Риназолин инструкция по применению для детей

Риназолин (0.01%)

МНН: Оксиметазолин

Производитель: Фармак ПАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Oxymetazoline

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014662

Информация о регистрации в РК:
19.02.2015 — 19.02.2020

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Риназолин

Международное непатентованное название

Оксиметазолин

Лекарственная форма

Капли назальные 0,01 %, 0,025 %, 0,05 %

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество — оксиметазолина гидрохлорид 0,10 мг; 0,25 мг или 0,50 мг в пересчете на 100 % вещество

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата додекагидрат, вода для инъекций

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Оксиметазолин.

Код АТХ R01AA05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку носа, не вызывает гиперемию. Продолжительность действия – до 12 часов. Период полувыведения при интраназальном введении 35 часов. 2,1 % выводится с мочой и около 1,1 % с калом.

Фармакодинамика

Риназолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгенсантов). Оказывает альфа-адреномиметическое действие.

Суживает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, что предупреждает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).

Показания к применению

Симптоматическое лечение:

– острых респираторных заболеваний, сопровождающиеся заложенностью носа

– аллергического ринита

– вазомоторного ринита

– для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа

– евстахиит

– для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах

Способ применения и дозы

Непосредственно перед применением нужно подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. Перед введением препарата необходимо тщательно прочистить нос. До начала применения колпачок плотно не закручивать! Перед первым применением препарата необходимо закрутить колпачок флакона для формирования отверстия. После закапывания колпачок нужно плотно закрутить. Колпачок отвинчивают, снимают и, слегка надавливая на корпус флакона, закапывают 1-2 капли раствора в нос.

Новорожденным в возрасте до 4 недель назначают по 1 капле 0,01% раствора в каждый носовой ход 2 раза в сутки.

С 5-й недели жизни и до 1 года – по 1-2 капли в каждый носовой ход 0,01% раствора 2 раза в сутки.

Доказана эффективность такой процедуры: в зависимости от возраста 1-2 капли 0,01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.

Дети от 1 года до 6 лет — по 1-2 капли 0,025 % раствора в каждый носовой ход 2 раза в сутки.

Взрослые и дети старше 6 лет — по 1-2 капли 0,05 % раствора в каждый носовой ход 2 раза в сутки.

В случае если симптомы не уменьшаются в течении 3 дней, следует обратиться к врачу.

Препарат следует применять не более 5-7 дней. Препарат можно применять повторно только через несколько дней.

Побочные действия

Редко:

  • возможно возникновение аллергических реакций, в том числе высыпания, зуд, ангионевротический отек

  • тошнота

  • раздражительность, бессонница

  • тахикардия

  • повышение артериального давления

  • головокружение, головная боль

Очень редко:

  • явления реактивной гиперемии слизистой оболочки носа

Частота неизвестна:

  • незначительные симптомы раздражения слизистой оболочки носа – сухость и ощущение жжения

  • сухость во рту и в глотке

  • дискомфорт в носу, чихание, носовое кровотечение

  • апноэ у новорожденных и детей младшего возраста (особенно в случаях передозировки)

  • сонливость, усталость, судороги, галлюцинации (особенно у детей), чувство тревоги

  • местное назальное применение может вызвать системные эффекты, такие как пальпитация, аритмия

  • нарушение зрения

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– атрофический ринит

– при применении ингибиторов моноаминоксидазы и на протяжении 2-х недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также другими препаратами, которые способствуют повышению артериального давления

– при повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной глаукоме

– при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (например ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия)

– феохромоцитома

– метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия)

– гипертрофия простаты

– детский возраст до 1 года (Риназолин 0,025%)

– детский возраст до 6 лет (Риназолин 0,05%)

Лекарственные взаимодействия

Не применять ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты и другие препараты, способствующие повышению артериального давления из-за риска повышения артериального давления. Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов. Замедляет всасывание местноанестезирующих средств, удлиняет их действие. Оксиметазолин усиливает кардиотоксическое действие препаратов, применяемых при болезни Паркинсона (бромокриптин). Ослабляет действие седативных средств.

