Состав
В качестве основного компонента, осуществляющего фармакологическое действие препарата выступают обогащенные и обезжиренные фосфолипиды. В одной капсуле содержится 300 мг активных составляющих. Превалирующей активной фракцией является фосфатидилхолин, массовая доля которого составляет 76 процентов от всего количества фосфолипидов. Остальные 24 процента разделяются между такими полиненасыщенными жирными кислотами, как:
- линолевая кислота омега-3 – 62 процента;
- линоленовая кислота омега-6 – 6 процентов.
Состав обогащен следующими вспомогательными компонентами:
- желатин;
- моно или диэфир глицерина и пищевых жирных кислот;
- 85-процентный моно/диалконат глицерола (С14-С18) – 120 мг;
- очищенное соевое масло – 138,5 мг;
- средне цепочечные триглицериды – 40,5 мг;
- альфа-токоферол (витамин Е) – 1 мг.
Форма выпуска
В аптечный киосках лекарственное средство Резалют Про поставляется в виде мягких желатиновых капсул продолговатой формы. Сама капсула прозрачная, внутреннее содержимое представляет собой вязкую жидкость золотисто-желтого или желто-коричневого цвета. Фасуется препарат в блистеры по 10 штук каждый. Картонная упаковка вмещает 1, 3 или 5 контурных ячейковых пластинки.
Фармакологическое действие
Резалют Про – фармацевтический препарат, который относится к группе гепатопротекторов, то есть основное действие лекарственного препарата направлено на укрепление и обогащение клеток печени, улучшение защитных функций. Механизм действия активных компонентов заключается в восстановлении поврежденных клеточных мембран гепатоцитов путем восполнения дефицита эндогенных фосфолипидов идентичными по химической структуре веществами.
В процессе клинических исследований показано, что использование экзогенных веществ в качестве строительных субстратов усиливает интенсивность течения репаративных процессов, то есть клетки печени восстанавливаются с большей скоростью Поступление фосфолипидов извне способно даже приостановить действие повреждающих факторов, что не может не быть голосом за использование их в терапии деструктивных заболеваний печени.
Следует отметить, что помимо фосфолипидов фармацевтический препарат также содержит альфа-токоферол в своем составе. Это жирорастворимый витамин Е, основным фармакологическим свойством которого является антиоксидантное действие на мембраны клеток. Благодаря своей химической структуре токоферол связывает свободно радикальные соединения, уберегая, таким образом, клетки от их деструктивного влияния.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фосфатидилхолин поступает в желудочно-кишечный тракт перорально. Под действие пищеварительных ферментов он распадается до лизо-фосфатидилхолина, после чего способен абсорбироваться. В стенках кишки происходит ресинтез фосфолипида с участием собственных систем организма. Далее существует два основных пути метаболизма составляющих частей фармацевтического препарата. Прежде всего, активные компоненты поступают в печень, где распадаются до таких составных частей, как жирные кислоты, холин и глицерин-3-фосфат. Их экскреция соответствует выведению собственных фосфолипидов.
Другая часть действующего вещества, которая составляет большую процентную долю всех принятых фосфолипидов, поступает в лимфатическое русло из кишечника, после чего обнаруживается и в кровяном циркуляторном русле. В плазме фосфоглицериды во главе с фосфатидилхолином прочно связываются с альбуминами и липопротеинами. В течении нескольких часов данные составляющие компоненты интегрируются в собственные фосфолипиды организма, что и становится окончательной точкой метаболизма препарата.
Показания к применению Резалюта
- жировая дистрофия печени различного происхождения;
- цирроз печени;
- токсические или лекарственные поражения железистого органа;
- хронические воспалительные заболевания печени (гепатиты);
- гиперхолестеринемия (препарат используется в случае неэффективности не медикаментозных мер терапии, таких как увеличение физической активности, диетическое питание или другие мероприятия по снижению массы тела);
- псориаз;
- радиационный синдром – симптом-комплекс, включающий церебральные, гематологические и гастроинтестинальные проявления под действием ионизирующего излучения на организм человека;
- несбалансированное питание;
- нейродермит.
