Домашние животные и пушные звери
Лечебное применение
Вирусные, бактериальные и грибковые заболевания: 2-5 инъекций в/в или п/к из расчета 10 000-15 000 МЕ/кг с интервалом 24-72 ч.
Онкологические заболевания: 5 в/в или п/к инъекций из расчета 15 000-20 000 МЕ/кг, повторные курсы проводят через месяц.
Профилактическое применение
Для усиления эффективности действия вакцин и уменьшения поствакцинальных осложнений: одна п/к инъекция 5000 МЕ/кг одновременно или за 24-48 ч до вакцинации.
Профилактика вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний: 1-2 введения п/к, в/в или перорально из расчета 5000 МЕ/кг с интервалом 48 ч.
Предотвращение возникновения осложнений при хирургическом вмешательстве: до и/или после операции — 1-2 п/к или в/в инъекции с интервалом 48 ч.
Снятие стресса при различных манипуляциях, транспортировке: за двое суток однократно из расчета 5000 МЕ/кг.
С целью нормализации иммунитета старых и ослабленных животных: 2 п/к инъекции из расчета 10 000 МЕ/кг с интервалом 48 часов один раз в 3-6 месяцев.
Лошади
Респираторные заболевания (эмфизема легких, бронхиты, пневмонии): вводят п/к, в/в в дозе 1000 МЕ/кг 2-3 инъекции с интервалом 24-72 часа; перорально вводят в дозе 1000 МЕ/кг 2-3 раза с интервалом 24-72 ч.
Для предотвращения рецидивов хронической патологии органов дыхания: вводят ежемесячно однократно п/к, в/в, перорально в дозе 2000 МЕ/кг с интервалом 48-72 ч.
Кожные заболевания (фотоэкзантемы, многоформная эритема): 2 инъекции в/в в дозе 1000 МЕ/кг с интервалом 48 ч в сочетании с местной противовоспалительной терапией. Дерматиты: в/в капельно или п/к 3-5 инъекций с интервалом 48 часов в той же дозе.
Нарушения минерального обмена: двукратно по 1000 МЕ/кг в/в, п/к с интервалом 48-72 ч, повторные курсы проводят через месяц и через 2 месяца.
При травматических повреждениях, пододерматитах, ожогах и обморожениях: 2-3 инъекции (первая — в/в капельно, последующие — п/к) в дозе 1000-2000 МЕ/кг с интервалом 48 ч.
При онкологических заболеваниях (меланосаркома): 3-5 инъекций из расчета 1000-2000 МЕ/кг с интервалом 48-72 ч: первое введение — в/в капельно, второе – п/к, далее — 1-2 п/к инъекции в месяц.
Для коррекции иммунитета жеребят: 2 инъекции из расчета 1000-2000 МЕ/кг в/в, п/к или перорально; первое введение — на 3-4 день, а второе — на 10-14 день после рождения.
Для предотвращения распространения вирусных инфекций: 2-3 инъекции в/в, п/к из расчета 1000 МЕ/кг всему поголовью, контактировавшему с больными животными.
Для профилактики транспортного стресса: однократно п/к, в/в, перорально из расчета 1000 МЕ/кг за 24-72 ч до погрузки лошади.
Старым и ослабленным животным: п/к, в/в, перорально в дозе 1000 МЕ/кг массы тела ежемесячно 2-3 инъекции.
В период больших физических нагрузок вводят для повышения резервных возможностей организма: 1 раз в неделю п/к, в/в, перорально в дозе 1000 МЕ/кг.
Иммунореабилитация после применения кортикостероидов и курса других иммунодепрессантов: п/к, в/в, перорально в дозе 1000 МЕ/кг 2-3 раза с интервалом 48-72 ч.
Крупный рогатый скот (КРС)
Для стимуляции иммунитета у новорожденных телят: однократно п/к по 100 000 МЕ на одного теленка.
Для профилактики и лечения вирусных, бактериальных заболеваний: 1-3 п/к инъекции из расчета 2000-3000 МЕ/кг с интервалом 48 ч.
Для усиления эффективности вакцинации: однократно одновременно с вакцинацией п/к из расчета 1000-2000 МЕ/кг.
При некробактериозе: 2-3 инъекции п/к или в/в (медленно) в дозе 1000 МЕ/кг с интервалом 7-10 дней.
При хламидиозе: трехкратно п/к с интервалом 7 дней из расчета 1000 МЕ/кг.
Для нормализации (восстановления) половой цикличности у коров с гипофункцией яичников, проявляющейся длительной анафродезией: двукратно 500 000 МЕ/кг с интервалом 36 ч.
Мелкий рогатый скот
Те же показания и дозы, что и у КРС.
Свиньи
Для стимуляции иммунитета у новорожденных поросят: однократно п/к, перорально в дозе 3000-5000 МЕ/кг;
Для профилактики вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний: 1-2 п/к инъекции из расчета 2000 МЕ/кг с интервалом 48 ч.
Для усиления эффективности вакцинации: однократно одновременно с вакцинацией молодняка п/к из расчета 2000-3000 МЕ/кг.
Сельскохозяйственная птица
Применяют для стимуляции иммунитета молодняка и для усиления эффективности вакцинации и уменьшения поствакцинальных осложнений: однократно п/к, перорально из расчета 2000-3000 МЕ/кг.
Дикие и экзотические животные
Применяют у всех видов экзотических животных по 2-5 в/в или п/к инъекций из расчета 1000-10 000 МЕ/кг (в зависимости от размера и вида животного) с интервалом 24-72 ч.
Парнокопытным животным применяют в тех же дозах, что при лечении крупного и мелкого рогатого скота. Непарнокопытным животным применяют в тех же дозах, что при лечении лошадей.
При лечении экзотических птиц можно использовать интраназальный метод введения.
Рыбы
Осетровым и их гибридам при хирургическом вмешательстве: до операции — однократно в/в в дозе 2000 МЕ/кг и после операции — двукратно п/к по 5000 МЕ/кг с интервалом 24 ч. В качестве антистрессовой терапии и повышения жизнестойкости молоди: однократно перорально за 7 дней стресса в дозе 6000 МЕ/кг, или трехкратно в дозе 2000 МЕ/кг с интервалом 48 ч при стрессах, связанных с хендлингом, или в виде получасовых ванн в дозе 300 000 МЕ/100 л.
Лососевым и их гибридам для обработки икры и личинок при переводе на экзогенное питание: 15-минутные ванны из расчета 250 000 МЕ/100 л воды, однократно. Для молоди весом до 3 грамм в качестве профилактики вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний – перорально вместе с кормом 3 дня подряд в дозе 4000 МЕ/кг (3 курса с интервалом 10-14 дней).
Форели производителям в посленерестовый период — трехкратное орошение корма перед кормлением в дозе 2000 МЕ/кг ихтиомассы с интервалом 5 дней.
Аквариумным рыбам для профилактики и лечения вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний: применяют экспозиции в емкостях с чистой водой, в которую добавлен Ронколейкин из расчета 50 000 МЕ/10 л воды.
Способы приготовления и введения растворов
П/к введение
К содержимому ампулы или флакона добавляют 1.5-2 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций или воды для инъекций и вводят в область шеи; у рыб применяют воду для инъекций или 0.65% раствора натрия хлорида.
В/в введение
Содержимое ампулы или флакона переносят в капельницу, где в качестве растворителя используют 0.9% раствор натрия хлорида для инъекций и вводят в вену; у рыб применяют 0.65% раствор натрия хлорида и вводят в хвостовую вену.
Интраназальный
Содержимое ампулы или флакона разводят в 5 мл 0.9% раствора натрия хлорида и закапывают по 2 капли в каждую носовую полость не менее 3-5 раз в день.
Пероральный
Содержимое ампулы или флакона разводят в 10 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций и выпаивают. Наилучший эффект достигается при медленном вливании раствора под язык. У рыб используют орошение корма.
Наружный
Содержимое ампулы или флакона разводят в 10-20 мл 0.9% раствора натрия хлорида и используют в виде аппликаций или орошения раневой поверхности.
Внутрипузырный
Содержимое ампулы или флакона разводят в 5-50 мл (в зависимости от размера животного) 0.9% раствора натрия хлорида и вводят через катетер в полость мочевого пузыря.
При разведении Ронколейкина не следует сильно встряхивать ампулу, чтобы избежать пенообразования.
Особенностей лекарственной реакции при первичном или курсовом применении препарата не установлено.
