Руководство по качеству илц

Открытая разработка документов | LINCO Open Source Руководство по качеству. Общие требования. Требования к структуре Версия 1. 04.01.2021

ВЕРНУТЬСЯ К ПЕРЕЧНЮ ДОКУМЕНТОВ ❯

Вернуться к содержанию

4.1.1. Лабораторная деятельность осуществляется беспристрастно, а также структурируется и управляется таким образом, чтобы обеспечивать беспристрастность.

4.1.2. Система обеспечения беспристрастности ИЛ (ИЛЦ) при осуществлении лабораторной деятельности включает:

• гарантии беспристрастности и независимости лаборатории от коммерческого, финансового или иного давления при выполнении испытаний, ставящего беспристрастность под угрозу, и обязательства лаборатории и ее руководства не участвовать в деятельности, ставящей ее беспристрастность под сомнение;
• управление конфликтами интересов;
• меры по предотвращению и разрешению конфликтов интересов;
• идентификацию и оценку рисков беспристрастности, разработку мероприятий по снижению рисков, связанных с беспристрастностью.

• наличием на правах собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования помещений, испытательного оборудования, средств измерений и стандартных образцов;
• организационной структурой, которая обеспечивает независимость лаборатории;
• принятием Декларации о беспристрастности и независимости лаборатории, КД-N-ГГ;
• системой оплаты и поощрения персонала, исключающей финансовую зависимость от результатов испытаний и количества заказов, определенной Положением об оплате труда Общества, КД-N-ГГ;
• требованиями к персоналу, определенными должностными и рабочими инструкциями;
• исключением функций, при которых беспристрастность осуществляемой деятельности по испытаниям (измерениям) может быть поставлена под сомнение;
• разграничением функциональных обязанностей персонала, связанных с работами по испытаниям (измерениям), работой с заказчиками, отбором образцов, утверждением результатов испытаний (измерений);
• регламентированием деятельности лаборатории при взаимодействии с другими подразделениями организации (определено в Положении об ИЛ (ИЛЦ), КД-N-ГГ);
• регламентированием порядка взаимодействия с заказчиком подразделений организации и лаборатории, включая правила рассмотрения заказов, тендеров, договоров (определено в Положении о взаимодействии с Заказчиками, КД-N-ГГ и в разделе N.M. Руководства по качеству, РК-N-ГГ;
• идентификацией, учетом и анализом рисков, связанных с беспристрастностью выполнения работ по испытаниям (измерениям), разработкой плана мероприятий по устранению и минимизации рисков (осуществляется в соответствии с разделом N.M. Руководства по качеству, РК-N-ГГ и процедурой «Управление рисками», КД-N-ГГ);
• регламентированием процедуры выявления конфликтов интересов, их предотвращения и разрешения (Процедура «Управление конфликтами интересов», КД-N-ГГ).

4.1.4. Организационная структура предприятия и лаборатории устроена так, что она обеспечивает беспристрастность при выполнении испытаний (измерений). Лаборатория подчиняется Генеральному директору организации, а персонал лаборатории – Руководителю лаборатории.

4.1.5. Руководство лаборатории принимает обязательства по беспристрастности при осуществлении деятельности. С этой целью принята Декларация о беспристрастности и независимости.

4.1.6. Персонал лаборатории не участвует в деятельности, ставящей под сомнение беспристрастность при проведении работ по испытаниям (измерениям), в том числе в разработке, производстве и продаже испытываемой продукции.

4.1.7. Лаборатория проводит идентификацию рисков для своей беспристрастности на постоянной основе, включая риски, которые возникают в процессе деятельности лаборатории, в результате отношений лаборатории или персонала. Идентификация и учет рисков беспристрастности, а также планирование и реализация действий в отношении рисков, их устранения или минимизации осуществляется в соответствии с разделом N.M. Руководства по качеству, РК-N-ГГ и процедурой «Управление рисками», КД-N-ГГ.

Вернуться к содержанию

4.2.1. Система обеспечения конфиденциальности ИЛ (ИЛЦ) при осуществлении лабораторной деятельности включает:

• обязательства лаборатории обеспечить конфиденциальность информации о заказчике, полученной от самого заказчика или от иных лиц, а также информации о результатах исследований;
• разделение доступа к конфиденциальной информации. Ограничение доступа к информации о результатах исследований (испытаний, измерений) в организации;
• процедуры системы менеджмента, реализованные с учетом обеспечения конфиденциальности информации;
• архив для хранения документов, содержащих информацию о результатах исследований.

4.2.2. Система обеспечения конфиденциальности ИЛ (ИЛЦ) при осуществлении лабораторной деятельности обеспечивается:

• организационной структурой, которая ограничивает круг подразделений организации, руководителей и сотрудников, имеющих доступ к информации о лабораторной деятельности;
• регламентированием деятельности лаборатории при взаимодействии с другими подразделениями организации (определено в Положении об ИЛ (ИЛЦ), КД-N-ГГ);
• разграничением функциональных обязанностей персонала в части обработки заявок на исследования, оформления договора с заказчиком и персонала, участвующего в лабораторной деятельности. Регламентированием порядка взаимодействия с заказчиком подразделений организации и лаборатории, включая правила рассмотрения заказов, тендеров, договоров (определено в Положении о взаимодействии с Заказчиками, КД-N-ГГ и в разделе N.M. Руководства по качеству, РК-N-ГГ);
• включением в договоры с заказчиками требований в части использования конфиденциальной информации;
• включением в договоры субподряда с внешними поставщиками обязательств сохранения конфиденциальности передаваемой информации;
• требованиями к персоналу (обязанностями), определенными должностными и рабочими инструкциями, трудовыми договорами;
• заключением с персоналом организации соглашения о неразглашении конфиденциальной информации;
• ограничением доступа к архиву для хранения документов, содержащих информацию о результатах исследований;
• ограничением доступа к информации о лабораторной деятельности, содержащейся на бумажных и электронных носителях;
• идентификацией, учетом и анализом рисков, связанных с конфиденциальностью информации при выполнении работ по исследованиям, разработкой плана мероприятий по снижению рисков (осуществляется в соответствии с разделом N.M. Руководства по качеству, РК-N-ГГ и процедурой «Управление рисками», КД-N-ГГ).

4.2.3. Организация и лаборатория несут ответственность за управление всей информацией, поступившей извне или полученной в процессе выполнения лабораторной деятельности.
Лаборатория заранее информирует заказчика об информации, которую она намерена разместить в свободном доступе, передать в соответствии с требованием законодательства путем включения соответствующих особенностей в договор (контракт) с заказчиком или уведомив заказчика в письменном виде. Исключение составляет информация, которая становится общедоступной по решению заказчика либо по согласованию между лабораторией и заказчиком (например, с целью реагирования на жалобы). Вся иная информация считается представляющей коммерческую тайну и рассматривается в качестве конфиденциальной.

4.2.4. Если в соответствии с законодательством или договорными отношениями лаборатория должна раскрыть конфиденциальную информацию, она должна уведомить заказчика или иное заинтересованное лицо о раскрытой информации, в случае если это не запрещено законодательством.

