(Название организации)
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
____________ /___________/
« ___ » ____________ 200 __ г.
Руководитель
метрологической службы
___________ /____________/
« ___ » _____________ 200 __ г.
ОГЛАВЛЕНИЕ
1.Назначение и область применения
2.Терминология
3.Политика в области обеспечения качества
4.Описание метрологической службы
5.Персонал
6.Материально-техническое обеспечение
7.Нормативно-техническое обеспечение
8.Окружающая среда
9.Организация и порядок проведения поверки
10.Внутренний и внешний контроль качества поверочных работ
11.Приложения. Приложение 1
Приложение 2
Приложение 3
Приложение 4
Приложение 5
1. НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
1.1.Настоящее «Руководство по качеству» разработано в соответствии с требованиями ИСО/МЭК 49 «Руководящие положения по разработке «Руководства по качеству» и ПР 50.2.014-2002 «ГСИ. Правила проведения аккредитации метрологических служб юридических лиц на право поверки средств измерений».
1.2.Документы содержат описание порядка работ, установленного в метрологической службе (Название организации), а также процедур, выполнение которых является обязательным условием для достижения объективности и достоверности поверки средств измерений (далее поверки).
2. ТЕРМИНОЛОГИЯ
В настоящем «Руководстве по качеству» применяются термины и определения, соответствующие Руководству ИСО/МЭК-2 «Общие термины и их определения», ИСО 8402-86 «Качество. Словарь», рекомендациям МИ 2247-93 «ГСИ. Метрология. Основные термины и определения».
3. ПОЛИТИКА В ОБЛАСТИ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА
3.1.Цель:
Главной целью в области качества поверочной деятельности является обеспечение высокого качества поверки, получение точных, воспроизводимых, объективных результатов и защита прав потребителей от недостоверных измерений.
Политика в области качества предусматривает осуществление главной цели и заключается в следующем:
— внедрение и применение в полном объёме процедуры поверки, определённой стандартами Государственной системы обеспечения единства измерений;
— обеспечение единства и требуемой точности измерений;
— постоянное повышение технического и организационного уровня проводимой поверки.
Руководство и персонал метрологической службы проводит поверку и представляет их результаты в строгом соответствии с требованиями соответствующих нормативных документов Госстандарта России, обеспечивая надлежащее выполнение их требований.
3.2.Используемые ресурсы.
Реализация политики в области обеспечения качества поверочных работ базируется на использовании следующих ресурсов:
— технические ресурсы, включающие необходимые эталоны, вспомогательное оборудование, помещения, фонд нормативной документации и т.д.;
— квалифицированный персонал;
— помещение, отвечающие методикам поверки, санитарным нормам, требованиям безопасности труда и охраны окружающей среды.
3.3.Осуществление политики.
Политику в области обеспечения качества формирует руководитель метрологической службы.
В основу системы обеспечения качества заложен принцип индивидуальной ответственности каждого работника метрологической службы за качество выполнения своих должностных обязанностей.
4. ОПИСАНИЕ МЕТРОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ
4.1.Метрологическая служба является структурным подразделением (Название организации). Руководитель метрологической службы назначается приказом руководителя предприятия.
4.2.Метрологическая служба осуществляет периодическую и первичную (после ремонта) поверку средств измерений, эксплуатирующихся в (где?), в соответствии с требованиями нормативных документов и оформляет результаты поверки.
4.3.Структура, обязанности и права метрологической службы представлены в Положении о метрологической службе (Название организации).
5. ПЕРСОНАЛ
5.1.Сведения о кадровом составе и квалификации персонала приведены в приложении № 3.
5.2.Основные функции, права, обязанности, ответственность персонала, требования к квалификации, образовательному уровню, стажу работы по специальности определены должностными инструкциями и Правилами по метрологии ПР 50.2.012-94 «Порядок аттестации поверителей средств измерений».
5.3.Должностные и другие внутренние инструкции разрабатываются руководителем метрологической службы и утверждаются генеральным директором предприятия.
Должностные инструкции хранятся у руководителя метрологической службы. Все сотрудники должны быть ознакомлены со своими должностными инструкциями.
Должностные инструкции пересматриваются в случае изменения квалификационных требований или функциональных обязанностей сотрудника.
