Рифампицин (Rifampicin)
💊 Состав препарата Рифампицин
✅ Применение препарата Рифампицин
Описание активных компонентов препарата
Рифампицин
(Rifampicin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.11.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J04AB02
(Рифампицин)
Лекарственная форма
| Рифампицин |
Капс. 150 мг: 20, 30,100, 500, 540 или 600 шт. рег. №: Р N003211/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Рифампицин
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (50) — коробки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (54) — коробки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (60) — коробки картонные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные.
Фармакологическое действие
Полусинтетический антибиотик широкого спектра действия группы рифамицина. Оказывает бактерицидное действие. Подавляет синтез РНК бактерий, ингибируя ДНК-зависимую РНК-полимеразу возбудителя.
Высокоактивен в отношении Mycobacterium tuberculosis, является противотуберкулезным препаратом I ряда.
Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. полирезистентные), Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., а также в отношении некоторых грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Brucella spp., Legionella pneumophila.
Активен в отношении Rickettsia prowazekii, Mycobacterium leprae, Chlamydia trachomatis.
Устойчивость к рифампицину развивается быстро. Перекрестной устойчивости к другим противотуберкулезными средствами (за исключением остальных рифамицинов) не отмечено.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Распределяется в большинстве тканей и жидкостях организма. Проникает через плацентарный барьер. Связывание с белками плазмы высокое (89%). Метаболизируется в печени. T1/2 составляет 3-5 ч. Выводится с желчью, калом и мочой.
Показания активных веществ препарата
Рифампицин
Туберкулез (в т.ч. туберкулезный менингит) в составе комбинированной терапии. МАС-инфекция. Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к рифампицину возбудителями (в т.ч. остеомиелит, пневмония, пиелонефрит, лепра; менингококковое носительство).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При приеме внутрь взрослым и детям — 10 мг/кг 1 раз/сут или по 15 мг/кг 2-3 раза в неделю. Принимают натощак, длительность лечения устанавливают индивидуально.
В/в взрослым — по 600 мг 1 раз/сут или по 10 мг/кг 2-3 раза в неделю, детям — 10-20 мг/кг 1 раз/сут или 2-3 раза в неделю.
Возможно введение в патологический очаг (путем ингаляций, внутриполостного введения, а также введения в очаг кожного поражения) по 125-250 мг.
Максимальные дозы: при приеме внутрь для взрослых суточная доза — 1.2 г, для детей 600 мг, при в/в введении для взрослых и детей — 600 мг.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита; повышение уровня печеночных трансаминаз, билирубина в плазме крови, псевдомембранозный колит, гепатит.
Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, гриппоподобный синдром.
Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, лейкопения, гемолитическая анемия.
Со стороны ЦНС: головная боль, атаксия, нарушение зрения.
Со стороны мочевыделительной системы: некроз канальцев почки, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Со стороны эндокринной системы: нарушение менструального цикла.
Прочие: красно-коричневое окрашивание мочи, кала, слюны, мокроты, пота, слез.
Противопоказания к применению
Желтуха, недавно перенесенный (менее 1 года) инфекционный гепатит, выраженные нарушения функции почек, повышенная чувствительность к рифампицину или другим рифамицинам.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения рифампицина при беременности следует оценить предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.
Следует иметь в виду, что применение рифампицина в последние недели беременности повышает риск развития кровотечений у новорожденных и матерей в послеродовом периоде.
Рифампицин выделяется с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при желтухе, недавно перенесенном (менее 1 года) инфекционном гепатите.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Применение у детей
У новорожденных и недоношенных детей рифампицин применяют только в случаях крайней необходимости.
Особые указания
С осторожностью применяют при заболеваниях печени, истощении. При лечении нетуберкулезных инфекций возможно быстрое развитие резистентности микроорганизмов; этот процесс можно предупредить, если комбинировать рифампицин с другими химиотерапевтическими средствами. При ежедневном приеме рифампицина его переносимость лучше, чем при интермиттирующем лечении. Если необходимо возобновить лечение рифампицином после перерыва, то следует начинать с дозы 75 мг/сут, постепенно повышая ее на 75 мг/сут до достижения желаемой дозы. При этом следует контролировать функцию почек; возможно дополнительное назначение ГКС.
При длительном применении рифампицина показан систематический контроль картины крови и функции печени; нельзя использовать пробу с нагрузкой бромсульфалеином, поскольку рифампицин конкурентно угнетает его выведение.
Препараты ПАСК, содержащие бентонит (гидросиликат алюминия), следует назначать не ранее чем через 4 ч после приема рифампицина.
У новорожденных и недоношенных детей рифампицин применяют только в случаях крайней необходимости.
Лекарственное взаимодействие
Вследствие индукции микросомальных ферментов печени (изоферментов CYP2C9, CYP3A4) рифампицин ускоряет метаболизм теофиллина, пероральных антикоагулянтов, пероральных гипогликемических препаратов, гормональных контрацептивов, препаратов наперстянки, верапамила, фенитоина, хинидина, ГКС, хлорамфеникола, противогрибковых препаратов, что приводит к снижению их концентраций в плазме крови и соответственно к уменьшению их действия.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Рифампицин (капсулы, 150 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № П N016246/01
Дата последнего изменения: 12.03.2019
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав
на одну капсулу:
Действующее вещество
Рифампицин
— 150 мг;
Вспомогательные вещества
Магния
гидроксикарбонат (магния карбонат основной тяжелый), кальция стеарат, натрия
лаурилсульфат, лактозы моногидрат.
Состав твердой желатиновой капсулы
Титана
диоксид (E171), краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124), краситель солнечный закат
желтый (E110), краситель бриллиантовый голубой (E133), желатин.
Описание лекарственной формы
Капсулы
оранжево-красного цвета № 1. Содержимое капсул — порошок от светло-красного до
коричнево-красного цвета с белыми вкраплениями. Допускается наличие уплотнений
капсульной массы в виде столбика или таблетки, которые при надавливании
стеклянной палочкой рассыпаются.
Фармакокинетика
Абсорбция
— быстрая, прием пищи уменьшает абсорбцию препарата. При приеме внутрь натощак
600 мг, максимальная концентрация в крови — 10 мкг/мл, время
достижения максимальной концентрации в крови — 2–3 ч. Связь с белками
плазмы — 84–91%.
Быстро
распределяется по органам и тканям (наибольшая концентрация в печени и почках),
проникает в костную ткань, концентрация в слюне — 20% от плазменной. Кажущийся
объем распределения — 1,6 л/кг
у взрослых и 1,1 л/кг
— у детей.
Через
гематоэнцефалический барьер проникает только в случае воспаления мозговых
оболочек. Проникает через плаценту (концентрация в плазме плода — 33% от
концентрации в плазме матери) и выделяется с грудным молоком (вскармливаемые
грудным молоком дети получают не более 1% от терапевтической дозы рифампицина).
Метаболизируется
в печени с образованием фармакологически активного метаболита — 25‑O‑дезацетилрифампицина.
Является аутоиндуктором — ускоряет свой метаболизм в печени, в результате
чего клиренс креатинина — 6 л/ч
после приема первой дозы, возрастает до 9 л/ч
после повторного приема. При приеме внутрь вероятна также индукция и ферментов
стенки кишечника.
Период
полувыведения препарата (T1/2)
после приема внутрь 300 мг — 2,5 ч,
600 мг — 3–4 ч,
900 мг — 5 ч.
Через несколько дней повторного приема биодоступность уменьшается, и T1/2
после многократного приема 600 мг укорачивается до 1–2 ч.
Выводится
преимущественно с желчью, 80% — в виде метаболита; почками — 20%. После приема
150–900 мг препарата количество рифампицина, выводящегося почками в
неизмененном виде, зависит от величины принятой дозы и составляет 4–20%.