4.2.5. Информация о заказчике, полученная не от самого заказчика (например, лица, направившего жалобу, регулирующих органов), является конфиденциальной между заказчиком и организацией. Сведения об источнике этой информации являются конфиденциальными и не передаются заказчику, если это не согласовано с источником данной информации.

4.2.6. Персонал организации, субподрядчиков, персонал внешних органов или отдельных лиц, действующих от имени лаборатории, должен соблюдать конфиденциальность всей информации, полученной или созданной в ходе выполнения лабораторной деятельности, за исключением случаев, предусмотренных законодательством.

Вернуться к содержанию

5.1. [Название организации] является самостоятельной правовой единицей, способной нести юридическую ответственность. Информация об Организации и ее статусе приведена в Уставе Организации. Информация об Испытательной лаборатории и ее статусе приведена в Положении о лаборатории.

5.2. Руководство деятельностью Испытательной лаборатории (центра) осуществляет Руководитель лаборатории, который несет за нее полную ответственность. Порядок назначения на должность Руководителя лаборатории, его административное подчинение определены Положением о лаборатории.

На период отсутствия Руководителя лаборатории его обязанности выполняет Заместитель руководителя лаборатории (указать должности лиц). Исполнение обязанностей на период отсутствия Руководителя лаборатории определяется Приказом Руководителя организации.

5.3. Область деятельности Испытательной лаборатории (центра) включает: отбор, подготовку, исследования (испытания) и измерения образцов. Область деятельности Испытательной лаборатории, номенклатура объектов и перечень методов исследований (испытаний), измерений документирована в Области аккредитации ИЛ (ИЛЦ). Лаборатория не осуществляет деятельность вне области аккредитации.

5.4. Испытательная лаборатория осуществляет свою деятельность таким образом, чтобы соответствовать требованиям Критериев аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, требованиям своих заказчиков и регулирующих органов. Для этих целей Испытательная лаборатория:

• поддерживает соответствие Критериям аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;
• заявляет о соответствии требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 только при осуществлении деятельность в области аккредитации;
• не принимает участия в деятельности, которая может создавать угрозы или видимость угрозы независимости и беспристрастности;
• обеспечивает конфиденциальность информации за исключением случаев, предусмотренных законодательством;
• обеспечивает свою деятельность необходимыми ресурсами (помещениями, персоналом, оборудованием, стандартными образцами и др.);
• обеспечивает достоверность результатов измерений путем осуществления мониторинга достоверности результатов исследований (испытаний), измерений, проведения внутреннего лабораторного контроля, обеспечения соответствующих условий для проведения исследований и хранения образцов;
• проводит повышение квалификации персонала;
• обеспечивает функционирование системы менеджмента, проводит внутренние проверки и анализирует свою деятельность;
• проводит оценку и анализ обратной связи о качестве работ, оказанных заказчику, ведет учет и анализ претензий по результатам исследований (испытаний), измерений.

5.5. Организация несет ответственность за деятельность, осуществляемую во всех местах постоянного размещения, вне мест постоянно размещения и на объектах Заказчика.

5.6. Испытательная лаборатория (центр) является структурным подразделением Организации. Место испытательной лаборатории в Организации, ее взаимосвязи с управленческими, техническими и вспомогательными службами определено Положением о лаборатории. Организационная структура лаборатории определена Приложением №1 к Положению о лаборатории.

5.7. В Испытательной лаборатории установлена ответственность, полномочия и взаимоотношения сотрудников, занятых в управлении, выполнении или проверке работ, влияющих на результаты лабораторной деятельности (см. Раздел 6.2 Руководства по качеству).

5.8. Установлена процедура контроля за работой персонала, осуществляющего лабораторную деятельность (ДП-ХХ-ГГ «Управление персоналом«).

5.9. В Испытательной лаборатории имеются документированные процедуры и инструкции в объеме, необходимом для обеспечения стабильного осуществления своей деятельности и достоверности результатов.

5.10. В лаборатории имеется персонал, который, независимо от других обязанностей, имеет полномочия и ресурсы, необходимые для выполнения своих обязанностей.

5.11. В штате Испытательной лаборатории имеется Менеджер по качеству, который выполняет обязанности по обеспечению и функционированию системы менеджмента в лаборатории, в том числе:

• внедрение, поддержание и совершенствование системы менеджмента;
• выявление отклонений от системы менеджмента или от процедур для осуществления лабораторной деятельности;
• инициирование мер по предотвращению или минимизации таких отклонений;
• представление руководству лаборатории отчетов о функционировании системы менеджмента и необходимости ее улучшения;
• обеспечение результативности лабораторной деятельности.

На период отсутствия Менеджера по качеству обязанности по обеспечению и функционированию системы менеджмента в лаборатории выполняет Руководитель лаборатории.

5.12. Подробно обязанности, права и ответственность всего персонала Организации и Испытательной лаборатории приведены в должностных и рабочих инструкциях.

5.13. Руководство обеспечивает обмен информацией о функционировании и результативности системы менеджмента, важности удовлетворения требований заказчиков, а также о других требованиях по средствам:

• организационно-распорядительных документов (приказов, служебных записок);
• совещаний различных форматов;
• электронно-вычислительной сети, локальной сети Организации, электронной почты;
• информационных стендов;
• делового общения между сотрудниками в рабочем порядке.

К информации, которая используется для обмена в целях информирования о результативности системы менеджмента, относится:

• информация в области качества, стратегия, отчетная информация;
• принятые руководством решения;
• информация о функционировании системы менеджмента, сильные и слабые стороны;
• результаты внутренних проверок, анализа со стороны руководства;
• результаты оценки удовлетворенности заказчиков, ожидания заказчиков и иных сторон;
• информация о претензиях, несоответствиях;
• нормативно-правовая информация и другая информация.

5.14. При внесении изменений в систему менеджмента обеспечивается сохранение ее целостности путем:

• оценки влияния вносимых изменений на систему менеджмента;
• планирования, проведение мероприятий по подготовке к изменениям;
• донесения соответствующих изменений до всех участников процесса системы менеджмента;
• организации контроля внедрения изменений.

ВЕРНУТЬСЯ К ПЕРЕЧНЮ ДОКУМЕНТОВ ❯

Политика в области качества

Код: СМ.10.01

Политика в области качества Испытательного лабораторного центра ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Липецкой области» (далее ИЛЦ) декларирует организацию деятельности учреждения в соответствии с требованиями стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025 – 2019 и критериев аккредитации в действующей редакции, и направлена на повышение качества предоставляемых услуг и создания на этой основе надежных партнерских отношений с Заказчиками.

Повышение удовлетворенности Заказчика посредством оказания услуг высокого качества – стратегическое направление деятельности ИЛЦ. Личная ответственность каждого специалиста за качество работы обеспечена путем четкой регламентации обязанностей, полномочий и ответственности всех сотрудников нашего учреждения.

Риск-менеджмент является неотъемлемой частью всех процессов управления в ИЛЦ. Политика управления рисками/возможностями является составной частью системы менеджмента качества ИЛЦ, интегрирована во все организационные процессы СМК, направлена на снижение вероятности возникновения и повторения работ, выполненных с нарушением установленных требований и использование дополнительных возможностей.

Руководством ИЛЦ приняты обязательства по беспристрастности. Лабораторная деятельность структурирована и управляется с обеспечением беспристрастности.

