Релифипин мазь инструкция по применению взрослым от чего помогает

Релифипин (Relifipin)

💊 Состав препарата Релифипин

✅ Применение препарата Релифипин

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан для детей

Описание активных компонентов препарата

Релифипин
(Relifipin)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2019.08.08

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

C05AX03

(Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации)

Лекарственная форма

Релифипин

Гель д/ректальн. и наруж. прим. 20 мг+3 мг/1 г: туба 20 г

рег. №: ЛП-004782
от 03.04.18
— Действующее

Дата перерегистрации: 18.12.20

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Релифипин

Гель для ректального и наружного применения от светло-желтого до желтого цвета, однородный; допускается наличие пузырьков воздуха.

Вспомогательные вещества: полоксамер 188 — 0.05 г, полоксамер 407 — 0.175 г, полиэтиленоксид 400 (макрогол 400) — 0.3 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 0.0007 г, натрия гидроксид (натрия гидроокись) — 0.0007 г, пропилпарагидроксибензоат (нипазол) — 0.0003 г, вода очищенная — до 1 г.

20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов.

Нифедипин — селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1,4- дигидропиридина. Механизм действия при ректальном применении связан с уменьшением тока внеклеточного кальция внутрь гладкомышечных клеток сфинктера заднего прохода. Нифедипин устраняет гипертонус сфинктера заднего прохода, что, в свою очередь, приводит к уменьшению выраженности боли у пациентов с геморроем и анальной трещиной. Снижение тонуса сфинктера заднего прохода способствует улучшению кровоснабжения ишемизированных зон слизистой оболочки анального канала и улучшению ее функционального состояния. Фармакологическая активность нифедипина обусловливает уменьшение интенсивности воспалительной реакции, оказывает модулирующий эффект на микроциркуляцию.

Лидокаин — местный анестетик. Механизм действия при ректальном применении обусловлен нарушением функциональной активности натриевых каналов, что препятствует генерации болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.

Фармакокинетика

Нифедипин при местном применении практически не всасывается, определяясь в плазме крови в терапевтически незначимой концентрации, недостаточной для определения остальных фармакокинетических параметров.

Лидокаин при нанесении на слизистые оболочки всасывается и поступает в системный кровоток. Метаболизируется в печени (на 90 — 95%) путем окислительного N-дезалкилирования, гидролиза амидной связи и гидроксилирования ароматического кольца с образованием 4-гидрокси-2,6-ксилидина, который является основным метаболитом. Выводится преимущественно почками в виде этого метаболита.

Показания активных веществ препарата

Релифипин

Лечение трещин заднего прохода на фоне хронического геморроя; симптоматическое лечение острого геморроя.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Местно 2 раза/сут.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции, анафилактический шок, очень редко — реакции в месте введения (боль, жжение, зуд, гиперемия), ректальные кровотечения.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам средства; возраст до 18 лет; беременность; период грудного вскармливания; анальная трещина, осложненная наличием абсцесса, фистулы; онкологические заболевания толстого кишечника и прямой кишки; стеноз прямой кишки; выраженная артериальная гипотензия, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, болезнь Крона, признаки инфекционного поражения прямой кишки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

С осторожностью следует применять у пациентов, у которых есть в анамнезе вмешательства на прямой кишке.

Необходимо проконсультироваться с врачом относительно отсутствия показаний к хирургическому лечению анальной трещины.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с противоаритмическими средствами возможно удлинение интервала QT, в очень редких случаях возможно развитие фибрилляции желудочков.

При одновременном применении с нитратосодержащими средствами в очень редких случаях возможно развитие артериальной гипотензии.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Релифипин: гель д/рект.и наружн. прим. 20 мг/г+3 мг/г, туб. 20 г - пач. картон.

