Релиф мазь состав инструкция по применению

Контакты для обращений

БАЙЕР АГ
(Германия)

Организация, принимающая претензии потребителей АО «БАЙЕР» 107113 Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2 Тел.: +7 (495) 231-12-00 E-mail: ru.communications@bayer.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Дата согласования: 07.11.2022

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Фармакологическое действие

В качестве симптоматического средства:

геморрой;

трещины заднего прохода;

анальный зуд.

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

тромбоэмболическая болезнь;

гранулоцитопения.

С осторожностью: артериальная гипертензия; гипертиреоз; сахарный диабет; задержка мочи (гипертрофия предстательной железы); беременность; период лактации.

Ректально, наружно, после проведения гигиенических процедур.

Взрослые и дети старше 12 лет — снять с аппликатора защитный колпачок. Прикрепить аппликатор к тюбику и выдавить небольшое количество мази для смазки аппликатора.

Мазь осторожно наносится через аппликатор на пораженные участки снаружи или внутри заднего прохода до 4 раз в день утром, вечером и после каждого опорожнения кишечника в течение 7–14 дней.

После каждого применения тщательно промыть аппликатор и поместить его в защитный колпачок. Мазь наносится также на кожу в области заднего прохода.

Следующие побочные реакции были зарегистрированы при использовании препаратов, содержащих фенилэфрин, в различных лекарственных формах. Поскольку эти реакции приведены в справочных материалах либо добровольно поступают от населения в неопределенном количестве, не всегда можно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь при применении препарата.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: раздражение по типу контактного дерматита в месте нанесения.

Со стороны эндокринной системы: обострение гипертиреоза.

Со стороны нервной системы: тремор, бессонница, нервозность.

Со стороны ССС: аритмия, повышение АД.

Из-за содержащегося фенилэфрина снижается действие гипотензивных ЛС.

При одновременном назначении с антидепрессантами (ингибиторы МАО) возможно развитие гипертонического криза.

Симптомы: продолжительное или чрезмерное местное применение фенилэфрина может привести к нарушениям со стороны нервной системы, например нервозности.

Лечение: симптоматическое.

Не рекомендуется применение у детей до 12 лет, в период беременности и кормления грудью без согласования с врачом.

В случае кровотечения, ухудшения состояния или при отсутствии эффекта в течение 7 дней необходимо прекратить применение препарата и обратится за консультацией к врачу.

Не следует применять совместно с антигипертензивными ЛС и ингибиторами МАО.

Следует избегать контакта препарата с изделиями из латекса (контрацептивные диафрагмы и презервативы) во избежание снижения их эффективности.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами.

Фамар А.В.Е., завод Авлон, 49-й км национальной дороги Афины-Ламия, г. Авлона, Аттика, 19011, Греция.

Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия.

Организация, принимающая претензии потребителей: АО «БАЙЕР», Россия. 107113, Москва, ул. 3-я Рыбинская, 18, стр. 2.

Тел.: (495) 231-12-00.

www.bayer.ru

Желтая мазь без посторонних веществ со слабым характерным запахом.

Действующее вещество: фенилэфрина гидрохлорид 2,5 мг/г.

Вспомогательные вещества: минеральное масло, вазелин, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), ланолин безводный, бензойная кислота (Е210), кукурузное масло, глицерол, ланолиновые спирты, парафин твердый (58/60), тимьяновое масло, витамин Е, белый воск, очищенная вода.

Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для наружного применения.
Код АТС: С05АХ.

Фенилэфрина гидрохлорид является альфа-адреномиметиком, оказывает местное сосудосуживающее действие, что способствует уменьшению экссудации, отечности тканей, зуда в аноректальной области.

В качестве симптоматического средства при геморрое, трещинах заднего прохода, анальном зуде.

Препарат применять после проведения гигиенических процедур. Снять с аппликатора защитный колпачок. Прикрепить аппликатор к тюбику и выдавить небольшое количество мази для смазки аппликатора. Мазь осторожно нанести через аппликатор на пораженные участки снаружи или внутри заднего прохода до 4 раз в день (утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника). После каждого применения тщательно промыть аппликатор и поместить его в защитный колпачок. Детям до 12 лет — по назначению врача.

Доза, применяемая для самолечения геморроя у взрослых и детей старше 12 лет, не должна превышать 2 мг фенилэфрина гидрохлорида (1 г мази содержит 2,5 мг фенилэфрина гидрохлорид) в сутки. Не рекомендовано превышать указанную дозу без назначения врача.

Возможны следующие побочные реакции:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: рефлекторная брадикардия, нарушения сердечного ритма, повышение артериального давления.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая реакции перекрестного типа в случае аллергических реакций на другие симпатомиметические средства, которые могут проявляться в виде кожной сыпи, зуда, ангионевротического отека, контактного дерматита.

Со стороны нервной системы: головокружение, нервозность, головная боль, тремор, бессонница, чувство тревоги, ощущение приливов.

