Состав
Во флаконе содержится 5 мг водорастворимого комплекса (ретиналамина) и 17 мг вспомогательного вещества глицина.
Форма выпуска
Медикамент выпускается в виде лиофилизата (белая, пористая порошкообразная масса).
Фармакологическое действие
Уникальный препарат, улучшающий состояние сетчатки глаза. Представляет собой порошок, полученный из сетчатки скота или свиней. Обладает многофункциональным действием: нормализует работу клеток сетчатки, стимулирует восстановление нарушенных клеток, оказывает благотворное воздействие на коагуляцию крови, обладает защитным свойством по отношению к сосудистому эпителию, повышает иммунные свойства.
Лекарственное средство оказывает стимулирующее воздействие на фоторецепторы и клетки сетчатки, способствует нормализации работы клеток сетчатки, восстанавливает проницаемость кровеносных сосудов, стимулирует восстановительные процессы при болезнях и травмах клеток глаза.
Под воздействием Ретиналамина улучшается метаболизм, нормализуются энергетические процессы, улучшается работа клеточной мембраны.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Препарат содержит комплекс водорастворимых белковых фракций. Механизм воздействия заключается в улучшении обменных веществ тканей глаза и нормализации работы клеточных мембран. Медикамент благотворно влияет на синтез белка, а также корректирует процессы окисления жиров, способствует нормализации энергетических процессов.
Фармакокинетический анализ провести невозможно, т.к. действующим компонентом является целый комплекс полипептидных фракций.
Показания к применению Ретиналамина
- открытоугольная форма глаукомы;
- патологические процессы в сетчатке при воспалении и травме;
- диабетическая ретинопатия;
- миопия (комплексное лечение);
- тапеторетинальная абиотрофия (центральная и периферическая формы).
Показания к применению у пациентов с сахарным диабетом:
- ретинопатия;
- полинейропатия.
Противопоказания
- высокая аллергенная чувствительность к активному веществу;
- возрастные ограничения (до 1 года при лечении центральной формы дистрофии сетчатки).
Побочные действия
Сведения о возможных побочных эффектах отсутствуют. Редко регистрируются аллергические реакции.
Инструкция на Ретиналамин (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Ретиналамина для взрослых:
- при воспалительных процессах и после травм для восстановления сетчатки медикамент назначают внутримышечно (уколы делают 1 раз в сутки по 5-10 мг ). Длительность терапии – до 10 дней;
- при глаукоме и миопии внутримышечно вводят по 5 мг (до 10 дней).
Дополнительно рекомендуется назначать витамины группы В для достижения максимального эффекта от терапии.
Инструкция применения в педиатрической практике: при ослаблении сетчатки вследствие воспалений и травм, абиотрофии препарат назначают внутримышечно (уколы делают 1 раз в сутки), разовая доза для детей 1-5 лет – 2,5 мг, старше 5 лет – 5 мг.
Передозировка
Случаи не зарегистрированы, в медицинской литературе не описаны.
Взаимодействие
Информация по взаимодействию медикамента с другими лекарственными препаратами отсутствует.
Условия продажи
Рецептурный препарат.
Условия хранения
Средство следует хранить в тёмном месте. Не допускать бесконтрольного доступа детей к лекарству.
Срок годности
3 года.
Аналоги Ретиналамина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Структурные аналоги не выпускаются. Препараты со схожим эффектом: Артелак, Видисик, Корнерегель, Окоферон.
Отзывы о Ретиналамине
Тематические порталы и форумы содержат только положительные отзывы на Ретиналамин. Внутримышечное введение позволяет применять медикамент в домашних условиях. Пациенты указывают на улучшение зрительного восприятия, расширение полей зрения.
