Ренгалин® (Rengalin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ренгалин®
💊 Состав препарата Ренгалин®
✅ Применение препарата Ренгалин®
📅 Условия хранения Ренгалин®
⏳ Срок годности Ренгалин®
Описание лекарственного препарата
Ренгалин®
(Rengalin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.12.31
Код ATX:
R05DB
(Противокашлевые препараты другие)
Лекарственная форма
| Ренгалин® |
Р-р д/приема внутрь: фл. 100 мл c капельницей рег. №: ЛП-(000017)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ренгалин®
Раствор для приема внутрь в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной жидкости.
* ЕМД — единицы модифицирующего действия.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, мальтитол, глицерол, калия сорбат, лимонная кислота безводная, вода очищенная.
100 мл — флаконы из стекла марки ОС или окрашенного стекла, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия, c капельницей (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Экспериментально показано, что компоненты препарата модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с соответствующими рецепторами: антитела к морфину (компонент препарата) модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с опиатными рецепторами; антитела к гистамину – с H1-гистаминовыми рецепторами; антитела к брадикинину – с рецепторами брадикинина; при этом совместное применение компонентов приводит к усилению противокашлевого эффекта.
Кроме противокашлевого действия, комплексный препарат за счет входящих в него компонентов оказывает противовоспалительное, противоотечное, антиаллергическое, спазмолитическое (антитела к гистамину, антитела к брадикинину) и анальгезирующее действие (антитела к морфину).
Комплексный препарат Ренгалин® за счет модификации гистамин-зависимой активации Н1-рецепторов и брадикинин-зависимой активации В1— и B2-рецепторов избирательно снижает возбудимость кашлевого центра продолговатого мозга, тормозит центральные звенья кашлевого рефлекса. Угнетая центры болевой чувствительности в таламусе, блокирует передачу болевых импульсов к коре головного мозга. Ингибирует поток болевой импульсации с периферии вследствие уменьшения высвобождения тканевых и плазменных альгогенов (гистамина, брадикинина, простагландинов и других). В отличие от наркотических анальгетиков не вызывает угнетения дыхания, лекарственной зависимости, не обладает наркогенным и снотворным действием.
Облегчает проявления острого фарингита, ларингита и бронхита, уменьшая бронхоспазм. Купирует системные и местные симптомы аллергических реакций за счет влияния на синтез и высвобождение гистамина и брадикинина из тучных клеток.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газо-жидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующих веществ препарата Ренгалин® в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
Показания препарата
Ренгалин®
Препарат Ренгалин® показан к применению у взрослых и детей от 3 лет:
- продуктивный и непродуктивный кашель при гриппе и ОРВИ, остром фарингите, ларинготрахеите, остром обструктивном ларингите, хроническом бронхите, хронической обструктивной болезни легких и других инфекционно-воспалительных и аллергических заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь. На один прием — 1-2 чайных ложки (5-10 мл) — вне приема пищи. Желательно держать раствор во рту перед проглатыванием для максимального эффекта препарата.
Применять по 1-2 чайных ложки 3 раза в сутки. В зависимости от тяжести состояния в первые три дня частота приема может быть увеличена до 4-6 раз в сутки.
Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.
Побочное действие
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Если указанные побочные эффекты усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- детский возраст до 3 лет;
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- наследственная непереносимость фруктозы (вследствие наличия в составе мальтитола).
С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата Ренгалин® у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась. При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.
Применение у детей
Препарат противопоказан в детском возрасте до 3 лет.
Особые указания
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
При необходимости возможно сочетание с муколитиками.
Пациентам с сахарным диабетом следует помнить, что каждая чайная ложка (5 мл) препарата содержит 0.3 г мальтитола, что соответствует 0.02 ХЕ. Для метаболизма мальтитола необходим инсулин, хотя благодаря медленному гидролизу и всасыванию в желудочно-кишечном тракте потребность в инсулине мала. Энергетическая ценность мальтитола 10 кДж или 2.4 ккал/г, что существенно меньше, чем у сахарозы. Энергетическая ценность одной чайной ложки препарата составляет приблизительно 5.7 кДж (1.37 ккал).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не изучалось.
Передозировка
При передозировке возможны диспепсические явления (тошнота, рвота, диарея), обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами (мальтитол, глицерол).
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
В ходе проведенных клинических исследований не было получено данных о взаимодействии препарата Ренгалин® с лекарственными средствами, применявшимися в качестве сопутствующей терапии.
