Руководство по экспериментальному доклиническому изучению новых фармакологических веществ 2013

Также рекомендуем скачать

Название: Руководство по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ
Автор: Хабриев Р.У.
Издательство: М.: Медицина
Год: 2005
Формат: pdf
Страниц: 832
Размер: 44 mb
Язык: Русский

Издание содержит правовые акты, методические рекомендации по проведению доклинических исследований и подготовке регистрационного досье необходимого для регистрации нового фармакологического препарата.

Руководство по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ : учеб. пособие для системы послевуз. проф. образования врачей

• Чтобы скачать этот файл зарегистрируйтесь и/или войдите на сайт используя форму сверху.
• Регистрация

• Узнайте сколько стоит уникальная работа конкретно по Вашей теме:
• Сколько стоит заказать работу?

1. Thesing J. Trendumkehr in der Arzneimittelforschung. Naturwissenschaften. 1977; 64 (12): 601–605. DOI: 10.1007/bf00440091.

2. Maurel J., Postigo A. Prognostic and Predictive Biomarkers in Colorectal Cancer. From the Preclinical Setting to Clinical Practice. Curr Cancer Drug Targets. 2015; 15 (8): 703–715. DOI: 10.2174/156800961508151001102822.

3. Власов Д. Долгий путь от молекулы до лекарства: как пройти его максимально эффективно / Д. Власов // Интерфакс. Образование. – 25 сентября 2018. [Vlasov D. Dolgii put’ ot molekuly do lekarstva: kak proiti ego maksimal’no effektivno. Interfaks. Obrazovanie. 25 sentyabrya 2018. (In Russ).] Доступно по: https://academia.interfax.ru/ru/analytics/research/1642/ Ссылка активна на 20. 02. 2022.

4. Геодакян С. В. Системно-методологические принципы организации первичного отбора и экспериментального изучения противоопухолевых препаратов / С. В. Геодакян, С. В. Нижний, Б. В. Ионов // Известия АН СССР. Серия биологическая. – 1989. – (2): 212–218. [System-methodological principles for primary selection and experimental study of anti-cancer drugs. Izvestiya AN SSSR Seriya biologicheskaya. 1989; (2): 212–218. (In Russ).].

5. Горьков В. А. Тез. III Российского нац. конгр. “Человек и лекарство” / В. А. Горьков. – М., 1996. – С. 17. [Gor’kov V. A., Tez. III Rossiiskogo nats. kongr. “Chelovek i lekarstvo”, Mockow: 1996. (In Russ).].

6. Берлянд А. С. Методология изучения экспериментальной фармакокинетики и метаболизма новых лекарственных средств / А. С. Берлянд, А. А. Прокопов. – М.: МГМСУ, 2010. – 182 с. [Berlyand A. S., Prokopov A. A. Metodologiya izucheniya eksperimental’noi farmakokinetiki i metabolizma novykh lekarstvennykh sredstv. Moscow: MGMSU; 2010. (In Russ).].

7. Берлянд А. С. Основные этапы исследования фармакокинетики субстанций новых препаратов / А. С. Берлянд, А. А. Прокопов // Антибиотики и биотехнология. – 1987. – 32 (7): 489–492. [Berlyand A. S. Osnovnye etapy issledovaniya farmakokinetiki substantsii novykh preparatov. Antibiotiki i biotekhnologiya. 1987; 32 (7): 489–492. (In Russ).].

8. Гнеушев Е. Т. Оптимизация фармакокинетических исследований сердечно-сосудистых лекарственных средств: Дис. … доктора мед. наук / Е. Т. Гнеушев. – Москва, 1991. [Gneushev E. T. Optimizatsiya farmakokineticheskikh issledovanii serdechno-sosudistykh lekarstvennykh sredstv. [dissertation]. Moscow; 1991. (In Russ).]. Доступно по: https://search.rsl.ru/ru/record/01000070578. Ссылка активна на 20. 02. 2022.

9. Берлянд А. С. Комплексное химико-фармацевтическое и доклиническое фармакокинетическое исследование новых психотропных и антихолинэстеразных лекарственных средств: Дис. … доктора фарм. наук / А. С. Берлянд. – Москва, 1991. [Berlyand A. S. Kompleksnoe khimiko-farmatsevticheskoe i doklinicheskoe farmakokineticheskoe issledovanie novykh psikhotropnykh i antikholinesteraznykh lekarstvennykh sredstv. [dissertation] Moscow; 1991. (In Russ).].

