Разработка технической документации
Разработаем паспорт на изделие, руководство по эксплуатации, габаритные чертежи, инструкцию по сборке.
Разрабатываем техническую документацию на изделие:
- паспорт изделия;
- руководство по эксплуатации;
- сборочные схемы;
- габаритные чертежи.
Техническая документация — составная часть конструкторской документации, выполняемой по ЕСКД и в полном объеме.
Технические документы на изделие понадобятся в следующих случаях:
1. В случае разработки и изготовления нового изделия. Техдокументация в комплекте с чертежами на выпускаемое изделие передается заказчику.
2. В случае сертификации изделия. Техдокументация передается в сертифицирующий орган для экспертизы и выдачи заключения.
3. В случае ввоза изделия из зарубежа и его растамаживания.
4. В случае, если изделие представляет собой комплекс из составных покупных изделий, но поставляется как новое изделие заказчику на территории России. В этом случае требуются подтверждающие документы, что изделие было произведено (или собрано) на территории РФ. Такими документами и служит паспорт на изделие, включающий в себя габаритные чертежи.
Руководство по эксплуатации (РЭ)
РЭ включает в себя сведения о конструкции, принципе работы, свойствах технического изделия и его составных частей, а также правила безопасной эксплуатации. Состав РЭ закреплен в ГОСТ 2.601-2006. Единая система конструкторской документации. Эксплуатационные документы.
Обязательные разделы РЭ:
- Введение
- Описание и работа.
- Использование по назначению.
- Техническое обслуживание.
- Текущий ремонт.
- Хранение.
- Транспортирование.
- Утилизация.
Паспорт на изделие
Паспорт — обязательный в комплекте КД документ, удостоверяющий технические параметры и характеристики изделия, которые гарантирует изготовитель, а также сведения о сертификации и утилизации изделия.
Паспорт на техническое устройство разрабатывается согласно ГОСТ 2.610-2006 и содержит следующие обязательные разделы:
- Техустройство и технические данные.
- Комплектность.
- Ресурсы, сроки службы и хранения и гарантийные обязательства.
- Консервация.
- Свидетельство об упаковывании.
- Свидетельство о приемке.
- Утилизация.
- Особые отметки.
- Сведения о цене и условиях приобретения техустройства.
Чем отличается паспорт и руководство по эксплуатации
В паспорте содержаться основные (краткие) технические сведения об устройства, комплектность. В отличие от РЭ есть разделы гарантий, сведений о упаковке и приемке.
В РЭ дополнительно и более широко излагается принцип работы, конструкции, монтажа и эксплуатации изделия, приводится больше подробных технических схем.
Но очень во многом эти два документа дублируют друг друга, поэтому ГОСТом допускается совмещать паспорт и руководство по эксплуатации в одном документе. При этом на титульном листе так и пишут: «Паспорт и руководство по эксплуатации».
Документ, в котором прописаны пошаговые действия пользователя по сборке и использованию того или иного устройства, может иметь разные названия: паспорт по эксплуатации, руководство по эксплуатации, руководство по монтажу, инструкция по применению и так далее. Но формально правильнее называть документ руководство по эксплуатации или паспорт по эксплуатации. Часто также применяется аббревиатура РЭ.
Руководство по эксплуатации входит в состав технико-эксплуатационной документации изделия. Туда также входят такие документы, как технический паспорт, каталог деталей, формуляры и многое другое.
Основная цель паспорта или руководства по эксплуатации – ознакомить пользователя с принципами работы технического устройства или оборудования, его монтажом, обслуживанием и ремонтом.
Содержание руководства по эксплуатации
Руководство или паспорт по эксплуатации разрабатывается, принимая за основу ГОСТ 2.601-2019, в котором описаны принципы разработки разной эксплуатационной документации технического оборудования.
Обычно руководство по эксплуатации состоит из следующих основных разделов:
- Описание технического устройства и функции;
- Назначение и эксплуатация;
- Обслуживание устройства;
- Ремонт устройства;
- Правила хранения, перевозки и утилизации.
Это далеко не полный перечень разделов содержания руководства по эксплуатации. Паспорт может быть дополнен любыми необходимыми разделами, так как стиль оформления документа вполне свободный.
В руководстве по эксплуатации, согласно ГОСТу, следует применять глаголы в повелительном наклонении, например, «нажать», «включить», «взять», «повернуть» и т.п. Также нельзя забывать о логике действий пользователя. То есть, каждое действие, выполнить которое призывает документ, должно исходить из логики предыдущего.
При оформлении руководства по эксплуатации на особо сложное или опасное оборудование, следует особое внимание обратить на правила безопасности. В нужных точках всегда нужно приписывать такие предостерегающие слова, как «Осторожно!», «Внимание» и т.п. А для оборудования повышенной опасности на титульном листе руководства по эксплуатации нужно обязательно прописывать предостерегающую надпись.