Противопоказания
- гиперчувствительность, наследственная или приобретенная непереносимость составных компонентов препарата (или идиосинкразия к бобовым и соевым продуктам питания, арахису);
- антифосфолипидный синдром – это полиорганная нозологическая единица, которая характеризуется выработкой иммунных антител к эндо- и экзогенным фосфолипидам;
- в педиатрической практике до 12 лет;
- периоды вынашивания ребенка и грудного кормления.
Побочные действия
При лечении данным фармацевтическим препаратом могут наблюдаться следующие неблагоприятные последствия:
- Со стороны пищеварительной системы: дискомфортное ощущение в области живота, эпигастральные боли, диарея.
- Аллергические реакции: сыпь или крапивница.
- Другие: точечные петехиальные геморрагии в подкожно жировую клетчатку, межменструальные кровотечения у женщин.
Резалют, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Капсулы предназначены для перорального приема. Использовать их следует перед едой, не разжевывая, а запивая достаточным количеством воды, дабы не повредить капсулу. Пищеварительные ферменты необходимые для правильного метаболизма фосфолипидов находятся только в кишечнике, потому раскушенная капсула теряет все свои фармацевтические способности. Стандартная дозировка составляет 6 капсул для суточного употребления – по 2 штуки 3 раза в день.
Курс лечения Резалют Про назначается в индивидуальном порядке лечащим врачом, так как его продолжительность может значительно варьироваться в зависимости от терапевтических показаний и метаболических свойств организма. Если в течение двух недель активной консервативной терапии не наблюдается улучшение состояния пациента, то такое лечение считается неэффективным, и медикаментозная санация прекращается, дабы подыскать более сильный фармацевтический препарат.
Передозировка
При повышенной концентрации препарата в кровеносном русле возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта или усиление побочных эффектов, однако централизованных исследований по передозировке лекарственного средства Резалют Про не проводилось.
Специфического антагониста для данного лекарственного средства нет, потому при проявлении симптомов передозировки используется симптоматическое медикаментозное лечение наблюдаемых реакций со стороны организма (активно используется промывание желудочно-кишечного тракта солевыми растворами, клизмы с разнообразными фармацевтическими препаратами, энтеросорбенты и искусственные методы эвакуации желудка).
Взаимодействие
Клинически значимых взаимодействий фармацевтического препарата довольно мало, так как основные составляющие компоненты лекарственного средства являются частью природного метаболизма человеческого организма.
При использовании Резалюта с кумариновыми антикоагулянтами (например, Фенпрокумоном, Варфарином) возможно усиление действие последних, вследствие влияний на печень. Если комплексная терапия неизбежна рекомендуется проводить регулярные диагностические анализы крови и соответствующим образом корректировать дозировку препаратов.
Условия продажи
Лекарственное средство находится в свободной продаже, то есть в аптечных киосках его можно приобрести без предъявления специального рецепторного бланка.
Условия хранения
Хранить препарат следует в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 градусов Цельсия.
Срок годности
2 года.
Особые указания
Назначая препарат пациентам с сахарным диабетом стоит учитывать, что 1 капсула Резалют Про содержит менее 0,1 ХЕ (Хлебной единицы).
Фармацевтический препарат не оказывает какого-либо влияния на способность пациента к выполнению действий или работы, обязательно требующей повышенного внимания, четкой координации движений и быстроты психомоторных реакций, потому во время курса консервативной терапии разрешено управлять автомобилем или другими сложными механизмами.
Аналоги Резалюта
Резалют Про – препарат, составные компоненты которого являются естественной частью метаболизма человеческого организма, легко воспроизводиться в лабораторных условиях, потому аналоги лекарственного средства составляют довольно широкий ряд препаратов.
Большим спросом пользуются российские аналоги Резалюта, так как их цена в аптечных киосках меньше бьет по карману. Так в консервативной санации заболеваний печени терапевтический эффект фармацевтического препарата можно заменить такими всеми известными средствами, как: Бренциале, Ливолайф, Липоид, Фосфонциале, Эссенциале, Эссливер.
