МНН: Ретинол
Производитель: Минскинтеркапс УП
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Retinol
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012368
Информация о регистрации в РК:
04.01.2019 — 04.01.2024
Номер регистрации в РБ:
16/05/211
Информация о регистрации в РБ:
02.05.2016 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Ретинола ацетат (витамин А) 33000 МЕ
Международное непатентованное название
Ретинол
Лекарственная форма
Капсулы 33000 МЕ
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество — ретинола ацетата раствор в масле в пересчете на
ретинола ацетат — 33000 МЕ (11.35 мг),
вспомогательное вещество: масло подсолнечное,
состав оболочки: глицерин, метилпарагидроксибензоат Е-218, вода очищенная, хинолиновый желтый Е-104, желатин.
Описание
Капсулы мягкие желатиновые желтого цвета шарообразной формы.
Содержимое капсул – масляная жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета. Не допускается наличие прогорклого запаха
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Витамины А и Д и их комбинация. Витамин А. Ретинол
Код АТХ А11СА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Всасывается из желудочно-кишечного тракта после эмульгирования желчными кислотами. Поступивший в микроворсинки кишки ретинол подвергается эстерификации. Образовавшийся ретинилпальмитат присоединяется к специфическим липопротеидам, проникает в лимфатические пути и в составе хиломикронов поступает в печень, где захватывается звездчатыми ретикулоэндотелиоцитами, а затем гепатоцитами, где хиломикроны расщепляются, освобождая ретинилпальмитат, ретинол и ретиналь и образующуюся из него ретиноевую кислоту. Ретинол связывается со специфическим белком, поступает в кровь, соединяется с альбуминами и транспортируется к различным органам.
Распределение
Распределяется в организме неравномерно: наибольшее количество находится в печени и сетчатке, меньшее — в почках, сердце, жировых депо, легких, лактирующей молочной железе, в надпочечниках и др. железах внутренней секреции. Преимущественной формой депонирования является ретинолпальмитат, запасы его медленно, но постоянно обновляются. В тканях ретинол локализуется преимущественно в микросомальной фракции, митохондриях, лизосомах, в мембранах клеток и органелл.
Выведение
Ретинол, ретиналь, ретиноевая кислота выделяются гепатоцитами в составе желчи, ретинилглюкуронид выделяется с мочой. Элиминирование ретинола осуществляется медленно, поэтому длительные повторные приемы могут привести к кумуляции с последующим переходом в гипервитаминоз А.
Фармакодинамика
Препарат предназначен для восполнения дефицита витамина А в организме.
Ретинол имеет большое количество ненасыщенных связей, активирует окислительно-восстановительные процессы, стимулирует синтез пуриновых и пиримидиновых оснований, участвует в энергообеспечении метаболизма, создавая благоприятные условия для синтеза аденозинтрифосфата.
Препарат повышает синтез белка в хрящевой и костной ткани, что определяет рост костей в длину. Стимулирует эпителизацию и предотвращает избыточное ороговение эпителия (гиперкератоз). Повышает количество митозов в эпителиальных клетках, препятствует накоплению в них кератогиалина, способствует синтезу РНК и сульфатированных мукополисахаридов, играющих роль в проницаемости клеточных, субклеточных и особенно лизосомальных мембран. Благодаря липофильности, встраивается в липидную оболочку мембран, оказывает модифицирующее действие на мембранные липиды, контролирует скорость цепных реакций в липидной фазе и поддерживает антиокислительный потенциал различных тканей на постоянном уровне.
Регулирует биосинтез гликопротеидов поверхностых мембран клеток, определяющих уровень процессов клеточной дифференциации.
Повышает резистентность организма к инфекции. Усиливает образование антител и активирует фагоцитоз.
Ретинол является необходимым компонентом для нормальной функции сетчатой оболочки глаза: он связывается с опсином (красным пигментом сетчатой оболочки), образуя зрительный пурпур родопсин, необходимый для зрительной адаптации в темноте.
Стимулирует синтез гормонов коры надпочечников.
Обеспечивает нормальную деятельность сальных и потовых желез.