У
пациентов с нарушениями выделительной функции почек T1/2
удлиняется только в тех случаях, когда его дозы превышают 600 мг.
Выводится при перитонеальном диализе и при гемодиализе. У пациентов с
нарушениями функции печени отмечается увеличение концентрации рифампицина в
плазме и удлинение T1/2.
Фармакодинамика
Полусинтетический
антибиотик широкого спектра действия, противотуберкулезное средство первого
ряда. В низких концентрациях оказывает бактерицидное действие на Mycobacterium tuberculosis, Brucella spp.,
Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Rickettsia typhi, Mycobacterium
leprae; в высоких концентрациях — на некоторые
грамотрицательные микроорганизмы. Характеризуется высокой активностью в
отношении Staphylococcus spp.
(в том числе пенициллиназообразующих и многих штаммов метициллинрезистентных), Streptococcus spp., Clostridium spp.,
Bacillus anthracis; грамотрицательных кокков: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae.
На грамположительные бактерии действует в высоких концентрациях. Активен в
отношении внутриклеточно и внеклеточно расположенных микроорганизмов.
Селективно ингибирует ДНК‑зависимую РНК‑полимеразу чувствительных
микроорганизмов. При монотерапии препаратом относительно быстро отмечается
селекция резистентных к рифампицину бактерий. Перекрестная резистентность с др.
антибиотиками (за исключением остальных рифамицинов) не развивается.
Показания
Туберкулез
всех форм и локализаций в составе комбинированной терапии.
Лепра
(в комбинации с дапсоном) — мультибациллярные типы заболевания.
Инфекционные
заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами в случаях
резистентности к др. антибиотикам и в составе комбинированной противомикробной
терапии; после исключения диагноза туберкулеза и лепры).
Бруцеллез
— в составе комбинированной терапии с антибиотиком группы тетрациклинов
(доксициклином).
Менингококковый
менингит (профилактика у лиц, находившихся в тесном контакте с заболевшими
менингококковым менингитом; у бациллоносителей Neisseria
meningitidis).
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к рифампицину и/или другим компонентам препарата, желтуха,
недавно перенесенный (менее 1 года) инфекционный гепатит, хроническая
почечная недостаточность, легочно-сердечная недостаточность II–III
степени, непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная
мальабсорбция, детский возраст до 3‑х лет, период лактации.
Противопоказан одновременный прием с ритонавиром, саквинавиром, атазанавиром,
дарунавиром, фосампренавиром, типранавиром.
С осторожностью
Истощенные
больные, пациенты, злоупотребляющие алкоголем, порфирия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Терапия
в период беременности (особенно в I триместре) возможна только по «жизненным»
показаниям. При назначении в последние недели беременности может наблюдаться
послеродовое кровотечение у матери и кровотечение у новорожденного. В этом
случае назначают витамин K.
Женщинам
репродуктивного возраста во время лечения следует применять надежные методы
контрацепции (пероральные гормональные контрацептивы и дополнительные
негормональные методы контрацепции).
Способ применения и дозы
Принимают
внутрь, натощак (за 0,5–1 час до еды).
При лечении туберкулеза
средняя суточная доза для взрослых 450 мг 1 раз
в день. У больных (особенно в период обострения) с массой тела больше 50 кг
суточная доза может быть увеличена до 600 мг. Средняя суточная доза для
детей старше 3‑х лет 10 мг/кг (но не более 450 мг в сутки) 1
раз в день. При плохой переносимости рифампицина суточная доза может быть
разделена на 2 приема.
Монотерапия
туберкулеза рифампицином часто сопровождается развитием устойчивости
возбудителя к антибиотику, поэтому его следует назначать в сочетания c
другими противотуберкулезными средствами (стрептомицином, изониазидом,
этамбутолом и др.), к которым сохранена чувствительность микобактерий
туберкулеза.
При лепре
применяют рифампицин по следующим схемам:
а)
Суточную дозу
300–450 мг вводят в 1 прием; при плохой переносимости — в 2 приема.
Длительность лечения 3–6 месяцев. Курсы повторяют с интервалом 1 месяц.
б)
На фоне
комбинированной терапии назначают суточную дозу 450 мг в 2–3 приема в
течение 2–3 недель с интервалом 2–3 месяца в течение 1 года – 2 лет
или в той же дозе 2–3 раза в неделю в течение 6 месяцев.
Лечение
проводят комплексно с иммуностимулирующими средствами.
Для
лечения мультибациллярных типов лепры (лепроматозного и пограничного) взрослым
— 600 мг 1 раз в месяц в комбинации с дапсоном (100 мг
1 раз в сутки). Минимальная продолжительность лечения — 2 года.
Для
лечения паусибациллярных типов лепры (туберкулоидного и пограничного
туберкулоидного) взрослым — 600 мг 1 раз в месяц, в комбинации с
дапсоном — 100 мг (1–2 мг/кг) 1 раз в сутки. Продолжительность
лечения — 6 месяцев.
Для лечения инфекционных заболеваний, вызванных
чувствительными микроорганизмами
(в случаях резистентности к другим антибиотикам и в составе
комбинированной противомикробной терапии; после исключения диагноза туберкулеза
и лепры), назначают в комбинации с другими противомикробными средствами.
Суточная доза 600–1200 мг, для детей старше 3‑х лет
10–20 мг/кг. Кратность приема 2 раза в сутки. Для лечения бруцеллеза
— 900 мг/сутки однократно, утром натощак, в комбинации с доксициклином в
течение 45 дней.
Для профилактики менингококкового менингита
— 2 раза в сутки каждые 12 часов в течение 2 суток. Разовые дозы для
взрослых 600 мг, для детей старше 3‑х лет 10 мг/кг.
Побочные действия
Инфекционные и паразитарные заболевания
Псевдомембранозный
колит
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Тромбоцитопеническая
пурпура (при интермиттирующей терапии), тромбопения и лейкопения, эозинофилия,
агранулоцитоз, острая гемолитическая анемия, синдром диссеминированного
внутрисосудистого свертывания, индукция порфирии.
Нарушения со стороны иммунной системы
Ангионевротический
отек, бронхоспазм, артралгия, лихорадка, волчаночноподобный синдром.
Нарушения со стороны эндокринной системы
Надпочечниковая
недостаточность.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Снижение
аппетита, гиперурикемия, обострение подагры.
Нарушения психики
Дезориентация,
психозы.
Нарушения со стороны нервной системы
Головная
боль, головокружение, атаксия, парестезии.
Нарушения со стороны органа зрения
Снижение
остроты зрения, неврит зрительного нерва.
Нарушения со стороны сосудов
Снижение
артериального давления, шок.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Дискомфорт
в животе, метеоризм, тошнота, рвота, диарея, эрозивный гастрит, острый
панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Повышение
активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы в сыворотке крови,
гипербилирубинемия, желтуха, гепатомегалия, гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Эритема,
сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема (включая
синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и васкулит).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани
Миопатия,
мышечная слабость.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нефронекроз,
интерстициальный нефрит.
Влияние на течение беременности, послеродовые и
перинатальные состояния
При
применении в последние недели беременности может наблюдаться послеродовое
кровотечение у матери и кровотечение у новорожденного.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Дисменорея.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
На
фоне лечения кожа, мокрота, пот, кал, слезная жидкость, моча приобретают
оранжево-красный цвет; может стойко окрашивать мягкие контактные линзы.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных
исследований
Рифампицин
влияет на результаты микробиологических методов определения концентрации
фолиевой кислоты и витамина B12
в сыворотке крови.
При
нерегулярном приеме или при возобновлении лечения после перерыва возможны
гриппоподобный синдром (лихорадка, озноб, головная боль, головокружение,
миалгия), кожные реакции, гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура,
острая почечная недостаточность.