Цена Ретиналамина, где купить
Стоимость медикамент варьирует в зависимости от региона. Например, купить в Москве препарат можно за 3200 рублей, а на периферии цена Ретиналамина может достигать 4000 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Ретиналамин лиоф. для раствора для в/м и парабульб. введ. 5мг 10штГерофарм ООО
Аптека Диалог
-
Ретиналамин (пор. лиоф. 5мг №10)Герофарм
показать еще
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕРОФАРМ ООО
(Россия)
Лекарственная форма
| БАД | Тирамин® |
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой: 40 шт. рег. №: RU.77.99.88.003.E.002870.02.15 |
Форма выпуска, упаковка и состав
продукта Тирамин®
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от светло-кремового до кремового цвета, круглой формы, диаметром 7 мм, массой 155 мг; возможно наличие специфического запаха.
* комплекс полипептидов и нуклеиновых кислот, полученный из щитовидной железы крупного рогатого скота и свиней.
Вспомогательные вещества: лактоза (наполнитель), сахар-песок (загуститель), крахмал картофельный (разрыхлитель), кальция стеарат (агент антислеживающий), дисперсия сополимера метакриловой кислоты (кишечнорастворимое покрытие), пропиленгликоль (эмульгатор).
20 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Свойства
Компоненты для Тирамина, получаемые из щитовидных желез крупного рогатого скота, представляют собой комплекс белков и нуклеопротеидов, обладающих избирательным действием на клетки щитовидной железы, что способствует восстановлению ее функционально-органических свойств.
Клинические испытания Тирамина проводились у 180 больных первичным гипотиреозом. У пациентов с первичным гипотиреозом доминировали субъективные проявления астеноневротического и астено-вегетативного синдромов. По результатам инструментальных исследований определялись признаки гипо- и атрофических изменений в щитовидной железе.
Заключение об эффективности применения Тирамина сделано на основании динамики субъективных жалоб и показателей лабораторных и инструментальных исследований, а также контроля содержания гормонов тиреоидной группы в крови.
В результате клинических исследований установлено, что курсовой прием Тирамина способствует улучшению течения заболевания в 84% случаев, причем наибольший эффект наблюдается у лиц старшей возрастной группы с выраженными признаками атрофических изменений щитовидной железы. На фоне приема Тирамина происходило повышение работоспособности, уменьшение частоты и интенсивности головных болей, а также кардиалгии с нормализацией параметров ЭКГ. Выявлено повышение содержания всех тиреоидных гормонов до субнормальных величин, что может свидетельствовать о стабилизирующем влиянии компонентов Тирамина на клеточный метаболизм железы и положительном действии на обменные процессы в целом.
Тирамин® рекомендуется применять при нарушении функции щитовидной железы, гипо- и гиперфункции, опухолевых процессах в железистой ткани. В качестве профилактического средства Тирамин® целесообразно применять лицам, проживающим в районах, эндемичных в отношении заболеваний щитовидной железы. Прием Тирамина также рекомендуется лицам старшего и пожилого возраста для поддержания функции щитовидной железы.
Тирамин® является натуральным продуктом, не содержит консервантов, красителей и ароматизаторов.
Область применения
продукта Тирамин®
В качестве биологически активной добавки к пище — источника полипептидов и нуклеиновых кислот при:
- гипо- и гиперфункции щитовидной железы;
- аутоиммунном тиреоидите;
- состояниях после экстремальных стрессорных нагрузок;
- в пред- и послеоперационный периоды при операциях на железе;
- в гериатрической практике.
Рекомендации по применению
Тирамин® рекомендуется принимать внутрь за 15-20 мин до еды, запивая водой, не разжевывая.
Взрослым назначают по 1-3 таб. 2-3 раза/сут.
Продолжительность применения — 10-14 дней. При хронической патологии оптимальным является проведение повторного курса через 3-6 месяцев.
Побочные эффекты
Продукт не оказывает побочного действия.
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость компонентов продукта;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период лактации
Противопоказано применение при беременности и в период лактации.
Особые указания
Не является лекарственным средством.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Условия хранения продукта Тирамин®
Продукт следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 25°С.
Срок годности продукта Тирамин®
Срок годности — 3 года со дня изготовления.
