Реополиглюкин (раствор для инфузий, 10%), инструкция по медицинскому применению РУ № П N016167/01
Дата последнего изменения: 16.06.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Список кодов МКБ-10
- A41.9 Септицемия неуточненная
- A48.3 Синдром токсического шока
- H16 Кератит
- H31 Другие болезни сосудистой оболочки глаза
- H48 Поражения зрительного [2-го] нерва и зрительных путей при болезнях, классифицированных в других рубриках
- I73 Другие болезни периферических сосудов
- I74 Эмболия и тромбоз артерий
- I80 Флебит и тромбофлебит
- K65 Перитонит
- K85 Острый панкреатит
- K86.1 Другие хронические панкреатиты
- R57.1 Гиповолемический шок
- R57.8.0* Шок ожоговый
- R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
- T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
- T79.4 Травматический шок
- T81.1 Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
На
1 мл:
Действующее вещество:
Декстран
(ср. мол. масса 30000 — 40000) (в виде 10% раствора в воде для инъекций) —
1 мл, (в пересчете на декстран (ср. мол. масса 30000 — 40000)) —
100 мг;
Вспомогательное вещество:
Натрия
хлорид — 9 мг.
Описание лекарственной формы
Прозрачный,
бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Фармакокинетика
Выведение
— почками, за 6 ч выводится 60%, а за 24 ч — 70%. 30% поступает в
ретикулоэндотелиальную систему, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа‑глюкозидазой
до глюкозы, однако не является источником углеводного питания.
Фармакодинамика
Декстран
— 10% коллоидный раствор со средней молекулярной массой 30000–40000.
Применяется в качестве плазмозамещающего противошокового лекарственного
средства гемодинамического действия. Способствует увеличению объема плазмы
крови почти в 2 раза по сравнению с объемом введенного лекарственного
средства, так как каждый грамм полимера декстрозы со средней молекулярной
массой 30000–40000 вызывает перемещение 20–25 мл жидкости из тканей в
кровяное русло.
Вследствие
высокого онкотического давления декстран очень медленно проходит через
сосудистую стенку и длительное время циркулирует в сосудистом русле, нормализуя
гемодинамику за счет тока жидкости по градиенту концентрации — из тканей в
сосуды. Как результат, быстро повышается артериальное давление и удерживается
на высоком уровне в течение длительного времени, увеличивается возврат венозной
крови к сердцу, увеличивается сердечный выброс, уменьшается отек тканей.
Продолжительность действия составляет от 3 до 4 часов.
Реополиглюкин
может использоваться в качестве дезинтоксикационного средства и в некоторой
степени в качестве средства, улучшающего микроциркуляцию в тканях.
При
его введении уменьшается вязкость крови, улучшается ее текучесть, уменьшается
агрегация форменных элементов, что улучшает микроциркуляцию в тканях. Механизм
антитромботического эффекта объясняется среди прочего эффектом «покрытия».
Исследования показали, что декстраны образуют мономолекулярную пленку на интиме
сосудов, а также на поверхности тромбоцитов, что предотвращает как агрегацию
тромбоцитов, так и их адгезию к стенке сосуда. Также было показано, что
декстраны увеличивают количество циркулирующего тканевого активатора
плазминогена (t‑PA) путем блокирования действия ингибитора активатора
плазминогена (РАМ). Кроме того, имеются данные о влиянии на форму молекулы
фибрина, изменения которой приводят к ее более легкому разрушению при
эндогенном фибринолизе, что приводит к предотвращению образования тромбов и
повышает их растворимость (тромболиз). При применении в дозировке до
15 мл/кг не вызывает заметного изменения времени кровотечения.
Декстран
также по осмотическим механизмам стимулирует диурез (фильтруется в клубочках,
создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует
реабсорбции воды в канальцах), чем способствует выводу из организма ядов,
токсинов, деградационных продуктов обмена. Выраженный волемический эффект
положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается
вымыванием продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза
обеспечивает ускоренную дезинтоксикацию организма.
Показания
Профилактика
и лечение травматического, операционного и ожогового шока, восполнение объема
циркулирующей крови.
Нарушения
артериального и венозного кровообращения, лечение и профилактика тромбозов и
тромбофлебитов, эндартериита и др. нарушений кровообращения.
Для
добавления к перфузионной жидкости при операциях па сердце, проводимых с
использованием аппарата искусственного кровообращения.
Для
улучшения местной циркуляции в сосудистой и пластической хирургии.
Для
дезинтоксикации при ожогах, перитоните, панкреатите и др. состояниях, требующих
детоксикации.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата; декомпенсированная
сердечно-сосудистая недостаточность; отек легких; черепно-мозговые травмы с
повышением внутричерепного давления; геморрагический инсульт; продолжающиеся
внутренние кровотечения; гипокоагуляция; тромбоцитопения; выраженные нарушения
функции почек, сопровождающиеся олиго‑ и анурией; гиперволемия,
гипергидратация и другие ситуации, при которых противопоказано введение больших
объемов жидкостей.
С осторожностью
При
нарушениях свертывающей системы крови, дегидратации, у пациентов с сахарным
диабетом с выраженной гипергликемией и гиперосмолярностью, нарушениях
водно-электролитного баланса.
Применение при беременности и кормлении грудью
При
беременности применяют в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает
возможный риск для плода. Следует воздержаться от кормления грудью в период
применения препарата из‑за отсутствия соответствующих клинических данных.
Способ применения и дозы
Внутривенно струйно,
струйно-капельно и капельно.
Дозы
и скорость введения препарата следует выбирать индивидуально в соответствии с
показаниями и состоянием больного, величиной артериального давления, частотой
сердечных сокращений, показателями гематокрита.
Непосредственно
перед применением декстрана, за исключением неотложных состояний, проводится
кожная проба.
Внутрикожная
проба проводится за 24 часа до инфузии препарата. Для этого вводится
внутрикожно 0,05 мл препарата с образованием лимонной корочки на
внутренней стороне предплечья, плеча или другой области, доступной для
визуальной оценки кожной пробы. Оценку реакции врач осуществляет через
24 часа.
Наличие
на месте введения покраснения, образование папулы или появление симптомов общей
реакции в виде тошноты, головокружения или других проявлений через
10–15 минут после инъекции свидетельствует о повышенной чувствительности
больного к препарату и невозможности применения препарата у данного пациента.
При отсутствии каких‑либо реакций пациенту вводят необходимое количество
препарата той серии, которая была использована для проведения внутрикожной
пробы. Результаты пробы регистрируются в истории болезни.
Следует
помнить, что кожная проба не позволяет выявить сенсибилизацию к декстрану у
100% больных. Поэтому в первые 5–10 минут по мере внутривенного введения
препарата в каждом случае необходимо внимательно следить за состоянием
больного.
В
случае неотложных состояний, при применении препарата обязательно проведение
биопробы: после медленного введения первых 5 капель препарата введение
прекращают на 3 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают
вливание на 3 мин. При отсутствии реакции продолжать введение препарата.
Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.
1. При
нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) вводят внутривенно
капельно или струйно-капельно, в дозе от 0,5 до 1,5 л, до стабилизации
гемодинамических показателей на жизнеобеспечивающем уровне. При необходимости
количество препарата может быть увеличено до 2 л.
У
детей при различных формах шока вводят из расчета 5–10 мл/кг, доза может
быть увеличена при необходимости до максимальной — 15 мл/кг. Не
рекомендуется снижать величину гематокрита ниже 25%.
2.
При
сердечно-сосудистых и пластических операциях вводят внутривенно капельно,
непосредственно перед хирургическим вмешательством, в течение 30–60 мин
взрослым и детям в дозе 10 мл/кг, во время операции взрослым —
500 мл, детям — по 15 мл/кг.