Особые указания

Применять с осторожностью у больных с тахикардией, с выраженными нарушениями функции почек.

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства для носа может привести к ослаблению действия препарата. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом.

После применения препарата необходимо особенное наблюдение за пациентами с хроническим ринитом и в случаях устранения отека перед диагностическими манипуляциями. Дозы выше рекомендованных, следует применять только под наблюдением врача.

Применение в педиатрии. Применять Риназолин 0,01 % детям до 1 года.

Не следует применять Риназолин 0,025 % детям до 1 года; Риназолин 0,05 % – детям до 6 лет.

Применение в период беременности или лактации. В период беременности и кормления грудью препарат применяют с особой осторожностью. Не допускается превышение рекомендованного дозирования.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами. После длительного применения оксиметазолина в дозах, превышающих рекомендованные, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может снизиться.

Передозировка

Симптомы: после значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть такие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры тела, спазмы, тахикардия, пальпитация, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, повышенное потовыделение, ажитация, конвульсии, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные нарушения, бледность, миоз, гипосмия, психические расстройства.

Кроме того, может возникнуть угнетение функций центральной нервной системы, проявляющееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, апноэ и возможным развитием комы.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, вентиляция легких. При понижении артериального давления применять фентоламин. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожная терапия.

Форма выпуска и упаковка

Капли назальные 0,01 %, 0,025 %, 0,05 %

По 10 мл во флаконы полиэтиленовые с навинченными колпачками (для дозировки 0,01 %)

По 10 мл во флаконы полиэтиленовые, укупоренные пробками-капельницами и колпачками (с контролем первого вскрытия) или во флаконы полиэтиленовые, укупоренные дозаторами и крышками с пломбами (контролем первого вскрытия) (для дозировок 0,025 % и 0,05 %).

На флакон наклеивают этикетку-самоклейку.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

3 года. Срок хранения после вскрытия флакона- 28 суток.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Владелец регистрационного удостоверения

ПАО «Фармак», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Республика Казахстан, 050012, г. Алматы, ул. Аманагельды 59 «А» Бизнес центр «Шартас», 9 этаж.

Тел +7 (727) 267-64-63, факс +7 (727) 267-63-73, электронный адрес: a.liadobruk@gmail.com

278795271477976584_ru.doc 74.5 кб
626726211477977740_kz.doc 76 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Риназолин® : инструкция по применению

  • Лекарственная форма• 
  • Состав• 
  • Описание• 
  • Фармакотерапевтическая группа• 
  • Фармакологические свойства• 
  • Показания к применению• 
  • Способ применения и дозы• 
  • Побочные действия• 
  • Противопоказания• 
  • Лекарственные взаимодействия• 
  • Особые указания• 
  • Передозировка• 
  • Форма выпуска и упаковка• 
  • Условия хранения• 
  • Срок хранения• 
  • Условия отпуска из аптек• 
  • Производитель• 
  • Аналоги• 

1 мл препарата содержит

активное вещество — оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг в пересчете на 100 % вещество

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, полиэтиленгликоль (1500), натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата додекагидрат, пропиленгликоль, повидон, вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость

Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Оксиметазолин.

Код АТХ R01AA05

Фармакокинетика

При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку носа, не вызывает гиперемию. Действие препарата начинается быстро (через несколько минут после применения). Период полувыведения составляет около 35 часов после применения препарата. 2,1 % препарата выводится почками, около 1,1 % – с калом. Продолжительность действия – до 12 часов.

При местном интраназальном применении  не оказывает системного действия.

Фармакодинамика

Риназолин® относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов). Оказывает альфа-адреномиметическое действие.

Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, что предупреждает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).

Симптоматическое лечение:

– острых респираторных заболеваний, сопровождающиеся заложенностью носа

– аллергического ринита

– вазомоторного ринита

– для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите

– для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Непосредственно перед применением нужно подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. Перед введением препарата необходимо тщательно прочистить нос. Во время применения препарата флакон держать вертикально, распылителем кверху. Перед применением снять защитный колпачок флакона, наконечник насадки поместить в носовой ход, коротким резким движением сжать флакон и, вынув наконечник из носа, разжать. Во время впрыскивания рекомендуется слегка вдохнуть через нос.