Показания к применению
— А-гиповитаминоз и авитаминоз
— корь, пневмония, дизентерия, грипп, трахеиты, бронхиты
— обморожения, ожоги, раны, ихтиоз, фолликулярный дискератоз, старческий кератоз, туберкулез кожи, некоторые формы экземы, псориаз
— пигментный ретинит, ксерофтальмия
— рахит, гипотрофии, острые респираторные заболевания, хронические бронхолегочные заболевания, эрозивно-язвенные и воспалительные поражения желудочно-кишечного тракта, цирроз печени, эпителиальные опухоли и лейкозы (для повышения устойчивости кроветворной ткани к действию цитостатиков) в составе комплексной терапии.
Способ применения и дозы
Назначают внутрь через 10-15 минут после еды.
Лечебные дозы при авитаминозах легкой и средней степени: взрослым -33000 МЕ в сутки, при гемералопии, ксерофтальмии, пигментном ретините — 50000 — 100000 МЕ в сутки. При заболеваниях кожи взрослым назначают 50000 — 100000 МЕ в сутки.
Высшая разовая лечебная доза для взрослых 50000 МЕ, высшая суточная — 100000 МЕ. При применении более высоких доз витамина А следует учитывать возможность развития гипервитаминоза А.
Продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от характера патологии.
Побочные действия
— сонливость
— вялость
— головная боль
— кратковременное повышение температуры
— шелушение кожи
— расстройства походки
— болезненность в костях нижних конечностей при длительном применении больших доз витамина А
— тошнота, рвота
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
— желчекаменная болезнь
— хронический панкреатит
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: алкоголизм, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, пожилой возраст
Лекарственные взаимодействия
Эстрогены и пероральные контрацептивы, их содержащие, усиливают всасывание ретинола, что может привести к развитию А-гипервитаминоза.
Ретинол понижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов, ослабляет эффект препаратов Са 2+, увеличивает риск развития гиперкальциемии.
Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.
Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50 тыс./ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.
Всасывание ретинола нарушают нитриты, холестирамин. Ретинол следует принимать за 1 час до или через 4—6 часов после приема холестирамина.
Уменьшает (взаимно) опасность гипервитаминоза D.
Кортикостероиды и алкоголь снижают терапевтический эффект препарата.
Токоферол снижает токсичность, адсорбцию, депонирование в печени ретинола, высокие дозы токоферола могут снизить запасы ретинола в организме.
Особые указания
В отдельных случаях в первый день применения могут возникать зудящие пятнисто-папулезные высыпания, что требует отмены препарата.
С уменьшением дозы или при временной отмене препарата побочные явления проходят самостоятельно. При назначении высоких доз при болезнях кожи, через 7-10 дней лечения наблюдается обострение местной воспалительной реакции, которое не требует дополнительного лечения и в дальнейшем уменьшается. Этот эффект связан с миело- и иммуностимулирующим действием препарата.
Препарат следует применять с осторожностью у больных острым и хроническим нефритом, при декомпенсации сердечной деятельности.
В случае приема больших доз препарата может наблюдаться обострение желчекаменной болезни и хронического панкреатита.
Тератогенный эффект повышенных доз ретинола сохраняется и после прекращения его приема, поэтому планировать беременность при применении препарата рекомендуется лишь через 6-12 месяцев.
Применение в педиатрии
Препарат не применяется в педиатрической практике.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая возможные побочные действия следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы острой передозировки витамином А — гипервитаминоз А (развиваются через 6 ч после введения): у взрослых – сонливость, вялость, диплопия, головокружение, сильная головная боль, тошнота, тяжелая рвота; диарея, раздражительность, остеопороз, кровотечение из десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), возбуждение, спутанность сознания.
Сипмтомы хронической интоксикации витамином А: анорексия, боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, головная боль, фотосенсибилизация, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, повышение внутриглазного давления, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, судороги; фетотоксические проявления (пороки развития мочевыводящей системы, задержка роста, раннее закрытие эпифизарных зон роста).
Лечение: отмена препарата, в качестве антагониста назначают L-тироксин, а также аскорбиновую кислоту, маннит (снижает внутричерепное давление и ликвидирует симптомы менингизма), глюкокортикоиды (ускоряют метаболизм витамина А в печени).
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках укладывают в пачку из картона.
По 100 контурных ячейковых упаковок (блистеров) с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках укладывают в пенал из картона коробочного.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26
Тел./факс (+ 37517) 344-18-66
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара).
