Руководство по оценке соответствия установленным требованиям

ОКС 03.120.30

Дата введения 2007-01-01

1 ПОДГОТОВЛЕН Открытым акционерным обществом «Научно-исследовательский центр контроля и диагностики технических систем» (ОАО «НИЦ КД») и Техническим комитетом по стандартизации ТК 125 «Статистические методы в управлении качеством продукции» на основе собственного аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Управлением развития, информационного обеспечения и аккредитации Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 октября 2006 г. N 229-ст

Введение

1 Область применения

Настоящий стандарт является руководством в следующих ситуациях:

a) при разработке требований к объекту оценки, которые могут быть сформулированы в виде предельных значений для количественных параметров объекта;

2 Нормативные ссылки

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины по ИСО 3534-1 и ИСО 3534-2, а также следующие термины с соответствующими определениями:

3.2 нижняя граница поля допуска (lower specification limit) : Нижняя граница допустимых значений параметра.

3.3 верхняя граница поля допуска (upper specification limit) : Верхняя граница допустимых значений параметра.

3.4 оценка соответствия (conformity test): Систематическая оценка соответствия продукции, процесса или услуги установленным требованиям посредством испытаний.

Рисунок 1 — Разделение области значений параметра

Рисунок 1 — Разделение области значений параметра

3.7 интервал неопределенности (uncertainty interval): Интервал, получаемый на основе измерений параметра и оценки его неопределенности, накрывающий область возможных значений, которые обоснованно могут быть приписаны измеряемому параметру.

Примечания

1 Интервал неопределенности может быть симметричным интервалом с центром в точке значения результата измерений, как определено в пункте 6.2.1 GUM [1].

1 Границы и доверительного интервала — это статистики (ИСО 3534-1, пункт 2.45), которые в общих предположениях принимают различные значения от выборки к выборке.

4 Требования

4.1 Общие требования при установлении предельных значений

4.1.1 Объект должен быть четко и однозначно определен.

4.1.2 Количественный параметр объекта должен быть четко и однозначно определен. Процедуры измерений или испытаний, выполняемые для определения значения параметра, должны позволять получать оценку неопределенности измерений.

4.1.3 Процедура измерений или испытаний должна быть стандартизованной процедурой*.
________________
* Стандартизованная процедура — это процедура, соответствующая требованиям Государственной системы обеспечения единства измерений и стандартов на методы измерений и испытаний.

4.1.4 Устанавливаемые предельные значения не должны включать в себя (в явном или неявном виде) неопределенность измерений.

5 Неопределенность результатов

6 Оценка соответствия требованиям

6.2 Двухэтапная процедура оценки соответствия

Рисунок 2 — Схема двухэтапной процедуры оценки соответствия

Рисунок 2 — Схема двухэтапной процедуры оценки соответствия

7 Составление отчета о результатах оценки соответствия

Приложение А (справочное). Примеры объектов и количественных параметров

Приложение А
(справочное)

Таблица А.1 — Примеры объектов с соответствующими количественными параметрами

Объект	Количественный параметр объекта
	Параметр единицы продукции	Среднее	Параметр гомогенности	Относительная частота
Различимая единица продукции или отдельный ее представитель	х	—	—	—
{гиря для весов}	{масса}	—	—	—
Группа различимых единиц продукции (партия или совокупность)	—	х	х	х
{партия мешков сахара}	—	{средняя масса мешка}	{стандартное отклонение массы мешка}	{процент мешков с соответствующей массой}
Процесс	—	х	х	х
{продукция в бутылках}	—	{средний объем продукции в бутылке}	{стандартное отклонение объема продукции в бутылке}	{процент бутылок с соответствующим объемом продукции}
Партия нештучной продукции (сыпучий, жидкий или газообразный материал)	—	х	х	х
{партия доломита}	—	{доля массы асбестовых волокон}	{стандартное отклонение массовой доли асбестовых волокон по отобранным образцам}	{массовая доля асбестовых волокон соответствующей длины}
Услуги	—	х	х	х
{лечение конкретной болезни}	—	{среднее время от появления болезни до начала ее лечения}	{стандартное отклонение времени от появления болезни до начала ее лечения}	{процент времени от появления болезни до начала ее лечения соответствующей продолжительности}
Примечание — Символ «х» означает то, что параметр может соответствовать указанному объекту. Конкретные примеры приведены в фигурных скобках. Приведенные в таблице виды объектов и перечень параметров не являются исчерпывающими.

Приложение В (справочное). Примеры

Приложение В
(справочное)

,*

,

-0,624837 и 1,14379.

.

Предполагая, что наблюдения являются независимыми с одинаковой дисперсией, оценку дисперсии можно получить по формуле

.

Доверительный интервал для среднего с доверительной вероятностью () имеет вид

,

Приложение С (справочное). Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам

Приложение С
(справочное)

Таблица С.1

Обозначение ссылочного международного стандарта	Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта
ИСО 2602:1980	ГОСТ Р 50779.22-2005 (ИСО 2602:1980) Статистические методы. Статистическое представление данных. Точечная оценка и доверительный интервал для среднего
ИСО 2854:1976	ГОСТ Р 50779.21-2004 Статистические методы. Правила определения и методы расчета статистических характеристик по выборочным данным. Часть 1. Нормальное распределение
ИСО 3534-1:1993	ГОСТ Р 50779.10-2000 (ИСО 3534-1-93) Статистические методы. Вероятность и основы статистики. Термины и определения
ИСО 3534-2:1993	ГОСТ Р 50779.11-2000 (ИСО 3534-2-93) Статистические методы. Статистическое управление качеством. Термины и определения
ИСО 5725-1:1994	ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 1. Основные положения и определения
ИСО 5725-2:1994	ГОСТ Р ИСО 5725-2-2002 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 2. Основной метод определения повторяемости и воспроизводимости стандартного метода измерений
ИСО 5725-3:1994	ГОСТ Р ИСО 5725-3-2002 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 3. Промежуточные показатели прецизионности стандартного метода измерений
ИСО 5725-4:1994	ГОСТ Р ИСО 5725-4-2002 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 4. Основные методы определения правильности стандартного метода измерений
ИСО 5725-5:1998	ГОСТ Р ИСО 5725-5-2002 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 5. Альтернативные методы определения прецизионности стандартного метода измерений
ИСО 5725-6:1994	ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 6. Использование значений точности на практике
ИСО/ТУ 14253-2:1999	*
* Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его принятия рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод данного международного стандарта находится в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов.

Библиография

ВЕРНУТЬСЯ К ПЕРЕЧНЮ ДОКУМЕНТОВ ❯
ПЕРЕЙТИ К ДЕЙСТВУЮЩИМ КРИТЕРИЯМ (С 2021) ❯

---

Приложение № 1
к приказу Минэкономразвития России
от «30» мая 2014 г. № 326

Критерии аккредитации и перечень документов, подтверждающих соответствие заявителя и аккредитованного лица критериям аккредитации

Содержание

ПЕРЕЙТИ К ДЕЙСТВУЮЩИМ КРИТЕРИЯМ ❯

1. Настоящие критерии аккредитации установлены на основании положений международных стандартов в области аккредитации¹.

_______________________

¹ Справочно: ИСО/МЭК 17020-2012 «Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции»; ИСО/МЭК 17021-2011 «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента»; ИСО/МЭК 17024-2003 «Оценка соответствия. Общие требования к органам, проводящим сертификацию персонала»; ИСО/МЭК 17025-2005 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»; ИСО/МЭК 17043-2010 «Оценка соответствия. Общие требования к проверкам квалификации»; ИСО/МЭК 17065-2012 «Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг»

2. Настоящие критерии аккредитации устанавливают совокупность требований, которым должен удовлетворять заявитель и аккредитованное лицо, при осуществлении деятельности в определенной области аккредитации, в связи с проведением аккредитации в национальной системе аккредитации:

а) юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы по оценке соответствия², а именно:

_______________________

² За исключением работ, выполняемых органами государственной власти по оценке соответствия, работ, выполняемых органами по сертификации и испытательными лабораториями (центрами) по подтверждению соответствия морских судов и речных судов (за исключением маломерных судов), авиационной техники, объектов гражданской авиации (пункт 1 части 1 статьи 1 Федерального закона от 28 декабря 2013 года № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»).

• органов по сертификации (продукции, услуг, систем менеджмента, персонала);
• испытательных лабораторий (центров) (далее — лаборатории);
• юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы по оценке соответствия в части проведения инспекционной деятельности (далее — органы инспекции);
• юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, проводящих межлабораторные сличительные испытания (далее — провайдеры межлабораторных сличительных испытаний);

б) юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений:

• аттестацию методик (методов) измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений;
• испытания стандартных образцов или средств измерений в целях утверждения типа;
• поверку средств измерений;
• обязательную метрологическую экспертизу стандартов, продукции, проектной, конструкторской, технологической документации и других объектов, проводимую в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации;
• калибровку средств измерений.

3. При осуществлении аккредитации юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, привлекаемых органами, уполномоченными на осуществление государственного контроля (надзора), к проведению мероприятий по контролю, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей в соответствии с Федеральным законом от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, № 14, ст.1650; 2014, № 26, ст.3366), Федеральным законом от 17 декабря 1997 года № 149-ФЗ «О семеноводстве» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1997, № 51, ст.5715; 2014, № 26, ст.3366)³ применяются критерии аккредитации, установленные для аккредитации юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы по оценке соответствия.

_______________________

³ Справочно: подпункт «б» пункта 3 части 1 статьи 1 Федерального закона от 28 декабря 2013 года № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации».

4. Настоящие критерии аккредитации также применяются в случае обращения в национальный орган по аккредитации юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы по оценке соответствия и обеспечению единства измерений в отношении исполнения на добровольной основе требований, исследования, испытания и измерения, с заявлениями об аккредитации в национальной системе аккредитации.

5. Требования в целях аккредитации юридических лиц на право проведения негосударственной экспертизы проектной документации и (или) негосударственной экспертизы результатов инженерных изысканий установлены статьей 50 Градостроительного кодекса Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, № 1, ст.1; 2006, № 52, ст.5498; 2011, № 49, ст.7015; 2014, № 26, ст.3387).

II. Критерии аккредитации юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы по оценке соответствия

Содержание

ПЕРЕЙТИ К ДЕЙСТВУЮЩИМ КРИТЕРИЯМ ❯

6. Наличие системы менеджмента качества и соблюдение в деятельности органа по сертификации требований системы менеджмента качества, установленных в руководстве по качеству в соответствии с пунктом 14 настоящих критериев аккредитации.

7. Наличие у органа по сертификации сайта в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», содержащего информацию о деятельности органа по сертификации в соответствии с требованиями системы менеджмента качества, установленными в руководстве по качеству.

8. Наличие нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к подтверждению соответствия и объектам подтверждения соответствия, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, а также соблюдение в процессе деятельности органа по сертификации требований документов, устанавливающих требования к подтверждению соответствия.

9. Наличие у работников органа по сертификации, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия:

• высшего образования, либо среднего профессионального образования, либо дополнительного профессионального образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации;
• опыта работы по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, не менее трех лет;
• допуска к проведению работ по подтверждению соответствия, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну (при необходимости).

Допускается привлечение к работам по сертификации, не связанным с принятием решений о выдаче, приостановлении, возобновлении, прекращении сертификатов соответствия, лиц, не отвечающих требованиям настоящего пункта критериев аккредитации, при условии выполнения ими работ по сертификации под контролем лиц, отвечающих требованиям настоящего пункта критериев аккредитации.

Наличие в штате органа по сертификации работников по всем направлениям деятельности, соответствующим области аккредитации, работающих по трудовому договору в составе одного органа по сертификации, сведения о которых включаются в реестр аккредитованных лиц. Не менее трех работников должны работать в органе по сертификации в штате по основному месту работы. Допускается привлечение к работам по подтверждению соответствия работников юридического лица или индивидуального предпринимателя, соответствующих требованиям настоящего пункта критериев аккредитации, работающих в составе иных органов по сертификации такого юридического лица или индивидуального предпринимателя, при условии их аккредитации на осуществление сертификации разных объектов (продукция, услуги, системы менеджмента, персонал).

Для органов по сертификации, выполняющих работы по подтверждению соответствия средств связи, а также органов по сертификации, выполняющих работы по подтверждению соответствия оборудования для работы во взрывоопасных средах, необходимо наличие у работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия, высшего образования по профилю, соответствующему области аккредитации.

При наличии в области аккредитации органа по сертификации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, средств связи, выполняющих функции по проведению оперативно-розыскных мероприятий, наличие у работников, состоящих в штате по основному месту работы в органе по сертификации, допуска к проведению работ, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну, обязательно.

Для органов по сертификации, выполняющих работы по подтверждению соответствия железнодорожной продукции, необходимо наличие в штате органа по сертификации не менее пяти работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия.

Для органов по сертификации, выполняющих работы по подтверждению соответствия железнодорожной продукции, необходимо наличие у работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия:

• высшего образования, либо дополнительного профессионального образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации;
• опыта работы по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, не менее пяти лет.

10. Наличие у работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия, навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

11. Наличие по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по подтверждению соответствия в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

12. Дополнительным критерием аккредитации для органов по сертификации, выполняющих работы по подтверждению соответствия железнодорожной продукции, является наличие в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, допуска к проведению работ в области сертификации железнодорожной продукции, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну.

13. В случаях, предусмотренных техническими регламентами Российской Федерации и техническими регламентами Таможенного союза, в состав юридического лица, структурное подразделение которого аккредитовано в качестве органа по сертификации, должно входить также структурное подразделение, аккредитованное в качестве испытательной лаборатории (центра).

14. Наличие разработанного органом по сертификации руководства по качеству, содержащего требования системы менеджмента качества, которое оформляется в виде единого документа или в виде совокупности документов, подписывается руководителем органа по сертификации, скрепляется печатью юридического лица или индивидуального предпринимателя (при наличии).

Руководство по качеству должно предусматривать следующие требования системы менеджмента качества:

14.1. установление области применения системы менеджмента качества, которая должна распространяться на все места осуществления деятельности в области аккредитации;

14.2. наличие политики в области качества деятельности органа по сертификации, устанавливающей:

а) цели и задачи в области качества деятельности органа по сертификации;

б) обязанность органа по сертификации соблюдать критерии аккредитации;

в) требование к работникам органа по сертификации, участвующим в выполнении работ по подтверждению соответствия, ознакомиться с руководством по качеству и руководствоваться в своей деятельности установленной политикой в области качества деятельности органа по сертификации;

14.3. наличие требований к внутренней организации деятельности органа по сертификации, предусматривающих:

а) формирование органа управления в органе по сертификации и определение лиц, несущих ответственность за работу основных направлений системы менеджмента качества;

б) права и обязанности структурного подразделения юридического лица или индивидуального предпринимателя (его работников), выполняющего (выполняющих) работы по сертификации, при взаимодействии с исполнительным органом юридического лица или индивидуальным предпринимателем, иными структурными подразделениями юридического лица (их работниками) в целях исключения конфликта интересов;

в) наличие документов, подписанных работниками органа по сертификации и определяющих функциональные обязанности работников органа по сертификации, включая распределение прав, обязанностей, ответственности между работниками органа по сертификации;

г) подчинение структурного подразделения юридического лица, осуществляющего выполнение работ по сертификации, непосредственно исполнительному органу юридического лица либо заместителю единоличного исполнительного органа юридического лица в целях исключения конфликта интересов структурного подразделения юридического лица, осуществляющего выполнение работ по сертификации и его работников, с интересами иных структурных подразделений юридического лица, их работников;

д) наличие должностного лица (менеджера по качеству), обеспечивающего использование системы менеджмента качества и ее постоянное функционирование, которое является руководителем органа по сертификации или его заместителем либо уполномочено руководителем органа по сертификации на осуществление указанных функций;

14.4. наличие системы обеспечения независимости и беспристрастности органа по сертификации при осуществлении деятельности и установление требований, предусматривающих:

а) разработку и реализацию мер предотвращения и разрешения конфликта интересов;

б) гарантии независимости органа по сертификации от коммерческого, финансового, административного или иного давления, способного оказать влияние на качество осуществляемой органом по сертификации деятельности;

в) обязанность обеспечивать беспристрастность принятия решений органом по сертификации при проведении работ по подтверждению соответствия, в том числе при аудите и сертификации систем менеджмента качества (в отношении органов по сертификации систем менеджмента качества), а также при проведении экзамена, предусмотренного схемой сертификации (в отношении органов по сертификации персонала), а также политику, определяющую механизмы обеспечения и поддержания беспристрастности;

г) раскрытие информации о существовании лиц, аффилированных с аккредитованным юридическим лицом или аккредитованным индивидуальным предпринимателем, в соответствии с антимонопольным законодательством Российской Федерации;

д) идентификацию рисков, касающихся соблюдения беспристрастности при осуществлении работ по подтверждению соответствия, устранение и минимизацию указанных рисков;

е) обеспечение независимости органа по сертификации от изготовителей, продавцов, исполнителей и приобретателей, в том числе потребителей;

ж) установление требований к работникам органа по сертификации о необходимости уведомления органа по сертификации о прежних и существующих связях с проектировщиками, разработчиками, изготовителями, продавцами, операторами продукции (работ, услуг), подлежащих сертификации, иных обстоятельствах, которые могут привести к возникновению конфликта интересов;

14.5. наличие правил, обеспечивающих соблюдение требований в отношении органа по сертификации, юридического лица или индивидуального предпринимателя, в состав которого входит орган по сертификации, устанавливающих, что указанные лица не должны:

а) быть проектировщиком, изготовителем, установщиком, продавцом, оператором или приобретателем, в том числе потребителем продукции (работ, услуг), подлежащих сертификации в соответствии с областью аккредитации органа по сертификации;

б) предлагать или предоставлять консультационные услуги заявителям на проведение работ по сертификации;

в) предлагать или предоставлять консультационные услуги по системам менеджмента или услуги по проведению внутренних проверок заявителям на проведение работ по сертификации в случаях, когда схема сертификации требует оценки системы менеджмента;

14.6. наличие политики и правил, обеспечивающих недискриминационный доступ к услугам по подтверждению соответствия, оказываемым органом по сертификации в соответствии с его областью аккредитации;

14.7. наличие правил обеспечения конфиденциальности информации, в том числе поступающей от третьих лиц;

14.8. наличие у органа по сертификации системы управления документацией (правил документооборота), которая должна включать в себя:

а) правила утверждения и регистрации документов, в том числе поступающих жалоб;

б) правила учета и документирования результатов работ по подтверждению соответствия;

в) правила ознакомления работников органа по сертификации с документами;

г) правила резервного копирования и восстановления документов;

д) правила обеспечения актуальности используемых версий документов (в том числе, правила обеспечения актуальности используемых версий документов, содержащихся в федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов) и наличие необходимых документов в местах их применения работниками органа по сертификации;

е) правила, обеспечивающие наличие в бумажном и (или) электронном виде, в том числе с использованием электронных справочно-правовых систем, нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к сертификации и объектам подтверждения соответствия, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, а также соблюдение в процессе деятельности органа по сертификации требований документов, устанавливающих требования к сертификации;

ж) правила внесения изменений в документы;

з) правила, предусматривающие фиксацию в системе управления документацией даты внесения в документы соответствующих изменений и конкретного работника, внесшего соответствующие изменения;

и) систему хранения и архивирования документов, в том числе правила их хранения и архивирования, предусматривающие хранение на бумажных носителях и (или) в форме электронных документов, подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью, по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации архива документов, в том числе документов, представленных заявителями в орган по сертификации для целей получения сертификата соответствия или регистрации декларации о соответствии, а также удостоверяющих соответствие объекта подтверждения соответствия установленным требованиям, в течение срока действия соответствующего сертификата соответствия или декларации о соответствии, а также одного года после истечения срока их действия либо прекращения их действия или со дня принятия решения об отказе в выдаче сертификата соответствия или регистрации декларации о соответствии;

к) правила систематизации и ведения архива документов, в том числе условия передачи документов в архив, условия выдачи документов из архива, сроки хранения в архиве документов (групп документов), правила регистрации документов, поступающих в архив, условия хранения документов;

л) систематизированное ведение сведений о работниках органа по сертификации, участвующих в работах по подтверждению соответствия:

• фамилии, имена и отчества (при наличии), адрес места жительства;
• место работы и занимаемая должность;
• сведения об образовании и опыте работы;
• сведения об оценке компетентности;
• сведения об осуществлении контроля результатов деятельности;
• обязанности и полномочия, выполняемые в рамках работ по сертификации;
• дата последней актуализации записей;

14.9. наличие правил размещения и актуализации на сайте органа по сертификации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» следующих сведений:

а) наименование органа по сертификации, его адрес (местонахождение), номер контактного телефона, адрес электронной почты;

б) состав органов управления органа по сертификации, в том числе фамилия, имя и отчество (при наличии) руководителя органа по сертификации;

в) описание схем сертификации;

г) правила рассмотрения жалоб и апелляций на решения органа по сертификации;

д) перечень документов, используемых при выполнении работ по подтверждению соответствия и определяющих требования к данным работам;

е) примерная стоимость работ по подтверждению соответствия, выполняемых органом по сертификации, а также методику расчета стоимости работ по сертификации, включающую в себя правила определения стоимости работ по отбору образцов, стоимости проведения исследований (испытаний) и измерений, стоимости анализа состояния производства (в случае проведения) и стоимости иных затрат органа по сертификации;

ж) перечень испытательных лабораторий (центров), с которыми орган по сертификации осуществляет взаимодействие для проведения исследований (испытаний) и измерений;

з) описание прав и обязанностей заявителей, связанных с осуществлением работ по подтверждению соответствия;

и) информация о работниках органа по сертификации, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия (фамилия, имя, отчество (при наличии), информация об образовании, об опыте работы по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц);

14.10. наличие правил привлечения органом по сертификации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, в целях выполнения отдельных работ по подтверждению соответствия, и правил ведения записей о соответствии выполненной ими работы установленным требованиям;

14.11. наличие правил выполнения работ по сертификации, включающих:

а) описание схем сертификации;

б) правила подачи и рассмотрения заявок на сертификацию, в том числе правила выбора схемы сертификации;

в) правила проведения оценки объектов подтверждения соответствия;

г) правила проведения анализа результатов работ по сертификации;

д) правила принятия решений в рамках проведения работ по сертификации;

е) правила проведения аудита системы менеджмента заявителя (в случае если это предусмотрено схемой сертификации);

ж) правила предоставления заявителю результатов работ по подтверждению соответствия;

з) правила проведения инспекционного контроля (в случае если инспекционный контроль предусмотрен схемой сертификации);

и) правила рассмотрения жалоб и апелляций на решения, принятые органом по сертификации, включающие в том числе порядок направления ответов по итогам рассмотрения жалоб;

к) правила осуществления контроля за использованием сертификатов соответствия, знаков соответствия и других средств подтверждения прохождения сертификации;

л) правила уведомления заявителей на проведение работ по подтверждению соответствия о внесении изменений в схемы сертификации, оказывающих влияние на соответствие объектов подтверждения соответствия установленным требованиям, а также правила устранения несоответствий;

14.12. наличие правил, направленных на обеспечение выполнения заявителями на проведение работ по подтверждению соответствия следующих условий:

а) выполнение установленных требований к объектам подтверждения соответствия, прошедшим сертификацию, а также требований к проведению работ по сертификации;

б) принятие необходимых мер по контролю выполнения установленных требований к объектам подтверждения соответствия, рассмотрению жалоб;

в) предоставление в целях проведения работ по подтверждению соответствия копий документов по сертификации в соответствии с требованиями схем сертификации;

г) выполнение установленных требований, требований органа по сертификации или схем сертификации в отношении использования знаков соответствия, ссылок на сертификацию продукции в средствах массовой информации;

д) регистрация жалоб, доведенных до сведения заявителя на проведение работ по подтверждению соответствия и касающихся выполнения требований к объектам подтверждения соответствия, в том числе установленным схемами сертификации, и предоставления их органу по сертификации по его запросу; принятие соответствующих мер в отношении таких жалоб и любых недостатков, обнаруженных в объектах подтверждения соответствия, которые влияют на соответствие требованиям к объектам подтверждения соответствия, в том числе установленным схемами сертификации, документирование предпринятых действий;

е) информирование органа по сертификации об изменениях, которые могут повлиять на выполнение требований к объектам подтверждения соответствия, в том числе установленным схемами сертификации;

14.13. наличие правил разработки, внедрения и поддержания системы управления компетентностью работников органа по сертификации, участвующих в работах по подтверждению соответствия, содержащих в том числе:

а) критерии компетентности персонала для выполнения каждой функции;

б) правила определения потребности в обучении работников органа по сертификации;

в) правила определения наличия у работников органа по сертификации необходимой компетентности в рамках должностных обязанностей и их ответственности;

г) правила уполномочивания персонала для осуществления отдельных функций;

д) правила привлечения стажеров к выполнению работ по подтверждению соответствия;

е) правила осуществления контроля за выполнением работниками органа по сертификации возложенных обязанностей;

14.14. наличие механизма внутреннего контроля соблюдения требований системы менеджмента качества, предусматривающего:

а) установление правил проведения контроля соблюдения требований системы менеджмента качества (далее — внутренний аудит), проводимого органом по сертификации, включающих:

• периодичность проведения внутреннего аудита;
• программу проведения внутреннего аудита;
• правила формирования документарного отчета по итогам внутреннего аудита, включающего в том числе сведения о мероприятиях, предпринимаемых в связи с выявлением работ по подтверждению соответствия, выполненных с нарушением установленных требований (далее — корректирующие мероприятия);

б) установление правил проведения анализа системы менеджмента качества, организуемого руководителем органа по сертификации или его заместителем, включающих:

• наличие методики проведения анализа;
• периодичность проведения анализа;
• порядок формирования документарного отчета по итогам анализа, в том числе с указанием сведений о корректирующих мероприятиях;

14.15. наличие формы заявки, подаваемой заявителем, обращающимся за получением сертификата соответствия, в орган по сертификации;

14.16. наличие правил осуществления корректирующих мероприятий, устанавливающих:

а) систему анализа причин выполнения работ по подтверждению соответствия, выполненных с нарушением установленных требований;

б) процедуры выбора необходимых для устранения выявленных проблем корректирующих мероприятий;

в) анализ результативности корректирующих мероприятий.

