Росинсулин с инструкция по применению когда принимать

Техника инъекции при применении инсулина во флаконах

(вкладывается в
упаковку с флаконами по 5 и 10 мл)

Если пациент использует только один тип инсулина:

1.      Продезинфицируйте
резиновую мембрану флакона.

2.     
Наберите в шприц
воздух в количестве, соответствующем нужной дозе инсулина. Введите воздух во
флакон с инсулином.

3.     
Переверните
флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу инсулина в шприц. Выньте
иглу из флакона и удалите воздух из шприца. Проверьте правильность набора дозы
инсулина.

4.      Сразу
же делайте инъекцию.

Если пациенту необходимо смешать два типа инсулина:

1.      Продезинфицируйте
резиновые мембраны на флаконах.

2.     
Непосредственно
перед набором покатайте флакон с инсулином длительного действия («мутным») между
ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.

3.     
Наберите в шприц
воздух в количестве, соответствующем дозе «мутного» инсулина. Введите воздух во
флакон с «мутным» инсулином и выньте иглу из флакона.

4.     
Наберите в шприц
воздух в количестве, соответствующем дозе инсулина короткого действия
(«прозрачного»). Введите воздух во флакон с «прозрачным» инсулином. Переверните
флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу «прозрачного» инсулина.
Выньте иглу и удалите из шприца воздух. Проверьте правильность набранной дозы.

5.     
Введите иглу во
флакон с «мутным» инсулином, переверните флакон со шприцем вверх дном и
наберите нужную дозу инсулина. Удалите из шприца воздух и проверьте
правильность набранной дозы. Сразу же делайте инъекцию набранной смеси
инсулина.

6.      Всегда
набирайте инсулины в одной и той же последовательности, описанной выше.

Техника
инъекции при применении инсулина в картриджах

(вкладывается в
упаковку с картриджами по 3 мл)

Картридж
с препаратом РОСИНСУЛИН С предназначен для использования со шприц‑ручками
многократного применения:

—       
шприц‑ручка
Автопен Классик производства «Оуэн Мамфорд Лтд.», Великобритания;

—       
пен‑инъектор
для введения инсулина ХумаПен^® Саввио в вариантах исполнения:
MS9694; MS9695; MS9697; MS9698; MS9699 производства «Эли Лилли энд Компани,
Фармасьютикал Деливери Системз», США;

—       
шприц‑ручка
РОСИНСУЛИН КомфортПен производства ООО «Завод Медсинтез»,
Россия.

Пациент
должен быть предупрежден о необходимости внимательно придерживаться указаний в
инструкции по применению шприц‑ручки для введения инсулина.

Перед
использованием следует убедиться, что на картридже с препаратом
РОСИНСУЛИН С нет никаких повреждений (например, трещин). Нельзя
использовать картридж, если имеются какие-либо видимые повреждения. После того,
как картридж вставлен в шприц‑ручку, через окошко держателя картриджа
должна быть видна цветная полоска.

Перед
тем, как поместить картридж в шприц‑ручку, следует перевернуть картридж
вверх-вниз, чтобы стеклянный шарик передвигался из конца в конец картриджа. Эту процедуру следует повторить не менее 10 раз,
пока вся жидкость не станет белой и равномерно мутной. Сразу после этого
необходимо сделать инъекцию.

Если
картридж уже находится внутри шприц‑ручки, следует переворачивать ее с
картриджем внутри вверх-вниз не менее 10 раз. Эту процедуру необходимо
повторять перед каждой инъекцией.

После
инъекции игла должна оставаться под кожей минимум 6 секунд. Следует
держать кнопку в нажатом состоянии до полного изъятия иглы из-под кожи, таким
образом обеспечивается правильное введение дозы и ограничивается возможность
попадания крови или лимфы в иглу или в картридж с инсулином.

Картридж
с препаратом РОСИНСУЛИН С предназначается только для индивидуального
использования и не подлежит повторному наполнению.

Процедура инъекции

Двумя
пальцами возьмите складку кожи, введите иглу в основание складки под углом
около 45° и введите под кожу инсулин. После инъекции игла должна оставаться под
кожей как минимум 6 секунд для того, чтобы убедиться, что инсулин введен
полностью.

Если
после удаления иглы на месте укола выступает кровь, слегка прижмите место укола
тампоном, смоченным дезинфицирующим раствором. Необходимо менять места
инъекций.

Руководство
по использованию предварительно заполненной шприц‑ручки одноразовой
Автопен Классик

Шприц‑ручка
Автопен Классик — это простая в применении шприц‑ручка одноразовая
мультидозовая для многократных инъекций, разработанная для введения инсулина
РОСИНСУЛИН с активностью 100 МЕ/мл в картриджах 3,0 мл. Совместима с
любыми иглами для шприц‑ручек.

Пожалуйста,
ознакомьтесь с пошаговой инструкцией по применению шприц‑ручек.

Несоблюдение инструкции может привести к набору неточной дозы
инсулина.

Состав предварительно заполненной шприц‑ручки
одноразовой

1.      Колпачок

2.     
Поршень

3.     
Спусковая кнопка

4.     
Селектор дозы

5.     
Корпус

6.     
Держатель
картриджа

7.     
Картридж

8.     
Адаптер
спусковой кнопки

9.      Адаптер
селектора дозы

Подготовка к применению

Потяните
колпачок предварительно заполненной шприц‑ручки одноразовой, чтобы снять
его. Не снимайте этикетку с предварительно заполненной шприц‑ручки
одноразовой.

Снимите
защитную пленку с новой иглы (иглы не входят в комплект). Прикрутите иглу
непосредственно к держателю картриджа (рис. 1). Снимите внешний защитный
колпачок и колпачок иглы.

Следуйте
пунктам 2–3 перед каждой инъекцией. Важно подготовить предварительно
заполненную шприц‑ручку одноразовую к использованию, чтобы удалить весь
воздух, который может быть внутри иглы. Перед применением установите
8 единиц на селекторе дозы (рис. 2А/2В).

