Препарат Нозакар Инфант содержит действующее вещество оксиметазолина гидрохлорид и относится к препаратам, снимающим отек слизистой носа и восстанавливающим свободное носовое дыхание (деконгестанты).
Препарат Нозакар Инфант применяется у детей в возрасте до 1 года:
• при затруднении носового дыхания при остром рините, аллергическом или вазомоторном рините;
• для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух носа, а также евстахиите и среднем отите;
• для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Сведения о пользе применения препарата
Препарат Нозакар Инфант обладает сосудосуживающим действием. Поэтому данный препарат снимает отек слизистой носа и восстанавливает свободное дыхание. Также Нозакар Инфант способствует открытию и расширению придаточных пазух носа и евстахиевой трубы. В результате улучшается отток секрета, восстанавливается аэрация придаточных пазух носа и полости внутреннего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Не применяйте препарат Нозакар Инфант при следующих состояниях:
• аллергия на оксиметазолин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав» листка-вкладыша);
• атрофический ринит;
• закрытоугольная глаукома;
• состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических процедур, которые могли привести к повреждению твердой мозговой оболочки.
Перед применением препарата Нозакар Инфант проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Следует соблюдать осторожность при применении лекарственного препарата, если есть одно из перечисленных заболеваний:
— повышенное внутриглазное давление (закрытоугольная глаукома);
— тяжелое сердечно-сосудистое заболевание (например, ишемическая болезнь сердца) или артериальная гипертензия;
— феохромоцитома;
— нарушение обмена веществ (например, гипертиреоз, сахарный диабет);
— порфирия;
— доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Соблюдайте осторожность при приеме ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и других лекарственных препаратов, способствующих повышению артериального давления.
Не допускайте попадания лекарственного препарата в глаза.
Длительное применение и передозировка лекарственного препарата может привести к ослаблению его эффекта. Это может привести к применению более высоких доз или более частому применению. При длительном применении или передозировке лечение следует немедленно прекратить.
Злоупотребление этим лекарственным средством может вызвать обратный эффект в виде отека слизистой и заложенности носа либо атрофию слизистой оболочки.
Допускается использование в дозах, превышающих рекомендуемые, только при хроническом рините и под наблюдением врача.
Дети и подростки
У новорожденных и детей младшего возраста следует применять с осторожностью, поскольку известно о серьёзных побочных эффектах. Не превышайте рекомендуемую дозу.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Ингибиторы МАО: при совместном применении существует риск повышения артериального давления. Не следует применять препараты оксиметазолина на протяжении 14 дней после прекращения приема ингибиторов МАО.
Трициклические антидепрессанты: при совместном применении существует риск повышения артериального давления.
Препараты, снижающие давление: совместное применение может привести к снижению эффективности антигипертензивной терапии и к повышению артериального давления. Следует избегать данной комбинации.
Исследования по взаимодействию оксиметазолина и других лекарственных средств проводились только на взрослых.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Имеющиеся данные о применении оксиметазолина у беременных ограничены небольшим числом наблюдений и не позволяют сделать вывод о влиянии оксиметазолина на беременность или здоровье плода и новорожденного.
Специальные исследования не проводились. Исследования на животных показали, что оксиметазолин может быть вреден для плода при превышении дозы. Поскольку передозировка может повлиять на кровоснабжение плода, не следует превышать рекомендуемую дозу.
Грудное вскармливание
Не известно, попадает ли оксиметазолин в грудное молоко. Поэтому, использование Нозакар Инфант во время кормления грудью возможно только после тщательной оценки соотношения риска и пользы. Поскольку передозировка может снизить выработку молока, то во время кормления грудью не следует превышать рекомендуемую дозу.
Рекомендации по применению лекарственного препарата при планировании беременности и потенциальном влиянии терапии на фертильность отсутствуют.
При применении в рекомендуемых дозах Нозакар Инфант не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Нозакар Инфант содержит бензалкония хлорид, который при нанесении на кожу и слизистые может вызывать раздражение и местные кожные реакции.
Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с данным листком или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза детям в возрасте до 4-х недель — по 1 капле Нозакар Инфант в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. С 5-й недели жизни и до 1 года — по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Способ применения
Перед применением лекарственного средства и через 5 минут после его применения необходимо очистить носовые ходы. Открыть флакон, набрать в пипетку необходимое количество раствора. Отклонить головку ребенка назад, кончик пипетки ввести аккуратно в один носовой ход, закапать одну каплю, аккуратно наклонить голову из стороны в сторону несколько раз. Затем повторить процедуру для второго носового хода. После использования очистить кончик пипетки салфеткой, закрыть флакон.
Эффективна также и следующая процедура: в зависимости от возраста 1-2 капли раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.
Флакон должен использоваться только одним лицом из-за риска передачи инфекции.
Продолжительность терапии.
Курс лечения — не более 7 дней.
Если вы применили препарат Нозакар Инфант больше, чем следовало.
Эффективность оксиметазолина может уменьшаться при его длительном применении или применении в высоких дозах. В свою очередь это может привести к более частому или длительному применению. Если вы применяете Нозакар Инфант более часто или более длительно, чем это указано лечащим врачом или в данной инструкции, вам следует немедленно прекратить лечение.
Передозировка может возникнуть в как результате применения препарата через нос, так и при случайном проглатывании. Передозировка может проявляться в виде беспокойства, возбуждения, галлюцинаций и судорог либо в виде понижения температуры тела, вялости, сонливости и комы. Так же могут наблюдаться сужение зрачка или его расширение, лихорадка, потливость, бледность или посинение кожных покровов, учащенное сердцебиение или замедление пульса, сердечная аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления либо его резкое снижение, тошнота и рвота, угнетение дыхания, психические расстройства.
У детей при передозировке могут быть судороги, кома, замедление сердцебиения, остановка дыхания, повышение артериального давления, которое может смениться его снижением.
При передозировке применяют активированный уголь, сульфат натрия или промывание желудка. Тяжелая передозировка требует лечения в условиях стационара. Если у вас или у ребенка, которому вы даёте препарат, возникла передозировка, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Если вы забыли принять препарат Нозакар Инфант
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Подобно всем лекарственным препаратам Нозакар Инфант может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Самыми серьезными нежелательными реакциями являются реакции гиперчувствительности в виде затруднения дыхания, отека на губах, веках, щеках, сыпи, зуда и неврологические реакции в виде судорог. Если у вас появились указанные симптомы, немедленно прекратите применение препарата и сразу обратитесь за неотложной медицинской помощью.
Частыми (не более чем у 1 человека из 10) нежелательными реакциями являются ощущение жжения, сухость слизистой носа, чихание.
Нечастыми (не более чем у 1 человека из 100) нежелательными реакциями являются сыпь, зуд, усиление отека слизистой носа после окончания действия, носовые кровотечения.
Редко (не более чем у 1 человека из 1000) могут возникнуть ускоренное сердцебиение, повышение артериального давления.
Очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000) возникают сонливость, заторможенность, головная боль, судороги (особенно у детей), аритмия, усталость, возбуждение, бессонница, галлюцинации (преимущественно у детей), у маленьких детей и новорожденных может быть остановка дыхания.
С неизвестной частотой может быть быстрое снижение терапевтического эффекта, особенно при длительном применении или передозировке.
Если вы отмечаете любой из указанных симптомов, прекратите прием препарата и обратитесь к лечащему врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о эффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день месяца. После вскрытия флакона препарат годен в течение 3 месяцев.
Храните при температуре ниже 25°С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Препарат Нозакар Инфант содержит
Действующим веществом является оксиметазолин. 1 мл раствора содержит 0,1 мг оксиметазолина гидрохлорида.
Прочими вспомогательными веществами являются: вода очищенная, глицерин, натрия цитрат, лимонная кислота моногидрат, бензалкония хлорид.
Раствор объемом 10 мл во флаконе для капель из коричневого стекла, снабженном крышкой-пипеткой. По 1 флакону в одной картонной пачке вместе с листком- вкладышем (информация для пациента).
