Ренгалин® (Rengalin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ренгалин®
💊 Состав препарата Ренгалин®
✅ Применение препарата Ренгалин®
📅 Условия хранения Ренгалин®
⏳ Срок годности Ренгалин®
Описание лекарственного препарата
Ренгалин®
(Rengalin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.12.31
Код ATX:
R05DB
(Противокашлевые препараты другие)
Лекарственная форма
| Ренгалин® |
Таб. д/рассасывания: 20 шт. рег. №: ЛП-(000032)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ренгалин®
Таблетки для рассасывания от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской, с риской на одной плоской стороне, с цельными краями; на плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись RENGALIN.
* ЕМД — единицы модифицирующего действия.
Вспомогательные вещества: изомальт, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, лимонная кислота безводная, цикламат натрия, сахарин натрия.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Экспериментально показано, что компоненты препарата модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с соответствующими рецепторами: антитела к морфину (компонент препарата) модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с опиатными рецепторами; антитела к гистамину – с H1-гистаминовыми рецепторами; антитела к брадикинину – с рецепторами брадикинина; при этом совместное применение компонентов приводит к усилению противокашлевого эффекта.
Кроме противокашлевого действия, комплексный препарат за счет входящих в него компонентов оказывает противовоспалительное, противоотечное, антиаллергическое, спазмолитическое (антитела к гистамину, антитела к брадикинину) и анальгезирующее действие (антитела к морфину).
Комплексный препарат Ренгалин® за счет модификации гистамин-зависимой активации Н1-рецепторов и брадикинин-зависимой активации B1 и B2-рецепторов избирательно снижает возбудимость кашлевого центра продолговатого мозга, тормозит центральные звенья кашлевого рефлекса. Угнетая центры болевой чувствительности в таламусе, блокирует передачу болевых импульсов к коре головного мозга. Ингибирует поток болевой импульсации с периферии вследствие уменьшения высвобождения тканевых и плазменных альгогенов (гистамина, брадикинина, простагландинов и других). В отличие от наркотических анальгетиков не вызывает угнетения дыхания, лекарственной зависимости, не обладает наркогенным и снотворным действием.
Облегчает проявления острого фарингита, ларингита и бронхита, уменьшая бронхоспазм. Купирует системные и местные симптомы аллергических реакций за счет влияния на синтез и высвобождение гистамина и брадикинина из тучных клеток.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газо-жидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующих веществ препарата Ренгалин® в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
Показания препарата
Ренгалин®
Препарат Ренгалин® показан к применению у взрослых и детей от 3 лет:
- продуктивный и непродуктивный кашель при гриппе и ОРВИ, остром фарингите, ларинготрахеите, остром обструктивном ларингите, хроническом бронхите, хронической обструктивной болезни легких и других инфекционно-воспалительных и аллергических заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей.
Режим дозирования
Риска не предназначена для деления таблетки на части.
Препарат принимают внутрь. На один прием — 1 таблетку (держать во рту до полного растворения). Применять по 1-2 таблетки 3 раза в сутки вне приема пищи. В зависимости от тяжести состояния в первые три дня частота приема может быть увеличена до 4-6 раза в сутки.
Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.
Побочное действие
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- Ренгалин® не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 3 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата Ренгалин® у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение польза/риск.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 3 лет (в связи недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
Особые указания
Перед применением препарата Ренгалин® следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат Ренгалин® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
Условия хранения препарата Ренгалин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Ренгалин®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО
(Россия)
|
|
127473 Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской, с риской на одной плоской стороне, с цельными краями; от белого до почти белого цвета.
На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись RENGALIN.
Другие противокашлевые препараты
Код АТХ
R05DB
Фармакодинамика
Экспериментально показано, что компоненты препарата модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с соответствующими рецепторами: антитела к морфину – с опиатными рецепторами; антитела к гистамину – с H1 гистаминовым рецепторами; антитела к брадикинину – с B1 рецепторами брадикинина; при этом совместное применение компонентов приводит к усилению противокашлевого эффекта.