Политика в области качества направлена на достижение следующих целей:

• обеспечение соответствия выполняемых ИЛЦ исследований, испытаний установленным требованиям к достоверности, точности результатов испытаний, срокам их выполнения, конфиденциальности, компетентности и обоснованности принимаемых решений при выполнении работ в области аккредитации;
• внедрение не менее 11 новых методик лабораторных исследований, испытаний по 30 показателям до конца 2023 года;
• поддержание на уровне не менее 90% обеспеченности рабочих мест вычислительной техникой и внедрение информационных технологий в практическую деятельность ИЛЦ;
• рост профессионализма каждого сотрудника ИЛЦ, совершенствование внутрипроизводственных отношений для эффективного участия в командной работе, создание условий для поддержания показателя удельного веса специалистов, прошедших подготовку по программам дополнительного профессионального образования в течение последних 5-ти лет, на уровне 100% (обеспечить повышение квалификации в 2023 г. не менее 25 специалистов);
• автоматизация и модернизация парка лабораторного оборудования ИЛЦ (закупка не менее 6 единиц оборудования).

Для достижения поставленных целей ИЛЦ предстоит решить следующие стратегические задачи:

• систематическое изучение опыта применения новых технологий в практике производства лабораторных исследований, испытаний;
• совершенствование системы мониторинга удовлетворённости клиентов на основе обеспечения оперативного реагирования и постоянного контакта с Заказчиками (расширение вариантов анкетирования заказчиков);
• поддержание взаимного соответствия документированных процедур и бизнес-процессов Центра, совершенствование методологии системы управления для проведения исследований, испытаний в соответствии с требованиями ГОСТISO/IEC 17025 – 2019 и критериев аккредитации в действующей редакции;
• обеспечение 100% удельного веса выполненных в установленные сроки и в соответствии с требованиями нормативных документов лабораторных исследований, испытаний;
• получение положительных результатов в ходе проведения профессиональных тестирований, в том числе в рамках межлабораторных сличительных испытаний;
• организация систематического повышения квалификационного уровня специалистов ИЛЦ.

Руководство ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Липецкой области» (далее Центр) берет на себя ответственность за реализацию Политики в области качества и выполнение следующих обязательств:

• обеспечить соблюдение сотрудниками ИЛЦ в профессиональной деятельности установленной политики и процедур Системы менеджмента качества (далее СМК);
• поддерживать в коллективе условия, способствующие осознанному вовлечению сотрудников ИЛЦ в процесс управления качеством;
• поддерживать необходимые для функционирования СМК организационные и структурные условия, выделять для этих целей соответствующие финансовые, технические, кадровые и иные ресурсы, обеспечивая их эффективное использование и формирование мотиваций для персонала.

Лаборатория обязана соблюдать требования критериев аккредитации в действующей редакции. Сотрудники ИЛЦ, участвующие в проведении исследований (испытаний) и измерений, должны ознакомиться с руководством по качеству и руководствоваться в своей деятельности установленной политикой в области качества деятельности ИЛЦ.

Залогом успешной реализации Политики в области качества является определенность и согласованность действий всех структурных подразделений и сотрудников, их нацеленность на результативное выполнение принятой Политики и поставленных целей и задач в области качества.

Провозглашая свою Политику, высшее руководство Центра заявляет, что оно несет личную ответственность за постоянное совершенствование СМК ИЛЦ, развитие ее процессов, повышение результативности и соответствие требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025 – 2019 и критериев аккредитации в действующей редакции. Действующая Система менеджмента качества определяет высокое качество предоставляемых нами услуг, а нашим заказчикам дает уверенность, что, избрав нас, они сделали правильный выбор.

Главный врач С.А. Ушаков

Заместитель главного врача Н.В. Зубчонок

Руководитель ИЛЦ Л.В. Виноградова

10 января 2023 г.

Мы оказываем помощь любым испытательным лабораториям в прохождении аккредитации в ФСА «Росаккредитация».

Перечень документов минимально необходимых для подачи в ФСА «Росаккредитация».

Порядок отправки документов в ФСА «Росаккредитация».

Критерии аккредитации отображаемые в Руководстве по качеству

РУКОВОДСТВО  ПО КАЧЕСТВУ

ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ  СТРОИТЕЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИИ

(пример)

«www.lab-stroi.ru»

 г. Москва

 номер издания ___

  Содержание

Введение

  Настоящее руководство по качеству испытательной строительной лаборатории общества с ограниченной ответственностью  «www.lab-stroi.ru» (далее – Руководство) разработано с целью описания и внедрения эффективной системы качества.

Настоящее Руководство разработано в соответствии  с ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лаборатории» и ГОСТ ISO 9001-2011 «Системы менеджмента качества. Требования»

 1. Область применения

Настоящее Руководство является обязательным к исполнению документом, определяющим основные положения, место и роль действующей системы менеджмента качества испытательной строительной лаборатории (далее – ИСЛ).

Руководство устанавливает область применения системы менеджмента качества, которая распространяется на все осуществление деятельности ИСЛ в области аккредитации по адресу _____________, а также на места …

Область применения системы менеджмента качества распространяется на все проводимые работы ИСЛ, в том числе: …

Настоящее Руководство является основным документом системы менеджмента качества ИСЛ и содержит политику в области качества, основные цели, задачи и принципы функционирования системы, обеспечивающей доверие к выполняемым испытаниям (измерениям).

Под обеспечением качества испытаний (измерений) понимается достижение и поддержание качества результатов испытаний (измерений) на уровне, соответствующем требованиям нормативной и нормативно-правовой документации в области аккредитации испытательной строительной лаборатории.

Настоящее Руководство утверждает генеральный директор как должностное лицо, обеспечивающее  …..

2.     Политика в области  качества

Целью политики в области качества является достижение высокого уровня качества заявленных испытаний (измерений), проводимых в соответствии с установленными методами и требованиями, обеспечивающих получение достоверных результатов.

Все сотрудники ИСЛ, участвующие в проведении испытаний (измерений), должны ознакомиться с документацией по качеству и следовать в своей деятельности установленной политикой в области обеспечения качества и документированными процедурами лаборатории (далее – ДПЛ).

Реализация политики в области качества обеспечивается выполнением следующих задач менеджмента качества:

– Использование отвечающих современным требованиям и требованиям нормативной документации (далее – НД) технических средств (испытательного оборудования, средств измерений);

– Эксплуатация технических средств в соответствии с требованиями эксплуатационной и нормативной документации;

– …

Ответственность за внедрение и актуализацию системы менеджмента качества (далее – СМК) ИСЛ возлагается на начальника ИСЛ. В основу СМК заложен принцип индивидуальной ответственности каждого работника ИСЛ за качество и результаты испытания на основе необходимой материально-технической и нормативной оснащенности, повышения квалификации исполнителей, управления организацией деятельности ИСЛ.

3.     Термины и определения

Термины и определения, используемые в настоящем Руководстве, соответствуют принятым в Федеральном законе «О техническом регулировании» и ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000-2009. Сокращения, используемые в данном Руководстве:

·         Руководство – руководство по качеству

·         ИСЛ – испытательная строительная лаборатория

·         СИ – средства измерения

·         ИО – испытательное оборудование

·         НД – нормативная документация

·         СМК – система менеджмента качества

·         ДИ – должностные инструкции

·         Положение об ИСЛ – Положении об Испытательной строительной лаборатории «www.lab-stroi.ru»

4.     Требования к менеджменту

4.1. Организация

4.1.1 Общие сведения об ИСЛ, ее статусе, источниках финансирования и организационной структуре.

