Руководство по эксплуатации ensure

перейти к содержанию

Описание

Назначение
Описание
Программное обеспечение
Знак утверждения типа
Комплектность
Поверка
Сведения о методах измерений
Рекомендации к применению

Назначение

Люминометры EN SURE (далее по тексту — люминометры) предназначены для измерения интенсивности люминесценции при разложении аденозинтрифосфата (далее по тексту — АТФ).

Описание

Принцип действия люминометров основан на измерении интенсивности люминесценции при разложении АТФ в образце под действием реагента-фермента люциферина/люциферазы.

Результат измерений отображается на экране люминометра в относительных единицах интенсивности люминесценции в имп/с.

Конструктивно люминометры представляют собой портативный прибор с жидкокристаллическим дисплеем. Измерения проводят с помощью пробирок Ultrasnap с реагентами и одноразовыми тампонами для отбора пробы.

Программное обеспечение

В люминометрах EN SURE используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ системы.

Программное обеспечение предназначено для управления люминометром EN SURE, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

Программное обеспечение люминометра EN SURE защищено от несанкционированного изменения конструктивно, путём пломбирования прибора. Изменения кода программы невозможны.

Взаимодействие оператора с люминометром EN SURE осуществляется с помощью экранного меню и кнопочной клавиатуры.

Таблица 1

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А».

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю поверхность люминометров методом наклеивания.

Комплектность

Таблица 3

Поверка

осуществляется по документу МП 40.Д4-13 «Люминометры EN SURE. Методика поверки» утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 03 июня 2013 г.

Основные средства поверки:

Смеси аттестованные АТФ (аденозинтрифосфат) в соответствии с требованиями РМГ 60-2003 «ГСИ. Смеси аттестованные. Общие требования к разработке».

Основные метрологические характеристики:

Абсолютная погрешность аттестованного значения массовой концентрации АТФ (в

3    3

водном растворе) для массовой концентрации АТФ 0,05 мкг/см не более ±0,00056 мкг/см , для

33

массовой концентрации АТФ 10 мкг/см не более ±0,06998 мкг/см .

Сведения о методах измерений

«Люминометры EN SURE. Руководство по эксплуатации». Раздел 3.

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к люминометрам EN SURE

Техническая документация Hygiena International Ltd, Великобритания

Рекомендации к применению

Вне сферы государственного регулирования обеспечения единства измерений.

Люминометр EnSURE Touch в исполнении компактной мини-лаборатории – это усовершенствованная система мониторинга, предназначенная для проведения комплексного гигиенического и микробиологического исследования, обработки и анализа данных по методу АТФ, которая собирает, анализирует данные всех тест систем, производимых компанией Hygiena. Благодаря 5-дюймовому сенсорному экрану, беспроводной технологии синхронизации, облачному программному обеспечению и возможности проводить широкий спектр тестов – все это позволяет решать множество задач одной системой. EnSURE Touch разработан и адаптирован под ваше рабочее место, предоставляя данные, необходимые для аудита и управления качеством.

Особенности

• Операционная система Андроид 2 Гб внутренней памяти;
• Интуитивно понятная навигация;
• Удобный 5″ сенсорный экран;
• Множество тестов — один прибор;
• Автоматическое преобразование RLU в КОЕ;
• Возможность сохранять до 1000000 результатов на приборе;
• Результат за 10 секунд;
• Выявление E.coli, Coliform, КМАФАнМ за 7 ч;
• Создание контрольных точек в режиме реального времени;
• Создание и постановка задач;
• Просмотр результатов и отчетов;
• Беспроводная синхронизация данных с ПО SureTrend™ Cloud.;
• Облачное хранение данных;
• Управление персоналом;
• Навигация и поиск планов, результатов;
• Индивидуальная персонализация;
• Калибровка прибора в «несколько касаний»;
• Интерактивный дисплей EnSURE Touch / ЭнШур Тач позволяет быстро просматривать данные;
• Легко синхронизировать один или несколько инструментов на одну учетную запись SureTrend Cloud / Шур Тренд Клауд;
• Мониторинг результатов тестирования на одном или нескольких объектах, находящихся на расстоянии;
• Расписание для автоматических отчетов, которые доставляются непосредственно в нужную папку;
• Прибор занесен в Государственный Реестр Средств Измерения РФ.

Порядок работы с люминометром

ПРИНЦИП ПРИМЕНЕНИЯ — БЫСТРО И ПРОСТО!

1. Возьмите с помощью тампона УЛЬТРАСНАП образец пробы с поверхности (10х10 см) или опустите резервуар АКВАСНАП в исследуемую воду.
2. Закройте пробник, надломите клапан и выдавите реагент.
3. Поместите пробирку в люминометр.
4. Ознакомьтесь с результатами.

Что такое АТФ?
Как люминометр определяет уровень загрязнения?
Каким образом данный прибор может помочь в санитарии?