Взрослым и детям старше 6 лет – по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход  2 раза в сутки.

В случае если симптомы не уменьшаются в течение 3 дней, следует обратиться к врачу. Препарат следует применять не более 5-7 дней. Препарат можно применять повторно только через несколько дней. Дозы, выше рекомендованных, применять только под наблюдением врача.

Редко:

— возможно возникновение аллергических реакций, в том числе высыпания, зуд, ангионевротический отек

— тошнота

— раздражительность, бессонница

— тахикардия

— повышение артериального давления

— головокружение, головная боль

Очень редко:

— явления реактивной гиперемии слизистой оболочки носа, атрофия слизистой носа

Частота неизвестна:

— незначительные симптомы раздражения слизистой оболочки носа – сухость и ощущение жжения

— сухость во рту и в глотке

— дискомфорт в носу, чихание, носовое кровотечение

— апноэ у новорожденных и детей младшего возраста (особенно в случаях передозировки)

— сонливость, усталость, судороги, галлюцинации (особенно у детей), чувство тревоги

— местное назальное применение может вызвать системные эффекты, такие как пальпитация, аритмия

— нарушение зрения

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– атрофический ринит

– при применении ингибиторов моноаминоксидазы и на протяжении 2-х недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также других препаратов, которые способствуют повышению артериального давления

– при повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной глаукоме

– при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (например ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия)

– феохромоцитома

– метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия)

– гипертрофия простаты

– детский возраст до 6 лет

– беременность и период лактации

– воспаление кожи и слизистой оболочки носа (образование корки)

– операционные вмешательства на мозговых оболочках в анамнезе (транссфеноидальная гипофизэктомия)

Ослабляет действие седативных средств. Не применять ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты и другие препараты, которые способствуют повышению артериального давления из-за риска повышения артериального давления. Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов. Оксиметазолин усиливает кардиотоксическое действие препаратов, применяемых при болезни Паркинсона (бромокриптин). Замедляет всасывание местноанестезирующих средств, удлиняет их действие.

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства для носа может привести к ослаблению действия препарата. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом.

Препарат назначать с осторожностью больным с тахикардией, с заболеванием почек с нарушением их выделительной функции.

После применения препарата необходимо особенное наблюдение за пациентами с хроническим ринитом. Дозы, выше рекомендованных, следует применять только под наблюдением врача.

Применение в педиатрии. Не следует применять препарат детям до 6 лет.

Применение в период беременности или лактации. В период беременности и кормления грудью не следует применять препарат.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами. После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендованные, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортом может снизиться.

Симптомы: при превышении рекомендованных доз или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры тела, спазмы, тахикардия, пальпитация, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, повышенное потовыделение, ажитация, конвульсии, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные нарушения, бледность, миоз, гипосмия, психические расстройства.

Кроме того, может возникнуть угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, апноэ и возможным развитием комы.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, вентиляция легких. При понижении артериального давления применяют фентоламин. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожная терапия.

Cпрей назальный 0,05 %.

По 15 мл во флаконы полиэтиленовые, снабженные насадкой с дозатором и защитным колпачком. На флакон наклеивают этикетку-самоклейку. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ˚С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Срок хранения после вскрытия флакона- 28 суток.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Риназолин инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Риназолин капли 0,25 мг/мл, 0,5 мг/мл. Описание и применение Rinazolin, аналоги и отзывы. Инструкция Риназолин капли утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: oxymetazoline;

1 мл капель содержит оксиметазолину гидрохлорида в пересчете на 100% вещество 0,25 мг или 0,5 мг.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия фосфат додекагидрат, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Капли назальные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическая группа

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Оксиметазолин.

Код АТХ R01A A05.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Риназолин® относится к группе местных сосудосуживающих средств. Оксиметазолин оказывает симпатомиметическую и сосудосуживающим действием, устраняя отек слизистой оболочки носа. Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, предотвращает развитие бактериальных осложнений.