Полное наименование ИСЛ: «Испытательная строительная лаборатория «www.lab-stroi.ru»«

– Фактический адрес лабораторного поста: ____________

– Телефон: 8(499)705-81-87;

– Руководитель испытательной строительной лаборатории: начальник ИСЛ _______

– Телефон /e-mail:   8(499)705-81-87; lab-stroi@mail.ru

Организация, в составе которой функционирует и которой подчинена ИСЛ:

– Полное наименование (по Уставу): Общество с ограниченной ответственностью «www.lab-stroi.ru»

– Юридический адрес организации: ________

– Фактический адрес: _________

– Телефон /e-mail:   8(499)705-81-87; lab-stroi@mail.ru

–  Банковские реквизиты:

Расчетный счет/ Наименование банка/  Корр. Счет/ БИК/ ИНН Банка

– Руководитель организации: генеральный директор ____________

ИСЛ является структурным подразделением ООО «www.lab-stroi.ru». Организационная структурная схема управления ИСЛ представлена в «Положении об Испытательной строительной лаборатории (далее – Положение об ИСЛ).

4.1.2 ИСЛ проводит испытания таким образом, чтобы выполнить требования  ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 и заказчиков, а также требования законодательных и нормативно-правовых актов, уполномоченных органов, осуществляющих официальное признание (Федеральной службы по аккредитации).

4.1.3 СМК ИСЛ охватывает работы по подготовке, проведение испытаний (измерений), выполняемые на …

4.1.4 Принятая организационная структура  исключает потенциальные конфликты интересов между лабораторией и другими подразделениями, и их влияние на результаты испытаний, ИСЛ  находится в подчинении …. Взаимодействие между ИСЛ и другими структурными подразделениями осуществляется в соответствии с ….

4.1.5 Для выполнения установленных системой менеджмента качества требований, руководство  обеспечивает:

а) наличие необходимых ресурсов;

б) создание благоприятных условий труда сотрудников и обеспечение их необходимыми средствами защиты;

в) ….

4.1.6 Ответственным за внедрение СМК и ее постоянное функционирование является начальник ИСЛ.

4.2. Система менеджмента.

4.2.1 ИСЛ разработала, документально оформила, внедрила и поддерживает СМК в соответствии с областью аккредитации, постоянно улучшая её эффективность. СМК, являясь средством развития политики в области качества, представляет собой….

4.2.2 Политика и задачи СМК установлены в настоящем Руководстве (п.2). Заявление руководства о политике в области качества представлено в Приложении 1 настоящего Руководства. Реализация политики в области качества осуществляется внедрением …

4.2.3 Руководство ИСЛ имеет свои обязательства по развитию и внедрению СМК и постоянному улучшению результативности в соответствии со своими должностными обязанностями. Ответственность и полномочия по разработке, внедрению и поддержанию СМК ИСЛ возложены на ….

4.2.4 Высшее руководство доводит до сведения персонала важность удовлетворения требований заказчика услуг и требований законодательства. Функции, ответственность, права и обязанности персонала ИСЛ изложены в …. Подписанные копии должностных инструкций находятся на рабочих местах сотрудников. Руководство «www.lab-stroi.ru» уполномочивает специально подобранный персонал для проведения конкретных работ по …. Ответственность за нарушение в процессе проведения испытаний и других видов деятельности ИСЛ несут сотрудники, участвующие в проведении работ согласно их должностным  инструкциям.

4.2.5 Настоящее Руководство является основным документом СМК в ИСЛ. В Руководстве даны ссылки на вспомогательные процедуры. СМК содержит следующие вспомогательные процедуры, включая процессы управления качеством:

– управление документацией;

– проведение внутренних аудитов;

– управление процессом метрологического обеспечения испытаний;

– проведение корректирующих действий; – проведение предупреждающих действий;

– управление записями;

4.2.6 В настоящем Руководстве определены роли и ответственность руководящего персонала ИСЛ. Ответственным за разработку, применение, актуализацию и распространение настоящего Руководства является начальник ИСЛ. Актуализация, внесение изменений в Руководство происходит согласно ДПЛ4-03 «Управление документацией». Руководство хранится в ИСЛ. Ответственным за хранение является ….

4.2.7 Высшее руководство ИСЛ обеспечивает поддержание работоспособности СМК при планировании и осуществлении изменений в этой системе. Управление процессами реализуется внедрением, функционированием и непрерывным улучшением СМК согласно ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009.

4.3 Управление документацией.

4.3.1 Общие положения. В ИСЛ установлена и поддерживается процедура управления документацией, являющееся частью СМК. Перечень НД используемых в работе ИСЛ представлен в Паспорте ИСЛ п. 7 Под управлением документацией понимается …..

4.3.2 Утверждение и выпуск документов.

4.3.2.1 Документы СМК, используемые сотрудникам ИСЛ, утверждаются руководством и размещаются в неизменяемом формате ….

4.3.2.2 Принятая процедура гарантирует, что:

а) актуальные издания соответствующих документов доступны на всех участках, где осуществляются основные операции в соответствии с областью аккредитации посредством облачного хранения.

б) документы периодически проверяются и при необходимости пересматриваются, чтобы обеспечить их постоянную пригодность и соответствие с подходящими требованиями;

в) ….

4.3.2.3 Документы СМК, разработанные  ИСЛ  имеют уникальную идентификацию. В документах указана ….

4.3.3 Изменения в документах.

4.3.3.1 Изменения в документах производятся назначенным начальником ИСЛ сотрудником с последующей верификацией и валидацией документов, доведением до сведения ответственных исполнителей и размещением актуализированных документов в неизменяемом формате ….

4.3.3.2 Измененный или новый текст идентифицируется в документе или в соответствующих приложениях.

4.3.3.3 Общее руководство процессом управления документацией, а именно учет, хранение и актуализацию НД и документации СМК в ИСЛ осуществляет … Хранение документации с результатами испытаний выполняется согласно документированной процедуре ДПЛ4-13 «Управление записями». Ответственным за хранение документов является сотрудник в чьи обязанности входит архивное делопроизводство в соответствии с организационной структурой, приведенной в Положении об ИСЛ. Безопасность хранения документации обеспечивается…

4.3.3.4 Внесение и управление изменениями в документах, хранящихся в компьютерных системах, выполняется согласно документированной процедуре ДПЛ4-03 «Управление документацией».

4.4 Проверка запросов, конкурсных предложений и контрактов

4.4.1 До принятия решения о подписании контракта (договора) заявки анализируются руководством ИСЛ. Политика и процедуры анализа, ведущего к заключению договора на испытания,  гарантируют, что:

а) требования, включая используемые методы, адекватно определены и зарегистрированы;

б) ….

Любые расхождения между запросом или конкурсным предложением и контрактом регулируются до начала выполнения работ. Любые изменения, вносимые в контракт (договор), проходят процедуру заключения контракта (договора). Заключенные контракты (договора) в установленном порядке проходят регистрацию и подлежат  хранению в установленном порядке.