07.11.2022

Описание утверждено компанией-производителем

Описание препарата Релифипин (гель для ректального и наружного применения, 20 мг/г+3 мг/г) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году

Дата согласования: 07.11.2022

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Гель для ректального и наружного применения 1 г
действующие вещества:  
лидокаина гидрохлорид моногидрат 0,0213 г
(в пересчете на лидокаина гидрохлорид — 0,200 г)  
нифедипин 0,0030 г
вспомогательные вещества: полоксамер 188 — 0,0500 г; полоксамер 407 — 0,1650 г; полиэтиленоксид 400 (макрогол 400) — 0,3000 г; метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 0,0007 г; натрия гидроксид (натрия гидроокись) — 0,00068 г; пропилпарагидроксибензоат (нипазол) — 0,0003 г; вода очищенная — до 1 г  

Описание лекарственной формы

Гель для ректального и наружного применения: однородный, от светло-желтого до желтого цвета. Допускается наличие пузырьков воздуха.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

противогеморроидальное.

Фармакодинамика

Нифедипин — селективный БМКК, производное 1,4-дигидропиридина. Механизм действия при ректальном применении связан с уменьшением тока внеклеточного кальция внутрь гладкомышечных клеток сфинктера заднего прохода. Нифедипин устраняет гипертонус сфинктера заднего прохода, что, в свою очередь, приводит к уменьшению выраженности боли у пациентов с геморроем и анальной трещиной. Снижение тонуса сфинктера заднего прохода способствует улучшению кровоснабжения ишемизированных зон слизистой оболочки анального канала и улучшению ее функционального состояния. Нифедипин обусловливает уменьшение интенсивности воспалительной реакции, оказывает модулирующий эффект на микроциркуляцию.

Лидокаин — местный анестетик. Механизм действия обусловлен нарушением функциональной активности натриевых каналов, что препятствует генерации болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам. Обезболивающий эффект развивается через 1–5 мин после нанесения препарата на кожу или слизистые оболочки и сохраняется 30–60 мин.

Фармакокинетика

Нифедипин при наружном применении практически не всасывается, определяясь в плазме крови в терапевтически незначимой концентрации, недостаточной для определения остальных фармакокинетических параметров.

Лидокаин при нанесении на слизистые оболочки всасывается и поступает в системный кровоток.

Метаболизируется в печени (на 90–95%) путем окислительного N-дезалкилирования, гидролиза амидной связи и гидроксилирования ароматического кольца с образованием 4-гидрокси-2,6-ксилидина, который является основным метаболитом.

Выводится преимущественно почками в виде этого метаболита.

Показания

трещины заднего прохода на фоне хронического геморроя;

симптоматическое лечение острого геморроя.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

анальная трещина, осложненная наличием абсцесса;

фистулы;

онкологические заболевания толстого кишечника и прямой кишки;

стеноз прямой кишки;

выраженная артериальная гипотензия;

хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики;

болезнь Крона;

признаки инфекционного поражения прямой кишки;

беременность;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет.

С осторожностью: хирургические вмешательства на прямой кишке в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Комбинированный препарат лидокаин + нифедипин не исследован при применении у беременных женщин и в период грудного вскармливания. Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Ректально, наружно.

Комбинированный препарат лидокаин + нифедипин следует применять после предварительной гигиенической процедуры перианальной области 2 раза в день: утром и вечером с интервалом около 12 ч в течение не более 28 дней.

Выдавить на палец небольшое количество геля (размером примерно с горошину), нанести его на кожу вокруг заднего прохода и в полость анального канала на глубину 1 см. Для преодоления сопротивления сфинктера наносить гель кончиком пальца.

Побочные действия

Аллергические реакции, анафилактический шок, очень редко — реакции в месте введения (боль, жжение, зуд, гиперемия), ректальные кровотечения.

Взаимодействие

Взаимодействие комбинированного препарата лидокаин + нифедипин с другими ЛС не изучено в экспериментальных исследованиях на животных.

При одновременном применении препарата с антиаритмическими средствами возможно удлинение интервала QT, в очень редких случаях возможно развитие фибрилляции желудочков.

При одновременном применении препарата с нитратосодержащими средствами в очень редких случаях возможно развитие артериальной гипотензии.

Передозировка

Симптомы: при случайном приеме препарата внутрь (проглатывание нескольких грамм геля) или введении ректально избыточного количества препарата наиболее тяжелые реакции возможны со стороны ССС (снижение АД, брадикардия, брадиаритмия, угнетение функции синусного узла, остановка сердечной деятельности) и ЦНС (судороги, угнетение дыхания, остановка дыхания).