5.4. Личные дела поверителей ведутся и хранятся в отделе кадров предприятия с указанием всех необходимых сведений о сотруднике, касающиеся его технической компетентности, образования, производственного стажа, стажа работы в области поверочной деятельности, прохождение специальных образовательных программ.
5.5.К проведению поверки допускаются только сотрудники, прошедшие курс обучения по поверке соответствующей номенклатуры средств измерений. Компетентность сотрудника определяется руководителем подразделения.
Руководитель метрологической службы распределяет работу в соответствии с практическим опытом сотрудников, определяет порядок контроля и контролирует своевременное и качественное проведение поверки.
Руководитель обеспечивает периодическое обучение персонала, а также обязательное обучение вновь принятых сотрудников.
5.6.Сотрудники метрологической службы периодически проходят аттестацию в соответствии с ПР 50.2.012-94 «ГСИ. Порядок аттестации поверителей средств измерений» и один раз в 5 лет проходят обучение на курсах повышения квалификации.
6. МАТЕРИАЛЬНО-ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
6.1.Эталоны и вспомогательное оборудование.
6.1.1.Перечень эталонов и вспомогательного оборудования приведён в приложении № 5.
6.1.2.Каждый эталон и каждая единица вспомогательного оборудования имеют регистрационный номер, в соответствии с которым производится его учёт и хранение.
6.1.3.Поверка оборудования осуществляется в сроки, установленные графиками поверки.
6.1.4.На каждую единицу эталонов и вспомогательного оборудования ведется регистрационный лист, включающий следующие сведения:
— наименование;
— тип, заводской или инвентарный номер;
— метрологические характеристики;
— наименование изготовителя;
— даты выпуска и ввода в эксплуатацию;
— межповерочный интервал;
— сведения о проведении периодической поверки;
— сведения о неисправностях и ремонтах.
6.2.Техническое обслуживание и эксплуатация.
6.2.1.Техническое обслуживание эталонов и вспомогательного оборудования включает в себя регламентированные в технической документации на оборудование операции и мероприятия по поддержанию его в исправном состоянии в течение срока эксплуатации.
6.2.2.Руководитель метрологической службы контролирует своевременность проведения и соблюдение порядка технического обслуживания.
6.2.3.Эксплуатация эталонов и вспомогательного оборудования осуществляется персоналом, обученным правилам его эксплуатации и правилам техники безопасности. Эксплуатация осуществляется в соответствии с правилами и требованиями, установленными в технической документации на конкретное оборудование.
6.2.4.К эксплуатации допускаются эталоны, прошедшие поверку. Эталоны применяются для поверки только в течение срока действия свидетельства о поверке.
6.2.5.При использовании эталонов и поверочного оборудования, принадлежащих организациям, с которыми заключаются договора на поверку, обязательным условием является своевременность поверки данных эталонов.
6.3.Ремонт и поверка.
6.3.1.В случае невозможности проведения ремонта своими силами, ремонт производится специализированными предприятиями, имеющими лицензию. После проведения ремонта эталонов, проводится внеочередная поверка. Использование отремонтированных эталонов без проведения внеочередной поверки не допускается.
6.3.2.Ответственность за своевременное и качественное проведение ремонта эталонов и представление их на поверку после ремонта возлагается на руководителя метрологической службы.
6.3.3.Поверка эталонов производится в соответствии с графиками, с учётом установленных межповерочных интервалов.
6.3.4.К каждой единице эталонов и вспомогательного оборудования прикрепляется аттестационная бирка в месте доступном для осмотра. В бирке указывается наименование, тип, заводской номер прибора, дата последней поверки или проверки работоспособности, срок следующей поверки или проверки работоспособности. Кроме того, в аттестационной бирке указывается состояние эталона или вспомогательного оборудования (пригодный к эксплуатации, годный с ограничениями, подлежащий ремонту) с целью недопущения случайного использования неисправного оборудования в процессе поверки.
6.3.5.При поступлении новых эталонов и вспомогательного оборудования работниками метрологической службы проверяется его соответствие требованиям технической документации.
7. НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
7.1.Нормативная документация.
Метрологическая служба располагает соответствующей документацией, включающей:
— правила по метрологии, устанавливающие порядок и организацию деятельности поверочных лабораторий;
— положение о метрологической службе;
— документы на методы и средства поверки в области аккредитации (перечень методик поверки представлен в приложении № 2);
— эксплуатационная и техническая документация, устанавливающая порядок эксплуатации и технического обслуживания эталонов;
— документы, регламентирующие порядок поверки эталонов и средств измерений (графики поверки, перечень средств измерений, подлежащих поверке и т.д.);
— документы, определяющие систему хранения информации и результатов измерений (протоколы, рабочие журналы).