Специальные меры при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата не предусмотрены, курс лечения продолжают. Следует избегать нарушения схемы применения препарата, поскольку это может привести к снижению его эффективности.
Инструкция по применению препарата Ронколейкин в ветеринарии в качестве иммунокорректора
(Организация-разработчик — ООО «Стратегия», Санкт-Петербург)
I. Общие сведения
Торговое название: Ронколейкин (Roncoleukin).
Международное непатентованное название: Интерлейкин-2.
Лекарственная форма — раствор для инъекций, а также перорального, интраназального и наружного применения.
Ронколейкин содержит рекомбинантный интерлейкин-2 (ИЛ-2) человека, выделенный из клеток дрожжей Saccharomyces cerevisiae и вспомогательные вещества: додецилсульфат натрия (ДСН), D-маннит, дитиотреитол (ДТТ), аммоний углекислый кислый, вода для инъекций.
В 1 ампуле Ронколейкина (1 мл) содержится:
- интерлейкина-2 человека рекомбинантного 0,05; 0,1; 0,25 или 0,5 мг (50 000, 100 000, 250 000, 500 000 ME);
- додецилсульфат натрия — 0,5 мг; 1 мг; 2,5 мг; 5 мг;
- D-маннит — 2,5 мг; 5 мг; 12,5 мг; 25 мг;
- дитиотреитол — 0,08 мг;
- аммоний углекислый кислый — 0,79 мг;
- вода для инъекций до 1 мл.
В 1 флаконе (10 мл) содержится:
- интерлейкина-2 человека рекомбинантного 1; 2; 5 или 10 мг (1,2, 5 или 10 млн. ME);
- додецилсульфат натрия — 10 мг; 20 мг; 50 мг; 100 мг;
- D-маннит — 50 мг; 100 мг; 250 мг; 500 мг;
- дитиотреитол — 0,8 мг;
- аммоний углекислый кислый — 7,9 мг;
- вода для инъекций — до 10 мл.
По внешнему виду представляет собой прозрачную бесцветную или светло-желтого цвета жидкость.
Ронколейкин стерильно расфасован по 1 мл в запаянные под вакуумом стеклянные ампулы с кольцом излома, и по 10 мл во флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками и укрепленные алюминиевыми колпачками.
Ампулы и флаконы упакованы в блистеры, а блистеры в коробки. Каждую коробку снабжают инструкцией по применению.
Срок годности — 2 года от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности к применению не пригоден.
Ронколейкин хранят и транспортируют в упаковке производителя в сухом, чистом, защищенном от света месте при температуре от 2°С до 10°С. Допускается транспортировка при температуре 25°С в течение 10 суток. Следует хранить в местах, недоступных для детей.
Ампулы и флаконы без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности упаковки с измененным цветом или консистенцией
содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки препарата, неиспользованные в течение 4 часов после вскрытия, утилизируют с бытовыми отходами.
II. Фармакологические свойства
Фармакотерапевтическая группа: цитокин. Код ATX: L03AC.
Интерлейкин-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию.
ИЛ-2 воздействует на Т-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2. Механизм действия ИЛ-2 обусловлен его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях.
ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т- и В-лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, эпидермальных клеток Лангерганса. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокин-активированных киллеров и активирует опухоль-инфильтрующие клетки.
Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против роста опухолевых клеток, вирусных, бактериальных и грибковых инфекций.
III. Порядок применения
Ронколейкин применяют всем видам животных, включая рыб и рептилий, в качестве иммунокорректора для лечения и профилактики инфекционных, гнойно-воспалительных и онкологических заболеваний, послеоперационных осложнений, для нивелирования неблагоприятного воздействия стресс-факторов, для усиления эффективности вакцинации и уменьшения поствакцинальных осложнений, для стимуляции процессов репарации и регенерации тканей после травм и оперативных вмешательств, для нормализации состояния иммунитета старых животных.
Противопоказанием к применению является повышенная чувствительность к интерлейкину-2 или любому компоненту препарата в анамнезе.
Не рекомендуется вводить лошадям незадолго до или сразу после физической нагрузки, а также в жаркую погоду.
Лошадям с тяжёлыми поражениями проводящей системы и клапанного аппарата сердца применяют с осторожностью, дробно.
Дозировки Ронколейкина для животных:
Собаки, кошки, хорьки и пушные звери
Лечение:
- вирусные, бактериальные и грибковые заболевания — 2-5 инъекций внутривенно (в/в) или подкожно (п/к) из расчета 10 000-15 000 МЕ/кг с интервалом 24-72 часа;
- онкологические заболевания — 5 в/в или п/к инъекций из расчета 15 000-20 000 МЕ/кг, повторные курсы проводят через месяц.
Профилактика:
- для усиления эффективности действия вакцин и уменьшения поствакцинальных осложнений — одна п/к инъекция 5000 МЕ/кг одновременно или за 24-48 часов до вакцинации;
- профилактика вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний — 1-2 введения п/к, в/в или перорально из расчета 5000 МЕ/кг с интервалом 48 часов;
- предотвращение возникновения осложнений при хирургическом вмешательстве — до и/или после операции — 1-2 п/к или в/в инъекции с интервалом 48 часов;
- снятие стресса при различных манипуляциях, транспортировке и т.д. — за двое суток однократно из расчета 5000 МЕ/кг;
- нормализация иммунитета старых и ослабленных животных — 2 п/к инъекции из расчета 10 000 МЕ/кг с интервалом 48 часов один раз в 3-6 месяцев.
Лошади
Применяют:
- при респираторных заболеваниях: эмфизема легких, бронхиты, пневмонии, — п/к, в/в, перорально 2-3 раза в дозе 1000 МЕ/кг с интервалом 24-72 часа; для предотвращения рецидивов хронических патологий органов дыхания — ежемесячно однократно п/к, в/в, перорально в дозе 2000 МЕ/кг с интервалом 48-72 часа;
- при кожных заболеваниях (фотоэкзантемы, мультиформная эритема) — 2 инъекции в/в, в дозе 1000 МЕ/кг с интервалом 48 часов в сочетании с местной противовоспалительной терапией, при дерматитах — в/в капельно или п/к 3-5 инъекций с интервалом 48 часов в той же дозировке;
- при нарушении минерального обмена — двукратно по 1000 МЕ/кг в/в, п/к с интервалом 48-72 часа, повторные курсы проводят через месяц и через 2 месяца;
- при травматических повреждениях, пододерматитах, ожогах и обморожениях — 2-3 инъекции (первая — в/в капельно, последующие — п/к) в дозе 1000-2000 МЕ/кг с интервалом 48 часов;
- при онкологических заболеваниях (меланосаркома) — 3-5 введений из расчета 1000-2000 МЕ/кг с интервалом 48-72 часа, первое введение — в/в капельно, второе — подкожно, далее — 1 -2 инъекции в месяц п/к;
- для коррекции иммунитета жеребят — 2 инъекции из расчета 1000-2000 МЕ/кг в/в, п/к или перорально; первое введение — на 3-4 день, а второе — на 10-14 день после рождения;
- для предотвращения распространения вирусных инфекций — 2-3 инъекции в/в, п/к из расчета 1000 МЕ/кг всему поголовью, контактировавшему с больными животными;
- для профилактики транспортного стресса — однократно п/к, в/в, перорально из расчета 1000 МЕ/кг за 24-72 часа до погрузки лошади;
- старым и ослабленным животным — п/к, в/в, перорально в дозе 1000 МЕ/кг массы тела ежемесячно 2-3 инъекции.
В период больших физических нагрузок вводят для повышения резервных возможностей организма — один раз в неделю п/к, в/в, перорально в дозе 1000 МЕ/кг.
Иммунореабилитация после применения кортикостероидов и курса других иммунодепрессантов — п/к, в/в, перорально 1000 МЕ/кг 2-3 раза с интервалом 48-72 часа.
Крупный рогатый скот (КРС)
Применяют:
- для стимуляции иммунитета у новорожденных телят — однократно п/к по 100 000 ME на одного теленка;
- для профилактики и лечения вирусных, бактериальных заболеваний — 1-3 п/к инъекции из расчета 2000-3000 МЕ/кг с интервалом 48 часов;
- для усиления эффективности вакцинации — однократно одновременно с вакцинацией п/к из расчета 1000-2000 МЕ/кг;
- при некробактериозе — 2-3 инъекции п/к или в/в (медленно) в дозе 1000 МЕ/кг с интервалом 7-10 дней;
- при хламидиозе — трёхкратно п/к с интервалом 7 дней из расчета 1000 МЕ/кг;
- для нормализации (восстановления) половой цикличности у коров с гипофункцией яичников, проявляющейся длительной анафродезией, — двукратно 500 000 ME на животное с интервалом 36 часов.