10. Чистяков В. В. Методологические принципы доклинического исследования фармакокинетики и метаболизма лекарственных средств: Дис. … док. фарм. наук / В. В. Чистяков. – Москва; 2004. [Chistyakov V. V. Metodologicheskie printsipy doklinicheskogo issledovaniya farmakokinetiki i metabolizma lekarstvennykh sredstv. [dissertation]. Moscow; 2004. (In Russ).]. Доступно по: http://www.dslib.net/farmakognozia/metodologicheskie-principy-doklinicheskogo-issledovanija-farmakokinetiki-i.html. Ссылка активна на 20. 02. 2022.

11. Прокопов А. А. Методологические аспекты изучения экспериментальной фармакокинетики и метаболизма новых психотропных, ноотропных и антиоксидантных лекарственных средств: Дис. … док. хим. наук / А. А. Прокопов. – М., 2006. [Prokopov A. A. Metodologicheskie aspekty izucheniya eksperimental’noi farmakokinetiki i metabolizma novykh psikhotropnykh, nootropnykh i antioksidantnykh lekarstvennykh sredstv. [dissertation]. Moscow; 2006. (In Russ).] Доступно по: http://www.dslib.net/farmakognozia/metodologicheskie-aspekty-izuchenija-jeksperimentalnoj-farmakokinetiki-i-metabolizma.html. Ссылка активна на 20. 02. 2022.

12. Хабриев Р. У. Руководство по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ / Р. У. Хабриев. – 2005. [Khabriev R. U. Rukovodstvo po eksperimental’nomu (doklinicheskomu) izucheniyu novykh farmakologicheskikh veshchestv. 2005. (In Russ).].

13. Фирсов А. А. Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств/ Часть первая / А. А. Фирсов [и др.]; под ред. А. Н. Миронова [и др.] – М.: Гриф и К. – 944 с. – Глава 57. – 2012: 843–853. [Firsov A. A., Zherdev V. P., Portnoy Yu. A. et al. Rukovodstvo po provedeniyu doklinicheskikh issledovanii lekarstvennykh sredstv. Chast’ pervaya. (pod red. A. N. Mironova et al.). Moscow; Grif i K; 944 s. Glava 57. 2012:843–853. (In Russ).].

14. Руководство по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ / Ред. Фисенко В. П., Арзамасцев Е. В., Бабаян Э. А. – М.: Ремедиум, 2000. – 398 с. [Rukovodstvo po eksperimental’nomu (doklinicheskomu) izucheniyu novykh farmakologicheskikh veshchestv / Red. Fisenko V. P., Arzamastsev E. V., Babayan E. A. Moscow: Remedium; 2000. (In Russ).].

15. Geodakyan S. V. Methodological Approach in the Study of Anticancer Drug Metabolism: Qualitative Considerations. Drug Metab Rev. 1993; 25 (1-2): 153–172. DOI: 10.3109/03602539308993974.

16. Геодакян С. В. Количественные характеристики метаболизма противоопухолевых соединений / С. В. Геодакян // Известия АН СССР Серия биологическая. – 1990. – (1): 15–21. [Geodakyan S. V. Quantitative parameters of antitumor drug metabolism. Izvestiya AN SSSR Seriya biologicheskaya. 1990; (1): 15–21. (In Russ).].

17. Геодакян С. В. Методологические проблемы первичного изучения механизма действия противоопухолевых препаратов / С. В. Геодакян, В. А. Чернов // Химико-фармацевтический журнал. – 1980. – (11): 21. [Geodakyan S. V., Chernov V. A. Metodologicheskie problemy pervichnogo izucheniya mekhanizma deistviya protivoopukholevykh preparatov. Khimiko-farmatsevticheskii zhurnal. 1980; (11): 21. (In Russ).].

18. Tillement J. P., Albengres E., Urien S. Methodological aspects of the evaluation of the binding of drugs to plasma and tissue proteins. Eur J Drug Metab Pharmacokinet. 1979; 4 (3): 123–127. DOI: 10.1007/bf03189413.

19. Nüesch E. A. Noncompartmental Approach in Pharmacokinetics Using Moments. Drug Metab Rev. 1984; 15 (1-2): 103–131. DOI: 10.3109/03602538409015059.

20. Wilkinson G. R., Shand D. G. A physiological approach to hepatic drug clearance. Clin Pharmacol Ther. 1975; 18 (4): 377–390. DOI: 10.1002/cpt1975184377.