Условия хранения препарата Ренгалин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. После вскрытия флакон хранить при температуре не выше 25°С в течение 35 дней. Не замораживать.
Срок годности препарата Ренгалин®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО
(Россия)
|
|
127473 Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Клинико-фармакологическая группа
Противокашлевый, противовоспалительный препарат с антибронхоконстрикторным действием
Действующие вещества
— антитела к брадикинину
— антитела к гистамину аффинно очищенные
— антитела к морфину
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Раствор для приема внутрь в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной жидкости.
| 1 мл | |
| антитела к брадикинину аффинно очищенные | 2000 ЕМД* |
| антитела к гистамину аффинно очищенные | 2000 ЕМД* |
| антитела к морфину аффинно очищенные | 2000 ЕМД* |
* ЕМД — единицы модифицирующего действия.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, мальтитол, глицерол, калия сорбат, лимонная кислота безводная, вода очищенная.
100 мл — флаконы из стекла марки ОС или окрашенного стекла, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия, c капельницей (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Экспериментально показано, что компоненты препарата модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с соответствующими рецепторами: антитела к морфину (компонент препарата) модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с опиатными рецепторами; антитела к гистамину – с H1-гистаминовыми рецепторами; антитела к брадикинину – с рецепторами брадикинина; при этом совместное применение компонентов приводит к усилению противокашлевого эффекта.
Кроме противокашлевого действия, комплексный препарат за счет входящих в него компонентов оказывает противовоспалительное, противоотечное, антиаллергическое, спазмолитическое (антитела к гистамину, антитела к брадикинину) и анальгезирующее действие (антитела к морфину).
Комплексный препарат Ренгалин за счет модификации гистамин-зависимой активации Н1-рецепторов и брадикинин-зависимой активации В1— и B2-рецепторов избирательно снижает возбудимость кашлевого центра продолговатого мозга, тормозит центральные звенья кашлевого рефлекса. Угнетая центры болевой чувствительности в таламусе, блокирует передачу болевых импульсов к коре головного мозга. Ингибирует поток болевой импульсации с периферии вследствие уменьшения высвобождения тканевых и плазменных альгогенов (гистамина, брадикинина, простагландинов и других). В отличие от наркотических анальгетиков не вызывает угнетения дыхания, лекарственной зависимости, не обладает наркогенным и снотворным действием.
Облегчает проявления острого фарингита, ларингита и бронхита, уменьшая бронхоспазм. Купирует системные и местные симптомы аллергических реакций за счет влияния на синтез и высвобождение гистамина и брадикинина из тучных клеток.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газо-жидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующих веществ препарата Ренгалин в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
Показания
Препарат Ренгалин показан к применению у взрослых и детей от 3 лет:
- продуктивный и непродуктивный кашель при гриппе и ОРВИ, остром фарингите, ларинготрахеите, остром обструктивном ларингите, хроническом бронхите, хронической обструктивной болезни легких и других инфекционно-воспалительных и аллергических заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей.
Противопоказания
- детский возраст до 3 лет;
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- наследственная непереносимость фруктозы (вследствие наличия в составе мальтитола).
С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете.
Дозировка
Препарат принимают внутрь. На один прием — 1-2 чайных ложки (5-10 мл) — вне приема пищи. Желательно держать раствор во рту перед проглатыванием для максимального эффекта препарата.
Применять по 1-2 чайных ложки 3 раза в сутки. В зависимости от тяжести состояния в первые три дня частота приема может быть увеличена до 4-6 раз в сутки.
Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.
Побочные действия
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Если указанные побочные эффекты усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.
Передозировка
При передозировке возможны диспепсические явления (тошнота, рвота, диарея), обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами (мальтитол, глицерол).
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
В ходе проведенных клинических исследований не было получено данных о взаимодействии препарата Ренгалин с лекарственными средствами, применявшимися в качестве сопутствующей терапии.
Особые указания
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
При необходимости возможно сочетание с муколитиками.
Пациентам с сахарным диабетом следует помнить, что каждая чайная ложка (5 мл) препарата содержит 0.3 г мальтитола, что соответствует 0.02 ХЕ. Для метаболизма мальтитола необходим инсулин, хотя благодаря медленному гидролизу и всасыванию в желудочно-кишечном тракте потребность в инсулине мала. Энергетическая ценность мальтитола 10 кДж или 2.4 ккал/г, что существенно меньше, чем у сахарозы. Энергетическая ценность одной чайной ложки препарата составляет приблизительно 5.7 кДж (1.37 ккал).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не изучалось.