Мелкий рогатый скот
Те же показания и дозы, что и у КРС.
Свиньи
Применяют:
- для стимуляции иммунитета у новорожденных поросят — однократно п/к, перорально в дозе 3000-5000 МЕ/кг;
- для профилактики вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний — 1-2 п/к инъекции из расчета 2000 МЕ/кг с интервалом 48 часов;
- для усиления эффективности вакцинации — однократно одновременно с вакцинацией молодняка п/к из расчета 2000-3000 МЕ/кг.
Сельскохозяйственная птица
Применяют для стимуляции иммунитета молодняка и для усиления эффективности вакцинации и уменьшения поствакцинальных осложнений — однократно п/к, перорально из расчета 2000 — 3000 МЕ/кг.
Дикие и экзотические животные
Применяют у всех видов экзотических животных по 2-5 в/в или п/к инъекций с интервалом 24-72 часа из расчёта:
- парнокопытные и мозоленогие — в тех же дозах, что у КРС,
- непарнокопытные — в тех же дозах, что у лошадей,
- ластоногие — 3000-5000 МЕ/кг,
- приматы и рептилии — 10 000-15 000 МЕ/кг,
- птицы — в тех же дозах, что и с/х птицы. При лечении экзотических птиц можно использовать п/к, пероральный, интраназальный метод введения.
Рыбы
Применяют:
- осетровым и их гибридам: при хирургическом вмешательстве — до операции — однократно в/в в дозе 2000 МЕ/кг и после операции — двукратно п/к по 5000 МЕ/кг с интервалом 24 часа, а также в качестве антистрессовой терапии и повышения жизнестойкости молоди: однократно перорально за 7 дней до стресса в дозе 6000 МЕ/кг, или трёхкратно в дозе 2000 МЕ/кг с интервалом 48 часов при стрессах, связанных с хендлингом, или в виде получасовых ванн в дозе 300 000 МЕ/100 л;
- лососевым и их гибридам для обработки икры и личинок при переводе на экзогенное питание — 15 минутные ванны из расчёта 250 000 МЕ/100 л воды, однократно, а для молоди весом до 3 грамм в качестве профилактики вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний — перорально вместе с кормом — 3 дня подряд в дозе 4000 МЕ/кг (3 курса с интервалом 10-14 дней);
- производителям форели в посленерестовый период — трехкратное орошение корма перед кормлением в дозе 2000 МЕ/кг ихтиомассы с интервалом 5 дней;
- аквариумным рыбам для профилактики и лечения вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний применяют экспозиции в емкостях с чистой водой, в которую добавлен Ронколейкин из расчета 50 000 МЕ/10 л воды в течение 30-60 минут.
Способы введения Ронколейкина животным:
Подкожный (п/к)
К содержимому ампулы или флакона добавляют 1,5-2 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или воды для инъекций и вводят в область шеи; у рыб применяют воду для инъекций или 0,65% раствор натрия хлорида.
Внутривенный (в/в)
Содержимое ампулы или флакона переносят в капельницу, где в качестве растворителя используют 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций и вводят в вену; у рыб применяют 0,65% раствор натрия хлорида и вводят в хвостовую вену.
Интраназальный
Содержимое ампулы или флакона разводят в 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида и закапывают по 2 капли в каждую носовую полость не менее 3-5 раз в день.
Пероральный
Содержимое ампулы или флакона разводят в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций и выпаивают. Наилучший эффект достигается при медленном вливании раствора под язык. У рыб используют орошение корма.
Наружный
Содержимое ампулы или флакона разводят в 10-20 мл 0,9% раствора натрия хлорида и используют в виде аппликаций или орошения раневой поверхности.
Внутрипузырный
Содержимое ампулы или флакона разводят в 5-50 мл (в зависимости от размера животного) 0,9% раствора натрия хлорида и вводят через катетер в полость мочевого пузыря.
При разведении Ронколейкина не следует сильно встряхивать ампулу, чтобы избежать пенообразования.
При передозировке возможно повышение температуры и нарушение ритма сердца.
Побочные явления купируются нестероидными противовоспалительными средствами, при необходимости — введением аналептиков.
Особенностей лекарственной реакции при первичном или курсовом применении препарата не установлено.
Специальные меры при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата не предусмотрены, курс лечения продолжают.
Следует избегать нарушения схемы применения препарата, поскольку это может принести к снижению его эффективности.
В отдельных случаях в процессе применения Ронколейкина возможно кратковременное повышение температуры тела, которое купируется лекарственными средствами. При подкожном введении препарата возможны местные реакции на инъекцию препарата — болезненность, уплотнение, покраснение в месте инъекции. Болезненность обычно проходит сразу после инъекции, а покраснение и уплотнение — за 24-48 часов.
Лекарственное средство Ронколейкин можно применять одновременно с препаратами железа, витаминами, вакцинами, антибиотиками и противовирусными препаратами.
Не рекомендуется совместное введение в одном шприце или капельнице с глюкозой.
Продукты убоя, молоко, яйца птицы после применения Ронколейкина у реализуют без ограничения, без периода ожидания.
IV. Меры личной профилактики
При применении препарата следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Специальные меры предосторожности при работе с препаратом не требуются.
Необходимость в оказании первой помощи отсутствует в связи с безопасностью лекарственного средства.
Наименование производителя: ООО «НПК «Биотех». Адрес: 198516, г. Санкт-Петербург, г. Петергоф, Санкт-Петербургский пр., д. 60, лит. А.
Адрес производства: 198516, г. Санкт-Петербург, г. Петергоф, Санкт-Петербургский пр., д. 60, лит. А.
Наименование производителя: ООО «Фарма Ген». Адрес производителя: 195197, г. Санкт-Петербург, ул. Минеральная, д. 13А.
Адрес производства: 194064, г. Санкт-Петербург, Тихорецкий пр., д. 4, лит. А.
Наименование производителя: ООО «Деко-Фарм». Адрес производителя: 107370, г. Москва, ул. Тюменская, д. 5, стр. 15.
Адрес производства: 171130, Тверская область. Вышневолоцкий р-н, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а.
Инструкция разработана ООО «Стратегия» (197198, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Пушкарская, д. 20, офис 2-415).
С утверждением настоящей инструкции инструкцию, утвержденную Заместителем Руководителя Россельхознадзора 11 апреля 2012 года, считать не действительной.
МНН: Интерлейкин-2 человека рекомбинантный
Производитель: Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственная компания Биотех» (ООО «НПК «Биотех»)
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Интерлейкины
Номер регистрации в РК:
№ РК-БП-5№013361
Информация о регистрации в РК:
15.06.2020 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
7 660.8 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Ронколейкин®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инфузий и подкожного введения 0,25 мг/мл (250 000 МЕ), 0,5 мг/мл (500 000 МЕ), 1,0 мг/мл (1 000 000 МЕ)
Состав
Один мл содержит
активное вещество — рекомбинантный интерлейкин-2 человека 0,25 мг (250 000 МЕ); 0,5 мг (500 000 МЕ) или 1,0 мг (1 000 000 МЕ).
вспомогательные вещества: маннитол, натрия лаурилсульфат, дитиотреитол, аммония гидрокарбонат, вода для инъекций.
Описание
Препарат представляет собой прозрачную бесцветную или светло-желтого цвета жидкость. При хранении при температуре от 2 до 8 оС возможно выпадение кристаллов натрия лаурилсульфата, которые должны растворяться при комнатной температуре в течение 30 мин. Для ускорения растворения можно наклонять ампулу, избегая резкого перемешивания жидкости и пенообразования. Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Интерлейкины.
Код АТХ L03AC
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Фармакокинетика
При внутривенном введении наблюдается быстрое возрастание концентрации интерлейкина-2 (ИЛ-2) в плазме крови, период его полураспада в сыворотке равен 5-7 мин. При подкожном введении препарата время полураспада увеличивается в три раза. Выведение ИЛ-2 осуществляется через почки с расщеплением до отдельных аминокислот.
Фармакодинамика
Активный компонент препарата — рекомбинантный интерлейкин-2 человека (рИЛ-2), является полным структурным и функциональным аналогом эндогенного интерлейкина-2, выделен из клеток рекомбинантного штамма дрожжей Saccharomyces cerevisiae; представлен восстановленной формой молекулы интерлейкина-2.
Интерлейкин-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный ИЛ-2 воздействует на Т-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2.