После
операции препарат вводят внутривенно капельно (в течение 60 мин) в течение
5–6 дней из расчета:
—
взрослым — 10 мл/кг
однократно;
—
детям до 2–3 лет
— 10 мл/кг
1 раз
в сутки;
—
детям до 8 лет
— по 7–10 мл/кг
1–2 раза
в сутки;
—
детям до 13 лет
— по 5–7 мл/кг
1–2 раза
в сутки;
—
для детей старше
14 лет дозы те же, что и для взрослых.
3.
При операциях с
искусственным кровообращением препарат добавляют к крови из расчета
10–20 мл/кг массы тела больного для заполнения насоса оксигенатора.
Концентрация декстрана в перфузионном растворе должна не превышать 3%. В
послеоперационном периоде дозы препарата такие же, как при нарушении
капиллярного кровотока.
4. С
целью детоксикации вводят внутривенно капельно в разовой дозе от 500 до
1250 мл (у детей 5–10 мл/кг) в течение 60–90 мин. При
необходимости можно в первые сутки ввести еще 500 мл препарата (у детей
введение препарата в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В
следующие дни препарат вводят капельно, взрослым — в суточной дозе 500 мл,
детям — из расчета 5–10 мл/кг.
Побочные действия
Аллергические
реакции (гиперемия кожи, кожная сыпь, зуд; анафилактоидные реакции — снижение
артериального давления, коллапс, олигурия, вплоть до развития анафилактического
шока), тошнота, лихорадка. Может провоцировать кровоточивость и развитие острой
почечной недостаточности.
Взаимодействие
Передозировка
Симптомы: если декстран
вводится очень быстро или в слишком большом объеме возможно появление симптомов
перегрузки объемом (например, левожелудочковая сердечная недостаточность,
аритмии, легочная гипертензия и др.). Возможны аллергические реакции.
Лечение: в случае
перегрузки объемом обычно достаточным является прекращение инфузии, но могут
потребоваться и симптоматические терапевтические мероприятия, включая срочные.
В
случае возникновения во время инфузии реакции анафилактического типа
(покраснение и зуд кожных покровов, отек Квинке и др.) необходимо немедленно
прекратить введение лекарственного средства и, не вынимая иглы из вены,
приступить к проведению всех предусмотренных соответствующими инструкциями
терапевтических мероприятий для ликвидации трансфузионной реакции (препараты
кальция, антигистаминные и сердечно-сосудистые средства, кортикостероиды,
дыхательные аналептики и др.) или реанимационных мероприятий.
Возможен
плазмаферез, гемодиализ неэффективен.
Особые указания
При
введении препарата в периферические вены возможно появление чувства жжения и
болезненности в конечности по ходу вены.
Совместно
с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0,9% раствор натрия
хлорида, 5% раствор декстрозы) в таком количестве, чтобы восполнить и
поддержать водно-электролитный баланс. Это особенно важно при лечении
обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций.
Следует
соблюдать особую осторожность, когда существует риск для перегрузки
кровообращения, в особенности в случае латентной или клинически явной сердечной
недостаточности.
Декстран
снижает плазменные уровни VIII фактора свертывания крови и тромбоцитарного
фактора фон Виллебранда, в основном из‑за дилюции, из‑за чего могут
возникнуть кровотечения особенно у пациентов с дефицитом этих факторов при
применении декстрана в суточных дозах, превышающих 1,5 г/кг массы тела
(примерно 15 мл/кг массы тела). При одновременном применении с
антикоагулянтами необходимо снижение их дозы.
Вызывает
увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой
сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание). В этом случае
необходимо ввести в/в кристаллоидные растворы для восполнения и поддержания
водно-электролитного баланса. В случае возникновения олигурии необходимо
интенсифицировать проводимую терапию и назначить фуросемид. У больных сниженной
фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия
хлорида.
Декстраны
способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы
крови, поэтому необходимо использовать отмытые эритроциты.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и работать с механизмами
Следует
соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении
потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор
для инфузий 10%.
По
200 или 400 мл препарата в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и
трансфузионных препаратов, укупоренные пробками резиновыми и обжатые колпачками
алюминиевыми или комбинированными или алюмопластиковыми или алюминиевыми с
пластиковой накладкой.
На
бутылку наклеивают этикетку или этикетку самоклеящуюся.
Каждую
бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Упаковка для стационаров:
24 бутылки по 400 мл или 40 бутылок по 200 мл вместе с
равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из гофрированного
картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
при температуре от 10 до 25 °C.
Предприятие
гарантирует качество препарата при соблюдении температурных условий хранения и
транспортирования от 10 до 25 °C, в противном случае возможно выпадение
декстрана в виде белых хлопьев или пленок.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не
использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Реополиглюкин (Rheopolyglukin)
💊 Состав препарата Реополиглюкин
✅ Применение препарата Реополиглюкин
Описание активных компонентов препарата
Реополиглюкин
(Rheopolyglukin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Реополиглюкин |
Р-р д/инф. 10%: бут. и пак. 100 мл 56 шт., бут. и пак. 200 мл 24 или 28 шт., пак. 250 мл 24 или 28 шт., бут. и пак. 400 мл 12 или 15 шт., пак. 500 мл 12 или 15 шт., пак. 1000 мл 12 шт. рег. №: Р N001783/01-2002 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Реополиглюкин
Раствор для инфузий 10% прозрачный, бесцветный или слабо-желтого цвета.
200 мл — бутылки для крови и кровезаменителей (1) (для стационаров), вместимостью 250 мл — пачки картонные.
200 мл — бутылки для крови и кровезаменителей (28) (для стационаров), вместимостью 250 мл — ящики картонные.
400 мл — бутылки для крови и кровезаменителей (1) (для стационаров), вместимостью 450 мл — пачки картонные.
400 мл — бутылки для крови и кровезаменителей (15) (для стационаров), вместимостью 450 мл — ящики картонные.
100 мл — бутылки для крови и кровезаменителей (1) (для стационаров), вместимостью 100 мл — пачки картонные.
100 мл — бутылки для крови и кровезаменителей (56) (для стационаров) — ящики картонные.
100 мл — пакеты (56) — ящики картонные.
200 мл — бутылки для крови и кровезаменителей (24) (для стационаров), вместимостью 250 мл — ящики картонные.
200 мл — пакеты (24) — ящики картонные.
200 мл — пакеты (28) — ящики картонные.
250 мл — пакеты (24) — ящики картонные.
250 мл — пакеты (28) — ящики картонные.
400 мл — бутылки для крови и кровезаменителей (12) (для стационаров), вместимостью 450 мл — ящики картонные.
400 мл — пакеты (12) — ящики картонные.
400 мл — пакеты (15) — ящики картонные.
500 мл — пакеты (12) — ящики картонные.
500 мл — пакеты (15) — ящики картонные.
1000 мл — пакеты (12) — ящики картонные.
Фармакологическое действие
Растворы высокомолекулярного декстрана с хлоридом натрия, глюкозой или маннитолом, являются полифункциональными плазмозамещающими растворами. Нормализуют гемодинамику, увеличивают объем жидкости в кровяном русле. Растворы низкомолекулярного декстрана, кроме того, способствуют улучшению микроциркуляции, уменьшают агрегацию форменных элементов крови, вязкость крови. Растворы декстрана, содержащие маннитол, оказывают также осмодиуретическое действие, что способствует выведению ядов, токсинов и продуктов обмена. Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается вымыванием продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную дезинтоксикацию организма.
Фармакокинетика
T1/2 — 6 ч. Выводится почками, за 6 ч — 60% (до 70% за первые сутки), небольшая часть экскретируется желудочно-кишечным трактом в течение суток.
30% поступает в ретикулоэндотелиальную систему, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы, однако не является источником углеводов.
Показания активных веществ препарата
Реополиглюкин
Растворы высокомолекулярного декстрана: выраженная постгеморрагическая гиповолемия, гиповолемический шок вследствие травмы, кровопотери при родах, в результате внематочной беременности и т.п. Гиповолемия, обусловленная потерей плазмы (ожоги, синдром сдавления). Предоперационная и послеоперационная профилактика эмболии.
