Римекор (Rimecor) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Римекор
💊 Состав препарата Римекор
✅ Применение препарата Римекор
📅 Условия хранения Римекор
⏳ Срок годности Римекор
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Римекор
(Rimecor)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011
года, дата обновления: 2019.04.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C01EB15
(Триметазидин)
Лекарственная форма
| Римекор |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 10, 20, 30 или 60 шт. рег. №: ЛС-000611 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Римекор
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; ядро от белого до почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: лудипресс ЛЦЕ — 37 мг (лактозы моногидрат 94.7-98.3%, повидон — 3-4%), лактозы моногидрат — 37 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 3 мг, кроскармеллоза натрия — 2 мг, магния стеарат — 1 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 3.306 мг, титана диоксид — 0.716 мг, тальк — 0.254 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0.716 мг, краситель азорубин (Е122) — 0.008 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
60 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии. Оказывает антиангинальное, антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усилением аэробного гликолиза и блокадой окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатина.
В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
При стенокардии сокращает частоту приступов. При этом снижается потребление нитратов, через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады АД. На фоне применения препарата у пациентов улучшается слух и результаты вестибулярных проб, уменьшается головокружение и шум в ушах.
При сосудистой патологии глаз на фоне применения препарата восстанавливается функциональная активность сетчатки.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 90%. Время достижения Cmax в плазме крови — 2 ч. После однократного приема триметазидина в дозе 20 мг Cmax в плазме крови составляет около 55 нг/мл.
Распределение
Связывание с белками плазмы — 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры.
Выведение
Т1/2 составляет 4.5-5 ч. Выводится из организма почками (около 60% — в неизмененном виде).
Показания препарата
Римекор
- ИБС: профилактика приступов стенокардии (в составе комплексной терапии);
- хориоретинальные сосудистые нарушения;
- головокружения сосудистого происхождения;
- кохлеовестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, во время еды.
Рекомендуемая доза составляет 40-60 мг/сут (2-3 таб.) в 2-3 приема. Продолжительность курса терапии определяется индивидуально.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — гастралгия, тошнота, рвота.
Аллергические реакции: кожный зуд.
Прочие: редко — головная боль, ощущение сильного сердцебиения.
Противопоказания к применению
- почечная недостаточность (КК < 15 мл/мин);
- выраженные нарушения функции печени;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан к применению при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан к применению при почечной недостаточности (КК < 15 мл/мин).
Особые указания
Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии.
На фоне лечения препаратом у больных с ИБС происходит существенное уменьшение суточной потребности в нитратах.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не влияет на способность к занятиям потенциально опасными видами деятельности, требующей повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Римекор не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Римекор не описано.
Условия хранения препарата Римекор
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Римекор
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Ангиозил® Ретард
(ФармФирма Сотекс, Россия)
Антистен МВ
(ОЗОН, Россия)
Депренорм® МВ
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Депренорм® ОД
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Кардитрим®
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Предизин®
(GEDEON RICHTER, Венгрия)
Предуктал® ОД
(Les Laboratoires Servier, Франция)
Тридукард®
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)
Тримектал® МВ
(ВЕРТЕКС, Россия)
Тримектал® ОД
(ВЕРТЕКС, Россия)
Все аналоги
Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Римекор (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг)
Дата последней актуализации: 22.11.2016
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Ограничения к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
НИЖФАРМ OAO
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2013-2016 гг.
Фармакологическая группа
Фармакология
Фармакодинамика
Механизм действия. Триметазидин предотвращает снижение внутриклеточной концентрации АТФ путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом триметазидин обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.
Триметазидин ингибирует окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования фермента 3-кетоацил-КоА-тиолазы — митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот, что приводит к усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы, что и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе фармакологических свойств триметазидина.
Фармакодинамические свойства. Триметазидин поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных тканей во время ишемии; уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного ионного потока, возникающих при ишемии; понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемизированных и реперфузированных тканях сердца; уменьшает размер повреждения миокарда; не оказывает прямое воздействие на показатели гемодинамики.
У пациентов со стенокардией триметазидин увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии; ограничивает колебания АД, вызванные физической нагрузкой, без значительных изменений ЧСС; значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия; улучшает сократительную функцию левого желудочка у пациентов с ишемической дисфункцией.
Результаты проведенных клинических исследований подтвердили эффективность и безопасность применения триметазидина у пациентов со стабильной стенокардией, как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии при недостаточном эффекте других антиангинальных ЛС.