Ретиналамин является комплексным препаратом, состоящим из различных полипептидных фракций, которые получают из сетчатой оболочки глаз животных. За счет стимуляции регенерации и метаболизма, он благотворно влияет на процессы обмена в тканях сетчатки глазного яблока, которые могут нарушаться при заболеваниях и травмах.
Состав и форма выпуска
Препарат выпускается в форме порошка (лиофилизата), который применяют для приготовления раствора лекарства для парабульбарного или внутримышечного введения. Цвет этой пористой массы белый или с небольшим желтоватым оттенком. Суммарная масса вещества в каждом флаконе равняется 22 мг.
В одном флаконе содержится:
- Ретиналамин, представляющий собой очищенные водорастворимые полипептиды, которые выделены из сетчатки глазного яблока скота, в количестве 5 мг.
- Глицин, являющийся стабилизатором, в количестве 17 мг.
Пять флаконов помещают в упаковку из фольги и пленки ПВХ. Далее две таких пачки упаковывают в картонную коробку вместе с бумажной инструкцией.
Видео нашего врача о препарате
Фармакологическое действие
Ретиналамин содержит в своем составе комплекс полипептидных фракций, растворимых в воде, молекулярная масса которых не превышает 10 кДа.
Он стимулирует сепарацию тканей и оказывает выраженное действие на клеточные элементы сетчатки и фоторецепторы. Использование препарата помогает улучшить функциональное взаимодействие между наружными сегментами фоторецепторов и пигментным эпителием, которые нарушаются при дистрофических процессах. Помимо этого, Ретиналамин восстанавливает нормальную проницаемость сосудистой стенки, стимулирует процессы регенерации при травмах или заболевания сетчатой оболочки глаза, а также ускоряет восстановление чувствительности световых рецепторов сетчатки.
Механизм действия препарата обусловлен его метаболической активностью. Он улучшается метаболизм в клетках глазного яблока, ускоряет внутриклеточный синтез белка, восстанавливает функцию поверхностных мембран, регулирует реакцию перекисного окисления липидов, тем самым, способствуя нормализации энергетических процессов в тканях глаза.
В связи с тем, что в состав Ретиналамина входит несколько различных фракций полипептидов, этот препарат сложно изучить на предмет распределения в организме.
Показания
Назначение препарата Ретиналамин показано при следующих заболеваниях:
- диабетическая ретинопатия;
- первичная компенсированная открытоугольная глаукома;
- центральная дистрофия сетчатой оболочки;
- миопическая болезнь (только при комплексном лечении);
- периферическая и центральная тапеторетинальная абиотрофия.
Способ применения
Способ применения различается у разных возрастных категорий пациентов.
Взрослым пациентам Ретиналамин назначают следующим образом:
1. При центральной дистрофии сетчатки (воспалительной или травматической) и при диабетической ретинопатии препарат вводят внутримышечно или же парабульбарно в дозе от 5 до 10 мг ежедневно на протяжении 5-10 дней. Если существует необходимость, то повторный курс лечения можно провести лишь спустя 3-6 месяцев.
2. При первичной компенсированной открытоугольной глаукоме лекарство вводят внутримышечно или парабульбарно в дозе 5 мг ежедневно 10 дней. Повторный курс также проводят не ранее чем через 3-6 месяцев.
3. При миопической болезни Ретиналамин вводят только парабульбарно по 5 мг ежедневно на протяжении 10 суток. Желательно использовать его в комбинации с ангиопротекторными препаратами и витаминами из группы В.
Чтобы приготовить необходимый раствор для инъекции, следует развести все содержимое флакона в 1-2 мл физиологического раствора, новокаина (0,5%) или воды для уколов. Иглу следует направлять к стенке флакона для предотвращения пенообразования.
Детям в возрасте до пяти лет препарат назначают в других дозировках:
При тапеторетинальной абиотрофии (периферической или центральной) или при центральной воспалительной или травматической дистрофии сетчатки препарат вводят внутримышечно или парабульбарно в дозе 2,5 мг ежедневно. Курс терапии длится 10 дней. Повторное введение возможно спустя 3-6 месяцев.