Растворы низкомолекулярного декстрана: нарушения микроциркуляции, травматический шок, ожоговый шок, синдром сдавления. Септический шок. Замещение объема плазмы при кровопотере в педиатрии. Для заполнения аппаратов искусственного кровообращения (в определенных пропорциях с кровью).
Декстран с молекулярной массой 1000: профилактика тяжелых аллергических реакций на в/в введение растворов декстрана.
Декстран также применяется в офтальмологической практике.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В/в струйно, струйно-капельно и капельно, а также путем электрофореза (в офтальмологии). Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации.
Растворы высокомолекулярного декстрана вводят в/в со скоростью 60-80 капель/мин в количестве до 2-2.5 л (при значительной кровопотере — с дополнительным введением крови).
Растворы низкомолекулярного декстрана при использовании в качестве кровезаменителя обычно вводят в тех же дозах. В других случаях суточная доза не должна превышать 20 мл/кг. Скорость в/в инфузии определяется показаниями и тяжестью состояния больного.
Декстран с молекулярной массой 1000 вводят в/в струйно взрослым в дозе 3 г (20 мл), детям — в дозе 45 мг/кг (0.3 мл/кг) — за 1-2 мин до в/в инфузии раствора декстрана. Интервал между введением декстрана с молекулярной массой 1000 и инфузией раствора декстрана не должен превышать 15 мин. Если прошло более 15 мин, то декстран с молекулярной массой 1000 следует ввести повторно. Его можно вводить перед каждой инфузией раствора декстрана, особенно если после предшествующей инфузии прошло более 48 ч.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, жар, озноб, лихорадка, тошнота.
Редко: артериальная гипотензия.
Противопоказания к применению
Травмы черепа с повышенным внутричерепным давлением, кровоизлияние в мозг и другие случаи, когда не показано введение большого количества жидкости. Олигурия и анурия, обусловленные органическим заболеванием почек, сердечная недостаточность, нарушения коагуляции и гемостаза, склонность к аллергическим реакциям. Для растворов с глюкозой — сахарный диабет и другие нарушения углеводного обмена.
В офтальмологической практике: электрофорез противопоказан при мацерации кожи век.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при олигурии и анурии, обусловленных органическим заболеванием почек.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно массе тела дозах и лекарственных формах.
Особые указания
В связи с возможными аллергическими реакциями первые 10-20 мл раствора для инфузий рекомендуется вводить медленно, наблюдая за состоянием пациента. Учитывая возможность развития артериальной гипертензии, следует иметь в виду, что могут потребоваться соответствующие средства для интенсивной терапии.
Декстран с молекулярной массой 1000 нельзя разбавлять или смешивать с растворами декстрана для инфузий. Декстран с молекулярной массой 1000 может быть введен в/в через Y-образное ответвление или резиновую трубку инфузионной системы при условии, что в процессе инъекции не происходит значительного разбавления.
При применении декстрана необходим мониторинг гематокрита, не допускать снижения гематокрита 25-30%. Может препятствовать определению группы крови.
Декстран вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, это может указывать на обезвоживание; в этом случае необходимо ввести в/в коллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса). У больных со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Гемостабил
(ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР РАМН УЧРЕЖДЕНИЕ, Россия)
Декстран 40
(ИСТ-ФАРМ, Россия)
Декстран 40
(КУРСКАЯ БИОФАБРИКА — ФИРМА «БИОК», Россия)
Декстран 70
(КРАСФАРМА, Россия)
Полиглюкин®
(МАКСФАРМ, Россия)
Полиглюкин
(КРАСФАРМА, Россия)
Полиглюкин®
(БИОХИМИК, Россия)
Реополиглюкин
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь)
Реополиглюкин 40
(КРАСФАРМА, Россия)
Реополиглюкин-40
(МАКСФАРМ, Россия)
Все аналоги
Состав
Во флаконе содержится 10-процентный раствор декстрана (молекулярная масса от 30000 до 40000), который находится в физиологическом растворе натрия хлорида.
Форма выпуска
Выпускается в виде раствора для инфузионных вливаний.
Фармакологическое действие
Плазмозамещающий препарат.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действие лекарственного средства направлено на восстановление кровотока в капиллярах мелкого калибра, повышение суспензионной устойчивости крови, оказание дезинтоксикационного эффекта, снижение и предотвращение агрегации клеток крови, нормализацию венозного и артериального кровообращения, уменьшение вязкости крови.
Реополиглюкин стимулирует диурез по осмотическому механизму за счет фильтрации в клубочках, создания высокого онкотического давления в первичной моче и препятствовании процессу реабсорбции воды в канальцах. Благодаря такому механизму действия ускоряется выведение токсинов, ядовитых веществ, деградационных продуктов метаболизма.
В результате выраженного волемического эффекта улучшается гемодинамика и ускоряется вымывание продуктов обмена их органов и тканей, что одновременно в увеличением диуреза ведет к ускоренной дезинтоксикации организма человека. Лекарственное средство кратковременно и быстро увеличивает объем циркулирующей крови, что позволяет увеличить возврат венозной крови к сердцу.
У пациентов с сосудистой недостаточностью повышается артериальное давление, центральное венозной давление, минутный объем крови. У препарата средняя молекулярная масса. Быстрое введение ведет к увеличению объема плазмы в два раза в сравнении с объемом вводимого раствора.
Реополиглюкин является апирогеном, нетоксичен. Благодаря его действию уменьшается и предотвращается агрегация эритроцитов, что положительно воздействует на микроциркуляцию.
Лекарственное средство предотвращает формирование тромбов после травм и оперативных вмешательств, снижает адгезивность тромбоцитов, повышает растворимость тромбов за счет изменения структурного строения фибрина.
При введении препарата до 15мл/кг отмечается заметное отклонение времени кровотечения.
Показания к применению
Реополиглюкин назначают для восполнения объема циркулирующей крови, улучшения капиллярного кровотока при жировой эмболии, паралитической кишечной непроходимости, при токсическом шоке, послеоперационном шоке, кардиогенном, геморрагическом, ожоговом и травматическом шоках.
Лекарственное средство позволяет заместить объем плазмы при кровопотерях в педиатрической практике.
Препарат назначают для улучшения венозного и артериального кровообращения при тромбофлебите, тромбозе, болезни Рейно, облитерирующем эндартериите, остром инсульте, пищевых токсикоинфекциях.
С целью дезинтоксикации реопологлюкин назначают при панкреатите, перитоните, пищевых токсикоинфекциях, краш-синдроме, обширных гнойных и некротических поражениях мягких тканей, при язвенном, некротическом энтероколите, «синдроме включения».
В предоперационном периоде Реополглюкин назначают для гемодилюции.
С помощью препарата проводят лечебный плазмоферез для замещения удаляемого объема плазмы.
Лекарственное средство добавляют к перфузионному раствору при операциях на открытом сердце в аппарат искусственного кровообращения, для профилактики тромбообразования на клапанах сердца, сосудистых трансплантантах.
Препарат эффективен при нарушенной микроциркуляции при идиопатической или травматической потере слуха.
Лекарственное средство назначают при заболеваниях зрительного нерва, патологии сетчатки, воспалительных процессах в роговице, патологии сосудистой оболочки глаза.
Противопоказания
Реополиглюкин противопоказан при тромбоцитопении, кровоточивости, непереносимости компонентов препарата, патологии почечной системы (анурия, олигурия).
При обильных слизисто-гнойных отделениях, мацерации кожи век электрофорез строго противопоказан.
Побочные действия
Тошнота, лихорадочный синдром, озноб, жар, анафилактоидные реакции, коллапс, падение артериального давления, кожная сыпь и другие аллергические реакции.
Лекарственное средство может вызвать развитие острой почечной недостаточности, спровоцировать кровоточивость.
Реополиглюкин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Учитывая гематокрит, показатели артериального давления, пульса, состояния пациента и его индивидуальных особенностей рассчитывают дозировку препарата.
