Описание препарата Ринопронт (капсулы) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1996 году
Дата согласования: 31.07.1996
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 капсула содержит фенилэфрина гидрохлорида 20 мг и карбиноксамина гидрогенмалеата 4 мг, в упаковке 10 шт.
100 г (90 мл) сиропа содержат DL-норэфедрин-поли(стирол)сульфоната 1700 мг, что эквивалентно 300 мг DL-норэфедрина, и карбиноксамин-поли(стирол)сульфоната 64 мг, что эквивалентно 24 мг карбиноксамина, во флаконе 90 мл; в коробке 1 флакон с мерной ложкой на 5 мл.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антигистаминное, адреномиметическое, противоаллергическое, сосудосуживающее, снижающее проницаемость капилляров, противоотечное.
Показания
Острый ринит различного генеза (вазомоторный, аллергический, инфекционно-воспалительный), сенная лихорадка, синусит.
Противопоказания
Гиперчувствительность, тиреотоксикоз, феохромоцитома, закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы, гипертония, возраст (до 1 года).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности назначается по строгим показаниям с учетом возможного риска.
Способ применения и дозы
Внутрь, 2 раза в день (утром и вечером) по 1 капс. (не разжевывая, запивая стаканом воды) или по 3 мерные ложки сиропа;
Детям: (сироп) от 1 года до 5 лет — по 1 мерной ложке, от 6 до 12 лет — по 2 мерных ложки.
Побочные действия
Сухость во рту, отсутствие аппетита, диспептические расстройства, нарушение зрения, головокружение, головная боль, бессонница, нервозность, заторможенность, сердцебиение, боль в области сердца, повышение АД, изменение формулы крови, кожные аллергические реакции.
Взаимодействие
Несовместим с ингибиторами МАО, усиливает эффект седативных препаратов, алкоголя, потенцирует симпатомиметическое действие гуанетидина и изобарина. Одновременный прием с галотаном может вызвать аритмии.
Передозировка
У детей и лиц старческого возраста возможно возбуждение ЦНС.
Меры предосторожности
У больных со стенокардией триметазидин с 15-го дня лечения увеличивает коронарный резерв (время до появления ишемических нарушений при физической нагрузке), ограничивает перепады АД при физической нагрузке без изменения ЧСС, сокращает частоту приступов стенокардии и снижает потребление нитратов.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Ринопронт — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N014067/01-2002
Торговое наименование препарата
Ринопронт
Международное непатентованное наименование
Карбиноксамин + Фенилэфрин
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Активные ингредиенты:
Одна капсула содержит:
Карбиноксамина малеат 4,0 мг
Фенилэфрина гидрохлорид 20,0 мг
Вспомогательные вещества:
Сахароза, кукурузный крахмал, эйдрагит RS 100, диэтилфталат, триглицериды со средней длиной цепи, тальк, индиго кармин (Е 132), оксид железа желты! ( 11 72), титана диоксид (Е 171), желатин.
Описание
Капсулы: оболочка: матово-оливковый колпачок с бесцветно-прозрачным корпусом; содержимое: белые или беловато-желтоватые гранулы диаметром 1 мм
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство комбинированное (H1-гистаминовых рецепторов блокатор+альфа-адреномиметик)
Код АТХ
R01AB
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат для системного применения при заболевание ЛОР-органов.
Фенилэфрин (α-адреномиметик) оказывает сосудосуживающее действие, что приводит к уменьшению отека и гиперемии слизистых оболочек верхних дыхательных путей и придаточных пазух.
Карбиноксамин оказывает антигистаминное действие, обладает умеренно выраженной холиноблокирующей активностью.
Ринопронт на 10-12 ч устраняет симптомы ринита, чувство жжения в глазах и тяжести в голове.
Показания:
Симптоматическое лечение ринита различного генеза (инфекционно-воспалительного, аллергического, вазомоторного); синусита; сенной лихорадки.
Противопоказания:
Тиреотоксикоз, феохромоцитома, закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы с образованием остаточной мочи, артериальная гипертензия, одновременный прием ингибиторов МАО, повышенная чувствительность к компонента препарата.
Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:
Следует проявлять осторожность у больных с тяжелыми органическими заболеваниями сердца и сосудов, а также сердечной аритмией: в этом случае дозу Ринопронта следует подбирать индивидуально.
Пациенты с заболеваниями щитовидной железы, сахарным диабетом или артериальной гипертензией могут применять Ринопронт только под наблюдением врача.
Беременность и лактация:
Ринопронт не оказывает эмбриотоксического действия. Однако нельзяисключить возникновения системных побочных эффектов у ребенка во время кормления грудью.
В период беременности и лактации препарат следует назначать только тогда, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Если не предписано иначе, то рекомендуемые дозы следующие.
Взрослым и подросткам старше 12 лет — по 1 капсуле два раза в день (утром и вечером).
Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая и запивая жидкостью. Длительный прием препарата (в течение 2-3 недель) только по рекомендации врача.
Побочные эффекты:
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Диспепсические расстройства: тошнота, рвота, изжога и потеря аппетита.
Со стороны центральной нервной системы
В редких случаях возможно утомляемость, головокружение, чувство слабости нарушения сна, повышенная нервная возбудимость, психомоторное возбуждение, тремор, головная боль, острое нарушение мозгового кровообращения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Изредка могут возникать сердцебиение, аритмия, боли в области сердца, артериальная гипертензия.
Аллергические реакции
Крапивница и другие кожные аллергические реакции.
Со стороны других органов и систем
Сухость во рту, носу и горле.
В редких случаях могут отмечаться нарушения зрения или провоцирование возникновения закрытоугольной глаукомы, нарушения мочеиспускания.
Очень редко — изменения в картине крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз).
Передозировка:
У младенцев и пожилых пациентов в случае передозировки может развиться состояние психомоторного возбуждения.
В подобных случаях следует незамедлительно проконсультировать с врачом, который при необходимости примет соответствующие меры.
Пациентам с симптомами острой передозировки рекомендуется провести промывание желудка.
Кроме того, если возникли побочные реакции, связанные с симпатомиметическим эффектом препарата, следует принимать симпатолитические препараты, а пациентам с судорогами вводят диазепам или в/в барбитураты короткого действия.
При параличе дыхания производится интубация и искусственная вентиляция легких.
Взаимодействие:
При одновременном применении Ринопронт усиливает действие средств, угнетающих центральную нервную систему, таких как алкоголь, анксиолитики, седативные и снотворные средства.
Одновременный прием гуанетидина может потенцировать симпатомиметическое (т.е. сосудосуживающее) действие препарата.
Особые указания:
Нет сведений.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
С осторожностью следует назначать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрой скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы.
Упаковка:
10 капсул в блистере, 1 блистер в картонкой пачке.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С.
Капсулы следует хранить в сухом месте.
Хранить лекарственное средство в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
5 лет
Не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Октобер Фарма С.А.Е., Представительство в России: 109004, Москва, Таганская ул., 21, Египет
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Гексало Трайдинг Лимитед
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Ринопронт (Rhinopront®)
💊 Состав препарата Ринопронт
✅ Применение препарата Ринопронт
Описание активных компонентов препарата
Ринопронт
(Rhinopront®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2017.06.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R01AB01
(Фенилэфрин в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Ринопронт |
Капс. 4 мг+20 мг: 10 шт. рег. №: П N014067/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ринопронт
Капсулы твердые желатиновые, размер №3, крышечка оливкового цвета, корпус бесцветный, прозрачный; содержимое капсул — круглые гранулы белого или желтовато-белого цвета.
Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, эудрагит RS 100, диэтилфталат, триглицериды среднецепочечные, тальк, индигокармин (E132), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, оказывает антигистаминное, местное противовоспалительное и вазоконстрикторное действие. Уменьшает выраженность местных экссудативных проявлений, снижает проницаемость капилляров слизистой оболочки полости носа. За счет фенилэфрина вызывает сужение сосудов и уменьшение отека слизистой оболочки полости носа. Устраняет явления ринита, жжение в глазах, чувство тяжести в голове на 10-12 ч.