В исследовании с участием 426 пациентов со стабильной стенокардией добавление триметазидина (60 мг/сут) к терапии метопрололом в дозе 100 мг/сут (50 мг 2 раза в сутки) в течение 12 нед статистически достоверно улучшило результаты нагрузочных тестов и клинические симптомы по сравнению с плацебо. Общая длительность нагрузочных тестов составила +20,1 с (р=0,023), общее время выполнения нагрузки +0,54 METs (р=0,001), время до развития депрессии сегмента ST на 1 мм +33,4 с (р=0,003), время до развития приступа стенокардии +33,9 с (р<0,001), количество приступов стенокардии в неделю -0,73 (р=0,014) и потребление нитратов короткого действия в неделю -0,63 (р=0,032) без гемодинамических изменений.
В исследовании с участием 223 пациентов со стабильной стенокардией добавление триметазидина в дозе 35 мг (2 раза в сутки) к терапии атенололом в дозе 50 мг (1 раз в сутки) в течение 8 нед через 12 ч после приема приводило к увеличению времени до развития ишемической депрессии сегмента ST на 1 мм (+34,4 с, р=0,03) при проведении нагрузочных тестов в подгруппе пациентов (N=173) по сравнению с группой плацебо. Аналогичные результаты получены также и для времени развития приступов стенокардии (р=0,049). Не выявлены достоверные различия между группами для других вторичных конечных точек (общая длительность нагрузочных тестов, общее время нагрузки и клинические конечные точки).
В исследовании с участием 1962 пациентов со стабильной стенокардией триметазидин в двух дозировках (70 и 140 мг/сут) в сравнении с плацебо был добавлен к терапии атенололом 50 мг/сут. В общей популяции, включая пациентов как без симптомов, так и с симптомами стенокардии, триметазидин не продемонстрировал преимуществ по эргометрическим (общая длительность нагрузочных тестов, время до наступления ишемической депрессии сегмента ST на 1 мм и время до развития приступа стенокардии) и клиническим конечным точкам. Однако в ретроспективном анализе в подгруппе пациентов с симптомами стенокардии (N=1574) триметазидин (140 мг) значительно улучшил общее время нагрузочного теста (+23,8 с по сравнению с +13,1 с для плацебо; р=0,001) и время до развития приступа стенокардии (+46,3 с по сравнению с +32,5 с для плацебо; р=0,005).
Фармакокинетика
Абсорбция
Пролонгированное высвобождение. После приема внутрь триметазидин имеет линейный фармакокинетический профиль и достигает Cmax в плазме примерно через 14 ч после приема. В интервалах между приемами (т.е. в течение 24 ч) концентрация триметазидина в плазме крови на протяжении 15 ч после приема сохраняется на уровне не менее 75% от Cmax.
Равновесное состояние достигается после приема 3-й дозы (через 3 сут). Прием пищи не влияет на биодоступность триметазидина.
Модифицированное высвобождение. После приема внутрь триметазидин быстро абсорбируется, Tmax в плазме крови составляет приблизительно 5 ч.
Свыше 24 ч концентрация триметазидина в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Равновесное состояние достигаетчся через 60 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность триметазидина.
Распределение. Vd составляет 4,8 л/кг, что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях (степень связывания с белками плазмы крови достаточно низкая, около 16% in vitro).
Выведение. Триметазидин выводится в основном почками, главным образом в неизмененном виде. T1/2 у молодых здоровых добровольцев около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч.
Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом пациента.
Особые группы пациентов
Пациенты старше 75 лет. У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Было проведено специальное исследование в популяции пациентов старше 75 лет при приеме триметазидина в дозе 35 мг 2 раза в сутки. Анализ, проведенный кинетическим популяционным методом, показал в среднем двукратное повышение экспозиции триметазидина в плазме крови у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (Cl креатинина <30 мл/мин) по сравнению с пациентами с Cl креатинина >60 мл/мин.
Никаких особенностей, относящихся к безопасности триметазидина у пациентов старше 75 лет по сравнению с общей популяцией, обнаружено не было.
Почечная недостаточность. Экспозиция триметазидина в среднем была увеличена в 2,4 раза у пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (Cl креатинина 30–60 мл/мин) и в среднем в 4 раза — у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (Cl креатинина <30 мл/мин) по сравнению со здоровыми добровольцами с нормальной функцией почек.
Никаких особенностей, относящихся к безопасности триметазидина у этой популяции пациентов в сравнении с общей популяцией, обнаружено не было.
Дети и подростки. Фармакокинетика триметазидина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучалась.
