Риназолин инструкция по применению для детей

Риназолин® : инструкция по применению

Клинические характеристики

Дальнейшая информация

Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Риназолин только по назначению
врача.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

Авторское право:

• https://farmak.ua — АО «Фармак»
• http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины

Торговое название препарата
Риназолин® (Rinazolinum)

Действующие вещества
Oxymetazoline

Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения заболеваний лор органов., Средства для лечения заболеваний лор органов.

Форма выпуска

По 10 мл во флаконе полиэтиленовом. По 1 флакону в пачке.

Лекарственная форма

Капли назальные 0,1 мг/мл, 0,25 мг/мл, 0,5 мг/мл 10 мл (флаконы полиэтиленовые)

Состав

1 мл капель содержит Активное вещество оксиметазолина гидрохлорида в пересчете на 100% вещество 0,25 мг или 0,5 мг; Вспомогательные вещества бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат додекагидрат, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Риназолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгенсантов). Оказывает альфа-адреномиметическое действие. Суживает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, что предупреждает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита). Оксиметазолин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия во время проведения клинических исследований было доказано более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита (заложенность носа, ринорея, чихание, ухудшенние самочувствия). При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку носа, не вызывает гиперемию. Продолжительность действия – до 12 часов.

Показания
к применению

– Острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа. – Аллергический ринит. – Вазомоторный ринит. – Для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите. – Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Способ применения

Непосредственно перед применением препарата флакон нужно подержать в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. Перед введением препарата необходимо тщательно прочистить нос. Колпачок отвинтить, снять и, слегка надавливая на корпус флакона, закапать 1-2 капли раствора в нос. Взрослые и дети старше 6 лет. Применять по 1-2 капли 0,05% раствора в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Дети от 1 года до 6 лет. Применять по 1-2 капли 0,025% раствора в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Препарат следует применять не более 5-7 дней. Препарат можно применять повторно только через несколько дней.

Побочные действия

Со стороны дыхательной системы дискомфорт в носу, жжение или сухость слизистой оболочки носа, чихание, носовое кровотечение. После того, как эффект от применения Риназолина заканчивается, может наблюдаться ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия). Апноэ у новорожденных и детей младшего возраста (особенно в случае передозировки). Со стороны нервной системы головная боль, сонливость, усталость, судороги, галлюцинации (особенно у детей). Со стороны сердечно-сосудистой системыместное назальное применение может вызвать системные эффекты, такие как пальпитация, тахикардия, артериальная гипертензия. Со стороны иммунной системы возможно возникновение аллергических реакций, в том числе высыпаний, зуда, ангионевротического отека.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, атрофический ринит. При применении ингибиторов моноаминоксидазы и на протяжении 2-х недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также другими препаратами, которые способствуют повышению артериального давления. При повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной глаукоме. При тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (например ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия). Феохромоцитома. Метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия). Гипертрофия простаты. Детский возраст до 1 года (для 0,025%), детский возраст до 6 лет (для 0,05%).

Лекарственное взаимодействие

Не применять ингибиторы МАО и другие препараты, способствующие повышению артериального давления из-за риска повышения артериального давления. Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Особые указания

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства для носа может привести к ослаблению действия препарата. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом. После применения препарата необходимо особенное наблюдение за пациентами с хроническим ринитом. Дозы выше рекомендованных, следует применять только под наблюдением врача. Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности и кормления грудью препарат применяют с особой осторожностью. Не допускается превышение рекомендованного дозирования. Дети. Не следует применять Риназолин 0,025% детям до 1 года; Риназолин 0,05% – детям до 6 лет. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендованные, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может снизиться. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Передозировка

После значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть такие симптомы мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры тела, спазмы, тахикардия, пальпитация, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, повышенное потовыделение, ажитация, конвульсии, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные нарушения, бледность, миоз, гипосмия, психические расстройства. Кроме того, может возникнуть угнетение функций центральной нервной системы, проявляющееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, апноэ и возможным развитием комы. Терапевтические меры при передозировке промывание желудка, прием активированного угля, вентиляция легких. При понижении артериального давления применять фентоламин. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожная терапия.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Фармак,ПАО,Украина

Описания

прозрачная бесцветная жидкость.

Состав

1 мл капель может включать 0.1 мг, 0.25 мг или 0.5 мг оксиметазолина гидрохлорида — активный ингредиент.