Показания активных веществ препарата
Ринопронт
Острый ринит (вазомоторный, аллергический, инфекционно-воспалительный); синусит; сенная лихорадка.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 разовой дозе 2 раза/сут (утром и вечером, с интервалом в 12 ч).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, снижение аппетита, диспепсия.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, бессонница, тревожность, заторможенность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, кардиалгия, повышение АД, изменение картины периферической крови.
Прочие: кожные аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Артериальная гипертензия; тиреотоксикоз; феохромоцитома; закрытоугольная глаукома; гипертрофия предстательной железы; беременность; период лактации; детский возраст до 12 лет; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 12 лет.
Особые указания
Следует проявлять осторожность у пациентов с хроническими заболеваниями сердца и сосудов, а также сердечной аритмией.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
С осторожностью следует назначать пациентам, занимающимися потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрой скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с ингибиторами МАО; адреномиметическое действие усиливается на фоне гуанетидина и изобарина.
Галотан усиливает риск развития аритмии.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Один флакон содержит
активные вещества: хлоргексидина глюконат 0,240 г (0,12 %), бензидамина гидрохлорид 0,300 г (0,15 %)
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол 70 %, полисорбат 20, синий патентованный V (Е131), хинолиновый желтый (Е104) , ментоловая эссенция, экокул MP, сукралоза, кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрата дигидрат, вода очищенная.
Зеленый прозрачный раствор сладко-горького вкуса с запахом мяты.
Прочие препараты для лечения заболеваний полости рта
Код АТХ A01AD
Фармакокинетика
Бензидамин хорошо абсорбируется на воспаленную слизистую и оказывает противовоспалительное и местное анестезирующее действие.
После местного применения бензидамина концентрация в плазме низка и пропорциональна дозе препарата.
При использовании перорального полоскания проглатывается около 4 % дозы и некоторая часть поглощается. 90% проглоченной дозы хлоргексидина не всасывается и непосредственно выводится с калом.
После полоскания приблизительно 30% хлоргексидина удерживается в ротовой полости и в течение 24 часов медленно выделяется в слюну. Хлоргексидина глюконат плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта; в крови не обнаруживается определяемых концентраций.
Распределение
Лоробен – лекарственное средство для местного применения в ротовой полости. Системная абсорбция и дисперсия не ожидаются в связи с тем, что оба ингредиента обладают низкой абсорбцией в слизистой желудочно-кишечного тракта.
Метаболизм
Хлоргексидин не может быть измерен в плазме, так как абсорбция в минимальном уровне.
Бензидамин как правило, метаболизируется путем окисления и конъюгации.
Выведение
Хлоргексидин не накапливается в организме и очень низкое количество может быть усвоено.
Из проглоченного хлоргексидина примерно 10% всасывается и впоследствии выводится через почечный канал; остальные 90% препарата выводится со стулом. Бензидамин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой.
Фармакодинамика
Противовоспалительный механизм действия бензидамина не связан со стимуляцией гипофизо-адреналовой системы. Бензидамин ингибирует биосинтез простагландинов также как и другие нестероидные противовоспалительные средства, но механизм их действия полностью не разъяснен. Обезболивающее действие бензидамина гораздо сильнее его противовоспалительного эффекта.
При местном применении хлоргексидин оказывает немедленный бактериостатический эффект с последующим пролонгированным бактерицидным действием. Хлоргексидин, абсорбируясь на стенке микробной клетки и оказывая пролонгированное поверхностное действие, задерживает рост бактерий, затем, способствуя преципитации цитоплазмы, вызывает гибель клетки.
— гингивит, стоматит, фарингит, тонзиллит, афтозное поражение, парадондит
— лечение заболеваний ротовой полости, полученных вследствие химиотерапии, радиотерапии, других вмешательств (например, интубация трахеи, пародонтальные вмешательства ) и травм
— для уменьшения зубного налета.
Раствор не глотать. После использования раствор следует выплюнуть. Обычно используют без разбавления. В случае появления чувства жжения и покалывания раствор следует разбавить водой. Не использовать более 7 дней подряд.
Взрослые
15 мл раствора следует удерживать во рту не менее 30 секунд. Повторять каждые 1,5-3 часа в течение дня.
Хлоргексидин в составе препарата Лоробен в процессе лечения гингивита способствует образованию зубного налета. Перед использованием следует предварительно почистить зубы зубной щеткой.