Из всего ряда фармакологической продукции отдельно следует отметить Эссенциале. Это препарат, который, благодаря обширной рекламе, пользуется, пожалуй, наибольшей популярностью в российском и украинском сегменте рынка для укрепления железистого органа. Однако, большинство форумов по данной тематике постоянно задается следующим вопросом.
Что лучше: Резалют или Эссенциале?
Ответ не лежит на поверхности, следует лишь более подробно изучить фармакокинетические способности обоих лекарственных средств. Фосфолипиды Резалюта обладают некой специфичностью действия, так как основной работающей фракцией является фосфатидилхолин. Его влияния направлены на восстановления клеточной мембраны и улучшения функционирования гепатоцитов.
В Эссенциале же основным действующим компонентом является EPL-субстанция фосфолипидов, которая представляет собой высоко очищенную и обогащенную полиненасыщенными жирными кислотами фракцию. Это позволяет фармацевтическому препарату воздействовать на внутриклеточные структуры (в частности на митохондрии), регулировать метаболические процессы и реакции окислительного фосфорилирования. То есть данные составляющие в физиологическом смысле удовлетворяют потребности клеток печени.
Суммируя все выше сказанное можно сделать вывод, что Резалют действует более специфично, проявляя максимум защитной функции в отношении клеточной структуры железистого органа. А соответственно выигрывает по таким параметрам Резалют. Показания к применению, цена и многие другие показатели – все дает несколько очков вперед Эссенциале, конечно, если целью терапевтического воздействия является именно укрепление клеточной структуры печени, а не улучшение внутриклеточного функционирования гепатоцитов.
Детям
В педиатрической практике фармацевтический препарат можно использовать по достижению 12 лет.
С алкоголем
Этанол и продукты его обмена являются повреждающими факторами по отношению к гепатоцитам, потому следует полностью отказаться от употребления спиртных напитков во время курса консервативного лечения, иначе желаемый терапевтический эффект от применения фармацевтического препарата так и не будет достигнут (фосфолипиды Резалюта лишь купируют действие алкогольной продукции).
При беременности и лактации
Использование лекарственного средства Резалют Про противопоказано в периоды беременности, лактации и грудного вскармливания, так как возможно тератогенное действие составных компонентов препарата, однако достоверных клинических исследований данного вопроса не проводилось.
Отзывы на Резалют Про
Отзывы о Резалюте на фармацевтических форумах характеризуют лекарственное средство с положительной стороны. Люди, которые его применяли, отмечают заметное улучшение самочувствия после курса консервативной терапии, так как естественное выведение токсических и вредных веществ вновь соответствует нормальному, благодаря восстановлению физиологии клеточной структуры печени.
Заметны терапевтический эффекты и при гиперхолестеринемии. Резалют очищает макро и микроциркуляторное русло от продуктов жирового обмена, предотвращает развитие атеросклероза кровеносных сосудов, что позволяет питать внутренние органы и системы с большей силой. Это проявляется в улучшении цвета кожных покровов, восстановлении здорового аппетита, нормализации работы всех возможных структур организма и, конечно, хорошем самоощущении.
Отзывы врачей о Резалюте подтверждают сильное терапевтическое действие препарата. По мнению квалифицированных специалистов, лекарственное средство следует использовать как можно чаще, ведь его составные части являются естественной частью метаболизма человеческого организма, что проявляется в мизерном количестве легко купируемых побочных эффектов и нежелательных последствий лечения. Также врачи терапевтических стационаров подчеркивают, что возможность передозировки фармацевтическим препаратом крайне мала, что позволяет проводить консервативную санацию в больших дозах и максимально сокращать продолжительность терапии.
Цена Резалют Про, где купить
Цена Резалюта в Украине составляет непомерные суммы от 380 до 550 гривен, в зависимости от сетки аптек, где препарат приобретается.
На территории Российской Федерации стоимость лекарственного средства несколько более щадящая, и колеблется в рамках от 400-600 рублей. Конечно, при таких ценах гораздо более удобно заказывать фармацевтический препарат в интернете, так как его можно приобрести уже за 250-300 рублей.