Беременность и лактация
Безопасность применения препарата Ренгалин у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась. При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.
Применение в детском возрасте
Препарат противопоказан в детском возрасте до 3 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. После вскрытия флакон хранить при температуре не выше 25°С в течение 35 дней. Не замораживать.
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Сертификаты
Описание препарата РЕНГАЛИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.
Другие противокашлевые препараты.
Код АТХ
R05DB
Фармакодинамика
Экспериментально показано, что компоненты препарата модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с соответствующими рецепторами: антитела к морфину (компонент препарата) модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с опиатными рецепторами; антитела к гистамину – с Н1 гистаминовыми рецепторами; антитела к брадикинину – с рецепторами брадикинина; при этом совместное применение компонентов приводит к усилению противокашлевого эффекта.
Кроме противокашлевого действия, комплексный препарат за счет входящих в него компонентов оказывает противовоспалительное, противоотёчное, антиаллергическое, спазмолитическое (антитела к гистамину, антитела к брадикинину) и анальгезирующее действие (антитела к морфину).
Комплексный препарат Ренгалин за счет модификации гистамин-зависимой активации Н1-рецепторов брадикинин-зависимой активации В1 и В2-рецепторов избирательно снижает возбудимость кашлевого центра продолговатого мозга, тормозит центральные звенья кашлевого рефлекса. Угнетая центры болевой чувствительности в таламусе, блокирует передачу болевых импульсов к коре головного мозга. Ингибирует поток болевой импульсации с периферии вследствие уменьшения высвобождения тканевых и плазменных альгогенов (гистамина, брадикинина, простагландинов и др.). В отличие от наркотических анальгетиков не вызывает угнетения дыхания, лекарственной зависимости, не обладает наркогенным и снотворным действием.
Облегчает проявления острого фарингита, ларингита и бронхита, уменьшая бронхоспазм. Купирует системные и местные симптомы аллергических реакций за счет влияния на синтез и высвобождение гистамина и брадикинина из тучных клеток.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Ренгалин.
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем и бронхоспазмом. Продуктивный и непродуктивный кашель при гриппе и ОРВИ, остром фарингите, ларинготрахеите, остром обструктивном ларингите, хроническом бронхите и других инфекционно-воспалительных и аллергических заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей.
- Детский возраст до 3-х лет.
- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
- Наследственная непереносимость фруктозы (вследствие наличия в составе мальтитола).
С осторожностью
сахарный диабет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения Ренгалина у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась. При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.
Способ применения и дозировка
Внутрь. На один прием – 1-2 чайных ложки (5-10 мл) – вне приема пищи. Желательно держать раствор во рту перед проглатыванием для максимального эффекта препарата.
Применять по 1-2 чайных ложки 3 раза в сутки. В зависимости от тяжести состояния в первые три дня частота приёма может быть увеличена до 4-6 раз в сутки.
Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата. Если указанные побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
При случайной передозировке возможны диспепсические явления (тошнота, рвота, диарея), обусловленные входящими в состав препарата наполнителями (мальтитол, глицерол).
Лечение – симптоматическое.
В ходе проведенных клинических исследований не было получено данных о взаимодействии препарата Ренгалин с лекарственными средствами, применявшимися в качестве сопутствующей терапии.
Больным сахарным диабетом следует помнить, что каждая чайная ложка (5 мл) препарата содержит 0,3 г мальтитола, что соответствует 0,02 хлебным единицам (ХЕ). Для метаболизма мальтитола необходим инсулин, хотя благодаря медленному гидролизу и всасыванию в желудочно-кишечном тракте потребность в инсулине мала. Энергетическая ценность мальтитола 10 кДж или 2,4 ккал/г, что существенно меньше, чем у сахарозы. Энергетическая ценность одной чайной ложки препарата составляет приблизительно 5,7 кДж (1,37 ккал).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не изучалось.
Раствор для приема внутрь.
По 100 мл во флаконы из стекла марки ОС или окрашенного стекла, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия, с капельницей из полиэтилена.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не замораживать.
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Наименование, адрес производителя лекарственного препарата/организации, принимающей претензии
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9.