Держите
предварительно заполненную шприц‑ручку одноразовую иглой вверх. Нажмите и
удерживайте пусковую кнопку до тех пор, пока значок стрелки на корпусе шприц‑ручки
не вернется к стартовой линии на селекторе дозы.

Набирайте
и спускайте по 2 единицы до тех пор, пока капля инсулина не появится на
конце иглы (рис. 3А/3В). Теперь предварительно заполненная шприц‑ручка
одноразовая готова к применению.

Если
при выполнении пункта 3 селектор дозы не вернется в положение стартовой
линии и инсулин не появится на кончике иглы, то возможно, что используемая игла
предварительно заполненной шприц‑ручки одноразовой непроходима. В этом
случае следует удалить старую иглу и заменить на новую. Затем повторить
действия пунктов 2–3.

Введение дозы

Убедитесь,
что стрелка ► на корпусе предварительно заполненной шприц‑ручки
одноразовой указывает на стартовую линию на селекторе дозы. Наберите
необходимое количество единиц. Не поворачивайте селектор дозы в обратном
направлении, что может привести к поломке предварительно заполненной шприц‑ручки
одноразовой и как результат к неправильному набору дозы.

Если
Вы набрали больше необходимой дозы инсулина, рекомендуем полностью слить
неправильную дозу и заново набрать необходимое количество.

Перед
инъекцией убедитесь, что стрелка ► указывает на нужное число единиц на
селекторе дозы. Например, рисунки 4А и 4В показывают правильное положение
для введения 20 единиц инсулина.

Введите
иглу, пользуясь техникой инъекции, рекомендованной Вашим врачом. Нажмите
спусковую кнопку по направлению к игле и удерживайте до тех пор, пока стартовая
линия на селекторе дозы не вернется к указателю стрелки ► на корпусе
предварительно заполненной шприц‑ручки одноразовой (рис. 5).
Посчитайте до 10 и вытащите иглу из кожи.

Если
селектор дозы остановится до того, как стартовая линия совместится со стрелкой
►, это означает, что Вы не получили необходимую дозу инсулина. Селектор
дозы показывает число единиц, которые должны быть введены для полной дозы
инсулина.

Удаление иглы

Отсоедините
внешний защитный колпачок иглы и открутите иглу от предварительно заполненной
шприц‑ручки одноразовой. Всегда проверяйте, чтобы игла была отсоединена.
Наденьте колпачок предварительно заполненной шприц‑ручки одноразовой на
место (рис. 6). Утилизация использованных игл должна производиться в
соответствии с рекомендациями работников здравоохранения и
санитарно-эпидемиологическими нормами.

Меры предосторожности

—       
Предварительно
заполненная шприц‑ручка одноразовая должна использоваться только после
консультации с Вашим лечащим врачом.

—       
Перед каждой
инъекцией убедитесь, что предварительно заполненная шприц‑ручка
одноразовая содержит нужный тип инсулина, прописанный Вашим лечащим врачом.

—       
Прочитайте и
следуйте инструкции по медицинскому применению инсулина. Всегда убеждайтесь,
что предварительно заполненная шприц‑ручка одноразовая подготовлена к
использованию в соответствии с руководством и пунктами 2–3. Нарушение
процедуры подготовки предварительно заполненной шприц‑ручки одноразовой к
использованию может привести к введению неточной дозы инсулина.

—       
Для каждой
инъекции используйте новую иглу. Сразу же после инъекции, игла должна быть
снята и утилизирована безопасным способом. Если игла останется на шприц‑ручке,
это может привести к ее засорению и повлиять на точность введения дозы.

—       
Если после
отсоединения иглы от шприц‑ручки Вы обнаружили утечку инсулина, возможно.
Вы ввели требуемое количество инсулина не полностью. Не пытайтесь восполнить
недополученную дозу инсулина второй инъекцией (Вы рискуете резко снизить
уровень сахара в крови). В качестве мер предосторожности мы советуем Вам
регулярно проверять уровень сахара в крови через равные промежутки времени,
ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению инсулина или свяжитесь с
работником здравоохранения.

—       
Проконсультируйтесь
с врачом, если обнаружите необычный уровень сахара в крови.

Хранение и утилизация

—       
Предварительно
заполненная шприц‑ручка одноразовая должна всегда храниться со снятой
иглой и в колпачке.

—       
Предварительно
заполненную шприц‑ручку одноразовую нельзя использовать, если она
находилась вне холодильника больше времени, указанного в инструкции по
медицинскому применению.

—       
Предварительно
заполненную шприц‑ручку одноразовую, которую Вы используете в настоящее
время, следует хранить при комнатной температуре 15–25 °C не более
28 дней, предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания.

—       
Прочищайте шприц‑ручку
влажной тканью. Не погружайте шприц‑ручку в воду.

—       
Предварительно
заполненные шприц‑ручки одноразовые, которые не находятся в употреблении,
должны храниться в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C.

—       
Храните
предварительно заполненные шприц‑ручки одноразовые в местах, недоступных
для детей.

—       
Утилизируйте
использованные иглы в их защитных от прокалывания колпачках, или как
рекомендовано лечащим врачом.

—       
Утилизируйте
использованные шприц‑ручки без прикрепленных к ним игл и в соответствии с
рекомендациями лечащего врача.

Шприц‑ручка
Автопен Классик была тщательно протестирована и соответствует требованиям
стандарта ISO 11608‑1 по точности дозы.

Данное
руководство вкладывается в упаковку с предварительно заполненными шприц‑ручками
одноразовыми по 3 мл.

Производитель шприц‑ручек:
«Оуэн Мамфорд Лтд.», Великобритания.