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Республика Беларусь
ООО «Ламира-Фармакар»
222215, Минская область, Смолевичский район, Озерицко-Слободской с/с, 10Б вблизи аг. Слобода, комната 55.
Тел/факс: + 375 (17) 555-52-76
E-mail: info@lphc.by
Отпускают без рецепта врача.
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Аминовен Инфант
Раствор для инфузий 10% прозрачный или слегка опалесцирующий, от бесцветного до светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 л.
100 мл — флаконы стеклянные (10) — коробки картонные× (для стационаров).
250 мл — флаконы стеклянные (10) — коробки картонные× (для стационаров).
× с держателями пластиковыми или без них.
Фармакологическое действие
Аминокислотные растворы для парентерального питания обеспечивают организм субстратами синтеза белков.
Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая незаменимые, условно заменимые и заменимые аминокислоты), обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм, возникающую при синтезе белка.
Помимо аминокислот в состав препаратов для парентерального питания могут быть включены минеральные вещества, декстроза, а также липиды.
Минеральные вещества необходимы для поддержания водно-электролитного и кислотно-основного равновесия.
Декстроза является источником энергии в организме. Это исключает метаболизм вводимых аминокислот в качестве источника энергии.
Жировая эмульсия является источником энергии и незаменимых жирных кислот.
Показания активных веществ препарата
Аминовен Инфант
Для парентерального питания в стационарных и амбулаторных условиях для покрытия суточной потребности пациентов в аминокислотах, электролитах и жидкости во время парентерального питания у пациентов со степенью катаболизма от умеренной до выраженной в случаях, когда энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано, а также в сочетании с ним.
Средства для парентерального питания следует использовать строго в соответствии с показаниями в инструкции по медицинскому применению.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Препараты предназначены для в/в введения.
Режим дозирования устанавливается в зависимости от показаний к применению конкретного препарата для парентерального питания, клинической ситуации, возраста пациента.
Противопоказания к применению
Общие для парентерального питания: тяжелые нарушения кровообращения (коллапс и шок); выраженная гипоксия тканей; гипергидратация; нарушения водно-электролитного баланса; отек легких; декомпенсированная сердечная недостаточность, почечная недостаточность тяжелой степени.
Перед назначением препарата для парентерального питания следует внимательно изучить противопоказания для его применения у конкретного больного.
С осторожностью
Пациенты с увеличенной осмолярностью плазмы крови, сердечной недостаточностью, печеночной и/или почечной недостаточностью.
У детей и подростков в возрасте до 18 лет следут применять только те препараты для парентерального питания, которые предназначены для соответствующей возрастной категории.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости назначения препарата для парентерального питания при беременности следует учитывать наличие противопоказаний к применению и предостережений в сложившейся клинической ситуации.
Не рекомендуется применение растворов для парентерального питания в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
У детей и подростков в возрасте до 18 лет следут применять только те препараты для парентерального питания, которые предназначены для соответствующей возрастной категории.
Особые указания
В/в введение растворов аминокислот сопровождается повышенным выделением с мочой микроэлементов, в особенности меди и цинка. Это необходимо учитывать при подборе доз микроэлементов особенно при проведении длительной терапии.
При введении препарата для парентерального питания следует проводить регулярный контроль водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния крови, контроль концентрации сахара в крови, ионограммы сыворотки крови. При проведении длительной терапии необходим контроль показателей крови (коагулограмма, показатели функции печени).
Из-за риска возникновения псевдоагглютинации не рекомендуется использование одних и тех же инфузионных систем для введения препаратов крови и многокомпонентных растворов аминокислот.
Использование в педиатрии
При парентеральном питании детей раннего возраста необходимо учитывать следующие показатели: азот мочи, содержание аммиака, глюкозы, электролитов, триглицеридов ( при дополнительном введении жировых эмульсий), ферменты печени, осмолярность сыворотки, кислотно-щелочной баланс и водно-солевой обмен. Слишком быстрая инфузия может привести к потере аминокислот через почки, и вследствие этого, к дисбалансу аминокислот.
В педиатрии следует применять только те препараты для парентерального питания, которые предназначены для данной категории пациентов.