Адрес места производства лекарственного препарата
Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Ренгалин®
Ренгалин® выпускается в двух формах — таблетки для рассасывания, расфасованные по 20 шт. в упаковке, и раствор для приема внутрь во флаконе объемом 100 мл. Состав активных компонентов у обеих форм идентичен, отличаются вспомогательные вещества. И раствор, и таблетки показаны при лечении сухого, влажного и остаточного (постинфекционного) кашля, обладают спазмолитическим, противовоспалительным, противоотечным и противоаллергическим действием. Подходят взрослым и детям в возрасте от трех лет.
У каждой из форм есть свои преимущества.
Таблетки от кашля:
- удобно носить с собой и брать в поездки, можно контролировать периодичность приема с помощью таблетницы-органайзера;
- без ограничений подходят людям с сахарным диабетом, с наследственной непереносимостью фруктозы.
Раствор:
- жидкая форма предпочтительнее для маленьких детей;
- легко отмерять и принимать в домашних условиях.
Стандартная дозировка: 1–2 таблетки или 1–2 чайных ложки раствора от трех до шести раз в день. Препарат действует с первого же дня применения, уменьшая выраженность и снижая длительность дневного и ночного кашля. Срок приема зависит от тяжести заболевания и определяется врачом.
Таблетки и раствор отпускаются без рецепта. Не вызывают сонливости и привыкания, сочетаются с другими лекарственными средствами. Возможна индивидуальная непереносимость отдельных компонентов. Перед началом курса проконсультируйтесь с врачом и внимательно прочитайте инструкцию к выбранной форме выпуска препарата.
- Таблетки
- Раствор
Лекарственная форма, состав и описание
Регистрационный номер
ЛП-№(000032)-(РГ-RU)
Торговое название
Ренгалин®
Лекарственная форма
Таблетки для рассасывания.
Состав (на 1 таблетку).
Действующие вещества:
антитела к брадикинину аффинно очищенные – 10 000 ЕМД*,
антитела к гистамину аффинно очищенные – 10 000 ЕМД*,
антитела к морфину аффинно очищенные – 10 000 ЕМД**.
Вспомогательные вещества: изомальт, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, лимонная кислота безводная, цикламат натрия, сахарин натрия.
*ЕМД — единицы модифицирующего действия.
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с фаской, с риской на одной плоской стороне, с цельными краями, от белого до почти белого цвета.
На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись RENGALIN.
Фармакотерапевтическая группа
Другие противокашлевые препараты.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Экспериментально показано, что компоненты препарата модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с соответствующими рецепторами: антитела к морфину (компонент препарата) модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с опиатными рецепторами; антитела к гистамину – с H1 гистаминовыми рецепторами; антитела к брадикинину – с рецепторами брадикинина; при этом совместное применение компонентов приводит к усилению противокашлевого эффекта.
Кроме противокашлевого действия, комплексный препарат за счет входящих в него компонентов оказывает противовоспалительное, противоотечное, антиаллергическое, спазмолитическое (антитела к гистамину, антитела к брадикинину) и анальгезирующее действие (антитела к морфину).
Комплексный препарат Ренгалин® за счет модификации гистамин-зависимой активации Н1-рецепторов и брадикинин-зависимой активации B1 и B2-рецепторов избирательно снижает возбудимость кашлевого центра продолговатого мозга, тормозит центральные звенья кашлевого рефлекса. Угнетая центры болевой чувствительности в таламусе, блокирует передачу болевых импульсов к коре головного мозга. Ингибирует поток болевой импульсации с периферии вследствие уменьшения высвобождения тканевых и плазменных альгогенов (гистамина, брадикинина, простагландинов и др.). В отличие от наркотических анальгетиков не вызывает угнетения дыхания, лекарственной зависимости, не обладает наркогенным и снотворным действием.
Облегчает проявления острого фарингита, ларингита и бронхита, уменьшая бронхоспазм. Купирует системные и местные симптомы аллергических реакций за счет влияния на синтез и высвобождение гистамина и брадикинина из тучных клеток.
Фармококинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующих веществ препарата Ренгалин® в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
Показания к применению
Ренгалин® показан к применению у взрослых и детей от 3-х лет.
Продуктивный и непродуктивный кашель при гриппе и ОРВИ, остром фарингите, ларинготрахеите, остром обструктивном ларингите, хроническом бронхите, хронической обструктивной болезни легких и других инфекционно-воспалительных и аллергических заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Ренгалин® не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 3-х лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения препарата Ренгалина® у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение «польза-риск».
Способ применения и дозы
Риска не предназначена для деления таблетки на части.