Резалют® Про (Resalut® Pro) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Резалют® Про
💊 Состав препарата Резалют® Про
✅ Применение препарата Резалют® Про
📅 Условия хранения Резалют® Про
⏳ Срок годности Резалют® Про
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Резалют® Про
(Resalut® Pro)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2021.10.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A05B
(Препараты для лечения заболеваний печени, липотропные средства)
Лекарственная форма
| Резалют® Про |
Капс.: 10, 30 или 50 шт. рег. №: ЛСР-007221/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Резалют® Про
Капсулы желатиновые, прозрачные, бесцветные, продолговатой формы; содержимое капсул — вязкая жидкость от золотисто-желтого до желто-коричневого цвета.
Вспомогательные вещества: масло соевое очищенное.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол 85%.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гепатопротекторный препарат. Экстракт соевых фосфолипидов состоит из фосфатидилхолина и фосфоглицеридов (в среднем, на 76%), при этом из жирных кислот превалирует линолевая кислота. Гепатопротекторное действие препарата обусловлено ускорением процесса регенерации клеток печени и стабилизацией клеточных мембран, торможением процесса окисления липидов и подавлением синтеза коллагена в печени. Препарат нормализует липидный обмен, снижая уровень холестерина путем повышения образования его эфиров и линолевой кислоты.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики фосфатидилхолина показали, что он распадается в кишечнике до лизо-фосфатидилхолина и всасывается, преимущественно, в этой же форме. В стенке кишки частично происходит его ресинтез до фосфолипида, который затем по лимфатическим сосудам попадает в циркуляторное русло, часть лизо-фосфатидилхолина распадается в печени до жирных кислот, холина и глицерин-3-фосфата.
В плазме фосфатидилхолин и другие фосфоглицериды прочно связываются с липопротеинами и/или альбумином.
Большая часть введенных соевых фосфолипидов с высоким содержанием в них (3-sn-фосфатидил)- холина объединяется в виде метаболитов, с собственными фосфолипидами организма в течение нескольких часов. Их выведение соответствует экскреции собственных фосфолипидов организма или их метаболитов.
Показания препарата
Резалют® Про
- жировая дегенерация печени различной этиологии;
- хронические гепатиты;
- токсические поражения печени;
- цирроз печени;
- гиперхолестеринемия, при неэффективности диеты и других немедикаментозных мер (физической активности и мероприятий по снижению массы тела).
Режим дозирования
Препарат предназначен для приема внутрь.
Если нет других указаний, следует принимать по 2 капс. препарата Резалют® Про 3 раза/сут перед едой, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Продолжительность курса лечения зависит от течения заболевания.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: иногда может иметь место дискомфорт в эпигастральной области, диарея.
Аллергические реакции: в редких случаях кожная сыпь, крапивница.
Со стороны системы кроветворения: крайне редко – петехиальные высыпания, кровотечения у женщин в межменструальный период.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к фосфолипидам, арахису, сое и другим компонентам препарата;
- антифосфолипидный синдром.
С осторожностью: детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о безопасности применения препарата при беременности отсутствуют. Поэтому применять Резалют® Про следует только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Данных о проникновении препарата Резалют® Про в грудное молоко нет, поэтому при необходимости применения препарата Резалют® Про в период лактации грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить.
Особые указания
В одной капсуле препарата Резалют® Про содержится менее 0.1 ХЕ.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не известно.
Передозировка
Сообщений о передозировке и интоксикации препаратом до настоящего времени не поступало.
Лекарственное взаимодействие
Случаи несовместимости до настоящего времени не известны.
Однако нельзя исключать взаимодействие препарата Резалют® Про с кумариновыми антикоагулянтами (например, фенпрокумоном, варфарином). В случае неизбежности соответствующей комбинированной терапии может возникнуть необходимость в коррекции дозы лекарственного препарата.
Условия хранения препарата Резалют® Про
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Резалют® Про
Срок годности — 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Товары из категории — Желудок, кишечник, печень
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 219
Немного фактов
Препарат разработан для мягкого устранения разрушительных процессов в области печени, включая, циррозы различной этиологии, жировые дегенерации тканей органа, интоксикацию. Состав разработан для индивидуальной и комплексной терапии.