Содержание

Перечень документов, подтверждающих соответствие органа по сертификации критериям аккредитации

15. Перечень документов, подтверждающих соответствие органа по сертификации критериям аккредитации:

а) руководство по качеству в соответствии с пунктом 14 настоящих критериев аккредитации;

б) документ, содержащий сведения о работниках органа по сертификации, предусмотренные приложением № 1 к настоящим критериям аккредитации;

в) документы, подтверждающие соблюдение установленных к работникам требований:

• трудовые договоры (либо их копии);
• документы, подтверждающие наличие у работников органа по сертификации опыта работы по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц;
• документы о получении работниками высшего образования, среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования (либо их копии);
• трудовые книжки (либо их копии);
• при необходимости документы (их копии), подтверждающие наличие в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, допуска к проведению работ по подтверждению соответствия, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну;

г) документы (их копии), подтверждающие наличие на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по подтверждению соответствия в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц;

д) документы, устанавливающие требования к подтверждению соответствия и объектам подтверждения соответствия (для органов по сертификации услуг, выполняющих работы по подтверждению соответствия добровольным к исполнению требованиям).

16. Для органов по сертификации, выполняющих работы по подтверждению соответствия железнодорожной продукции, наличие документов (их копий), подтверждающих наличие в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, допуска к проведению работ в области сертификации железнодорожной продукции, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну (лицензии), обязательно.

Содержание

ПЕРЕЙТИ К ДЕЙСТВУЮЩИМ КРИТЕРИЯМ ❯

17. Наличие системы менеджмента качества и соблюдение в деятельности лаборатории требований системы менеджмента качества, установленных в руководстве по качеству в соответствии с пунктом 23 настоящих критериев аккредитации.

18. Наличие нормативных правовых актов, документов в области стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, а также соблюдение лабораторией требований данных документов.

Содержание

• высшего образования, либо среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования по профилю, соответствующему области аккредитации;
• опыта работы по исследованиям (испытаниям), измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, не менее трех лет;
• допуска к работам по проведению исследований (испытаний) и измерений, связанным с использованием сведений, составляющих государственную тайну (при необходимости).

Допускается привлечение к выполнению работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, за исключением подписания протоколов исследований (испытаний) и измерений или иных документов о результатах исследований (испытаний) и измерений, лиц, не отвечающих требованиям настоящего пункта критериев аккредитации, при условии выполнения ими работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям под контролем лиц, отвечающих требованиям настоящего пункта критериев аккредитации (за исключением лабораторий, проводящих сертификационные испытания средств связи и выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям оборудования для работы во взрывоопасных средах).

Для лабораторий, проводящих сертификационные испытания средств связи, наличие у работников лаборатории, участвующих в сертификационных испытаниях, высшего образования по профилю, соответствующему области аккредитации, обязательно.

При наличии в области аккредитации лабораторий, проводящих сертификационные испытания средств связи, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, средств связи, выполняющих функции по проведению оперативно-розыскных мероприятий, наличие у работников, состоящих в лаборатории штате по основному месту работы, допуска к проведению работ, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну, обязательно.

Работниками лаборатории, состоящими в штате по основному месту работы, должно обеспечиваться проведение исследований (испытаний) и измерений по не менее чем половине включенных в область аккредитации международных, региональных стандартов, национальных (государственных) стандартов, включенных в перечни международных, региональных стандартов, национальных (государственных) стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований принятых технических регламентов и осуществления оценки (подтверждения) соответствия продукции.

Работниками лабораторий, проводящими сертификационные испытания средств связи, а также лабораторий, выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям оборудования для работы во взрывоопасных средах, состоящими в штате по основному месту работы в лаборатории, должно обеспечиваться проведение исследований (испытаний) и измерений по всем включенным в область аккредитации, указанную в заявлении или в реестре аккредитованных лиц, стандартам, содержащим правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимым для проведения сертификационных испытаний средств связи, применения и исполнения требований технического регламента, устанавливающего требования к оборудованию для работы во взрывоопасных средах.

Для лабораторий, выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям железнодорожной продукции, необходимо наличие в штате по основному месту работы не менее трех работников лаборатории, выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

Для лабораторий, выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям железнодорожной продукции, необходимо наличие у работников, выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц:

• высшего образования, либо дополнительного профессионального образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации;
• опыта работы по исследованиям (испытаниям), измерениям железнодорожной продукции в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, не менее пяти лет.

20. Наличие у работников, участвующих в выполнении работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям, навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

Содержание

Лаборатория может проводить работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям по месту осуществления временных работ в случае если:

• в соответствии с нормативными правовыми актами, документами в области стандартизации, правилами и методами исследований (испытаний) и измерений, в том числе правилами отбора образцов (проб), и иными документами, указанными в области аккредитации, работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям проводятся за пределами места (мест) осуществления деятельности лаборатории, но с использованием испытательного оборудования, средств измерений, а также иных технических средств и материальных ресурсов, принадлежащих лаборатории на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования;
• в соответствии с настоящими критериями аккредитации, нормативными правовыми актами, документами в области стандартизации, правилами и методами исследований (испытаний) и измерений, в том числе правилами отбора образцов (проб), и иными документами, указанными в области аккредитации, для проведения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям лаборатории требуется использование оборудования, не имеющего широкого распространения и требующего регулярного обслуживания (уникальное оборудование), которое находится по месту осуществления деятельности заказчика работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям;
• для лабораторий, выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям железнодорожной продукции, в соответствии с нормативными правовыми актами, документами в области стандартизации, правилами и методами исследований (испытаний) и измерений, в том числе правилами отбора образцов (проб), и иными документами, указанными в области аккредитации, для проведения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям лаборатории необходимо использовать оборудование, которое находится в местах производства железнодорожной продукции.

22. Для лабораторий, выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям железнодорожной продукции, наличие по месту осуществления деятельности в области аккредитации, в том числе по месту осуществления временных работ, испытательного оборудования, средств измерений и стандартных образцов, а также иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для осуществления работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям железнодорожной продукции, не требуется. В таких случаях в руководстве по качеству должны быть предусмотрены правила использования и требования к такому испытательному оборудованию, средствам измерений и стандартным образцам, а также иным техническим средствам и материальным ресурсам.

В случае, предусмотренном абзацем первым настоящего пункта, при проведении испытаний инновационной продукции с использованием уникального оборудования, находящегося за пределами территории Российской Федерации, соответствие средств измерений требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений обеспечивается проведением калибровки в соответствии с соглашениями и договоренностями о взаимном признании, касающихся аккредитации испытательных и калибровочных лабораторий.

Содержание

Руководство по качеству должно предусматривать следующие требования системы менеджмента качества:

23.1. установление области применения системы менеджмента качества, которая должна распространяться на все места осуществления деятельности в области аккредитации, а также на места осуществления временных работ;

23.2. наличие политики в области качества деятельности лаборатории, устанавливающей:

а) цели и задачи в области качества деятельности лаборатории;

б) обязанность лаборатории соблюдать критерии аккредитации;

в) требование к работникам лаборатории, участвующим в проведении исследований (испытаний) и измерений, ознакомиться с руководством по качеству и руководствоваться в своей деятельности установленной политикой в области качества деятельности лаборатории;

г) систему управления рисками и возможностями, связанными с лабораторной деятельностью;

23.3. наличие требований к внутренней организации деятельности лаборатории, предусматривающих:

а) права и обязанности структурного подразделения юридического лица или индивидуального предпринимателя (его работников), проводящего (проводящих) исследования (испытания) и измерения, при взаимодействии с исполнительным органом юридического лица или индивидуальным предпринимателем, иными структурными подразделениями юридического лица (их работниками) в целях исключения конфликта интересов;

б) наличие документов, подписанных работниками и определяющих функциональные обязанности работников лаборатории, включая распределение прав, обязанностей, ответственности между работниками лаборатории;

в) наличие должностного лица (менеджера по качеству), обеспечивающего использование системы менеджмента качества и ее постоянное функционирование, которое является руководителем лаборатории или его заместителем либо уполномочено руководителем лаборатории на осуществление указанных функций;

23.4. наличие системы обеспечения независимости и беспристрастности лаборатории при осуществлении деятельности и установление требований, включающих:

а) меры предотвращения и разрешения конфликта интересов;

б) гарантии независимости лаборатории от коммерческого, финансового, административного или иного давления, способного оказать влияние на качество выполняемых лабораторией работ (в случае, если лаборатория участвует в качестве третьей стороны в работах по исследованиям (испытаниям) и измерениям;

в) обязанность лаборатории не участвовать в осуществлении видов деятельности, которые ставят под сомнение ее беспристрастность.

23.5. наличие политики и процедур выявления потребности в дополнительной профессиональной подготовке и обучении работников лаборатории, обеспечения прохождения ими такой подготовки, правил привлечения стажеров к работам по исследованиям (испытаниям) и измерениям соответствия, системы обеспечения компетентности работников лаборатории и контроля за деятельностью работников лаборатории со стороны уполномоченных лиц;

23.6. наличие правил обеспечения конфиденциальности информации, в том числе поступающей от третьих лиц;

23.7. наличие у лаборатории системы управления документацией (правил документооборота), которая должна включать в себя:

а) правила утверждения и регистрации документов;

б) правила учета и документирования результатов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила формирования и внесения изменений в протоколы исследований (испытаний) и измерений, требования к содержанию таких протоколов;

в) правила ознакомления работников лаборатории с документами;

г) правила резервного копирования и восстановления документов;

д) правила обеспечения актуальности используемых версий документов (в том числе, правила обеспечения актуальности используемых версий документов, содержащихся в федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов), наличия необходимых документов в местах их применения работниками лаборатории;

е) правила, обеспечивающие наличие в бумажном и (или) электронном виде, в том числе с использованием электронных справочно-правовых систем, нормативных правовых актов, документов в области стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц;

ж) правила пересмотра документов и внесения изменений в документы;

з) правила, предусматривающие фиксацию в системе управления документацией даты внесения в документы соответствующих изменений и конкретного работника, внесшего соответствующие изменения;

и) систему хранения и архивирования документов, в том числе правила хранения и архивирования, предусматривающие хранение на бумажных носителях и (или) в форме электронных документов, подписанных усиленной квалифицированной подписью, по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации архива документов, в том числе документов, представленных в лабораторию заявителями на проведение исследований (испытаний) и измерений, в течение трех лет со дня выдачи соответствующего документа о результатах исследований (испытаний) и измерений или принятия решения об отказе в его выдаче;

к) правила систематизации и ведения архива документов, в том числе условия передачи документов в архив, условия выдачи документов из архива, сроки хранения в архиве документов (групп документов), правила регистрации документов, поступающих в архив, условия хранения документов;

л) систематизированное ведение сведений о работниках лаборатории, непосредственно осуществляющих проведение исследований (испытаний) и измерений;

23.8. наличие правил привлечения лабораторией юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, в целях выполнения отдельных работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям, и правил ведения записей о соответствии выполненной ими работы установленным требованиям;

23.9. наличие правил управления оборудованием для проведения исследований (испытаний) и измерений, предусматривающих:

а) идентификацию каждой единицы оборудования и программного обеспечения (в том числе наименование изготовителя, идентификацию типа и серийного номера или другую уникальную идентификацию);

б) определение места нахождения оборудования (при необходимости);

в) наличие инструкций по использованию и управлению оборудованием;

г) указание сведений об измерениях, установленных к ним обязательных метрологических требованиях, в том числе показателях точности измерений, а также об утверждении типа средств измерений;

д) указание на даты, результаты и копии свидетельств о поверке и (или) сертификатов калибровки, планируемую дату очередной поверки и (или) калибровки;

е) наличие плана обслуживания (при необходимости) и результатов проведенного обслуживания оборудования;

ж) регистрация повреждений, неисправностей, модификаций или ремонта оборудования;

23.10. наличие механизма внутреннего контроля соблюдения требований системы менеджмента качества, предусматривающего:

а) установление правил контроля соблюдения требований системы менеджмента качества (далее — внутренний аудит), проводимого лабораторией, включающих:

• периодичность проведения внутреннего аудита с указанием специалистов, ответственных за проведение внутреннего аудита;
• программу проведения внутренних аудитов;
• процедуру, объекты, участников проведения внутреннего аудита;
• правила формирования документарного отчета по итогам внутреннего аудита, включающего в том числе сведения о мероприятиях, предпринимаемых в связи с выявлением работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям, выполненных с нарушением установленных требований (далее — корректирующие мероприятия);

б) установление правил проведения анализа системы менеджмента качества, организуемого руководителем лаборатории или его заместителем, включающих:

• наличие методики проведения анализа;
• периодичность проведения анализа;
• порядок формирования документарного отчета по итогам анализа, в том числе с указанием сведений о корректирующих мероприятиях;

23.11. наличие правил управления качеством результатов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил планирования и анализа результатов контроля качества исследований (испытаний) и измерений, которыми может быть предусмотрено проведение межлабораторных сличительных испытаний, использование стандартных образцов и (или) внутренний контроль качества с использованием стандартных образцов, проведение повторных испытаний;

23.11.1. наличие плана участия в межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях, наличие правил актуализации плана участия в межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях, в том числе в случае изменения состава работников, принимающих участие в работах в соответствии с областью аккредитации, оборудования, используемого для проведения исследований (испытаний) и измерений, методов исследований (испытаний) и измерений, указанных в области аккредитации;

23.12. наличие правил обеспечения и контроля надлежащих внешних условий для осуществления деятельности лаборатории (температура, влажность воздуха, освещенность, уровень шума и иные внешние условия, оказывающие влияние на качество результатов исследований (испытаний) и измерений (в зависимости от области аккредитации), включающих:

а) сведения о конкретных показателях внешних условий, в том числе допустимых отклонениях от них, а также технических требованиях к помещениям;

б) правила периодического документирования и контроля показателей, характеризующих состояние внешних условий, в том числе правила предотвращения влияния внешних условий, не соответствующих установленным требованиям, на результаты конкретных исследований (испытаний) и измерений и иных работ, проводимых лабораторией;

23.13. наличие правил по безопасному обращению, транспортированию, хранению, использованию и плановому обслуживанию средств измерений и испытательного оборудования с целью обеспечения надлежащего функционирования и предупреждения загрязнения или порчи;

23.14. наличие правил выбора и использования методик исследований (испытаний) и измерений, соответствующих области деятельности лаборатории, предусматривающих:

а) правила документирования сведений об используемых методиках исследований (испытаний) и измерений, а также обеспечения методиками исследований (испытаний) и измерений работников лаборатории;

б) правила документирования сведений о зафиксированных отклонениях при проведении исследований (испытаний), измерений от требований, установленных в методиках исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила технического обоснования указанных отклонений, их одобрения со стороны заказчика исследований (испытаний) и измерений;

23.15. наличие правил разработки, оценки пригодности и использования лабораторией нестандартных методик; методик, разработанных лабораторией; стандартных методик, используемых за пределами целевой области их применения; расширений и модификаций стандартных методик (если указанные методики используются или их планируется использовать);

23.16. наличие правил на случай выявления работ, выполненных с нарушением установленных требований, устанавливающих:

а) обязанности работников лаборатории в случае выявления работ, выполненных с нарушением установленных требований (в том числе по приостановлению работ, приостановлению выдачи протоколов исследований (испытаний) и измерений);

б) необходимость оценки влияния работ, выполненных с нарушением установленных требований, на результаты выполнения исследований (испытаний) и измерений;

в) обязанность осуществления корректирующих мероприятий;

г) правила извещения заказчика работ о работах, выполненных с нарушением установленных требований;

д) меры ответственности в отношении работников лаборатории, принявших необоснованное решение о возобновлении работ;

е) правила описания работ, выполненных с нарушением установленных требований;

23.17. наличие правил осуществления корректирующих мероприятий, в том числе по результатам участия в межлабораторных сличительных испытаниях, предусматривающих:

а) систему анализа причин выполнения работ, выполненных с нарушением установленных требований;

б) правила выбора корректирующих мероприятий;

в) правила оценки достижения целей корректирующих мероприятий;

г) правила описания результатов корректирующих мероприятий.

23.18. наличие правил осуществления мероприятий, направленных на предотвращение возникновения работ,
выполненных с нарушением установленных требований (далее — управление рисками), предусматривающих:

а) определение потенциальных причин возникновения работ, выполненных с нарушением установленных требований;

б) правила управления рисками и возможностями, связанными с лабораторной деятельностью, направленные на предотвращение повторения работ, выполненных с нарушением установленных требований, а также описания (фиксацию) их результатов;

в) правила планирования управления рисками и описания (фиксации) их результатов;

23.19. наличие правил отбора образцов для исследований (испытаний) и измерений (если данный вид деятельности осуществляется или планируется к осуществлению), предусматривающих:

а) правила выбора, извлечения и подготовки образца для исследований (испытаний) и измерений, план отбора образцов;

б) правила выбора, извлечения и подготовки образца для исследований (испытаний) и измерений, план отбора образцов в местах отбора образцов;

в) правила документирования сведений об операциях, относящихся к отбору образцов, в том числе на случай отклонения процедуры отбора от стандартной процедуры, содержащие используемую процедуру отбора, идентификацию специалиста, проводящего отбор, внешние условия отбора (при необходимости), материалы для идентификации места отбора;

23.20. наличие правил обращения с объектами исследований (испытаний) и измерений, предусматривающих:

а) правила транспортирования, получения, использования, защиты, хранения, сохранности и (или) удаления объектов исследований (испытаний) и измерений, исключающие ухудшение характеристик, потерю или повреждение объектов исследований (испытаний) и измерений;

б) систему идентификации объектов исследований (испытаний) и измерений;

в) правила документирования работ с объектами исследований (испытаний) и измерений, в том числе в случае отклонения результатов исследований (испытаний) и измерений от нормальных или заданных условий;

23.21. наличие правил организации поверки и (или) калибровки средств измерений, обеспечивающих прослеживаемость к государственным первичным эталонам соответствующих единиц величин или, в случае их отсутствия, к стандартным образцами референтным методам измерений и предусматривающих:

а) меры, обеспечивающие соблюдение требований к поверке и (или) калибровке средств измерений;

б) правила обращения с эталонами единиц величин (в случае проведения самостоятельной калибровки средств измерений лабораторией) и стандартными образцами;

в) правила оценки неопределенности измерений (в случае проведения самостоятельной калибровки средств измерений лабораторией);

23.22. наличие правил применения изображения знака национальной системы аккредитации.

Содержание

ПЕРЕЙТИ К ДЕЙСТВУЮЩИМ КРИТЕРИЯМ ❯

24. Перечень документов, подтверждающих соответствие лаборатории критериям аккредитации:

а) руководство по качеству в соответствии с пунктом 23 настоящих критериев аккредитации;

б) документ, содержащий сведения о работниках лаборатории, предусмотренные рекомендуемым образцом 1 приложения № 2 к настоящим критериям аккредитации;

в) документы, подтверждающие соблюдение установленных требований к работникам лаборатории:

• трудовые договоры (либо их копии);
• гражданско-правовые договоры (либо их копии);
• документы о получении работниками высшего образования, среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования (либо их копии);
• трудовые книжки (либо их копии);
• при необходимости документы (их копии), подтверждающие наличие в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, допуска к проведению работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну;

г) документ по оснащенности лаборатории средствами измерений, содержащий сведения, предусмотренные рекомендуемым образцом 2 приложения № 2 к настоящим критериям аккредитации;

д) документ по оснащенности лаборатории испытательным оборудованием, содержащий сведения, предусмотренные рекомендуемым образцом 3 приложения № 2 к настоящим критериям аккредитации;

е) документ по оснащенности лаборатории вспомогательным оборудованием, содержащий сведения, предусмотренные рекомендуемым образцом 4 приложения № 2 к настоящим критериям аккредитации;

ж) документ по оснащенности лаборатории стандартными образцами, содержащий сведения, предусмотренные рекомендуемым образцом 5 приложения № 2 к настоящим критериям аккредитации;

з) документ по помещениям, используемым для проведения исследований (испытаний) и измерений, содержащий сведения, предусмотренные рекомендуемым образцом 6 приложения № 2 к настоящим критериям аккредитации;

и) документы (их копии), подтверждающие наличие на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, испытательного оборудования, средств измерений, стандартных образцов, а также иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

Содержание

ПЕРЕЙТИ К ДЕЙСТВУЮЩИМ КРИТЕРИЯМ ❯

25. Наличие системы менеджмента качества и соблюдение в деятельности органа инспекции требований системы менеджмента качества, установленных в руководстве по качеству в соответствии с пунктом 31 настоящих критериев аккредитации.

26. Наличие у органа инспекции сайта в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», содержащего информацию о деятельности инспекции в соответствии с требованиями системы менеджмента качества, устанавленными в руководстве по качеству.

27. Наличие нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к проведению инспекций, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, а также соблюдение в процессе деятельности органа инспекции требований документов, устанавливающих требования к проведению инспекции.

28. Наличие у работников органа инспекции, участвующих в выполнении работ по оценке соответствия:

• высшего образования, либо среднего профессионального образования, либо дополнительного профессионального образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации;
• опыта работы в сфере, связанной с проведением инспекций в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, не менее трех лет;
• допуска к проведению работ по оценке соответствия, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну (при необходимости).

Допускается привлечение к работам по оценке соответствия лиц, не отвечающих требованиям настоящего пункта критериев аккредитации, при условии выполнения ими работ по оценке соответствия под контролем лиц, отвечающих требованиям настоящего пункта критериев аккредитации.

Наличие в штате по основному месту работы в органе инспекции не менее трех работников органа инспекции, участвующих в выполнении работ по оценке соответствия.

29. Наличие у работников, участвующих в выполнении работ по оценке соответствия, навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ по оценке соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

30. Наличие на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, испытательного оборудования, средств измерений и стандартных образцов, соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений, а также иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по оценке соответствия в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к проведению инспекций, указанными в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

В случаях, предусмотренных нормативными правовыми актами, документами в области стандартизации и иными документами, устанавливающими требования к проведению инспекций, указанными в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, допускается использование органом инспекции помещения, оборудования, не принадлежащих органу инспекции на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования.

В случаях, предусмотренных нормативными правовыми актами, документами в области стандартизации и иными документами, устанавливающими требования к проведению инспекций, в состав юридического лица или индивидуального предпринимателя, структурное подразделение которого аккредитовано в качестве органа инспекции, должно входить также структурное подразделение, аккредитованное в качестве испытательной лаборатории (центра).

31. Наличие разработанного органом инспекции руководства по качеству, содержащего требования системы менеджмента качества, которое оформляется в виде единого документа или в виде совокупности документов, подписывается руководителем органа инспекции, скрепляется печатью юридического лица.