Внутрь. На один прием – 1 таблетку (держать во рту до полного растворения). Применять по 1-2 таблетки 3 раза в сутки вне приема пищи. В зависимости от тяжести состояния в первые три дня частота приема может быть увеличена до 4-6 раз в сутки.
Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.
Побочное действие
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Передозировка
При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
Лечение – симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
Особые указания
Перед применением препарата Ренгалин® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Ренгалин® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер. д. 9.
Тел./факс: +7 (495) 684-43-33.
Телефоны «Горячей линии»: +7 (495) 681-09-30, +7 (495) 681-93-00.
E-mail: hotline@materiamedica.ru
Лекарственная форма, состав и описание
Регистрационный номер
ЛП-№(000017)-(РГ-RU)
Торговое название
Ренгалин®
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь.
Состав (на 1 мл) раствора для приема внутрь
Действующие вещества:
антитела к брадикинину аффинно очищенные – 2 000 ЕМД*,
антитела к гистамину аффинно очищенные – 2 000 ЕМД*,
антитела к морфину аффинно очищенные – 2 000 ЕМД*.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, мальтитол, глицерол, сорбат калия, лимонная кислота безводная, вода очищенная.
* ЕМД – единицы модифицирующего действия.
Описание
Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Другие противокашлевые препараты.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Экспериментально показано, что компоненты препарата модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с соответствующими рецепторами: антитела к морфину (компонент препарата) модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с опиатными рецепторами; антитела к гистамину – с Н1 гистаминовыми рецепторами; антитела к брадикинину – с рецепторами брадикинина; при этом совместное применение компонентов приводит к усилению противокашлевого эффекта.
Кроме противокашлевого действия, комплексный препарат за счет входящих в него компонентов оказывает противовоспалительное, противоотечное, антиаллергическое, спазмолитическое (антитела к гистамину, антитела к брадикинину) и анальгезирующее действие (антитела к морфину).
Комплексный препарат Ренгалин® за счет модификации гистамин-зависимой активации Н1-рецепторов и брадикинин-зависимой активации В1 и В2-рецепторов избирательно снижает возбудимость кашлевого центра продолговатого мозга, тормозит центральные звенья кашлевого рефлекса. Угнетая центры болевой чувствительности в таламусе, блокирует передачу болевых импульсов к коре головного мозга. Ингибирует поток болевой импульсации с периферии вследствие уменьшения высвобождения тканевых и плазменных альгогенов (гистамина, брадикинина, простагландинов и др.). В отличие от наркотических анальгетиков не вызывает угнетения дыхания, лекарственной зависимости, не обладает наркогенным и снотворным действием.
Облегчает проявления острого фарингита, ларингита и бронхита, уменьшая бронхоспазм. Купирует системные и местные симптомы аллергических реакций за счет влияния на синтез и высвобождение гистамина и брадикинина из тучных клеток.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующих веществ препарата Ренгалин® в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
Показания к применению
Ренгалин® показан к применению у взрослых и детей от 3-х лет.
Продуктивный и непродуктивный кашель при гриппе и ОРВИ, остром фарингите, ларинготрахеите, остром обструктивном ларингите, хроническом бронхите, хронической обструктивной болезни легких и других инфекционно-воспалительных и аллергических заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей.
Противопоказания
Детский возраст до 3-х лет.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Наследственная непереносимость фруктозы (вследствие наличия в составе мальтитола).
С осторожностью
Сахарный диабет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения препарата Ренгалин® у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась. При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь. На один прием – 1-2 чайных ложки (5-10 мл) – вне приема пищи. Желательно держать раствор во рту перед проглатыванием для максимального эффекта препарата.
Применять по 1-2 чайных ложки 3 раза в сутки. В зависимости от тяжести состояния в первые три дня частота приема может быть увеличена до 4-6 раз в сутки.
Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.
Побочное действие
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Если указанные побочные эффекты усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При передозировке возможны диспепсические явления (тошнота, рвота, диарея), обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами (мальтитол, глицерол).
Лечение – симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
В ходе проведенных клинических исследований не было получено данных о взаимодействии препарата Ренгалин® с лекарственными средствами, применявшимися в качестве сопутствующей терапии.
Особые указания
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
При необходимости возможно сочетание с муколитиками.