ИП «Рахметова», РК, 050026, г. Алматы, ул. Байзакова, д.116, кв.35
тел.: +7 777324-23-37
e-mail: al.rakhmetova@yandex.kz
| 334991201477976829_ru.doc | 71.5 кб |
| 621207791477977986_kz.doc | 102.5 кб |
| 16_05_211_p.pdf | 0.19 кб |
| 16_05_211_s.pdf | 0.31 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
 |
Международное непатентованное название? Ретинол |
 |
Состав на одну капсулу: Действующее вещество: ретинола ацетат (витамин А) в пересчете на 100% витамин А* 11,35 мг (33000 МЕ). Вспомогательное вещество: соевых бобов масло до 150 мг. *- Примечание. Витамин А-ацетат масляная форма (МНН: Ретинол), субстанция, стабилизированная БГТ — раствор масляный представляет собой раствор ретинола ацетата в арахисовом масле, содержащий в 1 г 1,5 млн МЕ ретинола ацетата, стабилизированного бутилгидрокситолуолом в количестве 15 мг. |
 |
Группа ретиноидов (витамина А) |
 |
ПроизводителиМарбиофарм(Россия), Люми(Россия) |
 |
Показания к применению Ретинола ацетат (Витамин А) капсулы 33000МЕЛечение дефицита витамина А. |
 |
Способ применения и дозировка Ретинола ацетат (Витамин А) капсулы 33000МЕПрепарат применяют внутрь рано утром или поздно вечером (через 10-15 минут после еды), по 1 капсуле 1 раз в день. Длительность применения препарата 1 месяц. Повторные курсы — по рекомендации врача. |
 |
Противопоказания Ретинола ацетат (Витамин А) капсулы 33000МЕПовышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз А, нарушение абсорбции липидов, хроническая мальабсорбция, сопутствующая терапия, препятствующая абсорбции витамина А, непереносимость арахиса, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, острые воспалительные заболевания кожи, беременность и период лактации, детский возраст. С осторожностью: Нефрит, сердечная недостаточность II-III степени, алкоголизм, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, пожилой возраст.Применение при беременности и в период грудного вскармливания: препарат не рекомендован к применению при беременности и в период грудного вскармливания. |
 |
Фармакологическое действиеВитамин А оказывает общеукрепляющее действие, нормализует тканевой обмен, участвует в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей), в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов, в минеральном обмене, процессах образования холестерина. Усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления. Оказывает положительное влияние на функцию слезных, сальных и потовых желез, повышает устойчивость к заболеваниям слизистых оболочек дыхательных путей и кишечника, повышает устойчивость организма к инфекции. Усиливает деление эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератизации, усиливает синтез гликозаминогликанов, активирует взаимодействие иммунокомпетентных клеток между собой и клетками эпидермиса. Стимулирует регенерацию кожи. Участвует в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека к темноте). Местное действие обусловлено наличием на поверхности клеток эпителия специфических ретинолсвязывающих рецепторов. Фармакокинетика: Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (в основном из 12-перстной и тощей кишки), требуется присутствие желчных кислот, панкреатической липазы, белков и жиров. Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме — менее 5%, при чрезмерном употреблении витамина А с пищей и переполнении им депо печени его связь с липопротеинами плазмы может доходить до 65%. Количество связанного витамина А с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемии. При высвобождении из депо печени витамин образует комплекс с ретинол-связывающим белком, в виде которого циркулирует в крови. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту. Депонируется в печени (приблизительно в объеме двухгодичной потребности взрослого организма), в небольших количествах — в почках, легких. Для мобилизации витамина А из депо требуются цинкосодержащие вещества. Метаболизируется в печени. Выводится кишечником (не всосавшаяся часть) и почками. |
 |
Побочное действие Ретинола ацетат (Витамин А) капсулы 33000МЕАллергические реакции. Длительный ежедневный прием витамина А (200 000 МЕ — взрослым) может вызывать интоксикацию, гипервитаминоз А. Симптомы гипервитаминоза А у взрослых — головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, тошнота, рвота, болезненность в костях нижних конечностей, нарушение походки. |
 |
ПередозировкаСимптомы острой передозировки (развиваются через 6 часов после введения). Гипервитаминоз А у взрослых — сонливость, вялость, двоение в глазах, головокружение, сильная головная боль, тошнота, тяжелая рвота, диарея, раздражительность, остеопороз, кровоточивость десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), спутанность сознания, повышение внутричерепного давления. Симптомы хронической интоксикации: потеря аппетита, боль в костях, трещины и сухость кожи, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, чрезмерная утомляемость, дискомфорт, головная боль, фоточувствительность, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, внутриглазная гипертензия, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги.Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. При резко выраженных симптомах интоксикации назначают внутрь глюкокортикостероиды. |