Лекарственное взаимодействие
Препараты для парентерального питания являются многокомпонентными растворами. При добавлении к используемому препарату других растворов или липидной эмульсии необходимо учитывать совместимость всех ингредиентов.
Одновременное введение аргинина с тиазидными диуретиками и аминофиллином увеличивает содержание инсулина в крови.
Эстрогены и пероральные контрацептивы могут вызвать повышение концентрации гормона роста, вызванное аргинином, и понизить глюкагоновый и инсулиновый ответ на аргинин.
При одновременном применении аргинина со спиронолактоном возможно развитие тяжелой гиперкалиемии.
Риностейн — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-007336
Торговое наименование:
РИНОСТЕЙН®
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Ацетилцистеин + Туаминогептан
Лекарственная форма:
спрей назальный
Состав
1 мл препарата содержит:
| Действующие вещества: | |
| Ацетилцистеин | 10,0 мг |
| Туаминогептана сульфат | 5,0 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| Сорбитол 70% | 20,0 мг |
| Натрия дигидрофосфат дигидрат | 3,9 мг |
| Этанол 95% | 3,13 мг |
| Натрия бензоат | 2,0 мг |
| Натрия гидрофосфат дигидрат | 1,5 мг |
| Дитиотреитол | 1,0 мг |
| Натрия гиалуронат | 1,0 мг |
| Динатрия эдетат | 0,2 мг |
| Ароматизатор мятный | 0,188 мг |
| Натрия гидроксид | до pH 5,5-7,0 |
| Вода для инъекций | до 1,0 мл |
Описание
Практически бесцветный прозрачный раствор с характерным мятным и слегка сернистым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство.
Код ATX:
R01AB08.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Муколитическое и сосудосуживающее действие препарата является отражением фармакологических свойств действующих веществ, входящих в его состав.
Ацетилцистеин обладает муколитической активностью за счет наличия свободной сульфгидрильной группы, которая путем разрыва дисульфидных связей гликопротеинов слизи оказывает разжижающее действие на назофарингеальный секрет.
Туаминогептана сульфат – симпатомиметический амин, при местном применении оказывает сосудосуживающее действие без системных воздействий.
Эти два вещества действуют синергически для снижения интраназальной резистентности.
Фармакокинетика
Абсорбция
После введения терапевтической дозы (2 нажатия по 50 мкл) препарата максимальная концентрация туаминогептана в плазме достигается в интервале 0,25-6 ч.
Распределение
Среднее значение Сmax туаминогептана после 2 нажатий по 50 мкл препарата составляло 0,95 нг/мл, среднее значение Тmax составляло 2 Ч.
Биотрансформация
Метаболизм туаминогептана сульфата в гепатоцитах человека был изучен in vitro. В условиях in vitro не происходило трансформации в гепатоцитах человека. Основным метаболитом N-ацетилцистеина является неорганический сульфат, который выводится с мочой, другие метаболиты включают таурин, цистеин и N,N-диацетилцистеин. N-ацетилцистеин быстро деацетилируется до цистеина, который включается в белки. Избыток цистеина поступает в печень, где он либо метаболизируется для выведения, либо дополнительно модифицируется.
Выведение
Средний период полувыведения туаминогептана в плазме крови после 2 нажатий по 50 мкл препарата составляет 9,8 ч. Через 12 ч после приема туаминогептан определялся у всех испытуемых (среднее значение 0,42 нг/мл). Через 24 ч после приема средняя концентрация туаминогептана в плазме крови составляла 0,30 нг/мл, но у большинства испытуемых концентрация была уже ниже предела количественного определения (0,100 нг/мл).
Показания к применению
Острый и подострый ринит с густым гнойно-слизистым секретом, хронический ринит, вазомоторный ринит, атрофический ринит, синусит.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ.
- Сердечно-сосудистые заболевания, в том числе гипертония.
- Цереброваскулярные заболевания в анамнезе, в том числе наличие соответствующих факторов риска (ввиду альфа-симпатомиметической активности).
- Судороги в анамнезе.
- Феохромоцитома.