Фармакологические свойства
Лекарство содержит жирные кислоты, оказывается гепатопротекторное действие. За основу берутся соевый экстракт, содержащий оптимальную дозировку фосфолипидов. Это фосфоглицериды и фосфатдилхолин (концентрация более 76%). Из жирных кислот, наиболее актуальным компонентом считаются линолевые соединения.
При длительном применении Резалюта Про, отмечаются признаки к следующим благотворным процессам:
- замедление окислительных процессов в жировой ткани, без угнетающего эффекта;
- стабильное подавление синтеза коллагеновых структур, в печени;
- ускоренное восстановление печеночных клеток и мембран.
Нормализация липидного обмена способствует качественному снижению уровня холестерина, восстановлению его транспортных форм, за счет линолевой кислоты.
Резалют Про обладает следующими фармакокинетическими характеристиками:
- степень усвоения, трансформации: активные компоненты распадаются в ЖКТ. Конечный продукт — фосфатидилхолин-лизо;
- способ всасывания: в аналогичной форме;
- ресинтез: до фосфолипидов включительно;
- метаболиты: объединение из нескольких структур, включая естественный фосфолипиды, вырабатываемые в организме;
- степень связывание с другими активными веществами: качественная связь в альбуминов, липопротеинами;
- конечные метаболиты: холины, глицерин-три-фосфат, жирные кислоты;
Среднее время выведения Резалюта Про и его метаболитов: 1-2 часа.
Состав и форма выпуска
Препарат усваивается в форме капсулах. Оболочка изготавливается из натурального желатина. Содержимое представляет собой желтовато-золотистую, вязкую субстанцию.
Действующее вещество — комплекс липоид ППЛ (дозировка 600 мг). В качестве дополнительных компонентов используют соевое очищенное масло, глицерол. Лекарство не содержит лактозы и лакто заменителей. Средство поставляется в картонных упаковках, блистерах. Инструкция прилагается.
Показания
Резалют Про актуален для лечения жировых дегенеративных процессов печени, различного генеза. Как часть терапии, используется для устранения последствий и профилактики:
- токсических патологий печени;
- гепатитов в хронической форме;
- циррозов;
- острой формы гиперхолистеринемии (если диета и не эффективна).
Конечная доза и продолжительность терапии оговаривается с лечащим врачом.
Побочные эффекты
Резалют Про вызывает незначительные изменения микрофлоры ЖКТ, вызывая болезненные ощущения в эпигастральной области, диарею. В редких случаях, проявляются аллергические реакции, включая сыпи и крапивницу.
Возможна нестандартная активность кишечника, вплоть до гиперстимуляции моторики и подобных заболеваний. Максимально допустимое количество лекарства не должно превышать 2 мг за один раз. В запущенных случаях, необходимо регулярное обследование пациента, через каждые 4 недели терапии.
Кроветворные функции организма не меняются. В единичных случаях, зафиксирована петехиальная сыпь. Точная причина возникновения не установления. У женщин наблюдается показания к сильному кровотечению в меж менструальные периоды.
Противопоказания
Лекарство не назначают пациентам, чувствительным к сое, арахису, их производным в любой форме. Не рекомендуется использовать при лечении анти фосфолипидного синдрома. Действие не поддается контролю и анализу, у детей до 12 лет.
Применение при беременности
Фактических данных, о влиянии Резалюта Про на материнских организм и плод не установлена. Подобные средства назначаются, по согласованию с лечащим врачом, гинекологом. Важна дополнительная консультация эндокринолога, терапевта.
Необходим тщательный анализ возможного вреда и реальной пользы от лекарства. Учитываются последствия для развивающегося плода, организма матери, состояния грудного молока.
Агрессивного влияния действующих компонентов на молоко матери не установлено. Рекомендуется полная отмена средства в период лактации. Других противопоказаний, не обнаружено.
Способ и особенности применения
Для терапии взрослых пациентов назначается одна капсула (2 мг) 1 раз в сутки. Для пожилых людей, начальное количество составляет 1 мг действующего вещества один раз в сутки. Детям и подросткам рекомендуется взрослая норма, от 18 лет.