 |
Взаимодействие Ретинола ацетат (Витамин А) капсулы 33000МЕОслабляет эффект препаратов кальция, увеличивает риск развития гиперкальциемии. Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А (может потребоваться повышение его дозы). Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме. Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта. Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50 000 ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии. |
 |
Особые указанияНе принимают одновременно другие поливитаминные комплексы, содержащие витамин А, во избежание передозировки. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами: применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (работа диспетчера, управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами). |
 |
Условия храненияХранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С. |
Ретинола ацетат (Retinol acetate)
💊 Состав препарата Ретинола ацетат
✅ Применение препарата Ретинола ацетат
Описание активных компонентов препарата
Ретинола ацетат
(Retinol acetate)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A11CA01
(Ретинол (витамин А))
Лекарственная форма
| Ретинола ацетат |
Капс. 33 тыс.МЕ: 25, 30 или 50 шт. рег. №: ЛСР-002668/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ретинола ацетат
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
25 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
50 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
Витамин
Фармакологическое действие
Витамин А, относится к жирорастворимым витаминам. Оказывает многообразное влияние на жизнедеятельность организма. Играет важную роль в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей), участвует в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов. Ретинолу принадлежит важная роль в поддержании нормального состояния кожи и эпителия слизистых оболочек, обеспечении нормальной дифференциации эпителиальной ткани, в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека к темноте). Ретинол участвует в минеральном обмене, процессах образования холестерина, усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления. Местное действие опосредовано наличием на поверхности клеток эпителия специфических ретинолсвязывающих рецепторов. Тормозит процессы кератинизации, усиливает пролиферацию эпителиоцитов, омолаживает клеточные популяции и уменьшает количество клеток, которые идут по пути терминальной дифференцировки.
Полагают, что ретинол обладает противоопухолевым действием, которое, однако, не распространяется на неэпителиальные опухоли.
Показания активных веществ препарата
Ретинола ацетат
Гиповитаминоз и авитаминоз А. Заболевания глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век), заболевания и поражения кожи (отморожения, ожоги, раны, ихтиоз, гиперкератоз, псориаз, некоторые формы экземы и другие воспалительные и дегенеративные патологические процессы). Комплексная терапия рахита, гипотрофии, ОРЗ, хронических бронхо-легочных заболеваний, эрозивно-язвенных и воспалительных поражений ЖКТ, цирроза печени. Эпителиальные опухоли и лейкозы (с целью повышения устойчивости кроветворной ткани к действию цитостатиков при комплексной химиотерапии). Мастопатия (в составе комплекса негормональных средств).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь.
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и возраста пациента.
Побочное действие
Гипервитаминоз А: у взрослых — сонливость, вялость, головная боль, гиперемия лица, тошнота, рвота, расстройства походки, болезненность в костях нижних конечностей; у детей возможны повышение температуры, сонливость, потливость, рвота, кожные высыпания.
Возможно: повышение давления ликвора (у детей грудного возраста могут развиваться гидроцефалия и выпячивание родничка).
Противопоказания к применению
Желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит (возможно обострение заболевания), острые воспалительные заболевания кожи, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 7 лет.
С осторожностью
Нефрит, сердечная недостаточность II-III степени, хронический алкоголизм, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при желчнокаменной болезни.
С осторожностью: цирроз печени, вирусный гепатит.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при остром и хроническом нефрите, почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 7 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
С осторожностью применяют при остром и хроническом нефрите, при декомпенсации сердечной деятельности.
Не следует применять одновременно более 1 препарата, содержащего ретинол во избежание передозировки.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с колестирамином, колестиполом, неомицином возможно уменьшение абсорбции ретинола.
Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А из-за риска развития внутричерепной гипертензии.
Пероральные контрацептивы повышают концентрацию ретинола в плазме.
Изотретиноин повышает риск развития побочных эффектов.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-004225/09
Торговое наименование препарата
Ретинола ацетат (Витамин А)
Международное непатентованное наименование
Ретинол
Лекарственная форма
Капсулы.