Со стороны кожи и подкожных тканей: контактный дерматит, гиперемия, кожная сыпь, зуд, отек, боль, жжение.

Предоставление сообщений о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая артериальная гипертензия, тахисистолические нарушения сердечного ритма, декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, тиреотоксикоз, острый панкреатит, тромбоэмболия (в том числе ранее перенесенная), гранулоцитопения, одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) или в течение 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО.

В случае существенного превышения рекомендуемых разовых и суточных доз может наблюдаться склонность к гиперкоагуляции.

В случае передозировки возможны следующие расстройства: артериальная гипертензия, боль и дискомфорт в области сердца, сердцебиение, дыхательные расстройства, некардиогенный отек легких, возбуждение, судороги, нарушения сна, тревога, раздражительность, психозы с галлюцинациями, общая слабость, анорексия, тошнота, рвота, олигурия, нарушения мочеиспускания, покраснение лица, ощущение холода в конечностях, парестезии, гипергликемия, гипокалиемия, снижение притока крови к жизненно важным органам, что может привести к ухудшению кровоснабжения почек, метаболический ацидоз, повышение нагрузки на сердце вследствие увеличения общего периферического сопротивления. Лечение симптоматическое.

Пациентам с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, заболеваниями щитовидной железы, закрытоугольной глаукомой, сахарным диабетом, заболеваниями печени, поджелудочной железы, нарушениями мочеиспускания (например, в случае гиперплазии предстательной железы) лекарственное средство можно применять только после консультации врача, во время лечения необходимо наблюдение врача.

Перед назначением препарата врачу следует уточнить аллергический анамнез, включая аллергические реакции на другие симпатомиметические средства.

В случае обильных кровянистых выделений из заднего прохода или отсутствия терапевтического эффекта при применении препарата необходимо обратиться к врачу.

Препарат не следует применять одновременно с другими сосудосуживающими средствами (независимо от пути введения последних), а также с антигипертензивными лекарственными средствами (13-адреноблокаторами). Атропина сульфат блокирует рефлекторную брадикардию, вызванную фенилэфрином, и повышает вазопрессорную реакцию на фенилэфрин. Одновременное применение фенилэфрина с В-адреноблокаторами может привести к артериальной гипертензии и выраженной брадикардии с возможной блокадой сердца.

Следует соблюдать осторожность при совместном применении лекарственного средства Релиф с гормонами щитовидной железы, препаратами, влияющими на сердечную проводимость (сердечные гликозиды, антиаритмические средства). При одновременном применении с препаратами, которые вызывают выведение калия ( например, с диуретиками типа фуросемида), возможно повышение гипокалиемии и уменьшение чувствительности к таким вазопрессорным препаратам, как фенилэфрин.

Одновременное применение фенилэфрина и других симпатомиметических средств может привести к дополнительной стимуляции центральной нервной системы, что сопровождается возбуждением, раздражительностью, бессонницей, возможно развитие судорожного приступа.

Не следует применять лекарственное средство Релиф одновременно или в течение 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО.

Лекарственное средство не рекомендовано для применения в период беременности и кормления грудью.

Рекомендуется соблюдать осторожность в связи с возможным развитием побочных реакций со стороны нервной системы.

При температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Туба 28,4 г. Туба вместе с аппликатором и листком-вкладышем помещены в картонную коробку.

Без рецепта.

Название фирмы-заявителя/производителя, адрес

Байер Консьюмер Кэр АГ,

Петер Мериан-Штрассе 84,4052 Базель, Швейцария.

Фамар С.А.,

63, Аг. Димитриу стр., 17456 Алимос, Афины, Греция.

действующее вещество: 1 г мази содержит фенилэфрина гидрохлорида 2,5 мг

Вспомогательные вещества: масло печени акулы, масло минеральное, a-токоферол, масло чабреца, масло кукурузное, глицерин, парафин белый мягкий, метилпарагидроксибензоат (E 218), пропилпарагидроксибензоат (E 216), ланолин, бензойная кислота (E 210), ланолиновый спирт, парафин, вода очищенная, воск белый.

Мазь ректальная.

Основные физико-химические свойства: желтоватого цвета мазь без посторонних частиц.

Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения.

Фармакологические.

Фенилэфрина гидрохлорид проявляет местный сосудосуживающий эффект. Это нормализует соотношение между притоком крови к геморроидальных узлов и оттоком крови от них, а также способствует уменьшению экссудации, отечности, зуда, серозных выделений при геморрое и других заболеваниях аноректальной области.

Фармакокинетика.

Препарат для местного применения. Фенилэфрин, входящий в его состав, инактивируется тканевой МАО, неактивные метаболиты выделяются в составе слизи или в незначительных количествах почками.

Симптоматическое лечение зуда, жжения и дискомфорта, которые сопровождают геморрой и другие заболевания аноректальной зоны, а также при эрозиях, трещинах, микротравмах в области заднего прохода.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, значительное повышение артериального давления, тахисистолические нарушения сердечного ритма, декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости, тяжелая почечная и печеночная недостаточность, тиреотоксикоз, острый панкреатит, одновременное применение с ингибиторами МАО или в течение 15 дней после прекращения лечение ингибиторами МАО, тромбоэмболическая болезнь, гранулоцитопения.