- Закрытоугольная глаукома.
- Одновременный прием других симпатомиметических назальных средств, в том числе других средств против заложенности носа.
- Пациенты, которые получают в настоящее время или получали на протяжении 2 недель ингибиторы моноаминооксидазы A (RIMA).
- Гипофизэктомия или операция с обнажением твердой мозговой оболочки.
- Дети в возрасте до 6 лет.
С осторожностью
- Окклюзионные сосудистые заболевания.
- Сахарный диабет.
- Гипертиреоз.
- Астма.
- Гипертрофия предстательной железы, поскольку она может затруднять мочеиспускание.
- Применение бета-блокаторов.
- Длительное применение может вызвать возобновление симптомов заложенности и лекарственно-индуцированный ринит.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данные об ограниченном количестве пациенток, принимавших данное лекарственное средство при беременности, не указывает на неблагоприятное воздействие ацетилцистеина на течение беременности или на здоровье плода/новорожденного ребенка. На сегодняшний день другие соответствующие эпидемиологические данные отсутствуют.
Исследования ацетилцистеина на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в части репродуктивной токсичности.
Данные о применении во время беременности или об исследованиях на животных туаминогептана или комбинации ацетилцистеина с туаминогептаном отсутствуют.
Применение данного лекарственного средства во время беременности не рекомендуется.
Хотя информация о выделении ацетилцистеина или туаминогептана в грудное молоко отсутствует, риск для детей, находящихся на грудном вскармливании, не может быть исключен. Применение данного лекарственного средства во время кормления грудью не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Препарат вводят в носовую полость в виде спрея с помощью спрей-насадки.
Взрослым: по 2 впрыскивания спрея (2 нажатия на спрей-насадку) в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Детям старше 6 лет: по 1 впрыскиванию спрея (1 нажатие на спрей-насадку) в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Длительность лечения не должна превышать 7 дней. Не следует превышать рекомендованные дозы и курс лечения без консультации с врачом.
Инструкция по применению спрея назального
- Открыть флакон, отвинтив спрей-насадку.
- Вскрыть ампулу путем надавливания на расположенное на головке ампулы кольцо разлома или точку и насечку.
- Перелить препарат из ампулы во флакон.
- Навинтить спрей-насадку на флакон.
- Снять колпачок со спрей-насадки.
- Активировать спрей-насадку с помощью нескольких нажатий, держа флакон вертикально вверх.
- Ввести необходимое количество препарата в носовую полость нажатием на спрей-насадку.
- Надеть колпачок на спрей-насадку.
- Указать дату вскрытия ампулы с препаратом на этикетке слежения и наклеить этикетку слежения на флакон (если она не наклеена, а помещена в пачку).
Применение препарата возможно в течение 20 дней с момента вскрытия. По истечении этого срока препарат следует выбросить.
Побочное действие
Частое применение препарата в высокой дозировке может послужить причиной побочных эффектов симпатомиметической природы (таких как повышенная возбудимость, учащенное сердцебиение, тремор и пр.).
Иногда возможна сухость в носу и горле, а также угревидная сыпь. Эти реакции, однако, полностью исчезают при прекращении применения препарата.
Нежелательные реакции, приведенные ниже, могут быть связаны с применением препарата; частота возникновения указанных нежелательных реакций неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных):
| Системно-органный класс | Нежелательная реакция |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Гиперчувствительность |
| Нарушения психики | Особенно при длительном и/или частом использовании: тревожность, галлюцинации, бред |
| Нарушения со стороны нервной системы | Особенно при длительном и/или частом использовании: головная боль, беспокойство, ажитация, бессонница, тремор |
| Нарушения со стороны сердца | Особенно при длительном и/или частом использовании: учащенное сердцебиение, тахикардия, аритмия |
| Нарушения со стороны сосудов | Гипертензия |
| Нарушения со стороны органов грудной клетки и средостения | Особенно при длительном и/или частом использовании: сухость в носу и горле, ощущение дискомфорта в носу, заложенность носа |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Тошнота |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Уртикарная сыпь, сыпь |
| Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | Задержка мочи |
| Общие нарушения и реакции в месте введения препарата | Особенно при длительном и/или частом использовании: раздражение в месте введения, привыкание |
Передозировка
При передозировке у взрослых пациентов могут наблюдаться следующие симптомы: артериальная гипертензия, светобоязнь, сильная головная боль, стеснение в грудной клетке.