7.2.Использование нормативной документации.
7.2.1.На каждом рабочем месте поверителя должна находиться следующая документация:
— эксплуатационно-техническая документация рабочего места;
— НД на методы и средства поверки средств измерений, поверяемых на данном рабочем месте;
— рабочие журналы, протоколы.
7.2.1.Ответственным за учет, хранение, своевременное пополнение и актуализацию фонда документации назначается руководителем метрологической службы.
7.3.Архивы.
7.3.1.Все документы метрологической службы: учётные журналы, переписка по вопросам поверки, документы, хранящие результаты поверки, и протоколы архивируются и хранятся не менее 3-х лет.
8. ОКРУЖАЮЩАЯ СРЕДА
8.1.В помещении для проведения поверки обеспечиваются условия, установленные в соответствующей документации на методы поверки и общими требованиями ГОСТ 8.395-80. Сведения о состоянии производственного помещения представлены в приложении № 4.
8.2.В помещении поверочной лаборатории осуществляется постоянный контроль за температурой и влажностью по показаниям психрометра и периодический лабораторный контроль службы ЦГСЭН.
8.3.Помещения поверочных лабораторий оборудованы рабочим и защитным заземлением.
9. ОРГАНИЗАЦИЯ И ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ ПОВЕРКИ
9.1. Метрологическая служба осуществляет периодическую и первичную (после ремонта) поверку в (где?).
9.2.Периодическая поверка проводится на территории пользователя на месте эксплуатации средств измерений или в метрологической лаборатории. Место поверки выбирается по договорённости пользователя и руководства метрологической службы, исходя из экономических факторов и возможности транспортировки поверяемых средств измерений и эталонов.
9.3.Транспортировка эталонов и поверяемых средств измерений осуществляется на автомобиле ВАЗ-21063, закреплённом за метрологической службой.
9.4.Поверка осуществляется по согласованным графикам поверки или заявкам ЛПУ и при условии предварительной оплаты.
9.5.Проведение поверки осуществляется в рамках Государственной системы обеспечения единства измерений в соответствии с требованиями Правил по метрологии ПР 50.2.006-94 (в ред. 2001 г.) «Поверка средств измерений. Организация и порядок проведения».
9.6.Результатом поверки является подтверждение пригодности средств измерений к применению или признание их непригодными.
Если средство измерений по результатам поверки признано пригодным, на него наносится оттиск поверительного клейма и/или выдаётся свидетельство о поверке.
В случае признания средства измерения непригодным, выдаётся извещение о непригодности средства измерения. Клеймо предыдущей поверки при этом гасится.
Формы свидетельства о поверке и извещения о непригодности средств измерения в соответствии с приложениями А и Б ПР 50.2.006-94 (в ред. 2001 г.).
9.7.Результаты поверки оформляются протоколами (формы протоколов соответствуют требованию нормативной документации по поверке), результаты поверки манометров ЭКМ, ТМ, и др. и тонометров фиксируются в регистрационных журналах.
9.8.Регистрация поверяемых средств измерений производится в специальных журналах поверителями, закрепленными по видам измерений, назначенными распоряжением руководителя метрологической службы.
9.9.После окончания поверки свидетельство о поверке вместе с протоколом поверки поступают руководителю метрологической службы для проверки и на подпись.
9.10.Возврат поверенных средств измерений сторонним организациям производится при наличии доверенности и подтверждения оплаты выполненных работ.
9.11.Ответственность за ненадлежащее выполнение работ, несоблюдение требований соответствующих нормативных документов и сохранность принятых в поверку средств измерений и эталонов несут непосредственно поверители в соответствии со своими должностными инструкциями.
9.12.Ответственность за внедрение и актуализацию руководства по качеству несёт руководитель метрологической службы.
9.13.Периодическая поверка проводится на договорной основе.
10. ВНУТРЕННИЙ И ВНЕШНИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ПОВЕРОЧНЫХ РАБОТ
10.1.Внутренний контроль системы качества поверочных работ проводится руководителем метрологической службы предприятия.
10.2.Внутренний контроль системы качества проводится не реже одного раза в квартал.
