Рокситромицин инструкция по применению цена отзывы аналоги

Рокситромицин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-002578

Торговое наименование препарата

Рокситромицин

Международное непатентованное наименование

Рокситромицин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Каждая таблетка содержит активное вещество: рокситромицин — 150,00 мг.

Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая — 127,50 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 9,00 мг; повидон (поливинилпирролидон) — 9,00 мг; магния стеарат — 3,00 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,50 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка): опадрай II Белый — 10,00 мг, в т.ч. поливиниловый спирт — 4,69 мг; макрогол-3350 — 2,36 мг; тальк — 1,74 мг; титана диоксид -1,21 мг.

Описание

Таблетки цилиндрической двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, на изломе видны два слоя — ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.

Фармакотерапевтическая группа

антибиотик-макролид

Код АТХ

J01FA

Фармакодинамика:

Полусинтетический антибиотик из группы макролидов, обладающий широким спектром антибактериальной активности. Оказывает бактериостатическое действие: связываясь с 50S субъединицей рибосом, подавляет реакции транслокации и транспептидации, процесс образования пептидных связей между аминокислотами и пептидной цепью, тормозит

синтез белка рибосомами, в результате чего угнетает рост и размножение бактерий. Хорошее проникновение в клетку обеспечивает эффективность рокситромицина в отношении внутриклеточных возбудителей (в том числе Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila, Mycoplasmа pneumoniae).

In vitro к препарату чувствительны: Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Listeria monocytogenes, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis, Bordetellci pertussis, Moraxella catarrhalis, Haemophilus ducreyi. Следующие микроорганизмы продемонстрировали вариабельную чувствительность in vitro: Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы A), Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae, Staphylococcus epidermidis.

Рокситромицин также эффективен в отношении анаэробных микроорганизмов: Bacteroides oralis, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides urealiticus; Clostridium perfringens; Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes; Rickettsia rickettsii, Rickettsia conorii.

К препарату резистентны: Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., семейство Enterobacteriaceae.

Фармакокинетика:

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после перорального приема. Рокситромицин стабилен в кислой среде желудка, прием пищи через 15 минут после приема таблетки не оказывает влияния на всасывание. Максимальная концентрация е. плазме крови (Сmах) после приема внутрь 150 мг — 6,6 мг/л, время достижения максимальной концентрации (ТСmах) — 2,2 ч, после приема 300 мг — 9,6 мг/л и 1,5 ч соответственно. У детей Сmах (при 2-кратном приеме 2,5 мг/кг/сут) — 8,7-10,1 мг/л и достигается через 2 ч. Прием с интервалом в 12 ч обеспечивает сохранение эффективных концентраций в крови в течение 24 ч. Равновесная концентрация (Css) в плазме при приеме 150 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней достигается через 2-4 дня и составляет 9,3 мг/л; при приеме 300 мг 1 раз в сутки в течение 11 дней — 10,9 мг/л. Связь с белками плазмы крови составляет 96%. Характеризуется высоким проникновением в ткани, особенно в легкие, небные миндалины и предстательную железу. Рокситромицин также хорошо проникает в клетки (макрофаги) и жидкости организма. Практически не проникает через гематоэнцефалическии барьер. Рокситромицин в незначительных количествах выводится в грудное молоко. Объем распределения — 3 1.2 л.

Частично метаболизируется в печени, большая часть (более 50 % активного вещества) выводится кишечником в неизмененном виде, около 12 % выводится почками и около 15 % — легкими. Период полувыведения рокситромицина после однократного приема в дозе 150 мг составляет в среднем 12 часов.

При недостаточности функции печени увеличивается период полувыведения и максимальная концентрация в плазме.

Показания:

Инфекции легкой и средней степени тяжести, вызванные чувствительными к рокситромицину возбудителями:

У взрослых

— Инфекции верхних дыхательных путей: фарингит, тонзиллит, острый синусит.

— Инфекции нижних дыхательных путей: пневмония (в том числе пневмония, вызванная «атипичными» возбудителями, в т.ч. Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila), бронхит.

— Инфекции кожи и мягких тканей.

— Инфекции мочеполового тракта, вызванные Chlamydia trachomatis и Ureaplasma urealyticum.

— Инфекции в одонтологии, инфекции ротовой полости и зубов.