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Необходимо проконсультироваться с врачом относительно отсутствия показаний к хирургическому лечению анальной трещины.

Необходимо избегать проглатывания геля или контакта с глазами. При случайном попадании геля в глаза необходимо промыть их достаточным количеством воды. После применения геля необходимо тщательно вымыть руки.

В проведенном клиническом исследовании эффективность и безопасность лечения препаратом Релифипин оценивалась у пациентов с трещиной заднего прохода на фоне хронического геморроя 1–2-й стадии. Эффективность не оценивалась у пациентов с трещиной заднего прохода на фоне хронического геморроя 3–4-й стадии и при наличии более, чем одной анальной трещины. При наличии в анамнезе хирургического вмешательства на прямой кишке препарат Релифипин необходимо применять с осторожностью, под наблюдением врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не выявлено.

Форма выпуска

Гель для ректального и наружного применения, 20 + 3 мг/г. По 20 г в тубе алюминиевой с горловиной, закрытой мембраной для контроля первого вскрытия, с внутренним лаковым покрытием с навинчиваемыми бушонами из полимерных материалов. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Производитель

Ц.П.М. КонтрактФарма ГмбХ, Фрюлингштрассе, 7, 83620 Фельдкирхен-Вестерхам, Германия.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей: АО «БАЙЕР», Россия. 107113, Москва, ул. 3-я Рыбинская, 18, стр. 2.

Тел.: (495) 231-12-00.

www.bayer.ru

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Лидокаин – местный анестетик. Механизм действия при ректальном применении обусловлен нарушением функциональной активности натриевых каналов, что препятствует генерации болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам. Обезболивающий эффект развивается через 1–5 минут после нанесения препарата на кожу или слизистые оболочки и сохраняется 30–60 минут.

Нифедипин – селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Механизм действия при ректальном применении связан с уменьшением тока внеклеточного кальция внутрь гладкомышечных клеток сфинктера заднего прохода. Нифедипин устраняет гипертонус сфинктера заднего прохода, что, в свою очередь, приводит к уменьшению выраженности боли у пациентов с геморроем и анальной трещиной. Снижение тонуса сфинктера заднего прохода способствует улучшению кровоснабжения ишемизированных зон слизистой оболочки анального канала и улучшению ее функционального состояния. Фармакологическая активность нифедипина обусловливает уменьшение интенсивности воспалительной реакции, оказывает модулирующий эффект на микроциркуляцию.

Инструкция по применению

Международное непатентованное название

?

Лидокаин+Нифедипин

Действующие вещества: Лидокаина гидрохлорид моногидрат — 0,0213 г (в пересчете на лидокаина гидрохлорид) — (0,0200 г), нифедипин — 0,0030 г. Вспомогательные вещества: полоксамер 188 — 0,0500 г, полоксамер 407 — 0,1750 г, полиэтиленоксид 400 (макрогол 400) — 0,3000 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 0,0007 г, натрия гидроксид (натрия гидроокись) — 0,0007 г, пропилпарагидроксибензоат (нипазол) — 0,0003 г, вода очищенная до 1 г.

Антигеморроидальные противовоспалительные средства

Производители

Ц.П.М. Контракт(Германия)

Показания к применению Релифипин гель 20мг/г+3мг/г 20г

Лечение трещин заднего прохода на фоне хронического геморроя. Симптоматическое лечение острого геморроя.

Способ применения и дозировка Релифипин гель 20мг/г+3мг/г 20г

Комбинированный препарат лидокаин + нифедипин следует применять после предварительной гигиенической процедуры перианальной области 2 раза в день: утром и вечером с интервалом около 12 ч в течение не более 28 дней. Выдавить на палец небольшое количество геля (размером примерно с горошину), нанести его на кожу вокруг заднего прохода и в полость анального канала на глубину 1 см. Для преодоления сопротивления сфинктера наносить гель кончиком пальца.

