Руководство аптечной организацией лекция

Организация деятельности аптек.

ОЭФ-
одна из важнейших фармацевтических
дисциплин которая формирует проффесиональные
знания и навыки специалиста работающего
на фармацевтичесском рынке.

ОЭФ—
это дисциплина, занимающаяся изучением
управленческой и экономической
деятельности субъектов обращения
ЛС(аптечные организации). ОЭФ включает
в себя несколько разделов, в чсиле
которых организация фармацевтической
помощи, экономика фармацевтических
организаций, учет и отчетность аптечных
организаций, фармацевтический менеджмент
и маркетинг.

Предметом
ОЭФ являются субъекты обращения
ЛС осуществляющие фармацевтическую
деятельность(аптечные организации,
оптовые фармацевтические организации,
хозяйственные связи между фармацевтическими
организациями и внешней средой, а также
объекты, явления, и процессы, состовляющие
основу их деятельности на фармацевтическом
рынке).

Большая
востребованность выпускников
фармацевтических колледжей, строгие
требования работодателей качеству и
содержанию знаний выпускников, расширение
сферы деятельности фармацевтов,
увиличение аптечных организаций требуют
высокого проффесионального обучения
фармацевтов.

Государственную политику в области
здравохранения определяют законодательные
органы российской федерации- государственная
дума( в составе думы образованный
комитет, в том числе комитет по охране
здоровья и спорта имеющий подкомитет
по организации фармацевтической
деятельности и лекарственному обеспечению
населения- это федеральные органы
управления фармацевтической службы. К
федеральным органам относится
правительство РФ и президент РФ- это
исполнительная власть, которые руководят
реализацией федеральной государственной
политики.

Государственную политику проводит
подкомитет по организации фармацевтической
деятельности в задачи которого входит
разработка нормативных правовых
документов-законов, постановлений.
Управление фармацевтической службой
осуществляется на нескольких этапах:
федеральном, субъектов федерации,
межрегиональном, териториальном,
отдельной организацией. Государственная
политика правительства РФ в рамках
регулирования сферы оказания
фармацевтической помощи в обязательном
порядке реализуется через органы
исполнительной власти первых трех
уровней: федеральном, субъектов федерации,
межрегиональном.

Федеральным
органом исполнительной власти являестя
министерство здравохранения РФ, в
соотвествии с приказом №608 «об утверждении
положения о министерстве здравохранения
РФ». МЗРФ осуществляет функции по
реализации государственной политики
в сфере здравохранения, обращения ЛС
для медицинского применения,
фармацевтической деятельности, включая
обеспечение обращения и качества,
эффективности и безопасности ЛС для
медицинского применения, обращения
медицинских изделий.

Министерство здравохранения рф состоит:

1.министр

2. помощники
и советники министра

3. заместители
министра, а также департаменты( самый
для нас главный депаратамент лекарственного
обеспечения и регулирования обращения
медицинских изделий).

На основании
и восполнении действующих федеральных
законов РФ, актов президента и правительства
РФ министерство здравоохранения
осуществляет правовое регулирование
и разрабатывает и представляет в
правительство РФ проекты федеральных
законов включая фармацевтическую помощь
,качества, эффективность и безопасность
ЛС. Кроме МЗРФ осуществляет контроль
на федеральном уровне федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития. Основными
функциями данной службы являются:
организация и осуществление контроля
в сфере здравоохранения в том числе за
медицинской деятельностью, и деятельностью
в сфере обращения ЛС.

На
териториальном уровне и региональном
контроль за деятельностью фармацевтической
осуществляет министерство здравоохранения
челябинской области (кирова 7), а также
управление лекарственного обеспечения
населения области входящего в минздрав
челябинской области, на уровне города
контроль за фармацевтической деятельности
осуществляется управлением здравоохранения
города челябинска.

Фармацевтическая помощь- это
деятельность имеющая целью, во первых,
обеспечение населения и конкретно
каждого человека всеми товарами
лекарственного ассортимента, и во
вторых, оказание консультационных услуг
медицинского персонала и отдельным
гражданам по вопросам выбора наиболее
эффективных и безопасных лекарственных
средств и других предметов аптечного
ассортимента, способов их хранения,
использования, порядка приобритения.

Фармацевтическая
помощь является альтернативной:

-контроль и
надзор за фарм деятельностью

-государственная
стандартизация, регистрация, лекарственных
средств сертификация(декларирование)

-создание и
производство товаров аптечного
ассортимента.

Промышленное
производство и аптечное изгтовление

Фарм
помощь:

— это доведение
товаров от производителя до потребителя.

-информация
и консультирования

-фармобразование

-защита прав
потребителей

Обращение
ЛС— это обобщенное понятие
деятельности, разработка, доклинические
и клинические исследования, экспертиза,
государственная регистрация, стандартизация
и контроль качества, производство,
изготовление, хранение, перевозка, воз
на территорию РФ, вывоз с территории
РФ, реклама, отпуск, реализация, передача
, приминение, уничтожение.

Фармацевтическая
деятельность- это деятельность,
включающая в себя оптовую торговлю ЛС,
их хранение, перевозку и розничную
торговлю лекарственными препаратами,
их отпуск, хранение, перевозка, изготовление
лекарственных препаратов.

Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития(РОЗздравнадзор).
Осуществляет надзор за фармацевтической
деятельностью и контроль на проведение
экспертизы качества , эффективности и
безопасности ЛС, а также за производство,
изготовление , качество, эффективностью,
безопасностью оборотом и порядком
использования ЛС и изделий медицинского
назначения, а также контроль за
ценообразованием ЛС и ИМН. Розздравнадзор
возглавляет руководитель назначаемый
правительством РФ. В Челябинске управление
РОЗздравнадзора возглавляет Селютин
Александр Яковлевич. В министерстве
здравоохранения челябинской области
имеется управление лекарственного
обеспечения населения области (улица
Кирова, 2), данное управление МЗ ЧО
осуществляет лицензирование
фармдеятельности коммерческих аптек
Челябинской области. МЗЧО контролирует
правильность формирования цен ЛС,
изделий медицинского назначения,
организует проверки качества ЛС,
контролирует соблюдение правил
изготовления, хранения, учета, отпуска
и реализации ЛС, в фарморганизациях и
учреждениях здравоохранения ЧО.
Осуществляет лицензирование отдельных
видов деятельности(медицинскую и
фармацевтическую) и деятельность
связанную с оборотом НС и ПВ

В городе
Челябинске имеется городское управление
здравоохранения по городу Челябинску,
где имеется фармацевтический отдел.(улица
Свободы, 124).

Переход
фармацевтических организаций на рыночные
отношения, разрешение прав и
самостоятельности изменил характер
взаимоотношений с органами управления
фармацевтической службой , действовавший
при планово-административной системе.
В настоящее время органы управления
фармацевтической службой в субъектах
Российской Федерации представлены
тремя видами :

1. Самостоятельный
   орган управления при органах исполнительной
   власти в субъектах РФ

2. Управление
   (комитет, отдел – депортамент) в составе
   органа управления здравоохранения

3. Государственное
   торгово-производственное предприятие
   , объединяющее административный аппарат
   и аптечный склад с функциями управления.

Многообразие
названий органов управления фармацевтической
службой (управление,комитет,депортамент,
палата) и их подчиненности свидетельствует
о различных функциях, выполняемых ими
и различной степени ответственности
за качество лекарственного обеспечения.

Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]

• #
• #
• #
• #
• #
• #
• #
• #
• #
• #
• #

Лекция 3
Организация работы аптечной организации, как структурного подразделения медицинской организации: задачи и функции, порядок организации, штат. Формирование номенклатуры и объема заказа медицинских организаций.
1. Система лекарственного обслуживания медицинских организаций (МО)
1.1. Типы МО
Система медицинского обслуживания населения включает в себя различные типы МО.
По форме собственности выделяют:
1) Государственные МО федерального (например, клиники медицинских ВУЗов) и территориального значения (например, областные больницы).
2) Муниципальные МО (например, городские больницы).
Они являются некоммерческими организациями, но имеют право продавать услуги в рамках основной деятельности.
3) Частные МО. Это — коммерческие организации.
По функциональному признаку государственные и муниципальные МО разделяют на:
1. Лечебно-профилактические МО.
Они оказывают медицинскую помощь пациентам.
Выделяют:
1.1. ЛПМО стационарного типа. Сюда относят ЛПМО, имеющие коечный фонд: больницы, госпитали, роддома, медсанчасти, клиники (ЛПУ в составе медицинских ВУЗов), санаторно-курортные учреждения и некоторые другие.
1.2. ЛПМО амбулаторного типа. К ним относят ЛПМО, не имеющие коечного фонда: поликлиники, амбулатории, диспансеры, консультации и некоторые другие.
2. МО особого типа: диагностические лаборатории, центры судмедэкспертизы.
3. МО по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека: организации санитарно-эпидемиологического надзора.
В свою очередь ЛПМО по характеру обслуживаемого контингента больных разделяют на:
1) Общепрофильные (многопрофильные).
2) Специализирующиеся на обслуживании узкого контингента больных (детские, психоневрологические, онкологические и другие).
Медицинскую помощь пациентам ЛПМО оказывают через структурные подразделения: отделения и кабинеты.
1.2. Типы больничных аптек
В понятие фармацевтической помощи в условия МО входит обеспечение больных лекарственными средствами, перевязочными материалами и предметами ухода.
Поскольку пациенты МО стационарного типа представляют часть населения, наиболее нуждающуюся в фармацевтической помощи, поэтому в лекарственном обслуживании этих МО в большей степени приобретает значение деятельность больничных аптек.
Аптека, предназначенная исключительно для обеспечения медицинской организации товарами аптечного ассортимента, именуется больничной.
По организационно-правовому статусу больничные аптеки разделяют на:
1. Функционирующие на правах отделения МО (именуются также аптеками МО. Выполняют функции закупки товаров аптечного ассортимента, хранения и отпуска их в отделения (кабинеты) МО по ценам приобретения.
2. Функционирующие на правах юридического лица. Выполняют коммерческие функции.
По количеству обслуживаемых МО больничные аптеки делят на:
1) Больничные, обслуживающие одну МО. Рекомендовано открывать на базе МО с количеством коек более 100.
2) Межбольничные, обслуживающие две и более МО. Рекомендовано открывать на базе МО, связанных организационно (например, санаторно-курортных комплексов) при совокупном количестве коек свыше 500, а также в сельской местности, где не рациональна организация аптеки в отдельной МО.
По характеру производственной деятельности выделяют больничные аптеки:
1) Производственного типа. Выполняют функции изготовления лекарств. Характеризуется большим объемом производственной деятельности. Удельный вес экстемпоральных лекарств в рецептуре больничных аптек может достигать 70–80%, в том числе инъекционных растворов – 70%, то есть напоминают минифабрику по изготовлению жидких стерильных лекарств.
2) Непроизводственного типа. Функции изготовления не выполняют.
1.3. Источники финансирования лекарственного обеспечения МО
Государственные (муниципальные) МО для выполнения своей деятельности, в том числе и по лекарственному обеспечению больных, пользуются средствами, поступающими из внешних и внутренних источников финансирования.
К внешним источникам относятся:
1) Средства федеральных, территориальных бюджетов, которые покрывают расходы МО в соответствии с утвержденным перечнем статей, включая статью «Медикаменты и изделия медицинского назначения». Из-за ограниченности эти средства, в основном, используются для финансирования целевых программ в здравоохранении.
2) Средства федеральных, территориальных фондов обязательного и добровольного медицинского страхования (ОМС и ДМС). Средства поступают в соответствии с расчетами по медико-экономическим стандартам, устанавливающим стоимость содержания и лечения одного больного в зависимости от вида медицинской помощи.
3) Средства, поступающие от договоров на медицинское обслуживание предприятий, организаций, благотворительные взносы и некоторые другие.
Из-за недостатка внешних средств финансирования МО прибегают к поиску собственных источников поступления денежных средств.
К внутренним источникам финансирования относятся доходы от оказания платных медицинских услуг, аренды и других хозяйственных операций, согласно принятого в МО порядка их использования, в том числе на приобретение ЛС и ИМН.
1.4. Организация лекарственного снабжения МО
Деятельность МО в государственном и муниципальном секторе здравоохранения по лекарственному обслуживанию больных финансируется в основном из средств бюджета и внебюджетных фондов. Схема лекарственного обеспечения МО стоится на принципе оптимизации финансовых затрат на приобретение лекарственных средств.
К факторам выбора путей снабжения относятся: развитость фармацевтического рынка на данной территории, удаленности МО от поставщиков медицинских товаров, ассортимент, цены закупаемых товаров, а также наличие в штате МО фармацевтических работников.
МО, в штате которых нет фармацевтических работников, не имеет возможности осуществлять самостоятельно фармацевтическую деятельность, которая лицензируется отдельно от медицинской. В этом случае МО осуществляют процесс обеспечения по всему перечню товаров, необходимых для организации медицинской деятельности, на условиях договора с коммерческими аптеками, функционирующими на розничном фармацевтическом рынке (аптеками, обслуживающими население, больничными, межбольничными аптеками).
МО, имеющие в своем штате фармацевтических работников (аптеку МО), осуществляют закупку медицинских товаров на оптовом фармацевтическом рынке на условиях тендера, что обеспечивает экономию средств МО, используемых на приобретение лекарств, до 50%. Тендер — конкурсный отбор поставщиков медицинских товаров для нужд здравоохранения, проводимый администрацией территории.
Организация производственной деятельности в аптеке МО позволяет экономить средства МО на транспортировке лекарств в стационар и на исключении из их стоимости тарифов за работу.
Таким образом, МО выбирает между экономией по приобретению лекарств и затратами на содержание собственной аптеки. Однако, учитывая специфику в обслуживании стационарных больных (потребность в больших объемах стерильных лекарств, изменение лечебного процесса в направлениях и технологии оказания медицинской помощи и некоторые другие), МО предпочтительно иметь собственную аптеку производственного типа.
2. Организация работы аптеки МО
2.1. Порядок открытия аптеки
Открытие аптеки проводится МО в установленном порядке после аккредитации рабочих мест, специалистов и получения лицензии на следующие виды фармацевтической деятельности:
1) хранение ЛС и ЛП для медицинского применения;
2) отпуск ЛП для медицинского применения;
3) изготовление ЛП для медицинского применения.
Отдельно лицензируется деятельность, связанная с закупкой, хранением и применением наркотических средств и психотропных веществ, подлежащих особому предметно-количественному учету.
Аптека организует свою деятельность на правах отделения МО в соответствие с Положением об аптеке МО, разработанным администрацией МО на основе требований действующего законодательства.
2.2.Функции, права, контроль за деятельностью аптеки
Аптека предназначена для обслуживания отделений и кабинетов МО медикаментами и другими медицинскими средствами.
В соответствии с основной задачей аптека выполняет следующие функции:
1) Определяет потребность МО в лекарственных препаратов, медицинских изделиях и организует их закупку у поставщиков на основе формулярного списка в пределах объемов финансирования МО.
При составлении заявок на наркотические средства, психотропные вещества аптека руководствуется расчетными нормативами, определенными законодательством.
2) Организует хранение лекарственных препаратов в соответствии с токсикологическими, физико-химическими и фармакологическими свойствами;
3) Своевременно обеспечивает отделения (кабинеты) по их требованиям и в соответствии с профилем их работы;
4) Производит приготовление лекарств и контролирует их качество;
5) Осуществляет информационную работу с медицинским персоналом о наличии, фармакологическом действии, побочных явлениях, дозировках лекарственных препаратов;
6) Ведет первичный учет и отчетность о движении материальных ценностей по утвержденным формам.
Для выполнения своих функций аптека имеет право:
— запрашивать МО об объемах и использовании финансирования на приобретение ЛП;
— вносить руководству МО предложения по улучшению распределения, использования, организации хранения и учета ЛП в отделениях и кабинетах;
— запрашивать данные об эффективности новых препаратов, побочных эффектах ЛП.
Контроль за деятельностью аптеки осуществляется в следующем порядке:
— аптека периодически отчитывается о движении материальных ценностей перед бухгалтерией ЛПУ;
— в установленном порядке или по распоряжению главврача в аптеке проводится инвентаризация;
— инспекцию фармацевтической деятельности аптеки проводят лицензионные органы, контрольно-аналитическая лаборатория;
— перед администрацией МО аптека несет ответственность за соблюдение безопасных условий труда, противопожарных мер, санитарных норм и сохранность материальных ценностей, качественное выполнение аптекой своих функций.
2.3. Объем работы аптеки
В зависимости от объема работы аптеки делят на 5 групп по оплате труда руководящих работников. Порядок отнесения аптеки к той или иной группе определен МЗ РФ в «Методических рекомендациях по нормированию труда работников аптек ЛПУ» от 01.08.1994 г. В основу отнесения аптеки к группе по оплате труда положен объем работы аптеки по изготовлению и отпуску лекарств, выраженный в условных производственных единицах (ПЕ) за год. Перевод количества отпускаемых из аптеки ЛП и ИМН в производственные единицы производится через коэффициенты. Классификация носит рекомендательный характер.
2.4. Помещения аптеки
Требования к составу, размерам, размещению, технологическому решению помещений аптек МО определены Строительными нормами и правилами.
Помещения должны обеспечивать условия для производственной деятельности, сохранности материальных ценностей и безопасного труда.
Помещения аптеки должны быть изолированы от других помещений МО и иметь самостоятельные выходы (не менее двух). Высота их должна составлять около 3,3 метра, отделка производственных помещений должна допускать влажную обработку на высоту 1,6 метра. Помещения для хранения легко воспламеняющихся, горючих жидкостей должны иметь стены из несгораемых материалов, железобетонное перекрытие, цементный пол с уклоном от двери.
Помещение для хранения наркотических средств и психотропных веществ, относящееся ко 2-й категории защиты от вскрытия, оборудуется системами охранной сигнализации, состоящей не менее чем из 2 рубежей защиты, и тревожной сигнализации с выводом сигналов на пульт центрального наблюдения подразделения вневедомственной охраны, а в случае отсутствия возможности такого подключения — с выводом сигнала на пост охраны. (см. текст в предыдущей редакции)
Входная дверь в помещение может быть металлическая, деревянная (усиленная обивкой с 2 сторон листовым железом или металлическими накладками) либо из иного материала, обеспечивающего класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го. Входная дверь имеет не менее 2 запирающих устройств 3-го класса защиты от разрушающих воздействий. Дверной проем входа в помещение защищается с внутренней стороны дополнительной металлической решетчатой дверью с запирающим устройством, имеющей класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 2-го, изготовленной из стальной арматуры. На оконные конструкции 1-го и последнего этажей с внутренней стороны или между рамами устанавливаются металлические решетки, изготовленные из стальных прутьев, либо жалюзи, эквивалентные по прочности металлическим решеткам. Оконные конструкции должны обладать классом защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го.
Все помещения должны отапливаться (кроме отдельных складских), иметь вентиляцию, естественное освещение и искусственное люминесцентными лампами.
Аптека должна быть обеспечена телефонной связью, автоматической пожарной и охранной сигнализацией.
К зданию МО и аптеки предусматриваются подъездные пути для автомобильного транспорта.
НИИ фармацией разработаны методические рекомендации по перечню помещений с указанием их назначения для больничных (межбольничных) аптек.
По назначению можно выделить 3 группы помещений:
1. Производственные. К ним относятся ассистентская, аналитическая, асептическая, стерилизационная, дистилляционная, моечная. А также специфические для больничных аптек помещения: комплектовочная, экспедиционная, комната медицинского персонала (ожидальня).
2. Помещения для хранения. Это — материальные и кладовые.
3. Служебные и бытовые. К служебным относят кабинеты администрации, конференц-зал, компьютерную комнату. К бытовым — гардероб, комнату персонала, санитарные комнаты, кладовую для уборочного инвентаря.
2.5. Оснащение аптеки
Исходя из производственной необходимости, аптека должна быть обеспечена аптечной мебелью, стеллажами, инвентарем, приборами, аппаратами, металлическими шкафами, сейфами, санспецодеждой, справочной литературой, законодательными актами по организации фармацевтического дела.
Оборудование и оснащение рабочих мест должны отвечать следующим требованиям:
— обеспечивать выполнение производственных функций;
— подвергаться санитарной обработке;
— быть безопасными в эксплуатации;
— быть удобными в работе с учетом психофизиологических факторов.
Учитывая большой объем производственной деятельности, рабочие места производственного персонала должны быть оснащены средствами малой механизации.
Аптека МО, решая проблему оснащения помещений, может воспользоваться «Методическими рекомендациями по организации и оснащению рабочих мест больничных (межбольничных) аптек», разработанными НИИ фармации.
Перечень и площади помещений, оснащение и оборудование рабочих мест вносятся в паспорт аптеки.
Руководство аптеки несет имущественную ответственность перед МО.
2.6. Организационная структура аптеки
В соответствии с методическими рекомендациями МЗ РФ по нормированию труда работников аптек ЛПУ для рациональной организации труда и разделения материальной ответственности в аптеках МО I и II групп можно организовать два отдела: производственный и готовых ЛС. В аптеках группой ниже выделять отделы не рекомендуется.
Функции отделов:
1. Производственного:
— прием требований на экстемпоральные ЛП от отделений (кабинетов);
— изготовление по ним лекарственных форм;
— контроль качества изготовленных лекарств.
2. Готовых ЛС:
— прием лекарств от поставщиков, контроль качества;
— организация хранения лекарств, контроль за сроками годности;
— прием требований на готовые ЛП и ИМН от отделений (кабинетов);
— комплектование заказов потребителей.
2.7. Управление аптекой
Управление аптекой осуществляет заведующий на принципах единоначалия. Назначается на эту должность специалист с высшим фармацевтическим образованием, стажем работы по специальности не менее 3 лет и сертификат специалиста. Принимается на работу главврачом МО, который заключает с ним трудовой договор.
Заведующий аптекой работает на правах заведующего отделением. Является материально-ответственным лицом, несет ответственность за организацию, выполнение всех функций аптекой, обеспечивает безопасные условия труда и меры социальной защиты работников аптеки, ведет учет и отчетность, работает с поставщиками ЛП и ИМН, участвует в составлении сметы расходов на приобретение медицинских товаров, оборудования аптеки, входит в состав экспертной комиссии по формированию формулярного списка МО.
Для активного участия в планировании закупок лекарственных средств руководитель аптеки должен иметь высокий уровень знаний в области фармацевтического менеджмента.
Заведующий аптекой в МО с коечным фондом до 200 коек может выполнять производственные функции.
Исходя из объема работы аптеки может вводится должность заместителя заведующего аптекой. Должность замещается лицом с высшим фармацевтическим образованием, имеющим сертификат специалиста. Принимается на работу главврачом МО. Может быть материально-ответственным лицом, организует работу и несет ответственность в соответствии с конкретным распределением обязанностей между ним и заведующим аптекой, определяемым приказом по аптеке. Подчиняется непосредственно заведующему аптекой и в случае отсутствия его выполняет все обязанности, возложенные на заведующего.
Если в аптеке организуются отделы, то заведующий и его заместитель выполняют функции заведующих отделами.
2.8. Штаты аптеки
Штатное расписание аптеки разрабатывается заведующим аптекой на основе номенклатуры должностей фармацевтических работников, разработанной МЗ РФ, и утверждается главврачом в составе штатного расписания МО
В аптеке МО выделяют три группы персонала:
1. Административно-управленческий. К нему относят заведующего и заместителя заведующего аптекой.
2. Производственный, представленный провизорами-технологами, провизором-аналитиком, провизором-информатором, фармацевтами, занятыми изготовлением лекарств.
3. Вспомогательный, включающий фасовщиков и санитарок-мойщиц.
В штате аптеки нет хозяйственного персонала, счетных работников, обслуживание аптеки этими специалистами берет на себя МО.
Прием работников осуществляется через отдел кадров МО с согласия заведующего аптекой в установленном порядке.
Штаты комплектуются исходя из количества коек и профиля обслуживаемой МО по утвержденным МЗ РФ нормативам, которые носят рекомендательный характер.
Согласно «Методическим рекомендациям по нормированию труда работников аптек ЛПУ» МЗ РФ от 01.08.1994 г. расчет численности работников рекомендуется приводить в соответствие с объемом работы аптеки, определенным производственными единицами.
Функционально-должностные инструкции работников разрабатываются руководителем аптеки на основании положений о должностях и квалификационных характеристик, утвержденных Минздравом и Минтрудом РФ.
Важной составляющей профессиональной компетенции специалистов аптек МО является хорошая подготовка в области клинической фармакологии и фармакоэкономики.
Формирование оплаты труда работников осуществляется в соответствии с системой, предусматривающей определения базового оклада в зависимости от принадлежности работников к определенной профессионально-квалификационной группе скорректированного повышающими коэффициентами, выплатами компенсационного и стимулирующего характера.
3. Учет лекарственных средств и изделий медицинского назначения в МО
3.1. Общие положения
Порядок учета ЛП и ИМН в МО и аптеках, стоящих на государственном бюджете, регламентируется «Инструкцией по учету медикаментов, перевязочных материалов, ИМН в лечебно-профилактическом учреждении», утвержденной приказом МЗ СССР № 747 от 20.06.87 и другими нормативными актами.
В МО и их аптеках материальные ценности учитываются по 4 группам:
1. Медикаменты: лекарственные препараты, лекарственное растительное сырье, минеральные воды, дезинфекционные средства, предметы ухода за больными, а также тара, стоимость которой включена в стоимость лекарств или предназначена для отпуска под лекарствами (например, бутылки для кровезаменителей).
2. Перевязочные средства: марля, бинты, вата и т.п.
3. Вспомогательные материалы: бумага, коробки, колпачки, этикетки, нитки и т.п.
4. Тара возвратная, стоимость которой не включена в стоимость лекарств: склянки, банки объемом более 5000 мл, бутылки, бидоны, ящики и т.п.
Предметно-количественному учету подлежат ЛС по спискам, утвержденным Минздравом РФ (списки см. в лекции доцента Емельянова С.А.)
Приказом главврача МО на ПКУ могут быть поставлены дорогостоящие ЛС и новые для клинических испытаний по спискам, утвержденным МЗ РФ.
Учет ценностей в отделениях (кабинетах) и аптеке МО ведется по цене приобретения.
Ответственными за хранение и выдачу больным медикаментов ПКУ являются: наркотических средств, психотропных веществ — главврач МО, ядовитых и сильнодействующих – заведующий отделением (кабинетом) и старшая медицинская сестра.
Материальная ответственность за лекарства, находящихся в отделениях (кабинетах), возложена на старшую медицинскую сестру. С ней заключается договор о полной индивидуальной материальной ответственности.
В аптеке индивидуальная материальная ответственность возлагается на заведующего (заместителей) аптекой. Может быть внедрена бригадная форма материальной ответственности. В этом случае в состав бригады включаются лица, имеющие доступ к материальным ценностям.
3.2. Порядок выписывания требований отделениями и кабинетами в аптеку МО
Требования (накладные) на материальные ценности выписываются по форме М-11 по каждому отделению (кабинету) отдельно. Составляются старшей медсестрой отделения. Заведующий отделением обязан проконтролировать обоснованность заявляемого количества лекарств.
Требования выписываются отдельно на каждую учетную группу ценностей, а также на каждую группу ЛП, подлежащих ПКУ. Требования оформляются ручкой в 2-х экземплярах, один из которых остается в аптеке, второй возвращается старшей медсестре при отпуске ЛП и медицинских изделий. В требовании указывается дата выписывания, наименование аптеки – отправителя материальных ценностей, наименование отделения (кабинета) – получателя ценностей, наименование материальных ценностей. Требование оформляется штампом МО, заверяется подписью заведующего отделением (кабинетом).
Требования на лекарственные средства выписываются на латинском языке. В требовании указывается, полное наименование лекарства, его фасовка, форма, дозировка, упаковка и количество. Количество выписываемых в требовании стандартов лекарств, подлежащих ПКУ, указывается прописью. В требовании на этиловый спирт прописью указывается количество по весу и концентрация; в требовании на наркотические и психотропные вещества – количество ампул, таблеток, капсул и др. В требовании для индивидуального больного дополнительно указывается его фамилия и номер истории болезни.
Если данные на материальные ценности представлены не полностью, то работник аптеки обязан при приеме требования дописать недостающие данные.
В аптеке исправления количества, фасовки, дозировки лекарств в сторону увеличения запрещаются.
Требования на наркотические средства и психотропные вещества хранятся в аптеке в течение 5-ти лет, на иные лекарственные средства, подлежащие ПКУ, — 3-х лет, на остальные – в течение одного календарного года не считая текущего.
3.3. Учет материальных ценностей в аптеке МО
3.3.1 Приходные операции
Материальные ценности поступают в аптеку на основании счетов поставщиков, принимаются комиссией в установленном порядке. При поступлении лекарств в аптеку заведующий аптекой проверяет соответствие количества и качества их с документальными данными, правильность расчета стоимости отдельных наименований и общей суммы, после чего на счете делает пометку «Цены проверены, материальные ценности мною приняты, подпись». Затем на обороте или в конце счета делает расшифровку суммы ценностей по учетным группам.
При обнаружении недостачи, порчи, боя комиссией составляется «Акт об установлении расхождения по количеству и качеству» (Ап-2 или торг-2) и оформляется претензия поставщику.
Данные счетов в расшифрованном виде вносятся в течение отчетного периода в «Книгу регистрации счетов, поступивших в аптеку» по форме 6-МЗ.
После этого счета передаются для оплаты в бухгалтерию.
Итоги за отчетный период в общей сумме и по каждой учетной группе вносятся в приходную часть «Отчета аптеки о приходе и расходе медикаментов, перевязочных средств, ИМН в денежном (суммовом) выражении» по форме 11-МЗ.
Запасы лекарств должны соответствовать одномесячной потребности, включая запасы наркотических веществ, для бесперебойного снабжения ЛПУ. Однако аптека при организации закупок исходит из финансовых возможностей МО.
3.3.2. Расходные операции
1. Отпуск лекарств производится по накладным (требованиям) провизором-технологом или заведующим аптекой под расписку старшей медицинской сестры отделения (кабинета). Отпускать лекарства другому персоналу, тем более обслуживающему, запрещается.
Каждая накладная на требование МО нумеруется с начала года, корректируется по ассортименту и количеству, таксируется. В конце накладной выводится общая сумма и делается расшифровка общей суммы по учетным группам.
Ограниченно поступающие в аптеку лекарства могут отпускаться в отделения не по требованию, а по разнарядке руководителя МО (например, этиловый спирт, дорогостоящие лекарства, перевязочные материалы).
Данные накладных по порядку номеров в расшифрованном виде заносятся в «Книгу учета протаксированных накладных (требований)» по форме 7-МЗ в течение отчетного периода. Общая сумма за отчетный период указывается прописью. В крупных МО на каждое отделение заводится отдельная страница книги. Итоги по книге заносятся в расходную часть отчета. В крупных МО итоги определяются и вносятся в отчет по каждому отделению. Накладные к отчету не прикладываются и в бухгалтерию МО не сдаются.
2. Списание лекарств вследствие порчи, боя, брака, истечения срока годности осуществляется комиссией в составе главного бухгалтера МО, заведующего аптекой, третьего лица и оформляется «Актом о порче товарно-материальных ценностей» по форме АП-20 в двух экземплярах. Первый передается в бухгалтерию, второй прилагается к отчету.
3. Дооценка и уценка при выполнении лабораторных и фасовочных работ формируется за счет округления цен на изготовленную продукцию и отражается в «Журнале учета лабораторных и фасовочных работ» по форме АП-11.
4. Списание вспомогательного материала осуществляется на основании счетов поставщиков по мере поступления в аптеку.
5. Списание тары. Одноразовая тара списывается по мере высвобождения из-под нее лекарств на основании счетов поставщиков. Многооборотная – по мере сдачи поставщику или тарособирающим организациям на основании накладной (фактуры) на отпуск.
Все накопительные документы (книги) оформляются в установленном порядке: страницы пронумерованы, прошнурованы, шнур скреплен подписью главного бухгалтера МО.
В конце каждого отчетного периода (как правило – месяца) заведующий аптекой составляет отчет по форме 11-МЗ в двух экземплярах, которые передаются в бухгалтерию в пятидневный срок. К отчету прилагаются первичные документы (кроме накладных на отпуск). Отчет проверяется бухгалтером и утверждается главврачом МО. После проверки второй экземпляр возвращается в аптеку.
3.4. Организация предметно-количественного учета в аптеке МО
Порядок хранения, учета и отпуска лекарств, стоящих на предметно-количественном учете, организуется по тем же правилам, что и для аптек обслуживающих население.
Наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся сейфах не ниже 4-го класса устойчивости к взлому или металлических шкафах.
Учет лекарств ПКУ осуществляется:
1) наркотических средств и психотропных веществ – в «Журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»;
2) прекурсоров — в «Журнале регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ»;
3) иных ЛС, подлежащих ПКУ, — в «Журнале операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».
Страницы этих документов оформляются в установленном законодательством порядке. На каждое наименование, фасовку, лекарственную форму в этих документах отводится одна страница.
В эти документы поступление заносится на основании счетов поставщиков, расход наркотических средств и психотропных веществ – на основании требований-накладных, иных ЛП, подлежащих ПКУ – на основании «Ведомости выборки израсходованных лекарств, подлежащих предметно-количественному учету» по форме 1-МЗ.
Ведомость составляется ежедневно на основании накладных (требований) на отпуск отделениям (кабинетам) провизором-технологом за подписью заведующего аптекой. В ней подводится итог расходу по каждому наименованию лекарств, отпущенные в разные отделения (кабинеты).
В «Книге протаксированных накладных» номера требований на лекарства, стоящие на ПКУ, подчеркиваются красным карандашом. Ежеквартально бухгалтерия выборочно проверяет правильность ведения аптекой ведомости по форме 1-МЗ, книги по форме 7-МЗ, а так же журналов.
3.5. Хранение, учет и отпуск лекарственных средств в отделениях (кабинетах) МО
Лекарства из аптеки отпускаются в отделения (кабинеты) в оригинальной заводской или аптечной упаковке. Ядовитые, наркотические, психотропные, сильнодействующие вещества – только в готовом виде. На этикетке изготовленных, расфасованных в аптеке лекарств кроме обязательных реквизитов проставляется название отделения (кабинета), состав лекарственной формы на латинском языке, содержащих наркотические, психотропные ЛС – штамп черной тушью «Яд», ядовитые – штамп черной тушью «А», сильнодействующие – штамп красной тушью «Б».
Этикетка аптеки должна сохраняться до конца использования лекарства в отделении (кабинете).
Лекарства отпускаются в размере текущей потребности:
ядовитые – 5-ти дневной;
наркотические, психотропные списка 2 – 15-ти, психотропные списка 3 – 30-ти дневной;
остальные – 10-ти дневной.
Заведующий отделением должен контролировать фактическое наличие лекарств, не допускать создание сверхнормативных запасов. Он несет ответственность за хранение, учет, расход лекарств в отделении и не реже одного раза в месяц осуществляет проверку этих процессов, а непосредственным исполнителем является старшая медицинская сестра отделения.
Лекарственные препараты в отделениях должны хранится в запирающемся шкафу (желательно металлическом) раздельно по лекарственным формам (порошки, таблетки, ампулы и т.д.), а также по назначению («Наружное», «Внутреннее» и т.д.). В перевязочных и операционных – в запирающихся стеклянных шкафах. Ключи от шкафов находятся у дежурной медицинской сестры.
Дезинфицирующие средства, а также пахучие и красящие должны хранится отдельно от других медикаментов, скоропортящиеся, органопрепараты – в холодильнике при температуре не выше +10 градусов.
Помещение для хранения наркотических средств и психотропных веществ, относящееся к 3-й категории защиты от вскрытия, оборудуется входной металлической дверью, деревянной дверью, усиленной с 2 сторон листовым железом, либо дверью из иного материала, обладающей классом защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го.Входная дверь имеет не менее 2 запирающих устройств 3-го класса защиты от разрушающих воздействий. Наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры хранятся в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому. Сейф массой менее 1000 килограммов прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления.
Ключи от сейфа должны находиться у заведующего отделением или старшей медицинской сестры, в ночное время – у дежурного врача под запись в специальной тетради.
В местах хранения, на постах дежурных врачей и медицинских сестер должны быть таблицы высших разовых и суточных доз ядовитых, сильнодействующих и наркотических лекарств, а также таблицы противоядий при отравлении ими.
На постах дежурных врачей и медицинских сестер хранится суточный запас наркотических средств и психотропных веществ в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому. Сейф массой менее 1000 килограммов прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления.
Медицинский персонал должен перед отпуском лекарств больному прочесть вслух название, дозировку и сверить с назначением врача.
Отпуск пациентам наркотических средств и психотропных веществ делается медицинской сестрой в присутствии врача отдельно от других лекарств, об отпуске делается пометка в истории болезни. Ампулы из-под наркотических лекарств сдаются врачами в тот же день заместителю главного врача по лечебной работе и уничтожаются один раз в 10 дней комиссией, факт уничтожения оформляется актом. Пероральный прием наркотических лекарственных средств пациентом должен производится только в присутствии медицинской сестры.
Учет наркотических средств, психотропных веществ ведется старшей медицинской сестрой в «Журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ», прекусоров – в «Журнале регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ», а всех остальных лекарств, стоящих на ПКУ – в «Журнале операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения». Страницы этих документов пронумерованы, прошнурованы и скреплены подписью руководителя МО.
Основанием для оприходования этих лекарственных препаратов являются накладные, для списания в расход – листы назначения лекарств больным.
В конце месяца старшая медицинская сестра составляет «Отчет о движении лекарств, подлежащих предметно-количественному учету» по форме 2-МЗ и передает в бухгалтерию.
Ежемесячно постоянно действующей комиссией, в составе которой находится представитель аптеки, проверяется состояние хранения, учета, расходования и целесообразности выписывания наркотических препаратов, а ежеквартально – остальных лекарств, подлежащих ПКУ в отделениях (кабинетах), включая аптеку.
Ежеквартально аптека проводит проверку в отделениях (кабинетах) сроков годности лекарств заводских и изготовленных в аптеке, а также соблюдения правил выписывания, хранения и отпуска лекарств ПКУ. Выявленные нарушения оформляются актом и доводятся до сведения главврача МО.
3.6. Учет лекарственных средств в бухгалтерии МО
В бухгалтерии учет лекарств ведется на балансовых счетах в общей сумме и раздельно по учетным группам на основании оправдательных документов, поступающих из аптеки.
Стоимость израсходованных аптекой материальных ценностей, а также списанных вследствие порчи, естественной убыли, относят на понижение объемов финансирования МО.
Обязанности бухгалтерии по учету лекарственных средств:
1. Обеспечение правильного бухгалтерского учета лекарственных средств.
2. Контроль за правильным и экономным расходованием денежных средств на закупку лекарств.
3. Контроль за правильным ведением в отделениях (кабинетах) предметно-количественного учета.
4. Участие в проведении инвентаризации материальных ценностей в аптеке, правильное отражение ее результатов.
Аптека МО, являющаяся структурным подразделением МО, – первое и главное в цепи других составляющих процесса лекарственного обеспечения.
Поскольку любое изменение лечебного процесса в МО влечет за собой изменение потребности в лекарственном обеспечении, фармацевтический персонал больничной аптеки должен постоянно отслеживать новые направления и технологии медицинской помощи, внедряемые в стационаре. На основании полученной информации провизорами аптеки производится определение потенциальной потребности в лекарственных средствах и расчет стоимости лечебного процесса, таким образом, достигается своевременное и качественное обеспечение лечения пациентов.

Лекция

Тема: Управление персоналом

При переходе к рыночной экономике происходит постепенный отход от иерархического управления, системы административного воздействия, практически полной исполнительной власти к рыночным взаимоотношениям, базирующимся на экономических методах воздействия на персонал. Поэтому необходима разработка принципиально новых подходов к системе ценностей. Главное внутри организации — это работники, а за пределами — потребители продукции. Необходимо развернуть сознание человека, работающего в организации к потребителю продукции или услуг организации, а не к руководителю, к прибыли организации, а не к расточительству, к инициативе работника, а не к механическому исполнению, перейти к социальным нормам, базирующимся на здравом экономическом смысле. Иерархия и тупое подчинение отойдет на назад, уступая место организационной культуре и рыночным отношениям.

На работников кадровой службы ложится основная задача по осуществлению этих преобразований в кадровом менеджменте.

Кадровая служба (отдел кадров, центр управления персоналом) — это самостоятельное подразделение организации, которое по уровню профессиональной компетенции сотрудников и сложности решаемых управленческих задач не уступает другим службам управления фирмы и занимается системным управлением трудовыми ресурсами [9. c.56].

Как правило, новые службы управления персоналом создаются на базе традиционных кадровых служб: отдела кадров, отдела организации труда и заработной платы, отдела охраны труда и техники безопасности и др. Задачами новых служб являются реализация кадровой политики и координация деятельности но управлению персоналом организации. В связи с этим они начинают расширять круг своих компетенций и от чисто кадровых вопросов переходят к разработке систем и принципов стимулирования трудовой деятельности, управлению продвижением в профессиональном плане, предотвращению конфликтов (а не решением), изучению рынка трудовых ресурсов и т.п.

Структура службы управления персоналом во многом определяется характером и размерами организаций, особенностями выпускаемой продукции. В мелких и средних организациях многие функции по управлению персоналом выполняют преимущественно линейные руководители, а в крупных формируются самостоятельные структурные структуры но реализации этих функций [14. c.78].

В целом ряде организаций формируются подразделения по управлению кадрами, объединяющие под руководством заместителя директора по персоналу все подразделения, имеющие отношение к работе с кадрами.

Для результативного управления кадровой политикой в различных отраслях народного хозяйства создается система оперативного учета и анализа кадров, отслеживающая в каждый конкретный момент деятельности отрасли действительное положение за определенный промежуток времени на всех уровнях управления: от аптеки до министерства. Предоставляемая ею актуальная информация позволяет периодически оценивать направления изменения состава кадров в отрасли; разрабатывать научно обоснованные планы и комплексные прогнозы потребности в кадровых ресурсах и на этой основе формировать кадровую политику, соотносящуюся с планами развития отраслей народного хозяйства.

Организационные функции набора, расстановки, продвижения и обучения кадров, занятых в управлении, все в большей степени движется в направлении в сторону социальных процессов. Это обуславливает повышение единства и сплоченности действий персонала, осознания ответственности за порученную работу, росту результативности и эффективности управленческого труда в целом и, в конечном итоге, повышению эффективности всей системы управления.

Действенность планирования, регулирования и управления социальными процессами всегда рассматривалась руководством страны в плане осуществления в полном объеме единства прав и обязанностей трудящихся, их подлинной свободы и гражданской ответственности, гармоничного сочетания интересов общества, коллектива и личности. Однако нельзя не отметить, что на разных этапах в зависимости от тех задач, решение которых считалось первоочередным, возможности воздействия планирования и управления на социальные процессы были различными. К ним осуществлялся различный подход.

В настоящее время направление социального развития составляет одну из важнейших частей государственного плана, которая включена в официальную государственную плановую отчетность по реализации планов развития технического и экономического направления. Это означает, что социальные проблемы, наряду с техническими и экономическими приобретают очень важное, можно сказать, решающее значение. Иными словами, кадровая политика реализуется в планировании социального развития на всех уровнях управления — от кадрового состава аптеки до кадрового состава министерства. Такое соотношение кадровой политики и социального развития определяет соответствующее ей место в планах социального развития, выделяет кадровую политику в один из важнейших разделов планов социального развития страны.

1.2 Состав и функции системы управления персоналом

Как известно, система — это организованная совокупность частей, находящихся во взаимодействии и связи и образующих единое динамичное целое.

Состав системы управления персоналом может быть представлен следующими подсистемами, каждая из которых выполняет определенные функции, обеспечивая решение перечисленных в п. 1.1 задач.

Обобщение опыта отечественных и зарубежных организаций позволяет сформировать главную комплексную цель системы управления персоналом: обеспечение фирмы кадрами, организация их эффективного использования, профессионального и социального развития.

В соответствии с этой целью формируется система управления персоналом организации. В настоящее время число работников сферы управления достигает 30% состава организации. Поэтому одной из важнейших проблем, решаемых службами персонала сегодня, является формирование оптимального управленческого аппарата, определение текущей и перспективной потребности в менеджерах

Другой новой важной их функцией является контролинг персонала. Его задачами являются: изучение влияния, которое оказывает существующее распределение сотрудников по рабочим местам на результаты работы организации; анализ социальной и экономической эффективности применения тех или иных методов управления; координация планирования персонала с планированием других сфер деятельности организации, особенно в связи с кардинальными преобразованиями в ней; создание информационной базы по персоналу.

Еще одной современной функцией служб персонала является осуществление кадрового маркетинга. Его основной задачей является обеспечение организации высококвалифицированными работниками. Кадровый маркетинг представляет собой совокупность мероприятий, направленных на изучение внутреннего и внешнего рынка труда и его сегментирование (выделение различных категорий персонала) и реализацию в отношении них специальных кадровых подходов; анализ ожиданий сотрудников в отношении служебных перемещений, распространение в рамках организации информации о потребности в кадрах, возможностях повысить или изменить квалификацию.

Содержание работы системы управления персоналом заключается в следующем:

1) обеспечение фирмы рабочей силой;

2) развитие работников, повышение их квалификации, аттестация;

3) стимулирование труда работников и совершенствование техники безопасности их труда;

4) реализация социальных программ.

Главной особенностью труда управленческого персонала кадровой службы является его информационно-аналитический характер. Коммуникации кадровой службы делятся на внешние и внутренние, причем они могут быть формальными и неформальными. Кадровая служба контактирует с социальными службами региона, учебными заведениями, службами занятости, средствами массовой информации. Внутри фирмы коммуникации могут быть организационными и межличностными. Кадровая служба занимается обработкой кадровой информации, которая необходима при принятии управленческих решений на фирме

Внутри фирмы в кадровом менеджменте используются следующие виды документов и сообщений:

результаты тестирования и вводной беседы при найме на работу;

результаты аттестаций работников;

программы внутрифирменной ориентации (информация о вакансиях);

показатели производительности труда;

информация об участии в прибыли, о вознаграждениях, дополнительных выплатах;

информация о травматизме, профессиональных болезнях, несчастных случаях;

жалобы, заявления работников;

информация о нарушениях трудовой дисциплины;

информация о социальных программах.

Для выполнения своей основной задачи аптека, обслуживающая население, должна располагать определенным составом и количеством сотрудников, выполняющих определенные функции и составляющих в совокупности ее персонал (или штаты).

Персонал аптеки, обслуживающей население, подразделяется на:

1. Административно-управленческий.

2. Фармацевтический.

3. Вспомогательный.

4. Хозяйственно-обслуживающий.

Административно-управленческий персонал организует деятельность аптеки и ее структурных подразделений по фармацевтическому обслуживанию населения и управляет их работой.

Административно-управленческий аппарат включает:

заведующего аптекой (директора аптеки);

заместителей заведующего аптекой (директора);

заведующих отделами;

заместителей заведующих отделами.

Помимо этих специалистов с фармацевтическим образованием к административно-управленческому персоналу относятся также:

главный бухгалтер;

бухгалтеры;

экономист;

кассиры.

Управление аптекой осуществляет заведующий (директор), который принимается на работу и назначается на должность учредителем на контрактной основе. Эта должность замещается лицом с высшим фармацевтическим образованием (т.е. провизором), имеющим стаж работы по специальности в аптечной организации не менее 5 лет.

ЛЕКЦИЯ №10

« Организация деятельности аптечных пунктов и аптечных киосков. Рекламная деятельность в фармацевтической отрасли»

Содержание:

Введение

1.Организация деятельности аптечного пункта

2.Организация деятельности аптечного киоска

3.Реклама лекарственных средств

3.1 Ст.3 Основные понятия ФЗ «О Рекламе» от 13.03.2006г. № 38-ФЗ

3.2Ст. 34 ФЗ «О Рекламе» от 13.03.2006г. № 38 ФЗ

3.3 Реклама БАДов

3.4 Товары , реклама которых не допускается

3.5 Ответственность за нарушение законодательства о рекламе

Для приближения лекарственной помощи населения в настоящее время в стране работает значительное число аптечных пунктов, киосков и магазинов, которые составляют в совокупности мелкорозничную сеть.

Аптечный пункт и аптечный киоск организуются юридическими и физическими лицами. На них распространяются все требования регистрации, лицензирования, государственного регулирования. Основные требования, предъявляемые к аптечным пунктам и аптечным киоскам , утверждены ОСТом « Правила отпуска(реализации) ЛС в аптечных организациях. Основные положения»

Требования к аптечным пунктам

Аптечные пункты организуются с целью приближения лекарственной помощи к населению, в том числе при всех лечебных учреждения, в сельской местности — при фельдшерско-акушерских пунктах, а также на промышленных предприятиях.

Аптечный пункт может быть I категории – с правом изготовления лекарственных средств (ЛС), а также II категории – без права изготовления ЛС, организуемый как филиал аптеки, либо как самостоятельное аптечное учреждение (предприятие) с правами юридического лица.

Аптечный пункт осуществляет следующие функции:

— реализацию населению лекарственных препаратов по рецептам врача (кроме наркотических средств и психотропных веществ) и без рецепта врача; реализацию расфасованного лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов (средств) личной гигиены и др.;

— изготовление лекарственных препаратов по рецептам врача, изготовление внутриаптечной заготовки в соответствии с утвержденными прописями и фасовку лекарственных препаратов с последующей их реализацией;

— отпуск лекарственных средств бесплатно или со скидкой отдельным группам населения в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и на основании заключенных договоров с территориальными органами управления здравоохранением, лечебно-профилактическими учреждениями и страховыми компаниями;

— предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях; оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения;

— предоставление медицинским работникам учреждений здравоохранения, просвещения, социального обеспечения необходимой информации об имеющихся в аптечном пункте лекарственных препаратах, а также о новых лекарственных препаратах;

— оказание первой медицинской помощи.

Общие положения

Аптечный пункт I категории, без права приготовления лекарств – это структурное подразделение, создаваемое государственными, муниципальными аптеками, аптеками других форм собственности и принадлежности, которое размещается в помещении, предоставляемом лечебно-профилактическими учреждениями или любыми другими организациями.

Для функционирования аптечного пункта требуется аккредитационный сертификат и лицензия на право осуществления фармацевтической деятельности, полученные в порядке, установленном действующим законодательством.

Фармацевтическая и торгово-финансовая деятельность аптечного пункта осуществляется в соответствии с действующим законодательством РФ, нормативными документами Министерства здравоохранения и социального развития, органов местной исполнительной власти.

Аптечный пункт в своей деятельности подчиняется учредителю, который несет ответственность за результаты его торгово-финансовой и фармацевтической деятельности.

Контроль за фармацевтической и торгово-финансовой деятельностью, выполнением условий аккредитации и лицензирования аптечного пункта осуществляют комитет по фармацевтической деятельностью, лицензионная палата администрации субъекта РФ, другие структуры Роспотребнадзора и контроля в пределах их компетенции в соответствии с действующим законодательством.

Требования к площади аптечного пункта

От 20 кв. метров — площадь аптечного пункта при расположении в структуре лечебно-профилактического учреждения.

От 38 кв. метров — площадь аптечного пункта при расположении в структуре здания немедицинского назначения.

Аптечный пункт требования к размещению

Расположение аптечного пункта в отдельном помещении, комнате или строении

Наличие отдельного входа

Наличие подъездных путей для погрузкиразгрузки продукции

Наличие в здании, где располагается аптечный пункт инженерных систем (пожаротушение, вентиляция, отопление, канализация, водоснабжение)

Оборудование аптечного пункта следующими помещениями (зона приема продукции, зона хранения, торговая зона, рабочее место провизора, зона приема населения)

Требования к помещению аптечного пункта:

Покрытия потолков и стен должны быть гладкими и допускающими влажную уборку дезинфицирующими средствами;

Места примыкания стен к потолку и полу не должны иметь карнизов и каких-либо углублений и выступов;

Покрытие полов должно быть выполнено только из неглазурованной керамической плитки, линолеума. Возможно использование такого материала, как релин, но с обязательной сваркой швов;

Запрещено использование гипсокартонных полых перегородок;

Все строительные материалы должны иметь гигиенический сертификат;

Все ремонтные работы помещения должны быть выполнены в соответствии с регламентами и СниПами;

Перед входом в аптечный пункт должно быть расположено приспособление для очистки обуви от грязи. Данное приспособление необходимо чистить по мере загрязнения, но не реже одного раза в день;

Окна и витрины, расположенные на солнечной стороне, должны быть обеспечены солнцезащитными устройствами. Расположение этих устройств — только между оконными рамами или с наружной стороны;

В помещении аптечного пункта, а именно в зоне обслуживания населения, температура должна быть не менее 16°С, а кратность воздухообмена механической вентиляции должна быть следующей: приток – 3 м3/ч, вытяжка – 4 м3/ч. В помещении хранения необходимо осуществлять контроль микроклимата, то есть замеры температуры, влажности и воздухообмена;

Искусственное освещение должно осуществляться люминесцентными лампами или лампами накаливания;

Вход в аптечный пункт должен быть специально оборудован для граждан с ограниченными возможностями;

Аптечный пункт должен иметь кнопку вызова фармацевта у входа для лиц с ограниченными возможностями;

Перед началом работы должна быть проведена влажная уборка помещения (полов и оборудования) дезинфицирующими средствами;

Уборочный инвентарь должен иметь маркировку и храниться в специально выделенном месте — в отдельном шкафу или комнате;

Сухая уборка категорически запрещена;

Производственная деятельность.

Аптечный пункт осуществляет реализацию населению, в соответствии с требованиями действующего законодательства, лекарственных средств рецептурного и безрецептурного отпуска, изделий медицинского назначения, разрешенных к применению в Российской Федерации.

Аптечный пункт имеет право продавать ЛС,дезинфицирующие средства, предметы личной гигиены, оптику, натуральные и искусственные минеральные воды, лечебное, детское и диетическое питание, косметическую и парфюмерную продукцию.

При выполнении своих основных функций аптечный пункт:

— соблюдает установленные действующими нормативными документами правила розничной реализации лекарственных средств населению, в том числе на льготных условиях;

— обеспечивает наличие обязательного ассортимента минимума лекарственных средств и изделий медицинского назначения согласно действующим нормативным документам;

— своевременно пополняет запас лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

— организует хранение лекарственных, изделий медицинского назначения и других товаров, разрешенных к реализации через аптечные организации, с учетом требований, установленных Министерством здравоохранения и социального развития РФ и соответствующими ведомствами;

— соблюдает порядок сертификации и контроля качества реализуемой продукции в соответствии с нормативными документами;

— ведет документацию по учету товарно-материальных ценностей в соответствии с нормативными документами.

Для осуществления основных задач аптечным пунктом необходимо:

— наличие и выполнение нормативных документов, регламентирующих фармацевтическую деятельность;

— соблюдение лицензионных условий;

— соблюдение условий сохранности товарно-материальных ценностей;

— соблюдение санитарно-гигиенического режима;

— соблюдение условий безопасной работы и противопожарной безопасности;

Управление работой.

Руководство аптечным пунктом осуществляет специалист с фармацевтическим образованием, получивший в установленном порядке сертификат специалиста.

Заведующий аптечным пунктом организует работу аптечного пункта и несет ответственность за его деятельность и выполнение условий лицензирования и иных функций, предусмотренных трудовым договором (контрактом).

Назначение на должность заведующего пунктом оформляется приказом учредителя с записью в трудовой книжке. В случаях, предусмотренных законодательством, учредитель заключает с заведующим пунктом договор о полной материальной ответственности.

Учредитель осуществляет общее руководство работой аптечного пункта, организует снабжение его товарами.

Реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения персоналом, не имеющим фармацевтического образования и сертификата специалиста, запрещается.

4. Учет и ответственность.

В аптечном пункте ведется необходимый учет товарно-материальных ценностей в соответствии с требованиями действующего законодательства.

Формирование розничных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, реализуемые через аптечный пункт, осуществляется аптекой-учредителем в соответствии с порядком, установленном органом исполнительной власти субъекта РФ, на территории которого располагается аптечный пункт.

Нормативы размещения аптечного пункта.

Аптечный пункт должен размещаться в изолированном, отдельном помещении, которое предоставляется лечебно-профилактическим учреждением или любыми другими организациями на правах аренды или иных правах, не противоречащих законодательству.

Аптечный пункт, который организуется в здании не лечебно-профилактического учреждения, должен иметь изолированный отдельный вход в торговый зал.

В здании, помещения, где располагается аптечный пункт, обязательно наличие действующих систем водоснабжения, отопления и вентиляции, позволяющих постоянно поддерживать необходимые санитарно-гигиенические условия в соответствии с требованиями действующих нормативных документов.

Минимальная площадь аптечного пункта должна обеспечивать выполнения основных функций и задач и включать :

— производственные помещения (торговый зал, помещение приема и распаковки товара, помещение хранения);

— административно-хозяйственные (обособленное место руководителя и бухгалтера, гардеробная или шкаф, помещение персонала, архив);

— санитарно-бытовые (уборная со шлюзом, место хранения уборочного инвентаря).

Для аптечных пунктов, расположенных в лечебно-профилактических учреждениях, допускается организация административно-хозяйственных и санитарно-бытовых помещений, совмещенных с соответствующими помещениями лечебно-профилактического учреждения.

Аптечный пункт должен иметь вывеску с указанием назначения, подчиненности, режима работы, а также информацию для населения в соответствии с действующим законодательством РФ и постановлениями главы администрации субъекта РФ.

Оснащение необходимым оборудованием.

Аптечный пункт должен быть оснащен аптечной мебелью, производственным оборудованием для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, холодильным оборудованием, соответствующим объемам хранимых лекарственных средств; средствами измерения температуры и влажности воздуха, шкафами для раздельного хранения специальной и верхней одежды, обуви; кассовым аппаратом, зарегистрированным налоговой инспекцией; дезсредствами и хозинвентарем для обеспечения санитарного режима.

В аптечном пункте должно быть оборудовано необходимое число рабочих специалистов в зависимости от объема, вида и характера выполняемых работ в соответствии с требованиями нормативных документов.

Персонал.

Реализацию лекарственных средств рецептурного и безрецептурного отпуска и изделий медицинского назначения осуществляют специалисты с фармацевтическим образованием, получившие в установленном порядке сертификаты специалиста.

Штатная численность аптечного пункта определяется учредителем, исходя из режима работы в соответствии с действующими нормативными актами.

Прием на работу и увольнение персонала аптечного пункта осуществляется учредителем в соответствии с действующим законодательством РФ.

Порядок оплаты труда персонала аптечного пункта устанавливается учредителем, но не ниже действующих государственных ставок, определенных Единой тарифной сеткой для фармацевтических и других работников аптечных организаций.

В своей производственной деятельности сотрудники аптечного пункта руководствуются действующими нормативными документами в области фармацевтической деятельности, правилами внутреннего трудового распорядка.

Учредитель обязан обеспечивать гарантированные действующим законодательством условия труда и меры социальной защиты персонала аптечного пункта.

Требования к аптечным киоскам

Аптечный киоск– структурное подразделение, создаваемое государственными, муниципальными аптеками, аптеками других форм собственности и принадлежности и размещается в помещении, которое предоставляется лечебно-профилактическими учреждениями или любым другим предприятием (учреждением).

Аптечный киоск организуется с целью приближения лекарственной помощи населению, в местах наибольшего сосредоточения людей, как, например, в зданиях лечебно-профилактических учреждений, торговых предприятиях, домах быта, гостиницах, вокзалах, метро, в зданиях , расположенные вблизи мест пересечения транспортных и пешеходных потоков и т.д.

Аптечный киоск осуществляет следующие функции:

— реализацию населению лекарственных препаратов без рецепта врача; реализацию расфасованного лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов (средств) личной гигиены и др.;

— предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях;

— оказание первой медицинской помощи.

Основные положения

Для функционирования аптечного киоска требуется аккредитационный сертификат и лицензия на право осуществления фармацевтической деятельности, полученные в порядке, установленном Министерством здравоохранения и социального развития.

Фармацевтическая и торгово-финансовая деятельность аптечного киоска осуществляется в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, нормативными документами Министерства здравоохранения и социального развития, органов местной исполнительной власти.

Аптечный киоск в своей деятельности подчиняется учредителю (аптеке), который несет ответственность за результаты его торгово-финансовой и фармацевтической деятельности.

Контроль за фармацевтической и торгово-финансовой деятельностью, выполнением условий аккредитации и лицензирования аптечного киоска осуществляют комитет по фармацевтической деятельностью, лицензионная палата администрации субъекта РФ, другие структуры Роспотребнадзора и контроля в пределах их компетенции в соответствии с действующим законодательством.

Производственная деятельность. Задачи и функции.

Аптечный киоск осуществляет реализацию населению, в соответствии с требованиями действующего законодательства, готовых лекарственных средств безрецептурного отпуска, изделий медицинского назначения, разрешенных к применению в Российской Федерации.

Аптечный киоск наряду с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения может продавать дезинфицирующие средства, предметы личной гигиены, оптику, натуральные и искусственные минеральные воды, лечебное, детское и диетическое питание, косметическую и парфюмерную продукцию.

При выполнении своих основных функций аптечный киоск:

— соблюдает установленные действующими нормативными документами правила розничной реализации лекарственных средств населению;

— своевременно пополняет запас товаров;

— организует хранение лекарственных, изделий медицинского назначения и других товаров, разрешенных к реализации через аптечные организации, с учетом требований, установленных Министерством здравоохранения и социального развития РФ и соответствующими ведомствами;

— соблюдает порядок сертификации и контроля качества, безопасности реализуемой продукции в соответствии с требованиями нормативных документов;

— ведет документацию по учету товарно-материальных ценностей в соответствии с требованиями нормативных документов.

Для осуществления основных задач аптечный киоск должен соблюдать:

— лицензионные условия;

— условия сохранности товарно-материальных ценностей;

— санитарно-гигиенический режим;

— условия безопасной работы и противопожарной безопасности;

— иметь в наличии и выполнять нормативные документы, регламентирующие фармацевтическую деятельность.

Управление работой.

Руководство аптечным киоском осуществляет специалист с фармацевтическим образованием, получивший в установленном порядке аккредитационный сертификат.

Заведующий аптечным киоском организует работу аптечного киоска и несет ответственность за его деятельность и выполнение условий лицензирования и иных функций, предусмотренных трудовым договором (контрактом).

Назначение на должность заведующего киоском оформляется приказом учредителя с записью в трудовой книжке. В случаях, предусмотренных законодательством, учредитель заключает с заведующим аптечным киоском договор о полной материальной ответственности.

Учредитель осуществляет общее руководство работой аптечного коска, организует снабжение его товарами.

4. Учет и ответственность.

В аптечном киоске ведется необходимый учет товарно-материальных ценностей в соответствии с требованиями действующего законодательства.

Формирование розничных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, реализуемые через аптечный киоск, осуществляется аптекой-учредителем в соответствии с порядком, установленном органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации, на территории которого располагается аптечный киоск.

5. Нормативы размещения аптечного киоска.

Аптечный киоск должен размещаться в изолированном, отдельном помещении, которое предоставляется лечебно-профилактическим учреждением или любым другим предприятием (учреждением) на правах аренды или иных правах, не противоречащих законодательству.

Аптечный киоск, который организуется в здании не лечебно-профилактического учреждения, должен иметь изолированный отдельный вход в торговый зал.

В здании, помещения, где располагается аптечный киоск, обязательно наличие действующих систем водоснабжения, отопления и вентиляции, позволяющих постоянно поддерживать необходимые санитарно-гигиенические условия.

Минимальная площадь аптечного пункта должна обеспечивать выполнения основных функций и задач и включать (см. приложения):

— производственные помещения (торговый зал, помещение приема и распаковки товара, помещение хранения);

— административно-хозяйственные (обособленное место руководителя и бухгалтера, гардеробная или шкаф, помещение персонала, архив); для аптечных киосков, являющихся структурными подразделениями, допускается отсутствие отдельного помещения для архива;

— санитарно-бытовые (уборная со шлюзом, место хранения уборочного инвентаря).

Аптечный киоск должен иметь вывеску с указанием названия, подчиненности, режима работы, а также информацию для населения в соответствии с действующим законодательством РФ и постановлениями главы администрации субъекта РФ. Режим работы аптечного киоска устанавливается учредителем по согласованию с арендодателем и местной администрацией в необходимых случаях.

6. Оснащение необходимым оборудованием.

Аптечный киоск должен быть оснащен аптечной мебелью, производственным оборудованием для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, холодильным оборудованием, соответствующим объемам хранимых лекарственных средств; средствами измерения температуры и влажности воздуха, шкафами для раздельного хранения специальной и верхней одежды, обуви; кассовым аппаратом, зарегистрированным налоговой инспекцией; дезсредствами и хозинвентарем для обеспечения санитарного режима.

В аптечном киоске должно быть оборудовано необходимое число рабочих специалистов в зависимости от объема, вида и характера выполняемых работ в соответствии с нормативными требованиями.

Персонал.

Реализацию лекарственных средств безрецептурного отпуска и изделий медицинского назначения осуществляют специалисты с фармацевтическим образованием, получившие в установленном порядке сертификаты специалиста.

Штатная численность персонала аптечного киоска определяется учредителем, исходя из режима работы в соответствии с действующими нормативными актами.

Прием на работу и увольнение персонала аптечного киоска осуществляется учредителем в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

Порядок оплаты труда персонала аптечного киоска устанавливается учредителем, но не ниже действующих государственных ставок, определенных Единой тарифной сеткой для фармацевтических и других работников аптечных организаций.

В своей производственной деятельности сотрудники аптечного киоска руководствуются действующими нормативными документами в области фармацевтической деятельности, правилами внутреннего трудового распорядка.

Учредитель обязан обеспечивать гарантированные действующим законодательством условия труда и меры социальной защиты персонала аптечного киоска.

( в соответствии с приказом Минздрава России от 23.09.03 № 460)

‹3› Для аптечных киосков, являющихся структурными подразделениями, допускается отсутствие отдельного помещения для архива.

‹*› Производственные помещения аптечных пунктов с правом изготовления лекарственных средств увеличиваются на 25 м2.

‹**› Для аптечных пунктов, расположенных в лечебно-профилактических учреждениях, допускается организация административно-хозяйственных и санитарно-бытовых помещений, совмещенных с соответствующими помещениями лечебно-профилактического учреждения.

Реклама лекарственных средств: требования закона

Реклама является неотъемлемой составляющей современной конкуренции на рынке товаров и услуг. Реклама лекарственных средств в этом смысле не является исключением. Лекарства рекламируются самыми разнообразными способами. Вместе с тем от качества лекарств и правильности их применения зависит здоровье населения. Поэтому знание и соблюдение правовых норм, регламентирующих рекламу лекарственных средств, является важным и актуальным в любое время.

Основным нормативно-правовым документом, устанавливающим требования к рекламе, является Федеральный закон от 13.03.2006 г. № 38-ФЗ «О рекламе».

Главная цель рекламы – увеличение объема реализации товаров и услуг.

Статья 3. Основные понятия,

В целях настоящего Федерального закона используются следующие основные понятия:

1) реклама — информация, распространенная любым способом, в любой форме и с использованием любых средств, адресованная неопределенному кругу лиц и направленная на привлечение внимания к объекту рекламирования, формирование или поддержание интереса к нему и его продвижение на рынке;

2) объект рекламирования — товар, средство его индивидуализации, изготовитель или продавец товара, результаты интеллектуальной деятельности либо мероприятие (в том числе спортивное соревнование, концерт, конкурс, фестиваль, основанные на риске игры, пари), на привлечение внимания к которым направлена реклама;

3) товар — продукт деятельности (в том числе работа, услуга), предназначенный для продажи, обмена или иного введения в оборот;

4) ненадлежащая реклама — реклама, не соответствующая требованиям законодательства Российской Федерации;

5) рекламодатель — изготовитель или продавец товара либо иное определившее объект рекламирования и (или) содержание рекламы лицо;

6) рекламопроизводитель — лицо, осуществляющее полностью или частично приведение информации в готовую для распространения в виде рекламы форму;

7) рекламораспространитель — лицо, осуществляющее распространение рекламы любым способом, в любой форме и с использованием любых средств;

потребители рекламы — лица, на привлечение внимания которых к объекту рекламирования направлена реклама;

9) спонсор — лицо, предоставившее средства либо обеспечившее предоставление средств для организации и (или) проведения спортивного, культурного или любого иного мероприятия, создания и (или) трансляции теле- или радиопередачи либо создания и (или) использования иного результата творческой деятельности;

10) спонсорская реклама — реклама, распространяемая на условии обязательного упоминания в ней об определенном лице как о спонсоре;

11) социальная реклама — информация, распространенная любым способом, в любой форме и с использованием любых средств, адресованная неопределенному кругу лиц и направленная на достижение благотворительных и иных общественно полезных целей, а также обеспечение интересов государств

12) антимонопольный орган — федеральный антимонопольный орган и его территориальные органы.

Рассмотрим специальные требования, которые предъявляются к рекламе лекарственных средств. Так, в соответствии со статьей 24 Федерального закона «О рекламе» реклама лекарственных средств не должна:

1) обращаться к несовершеннолетним;

2) содержать ссылки на конкретные случаи излечения от заболеваний, улучшения состояния здоровья человека в результате применения объекта рекламирования. Исключения составляют случаи, когда указанная реклама распространяется в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий, а также в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях;

3) содержать выражение благодарности физическими лицами в связи с использованием объекта рекламирования. Как и в предыдущем случае, исключением является распространение указанной рекламы в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий, а также в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях;

4) создавать представление о преимуществах объекта рекламирования путем ссылки на факт проведения исследований, обязательных для государственной регистрации объекта рекламирования. В соответствии с действующим законодательством любое лекарственное средство, перед тем как поступить на рынок, должно пройти ряд обязательных процедур, среди которых — государственная регистрация и предшествующие ей испытания. Абсолютно все лекарственные средства, поступающие в аптечные учреждения, должны пройти испытания, поэтому ссылаться в рекламе на этот факт запрещается;

5) содержать утверждения или предположения о наличии у потребителей рекламы тех или иных заболеваний либо расстройств здоровья;

6) способствовать созданию у здорового человека впечатления о необходимости применения объекта рекламирования. Это правило не распространяется на рекламу лекарственных средств, применяемых для профилактики заболеваний;

7) создавать впечатление ненужности обращения к врачу;

гарантировать положительное действие объекта рекламирования, его безопасность, эффективность и отсутствие побочных действий;

9) представлять объект рекламирования в качестве биологически активной добавки и пищевой добавки или иного не являющегося лекарственным средством товара;

10) содержать утверждения о том, что безопасность и (или) эффективность объекта рекламирования гарантированы его естественным происхождением.

Требования к рекламе лекарственных средств дополняются Федеральным законом «Об обращении ЛС»:

независимо от формы содержания рекламы, она должна соответствовать объективной информации о фармакологических свойствах лекарственных средств, полученной в ходе их клинических исследований, а также требованиям государственного информационного стандарта;

реклама не должна представлять лекарственное средство как уникальное, наиболее эффективное, наиболее безопасное, исключительное по отсутствию побочных эффектов, не должна вводить в заблуждение относительно состава, происхождения, новизны или патентованности лекарственного средства;

реклама не должна подрывать репутацию предприятий — производителей лекарственных средств, веру потребителей в действие лекарственных средств;

при рекламе лекарственного средства не допускается его сравнение с другими лекарственными средствами в целях усиления рекламного эффекта;

реклама не должна создавать впечатление ненужности медицинских консультаций или хирургических операций;

реклама не должна содержать утверждений о том, что излечение в результате действия лекарственного средства гарантировано.

Сообщение в рекламе о свойствах, характеристиках, способах применения и использования лекарственных средств и медицинской техники допускается только в пределах показаний, содержащихся в утвержденных в установленном порядке инструкциях к ним.

Реклама лекарственных средств, медицинских услуг, в том числе методов лечения, медицинской техники должна сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний к их применению и использованию, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов. В рекламе, распространяемой в радиопрограммах, продолжительность такого предупреждения должна составлять не менее чем три секунды, в рекламе, распространяемой в телепрограммах и при кино- и видеообслуживании, — не менее чем пять секунд, и должно быть отведено не менее чем 7% площади кадра, а в рекламе, распространяемой другими способами, — не менее чем 5% рекламной площади (рекламного пространства). Данные требования не касаются рекламы, распространяемой в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий, а также в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях, и на иную рекламу, потребителями которой являются исключительно медицинские и фармацевтические работники.

Реклама лекарственных средств в формах и дозировках, отпускаемых по рецептам врачей, методов лечения, а также изделий медицинского назначения и медицинской техники, для использования которых требуется специальная подготовка, допускается только в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях.

Реклама лекарственных средств, содержащих разрешенные к применению в медицинских целях наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ, и список психотропных веществ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством и международными договорами, запрещается, за исключением рекламы таких лекарственных средств в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях.

Проведение рекламных акций, сопровождающихся раздачей образцов лекарственных средств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, запрещается. Во-первых, такие лекарства, как правило, отпускаются по рецепту. Во-вторых, компоненты таких средств могут причинить вред здоровью при неправильном их употреблении. Поэтому предоставление к ним доступа лицам, которые не нуждаются в них или имеют противопоказания к этим лекарствам, противоречит нормам безопасности.

Согласно статье 7 Федерального закона «О рекламе» не допускается реклама наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров; товаров, подлежащих обязательной сертификации или иному обязательному подтверждению соответствия требованиям технических регламентов, в случае отсутствия такой сертификации или подтверждения такого соответствия; товаров, на производство и (или) реализацию которых требуется получение лицензий или иных специальных разрешений, — в случае отсутствия таких разрешений.

В связи с тем, что потребители часто не видят разницы между лекарственными средствами и биологически активными добавками, необходимо остановиться и на рекламе биологически активных добавок.

Во-первых, необходимо отметить, что биологически активные добавки (БАД) не являются лекарственными средствами.

Определение биологически активных добавок дано в статье 1 Федерального закона от 02.01.2000 № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов»: это природные (идентичные природным) биологически активные вещества, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов. Исходя из данного определения, можно сделать вывод, что БАД относятся к пищевым продуктам, а значит, не являются лекарственными средствами.

Биологически активные добавки к пище получают из растительного, животного или минерального сырья, а также химическими или биотехнологическими способами. К ним относятся ферментные и бактериальные препараты (эубиотики), оказывающие регулирующее действие на микрофлору желудочно-кишечного тракта. Биологически активные добавки к пище вырабатываются в виде экстрактов, настоев, бальзамов, порошков, сухих и жидких концентратов, сиропов, таблеток, капсул и других форм. Так как они не являются лекарственными средствами, к ним не применяются вышерассмотренные правила. Для БАД предусмотрены специальные правила в статье 25 Федерального закона «О рекламе».

В соответствии с указанными правилами реклама биологически активных добавок и пищевых добавок не должна:

1) создавать впечатление о том, что они являются лекарственными средствами и (или) обладают лечебными свойствами;

2) содержать ссылки на конкретные случаи излечения людей, улучшения их состояния в результате применения таких добавок;

3) содержать выражение благодарности физическими лицами в связи с применением таких добавок;

4) побуждать к отказу от здорового питания;

5) создавать впечатление о преимуществах таких добавок путем ссылки на факт проведения исследований, обязательных для государственной регистрации таких добавок, а также использовать результаты иных исследований в форме прямой рекомендации к применению таких добавок.

Статья 7. Товары, реклама которых не допускается

2) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;

3) взрывчатых веществ и материалов, за исключением пиротехнических изделий;

4) органов и (или) тканей человека в качестве объектов купли-продажи;

5) товаров, подлежащих государственной регистрации, в случае отсутствия такой регистрации;

6) товаров, подлежащих обязательной сертификации или иному обязательному подтверждению соответствия требованиям технических регламентов, в случае отсутствия такой сертификации или подтверждения такого соответствия;

7) товаров, на производство и (или) реализацию которых требуется получение лицензий или иных специальных разрешений, в случае отсутствия таких разрешений.

Ответственность за нарушение законодательства о рекламе

Ответственность за нарушение законодательства о рекламе предусмотрена статьей 38 Федерального закона «О рекламе».

Нарушение физическими или юридическими лицами законодательства РФ о рекламе влечет за собой ответственность в соответствии с гражданским законодательством. Лица, права и интересы которых нарушены в результате распространения ненадлежащей рекламы, вправе обращаться в установленном порядке в суд или арбитражный суд, в том числе с исками о возмещении убытков, включая упущенную выгоду, о возмещении вреда, причиненного здоровью физических лиц и (или) имуществу физических или юридических лиц, о компенсации морального вреда, о публичном опровержении недостоверной рекламы (контррекламе).

Нарушение рекламодателями, рекламопроизводителями, рекламораспространителями законодательства РФ о рекламе влечет за собой ответственность согласно законодательству РФ об административных правонарушениях. В соответствии со статьей 14.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях нарушение рекламодателем, рекламопроизводителем или рекламораспространителем законодательства о рекламе влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от 2000 до 2500 рублей; на должностных лиц — от 4000 до 20000 рублей; на юридических лиц — от 40000 до 500000 рублей.

Тема № 4

«Организация работы розничной аптеки. Состав помещений

аптеки. Штат аптечной организации.»

Содержание:

1.Основная задача и функции аптеки.

2. Общие принципы организации работы аптек.

2.1 Состав помещений и оснащение аптеки.

2.2. Персонал аптеки.

2.3 Организационная структура аптеки

1.Основная задача и функции аптеки

Основной задачей аптеки является реализация населению и ЛПУ, прикрепленным на снабжение , а также другим организациям изготовленных и готовых ЛС, ИМН и других товаров аптечного ассортимента.

Аптека осуществляет следующие функции: логистическую (прием, хранение и управление товарными запасами); производственную(прием рецептов, изготовлеие, контроль и отпуск ЛС по рецептам врача и требованиям ЛПУ);сбытовую (реализация товаров рецептурного и безрецептурного отпуска); информационную (обеспечение населения и врачей ЛПУ информацией); маркетинговую( в том числе формирование и осуществление ассортиментной и ценовой политики); социальную (обеспечение ЛС и ИМН социально-незащищенных групп населения по сниженным ценам); медицинскую (оказание при необходимости первой доврачебной помощи)

При выполнении возложенных на аптеку функций она обязана : соблюдать установленные действующими нормативными документами правила внутриаптечного изготовления, хранения и реализации продукции;

Соблюдать порядок контроля качества реализуемой продукции, оформления соответствующей документации;

Поддерживать ассортиментный перечень продукции согласно профилю и специализации, включая ЛС по Перечню обязательного ассортиментного минимума, утвержденного Минздравом России;

Изучать спрос и предложение на фармацевтическом рынке по номенклатуре и ценам ЛС и ИМН;

Осуществлять отпуск ЛС и ИМН бесплатно или со скидкой отдельным группам населения и категориям граждан в соответствии с действующим законодательством;

Вести первичный( в том числе предметно-количественный), бухгалтерский, статистический, налоговый учет товарно-материальных ценностей в соответствии с действующим законодательством;

Формировать розничные цены на ЛС и другие товары аптечного ассортимента в соответствии с установленным порядком и др.

2.ОБЩИЕ ПРИНЦИПЫ ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТЫ АПТЕКИ

2.1Состав помещений и оснащение аптеки.

Состав помещений и оснащение аптеки определяется в соответствии с планируемым объемом и характером работы с учетом рекомендаций Минздравсоцразвития России, а также Строительных Норм и Правил (СНиП).

Аптека организуется в отдельно стоящем здании, либо в структуре здания на правах аренды или иных правах, не противоречащих законодательству, и обязательно должна иметь отдельный вход.

Минимальный состав помещений аптеки включает: торговый зал; комнату персонала; помещение для хранения товарных запасов; кабинет директора (заведующего); гардеробную; туалет.

Если в аптеке предполагается выполнять изготовление лекарственных средств, то дополнительные помещения: помещение для изготовления лекарств;помещение для получения дистиллированной воды;моечная комната;автоклавная; другие помещения по технологии аптеки.

В торговом зале в зависимости от объема работы оборудуются одно или несколько рабочих мест: для приема рецептов, отпуска изготовленных и готовых лекарств по рецептам, отпуска без рецептов лекарств, изделий медицинского назначения и парафармацевтической продукции. Торговый зал оснащается витринами, обеспечивающими возможность обзора и сохранность лекарственных препаратов и товаров других групп, разрешенных к отпуску из аптечных организаций. При этом возможна открытая выкладка лекарственных препаратов безрецептурного отпуска.

Основная информация о работе аптеки располагается на специальном информационном стенде в торговом зале. На стенде присутствует копия лицензии и следующая информация:

специализация и профиль ближайших аптек с указанием адреса и телефона; выписки из приказов, регламентирующие сроки хранения лекарственных форм, изготовленных в аптеках; сроки действия рецептов; фамилии и инициалы работников торгового зала на их рабочих местах или нагрудных знаках; фамилия, имя, отчество руководителя аптечного предприятия; о внеочередном обслуживании инвалидов Великой Отечественной Войны (ВОВ) и участников, приравненных к инвалидам ВОВ; фамилия, имя и отчество дежурного администратора или заменяющего его лица и его работе; номера аптек и телефоны всех справочно-информационных отделов в аптеках города, телефон бесплатной городской справочной службы о наличии медикаментов в аптеках, текст Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей»

— информация о телефонах и адресах органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью;

— книга отзывов и предложений;

— информация о группах населения, имеющих право на бесплатное и льготное обеспечение и внеочередное обслуживание, в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации;

Постановление Пр-ва РФ от 19 января 1998г №55

-перечень ЛС, отпускаемых без рецепта врача

Помещения для хранения товарных запасов должны быть оснащены стеллажами, шкафами и другим оборудованием для соблюдения условий хранения товарно-материальных ценностей в аптеках.

Помещение для приготовления лекарственных средств оснащаются специальной аптечной мебелью, приборами, оборудованием. В зависимости от объема работы должно быть организовано одно или несколько специализированных рабочих мест для приготовления лекарств и рабочее место для контроля их качества.

Помещение для получения воды очищенной оснащается аппаратами для получения и емкостями для хранения дистиллированной воды в соответствии с действующими требованиями по санитарному режиму аптек.

Моечная комната оснащается оборудованием, обеспечивающим выполнение требований по санитарному режиму аптек.

Комната персонала оборудуется мебелью для приема пищи и отдыха сотрудников. Площадь гардеробной комнаты должна обеспечивать хранение уличной и рабочей одежды в соответствии с требованиями по санитарному режиму аптек. Верхняя одежда и обувь хранятся отдельно от санитарной одежды и обуви.

Обязательным требованием для производственной аптеки является наличия Государственной фармакопеи, нормативно-технической документации, справочной литературы по вопросам технологии изготовления, контроля качества, условиям хранения, нормам отпуска лекарственных средств.

2.2Персонал аптеки.

Весь персонал аптеки можно разделить на следующие группы:

— руководящие работники;

— специалисты;

— производственный персонал.

Рис. 1. Штат аптеки

К руководящему персоналу относятся: директор аптеки, заместитель директора. Возглавлять аптеку должно лицо с фармацевтическим образованием и стажем работы не менее 5 лет.

Специалисты – это главный бухгалтер, бухгалтер, экономист, старший кассир, кассир.

Фармацевтический персонал делится на провизоров и фармацевтов. Осуществлять фармацевтическую деятельность в аптечных организациях могут лица с высшим или средним фармацевтическим образованием при наличии сертификата специалиста.

*Провизорский персонал – это заведующий отделом (провизор), заместитель заведующего отделом (провизор), провизор-технолог, провизор-аналитик.

*Средний фармацевтический персонал – заведующий отделом (фармацевт), заместитель заведующего отделом (фармацевт), фармацевты, продавец киоска и др.

Провизоры и фармацевты имеют право на получение (подтверждение) одной из трех квалификационных категорий : второй, первой и высшей, которые действительны в течение 5 лет с момента присвоения.

Порядок получения квалификационных категорий специалистами с высшим и средним профессиональнымобразованием, работающими в системе здравоохранения РФ, утвержден Приказом МЗ РФ от23.04.2013г. №240н « О порядке и сроках прохождения медицинскими работниками и фармацевтическими работниками аттестации для получения квалификационной категории». Аттестация на присвоение квалификационной категории носит добровольный характер. Специалисты, изъявившие желание получить квалификационную категорию, подают в аттестационную комиссию заявление , заполненный аттестационный лист и отчет о работе за последние 3 года.

*Вспомогательный персонал составляют фасовщики, санитарки-мойщицы, водители.

Численность фармацевтического и вспомогательного персонала определяется аптекой самостоятельно и зависит от типа аптеки и объема ее работы.

Руководители всех уровней обязаны заботиться о правильной расстановке специалистов и подсобного персонала, обеспечить их подготовку и переподготовку по правилам личной гигиены и техники безопасности, а также прохождение персоналом предварительного медицинского осмотра при поступлении на работу и периодических медосмотров.

2.3Организационная структура аптеки.

На способность предприятия адаптироваться к изменениям внешней среды влияет то, как организовано предприятие, как построена структура управления.

Организационная структура – это совокупность звеньев (структурных подразделений предприятия) и связей между ними.

Выбор организационной структуры зависит от таких факторов, как:

• организационно-правовая форма предприятия;
• сфера деятельности (тип выпускаемой продукции, ее номенклатура и ассортимент);
• масштабы предприятия (объем производства, численность персонала);
• рынки, на которые выходит предприятие в процессе хозяйственной деятельности;
• используемые технологии;
• информационные потоки внутри и вне фирмы;
• степень относительной обеспеченности ресурсами и др.
• основные функции аптеки
• товарный ассортимент
• обслуживаемый район
• состав покупателей.
• отдел запасов
• рецептурно-производственный отдел
• отдел готовых ЛС
• отдел безрецептурного отпуска
• отдел оптики
• отдел парафармацевтической продукции

Для различных организаций характерны различные виды структур управления. Однако обычно выделяют несколько универсальных видов организационных структур управления, таких, как линейная, линейно-штабная, функциональная, линейно-функциональная, матричная.

Рис. 2. Схема линейной (слева) и функциональной (справа) структур управления.

Необходимость организации отделов и их количество администрация аптеки определяет самостоятельно, при этом учитываются:

В аптечной организации могут выделяться следующие отделы:

2.4 Организация рабочих мест в аптечной организации

Трудовые функции персонал АО осуществляет на рабочих местах, организованных определенным образом. Согласно ст. 209 Трудового кодекса РФ (ТК РФ) , рабочее место –это место , где работник должен находиться или куда ему необходимо прибыть в связи с его работой и которое прямо или косвенно находится под контролем работодателя. Организация рабочих мест в АО должна обеспечивать соблюдение требований санитарного режима и фармацевтического порядка, выполнение правил технологии изготовления и контроля качества лекарственных форм.

При организации рабочих мест необходимо предусмотреть следующее:

1.Материально –техническое оснащение рабочего места. В понятие материального оснащения входят помещения аптеки и их оборудование. В настоящее время нормативных документов , регламентирующих оснащение всех рабочих мест в АО , не существует. Именно поэтому аптеки самостоятельно подбирают оборудование рабочих мест, исходя из выполняемых функций.

2.Соблюдение санитарного режима на рабочем месте.

3.Нормативная документация, регламентирующая деятельность на рабочем месте

4.Функциональные обязанности работника на рабочем месте, которые определяются функционально-должностной инструкцией.

5.Документация по учету и отчетности на рабочем месте. Характер документации обычно регламентирован действующими нормативными документами. Например, Приказ МЗ РФ от 16.07.1997г. № 214 « О контроле качества лекарственных средств , изготовляемых в аптечных организациях(аптеках)» определяет перечень журналов, которые ведутся на рабочем месте провизора-аналитика.

6.Охрана труда и техника безопасности на рабочем месте. На каждом рабочем месте должны быть инструкции по технике безопасности, пожарной безопасности, а также инструкции по безопасной эксплуатации приборов и оборудования.

В настоящее время АО самостоятельно формирует количество рабочих мест, исходя из осуществляемых видов работ и услуг, а также объема деятельности.