Взаимодействие
Рифампицин
вызывает индукцию изоферментов цитохрома P450, ускоряя метаболизм
лекарственных средств, и соответственно снижает активность непрямых
антикоагулянтов, пероральных гипогликемических лекарственных препаратов,
сердечных гликозидов (дигоксин и др.), антиаритмических лекарственных
препаратов (дизопирамид, пирменол, хинидин, мексилетин, токаинид, пропафенон),
глюкокортикостероидов, дапсона, гидаитоинов (фенитоин), карбамазепина,
буспирона, барбитуратов (фенобарбитал, гексобарбитал и др.), некоторых
трициклических антидепрессантов (нортриптилин), противовирусных препаратов
(в т.ч. нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ): зидовудин,
ставудин и др.); (в т.ч. нуклеозидных ингибиторов обратной
транскриптазы (НИОТ): невирапин, делавирдин и др.), бензодиазепинов (диазепам
и др.), теофиллина, хлорамфеникола, нейролептиков (галоперидол
и др.), противогрибковых препаратов (итраконазол, тербинафин и др.),
циклоспорина, азатиоприна, бета-адреноблокаторов (пропранолол и др.),
блокаторов «медленных» кальциевых каналов (нифедипин, верапамил, дилтиазем),
гиполипидемических препаратов (симвастатин и др.), антималярийных препаратов
(мефлохин и др.), цитостатиков (тамоксифен и др.), ингибиторов
циклооксигеназы‑2 (целекоксиб и др.), лозартана, эналаприла,
циметидина, тироксина, половых гормонов. Следует избегать совместного
применения с ингибиторами ВИЧ-протеазы (индинавир, нелфинавир, атазанавир,
дарунавир, фосампренавир, саквинавир и типранавир, ампренавир, лопинавир).
Рифампицин ускоряет метаболизм эстрогенов и гестагенов (уменьшается эффект
пероральных контрацептивов).
При
одновременном применении рифампицина (600 мг/сутки), ритонавира
(100 мг 2 раза в сутки) и саквинавира (1000 мг), возможно
развитие тяжелой гепатотоксичности. При совместном применении рифампицин
значительно уменьшает плазменные концентрации атазанавира, дарунавира,
фосампренавира, саквинавира и типранавира, ампренавира, индинавира, лопинавира,
нелфинавира, что может привести к снижению противовирусной активности.
Изониазид
и/или пиразинамид повышают частоту и тяжесть нарушений функции печени в большей
степени, чем при применении одного рифампицина у больных с предшествующим
заболеванием печени. Ко‑тримоксазол (сульфаметоксазол/триметоприм)
увеличивает концентрацию рифампицина в крови.
Передозировка
Симптомы
Тошнота,
рвота, боль в животе, увеличение печени, желтуха, периорбитальный отек или
отечность лица, «синдром красного человека» (красно-оранжевое окрашивание кожи,
слизистых оболочек и склер), отек легких, летаргия, спутанность сознания,
судороги.
Лечение
Симптоматическое,
форсированный диурез.
Особые указания
При
беременности препарат назначают только по «жизненным» показаниям.
Женщинам
детородного возраста во время лечения следует применять надежные методы
контрацепции (пероральные гормональные контрацептивы и дополнительные
негормональные методы контрацепции). Возможен ложноположительный результат при
иммунологическом определении опиатов в моче. Следует учитывать, что рифампицин
взаимодействует с контрастными препаратами, применяемыми при холецистографии.
Под его влиянием могут искажаться результаты рентгенологических исследований.
На
фоне лечения кожа, мокрота, пот, кал, слезная жидкость, моча приобретают
оранжево-красный цвет. Может стойко окрашивать мягкие контактные линзы.
Для
предотвращения развития резистентности микроорганизмов необходимо применять в
комбинации с другими противомикробными лекарственными средствами.
В
случае развития гриппоподобного синдрома, не осложненного тромбоцитопенией,
гемолитической анемией, бронхоспазмом, одышкой, шоком и почечной недостаточностью,
у больных, получающих препарат по интермиттирующей схеме, следует рассмотреть
возможность перехода на ежедневный прием. В этих случаях дозу увеличивают
медленно: в первый день назначают 75–150 мг, а нужной терапевтической дозы
достигают за 3–4 дня. В случае, если отмечены указанные выше серьезные
осложнения, рифампицин отменяют. Необходимо контролировать функцию почек;
возможно дополнительное назначение глюкокортикостероидов.
В
случае профилактического применения у бациллоносителей менингококка необходим
строгий контроль за пациентами для того, чтобы своевременно выявить симптомы
заболевания в случае возникновения резистентности к рифампицину.
При
длительном применении показан систематический контроль картины периферической
крови и функции печени. В период лечения нельзя применять микробиологические
методы определения концентрации фолиевой кислоты и витамина B12
в сыворотке крови. При появлении признаков токсического гепатита препарат
отменяют.
Влияние лекарственного препарата на
способность управлять транспортными средствами, механизмами
В
период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными
средствами и занятиях другими потенциально опасными деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы
150 мг.
По
10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги
алюминиевой.
По
1, 2 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению
помещают в пачку из картона.
Упаковка для стационаров:
по 150 контурных упаковок с равным количеством инструкций по применению
помещают в коробку картонную.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
Не
применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
В одной ампуле содержится 150, 300, 450 или 600 мг действующего вещества рифампицина. Дополнительными элементами являются: кислота аскорбиновая, сульфит натрия.
В одной капсуле содержится 150 или 300 мг активного компонента рифампицина.
Форма выпуска
Капсулы и лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.
Фармакологическое действие
Полусинтетический антибиотик. Оказывает противотуберкулезное и антибактериальное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Низкие концентрации препарата оказывают бактерицидное воздействие на хламидии, микобактерии туберкулеза, риккетсии, легионеллы, микобактерии лепры. Высокие концентрации препарата активны против грамотрицательной флоры.
Рифампицин является противотуберкулезных медикаментов первого ряда. Высокая активность отмечается при воздействии на стафилококки, клостридии, гонококки, менингококки. Лекарственное средство воздействует на внеклеточно, а также внутриклеточно расположенные бактерии.
Механизм действия основан на подавлении РНК-полимеразы микроорганизмов. Перекрестная устойчивость с другими антибактериальными средствами не регистрируется. При монотерапии лекарством наблюдается быстрое развитие селекции микроорганизмов к антибиотику.
Показания к применению Рифампицина
Препарат применяется в составе комбинированной терапии при всех формах туберкулеза, при лепре. При мульти бациллярной лепре антибиотик назначают совместно с препаратом Дапсоном.
Какие еще имеются показания к применению? Лекарственное средство назначают при бруцеллезе, инфекционных заболеваниях, менингококковом менингите.
Противопоказания
Лекарство не применяется при грудном кормлении, желтухе, непереносимости основного вещества, детям грудного возраста, при тяжелых формах сердечно-легочной недостаточности, при патологии почек, инфекционном гепатите.
При беременности Рифампицин применяют по «жизненным» показаниям.
Побочные действия Рифампицина
Пищеварительный тракт: псевдомембранозный энтероколит, рвота, нарушение аппетита, тошнота, повышение уровня ферментов печени, гепатит, гипербилирубинемия, диарея, эрозивный гастрит.
Нервная система: дезориентация, снижение остроты зрения, головная боль, атаксия.
Мочеполовая система: интерстициальный нефрит, нефронекроз.
Возможно развитие гиперурикемии, миастении, лейкопении, аллергии, обострение подагры, дисменореи.
При нерегулярном применении лекарственного препарата возможно развитие гриппоподобного состояния и таких побочных действий: миалгия, озноб, лихорадка, головокружения, головные боли.
Инструкция по применению Рифампицина (Способ и дозировка)
Препарат принимают внутрь, вводят внутривенно капельно.
Таблетки Рифампицин, инструкция по применению
Принимают за полчаса до еды, натощак.
