Ракстан-Сановель (таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-001834/08
Дата последнего изменения: 09.09.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Таблетки,
покрытые оболочкой.
Состав
Состав
на одну таблетку
Действующее вещество:
Флурбипрофен
100,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Лактозы
моногидрат 124,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая 55,0 мг,
кроскармеллоза натрия 7,30 мг, гипролоза 9,80 мг, магния стеарат
1,30 мг, кремния диоксид коллоидный 2,10 мг.
Оболочка:
Опадрай II
синий OY-L-20906 (лактозы моногидрат 36,00%, гипролоза 28,00%, титана диоксид
22,705%, макрогол 4000 10,00%, индигокармин (%11–14) 2,580%, индигокармин
(%30–36) 0,715%) 10,0 мг.
Описание лекарственной формы
Продолговатые
двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета с двусторонней
риской.
Фармакокинетика
После
приема внутрь хорошо и полностью всасывается из пищеварительного тракта и
достигает максимальной концентрации в плазме (в среднем 15 мкг/мл) через
1–2 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Период
полувыведения в среднем составляет 6 часов. Связь с белками плазмы —
более 99%. Флурбипрофен почти полностью метаболизируется и выводится
в основном почками (глюкурониды и сульфатированные конъюгаты): 20% в
неизменном виде.
Фармакодинамика
Нестероидный
противовоспалительный препарат, оказывает противовоспалительное,
анальгезирующее и жаропонижающее действие. Основной механизм действия связан
с угнетением синтеза простагландинов за счет блокирования циклооксигеназ
(ЦОГ‑1 и ЦОГ‑2). В реализации терапевтического действия
препарата участвуют и другие механизмы снижения чувствительности тканей к
медиаторам воспаления.
Показания
Противопоказания
–
Повышенная
чувствительность к флурбипрофену и другим НПВП;
–
Эрозивно-язвенные
поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
–
Кровотечения из
желудочно-кишечного тракта и цереброваскулярные кровотечения;
–
Бронхиальная
астма в сочетании с полипозом слизистой носа;
–
Декомпенсированная
хроническая сердечная недостаточность;
–
Лечение
послеоперационной боли после проведения аортокоронарного шунтирования;
–
Нарушения
гемостаза (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность
к кровотечениям);
–
Выраженная
печеночная или почечная недостаточность;
–
Детский возраст
до 15 лет;
–
Беременность и
период лактация.
С осторожностью
Анемия,
нарушения кроветворения, бронхиальная астма, хроническая сердечная
недостаточность, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, отечный
синдром, печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, воспалительные
заболевания кишечника, дивертикулит, эрозивно-язвенные заболевания
желудочно-кишечного тракта вне обострения, сахарный диабет, состояние после
обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия, пожилой возраст.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Суточную
дозу 150–200 мг: следует распределить на 2–3 приема в день. Пациентам
с острыми симптомами или во время обострения болезни суточную дозу
кратковременно (2–3 дня) можно увеличить до 300 мг.
Дисменорея:
В
начале 100 мг, с последующим приемом 50 или 100 мг каждые 4 или
6 часов. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать
300 мг.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:
Чаще 1%
— тошнота, рвота, изжога, диарея, запор, боль в животе, метеоризм, повышение
уровня «печеночных» ферментов, желудочно-кишечное кровотечение;
Реже 1%
— пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация),
гастрит, желтуха, мелена, появление крови в рвотных массах, поражение пищевода,
афтозный стоматит, глоссит, гепатит.
Со стороны нервной системы:
Чаще 1%
— головная боль, головокружение, тревожность, нарушение сна, усиление
рефлексов, тремор, амнезия, астения, депрессия, сомноленция;
Реже 1% — атаксия,
ишемическое поражение мозга, слабость, парестезии, судороги.
Со стороны органов чувств:
Чаще 1% — нарушения
зрения (нечеткость зрения, диплопия, скотома), шум в ушах, снижение слуха;
Реже 1%
— конъюнктивит, нарушение обоняния и вкуса;
Взаимосвязь с использованием препарата не установлена
— повышение внутриглазного давления, кровоизлияния в сетчатку, ретробульбарный
неврит.