Биологические эффекты ИЛ-2 опосредуются его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях.
ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т- и В-лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, клеток Лангерганса. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокин-активированных киллеров и активирует опухоль-инфильтрирующие клетки.
Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против опухолевых клеток, а также возбудителей вирусной, бактериальной и грибковой инфекции.
Показания к применению
В составе комплексной терапии у взрослых
-
обычный вариабельный иммунодефицит
-
комбинированный иммунодефицит
-
острый перитонит
-
острый панкреатит
-
остеомиелит
-
эндометрит
-
тяжелая пневмония
-
сепсис
-
послеродовый сепсис
-
туберкулез легких
-
другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции
-
инфицированные термические и химические ожоги
-
диссеминированные и местнораспространенные формы почечноклеточного рака.
В комплексной терапии у детей с 0 лет
-
обычный вариабельный иммунодефицит
-
комбинированный иммунодефицит
-
острый перитонит
-
острый панкреатит
-
остеомиелит
-
тяжелая пневмония
-
бактериальный сепсис новорожденных
-
сепсис
-
другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции
Способ применения и дозы
Ронколейкин® вводят 1 раз в сутки подкожно (п/к) или внутривенно (в/в) капельно по 0,5 — 1,0 мг с интервалами 1 — 3 дня, на курс — 1-3 введения. Для внутривенного введения препарат из ампулы переносят в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций. Инфузия всего объема раствора осуществляется капельно в течение 4-6 часов. Подкожно Ронколейкин® следует вводить без разведения в подкожно-жировую клетчатку живота, плеча или бедра. Места инъекций должны чередоваться при каждой новой инъекции в пределах рекомендуемых областей для подкожного введения препарата.
При лечении тяжелого сепсиса проводят от одного до трех курсов Ронколейкина. Курс включает 2 в/в инфузии в дозе 0,5 мг через день. Критерием для назначения второго и третьего курсов Ронколейкина является сохраняющаяся в ходе лечения абсолютная и/или относительная лимфопения.
При впервые выявленном инфильтративном деструктивном туберкулезе легких — 3 в/в инфузии Ронколейкина® по 0,5 мг 1 раз в сутки с интервалом 48 часов на фоне специфической полихимиотерапии.
Для предоперационной подготовки при прогрессирующем фиброзно-кавернозном туберкулезе (ФКТ) легких на фоне специфической полихимиотерапии:
при одностороннем ФКТ – 3 в/в введения Ронколейкина® по 1 мг 1 раз в сутки с интервалом 48 часов; при распространенном ФКТ легких с двусторонней очаговой диссеминацией – 7 в/в введений Ронколейкина®: 3 введения в течение первой недели по 1 мг с интервалом 48 часов, далее по 1 мг два раза в неделю в течение двух недель. Рекомендуемый курс иммунотерапии должен быть завершен за 7 – 10 дней до оперативного вмешательства.
Назначение Ронколейкина® при туберкулезе легких нецелесообразно при дефиците массы тела более 30 %.
Курс лечения Ронколейкином® диссеминированных и местнораспространенных форм почечноклеточного рака включает:
— однократное п/к или в/в капельное введение препарата в дозе 0,5 мг за 24 часа до операции;
— в составе 8-недельного курса иммунохимиотерапии по 2,0 мг в/в капельно через день в течение первых четырех недель лечения. Повторные курсы проводят через 1 — 2 мес.
У детей Ронколейкин применяют внутривенно капельно. Схемы применения соответствуют таковым у взрослых. Препарат разводят в натрия хлорида растворе изотоническом 0,9% для инъекций. Разовая доза препарата и объем изотонического раствора у детей зависят от возраста:
— от 0 до 1 мес. – 0,1 мг в 30-50 мл раствора;
— от 1 мес. до 1 года – 0,125 мг в 100 мл раствора;
— от 1 года до 7 лет – 0,25 мг в 200 мл раствора;
— старше 7 лет – 0,5 мг в 200 мл раствора;
-
старше 14 лет – 0,5 мг в 400 мл раствора.
Побочные действия
-кратковременный озноб
-повышение температуры тела до 37,5-39,0 ºС
Эти реакции наблюдаются в отдельных случаях (7-10% пациентов), купируются обычными терапевтическими средствами и не являются основанием для прерывания введения препарата, а также курса лечения.
При подкожном введении препарата отмечались местные реакции
— болезненность
— уплотнение
— покраснение или отек в месте инъекции
Противопоказания
— повышенная чувствительность к интерлейкину-2 или любому компоненту препарата в анамнезе
— аллергия к дрожжам
— беременность
— аутоиммунные заболевания
— сердечная недостаточность III ст
— легочно-сердечная недостаточность III ст
— метастатическое поражение головного мозга
— терминальная стадия почечноклеточного рака.
С осторожностью при хронической почечной недостаточности, декомпенсированной печеночной недостаточности.
Лекарственные взаимодействия
Лечение препаратом Ронколейкин® можно сочетать с лечением всеми другими лекарственными средствами. При применении Ронколейкина на фоне длительной терапии препаратами глюкокортикостероидов и препаратами, угнетающими иммунную систему, активность действия препарата может снижаться. Ронколейкин® нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце или флаконе.
Особые указания
Иммунотерапию Ронколейкином проводят после завершения неотложных и срочных оперативных вмешательств, направленных на устранение жизнеугрожающих последствий основного заболевания/травмы, санации и адекватного дренирования инфекционного очага. При использовании методов эфферентной терапии Ронколейкин® рекомендуется вводить после указанных процедур.
Ронколейкин® для лечения и профилактики гнойно-воспалительных заболеваний или осложнений применяется в комплексе с адекватной антибактериальной, дезинтоксикационной и симптоматической терапией.
Инфузия всего объема раствора осуществляется капельно в течение 4-6 часов. Быстрое внутривенное введение препарата, сопровождаемое одномоментным созданием высокой концентрации в системном кровотоке, может сопровождаться явлениями сердечно-сосудистой недостаточности.
Применение совместимо с кормлением новорожденных.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Специальных исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и использовать сложное оборудование не проводилось. В случае развития нежелательных реакций со стороны органа зрения и/или снижения способности к концентрации внимания и быстроты реакции пациентам рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами или работы со сложным оборудованием до разрешения указанных нежелательных реакций.
Передозировка
Симптомы передозировки наблюдались при разовой дозе Ронколейкина® выше 7 мг в виде лихорадки, нарушения ритма сердца, гипотонии, дерматологических аллергических реакций.
Лечение: данные побочные явления купируются после отмены введения препарата, при необходимости проводится симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для инфузий и подкожного введения в ампулах по 1 мл в дозах по 1 мг рИЛ-2 (1 000 000 ME), 0,5 мг рИЛ-2 (500 000 ME) или 0,25 мг рИЛ-2 (250 000 ME) по 5 ампул помещают в полимерный вкладыш из пленки поливинилхлоридной в пачку из картона коробочного, в которую вложена инструкция по применению и ампульный нож или скарификатор. В случае использования ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С в холодильнике, в защищенном от света месте. Транспортирование проводят всеми видами крытого транспорта в картонных коробках при температуре от 2 °С до 8 °С. Допускается транспортировка при температуре от 9 °С до 25 °С в течение 10 суток.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ООО «НПК «БИОТЕХ», Российская Федерация, 198516, г. Санкт-Петербург, г. Петергоф, Санкт-Петербургский пр., д. 60, литер А.,
тел./факс +7 (812) 331-43-91, e-mail: biotech@biotech.spb.ru
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «СТРАТЕГИЯ», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство компании ООО «СТРАТЕГИЯ» и
ООО «НПК «БИОТЕХ» в Казахстане:
ТОО «Диамед», 050010, г. Алматы, ул. Кармысова, 96,
тел./факс 7 (727) 291-36-60, 263-02-24, e-mail: diamed@diamed.kz
| 101177001477976679_ru.doc | 67.5 кб |
| 751167851477977820_kz.doc | 83.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Ронколейкин: универсальный иммуномодулятор для кошек
Ронколейкин не является препаратом, часто назначаемым домашним питомцам. Но если ветеринар рекомендовал это средство коту, для его владельца будет полезным знать его особенности.
Характеристика средства Ронколейкин для котов
Ронколейкин относится к иммуномодуляторам, они улучшают иммунный ответ. Производитель Ронколейкина — ООО «НПК «БИОТЕХ».
