Ренальган уколы инструкция по применению цена

Реналган — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-007576/08

Торговое наименование препарата

Реналган

Международное непатентованное наименование

Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит:

метамизола натрия — 0,500 г, питофенона гидрохлорида — 5 мг, фенпивериния бромида — 0,1 мг;

вспомогательные вещества:

кальция стеарат 0,0062 г, крахмал картофельный 0,1087 г.

Описание

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с плоско-цилиндрической поверхностью, риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее средство (анальгезирующее ненаркотическое средство + спазмолитическое средство)

Код АТХ

N02BB52

Фармакодинамика:

Реналган® — комбинированный препарат с анальгезирующим и спазмолитическим действием. Снижает тонус и устраняет спазмы гладких мышц внутренних органов. Метамизол натрия обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Питофенона гидрохлорид оказывает миотропное спазмолитическое действие. Фенпивериния бромид за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкие мышцы. Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному потенцированию их фармакологических эффектов.

Фармакокинетика:

Метамизол натрия хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечный тракт. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита — неизмененный метамизол натрия в крови отсутствует. Связь активного метаболита с белками — 50-60 %. Метаболизируется в печени, выводится почками. В терапевтических дозах проникает в материнское молоко.

Показания:

Реналган® применяют как анальгетик и антиспастическое средство при слабо или умеренно выраженном болевом синдроме при спазмах мышц внутренних органов, в том числе при почечной колике, спазмах мочеточника и мочевого пузыря, желчной и кишечной колике, хроническом колите, альгодисменорее. Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения бййи после оперативных и диагностических вмешательств. Может быть использован в качестве анальгетика для кратковременного симптоматического лечения при артралгии, невралгии, ишиасе, миалгии (растяжении мышц).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, заболевания системы крови, угнетение костномозгового кроветворения, тахикардия, декомпенсированная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца (ИБС), декомпенсированные нарушения функции печени и почек, печеночная порфирия, закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы, кишечная непроходимость, мегаколон, коллапс, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, период беременности, период лактации, возраст до 5 лет.

С осторожностью:

Почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, склонность к артериальной гипотонии, гиперчувствительность к другим нестероидным противовоспалительным средствам, бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированный приемом ацетилсалициловой кислоты или другого нестероидного противовоспалительного средства.

Беременность и лактация:

Противопоказано

Способ применения и дозы:

Препарат принимается внутрь, после еды, запивая водой.

Взрослъш и детям в возрасте старше 15 лет назначают по 1-2 таблетке 2-3 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Продолжительность приема не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Дозировки для детей. Детям препарат давать только по назначению врача. Дозировка для детей 5-7 лет — по половине таблетки, 8-12 лет — по три четверти таблетки, 13-15 лет — по одной таблетке 2-3 раза в день. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.

Побочные эффекты:

В терапевтических дозах препарат обычно переносится хорошо. Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко — анафилактический шок), чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль, головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, пониженное потоотделение. При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа. При длительном приеме возможно развитие тромбоцитопении, лейкопении, агранулоцитоза, которое может проявляться немотивированным подъемом температуры, ознобом, болью в горле, затруднением глотания, стоматитом, а также развитие вагинита или проктита.

Передозировка:

Превышение дозы может вызвать тошноту, рвоту, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Препарат может влиять на психомоторные способности больного при одновременном приеме с алкоголем и средствами, угнетающими центральную нервную систему, в виду повышения седативной активности алкогольсодержащих препаратов. Одновременное применение Реналгана® с ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Токсические эффекты метамизола натрия усиливаются при одновременном приеме трициклических антидепрессантов, пероральных контрацептивных средств, аллопуринола. Антагонисты Н2-рецепторов гистамина, барбитураты, кодеин при одновременном применении усиливают эффект метамизола натрия.

При совместном назначении с Ш-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холинблокирующего действия.

Одновременной применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Фенилбутазон и др. гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.

Седативные и анксиолитические лекарственные средства (ЛС) (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.

Рентгеноконтрастные ЛС, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.

При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические ЛС, непрямые антикоагулянты, глюкокортикоидные средства и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Особые указания:

В период лечения препаратом не рекомендуется применять этанол.

При длительном (более недели) лечении необходим контроль функционального состояния печени.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).

Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания. Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Форма выпуска/дозировка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или цветной пленки и фольги алюминиевой печатной лаки рованной.

По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Упаковка:

упаковки ячейковые контурные(1)-пачки картонные(10)
упаковки ячейковые контурные(2)-пачки картонные

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше

25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Лекхим-Харьков ЗАО, ~, Украина

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Лекхим-Харьков ЗАО

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Реналган® (Renalgan) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Реналган®

💊 Состав препарата Реналган®

✅ Применение препарата Реналган®

📅 Условия хранения Реналган®

⏳ Срок годности Реналган®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

Описание лекарственного препарата

Реналган®
(Renalgan)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010 года, дата обновления: 2020.07.28

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

N02BB52

(Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков)

Активные вещества

  • метамизол натрия
    (metamizole sodium)
    Rec.INN
    зарегистрированное ВОЗ
  • питофенон
    (pitofenone)
    Rec.INN
    зарегистрированное ВОЗ
  • фенпивериния бромид
    (fenpiverinium bromide)
    Rec.INN
    зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

Реналган®

Таб. 500 мг+5 мг+0.1 мг: 10 или 20 шт.

рег. №: ЛСР-007576/08
от 19.09.08
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 07.05.10

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Реналган®

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Реналган — комбинированный препарат с анальгезирующим и спазмолитическим действием. Снижает тонус и устраняет спазмы гладких мышц внутренних органов.

Метамизол натрия обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

Питофенона гидрохлорид оказывает миотропное спазмолитическое действие.

Фенпивериния бромид за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкие мышцы.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному потенцированию их фармакологических эффектов.

Фармакокинетика

Метамизол натрия хорошо и быстро всасывается в ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита — неизмененный метамизол натрия в крови отсутствует. Связь активного метаболита с белками — 50-60%. Метаболизируется в печени, выводится почками. В терапевтических дозах проникает в материнское молоко.

Показания препарата

Реналган®

Реналган применяют как анальгетик и антиспастическое средство при:

  • слабо или умеренно выраженном болевом синдроме;
  • спазмах мышц внутренних органов, в том числе при почечной колике;
  • спазмах мочеточника и мочевого пузыря;
  • желчной и кишечной колике;
  • хроническом колите;
  • альгодисменорее.

Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения боли после оперативных и диагностических вмешательств.

Может быть использован в качестве анальгетика для кратковременного симптоматического лечения при:

  • артралгии;
  • невралгии;
  • ишиасе;
  • миалгии (растяжении мышц).

Режим дозирования

Препарат принимается внутрь, после еды, запивая водой.

Взрослым и детям в возрасте старше 15 лет назначают по 1-2 таблетке 2-3 раза/сут. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Продолжительность приема не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Дозировки для детей. Детям препарат давать только по назначению врача. Дозировка для детей 5-7 лет — по половине таблетки, 8-12 лет — по 3/4 таблетки, 13-15 лет — по одной таблетке 2-3 раза в день. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.

Побочное действие

В терапевтических дозах препарат обычно переносится хорошо.

Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко — анафилактический шок), чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль, головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, пониженное потоотделение. При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.

При длительном приеме возможно развитие тромбоцитопении, лейкопении, агранулоцитоза, которое может проявляться немотивированным подъемом температуры, ознобом, болью в горле, затруднением глотания, стоматитом, а также развитие вагинита или проктита.

Противопоказания к применению

  • заболевания системы крови;
  • угнетение костномозгового кроветворения;
  • тахикардия;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • ишемическая болезнь сердца (ИБС);
  • декомпенсированные нарушения функции печени и почек;
  • печеночная порфирия;
  • закрытоугольная глаукома;
  • гипертрофия предстательной железы;
  • кишечная непроходимость;
  • мегаколон;
  • коллапс;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • период беременности;
  • период лактации;
  • возраст до 5 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, склонность к артериальной гипотонии, гиперчувствительность к другим НПВС, бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированный приемом ацетилсалициловой кислоты или другого НПВС.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан во время беременности. Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при декомпенсированных нарушениях функции печени, при печеночной порфирии.

Применять с осторожностью при печеночной недостаточности. При длительном (более недели) лечении необходим контроль функционального состояния печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при декомпенсированных нарушениях функции почек.

Применять с осторожностью при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказан детям до 5 лет. Детям старше 6 лет препарат давать только по назначению врача.

Особые указания

В период лечения препаратом не рекомендуется применять этанол.

При длительном (более недели) лечении необходим контроль функционального состояния печени.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Передозировка

Превышение дозы может вызвать тошноту, рвоту, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Препарат может влиять на психомоторные способности больного при одновременном приеме с алкоголем и средствами, угнетающими центральную нервную систему, в виду повышения седативной активности алкогольсодержащих препаратов.

Одновременное применение Реналгана с ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Токсические эффекты метамизола натрия усиливаются при одновременном приеме трициклических антидепрессантов, пероральных контрацептивных средств, аллопуринола.

Антагонисты Н2-рецепторов гистамина, барбитураты, кодеин при одновременном применении усиливают эффект метамизола натрия.

При совместном назначении с Н1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

Одновременной применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Фенилбутазон и другие гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.

Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия. При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические ЛС, непрямые антикоагулянты, глюкокортикоидные средства и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Условия хранения препарата Реналган®

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от +8 °С до +15°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Реналган®

Условия реализации

Без рецепта.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Действующие вещества:  1 мл метамизола натрия -500 мг, питофенона гидрохлорида — 2 мг Фенпивериния бромид — 0,02 мг

Вспомогательные вещества: 0,1 М раствор кислоты хлористоводородной, вода для инъекций

Синтетические антихолинергические средства в комбинации с анальгетиками. Код АТС А03D A02.

Почечные, кишечные, печеночные колики; спастическая дисменорея, спазмы коронарных сосудов и сосудов мозга геморроидальный, ревматический, послеоперационная боль, ишиалгия, миалгия.

Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон, антипирин, амидопирин), другим компонентам препарата. Выраженные нарушения функции печени и почек. Генетическая отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Тахиаритмия. Закрытоугольная форма глаукомы. Гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи. Желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон. Нарушения гемопоэза. Коллаптоидные состояния. Острая печеночная порфирия, гематологические заболевания (агранулоцитоз и лейкопения). Аденома простаты II и III степени, атония желчного или мочевого пузыря. Беременность и период кормления. Возраст до 15 лет.

Ренальган вводят взрослым и детям старше 15 лет внутримышечно или внутривенно. Внутривенно вводят 5 мл раствора, очень медленно: в течение 5-8 мин. При необходимости инъекции повторяют через 6-8 ч. Суточная доза не должна превышать 10 мл. Препарат применяют у взрослых не дольше 5 дней, у детей 15-18 лет — не более 3-4 дней.

Аллергические реакции: кропив`янка, (в том числе на кон`юктиви и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лейелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок, отек Квинке. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления. Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированное повышение температуры, озноб, боль в горле, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита). Антихолинергические эффекты: сухость во рту, снижение потоотделения, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание. Местные реакции: при в введении возможны инфильтраты в месте введения.

Наблюдается рвота, сухость во рту, увеличение потоотделения. Нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги. Лечение симптоматическое.

Препарат не рекомендуется применять во время беременности. Поскольку метаболиты метамизола экскретируются с молоком матери, Ренальган раствор не назначают во время кормления грудью. Если невозможно избежать его применения, следует прекратить кормление грудью на этот период.

Применяют детям старше 15 лет.

Ренальган раствор применяется с большой осторожностью из-за риска возникновения проявлений повышенной чувствительности, присущий лицам с пищевой, лекарственной (особенно на другие средства группы анальгетиков и антипиретиков, нестероидных противовоспалительных препаратов) аллергией или с другими атопическими заболеваниями (сенная лихорадка, бронхиальная астма). Для пациентов с перенесенными в прошлом гематологическими заболеваниями необходимо проводить строгую оценку соотношения польза / риск, а также контролировать картину крови во время лечения. При заболеваниях почек и печени следует индивидуализировать режим дозирования за возможных побочных влияния метамизола на почки и удлинение периода полувыведения метаболитов метамизола при нарушениях в функции гепатоцитов. В ходе лечения необходим динамический контроль гематологических показателей. С осторожностью применяют при лечении пациентов с АД ниже 100 мм рт. ст. В случае применения препарата нельзя употреблять алкоголь.

Через холинолитический эффект препарата при длительном его применении могут наблюдаться некоторые нарушения в аккомодации, поэтому назначать препарат водителям и лицам, работающим с механизмами, следует после строгой оценки риска.

Одновременное применение с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол повышают токсичность препарата. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Ренальган.

Фармакодинамика . Ренальган — комбинированный препарат. Метамизол натрий является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Основной механизм действия — угнетение биосинтеза простагландина — модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления в центральной нервной системе и периферических тканях. Питофенон, подобно папаверина, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериний за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру. Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Фармакокинетика . При инъекционном введении в течение нескольких минут препарат равномерно распределяется в тканях. Метамизол метаболизируется в печени и выводится из организма почками. Период полувыведения его основного метаболита составляет 1,8 — 4,6 ч. Метамизол проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.

Прозрачная, светло-желтого с легким зеленоватым оттенком, стерильная жидкость.

При применении Ренальган его не следует смешивать с другими препаратами в одном шприце.

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 8 до 15 ° С.

По 5 мл или по 2 мл в ампуле по 5 или 10 ампул в пачке.

Общая характеристика

прозрачная жидкость светло-желтого цвета со слегка зеленоватым оттенком.

действующие вещества: метамизол натрия, фенпивериния бромид, питофенона гидрохлорид;

1 ампула содержит метамизола натрия 2500 мг, фенпивериния бромида 0,1 мг, питофенона гидрохлорида 10 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Спазмолитические средства в комбинации с анальгетиками. Код АТС A03D А02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Реналган — комбинированный препарат, имеющий анальгезирующие и спазмолитические свойства. В состав препарата входят три действующих вещества: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и холиноблокирующее средство фенпивериния бромид. Метамизол является производным пирализола. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкие мышцы внутренних органов и вызывает их расслабление. Фенпивериний за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое воздействие на гладкие мышцы.

Фармакокинетика.

Всасывание: при внутримышечном введении быстро всасывается. Метамизол обладает системной биодоступностью около 85 %.

Распределение: метамизол связывается с плазменными протеинами в 50-60 %. Проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Объем распределения — около 0,7 л/кг.

Метаболизм: подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Его основной метаболит 4-метил-амино-антипирин метаболизируется в печени с образованием других метаболитов, в том числе 4-амино-антипирина (АА), который является фармакологически активным.

Максимальные плазменные концентрации (по отношению ко всем метаболитам) устанавливаются приблизительно через 30 до 90 минут.

Экскреция: выводится через почки в виде метаболитов, причем только 3 % выведенного количества метамизола в неизмененном виде. Период полувыведения составляет около 10 часов.

В доступной медицинской литературе исключительно мало данных о фармакокинетике лекарственных веществ питофенон и фенпиверин. Есть данные, что молекулы их соединений подвергаются значительной ионизации. Они характеризуются слабой жирорастворимостью. Нет данных, указывающих на проникновение через гистогематические барьеры. Профиль плазменных концентраций имеет двухфазный характер. Они метаболизируются в печени посредством окисления, причем около 90 % метаболизированного вещества выделяется с мочой и около 10 % выводится с калом в неизмененном виде. Есть данные, что период полувыведения из плазмы составляет около 10 часов.

Показания для применения

Для кратковременного симптоматического лечения болевого синдрома при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:

желудочные и кишечные колики;

почечные колики при почечнокаменной болезни;

спастическая дискинезия желчных путей;

дисменорея.

Способ применения и дозировка

Реналган, раствор для инъекций, применяется только внутримышечно!

Применяется только для кратковременного лечения!

Раствор для инъекций следует применять под строгим контролем врача и при готовности к оказанию скорой помощи, в связи с риском появления анафилактического шока у пациентов с гиперчувствительностью к метамизолу или производным пиразолона.

Взрослые и подростки старше 15 лет

Взрослым и подросткам старше 15 лет (>53 кг) назначается в дозе от 2 до 5 мл раствора для инъекций внутримышечно. При необходимости доза повторяется через 6-8 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 6 мл раствора для инъекций (экв. 3 г метамизол натрия).

Продолжительность лечения — 2-3 дня.

После достижения лечебного эффекта можно перейти к лечению пероральными болеутоляющими и спазмолитическими средствами.

При отсутствии терапевтического эффекта лечение препаратом прекращается.

Пациенты старше 65 лет

При лечении пациентов пожилого возраста AUC метамизола увеличивается в 2-3 раза. Для этих пациентов рекомендуется лечение более низкими дозами метамизола.

Пациенты с нарушением функции почек

Метамизол выделяется с мочой в виде метаболитов. У пациентов с нарушениями функции почек (до умеренных) рекомендуется применять 1/2 дозы для взрослых.

Пациенты с нарушением функции печени

Период полувыведения активного метаболита метамизола у пациентов с нарушением функции печени удлиняется приблизительно в 3 раза. У этих пациентов следует избегать применения высоких доз.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница (в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), зуд; редко — ангионевротический отек, анафилактический шок; в единичных случаях — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, геморрагии.

Со стороны пищеварительного тракта: дискомфорт, чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны органов зрения: зрительные нарушения, нарушение аккомодации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, нарушения сердечного ритма.

Со стороны системы крови: анемия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз (может проявиться следующими симптомами: немотивированное повышение температуры тела, озноб, боль в горле, стоматит, развитие вагинита или проктита).

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, окрашивание мочи в красный цвет, интерстициальный нефрит, задержка мочи, затрудненное мочеиспускание, развитие острой почечной недостаточности, полиурия.

Прочие: уменьшение потоотделения.

Местные реакции: возможны инфильтраты в месте введения.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, к производным пиразолона (бутадион, трибузон) или к другим нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС). Тяжелая печеночная или почечная недостаточность, мегаколон, острая печеночная порфирия, подозрение на хирургическую патологию, аденома предстательной железы II и III степени, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмия, закрытоугольная форма глаукомы, гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи, непроходимость желудочно-кишечного тракта (в том числе механическая непроходимость), атония желчного или мочевого пузыря, нарушения со стороны системы кроветворения (агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия), коллаптоидные состояния, декомпенсированная сердечная недостаточность, бронхиальная астма, гемолитическая анемия. Беременность и период грудного вскармливания. Дети до 15 лет.

Симптомы. При передозировке преобладают симптомы интоксикации метамизолом в комбинации с холинолитическими эффектами. Чаще всего наблюдается токсико-аллергический синдром, симптомы поражения функций кроветворения, желудочно-кишечные расстройства, в тяжелых случаях — симптомы поражения мозга. Возможны рвота, ощущение сухости во рту, тошнота, боль в эпигастральной области, уменьшение потоотделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутывание сознания, нарушение функции печени, почек, судороги.

Лечение. При подозрении о передозировке следует немедленно прекратить применение препарата и принять меры к его скорейшему выведению из организма (форсированный диурез, вливание водно-солевых растворов, при необходимости — гемодиализ, перитонеальный диализ). Терапия симптоматическая. Специфического антидота нет.

При лечении препаратом Реналган существует риск развития анафилактических реакций. При первых признаках гиперчувствительности введение препарата немедленно прекратить и принять срочные меры для купирования состояния (адреналин, глюкокортикоиды, антигистаминные препараты).

Риск возникновения реакций гиперчувствительности повышен у лиц с пищевой и медикаментозной гиперчувствительностью или с атопическими заболеваниями (сенная лихорадка, бронхиальная астма).

При лечении метамизолом существует риск появления агранулоцитоза. Развитие агранулоцитоза не зависит от дозы и его нельзя предсказать. Он может развиться после первой дозы или после многократного применения. При лечении препаратом Реналган пациентов с гематологическими заболеваниями или имеющих их в анамнезе, необходимо проводить оценку соотношения риск/польза и контролировать гематологический статус во время лечения.

При заболеваниях почек и печени режим дозирования следует подбирать индивидуально из-за возможных побочных эффектов метамизола на почки и удлинение периода полувыведения метаболитов метамизола при нарушениях функции гепатоцитов.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с обструктивными заболеваниями пищеварительного тракта (ахалазия, пилородуоденальный стеноз). Многократное применение препарата Реналган в этих случаях может вызвать задержку желудочно-кишечного содержимого и интоксикацию. Применение препарата Реналган пациентам с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, атонией кишечника, паралитическим илеусом, глаукомой, миастенией гравис, заболеваниями сердца (аритмия, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность) требует особой осторожности и контроля со стороны врача.

С осторожностью применяют при лечении пациентов с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт. ст. Следует соблюдать осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения артериального давления).

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата в период беременности противопоказано.

Метаболиты метамизола выводятся с молоком матери. При необходимости лечения препаратом Реналган кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Из-за возможности возникновения побочных реакций со стороны нервной системы (головокружение, нарушение аккомодации) следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами, которые влияют на скорость реакции.

Дети

Препарат не применять детям до 15 лет.

Комбинирование препарата с другими лекарственными средствами требует особой осторожности из-за содержания метамизола, который является индуктором ферментов.

При применении препарата следует избегать употребления алкоголя, поскольку существует вероятность взаимного потенциирования действия.

Применение Реналгана в комбинации с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению побочных эффектов.

Трициклические антидепрессанты, пероральные противозачаточные средства, аллопуринол замедляют метаболизм метамизола в печени и усиливают его токсичность.

Индукторы ферментов (барбитураты, фенилбутазон, глутетимид и другие индукторы микросомальных ферментов печени) ослабляют действие метамизола.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Реналгана.

При одновременном назначении Реналгана с препаратами хинина возможно усиление антихолинергического эффекта.

Реналган снижает концентрацию циклоспорина в плазме крови. В случае необходимости совместного применения вышеупомянутых и других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом. Антагонисты Н2-рецепторов гистамина, кодеин и пропранолол при одновременном применении усиливают эффект метамизола натрия.

Сарколизин и мерказолил увеличивают риск развития лейкопении.

Метамизол натрия повышает гипогликемическую активность пероральных противодиабетических средств.

При одновременном применении метамизол может снизить активность кумариновых антикоагулянтов в результате индукции ферментов.

При одновременном применении хлорпромазина и других производных фенотиазина с метамизолом существует риск появления тяжелой гипотермии.

При одновременном применении хлорамфеникола и других миелотоксических средств с метамизолом существует повышенный риск появления угнетения костного мозга.

Метамизол намного повышает значение максимальных плазменных концентраций хлороквина. Одновременное применение с другими анальгетиками и НПВС повышает риск развития проявлений гиперчувствительности и появления других побочных действий.

Реналган можно комбинировать с гиосцинбутилбромидом, фуросемидом, глибенкламидом.

Не следует применять во время лечения метамизолом рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

По 5 мл в ампулах, по 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке; или по 5 ампул в блистере, по 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке.

Информация о производителе (заявителе)

АО “Лекхим-Харьков”.

Украина, 61115 г. Харьков, ул. 17-го Партсъезда, 36.

Состав

Метамизол натрия, питофенон, фенпивериния бромид, крахмал, кальция стеарат.

Форма выпуска

  • Таблетки белого цвета в блистерной упаковке в картонной пачке №10.
  • Раствор в ампулах 5 мл для внутримышечного и внутривенного введения в картонной упаковке №5.

Фармакологическое действие

Анальгезирующее, спазмолитическое, слабо выраженное — противовоспалительное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, свойства которого определяются фармакологическим действием его составляющих ингредиентов. Препарат оказывает анальгезирующий и спазмолитический эффект.

Метамизол натрия — обладает жаропонижающим, обезболивающим и слабо выраженным противовоспалительным эффектом.

Питофенон — расслабляет гладкую мускулатуру мышц внутренних органов.

Фенпивериний также обладает спазмолитическим эффектом.

Фармакокинетика

Препарат при в/м введении быстро всасывается. Биодоступность — около 85%. Cmax в крови достигается в среднем через один час. Метамизол связывается на 50–60% с протеинами крови, легко проникает через плацентарный барьер и ГЭБ. Препарат интенсивно биотрансформируется в печени, а его метаболиты обладают фармакологической активностью. Выделяется в виде метаболитов, преимущественно почками.

Показания к применению

Препарат рекомендовано принимать при:

  • болевом синдроме различной степени и выраженности;
  • мышечных спазмах внутренних органов (почечной, желчной и кишечной колике, спазмах мочевого пузыря и мочеточника), альгодисменорее.
  • Для симптоматической терапии при: ишиасе, артралгии, невралгии, миалгии, для купирования болевого синдрома после оперативных вмешательств.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, сердечная недостаточность, заболевания крови, ишемическая болезнь сердца, тахикардия, заболевания печени и почек, закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы, возраст до 5 лет, беременность, лактация.

Принимать с осторожностью при: почечной/печеночной недостаточности, бронхиальной астме, гипотонии, гиперчувствительность к препаратам НПВС,  крапивнице, спровоцированной приемом другого НПВС или ацетилсалициловой кислоты.

Побочные действия

Препарат обычно в терапевтических дозах хорошо переносится. В редких случаях возможны местные аллергические реакции (зуд, кожная сыпь), сухость во рту, чувство жжения в области желудка, головная боль, головокружение, тахикардия, снижение АД, пониженное потоотделение.

При превышении доз или длительном приеме возможны лейкопения, тромбоцитопения, подъем температуры, агранулоцитоз, проявляющиеся ознобом, повышенной температурой болью в горле, стоматитом.

Реналган, инструкция по применению

Реналган в ампулах — вводится в/м 2–5 мл раствора. По показаниям укол повторяют через 7-8 часов. Максимальная доза в сутки — не более 10 мл. Вводить 2-3 суток, после перейти на прием препарата в таблетках.

Таблетки Реналган. Для взрослых и детей после 12 лет разовая доза составляет 1–2 таблетки. Принимать таблетки лучше после еды. В сутки — не более 3 доз. Повторное применение препарата через 6–8 часов. Максимальная суточная доза — 6 таблеток. Прием таблеток рекомендован после лечения препаратом в форме инъекций.

Передозировка

Симптоматика передозировки: желудочно-кишечные нарушения, токсико-аллергические проявления, симптомы поражения мозга и органов кроветворения, проявляющиеся рвотой, тошнотой, сухостью во рту, болью в области желудка, артериальная гипотензия, нарушение аккомодации, сонливость, нарушение функции почек, спутанность сознания, судороги.

Взаимодействие

При одновременном приеме Реналгана с алкоголем и ЛС, угнетающими ЦНС могут нарушаться психомоторные способности пациента (сонливость). Одновременный прием Реналгана с ненаркотическими анальгетиками взаимно усиливает их токсическое влияние. Одновременное применение препарата с хлорпромазином способствует развитию выраженной гипертермии.

Рентгеноконтрастные ЛС, Пенициллин и коллоидные кровезаменители время лечения Реналганом применяться не должны. Седативные ЛС и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата. Токсические эффекты препарата при одновременном приеме пероральных контрацептивных средств и антидепрессантов усиливаются. Фенилбутазон уменьшает эффективность реганола.

Условия продажи

Без рецепта

Условия хранения

При температуре от 8 до 15°C.

Срок годности

2 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Баралгетас, Баалгин, Баралгинус, Максиган, Реалгин, Реональгон, Спазган, Спазмалгон, Спазмадол, Спазмоблок, Триналгин и другие.

Отзывы о Реналгане

Отзывы о препарате, в большинстве случаев, благоприятные. Пациенты отмечают его высокую эффективность, особенно уколы Реналгана при зубной и головной болях, кишечной и почечной коликах, после операций.

Цена Реналгана, где купить

Цена Реналгана в ампулах №5 колеблется в пределах 142—190 рублей за упаковку, в таблетках №10 от 95 — до 140 рублей за упаковку. Приобрести препарат можно в аптеках Москвы и других городов России.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Samsung xpress m2070 руководство пользователя
  • Руководство персоналом как микрополитика
  • С днем россии руководство
  • Апитак для пчел инструкция по применению
  • Выступление руководства итоги года