Оксиметазолин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия во время проведения клинических исследований было доказано более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита (заложенности носа, ринорея, чихание, ухудшенного самочувствия).

Фармакокинетика.

При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистой оболочки носа, не вызывает гиперемии. Период полувыведения составляет примерно 35 часов после применения препарата. 2,1% выводится почками, приблизительно 1,1% — с калом.

Продолжительность действия препарата — до 12:00.

Клинические характеристики

Риназолин Показания

  • Острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа.
  • Аллергический ринит.
  • Вазомоторный ринит.
  • Для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиите.
  • Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Атрофический ринит.

Не применять после трансфеноидальна гипофизэктомии или других хирургических вмешательств с обнажением мозговой оболочки.

При применении ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2-х недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также других препаратов, способствующих повышению артериального давления.

При повышенном внутриглазного давления, особенно при закрытоугольной глаукоме.

При тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (например ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия).

Феохромоцитома.

Метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет).

Гиперплазия предстательной железы.

Порфирия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении оксиметазолину с ингибиторами МАО транилципроминового типа, трициклическими антидепрессантами и гипертензивными средствами возможно повышение артериального давления. Поэтому не следует совместно применять данные препараты.

Особенности применения

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства для носа может привести к ослаблению действия препарата. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом. Дозы, выше рекомендованных, необходимо применять только под наблюдением врача.

Наличие в составе препарата бензалкония хлорида в количестве 10 мкг в одной дозе может вызвать бронхоспазм.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность .

В период беременности и кормления грудью препарат применяют с особой осторожностью. Не допускается превышение рекомендованной дозировки.

Кормления грудью.

Данные о проникновении оксиметазолину в грудное молоко неизвестны. Препарат следует применять в период кормления грудью в случае тщательной оценки соотношения польза-риск. В период кормления грудью не следует превышать рекомендованную дозировку, так как передозировка может уменьшить количество грудного молока у женщины.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может снизиться.

Способ применения Риназолин и дозы

Непосредственно перед применением препарата флакон следует подержать в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. Перед введением препарата необходимо тщательно прочистить нос. Колпачок отвинтить, снять и, слегка надавливая на корпус флакона, закапать 1-2 капли раствора в нос.

Риназолин® 0,025%, 0,05%, капли, назначают для применения в нос.

Взрослые и дети в возрасте от 6 лет.

Применяют капли Риназолин® 0,05% по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Дети в возрасте от 1 года до 6 лет.

Применяют Риназолин® 0,025% по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Риназолин® 0,025%, 0,05% применяют не более 5-7 дней. Препарат можно применять повторно только через несколько дней.

Дети

Не следует применять Риназолин® 0,025% детей в возрасте до 1 года Риназолин® 0,05% — детям до 6 лет.

Передозировка

После значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть такие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, спазмы, тахикардия, пальпитация, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, повышенное потоотделение, возбуждение, судороги, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства, бледность, миоз, гипосмия, психические расстройства.

Кроме этого могут возникнуть угнетение функций по стороны центральной нервной системы, проявляется сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотонией, апноэ и возможным развитием комы.

Терапевтические мероприятия при передозировке: промывание желудка, прием активированного угля, вентиляция легких. При снижении артериального давления применяют фентоламин. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожное терапия.

Побочные эффекты

Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1% и <10%), нечасто (≥ 0,1% и <1%), редко (≥ 0,01% и <0,1%), очень редко (<0,01%).

Со стороны нервной системы.

Очень редко беспокойство, бессонница, повышенная утомляемость (сонливость, седация), головная боль, галлюцинации (особенно у детей).

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Редко пальпитация, тахикардия, артериальная гипертензия.

Очень редко аритмии.

Со стороны дыхательной системы .

Часто дискомфорт в носу (например, жжение) или сухость слизистой оболочки носа, чихание.

Нечасто: после того, как эффект от применения препарата Риназолин® закончится, — ощущение сильной заложенности носа, носовое кровотечение.