Состав и формы выпуска
Ронколейкин выпускают в виде стерильного раствора, содержащего рекомбинантный интерлейкин-2 человека. Его выделяют из генномодифицированной дрожжевой культуры Saccharomyces cerevisiae. Раствор прозрачный, без цвета или с лёгкой желтизной. Средство вводят:
- инъекционными методами:
- подкожно;
- внутривенно;
- иногда внутримышечно.
- перорально;
- интраназально;
- наружно.
Препарат расфасован в:
- ампулы из стекла объёмом 1 мл, снабжённые кольцом излома для атравматичного и удобного открытия;
- стеклянные флаконы объёмом 10 мл, герметично закрытые крышками из резины, которые сверху дополнительно укрепляют алюминиевые колпачки.
Ампулы Ронколейкина снабжены кольцом излома для лёгкого открытия
Ампулы и флаконы размещают в полимерные, а затем картонные упаковки и снабжают аннотацией.
В состав Ронколейкина входят:
- человеческий рекомбинантный интерлейкин-2:
- в ампулах — 0,05; 0,1; 0,25 или 0,5 мг;
- во флаконах — 1, 2, 5 или 10 мг.
- вспомогательные вещества:
- додецилсульфат натрия;
- D-маннит;
- дитиотреитол;
- бикарбонат аммония;
- вода для инъекций.
Флаконы Ронколейкина покупают, если введение средства требуется одновременно большому количеству животных, например, при вакцинации в приюте.
Фармакологические свойства
Интерлейкин-2 является цитокином — белковым соединением, образующим своеобразную сигнальную систему иммунитета, которая позволяет эффективно нейтрализовывать чужеродные агенты и собственные повреждённые клетки за счёт расширения иммунного ответа. Благодаря системе цитокинов иммунные клетки получают сигналы, куда им двигаться и что делать.
Интерлейкин-2 производится Т-хелперами 1 типа (разновидностью Т-лимфоцитов) в ответ на стимуляцию антигеном — веществом, которое иммунитет распознаёт как генетически чужеродное. Интерлейкин-2 вызывает активацию иммунных клеток, осуществляющих надзор в крови и тканях, а также ответственных за разрушение антигена. Это защищает от:
- вирусных частиц;
- бактериальных клеток;
- грибов;
- злокачественных опухолей.
Показания к использованию Ронколейкина у котов
Ронколейкин применяют для терапии и профилактики:
- болезней инфекционного происхождения:
- в острых случаях препарат ускоряет наступление выздоровления и способствует нормализации лабораторных показателей;
- при хронических инфекциях позволяет добиться отсутствия симптомов и нормализации титра антител (свидетельства отсутствия в организме возбудителя).
- воспалений:
- гортани (ларингите);
- трахеи (трахеите);
- бронхов (бронхите);
- лёгких (пневмонии).
- онколопатологиях (совместно с хирургическим удалением, химио- или лучевой терапией):
- меланоме — злокачественной опухоли, происходящей из пигментных клеток;
- плоскоклеточном раке — развивается из плоскоклеточного эпителия кожи или слизистой оболочки внутренних органов;
- раке почек;
- остеосаркоме — злокачественной костной опухоли;
- раке полости рта;
- раке молочных желёз;
- опухолевом плеврите — скоплении жидкости в грудной клетке при поражении плевры распространяющимся новообразованием;
- лимфосаркоме — злокачественной опухоли лимфоидной ткани;
- опухолях кишечника.
- гнойно-воспалительных патологиях:
- поджелудочной железы (панкреатите);
- брюшины (перитоните);
- кожи (пиодермии);
- костей и костного мозга (остеомиелитах) и суставов (артритов);
- гнойном разлитом воспалении (флегмоне) и ограниченном (абсцессе);
- септических состояниях — системных воспалительных реакциях, в которые вовлекается весь организм в ответ на агрессивное течение инфекционного процесса;
- стафилококковых инфекциях;
- гнойных осложнениях различных травм.
- кожных болезнях:
- дерматитах;
- экземе.
- глазных недугах:
- конъюнктивитах;
- кератитах;
- блефаритах;
- иридоциклитах;
- травмах глаза.
- заболеваниях ротовой полости:
- стоматитах;
- инфекциях зубодесневых карманов;
- остеомиелитах челюстных костей.
- болезнях почек и мочевыводящих путей:
- гломерулонефритах — иммуноопосредованном воспалении почечных клубочков;
- хронической болезни почек — прогрессирующем снижении почечной функции;
- поликистозе почек.
- гипотермическом синдроме кошек — неотложном состоянии, проявляющимся в критическом снижении температуры тела до 36,2 °C. Может наблюдаться при остром течении инфекционных болезней, обезвоживании, длительной терапии антибиотиками.
Благодаря Ронколейкину удаётся достичь следующих эффектов:
- улучшить общее состояние и функции органов;
- повысить аппетит;
- уменьшить воспаление;
- справиться с отёками;
- снять боль;
- улучшить показатели анализа крови и прогноз заболевания;
- снизить негативное влияние кортикостероидов на иммунную систему;
- ускорить выздоровление;
- повысить качество жизни питомца;
- снизить риск метастазирования при онкозаболеваниях.
Как и все иммуномодуляторы, Ронколейкин применяется в составе комплекса медикаментов. Производитель отмечает, что следует проявлять осторожность при использовании Ронколейкина для терапии злокачественных опухолей органов кроветворения и лимфатической системы.
Для профилактики Ронколейкин используется при:
- постоперационном периоде (для снижения рисков появления осложнений, быстрого заживления ран);
- болезнях адаптации, например, при транспортировке кота и выставках (позволяет снизить стресс);
- вакцинациях (для усиления иммунного ответа);
- иммунореабилитациях у возрастных питомцев или имеющих ослабленное здоровье;
- иммуностимуляциях у котят с ослабленным рефлексом сосания.
Назначать Ронколейкин может только ветеринар
Инструкция по применению Ронколейкина
Ронколейкин может использоваться для лечения и профилактики.
Таблица: применение Ронколейкина для лечения
| Показания | Дозировка | Курс | Промежуток между введениями | Путь введения |
|---|---|---|---|---|
| Острые инфекции | 10 000 МЕ/кг | 2–3 инъекции, возможно продление до 5 при тяжёлом течении болезни | 1–2 суток | П/к или в/в |
| Хронические инфекции | 15 000 МЕ/кг | |||
| Болезни органов дыхания | 10 000 МЕ/кг | П/к или в/в; при ринитах можно закапывать в нос | ||
| Злокачественные новообразования | 10 000–20 000 МЕ/кг | До 5 инъекций. Через месяц курс повторяют. В дальнейшем рекомендовано проведение 4–8 курсов в год с интервалами между ними в 1–3 месяца, ориентируясь на состояние питомца | П/к или в/в | |
| Глазные заболевания | 10 000 МЕ/кг | 2–3 инъекции. При хроническом заболевании курс повторяют через 3 недели | 2 суток | П/к или в/в, субконъюнктивально |
| Болезни полости рта | 2–3 инъекции | 1–2 суток |
|
|
| Болезни почек и мочевыводящих путей | 2–3 инъекции, возможно продление до 5 при тяжёлом течении болезни | П/к или в/в; при цистите можно вводить внутрипузырно | ||
| Поликистоз почек | 20 000 МЕ/кг | 5 инъекций. Курсы повторяют ежемесячно | 2 суток | П/к или в/в |
| Гипотермический синдром | 10–15 000 МЕ/кг | До 5 инъекций | 1–2 суток | П/к или в/в. В некоторых случаях первую дозу можно ввести подкожно, остальные — выпоить с водой |
| Гнойные хирургические инфекции | 10 000 МЕ/кг | 2–3 инъекции, при тяжёлом течении повторение курса через месяц | П/к или в/в |
Применение Ронколейкина для профилактики
Применять Ронколейкин можно для профилактики:
- в послеоперационном периоде — по 5 000–10 000 МЕ/кг курсом 1–3 с интервалом 1 сутки;
- при болезнях адаптации:
- перед медицинскими процедурами, транспортировкой — в дозе 5 000 ME/кг веса однократно, но не позднее, чем за 2 суток до планируемого события;
- при подготовке питомца к выставке — двукратно в дозе 5 000 МЕ/кг с интервалом 1–2 суток. Последняя инъекция должна быть не позднее, чем за 2 суток до выставки.
- при вакцинации одновременно с вакциной, но в разных шприцах, однократно, в дозе 5 000 МЕ/кг;
- при иммунореабилитации:
- пожилым котам — в дозе 5 000–10 000 МЕ/кг курсом 1–2 инъекции с интервалом 2–3 суток. Курс повторяют ежеквартально;
- при паразитарных заболеваниях — по 5 000 МЕ/кг однократно п/к или в/в.