10.3.Результаты внутреннего контроля регистрируются в журнале внутреннего контроля. В журнал внутреннего контроля также регистрируются все замечания, поступившие от ЛПУ на качество поверочных работ.
10.4.В случае занесения в журнал замечаний на качество поверочных работ руководитель метрологической службы совместно с исполнителями в 3-х дневный срок рассматривают их и принимают соответствующие меры с обязательной отметкой о выполнении мероприятий по устранению выявленных нарушений в журнале.
10.5.Контроль за выполнением мероприятий по устранению замечаний осуществляется руководителем метрологической службы предприятия.
10.6.Внешний контроль осуществляется в виде инспекционного контроля качества поверочных работ со стороны аккредитующего органа и государственного метрологического надзора за состоянием эталонов и соблюдением метрологических правил и норм.
|
Открытая разработка документов | LINCO Open Source Руководство по качеству лаборатории Версия от 12.01.23 |
ВЕРНУТЬСЯ К ПЕРЕЧНЮ ДОКУМЕНТОВ ❯
ПЕРЕЙТИ К ТРЕБОВАНИЯМ ГОСТ 17025 ❯
Пример оформления – Вариант 1
6.5.1.
Все СИ и ИО, применяемые ИЛ в утвержденной области аттестации поверяется (калибруется) или аттестуется до их ввода в эксплуатацию.
6.5.2.
Поверка (калибровка) СИ проводится только в аккредитованных в национальной системе аккредитации лабораториях, имеющих соответствующую область аккредитации.
В свидетельствах о поверке СИ или в протоколах калибровки в обязательном порядке указана информация о рабочих эталонах, с применением которых поверялись СИ, и условий поверки.
6.5.3.
Аттестация ИО проводится только с применением поверенных СИ. В протоколах аттестации ИО в обязательном порядке указана информация о поверке (с указанием номеров свидетельств о поверке и их сроков действия) всех применяемых СИ (в том числе и СИ контроля условий поверки или аттестации).
При отсутствии свидетельств о поверке указывается срок очередной поверки на основании информации, содержащейся в знаке поверки, нанесенном непосредственно на СИ.
6.5.4.
При наличии требования в ЭД или методе испытаний оборудование (СИ и ИО), откалибровано (отрегулировано, настроено, отъюстировано, оттарировано и т.д.). Полученные результаты зарегистрированы в соответствии с требованиями соответствующей документации ЭД или метода испытаний.
6.5.5.
При оформлении отчетных документов по результатам испытаний в обязательном порядке в актах отбора образцов и протоколах испытаний приводится информация о всех примененных при испытаниях СИ, ИО — тип, инвентарный или заводской номер, номер свидетельства о поверке, протокола аттестации и паспорта, а также сроки действия перечисленных документов, аналогичная информация приводится также о СИ, которыми контролировались условия отбора проб и проведения испытаний.
6.5.6.
Все результаты испытаний, получаемые и выдаваемые ИЛ, выражены в единицах системы СИ. Если методика испытаний (измерений) не предполагает применения единиц измерений, например, применение относительных значений, измеряемых в процентах, то должны быть выполнены требования соответствующей методики.
6.5.7.
Ответственность за обеспечение прослеживаемости измерений возложена на руководителя ИЛ.
6.5.8.
ИЛ самостоятельную калибровку СИ не проводит.
Пример оформления – Вариант 2
6.5.1.
Все оборудование [название лаборатории], используемое для испытаний и оказывающее существенное влияние на точность и достоверность результатов испытаний, откалибровано перед вводом в эксплуатацию. Прослеживаемость до единиц физических величин системы СИ обеспечивается путем ссылки в свидетельстве о поверке / калибровки на соответствующий первичный эталон согласно государственной поверочной схеме. В лаборатории разработана схема прослеживаемости до единиц СИ (Приложение N).
6.5.2.
В случае, когда метрологическая прослеживаемость до единиц СИ технически невозможна, метрологическая прослеживаемость проводится на основе:
а) аттестованного значения стандартного образа;
b) по результатам измерения, полученного по результатам испытания референтного образца.
Пример оформления – Вариант 3
6.5.1.
В своей работе [название лаборатории] придерживается требований, изложенных в ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, Критериях аккредитации и соблюдает Закон РФ ФЗ-102 «Об обеспечении единства измерений».