Руководство
по использованию предварительно заполненной шприц‑ручки одноразовой
РОСИНСУЛИН КомфортПен производства ООО «Завод Медсинтез»

Шприц‑ручка
предназначена для введения инсулина РОСИНСУЛИН с активностью 100 МЕ/мл в
картриджах 3,0 мл. Совместима с любыми иглами для шприц‑ручек.

Пожалуйста,
ознакомьтесь с пошаговой инструкцией по применению шприц‑ручек.

Несоблюдение инструкции может привести к набору неточной дозы
инсулина.

Состав предварительно заполненной шприц‑ручки
одноразовой РОСИНСУЛИН КомфортПен производства
ООО «Завод Медсинтез»

 Рис. 1

1.     
Подготовка
к применению

А.   
Потяните
колпачок предварительно заполненной шприц‑ручки одноразовой, чтобы снять
его. Не снимайте этикетку с предварительно заполненной шприц‑ручки
одноразовой.

Б.     
Снимите защитную
пленку с новой иглы (иглы не входят в комплект) (рис. 2).

 Рис. 2.
Части иглы

Прикрутите
иглу непосредственно к держателю картриджа (рис. 3).

 Рис. 3

Снимите
внешний, затем внутренний колпачки иглы (рис. 4). Не выбрасывайте внешний
колпачок.

 Рис. 4

В.    
Важно перед
первым применением подготовить предварительно заполненную шприц‑ручку
одноразовую к использованию, чтобы удалить весь воздух, который может быть
внутри картриджа и иглы.

Установите
8 единиц на селекторе дозы.

Держите
предварительно заполненную шприц‑ручку одноразовую иглой вверх. Нажмите
спусковую кнопку и продолжайте давить на нее до тех пор, пока нулевая отметка в
окне селектора дозы не совместится с указателем на корпусе шприц‑ручки.
Если после этого на конце иглы не появился инсулин, то следуйте пункту 1Г.

Г.     
Набирайте и
спускайте по 2 единицы до появления инсулина на конце иглы (рис. 5, 6).

 Рис. 5                  Рис. 6

Теперь
предварительно заполненная шприц‑ручка одноразовая готова к применению.

Если
селектор дозы не вернется к нулевой отметке и инсулин не появится на кончике
иглы, то возможно, что используемая игла предварительно заполненной шприц‑ручки
одноразовой непроходима. В этом случае следует удалить старую иглу и заменить
на новую. Затем повторите действия пункта 1Г.

2.     
Введение
дозы

А.   
Убедитесь, что
указатель на корпусе предварительно заполненной шприц‑ручки одноразовой
показывает на нулевую отметку в окне селектора дозы. Наберите необходимое
количество единиц.

Ошибочный
набор дозы инсулина в шприц‑ручке РОСИНСУЛИН КомфортПен производства
ООО «Завод Медсинтез» может быть изменен вращением селектора набора дозы в
любом направлении.

Перед
инъекцией убедитесь, что указатель на корпусе показывает на нужное число единиц
в окне селектора дозы.

Б.     
Введите иглу,
пользуясь техникой инъекции, рекомендованной Вашим врачом. Нажмите спусковую
кнопку и продолжайте давить на нее до тех пор, пока нулевая отметка в окне
селектора дозы не совместится с указателем на корпусе шприц‑ручки.
Посчитайте до 10 и вытащите иглу из кожи (рис. 7).

 Рис. 7

Во
время введения набранной дозы осуществляйте давление на спусковую кнопку
большим пальцем кисти руки строго вдоль продольной оси шприц‑ручки, не
касаясь вращающихся деталей шприц‑ручки, в т.ч. селектора дозы.

Если
селектор дозы остановится до того, как нулевая отметка совместится с
указателем, — это означает, что Вы не получили необходимую дозу инсулина. При
этом селектор дозы показывает число единиц, которое должно быть введено до
полной дозы инсулина.

3.     
Удаление
иглы

Осторожно
наденьте на иглу внешний колпачок и открутите иглу от предварительно
заполненной шприц‑ручки одноразовой (рис. 8).

 Рис. 8

Всегда
проверяйте, чтобы игла была отсоединена. Наденьте колпачок предварительно
заполненной шприц‑ручки одноразовой на место. Утилизация использованных
игл должна производиться в соответствии с рекомендациями работников
здравоохранения и санитарно-эпидемиологическими нормами.

4.     
Замена
иглы

При
каждой замене иглы следуйте пунктам 1Б и 1Г.

Меры предосторожности

—       
Предварительно
заполненная шприц‑ручка одноразовая должна использоваться только после
консультации с Вашим лечащим врачом.

—       
Для
предотвращения инфицирования предварительно заполненная шприц‑ручка
одноразовая должна использоваться только одним пациентом и не передаваться
другому лицу.

—       
В случае
загрязнения резинового диска картриджа продезинфицируйте его антисептиком,
дождитесь полного высыхания диска перед установкой иглы.

—       
Если есть
подозрения, что используемый экземпляр предварительно заполненной шприц‑ручки
одноразовой поврежден, следует использовать новую предварительно заполненную
шприц‑ручку одноразовую.

—       
Перед каждой
инъекцией убедитесь, что предварительно заполненная шприц‑ручка
одноразовая содержит нужный тип инсулина, прописанный Вашим лечащим врачом.

—       
Прочитайте и
следуйте инструкции по медицинскому применению инсулина. Всегда убеждайтесь,
что предварительно заполненная шприц‑ручка одноразовая подготовлена к
использованию в соответствии с руководством. Нарушение процедуры подготовки
предварительно заполненной шприц‑ручки одноразовой к использованию может
привести к введению неточной дозы инсулина.

—       
Для каждой
инъекции используйте новую иглу. Сразу после инъекции игла должна быть снята и
утилизирована безопасным способом. Если игла останется на шприц‑ручке,
это может привести к ее засорению и повлиять на точность введения дозы.