Очень редко апноэ у новорожденных и новорожденных.

Со стороны костно-мышечной системы.

Очень редко судороги (особенно у детей).

Со стороны иммунной системы.

Нечасто реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).

Срок годности Риназолин

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения Риназолин

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл во флаконе полиэтиленовом. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ПАО «Фармак».

Местонахождение производителя

Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Дальнейшая информация

Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Риназолин только по назначению
врача.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

Авторское право:

  • https://farmak.ua — АО «Фармак»
  • http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
Тип данных Сведения из реестра
Торговое наименование: Риназолин
Производитель: АО «Фармак»
Форма выпуска: капли назальные, 0,25 мг/мл или 0,5 мг /мл, 10 мл во флаконе с пробкой-капельницей или во флаконе с дозатором, по 1 флакону в пачке
Регистрационное удостоверение: UA/7191/01/01, UA/7191/01/02
Дата начала: 20.09.2017
Дата окончания: неограниченный
МНН: Оксиметазолин
Условия отпуска: без рецепта
Состав: 1 мл капель содержит оксиметазолину гидрохлорида в пересчете на 100% вещество 0,5 мг
Фармакологическая группа: Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Оксиметазолин.
Код АТХ: R01AA05
Заявитель: АО «Фармак»
Страна заявителя: Украина
Адрес заявителя: Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Тип ЛС: Обычный
ЛС биологического происхождения: Нет
ЛС растительного происхождения: Нет
Гомеопатическое ЛС: Нет
Тип МНН: Моно
Досрочное прекращение Нет
Код ATХ Название группы
R Средства, действующие на респираторную систему
R01 Средства, применяемые при заболеваниях полости носа
R01A Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа
R01AA Симпатомиметики, простые препараты
R01AA05 Оксиметазолин

  • Аква спрей Окси
    ,

    Нокспрей
    ,

    Нокспрей Актив
    ,

    Назо капли малыш
    ,

    Лоратек
    ,

    Назол
    ,

    Ринт назальный спрей увлажняющий
    ,

    Назо капли
    ,

    Риназолин
    ,

    Називин
    ,

    Ринт назальный спрей с ментолом
    ,

    Називин Сенситив
    ,

    Називин
    ,

    Назо-спрей
    ,

    Назо-спрей Бэби
    ,

    Назол Адванс
    ,

    Риназолин
    ,

    Синумакс
    ,

    Називин Сенситив
    ,

    Нокспрей Малыш
    ,

    Ноксивин
    ,

    Назо-спрей
    ,

    Нокспрей Детский
    ,

    Викс Актив Синекс
    ,

    Називин
    ,

    Риназал Экстра
    ,

    Назалонг

Торговое название препарата
Риназолин® (Rinazolinum)

Действующие вещества
Oxymetazoline

Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения заболеваний лор органов., Средства для лечения заболеваний лор органов.

Форма выпуска

По 10 мл во флаконе полиэтиленовом. По 1 флакону в пачке.

Лекарственная форма

Капли назальные 0,1 мг/мл, 0,25 мг/мл, 0,5 мг/мл 10 мл (флаконы полиэтиленовые)

Состав

1 мл капель содержит Активное вещество оксиметазолина гидрохлорида в пересчете на 100% вещество 0,25 мг или 0,5 мг; Вспомогательные вещества бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат додекагидрат, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Риназолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгенсантов). Оказывает альфа-адреномиметическое действие. Суживает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, что предупреждает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита). Оксиметазолин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия во время проведения клинических исследований было доказано более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита (заложенность носа, ринорея, чихание, ухудшенние самочувствия). При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку носа, не вызывает гиперемию. Продолжительность действия – до 12 часов.

Показания
к применению

– Острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа. – Аллергический ринит. – Вазомоторный ринит. – Для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите. – Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Способ применения

Непосредственно перед применением препарата флакон нужно подержать в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. Перед введением препарата необходимо тщательно прочистить нос. Колпачок отвинтить, снять и, слегка надавливая на корпус флакона, закапать 1-2 капли раствора в нос. Взрослые и дети старше 6 лет. Применять по 1-2 капли 0,05% раствора в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Дети от 1 года до 6 лет. Применять по 1-2 капли 0,025% раствора в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Препарат следует применять не более 5-7 дней. Препарат можно применять повторно только через несколько дней.