Реополглюкин вводят внутривенно, допустимо капельное, струйное и струйно-капельное введение.
Обязательно перед введением лекарственного средства за исключение ургентных, опасных для жизни состояний, проводят кожную пробу: место укола обрабатывают спиртом в средней части на внутренне поверхности предплечья, затем внутрикожно вводят 0,05 мл, должна образовать лимонная корочка.
При развитии тошноты, головокружений, появления красноты в месте инъекции, формирование папулы говорят о непереносимости пациента данного лекарственного средства.
Обязательно проведение биологической пробы: после введения первых пяти капель реополиглюкина вливание останавливают на три минуты, после чего вводят еще 30 капель, снова останавливаются. В случае отсутствии реакции вливание продолжают по рассчитанной схеме. Регистрация результатов биопробы в истории болезни обязательна.
У пациентов с нарушением капиллярного кровотока введение препарата Реополиглюкин проводится струйно-капельно, капель 0,5-1,5 литра до полной стабилизации гемодинамических показателей на уровне жизнеобеспечения. В тяжелых случаях количество вводимого раствора увеличивают до двух литров.
При шоках детям объем препарата рассчитывают по схеме: 5-10 мл/кг, возможно увеличение до 15 мл/кг. Величину гематокрита не рекомендуется снижать ниже 25%.
При пластических операциях, сердечно-сосудистых операциях Реополиглюкин вводят непосредственно перед оперативным лечением в течение часа в дозе 10 мл/кг.
После оперативного вмешательства препарат вводят внутривенно капельно в течение часа.
При хирургических вмешательствах с искусственным кровообращением лекарственное средство добавляют к крови по схеме: 10-20 мл/кг с целью заполнения насоса оксигенатора.
Согласно инструкции по применению Реополиглюкина, для дезинтоксикации препарат вводят внутривенно капельно в дозировке 500-1250 мл в течение 1-1,5 часа.
Передозировка
Возможна гиповолемия, гипокоагуляция.
Проводится терапия по симптомам.
Взаимодействие
Вместе с антикоагулянтами нужно снизить их дозировку.
Лекарство может влиять на точное определение количества билирубина, белка, группы крови.
Условия продажи
Только по рецепту.
Условия хранения
В сухом, недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.
Срок годности
Не более двух лет.
Особые указания
Реополглюкин можно вводить с кристаллоидными растворами для поддержания и восполнения электролитного, жидкостного баланса. Такие вливания необходимо проводить после тяжелых оперативных вмешательств, обезвоженным пациентам.
В случае одновременного введения антикоагулянтов настоятельно рекомендуется снижение из дозировки.
Реополиглюкин способен увеличить диурез. При снижении диуреза, выведении сиропообразной, вязкой мочи говорят об обезвоживании и внутривенно вводят коллоидные растворы с целью поддержания и восполнения водно-электролитного равновесия.
При олигурии вводят фуросемид и солевые растворы.
Пациентам со сниженной фильтрационной функцией почечной системы ограничивают введение хлорида натрия.
Декстраны препятствуют определению группы крови, обволакивают поверхность эритроцитов, что требует использования отмытых эритроцитов.
МНН: Реополиглюкина Декстран.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами можно назвать лекарства: Полиглюкин, Полидекстран, Промит-инфузия.
Отзывы о Реополиглюкине
В целом препарат зарекомендовал себя как эффективное и нужное средство. Согласно отзывам лекарство эффективно по показаниям к применению, редко проявляет побочные эффекты.
Цена Реополиглюкина, где купить
Цена Реополиглюкина во флаконе 200 мл составляет примерно 100-110 рублей.
Во флаконе 400 мл — 120-140 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
Аптека Диалог
-
Реополиглюкин 200млБелмедпрепараты
показать еще
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
10 % водного раствора декстрана с М.м. 30000-40000 – 1 мл, натрия хлорида – 9 мг
Плазмозамещающие препараты. Декстран.
Реополиглюкин – плазмозамещающий противошоковый препарат гемодинамического действия. Способствует увеличению объема плазмы почти в 2 раза по сравнению с объемом введенного препарата, так как каждый грамм декстрана с молекулярной массой 30000-40000 вызывает перемещение 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло. Вследствие высокого онкотического давления очень медленно проходит через сосудистую стенку и длительное время циркулирует в сосудистом русле, нормализуя гемодинамику за счет тока жидкости по градиенту концентрации – из тканей в сосуды. Как результат, быстро повышается и длительно удерживается на высоком уровне артериальное давление, уменьшается отек тканей. Реополиглюкин может использоваться в качестве дезинтоксикационного средства. При его введении улучшается текучесть крови, уменьшается агрегация форменных элементов. При применении в дозе до 15 мл/кг не вызывает заметного изменения времени кровотечения. Реополиглюкин по осмотическим механизмам стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует (и ускоряет) выводу из организма ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена. Ионы натрия и хлора, содержащиеся в препарате, являются важнейшими неорганическими компонентами внеклеточной жидкости, поддерживающими соответствующее осмотическое давление плазмы крови и внеклеточной жидкости.
Реополиглюкин применяют с целью профилактики и лечения заболеваний, сопровождающихся нарушениями микроциркуляции. Препарат показан при нарушении капиллярного кровотока (травматический, операционный, кардиогенный, ожоговый шок), нарушении артериального и венозного кровообращения (тромбозы, тромбофлебиты, эндартерииты, болезнь Рейно); в сосудистой и пластической хирургии (для улучшения местной циркуляции и уменьшения тенденции к тромбозам в трансплантате); для добавления к перфузионной жидкости в аппаратах искусственного кровообращения (ЛИК) при операциях на сердце; у больных при почечной и почечно-печеночной недостаточности с сохраненной фильтрационной функцией почек; при посттрансфузионных осложнениях, вызванных переливанием несовместимой крови; для дезинтоксикации при ожогах, перитонитах, панкреатите. Если необходимо ввести кровь или ее компоненты, введение препарата не может заменить гемотрансфузии. Препарат применяют также при заболеваниях сетчатки и зрительного нерва, воспалительных процессах роговицы и сосудистой оболочки глаза.
Препарат вводят внутривенно капельно. Доза препарата устанавливается индивидуально и зависит от клинической ситуации и состояния больного.
При нарушении капиллярного кровотока (связанные с травматическим, операционным и ожоговым шоком) реополиглюкин вводят внутривенно капельно в объеме от 400 до 1000 мл препарата в течение 30-60 минут. При оперативных вмешательствах на сердце и сосудах вводят до операции по 10 мл/кг, во время операции – 400-500 мл и в течение 5-6 дней после операции по 10 мл/кг на введение. Детям общая доза не должна превышать 15 мл/кг/сут. При сердечно-сосудистых операциях вводят детям в возрасте до 2-3 лет по 10 мл/кг 1 раз в сутки (в течение 60 мин), до 8 лет – 7-10 мл/кг (1-2 раза в сутки), до 13 лет – по 5-7 мл/кг (1-2 раза в сутки), старше 14 лет – дозу для взрослых. Для дезинтоксикации вводят 5-10 мл/кг в течение 60-90 мин.
Вместе с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы в таком количестве, чтобы восполнить и поддержать жидкостный и электролитный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после хирургических операций. Препарат вызывает увеличение диуреза. Однако, если при лечении реополиглюкином наблюдается уменьшение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание организма больного. В этом случае необходимо ввести внутривенно кристаллоидные растворы для восполнения и поддержания жидкостного электролитного баланса.
Аллергические реакции (гиперемия кожи, кожная сыпь), тошнота, лихорадка, анафилактический шок. В случае возникновения во время инфузии реакций анафилактического типа (покраснение и зуд кожных покровов, отек Квинке и др.), необходимо немедленно прекратить введение препарата и, не вынимая иглы из вены, приступить к проведению всех предусмотренных соответствующими инструкциями терапевтических мероприятий для ликвидации трансфузионной реакции (антигистаминные и сердечно-сосудистые средства, кортикостероиды и др.).