6.5.2.
Все оборудование лаборатории регулярно поверяется (СИ) и аттестуется (ИО). Выдаваемые свидетельства о поверке содержат результаты проверки, включая погрешность измерений, а также ссылки на методики поверки.
6.5.3.
Исследования (испытания) и измерения выполняются по стандартизованным или аттестованным методикам.
6.5.4.
[Название лаборатории] использует в своей работе стандартные образцы (СО), в том числе государственные стандартные образцы (ГСО) и другие метрологические обоснованные приемы для получения информации о фактической точности получаемых результатов анализов и испытаний. Сведения о применяемых в лаборатории СО и ГСО приведены в Форме 5 Паспорта лаборатории.
6.5.5.
СО/ГСО необходимые для проведения контрольных процедур [название лаборатории] приобретает у одобренных поставщиков. Ответственность за своевременное обеспечение необходимыми СО несет руководитель лаборатории. Ответственный сотрудник, назначенный руководителем лаборатории ежемесячно проверяет наличие, срок годности и состояние СО на разные методы исследования (испытания), измерения. На основании результатов этой проверки составляется перечень необходимых СО, и руководитель лаборатории инициирует процедуру закупки. При получении заказанных СО ответственный сотрудник лаборатории проверяет маркировку на упаковке, количество и документы (паспорт СО, накладную, счет-фактуру). От некондиционной продукции и от продукции с истекающим сроком годности лаборатории отказывается. Информация о поступлении СО и его входном контроле заносится ответственным сотрудником в электронный «Журнал учет реактивов и расходных материалов. Раздел ГСО» Ж-N-ГГ. В этот журнал вносятся следующие данные:
- наименование и обозначение СО;
- наименование предприятия-изготовителя;
- № паспорта (свидетельства);
- срок хранения;
- дата списания;
- аттестованное значение;
- количество.
6.5.6.
Все поступившие СО хранятся в лабораторных шкафах в заводской упаковке с этикеткой, на которой указано: наименование, тип, количество и срок годности. Упаковка должна обеспечивать целостность СО. На шкаф вывешивается информация о хранящихся СО.
6.5.7.
По мере необходимости ответственный сотрудник выдает персоналу СО для проведения контрольных процедур.
Пример оформления – Вариант 4
6.5.1.
Все средства измерений, используемые для поверочных работ, включая средства для вспомогательных измерений, которые имеют значительное влияние на точность и достоверность результатов поверки, обязательно калибруются до ввода в эксплуатацию. Эталоны используются только для поверки СИ.
6.5.2.
Калибровка выполняется в соответствии с графиком калибровки исходных эталонов. График калибровки исходных эталонов составляется ежегодно и утверждается руководством [название Организации]. Контроль за соблюдением графика калибровки эталонов осуществляет руководитель лаборатории.
6.5.3.
При использовании услуг сторонних организаций по калибровки средств измерений, передача размеров единиц должна обеспечиваться тем, что такие услуги предоставляются лабораториями, которые могут продемонстрировать свою компетентность, измерительные возможности и прослеживаемость. Сертификаты о поверке или калибровке, выдаваемые этими лабораториями, должны содержать результаты измерений, включая неопределенность измерений и/или заявление о соответствии выявленной метрологической спецификации.
6.5.4.
Свидетельством прослеживаемости указанных калибровочных данных является сертификат о калибровке с логотипом органа по аккредитации, выданный поверочной лабораторией. Порядок использования знака аккредитации изложен в инструкции КД-N-ГГ «Порядок использования знака аккредитации в [название лаборатории]».
6.5.5.
Лаборатория участвует в соответствующих программах межлабораторных сличений.
6.5.6.
Поверочная лаборатория поддерживает политику Национального центра аккредитации в области прослеживаемости результатов измерений и разработала аналогичную политику (КД-N-ГГ «Политика в области прослеживаемости результатов измерений»). Цель – обеспечение доверия к результатам измерений поверочной лаборатории, а также соблюдение требований, излаженные в руководящих документах и политик ILAC.
6.5.7.
Поверочная лаборатория устанавливает связь своих исходных эталонов и средств измерений посредством неразрывной цепи калибровок, связывающих их с первичными эталонами единиц СИ. Привязка к единицам СИ достигается через национальные эталоны.