Детям более старшего возраста (6-18 лет):
При тапеторетинальной абиотрофии (центральной и периферической), а также при центральной дистрофии сетчатой оболочки, связанной с травмой или воспалением, раствор Ретиналамина вводят внутримышечно или парабульбарно в дозе 2,5-5 мг ежедневно. Курс терапии длится 10 дней. Повторное введение возможно спустя 3-6 месяцев.
Лекарственный препарат Ретиналамин необходимо использовать только после назначения доктором.
После разведения флакон с лекарственным веществом хранению и последующему использованию не подлежит.
Не желательно смешивать раствор препарата с другими жидкостями.
Противопоказания
Противопоказано назначение Ретиналамина при:
- индивидуальной непереносимости и гиперчувствительности;
- несовершеннолетнем возрасте, так как нет достаточных данных для подтверждения его эффективности при первичной компенсированной открытоугольной глаукоме, миопической болезни или диабетической ретинопатии;
- в возрасте до года при тапеторетинальной абиотрофии (периферической или центральной) и при центральной дистрофии сетчатки, вызванной воспалением или травмой;
- при беременности, так как нет результатов исследований безопасности и эффективности у данной категории пациентов.
На период лечения препаратом грудное вскармливание следует прекратить.
Побочные действия
Помимо возникновения аллергических реакций в результате гиперчувствительности к компонентам препарата, сообщений о других побочных эффектах нет.
Передозировка
Нет данных.
Взаимодействия
Нет данных
Особые указания
У препарата Ретиналамин отсутствуют особенности действия при первом приеме, не существует и синдрома отмены.
Если по каким-либо причинам была пропущена плановая инъекция, то не следует затем вводить удвоенную дозу лекарства. Необходимо продолжать курс терапии согласно плану.
Применение лекарства не влияет на способность человека управлять автомобилем или работать со сложными механическими устройствами.
Цена препарата Ретиналамин
Стоимость препарата «Ретиналамин» в аптеках Москвы начинается от 3500 руб.
В нашем офтальмологическом центре Вы можете пройти курсы парабульбарных (уколы в глаза) и внутримышечных инъекций препарата. Стоимость парабульбарной инъекции — 700 руб., внутримышечной — 300 руб. (без стоимости лекарства).
Кроме того, в «Московской Глазной Клинике» доступны все виды эффективного медикаментозного, физиотерапевтического и хирургического лечения заболеваний сетчатки глаза.
Аналоги Ретиналамина
Препарат «Ретиналамин» не имеет аналогов.
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Рафамин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-007481
Торговое наименование
Рафамин®
Лекарственная форма
Таблетки для рассасывания.
Состав
Действующие вещества:
антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные – 10000 ЕМД*,
антитела к CD4 аффинно очищенные – 10000 ЕМД*,
антитела к β2-микроглобулину МHС класса I аффинно очищенные – 10000 ЕМД*,
антитела к β1-домену МНС класса II аффинно очищенные – 10000 ЕМД*.
* ЕМД – Единицы Модифицирующего Действия.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись RAPHAMIN.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство.
Код АТХ
J05AX.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Экспериментально доказано, что комплексный препарат Рафамин® эффективен при инфекциях вирусной и бактериальной этиологии вследствие активации гуморального и клеточного звеньев иммунной системы.
Установлено, что технологическая обработка антительных субстанций путем повторяющегося разбавления в сочетании с внешним воздействием приводит к появлению у компонентов препарата способности непосредственного воздействия на молекулы-мишени: гамма интерферон (ИФНγ), CD4 рецептор, а также молекулы главного комплекса гистосовместимости: β1-домена МНС класса II и β2-микроглобулина МНС класса I.