—       
Если после
отсоединения иглы от шприц‑ручки Вы обнаружили утечку инсулина, возможно,
Вы ввели требуемое количество инсулина не полностью. Не пытайтесь восполнить
недополученную дозу инсулина второй инъекцией (Вы рискуете резко снизить
уровень сахара в крови). В качестве мер предосторожности мы советуем Вам
регулярно проверять уровень сахара в крови через равные промежутки времени,
ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению инсулина или связаться с
работником здравоохранения.

—       
Проконсультируйтесь
с врачом, если обнаружите необычный уровень сахара в крови.

Хранение и утилизация

—       
Предварительно
заполненная шприц‑ручка одноразовая должна всегда храниться со снятой
иглой и в колпачке.

—       
Предварительно
заполненную шприц‑ручку одноразовую нельзя использовать, если она
находилась вне холодильника больше времени, указанного в инструкции по
медицинскому применению.

—       
Предварительно
заполненную шприц‑ручку одноразовую, которую Вы используете в настоящее
время, следует хранить при комнатной температуре 15–25 °C не более
28 дней, предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания.

—       
Очищайте шприц‑ручку
влажной тканью. Не погружайте шприц‑ручку в воду.

—       
Предварительно
заполненные шприц‑ручки одноразовые, которые не находятся в употреблении,
должны храниться в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C.

—       
Храните
предварительно заполненные шприц‑ручки одноразовые в местах, недоступных
для детей.

—       
Утилизируйте
использованные иглы в их защитных от прокалывания колпачках, или как рекомендовано
лечащим врачом.

—       
Пустые шприц‑ручки
не должны использоваться повторно. Утилизируйте использованные шприц‑ручки
без прикрепленных к ним игл и в соответствии с рекомендациями лечащего врача.

Данное
руководство вкладывается в упаковку с предварительно заполненными шприц‑ручками
одноразовыми по 3 мл.

Производитель шприц‑ручек:
ООО «Завод Медсинтез», Россия.

Наиболее
часто встречающимся нежелательным явлением при применении инсулина является
гипогликемия. В ходе клинических исследований, а также в ходе применения
препарата после его выпуска на потребительский рынок было установлено, что
частота возникновения гипогликемии изменяется в зависимости от популяции
пациентов, режима дозирования препарата и контроля гликемии (см. «Описание
отдельных побочных реакций»).

На
начальной стадии инсулинотерапии могут возникать нарушения рефракции,
периферические отеки и реакции в месте введения препарата (включающие боль,
покраснение, крапивницу, воспаление, гематому, припухлость и зуд в месте инъекции).
Эти симптомы обычно носят временный характер. Быстрое улучшение контроля
гликемии может приводить к состоянию «острой болевой нейропатии», которая
обычно является обратимой. Интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением
контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния
диабетической ретинопатии, в то же время, длительное улучшение контроля
гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии.

Перечень
побочных эффектов представлен в таблице.

Все
представленные ниже побочные эффекты, основанные на данных, полученных в ходе
клинических исследований, распределены по группам согласно частоте развития в
соответствии с MedDRA и системами органов. Частота развития побочных эффектов
определена как: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10);
нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000);
очень редко (<1/10000) и неизвестно (невозможно оценить на основании
имеющихся данных).

* См.
«Описание отдельных побочных реакций».

Описание отдельных побочных реакций

Анафилактические реакции

Отмечены
очень редкие реакции генерализованной гиперчувствительности, в том числе
генерализованная кожная сыпь, зуд, повышенное потоотделение, желудочно-кишечные
расстройства, ангионевротический отек, затруднения дыхания, учащенное
сердцебиение, снижение артериального давления, а также обморок/потеря сознания,
которые являются потенциально опасными для жизни.

Гипогликемия

Гипогликемия
является наиболее частым побочным явлением. Она может развиться, если доза
инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине. Тяжелая
гипогликемия может приводить к потере сознания и/или судорогам, временному или
необратимому нарушению функции головного мозга или даже к летальному исходу.

Симптомы
гипогликемии, как правило, развиваются внезапно. Они могут включать «холодный
пот», бледность кожных покровов, повышенную утомляемость, нервозность или
тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации,
снижение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода,
нарушение зрения, головную боль, тошноту и учащенное сердцебиение.

Липодистрофия

Сообщалось
о нечастых случаях развития липодистрофии. Липодистрофия может развиваться в
месте введения препарата.

Перед
каждым использованием тщательно проверять внешний вид содержимого флакона и НЕ
ИСПОЛЬЗОВАТЬ препарат РОСИНСУЛИН С, если после перемешивания суспензия
содержит хлопья или если частички белого цвета прилипли ко дну или стенкам
флакона, создавая эффект морозного узора.

Нельзя
использовать препарат РОСИНСУЛИН С, если после взбалтывания суспензия не
становится белой и равномерно мутной.

Недостаточная
доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете
1 типа, может привести к развитию гипергликемии.

Как
правило, первые симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение
нескольких часов или дней. Симптомами гипергликемии являются чувство жажды,
учащенное мочеиспускание, тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость
кожи, сухость во рту, потеря аппетита, а также появление запаха ацетона в
выдыхаемом воздухе. Без соответствующего лечения гипергликемия у пациентов с
сахарным диабетом 1 типа может приводить к диабетическому кетоацидозу —
состоянию, которое является потенциально летальным.

Гипогликемия

Гипогликемия
может развиться, если введена слишком высокая доза инсулина по отношению к
потребности пациента.

Пропуск
приема пищи или незапланированная интенсивная физическая нагрузка могут
привести к гипогликемии.

После
компенсации углеводного обмена, например, при интенсифицированной
инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них
симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы.
Обычные симптомы-предвестники могут исчезать при длительном течении сахарного
диабета.