Состав
Состав на 1 капсулу.
|
Ретинола ацетата (витамин А) |
3,3 тыс. ME |
5 тыс. ME |
|
раствора в масле 8,6 % Вспомогательных веществ: |
0,0132 мл |
0,0200 мл |
|
Масла соевого гидратированного Оболочка капсулы: |
до 0,05 г |
до 0,05 г |
|
Желатина |
15,133 мг |
15,133 мг |
|
Глицерола |
4,766 мг |
4,766 мг |
|
Метилпарагидроксибензоата |
0,101 мг |
0,101 мг |
|
Краситель (зеленый) |
0,01 мг |
— |
Описание
Капсулы шарообразной формы зеленого цвета (3,3 тыс. ME) или желтого цвета (5 тыс. ME), заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Витамин
Код АТХ
A11CA
Фармакодинамика:
Витамин А оказывает общеукрепляющее действие, нормализует тканевой обмен; участвует в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей), в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов, в минеральном обмене, процессах образования холестерина. Усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления. Оказывает положительное влияние на функцию слезных, сальных и потовых желез; повышает устойчивость к заболеваниям слизистых оболочек дыхательных путей и кишечника; повышает устойчивость организма к инфекции. Усиливает деление эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератинизации, усиливает синтез гликозаминогликанов, активирует взаимодействие иммунокомпетентных клеток между собой и клетками эпидермиса. Стимулирует регенерацию кожи. Участвует в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека к темноте). Местное действие обусловлено наличием на поверхности клеток эпителия специфических ретинолсвязывающих рецепторов.
Фармакокинетика:
Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (в основном из 12-перстной и тощей кишки), требуется присутствие желчных кислот, панкреатической липазы, белков и жиров. Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме — менее 5 %; при чрезмерном употреблении витамина А с пищей и переполнении им депо печени его связь с липопротеинами плазмы может доходить до 65 %. Количество связанного витамина А с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемии. При высвобождении из депо печени витамин образует комплекс с ретинол-связывающим белком, в виде которого циркулирует в крови. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту. Депонируется в печени (приблизительно в объеме двухгодичной потребности взрослого организма), в небольших количествах — в почках, легких. Для мобилизации витамина А из депо требуются цинксодержащие вещества.
Метаболизируется в печени. Выводится с калом (невсосавшаяся часть) и почками.
Показания:
Гиповитаминоз, авитаминоз А. В комплексной терапии:
— инфекционно-воспалительных заболеваний (корь, дизентерия, грипп, трахеиты, бронхиты и т.д.);
— поражений и заболеваний кожи (обморожения, ожоги, раны, эрозии, язвы, трещины, ихтиоз, гиперкератоз, себорейный дерматит, псориаз, нейродерматит, некоторые формы экземы, туберкулез кожи);
— заболеваний глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век);
— желудочно-кишечных заболеваний (эрозивного гастродуоденита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз А, беременность, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, острые воспалительные заболевания кожи, детский возраст.
С осторожностью:
Применять при нефрите, сердечной недостаточности II-III ст., алкоголизме, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, пожилой возраст.
Способ применения и дозы:
Препарат применяют внутрь рано утром или поздно вечером (через 10-15 минут после еды).
Лечебные дозы для взрослых при авитаминозах легкой и средней степени тяжести составляют до 33000 МЕ/сут.
При заболеваниях глаз назначают взрослым — 50000-100000 ME в сутки и одновременно 0,02 г рибофлавина.
При заболеваниях кожи назначают взрослым в сутки по 50000-100000 ME ретинола ацетата.
Суточная доза для взрослых не должна превышать 100000 ME.
Побочные эффекты:
Длительный ежедневный прием витамина А (200000 ME — взрослыми) может вызвать интоксикацию, гипервитаминоз А. Симптомы гипервитаминоза А у взрослых — головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, тошнота, рвота, болезненность в костях нижних конечностей, нарушение походки.
Передозировка:
Симптомы острой передозировки (развиваются через 6 часов после введения): гипервитаминоз А: у взрослых — сонливость, вялость, двоение в глазах, головокружение, сильная головная боль, тошнота, тяжелая рвота, диарея, раздражительность, остеопороз, кровоточивость десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи, (особенно ладоней), спутанность сознания, повышение внутричерепного давления.