Также важно приводить разного рода схемы, чертежи и рисунки, которые помогут пользователю лучше воспринимать текст документа.
Что касается технического оформления руководства по эксплуатации, информация об этом также прописана в ГОСТе 2.601-2019. В нём можно найти такие детали, как носитель документа, формат и качество бумаги, шрифт и размер, и многое другое.
Для быстрого и качественного выполнения разработки руководства или паспорта эксплуатации рекомендуем обратиться в наш центр. За плечами наших сотрудников десятки лет разработки технической документации – технических условий, обоснований безопасности, паспортов безопасности и много другого.
Содержание:
- Что такое паспорт по эксплуатации
- Как разработать
- Резюме
Если у вас есть вопросы по разработке паспорта по эксплуатации, вы можете получить быструю бесплатную консультацию у наших специалистов
Что такое паспорт (инструкция) по эксплуатации
Паспорт (инструкция) по эксплуатации – это документ, который должен оформляться для различного технического оборудования и устройств.
Цель такого документа – познакомить будущего пользователя с принципами работы устройства или оборудования, его установкой, обслуживанием, ремонтом.
Как правило, содержит правила безопасности и важные предупреждения. Может также включать различные чертежи, схемы, условия работы изделия, технические характеристики. Обычно состоит из следующих пунктов:
- Описание технического устройства и функции;
- Назначение и эксплуатация;
- Обслуживание устройства;
- Ремонт устройства;
- Правила хранения, перевозки и утилизации.
Многие технические регламенты Таможенного союза требуют наличие такого документа.
Как разработать
Разработка паспортов на продукцию – это очень серьезное дело, которое вы можете попробовать сделать самостоятельно, а можете доверить профессионалам. Опытные специалисты нашей группы компаний «ЦТС» ответят на все ваши вопросы и помогут вам разработать этот документ с учетом всех нюансов.
Быстрая бесплатная консультация у наших специалистов
Независимо от того, кто это будет делать, при разработке стоит руководствоваться требованиями ГОСТ Р 2.601-2019 “Единая система конструкторской документации. Эксплуатационные документы”. Он содержит рекомендации по содержанию, оформлению таких документов, а также многие другие важные требования.
Резюме
Паспорт (инструкция) по эксплуатации – очень важный и сложный документ, необходимый для оборудования и разных устройств. Содержит описание устройств, его функции, информацию по эксплуатации и ремонту, а также многое другое.
Разработка инструкций на продукцию –это очень не простое дело, доверить которое лучше всего профессионалам.
- Понятие руководства по эксплуатации
Руководство по эксплуатации, которое также иногда называют инструкцией по эксплуатации, представляет собой документ, в котором исчерпывающим образом описывается корректный процесс использования продукта, будь то сложный производственный механизм или электронная игра. Поэтому с необходимостью разработки такого руководства сталкиваются компании самого различного профиля.
Навигация по странице:
- Понятие руководства по эксплуатации
- Статус руководства по эксплуатации в ряду прочих технических документов
- Области применения руководства по эксплуатации
- Дополнительные сферы применения РЭ
Понятие руководства по эксплуатации
Содержание термина «руководство по эксплуатации» принято трактовать в соответствии с положениями ГОСТ 2.601-2006 «Единая система конструкторской документации (ЕСКД). Эксплуатационные документы». Указанный национальный стандарт определяет данное руководство как важный документ, в котором содержится исчерпывающая информация о характеристиках продукта, его конструкции и принципах работы, правилах безопасной эксплуатации и осуществления работ с применением данного изделий.
Кроме того, в руководстве по эксплуатации принято указывать порядок осуществления оценки технического состояния изделия в разрезе необходимости проведения профилактических, ремонтных или утилизационных работ в отношении всего продукта или отдельных его деталей и частей.
Статус руководства по эксплуатации в ряду прочих технических документов
ГОСТ 2.601-2006 относит руководство по эксплуатации к разряду эксплуатационных документов наряду с инструкцией по монтажу, паспортом изделия, ведомостью наличия прилагаемых запчастей и проч. Таким образом, на данное руководство распространяются соответствующие правила Единой системы конструкторской документации (ЕСКД). В частности, это относится к положениям ГОСТ 2.610-2006 «Единая система конструкторской документации. Правила выполнения эксплуатационных документов».
Требования ГОСТ 2.601-2006 устанавливают, что разработка руководства по эксплуатации не носит обязательного характера в отношении всех без исключения видов изделий: необходимость формирования этого документа определяется самим создателем продукции с учетом сложности его использования, необходимости применения дополнительной информации для корректной настройки и применения и других факторов. При этом в данном нормативно-правовом документе имеется оговорка о том, что в случае, если разработка конкретного продукта производится по заказу Министерства обороны РФ, именно это ведомство будет выступать в качестве органа, принимающего решение о необходимости разработки руководства по эксплуатации (РЭ).