Побочные действия

Со стороны дыхательной системы дискомфорт в носу, жжение или сухость слизистой оболочки носа, чихание, носовое кровотечение. После того, как эффект от применения Риназолина заканчивается, может наблюдаться ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия). Апноэ у новорожденных и детей младшего возраста (особенно в случае передозировки). Со стороны нервной системы головная боль, сонливость, усталость, судороги, галлюцинации (особенно у детей). Со стороны сердечно-сосудистой системыместное назальное применение может вызвать системные эффекты, такие как пальпитация, тахикардия, артериальная гипертензия. Со стороны иммунной системы возможно возникновение аллергических реакций, в том числе высыпаний, зуда, ангионевротического отека.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, атрофический ринит. При применении ингибиторов моноаминоксидазы и на протяжении 2-х недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также другими препаратами, которые способствуют повышению артериального давления. При повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной глаукоме. При тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (например ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия). Феохромоцитома. Метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия). Гипертрофия простаты. Детский возраст до 1 года (для 0,025%), детский возраст до 6 лет (для 0,05%).

Лекарственное взаимодействие

Не применять ингибиторы МАО и другие препараты, способствующие повышению артериального давления из-за риска повышения артериального давления. Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Особые указания

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства для носа может привести к ослаблению действия препарата. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом. После применения препарата необходимо особенное наблюдение за пациентами с хроническим ринитом. Дозы выше рекомендованных, следует применять только под наблюдением врача. Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности и кормления грудью препарат применяют с особой осторожностью. Не допускается превышение рекомендованного дозирования. Дети. Не следует применять Риназолин 0,025% детям до 1 года; Риназолин 0,05% – детям до 6 лет. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендованные, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может снизиться. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Передозировка

После значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть такие симптомы мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры тела, спазмы, тахикардия, пальпитация, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, повышенное потовыделение, ажитация, конвульсии, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные нарушения, бледность, миоз, гипосмия, психические расстройства. Кроме того, может возникнуть угнетение функций центральной нервной системы, проявляющееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, апноэ и возможным развитием комы. Терапевтические меры при передозировке промывание желудка, прием активированного угля, вентиляция легких. При понижении артериального давления применять фентоламин. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожная терапия.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Фармак,ПАО,Украина

Описания

прозрачная бесцветная жидкость.

Обратите внимание!

Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.

Состав

1 мл капель может включать 0.1 мг, 0.25 мг или 0.5 мг оксиметазолина гидрохлорида — активный ингредиент.

Второстепенные ингредиенты: бензалкония хлорид, дигидрат натрия дигидрофосфат, хлорид натрия, фосфат динатрия додекагидрат (или гидрофосфат натрия додекагидрат для 0,1 мг/мл), вода д/ин.

1 мл спрея включает 0,5 мг оксиметазолина гидрохлорида — активный ингредиент.

Второстепенные ингредиенты: бензалкония хлорид, дигидрат натрия дигидрофосфат, полиэтиленгликоль, фосфат динатрия додекагидрат, повидон, пропиленгликоль, вода д/ин.

Форма выпуска

Риназолин выпускают в виде назальных капель (с разной дозировкой) по 10 мл во флаконе или спрея по 15 мл во флаконе.

Фармакологическое действие

Сосудосуживающее, противоотечное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство Риназолин принадлежит к группе деконгенстанов (сосудосуживающих средств местного действия), которое обладает альфа-адреномиметической эффективностью.

Оксиметазолин, в месте его нанесения, способствует сужению сосудов, уменьшению отека слизистой путей дыхания и носовых пазух, понижению носовых выделений, восстановлению дыхания через нос, возобновлению нормальной аэрации барабанной полости и околоносовых пазух, что предотвращает формирование таких бактериальных осложнений как синусит, гайморит и отит.