Технологически обработанные аффинно очищенные антитела к ИФНγ – один из ключевых факторов противовирусного иммунного ответа, вызывают конформационные перестройки в молекуле ИФНγ, затрагивающие область взаимодействия ИФНγ со своим рецептором (CD 119), что приводит к увеличению количества ИФНγ, связывающегося с CD119, активации ИФНγ зависимых генов, в том числе противовирусных белков, которые останавливают размножение вирусов и защищают здоровые клетки от инфицирования.
Технологически обработанные аффинно очищенные антитела к β2-микроглобулину МНС класса I – белку, регулирующему восприимчивость к внутриклеточным патогенам, вносят дополнительный вклад в противовирусную активность препарата Рафамин®. Экспериментально показана противовоспалительная активность данного компонента.
Технологически обработанные аффинно очищенные антитела к β1-домену МНС класса II, регулирующему восприимчивость к внеклеточным патогенам, обусловливают антибактериальную активность препарата Рафамин®. Установлено стимулирующее действие на созревание дендритных клеток, отвечающих за презентацию антигенов инфекционных агентов клеткам иммунной системы. Препарат увеличивает экспрессию маркера созревания дендритных клеток (CD83), а также продукцию противовоспалительных (ИЛ-10) и провоспалительных (ИЛ-6, ИЛ-12, ИЛ-23) цитокинов.
Технологически обработанные аффинно очищенные антитела к CD4 увеличивают эффективность Т-клеточного иммунного ответа, заключающуюся в активации распознавания иммунной системой инфекционных агентов за счет влияния на ассоциированную с CD4 лимфоцитспецифическую киназу – молекулу, обеспечивающую передачу сигнала от рецептора.
Экспериментально выявлено, что препарат Рафамин®, а также его отдельные компоненты, эффективны при вирусных инфекциях, вызываемых как РНК- (грипп A/H1N1, A/H3N2 и A/H3N8, риновирус, респираторно-синцитиальный вирус), так и ДНК-содержащими вирусами (вирус герпеса человека 2 типа). Также установлена способность препарата оказывать антибактериальное действие при инфекциях, вызываемых Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и Salmonella enteritidis.
На модели пневмонии, вызванной вирусом гриппа A/H1N1 и Staphylococcus aureus, продемонстрирована эффективность препарата в отношении смешанной вирусно-бактериальной инфекции.
При совместном применении с антибактериальными препаратами показана возможность усиления эффекта антибиотика в случае исходной резистентности бактерий к антибиотику.
В доклинических и клинических исследованиях установлено, что Рафамин® и его компоненты снижают инфекционную нагрузку на организм, уменьшают выраженность симптомов инфекционного заболевания и сокращают его продолжительность, снижают риск развития осложнений (в том числе требующих назначения антибиотиков), увеличивают сопротивляемость организма инфекциям дыхательной системы, что может способствовать уменьшению риска развития острых инфекций дыхательных путей.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующих веществ препарата Рафамин® в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
Показания к применению
Лечение острых респираторных вирусных инфекций у взрослых пациентов.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Возраст до 18 лет.
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Беременность и период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности).
Способ применения и дозы
Риска не предназначена для деления таблетки на части.
Принимать внутрь – не во время приема пищи. Таблетку держать во рту до полного растворения.
В 1-й день лечения принимают 8 таблеток по следующей схеме: по 1 таблетке каждые 30 минут в первые 2 часа (всего 5 таблеток за 2 часа), затем в течение этого же дня принимают еще но 1 таблетке 3 раза через равные промежутки времени. На 2-ой день и далее принимают по 1 таблетке 3 раза в день. Длительность лечения составляет 5 дней.
При отсутствии положительного эффекта от проводимой в течение 5 дней терапии препаратом или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.
Побочное действие
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата. Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами не выявлено.
При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными, симптоматическими и антибактериальными средствами.
Особые указания
В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
В течение периода применения препарата хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепт.
Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9.