Со стороны кожных покровов:
Чаще 1%
— кожный зуд, кожная сыпь;
Реже 1%
— алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная
экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический
эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность.
Со стороны мочеполовой системы:
Чаще 1%
— задержка жидкости, инфекции мочевыводящей системы;
Реже 1%
— гематурия, повышение уровня мочевой кислоты, интерстициальный нефрит,
почечная недостаточность.
Со стороны органов кроветворения и иммунной системы:
Реже 1%
— анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемии), снижение уровня
гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения,
тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз.
Со стороны дыхательной системы:
Чаще 1%
— ринит;
Реже 1%
— кашель, бронхоспазм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Реже 1%
— повышение артериального давления, вазодилатация, отеки, застойная сердечная
недостаточность;
Взаимосвязь с использованием препарата не установлена
— стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда.
Аллергические реакции:
Реже 1%
— анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается
стремительно), отек губ и языка, аллергический васкулит.
Иные:
Реже 1%
— лихорадка, озноб.
Взаимодействие
Флурбипрофен
может снижать эффективность ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента.
Совместное
использование препарата с антикоагулянтами (например, варфарин) приводит
к повышению риска развития серьезного кровотечения.
Одновременное
использование с ацетилсалициловой кислотой приводит к значительному
снижению концентрации препарата в сыворотке крови.
Увеличивает
вероятность возникновения побочных эффектов других нестероидных
противовоспалительных препаратов и глюкокортикостероидные средства (кровотечения
в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность
циклоспорина.
Флурбипрофен
уменьшает гипотензивную активность бета-блокаторов.
Снижает
эффект диуретиков (фуросемид, тиазидные диуретики), на фоне
калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии.
Передозировка
Симптомы передозировки:
Угнетение
дыхания, тошнота, боль в эпигастральной области, головная боль, головокружение.
Лечение:
Промывание
желудка и симптоматическое лечение.
Специфического
антидота на флурбипрофен не существует.
Особые указания
Во
время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и
функционального состояния печени и почек. Как и другие НПВП препарат может
влиять на фертильность, о чем следует предупреждать женщин, планирующих
беременность (снижается вероятность наступления беременности). Во время лечения
следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами
деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и
двигательных реакций.
Форма выпуска
Таблетки,
покрытые оболочкой по 100 мг.
По
5 таблеток в блистер из ПВХ-алюминиевой фольги. По 2, 3 или 6 блистеров вместе
с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
4
года.
Не
использовать позже срока, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Ракстан-Сановель (Raxtan-Sanovel)
💊 Состав препарата Ракстан-Сановель
✅ Применение препарата Ракстан-Сановель
Описание активных компонентов препарата
Ракстан-Сановель
(Raxtan-Sanovel)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.03.31
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M01AE09
(Флурбипрофен)
Лекарственная форма
| Ракстан-Сановель |
Таб., покр. оболочкой, 100 мг: 30 шт. рег. №: ЛСР-001834/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ракстан-Сановель
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС. Обладает выраженной анальгезирующей, противовоспалительной и жаропонижающей активностью. Механизм действия связан с ингибированием ЦОГ и угнетением синтеза простагландинов. Тормозит агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 1.5 ч. Связывание с белками плазмы составляет более 90%. Метаболизируется в печени. T1/2 около 6 ч. Выводится почками: 20% — в неизменном виде, остальное – в виде метаболитов.
Показания активных веществ препарата
Ракстан-Сановель
Для приема внутрь: ревматоидный артрит, деформирующий остеоартроз, анкилозирующий спондилит, острый бурсит и тендовагинит, повреждения мягких тканей; болевой синдром (слабой и средней интенсивности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея, боль при травмах, ожогах; лихорадочный синдром при простудных и инфекционных заболеваниях.