Противопоказаниями к назначению препарата являются: гиперчувствительность, декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность; дефицит фруктозо-1,6-дифосфатазы, гиперкалиемия, черепно-мозговые травмы с повышением внутричерепного давления; отек легких; геморрагический инсульт; продолжающиеся внутренние кровотечения; гипокоагуляция; тромбоцитопения; выраженные нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- и анурией; тяжелые аллергические состояния неясной этиологии; гиперволемия, гипергидратация и другие ситуации, при которых противопоказано введение массивных доз жидкостей. Реополиглюкин не следует применять у пациентов со сниженной фильтрационной способностью почек.
Явления передозировки для препарата Реополиглюкин не описаны.
При применении в дозах, превышающих рекомендуемые терапевтические (более 15 мл/кг) может провоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности
Лечение: симптоматическая терапия.
Присутствие декстрана в крови влияет на результаты лабораторного определения концентрации билирубина и белка. Как правило, реополиглюкин вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание). В случае возникновения олигурии необходимо ввести солевые растворы и фуросемид. Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови.
Допускается использование совместно с другими традиционными трансфузионными средствами. Необходимо предварительно проверить совместимость декстрана с лекарственными препаратами, которые планируется ввести в инфузионный раствор.
Допускается использование совместно с другими традиционными трансфузионными средствами. При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы.
Непосредственно перед применением препарата, за исключением ургентных случаев, проводится кожная проба. Для этого после обработки антисептиком места укола в средней части внутренней поверхности предплечья внутрикожно вводится 0,05 мл препарата с образованием «лимонной корочки». Наличие в месте инъекции покраснения, образование папулы или появление симптомов общей реакции организма в виде тошноты, головокружения и других проявлений через 10-15 мин после инъекции свидетельствуют о гиперчувствительности больного к препарату (группа риска).
При применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 мин. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.
Не рекомендуется снижать величину гематокрита ниже 25 %.
Перед применением необходимо убедиться в сохранности упаковки и прозрачности раствора.
Хранить при температуре от 10 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
4 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке
По 200 мл или 400 мл в бутылках стеклянных для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов. Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается для поставки в стационары упаковка 24 бутылок по 400 мл или 40 бутылок по 200 мл вместе с соответствующим количеством инструкций по применению в ящики из гофрированного картона.
Отпуск из аптек
Для стационаров; по рецепту.
Производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com,
belmedpreparaty.com.
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-007071/08
Торговое наименование препарата
Реополиглюкин-40
Международное непатентованное наименование
Декстран
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
Активное вещество: декстран 40000 100 г;
вспомогательные вещества: натрия хлорид 9 г,вода для инъекций до 1 л.
Теоретическая осмолярность 308 мОсм/л.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
плазмозамещающее средство
Код АТХ
B05AA
Фармакодинамика:
Реополиглюкин 40 — плазмозамещающе средство, повышает суспензионную устойчивость крови, уменьшает ее вязкость, восстанавливает кровоток в мелких капиллярах, нормализует артериальное и венозное кровообращение, предотвращает и снижает агрегацию форменных элементов крови, оказывает дезинтоксикационное действие.
По осмотическому механизму стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует (и ускоряет) выведению ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена. Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается вымыванием продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную детоксикацию организма.
Вызывает быстрое и кратковременное увеличение объема крови, вследствие чего увеличивается возврат венозной крови к сердцу. При сосудистой недостаточности повышает артериальное давление, минутный объем крови и центральное венозное давление. При быстром введении объем плазмы может увеличиться в 2 раза по сравнению с объемом введенного препарата, т.к. каждый грамм полимера декстрозы с мол. массой 35-45 тыс Da способствует перераспределению 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло.
Апирогенен, не токсичен. Предотвращает или уменьшает агрегацию эритроцитов, что улучшает микроциркуляцию. Снижает адгезивность тромбоцитов, предотвращает образование тромбов после операции и травм, повышает их растворимость (вследствие изменения структуры фибрина). При применении в дозе до 15 мл/кг не вызывает заметного изменения времени кровотечения.
Фармакокинетика:
Период полувыведения — 6 ч. Выводится почками: за 6 ч выводится 60%, а за 24 ч — 70% от введенного объема препарата. 30% поступает в ретикуло-эндотелиальную, систему, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы, однако не является источником углеводного питания.
Показания:
— Для улучшения капиллярного кровотока и восполнения объема циркулирующей крови: паралитическая кишечная непроходимость, жировая эмболия; травматический, ожоговый, геморрагический, послеоперационный и токсический шок (профилактика и лечение). Замещение объема плазмы при кровопотере.
— Для улучшения артериального и венозного кровообращения (профилактика и лечение): тромбоз, тромбофлебит, облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно, угроза развития гангрены, острая стадия инсульта.
— Для дезинтоксикации: перитонит, панкреатит, язвенно-некротический энтероколит, пищевые токсикоинфекции, обширные гнойно-некротические процессы мягких тканей, краш-синдром, синдром «включения».
— Для гемодилюции в предоперационном периоде.
— Проведение лечебного плазмафереза с целью замещения удаляемого объема плазмы.
— Профилактика тромбообразования на трансплантатах (клапаны сердца, сосудистые трансплантаты); для добавления к перфузионному раствору в аппарате искусственного кровообращения при операциях на открытом сердце.
— Нарушения микроциркуляции: травматическая или идиопатическая потеря слуха.
— Заболевания сетчатки и зрительного нерва (осложненная миопатия высокой степени, дистрофия сетчатой оболочки, сосудистая (венозная) патология сетчатки, начальная атрофия), воспалительные заболевания роговицы и сосудистой оболочки глаза.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, кровоточивость, тромбоцитопения; хроническая почечная недостаточность (анурия), декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (опасность развития отека легких); электрофорез противопоказан при мацерации кожи век, обильном слизисто-гнойном отделяемом.
С осторожностью:
При тяжелых нарушениях свертывающей системы крови (кроме угрожающих жизни состояний), дегидратации.
У больных с сахарным диабетом при выраженной гипергликемии и гиперосмолярности, Декстран 40 следует применять с осторожностью.
В процессе лечения необходимо контролировать ионный состав сыворотки крови, баланс жидкости и функцию почек.
При введении препарата в периферические вены возможно появление чувства жжения и болезненности в конечности по ходу вены.
Беременность и лактация:
Возможно назначение по жизненным показаниям, в случае если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Способ применения и дозы:
Внутривенно струйно, струйно-капельно и капельно. Дозы и скорость введения препарата следует выбирать индивидуально, в соответствии с показаниями и состоянием больного.
При применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 мин, затем вводят еще 30 кап. и снова прекращают вливание на 3 мин. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.
1. При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) вводят внутривенно капельно иди струйно-капельно, в дозе от 0,5 до 1,5 л, до стабилизации гемодинамических показателей на жизнеобеспечивающее уровне. При необходимости количество препарата может быть увеличено до 2 л.
У детей при различных формах шока вводят из расчета 5-10 мл/кг, доза может быть увеличена при необходимости до 15 мл/кг. Не рекомендуется снижать величину гематокрита ниже 25%.
2. При сердечно-сосудистых и пластических операциях вводят внутривенно капельно, непосредственно перед хирургическим вмешательством, в течение 30-60 мин взрослым и детям в дозе 10 мл/кг, во время операции взрослым — 500 мл, детям — по 15 мл/кг. После операции препарат вводят внутривенно капельно (в течение 60 мин) в течение 5-6 дней из расчета: взрослым — 10 мл/кг однократно, детям до 2-3 лет — 10 мл/кг 1 раз в сутки, детям до 8 лет — по 7-10 мл/кг 1-2 раза в сутки, детям до 13 лет — по 5-7 мл/кг 1-2 раза в сутки. Для детей старше 14 лет дозы те же, что и для взрослых.