Показания к применению
ИБС, стенокардия, ишемическая кардиомиопатия (в составе комплексной терапии), хориоретинальные сосудистые нарушения, шум в ушах, головокружение (сосудистые нарушения, болезнь Меньера).
Длительная терапия ИБС — профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии; хориоретинальные нарушения с ишемическим компонентом; вестибулокохлеарные нарушения ишемической природы, такие как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха.
Противопоказания
Повышенная чувствительность; болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие связанные с ними двигательные нарушения; тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин).
Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных пациентам до 18 лет назначение триметазидина не рекомендуется.
Ограничения к применению
Печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (от 10 до 15 баллов по шкале Чайлд-Пью); почечная недостаточность умеренной степени тяжести (Cl креатинина 30–60 мл/мин); возраст старше 75 лет (см. «Меры предосторожности»).
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении триметазидина у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияние триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. В качестве меры предосторожности не рекомендуется применять триметазидин во время беременности.
Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного или ребенка не может быть исключен. Не следует применять триметазидин в период грудного вскармливания. При необходимости применения триметазидина в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Побочные действия
Нежелательные реакции, определенные как нежелательные явления, по крайней мере имеющие возможное отношение к лечению триметазидином, приведены в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; частота неизвестна — запор.
Общие расстройства: часто — астения.
Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль; частота неизвестна — симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), шаткость походки, синдром беспокойных ног, другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии, нарушения сна (бессонница, сонливость).
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто — кожная сыпь, зуд, крапивница; частота неизвестна — острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.
Со стороны ССС: редко — ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов, приливы крови к коже лица.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: частота неизвестна —агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна —гепатит.
Взаимодействие
Не наблюдалось. Пациент должен сообщить врачу обо всех принимаемых ЛС.
Передозировка
Имеется лишь очень ограниченная информация о передозировке триметазидина. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.
Способ применения и дозы
Внутрь, 1–2 раза в сутки во время еды. Продолжительность лечения определяется врачом.
Меры предосторожности
Триметазидин не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение процедуры реваскуляризации).
Триметазидин может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования.
При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром беспокойных ног, тремор, шаткость походки, триметазидин следует окончательно отменить.
Такие случаи редки и симптомы обычно проходят у большинства пациентов в течение 4 мес после прекращения терапии. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 мес после отмены, следует проконсультироваться у невролога.
Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и шаткостью походки или выраженным снижением АД, особенно у пациентов, принимающих гипотензивные ЛС (см. «Побочные действия»).
Следует с осторожностью назначать триметазидин пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции, — при умеренной почечной недостаточности, у пожилых пациентов старше 75 лет.
Влияние на способность управлять автотранспортом и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций. В ходе клинических исследований не было выявлено влияние триметазидина на показатели гемодинамики, однако в период пострегистрационного применения наблюдались случаи головокружения и сонливости (см. «Побочные действия»), что может повлиять на способность управлять автотранспортом и выполнять работы, требующие повышенной скорости физической и психической реакции.
Состав
1 таблетка Римекора включает 20 мг триметазидина – активный ингредиент. Второстепенные ингредиенты: лудипресс, стеарат магния, аэросил, лактоза, натрия кроскармеллоза. Оболочка: полиэтиленгликоль 4000, диоксид титана, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, кислотный красный.
1 таблетка Римекора МВ включает 35 мг триметазидина – активный ингредиент. Второстепенные ингредиенты: сополимер метилметакрилата, маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, монтановый воск, этилакрилат, хлорид триметиламмониоэтилметакрилат, стеарат магния. Оболочка: спирт поливиниловый, диоксид титана, полиэтиленгликоль, тальк, алюминиевый лак (желтый, синий, Понсо 4R).
Форма выпуска
Римекор выпускается в форме таблеток №10, 20, 30 или 60.
Римекор МВ выпускается в форме таблеток с пролонгированным эффектом №30 или 60.
Фармакологическое действие
Антиангинальное, антигипоксическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Римекор является препаратом, который в условиях ишемии улучшает метаболические процессы в нейросенсорных органах и миокарде. Напрямую воздействуя на мозговые нейроны и кардиомиоциты, приводит к оптимизации их функции и метаболизма.
Цитопротекторная эффективность обусловлена увеличением энергетического ресурса, стимулированием окислительного декарбоксилирования и усилением кислородного потребления, посредством блокировки окислительных процессов жирных кислот и улучшения аэробного гликолиза.