Перевод
пациентов на другой тип инсулина или на инсулин другой компании-изготовителя
должен осуществляться только под медицинским контролем. При изменении
концентрации, производителя, типа, вида (человеческий инсулин, аналог
человеческого инсулина) и/или метода изготовления может потребоваться изменение
дозы инсулина. Пациентам, переходящим на лечение препаратом РОСИНСУЛИН С,
может потребоваться изменение дозы или увеличение частоты инъекций по сравнению
с ранее применявшимися препаратами инсулина. Если при переводе пациентов на
лечение препаратом РОСИНСУЛИН С необходима коррекция дозы, это можно
сделать уже при введении первой дозы или в первые недели или месяцы терапии.

Как
и при лечении другими препаратами инсулина, могут развиваться реакции в месте
введения, что проявляется болью, покраснением, крапивницей, воспалением,
гематомой, отечностью и зудом. Регулярная смена места инъекции в одной и той же
анатомической области поможет уменьшить симптомы или предотвратить развитие
этих реакций. Реакции обычно исчезают в течение от нескольких дней до
нескольких недель. В редких случаях может потребоваться отмена препарата
РОСИНСУЛИН С из-за реакций в месте введения.

Перед
поездкой, связанной со сменой часовых поясов, пациент должен
проконсультироваться со своим лечащим врачом, поскольку смена часового пояса
означает, что пациент должен принимать пищу и вводить инсулин в другое время.

Суспензии
инсулина нельзя применять в инсулиновых насосах.

Одновременное применение препаратов группы тиазолидиндиона и
препаратов инсулина

Сообщалось
о случаях развития хронической сердечной недостаточности при лечении пациентов
тиазолидиндионами в комбинации с препаратами инсулина, особенно при наличии у
таких пациентов факторов риска развития хронической сердечной недостаточности.
Следует учитывать данный факт при назначении пациентам комбинированной терапии
тиазолидиндионами и препаратами инсулина. При назначении такой комбинированной
терапии необходимо проводить медицинские обследования пациентов на предмет
выявления у них признаков и симптомов хронической сердечной недостаточности,
увеличения массы тела и наличия периферических отеков. В случае ухудшения у
пациентов симптоматики сердечной недостаточности, лечение тиазолидиндионами
необходимо прекратить.

Предотвращение случайного перепутывания препаратов инсулина

Следует
проинструктировать пациента о необходимости перед каждой инъекцией проверять
маркировку на этикетке по избежание случайного перепутывания препарата
РОСИНСУЛИН C с другим инсулином.

Влияние на способность управлять транспортными
средствами, механизмами

Способность
пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время
гипогликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти
способности особенно необходимы (например, при управлении транспортными
средствами или работе с машинами и механизмами). Пациентам необходимо
рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии при
управлении транспортными средствами. Это особенно важно для пациентов с
отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся
гипогликемии или пациентов с частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях
следует рассмотреть целесообразность управления транспортными средствами и
выполнения подобных работ.

Росинсулин С — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-002480/09

Торговое наименование препарата

Росинсулин С

Международное непатентованное наименование

Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]

Лекарственная форма

суспензия для подкожного введения

Состав

На 1 мл:

Описание

Суспензия белого цвета. При стоянии взвесь оседает. Жидкость над осадком прозрачная бесцветная или почти бесцветная. Осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

гипогликемическое средство — инсулин средней продолжительности действия

Код АТХ

A10AC

Фармакодинамика:

Росинсулин С — человеческий инсулин, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК. Является препаратом инсулина средней продолжительности действия. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т. ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза и др.).

Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью и др. Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.

Профиль действия при подкожной инъекции (приблизительные цифры): начало действия через 1-2 часа, максимальный эффект — в промежутке между 6 и 12 часами, продолжительность действия — 18-24 часа.

Фармакокинетика:

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками (30-80%).

Показания:

Сахарный диабет.

Противопоказания:

— Повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину или любому из компонентов препарата;

— гипогликемия.

С осторожностью:

Нет сведений.

Беременность и лактация:

Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время беременности нет, так как инсулин не проникает через плацентарный барьер. При планировании беременности и во время нее необходимо интенсифицировать лечение сахарного диабета. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и постепенно повышается во II и III триместрах. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.

Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время кормления грудью нет, так как лечение матери инсулином безопасно для ребенка. Однако может потребоваться снижение дозы инсулина, поэтому необходимо тщательное наблюдение до стабилизации потребности в инсулине.

Способ применения и дозы:

Росинсулин С предназначен для подкожного введения. Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании уровня глюкозы в крови. В среднем суточная доза препарата колеблется от 0,5 МЕ/кг до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы крови).

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.

Росинсулин С обычно вводится подкожно в бедро. Инъекции можно делать также в переднюю брюшную стенку, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча.

Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.

Росинсулин С может вводиться как самостоятельно, так и в комбинации с инсулином короткого действия (Росинсулин Р).

При использовании предварительно заполненных одноразовых мультидозовых шприц-ручек для многократных инъекций необходимо перед первым использованием вынуть шприц-ручку из холодильника и дать препарату достичь комнатной температуры. Препарат Росинсулин С в одноразовой шприц-ручке нельзя применять, если он был заморожен. Необходимо точно следовать указаниям руководства по использованию шприц-ручки, поставляемого с препаратом.

Побочные эффекты:

Обусловленное влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, головная боль). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, отек Квинке; крайне редко — анафилактический шок.

Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции; при длительном применении — липодистрофия в месте инъекции.

Прочие: отеки, преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии).

Передозировка:

При передозировке возможно развитие гипогликемии.

Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок.

В тяжелых случаях, при потере пациентом сознания, внутривенно вводят 40% раствор декстрозы; внутримышечно, подкожно, внутривенно — глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Взаимодействие:

Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминоксидазы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Особые указания:

Перед каждым использованием тщательно проверять внешний вид содержимого флакона и НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ Росинсулин С, если после перемешивания суспензия содержит хлопья или если частички белого цвета прилипли ко дну или стенкам флакона, создавая эффект морозного узора.

Нельзя использовать Росинсулин С, если после взбалтывания суспензия не становится белой и равномерно мутной.