— У детей

— Инфекции верхних дыхательных путей: тонзиллит, фарингит, острый синусит.

— Инфекции нижних дыхательных путей: пневмония (в том числе, пневмония, вызванная «атипичными» возбудителями, в т.ч. Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila), бронхит.

— Инфекции кожи и мягких тканей.

Противопоказания:

— повышенная чувствительность к рокситромицину, другим макролидам или другим компонентам препарата;

— беременность;

— период лактации;

— порфирия;

С осторожностью:

пациентам с печеночной недостаточностью; пациентам с почечной недостаточностью, пациентам старше 65 лет; пациентам с врожденным удлинением интервала QT, с состояниями, способствующими возникновению нарушений сердечного ритма (нескорректированная гипокалиемия или гипомагниемия, клинически значимая брадикардия) и у пациентов, получающих антиаритмические препараты IA и III класса; при миастении gravis; при одновременном приеме с варфарином, дизопирамидом, дигоксином колхицином, агонистами дофаминовых рецепторов — алкалоидами спорыньи (в т.ч. бромокриптином, каберголином, лисуридом, перголидом), циклоспорином, теофиллином.

Беременность и лактация:

Рокситромицин противопоказан при беременности. Рокситромицин в незначительных количествах проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Препарат следует принимать перед едой, запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослые и дети старше 12 лет (при массе тела более 40 кг): стандартная доза составляет 150 мг 2 раза в сутки, с интервалом 12 часов или 300 мг однократно (только для взрослых).

У пожилых пациентов

У пожилых пациентов разовая и суточная доза рокситромицина не изменяется.

У пациентов с почечной недостаточностью

При почечной недостаточности рокситромицин назначается в дозе 150 мг 2 раза в сутки У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью У больных с тяжелой печеночной недостаточностью (например, при циррозе печени с желтухой или асцитом) дозу следует уменьшать в 2 раза, то есть, 150 мг рокситромицина один раз в сутки.

Продолжительность лечения

Длительность приема рокситромицина зависит от показания к применению, микроорганизма, вызвавшего инфекцию и тяжести инфекционного процесса. У взрослых обычная продолжительность курса лечения 5-10 дней; при инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком, курс лечения должен составлять не менее 10 дней. У детей обычная продолжительность курса лечения 5-10 дней; при инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком, курс лечения должен составлять не менее 10 дней. Продолжительность терапии не должна превышать 10 дней.

Побочные эффекты:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в животе, диарея (иногда с кровью), панкреатит, псевдомембранозный колит.

Со стороны печени: повышение активности «печеночных» трансаминаз (аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT) и/или щелочной фосфатазы), острый холестатический или гепатоцеллюлярный гепатит (иногда с развитием желтухи).

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, парестезии, изменения вкусовых ощущений (включая агевзию), нарушения обоняния (включая аносмию), галлюцинации, временная потеря слуха, гипоакузия (неполная потеря слуха), вертиго.

Кожные реакции: сыпь, покраснение, пурпура.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, эозинофилия; анафилактический шок, многоформная экссудативная эритема.

Прочие: возможно развитие суперинфекции, кандидоза.

Передозировка:

Симптомы: возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие:

Рокситромицин не назначают одновременно с препаратами, содержащими эрготамин или дигидроэрготамин (сосудосуживающие алкалоиды спорыньи). Подобное сочетание может спровоцировать артериальный спазм и вызвать серьезную ишемию с развитием некроза конечностей.

Особые указания:

у пациентов с печеночной недостаточностью препарат применяется с осторожностью, под контролем функции печени и при необходимости с коррекцией дозы. При назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью, а также пациентам пожилого возраста, необходимости в коррекции дозы нет.

При развитии суперинфекции, аллергических реакций рокситромицин следует немедленно отменить и назначить соответствующую терапию.

Как и другие макролиды, рокситромицин может утяжелять течение миастении gravis, в связи с чем, применение рокситромицина у таких пациентов требует осторожности и контроля за состоянием пациента.

При применении препарата, как на фоне приема, так и через 2-3 нед. после прекращения лечения возможно развитие диареи, вызванной Clostridium difficile (псевдомембранозный колит). В легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

При применении препарата следует соблюдать транспортными средствами и занятиями видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В случае возникновения побочных реакций со стороны нервной системы (таких как, головокружение галлюцинации) пациентам не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг.