3. При операциях в условиях искусственного кровообращения препарат добавляют к крови из расчета 10-20 мл/кг массы тела больного для заполнения насоса оксигенатора. Концентрация декстрина в перфузионном растворе не должна превышать 3%. В послеоперационном периоде дозы препарата такие же, как при нарушении капиллярного кровотока.
4. С целью дезинтоксикации вводят внутривенно капельно в разовой дозе от 500 до 1250 мл (у детей 5-10 мл/кг) в течение 60-90 мин. При необходимости можно в первые сутки перелить еще 500 мл препарата (у детей введение препарата в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В последующие дни препарат вводят капельно, взрослым — в суточной дозе 500 мл, детям — из расчета 5-10 мл/кг. Совместно целесообразно вводить кристаллоидные растворы (Рингера и Рингера-ацетата и др.) в таком количестве, чтобы нормализовать водно-электролитный баланс (особенно важно при лечении обезвоженных больных и после хирургических операций), препарат, как правило, вызывает увеличение диуреза (уменьшение диуреза указывает на обезвоживание организма больного).
5. В офтальмологической практике применяют путем электрофореза, который проводят общепринятым способом. Расход препарата на одну процедуру составляет 10 мл. Процедуру проводят 1 раз в день, вводят как с положительного, так и отрицательного полюса. Плотность тока — до 1,5 мА/кв.см. Продолжительность процедуры — 15-20 мин. Курс лечения состоит из 5-10 процедур.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции (кожная сыпь, анафилактоидные реакции — снижение артериального давления, коллапс, олигурия), жар, озноб, лихорадка, тошнота.
Может провоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности.
Передозировка:
В случае избыточного введения раствора препарата внимательно оценивают состояние больного и назначают соответствующее симптоматическое лечение.
Взаимодействие:
Перед применением необходимо предварительно проверить на совместимость с лекарственными средствами, которые запланированы для введения в инфузионный раствор.
Особые указания:
Совместно с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы) в таком количестве, чтобы восполнить и поддержать жидкостный и электронный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций.
При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы.
Вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание). В этом случае необходимо ввести внутривенно коллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса. В случае возникновения олигурии необходимо ввести солевые растворы и фуросемид.
У больных со сниженной фильтрационный способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида.
Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому необходимо использовать отмытые эритроциты.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий, 10%.
Упаковка:
200 мл, 400 мл в бутылках стеклянных вместимостью 250 мл, 450 мл.
1 бутылка с инструкцией по применению в пачке из картона.
Для стационаров:
— 24 бутылки по 200 мл, 12 бутылок по 400 мл с равным количеством инструкций по применению в ящике из гофрокартона;
— от 1 до 24 бутылок по 200 мл, от 1 до 12 бутылок по 400 мл с равным количеством инструкций по применению в ящике из гофрокартона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество «Красфарма» (ОАО «Красфарма»), 660042, Красноярский край, Красноярск, 60 лет Октября, д.2, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Красфарма»
Купить Реополиглюкин 40 в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Товары из категории — Реанимация, анестезия
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 112
Статистика, факты, теория
Реополиглюкин (торговое название) – фармацевтический препарат из группы заменителей плазмы крови, применяющийся как в неотложной медицине, так и в плановой терапии и хирургии в виде внутривенных инфузий.
Раствор выпускается Российской фармацевтической корпорацией «Биохимик», основанной в 1959 году с первым выпуском пенициллина. Компания производит и поставляет на рынок также аналептики, ненаркотические анальгетики, антибиотики различных групп, антигипертензивные, вазодилатирующие, венотонизирующие средства, витамины и биологически активные добавки к пище, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, диуретики, анестетики, ноотропы и ряд других препаратов.
Одно из показания для введения плазмозамещающих растворов — шок. Шок – это патологический процесс, который развивается в организме в ответ на раздражитель чрезвычайной силы. Сопровождается нарушением функций жизненно важных органов и срывов компенсации на третьей стадии развития. Впервые явление шока было описано еще Гиппократом, а термин введен в 1737 году. На настоящий момент в теории выделяют три стадии патологического процесса:
- Компенсированная. После взаимодействия с первопричиной происходит перераспределение кровотока и прилив крови к жизненно важным органам: головному мозгу, сердцу. Физиологические реакции организма справляются с патологическим воздействием.
- Декомпенсированная. Если на этой стадии начать неотложную терапию, риск летального исхода достаточно низкий. Но при отсутствии адекватного лечения возможна гибель организма. Общая резистентность снижается, состояние ухудшается, кровообращение в жизненно важных органах нарушается.
- Терминальная. Срыв компенсации. Стадия, характеризующаяся резистентностью к любому лечению.
Признаки шокового состояния:
- Резкое снижение кровяного артериального давления, учащение частоты сердечных сокращений во время торпидной стадии развития.
- Двигательное беспокойство на эректильной стадии, сумеречное сознание при торпидной.
- Нарушение дыхания той или иной степени выраженности, вплоть до возникновения патологических типов дыхания.
- Снижение объема выделяемой мочи, диуреза из-за резкого нарушения кровоснабжения и функций почек.
- Кожа влажная и холодная на ощупь, бледная с мраморным оттенком.
Причинами развития шока могут выступать многие патологические состояния и заболевания. Например, сердечно-сосудистые патологии, инфаркт миокарда, миокардит, острая сердечная недостаточность могут приводить к развитию кардиогенного шока. Травмы, кровотечения, синдром длительного сдавления, потеря большого количества крови – к развитию травматического, геморрагического и гиповолемического шокового состояния. Также этиологическими факторами бывают: гипоксемия со снижением содержания кислорода в объеме крови, дегидратация, чрезмерно выраженная аллергическая реакция в виде анафилаксии, сепсис, повышение сахара в крови, выраженные нарушения в нервной системе, а также действие токсических веществ из окружающей среды.
Для правильной постановки диагноза и назначения адекватного лечения врачу необходимо собрать анамнез и свидетельства происшествия со слов самого пациента, очевидцев или близких родственников. Параллельно и немедленно проводятся такие диагностические мероприятия, как: лабораторный клинический анализ крови, общий анализ мочи, биохимический анализ крови с показателями креатинина, мочевины, сахара, холестерина, пульсоксиметрия, рентгенография органов грудной клетки, ультразвуковое исследование органов брюшной полости. Возможно назначение дополнительных лабораторных и инструментальных методов исследования, позволяющих уточнить диагноз и причину развития шока. Если наблюдалась многократная рвота, диарея, другое состояние, приводящее к обезвоживанию, можно заподозрить гиповолемический шок. При предшествующей травме с кровопотерей – геморрагический. При высокой температуре, заторможенности, спутанности сознания – септический. При проблемах с сердечно-сосудистой системой, нарушениях ритма сердечной деятельности, аускультативных шумах в проекции клапанов, цианозе можно предположить шок кардиогенной этиологии. В биохимическом анализе крови можно увидеть нарушение соотношения электролитов, ацидоз. При кровопотере повысится гематокрит. При септическом шоке важно провести анализ на определение микробиологической культуры. Тропониновый тест позволит определить, имеются ли органические поражения сердца.
При лечении шока проводится целый ряд неотложных мероприятий. В первую очередь, если возможно, устраняется причина, вызвавшая патологическое состояние. Ингаляции кислорода проводятся сразу в машине скорой помощи и после прибытия в лечебное учреждение. Возмещение дефицита крови с осторожностью проводят при шоке кардиогенной этиологии. Используют плазмощамещающие растворы типа Реополиглюкин. Важным мероприятием является терапия вегетотропными средствами и лечение ацидоза. Кроме того, дополнительно назначают глюкокортикостероиды, гепарин и стрептокиназу для предупреждения развития тромбозов в кровеносном русле. После нормализации артериального давления возможно использование диуретиков для восстановления функционального состояния почек. При необходимости пациента подключают к системе искусственной вентиляции легких.