На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у больных с сахарным диабетом типа I, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете типа 1 может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.

Коррекция дозы инсулина может также потребоваться, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.

Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.

Переход с одного вида инсулина па другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.

Препарат понижает толерантность к алкоголю.

В связи с возможностью к преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.

Руководство по использованию предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой Автопен Классик (AutopenClassic 1-Unit)

Шприц-ручка Автопен Классик — это простая в применении шприц-ручка одноразовая мультидозовая для многократных инъекций, разработанная для введения инсулина Росинсулин с активностью 100 МЕ/мл в картриджа) 3,0 мл. Совместима с любыми иглами для шприц-ручек. Пожалуйста, ознакомьтесь с пошаговой инструкцией по применению шприц-ручек.

Несоблюдение инструкции может привести к набору неточной дозы инсулина.

Состав предварительно заполненное шприц-пучки одноразовой

1. Колпачок

2. Поршень

3. Спусковая кнопка

4. Селектор дозы

5. Корпус

6. Держатель картриджа

7. Картридж

8. Адаптер спусковой кнопки

9. Адаптер селектора дозы

(см. рис. «Состав предзаполненного шприц-инъектора»)

Подготовка к применению

Потяните колпачок предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой, чтобы снять его. Не снимайте этикетку с предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой.

Снимите защитную пленку с новой иглы (иглы не входят в комплект). Прикрутите иглу непосредственно к держателю картриджа (рис. 1). Снимите внешний защитный колпачок и колпачок иглы.

Следуйте пунктам 2-3 перед каждой инъекцией.

Важно подготовить предварительно заполненную шприц-ручку одноразовую к использованию, чтобы удалить весь воздух, который может быть внутри иглы.

Перед применением установите 8 единиц на селекторе дозы (рис. 2А/2В).

Держите предварительно заполненную шприц-ручку одноразовую иглой вверх. Нажмите и удерживайте пусковую кнопку до тех пор, пока значок стрелки на корпусе шприц-ручки не вернется к стартовой линии на селекторе дозы.

Набирайте и спускайте по 2 единицы до тех пор, пока капля инсулина не появится на конце иглы (рис. 3А/3В). Теперь предварительно заполненная шприц-ручка одноразовая готова к применению.

Если в картридже содержится инсулин длительного действия, переворачивайте предварительно заполненную шприц-ручку одноразовую вверх-вниз не менее 10 раз, как указано в инструкции к картриджу. Затем наденьте иглу на держатель картриджа.

Если при выполнении пункта 3 селектор дозы не вернется в положение стартовой линии и инсулин не появится на кончике иглы, то возможно, что используемая игла предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой непроходима. В этом случае следует удалить старую иглу и заменить на новую. Затем повторить действия пунктов 2-3.

Введение дозы

Убедитесь, что стрелка ► на корпусе предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой указывает на стартовую линию на селекторе дозы. Наберите необходимое количество единиц. Не поворачивайте селектор дозы в обратном направлении, что может привести к поломке предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой и как результат к неправильному набору дозы.

Если Вы набрали больше необходимой дозы инсулина, рекомендуем полностью слить неправильную дозу и заново набрать необходимое количество.

Перед инъекцией убедитесь, что стрелка ► указывает на нужное число единиц на селекторе дозы. Например, рисунки 4А и 4В показывают правильное положение для введения 20 единиц инсулина.

Введите иглу, пользуясь техникой инъекции, рекомендованной Вашим врачом. Нажмите спусковую кнопку по направлению к игле и удерживайте до тех пор, пока стартовая линия на селекторе дозы не вернется к указателю стрелки ► на корпусе предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой (рис. 5). Посчитайте до 10 и вытащите иглу из кожи.

Если селектор дозы остановится до того, как стартовая линия совместится со стрелкой ►, это означает, что Вы не получили необходимую дозу инсулина. Селектор дозы показывает число единиц, которые должны быть введены для полной дозы инсулина.

Удаление иглы

Отсоедините внешний защитный колпачок иглы и открутите иглу от предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой. Всегда проверяйте, чтобы игла была отсоединена. Оденьте колпачок предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой на место (рис. 6). Утилизация использованных игл должна производиться в соответствии с рекомендациями работников здравоохранения и санитарно-эпидемиологическими нормами.

Меры предосторожности

— Предварительно заполненная шприц-ручка одноразовая должна использоваться только после консультации с Вашим лечащим врачом.

— Перед каждой инъекцией убедитесь, что предварительно заполненная шприц-ручка одноразовая содержит нужный тип инсулина, прописанный Вашим лечащим врачом.

— Прочитайте и следуйте инструкции по медицинскому применению инсулина. Всегда убеждайтесь, что предварительно заполненная шприц-ручка одноразовая подготовлена к использованию в соответствии с руководством и пунктами 2-3. Нарушение процедуры подготовки предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой к использованию может привести к введению неточной дозы инсулина.

— Для каждой инъекции используйте новую иглу. Сразу же после инъекции, игла должна быть снята и утилизирована безопасным способом. Если игла останется на шприц-ручке, это может привести к ее засорению и повлиять на точность введения дозы.

— Если после отсоединения иглы от шприц-ручки Вы обнаружили утечку инсулина, возможно, Вы ввели требуемое количество инсулина не полностью. Не пытайтесь восполнить недополученную дозу инсулина второй инъекцией (Вы рискуете резко снизить уровень сахара в крови). В качестве мер предосторожности мы советуем Вам регулярно проверять уровень сахара в крови через равные промежутки времени, ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению инсулина или свяжитесь с работником здравоохранения.

— Проконсультируйтесь с врачом, если обнаружите необычный уровень сахара в крови.

Хранение и утилизация

— Предварительно заполненная шприц ручка одноразовая должна всегда храниться со снятой иглой и в колпачке.

