Респиро миртол спрей инструкция по применению

Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в желудке; иногда: гастрит, гастроэнтерит, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, сухость во рту, изменение вкуса.

Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции (одышка, отек лица, сыпь, крапивница, зуд, бронхоспазм); неизвестно: тяжелые анафилактические реакции.

Со стороны нервной системы: возможны головная боль, головокружения.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — повышение подвижности имеющихся камней в почках.

Со стороны печени и желчных путей: очень редко — повышение подвижности имеющихся камней в желчном пузыре.

Респеро Миртол форте — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

П N013662/01

Торговое наименование препарата

ГелоМиртол® форте

Международное непатентованное наименование

Миртол

Лекарственная форма

капсулы кишечнорастворимые

Состав

Капсула содержит:

Активный компонент: миртол стандартизированный 300 мг на минимальное содержание: лимонена 75 мг, цинеола 75 мг, α-пинена 20 мг;

Вспомогательные вещества: рапсовое масло.

Капсула:

Желатин, глицерол 85%, сорбитол,13% раствор кислоты хлористоводородной.

Вспомогательные компоненты оболочки капсулы: гипромеллозы ацетата сукцинат, триэтилцитрат, натрия лаурилсульфат, тальк, декстрин, аммония глицирризинат.

Описание

Мягкие желатиновые капсулы, прозрачные, продолговатой формы. Содержимое капсул — прозрачная, бесцветная жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее средство растительного происхождения

Код АТХ

R05C

Фармакодинамика:

Оказывает противовоспалительное антибактериальное муколитическое действие.

Фармакокинетика:

Хорошо всасывается в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа после приема препарата. Приблизительно 60% препарата и его метаболитов выводится с мочой 5% — с калом около 2% — легкими. Может проникать через плацентарный барьер; в молоко кормящих женщин.

Показания:

Применяют в комплексной терапии при остром и хроническом бронхите при воспалении придаточных пазух носа (синусит).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; желчнокаменная болезнь мочекаменная болезнь бронхиальная астма 1-ый триместр беременности период лактации детский возраст (до 10 лет).

Беременность и лактация:

В связи с отсутствием специальных исследований в период беременности (II-III триместр) препарат следует принимать с осторожностью по назначению врача при условии если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы:

Препарат принимает внутрь у взрослых и детей старше 10 лет за полчаса до еды запивая достаточным количеством прохладной воды.

Взрослым назначают при остром воспалении по 1 капсуле 3-4 раза в день при хроническом — по 1 капсуле 2 раза в день. Для облегчения отхождения мокроты утром дополнительно принимают 1 капсулу препарата перед сном.

Детям от 10 до 18 летпри остром воспалении назначают по 1 капсуле препарата 2 раза в день при хроническом — по 1 капсуле в день.

Продолжительность лечения зависит от степени выраженности симптомов заболевания и определяется лечащим врачом.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции (зуд кожная сыпь отек лица спазм бронхов) одышка тахикардия сухость во рту боли в желудке метеоризм диарея тошнота рвота повышение подвижности камней в почках и желчном пузыре.

При появлении после приема препарата побочных явлений не указанных в инструкции следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка:

При случайной передозировке возможны тошнота рвота судороги в тяжелых случаях — кома или нарушении дыхания. В редких случаях после тяжелой интоксикации возможны нарушения деятельности сердечно-сосудистой системы.

Лечение: вазелиновое масло в количестве 3 мл на килограмм массы тела; промывание желудка 5% раствором бикарбоната натрия (питьевая сода); вентиляция легких кислородом.

Взаимодействие:

Не описано.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы кишечнорастворимые.

Упаковка:

По 10 капсул в блистер из ламинированной и алюминиевой фольги.

По 2 блистера (20 капсул) в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

В сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не принимать по истечению срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Г.Поль-Боскамп ГмбХ и Ко.КГ, , Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Г.Поль-Боскамп ГмбХ & Ко. КГ

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата

РЕСПИРО

Торговое название

Респиро

Международное непатентованное название

Сальметерол + Флутиказон

Лекарственная форма

Аэрозоль для ингаляций, дозированный

Состав

Аэрозоль для ингаляций дозированный	1 доза
Активные вещества:
Сальметерола ксинафоат (в пересчете на сальметерол 25 мкг)	36,3 мкг
Флутиказона пропионат	250 мкг
Вспомогательные вещества:
Гидрофторалкан

Описание

Металлический баллон с дозировочным клапаном и пластмассовым приводом головки.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Респиро содержит сальметерол и флутиказона пропионат, которые имеют разные механизмы действия.

Сальметерол – это селективный агонист β₂-адренорецепторов длительного действия, который имеет длинную боковую цепочку, связанную с внешним доменом рецептора.

