Рибофлавин-мононуклеотид — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-002944/07
Торговое наименование препарата
Рибофлавин-мононуклеотид
Международное непатентованное наименование
Рибофлавин
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного введения
Состав
Рибофлавина фосфат натрия — 10,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Хлоробутанола гемигидрат (Хлоробутанолгидрат) — 0,5 мг;
Динатрия эдетат (Динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, трилон Б) — 0,3 мг;
Вода для инъекций — до 1 мл.
Описание
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость желто-оранжевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Витамин
Код АТХ
A11HA
Фармакодинамика:
Витамин В2 оказывает метаболическое действие; взаимодействует с АТФ, образуя коэнзимы флавинпротеинов — флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид, являющиеся компонентами таких ферментов, как сукцинатдегидрогеназа, цитохромредуктаза, диафораза, оксидазы аминокислот и др. Регулируя окислительно-восстановительные процессы, принимает участие в переносе водорода (Н+), тканевом дыхании, углеводном, белковом и жировом обменах, в поддержании нормальной зрительной функции глаза, синтезе гемоглобина и эритропоэтина.
Активируемая рибофлавином пиридоксалькиназа превращает пиридоксин (витамин В6) в активную форму пиридоксальфосфат.
Способствует превращению триптофана в ниацин, сохранению целостности эритроцитов. Входит в состав глутатионредуктазы, ксантиноксидазы.
Синтезируется нормальной кишечной микрофлорой и сам необходим для ее поддержания.
Фармакокинетика:
Быстро всасывается из места введения. Связь (преимущественно в виде метаболитов — флавинаденинмононуклеотида и флавинадениндинуклеотида) с белками плазмы — 60 %. Распределяется по
всем органам и тканям, депонируется в мышечной ткани, печени, селезенке, почках и миокарде. Проникает через плаценту и в грудное молоко.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т 1/2) — 66-84 мин.
Выводится из организма почками, практически полностью в виде метаболитов, при приеме в высоких дозах — преимущественно в неизменном виде. В незначительных количествах выводится через кишечник. Выводится при гемодиализе, но значительно медленнее, чем при почечной экскреции.
Показания:
Рибофлавин — мононуклеотид применяют по назначению врача.
Назначают взрослым и детям при гипо- и авитаминозе В2, а также в комплексной терапии кожных заболеваний (при зудящих дерматозах, нейродермитах, хронической экземе, фотодерматозах и др.)
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату.
Способ применения и дозы:
Внутримышечно. Взрослым назначают по 10 мг (1 мл 1% раствора) 1 раз в сутки.
Курс лечения -10-20 дней.
Детям в зависимости от возраста, назначают по 5 мг-10 мг (0,5-1 мл 1% раствора) 3-5 дней подряд, затем 2-3 раза в неделю.
Побочные эффекты:
В редких случаях возможны аллергические реакции.
Взаимодействие:
Уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина. Несовместим со стрептомицином.
Хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина в флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.
Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм.
Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва).
Совместим с лекарственными средствами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами.
Особые указания:
Следует иметь в виду, что рибофлавин разрушается под влиянием лучей синей части солнечного спектра (порядка 450 нм). Окрашивает мочу в светло-желтый цвет.
Инъекции несколько болезненны.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл.
Упаковка:
По 1 мл в ампулы из бесцветного стекла 1 гидролитического класса.
5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
В каждую пачку вкладывают инструкцию по медицинскому применению.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 0C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод» (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Рибофлавин-Мононуклеотид
1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (10) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (10) — упаковки контурные пластиковые (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (150) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (200) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (30) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (40) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Витамин B2. Регулируя окислительно-восстановительные процессы, принимает участие в белковом, жировом и углеводном обмене, а также в поддержании нормальной зрительной функции глаза и синтезе гемоглобина.