4.4.2 Отчеты по проверкам, включая любые значимые изменения, записи переговоров с заказчиком услуг лаборатории, касающиеся требований заказчика или результатов работы в период выполнения работ, ведутся ….

4.4.3  ИСЛ информирует заказчика услуг лаборатории ….

4.5 Заключение контрактов с субподрядчиками на проведение испытаний

4.5.1 Заключение субподрядов на проведение работ по непредвиденным причинам проводится только с компетентным в этих видах работ субподрядчиком. Компетентным является субподрядчик, который выполняет работу …

4.5.2 При необходимости использования услуг субподрядчиков, ИСЛ должна в письменном виде уведомить заказчика, и при необходимости получить его согласие, если это требуется по условиям договора.

4.5.3 Ответственность перед заказчиком за работу, выполняемую субподрядчиком, за исключением случаев, когда субподрядчика выбирает заказчик или регулирующий орган, несет ИСЛ.

4.5.4 Отчетную документацию субподрядчик должен предоставлять не позднее 3 дней по окончанию проведения испытаний (измерений). Отчетная документация должна содержать ….

4.5.5 Правила ведения записей и приобретение реактивов (расходных материалов) субподрядной ИСЛ должны удовлетворять требованиям стандарта ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009.

4.6 Приобретение услуг и запасов

4.6.1 Цель процесса приобретения услуг и запасов – своевременное обеспечение деятельности ИСЛ необходимыми материальными ресурсами и услугами, отвечающими установленным требованиям, в необходимых объемах и в соответствии с планируемыми затратами. Руководитель ИСЛ доводит до сведения генерального директора (подает заявку при необходимости) необходимость приобретение услуг и запасов. Предметом приобретения услуг и запасов в ИСЛ являются:

·         Вспомогательное оборудование, средства измерения (далее – СИ), испытательное оборудование (далее – ИО);

·        ….

При поступлении приобретенных запасов проводится проверка ….

4.6.2 В помещениях ИСЛ имеются специально отведенные места для обеспечения сохранности полученных запасов и расходных материалов, влияющих на качество испытаний, до тех пор, пока они не будут проконтролированы или иным образом верифицированы на соответствие стандартным спецификациям или требованиям, определенным в НД на методы испытаний.

4.6.3 Требования к закупаемым ИСЛ необходимым материалам официально оформляются в виде контракта (договора), если это требуется условиями приобретения услуг и запасов. Закупочные документы, на каждую единицу (партию) закупаемой продукции или услугу, которая влияет на качество результатов работы ИСЛ, содержат данные….

4.6.4 Перечень организаций – поставщиков расходных материалов, реактивов приведен в приложении 3.

4.7 Обслуживание заказчиков услуг ИСЛ

4.7.1 ИСЛ сотрудничает с заказчиками услуг лаборатории (далее заказчик) или их представителями в уточнении запроса заказчика услуг лаборатории и текущем контроле за деятельностью лаборатории с условием соблюдения конфиденциальности по отношению к другим заказчикам. Для проведения испытания заказчик заполняет заявку. Форма заявки приведена в Приложении 11.  Заявку на проведение испытаний принимает начальник ИСЛ и принимает решение о целесообразности проведения испытания, визируя её в журнале корреспонденции … Сотрудничество с заказчиками услуг предусматривает:

а) предоставление заказчику или его представителю возможности присутствия в соответствующих участках ИСЛ при проведении испытаний (измерений), проводимых для заказчика;

б) ….

4.7.2 ИСЛ осуществляет обратную связь с заказчиками, которая используется для улучшения системы качества, усовершенствования выполнения испытания, а также обслуживания заказчиков услуг.

4.7.3 Для предотвращения возможных конфликтов интересов с заказчиками услуг (как внутренних так и внешних), в СМК ИСЛ предусмотрен ряд мер:

— четкая идентификация объектов испытаний (РК п 5.7.1., РК п 5.8.2);

— ….

4.8.1 При наличии претензий к процедуре и качеству проведения испытаний (измерений) заказчик подает претензию в письменном виде. На основании ее начальник ИСЛ создает комиссию, которая в течении 10-ти рабочих дней обязана:

— рассмотреть претензию,

— провести анализ претензии;

— ….

Все претензии регистрируются в ИСЛ в соответствии с ДПЛ4-03 «Управление документацией» как входящая документация.

4.8.2 Записи по всем претензиям (жалобам) хранятся в ИСЛ в установленном порядке.

4.9 Управление работами по испытаниям, не соответствующим установленным требованиям

4.9.1 ИСЛ имеет политику и процедуры, к которым прибегают в случаях, если любой аспект испытаний или результаты этой работы не соответствуют требованиям к испытаниям (измерениям) в области аккредитации ИСЛ или согласованным с заказчиком услуг требованиям. В процедуре определены:

а) обязанности и полномочия менеджмента по управлению работами, не соответствующими установленным требованиям (далее – несоответствующими работами);

б) проведена оценка значимости несоответствующей работы;

в) …..

Ответственность за разрешение возобновления работы возложена на начальника ИСЛ.

4.9.2 Если результаты оценки указывают на то, что несоответствующая работа может повториться или есть сомнения по поводу соответствия действий ИСЛ ее политике и процедурам, то приступают к процедурам выполнения предупреждающих действий согласно ДПЛ4-12 «Проведение предупреждающих действий».

4.10 Улучшение

Путем проведения анализа данных ИСЛ, корректирующих и предупреждающих действий, анализа со стороны руководства, используя политику в области качества, цели и задачи в области качества, результаты аудитов ИСЛ постоянно улучшается результативность СМК ИСЛ. Критериями улучшения деятельности ИСЛ служат положительные отзывы заказчиков, представителей надзорных органов, отсутствие рекламаций (претензий) со стороны заявителей, результаты аудитов.

4.11 Корректирующее действие

4.11.1 Общие положения. ИСЛ разработала политику и процедуру и определила соответствующие полномочия при выполнении корректирующих действий в случаях, если выявлена несоответствующие работы или отступления от документов или процедур, предусмотренных СМК или методами испытаний (измерений) (ДПЛ4-11 «Проведение корректирующих действий»).

4.11.2 Анализ причин. Необходимым элементом корректирующих действий является анализ причин появления несоответствий. В качестве причин несоответствий могут быть:

— неучтенные требования заказчика;

— ….

4.11.3 Выбор и осуществление корректирующих действий. В случае возникновении потребности в корректирующих действиях, ИСЛ производит анализ, выбор и принятие действий, наиболее подходящих для устранения проблемы и предотвращения ее повторения. Корректирующие действия должны оптимально соответствовать значению и опасности проблемы. ИСЛ документирует и осуществляет все требуемые изменения, являющиеся следствием корректирующих действий в соответствии с процедурой ДПЛ4-11 «Проведение корректирующих действий».

4.11.4 Мониторинг корректирующих действий. ИСЛ осуществляет обязательный контроль результатов, для убеждения, что корректирующие действия оказались успешными.

4.11.5 Дополнительные проверки. Если идентификация несоответствий или отклонений ставит под сомнение компетентность ИСЛ и соответствие ее собственным политике и процедурам или соответствие ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009, то ИСЛ проводит аудит соответствующих областей деятельности.