Руководство по качеству должно предусматривать следующие требования системы менеджмента качества:

31.1. установление области применения системы менеджмента качества, которая должна распространяться на все места осуществления деятельности в области аккредитации;

31.2. наличие политики в области качества деятельности органа инспекции, устанавливающей:

а) цели и задачи в области качества деятельности органа инспекции;

б) обязанность органа инспекции соблюдать критерии аккредитации;

в) требование к работникам органа инспекции, участвующим выполнении работ по оценке соответствия, ознакомиться с руководством по качеству и руководствоваться в своей деятельности установленной политикой в области качества деятельности органа инспекции;

31.3. наличие требований к внутренней организации деятельности органа инспекции, предусматривающих:

а) права и обязанности структурного подразделения юридического лица (его работников), выполняющего (выполняющих) работы по оценке соответствия, при взаимодействии с исполнительным органом юридического лица иными структурными подразделениями юридического лица (их работниками) в целях исключения конфликта интересов;

б) наличие документов, подписанных работниками и определяющих функциональные обязанности персонала, включая распределение прав, обязанностей, ответственности между сотрудниками органа инспекции;

в) наличие должностного лица (менеджера по качеству), обеспечивающего использование системы менеджмента качества и ее постоянное функционирование, которое является руководителем органа инспекции или его заместителем либо уполномочено исполнительным органом юридического лица (индивидуальным предпринимателем) на осуществление указанных функций;

г) наличие должностного лица (технического директора), ответственного за соблюдение требований к проведению инспекций и критериев аккредитации;

31.4. наличие системы обеспечения независимости и беспристрастности органа инспекции при осуществлении деятельности и установление требований, предусматривающих:

а) разработку и реализацию мер предотвращения и разрешения конфликта интересов;

б) обязанность обеспечивать беспристрастность принятия решений органом инспекции при проведении работ по оценке соответствия;

в) правила, устанавливающие взаимосвязь инспекционной деятельности с иной деятельностью юридического лица или индивидуального предпринимателя, в состав которого входит орган инспекции;

г) правила, выявления и минимизации рисков, влияющих на беспристрастность органа инспекции;

31.5. наличие правил обеспечения конфиденциальности информации, в том числе поступающей от третьих лиц;

31.6. наличие требований, обеспечивающих компетентность и ответственность работников органа инспекции, предусматривающих:

а) правила привлечения к работам по оценке соответствия достаточного числа работников, имеющих необходимый уровень компетентности;

б) установление обязанностей, ответственности и полномочий работников органа инспекции, участвующих в выполнении работ по оценке соответствия;

в) правила отбора, обучения, уполномочивания работников органа инспекции, участвующих в выполнении работ по оценке соответствия;

г) правила мониторинга деятельности работников органа инспекции, участвующих в выполнении работ по оценке соответствия;

31.7. наличие у органа инспекции системы управления документацией (правил документооборота), которая должна включать в себя:

а) правила утверждения и регистрации документов, в том числе поступающих жалоб;

б) правила учета и документирования результатов работ по оценке соответствия;

в) правила ознакомления работников органа инспекции с документами;

г) правила резервного копирования и восстановления документов;

д) правила обеспечения актуальности используемых версий документов (в том числе, правила обеспечения актуальности используемых версий документов, содержащихся в федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов), наличия необходимых документов в местах их применения работниками органа инспекции;

е) правила, обеспечивающие наличие в бумажном и (или) электронном виде, в том числе с использованием электронных справочно-правовых систем, нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к объектам инспекции, указанным в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, а также соблюдение в процессе деятельности органа инспекции требований документов, устанавливающих требования к различным видам инспекции;

ж) правила внесения изменений в документы;

з) правила, предусматривающие фиксацию в системе управления документацией даты внесения в документы соответствующих изменений и конкретного работника, внесшего соответствующие изменения;

и) систему хранения и архивирования документов, в том числе правила их хранения и архивирования;

к) правила систематизации и ведения архива документов, в том числе условия передачи документов в архив, условия выдачи документов из архива, сроки хранения в архиве документов (групп документов), правила регистрации документов, поступающих в архив, условия хранения документов;

л) систематизированное ведение сведений о работниках органа инспекции, участвующих в работах по оценке соответствия;

31.8. наличие правил размещения и актуализации на сайте органа инспекции в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» следующих сведений:

а) наименование органа инспекции, его адрес (местонахождение), номер контактного телефона, адрес электронной почты;

б) состав органов управления органа инспекции, в том числе фамилия, имя и отчество (при наличии) руководителя органа инспекции;

в) описание этапов инспекции (проектирование, проверка типа, первоначальная инспекция, инспекция в процессе эксплуатации и надзор);

г) правила рассмотрения жалоб и апелляций на решения органа инспекции;

д) перечень документов, используемых при выполнении органом инспекции работ по оценке соответствия;

е) примерная стоимость выполнения органом инспекции работ по оценке соответствия;

31.9. наличие правил привлечения органом инспекции юридических лица и индивидуальных предпринимателей, в целях выполнения отдельных работ, и правил ведения записей о соответствии выполненной ими работы установленным требованиям;

31.10. наличие методов и процедур выполнения работ по оценке соответствия, в том числе установленных в требованиях, на соответствие которым должна проводиться инспекция, и не установленных и требующих разработки органом инспекции, предусматривающих;

а) информирование заказчика о неприемлемости метода инспекции, предложенного заказчиком;

б) планирование инспекции и по методам выборочного инспектирования;

в) правила использования нестандартных методов или процедур инспекции;

г) наличие инструкций для безопасного проведения инспекции;

д) правила рассмотрения заявок на проведение инспекций;

е) правила ведения и составления записей по результатам инспекции, протоколов и актов инспекции;

ж) правила обеспечения однозначного обозначения образцов и изделий, подлежащих инспекции;

з) правила обеспечения сохранности и исключения повреждений объектов инспекции;

и) правила предоставления заявителю результатов работ по инспекции;

к) правила рассмотрения жалоб и апелляций на решения, принятые органом инспекции, включающие в том числе порядок направления ответов по итогам рассмотрения жалоб;

л) правила управления качеством результатов измерений, в том числе правила планирования и анализа результатов контроля качества измерений (в отношении органов инспекции в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения);

31.11. наличие правил использования оборудования для проведения инспекций, предусматривающих:

а) идентификацию каждой единицы оборудования и программного обеспечения (в том числе наименование изготовителя, идентификацию типа и серийного номера или другую уникальную идентификацию);

б) определение местонахождения оборудования (при необходимости);

в) наличие инструкций по использованию и управлению оборудованием;

г) указание сведений об измерениях, установленных к ним обязательных метрологических требованиях, в том числе показателях точности измерений, а также об утверждении типа средств измерений;

д) указание на даты, результаты и копии всех свидетельств о поверке и (или) сертификатов калибровки, планируемую дату очередной поверки и (или) калибровки;

е) наличие плана обслуживания (при необходимости) и результатов проведенного обслуживания оборудования;

ж) регистрация повреждений, неисправностей, модификаций или ремонта оборудования;

31.12. наличие механизма внутреннего контроля соблюдения требований системы менеджмента качества, предусматривающего:

а) установление правил проведения контроля соблюдения требований системы менеджмента качества (далее — внутренний аудит), проводимого органом инспекции, включающих:

• периодичность проведения внутреннего аудита;
• программу проведения внутреннего аудита;
• правила формирования документарного отчета по итогам внутреннего аудита, включающего в том числе сведения о мероприятиях, предпринимаемых в связи с выявлением работ по оценке соответствия, выполненных с нарушением установленных требований (далее — корректирующие мероприятия);

б) установление правил проведения анализа системы менеджмента качества, организуемого руководителем органа инспекции или его заместителем, включающих:

• наличие методики проведения анализа;
• периодичность проведения анализа;
• порядок формирования документарного отчета по итогам анализа, в том числе с указанием сведений о корректирующих мероприятиях;

31.13. наличие правил осуществления корректирующих мероприятий и проведения предупреждающих действий, устанавливающих:

а) систему анализа причин выполнения работ по инспекционной деятельности, выполненных с нарушением установленных требований;

б) процедуры выбора подходящих для устранения выявленных проблем корректирующих мероприятий;

в) правила оценки достижения целей корректирующих мероприятий;

г) правила осуществления предупреждающих действий в целях устранения причин потенциальных несоответствий.

Содержание

Перечень документов, подтверждающих соответствие органа инспекции критериям аккредитации

32. Перечень документов, подтверждающих соответствие органа инспекции критериям аккредитации:

а) руководство по качеству в соответствии с пунктом 31 настоящих критериев аккредитации;

б) документ, содержащий сведения о работниках органа инспекции, предусмотренные рекомендуемым образцом 1 приложения № 3 к настоящим критериям аккредитации;

в) документы, подтверждающие соблюдение установленных к работникам органа инспекции требованиям:

• трудовые договоры (либо их копии);
• гражданско-правовые договоры (либо их копии);
• документы о получении работниками высшего образования, среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования (либо их копии);
• трудовые книжки (либо их копии);
• при необходимости документы (их копии), подтверждающие наличие в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, допуска к проведению работ по оценке соответствия, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну;

г) документ по оснащенности органа инспекции средствами измерений, содержащий сведения, предусмотренные рекомендуемым образцом 2 приложения № 3 к настоящим критериям аккредитации;

д) документ по оснащенности органа инспекции испытательным оборудованием, содержащий сведения, предусмотренные рекомендуемым образцом 3 приложения № 3 к настоящим критериям аккредитации;

е) документ по оснащенности органа инспекции вспомогательным оборудованием, содержащий сведения, предусмотренные рекомендуемым образцом 4 приложения № 3 к настоящим критериям аккредитации;

ж) документ по оснащенности органа инспекции стандартными образцами, содержащий сведения, предусмотренные рекомендуемым образцом 5 приложения № 3 к настоящим критериям аккредитации;

з) документы (их копии), подтверждающие наличие на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, испытательного оборудования, средств измерений и стандартных образцов, соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений, а также иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по оценке соответствия в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к объектам инспекции, указанным в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

Содержание

ПЕРЕЙТИ К ДЕЙСТВУЮЩИМ КРИТЕРИЯМ ❯

33. Наличие системы менеджмента качества и соблюдение в деятельности провайдера межлабораторных сличительных испытаний требований системы менеджмента качества, установленных в руководстве по качеству в соответствии с пунктом 39 настоящих критериев аккредитации.

34. Наличие у провайдера межлабораторных сличительных испытаний сайта в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», содержащего информацию о деятельности провайдера межлабораторных сличительных испытаний в соответствии с требованиями системы менеджмента качества, установленными в руководстве по качеству.

35. Наличие нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, а также соблюдение провайдером межлабораторных сличительных испытаний требований данных документов.

36. Наличие у работников провайдера межлабораторных сличительных испытаний, участвующих в организации проведения межлабораторных сличительных испытаний, или иных лиц, привлекаемых провайдером межлабораторных сличительных испытаний для организации проведения межлабораторных сличительных испытаний:

• высшего образования либо среднего профессионального образования, либо дополнительного профессионального образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации;
• опыта работы по организации проведения межлабораторных сличительных испытаний в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, не менее трех лет.

Допускается привлечение к организации проведения межлабораторных сличительных испытаний лиц, не отвечающих требованиям настоящего пункта критериев аккредитации, при условии выполнения ими работ по организации проведения межлабораторных сличительных испытаний под контролем лиц, отвечающих требованиям настоящего пункта критериев аккредитации.

Наличие у провайдера межлабораторных сличительных испытаний по основному месту работы не менее трех работников, соответствующих требованиям, указанным в абзацах втором и третьем настоящего пункта.

37. Наличие у работников, участвующих в организации проведения межлабораторных сличительных испытаний, иных лиц, участвующих в организации проведения межлабораторных сличительных испытаний, навыков и профессиональных знаний, необходимых для организации проведения межлабораторных сличительных испытаний, в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

38. Наличие по месту осуществления деятельности в области аккредитации на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, оборудования, а также иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по организации проведения межлабораторных сличительных испытаний в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

39. Наличие разработанного провайдером межлабораторных сличительных испытаний руководства по качеству, содержащего требования системы менеджмента качества, которое оформляется в виде единого документа или в виде совокупности документов, подписывается руководителем провайдера межлабораторных сличительных испытаний, скрепляется печатью юридического лица или индивидуального предпринимателя (при наличии).

Руководство по качеству должно предусматривать следующие требования системы менеджмента качества:

39.1. установление области применения системы менеджмента качества, которая должна распространяться на все места осуществления деятельности в области аккредитации, а также на места осуществления временных работ;

39.2. наличие политики в области качества деятельности провайдера межлабораторных сличительных испытаний, устанавливающей:

а) цели и задачи в области качества деятельности провайдера межлабораторных сличительных испытаний;

б) обязанность провайдера межлабораторных сличительных испытаний соблюдать критерии аккредитации;

в) требование к работникам провайдера межлабораторных сличительных испытаний, участвующим в организации проведения межлабораторных сличительных испытаний, или иным лицам, привлекаемым провайдером межлабораторных сличительных испытаний для организации проведения межлабораторных сличительных испытаний, ознакомиться с руководством по качеству и руководствоваться в своей деятельности установленной политикой в области качества деятельности провайдера межлабораторных сличительных испытаний;

39.3. наличие требований к внутренней организации деятельности провайдера межлабораторных сличительных испытаний, предусматривающих:

а) права и обязанности структурного подразделения юридического лица или индивидуального предпринимателя (его работников), организующего проведение межлабораторных сличительных испытаний, при взаимодействии с исполнительным органом юридического лица или индивидуальным предпринимателем, иными структурными подразделениями юридического лица (их работниками) в целях исключения конфликта интересов;

б) наличие документов, подписанных работниками и определяющих функциональные обязанности персонала, включая распределение прав, обязанностей, ответственности между сотрудниками;

в) наличие должностного лица (менеджера по качеству), обеспечивающего использование системы менеджмента качества и ее постоянное функционирование, которое является руководителем провайдера межлабораторных сличительных испытаний или его заместителем либо уполномочено исполнительным органом юридического лица (индивидуальным предпринимателем) на осуществление указанных функций;

39.4. наличие системы обеспечения независимости и беспристрастности провайдера межлабораторных сличительных испытаний при осуществлении деятельности и установление требований, включающих:

а) меры предотвращения и разрешения конфликта интересов;

б) гарантии независимости провайдера межлабораторных сличительных испытаний от коммерческого, финансового, административного или иного давления, способного оказать влияние на качество выполняемых провайдером межлабораторных сличительных испытаний работ;

в) обязанность провайдера межлабораторных сличительных испытаний не участвовать в осуществлении видов деятельности, которые снизили бы доверие к ее беспристрастности;

39.5. наличие правил разработки схем проведения межлабораторных сличительных испытаний, предусматривающих:

а) правила разработки, реализации и оценки эффективности работ, предшествующих проведению межлабораторных сличительных испытаний и влияющих на их качество, в том числе предусматривающие сведения о:

• наименовании, адресе места нахождения провайдера межлабораторных сличительных испытаний, а также иных лицах, привлекаемых к проведению межлабораторных сличительных испытаний;
• видах деятельности, подлежащих передаче по гражданско-правовым договорам;
• критериях, по которым производится выбор участников межлабораторных сличительных испытаний;
• предполагаемых участниках схемы проведения межлабораторных сличительных испытаний;
• выборе измеряемой (измеряемых) величины (величин), или характеристик значений, включая информацию о том, что участники должны определить, измерить или по каким показателям провести исследования (испытания) и измерения в течение конкретного цикла проведения межлабораторных сличительных испытаний;
• описании определяемых характеристик и ожидаемых диапазонов их значений в образцах для проведения межлабораторных сличительных испытаний;
• потенциальных источниках ошибок, возникающих при проведении межлабораторных сличительных испытаний в определенной области;
• требованиях к изготовлению, контролю качества, хранению, распределению образцов для проведения межлабораторных сличительных испытаний;
• мерах по предотвращению взаимодействия между участниками межлабораторных сличительных испытаний в целях исключения искажения (фальсификации) результатов межлабораторных сличительных испытаний, процедурах по реагированию в случае наличия подозрений о совершении участниками межлабораторных сличительных испытаний указанных действий;
• информации, которая будет предоставлена участникам межлабораторных сличительных испытаний, и календарном плане (графике) для различных этапов схемы проведения межлабораторных сличительных испытаний;
• периодичности или дате передачи участникам межлабораторных сличительных испытаний образцов для проведения межлабораторных сличительных испытаний, последнем сроке предоставления участниками межлабораторных сличительных испытаний результатов и (при необходимости) дате выполнения участниками исследований (испытаний) и измерений;
• процедурах или методах, которые требуются участникам межлабораторных сличительных испытаний для подготовки испытуемого материала и выполнения исследований (испытаний) и измерений;
• процедурах и методах исследований (испытаний) и измерений, с помощью которых можно проверить однородность и стабильность образцов для проведения межлабораторных сличительных испытаний;
• стандартных формах отчетов для использования участниками межлабораторных сличительных испытаний;
• методах статистического анализа, используемых для проведения межлабораторных сличительных испытаний;
• прослеживаемости измерений и неопределенности измерений любого приписанного значения;
• критериях оценки работы участников межлабораторных сличительных испытаний;
• данных, промежуточных отчетах или иной информации для предоставления участникам межлабораторных сличительных испытаний;
• степени открытости результатов, полученных участниками межлабораторных сличительных испытаний, и заключений основанных на результатах схемы проведения межлабораторных сличительных испытаний;
• действиях, которые необходимо предпринять в случае утери или повреждения образцов для проведения межлабораторных сличительных испытаний;

б) правила привлечения к мероприятиям по подготовке к проведению межлабораторных сличительных испытаний специалистов, обладающих необходимыми знаниями и навыками для целей:

• соблюдения установленных правил разработки, реализации и оценки эффективности работ, предшествующих проведению межлабораторных сличительных испытаний и влияющих на их качество:
• выявления и решения проблем, возникающих при подготовке и работе с однородными образцами для проведения межлабораторных сличительных испытаний или при предоставлении стабильного приписанного значения для проведения межлабораторных сличительных испытаний;
• подготовки инструкций для участников межлабораторных сличительных испытаний;
• подготовки комментариев по техническим вопросам или замечаниям участников межлабораторных сличительных испытаний в ходе предыдущих циклов проведения межлабораторных сличительных испытаний;
• подготовки комментариев участникам межлабораторных сличительных испытаний в процессе проведения межлабораторных сличительных испытаний и по результатам проведения межлабораторных сличительных испытаний;

в) правила обращения с образцами, необходимыми для проведения межлабораторных сличительных испытаний, в том числе предусматривающие правила их сбора, подготовки, обработки, транспортировки, хранения и (при необходимости) уничтожения;

г) правила проверки образцов на их однородность и стабильность;

д) правила проведения статистических расчетов и анализа данных, которые будут получены по результатам проведения межлабораторных сличительных испытаний, в том числе допустимости их применения;

е) правила определения приписанных значений;

39.6. наличие правил проведения межлабораторных сличительных испытаний (реализации схемы проведения межлабораторных сличительных испытаний), предусматривающих:

а) правила определения методов исследований (испытаний) и измерений, используемых участниками межлабораторных сличительных испытаний, в том числе (при необходимости) правила согласования указанных методов участниками межлабораторных сличительных испытаний с организатором межлабораторных сличительных испытаний;

б) правила инструктирования участников межлабораторных сличительных испытаний организатором межлабораторных сличительных испытаний, в том числе предусматривающие:

• необходимость обращения с образцами для проведения межлабораторных сличительных испытаний, аналогичного обращению с другими повседневно испытуемыми образцами (за исключением случаев, когда другой подход предусмотрен схемой проведения межлабораторных сличительных испытаний);
• особенности, которые могут оказать воздействие на проведение исследований (испытаний) и измерений (например, требования к образцам для проведения межлабораторных сличительных испытаний, условиям хранения, временным рамках проведения исследований (испытаний) или измерений и другие требования);
• инструкции по обращению с образцами, включая требования по технике безопасности;
• условия окружающей среды для участника межлабораторных сличительных испытаний при проведении исследований (испытаний) и измерений;
• порядок ведения записей и отчетности по результатам исследований (испытаний) и измерений и соответствующим неопределенностям;
• сроки получения организатором межлабораторных сличительных испытаний результатов межлабораторных сличительных испытаний;
• контактную информацию об организаторе проведения межлабораторных сличительных испытаний;
• инструкции по возвращению образцов участникам межлабораторных сличительных испытаний (если это предусмотрено схемой межлабораторных сличительных испытаний);

в) правила транспортировки, упаковки, маркировки и распределения образцов для проведения межлабораторных сличительных испытаний;

г) правила анализа данных, полученных в ходе проведения межлабораторных сличительных испытаний, в том числе правила работы в случае выявления образцов, распределенных между участниками межлабораторных сличительных испытаний, но не позволяющих провести исследования (испытания) и измерения;

д) правила оценки технических характеристик результатов, в том числе правила определения методов оценки результатов межлабораторных сличительных испытаний, правила комментирования результатов межлабораторных сличительных испытаний;

е) правила составления отчетов по результатам межлабораторных сличительных испытаний, в том числе состав сведений, включаемых в отчеты, правила использования отчетов участниками межлабораторных сличительных испытаний и третьими лицами, правила подготовки новой редакции отчета (при внесении изменений отчет);

ж) правила взаимодействия организатора межлабораторных сличительных испытаний с участниками межлабораторных сличительных испытаний, в том числе:

• правила информирования о схеме проведения межлабораторных сличительных испытаний;
• правила участия в межлабораторных сличительных испытаниях;
• правила информирования об условиях оплаты участия в проведении межлабораторных сличительных испытаний;
• правила подачи и рассмотрения заявок на участие в межлабораторных сличительных испытаниях;
• правила информирования участников межлабораторных сличительных испытаний о любых изменениях схемы межлабораторных сличительных испытаний, правил участия в межлабораторных сличительных испытаниях;
• требования к обеспечению конфиденциальности информации при проведении межлабораторных сличительных испытаний;
• правила рассмотрения апелляций участников межлабораторных сличительных испытаний на результаты работ по межлабораторным сличительным испытаниям;
• правила ведения и хранения информации о взаимодействии с участниками межлабораторных сличительных испытаний;
• правила выдачи документов участникам межлабораторных сличительных испытаний по результатам межлабораторных сличительных испытаний;

39.7. наличие политики и процедур выявления потребности в дополнительной профессиональной подготовке и обучении работников провайдера межлабораторных сличительных испытаний, обеспечения прохождения ими такой подготовки, системы контроля за деятельностью работников лаборатории со стороны уполномоченных лиц;

39.8. наличие правил обеспечения конфиденциальности информации, в том числе поступающей от третьих лиц;

39.9. наличие у провайдера межлабораторных сличительных испытаний системы управления документацией (правил документооборота), которая должна включать в себя:

а) правила утверждения и регистрации документов;

б) правила учета и документирования результатов межлабораторных сличительных испытаний, в том числе правила формирования и внесения изменений в результаты межлабораторных сличительных испытаний;

в) правила ознакомления работников провайдера межлабораторных сличительных испытаний, а также иных лиц, участвующих в организации проведения межлабораторных сличительных испытаний, с документами;

г) правила резервного копирования и восстановления документов;

д) правила обеспечения актуальности используемых версий документов (в том числе, правила обеспечения актуальности используемых версий документов, содержащихся в федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов), наличия необходимых документов в местах их применения работниками провайдера межлабораторных сличительных испытаний, а также иными лицами, участвующими в организации проведения межлабораторных сличительных испытаний;

е) правила, обеспечивающие наличие в бумажном и (или) электронном виде, в том числе с использованием электронных справочно-правовых систем, нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц;

ж) правила пересмотра документов и внесения изменений в документы в рамках управления документацией;

з) правила, предусматривающие фиксацию в системе управления документацией даты внесения в документы соответствующих изменений и конкретного работника, внесшего соответствующие изменения;

и) систему хранения и архивирования документов, в том числе правила хранения и архивирования;

к) правила систематизации и ведения архива документов, в том числе условия передачи документов в архив, условия выдачи документов из архива, сроки хранения в архиве документов (групп документов), правила регистрации документов, поступающих в архив, условия хранения документов;

л) систематизированное ведение сведений о работниках провайдера межлабораторных сличительных испытаний, непосредственно участвующих в организации проведения межлабораторных сличительных испытаний;

39.10. наличие правил привлечения к организации проведения межлабораторных сличительных испытаний лиц, не отвечающих требованиям абзацев второго и третьего пункта 36 настоящих критериев аккредитации;

39.11. наличие правил размещения и актуализации на сайте провайдера межлабораторных сличительных испытаний в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» следующих сведений:

а) наименование провайдера межлабораторных сличительных испытаний, его адрес (местонахождение), номер контактного телефона, адрес электронной почты;

б) состав органов управления провайдера межлабораторных сличительных испытаний, в том числе фамилия, имя и отчество (при наличии) руководителя провайдера межлабораторных сличительных испытаний;

в) описание схем проведения межлабораторных сличительных испытаний;

г) условия участия в проведении межлабораторных сличительных испытаний, в том числе примерная стоимость участия в проведении межлабораторных сличительных испытаний;

д) правила рассмотрения жалоб и апелляций на решения по результатам проведения межлабораторных сличительных испытаний;

39.12. наличие правил привлечения провайдером межлабораторных сличительных испытаний юридических лица и индивидуальных предпринимателей, в целях выполнения отдельных работ по организации проведения межлабораторных сличительных испытаний, и правил ведения записей о соответствии выполненной ими работы установленным требованиям, в том числе предусматривающих правила приобретения и проверки материалов и услуг, необходимых для организации проведения межлабораторных сличительных испытаний, на соответствие установленным требованиям, а также наличие документации на реактивы и иные расходные материалы;

39.13. наличие правил использования оборудования для организации проведения межлабораторных сличительных испытаний;

39.14. наличие механизма внутреннего контроля соблюдения требований системы менеджмента качества, предусматривающего:

а) установление правил контроля соблюдения требований системы менеджмента качества (далее — внутренний аудит), проводимого провайдером межлабораторных сличительных испытаний, включающих:

• периодичность проведения внутреннего аудита с указанием специалистов, ответственных за проведение внутреннего аудита;
• программу проведения внутренних аудитов, включающую процедуру, объекты, участников проведения внутреннего аудита;
• правила формирования документарного отчета по итогам внутреннего аудита, включающего в том числе сведения о мероприятиях, предпринимаемых в связи с выявлением работ по подтверждению соответствия, выполненных с нарушением установленных требований (далее — корректирующие мероприятия);

б) установление правил проведения анализа системы менеджмента качества, организуемого руководителем провайдера межлабораторных сличительных испытаний или его заместителем, включающих:

• наличие методики проведения анализа;
• периодичность проведения анализа;
• порядок формирования документарного отчета по итогам анализа, в том числе с указанием сведений о корректирующих мероприятиях;

39.15. наличие правил обеспечения и контроля надлежащих внешних условий для осуществления деятельности провайдера межлабораторных сличительных испытаний (температура, влажность воздуха, освещенность, уровень шума и иные внешние условия, оказывающие влияние на проведение межлабораторных сличительных испытаний, в зависимости от области аккредитации), включающих:

а) сведения о конкретных показателях внешних условий, в том числе допустимых отклонениях от них, а также технических требованиях к помещениям;

б) правила периодического документирования и контроля показателей, характеризующих состояние внешних условий, в том числе правила предотвращения влияния внешних условий, не соответствующих установленным требованиям, на результаты конкретных работ по организации проведения межлабораторных сличительных испытаний, проводимых провайдером межлабораторных сличительных испытаний;

39.16. наличие правил по безопасному обращению, транспортированию, хранению, использованию и плановому обслуживанию оборудования с целью обеспечения надлежащего функционирования и предупреждения загрязнения или порчи;

39.17. наличие правил на случай выявления работ, выполненных с нарушением установленных требований, устанавливающих:

а) обязанности работников провайдера межлабораторных сличительных испытаний и иных лиц, участвующих в организации проведения межлабораторных сличительных испытаний в случае выявления работ, выполненных с нарушением установленных требований (в том числе по приостановлению работ);

б) необходимость оценки влияния работ, выполненных с нарушением установленных требований, на результаты проведения межлабораторных сличительных испытаний;

в) обязанность осуществления корректирующих мероприятий;

г) правила извещения участников проведения межлабораторных сличительных испытаний о работах, выполненных с нарушением установленных требований;

д) меры ответственности в отношении работников провайдера межлабораторных сличительных испытаний, иных лиц, участвующих в организации проведения межлабораторных сличительных испытаний, принявших необоснованное решение о возобновлении работ;

е) правила описания работ, выполненных с нарушением установленных требований;

39.18. наличие правил осуществления корректирующих мероприятий, предусматривающих:

а) правила анализа причин выполнения работ, выполненных с нарушением установленных требований;

б) правила выбора корректирующих мероприятий;

в) правила оценки достижения целей корректирующих мероприятий;

г) правила описания результатов корректирующих мероприятий;

39.19. наличие правил осуществления мероприятий, направленных на предотвращение возникновения работ, выполненных с нарушением установленных требований (далее — предупреждающие мероприятия), предусматривающих:

а) определение потенциальных причин возникновения работ, выполненных с нарушением установленных требований;

б) правила инициирования предупреждающих мероприятий, а также предотвращения повторения работ, выполненных с нарушением установленных требований;

в) правила планирования предупреждающих мероприятий и описания (фиксации) их результатов.