Пациенты со значительными нарушениями функции почек, осложнениями, принимают по 1 мг лекарства один раз в сутки. Актуально для людей, со скоростью фильтрации до 20 мл в минуту.
Функциональные нарушения печени (класс «С») вызывают повышенную чувствительность к активным компонентам Резалюта Про. В подобных случаях, назначают 1 мг, не более 1 раза в день.
Лекарство принимают, только, вовнутрь. Не допускается растворение в любых жидкостях и разжевывание. При наличии сопутствующих заболеваний, рекомендуется дополнительная консультация узкого специалиста.
Средство можно использовать диабетикам, с ограничениями. В одной капсуле содержится до 0,1 хлебной единицы.
Взаимодействие с другими лекарствами
Выраженной несовместимости с другими компонентами и лекарственными средствами не зафиксировано. Явной аллергической реакции, во время комплексной терапии, не обнаружено.
В единичных случаях, возможно агрессивное взаимодействие с антикоагулянтами кумарина, включая арфарин, фенпрокумон.
Передозировка
Доказанные случаи передозировки не выявлено. Согласно инструкции по применению, возможные слабо выраженные аллергические реакции на действующие компоненты лекарства.
Условия хранения
Лекарство хранится в темном месте, подальше от детей. Максимально допустимая температура не превышает +25 градусов. Оптимальный срок использования — 24 месяца с даты изготовления. Более подробная информация размещена на упаковке.
Цены на Резалют Про в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 219 руб.
Сертификаты и лицензии
Резалют Про : инструкция по применению
- Описание•
- Фармакотерапевтическая группа•
- Фармакологические свойства•
- Показания к применению•
- Противопоказания•
- Побочное действие•
- Передозировка•
- Взаимодействие с другими лекарственными препаратами•
- Особые указания•
- Форма выпуска•
- Условия хранения•
- Срок годности•
- Аналоги•
Прозрачные бесцветные желатиновые капсулы продолговатой формы. Содержимое капсул: вязкая жидкость от золотисто-желтого до желто-коричневого цвета.
Гепатопротекторное средство
Код АТХ
А05В.
Фармакодинамика
Экстракт соевых фосфолипидов состоит из фосфатидилхолина и фосфоглицеридов (в среднем, на 76 %); при этом из жирных кислот превалирует линолевая кислота. Гепатопротекторное действие препарата обусловлено ускорением процесса регенерации клеток печени и стабилизацией клеточных мембран, торможением процесса окисления липидов и подавлением синтеза коллагена в печени. Препарат нормализует липидный обмен, снижая уровень холестерина путем повышения образования его эфиров и линолевой кислоты.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики фосфатидилхолина показали, что он распадается в кишечнике до лизо-фосфатидилхолина и всасывается, преимущественно, в этой же форме. В стенке кишки частично происходит его ресинтез до фосфолипида, который затем по лимфатическим сосудам попадает в циркуляторное русло, часть лизо-фосфатидилхолина распадается в печени до жирных кислот, холина и глицерин-3-фосфата. В плазме фосфатидилхолин и другие фосфоглицериды прочно связываются с липопротеинами и/или альбумином. Большая часть введенных соевых фосфолипидов с высоким содержанием в них (З-sn-фосфатидил)-холина объединяется в виде метаболитов, с собственными фосфолипидами организма в течение нескольких часов. Их выведение соответствует экскреции собственных фосфолипидов организма или их метаболитов.
жировая дегенерация печени различной этиологии; хронические гепатиты; токсические поражения печени, цирроз печени;
гиперхолестеринемия, при неэффективности диеты и других немедикаментозных мер (физической активности и мероприятий по снижению массы тела).
повышенная чувствительность к фосфолипидам, арахису, сое и другим компонентам препарата;
антифосфолипидный синдром. С осторожностью:
детский возраст до 12 лет. Применение при беременности и лактации
Данные о безопасности применения препарата при беременности отсутствуют. Поэтому применять Резалют® Про следует только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Данных о проникновении Резалюта® Про в грудное молоко нет, поэтому при необходимости применения Резалюта® Про в период лактации грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить. Способ применения и дозировка
Препарат предназначен для приема внутрь.
