Роксан таблетки инструкция по применению цена

Содержание

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

1 таблетка пролонгированного высвобождения, покрытая оболочкой, содержит роксатидина 75 или 150 мг; в стрипе 10 шт., в картонной коробке 10 стрипов.

Блокирует гистаминовые H₂-рецепторы слизистой оболочки желудка, подавляет продукцию соляной кислоты обкладочными клетками.

Фармакокинетика

Быстро метаболизируется в печени с образованием активного деацетил-роксатидина. Связывание с белками плазмы составляет 6–7%. T_1/2 составляет около 5 ч. Две трети активного вещества и метаболиты выводятся через почки. Незначительная часть экскретируется молочными железами.

Показания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика обострений), симптоматические язвы желудка, эрозивный эзофагит и рефлюкс-эзофагит.

Противопоказания

Гиперчувствительность, анурия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение в период беременности возможно только по самым строгим показаниям. При необходимости назначения в период кормления грудью следует прекратить грудное вскармливание (выделяется с грудным молоком).

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая большим количеством воды. Длительность курса индивидуальна. Для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 75 мг утром и вечером или по 150 мг вечером (в среднем в течение 4 нед); для профилактики приступов язвенной болезни — 75 мг вечером. Пациентам с нарушением функции почек режим дозирования устанавливают с учетом значений Cl креатинина: 20–50 мл/мин — 75 мг 1 раз в сутки (вечером), менее 20 мл/мин — 75 мг 1 раз в 2 дня (вечером); профилактически — 75 мг 1 раз в 2 дня при Cl креатинина 20–50 мл/мин или 75 мг 2 раза в неделю вечером (при Cl менее 20 мл/мин).

Побочные действия

Запор или диарея, метеоризм, тошнота, рвота, транзиторное повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови, головная боль, аллергические и иммунопатологические реакции (кожная сыпь, зуд, миалгии, артралгии); в отдельных случаях — головокружение, прерывистый сон, беспокойство, сонливость, нарушение зрения, лейкопения; очень редко — изменение частоты пульса, снижение либидо.

Взаимодействие

Изменяет всасывание др. лекарственных средств в ЖКТ, ослабляя (например, кетоконазол) или усиливая (например, мидазолам) их эффект.

Передозировка

При передозировке используют стандартные мероприятия по удалению неабсорбированного препарата.

Меры предосторожности

Перед назначением необходимо исключить малигнизацию язвы желудка. Не рекомендуется применять детям, пациентам с выраженными нарушениями функции печени.

Условия хранения

В сухом, прохладном месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ракстан-сановель — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-001834/08

Торговое наименование препарата

Ракстан-Сановель

Международное непатентованное наименование

Флурбипрофен

Лекарственная форма

таблетки покрытые оболочкой

Состав

каждая таблетка содержит:

активное вещество: флурбипрофен 100 мг.

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармелоза натрия, гипролоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. оболочка: краситель опадрай синий (лактозы моногидрат, гипролоза, титана диоксид, макрогол 4000, индигокармин).

Описание

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета с двусторонней риской.

Фармакотерапевтическая группа

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

M01AE09

Фармакодинамика:

Нестероидный противовоспалительный препарат, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Основной механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов за счет блокирования циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2). В реализации терапевтического действия препарата участвуют и другие механизмы снижения чувствительности тканей к медиаторам воспаления.

Фармакокинетика:

После приема внутрь хорошо и полностью всасывается из пищеварительного тракта и достигает максимальной концентрации в плазме (в среднем 15 мкг/мл) через 1-2 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Период полувыведения в среднем составляет 6 часов. Связь с белками плазмы — более 99%. Флурбипрофен почти полностью метаболизируется и выводится в основном почками (глюкурониды и сульфатированные конъюгаты): 20% в неизменном виде.

Показания:

Противопоказания:

С осторожностью:

Анемия, нарушения кроветворения, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, отечный синдром, печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, воспалительные заболевания кишечника, дивертикулит, эрозивно-язвенные заболевания желудочно- кишечного тракта вне обострения, сахарный диабет, состояние после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия, пожилой возраст.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Суточную дозу 150-200 мг: следует распределить на 2-3 приема в день. Пациентам с острыми симптомами или во время обострения болезни суточную дозу кратковременно (2-3 дня) можно увеличить до 300 мг.

Дисменорея:

в начале 100 мг, с последующим приемом 50 или 100 мг каждые 4 или 6 часов. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 300 мг.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: чаще 1% — тошнота, рвота, изжога, диарея, запор, боль в животе, метеоризм, повышение уровня “печеночных” ферментов, желудочно-кишечное кровотечение,

реже 1% — пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), гастрит, желтуха, мелена, появление крови в рвотных массах, поражение пищевода, афтозный стоматит, глоссит, гепатит.

Со стороны нервной системы: чаще 1% — головная боль, головокружение, тревожность, нарушение сна, усиление рефлексов, тремор, амнезия, астения, депрессия, сомноленция;

реже 1% — атаксия, ишемическое поражение мозга, слабость, парестезии, судороги.

Со стороны органов чувств: чаще 1% — нарушения зрения (нечеткость зрения, диплопия, скотома), шум в ушах, снижение слуха; реже 1% — конъюнктивит, нарушение обоняния и вкуса;

взаимосвязь с использованием препарата не установлена — повышение внутриглазного давления, кровоизлияния в сетчатку, ретробульбарный неврит.

Со стороны кожных покровов: чаще 1% — кожный зуд, кожная сыпь; реже 1% — алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность.

Со стороны мочеполовой системы: чаще 1% — задержка жидкости, инфекции мочевыводящей системы;

реже 1% — гематурия, повышение уровня мочевой кислоты, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.