Характерное воздействие оксиметазолина проявляется благодаря его противовоспалительной, противовирусной, антиоксидантной и иммуномодулирующей активности.

При проведении исследований данные комбинаторные эффекты Риназолина доказали более эффективную и быструю ликвидацию симптоматики острого ринита (ринорея, ухудшение самочувствия, заложенность носа, чихание).

В случае назального применения терапевтических доз, оксиметазолин не приводит к гиперемии и не раздражает слизистые носовых пазух. Э

ффективность препарата ощущается достаточно быстро (несколько минут) и продолжается на протяжении до 12 часов. Т1/2 в среднем равняется 35 часам. 2,1 % оксиметазолина выводится с мочой, примерно 1,1 % – с калом. При применении местно, системное действие не обнаруживается.

Показания к применению

  • респираторные заболевания острого характера, протекающие с заложенностью носа;
  • аллергический ринит;
  • устранение отечности, перед осуществлением диагностических процедур в носовых ходах;
  • вазомоторный ринит;
  • возобновление носового дыхания и дренажа, при болезненных состояниях околоносовых пазух, среднем отите, евстахиите.

Противопоказания

  • атрофический ринит;
  • гиперчувствительность;
  • параллельное применение ингибиторов МАО и 14 суток после их приема;
  • сопутствующая терапия препаратами, увеличивающими АД;
  • закрытоугольная глаукома;
  • чрезмерное внутриглазное давление;
  • феохромоцитома;
  • сердечно-сосудистые патологии тяжелого характера (артериальная гипертензия, ИБС и пр.);
  • гипертрофия простаты;
  • расстройства метаболического происхождения (гипертиреоз, порфирия, сахарный диабет).

Побочные действия

Система дыхания:

  • дискомфортные ощущения в носу;
  • сухость и/или жжение слизистых носовых пазух;
  • носовые кровотечения;
  • чихание;
  • реактивная гиперемия (может наблюдаться после окончания действия Риназолина);
  • апноэ (возможно у маленьких детей, в особенности при передозировке).

Нервная система (в особенности у детей):

  • чувство усталости;
  • головные боли;
  • судороги;
  • сонливость;
  • галлюцинации.

Иммунная система:

  • высыпания на кожных покровах;
  • кожный зуд;
  • отек Квинке.

Сердечно-сосудистая система:

  • пальпитация;
  • увеличение АД;
  • тахикардия.

Инструкция по применению

Непосредственно перед использованием капель или спрея, инструкция на Риназолин рекомендует некоторое время согревать флакон с препаратом в руках, до приблизительной температуры тела. Перед применением следует тщательно очистить носовые ходы.

Перед первым закапыванием капель требуется сильно закрутить защитный колпачок флакона, с целью формирования в капельнице выходного отверстия. Далее следует отвинтить колпачок и легкими надавливаниями на его широкую часть, закапать 1-2 капли в каждый носовой проход. После процедуры закапывания плотно навинчивают колпачок обратно на флакон.

Во время использования спрея флакон следует держать вертикально, кверху распылителем. Далее, следует отвинтить защитный колпачок и поочередно, помещая наконечник флакона в каждый носовой проход, резким коротким движением сжать широкую часть флакона, после чего вынуть из носа наконечник и разжать флакон. Рекомендуют, во время проведения впрыскивания, слегка вдыхать через нос.

Инструкция на детский Риназолин (до 6-ти лет) предполагает использование двух дозировок капель.

Новорожденным до 4-х недель назначают детский Риназолин по 0,1 мг/мл, с двух-трех кратным закапыванием в 24 часа по 1 капле в каждый носовой проход.

С пятой недели и до 12 месяцев жизни возможно удваивание количества капель (0,1 мг/мл), с той же кратностью применения.

Также, возможно применение ватных тампонов пропитанных, в зависимости от возраста, 1-2 каплями препарата, с целью протирания носовых проходов.

Детям от 1-6 лет рекомендуют использование детского Риназолина по 0,25 мг/мл, с двух-трех кратным закапыванием в 24 часа по 1-2 капле в каждый носовой проход.