При передозировке у детей возможна гипотермия с выраженным седативным эффектом. Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Несмотря на низкую системную абсорбцию туаминогептана, при его местном нанесении в носовую полость следует принимать во внимание следующие потенциальные взаимодействия:
- ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО), включая обратимые ингибиторы моноаминооксидазы (оИМАО): повышение риска возникновения гипертонического криза;
- антигипертензивные средства (включая блокаторы адренергических нейронов или бета-блокаторы): может блокировать гипотензивное действие препаратов;
- сердечные гликозиды: может повышать риск возникновения сердечной аритмии;
- алкалоиды спорыньи: может повышать риск возникновения сердечной аритмии;
- препараты для лечения болезни Паркинсона: может повышать риск токсического действия на сердечно-сосудистую систему;
- окситоцин: может повышать риск возникновения гипертензии.
Особые указания
У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, особенно больных с артериальной гипертензией, лечение должно проводиться под контролем врача.
Препарат следует применять с осторожностью у больных астмой.
Препарат следует применять с осторожностью у детей, принимая во внимание, что препарат противопоказан к применению у детей младше 6 лет.
Длительный прием препаратов, сужающих кровеносные сосуды, может нарушать нормальную функцию слизистой оболочки носовой полости и придаточных пазух носа, а также вызывать привыкание к препарату. Таким образом, частое применение в течение длительного времени может иметь неблагоприятное воздействие.
Препарат следует применять с осторожностью у пожилых пациентов с гипертрофией простаты из-за риска задержки мочи.
Применение, особенно длительное, средств местного применения может вызывать сенсибилизацию: в этом случае необходимо прекратить использование препарата и, если требуется, прибегнуть к соответствующему лечению. При отсутствии полного терапевтического ответа в течение нескольких дней следует проконсультироваться с врачом; в любом случае, продолжительность лечения не должна составлять больше одной недели.
По решению врача применение препарата можно сочетать с соответствующей антибактериальной терапией.
Туаминогептана сульфат может давать положительный результат допинг-теста.
Данный препарат не предназначен для офтальмологического применения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Специальных исследований не проводилось, но пациентов следует информировать о том, что в некоторых случаях отмечались галлюцинации.
Форма выпуска
Спрей назальный 10 мг/мл + 5 мг/мл.
По 10 мл в ампулах из бесцветного стекла 1 гидролитического класса.
По 1 ампуле в контурной ячейковой упаковке в комплекте с флаконом с навинченной спрей-насадкой вместе с инструкцией по применению и этикеткой слежения в пачке из картона. Этикетка слежения может быть наклеена на флакон. Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2,5 года. После вскрытия ампулы – 20 дней.
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Гротекс»
Россия, 195279, г. Санкт-Петербург
Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А.
Производитель/Организация, принимающая претензии
ООО «Гротекс»
Россия, 195279, г. Санкт-Петербург
Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Деконгестантами, или сосудосуживающими назальными средствами, называют капли и спреи в нос, которые применяются для устранения отека слизистых. Подобные препараты можно использовать при сильной заложенности носа, которая затрудняет или делает невозможным носовое дыхание, мешает есть и спать. Деконгестанты работают быстро и мощно, восстанавливают дыхание носом всего за пару минут. Однако столь положительный эффект сопряжен с некоторыми опасностями.
Побочные эффекты
- Через слизистые оболочки активное вещество проникает в системный кровоток и оказывает воздействие на весь организм. В качестве системных эффектов возможны повышение частоты сердечных сокращений, артериального давления, чрезмерное возбуждение, бессонница. При длительном применении может развиться депрессия.
- Побочные эффекты особенно опасны для детей. При случайной передозировке лекарства или проглатывании ребенком раствора нужно вызвать скорую помощь.