Триметазидин благотворно влияет на сократимость миокарда, предупреждает понижение уровня фосфокреатина и АТФ внутри клеток. При ацидозе нормализует работу ионных мембранных каналов, в кардиомиоцитах предотвращает кумуляцию натрия и кальция, способствует нормализации содержания ионов калия в клетках. Снижает количество фосфатов и внутриклеточный ацидоз, наблюдаемые при ишемии миокарда и реперфузии.
Противостоит повреждающему действию свободных радикалов, предохраняет мембранные стенки клеток, в области ишемии тормозит активизацию нейтрофилов, удлиняет время электрического потенциала, ограничивает выход КФК из клеток и уменьшает выраженность повреждений миокарда ишемической природы.
Уменьшает численность приступов при стенокардии, одновременно способствуя уменьшению приема нитратов. На протяжении 14-ти суток после приема наблюдается повышение толерантности пациента к физическим нагрузкам, а также понижение случаев перепадов АД.
На фоне терапии Римекором у пациентов отмечается улучшение слуха и вестибулярной системы, снижается ощущение шума в ушах и головокружения. Прием препарата при патологии глаз сосудистого генеза приводит к восстановлению функциональности сетчатки.
При пероральном приеме большинство триметазидина быстро абсорбируется из ЖКТ, достигая биодоступности в 90%. Плазменная Cmax, при приеме 20 мг триметазидина, наблюдается через 2 часа и равняется 55 нг/мл (при приеме таблеток МВ через 3-5 часов и остается на уровне не менее 75% на протяжении 24 часов). С плазменными белками связывается на 16%, с достижением в крови Сss через 60 часов и объемом распределения – 4,8 л/кг. Проходит сквозь гистогематические барьеры.
В виде неизмененного препарата выводится на 60% почками. Т1/2 равняется 4,5-5 часов (при приеме таблеток МВ – 7 часов).
В пожилом возрасте (после 65 лет) Т1/2 выше и составляет 12 часов. Наблюдается прямая зависимость почечного клиренса с клиренсом креатинина (КК). С возрастом печеночный клиренс понижается.
Показания к применению
Обычными показаниями к применению Римекора являются:
- ощущения головокружения по причине сосудистых патологий;
- хориоретинальные нарушения сосудистого характера;
- кохлео-вестибулярные расстройства ишемического происхождения (нарушение работы слухового аппарата, шум в ушах и пр.);
- ИБС, в качестве профилактического средства против приступов стенокардии (применяется в комплексном лечении).
Противопоказания
- патологии печени тяжелого характера;
- беременность;
- гиперчувствительность к составу препарата;
- грудное кормление;
- патологии почек (при КК меньше 15 мл/мин);
- возрастная категория до 18-ти лет.
Побочные действия
При приеме Римекора:
- тошнота;
- гастралгия;
- кожный зуд;
- рвота;
- усиление сердцебиения;
- головные боли.
При приеме Римекора МВ:
- тошнота;
- боли в животе;
- крапивница;
- диспепсия;
- «приливы» к лицу;
- рвота;
- головокружение;
- диарея;
- ортостатическая гипотензия;
- астения;
- головные боли;
- сыпь и зуд кожных покровов;
- экстрапирамидные обратимые расстройства (акинезия, ригидность, тремор).
Инструкция по применению Римекора
Прием таблеток препарата по 20 мг и таблеток МВ по 35 мг показан (перорально) внутрь, совместно с приемом пищи.
Дозировка обычных таблеток, как правило, равняется 2-3 штукам (40-60 мг) 2-3 раза за 24 часа.
Дозировку пролонгированных таблеток, инструкция по применению Римекора МВ определяет в 1 штуку (35 мг) дважды (утром и вечером) в 24 часа. Удваивать количество таблеток, при пропуске одной дозы, не следует.
Продолжительность применения как тех, так и других таблеток, зависит от наблюдаемого заболевания и назначается врачом.
Передозировка
Описанные факты передозировки Римекором малочисленны и недостоверны. Лечение, в таких случаях, должно сводиться к симптоматической терапии.
Взаимодействие
Взаимодействие Римекора с прочими ЛС не описано.
Условия продажи
Обе формы таблеток препарата продаются по рецепту.
Условия хранения
Температура хранения должна быть в пределах 15-25°С.
Срок годности
Обычные таблетки сохраняются на протяжении 36-ти месяцев, таблетки МВ на протяжении 24-х месяцев.
Особые указания
Римекор не используется для нивелирования приступов стенокардии, в начале госпитализации, для основного курса лечения нестабильной стенокардии, а также инфаркта миокарда.