Фармакологические свойства сальметерола обеспечивают защиту от индуцируемой гистамином бронхоконстрикции и более длительную бронходилатацию (продолжительностью не менее 12 ч.), чем агонисты β₂-адренорецепторов короткого действия. Начало бронхолитического эффекта – в течение 10-20 мин. Сальметерол является сильным и длительно действующим ингибитором высвобождения из легочной ткани человека медиаторов тучных клеток, таких как гистамин, ЛТ и ПГ D₂.

Сальметерол угнетает раннюю и позднюю фазы ответа на ингаляционные аллергены; последняя длится более 30 ч после введения 1 дозы, т.е. в то время, когда бронходилатирующий эффект уже отсутствует. Однократное введение сальметерола ослабляет гипперактивность бронхиального дерева. Это свидетельствует о том, что сальметерол помимо бронхорасширяющей активности обладает дополнительным действием, клиническая значимость которого окончательно не установлена. Этот механизм действия отличается от противовоспалительного эффекта глюкокортикостероидов.

Флутиказона пропионат относится к группе глюкокортикостероидов для местного применения и при ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие в легких, что приводит к уменьшению клинической симптоматики и снижению частоты обострений заболеваний, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей. Восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения. Действие флутиказона пропионата не сопровождается побочными реакциями, характерными для системных глюкокортикостероидов.

При длительном применении ингаляционного флутиказона пропионата в максимально рекомендуемых дозах суточная секреция гормонов коры надпочечников остается в пределах нормы как у взрослых, так и у детей. После перевода пациентов, получающих другие ингаляционные глюкокортикостероиды,  на прием флутиказона пропионата суточная секреция гормонов коры надпочечников постепенно улучшается, несмотря на предшествующее и текущее периодическое использование пероральных стероидов. Это указывает на восстановление функции надпочечников на фоне ингаляционного применения флутиказона пропионата. При длительном применении флутиказона пропионата резервная функция коры надпочечников также остается в пределах нормы, о чем свидетельствует нормальное увеличение выработки кортизола в ответ на соответствующую стимуляцию.

Показания к применению

Регулярное лечение бронхиальной астмы у пациентов, которым показана комбинированная терапия β₂-адреномиметиком длительного действия и ингаляционными глюкокортикостероидами:

• У пациентов с недостаточным контролем заболевания на фоне постоянной монотерапии ингаляционными кортикостероидами при периодическом использовании β₂-адреномиметика короткого действия;
• У пациентов с адекватным контролем заболевания на фоне терапии ингаляционным глюкокортикостероидом и β₂-адреномиметиком длительного действия. 

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• Детский возраст до 4 лет.

С осторожностью: туберкулез легких, грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, неконтролируемая гипокалиемия, идиопатический гипертрофичесий субаортальный стеноз, неконтролируемая артериальная гипертензия, аритмии, удлинение интервала QT на ЭКГ, ИБС, гипоксия различного генеза, катаракта, глаукома, гипотиреоз, остеопороз, беременность, период лактации.

Способ применения и дозы

Для получения оптимального эффекта препарат следует применять регулярно, даже при отсутствии клинических симптомов бронхиальной астмы и ХОБЛ. Определение продолжительности курса терапии и изменение дозы препарата возможно только по рекомендации врача.

Взрослые и дети 12 лет и старше:

2 ингаляции (25 мкг сальметерола и 50 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в день;

2 ингаляции (25 мкг сальметерола и 125 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в день;

2 ингаляции (25 мкг сальметерола и 250 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в день.

Дети 4 лет и старше:

2 ингаляции (25 мкг сальметерола и 50 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в день.

Дозу препарата Респиро следует снижать до самой низкой дозы, обеспечивающий контроль симптомов. Если контроль симптомов обеспечивает прием препарата Респиро 2 раза в день, снижение дозы до минимально эффективной может включать однократный прием препарата в сутки:

• Один раз перед сном – если у пациента есть ночные симптомы.
• Один раз утром – если у пациента есть дневные симптомы.

Особые указания

Препарат Респиро не предназначен для облегчения острых симптомов, поскольку в таких случаях следует применять быстро- и короткодействующий ингаляционный бронходилататор (например, сальбутамол).

Пациентов нужно проинформировать о том, чтобы они всегда имели под рукой препарат для купирования острых симптомов.

Комбинация салметерола и флутиказона пропионата может использоваться для начальной поддерживающей терапии у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой (ежедневное возникновение симптомов или ежедневное использование средств для купирования приступов) при наличии показаний к назначению ГКС и при определении приблизительной их дозировки.

Более частое применение бронходилататоров короткого действия для облегчения симптомов свидетельствует об ухудшении контроля заболевания, и в таких ситуациях пациент должен обратиться к врачу.

Внезапное и усиливающееся ухудшение контроля бронхиальной астмы представляет потенциальную угрозу жизни, и в таких ситуациях пациент также должен обращаться к врачу. Врач должен рассмотреть возможность назначения более высокой дозы ГКС. Если используемая доза препарата Респиро не обеспечивает адекватный контроль над заболеванием, пациент также должен обратиться к врачу.