Рекомендации по оформлению раздела «Метрологическая прослеживаемость»
Для обеспечения прослеживаемости измерений в лаборатории должны быть установлены программы и процедуры проведения калибровки всех средств измерений, проверки стандартных образцов, контрольных образцов, сравнительных коллекций. Частота калибровок определяется в соответствии с инструкциями на оборудование или требованиями методики испытаний, результаты калибровок заносятся в рабочий журнал исполнителя.
В отношении каждого средства измерения лаборатория должна знать неопределенность получаемых результатов измерений. Эта неопределенность может быть указана в свидетельстве о поверке или калибровке или определена лабораторией самостоятельно в ходе внутренних работ (например, градуировка, приготовление титрованных растворов или градуировочных образцов).
В некоторых лабораториях наряду со стандартными образцами (СО) используются сравнительные коллекции, которые должны быть полностью однозначно идентифицированы, документированы, утверждены и контролироваться надлежащим образом. Информация о стандартных образцах и сравнительных коллекциях заносится в реестр стандартных образцов или реестр сравнительных коллекций.
Документ создается сообществом лабораторий и открыт для дополнения и редактирования.
Вы можете участвовать в корректировке и дополнении, а также направить нам свою версию
документа для включения её в состав данного материала. Для этой цели используйте
форму загрузки
внизу страницы.
Данный материал будет полезен для разработки документнов системы менеджмента своей лаборатории.
ВЕРНУТЬСЯ К ПЕРЕЧНЮ ДОКУМЕНТОВ ❯
ПЕРЕЙТИ К ТРЕБОВАНИЯМ ГОСТ 17025 ❯
Выписка из нашего РК
1 Задачи и функции
1.1 Основные задачи Поверочной лаборатории
Основными задачами Поверочной лаборатории являются:
— осуществление поверки средств измерений (СИ) в установленной области аккредитации в соответствии с правилами и процедурами Государственной системы обеспечения единства измерений Республики Казахстан;
— обеспечение полноты и качества проведения работ по поверке СИ;
— объективность и достоверность результатов поверочных работ и услуг;
— обеспечение единства измерений, получение точных, объективных и достоверных резуль-татов при проведении поверки СИ, обеспечивающих защиту прав и законных интересов граждан, служащих обеспечению единства измерений и защите экономики страны от отрицательных последствий недостоверных результатов измерений.
Поверочная лаборатория осуществляет хранение и передачу размеров единиц величин в целях определения и подтверждения соответствия рабочих средств измерений установленным техническим и метрологическим требованиям.
1.2 Основные функции Поверочной лаборатории
1.2.1 Аккредитованная Поверочная лаборатория:
— поддерживает соответствие работы Поверочной лаборатории требованиям и положениям СТ РК ИСО/МЭК 17025 и других нормативных документов;
— обеспечивает проведение поверки в соответствии с требованиями, установленными норма-тивными документами и методикой поверки.
1.2.2 Поверочная лаборатория аккредитована на право поверки СИ в установленном порядке. Регистрация аккредитованной Поверочной лаборатории в реестре ГСИ РК прекращается по истечении срока действия аттестата.
Досрочное прекращение действия аттестата аккредитации:
— при реорганизации или ликвидации метрологической службы;
— при прекращении деятельности юридического лица;
— отзыва аттестата аккредитации по решению уполномоченного органа.
При перерегистрации юридического лица (без изменения условий осуществления деятельно-сти) должно быть осуществлено переоформление аттестата аккредитации на новое юридическое лицо в соответствии с законодательством Республики Казахстан.
При изменениях в организационной структуре и кадровом составе Поверочной лаборатории в период действия аттестата аккредитации, в орган по аккредитации должны быть представлены актуа-лизированные документы.
Расширение установленной области аккредитации с целью повышения технического уровня измерений и расширения номенклатуры поверяемых СИ, производится в период действия аттестата аккредитации в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан.
1.2.3 Политика обеспечения качества в Поверочной лаборатории предусматривает:
— обеспечение единства и точности измерений на предприятии;
— применение современных средств измерений и методов поверки с целью повышения технического уровня и расширения номенклатуры выполняемых работ по поверке СИ;
— обновление (приобретение и ввод в эксплуатацию) эталонной базы и поверочного оборудова-ния;
— совершенствование системы качества поверочных работ и метрологических услуг.