Содержание

Перечень документов, подтверждающих соответствие провайдера межлабораторных сличительных испытаний критериям аккредитации

40. Перечень документов, подтверждающих соответствие провайдера межлабораторных сличительных испытаний критериям аккредитации:

а) руководство по качеству в соответствии с пунктом 39 настоящих критериев аккредитации;

б) документ, содержащий сведения о работниках провайдера межлабораторных сличительных испытаний, предусмотренные рекомендуемым образцом 1 приложения № 4 к настоящим критериям аккредитации;

в) документы, подтверждающие соблюдение установленных к работникам провайдера межлабораторных сличительных испытаний требованиям:

• трудовые договоры (либо их копии);
• гражданско-правовые договоры (либо их копии);
• документы о получении работниками высшего образования, среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования (либо их копии);
• трудовые книжки (либо их копии);

г) документ по оснащенности эталонами единиц величин и (или) средствами измерений, содержащий сведения, предусмотренные рекомендуемым образцом 2 приложения № 4 к настоящим критериям аккредитации;

д) документ по оснащенности стандартными образцами, эталонными (контрольными) материалами, содержащий сведения, предусмотренные рекомендуемым образцом 3 приложения № 4 к настоящим критериям аккредитации;

е) документ по помещениям провайдера межлабораторных сличительных испытаний, содержащий сведения, предусмотренные рекомендуемым образцом 4 приложения № 4 к настоящим критериям аккредитации;

ж) документы (их копии), подтверждающие наличие на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, оборудования, а также иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для организации проведения межлабораторных сличительных испытаний в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

Содержание

ПЕРЕЙТИ К ДЕЙСТВУЮЩИМ КРИТЕРИЯМ ❯

41. Критерии аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в области обеспечения единства измерений включают:

• общие критерии аккредитации, представляющие собой совокупность требований, которым должны удовлетворять все заявители и аккредитованные лица;
• дополнительные критерии аккредитации, предусматривающие специальные требования системы менеджмента качества в отдельных областях выполнения работ и (или) оказания услуг по обеспечению единства измерений.

Содержание

ПЕРЕЙТИ К ДЕЙСТВУЮЩИМ КРИТЕРИЯМ ❯

42. Наличие системы менеджмента качества и соблюдение в деятельности заявителей и аккредитованных лиц, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений, требований системы менеджмента качества, установленных в руководстве по качеству в соответствии с требованиями пункта 49 настоящих критериев аккредитации.

43. Наличие нормативных правовых актов, документов в области стандартизации, методик (методов) измерений и иных документов, устанавливающих требования к работам (услугам) по обеспечению единства измерений, в соответствии с областью аккредитации, указанных в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, а также соблюдение в процессе деятельности требований данных документов.

44. Наличие у работников (работника), непосредственно участвующих в выполнении работ (оказании услуг) по обеспечению единства измерений в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц:

• высшего образования и (или) дополнительного профессионального образования, либо ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации;
• опыта работы по обеспечению единства измерений в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, не менее трех лет;
• допуска к проведению работ (оказанию услуг) по обеспечению единства измерений, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну (при необходимости).

Допускается наличие у работников, непосредственно участвующих в выполнении работ по поверке средств измерений и калибровке средств измерений, среднего профессионального и (или) дополнительного профессионального образования по профилю, соответствующему области аккредитации, и опыта работы не менее одного года.

Допускается привлечение к выполнению работ (оказанию услуг) по обеспечению единства измерений лиц, не отвечающих требованиям настоящего пункта критериев аккредитации, при условии выполнения ими работ (оказания услуг) по обеспечению единства измерений под контролем лиц, отвечающих требованиям настоящего пункта критериев аккредитации.

45. Наличие у работников, непосредственно участвующих в выполнении работ (оказании услуг) по обеспечению единства измерений, навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ (оказания услуг) по обеспечению единства измерений в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

46. Наличие по месту осуществления деятельности в области аккредитации на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, оборудования, эталонов единиц величин, средств измерений, стандартных образцов, реактивов, вспомогательного, испытательного оборудования, и иных технических средств и материальных ресурсов, соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений, необходимых для выполнения работ (оказания услуг) по обеспечению единства измерений в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к работам (услугам) по обеспечению единства измерений, в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

В случаях, установленных порядком проведения поверки средств измерений, документами, устанавливающими требования к проведению калибровки средств измерений, испытаний средств измерений и стандартных образцов в целях утверждения типа, допускается использование помещений, оборудования, не принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования.

47. Соответствие помещений для проведения поверки средств измерений, калибровки средств измерений, испытаний средств измерений и стандартных образцов в целях утверждения типа по производственной площади характеру и объему выполняемых работ, а также требованиям нормативных документов по поверке, калибровке и испытаниям.

48. Наличие свидетельств об аттестации эталонов единиц величин, свидетельств о поверке и (или) сертификатов калибровки средств измерений, в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации в области обеспечения единства измерений.

49. Наличие разработанного заявителем или аккредитованным лицом руководства по качеству, содержащего требования системы менеджмента качества, которое оформляется в виде единого документа или в виде совокупности документов, подписывается руководителем заявителя (аккредитованного лица), скрепляется печатью юридического лица или индивидуального предпринимателя (при наличии).

Руководство по качеству должно содержать:

49.1. область применения системы менеджмента качества, распространяющейся на все места осуществления деятельности в области аккредитации;

49.2. политику в области качества структурного подразделения юридического лица и (или) индивидуального предпринимателя, осуществляющего деятельность в области аккредитации и устанавливающего:

а) цели и задачи в области качества;

б) обязанность соблюдать критерии аккредитации и требования к аккредитованным лицам;

в) требование к работникам, выполняющим работы (оказывающим услуги) по обеспечению единства измерений в области аккредитации, ознакомиться с руководством по качеству и руководствоваться в своей деятельности установленной политикой в области качества;

49.3. требования к внутренней организации деятельности структурного подразделения юридического лица и (или) индивидуального предпринимателя, осуществляющего деятельность в области аккредитации, и предусматривающих:

а) права и обязанности работников, выполняющих работы (оказывающих услуги) по обеспечению единства измерений в области аккредитации, при взаимодействии с исполнительным органом юридического лица и (или) индивидуальным предпринимателем, иными структурными подразделениями юридического лица (их работниками) в целях исключения конфликта интересов;

б) наличие документов, подписанных работниками и определяющих функциональные обязанности персонала, выполняющего работы (оказывающего услуги) по обеспечению единства измерений в области аккредитации лаборатории, включая распределение прав, обязанностей, ответственности между сотрудниками лаборатории;

в) определение исполнительным органом юридического лица (индивидуальным предпринимателем) должностного лица (менеджера по качеству), обеспечивающего использование системы менеджмента качества и ее постоянное функционирование;

49.4. комплекс мер, направленных на:

а) предотвращение и разрешение конфликта интересов;

б) обеспечение гарантий независимости работников метрологической службы или лаборатории юридического лица и (или) индивидуального предпринимателя, выполняющих работы (оказывающих услуги) по обеспечению единства измерений в области аккредитации, от коммерческого, административного или иного давления, способного оказать влияние на качество выполняемых работ;

в) обеспечение обязанности работников, выполняющих работы (оказывающих услуги) по обеспечению единства измерений в области аккредитации, не участвовать в осуществлении видов деятельности, которые ставят под сомнение ее беспристрастность;

49.5. наличие политики и процедур выявления потребности в дополнительной профессиональной подготовке и обучении работников, выполняющих работы по обеспечению единства измерений в области аккредитации, обеспечения прохождения ими такой подготовки, правил привлечения стажеров к работам по обеспечению единства измерений, системы контроля за деятельностью работников, выполняющих работы (оказывающих услуги) по обеспечению единства измерений в области аккредитации со стороны уполномоченных лиц;

49.6. правила обеспечения конфиденциальности информации, в том числе поступающей от третьих лиц;

49.7. систему управления документацией (правил документооборота), которая должна включать в себя:

а) правила, обеспечивающие наличие у заявителя или аккредитованного лица в бумажном и (или) электронном виде, в том числе с использованием электронных справочных правовых систем, документов, указанных в пункте 43 настоящих критериев аккредитации;

б) правила, обеспечивающие наличие у заявителя или аккредитованного лица документов, подтверждающих получение работниками высшего, среднего и (или) дополнительного профессионального образования и опыта работы: документы о получении работниками высшего и (или) среднего и (или) дополнительного профессионального образования, трудовые книжки, трудовые или гражданско-правовые договоры или копии указанных документов;

в) правила утверждения и регистрации документов;

г) правила ознакомления работников с документами;

д) правила резервного копирования и восстановления документов;

е) правила обеспечения актуальности используемых версий документов (в том числе, правила обеспечения актуальности используемых версий документов, содержащихся в федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов);

ж) правила, обеспечивающие наличие необходимых документов в местах их применения работниками структурного подразделения, осуществляющего деятельность в области аккредитации;

з) правила пересмотра документов и внесения изменений в документы в рамках управления документацией;

и) правила, предусматривающие фиксацию в системе управления документацией даты внесения в документы соответствующих изменений и конкретного работника, внесшего соответствующие изменения;

к) систему хранения и архивирования документов, в том числе правила хранения и архивирования;

л) правила систематизации и ведения архива документов, в том числе условия передачи документов в архив, условия выдачи документов из архива, сроки хранения в архиве документов (групп документов), правила регистрации документов, поступающих в архив, условия хранения документов;

м) систематизированное ведение сведений о работниках, непосредственно выполняющих работы (оказывающих услуги) по обеспечению единства измерений в области аккредитации;

49.8. систему учета, правил приемки, хранения и возврата объектов, на которые распространяются работы в области аккредитации;

49.9. механизм внутреннего контроля соблюдения требований системы менеджмента качества, предусматривающего:

а) установление правил контроля соблюдения требований системы менеджмента качества (далее — внутренний аудит), включающих:

• периодичность проведения внутреннего аудита с указанием специалистов, ответственных за проведение внутреннего аудита;
• программу проведения внутренних аудитов, включающую процедуру, объекты, участников проведения внутреннего аудита;
• правила формирования документарного отчета по итогам внутреннего аудита, включающего, в том числе, сведения о мероприятиях, предпринимаемых в связи с выявлением работ, выполненных с нарушением установленных требований (далее — корректирующие мероприятия);

б) установление правил проведения анализа системы менеджмента качества, организуемого руководителем структурного подразделения юридического лица и (или) индивидуального предпринимателя, осуществляющего деятельность в области аккредитации, или его заместителем;

• наличие методики проведения анализа;
• периодичность проведения анализа;
• порядок формирования документарного отчета по итогам анализа, в том числе с указанием сведений о корректирующих мероприятиях;

49.10. правила управления качеством результатов работ в области аккредитации, в том числе правила планирования и анализа результатов контроля качества работ в области аккредитации;

49.11. правила на случай выявления работ, выполненных с нарушением установленных требований, устанавливающие:

а) обязанности работников в случае выявления работ, выполненных с нарушением установленных требований (в том числе по приостановлению выдачи результатов работ в области аккредитации);

б) необходимость оценки влияния работ, выполненных с нарушением установленных требований, на результаты выполнения работ в области аккредитации;

в) обязанность осуществления корректирующих мероприятий;

г) правила извещения заказчика работ о работах, выполненных с нарушением установленных требований;

д) меры ответственности в отношении работников, принявших необоснованное решение о возобновлении работ;

е) правила описания работ, выполненных с нарушением установленных требований;

49.12. правила осуществления корректирующих мероприятий, предусматривающих:

а) систему анализа причин возникновения работ, выполненных с нарушением установленных требований;

б) правила выбора корректирующих мероприятий;

в) правила оценки достижения целей корректирующих мероприятий;

г) правила описания результатов корректирующих мероприятий;

49.13. правила осуществления мероприятий, направленных на предотвращение возникновения работ, выполненных с нарушением установленных требований (далее — предупреждающие мероприятия), предусматривающих:

а) определение потенциальных причин возникновения работ, выполненных с нарушением установленных требований;

б) правила инициирования предупреждающих мероприятий, а также предотвращения повторения работ, выполненных с нарушением установленных требований;

в) правила планирования предупреждающих мероприятий и описания (фиксации) их результатов;

49.14. требования к юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, привлекаемым в целях выполнения отдельных работ в области аккредитации, правил ведения записей о соответствии выполненной ими работы установленным требованиям.

49.15. правила использования оборудования для проведения работ (оказания услуг) в области аккредитации, предусматривающих:

а) идентификацию каждой единицы оборудования и программного обеспечения (в том числе наименование изготовителя, идентификацию типа и серийного номера или другую уникальную идентификацию);

б) определение местонахождения оборудования (при необходимости);

в) наличие эксплуатационной документации на использованное оборудование;

г) наличие сведений об утверждении типа средств измерений (для средств измерений применяемых в сфере государственного регулирования);

д) наличие свидетельств об аттестации эталонов единиц величин, свидетельств о поверке и (или) сертификатов калибровки в соответствии с законодательством Российской Федерации в области обеспечения единства измерений, а также графиков аттестации эталонов единиц величин, поверки и калибровки средств измерений;

е) наличие плана обслуживания (при необходимости) и результатов проведенного обслуживания оборудования;

ж) регистрация повреждений, неисправностей, модификаций или ремонта оборудования;

49.16. правила использования стандартных образцов, предусматривающие:

а) наличие паспорта стандартного образца с инструкцией по применению, включающего установленные значения состава и (или) свойств с относящимися к ним погрешностями и (или) неопределенностями, прослеживаемости;

б) применение стандартного образца в рамках его срока годности;

в) применение стандартного образца, соответствующее его назначению (градуировка, контроль точности или другое), указанному в паспорте стандартного образца;

49.17. правила обеспечения и контроля надлежащих внешних условий для осуществления деятельности (температура, влажность воздуха, освещенность, уровень шума и иные внешние условия), оказывающие влияние на качество результатов работ в области аккредитации, включающие:

а) сведения о конкретных показателях внешних условий, в том числе допустимых отклонениях от них, а также технических требованиях к помещениям;

б) правила периодического документирования и контроля показателей, характеризующих состояние внешних условий, в том числе правила предотвращения влияния внешних условий, не соответствующих установленным требованиям, на результаты конкретных работ в области обеспечения единства измерений, проводимых структурным подразделением, осуществляющим деятельность в области аккредитации;

49.18. правила по безопасному обращению, транспортированию, хранению, использованию и плановому обслуживанию эталонов единиц величин, средств измерений, испытательного и вспомогательного оборудования с целью обеспечения надлежащего функционирования и предупреждения загрязнения или порчи;

49.19. правила приобретения и проверки реактивов и иных расходных материалов на соответствие установленным требованиями, а также наличие документации на реактивы и иные расходные материалы;

49.20. правила по рассмотрению претензий заказчиков и третьих лиц;

49.21. правила информационного взаимодействия с заказчиками.

50. Положения подпунктов 49.15-49.19 настоящих критериев аккредитации не применяются к заявителям или аккредитованным лицам, выполняющим работы по метрологической экспертизе.

Содержание

ПЕРЕЙТИ К ДЕЙСТВУЮЩИМ КРИТЕРИЯМ ❯

51. Разработанное заявителем или аккредитованным лицом, выполняющим работы по аттестации методик, руководство по качеству также должно предусматривать:

51.1. правила исследования и подтверждения соответствия:

а) аттестуемой методики измерений — ее целевому назначению, свойствам объекта измерений и характеру измеряемых величин;

б) условий выполнения измерений — требованиям к применению данной методики измерений;

в) показателей точности результатов измерений и способов обеспечения достоверности измерений, приведённых в методике, установленным обязательным метрологическим требованиям к измерениям (в том числе требованиям по оценке неопределенности измерений);

г) используемых в составе методики измерений средствам измерений и стандартных образцов — условиям обеспечения прослеживаемости результатов измерений к государственным первичным эталонам единиц величин, а в случае отсутствия соответствующих государственных первичных эталонов единиц величин — к национальным эталонам единиц величин иностранных государств (за исключением эмпирических методик, для которых результаты измерений получают в условных единицах, числах, баллах по соответствующей шкале измерений применительно к используемому методу измерений);

д) записей результатов измерений — требованиям к единицам величин, допущенным к применению в Российской Федерации;

е) форм представления результатов измерений — метрологическим требованиям;

ж) правила построения и изложения документов на методики измерений;

51.2. правила оформления свидетельства об аттестации методики (метода) измерений, его регистрации и передачи информации об аттестованных методиках измерений в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений.

52. Заявитель, выполняющий работы по аттестации методик, должен обеспечить наличие не менее трех документов (проектов документов), устанавливающих соответствие (несоответствие) методик измерений в заявленной области аккредитации установленным метрологическим требованиям с приложением результатов экспериментальных и теоретических исследований (отчетов об аттестации).

53. Разработанное заявителем или аккредитованным лицом, выполняющим работы по испытаниям стандартных образцов, руководство по качеству также должно предусматривать:

53.1. требования к разработке программы испытаний стандартных образцов, устанавливающей:

а) содержание, объем, условия проведения испытаний стандартных образцов в целях утверждения типа, количество представляемых на испытания образцов, алгоритмы обработки полученных при испытаниях результатов;

б) требования к процедуре отбора и количеству вещества (материала) стандартного образца, необходимого для испытаний (при необходимости);

в) методику подготовки проб вещества (материала) стандартного образца для выполнения измерений;

г) методики определения метрологических и технических характеристик стандартного образца, включая: величины, характеризующие состав или свойство вещества (материала) стандартного образца, неоднородность, нестабильность, показатели точности аттестованного значения стандартного образца;

д) способы установления и демонстрации прослеживаемости метрологических характеристик стандартного образца;

е) требования к выбору компетентных лабораторий юридических лиц или индивидуальных предпринимателей, принимающих участие в межлабораторном эксперименте (при необходимости);

ж) проведение анализа и оценки соответствия материалов по разработке, отчета по разработке стандартного образца (при его наличии);

з) определение метрологических и технических характеристик стандартного образца, выраженных в единицах величин, допущенных к применению в Российской Федерации;

53.2. требования к методикам определения метрологических и технических характеристик стандартных образцов, предусматривающих:

а) меры безопасности при работе с материалом стандартного образца и (при необходимости) необходимых разрешительных документах и их наличии;

б) характер производства стандартного образца (серийное или единичное);

в) требования к определению метрологических и технических характеристик стандартного образца;

г) обоснование срока годности стандартного образца, условий применения, хранения, транспортирования (при необходимости), маркировки стандартного образца;

53.3. требования к оформлению акта испытаний и приложений к нему: протокола испытаний стандартного образца, проект описания типа стандартного образца.

54. Разработанное заявителем или аккредитованным лицом, выполняющим работы по испытаниям средств измерений, руководство по качеству также должно предусматривать:

54.1. требования к разработке программы испытаний средств измерений, устанавливающей:

а) объект испытаний;

б) количество представляемых на испытания серийно изготовленных образцов средств измерений;

в) содержание и объем испытаний;

г) методики (методы) испытаний;

д) условия проведения испытаний;

е) алгоритмы обработки полученных при испытаниях результатов, предусматривающие:

• определение метрологических и технических характеристик средства измерений, включая показатели точности, выраженных в единицах величин, допущенных к применению в Российской Федерации;
• идентификацию программного обеспечения и оценку его влияния на метрологические характеристики средства измерений (при наличии программного обеспечения);
• разработку или выбор методики поверки и ее опробование;
• обоснование интервала между поверками;
• анализ конструкции испытываемого средства измерений на наличие ограничений доступа к определенным частям средств измерений (включая программное обеспечение) с целью предотвращения несанкционированной настройки и вмешательства, которые могут привести к искажению результатов измерений;
• проверку выполнения (при наличии) обязательных требований к средствам измерений, в том числе требований к их составным частям, программному обеспечению и условиям эксплуатации средств измерений;

54.2. требования к наличию методик (методов) испытаний средств измерений, соответствующих области деятельности структурного подразделения, осуществляющего деятельность в области аккредитации, предусматривающих:

а) меры безопасности с учетом области применения средства измерений с указанием необходимых разрешительных документов;

б) характер производства средства измерений (серийное или единичное);

в) оценку заявляемых метрологических и технических характеристик средства измерений, включая показатели точности;

г) оценку обязательных метрологических и технических требований к средствам измерений (при необходимости);

д) рассмотрение документов, по которым осуществляется изготовление средства измерений;

е) оценку протоколов предварительных испытаний средства измерений;

54.3. требования по результатам испытаний средств измерений к оформлению описания типа средства измерений, методики поверки (при необходимости), акту испытаний средства измерений в целях утверждения типа.

55. Разработанное заявителем или аккредитованным лицом, выполняющим работы по поверке средств измерений и калибровке средств измерений, руководство по качеству также должно предусматривать:

55.1. требования к оформлению свидетельства об аттестации эталонов единиц величин с указанием прослеживаемости к государственным первичным эталонам соответствующих единиц величин, а при отсутствии соответствующих государственных первичных эталонов единиц величин — к национальным эталонам единиц величин иностранных государств;

55.2. требования к оформлению свидетельства о поверке средств измерений;

55.3. требования к оформлению сертификата калибровки с указанием прослеживаемости к государственным первичным эталонам соответствующих единиц величин, а при отсутствии соответствующих государственных первичных эталонов единиц величин — к национальным эталонам единиц величин иностранных государств;

55.4. требования к учету и хранению поверительных и калибровочных клейм;

55.5. требования к оформлению протоколов и результатов поверки и калибровки;

55.6. требования для калибровочных работ, предусматривающие:

а) описание процедур определения метрологических и технических характеристик средств измерений, включая показатели точности, выраженные в единицах величин, допущенных к применению в Российской Федерации;

б) описание процедуры идентификации программного обеспечения (при наличии программного обеспечения);

в) разработку или выбор методики калибровки и ее опробование;

г) подпункт исключен с 10 марта 2017 года — приказ Минэкономразвития России от 7 сентября 2016 года № 570;

д) проверку соблюдения ограничений доступа к определенным частям средств измерений (включая программное обеспечение) с целью предотвращения несанкционированной настройки и вмешательства, которые могут привести к искажению результатов измерений;

е) описание процедуры оценки неопределенности результатов калибровки;

55.6.1. При проведении калибровки средств измерений лаборатория должна иметь описание процедуры выбора эталонов единиц физических величин, стандартных образцов, применяемых в качестве эталонов, а также вспомогательного оборудования, используемого при проведении калибровки.

55.7. наличие методик поверки и (или) калибровки средств измерений в соответствии с областью аккредитации;

55.7.1. Все средства измерений, используемые для калибровочных работ, включая средства для вспомогательных измерений, имеющих значительное влияние на точность и достоверность результатов калибровки, должны быть поверены или калиброваны перед вводом в эксплуатацию.

55.8. наличие правил применения изображения знака национальной системы аккредитации.

55.9. систему управления рисками и возможностями, связанными с лабораторной деятельностью. Правила осуществления мероприятий, установленные подпунктом 49.13 настоящих критериев, должны содержать правила управления рисками и возможностями, связанными с лабораторной деятельностью, направленные на предотвращение повторения работ, выполненных с нарушением установленных требований, а также описания (фиксацию) их результатов.

56. Разработанное заявителем или аккредитованным лицом, выполняющим работы по метрологической экспертизе, руководство по качеству также должно предусматривать:

56.1. правила оценки и установления при метрологической экспертизе:

а) полноты и правильности изложения метрологических требований, включая требования к показателям точности к измерениям, средствам измерений, стандартным образцам, методикам (методам) измерений, методам оценки соответствия характеристик объектов регулирования;

б) реализуемость установленных обязательных метрологических требований, включая требования к показателям точности;

в) соответствие показателей точности заданным требованиям к объектам регулирования;

г) соответствие применяемых средств и методик (методов) измерений установленным показателям точности измерений;

д) возможность выполнения метрологических требований указанных в объекте регулирования;

е) соответствие алгоритмов обработки результатов измерений задачам измерений, изложенным в объекте регулирования;

ж) правильность использования метрологических терминов, наименований и обозначений измеряемых единиц величин;

56.2. правила оформления заключения по результатам метрологической экспертизы.

57. Заявитель или аккредитованное лицо, выполняющее работы по метрологической экспертизе, должны обеспечить наличие не менее трех заключений (проектов заключений), подготовленных по результатам метрологической экспертизы.