Упаковка:

По 10, 25, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки полимерные для лекарственных средств. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Атолл»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

1 таблетка содержит 50, 150 или 300 мг действующего вещества рокситромицин.

Форма выпуска

Выпускается в таблетированной форме.

Фармакологическое действие

Антибиотик. Полусинтетический макролид, обладает бактериостатическим эффектом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Механизм действия основан на связывании с субъединицей рибосомы, подавлении реакции транспептидации и транслокации.

Препарат оказывает влияние на процесс формирования пептидных связей между пептидной цепью и аминокислотами, ингибирует синтезирование белка рибосомами, что ведет к подавлению роста и размножения бактериальных клеток.

Рокситромицин отмечается стабильностью при действии в кислых средах.

Показания к применению

Рокситромицин назначают при инфекционных поражениях дыхательных путей (верхних, нижних): бронхоэктатическая болезнь, инфекции при ХОБЛ, пневмония, бронхиолит, фарингит, бронхит.

Препарат эффективен при бактериальной инфекции ЛОР-органов (средний отит, тонзиллит, ангина, синусит), мягких тканей и кожных покровов (пиодермия, фолликулит, флегмона, рожа, фурункулы, импетиго), мочевыделительной системы (вагинит, ЗППП кроме гонореи, эндометрит, уретрит, цервицит), костной системы (остеомиелит, периостит).

Лекарственное средство применяют при периодонтите, бруцеллезе, эритематозных высыпаниях, трахоме, коклюше, дифтерии, скарлатине.

Рокситромицин назначают для профилактики у контактных лиц по менингококковому менингиту, у пациентов с эндокардитом после проведения стоматологических процедур.

Противопоказания

Рокситромицин не назначают при лечении дигидроэрготамином, эрготамином, при непереносимости компонентов, при грудном вскармливании, в педиатрической практике до 12 лет, при беременности.

При заболеваниях почек назначают с осторожностью.

Побочные действия

Рокситромицин может вызвать извращение вкуса, тошноту, боли в эпигастрии, диарею, повышение печеночных ферментов, метеоризм, гепатоцеллюлярный острый гепатит, холестатический гепатит, псевдомембранозный энтероколит, панкреатит, парестезии, аллергические реакции (гиперемия кожных покровов, бронхоспазм, анафилактический шок), пигментацию ногтей, кандидоз влагалища, кандидоз рта, суперинфекцию.

Рокситромицин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки принимают внутрь дважды в день по 150 мг, либо однократно 300 мг.

Длительность антибактериальной терапии 5-12 дней при инфекциях ЛОР-органов и дыхательной системы.

При хроническом течении остеомиелита лечение может длиться до 2,5 месяцев.

При пневмониях микоплазменного и хламидийного генеза Рокситромицин принимают 2 недели, при легионеллезной пневмонии – 3 недели.

При патологии почек принимают однократно 150 мг.

Передозировка

При передозировке показано срочное промывание желудка, лечение посимптомное, антидот не разработан.

Взаимодействие

Рокситромицин повышает абсорбцию дигоксина.

При приеме с фенпрокоумоном и варфарином повышает протромбиновое время.

Усиливает и увеличивает длительность действия мидозалама.

Увеличивает концентрацию циклоспорина А и теофиллина в крови.

Рокситромицин повышает концентрацию пимозида, цизаприда и астемизола в сыворотке крови.

Эрготаминподобные вазокнстрикторы и эрготамин вызывают формирование эрготизма, некротизирование тканей.

В крови вытесняет дизопирамид в борьбе за белки крови.

Условия продажи

Необходим рецепт.

Условия хранения

В темном, недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более трех лет.

Особые указания

Патология печеночной системы требует регулярного контроля показателей работы печени.

Аналоги Рокситромицина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами препарата можно назвать лекарства: Рулид, Эспарокси, Элрокс.

Отзывы

Препарат эффективен по показаниям к применению.

Цена Рокситромицина, где купить

Цена Рокситромицина в таблетках по 150 мг составляет 170-700 рублей за упаковку в 10 штук.