Пациентам с астмой нельзя резко прекращать лечение препаратом Респиро из-за опасности развития обострения, дозу препарата следует снижать постепенно под контролем врача. У пациентов с ХОБЛ отмена препарата может сопровождаться симптомами декомпенсации и требует наблюдения врача.

Применение при беременности и лактации.

Беременным и кормящим женщинам назначать препарат только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Влияние на способность управлять  транспортными  средствами, механизмами

В клинических исследованиях не получено данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, однако следует учитывать побочные действия, которые может вызвать препарат.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ⁰С.

Защищать от прямого солнечного света.

Упаковка

Первичная упаковка: металлический баллон с вогнутым основанием с металлическим клапаном и аппликатором для распыления.

Вторичная упаковка: 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную коробку.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

ДЭВА ХОЛДИНГ А.Ш.        

Черкезкей Санайи Бельгеси. Караагач Мах., Ататюрк Джад. №32 Капаклы/Текирдаг/Tурция

Держатель лицензии:

ДЭВА ХОЛДИНГ А.Ш.        

Халкалы Меркез Мах.Басын Экспресс Джад.№1 34303 Кючюкчекмедже/Стамбул/Турция

Тел: +90 212 692 92 92

Факс: +90 212 697 00 24

Условия отпуска из аптек:

По рецепту

Респеро миртол инструкция по применению

Форма выпуска Описание лекарственной формы Фармакологическое действие Фармакокинетика Фармакодинамика Показания к применению Противопоказания Применение при беременности и кормлении Побочные действия Лекарственное взаимодействие Дозировка Передозировка Меры предосторожности

Форма выпуска Респеро миртол

Капсулы — 1 капс.:

• Активные вещества: миртол стандартизированный 120 мг;
• Вспомогательные вещества: Среднецепочечные триглицериды;
• Оболочка капсулы: желатин, глицерол, сорбитол, хлористоводородной кислоты раствор 13%, гипромеллозы ацетата сукцинат, триэтилцитрат, натрия лаурилсульфат, тальк, декстрин, аммония глицирризинат.

Капсулы кишечнорастворимые 120 мг. По 10 капсул в блистерную упаковку. По 2 блистерных упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Овальные мягкие полупрозрачные желатиновые капсулы. Содержимое капсул — маслянистая прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом.

Фармакологическое действие

Отхаркивающее средство растительного происхождения.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 — 3 часа после приема препарата. Приблизительно 60 % препарата и его метаболитов выводится с мочой, 5 % — с калом, около 2 % — легкими. Может проникать через плацентарный барьер; в молоко кормящих женщин.

Фармакодинамика

Оказывает противовоспалительное, антибактериальное, муколитическое действие.

Показания к применению Респеро миртол

Применяют в комплексной терапии при остром и хроническом бронхите, при воспалении придаточных пазух носа (синусит).

Респеро миртол противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; желчнокаменная болезнь, мочекаменная болезнь, бронхиальная астма, 1-ый триместр беременности, период грудного вскармливания, детский возраст (до 10 лет).

Применение Респеро миртол при беременности и кормлении

В связи с отсутствием специальных исследований, в период беременности (II — III триместр) препарат следует принимать с осторожностью по назначению врача при условии, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Побочные действия Респеро миртол

Возможны аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, отек лица, спазм бронхов), одышка, тахикардия, сухость во рту, боли в желудке, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, повышение подвижности камней в почках и желчном пузыре.

При появлении после приема препарата побочных явлений, не указанных в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Лекарственное взаимодействие

Не описано.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, у взрослых и детей старше 6 лет, за 30 минут до еды, запивая достаточным количеством воды комнатной температуры.

Детям от 6 до 12 лет при остром воспалении назначают по 1 капсуле 3 — 4 раза в день, при хроническом воспалении — по 1 капсуле 2 — 3 раза в день.

Детям от 12 до 18 лет при остром воспалении назначают по 1 капсуле 4 — 5 раз в день, при хроническом воспалении — по 1 капсуле 2 — 3 раза в день.

Взрослым назначают при остром воспалении по 2 капсулы 3 — 5 раз в день (6 — 10 капсул в сутки), при хроническом — по 2 капсулы 2 — 4 раза в день (4 — 8 капсул в сутки).

Продолжительность лечения зависит от степени выраженности симптомов заболевания и определяется врачом. Дозировка при хроническом воспалении также рекомендуется и при длительном лечении. Если после лечения улучшения не наступает в течение 10 дней или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Передозировка

При случайной передозировке возможны тошнота, рвота, судороги, в тяжелых случаях — кома или нарушение дыхания. В редких случаях после тяжелой интоксикации возможны нарушения деятельности сердечно-сосудистой системы.

Лечение: вазелиновое масло в количестве 3 мл на килограмм массы тела; промывание желудка 5 % раствором бикарбоната натрия (питьевая сода); вентиляция легких кислородом.

Меры предосторожности

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).