58. Дополнительными критериями аккредитации при осуществлении аккредитации в области обеспечения единства измерений в целях осуществления деятельности в области использования атомной энергии являются:

а) наличие у работников, непосредственно выполняющих работы (оказывающих услуги) по обеспечению единства измерений, не менее двух лет опыта работы в области использования атомной энергии;

б) наличие установленных санитарно-защитных зон и зон наблюдения, а также спецодежды и средств индивидуальной защиты для персонала и посетителей;

в) наличие документированных процедур допуска в помещения лиц, не относящихся к персоналу;

г) наличие требований по учету (контролю) ядерных материалов и (или) радиоактивных веществ, в том числе по приемке, хранению, внутренним перемещениям, возвращению, утилизации, списании, транспортированию в соответствии с законодательством Российской Федерации, федеральными нормами и правилами по безопасности в области использования атомной энергии и правилами транспортировки опасных грузов;

д) наличие специально предназначенных мест (пунктов) для хранения радиоактивных отходов, организованных в соответствии с законодательством Российской Федерации и требованиями федеральных норм и правил в области использования атомной энергии (при образовании радиоактивных отходов);

е) наличие допуска к проведению работ по обеспечению единства измерений в области использования атомной энергии, связанных с использованием сведений составляющих государственную тайну;

ж) выполнение обязательных метрологических требований к измерениям, эталонам единиц величин, стандартным образцам, средствам измерений, их составным частям, программному обеспечению, методикам (методам) измерений, применяемым в области использования атомной энергии, устанавливаемых Госкорпорацией «Росатом» по согласованию с Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии.

Содержание

ПЕРЕЙТИ К ДЕЙСТВУЮЩИМ КРИТЕРИЯМ ❯

59. Перечень документов, подтверждающих соответствие юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений, критериям аккредитации:

а) руководство по качеству в соответствии с настоящими критериями аккредитации;

б) документ, содержащий сведения о работниках, предусмотренные рекомендуемым образцом 1 приложения № 5 к настоящим критериям аккредитации;

в) документы, подтверждающие соблюдение установленных требований к работникам:

• трудовые договоры (либо их копии);
• гражданско-правовые договоры (либо их копии);
• документы о получении работниками высшего образования, среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования (либо их копии);
• трудовые книжки (либо их копии);
• при необходимости документы (их копии), подтверждающие наличие в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, допуска к проведению работ по обеспечению единства измерений, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну;

г) документ по оснащенности эталонами единиц величин и (или) средствами измерений, содержащий сведения, предусмотренные рекомендуемым образцом 2 приложения № 5 к настоящим критериям аккредитации;

д) документ по оснащенности испытательным оборудованием, содержащий сведения, предусмотренные рекомендуемым образцом 3 приложения № 5 к настоящим критериям аккредитации;

е) документ по оснащенности вспомогательным оборудованием, содержащий сведения, предусмотренные рекомендуемым образцом 4 приложения № 5 к настоящим критериям аккредитации;

ж) документ по оснащенности стандартными образцами, содержащий сведения, предусмотренные рекомендуемым образцом 5 приложения № 5 к настоящим критериям аккредитации;

з) документ по используемым помещениям, содержащий сведения, предусмотренные рекомендуемым образцом 6 приложения № 5 к настоящим критериям аккредитации;

и) документы (их копии), подтверждающие наличие по месту осуществления деятельности в области аккредитации на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, оборудования, эталонов единиц величин, средств измерений, стандартных образцов, реактивов, вспомогательного, в том числе испытательного оборудования, и иных технических средств и материальных ресурсов, соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений, необходимых для выполнения работ (оказания услуг) по обеспечению единства измерений в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к работам (услугам) по обеспечению единства измерений, в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

60. Документы, указанные в подпунктах «г»-«з» пункта 59 настоящих критериев аккредитации, не представляются юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, выполняющими работы по метрологической экспертизе.

61. Документы, указанные в подпунктах «д» и «з» пункта 59 настоящих критериев аккредитации, не представляются юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, выполняющими работы по аттестации методик (методов) измерений.

ВЕРНУТЬСЯ К ПЕРЕЧНЮ ДОКУМЕНТОВ ❯

Утверждаю
Руководитель Федеральной
службы по аккредитации
Н.В.СКРЫПНИК
15 января 2021 г.

СМ N 03.1-9.0001

ВЕРСИЯ 02. ЯНВАРЬ 2021 Г.

СХЕМЫ
АККРЕДИТАЦИИ В НАЦИОНАЛЬНОЙ СИСТЕМЕ АККРЕДИТАЦИИ
ПО ОЦЕНКЕ СООТВЕТСТВИЯ

ПРЕДИСЛОВИЕ

Настоящий документ подготовлен в целях реализации в деятельности национального органа по аккредитации требований пунктов 4.6 и 7 ГОСТ ISO/IEC 17011-2018 и Федерального закона N 412-ФЗ. Настоящий документ вводится в действие по истечении десяти рабочих дней со дня его утверждения.

1. Область применения

1.1. Настоящий документ устанавливает правила и процессы, относящиеся к аккредитации (расширению области аккредитации), поддержанию аккредитации (подтверждению компетентности), сокращению области аккредитации, прекращению действия аккредитации в национальной системе аккредитации.

1.2. Настоящий документ является обязательным для лиц, участвующих в процессах аккредитации (расширения области аккредитации), поддержания аккредитации (подтверждения компетентности), сокращения области аккредитации, прекращения действия аккредитации.

2. Нормативные ссылки

2.1. В настоящем документе использованы ссылки на следующие документы:

Федеральный закон N 294-ФЗ	Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Федеральный закон N 412-ФЗ	Федеральный закон от 28 декабря 2013 г. N 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»
Постановление Правительства Российской Федерации N 840	Постановление Правительства РФ от 16 августа 2012 г. N 840 «О порядке подачи и рассмотрения жалоб на решения и действия (бездействие) федеральных органов исполнительной власти и их должностных лиц, федеральных государственных служащих, должностных лиц государственных внебюджетных фондов Российской Федерации, государственных корпораций, наделенных в соответствии с федеральными законами полномочиями по предоставлению государственных услуг в установленной сфере деятельности, и их должностных лиц, организаций, предусмотренных частью 1.1 статьи 16 Федерального закона «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг», и их работников, а также многофункциональных центров предоставления государственных и муниципальных услуг и их работников»
Постановление Правительства Российской Федерации N 436	Постановление Правительства Российской Федерации от 15 мая 2014 г. N 436 «Об утверждении Положения о комиссии по апелляциям при Федеральной службе по аккредитации»
Постановление Правительства Российской Федерации N 519	Постановление Правительства Российской Федерации от 5 июня 2014 г. N 519 «Об утверждении общих сроков осуществления аккредитации и процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, в том числе общих сроков проведения документарной оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации и общих сроков проведения выездной оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, а также сроков отдельных административных процедур при осуществлении аккредитации и процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица»
Постановление Правительства Российской Федерации N 653	Постановление Правительства Российской Федерации от 14 июля 2014 г. N 653 «Об утверждении методики определения размеров платы за проведение экспертизы представленных заявителем, аккредитованным лицом документов и сведений, выездной экспертизы соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации и максимальных размеров платы за проведение экспертизы представленных заявителем, аккредитованным лицом документов и сведений, выездной экспертизы соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации»
Постановление Правительства Российской Федерации N 360	Постановление Правительства Российской Федерации от 30 марта 2017 г. N 360 «О федеральном государственном контроле за деятельностью аккредитованных лиц»
Приказ Минэкономразвития России N 284	Приказ Минэкономразвития России от 23 мая 2014 г. N 284 «Об утверждении форм и перечней сведений, содержащихся в экспертном заключении, акте выездной экспертизы, акте экспертизы»
Приказ Минэкономразвития России N 287	Приказ Минэкономразвития России от 23 мая 2014 г. N 287 «Об утверждении Методики отбора экспертов по аккредитации для выполнения работ в области аккредитации»
Приказ Минэкономразвития России N 288	Приказ Минэкономразвития России от 23 мая 2014 г. N 288 «Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о прекращении действия аккредитации»
Приказ Минэкономразвития России N 289	Приказ Минэкономразвития России от 23 мая 2014 г. N 289 «Об утверждении Требований к эксперту по аккредитации и Правил аттестации экспертов по аккредитации»
Приказ Минэкономразвития России N 290	Приказ Минэкономразвития России от 23 мая 2014 г. N 290 «Об утверждении Порядка проведения оценки предложений эксперта по аккредитации о привлечении технических экспертов, необходимых для проведения экспертизы представленных заявителем, аккредитованным лицом документов и сведений, выездной экспертизы соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации»
Приказ Минэкономразвития России N 292	Приказ Минэкономразвития России от 23 мая 2014 г. N 292 «Об утверждении Порядка установления факта несоответствия эксперта по аккредитации или технического эксперта требованиям к эксперту по аккредитации или требованиям к техническому эксперту по результатам оценки представленных заявителем, аккредитованным лицом документов»
Приказ Минэкономразвития России N 293	Приказ Минэкономразвития России от 23 мая 2014 г. N 293 «Об установлении Порядка проведения проверки экспертного заключения, акта выездной экспертизы, акта экспертизы на предмет соответствия требованиям законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации»
Приказ Минэкономразвития России N 325	Приказ Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. N 325 «Об утверждении Требований к техническому эксперту и Порядка включения физических лиц в реестр технических экспертов и исключения физических лиц из реестра технических экспертов»
Приказ Минэкономразвития России N 14	Приказ Минэкономразвития России от 18 января 2019 г. N 14 «Об утверждении Перечня несоответствий заявителя критериям аккредитации, которые при осуществлении аккредитации влекут за собой отказ в аккредитации, и Перечня несоответствий аккредитованного лица требования законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, влекущих за собой приостановление действия аккредитации»
Приказ Минэкономразвития России N 707	Приказ Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. N 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации»
Приказ Минэкономразвития России N 704	Приказ Минэкономразвития России от 24 октября 2020 г. N 704 «Об утверждении Положения о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности этих работников, об изменениях технической оснащенности, представляемых аккредитованными лицами в Федеральную службу по аккредитации, порядке и сроках представления аккредитованными лицами таких сведений в Федеральную службу по аккредитации»
Приказ Федеральной службы по аккредитации N 12	Приказ Федеральной службы по аккредитации от 28 января 2019 г. N 12 «Об утверждении Методики проведения мероприятий по оценке соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации по месту или местам осуществления ими деятельности в области аккредитации, осуществляемых должностными лицами Федеральной службы по аккредитации, а также определения необходимости проведения таких мероприятий»
Приказ Федеральной службы по аккредитации N 84 (Административный регламент)	Приказ Федеральной службы по аккредитации от 29 апреля 2020 г. N 84 «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Федеральной службой по аккредитации государственной услуги по аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в национальной системе аккредитации, расширению, сокращению области аккредитации, подтверждению компетентности аккредитованных лиц, прекращению аккредитации, внесению изменений в сведения реестра аккредитованных лиц»
Приказ Минэкономразвития России N 473	Приказ Минэкономразвития России от 30 июля 2020 г. N 473 «Об установлении изображений знака национальной системы аккредитации, в том числе в комбинации со знаками международных организаций по аккредитации, и порядка их применения»
СМ N 03.1-1.0007	Документ СМ N 03.1-1.0007 «Руководство по проведению удаленной оценки»
СМ N 04.1-4.0007	Документ СМ N 04.1-4.0007 «Методические рекомендации по формированию регистрационного номера аккредитованного лица в реестре аккредитованных лиц»
ГОСТ ISO/IEC 17011-2018	ГОСТ ISO/IEC 17011-2018 «Оценка соответствия. Требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия»

2.2. При пользовании настоящим документом следует проверять действие ссылочных документов. Если ссылочный документ заменен, то при пользовании настоящим документом следует руководствоваться замененным (измененным) документом.

3. Термины и определения

В настоящем документе применяются термины и определения с соответствующими значениями:

аккредитация в национальной системе аккредитации (аккредитация)	—	подтверждение национальным органом по аккредитации соответствия юридического лица или индивидуального предпринимателя критериям аккредитации, являющееся официальным свидетельством компетентности юридического лица или индивидуального предпринимателя осуществлять деятельность в определенной области аккредитации
аккредитованное лицо	—	юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы или индивидуальный предприниматель, получившие аккредитацию в порядке, установленном Федеральным законом N 412-ФЗ
апелляция	—	обращение органа по оценке соответствия о пересмотре любого отрицательного решения по аккредитации в отношении желаемого статуса аккредитации
жалоба	—	неудовлетворенность, выраженная лицом или организацией в адрес органа по аккредитации, имеющая отношение к деятельности этого органа или аккредитованного органа по оценке соответствия и требующая ответа
заявитель	—	юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы или индивидуальный предприниматель, претендующие на получение аккредитации
критерии аккредитации	—	совокупность требований, которым должен удовлетворять заявитель и аккредитованное лицо при осуществлении деятельности в определенной области аккредитации
национальный орган по аккредитации (Росаккредитация)	—	федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный осуществлять функции по аккредитации в национальной системе аккредитации в соответствии с Федеральным законом N 412-ФЗ
область аккредитации	—	сфера деятельности юридического лица или индивидуального предпринимателя, на осуществление которой подано заявление и (или) которая определена при их аккредитации либо расширена, сокращена или актуализирована. Описание области аккредитации осуществляется в соответствии с утверждаемыми национальным органом по аккредитации методическими рекомендациями
орган по оценке соответствия	—	орган, осуществляющий деятельность по оценке соответствия, который может быть объектом аккредитации
поддержание аккредитации (подтверждение компетентности)	—	подтверждение продолжения аккредитации в определенной области
процесс аккредитации	—	все действия, от заявки до предоставления и поддержания аккредитации (подтверждения компетентности), в соответствии со схемой аккредитации
свидетельская оценка	—	наблюдение органом по аккредитации за органом по оценке соответствия, выполняющим деятельность по оценке соответствия в пределах своей области аккредитации
схема аккредитации	—	правила и процессы, относящиеся к аккредитации органов по оценке соответствия, к которым применяются идентичные требования
технический эксперт (оценщик)	—	физическое лицо, которое обладает специальными знаниями в определенной области аккредитации, соответствует установленным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области аккредитации, требованиям (требования к техническому эксперту), привлекается национальным органом по аккредитации для участия в экспертизе соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации в определенной области аккредитации и включено в реестр технических экспертов
удаленная оценка	—	оценка физического или виртуального места осуществления деятельности органа по оценке соответствия с использованием электронных средств
эксперт по аккредитации (руководитель экспертной группы)	—	физическое лицо, аттестованное в установленном порядке национальным органом по аккредитации, привлекаемое указанным органом для организации и проведения экспертизы соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации в определенной области аккредитации и включенное в реестр экспертов по аккредитации
экспертная организация	—	юридическое лицо, выполняющее функции по организации оказания заявителю, аккредитованному лицу услуг, необходимых и обязательных для предоставления государственных услуг в соответствии с Федеральным законом N 412-ФЗ, и включенное в реестр экспертных организаций

4. Порядок процедуры аккредитации

4.1. Представление заявителем заявления и документов, необходимых для аккредитации, и их прием Росаккредитацией

Основанием для начала процедуры по аккредитации является поступление в Росаккредитацию заявления, которое подписывается руководителем юридического лица или лицом, которое в силу федерального закона или учредительных документов юридического лица выступает от его имени, либо индивидуальным предпринимателем.

Форма заявления о предоставлении государственной услуги установлена приказом Минэкономразвития России N 288.

К заявлению об аккредитации заявителя должны быть приложены и зафиксированы в описи копии документов, установленные Административным регламентом, и подтверждающие соответствие заявителя критериям аккредитации.

Заявление об аккредитации и прилагаемые к нему документы представляются заявителем в Росаккредитацию в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

Общий срок осуществления аккредитации составляет 100 рабочих дней со дня приема заявления об аккредитации и прилагаемых к нему документов до дня принятия решения в соответствии с частью 28 статьи 17 Федерального закона N 412-ФЗ.

Росаккредитация возвращает без рассмотрения заявление об аккредитации направившему его лицу в случаях, установленных частями 5, 5.1 статьи 16 Федерального закона N 412-ФЗ:

1) если отсутствуют сведения о заявителе в едином государственном реестре юридических лиц (для юридических лиц) или едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей (для индивидуальных предпринимателей);

2) если нарушены установленные требования к заявлению об аккредитации и (или) предоставлению прилагаемых к заявлению документов;

3) если заявление подписано лицом, не уполномоченным на его подписание;

4) если на момент подачи указанного заявления в Росаккредитацию на его рассмотрении находится другое заявление об аккредитации от данного заявителя по тому же адресу места осуществления деятельности в заявленной области аккредитации;

5) если данный заявитель уже является аккредитованным лицом в соответствующей области аккредитации по тому же адресу места осуществления деятельности.

Срок проверки соблюдения установленных требований к заявлению об аккредитации и прилагаемым к нему документам, а также получения сведений на основании межведомственного запроса в соответствии с частью 5 статьи 16 Федерального закона N 412-ФЗ составляет 10 рабочих дней со дня приема заявления об аккредитации и прилагаемых к нему документов.

4.2. Формирование экспертной группы Росаккредитации

Росаккредитация в соответствии с методикой отбора экспертов по аккредитации, утвержденной приказом Минэкономразвития России N 287, осуществляет отбор эксперта по аккредитации, который является руководителем экспертной группы Росаккредитации (далее — экспертная группа).

Общий срок формирования экспертной группы составляет 15 рабочих дней со дня окончания проверки соблюдения установленных требований к заявлению об аккредитации и прилагаемых к нему документов до дня направления заявителю, эксперту по аккредитации и экспертной организации информации об утверждении состава экспертной группы.

Эксперт по аккредитации в течение 2 рабочих дней со дня направления ему информации о необходимости проведения экспертизы соответствия заявителя критериям аккредитации направляет в Росаккредитацию подписанное им уведомление о согласии на проведение экспертизы.

Состав экспертной группы определяется Росаккредитацией в соответствии с требованиями приказа Минэкономразвития России от 23.05.2014 N 290 на основании предложений эксперта по аккредитации о привлечении технических экспертов в случае необходимости. Такие предложения должны быть направлены в Росаккредитацию в течение 5 рабочих дней со дня отбора эксперта по аккредитации и содержать сведения о согласии технических экспертов на участие в проведении экспертизы соответствия заявителя критериям аккредитации. Срок оценки соответствующих предложений эксперта по аккредитации Росаккредитацией составляет 4 рабочих дня со дня их получения. В течение 3 рабочих дней со дня завершения оценки соответствующих предложений эксперта по аккредитации Росаккредитацией утверждается состав экспертной группы.

Информация о составе экспертной группы Росаккредитацией направляется заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, не менее чем за 5 рабочих дней до дня начала проведения экспертизы документов и сведений, представленных заявителем.

Общий срок формирования экспертной группы, а также общий срок осуществления аккредитации может увеличиваться на 15 рабочих дней (но не более 5 раз) в следующих случаях:

1) ненаправление экспертом по аккредитации предложений о привлечении технических экспертов для включения их в состав экспертной группы;

2) направление экспертом по аккредитации предложений, не содержащих согласия технических экспертов на проведение экспертизы соответствия заявителя критериям аккредитации;

3) отказ эксперта по аккредитации от проведения экспертизы соответствия заявителя критериям аккредитации.

Заявитель в порядке, установленном частью 12 статьи 17 Федерального закона N 412-ФЗ, вправе представить в Росаккредитацию документы, подтверждающие несоответствие эксперта по аккредитации или технического эксперта требованиям, установленным частями 6 — 8 статьи 11 Федерального закона N 412-ФЗ. Порядок установления факта несоответствия эксперта по аккредитации или технического эксперта требованиям к эксперту по аккредитации или требованиям к техническому эксперту по результатам оценки представленных заявителем, аккредитованным лицом документов утвержден приказом Минэкономразвития России N 292.

4.3. Оценка соответствия

4.3.1. Общие положения

Росаккредитация принимает решение об аккредитации или об отказе в аккредитации на основании оценки соответствия заявителя критериям аккредитации.

Требования к органам по оценке соответствия содержатся в приложениях 1 — 10 к настоящему документу.

Техники оценки включают в себя, не ограничиваясь этим, следующее:

1) документарную оценку соответствия заявителя критериям аккредитации (документарная оценка заявителя);

2) выездную оценку соответствия заявителя критериям аккредитации (выездная оценка заявителя);

3) удаленную оценку соответствия заявителя критериям аккредитации (удаленная оценка заявителя);

4) свидетельскую оценку соответствия заявителя критериям аккредитации (свидетельская оценка заявителя).

Заявитель обязан заключить договор на оказание услуг, необходимых и обязательных для предоставления государственных услуг.

Заявитель заключает договор с экспертной организацией, являющейся основным местом работы эксперта по аккредитации, отобранного в соответствии с абзацем 1 пункта 4.2 настоящему документу, или с экспертной организацией, с которой такой эксперт по аккредитации осуществляет взаимодействие в соответствии с частью 8 статьи 14 Федерального закона N 412-ФЗ. Методика определения размеров платы за проведение экспертизы представленных заявителем документов и сведений, выездной экспертизы соответствия заявителя лица критериям аккредитации, а также максимальные размеры платы за проведение указанных экспертиз установлены постановлением Правительства Российской Федерации N 653 <1>.

———————————

<1> Рассчитать стоимость за проведение экспертизы заявитель/аккредитованное лицо может на официальном сайте Росаккредитации по адресу: https://calc.fsa.gov.ru/.

4.3.2. Документарная оценка заявителя

Общий срок проведения документарной оценки заявителя составляет 25 рабочих дней со дня утверждения состава экспертной группы до дня завершения проверки Росаккредитацией экспертного заключения.

В случае если заявитель осуществляет деятельность в области аккредитации по 3 или более адресам осуществления деятельности, общий срок осуществления аккредитации увеличивается на 5 рабочих дней в отношении каждого дополнительного адреса места осуществления деятельности (в части соответствующего увеличения сроков проведения документарной оценки заявителя).

В ходе документарной оценки заявителя экспертом по аккредитации (экспертной группой) осуществляется экспертиза представленных заявителем документов и сведений на предмет их соответствия критериям аккредитации в заявленной области аккредитации. Результаты экспертизы указанных документов и сведений оформляются в форме экспертного заключения.

Форма и перечень сведений, содержащихся в экспертном заключении, установлены приказом Минэкономразвития России N 284.

Экспертное заключение представляется или направляется заявителю и в Росаккредитацию экспертом по аккредитации не позднее чем в течение 20 рабочих дней со дня направления информации о составе экспертной группы эксперту по аккредитации.

В случае нарушения экспертом по аккредитации сроков подготовки и утверждения экспертного заключения общий срок осуществления аккредитации увеличивается на срок, на который экспертом по аккредитации превышены указанные выше сроки.

Росаккредитация в порядке, установленном приказом Минэкономразвития России N 293, проводит проверку экспертного заключения на предмет его соответствия требованиям законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации, по результатам которой принимает решение о приостановлении осуществления аккредитации (в случае, если выявлены несоответствия заявителя критериям аккредитации) или о проведении выездной оценки соответствия заявителя критериям аккредитации.

В случае если выявлены несоответствия заявителя критериям аккредитации, Росаккредитация принимает решение о приостановлении осуществления аккредитации и в течение 3 рабочих дней со дня принятия такого решения вручает заявителю уведомление о приостановлении осуществления аккредитации с указанием на необходимость устранения в течение 20 рабочих дней со дня принятия такого решения выявленных несоответствий заявителя критериям аккредитации либо направляет его заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

В рамках устранения выявленных несоответствий критериям аккредитации заявитель представляет в Росаккредитацию документы и (или) сведения, подтверждающие устранение заявителем таких несоответствий. Также заявитель осуществляет предоставление анализа степени и причины несоответствий (например, анализ коренной причины) с описанием в определенных временных рамках конкретных предпринятых или планируемых действий по устранению несоответствий.

В случае непредставления заявителем в указанный срок документов и (или) сведений, подтверждающих устранение им несоответствий критериям аккредитации, Росаккредитация принимает решение об отказе в аккредитации.

В случае представления заявителем документов и (или) сведений, подтверждающих устранение им несоответствий критериям аккредитации, проверка указанных документов и (или) сведений осуществляется Росаккредитацией в течение 10 рабочих дней со дня их получения. При этом общий срок осуществления аккредитации увеличивается на 10 рабочих дней.

4.4. Выездная оценка заявителя

4.4.1. Общие положения

В случае если по результатам проверки экспертного заключения сделан вывод о соответствии заявителя установленным критериям аккредитации, в течение 5 рабочих дней со дня завершения документарной оценки соответствия критериям аккредитации осуществляется подготовка и подписание приказа Росаккредитации о проведении выездной оценки, которым также утверждается программа выездной оценки.

Общий срок проведения выездной оценки заявителя составляет 40 рабочих дней со дня завершения проверки экспертного заключения Росаккредитацией до дня завершения проверки Росаккредитацией акта выездной экспертизы.

В случае если заявитель осуществляет деятельность в области аккредитации по 3 или более адресам осуществления деятельности, общий срок осуществления аккредитации увеличивается на 5 рабочих дней в отношении каждого дополнительного адреса места осуществления деятельности (в части соответствующего увеличения сроков проведения выездной оценки заявителя).

Необходимость участия должностных лиц Росаккредитации в выездной оценке заявителя определяется на основании риск-ориентированных критериев участия должностных лиц Федеральной службы по аккредитации в выездных оценках соответствия заявителей и аккредитованных лиц критериям аккредитации, утвержденных приказом Федеральной службы по аккредитации N 12.

В случаях, определяемых Правительством Российской Федерации, выездная оценка заявителя может проводиться в форме удаленной (дистанционной) оценки заявителя с использованием электронных средств без осуществления выезда по месту (местам) осуществления деятельности. Подходы к организации проведения выездной оценки заявителя критериям аккредитации в форме удаленной оценки, а также методы, применяемые экспертной группой, должностным лицом Росаккредитации в рамках проведения такой оценки определены в СМ N 03.1-1.0007.