В терапии туберкулеза данное лекарство необходимо комбинировать с другими противотуберкулезными медикаментами (Этамбутол, Пиразинамид, Изониазид). Взрослым назначают по 10 мг/кг раз в 24 часа. В сутки не более 1200 мг, детям — не более 600 мг.
Сочетание туберкулеза с ВИЧ, поражение туберкулезным процессом позвоночного столба с неврологической симптоматикой, диссеминированный туберкулез, туберкулезный менингит: 2 месяца Рифампицин применяют с Пиразинамидом, Изониазидом, Этамбутолом, Стрептомицином, последующие 7 месяцев антибиотик сочетают с Изониазидом.
При обнаружении микобактерии в мокроте, легочной форме туберкулеза пациенту назначают одну из трех схем противомикробной терапии с применением в комбинации с другими препаратами.
Мультибациллярные виды лепры (пограничный, лепроматозный, смешанный): 1 раз в месяц 600 мг вместе с Дапсоном 1 раз в день по 100 мг и клофазимином (300 мг 1 раз в месяц, 50 мг ежедневно).
Паусибациллярные виды лепры (пограничный туберкулоидный, простой туберкулоидный): 1 раз в месяц 600 мг вместе с Дапсоном 100 мг ежедневно, курс терапии рассчитан на пол года.
Терапия бруцеллеза: однократно 900 мг натощак в утреннее время вместе с Доксициклином, курс рассчитан на 45 дней.
Профилактика менингококкового менингита: каждые 12 часов — 600 мг, курс на 2 дня.
Использование раствора
В/в взрослым назначают 600 мг в сутки, детям по 10 мг на кг раз в сутки. Максимальная доза при внутривенном введении составляет 600 мг.
Передозировка
Проявляется спутанностью сознания, судорожным синдромом, отеком легких.
Необходимо промывание желудка, форсированный диурез, прием энтеросорбентов.
Взаимодействие
Рифампицин снижает активность препаратов наперстянки, пероральных гипогликемических медикаментов, антикоагулянтов, контрацептивов, антиаритмических средств (токаинид, пирменол, дизопирамид, мексилетин, Хинидин), фенитоина, Дапсона, глюкокортикостероидов, Кетоконазола, хлорамфеникола, половых гормонов, бензодиазепинов, нортриптилина, гексобарбитала, Циклоспорина, Циметидина, Эналаприла, БМКК, бета-адреноблокаторов, Азатиоприна (рифампицин способен ускорять метаболизм за счет вызванной индукции определенных ферментов печеночной системы).
Кетоконазол, антихолинергические средства, опиаты и антациды уменьшают показатель биодоступности антибиотика.
При одновременном приеме Пиразинамида либо Изониазида усиливается гепатотоксическое воздействие.
Препарат Паск можно назначать по истечении 4-х часов после применения Рифампицина для профилактики абсорбции.
Условия продажи
Требуется рецепт.
Условия хранения
В темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре не более 25 °С.
Срок годности
Не более 2 лет.
Особые указания
Антибактериальная терапия может привести к окрашиванию мочи, слезной жидкости, кала, пота, кожных покровов и мокроты в красноватый цвет. Возможно стойкое окрашивание контактных линз.
Внутривенные вливания Рифампицина проводятся под контролем кровяного давления. Длительная терапия ведет к формированию флебита. Для профилактики резистентности медикамент применяется в комбинации с другими антибиотиками, противомикробными средствами.
При регистрации гриппоподобного синдрома (без бронхоспазма, гемолитической анемии, одышки, почечной недостаточности, шока, тромбоцитопении) у пациентов, которые принимают медикамент по интермиттирующей схеме, лечащему врачу необходимо рассмотреть вопрос о переходе на каждодневный прием антибиотика. В этом случае повышение дозы происходит медленно, на титрование уходит 3-4 дня. Требуется регулярный контроль над состоянием почечной системы, возможно применение глюкокортикостероидов.
Рифампицин при беременности применяется исключительно по жизненным показаниям. Назначение антибиотика в последние дни вынашивания беременности может вызвать кровотечения у новорожденного, а также послеродовые кровотечения у матери. В таких случаях рекомендовано назначение витамина К. Женщинам в период антибактериальной терапии следует надежно защищаться от наступления беременности.
При проведении профилактики бациллоносителей менингококка требуется строгий контроль над группой для своевременного выявления симптомов при развитии резистентности к антибактериальному медикаменту.
Длительно протекающая терапия требует регулярного контроля над состоянием печеночной системы, периферической крови.
Медикамент влияет на показатели уровня витамина В12 и фолиевой кислоты в сыворотке крови.
Аналоги Рифампицина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами являются препараты:
- Римпин
- Макокс
- Рифампин
- Эремфат
- Рифацина
- Р-цин
Отзывы о Рифампицине
Обладает большой эффективностью при лечении туберкулеза, что, конечно, неизбежно сопровождается множеством побочных эффектов препарата, такими как: ухудшение работы печени, головные боли, тошнота и другие.
Отзывы также сопровождаются опасениями об окрашивании мочи, слюны в красный цвет, однако это стандартная реакция при приеме данного лекарства.
Цена Рифампицина, где купить
Цена Рифампицина в капсулах по 150 мг составляет около 60 руб. за пачку 20 шт.
Упаковка Рифампицина 10 ампул по 150 мг стоит примерно 500 руб.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Рифампицин Benemicin (аналоги Рифамакс, Микобутин, Фарбутин) капс. 300мг №100
-
Рифампицин Benemicin капсулы 150мг №100 (аналоги Рифабутин, Эремфат, Рифадин)
Аптека Диалог
-
Рифампицин (амп. 0,15г №10)Ферейн-Брынцалов
показать еще
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.АнтибиотикиАнтибиотики в капсулахАнтибиотики в таблеткахМази с антибиотикомРастворы антибиотиков для наружного применения
Содержание статьи
- От чего помогают таблетки «Рифампицин»?
- Показания и противопоказания к применению «Рифампицина»
- Терапевтические дозировки «Рифампицина»
- Применение «Рифампицина» при туберкулезе
- Побочные действия «Рифампицина»
Всемирная организация здравоохранения сообщила, что в 2021 году эффективность борьбы с туберкулезом снизилась из-за пандемии COVID-19. Впервые за 10 лет во всем мире возросли показатели смертности. В 2020 году 1,5 миллиона человек скончались от туберкулеза. Еще 4 миллиона человек не попали в официальную статистику, так как не прошли диагностику.
Вопреки распространенным мифам, заблуждениям и стигмам, туберкулез не является заболеванием сугубо маргинальной прослойки общества. К сожалению, заразиться им может даже человек из благополучной среды. Патология может протекать в открытой или закрытой форме, но она требует обязательного лечения и контроля.
Современная фармацевтическая отрасль предлагает немало средств для борьбы с болезнью, а золотым стандартом лечения туберкулеза по-прежнему является системная антибиотикотерапия. «Рифампицин» – один из самых известных и результативных препаратов в борьбе с туберкулезом и некоторыми другими тяжелыми заболеваниями бактериальной природы.
От чего помогают таблетки «Рифампицин»?
«Рифампицин» – классический представитель препаратов противотуберкулезной антибактериальной терапии. В его состав входит одноименное действующее вещество – рифампицин.
Вспомогательными компонентами служат стеарат кальция, лактоза и карбонат магния, что важно учесть аллергикам и людям с повышенной чувствительностью.
Вещество рифампицин относится к антибиотикам широкого спектра действия. Он является полусинтетическим производным группы рифамицинов. Оказывает выраженное бактерицидное действие – то есть, уничтожает бактерии-возбудители. Механизм действия компонента основан на блокировке активности ДНК-зависимой РНК-полимеразы, что приводит к подавлению продукции РНК патогенных микроорганизмов и их гибели.