- при иммуностимуляции — в дозе 5 000–10 000 МЕ/кг однократно или двукратно с интервалом 1–2 суток. Введение возможно путём:
- п/к инъекции;
- перорально (выпоить с водой);
- капельно под язык или в нос.
Правила введения Ронколейкина таковы:
- подкожная инъекция: к содержимому ампулы или флакона добавляют 1,5–2 мл 0,9%-го раствора натрия хлорида для инъекций или воды для инъекций и вводят в область шеи;
- внутривенная инъекция: содержимое ампулы или флакона переносят в капельницу, где в качестве растворителя используют 0,9%-ный раствор натрия хлорида для инъекций и вводят в вену;
- интраназальное введение: содержимое ампулы или флакона разводят в 5 мл 0,9%-го раствора натрия хлорида и закапывают по 2 капли в каждую носовую полость не менее 3–5 раз в день;
- пероральное введение: содержимое ампулы или флакона разводят в 10 мл 0,9 %-го раствора натрия хлорида для инъекций и выпаивают. Наилучший эффект достигается при медленном вливании раствора под язык;
- наружное применение: содержимое ампулы или флакона разводят в 10–20 мл 0,9 %-го раствора натрия хлорида и используют в виде аппликаций или орошения раневой поверхности;
- внутрипузырное введение: содержимое ампулы или флакона разводят в 5–50 мл (в зависимости от размера животного) 0,9%-го раствора натрия хлорида и вводят через катетер в полость мочевого пузыря.
Производитель предупреждает: встряхивание раствора приводит к пенообразованию, что негативно скажется на точности дозирования средства. Также производитель не рекомендует одновременное использование с глюкозой (смешивание в одном шприце или флаконе при внутривенном введении), поскольку это ослабит его действие.
Особые указания и меры предосторожности
Ронколейкин обладает высокой безопасностью и не требует особой предосторожности при работе с ним:
- при работе с препаратом нельзя есть, пить, курить для предотвращения проникновения средства внутрь;
- при попадании на кожные покровы или слизистые оболочки его смывают проточной водой;
- после окончания работы с Ронколейкином тщательно моют руки.
Противопоказания и побочные действия Ронколейкина для котов
Противопоказанием к введению Ронколейкина служит гиперчувствительность к препарату или его компонентам. Беременность и грудное вскармливание противопоказаниями не являются. У котят Ронколейкин применяется без возрастных ограничений.
Возможный побочный эффект — покраснение, отёк и болезненность кожных покровов после инъекции, которые проходят сами в течение 1–2 суток. Если рекомендованная доза превышена, может возникнуть непродолжительная лихорадка, а также нарушиться ритм сердца. Симптомы устраняются применением нестероидных противовоспалительных средств (Айнил — 0,2 мл/кг п/к; Локсиком — 0,1 мг/кг перорально), которые можно дополнить аналептиками (Сульфокамфокаин — 0,1 мл 10% р-ра/кг п/к).
Ронколейкин используется при лечении беременных, кормящих кошек и маленьких котят
Таблица: сравнительный обзор Ронколейкина и аналогов
| Препарат | Действующее вещество | Показания | Противопоказания | Цена |
|---|---|---|---|---|
| Ронколейкин | интерлейкин-2 | Лечебное применение:
Профилактическое применение:
|
Индивидуальная гиперчувствительность к препарату или его компонентам |
|
| Беталейкин | интерлейкин-1b |
|
|
От 2450 руб. за 5 ампул |
| Альдеслейкин | интерлейкин-2 |
|
|
19820 руб. за 18 млн МЕ №1 |
Где купить Ронколейкин для кошек
Приобрести Ронколейкин можно по рецепту в ветеринарной аптеке. В крайнем случае возможна замена одноимённым средством из обычной аптеки, но там не будет низких, удобных для кошек дозировок.
Как хранят Ронколейкин
Хранят Ронколейкин 2 года с даты выпуска:
- в чистом затемнённом месте;
- при температуре 2–10 °C;
- вне зоны доступа детей;
- в оригинальной упаковке.
Остатки средства, неиспользованные через 4 часа после открытия ёмкости, выбрасывают. Также утилизации подлежит препарат:
- утративший наклейку;
- с повреждённой упаковкой;
- при появлении дополнительных включений в растворе;
- с изменением окраски раствора или его консистенции;
- через 2 года после выпуска.
Производитель допускает транспортировку Ронколейкина при температуре +25 °C, но она не должна длиться свыше 10 суток.
Отзывы
Ронколейкин оказывает мощное стимулирующее воздействие на клетки иммунной системы и расширяет иммунный ответ, способствуя удалению из организма бактерий, грибков, вирусных частиц, а также опухолевых клеток. Лечение Ронколейкином должен проводить только опытный ветеринарный врач.
- Распечатать
Я — Олеся. Мне 38 лет; я имею высшее медицинское образование; работаю в фармацевтической отрасли. Люблю писать на тему медицины, фармацевтики, ветеринарии; а также переводить на эту тему тексты, пока ещё не очень сложные.
Оцените статью:
- 5
- 4
- 3
- 2
- 1
(8 голосов, среднее: 3.9 из 5)
Поделитесь с друзьями!
Инструкция Ронколейкин, 50 тыс. МЕ, ампула 1 мл:
Оригинальная инструкция
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
Иммуномодулятор Ронколейкин представляет собой лекарственную форму рекомбинантного интерлейкина-2 человека (рИЛ-2), выделенный и очищенный из клеток дрожжей Saccharomyces cerevisiae, солюбилизатор-додецилсульфат натрия (ДСН), стабилизатор – D-маннит и восстановитель — дитиотреитол (ДТТ). По внешнему виду препарат является прозрачной опалесцирующей жидкостью. Ронколейкин для инъекций расфасовывают в дозах: 0,5 см3 (500 000 МЕ), 0,25 см3 (250 000 МЕ), 0,1 см3 (100 000 МЕ), 0,05 см3 мг (50 000 МЕ) – в ампулы.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Интерлейкин -2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный ИЛ-2 воздействует на Т-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2. Биологические эффекты ИЛ-2 опосредуются его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях. ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т-и В-лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, эпидермальных клеток Лангерганса, увеличивает синтез всех изотипов иммуноглобулинов плазматическими клетками. ИЛ-2 уменьшает уровень спонтанного апоптоза Т -лимфоцитов хелперов, увеличивает выработку интерферонов α, β, γ. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокин-активированных киллеров и активирует опухольинфильтрующие клетки. Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обуславливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против роста опухолевых клеток, а также вирусной, бактериальной и грибковых инфекций.
ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Подкожно (п/к): растворить содержимое ампулы в 2-5 мл раствора 0,9% натрия хлорида или воды для инъекций.
Внутривенно (в/в): содержимое ампулы с Ронколейкином перенести в 100 – 400 мл 0,9% натрия хлорида для инъекций.
Интраназально: растворить содержимое ампулы в 4 мл 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций.
Закапывать в нос из расчета: для животных весом до пяти килограмм использовать ампулу 100 000 МЕ, для животных весом до 20 килограмм использовать ампулу 250 000 МЕ, для животных весом свыше 20 килограмм использовать ампулу 500 000 МЕ. Закапывать по две капли в каждую ноздрю не менее 3-5 раз в день.
Наружно: растворить содержимое ампулы в 5-10 мл 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций и использовать в виде аппликаций или орошения поверхности.
Интерцистиально (внутрипузырно): растворить содержимое ампулы 100 000 – 250 000 МЕ в 5-50 мл (в зависимости от размера животного) 0,9% раствора натрия хлорида и вводить через катетер.
Перорально: растворить содержимое ампулы в 2-10 мл 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций (в зависимости от размера животного) и произвести выпойку животного.
Аэрозольно: развести содержимое ампулы в необходимом количестве 0,9% растворе натрия хлорида или воды для инъекций и распылить на установке или непосредственно в ротовую полость животного.