4.4.2. Программа выездной оценки заявителя

Выездная оценка заявителя проводится в соответствии с программой выездной оценки заявителя, утвержденной Росаккредитацией. Программа выездной оценки заявителя и уведомление о сроках проведения выездной оценки заявителя не менее чем за 3 рабочих дня до дня начала ее проведения направляются Росаккредитацией заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

Программа выездной оценки заявителя формируется на основании методических рекомендаций по формированию выездных оценок, утвержденных Росаккредитацией, и на основании методики, утверждаемой Росаккредитацией в соответствии с частью 6 статьи 8 Федерального закона N 412-ФЗ, и содержит:

1) перечень работ по проведению выездной экспертизы соответствия заявителя критериям аккредитации, выполняемых экспертной группой, предусматривающий в том числе:

а) оценку системы менеджмента заявителя, а также соблюдения при осуществлении деятельности требований системы менеджмента;

б) оценку материально-технической базы заявителя;

в) оценку квалификации и опыта работников заявителя;

г) оценку обеспеченности необходимой документацией;

д) наблюдение за выполнением заявителем работ в соответствии с заявленной областью аккредитации;

2) перечень мероприятий по оценке соответствия заявителя критериям аккредитации по месту или местам осуществления им деятельности в области аккредитации, осуществляемых должностными лицами национального органа по аккредитации (при необходимости).

В случае наличия в программе выездной оценки заявителя мероприятий по проведению свидетельской оценки заявителя заявитель обязан обеспечить посредством согласования с заказчиком условия доступа лиц, участвующих в выездной оценке заявителя, на территорию заказчика для целей наблюдения за выполнением заявителем работ в области аккредитации на территории заказчика. Для этих целей заявитель при необходимости заключает с заказчиками договор, содержащий условие о предоставлении соответствующего доступа лицам, участвующим в выездной оценке заявителя, на территорию заказчика.

4.4.3. Проведение выездной оценки заявителя

Выездная оценка заявителя начинается со вступительного совещания, на котором присутствуют члены экспертной группы и представители заявителя, излагаются цели оценки и критерии аккредитации, осуществляются ознакомление с планом проведения выездной экспертизы и разъяснение программы выездной оценки, подтверждается область оценки, а также представляется экспертная группа, разъясняются функции членов экспертной группы, удостоверяется, что запланированная выездная оценка заявителя может быть выполнена в полном объеме.

План проведения выездной экспертизы готовится руководителем экспертной группы. Сведения о выполнении плана проведения выездной экспертизы предусмотрены пунктом 7 формы сведений, содержащихся в акте выездной экспертизы, утвержденной приказом Минэкономразвития России N 284.

Заявитель обязан предоставить лицам, участвующим в выездной оценке заявителя, возможность ознакомиться с документами, связанными с целями, задачами и предметом выездной оценки заявителя, а также обеспечить доступ указанных лиц на территорию, в используемые заявителем в рамках заявленной области аккредитации здания, сооружения, помещения, к используемым заявителем в рамках заявленной области аккредитации оборудованию, веществам и материалам. Неисполнение заявителем указанной обязанности влечет за собой признание заявителя не соответствующим критериям аккредитации и отказ в аккредитации.

В случае если экспертная группа не может достичь заключения относительно обнаружений, руководитель экспертной группы обращается в Росаккредитацию за пояснениями посредством электронной почты или телефонной связи.

По результатам выездной экспертизы соответствия заявителя критериям аккредитации составляется акт выездной экспертизы в двух экземплярах.

Акт выездной экспертизы подписывается членами экспертной группы и утверждается экспертом по аккредитации. Заявитель или его уполномоченный представитель подписывает акт выездной экспертизы после ознакомления с ним.

К акту выездной экспертизы прилагается область аккредитации в двух экземплярах, подписанная экспертом по аккредитации и членами экспертной группы, а также уполномоченным представителем заявителя. Область аккредитации заявителя по результатам экспертизы представленных заявителем документов и сведений, выездной экспертизы соответствия заявителя критериям аккредитации может быть сокращена экспертной группой по согласованию с заявителем.

В случае отказа либо уклонения заявителя или его уполномоченного представителя от ознакомления с актом выездной экспертизы в этом акте экспертом по аккредитации делается соответствующая запись.

Форма и перечень сведений, содержащихся в акте выездной экспертизы, установлена приказом Минэкономразвития России N 284. К акту выездной экспертизы могут быть приложены фото- и видеоматериалы в случаях, предусмотренных программой выездной оценки.

Заключительное совещание проводится в присутствии членов экспертной группы и представителей заявителя с целью представления выводов и заключений по результатам выездной оценки. На этом совещании экспертная группа должна сообщить об обнаружениях, идентифицированных во время оценки, и представить подробное письменное изложение любых несоответствий. Заявителю должна быть предоставлена возможность получить разъяснения по обнаружениям, включая, при наличии, несоответствия и их обоснования.

Акт выездной экспертизы и область аккредитации заявителя в двух экземплярах, прилагаемая к этому акту, представляются или направляются в Росаккредитацию экспертом по аккредитации не позднее чем в течение 20 рабочих дней со дня направления программы выездной оценки эксперту по аккредитации.

4.5. Принятие решения по результатам оценки соответствия заявителя

Росаккредитация осуществляет проверку акта выездной экспертизы на предмет соответствия требованиям законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации в соответствии с приказом Минэкономразвития Российской Федерации N 293. Росаккредитация осуществляет проверку акта выездной экспертизы в течение 15 рабочих дней со дня его получения.

Общий срок принятия решения в соответствии с частью 28 статьи 17 Федерального закона N 412-ФЗ — 10 рабочих дней.

В случае если для принятия решения в соответствии с частями 28 и 30 статьи 17 Федерального закона N 412-ФЗ требуется проведение дополнительного рассмотрения материалов, получение пояснений от экспертной группы и ответов на запросы, в том числе по причине наличия признаков, свидетельствующих о представлении заведомо ложных и (или) недостоверных документов, подтверждающих соответствие заявителя критериям аккредитации, а также о представленных экспертной группой заведомо ложных и (или) недостоверных экспертного заключения, акта выездной экспертизы или документа, содержащего описание области аккредитации, или заключения об оценке устранения заявителем выявленных несоответствий критериям аккредитации, общий срок осуществления аккредитации увеличивается на 20 рабочих дней.

В соответствии с частью 28 статьи 17 Федерального закона N 412-ФЗ по результатам оценки соответствия заявителя критериям аккредитации и проверки акта выездной экспертизы Росаккредитация принимает решение:

1) об аккредитации заявителя;

2) об отказе в аккредитации заявителя;

3) о приостановлении осуществления аккредитации заявителя.

Также в процессе предоставления государственной услуги по аккредитации Росаккредитация может принять решение об отказе в предоставлении государственной услуги по следующим основаниям:

1) наличие в заявлении об аккредитации, прилагаемых к нему документах, а также иных документах, предоставляемых заявителем в ходе процедуры аккредитации в целях подтверждения соответствия критериям аккредитации, недостоверной или искаженной информации;

2) отказ или уклонение заявителя от прохождения экспертизы представленных им документов и сведений, выездной экспертизы соответствия заявителя критериям аккредитации, проведения осуществляемых должностными лицами Росаккредитации мероприятий по оценке соответствия заявителя критериям аккредитации по месту или местам осуществления им деятельности в области аккредитации;

3) непредставление документов о получении услуг, необходимых и обязательных для предоставления государственной услуги по аккредитации, или представление указанных документов с нарушением установленных сроков;

4) поступление заявления об аккредитации в Росаккредитацию от заявителя, который в случае, предусмотренном частью 9 статьи 22 Федерального закона N 412-ФЗ, не вправе обращаться в Росаккредитацию с таким заявлением в течение двух лет со дня прекращения действия аккредитации;

5) поступление заявления об аккредитации в Росаккредитацию от заявителя ранее чем по истечении шести месяцев со дня принятия Росаккредитацией решения об отказе в аккредитации по основаниям, предусмотренным пунктами 6 и 7 части 4 статьи 18 Федерального закона N 412-ФЗ;

6) поступление заявления об аккредитации в Росаккредитацию от заявителя, который в соответствии с частью 9.2 статьи 16 Федерального закона N 412-ФЗ не вправе обращаться в Росаккредитацию с таким заявлением ранее чем по истечении шести месяцев со дня представления заявления о прекращении соответствующей процедуры;

7) поступление заявления в Росаккредитацию от заявителя о прекращении предоставления государственной услуги.

4.5.1. Решение об аккредитации заявителя

В случае соответствия заявителя критериям аккредитации Росаккредитация принимает решение об аккредитации заявителя.

В течение 3 рабочих дней со дня принятия решения об аккредитации заявителя Росаккредитация вносит сведения об аккредитации заявителя в реестр аккредитованных лиц с присвоением аккредитованному лицу соответствующего уникального номера записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц и направляет ему копию приказа об аккредитации заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью должностного лица Росаккредитации. Правила присвоения аккредитованному лицу уникального номера записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц определяются СМ N 04.1-4.0007.

Аккредитация в национальной системе аккредитации является бессрочной.

4.5.2. Решение об отказе в аккредитации заявителя

В случае если выявленные несоответствия критериям аккредитации относятся к перечню несоответствий, которые при осуществлении аккредитации влекут за собой отказ в аккредитации, утвержденному приказом Минэкономразвития России N 14, Росаккредитация принимает решение об отказе в аккредитации. В течение 3 рабочих дней со дня принятия решения об отказе в аккредитации Росаккредитация направляет заявителю копию приказа об отказе в аккредитации заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью должностного лица Росаккредитации, с указанием оснований для отказа в аккредитации, реквизитов экспертного заключения и акта выездной экспертизы соответствия заявителя критериям аккредитации.

4.5.3. Решение о приостановлении осуществления аккредитации заявителя

В случае если выявленные несоответствия заявителя критериям аккредитации не относятся к перечню несоответствий, которые при осуществлении аккредитации влекут за собой отказ в аккредитации, утвержденному приказом Минэкономразвития России N 14, Росаккредитация принимает решение о приостановлении осуществления аккредитации. В течение 3 рабочих дней со дня принятия такого решения Росаккредитация направляет заявителю копию приказа о приостановлении осуществления аккредитации заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью должностного лица Росаккредитации, с указанием оснований для приостановления аккредитации, реквизитов экспертного заключения и акта выездной экспертизы.

4.6. Устранение заявителем выявленных несоответствий критериям аккредитации

В случае если выявленные несоответствия критериям аккредитации не относятся к перечню несоответствий заявителя критериям аккредитации, которые при осуществлении аккредитации влекут за собой отказ в аккредитации, утвержденному приказом Минэкономразвития N 14, заявитель не позднее 2 месяцев со дня принятия решения о приостановлении осуществления аккредитации обязан устранить выявленные несоответствия.

Заявитель направляет отчет об устранении выявленных несоответствий критериям аккредитации эксперту по аккредитации и предоставляет возможность оценки их устранения по месту осуществления деятельности заявителя. К указанному отчету прикладываются копии документов, подтверждающие устранение несоответствий заявителя критериям аккредитации. Также по запросу эксперта по аккредитации заявителем представляются свидетельства, обеспечивающие возможность оценки устранения таких несоответствий.

Также заявитель предоставляет анализ степени и причины несоответствий (например, анализ коренной причины) с описанием в определенных временных рамках конкретных предпринятых или планируемых действий по устранению несоответствий.

Эксперт по аккредитации определяет целесообразность повторного выезда по месту осуществления деятельности заявителя для оценки устранения несоответствий заявителя критериям аккредитации. В случае отсутствия необходимости такого выезда эксперт по аккредитации принимает решение об устранении выявленных несоответствий на основании документарного отчета заявителя.

Эксперт по аккредитации не позднее 3 месяцев со дня принятия решения о приостановлении осуществления аккредитации направляет в Росаккредитацию заключение об оценке устранения заявителем выявленных несоответствий критериям аккредитации с приложением отчета заявителя, либо уведомляет Росаккредитацию о непоступлении указанного отчета в установленный срок и (или) о невозможности оценки устранения таких несоответствий.

Непредоставление заявителем в установленный законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации срок документов и (или) материалов, подтверждающих устранение им несоответствий критериям аккредитации, является основанием для отказа в аккредитации. В таком случае Росаккредитацией инициируются действия в отношении заявителя согласно пункту 4.5.2 настоящего документа.

Росаккредитация рассматривает материалы, предусмотренные частью 30 статьи 17 Федерального закона N 412-ФЗ, в течение 20 рабочих дней и принимает решение об аккредитации заявителя или, если представленные материалы не позволяют сделать вывод об устранении заявителем выявленных несоответствий, об отказе в его аккредитации. При этом общий срок осуществления аккредитации увеличивается на 20 рабочих дней.

В случае если заявитель соответствует критериям аккредитации в заявленной им области аккредитации, Росаккредитация принимает решение об аккредитации заявителя и инициирует действия согласно пункту 4.5.1 настоящего документа.

В случае если заявитель не соответствует критериям аккредитации в заявленной им области аккредитации, Росаккредитация принимает решение об отказе в аккредитации заявителя и инициирует действия согласно пункту 4.5.2 настоящего документа.

5. Порядок расширения области аккредитации, сокращения области аккредитации и прекращения действия аккредитации

5.1. Порядок расширения области аккредитации

Процедура по расширению области аккредитации заявителя аналогична процедуре аккредитации за исключением видов принимаемых решений.

Результатом предоставления государственной услуги по расширению области аккредитации может быть одно из следующих решений:

1) о расширении области аккредитации;

2) об отказе в расширении области аккредитации;

3) о приостановлении осуществления расширения области аккредитации.

Также в процессе предоставления государственной услуги по расширению области аккредитации Росаккредитация может принять решение об отказе в предоставления государственной услуги по следующим основаниям:

1) наличие в заявлении о расширении области аккредитации, прилагаемых к нему документах, а также иных документах, предоставляемых аккредитованным лицом в ходе процедуры расширения области аккредитации в целях подтверждения соответствия критериям аккредитации, недостоверной или искаженной информации;

2) отказ или уклонение заявителя от прохождения экспертизы представленных им документов и сведений, выездной экспертизы соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации, проведения осуществляемых должностными лицами Росаккредитации мероприятий по оценке соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации по месту или местам осуществления им деятельности в области аккредитации;

3) непредставление документов о получении услуг, необходимых и обязательных для предоставления государственной услуги по расширению области аккредитации, или представление указанных документов с нарушением установленных сроков;

4) поступление заявления о расширении области аккредитации в Росаккредитацию от аккредитованного лица, которое в случае, предусмотренном частью 11 статьи 23 Федерального закона N 412-ФЗ, не вправе обращаться в Росаккредитацию с таким заявлением в течение двух лет со дня сокращения области аккредитации;

5) поступление заявления о расширении области аккредитации в Росаккредитацию от аккредитованного лица, которое в соответствии с частью 9.2 статьи 16 Федерального закона N 412-ФЗ не вправе обращаться в Росаккредитацию с таким заявлением ранее чем по истечении шести месяцев со дня представления заявления о прекращении соответствующей процедуры;

6) поступление заявления в Росаккредитацию от аккредитованного лица о прекращении предоставления государственной услуги.

5.2. Порядок сокращения области аккредитации

Основанием для начала процедуры по сокращению области аккредитации является поступление в Росаккредитацию заявления, которое подписывается руководителем юридического лица или лицом, которое в силу федерального закона или учредительных документов юридического лица выступает от его имени, либо индивидуальным предпринимателем.

Аккредитованное лицо, имеющее намерение сократить область аккредитации, не позднее чем за 15 рабочих дней до дня фактического прекращения деятельности в сокращаемой области аккредитации обязано представить в Росаккредитацию в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, заявление о сокращении области аккредитации.

Росаккредитация проводит проверку соблюдения требований к оформлению заявления, наличия в заявлении недостоверной информации и в случае отсутствия оснований для отказа в предоставлении государственной услуги принимает решение о сокращении области аккредитации в течение 10 рабочих дней со дня получения документов.

В случае если заявление о сокращении области аккредитации представлено аккредитованным лицом в период прохождения им процедуры подтверждения компетентности, решение о сокращении области аккредитации принимается Росаккредитацией в течение 10 рабочих дней со дня принятия им решения по результатам процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица. При этом аккредитованное лицо не вправе осуществлять работы в той части области аккредитации, в отношении которой подано указанное заявление.

Результатом предоставления государственной услуги по сокращению области аккредитации может быть одно из следующих решений:

1) о сокращении области аккредитации;

2) об отказе в сокращении области аккредитации.

Решение об отказе в сокращении области аккредитации принимается в случае:

1) наличия в заявлении о сокращении области аккредитации и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной и (или) искаженной информации;

2) нарушения установленных требований к заявлению и (или) прилагаемых к заявлению документов либо если заявление подписано лицом, не уполномоченным на его подписание.

Также в процессе предоставления государственной услуги по сокращению области аккредитации Росаккредитация может принять решение об отказе в предоставления государственной услуги по следующим основаниям:

1) поступление заявления о предоставлении государственной услуги от заявителя, не отвечающего требованиям пункта 2 Административного регламента;

2) отсутствие сведений о заявителе в ЕГРЮЛ (для юридических лиц) или ЕГРИП (для индивидуальных предпринимателей);

3) прекращение действия аккредитации аккредитованного лица при предоставлении государственной услуги;

4) поступление заявления в Росаккредитацию от аккредитованного лица о прекращении предоставления государственной услуги.

5.3. Порядок прекращения действия аккредитации

Основанием для начала процедуры по прекращению действия аккредитации является поступление в Росаккредитацию заявления, которое подписывается руководителем юридического лица или лицом, которое в силу федерального закона или учредительных документов юридического лица выступает от его имени, либо индивидуальным предпринимателем.

Заявление о предоставлении государственной услуги по прекращению действия аккредитации направляется в Росаккредитацию заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, не позднее чем за 15 рабочих дней до фактического прекращения деятельности аккредитованного лица.

Решение о прекращении действия аккредитации готовится Росаккредитацией в течение 10 рабочих дней со дня получения заявления.

В течение 3 рабочих дней со дня подписания приказа о прекращении действия аккредитации Росаккредитация вносит сведения о прекращении действия аккредитации в реестр аккредитованных лиц и направляет заявителю.

6. Порядок подтверждения компетентности

6.1. Общие положения

Аккредитованное лицо обязано проходить процедуру подтверждения компетентности в следующие сроки:

а) в течение первого года со дня аккредитации;

б) не реже чем один раз в два года начиная со дня прохождения предыдущей процедуры подтверждения компетентности;

в) каждые пять лет со дня аккредитации.

Аккредитованное лицо вместе с прохождением процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица может пройти процедуру расширения области аккредитации, сокращения области аккредитации, изменения места или мест осуществления деятельности, актуализации области аккредитации при указании об этом в заявлении о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица. При этом оценка соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации осуществляется в соответствии с положениями статьи 24 Федерального закона N 412-ФЗ и проводится одной экспертной группой.

Подтверждение компетентности аккредитованного лица в сроки, предусмотренные подпунктами «а» и «б» настоящего пункта, проводится в форме выездной оценки, проводимой по месту или местам осуществления его деятельности. Общий срок процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица составляет 70 рабочих дней со дня приема заявления о подтверждении компетентности аккредитованного лица до дня принятия решения в соответствии с частью 19 статьи 24 Федерального закона N 412-ФЗ (если компетентность подтверждается в соответствии с пунктами 1 и 2 части 1 статьи 24 Федерального закона N 412-ФЗ, а также если аккредитованное лицо в соответствии с частью 7 статьи 24 Федерального закона N 412-ФЗ вместе с процедурой подтверждения компетентности проходит процедуру внесения изменений в сведения об аккредитованном лице, содержащиеся в реестре аккредитованных лиц, в связи с изменением места или мест осуществления деятельности аккредитованного лица, предусмотренную частью 4 статьи 21 Федерального закона N 412-ФЗ).

Подтверждение компетентности аккредитованного лица в сроки, предусмотренные подпунктом «в» настоящего пункта, проводится в форме документарной оценки и выездной оценки, проводимой по месту или местам осуществления его деятельности. Общий срок процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица составляет 95 рабочих дней со дня приема заявления о подтверждении компетентности аккредитованного лица до дня принятия решения в соответствии с частью 19 статьи 24 Федерального закона N 412-ФЗ (если компетентность подтверждается в соответствии с пунктом 3 части 1 статьи 24 Федерального закона N 412-ФЗ, а также если аккредитованное лицо проходит вместе с процедурой подтверждения компетентности процедуру расширения области аккредитации в соответствии с частью 7 статьи 24 Федерального закона N 412-ФЗ).

6.2. Представление аккредитованным лицом заявления и документов, необходимых для подтверждения компетентности, и их прием Росаккредитацией

Основанием для начала процедуры по подтверждению компетентности является поступление в Росаккредитацию заявления, которое подписывается руководителем юридического лица или лицом, которое в силу федерального закона или учредительных документов юридического лица выступает от его имени, либо индивидуальным предпринимателем.

Форма заявления о предоставлении государственной услуги установлена приказом Минэкономразвития России N 288.

К заявлению о подтверждении компетентности аккредитованного лица должны быть приложены и зафиксированы в описи копии документов, установленные Административным регламентом и подтверждающие соответствие аккредитованного лица критериям аккредитации.

Заявление о проведении процедуры подтверждения компетентности подается аккредитованным лицом не позднее чем за 20 рабочих дней до наступления срока прохождения процедуры подтверждения компетентности, определяемого в соответствии с частью 1 статьи 24 Федерального закона N 412-ФЗ, но не ранее чем за 4 месяца до наступления срока, определяемого в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 24 Федерального закона N 412-ФЗ. Заявление о подтверждении компетентности и прилагаемые к нему документы представляются аккредитованным лицом в Росаккредитацию в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

Росаккредитация возвращает без рассмотрения заявление о проведении процедуры подтверждения компетентности направившему его лицу в случаях, установленных частями 5, 5.1 статьи 24 Федерального закона N 412-ФЗ:

1) если нарушены установленные требования к заявлению о проведении процедуры подтверждения компетентности и (или) предоставлению прилагаемых к заявлению документов;

2) если заявление подписано лицом, не уполномоченным на его подписание;

3) если на момент подачи указанного заявления в Росаккредитацию на его рассмотрении находится другое заявление о проведении процедуры подтверждения компетентности от данного аккредитованного лица по тому же адресу места осуществления деятельности в заявленной области аккредитации.

6.3. Формирование экспертной группы

Общий срок формирования экспертной группы составляет 20 рабочих дней со дня приема заявления о подтверждении компетентности до дня направления аккредитованному лицу информации об утверждении состава экспертной группы.

Росаккредитация в соответствии с методикой отбора экспертов по аккредитации, утвержденной приказом Минэкономразвития России N 287, осуществляет отбор эксперта по аккредитации, который является руководителем экспертной группы. Эксперт по аккредитации в течение 2 рабочих дней со дня направления ему информации о необходимости проведения экспертизы соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации направляет в Росаккредитацию подписанное им уведомление о согласии на проведение экспертизы.

Состав экспертной группы определяется Росаккредитацией на основании предложений эксперта по аккредитации о привлечении технических экспертов в случае необходимости в соответствии с приказом Минэкономразвития России N 290. Такие предложения должны быть направлены в Росаккредитацию в течение 5 рабочих дней со дня отбора эксперта по аккредитации и содержать сведения о согласии технических экспертов на участие в проведении экспертизы соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации. Срок оценки соответствующих предложений эксперта по аккредитации Росаккредитацией составляет 4 рабочих дня со дня их получения. В течение 3 рабочих дней со дня завершения оценки соответствующих предложений эксперта по аккредитации Росаккредитацией утверждается состав экспертной группы.

Информация о составе экспертной группы Росаккредитацией направляется аккредитованному лицу заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, не менее чем за 3 рабочих дня до дня начала проведения экспертизы документов и сведений, представленных аккредитованным лицом (при подтверждении компетентности аккредитованного лица в соответствии с пунктом 3 части 1 статьи 24 Федерального закона N 412-ФЗ) или выездной экспертизы соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации (при подтверждении компетентности аккредитованного лица в соответствии с пунктами 1 и 2 части 1 статьи 24 Федерального закона N 412-ФЗ).

Общий срок осуществления подтверждения компетентности, а также формирования экспертной группы каждый раз увеличивается на 15 рабочих дней (но не более 5 раз) в следующих случаях:

1) ненаправление экспертом по аккредитации предложений о привлечении технических экспертов для включения их в состав экспертной группы;

2) направление экспертом по аккредитации предложений, не содержащих согласия технических экспертов на проведение экспертизы соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации;

3) отказ эксперта по аккредитации от проведения экспертизы соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации.

Аккредитованное лицо в порядке, установленном частью 12 статьи 17 Федерального закона N 412-ФЗ, вправе представить в Росаккредитацию документы, подтверждающие несоответствие эксперта по аккредитации или технического эксперта требованиям, установленным частями 6 — 8 статьи 11 Федерального закона N 412-ФЗ. Порядок установления факта несоответствия эксперта по аккредитации или технического эксперта требованиям к эксперту по аккредитации или требованиям к техническому эксперту по результатам оценки представленных заявителем, аккредитованным лицом документов утвержден приказом Минэкономразвития России N 292.

6.4. Оценка соответствия. Общие положения

Росаккредитация принимает решение о подтверждении компетентности аккредитованного лица или о приостановлении действия аккредитации в отношении всей области аккредитации или определенной части области аккредитации, или о направлении перечня несоответствий аккредитованного лица критериям аккредитации.

Требования к органам по оценке соответствия содержатся в приложениях 1 — 10 к настоящему документу.