Помимо микобактерий туберкулеза, «Рифампицин» активно воздействует на различные атипичные микобактерии, клостридии, стафилококки и стрептококки, палочку сибирской язвы. К препарату чувствительны и грамотрицательные бактерии семейства кокков, но они развивают к нему резистентность.
Кроме антибактериальной активности, «Рифампицин» может быть назначен в качестве противовирусного при подозрении на инфицирование энцефалитом или бешенством.
Главным минусом препарата является развитие быстрой устойчивости к нему патогенов. Однако развитие перекрестной резистентности к другим противотуберкулезным препаратам не выявлено (за исключением аналогов на основе рифампицина или производных рифамициновой группы).
«Рифампицин» быстро усваивается в желудочно-кишечном тракте, особенно при приеме натощак (биодоступность составляет 95%). При приеме на полный желудок усвояемость снижается.
Вам может быть интересно: Антибиотики широкого спектра действия
Показания и противопоказания к применению «Рифампицина»
Показаниями к приему препарата служат такие заболевания и состояния:
- бессимптомное носительство N. meningitidis (с целью профилактики менингита и для устранения менингококков из носоглотки);
- туберкулез легких, костей или других органов;
- атипичные микобактериозы;
- туберкулезный менингит;
- тяжелые стафилококковые патологии (вызванные чувствительными к препарату возбудителями);
- бруцеллез;
- лепра;
- сибирская язва.
«Рифампицин» относится к индукторам микросомальных печеночных ферментов, в связи с чем способен повышать токсическую нагрузку на печень. Антибиотик снижает терапевтическое действие ряда препаратов за счет ускорения их метаболизма. Его не принимают совместно с
- тиреоидными гормонами,
- антикоагулянтами,
- антимикотиками,
- антагонистами витамина К,
- противоаритмическими препаратами,
- бета-блокаторами и другими препаратами.
Исследования показали, что «Рифампицин» способен снижать контрацептивное действие противозачаточных таблеток.
Лекарство ни в коем случае нельзя назначать себе самостоятельно, даже если вы имеете возможность достать рецепт. Это может быть опасно для здоровья, а в некоторых случаях – и жизни.
Даже при приеме по назначению врача следует проходить динамическое наблюдение и контролировать состояние.
Обязательно сообщите врачу, если вы принимаете другие лекарственные средства на постоянной основе. Следует помнить о противопоказаниях к препарату, к которым относятся:
- желтуха;
- почечная или печеночная недостаточность в любой форме и степени;
- тяжелые формы сердечной и дыхательной (легочной) недостаточности;
- перенесенный инфекционный гепатит (10-12 месяцев назад);
- прием антиретровирусной терапии;
- гиперчувствительность к рифампицину;
- аллергия на любой из компонентов препарата;
- глюкозно-галактозная мальабсорбция и лактазная недостаточность.
Беременность и лактация относятся к противопоказаниям к приему «Рифампицина». Лекарство допустимо принимать только при критических, жизненно важных показаниях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальные риски для плода. Вещество выделяется с грудным молоком, поэтому, если возникает необходимость лечения в периоде лактации, вскармливание нужно завершить.
На приеме у врача предоставьте честные и исчерпывающие сведения о здоровье, проведенном или проводимом лечении, индивидуальной непереносимости каких-либо медикаментов.
Терапевтические дозировки «Рифампицина»
Дозировка препарата индивидуальна и определяется врачом на основании ряда критериев: форма и степень патологии, возраст, клинический анамнез и т.д. Немаловажную роль играет форма выпуска (препарат может приниматься перорально или вводиться внутривенно; реже практикуют локальное воздействие на очаг с помощью ингаляций и внутриполостных вливаний). Со стороны пациента важно строго следовать предписанному курсу лечения, режиму дозирования и кратности приема препарата.
Стандартная дозировка при приеме внутрь составляет 10 мг на 1 кг веса в сутки или 15 мг на 1 кг веса 2-3 раза в неделю. Внутривенно взрослым вводят 600 мг 1 раз в сутки, детям – 10-20 мг на 1 кг веса 2-3 раза в неделю.
Максимальная суточная дозировка при пероральном приеме составляет 1,2 г для взрослых и 600 мг для детей.
Нельзя завершать прием лекарства самостоятельно, даже если симптомы отступили. Как и любой антибактериальный препарат, «Рифампицин» требует полноценного завершения терапевтического курса.
Применение «Рифампицина» при туберкулезе
Самым частым назначением для приема или введения «Рифампицина» является именно туберкулез. Дозу, продолжительность и кратность приема определяют индивидуально, в зависимости от тяжести состояния, сопутствующего лечения и других факторов. Стандартные дозировки приведены выше, однако следовать им без очной консультации с врачом нельзя.
Побочные действия «Рифампицина»
«Рифампицин» отличается внушительным списком побочных эффектов, хотя часть из них регистрируется крайне редко.
Прием препарата может вызвать такие осложнения:
- анорексия;
- тошнота и рвота;
- диарея;
- гепатит;
- повышение билирубина в плазме;
- бронхоспазм;
- эозинофилия, лейкопения, гемолитическая анемия;
- нарушение зрения;
- нарушение координации движений;
- шаткость походки;
- головные боли;
- острая почечная недостаточность;
- интерстициальный нефрит;
- некроз почечных канальцев;
- ангионевротический отек;
- аллергическая крапивница.
Во время приема препарата возможно окрашивание в красный оттенок кала, мочи, мокроты, пота, слюны и других выделений.
«Рифампицин» отличается достаточно высокой противотуберкулезной активностью, поэтому его широко используют в лечении болезни. Но подходить к приему лекарства следует с большой осторожностью. Важно понимать, что к препарату достаточно быстро развивается резистентность, а следовательно, нужно искать и другие пути решения проблемы. Доверьте здоровье профессионалам и следуйте их руководству. Будьте здоровы!
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Рифампицин (150 мг)
МНН: Рифампицин
Производитель: Павлодарский фармацевтический завод ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Rifampicin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015696
Информация о регистрации в РК:
22.07.2015 — 22.07.2020
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
12.06 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Рифампицин
Международное непатентованное название
Рифампицин
Лекарственная форма
Капсулы, 150 мг
Состав
Одна капсула содержит
активного вещества – рифампицина 150 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, вазелиновое масло (парафин жидкий), крахмал картофельный, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), тальк, магния стеарат,
состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), кислотный красный 2C (Е 122).
Описание
Твердые желатиновые капсулы с корпусом и крышечкой красного цвета.
Содержимое капсул — красно-коричневый или кирпично-красный порошок или гранулы.
Фармакотерапевтическая группа
Противотуберкулезные препараты. Антибактериальные препараты. Рифампицин.
Код АТХ J04AB02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Рифампицин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. При приеме максимальная концентрация препарата в плазме достигается через 2-4 часа и сохраняется на определяемом уровне до 8 часов. Однако в крови и тканях эффективные концентрации могут сохраняться в течение 12-24 часов. Связывание с белками плазмы крови составляет 80-90%. Период полувыведения – 2-5 часов. Рифампицин метаболизируется в печени. Рифампицин хорошо проникает в ткани и жидкие среды организма и обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральном экссудате, мокроте, содержимом каверн, костной ткани. Проходит через гематоэнцефалитический барьер (ГЭБ) только в случае воспаления мозговой жидкости в концентрациях, составляющих 10-40% от таковой в плазме крови. Метаболизируется в печени до фармакологически активного 25-О-диацетилрифампицина и неактивных метаболитов (рифампинхинон, диацетилрифампинхинон и 3-формилрифампин). Наибольшая концентрация препарата создается в тканях печени и почек. С увеличением дозы доля почечной экскреции возрастает. Небольшое количество рифампицина выводится со слезами, потом, слюной, мокротой и другими жидкостями, окрашивая их в оранжево-красный цвет. Из организма выводится с желчью и мочой.