Для местного применения: качестве симптоматического средства для облегчения боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь или для рассасывания в соответствующей лекарственной форме.
Доза и частота применения зависят от показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея), НПВС-гастропатия, абдоминальные боли, нарушение функции печени; при длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение (желудочно-кишечное, геморроидальное, из десен).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия, сердечная недостаточность.
Со стороны системы кроветворения: редко – анемия (железодефицитная, гемолитическая, апластическая), агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, астения, депрессия, амнезия, тремор, возбуждение, редко – атаксия, парестезии, нарушение сознания.
Со стороны мочевыделительной системы: тубулоинтерстициальный нефрит, отечный синдром, нарушение функции почек.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, фотосенсибилизация, отек Квинке, анафилактический шок.
Прочие: снижение слуха, шум в ушах, усиление потоотделения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к флурбипрофену и другим НПВС; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, «аспириновая триада» (бронхиальная астма, вазомоторный ринит, непереносимость ацетилсалициловой кислоты), кровотечения из ЖКТ, цереброваскулярное кровоизлияние, сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия, гипокоагуляция), тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, подтвержденная гиперкалиемия, лечение послеоперационной боли после проведения аортокоронарного шунтирования, беременность, период грудного вскармливания; для приема внутрь — дети до 15 лет.
С осторожностью
Анемия, бронхиальная астма, нарушения кроветворения, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, ИБС, отечный синдром, печеночная и/или почечная недостаточность, хронический алкоголизм, воспалительные заболевания кишечника, дивертикулит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе ремиссии, сахарный диабет, состояния после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия, пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Флурбипрофен противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при тяжелой почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан прием внутрь у детей до 15 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Во время приема флурбипрофена необходим периодический контроль картины периферической крови и времени кровотечения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
При одновременном применении флурбипрофен снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов (повышает риск кровотечений), антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикоидов, ГКС, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
Ацетилсалициловая кислота повышает концентрацию препарата в плазме, ранитидин – снижает.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию флурбипрофена.
При одновременном применении флурбипрофен увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Ракстан-сановель — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-001834/08
Торговое наименование препарата
Ракстан-Сановель
Международное непатентованное наименование
Флурбипрофен
Лекарственная форма
таблетки покрытые оболочкой
Состав
каждая таблетка содержит:
активное вещество: флурбипрофен 100 мг.
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармелоза натрия, гипролоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. оболочка: краситель опадрай синий (лактозы моногидрат, гипролоза, титана диоксид, макрогол 4000, индигокармин).
Описание
Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета с двусторонней риской.
Фармакотерапевтическая группа
нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код АТХ
M01AE09
Фармакодинамика:
Нестероидный противовоспалительный препарат, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Основной механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов за счет блокирования циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2). В реализации терапевтического действия препарата участвуют и другие механизмы снижения чувствительности тканей к медиаторам воспаления.
Фармакокинетика:
После приема внутрь хорошо и полностью всасывается из пищеварительного тракта и достигает максимальной концентрации в плазме (в среднем 15 мкг/мл) через 1-2 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Период полувыведения в среднем составляет 6 часов. Связь с белками плазмы — более 99%. Флурбипрофен почти полностью метаболизируется и выводится в основном почками (глюкурониды и сульфатированные конъюгаты): 20% в неизменном виде.
Показания:
- Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный и подагрический артрит, анкилозирующий спондилоартрит. ревматическое поражение мягких тканей;
- Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности: артралгия, миалгия, радикулит, невралгия, зубная боль, головная боль, травмы и ожоги;
- Посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением
- Дисменорея.
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к флурбипрофену и другим НПВП;
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
- кровотечения из желудочно-кишечного трактаи цереброваскулярные кровотечения;
- бронхиальная астма в сочетании с полипозом слизистой носа;
- декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
- лечение послеоперационной боли после проведения аорто-коронарного шунтирования;
- нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям);
- выраженная печеночная или почечная недостаточность;
- детский возраст до 15 лет;
- беременность и период лактация.