Фармакокинетика
Рибофлавин и его нуклеотиды быстро абсорбируются из ЖКТ. Хронический гастрит, энтерит, ахилия замедляют абсорбцию. Неравномерно распределяется в органах и тканях организма: наибольшее количество — в миокарде, печени, почках. Связывание с белками плазмы — 60%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Выводится почками.
Показания активных веществ препарата
Рибофлавин-Мононуклеотид
Гипо- и авитаминоз B2, гемералопия, конъюнктивит, кератит, ирит, язва роговицы, катаракта, длительно незаживающие раны и язвы, общие нарушения питания, лучевая болезнь, астения, нарушения функции кишечника, гепатит; в комплексной терапии кожных заболеваний (при зудящих дерматозах, нейродермитах, хронической экземе, фотодерматозах).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют в/м, внутрь, наружно и местно. Дозу, способ и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, нарушение функции почек, нарушение зрения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к рибофлавину, нефролитиаз.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение рибофлавина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах.
Особые указания
Окрашивает мочу в светло-желтый цвет.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с м-холиноблокаторами увеличивается абсорбция и биодоступность рибофлавина (за счет снижения перистальтики кишечника).
При одновременном применении с тиреоидными гормонами ускоряется метаболизм рибофлавина.
При одновременном применении уменьшается активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина.
Рибофлавин несовместим со стрептомицином.
При одновременном применении уменьшаются и предупреждаются побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва).
При одновременном применении хлорпромазин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина в флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.
 |
Показания к применению Рибофлавин-мононуклеотид раствор для инъекций 1% 1млГипо- и арибофлавиноз экзо- и эндогенного происхождения, гемералопия, конъюнктивит, ирит, кератит, помутнение роговицы, катаракта, длительно не заживающие раны и язвы, лучевая болезнь, астения, хейлит, угловой стоматит (заеды), глоссит, зудящий дерматоз, экзема, нейродермит, фотодерматоз, себорея, красные угри, кандидоз, вирусный гепатит А, хронический гепатит, цирроз печени, нарушения функции ЖКТ, спру, гипотрофия, анемия, лейкозы. В профилактических целях — снижение всасывания из ЖКТ, интенсивная элиминация и повышение потребности в рибофлавине (острая и хроническая гипоксия, дыхательная и сердечная недостаточность, ожоговая болезнь, обморожения, недостаточность белкового и избыточность углеводного питания, острые инфекционные заболевания, в т.ч. при лечении противомикробными средствами, подавляющими грамотрицательную флору кишечника, фототерапия). |
 |
Фармакологическое действиеВосполняющее дефицит витамина B2, регулирующее окислительно-восстановительные процессы. Химически чистый рибофлавин и его нуклеотиды быстро всасываются в ЖКТ, абсорбцию замедляют различные воспалительные процессы в кишечнике, нарушение кровообращения, ахилия, хронический гастрит, энтерит; у детей раннего возраста всасывание происходит медленнее, чем у взрослых. Распределение в организме неравномерно: наибольшее количество обнаруживают в миокарде, печени, почках. Выделяется преимущественно с мочой в неизмененном виде. Элиминирование рибофлавина повышено при тиреотоксикозе.Играет важную роль в обмене веществ, участвует в процессах роста. Суточная потребность для взрослого составляет 2,5 мг, при тяжелом физическом труде — около 3 мг; для детей от 6 мес до 1 года — 0,6 мг, 1-1,5 лет — 1,1 мг, от 1,5-2 лет — 1,2 мг, 3-4 лет — 1,4 мг, 5-6 лет — 1,6 мг, 7-10 лет — 1,9 мг, 11-13 лет — 2,3 мг, 14-17 лет: для юношей — 2,5 мг, для девушек — 2,2 мг.Поддерживает процесс фагоцитоза, влияет на морфологию и функцию центральной и вегетативной нервной системы, играет важную роль в поддержании нормальной зрительной функции глаза и в синтезе эритропоэтина, гемоглобина. Несколько повышает секреторную функцию желудка (участвует в образовании соляной кислоты желудочного сока), улучшает желчевыделение, облегчает всасывание углеводов в тонком кишечнике, необходим для поддержания нормальной микрофлоры кишечника. Способствует улучшению гликогенофиксирующей, синтетической, антитоксической функции печени, повышает чувствительность печеночных клеток к действию инсулина, способствует инкреции инсулина. Нормализует уровень билирубина в крови (гепатит А). |