Если раствор для полосканий Лоробен используется с целью поддержания гигиены полости рта, то следует полоскать не менее 1 минуты. Для того чтобы уменьшить образование пятен, вызванных хлоргексидином в составе раствора для полосканий Лоробен, следует предварительно почистить зубы зубной щеткой.
Дети
Не рекомендуется использовать у детей младше 12 лет .
Для детей старше 12 лет можно использовать 5-15 мл раствора, удерживать во рту не менее 30 секунд. Повторять каждые 1,5-3 часа в течение дня.
Пациенты пожилого возраста.
Для пожилых пациентов применяются те же дозы как и для взрослых.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью
Применять с осторожностью у пациентов с пороками развития почек и печеночной недостаточностью
Раствор для полоскания Лоробен обычно хорошо переносится и имеет мало побочных эффектов.
Нежелательные эффекты, перечисленные ниже, классифицируются в соответствии с частотой:
очень часто (≥1/10);
часто (между ≥1/100 и <1/10);
нечасто (между ≥1/1.000 и <1/100);
редко (между ≥1/10.000 и <1/1.000);
очень редко (<1/10.000)
неизвестно (не может быть оценено с имеющимися данными)
Очень часто:
— временная потеря чувствительности в ротовой полости
Часто:
— покалывание и чувство жжения во рту
— тошнота, рвота, позывы на рвоту
— изменение вкусовых ощущений
— преходящее образование пятен на зубах, является безвредным и может быть сведено к минимуму путем чистки зубов перед применением раствора
Очень редко:
— аллергические реакции, повышенная чувствительность и анафилаксии
— ларингоспазм, бронхоспазм
— раздражение, связанное с кожными реакциями, зуд, сопровождаемый сыпью, крапивница, фотодерматит, шелушение в полости рта
— местные реакции в ротовой полости в виде ощущения сухости или жажды, боль, ощущения свежести во рту
Неизвестно:
— головокружение, головная боль, сонливость
— фарингеальное раздражение, кашель
— сухость во рту
— гиперчувствительность к бензидамину, его производным или к какому-либо другому компоненту препарата
— беременность и период лактации
— детский возраст до 12 лет
Хлоргексидин
Соли хлоргексидина несовместимы с мылом и другими веществами, содержащими анионную группу.
Соли хлоргексидина совместимы с катионными и неионными поверхностно-активными веществами, однако совместное использование в высоких концентрациях снижает активность препарата вследствие связывания хлоргексидина с мицелием.
Поверхностно активные вещества, такие как цетримид и лиссапол NX, могут вызвать увеличение растворимости хлоргексидина.
Несовместим с анионными полиэлектролитами, такими как натрия альгинат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, гуммиарабик, крахмал; одновременное применение снижает эффективность.
Несовместим с бриллиантовым зеленым, хлорамфениколом, сульфатом меди, флюоресцеиннатрием, формальдегидом, нитратом серебра, сульфатом цинка.
При разбавлении жесткой водой в результате взаимодействия с катионами кальция и магния может оседать в виде нерастворимых солей.
Если в растворе концентрация солей хлоргексидина, образованных с бензоатами, бикарбонатами, карбонатами, боратами, нитратами, фосфатами, сульфатами, больше чем 0,05%, то формируются и выпадают в осадок соли низкой растворимости. Цетримид повышает растворимость этих солей, в комбинации такие преципитанты не встречаются.
Совместимость хлоргексидина глюконата с цетримидом и бензалкония хлоридом проявляется в синергическом повышении бактерицидной активности. Цетримид подавляет осаждение хлоргексидина в жесткой воде.
Исключая хлоргексидина глюконат, хлоргексидин и его соли лучше растворяются в спирте, чем в воде. Раствор хлоргексидина глюконата может оседать при добавлении спирта.
Нет известных лекарственных взаимодействий с бензидамином.
В педиатрической группе и других специальных группах населения исследования совместимости не проводились.
Только для наружного применения.
Не рекомендован для детей младше 12 лет .
Препарат предназначен исключительно для ополаскивания ротовой полости. Не допускать попадания в глаза и уши. При попадании в глаза нужно промыть большим количеством воды.