Санитарное состояние на предприятиях традиционно оценивают по результатам микробиологических исследований. Однако, как известно, традиционные методы контроля гигиены имеют ряд существенных недостатков:

• Микробиологические смывы не определяют наличие органических загрязнений животного и растительного происхождения, которые, при этом, являются благоприятной питательной средой для роста и размножения бактерий.
• Данные методы продолжительны. Получение результатов может занять от 2 до 7 суток.
• Ввиду данных недостатков, в реальности оборудование зачастую запускается “вслепую”.

В настоящее время существует намного более быстрый, и в то же время точный метод оценки степени микробиологической безопасности окружающей среды. Метод, основанный на люминометрическом определении количества внутриклеточного АТФ (аденозинтрифосфата).
Величина АТФ напрямую зависит от степени микробной обсеменённости и органического загрязнения. Таким образом, если речь идёт об отмытых поверхностях, концентрация АТФ отражает величину общего микробного числа (ОМЧ), а значит — свидетельствует об уровне гигиены.
Уровень АТФ измеряется в относительных световых единицах — RLU. Одной единице RLU соответствует 1 фемтомол (10-15 мол) АТФ. Такое количество внутриклеточного АТФ содержится в нескольких микробных клетках, что эквивалентно единичным КОЕ на питательной среде.
Работа люминометра основана на принципе биолюминесценции и относится к скрининговым методам, позволяющим быстро и безопасно выявлять потенциально опасные биологические риски.

Работа люминометра EnSURE основана на принципе биолюминесценции и относится к скрининговым методам, что позволяет быстро и безопасно выявлять потенциально опасные биологические риски. Принцип работы люминометра заключается в определении уровня аденозинтрифосфата (АТФ) — универсальной энергетической молекулы, находящейся во всех растительных, животных и бактериальных клетках, в том числе дрожжах и плесени.

Для осуществления данного метода необходима биохимическая реакция фермента люциферин/люцифераза с молекулами АТФ. Данный фермент находится в стерильной пробирке, предназначенной для взятия пробы на загрязнения с твердых поверхностей или воды. Когда молекулы АТФ вступают в контакт с уникальным жидким люциферин/люцифераза реагентом, происходит генерирование холодного света.
Люминометр считает объем образовавшегося света и всего через 15 секунд выводит на дисплей информацию об уровне загрязнения. Вывод прост – чем выше показания измерительного прибора, тем выше уровень загрязнения.
Быстрые замеры и оценка уровня гигиены поверхности перед началом процесса производства продукта гарантируют более низкий уровень загрязнения на конечном этапе, что способствует продлению срока хранения продукта и предупреждает риск повторного загрязнения. Мониторинг гигиены АТФ обеспечивает точный и доступный контроль уровня чистоты любой поверхности, что в свою очередь является соблюдением основного компонента товарной программы HACCP.
АТФ-тестирование является универсально признанным инструментом, использующимся как крупнейшими мировыми, так и небольшими компаниями для контроля санитарного состояния предприятия и выявления потенциально опасных факторов.

Отрасли применения люминометра

Признанный крупнейшими компаниями по всему миру, люминометр EnSURE является наиболее эффективным экспресс-тестом для определения уровня гигиены в реальном времени. На сегодняшний день прибор широко применяется в таких отраслях, как:

• Молокоперерабатывающая промышленность — для определения чистоты молокопроводов, автомолцистерн, теплообменного оборудования, резервуаров в СИП-мойке, а также для мониторинга гигиенического состояния открытого технологического оборудования (творожные ванны);
• Молочные фермы — для контроля чистоты молокопроводов и доильного оборудования;
• Пивобезалкогольная промышленность — для контроля чистоты технологического оборудования (бродильных резервуаров, танков дображивания, цилиндроконических танков, сборников, купажных ёмкостей, теплообменников, фильтров, сепараторов, пастеризаторов, разливочных автоматов, кег, и т.д.);
• Мясоперерабатывающая промышленность — для контроля чистоты технологического оборудования, разделочных столов, тары, упаковочного материала, линий фасовки и др.;
• Сельское хозяйство — в целях оценки качества воды при выпаивании животных и птицы, в инкубаториях, на участках искусственного осеменения;
• Медицина — для экспресс-контроля стерильности медоборудования (к примеру, эндоскопов), рук персонала.

Программное обеспечение Sure Trend

SureTrend / Шур Тренд – программное обеспечение для управления данными, полученными системой EnSURE Touch / ЭнШур Тач.
SureTrend Cloud / Шур Тренд Клауд позволяет всегда быть в курсе оперативной информации по гигиеническому состоянию предприятия, кроме того, оно позволяет обнаруживать проблемные участки в системе контроля гигиены, составлять отчеты для управления и учета. Применение SureTrend Cloud / Шур Тренд Клауд позволяет повысить эффективность системы контроля и мониторинга гигиены.

• Совместимо с любым ПК с операционной системой Windows;
• Понятное программное меню и удобная навигация;
• Быстрая передача данных между прибором и ПК + облачное хранение данных;
• Удобство в проведении анализа.;
• Подготовка отчетов в виде графиков;
• Возможность формирования отчетов в формате Excel;
• Определение проблемных участков для оперативного мониторинга;
• Экономия времени и снижение затрат;