 |
Взаимодействие Рибофлавин-мононуклеотид раствор для инъекций 1% 1млАминазин, имизин, амитриптилин нарушают (блокада флавинокиназы) включение рибофлавина в флавин-мононуклеотид, флавин-аденин-динуклеотид и увеличивают его выведение с мочой. При сочетанном применении с тиреоидными гормонами ускоряется метаболизм. Под влиянием м-холиноблокаторов увеличиваются всасывание и биодоступность (из-за замедления перистальтики кишечника). Совместим с противоанемическими средствами, антигипоксантами, анаболиками. Предупреждает или уменьшает нежелательные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва). Возможно снижение активности тетрациклинов. |
Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Рибофлавин
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Рибофлавин
-
Противопоказания
-
Побочные действия вещества Рибофлавин
-
Взаимодействие
-
Способ применения и дозы
-
Особые указания
-
Торговые названия с действующим веществом Рибофлавин
-
Список БАДов
Структурная формула
Русское название
Рибофлавин
Английское название
Riboflavin
Латинское название
Riboflavinum (род. Riboflavini)
Химическое название
7,8-Диметил-10-(D-1-рибитил)изоаллоксазин (и в виде натрия монофосфата)
Брутто формула
C17H20N4O6
Фармакологическая группа вещества Рибофлавин
Нозологическая классификация
Список кодов МКБ-10
-
B15 Острый гепатит A
-
B37 Кандидоз
-
E46 Белково-энергетическая недостаточность неуточненная
-
E53.0 Недостаточность рибофлавина
-
H10.9 Конъюнктивит неуточненный
-
H16 Кератит
-
H17 Рубцы и помутнение роговицы
-
H20 Иридоциклит
-
H25 Старческая катаракта
-
H26 Другие катаракты
-
H53.1 Субъективные зрительные расстройства
-
K12 Стоматит и родственные поражения
-
K13.0 Болезни губ
-
K13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта
-
K14.0 Глоссит
-
K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
-
K74 Фиброз и цирроз печени
-
K90 Нарушения всасывания в кишечнике
-
L20 Атопический дерматит
-
L21 Себорейный дерматит
-
L30.9 Дерматит неуточненный
-
L56 Другие острые изменения кожи, вызванные ультрафиолетовым излучением
-
L71 Розацеа
-
L98.4 Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках
-
R53 Недомогание и утомляемость
-
T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
-
T66 Неуточненные эффекты излучения
Код CAS
83-88-5
Фармакологическое действие
—
восполняющее дефицит витамина B2, регулирующее окислительно-восстановительные процессы.
Характеристика
Витамин В2. Желто-оранжевый кристаллический порошок горького вкуса, со слабым специфическим запахом, на свету неустойчив. Мало растворим в воде и спирте. Водные растворы имеют желтоватый цвет.
Фармакология
Субстратно активирует синтез флавиновых коферментов, взаимодействует с АТФ, образует флавинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид, участвующие в переносе протонов и регулировании окислительно-восстановительных процессов. Химически чистый рибофлавин и его нуклеотиды быстро всасываются в ЖКТ, абсорбцию замедляют различные воспалительные процессы в кишечнике, нарушение кровообращения, ахилия, хронический гастрит, энтерит; у детей раннего возраста всасывание происходит медленнее, чем у взрослых. Распределение в организме неравномерно: наибольшее количество обнаруживают в миокарде, печени, почках. Выделяется преимущественно с мочой в неизмененном виде; при нормальном содержании витамина в организме за сутки с мочой выделяется около 9% введенной дозы, а остальное реабсорбируется в канальцах почек; при избыточном введении экскреция возрастает и моча окрашивается в желтый цвет. Элиминирование рибофлавина повышено при тиреотоксикозе.