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Рокситромицин изготавливается в таблетированном виде. Изделия покрываются специальной пленкой. Действующий компонент носит одноименное с продуктом название в количестве 0,15 или 0,3 г. Наполнители:

• фосфорнокислый кальций;
• кукурузный загуститель;
• поливинилпирролидон;
• солютаб;
• магниевая соль стеариновой кислоты;
• полиэтиленгликоль;
• двуокись титана.

Описание — двояковыпуклые таблетки, защищены оболочкой оранжевого оттенка.
Фасуются изделия в контурные ячейки по 10 шт. для дозировки 0,15 г, и по 7 шт. – по 0,3 г. В пачке из картона помещается одна упаковка. Цена Рокситромицина – 135 рублей.

Фармакологическое действие

Входит в группу антибактериальных средств с бактериостатическим характером влияния на патогенные микроорганизмы. Активный компонент взаимодействует с большой субъединицей немембранного органоида клетки, блокирует реакции хромосомной мутации и заключительной стадии синтеза клеточной поверхности у бактерий. Рокситромицин замедляет процесс биосинтеза протеинов рибосомами, подавляет распространение и рост бацилл. При низких дозировках он обладает бактерицидными свойствами, угнетая жизнедеятельность возбудителей, но их не уничтожая.
После перорального введения абсорбция через стенки желудка происходит быстро. Демонстрирует устойчивость в присутствии кислой среды. Обнаруживается в кровяной жидкости через 15 мин. Значение биодоступности – 50%. Введение макролида после принятия пищи снижает параметры биодоступности, максимальной и суммарной концентрации. Прием за 15 мин. до обеда не вызывает ухудшение фармакокинетических показателей.
Максимальная плотность обнаруживается через 1,5-2 ч. и после применения одной порции в 0,15 г составляет 6,6мг/л, 0,3 г – 9,7 мг/мл. По результатам продолжительного употребления в дозировке 0,15 г по 2 раза в день или 0,3 г однократно в день баланс плотности фиксируется между вторыми и четвертыми сутками. Схема с перерывом между приемами поддерживает эффективную плотность Рокситромицина в плазме кровяной среды на протяжении суток. 96% материала взаимодействует с протеинами – липопротеинами и альбумином. Емкость распределения составляет 31 л. Поэтому он быстро всасывается в ткани и жидкие среды:

• легочную структуру;
• бронхиальную слизь;
• миндалины неба;
• придаточные камеры носовых путей;
• десна;
• почки;
• печень;
• слезную, плевральную, синовиальную жидкость.

По врачебным отзывам, Рокситромицин не проникает через гемато-энцефалический барьер. Средство быстро проходит внутрь клеток – моноцитов, нейтрофильных белых кровяных телец, стимулируя их фагоцитарную деятельность.
В многоядерных лейкоцитах и макрофагах зафиксированы плотности, которые превышают эту величину в сывороточной части крови. Доля компонента оказывается в грудной лактозе. Часть трансформируется в гепатобилиарной структуре. Больше половины исходного материала экстрактируется без изменений через ЖКТ, меньшая часть — с уриной и дыхательные органы. В урине и кале определено наличие трех производных действующего средства.
Период полувыведения у совершеннолетних пациентов составляет от 10 до 4 ч., у детей до 13 лет – 20 ч. У лиц старшей возрастной группы возрастает суммарная концентрация, падает интенсивность выведения медикамента, что объясняется ухудшением работоспособности органов мочевыведения. При этом объем экстрактируемого химпродукта не уменьшается.
Лица, страдающие алкогольным циррозом, находятся под угрозой роста периода полувыведения Рокситромицина. Экспериментальное изучение на животных о вероятности злокачественности медикамента не проводилось. В лабораторных исследованиях на клеточном материале вне живого организма ведений данные о мутагенности и канцерогенности не получены. В опытах с молодыми животными установлено, что высокие дозировки вызывали расстройство в развитии костных пластин.
Фото Рокситромицина можно найти на веб-сайте аптеки.

Показания

Химпродукт эффективен при инфекциях, которые вызываются чувствительными к нему патогенами. Назначается при:

• внебольничном воспалении легких, включая заражения микоплазмозом и хламидиозом;
• воспалении бронхов;
• остром бактериальном синусите;
• воспалении миндалин глотки (ангина), питуитарной поверхности глотки и лимфатических узлов;
• остром воспалении среднего уха;
• коклюше, дифтерии;
• инфицировании дермы и мышечных волокон – остро-некротическое воспаление волосяных фолликул, гнойное поражение дермы, стрептококковое или стафилококковое поражение кожи лица, рожа, газовая гангрена;
• воспалении уретры, шейки матки, предстательной железы.