Если нет других указаний, следует принимать по 2 капсулы Резалюта® Про 3 раза в день перед едой, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность курса лечения зависит от течения заболевания.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: иногда может иметь место дискомфорт в эпигастральной области, диарея.
Аллергические реакции: в редких случаях кожная сыпь, крапивница.
Со стороны системы кроветворения: крайне редко — петехиальные высыпания, кровотечения у женщин в межменструальный период.
Сообщений о передозировке и интоксикации препаратом до настоящего времени не поступало.
Случаи несовместимости до настоящего времени не известны. Однако нельзя исключать взаимодействие Резалюта® Про с кумариновыми антикоагулянтами (например, фенпрокумоном, варфарином). В случае неизбежности соответствующей комбинированной терапии может возникнуть необходимость в коррекции дозы лекарственного препарата.
В одной капсуле Резалюта® Про содержится менее 0,1 ХЕ (хлебной единицы). Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не известно.
Капсулы 300 мг. По 10 капсул в контурных ячейковых упаковках (блистерах) [ПВХ / ПВДХ / фольга алюминиевая]. По 1, 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
При температуре не выше 25 °С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек
Без рецепта. Фирма — производитель
Р.П. Шерер ГмбХ & Ко. КГ, Германия Фирма — дистрибьютор
Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия Адрес для предъявления претензий 123317 Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б
Резалют® Про
Производитель: Берлин — Хеми АГ (Менарини Групп)
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты для лечения заболеваний печени
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014407
Информация о регистрации в РК:
22.07.2019 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Резалют® Про
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы, 300 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество — обезжиренные, обогащеные, эссенциальные фосфолипиды из соевых бобов 300 мг.
вспомогательные вещества: сложные эфиры моно- и диглицеридов пищевых жирных кислот, триглицериды средней длины цепи, масло соевое рафинированное, -токоферол, желатин, глицерин 85%.
Описание
Мягкие желатиновые капсулы продолговатой формы, с бесцветной прозрачной оболочкой. Содержимое капсул — вязкая жидкость от золотисто-желтого до желто-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени.
Код АТХ А05ВА
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики с использованием меченого ФХ показали, что вещество расщепляется в кишечнике до лизофосфатидилхолина и всасывается в основном в этой форме. В стенке кишечника частично происходит повторный синтез фосфолипидов, которые затем попадают в кровоток через лимфатические сосуды; лизофосфатидилхолин частично расщепляется в печени до жирных кислот, холина и глицеринтрифосфата. В сыворотке крови фосфатидилхолин и другие фосфоглицериды тесно связаны с липопротеинами и/или с альбумином. При приеме фосфолипидов из соевых бобов с высоким содержанием в них (3-sn—фосфатидил)холина они, вероятно, по большей части в течение нескольких часов встраиваются в форме своих метаболитов в эндогенные фосфолипиды. Выведение происходит так же, как и эндогенных фосфолипидов или их метаболитов.
Фармакокинетические исследования были проведены у человека с меченым 3 Н и меченым 14 С дилинолеоилфосфатидилхолинном и в некоторых исследованиях с меченым 3H и с меченым 14 C холином размещенным в линолевой кислоте.
Максимальная концентрация изотопа 3H была достигнута в течение 6-24 часов и составила 20% от дозы и таким образом
приблизительно четырехкратно замерялась на крысах и кроликах.
Период полувыведения холинового компонента (меченного изотопом 3Н) составляет 66 часов. Максимальная концентрация изотопа 14С (жирные кислоты) была достигнута в течение 4-12 часов и составила 27,9% от дозы. Период полувыведения этого компонента составил 32 часа.
В кале было обнаружено 2% изотопа 3Н и 4,5% изотопа 14С, в моче – 6% изотопа 3Н и минимальные количества изотопа 14С. Из этого можно сделать вывод, что 90% обоих изотопов всасывается в кишечнике.
Фармакодинамика
Растительный лекарственный препарат с гипохолистеринэмическим действием.