Адрес места производства лекарственного препарата
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНЕ»;
Россия, 454139, Челябинская обл., г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Каждый флакон содержит:
активного вещества — Ретиналамина® 5 мг, (комплекс водорастворимых полипептидных фракций, выделенных из экстракта сухого Ретиналамин®),
вспомогательного вещества — глицина 17 мг (стабилизатор).
Прочие лекарственные средства, применяемые в офтальмологии. Код ATX: S01ХА.
Лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ретиналамин — комплекс водорастворимых полипептидных фракций с молекулярной массой не более 10 000 Да.
Препарат оказывает стимулирующее действие на фоторецепторы и клеточные элементы сетчатки, способствует улучшению функционального взаимодействия пигментного эпителия и наружных сегментов фоторецепторов, глиальных клеток при дистрофических изменениях, ускоряет восстановление световой чувствительности сетчатки. Нормализует проницаемость сосудов, уменьшает проявления местной воспалительной реакции, стимулирует репаративные процессы при заболеваниях и травмах сетчатки глаза.
Механизм действия РЕТИНАЛАМИНА® определяется его метаболической активностью: препарат улучшает метаболизм тканей глаза и нормализует функции клеточных мембран, улучшает внутриклеточный синтез белка, регулирует процессы перекисного окисления липидов, способствует оптимизации энергетических процессов.
Фармакокинетика
Состав РЕТИНАЛАМИНА®, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных его компонентов.
Компенсированная первичная открытоугольная глаукома, диабетическая ретинопатия, центральная дистрофия сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральная дистрофия сетчатки, миопическая болезнь (в составе комплексной терапии), центральная и периферическая тапеторетинальная абиотрофия.
Способ применения и дозировка
Взрослым парабульбарно или внутримышечно по 5-10 мг 1 раз в сутки растворяют в 1-2 мл 0,5 % раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования.
Курс лечения — 5-10 дней; при необходимости повторяют через 3-6 месяцев.
При миопической болезни: содержимое флакона 5 мг растворить в 1 мл воды для инъекций. Вводить парабульбарно по 0,5 мл (2,5 мг) в оба глаза 1 раз в сутки. Курс лечения — 10 дней. Рекомендуется в сочетании с витаминами В6 и В12, пентоксифиллином.
Нарушения в месте введения: в очень редких случаях (менее 0,01 % или 1:10 000) при парабульбарном введении препарата возможно возникновение реакций в месте введения, которые могут иметь следующие клинические проявления: боль в месте инъекции, гиперемия (покраснение) в месте инъекции, отек в месте инъекции.
Нарушения со стороны иммунной системы: в очень редких случаях (менее 0,01 % или 1:10 000) возможно возникновение реакций повышенной чувствительности или аллергических реакций, которые могут иметь следующие клинические проявления: реакции анафилаксии (анафилактический шок, ангионевротический отек гортани).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период кормления грудью.
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Используйте РЕТИНАЛАМИН® только по назначению врача!
При использовании 0,5 % раствора прокаина (новокаина) в качестве растворителя для препарата РЕТИНАЛАМИН® следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина (новокаина).
Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения. Раствор РЕТИНАЛАМИН® не рекомендуется смешивать с другими растворами. В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.
Применение у детей
Достаточного опыта применения у детей нет.
Противопоказано для применения детям до 18 лет при компенсированной первичной открытоугольной глаукоме, диабетической ретинопатии, миопической болезни (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).
Противопоказано для применения детям до 1 года при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии.
Применение у детей старше 1 года с центральной дистрофией сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофией возможно только по назначению врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития побочных действий: детям в возрасте 1-5 лет парабульбарно или внутримышечно по 2,5 мг 1 раз в сутки, детям в возрасте 6-18 лет парабульбарно или внутримышечно по 2,5-5 мг 1 раз в сутки. Курс лечения — 10 дней.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований). При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В случае проведения парабульбарных инъекций препарата и сопутствующего обследования зрения возможны временные нарушения зрения, оказывающие влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Лекарственное взаимодействие препарата не описано.