Фармакологическая группа
Реополиглюкин – плазмозамещающий раствор, кровезаменитель для внутривенного введения, обладающий антиагрегационным, противошоковым, дезинтоксикационным эффектом. Применяется как у взрослых, так и у детей на стационарном этапе лечения и в скорой медицинской помощи.
Форма выпуска и компонентный состав
Производитель выпускает препарат в виде раствора для внутривенных инфузий, расфасованного во флаконы, которые удобно применять с системой для капельниц. Объем флакона: сто, двести или четыреста миллилитров. В коробочке с препаратом имеется также инструкция по применению с подробными правилами использования.
В состав лекарственного средства входит активная фармацевтическая субстанция – десятипроцентный раствор полисахарида декстрана с молекулярной массой от 30 тысяч до 40 тысяч. Кроме того, в составе содержится изотонический раствор хлорида натрия для придания правильной лекарственной формы.
Фармакологическое действие и фармакокинетические параметры лекарственного средства
Основная фармацевтическая субстанция – кровезаменитель с антиагрегационным, противошоковым и дезинтоксикационным действием на организм. Способствует переводу тканевой жидкости в сосуды, разжижает вязкую кровь, восстанавливает кровоток на периферии в капиллярах, артериолах и венулах, улучшает состояние микроциркуляторного русла. Предупреждает развитие тромботических осложнений и агрегацию форменных элементов крови, образование сладжей. Непосредственно увеличивает объем крови в сосудах.
После внутривенной инфузии наибольший эффект наблюдается в первые полтора часа после введения препарата. С каждым граммом введенной фармацевтической субстанции объем крови увеличивается на двадцать три миллилитра. Выводится почечной системой. Период полувыведения основного вещества составляет до шести часов. Фармакокинетические параметры могут изменяться у людей с ограниченной почечной функцией.
Спектр показаний к использованию плазмозамещающего раствора
Медикамент применяется при таких состояниях и заболеваниях, как:
- Нарушение микроциркуляции, предупреждение и терапия шокового состояния любой этиологии. С осторожностью инфузии проводят при кардиогенном шоке.
- Предупреждение и терапия тромботических осложнений, тромбофлебитов.
- Профилактика и лечение облитерирующего эндартериита.
- Оперативное вмешательство на сердце.
- В хирургии сосудов и реконструктивно-пластической хирургии для улучшения микроциркуляции в артериолах, капиллярах и венулах.
- Ожоги, воспаление брюшины, поджелудочной железы для дезинтоксикации.
- Патологии сетчатки и зрительного нерва, кератит, воспаление сосудистой оболочки глаза.
Спектр противопоказаний к использованию кровезаменителя Реополиглюкина
Не использовать Реополиглюкин при:
- Сниженном уровне тромбоцитарных пластинок в крови.
- Тяжелых патологиях почечной системы, сопровождающихся отсутствием диуреза.
- Тяжелой сердечной недостаточности.
- Состояниях, когда противопоказано введение большого количества жидкости.
- Аллергических реакциях на препарат и компоненты в анамнезе.
Побочные эффекты лекарственного препарата Реополиглюкина
Возможны такие нежелательные эффекты, как:
- Аллергические ответы организма на инфузию медикамента вплоть до анафилактического шока, генерализованная или локализованная сыпь, гиперемия такого же характера, зуд.
- Пищеварительные симптомы: тошнота, рвота, диспепсические явления, метеоризм.
- Головная боль различной локализации и степени выраженности.
- Местные реакции после инфузии: покраснение, отек в месте введения препарата.
- Повышение температуры.
При наличии побочных эффектов необходимо срочно решить вопрос о замене плазмозамещающего раствора на аналогичный или о полном отказе от инфузий.
Применение плазмозамещающего раствора Реополиглюкин: способ, особенности, доза
Вводят внутривенно, капельно с использованием стерильной системы для инфузий в специально организованных условиях. Дозировка зависит от этиологии шока, состояния пациента, степени тяжести и стадии патологического процесса. Для профилактики и терапии микроциркуляторных нарушений после операций, травмы, ожогов вводят до литра в сутки в течение часа. При операциях на сердце используют непосредственно перед оперативным вмешательством в количестве десяти миллилитров на каждый килограмм массы тела пациента, во время операции – до пятисот миллилитров и затем еще шесть дней по десять миллилитров на каждый килограмм массы. Для детей максимальная доза – пятнадцать миллилитров на килограмм в течение суток. С целью избавления от токсинов вводят разово до тысячи двухсот миллилитров в течение полутора часов. Если требуется, то возможно дополнительное введение половины литра раствора. Затем, в следующие дни, препарат вводится капельно до нормализации состояния по рекомендации врача или согласно инструкции. Для лечения воспалительных заболеваний глаза используют такой метод, как электрофорез.
Особые пункты при использовании кровезамещающих и дезинтоксикационного средства
У детей препарат используется в любом возрасте, дозировку и кратность введения назначает врач в зависимости от веса, симптомов заболевания и эффективности лечения. Примерные дозировки описаны в официальной инструкции. Для пациентов в возрасте дозы назначает врач в зависимости от общего состояния, от сопутствующей патологии, как правило, необходимо снижение объема терапии. Во время хранения или транспортировки медикамента возможно обнаружение пленок в растворе – частиц основной фармацевтической субстанции. В таком случае следует растворить их, нагрев флакон на водяной бане в течение шестидесяти минут. Затем флакон встряхивают и загружают в автоклав.
Применение раствора Реополиглюкин при беременности и до прекращения кормления грудью
Препарат не вводят при беременности. Используют, если польза для женщины выше риска патологии плода.
Передозировка
Случаи употребления повышенных дозировок возможны при несоблюдении техники введения препарата. Симптомы: недостаточность левого желудочка сердца, нарушение ритма сердечной деятельности, гипертензия в легких, выраженные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока. Лечение – прекращение введения раствора, симптоматическая и патогенетическая терапия. Если необходимо – реанимационные мероприятия.
Одновременный прием медикамента с другими лекарственными препаратами и совместимость с алкогольсодержащими напитками
Сочетают с другими растворами для инфузий, например, хлоридом натрия, раствором глюкозы, кристаллоидными растворами. Так как при введении некоторых несовместимых лекарств возможно усиление побочных реакций, общего эффекта или механизма действия на организм, нужно рассказать специалисту, назначившему Реополиглюкин, обо всех препаратах, которые на данный момент принимаются пациентом. Во время лечебных мероприятий необходимо воздержаться от приема алкогольсодержащих напитков и крепкого спиртного.
Хранение в домашних условиях
Реополиглюкин в домашних условиях – правила хранения:
- Температура окружающей среды не должна превышать двадцати пяти градусов, сухое место, защищенное от прямых солнечных лучей и влаги.
- Срок, в течение которого нужно использовать раствор – два года.
- Хранить необходимо в месте, где препарат не обнаружат дети.
Спустя два года после производства раствора, не рекомендуется проводить инфузии.
Покупка средства
При неотложных состояниях медикамент предоставляется лечебной организацией. Купить дополнительно можно в аптечной сети.
Аналоги
Существует большой выбор препаратов аналогичного механизма действия: Гемостабил, Декстран 40000, Декстран 70, Лонгастерил 40, Реополидекс и другие.
Цены на Реополиглюкин в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 112 руб.
Сертификаты и лицензии
100 мл раствора содержат
активное вещество — декстран (М от 30000 до 40000) — 10.0 г,
вспомогательные вещества: натрия хлорид – 0.9 г, вода для инъекций — до 100 мл,
Теоретическая осмолярность ~ 311 мОсм/л.
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость без запаха
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты. Декстран
Код АТХ В05АА05
Фармакокинетика
Декстран, входящий в состав реополиглюкина, выводится из организма в основном почками: за первые сутки экскретируется примерно 70% в неизмененном виде. Определенная часть декстрана поступает в рети-кулоэндотелиальную систему, где он постепенно распадается до глюкозы. В углеводном обмене не участвует. Очень незначительные количества декстрана могут проникать в желудочно-кишечный тракт и выводиться с фекалиями.