4.12 Предупреждающее действие.

4.12.1 Планомерная и постоянная реализация предупреждающих действий обеспечивает условия для уменьшения воздействия потерь для ИCЛ с целью поддержания показателей процессов и характеристик оказываемых услуг при проведении испытаний для обеспечения удовлетворенности заказчиков. Необходимость улучшения и потенциальные источники несоответствий технического характера или связанные с СМК идентифицируются. При выявлении возможностей улучшений или, если требуются предупреждающие действия, разрабатывается и реализовывается план действий с текущим контролем, чтобы снизить вероятность появления таких несоответствий и воспользоваться возможностями для их улучшения.

4.12.2 Процедуры предупреждающих действий включают в себя инициирование таких действий и указания по применению контроля с целью обеспечения их эффективности. Указанные процедуры описаны в ДПЛ4-12 «Проведение предупреждающих действий».

4.13 Управление записями.

4.13.1 Общие положения.

4.13.1.1 ИСЛ разработала и поддерживает процедуры идентификации, сбора, индексирования, доступа, систематизации, хранения, ведения и изъятия записей по качеству и техническим вопросам. Записи по качеству включают в себя отчеты о внутренних аудитах, результаты проверки со стороны руководства, записи о корректирующих и предупреждающих действиях, а также записи отбора объектов испытаний, и результаты их испытаний (ДПЛ4-13 «Управление записями»).

4.13.1.2 Все записи ведутся разборчиво, хранятся и размещаются таким образом, чтобы …..

4.13.1.3 Все записи хранятся в условиях безопасности и конфиденциальности.

4.13.1.4 ИСЛ имеет процедуру для защиты и восстановления записей на электронных носителях (ДПЛ4-13 «Управление записями»).

4.13.2 Технические записи.

4.13.2.1 ИСЛ хранит в течение установленного времени записи результатов испытаний (измерений), сопутствующие записи и достаточный объем информации для того, чтобы корректно оценить деятельность ИСЛ, а также записи о персонале, копии протоколов испытаний в соответствии с ДПЛ4-13 «Управление записями». Записи о каждом испытании (измерении) содержат достаточно информации, чтобы ….

4.13.2.2 Результат выполнения испытаний (измерений), данные и вычисления регистрируются в протоколах или журналах по установленной в НД форме, если таковая имеет место быть, в процессе испытаний (измерений). В целях идентификации в протоколах также указываются методы испытаний и маркировка объекта испытаний.

4.13.2.3 Если в записях обнаруживаются ошибки, то каждая ошибка перечеркивается, но не стирается, обозначается как нечитаемая или удаленная, а рядом записывается правильное значение. Все подобные изменения записей подписываются или визируются лицом, внесшим исправление.

4.13.2.4 Хранение записей в распечатанном оригинальном экземпляре или в электронном виде происходит в соответствии с ДПЛ4-13 «Управление записями».

4.14 Внутренние аудиты

4.14.1 ИСЛ ООО «lab-stroi.ru» не реже одного раза в год проводит внутренние аудиты действующей СМК ИСЛ, с целью верифицировать соответствие требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025 и требованиям критериям аккредитации. Форма графика аудита приведена в Приложении 7. Программа внутреннего аудита охватывает все элементы деятельности ИСЛ, в том числе деятельность …..

4.14.2 По окончании аудита составляется отчет по результатам внутреннего аудита по форме Приложения 5, к заключению прикладывается предписание на устранение выявленных несоответствий, с указанием сроков выполнения корректирующих действий и назначением ответственных сотрудников.  По истечении сроков назначенных в предписании, ответственные лица отчитываются о выполнении корректирующих действий.

4.14.3 Эффективность корректирующего действия определяются в ходе последующих внутренних проверок или отдельной проверкой по распоряжению руководства ИСЛ.

4.15 Анализ со стороны руководства

4.15.1 Не реже 1 раза в год руководство организации проводит анализ системы менеджмента ИСЛ и деятельности по проведению испытаний (измерений) с целью обеспечения их постоянной пригодности и результативности и внесения необходимых изменений или улучшений. При проведении анализа учитывают:

– соответствие разработанных процедур деятельности ИСЛ;

– отчеты персонала;

– оценки, ранее проводимых внутренних аудитов;

– ……

Проведение ежегодного анализа СМК ИСЛ выполняется в соответствии с Приложением 9 . По получаемым  результатам назначаются корректирующие меры, выполнение которых обеспечивает соблюдение критериев предъявляемым к СМК в соответствии с  ГОСТ ИСО/МЭК 17025. Результаты вводятся в систему планирования ИСЛ и включаются в цели, задачи и планы на следующий год.

4.15.2 На основании анализа и оценки результатов руководство ИСЛ делает выводы и дает рекомендации для принятия корректирующих мер. Контроль над реализацией мероприятий по совершенствованию СМК возложен на начальника ИСЛ.

4.15.3 По окончанию анализа, руководство ИСЛ составляет документарный отчет по форме Приложения 6.

5.     Технические требования  

5.1 Общие положения

5.1.1 Корректность и надежность испытаний, проводимых ИСЛ, определяют следующие факторы:

– человеческий фактор (персонал);

– помещения и условия окружающей среды;

– …..

5.1.2 Степень влияния этих факторов в общую неопределенность измерения значительно различается в зависимости от видов испытания, поэтому ИСЛ учитывает эти факторы при осуществлении методов и процедур испытаний, при подготовке и оценке квалификации персонала (п5.2), при выборе используемого оборудования (п5.5).

5.2 Персонал

5.2.1 Руководство ИСЛ гарантирует компетентность всех, кто работает с СИ, ИО, проводит испытания (измерения), оценивает результаты и подписывает протоколы испытаний (измерений). Персонал, выполняющий испытания (измерения) квалифицирован в установленном порядке на основе…..

5.2.2 Требования к образованию, квалификации, профессиональной подготовке, техническим знаниям устанавливаются в должностных инструкциях, утвержденных руководителем организации. ИСЛ гарантирует соответствие заявленной области аккредитации квалификации, подготовки, образования, опыта и навыков персонала ИСЛ. ИСЛ имеет процедуру выявления потребности в дополнительной профессиональной подготовке и осуществлении обучения персонала в виде …..

Для повышения квалификации персонала ИСЛ применяются дополнительно следующие меры:

– стажировки в центрах других организаций;

– …

5.2.3 ИСЛ имеет описание текущих проводимых работ (НД на методу испытаний) для управляющего, технического и ключевого вспомогательного персонала, участвующего в проведении испытаний. Обязанности по проведению испытаний отражены в ДИ и в приказе об уполномочивании персонала лаборатории на проведение работ в области аккредитации (см. РК п 4.2.4).