Второстепенные ингредиенты: бензалкония хлорид, дигидрат натрия дигидрофосфат, хлорид натрия, фосфат динатрия додекагидрат (или гидрофосфат натрия додекагидрат для 0,1 мг/мл), вода д/ин.

1 мл спрея включает 0,5 мг оксиметазолина гидрохлорида — активный ингредиент.

Второстепенные ингредиенты: бензалкония хлорид, дигидрат натрия дигидрофосфат, полиэтиленгликоль, фосфат динатрия додекагидрат, повидон, пропиленгликоль, вода д/ин.

Форма выпуска

Риназолин выпускают в виде назальных капель (с разной дозировкой) по 10 мл во флаконе или спрея по 15 мл во флаконе.

Фармакологическое действие

Сосудосуживающее, противоотечное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство Риназолин принадлежит к группе деконгенстанов (сосудосуживающих средств местного действия), которое обладает альфа-адреномиметической эффективностью.

Оксиметазолин, в месте его нанесения, способствует сужению сосудов, уменьшению отека слизистой путей дыхания и носовых пазух, понижению носовых выделений, восстановлению дыхания через нос, возобновлению нормальной аэрации барабанной полости и околоносовых пазух, что предотвращает формирование таких бактериальных осложнений как синусит, гайморит и отит.

Характерное воздействие оксиметазолина проявляется благодаря его противовоспалительной, противовирусной, антиоксидантной и иммуномодулирующей активности.

При проведении исследований данные комбинаторные эффекты Риназолина доказали более эффективную и быструю ликвидацию симптоматики острого ринита (ринорея, ухудшение самочувствия, заложенность носа, чихание).

В случае назального применения терапевтических доз, оксиметазолин не приводит к гиперемии и не раздражает слизистые носовых пазух. Э

ффективность препарата ощущается достаточно быстро (несколько минут) и продолжается на протяжении до 12 часов. Т1/2 в среднем равняется 35 часам. 2,1 % оксиметазолина выводится с мочой, примерно 1,1 % – с калом. При применении местно, системное действие не обнаруживается.

Показания к применению

• респираторные заболевания острого характера, протекающие с заложенностью носа;
• аллергический ринит;
• устранение отечности, перед осуществлением диагностических процедур в носовых ходах;
• вазомоторный ринит;
• возобновление носового дыхания и дренажа, при болезненных состояниях околоносовых пазух, среднем отите, евстахиите.

Противопоказания

• атрофический ринит;
• гиперчувствительность;
• параллельное применение ингибиторов МАО и 14 суток после их приема;
• сопутствующая терапия препаратами, увеличивающими АД;
• закрытоугольная глаукома;
• чрезмерное внутриглазное давление;
• феохромоцитома;
• сердечно-сосудистые патологии тяжелого характера (артериальная гипертензия, ИБС и пр.);
• гипертрофия простаты;
• расстройства метаболического происхождения (гипертиреоз, порфирия, сахарный диабет).

Побочные действия

Система дыхания:

• дискомфортные ощущения в носу;
• сухость и/или жжение слизистых носовых пазух;
• носовые кровотечения;
• чихание;
• реактивная гиперемия (может наблюдаться после окончания действия Риназолина);
• апноэ (возможно у маленьких детей, в особенности при передозировке).

Нервная система (в особенности у детей):

• чувство усталости;
• головные боли;
• судороги;
• сонливость;
• галлюцинации.

Иммунная система:

• высыпания на кожных покровах;
• кожный зуд;
• отек Квинке.

Сердечно-сосудистая система:

• пальпитация;
• увеличение АД;
• тахикардия.

Инструкция по применению

Непосредственно перед использованием капель или спрея, инструкция на Риназолин рекомендует некоторое время согревать флакон с препаратом в руках, до приблизительной температуры тела. Перед применением следует тщательно очистить носовые ходы.

Перед первым закапыванием капель требуется сильно закрутить защитный колпачок флакона, с целью формирования в капельнице выходного отверстия. Далее следует отвинтить колпачок и легкими надавливаниями на его широкую часть, закапать 1-2 капли в каждый носовой проход. После процедуры закапывания плотно навинчивают колпачок обратно на флакон.

Во время использования спрея флакон следует держать вертикально, кверху распылителем. Далее, следует отвинтить защитный колпачок и поочередно, помещая наконечник флакона в каждый носовой проход, резким коротким движением сжать широкую часть флакона, после чего вынуть из носа наконечник и разжать флакон. Рекомендуют, во время проведения впрыскивания, слегка вдыхать через нос.