Противопоказания Релифипин гель 20мг/г+3мг/г 20г

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; возраст до 18 лет; беременность; период грудного вскармливания; анальная трещина, осложненная наличием абсцесса, фистулы; онкологические заболевания толстого кишечника и прямой кишки; стеноз прямой кишки: выраженная артериальная гипотензия, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, болезнь Крона, признаки инфекционного поражения прямой кишки. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ. Хирургические вмешательства на прямой кишке в анамнезе. ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ. Комбинированный препарат лидокаина + нифедипина не исследован у беременных женщин и в период грудного вскармливания. Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Нифедипин — селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1,4- дигидропиридина. Механизм действия при ректальном применении связан с уменьшением тока внеклеточного кальция внутрь гладкомышечных клеток сфинктера заднего прохода. Нифедипин устраняет гипертонус сфинктера заднего прохода, что, в свою очередь, приводит к уменьшению выраженности боли у пациентов с геморроем и анальной трещиной. Снижение тонуса сфинктера заднего прохода способствует улучшению кровоснабжения ишемизированных зон слизистой оболочки анального канала и улучшению ее функционального состояния. Фармакологическая активность нифедипина обусловливает уменьшение интенсивности воспалительной реакции, оказывает модулирующий эффект на микроциркуляцию. Лидокаин — местный анестетик. Механизм действия при ректальном применении обусловлен нарушением функциональной активности натриевых каналов, что препятствует генерации болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам. Обезболивающий эффект развивается через 1 — 5 минут после нанесения препарата на кожу или слизистые оболочки и сохраняется 30-60 минут. Фармакокинетика. Нифедипин при наружном применении практически не всасывается, определяясь в плазме крови в терапевтически незначимой концентрации, недостаточной для определения остальных фармакокинетических параметров. Лидокаин при нанесении на слизистые оболочки всасывается и поступает в системный кровоток. Метаболизируется в печени (на 90 — 95%) путем окислительного N- дезалкилирования, гидролиза амидной связи и гидроксилирования ароматического кольца с образованием 4-гидрокси-2,6-ксилидина, который является основным метаболитом. Выводится преимущественно почками в виде этого метаболита.

Побочное действие Релифипин гель 20мг/г+3мг/г 20г

Аллергические реакции, анафилактический шок, очень редко — реакции в месте введения (боль, жжение, зуд, гиперемия), ректальные кровотечения.

Передозировка

При случайном приеме препарата внутрь (проглатывании нескольких грамм геля) или введении ректально избыточного количества препарата наиболее тяжелые реакции возможны со стороны сердечно-сосудистой системы (снижение артериального давления, брадикардия, брадиаритмия, угнетение функции синусового узла, остановка сердечной деятельности) и центральной нервной системы (судороги, угнетение дыхания, остановка дыхания). Лечение симптоматическое.

Взаимодействие Релифипин гель 20мг/г+3мг/г 20г

Взаимодействие комбинированного препарата лидокаина + нифедипина с другими лекарственными средствами не изучено в экспериментальных исследованиях у животных.При одновременном применении препарата с антиаритмическими средствами возможно удлинение интервала QТ, в очень редких случаях возможно развитие фибрилляции желудочков. При одновременном применении препарата с нитратосодержащими средствами в очень редких случаях возможно развитие артериальной гипотензии.

Особые указания

Необходимо проконсультироваться с врачом относительно отсутствия показаний к хирургическому лечению анальной трещины. Необходимо избегать проглатывания геля или контакта с глазами. При случайном попадании геля в глаза необходимо промыть их достаточным количеством воды. После применения геля необходимо тщательно вымыть руки. В проведенном клиническом исследовании эффективность и безопасность лечения препаратом Релифипин оценивалась у пациентов с трещиной заднего прохода на фоне хронического геморроя 1-2 стадии. Эффективность не оценивалась у пациентов с трещиной заднего прохода на фоне хронического геморроя 3-4 стадии и при наличии более, чем одной анальной трещины. При наличии в анамнезе хирургического вмешательства на прямой кишке препарат Релифипин необходимо применять с осторожностью, под наблюдением врача. ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ. Не выявлено.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Вакцина против классической чумы свиней инструкция по применению в ветеринарии
  • Необутин инструкция по применению цена аналоги таблетки отзывы от чего
  • Амоксициллин 500 мг инструкция по применению взрослым капсулы дозировка взрослым
  • Приход хрущева к руководству кпсс
  • Мануал сузуки свифт 2008