5.3 Помещения и условия окружающей среды

5.3.1 Все стационарные испытания (измерения) осуществляются в специальных помещениях, обеспечивающих нормальную работу, правильное и безопасное проведение испытаний (измерений), соблюдение санитарных и экологических требований. Помещения гарантируют защищенность от неблагоприятного воздействия окружающей среды. Помещения защищены от отрицательных воздействий ……

5.3.2 ИСЛ осуществляет текущий контроль, управление и регистрацию условий окружающей среды. Регистрация условий окружающей среды отражается в листах первичной записи по форме Приложений ДПЛ 4-13, если есть требования в НД на методы испытаний, эксплуатационных документах на оборудование или там, где они оказывают влияние ……. В помещениях ИСЛ поддерживается следующие климатические условия: помещения для проведения испытаний:

—         t = …. ⁰C

—         w = …. %

помещение для хранения бетонных образцов (камера нормального твердения)

—         t = …. ⁰C

—         w = …. %

что соответствует ….  Для предотвращения влияния внешних условий, не соответствующих установленным требованиям, на результаты конкретных испытаний (измерений), проводимых в стационарных помещениях, сотрудниками ИСЛ проводится постоянный мониторинг климатических условий с поддерживанием их за счет…. Состояние внешних условий фиксируются в Журнале контроля внешних условий по форме Приложения 4.

5.3.3 Соседние участки, на которых проводятся несовместимые друг с другом работы, надежно изолируются друг от друга, так чтобы не иметь перекрестного влияния.

5.3.4 В ИСЛ приняты меры по обеспечению надлежащих условий труда. Контроль за соблюдением чистоты проводит начальник ИСЛ или лицо замещающее его согласно ДИ. Ответственность за организацию работ по проведению аттестации рабочих мест несет начальник ИСЛ.

5.4 Методы испытаний и оценка пригодности методов.

5.4.1 Общие положения. ИСЛ использует в своей деятельности методы и процедуры для всех видов испытаний в пределах своей области аккредитации. Отклонения от методов испытаний (измерений) не допускается.

5.4.2 Выбор методов ИСЛ использует методы испытаний (измерений), представленные в международных, межгосударственных и национальных стандартах, которые отвечают потребностям заказчика. Испытания проводятся по тем методикам и стандартам, которые указаны в приказе об уполномочивании персонала лаборатории на проведение работ в области аккредитации (см. РК п4.2.4). При отклонениях от установленных в методиках требований сотрудниками ИСЛ проводятся корректирующие действия в соответствии с ДПЛ 4-11.

5.4.3 Методы, разработанные ИСЛ ИСЛ не разрабатывает методы испытаний (измерений).

5.4.4 Нестандартные методы ИСЛ не использует нестандартные методы испытаний (измерений).

5.4.5 Валидация методов Валидации стандартных методов испытаний не требуется. ИСЛ не использует методы испытаний за пределами области деятельности ИСЛ, а так же за пределами области применения методов испытаний.

5.4.6 Оценка неопределенности измерений. ИСЛ применяет процедуры оценки неопределенности измерений согласно области аккредитации. Оценка неопределенности измерения основывается на знании сущности метода, области измерений с учетом имеющегося опыта и данных оценки пригодности. Степень оценки неопределенности измерений зависит от:

— требований методик испытаний;

— ….

При необходимости, оценка неопределенности измерений отражается в отчетных результатах.

5.4.7 Управление данными. Расчет и передача данных подлежат систематическим проверкам в ….

5.4.8 При необходимости уточнения методик испытаний (измерений) в ИСЛ разрабатывается и внедряются дополнения в виде рабочих инструкций, таблиц.

5.4.8.1 Для более точных и оперативных проведений испытаний образцов бетона, раствора при помощи пресса ИП 1000, в Приложении 13 приведена таблица соответствия требуемых скоростей нагрузки в МПа (по НД) к вносимым значениям в программу пресса ИП 1000 в кН.

5.5 Оборудование

5.5.1 ИСЛ располагает материально-технической базой, необходимой для проведения испытаний (измерений), включающее ИО, СИ, необходимое для проведения испытаний (измерений) в соответствии с действующими НД и обеспечивающими безопасность персонала и охрану окружающей среды. Оснащенность ИСЛ ИО и СИ отражены в «Паспорте Испытательной строительной лаборатории», где имеются  необходимые регистрационные данные.

5.5.2 Оборудование и его программное обеспечение, используемое для проведения испытаний (измерений) обеспечивает требуемую точность и соответствует требованиям методов испытаний. До в ввода в эксплуатацию, СИ и ИО проверяются и проходят метрологическое подтверждение пригодности (ДПЛ5-05 «Управление процессом метрологического обеспечения производства»).

5.5.3 С оборудованием работает обученный персонал, имеющий необходимые знания, квалификацию, и …..

5.5.4 Каждая единица оборудования, включая его программное обеспечение, идентифицированы. Идентификация включает в себя присвоение инвентарного номера, ведение учета, содержащее исходную информацию по каждой единице оборудования.

5.5.5 Каждая единица оборудования зарегистрирована в «Ведомости учета средств испытаний» по форме приложения ДПЛ5-05.

5.5.6 ИСЛ имеет процедуру по безопасной эксплуатации, хранению, использованию СИ и ИО с целью надлежащего функционирования и предупреждения загрязнения или порчи (ДП5Л-05 «Управление процессом метрологического обеспечения производства»). Плановое обслуживание СИ и ИО производится силами аккредитованных органов, а так же комиссиями в соответствии с требованиями ГОСТ Р 8.568-97, и ФЗ №102 в соответствии с утвержденными графиками согласно ДПЛ5-05 «Управление процессом метрологического обеспечения производства».

5.5.7 Эксплуатация оборудования в режиме перегрузки или его неправильная эксплуатация в ИСЛ, показывающего неправдоподобные результаты, при выявлении дефектов, при выходе измерений за рамки заданных пределов  не допускаются. Такое оборудование ……

5.5.8 Каждое СИ, подлежащее поверке, поверяется в сроки, указанные в графике поверок в соответствии с установленными межповерочными интервалами. Промежуточные поверки СИ и аттестация ИО проводятся в соответствии с установленными процедурами (ДПЛ5-05 «Управление процессом метрологического обеспечения производства»).

5.5.9 Техническое обслуживание и  ремонт оборудования производится в установленном порядке, как собственными силами, так и с привлечением сторонних организаций на договорной основе. Описание любых повреждений, неисправностей, модернизации или ремонта заносится в ведомость учета средств испытаний по форме приложения ДПЛ 5-05. Ответственным за эксплуатацию  и техническое состояние оборудования являются ….

5.6 Прослеживаемость измерений

5.6.1.Все СИ, используемые для испытаний, включая средства для вспомогательных измерений, имеющих значимое влияние на точность и достоверность испытаний, перед вводом в эксплуатацию поверяются в соответствии ….

5.6.2 Первичная аттестация ИО и поверка СИ осуществляется уполномоченными в установленном законодательством порядке организациями (или внутренней комиссией) на договорной основе в соответствии с графиком поверок средств измерений и аттестации испытательного оборудования.

5.6.3 Ответственность за своевременную аттестацию ИО и поверку СИ несут ….

5.7 Отбор образцов

5.7.1 Отбор, транспортирование, хранение и подготовка образцов, подлежащих испытанию в ИСЛ, производится в соответствии с нормативными требованиями, предъявляемыми на каждый вид строительных материалов, изделий и конструкций. При возможности использования разных методик отбора – выбор методики согласовывается …  Отбор проб проводится только сотрудниками ИСЛ в соответствии с приказом о распределении обязанностей.