При разведении Ронколейкина не следует сильно встряхивать ампулу, чтобы избежать пенообразования. Препарат можно назначать с лечебной и профилактической целью, начиная с новорожденного возраста.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Подкожная инъекция Ронколейкина может сопровождаться кратковременной, до 1 минуты, болевой реакцией «жжением». С целью уменьшения данного эффекта для разведения препарата следует использовать воду для инъекций.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
КРС и Лошадям с тяжелыми поражениями проводящей системы и клапанного аппарата сердца Ронколейкин применяют с осторожностью, дробно. Инфаркт миокарда у КРС и Лошадей является противопоказанием для применения Ронколейкина. Ронколейкин не рекомендуется вводить лошадям незадолго до или сразу после физической нагрузки, а также в жаркую погоду из-за эффекта гипертермии. При злокачественных заболеваниях крови и лимфы Ронколейкин следует применять с осторожностью. Не рекомендуется использовать Ронколейкин одновременно с кортикостероидными препаратами местного или системного назначения.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Ронколейкин совместим с большинством других лекарственных препаратов, но при его применении следует соблюдать некоторые правила: нежелательно введение Ронколейкина с любыми другими препаратами и вакцинами в одном шприце (кроме вакцинации птиц); не вводить Ронколейкин в растворах содержащих глюкозу, так как снижается уровень активности препарата. Продукцию животноводства после применения иммуномодулятора Ронколейкин можно использовать в пищевых целях без ограничений.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Открытый флакон препарата не подлежит хранению. Препарат хранят в сухом, чистом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 10 °С. Срок годности препарата 2 года с момента изготовления. Допускается транспортирование в течение 10 (десяти) дней при температуре 25 °С.
Ронколейкин – эффективный иммуномодулятор
-
27 марта, 2021 -
Ветеринария
-
6 252
-
3 мин. на чтение
-
27 марта, 2021 -
6 252
-
3 мин. на чтение -
Ветеринария
Содержание
Укрепить иммунитет кота помогают иммуномодуляторы. Один из них – Ронколейкин. Выраженная способность препарата корректировать иммунитет сподвигла фармацевтическую компанию ООО «НПК «БИОТЕХ» создать аналогичное средство для животных. Узнаем, чем хорош ветеринарный раствор Ронколейкин, и как его правильно применять для укрепления здоровья кошки.
Состав и свойства препарата
Данный иммуномодулятор известен на международном рынке ветеринарных препаратов как Интерлейкин-2 – именно так именуется активный компонент раствора. Получают ИЛ-2 для данного лекарства синтетическим путем из Saccharomyces cerevisiae – клеток дрожжей. Это вещество со встроенными генами человеческого интерлейкина – молекулы, которые в основном синтезируют лейкоциты.
Оно активизирует защитные силы (иммунитет) организма животных. И коты не исключение.
Кроме активного компонента, в Ронколейкине присутствуют и вспомогательные, например, додецилсульфат натрия (натриевая соль) и аммоний углекислый кислый (гидрокарбонат аммония).
Разливают готовый раствор (он бывает прозрачный или желтоватый) в стеклянные емкости двух видов:
- ампулы – в них по 1 мл раствора и имеется специальное кольцо для простого вскрытия;
- флаконы (по 10 мл) с пробками из резины и колпачками из алюминия.
Доза интерлейкина-2 в них разнится – в 1 мл Ронколейкина в ампулах содержится 0,05, 0,1, 0,25 и 0,5 мг активного компонента. Во флаконах в 1 мл раствора активного компонента больше: 1, 2, 5 и 10 мг. Емкости с лекарством помещают сначала в блистеры, затем в коробочки из картона. В ветеринарной аптеке раствор для кота можно купить без рецепта.
Ронколейкин используют в первую очередь для инъекций, а потому хранение и перевозка раствора требуют неукоснительного соблюдения следующих условий – температура не ниже +2°C и не выше +10°C. Поэтому удобнее всего хранить лекарство в холодильнике. В этом случае раствор можно использовать в течение 2 лет с даты выпуска.
Если температура окажется выше (но не более +25°C), срок хранения сокращается до 10 суток. После вскрытия емкости с раствором Ронколейкин его следует использовать в течение 4 часов.
Все ампулы и флаконы, в которых лекарство хранилось неправильно, не было использовано вовремя и помутнело или изменило цвет, необходимо утилизировать.
При хранении раствора Ронколейкин нужно следить за тем, чтобы он не попал в детские руки.
Показания к применению
Круг проблем, при которых используют Ронколейкин для коррекции иммунитета кота, широк. Это могут быть:
- терапия или профилактика инфекционных патологий и злокачественных новообразований;
- предупреждение осложнений после хирургических операций;
- профилактика гнойно-воспалительных процессов;
- ускорение заживления ран различного происхождения;
- нивелирование отрицательного влияния факторов на состояние кота в стрессовых ситуациях;
- повышение эффективности плановых прививок;
- укрепление иммунитета у ослабленных, недавно переболевших и старых котов.
Принцип действия
Ронколейкин – препарат, иммуномодулирующий эффект которого обеспечивает ИЛ-2. Это вещество усиливает разрастание Т-лимфоцитов. Это приводит к тому, что в организме кота увеличивается выработка природного интрелейкина. Но главная особенность синтетического ИЛ-2 в том, что он губительно воздействует на патогенные микроорганизмы, злокачественные и инфицированные клетки, обеспечивает надежную защиту от вирусов, грибков, бактерий и разрастания злокачественных новообразований.
Инструкция по применению
Процесс введения раствора в организм кота в терапевтических и профилактических целях описан в инструкции по применению Ронколейкина.
| Цель применения | Способ введения раствора | Дозировка (МЕ/кг) | Порядок применения |
|---|---|---|---|
| Лечение у котов заболеваний, возникновение которых провоцируют вирусы, бактерии и грибки | Внутривенно (в/в) или подкожно (п/к) | 10000–15000 | 2–5 уколов, интервал между ними – от 1 до 3 суток |
| Профилактика патологий, причиной которых становятся вирусы, бактерии и грибки | В/в, п/к или перорально | 5000 | 1 или 2, во втором случае с интервалом 2 суток |
| Онкология | В/в или п/к | 15000–20000 | 5, повторно – через месяц |
| Перед вакцинацией и после нее | П/к | 5000 | 1, вместе с прививкой или за сутки-двое до нее |
| Предупреждение у котов осложнений после хирургических операций | В/в или п/к | 5000 | 1–2 до и/или после оперативного вмешательства, интервал – 2 суток |
| Перед стрессовой ситуацией | П/к, перорально | 5000 | 1, за 2 дня до события |
| Укрепление иммунитета кота | П/к | 10000 | 2 с интервалом 2 суток, раз в квартал или полугодие |
| Ускорение заживления ран | Наружно для опрыскивания или в виде аппликаций | Ватный тампон или бинт пропитывают жидкостью | 1 обработка |
Правила разбавления Ронколейкина раствором натрия хлорида для инъекций (физраствора 0,9 %) или воды для инъекций перед введением и дачей коту перорально:
| Способ введения | Особенности введения | Количество физраствора или воды на ампулу и флакон (в мл) |
|---|---|---|
| Подкожно | Место укола – холка кота | 1,5–2 |
| Перорально | Лекарство добавляют в корм или вливают в рот коту | 10 |
| Наружно | Раствором пропитывают ватный тампон и прикладывают его к местам поражения кожи | 10–20 |
Внутривенные инъекции коту делает специалист.
Во время разведения раствор Ронколейкин нельзя сильно встряхивать, так как он имеет свойство пениться. Это затрудняет подбор дозы и смешивание жидкостей.
Противопоказания и возможные побочные явления
Ронколейкин для кошек можно применять для коррекции иммунитета практически всех животных, в том числе и маленьких котят (предпочтительно пероральное введение) и самок, которые беременны или кормят потомство. Противопоказанием служит непереносимость одного из компонентов лекарства.
Ронколейкин можно давать коту вместе с другими препаратами. Производитель лишь не рекомендует смешивать его с глюкозой при приготовлении раствора.
Из побочных эффектов нужно отметить:
- повышение температуры – ее легко можно сбить соответствующим лекарством;
- местная реакция на укол в виде боли, уплотнения и покраснения – проходит в течение 1–2 суток.
Повышение температуры у кота и аритмию иногда вызывает передозировка. Снять симптомы помогают препараты с противовоспалительным действием.
Раствор безопасен для человека, а потому при работе с ним достаточно соблюдать обычные меры предосторожности.
💡 И в заключении напоминаем, что на сайте Ветеринар онлайн вы можете получить срочную консультацию специалиста в любое время и любым удобным для вас способом: через чат, вотсап или по телефону (услуга платная). Для перехода на сервис жмите здесь>>.
Подписывайтесь на журнал Литбро и получайте актуальные и интересные статьи о питомцах прямо на почту.