Больным сахарным диабетом следует помнить, что каждая чайная ложка (5 мл) препарата содержит 0,3 г мальтитола, что соответствует 0,02 хлебным единицам (ХЕ). Для метаболизма мальтитола необходим инсулин, хотя благодаря медленному гидролизу и всасыванию в желудочно-кишечном тракте потребность в инсулине мала. Энергетическая ценность мальтитола 10 кДж или 2,4 ккал/г, что существенно меньше, чем у сахарозы.
Энергетическая ценность одной чайной ложки препарата составляет приблизительно 5,7 кДж (1,37 ккал).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не изучалось.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь.
По 100 мл во флаконы из стекла марки ОС или окрашенного стекла, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия, с капельницей из полиэтилена. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
После вскрытия флакон хранить при температуре не выше 25 °С в течение 35 дней.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не замораживать.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер. д. 9.
Тел./факс: +7 (495) 684-43-33.
Телефоны «Горячей линии»: +7 (495) 681-09-30, +7 (495) 681-93-00.
E-mail: hotline@materiamedica.ru
Ренгалин — самый назначаемый противокашлевый препарат. Согласно данным аудита врачебных назначений RxTest™ за 2019 год. Базы данных «Система исследований рынка «Pharmxplorer», проведенного компанией ООО «Проксима Рисерч».
Ренгалин № 1 на Российском рынке препаратов для лечения кашля. Ежемесячный мониторинг фармацевтического рынка DSM Group, ноябрь 2022г.
Ренгалин – современный препарат для лечения сухого или влажного кашля, уменьшающий риск бронхоспазма. Лекарство рекомендуется при многих простудных и вирусных заболеваниях, хроническом бронхите. Ренгалин облегчает состояние верхних дыхательных путей при аллергии. Препарат имеет небольшое количество противопоказаний, побочных эффектов, легко переносится и хорошо сочетается с приемом любых средств в составе комплексной терапии.
Содержание
- Основные показания к применению
- Фармакологические свойства: принцип действия
- Лекарственная форма
- Таблетки Ренгалин – инструкция по применению
- Особенности лечения сиропом
- Лечение детей
- Особенности комплексной терапии
- Кому противопоказан Ренгалин?
- Побочные эффекты и осложнения
- Можно ли использовать медикамент при беременности?
- Меры предосторожности
- Лекарства – аналоги препарата Ренгалин
Основные показания к применению
При лечении простудных заболеваний, которые сопровождаются кашлем, важно правильно подобрать препарат, который выводит слизь, подавляет неприятное першение, эффективно справляется с удушающими приступами в ночное время. Ренгалин – гомеопатическое средство, сочетающее действие муколитика, отхаркивающего и антигистаминного состава.
Таблетки от кашля Ренгалин рекомендуется принимать при следующих заболеваниях:
- любая форма гриппа, в т.ч. с повышением температуры (читать подробнее);
- острые респираторные заболевания;
- обструктивный ларингит;
- хронический бронхит, трахеит, фарингит (читать подробнее);
- аллергические реакции при инфекциях и патологиях верхних дыхательных путей;
- скопление слизи в бронхах и легких.
Средство блокирует приступ кашля, который сопровождают простудные заболевания носовой полости, трахеи, бронхов. Это заметно облегчает дыхание, снимает напряжение и боль в груди, уменьшает вероятность опасного бронхоспазма и аллергического отека гортани.
Фармакологические свойства: принцип действия
Ренгалин относится к гомеопатическим средствам. Формула в равных пропорциях содержит аффинно очищенные антитела к брадикинину, гистамину и морфину. Эти гормоны вырабатываются рецепторами в организме человека при контакте с вирусами и бактериями, возбудителями болезней, различными аллергенами. Они провоцируют раздражение слизистых оболочек, отек носоглотки, трахеи, приводят к выработке слизи в верхних дыхательных путях.
Активные вещества в составе лекарства снижают активность воспаленных аллергических рецепторов, снимают болезненные ощущения в бронхах и груди. Они подавляют работу кашлевого центра, обеспечивают следующие лечебные эффекты:
- уменьшает воспалительный процесс, ускоряет восстановление слизистых оболочек;
- устраняет отеки в верхних и нижних дыхательных путях, носовых ходах;
- подавляет спазмы мускулатуры;
- устраняет проявления аллергии;
- уменьшает жжение, боль, скованность в грудной клетке.
При ларингите лекарство выполняет роль анальгетика. Действующие вещества задерживают передачу нервных импульсов к центрам спинного и головного мозга, снижают возбудимость при развитии кашлевого синдрома. В отличие от препаратов на основе кодеина и других компонентов наркотического действия, Ренгалин не угнетает дыхательный центр мозга, не провоцирует мышечную слабость, раздражительность, различные неприятные для человека последствия.