5.7.2 Порядок отбора проб и идентификация (маркировка и сопутствующие записи)

5.7.2.1 Выезд сотрудника на отбор проб осуществляется с распечатанными маркировочными листками по форме Приложении 9. …

5.7.2.2 На месте отбора составляется Акт отбора по форме ….

– наименование строительного материала (изделия);

– место отбора пробы (с указанием объекта строительства, карьера и т.д., геодезических разбивочных осей, пикетажа, глубины отбора пробы, в необходимых случаях изображается схема объекта с указанием точек отбора проб);

– …..

5.7.2.3 Приемку проб в лаборатории осуществляют сотрудники ИСЛ. При приемке пробы происходит обязательная проверка акта отбора и маркировки пробы. Приемка в лаборатории проб регистрируется …… Маркировка должна сохраняется до завершения испытаний и (или) списания образца.

Образцы, не соответствующие требованиям НД, для проведения испытаний не принимаются.

5.7.3 Ответственный за отбор, транспортировку и приемку образцов (объектов испытаний) назначается в соответствии с приказом об наделении полномочий персонала лаборатории на проведение работ в области аккредитации.

5.7.4 Размещение и хранение проб осуществляется в помещении ИСЛ в количестве, ….

5.8 Обращение с объектами испытаний.

5.8.1 Получение, размещение, транспортирование, хранение объектов испытаний (образцов) производится сотрудниками ИСЛ согласно нормативной и методической документации на правила обращения с образцами (пробами).  В случае выполнения испытаний (измерений) объектов контроля без использования образцов (проб), исследования объектов контроля проводятся согласно нормативно-правовых и нормативных документов на правила (нормы) контроля (исследования) продукции согласно заявленной области аккредитации.

5.8.2 Идентификация объектов испытаний выполняется в виде маркировки объекта испытания. Маркировка наносится на упаковку или на сам объект испытания. В маркировке указывается ….

5.8.3 В ходе приемки объектов для испытаний в ИСЛ регистрируются все отклонения от нормальных или заданных условий в журнале регистрации проб, по форме, приведенной в Приложении ДПЛ4-13. Если есть сомнения в пригодности объектов испытаний, или он не соответствует представленному описанию, то ИСЛ консультируется с заказчиком услуг ИСЛ с целью получения дальнейших инструкций до начала проведения испытаний и протоколирует ход обсуждений проблемы. Документирование выполняемых работ проводится в соответствии с ДПЛ 4-13. Предусмотрены следующие формы записей:

— акт отбора пробы (отбор пробы выполняется собственными силами ИСЛ)

— …

Отклонения, возникающие в процессе выполнения работ по испытаниям, фиксируются в соответствующих видах записи. Дальнейшие действия с отклонениями предусмотрены в ДПЛ 4-11 Проведение корректирующих действий.

5.9 Обеспечение качества результатов испытаний.

5.9.1 ИСЛ располагает процедурами управления качеством с тем, чтобы контролировать достоверность проведенных испытаний (измерений). Контроль качества испытаний (измерений) в ИСЛ делиться на внешние – межсличительные испытания (см. РК п5.9.4), и внутренние — дублирование испытаний (измерений); повторные испытания; периодические испытания. Дублирование испытаний – это периодические испытания, проведенные разными методами или на разном оборудовании одни испытателем. Повторные испытания – это испытания …

Внутрилабораторный контроль, так же, представляет собой контроль условий проведения текущих анализов, включающих:

— контроль условий окружающей среды;

— проверку рабочих мест;

— …

Для оперативного реагирования на процесс измерений при внутрилабораторном контроле проводится контроль оценки неопределенности измерений. Оценка неопределенности измерений — это контроль повторяемости …

При проведении испытаний испытатель для оценки неопределенности измерений обязан:

— Для определения фактического разброса вычесть из большего значения в серии….

— Сравнить разброс фактический ?факт с ….

— В случае если предел допустимого расхождения установлен в %, то необходимо ?факт перевести в %:

—  В случае превышения фактического разброса допустимого расхождения оперативно уведомить об этом начальника ИСЛ

— При возможности начальник ИСЛ принимает решение о дополнительных измерений (в объеме не менее ранее проведенных). При этом итоговое значение среднеарифметического должно получаться при усреднении всех ранее полученных значений (увеличенной серии значений).

— Во всех случаях превышения фактического разброса допустимого расхождения проводятся корректирующие действия в соответствии с ДПЛ 4-11.

5.9.2 Основной способ внешнего контроля результатов испытаний – проведение межлабораторных сравнительных испытаний (далее – МСИ). Пробы (образцы) для выполнения испытаний (измерений) должны быть идентичными, т.е. лаборатории участвующие в сравнительных испытаниях используют пробы, прошедшие полностью все стадии подготовки.

Результаты исследований, полученные в не менее 15 лабораториях, оформляются протоколом, где указываются:

— происхождение пробы (вид исследуемой продукции с указанием НД, характеризующего её качественные показатели);

— …..

Протокол заверяется подписью руководителя каждой лаборатории и удостоверяется их печатями.

5.9.3 В случае, если погрешность результатов испытаний (измерений) при внутреннем и внешнем контроле по одному или нескольким показателям выходят за пределы допускаемых отклонений, нормированных в НД на методы испытаний, ИСЛ прекращает выдачу результатов испытаний по этому (этим) показателю(лям) до выяснения и устранения источников погрешностей в технологии проведения испытаний, измерений.

5.10 Отчетность о результатах

5.10.1 Результаты каждого испытания, проведенных ИСЛ, оформляются в соответствии со всеми специальными инструкциями, содержащимися в методах проведения испытаний. Результаты испытаний (измерений) оформляются в протоколах испытаний, или в отчетах (по согласованию с заказчиком) в которых указывают всю информацию, требуемую заказчиком услуг ИСЛ и необходимую для интерпретации результатов испытаний (измерений), а также всю информацию, установленную в методиках испытаний. Формы результатов испытаний (измерений) приведены в ДПЛ4-13 «Управление записями».

5.10.2 Протоколы испытаний (измерений) содержат всю требуемую заказчиком и необходимую для толкования результатов испытания (измерений) информацию, а также информацию, требуемую для используемого метода. Каждый протокол испытаний (измерений) содержит следующую информацию:

а) наименование документа;

б) наименование ИСЛ, место проведения испытания (измерения), если оно находится не по адресу лаборатории;

в) ….

5.10.3 Результаты испытаний (измерений), проводимых субподрядчиками,  идентифицируются в протоколе с указанием наименования субподрядчика в пункте протокола. При необходимости субподрядчик представляет ….

5.10.7 Электронная передача результатов. При передаче результатов испытаний по телефону, факсу или электронной почте выполняются требования указанные в ДПЛ4-13 «Управление записями».

5.10.8 Формат протоколов. В ИСЛ используется формат протоколов испытаний в соответствии с требованиями НД и настоящего Руководства, с целью минимизирования возможности их неверного понимания или ошибочного использования. Формат протоколов испытаний, используемых и разработанных ИСЛ приведена в ДПЛ4-13 «Управление записями».

5.10.9 Исправления в протоколах испытаний. Существенные исправления в протоколах испытаний (измерений) после их выпуска выполняются только в виде ….

Вы уже подготовили документы к отправке? — мы проверим их на соответствие критериям аккредитации. Подробнее здесь.