Кроме противокашлевого действия, комплексный препарат за счет входящих в него компонентов оказывает противовоспалительное, противоотёчное, антиаллергическое, спазмолитическое (антитела к гистамину, антитела к брадикинину) и анальгезирующее действие (антитела к морфину). Комплексный препарат Ренгалин за счет модификации гистамин-зависимой активации H1 –рецепторов и брадикинин-зависимой активации B2 – рецепторов избирательно снижает возбудимость кашлевого центра продолговатого мозга, тормозит центральные звенья кашлевого рефлекса. Угнетая центры болевой чувствительности в таламусе, блокирует передачу болевых импульсов к коре головного мозга. Ингибирует поток болевой импульсации с периферии вследствие уменьшения высвобождения тканевых и плазменных альгогенов (гистамина, брадикинина, простогландинов и др.). В отличие от наркотических анальгетиков не вызывает угнетения дыхания, лекарственной зависимости, не обладает наркогенным и снотворным действием.
Облегчает проявления острого фарингита, ларингита и бронхита, уменьшая бронхоспазм. Купирует системные и местные симптомы аллергических реакций за счет влияния на синтез и высвобождение гистамина и брадикинина из тучных клеток.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Ренгалин.
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем и бронхоспазмом. Продуктивный и непродуктивный кашель при гриппе и ОРВИ, остром фарингите, ларинготрахеите, остром обструктивном ларингите, хроническом бронхите и других инфекционно-воспалительных и аллергических заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Ренгалин не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 3-х лет в связи недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения Ренгалина у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.
Способ применения и дозировка
Внутрь. На один приём — 1 таблетку (держать во рту до полного растворения).
Применять по 1-2 таблетке 3 раза в сутки вне приёма пищи. В зависимости от тяжести состояния в первые три дня частота приёма может быть увеличена до 4-6 раз в сутки.
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
Ренгалин не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Таблетки для рассасывания. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Наименование, адрес производителя лекарственного препарата/организации, принимающей претензии
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9.
Адрес места производства лекарственного препарата
Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.
Товары из категории — Препараты от болезней легких
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 269
Общие сведения о препарате и производителе
Ренгалин – симптоматическое лекарственное средство, снимающее приступы кашля. Содержит в составе антитела к физиологически активным веществам, воздействует на кашлевой центр в головном мозге. Выпускается в виде таблеток для рассасывания и микстуры.
Медикамент выпускается компанией «Материа Медика Холдинг» с головным офисом в Москве, основанной в 1992 году и имеющей на настоящий момент большую популярность среди потребителей. Предприятие специализируется на производстве гомеопатических препаратов. Гомеопатия – это способ лечения заболеваний с использованием маленьких доз таких средств, которые в больших концентрациях у здорового человека вызывают признаки этого заболевания. Это инновационные медикаменты для лечения острых респираторных вирусных инфекций, хронических воспалительных заболеваний суставов, традиционные средства, применяемые при болях в горле, климаксе, простуде, нарушениях сна, «морской болезни», и так далее.
Ренгалин применяется для симптоматической терапии пневмонии. Пневмония – это воспаление ткани легких, вызванное чаще всего инфекционным воздействием (первичным или вторичным), сопровождающееся патологическими процессами в альвеолах и интерстиции. Если воспалительное заболевание вызвано не инфекционными агентами, а другими вредными факторами, то процесс называется пневмонитом или альвеолитом. Иногда к такому процессу присоединяется уже бактериальная, микоплазменная или грибковая пневмония. Заболеваемость составляет почти пятьсот миллионов человек за год. Довольно часто болезнь заканчивается неблагополучным исходом. Значительно ухудшают прогноз позднее выявление и нерациональное лечение.