21. Sheiner L. B., Benet L. Z., Pagliaro L. A.. A standard approach to compiling clinical pharmacokinetic data. J Pharmacokinet Biopharm. 1981; 9 (1): 59–127. DOI: 10.1007/bf01059343.

22. Larrey D., Branch R. A. Clearance by the Liver: Current Concepts in Understanding the Hepatic Disposition of Drugs. Semin Liver Dis. 1983; 3 (4): 285–297. DOI: 10.1055/s-2008-1040781.

23. Garrett E. R. In Pharmacokinet.: Mod. View, Proc. Sidney Riegelman Mem. Symp., San Francisco, CA, April 22-24, 1982, New York, London, 1984: 253.

24. SOP 13: Pharmacokinetic data analysis. Onkologie. 2003 Oct; 26 Suppl 6:56–59. DOI: 10.1159/000075016.

25. Gabrielsson J., Meibohm B., Weiner D. Pattern Recognition in Pharmacokinetic Data Analysis. AAPS J. 2016; 18 (1): 47–63. DOI: 10.1208/s12248-015-9817-6.

26. Garrett E. R., Bres J., Schnelle K., et al. Pharmacokinetics of saturably metabolized amobarbital. J Pharmacokinet Biopharm. 1974; 2 (1): 43–103. DOI: 10.1007/bf01062145.

27. Garrett E. R. The significance of properly designed preclinical studies in the clinical evaluation of new drugs. Int J Clin Pharmacol Therapy and Toxicology. 1970; 4: 6-20.

28. Синицын А. Н. Колебания уровней лекарственных веществ в крови животных и человека после однократного введения / А. Н. Синицын, Л. Е. Холодов // Фармакология и Токсикология. – 1985. – (1): 93-99. [Sinitsyn A. N., Kholodov L. E. Kolebaniya urovnej lekarstvennyh veshchestv v krovi zhivotnyh i cheloveka posle odnokratnogo vvedeniya. Farmakologiya i Toksikologiya. – 1985; (1): 93–99. (In Russ).].

29. Wagner J. G. Fundamentals of Clinical Pharmacokinetics, Hamilton: Drug Intelligence Publications. 1979. ISBN: 0914678204.

30. Jusko W. J., Levy G. Pharmacokinetic Evidence for Saturable Renal Tubular Reabsorption of Riboflavin. J Pharm Sci. 1970; 59 (6): 765–772. DOI: 10.1002/jps.2600590608.

31. Levy G. in Proc. Fourth Int. Congr. On Pharmacol., Basel: Schwabe. 1970; 4: 134–143.

32. Keen P. Handbook of Pharmacology, Vol XXVIII, Brodie B. B., Gillette J. R., editors. Part 1, Chapter 10, 1975.

33. Powis G., Ames M. M., Kovach J. C. Dose-dependent pharmacokinetics and cancer chemotherapy. Cancer Chemother Pharmacol. 1981; 6 (1): 1–9. DOI: 10.1007/bf00253003.

34. Perrier D., Ashley J. J., Levy G. Effect of product inhibition on kinetics of drug elimination. J Pharmacokinet Biopharm. 1973; 1 (3): 231–242. DOI: 10.1007/bf01062349.

35. Vree T. B., Hekster Y. A., Oosterbaan M. J. M., et al. Some Pitfalls in Selecting Descriptive Pharmacokinetic Models. Drug Intell Clin Pharm. 1984; 18 (9): 708–713. DOI: 10.1177/106002808401800906.

36. Godfrey K. R., Fitch W. R. On the identification of Michaelis-Menten elimination parameters from a single dose-response curve. J Pharmacokinet Biopharm. 1984; 12 (2): 193–221. DOI: 10.1007/bf01059278.

37. Chau N. P. Area-dose relationships in nonlinear models. J Pharmacokinet Biopharm. 1976; 4 (6): 537–551. DOI: 10.1007/bf01064557.

38. Smith B. P., Vandenhende F. R., DeSante K. A. et al. Confidence Interval Criteria for Assessment of Dose Proportionality. Pharm Res. 2000; 17 (10): 1278–1283. DOI: 10.1023/A:1026451721686.

39. Yamaoka K., Nakagawa T., Uno T. Statistical moments in pharmacokinetics. J Pharmacokinet Biopharm. 1978; 6 (6): 547–558. DOI: 10.1007/bf01062109.

40. Wagner J. G. Properties of the Michaelis-Menten equation and its integrated form which are useful in pharmacokinetics. J Pharmacokinet Biopharm. 1973; 1 (2): 103–120. DOI: 10.1007/bf01059625.