Симптомы хронической интоксикации: потеря аппетита, боль в костях, трещины и сухость кожи, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, чрезмерная утомляемость, дискомфорт, головная боль, фоточувствительность, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желтооранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, внутриглазная гипертензия, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Ослабляет эффект препаратов кальция, увеличивает риск развития гиперкальциемии. Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А (может потребоваться повышение его дозы).
Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме. Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.
Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50 тыс. ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.
Витамин E снижает токсичность, абсорбцию, депонирование в печени и использование витамина А; высокие дозы витамина E могут снизить запасы витамина А в организме.
Особые указания:
Не принимают одновременно другие поливитаминные комплексы, содержащие витамин А, во избежании передозировки.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы 3,3 тыс. ME, 5 тыс. ME.
Упаковка:
По 10 или 20 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и бумаги с полимерным покрытием или фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 10, 20, 50 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению помещают в полиэтиленовый герметично запаянный пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки.
Допускается наносить инструкцию по применению на пакет.
По 100, 200, 400, 600 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в полиэтиленовый герметично запаянный пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки.
Полиэтиленовые упаковки помещают в коробку картонную.
Для стационаров 100, 200, 400, 600 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в коробку картонную.
Условия хранения:
Список Б. В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 0C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «ЛЮМИ» (ООО «ЛЮМИ»), 620100, г. Екатеринбург, Сибирский тракт, д. 49, лит. Л, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «ЛЮМИ»
Купить Ретинола ацетат капсулы 3.3 тыс — Люми в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Одна капсула содержит
активное вещество – ретинола ацетат раствор в масле в пересчете на
ретинола ацетат 33000 МЕ (11.35 мг),
вспомогательное вещество: масло подсолнечное.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, натрия бензоат Е-211, хинолиновый желтый Е-104.
Капсулы мягкие желатиновые шарообразной формы желтого цвета.
Содержимое капсул – масляная жидкость светло-желтого цвета. Не допускается наличие прогорклого запаха.
Витамины. Витамины А и Д и их комбинация. Витамин А. Ретинол
код АТХ А11СА01
А-гиповитаминоз и А-авитаминоз.
Заболевания глаз: пигментный ретинит, ксерофтальмия, гемералопия, экзематозные поражения век, поверхностный кератит, поражение роговицы, конъюнктивит, пиодермия.
Заболевания и поражения кожи: обморожение, ожоги, раны, ихтиоз, фолликулярный дискератоз, старческий кератоз, туберкулез кожи, псориаз, некоторые формы экземы.
В составе комплексной терапии рахита, гипотрофии, острых респираторных заболеваний, которые проходят на фоне экссудативного диатеза, хронических бронхолегочных заболеваний, эрозивно-язвенных и воспалительных поражений кишечника, цирроза печени.
— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
— желчекаменная болезнь
— хронический панкреатит
— острый и хронический нефрит
— сердечная недостаточность ІІ-ІІІ степени
— гипервитаминоз А
— передозировка ретиноидов
— гиперлипидемия
— ожирение
— хронический алкоголизм
— саркоидоз (в т. ч. в анамнезе)
— период беременности и кормления грудью
— детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью применять:
— при заболеваниях, которые сопровождаются нарушением свертывания крови или развитием кровотечений, потерей кальция в организме
— при тяжелых поражениях печени
— острых и хронических гепатитах
Эстрогены и пероральные контрацептивы, их содержащие, усиливают всасывание ретинола, что может привести к развитию А-гипервитаминоза.
Ретинол понижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов, ослабляет эффект препаратов Са2+, увеличивает риск развития гиперкальциемии.
Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.
Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50 тыс./ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.
Всасывание ретинола нарушают нитриты, холестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин. Ретинол следует принимать за 1 час до или через 4-6 часов после приема холестирамина.
Уменьшает (взаимно) опасность гипервитаминоза D.
Кортикостероиды и алкоголь снижают терапевтический эффект препарата.
Токоферол снижает токсичность, адсорбцию, депонирование в печени ретинола, высокие дозы токоферола могут снизить запасы ретинола в организме.
Одновременный прием витамина А и антикоагулянтов усиливает склонность к кровотечениям.