Для этих случаев и содержание, и форма руководства по эксплуатации должны соответствовать самым последним требованиям государственных стандартов и иных действующих нормативных документов. Чтобы обеспечить уверенность в том, что созданная документация отвечает всем этим условиям, а вместе с тем понятна потребителям и обеспечивает им удобство и безопасность при работе с изделием, целесообразно обратиться в специализированную организацию, которая имеет большой опыт создания таких документов.
Вместе с тем, при решении вопроса о необходимости создания РЭ для конкретного вида продукции разработчику необходимо учитывать, что такой документ позволяет пользователям изделий быть уверенными в правильности порядка его эксплуатации и обеспечивает безопасность персонала, работающего с тем или иным изделием. Поэтому при выпуске специального оборудования, предназначенного для использования в процессе работ на опасных производственных объектах, предоставление заказчикам РЭ является обязательным.
Кроме того, оно может потребоваться для получения ряда разрешительных документов:
- например, РЭ необходимо для получения специального разрешения Ростехнадзора на использование особо сложного и опасного оборудования в случаях, когда получение такого разрешения является необходимым условием для осуществления соответствующих работ;
- также этот документ, как правило, запрашивают исполнители в случае проведения процедуры сертификации для данного вида продукции.
Таким образом, разработка РЭ – это ответственная процедура, к которой компании-производителю необходимо подойти с должной серьезностью.
При эксплуатации медицинской техники может возникать ряд вопросов, ответы на которые дает эксплуатационная документация. Определение что такое эксплуатационная документация дает п. 4 Правил государственной регистрации медицинских изделий (утв. постановлением Правительства РФ от 27 декабря 2012 г. №1416: «Эксплуатационная документация производителя (изготовителя)» — документы, предназначенные для ознакомления потребителя с конструкцией медицинского изделия, регламентирующие условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, хранение и транспортировка), гарантированные производителем (изготовителем) значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия, гарантийные обязательства, а также сведения о его утилизации или уничтожении».
Виды, комплектность и правила выполнения эксплуатационных документов устанавливает ГОСТ 2.601-95 «Единая система конструкторской документации (ЕСКД). Эксплуатационные документы (с Изменением №1)», а также:
- ГОСТ 2.004-88 Единая система конструкторской документации. Общие требования к выполнению конструкторских технологических документов на печатающих и графических устройствах вывода ЭВМ,
- ГОСТ 2.102-68 Единая система конструкторской документации. Виды и комплектность конструкторских документов,
- ГОСТ 2.104-68 Единая система конструкторской документации. Основные надписи,
- ГОСТ 2.105-95 Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам,
- ГОСТ 2.201-80 Единая система конструкторской документации. Обозначение изделий и конструкторских документов,
- ГОСТ 2.301-68 Единая система конструкторской документации. Форматы,
- ГОСТ 2.503-90 Единая система конструкторской документации. Правила внесения изменений.
При поставке медицинской техники в медицинскую организацию необходимо обращать внимание на то, чтобы к ней в комплекте были приложены эксплуатационные документы.
В настоящее время медицинские изделия могут сопровождать разные виды эксплуатационных документов. Чаще всего это может быть руководство (инструкция) по эксплуатации или паспорт на медицинское изделие. Такой эксплуатационный документ обычно прилагается к медицинскому изделию длительного многоразового применения (к аппаратам, приборам, оборудованию, устройствам, комплексам.
ГОСТ 2.610-2006 предусматривает наличие формуляра на медицинское изделие (это вспомогательный документ к руководству по эксплуатации или паспорту), который должен быть постоянно рядом с медицинским изделием, то есть там, где оно используется. Формуляр обычно прилагается к руководству по эксплуатации или к паспорту на изделие. Если не прилагается, то заводится самой медицинской организацией.
Формуляр состоит из нескольких разделов, это основные указания, общие сведения об оборудовании и его основные технические характеристики, индивидуальные особенности модели и ее комплектность, гарантии от производителя, сроки использования и хранения, возможность консервации, свидетельство о приемке и упаковывании, движение оборудования при его использовании.
Заполнение формуляра в гарантийный и постгарантийный период осуществляется техническим персоналом в тех частях, где идет речь о техническом обслуживании медицинского изделия. Медицинским персоналом формуляр заполняется при непосредственной работе на медицинском изделии.
Следующим видом эксплуатационной документации является руководство пользователя программного обеспечения- обычно включается в основное руководство по эксплуатации.
Ну и последним вариантом эксплуатационной документации для медицинского изделия однократного применения, после использования которого необходима его утилизация является этикетка или инструкция по эксплуатации.