- К местным побочным эффектам относятся жжение, дискомфорт, сухость в носу.
- При применении этих средств более 3-5 дней может развиться медикаментозный ринит. В таком случае отек и воспаление слизистой возникает уже не из-за болезни, а из-за действия лекарства. Эффект при этом от капель кратковременный, что вынуждает использовать их регулярно.
Правила применения
Согласно рекомендациям американской службы по контролю качества пищевых продуктов и лекарств (FDA), местные деконгестанты противопоказаны детям младше 6 лет. Для детей до 12 лет их применение нежелательно. Согласно клиническим рекомендациям Союза педиатров РФ, сосудосуживающие капли при необходимости могут назначаться с рождения. Учитывая столь разноречивые данные, при применении деконгестантов следует руководствоваться следующими правилами:
1. Сосудосуживающие капли и спреи лучше применять только при острой необходимости (если малыш вообще не дышит носом, не может есть или спать из-за отека).
2. К сосудосуживающим каплям следует прибегать, если отек сохраняется после применения солевых растворов.
3. Деконгестантами лучше пользоваться только по назначению врача.
4. По возможности нужно свести к минимуму кратность применения средства. Например, пользоваться лекарством только перед сном.
5. Важно строго соблюдать возрастную дозировку. Лучше в меньшую сторону. Взрослым, которые давно не пользовались такими медикаментами, можно выбирать средства с детской концентрацией.
6. Применять сосудосуживающие капли рекомендуется не дольше 3-5 дней.
Выбираем препарат
- Оксиметазолин. Являются средствами выбора для детей, выпускаются под различными торговыми названиями (Називин, Африн, Назол). Сосудосуживающий эффект сохраняется на 8 часов. Капли с концентрацией 0,01% разрешены малышам с рождения, 0,025% — с года, 0,05% — с шести лет.
- Фенилэфрин (Назол Бэби, Назол Кидс). Вещество обеспечивает слабый и кратковременный эффект. Концентрация 0,125% предназначена для детей с рождения, 0,25% — с шести лет.
- Ксилометазолин (Отривин, Снуп, Ксимелин, Риномарис). Противоотечный эффект сохраняется в течение 12 часов. В концентрации 0,05% может назначаться детям старше 2 лет, 0,1% может использоваться с шести лет.
- Нафазолин (Санорин, Нафтизин). Не следует применять, особенно у детей из-за наиболее выраженного системного действия, а значит большего количества побочных эффектов.
Если врач-педиатр назначил сразу несколько препаратов для интраназального применения, нужно учитывать их состав. Нередко комбинированные средства (Виброцил, Ринофлуимуцил) уже содержат сосудосуживающий компонент, а увеличивая количество деконгестантов, мы увеличиваем риск побочных эффектов.
Противопоказания
Местные деконгестанты нужно использовать только по рекомендации врача. Применение этих средств противопоказано в следующих случаях:
- стенокардия
- нарушения сердечного ритма
- гипертиреоз
- сахарный диабет
- гипертензия
- лечение антидепрессантами из группы ингибиторов МАО.
При беременности и лактации лучше избегать этих препаратов, в случае крайней необходимости важно обсудить возможность их приема с врачом!
Помните, что применение сосудосуживающих спреев или капель должно быть обоснованным. Ответственное отношение к медикаментам позволяет не только избежать побочных эффектов, но в некоторых случаях — сохранить здоровье.
Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата ФЕНОРАБИН® КИДС (таблетки, 50 мг)
Дата последней актуализации: 22.03.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Характеристика
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Усолье-Сибирский ХФЗ АО
Условия хранения
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
ГРЛС, 2022.
Фармакологическая группа
Характеристика
Белый кристаллический порошок. Очень легко растворим в воде, растворим в спирте, pH водного (2,5%) раствора 2,3–2,7.
По химической структуре может рассматриваться как фенильное производное ГАМК, а также как производное фенилэтиламина.
Фармакология
Фармакодинамика
Нормализует метаболические процессы в нервных клетках головного мозга. Обладает ноотропной активностью и анксиолитическим действием. Не влияет на холино- и адренорецепторы.