Патологический процесс может занимать небольшой очаг легочной ткани и бронхиальный отдел, может переходить на один или несколько сегментов или поражать целую долю. При сливной пневмонии процесс начинается с мелких очагов, которые, постепенно сливаясь, образуют большие по размеру. Тотальное воспаление захватывает все легкое. Если задето только одно легкое – это односторонний процесс, если оба – двусторонняя пневмония. Первичное заболевание возникает как отдельное заболевание, возникшее при заражении бактерией, грибом или микоплазмой. Вторичная пневмония развивается на фоне уже присутствующего в организме инфекционного очага поражения. По этиологическому фактору воспаление легочной ткани бывает вызвано грибком, бактерией, вирусом или несколькими агентами сразу. По длительности течения различают острую, хроническую и подострую формы, различающиеся продолжительностью клинических признаков. При хронической форме симптомы менее выражены, отмечаются периоды ремиссий и обострений, длится пневмония больше шести месяцев. Степень тяжести болезни ставится на основании объективного осмотра, жалоб, рентгенографической картины.
Микроорганизм попадает в легкие с вдыхаемым воздухом. Вначале он проникает на слизистые оболочки верхних дыхательных путей, затем через бронхиальное дерево перемещается непосредственно в интерстиций и альвеолы легких. Таким образом, механизм передачи – воздушно-капельный. Заразиться можно от другого больного человека, даже если тот находится в стадии инкубационного периода, когда клинических проявлений еще нет. Существуют факторы риска для детей раннего возраста, которые облегчают возникновение и отягощают течение пневмонии: внутриутробное и послеродовое расстройство дыхания, связанное с недостатком кислорода и избытком углекислого газа в крови, травма во время прохождения по родовым путям, врожденные аномалии сердечно-сосудистой и дыхательной системы, муковисцидоз, генетически детерминированная недостаточность иммунной системы, недостаток массы, дефицит витаминов. Для детей постарше: хронические, долго не заживающие очаги инфекции в гортани, глотке, носу, воспаление бронхов с рецидивирующим течением, приобретенные пороки сердечно-сосудистой системы, состояния дефицита иммунной системы. Для взрослых: курение табачных изделий, заболевания легких, принимающие хроническую форму, заболевания эндокринной системы, сердечная недостаточность, иммунодефициты, перенесенные оперативные вмешательства в области грудной клетки, длительная госпитализация с постельным режимом, регулярное воздействие алкоголя.
К симптомам пневмонии относятся: острый подъем температуры тела вплоть до сорока градусов, продуктивный кашель, большое количество мокроты гнойного характера, иногда возникают боли, связанные с вовлечением в процесс плевры, пронизанной множественными нервными окончаниями. При объективном осмотре можно обнаружить признаки воспаления: укорочен звук при перкуссии, дыхание становится жестким при аускультации, бронхофония и голосовое дрожание усиливаются на стороне поражения, хрипы. Это типичная пневмония с характерным симптомокомплексом и бактериальным возбудителем (стрептококк, гемофильная палочка, эшерихия, клебсиелла). При атипичной пневмонии начало заболевания более постепенное. Сначала кашель непродуктивный, мокрота практически не отходит. Пациента беспокоят головные боли различной локализации и степени выраженности, боли в мышцах, костях, горле, общая слабость, утомляемость и снижение работоспособности. Вызывается такая болезнь микоплазмой, легионеллой, хламидией, пневмоцистой.
Когда пациент приходит в амбулаторно-поликлиническое учреждение с признаками пневмонии, врач назначает ему обязательные методы исследования: клинический анализ крови, который поможет выявить повышение уровня лейкоцитов, сдвиг формулы влево, повышение скорости оседания эритроцитов, исследование мочи на цвет, осадок, микроорганизмы, белок, эритроциты, биохимическое исследование венозной крови в лаборатории, рентгенография органов грудной клетки, лучше в двух проекциях. Рентгенография – основной метод визуализации ткани легкого, позволяющий сразу уточнить присутствие или отсутствие затемнения на снимке. Затем проводят микроскопию мокроты для выявления возбудителя, посев на специальные питательные среды, для исследования антибиотикочувствительности. Из дополнительных методов диагностики иногда применяют КТ, биопсию плевры в качестве и лечебной процедуры при эмпиеме, бронхоскопию для проведения дифференциального диагноза с онкологическими процессами.