Не следует применять вместе с другими сосудосуживающими средствами (при любом пути введения последних), а также с антигипертензивными лекарственными средствами (ß-адренорецепторов).

Атропина сульфат блокирует рефлекторную брадикардию, вызванную фенилэфрина, и увеличивает вазопрессорную ответ на фенилэфрин. Одновременный прием фенилэфрина с ß-адреноблокаторами может привести к артериальной гипертензии и чрезмерной брадикардии с возможной сердечной блокадой. Следует осторожно применять с гормонами щитовидной железы, препаратами, влияющими на сердечную проводимость (сердечные гликозиды, антиаритмические препараты).

При одновременном применении с препаратами, которые предопределяют вывода калия, например с некоторыми диуретиками типа фуросемида, возможно усиление гипокалиемии и уменьшение артериальной чувствительности к таким вазопрессорных препаратов как фенилэфрин.

Одновременный прием фенилэфрина и других симпатомиметиков может привести к дополнительной стимуляции центральной нервной системы к чрезвычайно высокого уровня, сопровождается нервозностью, раздражительностью, бессонницей. Также вероятны приступы судорог.

Не следует применять это лекарственное средство одновременно или в течение 2 недель после прекращения лечения ингибиторами МАО.

В случае значительных кровянистых выделений из заднего прохода или при наличии симптомов заболевания в течение 7 дней лечения необходимо дополнительно проконсультироваться с проктологом.

Следует с осторожностью применять этот препарат больным с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, заболеваниями щитовидной железы, закрытоугольной глаукомой, сахарным диабетом. При гепатите, расстройствах мочеиспускания применение препарата допустимо с учетом соотношения польза / риск, которое определяет врач.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременным и кормящим грудью, применение препарата возможно, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. На данный момент сообщений нет. Однако при управлении автотранспортом или другими механизмами рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат применять после проведения гигиенических процедур. Снять с аппликатора защитный колпачок. Прикрепить аппликатор к тюбика и выдавить мазь в количестве, достаточном для смазывания аппликатора. Мазь осторожно наносить через аппликатор на пораженные участки снаружи или внутри заднего прохода в количестве, достаточном для обработки пораженных участков, до 4 раз в сутки, желательно вечером, утром или после каждого опорожнения кишечника. Применять до исчезновения симптомов заболевания. После каждого использования тщательно промыть аппликатор и поместить его в защитный колпачок.

Дети. Детям до 12 лет применять только по назначению врача.

В медицинской практике не описано, отсутствуют данные о системных, в том числе токсичные, реакции организма в ответ на ректальное введение препарата Релиф ® . Однако при передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций, особенно при длительном применении. Могут наблюдаться артериальная гипертензия, боль и дискомфорт в области сердца, сердцебиение, одышка, некардиогенный отек легких, возбуждение, судороги, нарушение сна, тревога, раздражительность, психозы с галлюцинациями, слабость, анорексия, тошнота, рвота, олигурия, задержка мочеиспускания, покраснение лица, ощущение холода в конечностях, парестезии, повышенная чувствительность, гипергликемия, гипокалиемия, сокращение притока крови к жизненно важным органам, что может привести к ухудшению кровоснабжения почек, метаболического аци ОЗУ, рост нагрузки на сердце вследствие увеличения общего сопротивления периферических сосудов. Лечение симптоматическое. В случаях существенного превышения рекомендованных разовых и суточных доз может наблюдаться склонность к гиперкоагуляции.

Это лекарственное средство обычно хорошо переносится, но в редких случаях могут наблюдаться побочные реакции, обусловленные фенилэфрина гидрохлорид.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: рефлекторная брадикардия, аритмия, возможны нарушения сердечного ритма, повышение артериального давления.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе перекрестные реакции при аллергии на другие симпатомиметики, которые могут проявляться в виде сыпи, зуда, ангионевротического отека, контактного дерматита.

Со стороны нервной системы: головокружение, нервозность, головная боль, тремор, бессонница, чувство страха, ощущение прилива крови к лицу.

В месте применения возможные гиперемия, сыпь, зуд, отек, умеренная боль / жжение при повреждении или кровотечения из заднего прохода.

Метилпарабен и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные) и в отдельных случаях бронхоспазм. Ланолин может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Бензойная кислота умеренно раздражает кожу, глаза и слизистые оболочки.

2 года.

Раскрытие тубы и начало применения препарата не влияет на срок годности при условии плотного закрытия ее колпачком каждый раз после применения. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Первичная: запечатана ламинированная туба с пластиковым колпачком.

Вторичная: картонная коробка. Комплектуется ректальным аппликатором и инструкцией по применению.

Фамарь А.В.Е. Авлон Плант, Греция