Перед применением необходимо почистить зубы для снижения окрашивающего действия хлоргексидина глюконата.
Нельзя глотать, обязательно сплевывать после использования.
Используется без разбавления
Если у пациента имеется боль в горле, вызванная бактериальной инфекцией, следует рассмотреть возможность дополнительного приема антибиотиков.
Бензидамин и его метаболиты выводятся через мочу. Поэтому пациенты с почечной недостаточностью должны использовать препарат с осторожностью ввиду возможной системной абсорбции.
Бензидамин активно метаболизируется в печени. Пациенты с тяжелыми формами печеночной недостаточности должны с осторожностью использовать раствор из-за вероятной системной абсорбции.
Препарат содержит пропиленгликоль, но не требует особого внимания из-за способа использования.
Лекарственное средство не следует применять у пациентов с редкой генетической непереносимостью фруктозы, поскольку он содержит сорбит.
Симптомы – побочные действия.
Лечение: Нет специфического антидота; при проглатывании больших доз проводится симптоматическое лечение.
По 200 мл препарата помещают во флакон из полиэтилентерефталата снабженный мерной крышкой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта
Производитель
«Дрогсан Илачлары Сан. ве Тидж. А.Ш.», Чубук — Анкара – Турция.
Держатель регистрационного удостоверения
Представительство компании АСФАРМА МЕДИКАЛ ДЕНТАЛ УРУНЛЕР ВЕ ИЛАЧ САНАИ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ, Алматы. Казахстан.
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
Представительство компании АСФАРМА МЕДИКАЛ ДЕНТАЛ УРУНЛЕР ВЕ ИЛАЧ САНАИ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ
050000 Казахстан, г.Алматы, ул.Кармысова, дом 90
Тел: 8 (727) 291-31-47
info.kz@asfarma.com
Наиболее частыми нежелательными эффектами, возникающими примерно у 20 % больных, являются желудочнокишечные эффекты, сопровождающиеся болями, тошнотой и рвотой.
Следующие симптомы могут быть признаками поражения печени: увеличение частоты эпилептических приступов, чувство физической слабости, потеря аппетита, тошнота и неоднократная рвота, боль в эпигастрии неясного происхождения, отек ног, нарушения сознания и двигательные расстройства. При появлении вышеназванных признаков Вам следует незамедлительно обратиться к врачу. Детей следует контролировать особенно тщательно относительно этих клинических признаков.
Очень часто возникающие побочные эффекты: боли, тошнота и рвота.
Часто возникающие побочные эффекты: изменения картины крови (пониженное количество тромбоцитов и лейкоцитов, гипераммониемия), прибавка в весе или похудание, повышенный или пониженный аппетит, сонливость, тремор, нарушения чувствительности (парестезии), временное выпадение волос, обесцвечивание волос, завивание волос, аменорея, изменения функциональных показателей печени.
Иногда возникающие побочные эффекты: кровотечение, преходящая кома (в некоторых случаях ассоциирована с повышением частоты эпилептических приступов).
Редко возникающие побочные эффекты: повышение уровня мужских гормонов в крови, нарушение уровня инсулина и инсулиноподобного вещества в крови, отек ног и/или рук, раздражаем ость, галлюцинации, спутанность сознания, головная боль, гиперактивность, подергивание мышц, нарушение координации, состояние пониженного бодрствования, повышенное слюноотделение, диарея, воспаление поджелудочной железы, нарушение функции печени, иммунологические нарушения кожи (включая аллергические реакции), воспаление сосудов, низкая температура тела, поликистоз яичников.
Очень редко возникающие побочные эффекты: нарушения костного мозга, нарушение коагуляции крови, изменения состава крови (недостаток различных типов кровяных клеток, анемия), психические расстройства и другие нарушения мозга, синдром Паркинсона (ригидность мышц, гипокинезия, дрожание мышц), нарушение функции мозга со сморщиванием мозга, ухудшение слуха и шум в ушах, тяжелые кожные нарушения, заболевания почек и ночное недержание мочи у детей.
В отдельных случаях сообщалось об аномальных результатах тестов функции щитовидной железы.
При возникновении побочных эффектов необходимо обратиться к врачу.