Изменено 30 Марта 2016 пользователем Ozzie
Обычно требования калибровки увязывают с пунктами 6.4.5, 6.4.6 и 6.5 стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Давайте внимательно проанализируем их положения:
6.4.5 Оборудование, используемое для измерений, должно обеспечивать точность и/или неопределенность измерений, требуемые для обеспечения достоверного результата.
Как видим, в п.6.4.5 нет никаких прямых упоминаний о калибровке. Показатели точности и/или неопределенности измерений должны быть приведены в методиках измерения. Поэтому лаборатории должны очень тщательно отбирать те методики, которые они заносят в свои области аккредитации, и особенно обращать внимание на следующие моменты:
- методика измерения удовлетворяет обязательным метрологическим требования (по точности), если таковые установлены для данной сферы деятельности;
- методика измерений содержит положения, согласно которым можно убедиться в соблюдении её требований;
- методика измерений может быть выполнена лабораторией (то есть удовлетворены требования по применяемому оборудованию и квалификации персонала, которые указаны в методике).
Следует отметить, что многие стандарты, которые традиционно выбирают в качестве методики измерений, содержат трудно выполнимые требования или, наоборот, не содержат достаточной информации. Поэтому мы рекомендуем действовать с особой осторожностью при выборе стандартов в качестве методических документов (особенно для тех применений, которые связаны с гигиенической оценкой). При необходимости можно включать в область аккредитации не весь стандарт, а лишь отдельные его разделы.
6.4.6 Измерительное оборудование должно быть калибровано, если:
— точность и неопределенность измерений влияют на достоверность представляемых результатов; и/или
— калибровка оборудования требуется для установления метрологической прослеживаемости представляемых результатов.
В п.6.4.6 сказано лишь, что оборудование должно быть откалибровано (а не иметь сертификат о калибровке!), причем это необходимо для обеспечения метрологической прослеживаемости.
прослеживаемость — свойство эталона единицы величины, средства измерений или результата измерений, заключающееся в документально подтвержденном установлении их связи с государственным первичным эталоном или национальным первичным эталоном иностранного государства соответствующей единицы величины посредством сличения эталонов единиц величин, поверки, калибровки средств измерений (Федеральный закон от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений«).
метрологическая прослеживаемость — свойство результата измерения, в соответствии с которым результат может быть соотнесен с основой для сравнения через документированную непрерывную цепь калибровок, каждая из которых вносит вклад в неопределенность измерений.
Примечания
1 В этом определении «основой для сравнения» может быть определение единицы измерения через ее практическую реализацию или методика измерений, или эталон.
2 Метрологическая прослеживаемость требует наличия установленной калибровочной иерархии и/или поверочной схемы.
(РМГ 29-2013)
В разделе 6.5.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 описано, каким образом лаборатория может выполнить требования по прослеживаемости результатов своих измерений:
6.5.2 Лаборатория должна обеспечить прослеживаемость результатов измерений к Международной системе единиц (СИ) посредством:
a) калибровки, предоставляемой компетентной лабораторией;
— это самый лобовой, неудобный и дорогостоящий путь, так он предполагает дополнительные расходы и ограничивает выбор поверочных центров.
b) сертифицированных значений сертифицированных стандартных образцов компетентного производителя с указанной метрологической прослеживаемостью к СИ
— этот пункт относится к химическому анализу; для физических измерений вместо стандартных образцов используют калибровочные устройства (см.п.c далее).
c) непосредственной реализации единиц СИ, подтвержденной сличениями, прямыми или косвенными, с национальными или международными эталонами.
— именно этот пункт позволяет использовать результаты поверки для подтверждения метрологической прослеживаемости. В соответствии с действующими требованиями в свидетельствах о поверке указываются сведения о примененном эталоне. Кроме того, каждый аккредитованный поверитель также должен иметь подтверждения прослеживаемости своего эталона к национальному эталону или к референтной методике. Мы рекомендуем запрашивать у поверителя эту информацию.
Заметим также, что для тех видов измерения, для которых разработаны портативные калибровочные устройства (например, акустические и вибрационные калибраторы) применение такого устройства (подача калибровочного сигнала) также может рассматриваться в качестве «непосредственной реализации единицы СИ…». При этом конечно, такой калибратор должен быть в свою очередь поверен или иметь сертификат о калибровке.
Такой подход полностью соответствует положения РМГ 29-2013 по метрологической прослеживаемости.