Инструкция на детский Риназолин (до 6-ти лет) предполагает использование двух дозировок капель.

Новорожденным до 4-х недель назначают детский Риназолин по 0,1 мг/мл, с двух-трех кратным закапыванием в 24 часа по 1 капле в каждый носовой проход.

С пятой недели и до 12 месяцев жизни возможно удваивание количества капель (0,1 мг/мл), с той же кратностью применения.

Также, возможно применение ватных тампонов пропитанных, в зависимости от возраста, 1-2 каплями препарата, с целью протирания носовых проходов.

Детям от 1-6 лет рекомендуют использование детского Риназолина по 0,25 мг/мл, с двух-трех кратным закапыванием в 24 часа по 1-2 капле в каждый носовой проход.

Пациентам от 6-ти лет назначают 0,5 мг/мл капли или спрей, с двух-трех кратным закапыванием 1-2 капель или 1 впрыскиванию спрея в каждый носовой проход.

Продолжительность применения Риназолина – не больше 5-7-ми дней, с возможным возобновлением его использования через несколько суток.

Передозировка

При существенной передозировке или пероральном приеме Риназолина наблюдали: тошноту, мидриаз, рвоту, увеличение температуры, цианоз, спазмы, сердечно-сосудистую недостаточность, пальпитацию, тахикардию, аритмию, остановку сердца, усиленное потоотделение, конвульсии, ажитацию, артериальную гипертензию, нарушение дыхания, отек легких, бледность, гипосмию, миоз, психические нарушения.

Дополнительно, может отмечаться подавление работы ЦНС, проявляющееся брадикардией, сонливостью, артериальной гипотензией, апноэ, уменьшением температуры и возможно комой.

При передозировке показано проведение следующих терапевтических мер: промывание желудка, прием сорбентов, вентиляция легких. При понижении АД назначают Фентоламин. Вазопрессорные средства не применяются. В случае надобности проводят противосудорожную терапию.

Взаимодействие

Запрещено параллельное применение ингибиторов МАО или прочих средств повышающих АД.

В случае сочетаемого использования других сосудосуживающих ЛС увеличивается вероятность возникновения и выраженность побочных эффектов.

Условия продажи

Все формы Риназолина продаются без рецепта.

Условия хранения

Капли и спрей могут сохранять свои качества до 25 ºС.

Срок годности

Для всех форм препарата – 36 месяцев.

Особые указания

После проведения рекомендованного курса терапии необходимо особенно тщательное наблюдение за больными с хроническим ринитом.

Повышенные дозировки можно использовать только по рекомендации врача.

Продолжительное применение Риназолина может стать причиной ослабления его эффективности, а также привести к атрофии слизистых и реактивной гиперемии с проявлениями медикаментозного ринита.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

• Галазолин;
• Длянос;
• Гриппостад Рино;
• Ксилогексал;
• Ксило-Мефа;
• Ксилометазолин;
• Лазорин;
• Назол;
• Отривин;
• Санорин;
• Тизин;
• Фармазолин и т.д.

Синонимы

• Називин;
• Ноксивин;
• Назомакс;
• Африн;
• Назалонг;
• Назо-Спрей;
• Нокспрей;
• Ринт и т.д.

Детям

Показано применение капель Риназолин:

• с 4 до 12 месяцев – 0,1 мг/мл;
• с 1 до 6 лет – 0,25 мг/мл;
• с 6 лет – 0,5 мг/мл.

При беременности (и лактации)

Во время грудного кормления и беременности следует применять Риназолин с особой осторожностью, с разрешения врача и без превышения рекомендованных дозировок.

Отзывы

Отзывы о Риназолине как и о прочих подобных препаратах довольно разнообразные и могут говорить только о том подошло это лекарственное средство определенному пациенту или нет.

Как говорится «Леченый насморк проходит через 14 суток, а не леченый через 2 недели». Возможно в этой народной мудрости и есть смысл, но когда заложенность носа серьезно мешает Вашему общему состоянию здоровья и лечащий врач рекомендует то или иное средство для облегчения этого состояния, стоит прислушаться к его рекомендациям и следовать его дальнейшим указаниям.

Цена Риназолина, где купить

Средняя цена Риназолина составляет: капли 0,1 мг/мл – 21 гривна; 0,25 мг/мл – 24 гривны; 0,5 мг/мл – 28 гривен.

Спрей (0,5 мг/мл) можно купить в среднем за 30 гривен.