— Предварительно заполненную шприц-ручку одноразовую нельзя использовать, если она находилась вне холодильника больше времени, указанного в инструкции по медицинскому применению.

— Предварительно заполненную шприц-ручку одноразовую, которую Вы используете в настоящее время, следует хранить при комнатной температуре 15-25 °С не более 28 дней, предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания.

— Прочищайте шприц-ручку влажной тканью. Не погружайте шприц-ручку в воду.

— Предварительно заполненные шприц-ручки одноразовые, которые не находятся в употреблении, должны храниться в холодильнике при температуре от 2 до 8 °С.

— Храните предварительно заполненные шприц-ручки одноразовые в местах, недоступных для детей.

— Утилизируйте использованные иглы в их защитных от прокалывания колпачках, или как рекомендовано лечащим врачом.

— Утилизируйте использованные шприц-ручки без прикрепленных к ним игл и в соответствии с рекомендациями лечащего врача.

Шприц-ручка Автопен Классик была тщательно протестирована и соответствует требованиям стандарта ISO 11608-1 по точности дозы.

Руководство по использованию предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой производства ООО «Завод Медсинтез»

Шприц-ручка предназначена для введения инсулина Росинсулин с активностью 100 МЕ/мл в картриджах 3,0 мл. Совместима с любыми иглами для шприц-ручек. Пожалуйста, ознакомьтесь с пошаговой инструкцией по применению шприц-ручек.

Несоблюдение инструкции может привести к набору неточной дозы инсулина.

Состав предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой производства ООО «Завод Медсинтез»

см. Рис. 7.

1. Подготовка к применению

А. Потяните колпачок предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой, чтобы снять его. Не снимайте этикетку с предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой.

Б. Снимите защитную пленку с новой иглы (иглы не входят в комплект) (рис. 8).

Прикрутите иглу непосредственно к держателю картриджа (рис. 9).

Снимите наружный защитный колпачок и колпачок иглы (рис. 10).

Не выбрасывайте наружный колпачок.

В. Важно подготовить предварительно заполненную шприц-ручку одноразовую к использованию, чтобы удалить весь воздух, который может быть внутри иглы. Перед применением установите 2 единицы на селекторе дозы. Держите предварительно заполненную шприц-ручку одноразовую иглой вверх. Нажмите и удерживайте спусковую кнопку до тех пор, пока значок стрелки на корпусе шприц-ручки не вернется к стартовой линии на селекторе дозы.

Набирайте и спускайте по 2 единицы до тех пор, пока капля инсулина не появится на конце иглы (рис. 11, 12).

Теперь предварительно заполненная шприц-ручка одноразовая готова к применению.

Если в картридже содержится инсулин длительного действия, переворачивайте предварительно заполненную шприц-ручку одноразовую вверх-вниз не менее 10 раз, как указано в инструкции к картриджу. Затем наденьте иглу на держатель картриджа.

Если селектор дозы не вернется в положение стартовой линии и инсулин не появится на кончике иглы, то следует повторить пункт 1В процедуры подготовки к применению шприц-ручки. Если инсулин не появится на кончике иглы, то возможно, что используемая игла предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой непроходима. В этом случае следует удалить старую иглу и заменить на новую. Затем повторить действия пункта 1В.

2. Введение дозы

А. Убедитесь, что стрелка ► на корпусе предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой указывает на нулевую отметку на селекторе дозы. Наберите необходимое количество единиц.

Набор дозы инсулина в шприц-ручке производства ООО «Завод Медсинтез» может быть изменен вращением селектора набора дозы в любом направлении.

Перед инъекцией убедитесь, что стрелка ► указывает на нужное число единиц на селекторе дозы.

Б. Введите иглу, пользуясь техникой инъекции, рекомендованной Вашим врачом. Нажмите спусковую кнопку по направлению к игле и удерживайте до тех пор, пока стартовая линия на селекторе дозы не вернется к указателю стрелки ► на корпусе предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой. Посчитайте до 10 и вытащите иглу из кожи (рис. 13).

Если селектор дозы остановится до того, как стартовая линия совместится со стрелкой ►, это означает, что Вы не получили необходимую дозу инсулина. Селектор дозы показывает число единиц, которые должны быть введены для полной дозы инсулина.

3. Удаление иглы

Осторожно наденьте на иглу наружный защитный колпачок и открутите иглу вместе с колпачком от предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой (рис. 14).

Всегда проверяйте, чтобы игла была отсоединена. Наденьте колпачок предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой на место. Утилизация использованных игл должна производиться в соответствии с рекомендациями работников здравоохранения и санитарно- эпидемиологическими нормами.

Меры предосторожности

— Предварительно заполненная шприц- ручка одноразовая должна использоваться только после консультации с Вашим лечащим врачом.

— Для предотвращения инфицирования предварительно заполненная шприц-ручка одноразовая должна использоваться только одним пациентом и не передаваться другому лицу.

— Если есть подозрения, что используемый экземпляр предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой поврежден, следует использовать новую предварительно заполненную шприц-ручку одноразовую.

— Перед каждой инъекцией убедитесь, что предварительно заполненная шприц-ручка одноразовая содержит нужный тип инсулина, прописанный Вашим лечащим врачом.

— Прочитайте и следуйте инструкции по медицинскому применению инсулина. Всегда убеждайтесь, что предварительно заполненная шприц-ручка одноразовая подготовлена к использованию в соответствии с руководством. Нарушение процедуры подготовки предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой к использованию может привести к введению неточной дозы инсулина.

— Для каждой инъекции используйте новую иглу. Сразу же после инъекции, игла должна быть снята и утилизирована безопасным способом. Если игла останется на шприц-ручке, это может привести к ее засорению и повлиять на точность введения дозы.