Обсуждения
Оставьте комментарий либо задайте вопрос ветеринару
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
Поделиться с друзьями
Вам может быть интересно
-
1 марта, 2021 -
5 203
-
17 апреля, 2021 -
7 735
-
12 ноября, 2020 -
22 968
-
20 апреля, 2020 -
15 709
-
19 мая, 2020 -
5 364
-
11 июля, 2020 -
22 904
Читайте в нашем журнале
Запор у котёнка: симптомы, причины, лечение
Сложно не заметить, если в туалетном лотке у маленького питомца несколько дней не появляются свежие какашки. Это безусловно считается крайне настораживающим признаком, обнаружив который следует принимать экстренные меры по устранению проблемы. Запор у котёнка может быть краткосрочным и вызван банальным переходом на новый корм. Но порой он свидетельствует о начале
Читать далее »
Можно ли кошкам есть сосиски: всё, что нужно знать
Кошки – природные мясоеды. В их рационе белковая пища стоит на первом месте, занимая в меню долю до 85%. И даже питаясь правильно, маленькие пушистые гурманы всё равно стараются украсть или выпросить дополнительный кусочек с хозяйского стола, проявляя при этом недюжинную выдумку и фантазию. Бытует такое распространённое мнение, что животные
Читать далее »
Как понять, что котёнок повзрослел
Иногда бывает сложно разобраться в возрасте найденного малыша. Но и у владельцев домашних животных тоже порой возникают проблемы. Дело не в количестве месяцев, прожитых пушистым комочком. Чтобы понять, что котёнок повзрослел, придётся обращать внимание на множество мелких деталей. Ведь некоторые породы формируются раньше (например, сиамская кошка), а развитие других растягивается
Читать далее »
Питание для кошек при артрите: альтернатива дорогостоящим препаратам
Лечение артрита у кошек проходит сложно и дорого. При некоторых обстоятельствах назначаются нестероидные противовоспалительные средства (НПВП), но, к сожалению, болезнь не лечится и на определённом этапе дело доходит до необходимости опиоидного обезболивания. Эта группа препаратов рецептурная и относительно дорогая. Но дело в том, что у животных, как и у людей,
Читать далее »
Тошнота у кошек: симптомы, причины, действия
Чаще всего владельцам домашних животных приходится иметь дело с рвотными рефлексами. Они, как правило, вызывают пушистыми воспитанниками осознанно, после, например, поедания травы. Но тошнота у кошек – явление совершенно обособленное. Её начало сложно заметить из-за скрытности маленьких питомцев, а последствия могут быть весьма ощутимыми для их здоровья. Симптомы Кошки известны
Читать далее »
Воспалительные заболевания кишечника у кошек: описание, диагностика, лечение
Рвота у кошек встречается нередко. Если она проходит в единичном эпизоде или случается, например, после поедания травы – владельцам беспокоиться не о чем. Но регулярно повторяясь может свидетельствовать о начале каких-то болезненных процессов. Воспалительные заболевания кишечника у кошек обычно тоже начинаются редкими приступами вроде бы беспричинной рвоты. Но со временем
Читать далее »
Самые популярные породы кошек 2022 года
Ассоциация любителей кошек (CFA) – авторитетный эксперт в мировой фелинологии. Эта организация является одним из девяти официальных участников Всемирного конгресса WCC. Известна тем, что формирует старейший и крупнейший реестр чистокровных животных, строго подходит к сохранению уникальных характеристик пушистых домашних питомцев. О тщательности отбора говорит хотя бы тот факт, что из
Читать далее »
Как правильно гладить кошку: маленькие секреты
У всех кошачьих весьма специфическая реакция на тактильный контакт. Животное может без опаски ходить у ваших ног и не проявлять никаких признаков боязни. Но как только делаешь попытку потрепать его по голове или почесать за ушком – тут же получаешь недовольное шипение. При этом, возможно, попытается укусить или ударить когтистой
Читать далее »
Известные типы кошачьих характеров
Существует мнение, что все кошки отъявленные индивидуалистки, обладающие некоторой долей эгоизма, скрытности и, конечно, «гуляют сами по себе». Между тем среди них есть и компанейские породы, и любители активных прогулок, злые и ласковые, меланхоличные и энергичные. Стандартные типы кошачьих характеров подразделяются на пять групп. Но среди них нет единообразия. К
Читать далее »
Описание препарата Ронколейкин® (раствор для инфузий и подкожного введения, 0.25 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 24.03.2022
П/к или в/в, капельно. 1 раз в сутки по 0,5–1,0 мг с интервалами 1–3 дня, на курс — 1–3 введения. Для в/в введения препарат из ампулы переносят в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций. Инфузия всего объема раствора осуществляется капельно в течение 4–6 ч. Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений.
Иммунотерапию препаратом Ронколейкин® проводят после завершения неотложных и срочных вмешательств, направленных на устранение жизнеугрожающих последствий основного заболевания/травмы, санации и адекватного дренирования инфекционного очага.
При лечении тяжелого сепсиса проводят от 1 до 3 курсов препарата Ронколейкин®. Курс включает 2 в/в инфузии в дозе 0,5 мг через день. Критерием для назначения второго и третьего курсов препарата Ронколейкин® является сохраняющаяся в ходе лечения лимфопения (абсолютная или относительная).
При впервые выявленном инфильтративном деструктивном туберкулезе легких — 3 в/в инфузии препарата Ронколейкин® в дозе 0,5 мг с интервалом 48 ч на фоне специфической полихимиотерапии.
Для предоперационной подготовки при прогрессирующем фиброзно-кавернозном туберкулезе (ФКТ) легких на фоне специфической полихимиотерапии: при одностороннем ФКТ — 3 в/в введения препарата Ронколейкин® по 1 мг с интервалом 48 ч; при распространенном ФКТ легких с двусторонней очаговой диссеминацией — 7 в/в введений препарата Ронколейкин®: 3 введения в течение 1-й нед по 1 мг с интервалом 48 ч, далее по 1 мг 2 раза в неделю в течение 2 нед. Рекомендуемый курс иммунотерапии должен быть завершен за 7–10 дней до оперативного вмешательства.
Назначение препарата Ронколейкин® при туберкулезе легких нецелесообразно при дефиците массы тела более 30%.
Курс лечения препаратом Ронколейкин® диссеминированных и местнораспространенных форм почечноклеточного рака включает:
— однократное п/к или в/в введение препарата в дозе 0,5 мг за 24 ч до операции;
— в составе 8-недельного курса иммунохимиотерапии по 2,0 мг в/в через день в течение первых 4 нед лечения. Повторные курсы проводят через 1–2 мес.
У детей Ронколейкин® применяют в/в капельно. Схемы применения соответствуют таковым у взрослых. Препарат разводят в изотоническом 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций. Разовая доза препарата и объем изотонического раствора у детей зависит от возраста:
— с рождения до 1 мес — 0,1 мг в 30–50 мл раствора;
— от 1 мес до 1 года — 0,125 мг в 100 мл раствора;
— от 1 года до 7 лет — 0,25 мг в 200 мл раствора;
— старше 7 лет — 0,5 мг в 200 мл раствора;
— старше 14 лет — 0,5 мг в 400 мл раствора.
Раствор для инфузий и подкожного введения. В ампулах по 1 мл в дозах по 1 мг рИЛ-2 (1000000 ME), 0,5 мг рИЛ-2 (500000 ME) или 0,25 мг рИЛ-2 (250000 ME) 3 или 5 амп. в пачке вместе с инструкцией по применению.
Производитель (все стадии). ООО «НПК «БИОТЕХ», Россия. Санкт-Петербург, г. Петергоф, пр-т Санкт-Петербургский, 60, лит. Л.
В случае участия ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО» в производстве:
Производитель/упаковщик (вторичная упаковка)/выпускающий контроль качества. ООО «НПК «БИОТЕХ», Россия. Санкт-Петербург, г. Петергоф, пр-кт Санкт-Петербургский, 60, лит. Л.
Производитель/фасовщик (первичная упаковка). ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО», Россия. Тверская обл., Вышневолоцкий р-н, пос. Зеленогорский, ул. Советская, 6а.
Владелец регистрационного удостоверения. ООО «СТРАТЕГИЯ», Россия, Санкт-Петербург.
Организация, принимающая претензии. ООО «НПК «БИОТЕХ», Россия. Санкт-Петербург, г. Петергоф, пр-т Санкт-Петербургский, 60, лит. Л.
Тел./факс: (812) 331-43-91.
По рецепту.
При температуре 2–8 °C.
Допускается транспортировка при температуре 9–25 °C в течение 10 сут.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.