Благодаря блокированию гистаминовых рецепторов, препарат можно применять при комплексном лечении аллергии. При сезонном поллинозе он эффективно снимает кашель, вызванный большим количеством цветочной пыльцы. Его часто назначают при комплексной терапии после контакта с бытовой химией, косметикой, шерстью и пылью.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Лекарственная форма
Ренгалин выпускается в 2 основных формах:
- таблетки, покрытые светлой пленкой, предназначенные для перорального применения;
- жидкий раствор, не имеющий специфического запаха или вкуса.
Состав дополнительно содержит глицерол, смягчающий слизистые оболочки, облегчающий выведение мокроты и слизи из органов дыхания. Сироп изготовлен на основе очищенной воды без добавления синтетических красителей, ароматизаторов, этилового спирта, поэтому может применяться для лечения дошкольников.
Таблетки Ренгалин – инструкция по применению
Препарат практически не имеет вкуса. Таблетки необходимо подержать во рту до полного растворения, рассасывать, не проглатывать целиком. Их не следует раскусывать, дробить, но при необходимости можно растворять в воде: такой раствор Ренгалин удобно принимать при спазме гортани.
Таблетки можно не запивать жидкостью. Но во время лечения кашля не следует забывать о питьевом режиме, чтобы ускорить и облегчить выведение воспалительного экссудата.
В сутки можно принять до 4 таблеток с перерывом 2-4 часа. Дозировка зависит от возраста, веса человека, характера течения болезни. При начальном проявлении кашля достаточно пить средство утром и вечером.
Употребление Ренгалина перед сном блокирует кашлевой центр, позволяя человеку не просыпаться от удушающих приступов. Это нормализует сон, ускоряет восстановление организма при ОРВИ и гриппе, позволяя быстрее справиться с вирусами и простудой.
По мере улучшения самочувствия количество таблеток в сутки можно сократить до 2 штук, полностью прекратить прием в течение 6-8 дней.
Особенности лечения сиропом
Жидкая форма препарата «Ренгалин сироп для детей» назначается в составе комплексной терапии с 3-летнего возраста. Его не разводят дополнительно водой. Препарат дают ребенку или взрослому после приема пищи или за 30 минут до обеда.
Максимальная разовая доза – 2 чайных ложки сиропа. Рекомендуется в течение 10-30 секунд подержать состав во рту, чтобы усилить его эффективность, ускорить воздействие на кашлевые рецепторы.
Сироп принимают 3 раза в сутки. При тяжелом течении болезни с удушающим кашлем разрешено в течение первых 3 дней пить лекарство по 1 чайной ложке до 6 раз с перерывом в 2-3 часа. Постепенно дозировку уменьшают, оставляя по 1−2 ложки 3 раза в день.
Сколько можно принимать Ренгалин, зависит от диагноза, остроты течения болезни. При правильном использовании улучшения состояния можно заметить уже через сутки после лечения. Если характер кашля изменился, появились новые симптомы или ухудшения, необходимо обратиться к врачу для коррекции дозировки или замены медикаментозной терапии.
Лечение детей
Ренгалин можно давать ребенку с 3 лет при первых приступах сухого кашля. Активные антитела уменьшают вероятность спазмов горла, появления опасного отека. Это важно при склонности к развитию бронхоспазма. Для детей препарат лучше выбрать в виде жидкого сиропа или водного раствора, строго соблюдая указанную в инструкции дозировку.
Особенности комплексной терапии
Наилучший эффект гомеопатический препарат дает при одновременном использовании с противовоспалительными медикаментами. Он усиливает действие синтетических муколитиков, не вступает в химическую реакцию с антибиотиками, средствами для снижения температуры.
Средство дополняет лечение при изнуряющем кашле, действует на уровне нервных рецепторов. При этом не повышает риск побочных действий , не ухудшает состояние пациента.
Кому противопоказан Ренгалин?
Легкая и простая формула гомеопатического средства позволяет использовать его во многих ситуациях. Но инструкция по применению средства Ренгалин содержит ряд противопоказаний:
- заболевания, при которых в организме не усваивается фруктоза;
- аллергия на компоненты в составе таблеток или сиропа;
- возраст до 3 лет.