Со стороны органов кроветворения и иммунной системы: реже 1% — анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемии), снижение уровня гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз.

Со стороны дыхательной системы: чаще 1% — ринит; реже 1% — кашель, бронхоспазм. Со стороны сердечно-сосудистой системы: реже 1% — повышение артериального давления, вазо дилатация, отеки, застойная сердечная недостаточность; взаимосвязь с использованием препарата не установлена — стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда.

Аллергические реакции: реже 1% — анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), отек губ и языка, аллергический васкулит.

Иные: реже 1% — лихорадка, озноб.

Передозировка:

Симптомы передозировки: угнетение дыхания, тошнота, боль в эпигастральной области, головная боль, головокружение.

Лечение: промывание желудка и симптоматическое лечение.

Специфического антидота на флурбипрофен не существует.

Взаимодействие:

Флурбипрофен может снижать эффективность ингибиторов ангиотензин-

превращающего фермента.

Совместное использование препарата с антикоагулянтами (например, варфарин) приводит к повышению риска развития серьезного кровотечения.

Одновременное использование с ацетилсалициловой кислотой приводит к значительному снижению концентрации препарата в сыворотке крови.

Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других нестероидних противовоспалительных препаратов и глюкокортикостероидные средства

(кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

Флурбипрофен уменьшает гипотензивную активность бета-блокаторов.

Снижает эффект диуретиков (фуросемид, тиазидные диуретики), на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии.

Особые указания:

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. Как и другие НПВП препарат может влиять на фертильность, о чем следует предупреждать женщин, планирующих беременность (снижается вероятность наступления беременности). Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг

Упаковка:

5 таблеток в блистер из ПВХ-алюминиевой фольги. По 6 блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Сановель Фармако-индустриальная торговая компания, Silivri Ilcesi, Balaban Mahallesi, Cihaner Sokagi, № 10, 34580, Istanbul Ili, Turkey, Турция

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Сановель Фармако-индустриальная торговая компания

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Формы выпуска — таблетки замедленного высвобождения покрытые оболочкой 75, 150 мг

Фармакологическая группа — H2-гистаминовых рецепторов антагонист

Фармакологическое действие

• H2-гистаминоблокирующее
• противоязвенное
• снижающее кислотопродукцию

Ингредиенты — роксатидин 75, 150 мгг

Показания

• Гастроэзофагеальный рефлюкс
• Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
• Гастроеюнальная язва
• Пептическая язва неуточненной локализации
• Эзофагит
• Другие болезни пищевода
• Язва пищевода
• Язва двенадцатиперстной кишки
• Язва желудка

Состав по компонентам

• роксатидин

Фармакодинамика

Препарат выраженно подавляет продукцию соляной кислоты обкладочными клетками желудка. Подавление утренней секреции кислоты желудочного сока составляет при вечернем приеме 75 мг роксатидина 88%, а при приеме 150 мг роксатидина — почти 100%. Дневная секреция снижается при вечернем приеме тех же доз на 35% и 44% соответственно.

Фармакокинетика

Роксатидин быстро метаболизируется с образованием активного деацетил-роксатидина. Связывание с белками плазмы основных метаболитов составляет 6-7%. Две трети активного вещества выводится через почки, а остальная треть биотрансформируется в печени в другие метаболиты, экскретирующиеся также почками. Период полувыведения составляет около 5 часов.

Применение

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (гиперацидность желудочного сока), профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, симптоматические язвы желудка; эрозивный эзофагит и рефлюкс-эзофагит, НПВС-гастропатия и (НПВС — нестероидные противовоспалительные средства), синдром Золлингера-Эллисона; профилактика рецидивов кровотечений в послеоперационном периоде; профилактика аспирации желудочного сока у больных в ходе операций под общим наркозом (синдром Мендельсона).

Режим дозирования

Для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 75 мг препарата утром и вечером или 150 г вечером. Пациентам с нарушением функции почек режим дозирования устанавливают с учетом значений клиренса креатинина (КК). При КК от 20 до 50 мл/мин назначают 75 мг препарата 1 раз/сут, вечером. При КК менее 20 мл/мин назначают 75 мг препарата один раз в 2 дня, вечером. Для профилактики язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают в дозе 75 мг вечером. Пациентам с нарушением функции почек режим дозирования устанавливают с учетом значений клиренса креатинина (КК). При КК от 20 до 50 мл/мин назначают 75 мг препарата один раз в два дня, вечером. При КК менее 20 мл/мин назначают 75 мг два раза в неделю, вечером. Длительность лечения устанавливают индивидуально. При обострении язвенной болезни длительность применения препарата составляет в среднем 4 недели, при эзофагите — 6 недель. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая большим количеством воды.

Побочные действия

Повышение активности «печеночных» трансаминаз; гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит; лейкопения, тромбоцитопения; агранулоцитоз, панцитопения, гипоплазия, аплазия костного мозга; аллергические реакции — крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, снижение артериального давления (АД); брадикардия, AV блокада, асистолия (при парентеральном введении); головная боль, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации; артралгия, миалгия. Длительный прием больших доз — гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, импотенция. В случае передозировки проводят адекватную симптоматическую и поддерживающую терапию. Гемодиализ-эффективен.

Противопоказания

Гиперчувствительность; беременность; период лактации. С осторожностью — нарушение функции печени.

Взаимодействие

Сопутствующий прием пищи или антацидных средств не влияет на абсорбцию Роксана. Поскольку Роксан подавляет секрецию кислоты в желудке, то абсорбция других лекарственных средств может измениться и их эффекты могут быть ослаблены (например, кетоконазол) или усилены (например, мидазолам).

Особые указания

Может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие рака-язвы. Нежелательно резко отменять («синдром рикошета»). При длительном лечении препаратом у ослабленных больных в условиях стресса, возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.