В лечении пневмонии используют этиотропную, патогенетическую и симптоматическую терапию. При постановке врачом диагноза на этапе амбулаторно-поликлинического учреждения необходимо подать извещение в стационар. Затем больного госпитализируют. Крайне важен правильный режим лечения, диета и точное соблюдение всех рекомендаций специалиста, поэтому терапию целесообразно проводить в стационаре. В зависимости от этиологического фактора подбирается этиотропное лечение. Это могут быть различные антибактериальные, противовирусные, противогрибковые препараты. Используют также средства, расширяющие бронхи, разжижающие густую мокроту и способствующие ее отхаркиванию. Иногда назначаются глюкокортикостероиды, внутривенные растворы, кислород. Врач может выписать направление на физиолечение, а также на лечебную пункцию. Для снятия симптомов головной боли и температуры принимают антипиретики и анальгетики.
Фармгруппа, общие сведения
Ренгалин – симптоматическое лекарственное средство, снимающее приступы кашля. Содержит в составе антитела к физиологически активным веществам, воздействует на кашлевой центр в головном мозге. Выпускается в виде таблеток для рассасывания и микстуры.
Компоненты лекарства против кашля, фармакология
Компания «Материа Медика Холдинг» с головным офисом в Москве производит препарат в нескольких лекарственных формах:
- Таблетки в контурных ячейках количеством десять штук. Для рассасывания.
- Микстура для приема per os, расфасованная по флакончикам объемом сто миллилитров.
В каждой упаковке имеется инструкция с рекомендациями по применению. В составе каждой таблетки по 0,006 г белковых соединений плазмы крови, образующихся в ответ на введение таких антигенов, как: брадикинин, гистамин, морфин. На каждые сто миллилитров микстуры приходится по 0,12 г основных фармацевтических субстанций. Фармакологическое действие основано на способности препарата изменять рецепторное взаимодействие между морфином и опиоидными рецепторами, гистамином, брадикинином и рецепторами к этим физиологически активным веществам. При одновременном воздействии на три вида рецепторов противокашлевый эффект усиливается. Кроме того, лекарственное средство обладает противовоспалительным действием, снимает отеки, симптомы аллергии, устраняет боль. Воздействует непосредственно на кашлевой центр в головном мозге. Облегчает течение таких заболеваний, как: воспаление гортани, бронхиального дерева, легочной ткани.
Основные показания к использованию
Используется для симптоматического лечения заболеваний:
- Воспаление слизистой оболочки и лимфоидной ткани глотки.
- Воспаление гортани и трахеи.
- Заболевания инфекционного генеза в дыхательных путях, сопровождающиеся обструкцией бронхиального дерева и кашлевым рефлексом.
- Кашель с отхождением или без отхождения мокроты при острых респираторных вирусных инфекциях или гриппе, воспалительных заболеваниях дыхательных путей, в том числе при воспалении в гортани, глотке, трахее, бронхах, в нижних дыхательных путях, легочной ткани.
Основные противопоказания к использованию
Противопоказания для приема любых лекарственных форм: аллергические реакции в анамнезе на антитела к брадикинину, морфину, гистамину, сыпь, зуд, покраснения из-за подобных препаратов в прошлом, лечение детей в возрасте до трех лет. С осторожностью использоваться у пациентов с сахарным диабетом первого и второго типов.
Побочные эффекты
Возможно возникновение таких нежелательных симптомов и проявлений, как: аллергические ответы организма, аллергическое воспаление кожного покрова, реакции повышенной чувствительности к компонентам.
Инструкция по применению лекарственных форм: таблеток для рассасывания, микстуры
Рекомендуемая доза таблеток для взрослых – одна или две трижды в день. Рекомендуемая схема приема микстуры – до двух чайных ложек трижды в день. Таблетки держать во рту до полного растворения. Микстуру также рекомендуется некоторое время держать в ротовой полости перед проглатыванием. Курс лечения назначается лечащим специалистом, зависит от формы заболевания и тяжести течения. Возможно также повышение дозировок таблеток и микстуры после консультации с врачом.