Экстракт фосфолипидов из соевых бобов состоит в среднем из 76% фосфатидилхолина (ФХ) и почти полностью из фосфоглицеридов, а жирные кислоты представлены по большей части линолевой кислотой (омега 6-62%) и линоленовой кислоты (омега 3-6%)
Механизм действия обезжиренных обогащенных фосфолипидов из соевых бобов, обуславливающий снижение холестерина, окончательно не установлен. Обсуждаются, среди прочих, следующие механизмы действия:
Фосфатидилхолин (ФХ) встраивается в липопротеины сыворотки, особенно в липопротеины высокой плотности (ЛПВП) и повышают их способность возвращать холестерин из липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и из тканей в печень. Активность фермента лецитинхолестеринацилтрансферазы (ЛХАТ), которая связана с ЛПВП и является фосфолипидзависимой, возрастает. Вследствие этого образуется больше эфиров линолевой кислоты и холестерина, которые могут с большей легкостью транспортироваться посредством ЛПВП.
Гепатопротекторное действие описано на многочисленных экспериментальных моделях острого повреждения печени (вызванного, напр., этанолом, аллиловым спиртом, тетрахлорметаном, парацетамолом, галактозамином). Более того, наблюдалось подавление стеатоза и фиброза на моделях хронических процессов (этанол, тиоацетамид, другие органические растворители). Предположительным механизмом действия являются ускорение регенерации и стабилизации мембран, ингибирование перекисного окисления липидов и синтеза коллагена.
Показания к применению
— жировая дистрофия печени различной этиологии
— токсические поражения печени
— хронический гепатит
— легкая форма гиперхолестеринемии, в случае, если диета или прочие немедикаментозные меры (физическая активность и снижение веса) не дают достаточного эффекта
Способ применения и дозы
Если не предписано иное, то взрослые и подростки в возрасте 12 лет (с массой тела более 43 кг) и старше принимают внутрь по 2 капсулы Резалют® про 3 раза в сутки до еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Длительность применения зависит от течения болезни и определяется лечащим врачом.
Побочные действия
иногда (менее чем у 1 пациента из 100, но более чем у 1 из 1000):
-
ощущение дискомфорта в области живота
-
диарея
очень редко (1 случай или меньше на 10 000 человек, включая единичные случаи):а 10 000 , но более чем у 1 из 1000):
ог цвета ь и снижение веса) не дают достаточного эффектаи.
-
реакции повышенной чувствительности (сыпь или крапивница, зуд)
-
точечные кровоизлияния под кожу
-
кровотечения у женщин в период между менструациями
Противопоказания
-
известная повышенная чувствительность к фосфолипидам, арахису, сое или другим компонентам лекарственного средства
-
наличие антифосфолипидного синдрома
-
детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Возможно взаимодействие Резалют® Про с антикоагулянтами типа кумарина (например, фенпрокумон, варфарин). Поэтому может возникнуть необходимость в коррекции дозы этого лекарственного средства.
Особые указания
Беременность и период лактации
Никаких свидетельств наличия риска во время беременности при широком применении соевых бобов в качестве пищевого продукта выявлено не было. Однако достаточных исследований проведено не было. В связи с этим при беременности и в период лактации этот препарат применять не рекомендуется.
Указание для больных диабетом: в лекарственном средстве содержится менее 0,1 ХЕ (хлебной единицы) на одну капсулу.
Особенности влияния лекарственного средства на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию потенциально опасных механизмов
На настоящий момент нет никаких свидетельств того, что на фоне терапии Резалют® про способность к управлению транспортными средствами или к обслуживанию механизмов может быть нарушена.
Передозировка
Сообщений о передозировке и интокцикации Резалют® Про до настоящего времени не поступало.
Возможно усиление побочных действий, таких, как нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Лечение — отмена препарата, консультация лечащего врача, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 3 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)
Глиникер Вег 125
12489 Берлин, Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в Республике Казахстан
тел:+7 727 2446183, 2446184, 2446185
факс: +7 727 2446180
электронная почта: Kazakhstan@berlin-chemie.com
| 290162101477976677_ru.doc | 56.5 кб |
| 952217131477977831_kz.doc | 52.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники