Руководство по экспериментальному доклиническому изучению новых фармакологических веществ 2000

Также рекомендуем скачать

Год выпуска: 2005

Автор: Р. У. Хабриев

Жанр: Фармакология

Формат: DjVu

Качество: Отсканированные страницы

Содержание книги

ГЛАВА I. Нормативные правовые акты, регламентирующие доклинические исследования безопасности и эффективности фармакологических веществ в Российской Федерации
Федеральный закон «О лекарственных средствах» (Ст. 36) Приказ Минздрава России № 267 от 19 июня 2003 г
ГЛАВА II. Доклинические исследования безопасности лекарственных средств
Методические рекомендации по инспектированию лаборатории (организации, выполняющей доклинические исследования)

Методические указания по изучению общетоксического действия фармакологических веществ
Методические указания по оценке аллергизирующих свойств фармакологических веществ
Методические указания по оценке иммунотоксического действия фармакологических средств
Методические указания по изучению репродуктивной токсичности фармакологических веществ
Методические указания по оценке мутагенных свойств фармакологических веществ
Методические указания по оценке канцерогенных свойств фармакологических веществ и лекарственных средств
Методические указания по оценке канцерогенное™ фармакологических средств и вспомогательных веществ в краткосрочных тестах
Методические указания по изучению общетоксического действия противоопухолевых фармакологических веществ
Методические указания по оценке безопасности применения лекарственных средств в клинике на основании результатов доклинических токсикологических экспериментов
Методические указания по доклиническому изучению безопасности лекарственных средств, полученных на основе биотехнологии

ГЛАВА III. Доклинические исследования эффективности лекарственных средств
Методические указания по проведению доклинических исследований фармакокинетики фармакологических веществ и лекарственных средств
Часть 1. Доклинические исследования эффективности лекарственных средств, предназначенных для лечения заболеваний центральной и периферической нервной системы
Методические указания по изучению нейролептической активности фармакологических веществ
Методические указания по изучению антидепрессантной активности фармакологических веществ
Методические указания по изучению транквилизирующего (ан-ксиолитического) действия фармакологических веществ
Методические указания по изучению снотворной активности фармакологических веществ
Методические указания по изучению противосудорожной активности фармакологических веществ
Методические указания по изучению антипаркинсонической активности фармакологических веществ
Методические указания по изучению ноотропной активности фармакологических веществ
Методические указания по экспериментальному доклиническому изучению аддиктивного потенциала фармакологических средств, обладающих психоактивными свойствами
Методические указания по экспериментальному изучению препаратов для лечения нарушений мозгового кровообращения и мигрени
Методические указания по изучению обезболивающего (морфи-ноподобного) действия и налоксоноподобной активности фармакологических веществ
Методические указания по изучению препаратов для лечения алкоголизма
Методические указания по изучению препаратов для лечения наркоманий и токсикомании
Методические указания по изучению местноанестезирующей активности фармакологических веществ
Часть 2. Доклинические исследования эффективности лекарственных средств, предназначенных для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
Методические указания по изучению кардиотонической активности фармакологических веществ
Методические указания по изучению антиаритмической активности фармакологических веществ
Методические указания по изучению противоишемического (антиангинального) действия фармакологических веществ
Методические указания по изучению гипотензивной активности фармакологических веществ
Методические указания по изучению гиполипидемического и ан-тиатеросклеротического действия фармакологических веществ

Методические указания по изучению фармакологических веществ, влияющих на гемостаз
Часть 3. Доклинические исследования эффективности лекарственных средств, предназначенных для лечения заболеваний системы органов дыхания
Методические указания по экспериментальному изучению противокашлевых и муколитических средств
Методические указания по изучению фармакологических веществ, предназначенных для лечения бронхиальной астмы и других обсгруктивных заболеваний дыхательных путей
Часть 4. Доклинические исследования эффективности химиотерапевтических лекарственных средств
Методические указания по изучению иммунотропной активности фармакологических веществ
Методические указания по изучению противомикробной активности фармакологических веществ
Методические указания по изучению специфической противовирусной активности фармакологических веществ
Методические указания по изучению специфической активности индукторов интерферонов
Методические указания по изучению противотуберкулезной активности фармакологических веществ
Методические указания по изучению противогрибковой активности фармакологических веществ
Методические указания по изучению антипротозойной активности фармакологических веществ
Методические указания по изучению антигельминтной активности фармакологических веществ
Методические указания по изучению противоопухолевой активности фармакологических веществ
Методические указания по изучению специфической активности фармакологических веществ, предлагаемых для лечения гормонозависимых опухолей
Методические рекомендации по доклиническому изучению средств, способных ингибировать рецидивирование злокачественных опухолей
Методические рекомендации по доклиническому изучению средств, обладающих способностью ингибировать процесс мета-стазирования и повышать эффективность цитостатической терапии злокачественных опухолей

Часть 5. Доклинические исследования эффективности лекарственных средств разных фармакотерапевтических групп
Методические указания по изучению гепатозащитной активности фармакологических веществ
Методические указания по изучению препаратов, обладающих свойствами антиоксидантов и хелаторов
Методические указания по изучению новых нестероидных противовоспалительных препаратов
Методические указания по экспериментальному изучению фармакологических веществ, обладающих свойствами антидотов (Часть 1)
Методические указания по экспериментальному изучению фармакологических веществ, обладающих свойствами антидотов и (или) комплексонов, для защиты организма от поражающего действия радиоактивных веществ (Часть 2)
Методические указания по доклиническому изучению радиопротекторных свойств фармакологических веществ
Методические указания по доклиническому изучению радиофармацевтических препаратов
Методические указания по экспериментальному (доклиническому) изучению лекарственных средств, разрабатываемых из природного сырья
Часть 6. Методические указания по подготовке регистрационного досье
Методические рекомендации по подготовке проекта инструкции по применению препарата, предлагаемого для проведения клинических исследований
Методические рекомендации по рациональному выбору названий лекарственных средств
Основные методы статистической обработки результатов фармакологических экспериментов (Часть 1)
Методические указания по статистической обработке результатов доклинических исследований (Часть 2)

• Чтобы скачать этот файл зарегистрируйтесь и/или войдите на сайт используя форму сверху.
• Регистрация

• Узнайте сколько стоит уникальная работа конкретно по Вашей теме:
• Сколько стоит заказать работу?

Руководство по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ : учеб. пособие для системы послевуз. проф. образования врачей

1. Thesing J. Trendumkehr in der Arzneimittelforschung. Naturwissenschaften. 1977; 64 (12): 601–605. DOI: 10.1007/bf00440091.

2. Maurel J., Postigo A. Prognostic and Predictive Biomarkers in Colorectal Cancer. From the Preclinical Setting to Clinical Practice. Curr Cancer Drug Targets. 2015; 15 (8): 703–715. DOI: 10.2174/156800961508151001102822.

3. Власов Д. Долгий путь от молекулы до лекарства: как пройти его максимально эффективно / Д. Власов // Интерфакс. Образование. – 25 сентября 2018. [Vlasov D. Dolgii put’ ot molekuly do lekarstva: kak proiti ego maksimal’no effektivno. Interfaks. Obrazovanie. 25 sentyabrya 2018. (In Russ).] Доступно по: https://academia.interfax.ru/ru/analytics/research/1642/ Ссылка активна на 20. 02. 2022.

4. Геодакян С. В. Системно-методологические принципы организации первичного отбора и экспериментального изучения противоопухолевых препаратов / С. В. Геодакян, С. В. Нижний, Б. В. Ионов // Известия АН СССР. Серия биологическая. – 1989. – (2): 212–218. [System-methodological principles for primary selection and experimental study of anti-cancer drugs. Izvestiya AN SSSR Seriya biologicheskaya. 1989; (2): 212–218. (In Russ).].

5. Горьков В. А. Тез. III Российского нац. конгр. “Человек и лекарство” / В. А. Горьков. – М., 1996. – С. 17. [Gor’kov V. A., Tez. III Rossiiskogo nats. kongr. “Chelovek i lekarstvo”, Mockow: 1996. (In Russ).].

6. Берлянд А. С. Методология изучения экспериментальной фармакокинетики и метаболизма новых лекарственных средств / А. С. Берлянд, А. А. Прокопов. – М.: МГМСУ, 2010. – 182 с. [Berlyand A. S., Prokopov A. A. Metodologiya izucheniya eksperimental’noi farmakokinetiki i metabolizma novykh lekarstvennykh sredstv. Moscow: MGMSU; 2010. (In Russ).].

7. Берлянд А. С. Основные этапы исследования фармакокинетики субстанций новых препаратов / А. С. Берлянд, А. А. Прокопов // Антибиотики и биотехнология. – 1987. – 32 (7): 489–492. [Berlyand A. S. Osnovnye etapy issledovaniya farmakokinetiki substantsii novykh preparatov. Antibiotiki i biotekhnologiya. 1987; 32 (7): 489–492. (In Russ).].

8. Гнеушев Е. Т. Оптимизация фармакокинетических исследований сердечно-сосудистых лекарственных средств: Дис. … доктора мед. наук / Е. Т. Гнеушев. – Москва, 1991. [Gneushev E. T. Optimizatsiya farmakokineticheskikh issledovanii serdechno-sosudistykh lekarstvennykh sredstv. [dissertation]. Moscow; 1991. (In Russ).]. Доступно по: https://search.rsl.ru/ru/record/01000070578. Ссылка активна на 20. 02. 2022.

9. Берлянд А. С. Комплексное химико-фармацевтическое и доклиническое фармакокинетическое исследование новых психотропных и антихолинэстеразных лекарственных средств: Дис. … доктора фарм. наук / А. С. Берлянд. – Москва, 1991. [Berlyand A. S. Kompleksnoe khimiko-farmatsevticheskoe i doklinicheskoe farmakokineticheskoe issledovanie novykh psikhotropnykh i antikholinesteraznykh lekarstvennykh sredstv. [dissertation] Moscow; 1991. (In Russ).].

10. Чистяков В. В. Методологические принципы доклинического исследования фармакокинетики и метаболизма лекарственных средств: Дис. … док. фарм. наук / В. В. Чистяков. – Москва; 2004. [Chistyakov V. V. Metodologicheskie printsipy doklinicheskogo issledovaniya farmakokinetiki i metabolizma lekarstvennykh sredstv. [dissertation]. Moscow; 2004. (In Russ).]. Доступно по: http://www.dslib.net/farmakognozia/metodologicheskie-principy-doklinicheskogo-issledovanija-farmakokinetiki-i.html. Ссылка активна на 20. 02. 2022.

11. Прокопов А. А. Методологические аспекты изучения экспериментальной фармакокинетики и метаболизма новых психотропных, ноотропных и антиоксидантных лекарственных средств: Дис. … док. хим. наук / А. А. Прокопов. – М., 2006. [Prokopov A. A. Metodologicheskie aspekty izucheniya eksperimental’noi farmakokinetiki i metabolizma novykh psikhotropnykh, nootropnykh i antioksidantnykh lekarstvennykh sredstv. [dissertation]. Moscow; 2006. (In Russ).] Доступно по: http://www.dslib.net/farmakognozia/metodologicheskie-aspekty-izuchenija-jeksperimentalnoj-farmakokinetiki-i-metabolizma.html. Ссылка активна на 20. 02. 2022.

12. Хабриев Р. У. Руководство по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ / Р. У. Хабриев. – 2005. [Khabriev R. U. Rukovodstvo po eksperimental’nomu (doklinicheskomu) izucheniyu novykh farmakologicheskikh veshchestv. 2005. (In Russ).].

13. Фирсов А. А. Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств/ Часть первая / А. А. Фирсов [и др.]; под ред. А. Н. Миронова [и др.] – М.: Гриф и К. – 944 с. – Глава 57. – 2012: 843–853. [Firsov A. A., Zherdev V. P., Portnoy Yu. A. et al. Rukovodstvo po provedeniyu doklinicheskikh issledovanii lekarstvennykh sredstv. Chast’ pervaya. (pod red. A. N. Mironova et al.). Moscow; Grif i K; 944 s. Glava 57. 2012:843–853. (In Russ).].

14. Руководство по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ / Ред. Фисенко В. П., Арзамасцев Е. В., Бабаян Э. А. – М.: Ремедиум, 2000. – 398 с. [Rukovodstvo po eksperimental’nomu (doklinicheskomu) izucheniyu novykh farmakologicheskikh veshchestv / Red. Fisenko V. P., Arzamastsev E. V., Babayan E. A. Moscow: Remedium; 2000. (In Russ).].

15. Geodakyan S. V. Methodological Approach in the Study of Anticancer Drug Metabolism: Qualitative Considerations. Drug Metab Rev. 1993; 25 (1-2): 153–172. DOI: 10.3109/03602539308993974.

16. Геодакян С. В. Количественные характеристики метаболизма противоопухолевых соединений / С. В. Геодакян // Известия АН СССР Серия биологическая. – 1990. – (1): 15–21. [Geodakyan S. V. Quantitative parameters of antitumor drug metabolism. Izvestiya AN SSSR Seriya biologicheskaya. 1990; (1): 15–21. (In Russ).].

17. Геодакян С. В. Методологические проблемы первичного изучения механизма действия противоопухолевых препаратов / С. В. Геодакян, В. А. Чернов // Химико-фармацевтический журнал. – 1980. – (11): 21. [Geodakyan S. V., Chernov V. A. Metodologicheskie problemy pervichnogo izucheniya mekhanizma deistviya protivoopukholevykh preparatov. Khimiko-farmatsevticheskii zhurnal. 1980; (11): 21. (In Russ).].

18. Tillement J. P., Albengres E., Urien S. Methodological aspects of the evaluation of the binding of drugs to plasma and tissue proteins. Eur J Drug Metab Pharmacokinet. 1979; 4 (3): 123–127. DOI: 10.1007/bf03189413.

19. Nüesch E. A. Noncompartmental Approach in Pharmacokinetics Using Moments. Drug Metab Rev. 1984; 15 (1-2): 103–131. DOI: 10.3109/03602538409015059.

20. Wilkinson G. R., Shand D. G. A physiological approach to hepatic drug clearance. Clin Pharmacol Ther. 1975; 18 (4): 377–390. DOI: 10.1002/cpt1975184377.

21. Sheiner L. B., Benet L. Z., Pagliaro L. A.. A standard approach to compiling clinical pharmacokinetic data. J Pharmacokinet Biopharm. 1981; 9 (1): 59–127. DOI: 10.1007/bf01059343.

22. Larrey D., Branch R. A. Clearance by the Liver: Current Concepts in Understanding the Hepatic Disposition of Drugs. Semin Liver Dis. 1983; 3 (4): 285–297. DOI: 10.1055/s-2008-1040781.

23. Garrett E. R. In Pharmacokinet.: Mod. View, Proc. Sidney Riegelman Mem. Symp., San Francisco, CA, April 22-24, 1982, New York, London, 1984: 253.

24. SOP 13: Pharmacokinetic data analysis. Onkologie. 2003 Oct; 26 Suppl 6:56–59. DOI: 10.1159/000075016.

25. Gabrielsson J., Meibohm B., Weiner D. Pattern Recognition in Pharmacokinetic Data Analysis. AAPS J. 2016; 18 (1): 47–63. DOI: 10.1208/s12248-015-9817-6.

26. Garrett E. R., Bres J., Schnelle K., et al. Pharmacokinetics of saturably metabolized amobarbital. J Pharmacokinet Biopharm. 1974; 2 (1): 43–103. DOI: 10.1007/bf01062145.

27. Garrett E. R. The significance of properly designed preclinical studies in the clinical evaluation of new drugs. Int J Clin Pharmacol Therapy and Toxicology. 1970; 4: 6-20.

28. Синицын А. Н. Колебания уровней лекарственных веществ в крови животных и человека после однократного введения / А. Н. Синицын, Л. Е. Холодов // Фармакология и Токсикология. – 1985. – (1): 93-99. [Sinitsyn A. N., Kholodov L. E. Kolebaniya urovnej lekarstvennyh veshchestv v krovi zhivotnyh i cheloveka posle odnokratnogo vvedeniya. Farmakologiya i Toksikologiya. – 1985; (1): 93–99. (In Russ).].

29. Wagner J. G. Fundamentals of Clinical Pharmacokinetics, Hamilton: Drug Intelligence Publications. 1979. ISBN: 0914678204.

30. Jusko W. J., Levy G. Pharmacokinetic Evidence for Saturable Renal Tubular Reabsorption of Riboflavin. J Pharm Sci. 1970; 59 (6): 765–772. DOI: 10.1002/jps.2600590608.

31. Levy G. in Proc. Fourth Int. Congr. On Pharmacol., Basel: Schwabe. 1970; 4: 134–143.

32. Keen P. Handbook of Pharmacology, Vol XXVIII, Brodie B. B., Gillette J. R., editors. Part 1, Chapter 10, 1975.

33. Powis G., Ames M. M., Kovach J. C. Dose-dependent pharmacokinetics and cancer chemotherapy. Cancer Chemother Pharmacol. 1981; 6 (1): 1–9. DOI: 10.1007/bf00253003.

34. Perrier D., Ashley J. J., Levy G. Effect of product inhibition on kinetics of drug elimination. J Pharmacokinet Biopharm. 1973; 1 (3): 231–242. DOI: 10.1007/bf01062349.

35. Vree T. B., Hekster Y. A., Oosterbaan M. J. M., et al. Some Pitfalls in Selecting Descriptive Pharmacokinetic Models. Drug Intell Clin Pharm. 1984; 18 (9): 708–713. DOI: 10.1177/106002808401800906.

36. Godfrey K. R., Fitch W. R. On the identification of Michaelis-Menten elimination parameters from a single dose-response curve. J Pharmacokinet Biopharm. 1984; 12 (2): 193–221. DOI: 10.1007/bf01059278.

37. Chau N. P. Area-dose relationships in nonlinear models. J Pharmacokinet Biopharm. 1976; 4 (6): 537–551. DOI: 10.1007/bf01064557.

38. Smith B. P., Vandenhende F. R., DeSante K. A. et al. Confidence Interval Criteria for Assessment of Dose Proportionality. Pharm Res. 2000; 17 (10): 1278–1283. DOI: 10.1023/A:1026451721686.

39. Yamaoka K., Nakagawa T., Uno T. Statistical moments in pharmacokinetics. J Pharmacokinet Biopharm. 1978; 6 (6): 547–558. DOI: 10.1007/bf01062109.

40. Wagner J. G. Properties of the Michaelis-Menten equation and its integrated form which are useful in pharmacokinetics. J Pharmacokinet Biopharm. 1973; 1 (2): 103–120. DOI: 10.1007/bf01059625.