Пациентам от 6-ти лет назначают 0,5 мг/мл капли или спрей, с двух-трех кратным закапыванием 1-2 капель или 1 впрыскиванию спрея в каждый носовой проход.

Продолжительность применения Риназолина – не больше 5-7-ми дней, с возможным возобновлением его использования через несколько суток.

Передозировка

При существенной передозировке или пероральном приеме Риназолина наблюдали: тошноту, мидриаз, рвоту, увеличение температуры, цианоз, спазмы, сердечно-сосудистую недостаточность, пальпитацию, тахикардию, аритмию, остановку сердца, усиленное потоотделение, конвульсии, ажитацию, артериальную гипертензию, нарушение дыхания, отек легких, бледность, гипосмию, миоз, психические нарушения.

Дополнительно, может отмечаться подавление работы ЦНС, проявляющееся брадикардией, сонливостью, артериальной гипотензией, апноэ, уменьшением температуры и возможно комой.

При передозировке показано проведение следующих терапевтических мер: промывание желудка, прием сорбентов, вентиляция легких. При понижении АД назначают Фентоламин. Вазопрессорные средства не применяются. В случае надобности проводят противосудорожную терапию.

Взаимодействие

Запрещено параллельное применение ингибиторов МАО или прочих средств повышающих АД.

В случае сочетаемого использования других сосудосуживающих ЛС увеличивается вероятность возникновения и выраженность побочных эффектов.

Условия продажи

Все формы Риназолина продаются без рецепта.

Условия хранения

Капли и спрей могут сохранять свои качества до 25 ºС.

Срок годности

Для всех форм препарата – 36 месяцев.

Особые указания

После проведения рекомендованного курса терапии необходимо особенно тщательное наблюдение за больными с хроническим ринитом.

Повышенные дозировки можно использовать только по рекомендации врача.

Продолжительное применение Риназолина может стать причиной ослабления его эффективности, а также привести к атрофии слизистых и реактивной гиперемии с проявлениями медикаментозного ринита.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  • Галазолин;
  • Длянос;
  • Гриппостад Рино;
  • Ксилогексал;
  • Ксило-Мефа;
  • Ксилометазолин;
  • Лазорин;
  • Назол;
  • Отривин;
  • Санорин;
  • Тизин;
  • Фармазолин и т.д.

Синонимы

  • Називин;
  • Ноксивин;
  • Назомакс;
  • Африн;
  • Назалонг;
  • Назо-Спрей;
  • Нокспрей;
  • Ринт и т.д.

Детям

Показано применение капель Риназолин:

  • с 4 до 12 месяцев – 0,1 мг/мл;
  • с 1 до 6 лет – 0,25 мг/мл;
  • с 6 лет – 0,5 мг/мл.

При беременности (и лактации)

Во время грудного кормления и беременности следует применять Риназолин с особой осторожностью, с разрешения врача и без превышения рекомендованных дозировок.

Отзывы

Отзывы о Риназолине как и о прочих подобных препаратах довольно разнообразные и могут говорить только о том подошло это лекарственное средство определенному пациенту или нет.

Как говорится «Леченый насморк проходит через 14 суток, а не леченый через 2 недели». Возможно в этой народной мудрости и есть смысл, но когда заложенность носа серьезно мешает Вашему общему состоянию здоровья и лечащий врач рекомендует то или иное средство для облегчения этого состояния, стоит прислушаться к его рекомендациям и следовать его дальнейшим указаниям.

Цена Риназолина, где купить

Средняя цена Риназолина составляет: капли 0,1 мг/мл – 21 гривна; 0,25 мг/мл – 24 гривны; 0,5 мг/мл – 28 гривен.

Спрей (0,5 мг/мл) можно купить в среднем за 30 гривен.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Dafomin 500 mg инструкция по применению таблетки
  • Наушники gal беспроводные tw 8000 инструкция по применению
  • Гомельский облисполком официальный сайт руководство фото
  • Пути совершенствования руководства
  • Мультиварка редмонд rmc m36 инструкция по применению на русском языке