При профилактике приступов стенокардии, в случае их дальнейшего развития, следует внести изменения в применяемую терапию.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Римекора представлены следующими ЛС:
- Бравадин;
- Вазомаг;
- Гистохром;
- Езафосфина;
- Дибикор;
- Идринол;
- Кардионат;
- Кудесан;
- Кораксан;
- Мексикор;
- Милдронат;
- Мельдоний;
- Рибоксин;
- Этоксидол и т.д.
Синонимы
- Триметазидин;
- Ангиозил Ретард;
- Веро-Триметазидин;
- Кардитрим;
- Депренорм;
- Предизин;
- Метагард;
- Предуктал;
- Тримектал;
- Прекард;
- Тридукард.
Детям
Римекор не используется в лечении пациентов до 18-ти лет.
При беременности и лактации
Применение Римекора противопоказано в периоды грудного кормления и беременности.
Отзывы
Отзывы о Римекоре, как в принципе и обо всех препаратах триметазидина, чаще носят позитивный характер. Как сами пациенты, так и назначающие его врачи высоко оценивают быстрое действие препарата и, что немаловажно, довольно небольшой список возможных побочных эффектов, которые, между прочим, встречаются достаточно редко и являются слабовыраженными. В особенности оценивают эффективность препарата при головокружениях и шуме в ушах, что не мешает ему показывать отличные результаты терапии и при прочих своих показаниях.
Цена, где купить
Цена Римекора в России находится на уровне: табл. 20 мг №30 – 150-190 рублей; таблетки МВ 35 мг №60 – 350-400 рублей.
Синонимы, аналоги
Статьи
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационный номер
ЛП 000826
Международное непатентованное название
Триметазидин
Лекарственная форма
таблетки пролонгированного действия, покрытые плёночной оболочкой
Состав
1 таблетка пролонгированного действия, покрытая плёночной оболочкой, содержит:
активное вещество: триметазидина дигидрохлорид (в пересчёте на 100 % вещество) — 35,0 мг;
вспомогательные вещества: маннитол — 13,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 21,0 мг, воск горный гликолиевый (воск монтановый) — 39,0 мг, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [1:2:0.1] (Eudragit RS PO) — 40,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг;
оболочка — 8,0 мг: FD&C лак алюминиевый синий № 2 — 0,07 %, FD&C лак алюминиевый желтый № 6 — 0,77 %, макрогол (полиэтиленгликоль) — 20,20 %, поливиниловый спирт — 40,00 %, лак алюминиевый Понсо 4R — 0,24 %, тальк — 14,80 %, титана диоксид — 23,92 %.
Описание
таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе видны два слоя.
Фармакотерапевтическая группа
Антигипоксантное средство
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика
Оказывает антигипоксическое действие. Нормализует энергетический метаболизм клеток, подвергшихся гипоксии или ишемии. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротективный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и замедление окисления жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацил-КоА-тиолазы).
Триметазидин поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и креатинфосфата.
В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточную концентрацию ионов калия.
Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
При стенокардии сокращает частоту приступов, уменьшает потребность в приеме нитратов, через 2 недели лечения повышает толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания артериального давления. Уменьшает головокружение и шум в ушах ишемической этиологии. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.
Фармакокинетика
После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства препарата. Биодоступность — 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 3-5 ч. В течение суток концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч после приёма одной таблетки препарата. Равновесная концентрация в плазме крови достигается примерно через 60 ч от начала лечения. Объем распределения составляет 4,8 л/кг, связь с белками плазмы крови 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры. Выводится в неизмененном виде, преимущественно почками (около 60%). Период полувыведения — около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом.
Показания к применению
Кардиология: ишемическая болезнь сердца — профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии).
Оториноларингология: лечение кохлео-вестибулярных нарушений ишемической природы (таких как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха).
Офтальмология: хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическим компонентом.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 15 мл/мин), выраженные нарушения функции печени, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Исследования на животных не выявили тератогенного действия триметазидина, однако, в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения препарата во время беременности, риск возникновения пороков развития плода не может быть исключен. Применение препарата при беременности противопоказано.
Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. При необходимости применения препарата Римекор МВ в период лактации необходимо прервать грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время приема пищи.
Римекор МВ применяют по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).
При пропуске одного приёма, при втором приёме не следует удваивать дозу препарата.
Курс лечения — по рекомендации врача.