Указание, при необходимости, особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене
Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения, 5 мг. Выпускают во флаконах из бесцветного стекла по ISO 8362-1: 2009 вместимостью 5 мл, укупоренные пробками резиновыми медицинскими по ГОСТ Р ИСО 8871-5-2010 или по ISO 8362-5:2008 с обкаткой колпачками алюминиевыми с отрывной пластиковой накладкой фиолетового цвета по ГОСТ Р 51314-99, или по ISO 8362-6:2010, или по ISO 8362-7:2006. По 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.
Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адреса мест производства лекарственного препарата
ООО «ГЕРОФАРМ», Россия
Юридический адрес: 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9.
Фактический адрес: 191144, Санкт-Петербург, Дегтярный переулок, д. 11, литер Б. Телефон: (812) 703 79 75 (многоканальный), факс: (812) 703 79 76.
Адреса места производства:
Россия, 142279, Московская обл., Серпуховский муниципальный район, городское поселение Оболенск, район р.п. Оболенск, стр. № 5.
Организация, уполномоченная на принятие претензий от потребителей
Адрес почтовый: Российская Федерация, 191144 Санкт-Петербург, Дегтярный пер., д. 11, лит. Б.
Телефон: (812) 703-79-75 (многоканальный), факс: (812) 703-79-76.
Телефон горячей линии: 8-800-333-4376 (звонок по России бесплатный) .
.
.
Информацию о нежелательных реакциях просим направлять на электронный адрес или по контактам ООО «ГЕРОФАРМ», указанным выше.
Описание препарата Ретиналамин® (лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения, 5 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 10.02.2022
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
10.02.2022
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения | 1 фл. |
| активное вещество: | |
| ретиналамин (комплекс водорастворимых полипептидных фракций) | 5 мг |
| вспомогательное вещество: глицин (стабилизатор) — 17 мг |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
репаративное.
Способ применения и дозы
В/м, парабульбарно.
Взрослые
При диабетической ретинопатии, центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии — по 5–10 мг/сут. Курс лечения — 5–10 дней; при необходимости повторяют через 3–6 мес.
При компенсированной первичной открытоугольной глаукоме — по 5 мг/сут.
В реабилитационном послеоперационном периоде регматогенной и травматической отслойки сетчатки — парабульбарно по 5 мг/сут. Курс лечения — 10 дней.
При миопической болезни — парабульбарно по 5 мг/сут. Курс лечения — 10 дней. Рекомендуется в сочетании с ангиопротекторными средствами и витаминами группы B.
Препарат растворяют в 1–2 мл воды для инъекций, 0,9% раствора натрия хлорида или 0,5% раствора прокаина (новокаина), направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования.
Дети 1–5 лет
При центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии — по 2,5 мг/сут.
Дети 6–18 лет
При центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии — по 2,5–5,0 мг/сут.
Препарат растворяют в 1–2 мл 0,9% раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования. Курс лечения — 10 дней; при необходимости повторяют через 3–6 мес.
Препарат РЕТИНАЛАМИН® следует использовать только по назначению врача.
Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения. Раствор препарата РЕТИНАЛАМИН® не рекомендуется смешивать с другими растворами.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и парабульбарного введения, 5 мг. По 22 мг лиофилизата во флаконах вместимостью 5 мл. По 5 фл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Производитель
ООО «ГЕРОФАРМ», Россия. 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, 9.
Тел.: (812) 703-79-75 (многоканальный); факс: (812) 703-79-76.
Адрес места производства. 142279, Россия, Московская обл., гор. округ Серпухов, р.п. Оболенск, терр. «Квартал А», стр. 5.
Организация, принимающая претензии. ООО «ГЕРОФАРМ», Российская Федерация. 191114, Санкт-Петербург, Дегтярный пер., 11, лит. Б.
Тел.: (812) 703-79-75 (многоканальный); факс: (812) 703-79-76; тел. горячей линии: (800) 333-43-76 (звонок по России бесплатный).
www.retinalamin.ru
www.geropharm.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