— Если после отсоединения иглы от шприц-ручки Вы обнаружили утечку инсулина, возможно, Вы ввели требуемое количество инсулина не полностью. Не пытайтесь восполнить недополученную дозу инсулина второй инъекцией (Вы рискуете резко снизить уровень сахара в крови). В качестве мер предосторожности мы советуем Вам регулярно проверять уровень сахара в крови через равные промежутки времени, ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению инсулина или свяжитесь с работником здравоохранения.

— Проконсультируйтесь с врачом, если обнаружите необычный уровень сахара в крови.

Хранение и утилизация

— Предварительно заполненная шприц- ручка одноразовая должна всегда храниться со снятой иглой и в колпачке.

— Предварительно заполненную шприц-ручку одноразовую нельзя использовать, если она находилась вне холодильника больше времени, указанного в инструкции по медицинскому применению.

— Предварительно заполненную шприц-ручку одноразовую, которую Вы используете в настоящее время, следует хранить при комнатной температуре 15-25 °С не более 28 дней, предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания.

— Прочищайте шприц-ручку влажной тканью. Не погружайте шприц-ручку в воду.

— Предварительно заполненные шприц-ручки одноразовые, которые не находятся в употреблении, должны храниться в холодильнике при температуре от 2 до 8 °С.

— Храните предварительно заполненные шприц-ручки одноразовые в местах, недоступных для детей.

— Утилизируйте использованные иглы в их защитных от прокалывания колпачках, или как рекомендовано лечащим врачом.

Пустые шприц-ручки не должны использоваться повторно. Утилизируйте использованные шприц-ручки без прикрепленных к ним игл и в соответствии с рекомендациями лечащего врача.

Инструкции, которые необходимо дать пациенту

Техника инъекции при применении инсулина во флаконах

Если пациент использует только один тип инсулина

1. Продезинфицируйте резиновую мембрану на флаконе.

2. Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем нужной дозе инсулина. Введите воздух во флакон с инсулином.

3. Переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу инсулина в шприц. Выньте иглу из флакона и удалите воздух из шприца. Проверьте правильность набора дозы инсулина.

4. Сразу же делайте инъекцию.

Если пациенту необходимо смешать два типа инсулина

1. Продезинфицируйте резиновые мембраны на флаконах.

2. Непосредственно перед набором покатайте флакон с инсулином длительного действия («мутным») между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.

3. Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе «мутного» инсулина. Введите воздух во флакон с «мутным» инсулином и выньте иглу из флакона.

4. Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе инсулина короткого действия («прозрачного»). Введите воздух во флакон с «прозрачным» инсулином. Переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу «прозрачного» инсулина. Выньте иглу и удалите из шприца воздух. Проверьте правильность набранной дозы.

5. Введите иглу во флакон с «мутным» инсулином, переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу инсулина. Удалите из шприца воздух и проверьте правильность набранной дозы. Сразу же делайте инъекцию набранной смеси инсулина.

6. Всегда набирайте инсулины в одной и той же последовательности, описанной выше.

Техника инъекции при применении инсулина в картриджах

Картридж с препаратом Росинсулин С предназначен для использования с шприц- ручкой многократного применения Автопен Классик (Autopen Classic 1-Unit, Autopen Classic 2-Unit) производства «Оуэн Мамфорд Лтд.», Великобритания.

Пациент должен быть предупрежден о необходимости внимательно придерживаться указаний в инструкции по применению шприц-ручки для введения инсулина.

Перед использованием следует убедиться, что на картридже с препаратом Росинсулин С нет никаких повреждений (например, трещин). Нельзя использовать картридж, если имеются какие-либо видимые повреждения. После того, как картридж вставлен в шприц-ручку, через окошко держателя картриджа должна быть видна цветная полоска.

Перед тем, как поместить картридж в шприц-ручку, следует перевернуть картридж вверх-вниз, чтобы стеклянный шарик передвигался из конца в конец картриджа. Эту процедуру следует повторить не менее 10 раз, пока вся жидкость не станет белой и равномерно мутной. Сразу после этого необходимо сделать инъекцию.

Если картридж уже находится внутри шприц-ручки, следует переворачивать ее с картриджем внутри вверх-вниз не менее 10 раз. Эту процедуру необходимо повторять перед каждой инъекцией..

После инъекции игла должна оставаться под кожей минимум 6 секунд. Следует держать кнопку в нажатом состоянии до полного изъятия иглы из-под кожи, таким образом обеспечивается правильное введение дозы и ограничивается возможность попадания крови или лимфы в иглу или в картридж с инсулином.

Картридж с препаратом Росинсулин С предназначается только для индивидуального использования и не подлежит повторному наполнению.

Процедура инъекции

Двумя пальцами возьмите складку кожи, введите иглу в основание складки под углом около 45° и введите под кожу инсулин.

После инъекции игла должна оставаться под кожей как минимум 6 секунд, для того, чтобы убедиться, что инсулин введен полностью.

Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь, слегка прижмите место укола пальцем.

Необходимо менять места инъекций.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов, возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл.

Упаковка:

По 5, 10 мл в стеклянные флаконы. По 5 флаконов (5 мл) в контурной ячейковой упаковке. 1 контурную ячейковую упаковку или 1 флакон (10 мл) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 3 мл в стеклянные картриджи.

Картридж помещают в шприц-ручку Автопен Классик (Autopen Classic 1-Unit) производства «Оуэн Мамфорд Лтд.», Великобритания или в шприц-ручку производства ООО «Завод Медсинтез», Россия (предварительно заполненная шприц-ручка одноразовая).

По 5 предварительно заполненных шприц-ручек одноразовых вместе с инструкцией по применению и руководством по использованию предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой помещают в пачку из картона.

По 5 картриджей в контурной ячейковой упаковке. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не допускать замораживания.

Находящийся в употреблении препарат хранить при комнатной температуре 15-25 °С не более 28 дней, предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез» (ООО «Завод Медсинтез»), Свердловская обл., г. Новоуральск, ул. Торговая, д. 15, стр. 3, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Завод Медсинтез»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)