Побочное действие
Частота побочных эффектов: очень часто (более 1/10); часто (более 1/100 и менее 1/10); нечасто (более 1/1000 и менее 1/100); редко (более 1/10000 и менее 1/1000); очень редко (более 1/10000), в том числе, отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы
Часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: ортостатическая гипотензия, «приливы» крови к коже лица.
Со стороны центральной нервной системы
Часто: головокружение, головная боль, астения.
Очень редко: экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.
Со стороны кожных покровов
Часто: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Передозировка
Данные о случаях передозировки ограничены. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Нет сведений.
Особые указания
Римекор МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда, а также при подготовке к госпитализации или в первые ее дни!!!
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение.
Из-за отсутствия соответствующих клинических данных применение препарата Римекор МВ не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин, а также пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг.
По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
Три, шесть контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или одну, две контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
ООО «ФАРМА СТАРТ», Украина
03124, г. Киев, бул. И. Лепсе, 8
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород,
ГСП-459, ул. Салганская, 7
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
-
Интернет-аптека
- Лекарства
-
Препараты для лечения неврологических заболеваний
Товары из категории — Препараты для лечения неврологических заболеваний
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 180
Форма выпуска, упаковка и состав препарата
Римекор выпускается в таблетированной форме. Каждая таблетка содержит один активный компонент — это триметазидина дигидрохлорид. Его дозировка в одной таблетке составляет двадцать миллиграммов. Остальные компоненты являются вспомогательными веществами, которые формируют основу оболочки. Она покрывает таблетку.
Лекарственное средство выпускается по десять или тридцать штук в одной упаковочной коробочке вместе с инструкцией по применению Римекора.
Цена Римекор зависит от количества таблеток в упаковке. Цена Римекор таблетки 20 мг 30 шт варьируется по территории России.
Римекор таблетки 20 мг 30 шт заказать можно в интернет-аптеке.
Фармакологическое действие
Фармакологические свойства Римекора зависят от активного компонента. Он относится к группе антиангинальных препаратов. Его молекулярная формула состоит из четырнадцати молекул углерода, двадцати двух молекул водорода, двух молекул азота, трех молекул кислорода. Действующий компонент улучшает выработку энергии вовремя метаболизмом, улучшает доставку и содержание кислорода в органах и тканях, нормализует работу сердца и сосудов. Лекарственные препараты используются для лечения и профилактики дискомфорт за грудиной, нарушенного кровоснабжения мышцы сердца, мозгового кровообращения.
После перорального приема действующий компонент быстро всасывается в пищеварительной системе. Биологическая доступность составляет девяносто процентов. Время насыщения крови действующим компонентом составляет сто двадцать минут препарат проходит через гистогематический барьер. Вступает в белковую связь до шестнадцати процентов. Период выведения из организма наступает через пять часов. Выведение происходит через почечную и пищеварительную систему. Шестьдесят процентов выводится из организма в неизмененном виде.
Показания
Лекарственные средства назначаются для лечения нарушенного кровоснабжения миокарда, стенокардии. Препарат назначается при наличии поражений коронарных артерий, приступов боли за грудиной.
Противопоказания
Препарат противопоказан у пациентов с повышенной чувствительностью к составляющим компонентам, у женщин во время беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Лекарство назначается перорально. Таблетка принимается во время приёма пищи, можно запивать водой.
Схему лечения и описание приёма устанавливает лечащий врач. Дозировка составляет одна таблетка несколько раз в день.
Длительность лечения зависит от степени тяжести болезни.
Побочные действия
Отзывы Римекор показали, что препарат вызывает побочную реакцию в виде аллергии, расстройства пищеварения, тошноты и рвотных позывов.
При развитии побочные реакции проценту отменить прием и сообщить об этом врачу.
Передозировка
Если не соблюдать назначенную дозировку, лекарства можно передозировать. Симптомы передозировки является тошнота, рвота, расстройство пищеварения, болезненность головы, апатия. При подтверждении передозировки больному необходимо вызвать рвоту, промыть желудок и принять активированный уголь.
Лекарственное взаимодействие
Действующий компонент таблеток хорошо сочетается с другими группами лекарств. Препарат используется для проведения комбинированной терапии.
Особые указания
Препарат не влияет на скорость психомоторной реакции.
Купить Римекор можно по рецепту врача.
Аналогами Римекора являеются Ангиозил и Кардитрим.
Условия и сроки хранения
В Москве Римекор хранится при температуре двадцать три градуса. Срок хранения составляет тридцать шесть месяцев.
Цены на Римекор в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 180 руб.
Сертификаты и лицензии
Скачать мобильное приложение WER.RU
Выгодные предложения для подписчиков