Техники оценки включают в себя, не ограничиваясь этим, следующее:

1) документарную оценку соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации (документарная оценка аккредитованного лица);

2) выездную оценку соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации (выездная оценка аккредитованного лица);

3) удаленную оценку соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации (удаленная оценка аккредитованного лица);

4) свидетельскую оценку соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации (свидетельская оценка аккредитованного лица).

Аккредитованное лицо обязано заключить договор на оказание услуг, необходимых и обязательных для предоставления государственных услуг в соответствии с Федеральным законом N 412-ФЗ, с экспертной организацией, являющейся основным местом работы эксперта по аккредитации, указанного в абзаце 2 пункта 6.3 настоящего документа, или с экспертной организацией, с которой такой эксперт по аккредитации осуществляет взаимодействие в соответствии с частью 8 статьи 14 Федерального закона N 412-ФЗ.

Методика определения размеров платы за проведение экспертизы представленных аккредитованным лицом документов и сведений, выездной экспертизы соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации, а также максимальные размеры платы за проведение указанных экспертиз установлены постановлением Правительства Российской Федерации N 653 <2>.

———————————

<2> Рассчитать стоимость за проведение экспертизы заявитель/аккредитованное лицо может на официальном сайте Росаккредитации по адресу: https://calc.fsa.gov.ru/.

6.5. Документарная и выездная оценки аккредитованного лица

6.5.1. Общие положения

Общий срок проведения выездной оценки аккредитованного лица составляет 40 рабочих дней со дня завершения формирования экспертной группы, до дня завершения проверки Росаккредитацией акта экспертизы (если компетентность подтверждается в соответствии с абзацем 6 пункта 6.1 настоящего документа).

Общий срок проведения документарной и выездной оценки аккредитованного лица составляет 65 рабочих дней со дня завершения формирования экспертной группы до дня завершения проверки Росаккредитацией акта экспертизы (если компетентность подтверждается в соответствии с абзацем 7 пункта 6.1 настоящего документа).

В случае если аккредитованное лицо осуществляет деятельность в области аккредитации по 3 или более адресам осуществления деятельности, общий срок подтверждения компетентности аккредитованного лица увеличивается на 5 рабочих дней в отношении каждого дополнительного адреса места осуществления деятельности (в части соответствующего увеличения сроков проведения документарной и выездной оценки аккредитованного лица).

Необходимость участия должностных лиц Росаккредитации в выездной оценке аккредитованного лица определяется на основании Риск-ориентированных критериев участия должностных лиц Федеральной службы по аккредитации в выездных оценках соответствия заявителей и аккредитованных лиц критериям аккредитации, утвержденных приказом Федеральной службы по аккредитации N 12.

В случаях, определяемых Правительством Российской Федерации, выездная оценка аккредитованного лица может проводиться в форме удаленной (дистанционной) оценки аккредитованного лица с использованием электронных средств без осуществления выезда по месту (местам) осуществления деятельности. Подходы к организации проведения выездной оценки аккредитованного лица критериям аккредитации в форме удаленной оценки, а также методы, применяемые экспертной группой, должностным лицом Росаккредитации в рамках проведения такой оценки определены в СМ N 03.1-1.0007.

6.5.2. Программа выездной оценки аккредитованного лица

Выездная оценка аккредитованного лица проводится в соответствии с программой выездной оценки аккредитованного лица, утвержденной Росаккредитацией, которая формируется и направляется аккредитованному лицу в порядке, предусмотренном пунктом 4.4.2 настоящего документа.

6.5.3. Проведение выездной оценки аккредитованного лица

Проведение выездной оценки аккредитованного лица осуществляется с учетом положений согласно пункту 4.4.3 настоящего документа, за исключением особенностей, предусмотренных данным пунктом.

По результатам выездной экспертизы соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации составляется акт экспертизы в двух экземплярах.

Область аккредитации аккредитованного лица по результатам экспертизы представленных аккредитованным лицом документов и сведений, выездной экспертизы соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации не может быть сокращена до завершения процедуры подтверждения компетентности.

Если компетентность аккредитованного лица подтверждается на основании пунктов 1 и 2 части 1 статьи 24 Федерального закона N 412-ФЗ, подготовка и утверждение экспертом по аккредитации акта экспертизы осуществляется в течение 40 рабочих дней со дня утверждения Росаккредитацией программы выездной оценки аккредитованного лица.

Если компетентность аккредитованного лица подтверждается на основании пункта 3 части 1 статьи 24 Федерального закона N 412-ФЗ, подготовка и утверждение экспертом по аккредитации акта экспертизы осуществляется в течение 40 рабочих дней со дня утверждения Росаккредитацией программы выездной оценки аккредитованного лица.

Акт экспертизы и область аккредитации аккредитованного лица в двух экземплярах, прилагаемая к этому акту, представляются или направляются в Росаккредитацию экспертом по аккредитации в течение 3 рабочих дней со подписания акта.

6.6. Принятие решения по результатам оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации

Росаккредитация осуществляет проверку акта экспертизы на предмет соответствия требованиям законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации в соответствии с приказом Минэкономразвития Российской Федерации N 293.

Общий срок принятия решения в соответствии с частью 19 статьи 24 Федерального закона N 412-ФЗ — 10 рабочих дней.

В случае если для принятия решения в соответствии с частью 19 статьи 24 Федерального закона N 412-ФЗ требуется проведение дополнительного рассмотрения материалов, получение пояснений от экспертной группы и ответов на запросы, в том числе по причине наличия признаков, свидетельствующих о представлении заведомо ложных и (или) недостоверных документов, подтверждающих соответствие аккредитованного лица критериям аккредитации, а также о представленных экспертной группой заведомо ложных и (или) недостоверных акта экспертизы или области аккредитации, общий срок осуществления аккредитации увеличивается на 20 рабочих дней.

В соответствии с частью 19 статьи 24 Федерального закона N 412-ФЗ по результатам оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации и проверки акта экспертизы, Росаккредитация принимает решение:

1) о подтверждении компетентности аккредитованного лица;

2) о приостановлении действия аккредитации и направлении перечня несоответствий аккредитованного лица критериям аккредитации;

3) о направлении перечня несоответствий аккредитованного лица критериям аккредитации.

Также в процессе предоставления государственной услуги по подтверждению компетентности Росаккредитация может принять решение об отказе в предоставлении государственной услуги по следующим основаниям:

1) поступление заявления о предоставлении государственной услуги от заявителя, не отвечающего требованиям пункта 2 Административного регламента;

2) прекращение действия аккредитации аккредитованного лица при предоставлении государственной услуги;

3) нарушение установленных требований к заявлению о проведении подтверждения компетентности аккредитованного лица и (или) предоставлению прилагаемых к заявлению документов либо если заявление подписано лицом, не уполномоченным на его подписание;

4) в случае если на момент подачи заявления о проведении подтверждения компетентности аккредитованного лица в Росаккредитацию на рассмотрении находится другое заявление от данного аккредитованного лица о проведении процедуры подтверждения его компетентности;

5) отказ или уклонение аккредитованного лица от прохождения документарной экспертизы и (или) выездной экспертизы соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации;

6) непредставление документов о получении услуг, необходимых и обязательных для предоставления государственной услуги, или представление указанных документов с нарушением установленных сроков;

7) поступление в Росаккредитацию заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности ранее, чем за 4 месяца до наступления срока, определяемого в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 24 Федерального закона N 412-ФЗ;

поступление заявления в Росаккредитацию от аккредитованного лица о прекращении предоставления государственной услуги.

6.6.1. Решение о подтверждении компетентности аккредитованного лица

В случае соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации Росаккредитация принимает решение о подтверждении компетентности аккредитованного лица. В течение 3 рабочих дней со дня принятия решения о подтверждении компетентности Росаккредитация вносит сведения о подтверждении компетентности аккредитованного лица в реестр аккредитованных лиц и направляет ему копию приказа о подтверждении компетентности заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью должностного лица Росаккредитации.

6.6.2. Решение о приостановлении действия аккредитации и направлении перечня несоответствий аккредитованного лица критериям аккредитации

В случае если выявленные несоответствия относятся к перечню несоответствий, влекущих за собой приостановление действия аккредитации, установленные приказом Минэкономразвития России N 14, Росаккредитация принимает решение о приостановлении действия аккредитации в отношении всей области аккредитации или определенной части области аккредитации и направлении перечня несоответствий критериям аккредитации с указанием срока их устранения аккредитованному лицу. течение 3 рабочих дней со дня принятия решения о приостановлении действия аккредитации аккредитованного лица Росаккредитация вносит сведения о завершении процедуры подтверждения компетентности и приостановления действия аккредитации аккредитованного лица в реестр аккредитованных лиц и направляет аккредитованному лицу копию приказа о завершении процедуры подтверждения компетентности и приостановлении действия аккредитации заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью должностного лица Росаккредитации.

6.6.3. Решение о направлении перечня несоответствий аккредитованного лица критериям аккредитации

В случае если выявленные несоответствия не относятся к перечню несоответствий, влекущих за собой приостановление действия аккредитации, установленные приказом Минэкономразвития России N 14, Росаккредитация принимает решение о направлении перечня несоответствий аккредитованного лица критериям аккредитации с указанием срока их устранения. В течение 3 рабочих дней со дня принятия решения о направлении перечня несоответствий аккредитованного лица критериям аккредитации Росаккредитация вносит сведения о завершении процедуры подтверждения компетентности в реестр аккредитованных лиц и направляет аккредитованному лицу копию приказа о завершении процедуры подтверждения компетентности заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью должностного лица Росаккредитации.

6.7. Устранение аккредитованным лицом выявленных несоответствий критериям аккредитации

Аккредитованное лицо в установленный срок проводит работу над устранением выявленных в ходе процедуры подтверждения компетентности несоответствий критериям аккредитации и готовит отчет аккредитованного лица об устранении таких несоответствий. К отчету об устранении выявленных несоответствий прикладываются копии подтверждающих документов (копии документов заверяются печатью (при ее наличии) и подписью уполномоченного лица).

Также аккредитованное лицо предоставляет анализ степени и причины несоответствий (например, анализ коренной причины) с описанием в определенных временных рамках конкретных предпринятых или планируемых действий по устранению несоответствий.

Росаккредитация при получении от аккредитованного лица отчета об устранении выявленных несоответствий его деятельности требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц рассматривает указанный отчет и по результатам его рассмотрения принимает решение о необходимости проведения внеплановой проверки в порядке, установленном статьей 27 Федерального закона N 412.

В случае устранения аккредитованным лицом выявленных несоответствий его деятельности требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, повлекших за собой приостановление действия аккредитации, Росаккредитация в течение 5 рабочих дней со дня установления факта устранения аккредитованным лицом выявленных несоответствий принимает решение о возобновлении действия аккредитации и вручает аккредитованному лицу непосредственно или его представителю под расписку уведомление о принятом решении либо направляет его аккредитованному лицу заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

Если в ходе проведения проверки выявлено несоответствие деятельности аккредитованного лица требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, Росаккредитация принимает решение о:

1) выдаче предписания об устранении выявленного нарушения и приостановлении действия аккредитации в отношении всей области аккредитации или части области аккредитации в случае, если проверка проводилась на основании поступления от аккредитованного лица отчета об устранении выявленных несоответствий критериям аккредитации, включенных в перечень несоответствий, направленный Росаккредитацией аккредитованному лицу в соответствии с пунктом 3 части 19 статьи 24 Федерального закона N 412-ФЗ;

2) прекращении действия аккредитации или сокращении области аккредитации в случае, если проверка проводилась на основании поступления от аккредитованного лица отчета об устранении выявленных несоответствий критериям аккредитации, включенных в перечень несоответствий, направленный Росаккредитацией аккредитованному лицу в соответствии с пунктом 2 части 19 статьи 24 Федерального закона N 412-ФЗ.

7. Подача апелляций на решения Росаккредитации и рассмотрение их Комиссией по апелляциям

Решения Росакредитации и ее должностных лиц могут быть обжалованы в судебном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации, а также в досудебном порядке в соответствии с Федеральным законом N 412-ФЗ.

Заявитель, аккредитованное лицо могут подать апелляцию в Комиссию по апелляциям, к полномочиям которой относится рассмотрение апелляций на решения, действия (бездействие) Росаккредитации и ее должностных лиц в связи с отказом в аккредитации (в том числе с отказом в части заявленной области аккредитации, в расширении области аккредитации), приостановлением или прекращением действия аккредитации, сокращением области аккредитации. Апелляция может быть подана в Комиссию по апелляциям в течение 6 месяцев со дня принятия обжалуемого решения. Апелляция может быть направлена в Комиссию по апелляциям заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в электронном виде через информационно-телекоммуникационные сети общего доступа, в том числе посредством федеральной государственной информационной системы «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)» или посредством федеральной государственной информационной системы в области аккредитации.

Решение в отношении апелляции принимается Комиссией по апелляциям в течение 2 месяцев со дня регистрации апелляции. До принятия Комиссией по апелляциям указанного решения лицо, подавшее апелляцию, вправе отозвать апелляцию полностью или частично.

Комиссия по апелляциям не рассматривает апелляции, обжалуемые (либо уже обжалованные) в судебном порядке, а также апелляции, отозванные заявителями.

Комиссия по апелляциям рассматривает полученную апелляцию и принимает решение об удовлетворении апелляции/(полностью или частично) или об отказе в удовлетворении апелляции.

Комиссия по апелляциям по результатам заседания представляет руководителю национального органа по аккредитации заключение об обоснованности принятого Росаккредитацией решения. В течение десяти рабочих дней со дня представления указанного заключения руководитель Росаккредитации уведомляет обратившееся с апелляцией лицо о результатах рассмотрения указанного заключения.

8. Подача жалоб на действия (бездействие) Росаккредитации и ее должностных лиц при оказании государственных услуг

Заявитель, аккредитованное лицо в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации N 840 могут подать жалобу в федеральный орган исполнительной власти Российской Федерации на действия (бездействие) Росаккредитации и ее должностных лиц в письменном, в том числе при личном приеме заявителя или электронном виде.

Время приема жалоб должно совпадать со временем предоставления государственных услуг.

Жалоба, поступившая в уполномоченный на ее рассмотрение орган, подлежит регистрации не позднее следующего за днем ее поступления рабочего дня и рассматривается в течение 15 рабочих дней со дня ее регистрации, если более короткие сроки рассмотрения жалобы не установлены органом, предоставляющим государственную услугу.

По результатам рассмотрения полученной жалобы, Федеральный орган исполнительной власти Российской Федерации принимает решение об удовлетворении полученной жалобы или об отказе в удовлетворении жалобы.

Ответ по результатам рассмотрения жалобы направляется заявителю не позднее дня, следующим за днем принятия решения.

При удовлетворении жалобы орган, предоставляющий государственную услугу, принимает исчерпывающие меры по устранению выявленных нарушений, в том числе по выдаче заявителю результата государственной услуги, не позднее 5 рабочих дней со дня принятия решения, если иное не установлено законодательством Российской Федерации.

Уполномоченный на рассмотрение жалобы орган, предоставляющий государственную услугу отказывает в удовлетворении жалобы в следующих случаях:

1) наличие вступившего в законную силу решения суда, арбитражного суда по жалобе о том же предмете и по тем же основаниям;

2) подача жалобы лицом, полномочия которого не подтверждены в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;

3) наличие решения по жалобе, принятого ранее в соответствии с Правилами подачи и рассмотрения жалоб в отношении того же заявителя и по тому же предмету жалобы.

9. Федеральный государственный контроль за деятельностью аккредитованных лиц

Федеральный государственный контроль за деятельностью аккредитованных лиц осуществляет Росаккредитация в соответствии с Положением о федеральном государственном контроле за деятельностью аккредитованных лиц, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации N 360, с применением риск-ориентированного подхода.

Федеральный государственный контроль осуществляется посредством проведения внеплановых документарных и (или) выездных проверок, мероприятий по профилактике нарушений обязательных требований, мероприятий по контролю, осуществляемых без взаимодействия с аккредитованными лицами, принятия предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий выявленных нарушений, а также систематического наблюдения за исполнением обязательных требований, анализа и прогнозирования состояния исполнения обязательных требований при осуществлении деятельности аккредитованными лицами.

Плановые проверки при осуществлении федерального государственного контроля не проводятся.

9.1. Внеплановые проверки при осуществлении федерального государственного контроля за деятельностью аккредитованных лиц проводятся по основаниям, предусмотренным Федеральным законом N 294-ФЗ, а также по следующим основаниям:

1) мотивированное представление должностного лица Росаккредитации по результатам рассмотрения, в том числе предварительной проверки, информации о фактах нарушения законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации, допущенного экспертной группой при проведении экспертизы, по результатам которой Росаккредитацией принято решение об аккредитации или о подтверждении компетентности;

2) мотивированное представление должностного лица Росаккредитации по результатам рассмотрения, в том числе предварительной проверки, информации о фактах несоответствия аккредитованного лица требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, о фактах нарушения правил выполнения работ по сертификации и (или) о фактах представления недостоверных результатов исследований (испытаний) и измерений либо о возможности таких нарушений, если указанные нарушения относятся к перечню несоответствий, установленных приказом Минэкономразвития России N 14, влекущих за собой приостановление действий аккредитации, или аккредитованное лицо не исполняет предостережение, выданное ему в соответствии с пунктом 4 части 2 статьи 8.2 Федерального закона N 294-ФЗ;

3) поступление от аккредитованного лица отчета об устранении несоответствий критериям аккредитации, выявленных в соответствии с пунктами 2, 3 части 19 статьи 24 Федерального закона N 412-ФЗ (см. пункты 6.6.2 — 6.6.3 и 6.7 настоящего документа);

4) получение от аккредитованного лица уведомления об устранении выявленного несоответствия его деятельности требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц.

9.2. По результатам проверки по основаниям, указанным в подпунктах 1, 2 и 4 пункта 8.1 настоящего документа, в ходе проведения которой выявлено несоответствие деятельности аккредитованного лица требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, Росаккредитация принимает решение о:

1) выдаче предписания об устранении выявленного нарушения;

2) выдаче предписания об устранении выявленного нарушения и приостановлении действия аккредитации в отношении всей области аккредитации или части области аккредитации в случае, если такое нарушение относится к перечню несоответствий, влекущих за собой приостановление действия аккредитации;

3) выдаче предписания об устранении выявленного нарушения и приостановлении действия аккредитации в отношении всей области аккредитации или определенной части области аккредитации в случае неисполнения в установленный срок предписания об устранении выявленного нарушения, выданного в соответствии с подпунктом 1 настоящего пункта;

4) прекращении действия аккредитации или сокращении области аккредитации в случае неисполнения предписания об устранении выявленного нарушения, выданного в соответствии с подпунктами 2 или 3 настоящего пункта;

5) прекращении действия аккредитации, если в ходе проверки установлены факты, указанные в пункте 8 части 1 статьи 22 Федерального закона N 412-ФЗ.

9.3. По результатам проверки по основанию, указанному в подпункте 3 пункта 8.1 настоящего документа, в ходе проведения которой выявлено несоответствие деятельности аккредитованного лица требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, Росаккредитация принимает решение согласно абзацу 5 пункта 6.7 настоящего документа.

9.4. Срок проведения Росаккредитацией проверки аккредитованного лица не может превышать 20 рабочих дней. В случае проведения выездной проверки аккредитованного лица по нескольким местам осуществления им своей деятельности указанный срок может быть увеличен, но не более чем на 10 рабочих дней для каждого следующего места осуществления деятельности. В случае, если аккредитованное лицо, в отношении которого проводится проверка, представило запрашиваемые у него в рамках проверки документы позднее чем за 5 рабочих дней до дня ее окончания, срок проведения проверки может быть продлен, но не более чем на 20 рабочих дней.

1. Нормативные ссылки

В своей деятельности орган по сертификации продукции, процессов и услуг (орган по сертификации) наряду с Нормативными ссылками, указанными в схеме аккредитации в национальной системе аккредитации, руководствуется следующими нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Евразийского экономического союза (Таможенного союза), национальными стандартами, принятыми на основе международных стандартов, документами Международного форума по аккредитации (ИАФ/IAF), Международной организации по стандартизации (ИСО/ISO), Международной электротехнической комиссии (МЭК/IEC), документами методического характера, утверждаемыми национальным органом по аккредитации:

Федеральный закон N 184-ФЗ	Федеральный закон от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ «О техническом регулировании»
Федеральный закон N 102-ФЗ	Федеральный закон от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»
Федеральный закон N 162-ФЗ	Федеральный закон от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации»
Решение Комиссии Таможенного союза N 620	Решение Комиссии Таможенного союза от 7 апреля 2011 г. N 620 «О Едином перечне продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия с выдачей сертификатов соответствия и деклараций о соответствии по единой форме»
Решение Совета Евразийской экономической комиссии N 44	Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 18 апреля 2018 г. N 44 «О типовых схемах оценки соответствия»
Решение Совета Евразийской экономической комиссии N 100	Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 5 декабря 2018 г. N 100 «О Порядке включения аккредитованных органов по оценке соответствия (в том числе органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров) в единый реестр органов по оценке соответствия Евразийского экономического союза, а также его формирования и ведения»
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии N 52	Состав ресурсов единой системы нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза, утвержден решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 2 апреля 2019 г. N 52 «О перечне технических регламентов Евразийского экономического союза (технических регламентов Таможенного союза)»
Постановление Правительства Российской Федерации N 982	Постановление Правительства РФ от 1 декабря 2009 г. N 982 «Об утверждений единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии»
Постановление Правительства Российской Федерации N 1236	Постановление Правительства Российской Федерации от 21 сентября 2019 г. N 1236 «О порядке и основаниях принятия национальным органом по аккредитации решений о включении аккредитованных лиц в национальную часть Единого реестра органов по оценке соответствия Евразийского экономического союза и об их исключении из него»
Постановление Правительства Российской Федерации N 1856	Постановление Правительства Российской Федерации от 18 ноября 2020 г. N 1856 «О порядке формирования и ведения единого реестра сертификатов соответствия, предоставления содержащихся в указанном реестре сведений и оплаты за предоставление таких сведений», который был принят 18.11.2020 N 1856
Приказ Минэкономразвития России N 707	Приказ Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. N 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации»
Приказ Минэкономразвития России N 478	Приказ Минэкономразвития России от 31 июля 2020 г. N 478 «Об утверждении Порядка регистрации деклараций о соответствии и Порядка формирования и ведения единого реестра зарегистрированных деклараций о соответствии, предоставления содержащихся в указанном реестре сведений»
Приказ Федеральной службы по аккредитации N 106	Приказ Федеральной службы по аккредитации от 13 июня 2019 г. N 106 «Об утверждении методических рекомендаций по описанию области аккредитации органа по сертификации продукции, процессов и услуг»
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012	ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 «Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции»
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012	ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 «Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг»
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017	ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017 «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 1. Требования»
ГОСТ ISO/IEC 17025-2019	ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»
ГОСТ Р 53603-2020	ГОСТ Р 53603-2020 «Схемы сертификации продукции в Российской Федерации» <3>
ГОСТ Р 54293-2020	ГОСТ Р 54293-2020 «Анализ состояния производства при подтверждении соответствия» <4>
ГОСТ Р 55469-2020/ISO/IEC TR 17026:2015	ГОСТ Р 55469-2020/ISO/IEC TR 17026:2015 «Пример схемы сертификации материальной продукции» <5>
ГОСТ Р 56016-2020	ГОСТ Р 56016-2020 «Порядок обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» <6>
ГОСТ Р 56017-2020	ГОСТ Р 56017-2020 «Порядок обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента Таможенного союза «О безопасности низковольтного оборудования» <7>
ГОСТ Р 56029-2020	ГОСТ Р 56029-2020 «Порядок обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента Таможенного союза «Электромагнитная совместимость технических средств» <8>
ГОСТ Р 58972-2020	ГОСТ Р 58972-2020 «Общие правила отбора образцов для испытаний продукции при подтверждении соответствия» <9>
ГОСТ Р 58974-2020	ГОСТ Р 58974-2020 «Правила сертификации сывороток и вакцин» <10>
ГОСТ Р 58984-2020	ГОСТ Р 58984-2020 «Порядок проведения инспекционного контроля в процедурах сертификации» <11>
ГОСТ Р 58985-2020	ГОСТ Р 58985-2020 «Правила идентификации пищевых добавок» <12>
ГОСТ Р 58986-2020	ГОСТ Р 58986-2020 «Правила проведения оценки соответствия колес транспортных средств» <13>
ГОСТ Р 58987-2020	ГОСТ Р 58987-2020 «Исследования типа продукции в целях оценки (подтверждения) соответствия продукции требованиям технических регламентов Таможенного союза» <14>
IAF MD 12:2016	IAF MD 12:2016 Обязательный документ IAF по аккредитации органов по оценке соответствия, осуществляющих деятельность в нескольких странах
IAF MD 4:2018	IAF MD 4:2018 Обязательный документ IAF по применению информационно-коммуникационных технологий (ИКТ) в целях аудита/оценки
IAF ML 2:2016	Общие принципы применения знака IAF MLA (при получении международного признания национальной системы аккредитацмм в рамках IAF MLA)

———————————

<3> Вступает в силу с 1 января 2021 г.

<4> Вступает в силу с 1 января 2021 г.

<5> Вступает в силу с 1 июля 2021 г.

<6> Вступает в силу с 1 июля 2021 г.

<7> Вступает в силу с 1 июля 2021 г.

<8> Вступает в силу с 1 июля 2021 г.

<9> Вступает в силу с 1 января 2021 г.

<10> Вступает в силу с 1 июля 2021 г.

<11> Вступает в силу с 1 января 2021 г.

<12> Вступает в силу с 1 июля 2021 г.

<13> Вступает в силу с 1 июля 2021 г.