Фармакодинамика
Рифампицин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, из группы рифампицина. Нарушает синтез РНК в бактериальной клетке: связывается с бета- субъединицей ДНК-зависимой РНК-полимеразы, препятствуя ее присоединению к ДНК, и ингибирует транскрипцию РНК. На человеческую РНК-полимеразу не действует. Эффективен в отношении вне- и внутриклеточных возбудителей.
Оказывает бактериостатическое, а в высоких концентрациях — бактерицидное действие. Высоко активен в отношении M.tuberculosis, является противотуберкулезным препаратом первого ряда. Активен в отношении Еscherichia coli, Pseudomonas, индол-положительные и индол-отрицательные Proteus, Klebsiella, Staphуlococcus aureus, Coagulase–отрицательные staphylococci, Neisseria meningitides, Haemophilus influenzae, виды Legionella, M.tuberculosis, M.kansasii, M.scrofulaceum, M.intracellulare и M.avium.
Показания к применению
Туберкулез легких и других органов (все формы) в составе комплексной терапии.
Способ применения и дозы
Рифампицин принимают внутрь натощак (за 1/2-1 час до еды).
При лечении туберкулеза взрослым с массой тела менее 50 кг – по 0,45 г, 50 кг и более – по 0,60 г 1 раз в день ежедневно или 3 раза в неделю.
Максимальная суточная доза не должна превышать 750 мг.
При недостаточной функции печени суточная доза не должна превышать 8 мг/кг.
Применение у пожилых пациентов: у пожилых пациентов почечная экскреция рифампицина снижается пропорционально снижению физиологической функции почек, но в связи с компенсаторным увеличением экскреции печенью, период полувыведения препарата такой же, как у молодых пациентов. Однако следует проявлять осторожность при использовании препарата у таких пациентов, особенно при наличии доказательств нарушения функции печени.
Продолжительность курса составляет 6-9-12 месяцев и более. Длительность лечения устанавливают индивидуально. При плохой переносимости рифампицина суточная доза может быть распределена на 2 приема.
Побочные действия
Часто:
-
потеря аппетита, изжога, тошнота, метеоризм, эпигастральные боли, запор
-
головная боль, головокружение, утомление, сонливость
-
нарушение зрения
-
повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в крови
-
боль в конечностях, лихорадка, озноб, гиперемия, зуд, сыпь
Редко:
-
рвота, эрозивный гастрит, кишечная колика, диарея
-
атаксия, дезориентация, психоз, депрессия, мышечная слабость, миопатия
-
кандидоз ротовой полости, гепатит, желтуха, поражение поджелудочной железы, псевдомембранозный колит
-
обострение подагры, увеличение мочевой кислоты в сыворотке,
-
дизурия, гематурия, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, некроз канальцев почек
-
гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия
-
нарушение менструального цикла
-
крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, анафилактический шок, эксфолиативный дерматит, пемфигоидные реакции, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, васкулит
-
грипподобный синдром (при интермиттирующей или нерегулярной терапии), одышка, свистящее дыхание, снижение АД
-
тромбоцитопения (с или без пурпуры), как правило, возникает при прерывистой терапии. Возможно развитие кровоизлияния в мозг со смертельным исходом, если лечение рифампицином было продолжено после появления пурпуры
-
случаи внутрисосудистого свертывания крови
Очень редко:
-
герпес
Если возникают серьезные осложнения, например, почечная недостаточность, тромбоцитопения, гемолитическая анемия и другие серьезные нежелательные реакции, применение препарата следует прекратить.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к компонентам препарата
-
нарушение зрения (диабетическая ретинопатия, поражение зрительного нерва)
-
эпилепсия, склонность к судорожным припадкам
-
полиомиелит в анамнезе
-
инфекционный гепатит в анамнезе, желтуха
-
тромбофлебит
-
выраженный атеросклероз
-
нарушения функции печени
-
нарушение функции почек
-
беременность, период лактации
-
детский и подростковый возраст до 18 лет
-
одновременное применение с препаратами саквинавир/ритонавир
Лекарственные взаимодействия
Рифампицин, являясь сильным индуктором цитохрома Р-450, может вызывать потенциально опасные лекарственные взаимодействия.
Уменьшает активность непрямых антикоагулянтов, кортикостероидов, пероральных гипогликемических средств, препаратов наперстянки, антиаритмических средств (в т.ч. дизопирамид, хинидин, мексилетин), противоэпилептических средств, дапсона, метадона, гидантоинов (фенитоин), гексобарбитала, нортриптилина, галоперидола, бензодиазепинов, препаратов половых гормонов, в т.ч. пероральных контрацептивов, тироксина, теофиллина, хлорамфеникола, доксициклина кетоконазола, итраконазола, тербинафина, циклоспорина А, азатиоприна, бета-адреноблокаторов, БКК, флувастатина, эналаприла, циметидина (за счет индукции микросомальных ферментов печени и ускорения метаболизма этих ЛС). Не следует принимать одновременно с индинавира сульфатом и нелфинавиром, т.к. их плазменные концентрации за счет ускорения метаболизма значительно снижаются. Антациды при одновременном приеме нарушают всасывание рифампицина. При одновременном приеме с опиатами, антихолинергическими средствами и кетоконазолом уменьшается биодоступность рифампицина; пробенецид и ко-тримоксазол увеличивают его концентрацию в крови. Одновременный прием с изониазидом или пиразинамидом увеличивает частоту возникновения и тяжесть нарушений функции печени (на фоне заболеваний печени) и вероятность развития нейтропении.
Препараты парааминосалициловой кислоты, содержащие бентонит (гидросиликат алюминия), следует назначать не ранее, чем через 4 часа после приема рифампицина. Рифампицин способствует снижению активности противодиабетических препаратов. Рифампицин изменяет параметры выведения бромсульфалеина. Следует также учитывать, что рифампицин взаимодействует с контрастными препаратами, применяемыми при холецистографии. Под его влиянием могут искажаться результаты рентгенографических исследований.
Во время лечения не следует применять:
— Пробу с нагрузкой бромсульфалеин, поскольку рифампицин конкурентно нарушает его выведение;
— Микробиологические методы определения концентрации фолиевой кислоты и витамина В 12 в сыворотке крови;
— Иммунологические методы, KIMS-метод при проведении скрининг-тестов на опиаты.
Прием препарата может усилить метаболизм эндогенных субстратов, в том числе гормонов надпочечников, гормонов щитовидной железы и витамина D.
При употреблении алкоголя в период лечения и при применении у пациентов с алкоголизмом в анамнезе повышается риск гепатотоксичности.
Особые указания
Лечение рифампицином должно проводиться под тщательным врачебным наблюдением.
Монотерапия туберкулеза рифампицином часто сопровождается развитием устойчивости возбудителя к антибиотику, поэтому его следует сочетать с другими противотуберкулезными средствами.
Постоянный прием рифампицина переносится лучше, чем прерывистый (2-3 раза в неделю). При развитии тромбоцитопении, пурпуры, гемолитической анемии, почечной недостаточности и других серьезных нежелательных реакций введение рифампицина прекращают. Перед началом лечения необходимо проверить функцию печени. У взрослых: должны быть проверены следующие показатели: печеночные ферменты, уровень билирубина, креатинина, общий анализ крови и количество тромбоцитов. При длительном лечении необходим систематический контроль фукции печени (не реже 1 раза в месяц). У пациентов с нарушением функции печени препарат следует принимать только в случае необходимости и под тщательным врачебным наблюдением. У таких лиц необходимо корректировать дозу лекарственного средства и контролировать функцию печени, особенно аланинаминотрансферазу (АЛТ) и аспартатамино-трансферазу (ACT). Исследования должны быть проведены до начала терапии, еженедельно в течение 2-х недель, затем каждые 2-е недели в ближайшие 6 недель. При появлении признаков нарушения функции печени препарат должен быть отменен. Следует рассмотреть к применению другие противотуберкулезные препараты, после консультации специалиста. Если после нормализации функции печени был снова назначен прием рифампицина, необходимо ежедневно контролировать функцию печени. У пациентов с нарушением функции печени, у пациентов пожилого возраста, истощенных больных следует соблюдать осторожность при одновременном применении с изониазидом (повышается риск гепатотоксичности).