Особые указания для применения медикамента
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами. Пациенты с сахарным диабетом должны с точностью знать состав, одна чайная ложка микстуры соответствует двум сотым хлебных единиц.
Возможность применения во время беременности
Исследований по влиянию медикамента на плод и лактацию не проводилось. Не рекомендуется использование во время беременности и в период кормления грудным молоком. Препарат можно заменить безопасными аналогами.
Передозировка
В ситуации с приемом большого количества дозировок возможны такие симптомы: диспепсии, боли в желудке, изжога, тошнота, рвота, жидкий стул с частотой больше трех раз за день. Лечение симптоматическое, догоспитальное провоцирование рвоты.
Взаимодействие с другими лекарствами
Исследований по взаимодействию препарата с другими лекарственными средствами не проводилось. Необходимо сообщать лечащему врачу обо всех используемых медикаментах.
Правила хранения противокашлевого препарата
Для содержания в домашних условиях необходимо придерживаться основных правил:
- Температура окружающей среды не должна превышать двадцати пяти градусов, место должно быть защищено от влаги и прямых солнечных лучей.
- Срок годности – три года для таблеток и микстуры. Не использовать после его истечения.
- Для хранения следует найти место, не доступное для детей.
Покупка в аптеке
Разрешен к продаже без предоставления рецепта.
Аналоги
Аналогичные средства с теми же показаниями: Амбробене, Эхинацея, Тонзипрет, Хеверт Пульмо, Хеверт Калмвалера, Кардиоика, Климактоплан, Псориатен, Тонзилотрен, Инфлюцид, Вертихогель и другие.
Цены на Ренгалин в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 269 руб.
Сертификаты и лицензии
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Ренгалин®
Ренгалин® выпускается в двух формах — таблетки для рассасывания, расфасованные по 20 шт. в упаковке, и раствор для приема внутрь во флаконе объемом 100 мл. Состав активных компонентов у обеих форм идентичен, отличаются вспомогательные вещества. И раствор, и таблетки показаны при лечении сухого, влажного и остаточного (постинфекционного) кашля, обладают спазмолитическим, противовоспалительным, противоотечным и противоаллергическим действием. Подходят взрослым и детям в возрасте от трех лет.
У каждой из форм есть свои преимущества.
Таблетки от кашля:
- удобно носить с собой и брать в поездки, можно контролировать периодичность приема с помощью таблетницы-органайзера;
- без ограничений подходят людям с сахарным диабетом, с наследственной непереносимостью фруктозы.
Раствор:
- жидкая форма предпочтительнее для маленьких детей;
- легко отмерять и принимать в домашних условиях.
Стандартная дозировка: 1–2 таблетки или 1–2 чайных ложки раствора от трех до шести раз в день. Препарат действует с первого же дня применения, уменьшая выраженность и снижая длительность дневного и ночного кашля. Срок приема зависит от тяжести заболевания и определяется врачом.
Таблетки и раствор отпускаются без рецепта. Не вызывают сонливости и привыкания, сочетаются с другими лекарственными средствами. Возможна индивидуальная непереносимость отдельных компонентов. Перед началом курса проконсультируйтесь с врачом и внимательно прочитайте инструкцию к выбранной форме выпуска препарата.
- Таблетки
- Раствор
Лекарственная форма, состав и описание
Регистрационный номер
ЛП-№(000032)-(РГ-RU)
Торговое название
Ренгалин®
Лекарственная форма
Таблетки для рассасывания.
Состав (на 1 таблетку).
Действующие вещества:
антитела к брадикинину аффинно очищенные – 10 000 ЕМД*,
антитела к гистамину аффинно очищенные – 10 000 ЕМД*,
антитела к морфину аффинно очищенные – 10 000 ЕМД**.
Вспомогательные вещества: изомальт, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, лимонная кислота безводная, цикламат натрия, сахарин натрия.
*ЕМД — единицы модифицирующего действия.
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с фаской, с риской на одной плоской стороне, с цельными краями, от белого до почти белого цвета.