Лекарственное средство имеет свойство накапливаться и на протяжении продолжительного времени находиться в организме, поэтому не следует одновременно принимать препарат с другими лекарственными средствами, в состав которых входит витамин А. Продолжительный ежедневный прием лекарственного средства, особенно в больших дозах, может спровоцировать развитие гипервитаминоза А.
С осторожностью применять при заболеваниях, которые сопровождаются нарушением свертывания крови или развитием кровотечений, потерей кальция в организме, при тяжелых поражениях печени, острых и хронических гепатитах. Для контроля функции печени до начала и в процессе лечения следует проводить биохимический анализ крови.
Не рекомендуется применять лекарственное средство во время продолжительной терапии тетрациклинами.
Ретинол нужно принимать за 1 час до или через 4-6 часов после приема холестирамина.
Для нормального усвоения витамина А необходимым условием является наличие жиров в пище.
Злоупотребление алкоголем и табаком нарушает всасывание лекарственного средства из пищеварительного тракта.
Применение в педиатрии
Препарат не применяется в педиатрической практике.
Учитывая высокую дозу витамина А, данное лекарственное средство противопоказано в период беременности или кормления грудью.
Нет данных, что ретинол может влиять на скорость психомоторных реакций при управлении автотранспортом или работе с точными механизмами.
Режим дозирования
Лечебные дозы при авитаминозах легкой и средней степени: взрослым – 33000 МЕ в сутки, при заболеваниях глаз – 33000-100000 МЕ в сутки. При заболеваниях кожи взрослым назначают 33000-100000 МЕ в сутки.
Метод и путь введения
Принимать внутрь, через 10-15 минут после еды.
Частота применения с указанием времени приема
Высшая суточная – 100000 МЕ. При применении более высоких доз витамина А следует учитывать возможность развития гипервитаминоза А.
Длительность лечения
Продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от характера патологии.
Симптомы: сильная головная боль, головокружение; сонливость, спутанность сознания, нарушение зрения, судороги, неукротимая рвота, диарея профузная, тяжелое обезвоживание организма, раздражительность; на второй день появляется распространенная сыпь с дальнейшим крупношаровым шелушением, начиная с лица; кровоточивость десен, сухость и язва слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, пальпация длинных трубчатых костей резко болезненна вследствие поднадкостничных кровоизлияний, боль в суставах и мышцах.
Лечение: симптоматическое; как антидот назначать тироксин, а также аскорбиновую кислоту.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Нарушения метаболизма и питания: потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в желудке, рвота, тошнота, уменьшение массы тела, выпадение волос, гиперкальциемия.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатотоксические явления, портальная гипертензия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: трещины и сухость кожи, губ, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, подкожный отек, в отдельных случаях в первый день применения могут возникать зудящие пятнисто-папулезные сыпи, требующие отмены лекарственного средства.
Со стороны нервной системы: астения, чрезмерная утомляемость, сонливость, дискомфорт, головная боль, раздражительность, внутриглазная гипертензия, нарушение зрения, нарушение походки, фоточувствительность.
Эндокринные нарушения: олигоменорея.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: поллакиурия, никтурия, полиурия.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: боль в костях, изменения на рентгенограммах костей, судороги.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
С уменьшением дозы или при временной отмене лекарственного средства побочные явления исчезают сами по себе.
При назначении высоких доз при болезнях кожи, через 7-10 дней лечения наблюдается обострение местной воспалительной реакции, которое не требует дополнительного лечения и в дальнейшем уменьшается. Этот эффект связан с миело- и иммуностимулирующим действием препарата.
При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» РГУ «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан»
http://www.ndda.kz
По 10 или 15 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурные ячейковые упаковки №10 или по 1, 2, 4 контурные ячейковые упаковки № 15 вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку и из картона.
По 100 контурных ячейковых упаковок (блистеров) с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках укладывают в пенал из картона коробочного.
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С
Хранить в недоступном для детей месте!
По рецепту
Сведения о производителе
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26
Тел./факс (+ 37517) 267-01-59
E-mail: info@mic.by, www.mic.by
Держатель регистрационного удостоверения
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26
Тел./факс (+ 37517) 267-01-59
E-mail: info@mic.by, www.mic.by
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ИП «Рахметова»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Байзакова, д.116, кв. 35
Тел. 8-777-324-23-37
E-mail: al.rakhmetova@ yandex.kz