У некоторых пациентов гипербилирубинемия может возникнуть в первые дни лечения. Умеренное повышение уровня билирубина и/или уровня трансаминаз не является показанием для прерывания лечения. Необходимо в динамике контролировать функцию печени и клиническое состояние пациента.
Из-за возможности иммунологической реакции, включая анафилактический шок, возникающей в связи с прерывистой терапией, пациенты должны тщательно наблюдаться и должны быть проинформированы об опасности прерывистого лечения.
С особой осторожностью назначают препарат пожилым и истощенным больным. При длительном лечении показаны систематический контроль функции печени (не реже 1 раза в месяц), картины периферический крови, наблюдение офтальмолога. Необходимо рассмотреть альтернативные методы анализа. Рифампицин окрашивает кожу, мокроту, пот, кал, слезную жидкость, мочу, мягкие контактные линзы в оранжево-красный цвет.
Препарат «Рифампицин», капсулы, 150 мг, содержит лактозу. Пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактозы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы нельзя применять этот препарат.
Период беременности и лактации
Женщинам детородного возраста на время лечения необходима надежная контрацепция (в т.ч. негормональная).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
В период лечения следует избегать управления автотранспортом и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, увеличение печени, желтуха, повышение уровня билирубина и печеночных трансаминаз в плазме крови, отек легких, затуманивание сознания, судороги, психические нарушения, летаргия, артериальная гипотензия, синусовая тахикардия, желудочковая аритмия, «синдром красного человека» (красно-оранжевое окрашивание кожи, слизистых оболочек и склер).
Лечение: отмена препарата, промывание желудка и назначение активированного угля, симптоматическая терапия, в тяжелых случаях — форсированный диурез, гемодиализ. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или аналогичной импортной и фольги алюминиевой печатной лакированной или аналогичной импортной.
Первичные упаковки вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в ящик из гофрированного картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ТОО «Павлодарский фармацевтический завод».
Казахстан, г. Павлодар, 140011, ул. Камзина, 33.
Упаковщик
ТОО «Павлодарский фармацевтический завод».
Казахстан, г. Павлодар, 140011, ул. Камзина, 33.
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «Павлодарский фармацевтический завод», Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Павлодарский фармацевтический завод», Казахстан, г. Павлодар, 140011, ул. Камзина, 33, тел./факс 8(7182) 61-79-63/61-79-62, pfz@romat.kz.
| 038900561477976399_ru.doc | 67.5 кб |
| 366695881477977601_kz.doc | 84.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-000086
Торговое наименование препарата
Рифампицин
Международное непатентованное наименование
Рифампицин
Лекарственная форма
капсулы
Состав
1 капсула содержит
Действующее вещество:
Рифампицин 150 мг, 300 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 0,3 мг/0,6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 3,0 мг/6,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 0,9 мг/1,8 мг, магний углекислый основной — 2,3 мг/4,6 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил марка А-300) -2,0 мг/4,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг/3,0 мг.
Состав твердых желатиновых капсул:
Для дозировки 150 мг: вода очищенная — 14 -15 %, натрия лаурил сульфат-0,12 %, краситель Понсо 4R Е 124 — 0,2401 %, краситель солнечный закат желтый Е 110 — 0,2753 %, титана диоксид- 1,5003 % , желатин — до 100 %.
Для дозировки 300 мг:
вода очищенная — 14 -15 %, натрия лаурил сульфат — 0,12 %, краситель Понсо 4R Е 124-0,9002 %, краситель азорубин Е 122-0,9002 %, титана диоксид — 1,312%, желатин — до 100 %.
Описание
Для дозировки 150 мг- твердые желатиновые капсулы № 1, корпус оранжево-красного цвета, крышка оранжево-красного цвета;
для дозировки 300 мг — твердые желатиновые капсулы № 0 корпус красного цвета, крышка красного цвета.
Содержимое капсул — порошок красного или красно-коричневого цвета с белыми вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик, ансамицин
Код АТХ
J04AB
Фармакодинамика:
Полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, противотуберкулезное средство первого ряда. В низких концентрациях оказывает бактерицидное действие на Mycobacterium tuberculosis, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Rickettsia typhi, Mycobacterium leprae; в высоких концентрациях — на некоторые грамотрицательные микроорганизмы. Характеризуется высокой активностью в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. пенициллиназообразующих и многих штамов метициллинрезистентных), Streptococcus spp., Clostridium spp., Bacillus anthracis; грамотрицательных кокков: менингококков, гонококков. На грам положительные бактерии действует в высоких концентрациях. Активен в отношении внутриклеточно и внеклеточно расположенных микроорганизмов. Селективно ингибирует ДНК-зависимую РНК-полимеразу чувствительных микроорганизмов. При монотерапии препаратом относительно быстро отмечается селекция резистентных к рифампицину бактерий. Перекрестная резистентность с др. антибиотиками (за исключением остальных рифамицинов) не развивается.
Фармакокинетика:
Абсорбция — быстрая, прием пищи уменьшает абсорбцию препарата. При приеме внутрь натощак 600 мг, максимальная концентрация в крови — 10 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации в крови — 2-3 ч. Связь с белками плазмы — 84-91%. Быстро распределяется по органам и тканям (наибольшая концентрация в печени и почках), проникает в костную ткань, концентрация в слюне — 20% от плазменной. Кажущийся объем распределения — 1.6 л/кг у взрослых и 1.1 л/кг — у детей.
Через гематоэнцефалический барьер проникает только в случае воспаления мозговых оболочек. Проникает через плаценту (концентрация в плазме плода — 33% от концентрации в плазме матери) и выделяется с грудным молоком (вскармливаемые грудным молоком дети получают не более 1% от терапевтической дозы препарата).
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита — 25-0-деацетилрифампицина. Является аутоиндуктором — ускоряет свой метаболизм в печени, в результате чего клиренс креатинина — 6 л/ч после приема первой дозы, возрастает до 9 л/ч после повторного приема. При приеме внутрь вероятна также индукция и ферментов стенки кишечника.
Период полувыведения препарата (Т1/2) после приема внутрь 300 мг — 2.5 ч, 600 мг — 3-4 ч, 900 мг — 5 ч. Через несколько дней повторного приема биодоступность уменьшается, и Т1/2 после многократного приема 600 мг укорачивается до 1-2 ч.
Выводится преимущественно, с желчью, 80% — в виде метаболита; почками — 20%. После приема 150-900 мг препарата количество рифампицина, выводящегося почками в неизмененном виде, зависит от величины принятой дозы и составляет 4-20%.
У пациентов с нарушениями выделительной функции почек Т1/2 удлиняется только в тех случаях, когда его дозы превышают 600 мг. Выводится при перитонеальном диализе и при гемодиализе. У пациентов с нарушениями функции печени отмечается увеличение концентрации рифампицина в плазме и удлинение Т1/2.
Показания:
Туберкулез всех форм и локализаций в составе комбинированной терапии.
Лепра (в комбинации с дапсоном и клофазимином — мультибациллярные типы заболевания.
Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами (в случаях резистентности к др. антибиотикам и в составе комбинированной противомикробной терапии; после исключения диагноза туберкулеза и лепры).
Бруцеллез — в составе комбинированной терапии с антибиотиком группы тетрациклинов (доксициклином).