Учитывая содержание фруктозы, которая используется в качестве натурального подсластителя и улучшителя вкуса, лекарство также не рекомендуется людям с сахарным диабетом 1 и 2 типа. Инструкция предупреждает, что чайная ложка сиропа содержит не менее 0,2 хлебные единицы (ХЕ). В такой ситуации лучше подобрать более безопасные средства.
В инструкции не содержатся достоверные данные об эффективности и безопасности компонентов. В большинстве случаев для детей при сухом или влажном кашле врач выписывает по Ренгалин собственному усмотрению, учитывая пользу и противопоказания для ребенка.
Побочные эффекты и осложнения
Некоторые пациенты уверены, что гомеопатические препараты абсолютно безвредны и безопасны для человека. На деле нельзя забывать об индивидуальной непереносимости компонентов и риске аллергической реакции. Важно незамедлительно обратиться за медицинской помощью при появлении следующих симптомов:
- мелкие высыпания, покраснения и зудящие пятна на коже;
- крапивница;
- усиление одышки;
- стремительное развитие бронхоспазма, отека Квинке;
- сильное ухудшение общего самочувствия;
- зуд, болезненное жжение.
Подобные симптомы указывают на непереносимость компонентов. Для облегчения состояния можно принять активированный уголь, пить больше жидкости, чтобы ускорить выведение лекарства из организма. После улучшения необходимо посоветоваться с лечащим врачом, который подберет лечение и скорректирует курс.
Если у человека проявляются побочные реакции, не обозначенные в инструкции, лучше обратиться в клинику. Необходимо пройти дополнительную диагностику, правильно определить причину кашля: в некоторых случаях кашель возникает при пневмонии, новообразованиях, патологиях органов дыхания.
Можно ли использовать медикамент при беременности?
В инструкции к препарату указано, что безопасность средства Ренгалин при беременности и во время лактации не оценивалась в клинических условиях. Его применение разрешено лишь в ситуациях, когда возможная польза для женщины значительно превышает риск поражения плода.
Не исключено, что активные вещества могут проникнуть в грудное молоко и попасть в организм ребенка. При беременности назначение препарата обязательно согласовывают с лечащим врачом, внимательно соотносят риск, пользу и возможные осложнения.
Меры предосторожности
Ренгалин можно применять для перевода непродуктивного сухого кашля во влажный, быстрого облегчения состояния. Для этого врач может дополнительно назначить курс муколитиков.
В клинических условиях не изучалось влияние препарата на способность водить транспортное средство, управлять механизмами. Поэтому необходимо соблюдать осторожность во время терапевтического курса, отказаться от выполнения работ, требующих повышенной концентрации внимания и точности.
Ренгалин взрослым, согласно инструкции, можно давать в течение 7 дней. При затяжном и изматывающем кашле, ночных приступах кратность приема увеличивают, не опасаясь побочных эффектов.
Лекарства – аналоги Ренгалина
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Прямого аналога гомеопатического препарата не существует. В каждом случае доктор индивидуально подбирает замену для ребенка или взрослого, исходя из симптоматики, возраста, особенностей здоровья.
Среди аналогов с другими активными веществами, схожим механизмом воздействия выделяют:
- лекарства на основе сальбутамола для ингаляций, уменьшения спазмов (Вентолин, Эковент, Беротек (отпускается по рецепту));
- ненаркотические препараты, подавляющие возбудимость кашлевого центра головного мозга (Синекод, Стоптуссин, Бронхолитин);
- средства на основе кодеина (Коделак Нео, Кудесан, Омнитус);
- сиропы на натуральной основе (Гербион, Стодаль).
При мокром кашле специалисты предлагают составы с амброксолом, бромгексином, которые разжижают и выводят мокроту.
Ренгалин эффективно дополняет основную терапию, с одинаковой эффективностью может применяться при лечении сухого непродуктивного и влажного кашля. Чтобы избежать осложнений, важно соблюдать рекомендации врачей, следовать инструкции.
Источники
- Чучалин А.Г., Абросимов ВН. Кашель // Изд. «Эхо» // 2012;
- Рабочая классификация основных клинических форм бронхолегочных заболеваний у детей (мод. Геппе Н.А., Розинова Н.Н., Мизерницкий Ю.Л. и др.) // Медицинская газета // 2009;
- Научно-практическая программа «Острые респираторные заболевания у детей: лечение и профилактика» // Международный фонд охраны здоровья матери и ребенка // 2002.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.
Средний рейтинг 5 из 5 на основе 1 голоса