С осторожностью:
Анемия, нарушения кроветворения, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, отечный синдром, печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, воспалительные заболевания кишечника, дивертикулит, эрозивно-язвенные заболевания желудочно- кишечного тракта вне обострения, сахарный диабет, состояние после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия, пожилой возраст.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Суточную дозу 150-200 мг: следует распределить на 2-3 приема в день. Пациентам с острыми симптомами или во время обострения болезни суточную дозу кратковременно (2-3 дня) можно увеличить до 300 мг.
Дисменорея:
в начале 100 мг, с последующим приемом 50 или 100 мг каждые 4 или 6 часов. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 300 мг.
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: чаще 1% — тошнота, рвота, изжога, диарея, запор, боль в животе, метеоризм, повышение уровня “печеночных” ферментов, желудочно-кишечное кровотечение,
реже 1% — пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), гастрит, желтуха, мелена, появление крови в рвотных массах, поражение пищевода, афтозный стоматит, глоссит, гепатит.
Со стороны нервной системы: чаще 1% — головная боль, головокружение, тревожность, нарушение сна, усиление рефлексов, тремор, амнезия, астения, депрессия, сомноленция;
реже 1% — атаксия, ишемическое поражение мозга, слабость, парестезии, судороги.
Со стороны органов чувств: чаще 1% — нарушения зрения (нечеткость зрения, диплопия, скотома), шум в ушах, снижение слуха; реже 1% — конъюнктивит, нарушение обоняния и вкуса;
взаимосвязь с использованием препарата не установлена — повышение внутриглазного давления, кровоизлияния в сетчатку, ретробульбарный неврит.
Со стороны кожных покровов: чаще 1% — кожный зуд, кожная сыпь; реже 1% — алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность.
Со стороны мочеполовой системы: чаще 1% — задержка жидкости, инфекции мочевыводящей системы;
реже 1% — гематурия, повышение уровня мочевой кислоты, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.
Со стороны органов кроветворения и иммунной системы: реже 1% — анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемии), снижение уровня гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз.
Со стороны дыхательной системы: чаще 1% — ринит; реже 1% — кашель, бронхоспазм. Со стороны сердечно-сосудистой системы: реже 1% — повышение артериального давления, вазо дилатация, отеки, застойная сердечная недостаточность; взаимосвязь с использованием препарата не установлена — стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда.
Аллергические реакции: реже 1% — анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), отек губ и языка, аллергический васкулит.
Иные: реже 1% — лихорадка, озноб.
Передозировка:
Симптомы передозировки: угнетение дыхания, тошнота, боль в эпигастральной области, головная боль, головокружение.
Лечение: промывание желудка и симптоматическое лечение.
Специфического антидота на флурбипрофен не существует.
Взаимодействие:
Флурбипрофен может снижать эффективность ингибиторов ангиотензин-
превращающего фермента.
Совместное использование препарата с антикоагулянтами (например, варфарин) приводит к повышению риска развития серьезного кровотечения.
Одновременное использование с ацетилсалициловой кислотой приводит к значительному снижению концентрации препарата в сыворотке крови.
Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других нестероидних противовоспалительных препаратов и глюкокортикостероидные средства
(кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Флурбипрофен уменьшает гипотензивную активность бета-блокаторов.
Снижает эффект диуретиков (фуросемид, тиазидные диуретики), на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии.
Особые указания:
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. Как и другие НПВП препарат может влиять на фертильность, о чем следует предупреждать женщин, планирующих беременность (снижается вероятность наступления беременности). Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг
Упаковка:
5 таблеток в блистер из ПВХ-алюминиевой фольги. По 6 блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Сановель Фармако-индустриальная торговая компания, Silivri Ilcesi, Balaban Mahallesi, Cihaner Sokagi, № 10, 34580, Istanbul Ili, Turkey, Турция
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Сановель Фармако-индустриальная торговая компания
Купить Ракстан-сановель в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)