Стимулирует память и обучаемость, повышает физическую работоспособность, уменьшает психоэмоциональную напряженность, тревогу, страх и улучшает сон. Не обладает противосудорожной активностью, удлиняет латентный период нистагма и укорачивает его продолжительность и выраженность. Уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, в т.ч. головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность. Повышает умственную работоспособность, улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу, мотивацию к активной деятельности. Улучшает когнитивные показатели (внимание, память), скорость и точность сенсорно-моторных реакций.
Не отмечено формирования привыкания и зависимости к аминофенилмасляной кислоте, синдрома отмены.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь аминофенилмасляная кислота хорошо всасывается из ЖКТ и проникает во все ткани организма.
Распределение
Проходит через ГЭБ, в ткани головного мозга проникает около 0,1% принятой дозы аминофенилмасляной кислоты. В молодом и пожилом возрасте возможно увеличение проникновения аминофенилмасляной кислоты через ГЭБ. Через 3 ч после приема обнаруживается в моче, при этом концентрация аминофенилмасляной кислоты в тканях мозга не понижается. Аминофенилмасляная кислота определяется в мозге в течение следующих 6 ч.
Метаболизм
В печени метаболизируется 80–95% аминофенилмасляной кислоты до фармакологически неактивных метаболитов.
Выведение
Около 5% аминофенилмасляной кислоты выводится почками в неизмененном виде, частично — с желчью. На следующий день после приема аминофенилмасляную кислоту можно обнаружить только в моче, также она определяется в моче еще через 2 дня после приема, однако обнаруживаемое количество составляет 5% от введенной дозы. Наибольшее связывание аминофенилмасляной кислоты происходит в печени (80%), оно не является специфичным. Не обладает кумулятивным эффектом при приеме повторных доз.
Особые группы пациентов
Исследований фармакокинетики в особых группах пациентов не проводилось.
Показания к применению
Астенические и тревожно-невротические состояния; заикание, тики и энурез у детей; бессонница и ночная тревога у пациентов пожилого возраста; болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза; профилактика укачивания при кинетозах; алкогольный абстинентный синдром (составе комплексной терапии для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к аминофенилмасляной кислоте; острая почечная недостаточность; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 3 лет.
С осторожностью: эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ (рекомендуется назначать меньшие дозы); печеночная недостаточность (рекомендуется назначать минимальные дозы, т.к. при нарушении функции печени высокие дозы могут оказывать гепатотоксическое действие).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано, т.к. клинические исследования применения аминофенилмасляной кислоты при беременности и в период грудного вскармливания не проводились.
В экспериментальных исследованиях на животных мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия аминофенилмасляной кислоты не установлено.
Побочные действия
Аминофенилмасляная кислота обычно хорошо переносится. Приведенные ниже побочные реакции перечислены в соответствии с классификацией ВОЗ по частоте развития: очень часто (>10%); часто (>1, <10%); нечасто (>0,1, <1%); редко (>0,01, <0,1%); очень редко (<0,01%), частота неизвестна (нельзя определить по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности (включая крапивницу, эритему, ангионевротический отек, отек лица, отек языка).
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — сонливость и усиление симптомов (в начале лечения), головокружение, головная боль.
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — тошнота (в начале лечения).
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — гепатотоксичность (при длительном применении (более 2–3 нед) высоких доз).
Взаимодействие
Аминофенилмасляную кислоту можно комбинировать с другими психотропными ЛС, уменьшая ее дозу и дозы совместно применяемых ЛС.
Аминофенилмасляная кислота удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических, противосудорожных и противопаркинсонических ЛС.
Передозировка
Случаев передозировки аминофенилмасляной кислоты не зарегистрировано.
Возможные симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз (более 7 г) может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.
Способ применения и дозы
Внутрь, режим дозирования зависит от показания и возраста пациента.
Меры предосторожности
При длительном применении (более 2–3 нед) необходимо контролировать клеточный состав крови. Пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью при длительном применении необходимо контролировать показатели функции почек и/или печени.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС, такие как сонливость и головокружение.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.