На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись RENGALIN.
Фармакотерапевтическая группа
Другие противокашлевые препараты.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Экспериментально показано, что компоненты препарата модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с соответствующими рецепторами: антитела к морфину (компонент препарата) модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с опиатными рецепторами; антитела к гистамину – с H1 гистаминовыми рецепторами; антитела к брадикинину – с рецепторами брадикинина; при этом совместное применение компонентов приводит к усилению противокашлевого эффекта.
Кроме противокашлевого действия, комплексный препарат за счет входящих в него компонентов оказывает противовоспалительное, противоотечное, антиаллергическое, спазмолитическое (антитела к гистамину, антитела к брадикинину) и анальгезирующее действие (антитела к морфину).
Комплексный препарат Ренгалин® за счет модификации гистамин-зависимой активации Н1-рецепторов и брадикинин-зависимой активации B1 и B2-рецепторов избирательно снижает возбудимость кашлевого центра продолговатого мозга, тормозит центральные звенья кашлевого рефлекса. Угнетая центры болевой чувствительности в таламусе, блокирует передачу болевых импульсов к коре головного мозга. Ингибирует поток болевой импульсации с периферии вследствие уменьшения высвобождения тканевых и плазменных альгогенов (гистамина, брадикинина, простагландинов и др.). В отличие от наркотических анальгетиков не вызывает угнетения дыхания, лекарственной зависимости, не обладает наркогенным и снотворным действием.
Облегчает проявления острого фарингита, ларингита и бронхита, уменьшая бронхоспазм. Купирует системные и местные симптомы аллергических реакций за счет влияния на синтез и высвобождение гистамина и брадикинина из тучных клеток.
Фармококинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующих веществ препарата Ренгалин® в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
Показания к применению
Ренгалин® показан к применению у взрослых и детей от 3-х лет.
Продуктивный и непродуктивный кашель при гриппе и ОРВИ, остром фарингите, ларинготрахеите, остром обструктивном ларингите, хроническом бронхите, хронической обструктивной болезни легких и других инфекционно-воспалительных и аллергических заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Ренгалин® не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 3-х лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения препарата Ренгалина® у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение «польза-риск».
Способ применения и дозы
Риска не предназначена для деления таблетки на части.
Внутрь. На один прием – 1 таблетку (держать во рту до полного растворения). Применять по 1-2 таблетки 3 раза в сутки вне приема пищи. В зависимости от тяжести состояния в первые три дня частота приема может быть увеличена до 4-6 раз в сутки.
Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.
Побочное действие
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Передозировка
При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
Лечение – симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
Особые указания
Перед применением препарата Ренгалин® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Ренгалин® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер. д. 9.
Тел./факс: +7 (495) 684-43-33.
Телефоны «Горячей линии»: +7 (495) 681-09-30, +7 (495) 681-93-00.
E-mail: hotline@materiamedica.ru
Лекарственная форма, состав и описание
Регистрационный номер
ЛП-№(000017)-(РГ-RU)
Торговое название
Ренгалин®
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь.
Состав (на 1 мл) раствора для приема внутрь
Действующие вещества:
антитела к брадикинину аффинно очищенные – 2 000 ЕМД*,
антитела к гистамину аффинно очищенные – 2 000 ЕМД*,
антитела к морфину аффинно очищенные – 2 000 ЕМД*.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, мальтитол, глицерол, сорбат калия, лимонная кислота безводная, вода очищенная.
* ЕМД – единицы модифицирующего действия.
Описание
Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Другие противокашлевые препараты.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Экспериментально показано, что компоненты препарата модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с соответствующими рецепторами: антитела к морфину (компонент препарата) модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с опиатными рецепторами; антитела к гистамину – с Н1 гистаминовыми рецепторами; антитела к брадикинину – с рецепторами брадикинина; при этом совместное применение компонентов приводит к усилению противокашлевого эффекта.