Играет важную роль в обмене веществ, участвует в процессах роста. Суточная потребность для взрослого составляет 2,5 мг, при тяжелом физическом труде — около 3 мг; для детей от 6 мес до 1 года — 0,6 мг, 1–1,5 лет — 1,1 мг, от 1,5–2 лет — 1,2 мг, 3–4 лет — 1,4 мг, 5–6 лет — 1,6 мг, 7–10 лет — 1,9 мг, 11–13 лет — 2,3 мг, 14–17 лет: для юношей — 2,5 мг, для девушек — 2,2 мг.
Поддерживает процесс фагоцитоза, влияет на морфологию и функцию центральной и вегетативной нервной системы, играет важную роль в поддержании нормальной зрительной функции глаза и в синтезе эритропоэтина, гемоглобина. Несколько повышает секреторную функцию желудка (участвует в образовании соляной кислоты желудочного сока), улучшает желчевыделение, облегчает всасывание углеводов в тонком кишечнике, необходим для поддержания нормальной микрофлоры кишечника. Способствует улучшению гликогенофиксирующей, синтетической, антитоксической функции печени, повышает чувствительность печеночных клеток к действию инсулина, способствует инкреции инсулина. Нормализует уровень билирубина в крови (гепатит А).
Применение вещества Рибофлавин
Гипо- и арибофлавиноз экзо- и эндогенного происхождения, гемералопия, конъюнктивит, ирит, кератит, помутнение роговицы, катаракта, длительно не заживающие раны и язвы, лучевая болезнь, астения, хейлит, угловой стоматит (заеды), глоссит, зудящий дерматоз, экзема, нейродермит, фотодерматоз, себорея, красные угри, кандидоз, вирусный гепатит А, хронический гепатит, цирроз печени, нарушения функции ЖКТ, спру, гипотрофия, анемия, лейкозы. В профилактических целях — снижение всасывания из ЖКТ, интенсивная элиминация и повышение потребности в рибофлавине (острая и хроническая гипоксия, дыхательная и сердечная недостаточность, ожоговая болезнь, обморожения, недостаточность белкового и избыточность углеводного питания, острые инфекционные заболевания, в т.ч. при лечении противомикробными средствами, подавляющими грамотрицательную флору кишечника, фототерапия).
Противопоказания
Гиперчувствительность, нефролитиаз.
Побочные действия вещества Рибофлавин
Нарушения зрения, функции почек, аллергические реакции.
Взаимодействие
Аминазин, имизин, амитриптилин нарушают (блокада флавинокиназы) включение рибофлавина в флавинмононуклеотид, флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой. При сочетанном применении с тиреоидными гормонами ускоряется метаболизм. Под влиянием м-холиноблокаторов увеличиваются всасывание и биодоступность (из-за замедления перистальтики кишечника). Совместим с противоанемическими средствами, антигипоксантами, анаболиками. Предупреждает или уменьшает нежелательные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва). Возможно снижение активности тетрациклинов.
Способ применения и дозы
Внутрь — по 5–10 мг (детям — 2–5 мг) 1–3 раза в сутки в течение 1–1,5 мес. Суточная доза — до 50 мг.
В/м — по 1 мл 1% раствора 1 раз в день в течение 10–15 дней (детям — 3–5 дней), затем 2–3 раза в неделю, всего — 15–20 инъекций. При заболеваниях глаз — по 0,2–0,5 мл 1% раствора в течение 10–15 дней.
Особые указания
Возможно окрашивание мочи в желтый цвет.
Торговые названия с действующим веществом Рибофлавин
| Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
|---|---|
| Рибофлавин-мононуклеотид |
от 84.00 до 117.00 |