Менингококковый менингит (профилактика у лиц, находившихся в тесном контакте с заболевшими менингококковым менингитом; у бациллоносителей Neisseria meningitidis).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, желтуха, недавно перенесенный (менее 1 года) инфекционный гепатит, беременность (только по жизненным показаниям), период лактации, хроническая почечная недостаточность, легочно-сердечная недостаточность II-III ст, грудной возраст.
Способ применения и дозы:
Внутрь, натощак, за 30 мин до еды. Для лечения туберкулеза комбинируют, как минимум, с одним противотуберкулезным средством (изониазид, пиразинамид, этамбутол, стрептомицин). Взрослым с массой тела менее 50 кг — 450 мг/сут; 50 кг и более — 600 мг/сут. Детям и новорожденным — 10-20 мг/кг в сут; максимальная суточная доза — 600 мг.
При туберкулезном менингите, диссеминированном туберкулезе, поражении позвоночника с неврологическими проявлениями, при сочетании туберкулеза с ВИЧ-инфекцией общая продолжительность лечения — 9 мес, препарат применяется ежедневно, первые 2 мес в сочетании с изониазидом, пиразинамидом и этамбутолом (или стрептомицином), 7 мес — в сочетании с изониазидом.
В случае легочного туберкулеза и обнаружения микобактерий в мокроте, применяют следующие 3 схемы (все продолжительностью 6 мес):
1. Первые 2 мес — как указано выше; 4 мес — ежедневно, в сочетании с изониазидом.
2. Первые 2 мес — как указано выше; 4 мес — в сочетании с изониазидом, 2-3 раза в течение каждой недели.
3. На протяжении всего курса — прием в сочетании с изониазидом, пиразинамидом и этамбутолом (или стрептомицином) 3 раза в течение каждой недели. В тех случаях, когда противотуберкулезные препараты применяют 2-3 раза в неделю (а также в случае обострений заболевания или неэффективности терапии), прием их должен осуществляться под контролем медицинского персонала.
Для лечения мультибациллярных типов лепры (лепроматозного, пограничного, лепроматозного и пограничного) взрослым — 600 мг 1 раз в месяц в комбинации с дапсоном (100 мг 1 раз в сутки) и клофазимином (50 мг 1 раз в сутки + 300 мг 1 раз в месяц); детям — 10 мг/кг 1 раз в месяц в комбинации с дапсоном (1-2 мг/кг/сут) и клофазимином (50 мг через день + 200 мг 1 раз в месяц). Минимальная продолжительность лечения — 2 года.
Для лечения мультибациллярных типов лепры (туберкулоидного и пограничного туберкулоидного) взрослым — 600 мг 1 раз в месяц, в комбинации с дапсоном — 100 мг (1-2 мг/кг) 1 раз в сутки; детям — 10 мг/кг 1 раз в месяц, в комбинации с дапсоном — 1-2 мг/кг/сут. Продолжительность лечения — 6 мес.
Для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами, назначают в комбинации с др. противомикробными средствами. Суточная доза для взрослых -0.6-1.2 г; для детей и новорожденных — 10-20 мг/кг. Кратность приема — 2 раза в сутки. Для лечения бруцеллеза — 900 мг/сут однократно, утром натощак, в комбинации с доксициклином; средняя продолжительность лечения — 45 дней.
Для профилактики менингококкового менингита — 2 раза в сутки каждые 12 ч в течение 2 сут. Разовые дозы для взрослых — 600 мг; для детей — 10 мг/кг; для новорожденных — 5 мг/кг. Пациентам с нарушениями выделительной функции почек и сохранной функцией печени коррекция дозы требуется только в том случае, когда она превышает 600 мг/сут.
Побочные эффекты:
Тошнота, рвота, диарея, анорексия, эрозивный гастрит, псевдомембранозный энтероколит; повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови, гипербилирубинемия; аллергические реакции (крапивница, эозинофилия, отек Квинке, бронхоспазм, артралгия, лихорадка); лейкопения, дисменорея, головная боль, гепатит; индукция порфирии; интерстициальный нефрит, снижение остроты зрения, атаксия, дезориентация, мышечная слабость. При интермиттирующей или нерегулярной терапии или при возобновлении лечения после перерыва, возможны гриппоподобный синдром (лихорадка, озноб, головная боль, головокружение, миалгия), кожные реакции, гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, острая почечная недостаточность.
Передозировка:
Симптомы: отек легких, спутанность сознания, судороги. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая терапия, форсированный диурез.
Взаимодействие:
Антациды, опиаты, антихолинергические средства и кетоконазол снижают (в случае одновременного приема внутрь) биодоступность рифампицина. Изониазид и/или пиразинамид повышают частоту и тяжесть нарушений функции печени в большей степени, чем при назначении одного рифампицина, у больных с предшествующим заболеванием печени. Препараты ПАСК, содержащие бентонит (алюминия гидросиликат), следует назначать не ранее, чем через 4 ч после приема препарата, т.к. возможно нарушение абсорбции. Снижает активность пероральных антикоагулянтов, пероральных гипогликемических препаратов, гормональных контрацептивов, препаратов наперстянки, антиаритмических средств (дизопирамид, пирменол, хинидин, мексилетин, токаинид), глюкокортикостероидов, дапсона, гидантоинов (фенитоин), гексобарбитала, нортриптилина, бензодиазепинов, половых гормонов, теофиллина, хлорамфеникола, кетоконазола, итраконазола, циклоспорина А, азатиоприна, бета-адреноблокаторов, бллокаторов «медленных» кальциевых каналов, эналаприла, циметидина (рифампицин вызывает индукцию ферментной системы печени системы цитохрома Р-450, ускоряя метаболизм лекарственных средств).
Особые указания:
На фоне лечения кожа, мокрота, пот, кал, слезная жидкость, моча приобретают оранжево-красный цвет. Может стойко окрашивать мягкие контактные линзы.
Для предотвращения развития резистентности микроорганизмов, необходимо применять в комбинации с др. противомикробными средствами.
В случае развития гриппоподобного синдрома, не осложненного тромбоцитопенией, гемолитической анемией, бронхоспазмом, одышкой, шоком и почечной недостаточностью, у больных, получающих препарат по интермиттирующей схеме, следует рассмотреть возможность перехода на ежедневный прием. В этих случаях дозу увеличивают медленно: в первый день назначают 75-150 мг, а нужной терапевтической дозы достигают за 3-4 дня. В случае, если отмечены указанные выше серьезные осложнения, рифампицин отменяют.
Необходимо контролировать функцию почек; возможно дополнительное назначение глюкокортикостероидов.
Терапия в период беременности (особенно в I триместре) возможна только по жизненным показаниям. При назначении в последние недели беременности может наблюдаться послеродовое кровотечение у матери и кровотечение у новорожденного. В этом случае назначают витамин К.
Женщинам детородного возраста во время лечения следует применять надежные методы контрацепции (пероральные гормональные контрацептивы и дополнительные негормональные методы контрацепции).
В случае профилактического применения у бациллоносителей менингококка необходим строгий контроль за пациентами для того, чтобы своевременно выявить симптомы заболевания в случае возникновения резистентности к рифампицину.
При длительном применении показан систематический контроль картины периферической крови и функции печени. В период лечения нельзя применять микробиологические методы определения концентрации фолиевой кислоты и витамина В12 в сыворотке крови.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы по 150 мг, 300 мг.
Упаковка:
Первичная упаковка лекарственного препарата.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 100 капсул в банку полимерную с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. Свободное
пространство заполняют ватой медицинской.
Вторичная упаковка лекарственного препарата.
По 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
По 1 банке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке производителя при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года. Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество «Фармасинтез» (ОАО «Фармасинтез»), 664040, Иркутск, ул. Тухачевского, д.3, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Фармасинтез»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)