Кроме противокашлевого действия, комплексный препарат за счет входящих в него компонентов оказывает противовоспалительное, противоотечное, антиаллергическое, спазмолитическое (антитела к гистамину, антитела к брадикинину) и анальгезирующее действие (антитела к морфину).
Комплексный препарат Ренгалин® за счет модификации гистамин-зависимой активации Н1-рецепторов и брадикинин-зависимой активации В1 и В2-рецепторов избирательно снижает возбудимость кашлевого центра продолговатого мозга, тормозит центральные звенья кашлевого рефлекса. Угнетая центры болевой чувствительности в таламусе, блокирует передачу болевых импульсов к коре головного мозга. Ингибирует поток болевой импульсации с периферии вследствие уменьшения высвобождения тканевых и плазменных альгогенов (гистамина, брадикинина, простагландинов и др.). В отличие от наркотических анальгетиков не вызывает угнетения дыхания, лекарственной зависимости, не обладает наркогенным и снотворным действием.
Облегчает проявления острого фарингита, ларингита и бронхита, уменьшая бронхоспазм. Купирует системные и местные симптомы аллергических реакций за счет влияния на синтез и высвобождение гистамина и брадикинина из тучных клеток.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующих веществ препарата Ренгалин® в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
Показания к применению
Ренгалин® показан к применению у взрослых и детей от 3-х лет.
Продуктивный и непродуктивный кашель при гриппе и ОРВИ, остром фарингите, ларинготрахеите, остром обструктивном ларингите, хроническом бронхите, хронической обструктивной болезни легких и других инфекционно-воспалительных и аллергических заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей.
Противопоказания
Детский возраст до 3-х лет.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Наследственная непереносимость фруктозы (вследствие наличия в составе мальтитола).
С осторожностью
Сахарный диабет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения препарата Ренгалин® у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась. При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь. На один прием – 1-2 чайных ложки (5-10 мл) – вне приема пищи. Желательно держать раствор во рту перед проглатыванием для максимального эффекта препарата.
Применять по 1-2 чайных ложки 3 раза в сутки. В зависимости от тяжести состояния в первые три дня частота приема может быть увеличена до 4-6 раз в сутки.
Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.
Побочное действие
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Если указанные побочные эффекты усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При передозировке возможны диспепсические явления (тошнота, рвота, диарея), обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами (мальтитол, глицерол).
Лечение – симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
В ходе проведенных клинических исследований не было получено данных о взаимодействии препарата Ренгалин® с лекарственными средствами, применявшимися в качестве сопутствующей терапии.
Особые указания
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
При необходимости возможно сочетание с муколитиками.
Больным сахарным диабетом следует помнить, что каждая чайная ложка (5 мл) препарата содержит 0,3 г мальтитола, что соответствует 0,02 хлебным единицам (ХЕ). Для метаболизма мальтитола необходим инсулин, хотя благодаря медленному гидролизу и всасыванию в желудочно-кишечном тракте потребность в инсулине мала. Энергетическая ценность мальтитола 10 кДж или 2,4 ккал/г, что существенно меньше, чем у сахарозы.
Энергетическая ценность одной чайной ложки препарата составляет приблизительно 5,7 кДж (1,37 ккал).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не изучалось.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь.
По 100 мл во флаконы из стекла марки ОС или окрашенного стекла, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия, с капельницей из полиэтилена. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
После вскрытия флакон хранить при температуре не выше 25 °С в течение 35 дней.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не замораживать.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер. д. 9.
Тел./факс: +7 (495) 684-43-33.
Телефоны «Горячей линии»: +7 (495) 681-09-30, +7 (495) 681-93-00.
E-mail: hotline@materiamedica.ru
Ренгалин — самый назначаемый противокашлевый препарат. Согласно данным аудита врачебных назначений RxTest™ за 2019 год. Базы данных «Система исследований рынка «Pharmxplorer», проведенного компанией ООО «Проксима Рисерч».
Ренгалин № 1 на Российском рынке препаратов для лечения кашля. Ежемесячный мониторинг фармацевтического рынка DSM Group, ноябрь 2022г.