Фармакодинамика
Реополиглюкин — 10% коллоидный раствор полимера глюкозы (декстран) (С6Н10О5) с молекулярной массой 30000—40000. Применяется в качестве плазмозамещающего противошокового лекарственного средства гемодинамического действия. Способствует увеличению объема плазмы почти в 2 раза по сравнению с объемом введенного лекарственного средства, так как каждый грамм полимера глюкозы с молекулярным весом 30000—40000 вызывает перемещение 20—25 мл жидкости из тканей в кровяное русло. Вследствие высокого онкотического давления реополиглюкин очень медленно проходит через сосудистую стенку и длительное время циркулирует в сосудистом русле, нормализуя гемодинамику за счет тока жидкости по градиенту концентрации — из тканей в сосуды. Как результат, быстро повышается и длительно удерживается на высоком уровне артериальное давление, уменьшается отек тканей.
Реополиглюкин может использоваться в качестве дезинтоксикационного средства. При его введении улучшается вязкость крови, уменьшается агрегация форменных элементов. Он также по осмотическим механизмам стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует (и ускоряет) выводу из организма ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена.
— профилактика и лечение травматического, операционного и ожогового, септического шока, восполнение объема циркулирующей крови
— нарушения артериального и венозного кровообращения, лечение и профилактика тромбозов и тромбофлебитов, эндартериита и другие нарушения кровообращения
— для добавления к перфузионной жидкости при операциях на сердце, проводимых с использованием аппарата искусственного кровообращения
— для улучшения местной циркуляции в сосудистой и пластической хирургии
— для дезинтоксикации при ожогах, перитоните, панкреатите и др. состояниях, требующих детоксикации
— заболевания сетчатки и зрительного нерва (осложненная миопия дистрофия сетчатки и др.), воспалительные процессы роговицы и сосудистой оболочки
Внутривенно струйно, струйно-капельно и капельно.
Дозы и скорость введения препарата следует выбирать индивидуально в соответствии с показаниями и состоянием больного, величиной артериального давления, частотой сердечных сокращений, показателями гематокрита.
При применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 минуты, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 минуты. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.
1. При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) вводят внутривенно капельно или струйно-капельно, в дозе от 0.5 до 1.5 л, до стабилизации гемодинамических показателей на жизнеобеспечивающем уровне. При необходимости количество препарата может быть увеличено до 2 л.
У детей при различных формах шока вводят из расчета 5-10 мл/кг, доза может быть увеличена при необходимости до 15 мл/кг. Не рекомендуется снижать величину гематокрита ниже 25%.
2. При сердечно-сосудистых и пластических операциях вводят внутривенно капельно, непосредственно перед хирургическим вмешательством, в течение 30 – 60 мин взрослым и детям в дозе 10 мл/кг, во время операции взрослым — 500 мл, детям — по 15 мл/кг.
После операции препарат вводят внутривенно капельно (в течение 60 мин) в течение 5 — 6 дней из расчета: взрослым — 10 мл/кг однократно,
детям до 2 — 3 лет — 10 мл/кг 1 раз в сутки,
детям до 8 лет — по 7 — 10 мл/кг 1 — 2 раза в сутки,
детям до 14 лет — по 5 — 7 мл/кг 1 — 2 раза в сутки.
Для детей старше 14 лет дозы те же, что и для взрослых.
3. При операциях с искусственным кровообращением препарат добавляют к крови из расчета 10-20 мл/кг массы тела больного для заполнения насоса оксигенатора. Концентрация декстрана в перфузионном растворе должна не превышать 3%. В послеоперационном периоде дозы препарата такие же, как при нарушении капиллярного кровотока.
4. С целью дезинтоксикации вводят внутривенно капельно в разовой дозе от 500 до 1250 мл (у детей 5-10 мл/кг) в течение 60 — 90 мин. При необходимости можно в первые сутки перелить еще 500 мл препарата (у детей введение препарата в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В последующие дни препарат вводят капельно, взрослым — в суточной дозе 500 мл, детям — из расчета 5 – 10 мл/кг. Совместно целесообразно вводить кристаллоидные растворы (Рингера и Рингера-ацетата и др.) в таком количестве, чтобы нормализовать водно-электролитный баланс (особенно важно при лечении обезвоженных больных и после хирургических операций), препарат, как правило, вызывает увеличение диуреза (уменьшение диуреза указывает на обезвоживание организма больного).
5. В офтальмологической практике применяют путем электрофореза, который проводят общепринятым способом. Расход препарата на одну процедуру составляет 10 мл. Процедуру проводят 1 раз в день, вводят как с положительного, так и отрицательного полюса. Плотность тока — до 1.5 мА/кв.см. Продолжительность процедуры — 15-20 мин. Курс лечения состоит из 5-10 процедур.
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000).
Нечасто:
— аллергические и анафилактоидные реакции (кожный зуд, высыпания, отек Квинке, снижение артериального давления, коллапс, олигоурия).
Редко:
— нарушение кровообращения и дыхания
— острая почечная недостаточность
— увеличение либо уменьшение диуреза
— тошнота, озноб, лихорадка
— головная боль, головокружение, тремор
— боль в месте введения
— флебит, венозный тромбоз.
— гиперчувствительность
-декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность
-черепно-мозговые травмы с повышением внутричерепного давления -геморрагический инсульт
-внутренние кровотечения
-гипокоагуляция
-тромбоцитопения
-выраженные нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго-и анурией
-гиперволемия, гипергидратация и другие ситуации, при которых противопоказано введение массивных доз жидкостей
— артериальная гипертензия.
Необходимо предварительно проверить на совместимость декстрана с лекарствами, которые запланированы для введения в инфузионный раствор. Допускается использование совместно с другими традиционными трансфузионными средствами.
Совместно с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы) в таком количестве, чтобы восполнить и поддержать жидкостный и электролитный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций. При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы. Вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание). В этом случае необходимо ввести внутривенно коллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса. В случае возникновения олигурии необходимо ввести солевые растворы и фуросемид. У больных со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида. Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому необходимо использовать отмытые эритроциты.
Применение у детей
Данные по безопасности и эффективности применения Реополиглюкина у детей и подростков до 18 лет отсутствуют, поэтому следует назначать лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза превышает потенциальный риск.
Беременность и лактация
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
С осторожностью Реополиглюкин с 0,9% раствором натрия хлорида не следует вводить в случаях патологических изменений в почках.
Симптомы: чувство стеснения в груди, затруднение дыхания, боли в пояснице, наступление озноба, цианоза, нарушении кровообращения и дыхания.
Лечение: вводят в вену 10 % раствор кальция хлорида (10 мл), 20 мл 40 % раствора глюкозы, применяют сердечные средства, противогистаминные
препараты.
200 или 400 мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 250 или 450 мл соответственно, укупоренные пробками из резиновой смеси и обжатые алюминиевыми колпачками..
По 24, 28 бутылок вместимостью 250 мл или 12, 15 бутылок вместимостью 450 мл соответственно помещают в ящики из картона гофрированного с вложением инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках в количестве, соответствующем количеству бутылок (для стационаров).
Хранить при температуре от 10°С до 20°С.
Допускается замораживание препарата при транспортировании.
В случае появления в препарате при перепаде температур при транспортировании белых пленок, представляющих собой частицы декстрана, следует растворить осадок нагреванием бутылки с препаратом на кипящей водяной бане в течение 1 ч с периодическим встряхиванием или автоклавированием при температуре 120 °С в течение 20 мин, дать препарату охладиться до температуры тела, после чего препарат можно использовать.
Хранить в недоступном для детей месте!
4 года
Не применять по истечении срока годности.
ПАО «Биохимик», Российская Федерация, 430030, г. Саранск,
ул. Васенко, 15 А
Телефон 8(8342) 38-03-68
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «ПРОМОМЕД РУС», Российская Федерация