Рокситромицин показан при остром гастроэнтероколите, эрозийно-язвенном поражении желудка или двенадцатиперстной кишки, вызванном хеликобактер пилори. Он показал эффективность при профилактике ревматической лихорадки, менингита у людей, контактировавших с больными людьми. Возможно его введение для предупреждения попадания опасных микробов в кровь больным с патологией внутренней оболочки сердца на фоне стоматологических процедур.

Противопоказания

Полусинтетический макролид не выписывается в случае гиперсенситивности к составляющим средства, генетических нарушениях биосинтеза гемоглобина. Запрещается вводить одновременно с производными спорыньи, антигистаминами, гастропрокинетиками, антипсихотиками.

Способ применения и дозы

Прием препарата нужно выполнять перед принятием еды. Детям от 12 лет и старше, а также взрослым пациентам доза составляет до 0,3 г в день. Курс терапии – одна-две недели.

Беременность и лактация

Рокситромицин в период вынашивания плода противопоказан в первом триместре. Затем его выписывают, если отсутствие лечения угрожает жизни. Дозировку определяет врач. При кормлении грудной лактозой возможно использование с ограничениями и под наблюдением медперсонала.

Побочные действия

Акцидентные явления на фоне ввода антибиотика проявляются редко и прекращения курса не требуется. Возникают они со стороны:

• органов пищеварения – тошнота с рвотой, понос, вздутие живота;
• иммунитета – кожная сыпь, ангионевротические отеки, спазмы в бронхах, шок;
• кровообразования —  рост уровня эозинофилов.

Общие расстройства возникают в системе терморегулирования в виде повышения температуры тела. В редких случаях наблюдается рост количества печеночных ферментов, обратимая дисфункция печени. Купить Рокситромицин можно по рецепту врача.

Передозировка

При непреднамеренном вводе овердозы усиливаются коллатеральные симптомы. Лечение – промывание ЖКТ, устранение вторичных признаков осложнений. Внепочечное очищение крови не эффективно.

Лекарственное взаимодействие

При комплексном введении Рокситромицина с:

• алкалоидами на основе спорыньи происходит расстройство кровоснабжения пальце рук.
• противореспираторными средствами возникает повышение их уровня в крови и рост токсичности;
• антикоагулянтами происходит увеличение проторомбированного периода;
• сердечными гликозидами повышается уровень абсорбции последних;
• предемекаторами усиливаются эффекты, которые они вызывают.

Лекарство повышает влияние средств, которые продлевают QT интервал, что вызывает желудочковую аритмию.

Особые указания

При диагностировании дисфункции печени введение Рокситромицина и аналогов выполняется осторожно с регулярным наблюдением за функционалом гепатобилиарной структуры и титрованием схемы дозировки. Ежедневная порция — не выше 0,15 г. Не показан к назначению детям младше 12 лет или весом тела менее 40 кг.
Применение требует повышенного внимания у лиц с расстройством сердечного ритма. При росте интервала QT более 0,45 с медикамент отменяется. Под наблюдением врачей должны находиться пациенты, у которых обнаружены:

• пониженный уровень калия и магния в плазме кровяной среды;
• сокращение сердечного ритма или дисфункция органа.

Осторожное введение требуется при параллельном использовании с блокаторами обмена веществ (замедлителями протеаз и противогрибковыми продуктами). При развитии отечности лица, языка, гортани, которая сопровождаются сужением просвета дыхательных проходов, средство немедленно отменяется и больше не назначается.
Химпродукт не выписывают для первоначального лечения воспаления питуитарной поверхности глотки, миндалин, лимфатических узлов, придаточных пазух носа, среднего уха.
По причине повышенной устойчивости стрептококковой инфекции к макролидам Рокситромицин не относится к химматериалам первого выбора.

Условия и сроки хранения

Сберегать при температуре ниже 25 °C в месте, недоступном совершеннолетним лицам. Срок хранения — 3 года. Доставка Рокситромицина в Москве выполняется круглосуточно с заказом по интернету. После использования упаковочный материал утилизируют.

Цены на Рокситромицин в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 339 руб.

Сертификаты и лицензии