<14> Вступает в силу с 1 января 2021 г.

2. Оценка соответствия органа по сертификации

Соответствие органа по сертификации при осуществлении деятельности оценивается по уровням, приведенным в таблице.

Таблица

Уровень	Орган по сертификации продукции, процессов и услуг
Уровень 1: обязательные требования	Приказ Минэкономразвития России N 707	ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012
Уровень 2: специальные требования (в случае, если применимы для органа по сертификации)	ГОСТ Р ИСО 9001-2015	ISO 19011:2018	ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012	ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017	ISO/IEC 17021-3:2017	ГОСТ Р 53603-2020
ГОСТ Р 54293-2020	ГОСТ Р 55469-2020/ISO/IEC TR 17026:2015	ГОСТ Р 56016-2020	ГОСТ Р 56017-2020	ГОСТ Р 56029-2020
ГОСТ Р 58972-2020	ГОСТ Р 58974-2020	ГОСТ Р 58984-2020	ГОСТ Р 58985-2020	ГОСТ Р 58986-2020	ГОСТ Р 58987-2020
СМ N 04.1-9.0014	IAF MD 4:2018	IAF MD 12:2016

1. Нормативные ссылки

В своей деятельности орган по сертификации систем менеджмента качества (орган по сертификации) наряду с нормативными ссылками, указанными в схеме аккредитации, руководствуется следующими нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Евразийского экономического союза (Таможенного союза), национальными стандартами, принятыми на основе международных стандартов, документами Международного форума по аккредитации (ИАФ/IAF), Международной организации по стандартизации (ИСО/ISO), Международной электротехнической комиссии (МЭК/IEC), документами методического характера, утверждаемыми национальным органом по аккредитации:

Федеральный закон N 184-ФЗ	Федеральный закон от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ «О техническом регулировании»
Федеральный закон N 102-ФЗ	Федеральный закон от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»
Федеральный закон N 162-ФЗ	Федеральный закон от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации»
Приказ Минэкономразвития России N 707	Приказ Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. N 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации»
ГОСТ Р 55568-2013	ГОСТ Р 55568-2013 «Оценка соответствия. Порядок сертификации систем менеджмента качества и систем экологического менеджмента»
ГОСТ Р ИСО 9001-2015	ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования»
ГОСТ Р 56399-2015/ISO/IEC TS 17023:2013	ГОСТ Р 56399-2015/ISO/IEC TS 17023:2013 «Оценка соответствия. Руководящие указания по определению продолжительности сертификации систем менеджмента»
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017	ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017 «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 1. Требования»
ГОСТ Р ИСО/МЭК 27006-2020	ГОСТ Р ИСО/МЭК 27006-2020 «Информационные технологии. Методы и средства обеспечения безопасности. Требования к органам, осуществляющим аудит и сертификацию систем менеджмента информационной безопасности»
IAF MD 10:2013	IAF MD 10:2013 Обязательный документ IAF по оценке управления компетенцией органа по сертификации в соответствии с ISO/IEC 17021:2011
IAF MD 15:2014	IAF MD 15:2014 Обязательный документ IAF для сбора данных с целью представления сведений для определения эффективности органов по сертификации систем менеджмента
IAF MD 12:2016	IAF MD 12:2016 Обязательный документ IAF по аккредитации органов по оценке соответствия, осуществляющих деятельность в нескольких странах
IAF MD 2:2017	IAF MD 2:2017 Обязательный документ IAF по передаче аккредитованной сертификации систем менеджмента
IAF MD 1:2018	IAF MD 1:2018 Обязательный документ IAF для аудита и сертификации системы менеджмента, используемой многообъектной организацией
IAF MD 4:2018	IAF MD 4:2018 Обязательный документ IAF по применению информационно-коммуникационных технологий (ИКТ) в целях аудита/оценки
IAF MD 23:2018	IAF MD 23:2018 Обязательный документ IAF по контролю за деятельностью юридических лиц, действующих от имени аккредитованных органов по сертификации систем менеджмента
IAF MD 5:2019	IAF MD 5:2019 Обязательный документ IAF по определению продолжительности аудита системы менеджмента качества, системы экологического менеджмента, и системы менеджмента охраны здоровья и безопасности труда
IAF MD 11:2013	IAF MD 11:2013 Обязательный документ IAF по применению ISO/IEC 17021-1 для аудитов интегрированных систем менеджмента
IAF MD 17:2019	ГОСТ Р «Свидетельская деятельность по аккредитации органов по сертификации» (IAF MD 17:2019)
IAF ML 2:2016	Общие принципы применения знака IAF MLA (применяется при условии получения ФСА международного признания в рамках IAF MLA)
ISO 19011:2018	ISO 19011:2018 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента»
ISO/IEC 17021-3:2017	Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 3. Требования компетентности для проведения аудита и сертификации систем менеджмента качества
СМ N 03.1-1.0011	Руководство по проведению свидетельской оценки органов по сертификации систем менеджмента

2. Оценка соответствия органа по сертификации

Соответствие органа по сертификации при осуществлении деятельности оценивается по уровням, приведенным в таблице.

Таблица

Уровень	Орган по сертификации систем менеджмента качества
Уровень 1: обязательные требования	Приказ Минэкономразвития России N 707	ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017
Уровень 2: специальные требования (в случае, если применимы для органа по сертификации)	ГОСТ Р ИСО 9001-2015	ISO 19011:2018	ГОСТ Р 55568-2013	ГОСТ Р 56399-2015/ISO/IEC TS 17023:2013	ISO/IEC 17021-3:2017	ГОСТ Р ИСО/МЭК 27006-2020
IAF MD 10:2013	IAF MD 15:2014	IAF MD 12:2016	IAF MD 2:2017	IAF MD 1:2018
IAF MD 4:2018	IAF MD 23:2018	IAF MD 5:2019	IAF MD 11:2013	IAF MD 17:2019	СМ N 04.1-9.0014

1. Нормативные ссылки

В своей деятельности орган по сертификации систем менеджмента безопасности пищевой продукции (орган по сертификации) наряду с нормативными ссылками, указанными в схеме аккредитации, руководствуется следующими нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Евразийского экономического союза (Таможенного союза), национальными стандартами, принятыми на основе международных стандартов, документами Международного форума по аккредитации (ИАФ/IAF), Международной организации по стандартизации (ИСО/ISO), Международной электротехнической комиссии (МЭК/IEC), документами методического характера, утверждаемыми национальным органом по аккредитации:

Федеральный закон N 184-ФЗ	Федеральный закон от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ «О техническом регулировании»
Федеральный закон N 102-ФЗ	Федеральный закон от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»
Федеральный закон N 162-ФЗ	Федеральный закон от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации»
Приказ Минэкономразвития России N 707	Приказ Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. N 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации»
ГОСТ Р 53755-2009 (ISO/TS 22003:2007)	ГОСТ Р 53755-2009 (ISO/TS 22003:2007) «Системы менеджмента безопасности пищевых продуктов. Требования к органам, осуществляющим аудит и сертификацию систем менеджмента безопасности пищевых продуктов» (до 01.07.2021)
ГОСТ Р ИСО 9001-2015	ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования»
ГОСТ Р 56399-2015/ISO/IEC TS 17023:2013	ГОСТ Р 56399-2015/ISO/IEC TS 17023:2013 «Оценка соответствия. Руководящие указания по определению продолжительности сертификации систем менеджмента»
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017	ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017 «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 1. Требования»
ГОСТ Р ИСО 22000-2019	ГОСТ Р ИСО 22000-2019 «Системы менеджмента безопасности пищевой продукции. Требования к организациям, участвующим в цепи создания пищевой продукции»
ГОСТ Р 53755-2020/ISO/TS 22003:2013	ГОСТ Р 53755-2020/ISO/TS 22003:2013 «Системы менеджмента безопасности пищевой продукции. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента безопасности пищевой продукции» (с 01.07.2021)
ГОСТ Р 56016-2020	ГОСТ Р 56016-2020 «Порядок обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» <15>
IAF MD 10:2013	IAF MD 10:2013 Обязательный документ IAF по оценке управления компетенцией органа по сертификации в соответствии с ISO/IEC 17021:2011
IAF MD 15:2014	IAF MD 15:2014 Обязательный документ IAF для сбора данных с целью представления сведений для определения эффективности органов по сертификации систем менеджмента
IAF MD 16:2015	IAF MD 16:2015 Обязательный документ IAF по применению стандарта ISO/IEC 17011 при аккредитации органов по сертификации систем менеджмента безопасности пищевых продуктов
IAF MD 12:2016	IAF MD 12:2016 Обязательный документ IAF по аккредитации органов по оценке соответствия, осуществляющих деятельность в нескольких странах
IAF MD 2:2017	IAF MD 2:2017 Обязательный документ IAF по передаче аккредитованной сертификации систем менеджмента
IAF MD 1:2018	IAF MD 1:2018 Обязательный документ IAF для аудита и сертификации системы менеджмента, используемой многообъектной организацией
IAF MD 4:2018	IAF MD 4:2018 Обязательный документ IAF по применению информационно-коммуникационных технологий (ИКТ) в целях аудита/оценки
IAF MD 23:2018	IAF MD 23:2018 Обязательный документ IAF по контролю за деятельностью юридических лиц, действующих от имени аккредитованных органов по сертификации систем менеджмента
IAF MD 11:2013	IAF MD 11:2013 Обязательный документ IAF по применению ISO/IEC 17021-1 для аудитов интегрированных систем менеджмента
IAF MD 17:2019	ГОСТ Р «Свидетельская деятельность по аккредитации органов по сертификации» (IAF MD 17:2019)
IAF ML 2:2016	Общие принципы применения знака IAF MLA (применяется после получения ФСА международного признания в рамках IAF MLA)
ISO 19011:2018	ISO 19011:2018 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента»
ISO/IEC 17021-3:2017	Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 3. Требования компетентности для проведения аудита и сертификации систем менеджмента качества
СМ N 03.1-1.0011	Руководство по проведению свидетельской оценки органов по сертификации систем менеджмента
СМ N 03.1-1.0014	Политика по переходу на ГОСТ Р ИСО 22000-2019 «Системы менеджмента безопасности пищевой продукции. Требования к организациям, участвующим в цепи создания пищевой продукции»

———————————

<15> Вступает в силу с 1 июля 2021 г.

2. Оценка соответствия органа по сертификации

Соответствие органа по сертификации при осуществлении деятельности оценивается по уровням, приведенным в таблице.

Таблица

Уровень	Орган по сертификации систем менеджмента безопасности пищевой продукции
Уровень 1: обязательные требования	Приказ Минэкономразвития России N 707	ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017	ГОСТ Р 53755-2009 (ISO/TS 22003:2007) (до 01.07.2021)
ГОСТ Р 53755-2020/ISO/TS 22003:2013 (с 01.07.2021)
Уровень 2: специальные требования (в случае, если применимы для органа по сертификации)	ГОСТ Р ИСО 9001-2015	ISO 19011:2018	ГОСТ Р 56399-2015/ISO/IEC TS 17023:2013
ГОСТ Р ИСО 22000-2019	ISO/IEC 17021-3:2017	ГОСТ Р 53755-2020/ISO/TS 22003:2013	ГОСТ Р 56016-2020
IAF MD 10:2013	IAF MD 15:2014	IAF MD 16:2015	IAF MD 12:2016	IAF MD 2:2017	IAF MD 1:2018
IAF MD 4:2018	IAF MD 23:2018	IAF MD 5:2019	IAF MD 11:2013	IAF MD 17:2019	СМ N 04.1-9.0014

1. Нормативные ссылки

В своей деятельности орган по сертификации систем экологического менеджмента (орган по сертификации) наряду с нормативными ссылками, указанными в схеме аккредитации, руководствуется следующими нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Евразийского экономического союза (Таможенного союза), национальными стандартами, принятыми на основе международных стандартов, документами Международного форума по аккредитации (ИАФ/IAF), Международной организации по стандартизации (ИСО/ISO), Международной электротехнической комиссии (МЭК/IEC), документами методического характера, утверждаемыми национальным органом по аккредитации:

Федеральный закон N 184-ФЗ	Федеральный закон от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ «О техническом регулировании»
Федеральный закон N 102-ФЗ	Федеральный закон от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»
Федеральный закон N 162-ФЗ	Федеральный закон от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации»
Приказ Минэкономразвития России N 707	Приказ Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. N 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации»
ГОСТ Р 55568-2013	ГОСТ Р 55568-2013 «Оценка соответствия. Порядок сертификации систем менеджмента качества и систем экологического менеджмента»
ГОСТ Р ИСО 9001-2015	ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования»
ГОСТ Р 56399-2015/ISO/IEC TS 17023:2013	ГОСТ Р 56399-2015/ISO/IEC TS 17023:2013 «Оценка соответствия. Руководящие указания по определению продолжительности сертификации систем менеджмента»
ГОСТ Р ИСО 14001-2016	ГОСТ Р ИСО 14001-2016 «Системы экологического менеджмента. Требования и руководство по применению»
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017	ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017 «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 1. Требования»
IAF MD 10:2013	IAF MD 10:2013 Обязательный документ IAF по оценке управления компетенцией органа по сертификации в соответствии с ISO/IEC 17021:2011
IAF MD 15:2014	IAF MD 15:2014 Обязательный документ IAF для сбора данных с целью представления сведений для определения эффективности органов по сертификации систем менеджмента
IAF MD 12:2016	IAF MD 12:2016 Обязательный документ IAF по аккредитации органов по оценке соответствия, осуществляющих деятельность в нескольких странах
IAF MD 2:2017	IAF MD 2:2017 Обязательный документ IAF по передаче аккредитованной сертификации систем менеджмента
IAF MD 1:2018	IAF MD 1:2018 Обязательный документ IAF для аудита и сертификации системы менеджмента, используемой многообъектной организацией
IAF MD 4:2018	IAF MD 4:2018 Обязательный документ IAF по применению информационно-коммуникационных технологий (ИКТ) в целях аудита/оценки
IAF MD 23:2018	IAF MD 23:2018 Обязательный документ IAF по контролю за деятельностью юридических лиц, действующих от имени аккредитованных органов по сертификации систем менеджмента
IAF MD 5:2019	IAF MD 5:2019 Обязательный документ IAF по определению продолжительности аудита системы менеджмента качества, системы экологического менеджмента, и системы менеджмента охраны здоровья и безопасности труда
IAF MD 11:2013	IAF MD 11:2013 Обязательный документ IAF по применению ISO/IEC 17021-1 для аудитов интегрированных систем менеджмента
IAF MD 17:2019	ГОСТ Р «Свидетельская деятельность по аккредитации органов по сертификации» (IAF MD 17:2019)
ISO 19011:2018	ISO 19011:2018 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента»
ISO/IEC 17021-2:2016	ISO/IEC 17021-2:2016 «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 2. Требования компетентности для проведения аудитов и сертификации систем экологического менеджмента»
ISO/IEC 17021-3:2017	Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 3. Требования компетентности для проведения аудита и сертификации систем менеджмента качества

2. Оценка соответствия органа по сертификации

Соответствие органа по сертификации при осуществлении деятельности оценивается по уровням, приведенным в таблице.

Таблица

Уровень	Орган по сертификации систем экологического менеджмента
Уровень 1: обязательные требования	Приказ Минэкономразвития России N 707	ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017	ГОСТ Р ИСО 14001-2016
Уровень 2: специальные требования (в случае, если применимы для органа по сертификации)	ГОСТ Р ИСО 9001-2015	ISO 19011:2018	ГОСТ Р 55568-2013	ГОСТ Р 56399-2015/ISO/IEC TS 17023:2013	ISO/IEC 17021-2:2016	ISO/IEC 17021-3:2017
IAF MD 10:2013	IAF MD 15:2014	IAF MD 12:2016	IAF MD 2:2017	IAF MD 1:2018
IAF MD 4:2018	IAF MD 23:2018	IAF MD 5:2019	IAF MD 11:2013	IAF MD 17:2019	СМ N 04.1-9.0014

1. Нормативные ссылки

В своей деятельности орган по сертификации систем менеджмента профессиональной безопасности и здоровья (орган по сертификации) наряду с нормативными ссылками, указанными в схеме аккредитации, руководствуется следующими нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Евразийского экономического союза (Таможенного союза), национальными стандартами, принятыми на основе международных стандартов, документами Международного форума по аккредитации (ИАФ/IAF), Международной организации по стандартизации (ИСО/ISO), Международной электротехнической комиссии (МЭК/IEC), документами методического характера, утверждаемыми национальным органом по аккредитации:

Федеральный закон N 184-ФЗ	Федеральный закон от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ «О техническом регулировании»
Федеральный закон N 102-ФЗ	Федеральный закон от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»
Федеральный закон N 162-ФЗ	Федеральный закон от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации»
Приказ Минэкономразвития России N 707	Приказ Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. N 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации»
ГОСТ Р ИСО 9001-2015	ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования»
ГОСТ Р 56399-2015/ISO/IEC TS 17023:2013	ГОСТ Р 56399-2015/ISO/IEC TS 17023:2013 «Оценка соответствия. Руководящие указания по определению продолжительности сертификации систем менеджмента»
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017	ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017 «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 1. Требования»
IAF MD 10:2013	IAF MD 10:2013 Обязательный документ IAF по оценке управления компетенцией органа по сертификации в соответствии с ISO/IEC 17021:2011
IAF MD 15:2014	IAF MD 15:2014 Обязательный документ IAF для сбора данных с целью представления сведений для определения эффективности органов по сертификации систем менеджмента
IAF MD 12:2016	IAF MD 12:2016 Обязательный документ IAF по аккредитации органов по оценке соответствия, осуществляющих деятельность в нескольких странах
IAF MD 2:2017	IAF MD 2:2017 Обязательный документ IAF по передаче аккредитованной сертификации систем менеджмента
IAF MD 1:2018	IAF MD 1:2018 Обязательный документ IAF для аудита и сертификации системы менеджмента, используемой многообъектной организацией
IAF MD 4:2018	IAF MD 4:2018 Обязательный документ IAF по применению информационно-коммуникационных технологий (ИКТ) в целях аудита/оценки
IAF MD 23:2018	IAF MD 23:2018 Обязательный документ IAF по контролю за деятельностью юридических лиц, действующих от имени аккредитованных органов по сертификации систем менеджмента
IAF MD 5:2019	IAF MD 5:2019 Обязательный документ IAF по определению продолжительности аудита системы менеджмента качества, системы экологического менеджмента, и системы менеджмента охраны здоровья и безопасности труда
IAF MD 11:2013	IAF MD 11:2013 Обязательный документ IAF по применению ISO/IEC 17021-1 для аудитов интегрированных систем менеджмента
IAF MD 17:2019	ГОСТ Р «Свидетельская деятельность по аккредитации органов по сертификации» (IAF MD 17:2019)
ISO 19011:2018	ISO 19011:2018 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента»
ISO/IEC 17021-3:2017	Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 3. Требования компетентности для проведения аудита и сертификации систем менеджмента качества
ISO/IEC TS 17021-10:2018	ISO/IEC TS 17021-10:2018 «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 10. Требования компетентности для проведения аудита и сертификации системы менеджмента охраны здоровья и безопасности труда»

2. Оценка соответствия органа по сертификации

Соответствие органа по сертификации при осуществлении деятельности оценивается по уровням, приведенным в таблице.

Таблица

Уровень	Орган по сертификации систем менеджмента профессиональной безопасности и здоровья
Уровень 1: обязательные требования	Приказ Минэкономразвития России N 707	ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017
Уровень 2: специальные требования (в случае, если применимы для органа по сертификации)	ГОСТ Р ИСО 9001-2015	ISO 19011:2018	ГОСТ Р 56399-2015/ISO/IEC TS 17023:2013	ISO/IEC 17021-3:2017	ISO/IEC TS 17021-10:2018
IAF MD 10:2013	IAF MD 15:2014	IAF MD 12:2016	IAF MD 2:2017	IAF MD 1:2018
IAF MD 4:2018	IAF MD 23:2018	IAF MD 5:2019	IAF MD 11:2013	IAF MD 17:2019	СМ N 04.1-9.0014
Уровень 3: иные требования (в случае, если применимы для органа по сертификации)

1. Нормативные ссылки

В своей деятельности орган по сертификации персонала (орган по сертификации) наряду с нормативными ссылками, указанными в схеме аккредитации, руководствуется следующими нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Евразийского экономического союза (Таможенного союза), национальными стандартами, принятыми на основе международных стандартов, документами Международного форума по аккредитации (ИАФ/IAF), Международной организации по стандартизации (ИСО/ISO), Международной электротехнической комиссии (МЭК/IEC), Международной организации по аккредитации лабораторий (ИЛАК/ILAC), документами методического характера, утверждаемыми национальным органом по аккредитации:

Федеральный закон N 184-ФЗ	Федеральный закон от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ «О техническом регулировании»
Федеральный закон N 102-ФЗ	Федеральный закон от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»
Федеральный закон N 162-ФЗ	Федеральный закон от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации»
Решение Комиссии Таможенного союза N 620	Решение Комиссии Таможенного союза от 7 апреля 2011 г. N 620 «О Едином перечне продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия с выдачей сертификатов соответствия и деклараций о соответствии по единой форме»
Решение Совета Евразийской экономической комиссии N 44	Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 18 апреля 2018 г. N 44 «О типовых схемах оценки соответствия»
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии N 52	Состав ресурсов единой системы нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза, утвержден решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 2 апреля 2019 г. N 52 «О перечне технических регламентов Евразийского экономического союза (технических регламентов Таможенного союза)»
Приказ Минэкономразвития России N 707	Приказ Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. N 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации»
ГОСТ Р ИСО 9001-2015	ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования»
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17024-2017	ГОСТ Р ИСО/МЭК 17024-2017 «Оценка соответствия. Общие требования к органам, проводящим сертификацию персонала»
ГОСТ Р 56937-2016	ГОСТ Р 56937-2016 «Оценка соответствия. Правила проведения добровольной сертификации персонала»
IAF MD 12:2016	IAF MD 12:2016 Обязательный документ IAF по аккредитации органов по оценке соответствия, осуществляющих деятельность в нескольких странах
IAF MD 4:2018	IAF MD 4:2018 Обязательный документ IAF по применению информационно-коммуникационных технологий (ИКТ) в целях аудита/оценки
ISO 19011:2018	ISO 19011:2018 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента»

2. Оценка соответствия органа по сертификации

Соответствие органа по сертификации при осуществлении деятельности оценивается по уровням, приведенным в таблице.

Таблица

Уровень	Орган по сертификации персонала
Уровень 1: обязательные требования	Приказ Минэкономразвития России N 707	ГОСТ Р ИСО/МЭК 17024-2017
Уровень 2: специальные требования (в случае, если применимы для органа по сертификации)	ГОСТ Р ИСО 9001-2015	ISO 19011:2018
IAF MD 4:2018	IAF MD 12:2016	СМ N 04.1-9.0014

1. Нормативные ссылки

В своей деятельности испытательная лаборатория (центр) (испытательная лаборатория) наряду с нормативными ссылками, указанными в схеме аккредитации, руководствуется следующими нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Евразийского экономического союза (Таможенного союза), национальными стандартами, принятыми на основе международных стандартов, документами Международного форума по аккредитации (ИАФ/IAF), Международной организации по стандартизации (ИСО/ISO), Международной электротехнической комиссии (МЭК/IEC), Международной организации по аккредитации лабораторий (ИЛАК/ILAC), документами методического характера, утверждаемыми национальным органом по аккредитации:

Федеральный закон N 184-ФЗ	Федеральный закон от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ «О техническом регулировании»
Федеральный закон N 102-ФЗ	Федеральный закон от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»
Федеральный закон N 162-ФЗ	Федеральный закон от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации»
Решение Комиссии Таможенного союза N 620	Решение Комиссии Таможенного союза от 7 апреля 2011 г. N 620 «О Едином перечне продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия с выдачей сертификатов соответствия и деклараций о соответствии по единой форме»
Решение Совета Евразийской экономической комиссии N 44	Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 18 апреля 2018 г. N 44 «О типовых схемах оценки соответствия»
Решение Совета Евразийской экономической комиссии N 100	Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 5 декабря 2018 г. N 100 «О Порядке включения аккредитованных органов по оценке соответствия (в том числе органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров) в единый реестр органов по оценке соответствия Евразийского экономического союза, а также его формирования и ведения»
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии N 52	Состав ресурсов единой системы нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза, утвержден решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 2 апреля 2019 г. N 52 «О перечне технических регламентов Евразийского экономического союза (технических регламентов Таможенного союза)»
Постановление Правительства Российской Федерации N 982	Постановление Правительства РФ от 1 декабря 2009 г. N 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии»
Постановление Правительства Российской Федерации N 1236	Постановление Правительства Российской Федерации от 21 сентября 2019 г. N 1236 «О порядке и основаниях принятия национальным органом по аккредитации решений о включении аккредитованных лиц в национальную часть Единого реестра органов по оценке соответствия Евразийского экономического союза и об их исключении из него»
Приказ Минэкономразвития России N 707	Приказ Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. N 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации»
Приказ Федеральной службы по аккредитации N 11	Приказ Федеральной службы по аккредитации от 25 января 2019 г. N 11 «Об утверждении Методических рекомендаций по описанию области аккредитации испытательной лаборатории (центра)» (ILAC G18)
Рекомендации по стандартизации Р 50.1.108-2016	Рекомендации по стандартизации Р 50.1.108-2016 «Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений», утверждены и введены в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 октября 2016 г. N 1387-ст (ILAC P10:01/2013) (до 01.07.2021)
Рекомендации по стандартизации Р 50.1.109-2016	Рекомендации по стандартизации Р 50.1.109-2016 «Политика ИЛАК в отношении неопределенности при калибровках», утверждены и введены в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 октября 2016 г. N 1388-ст (ILAC P 14:09/2013) (до 01.03.2021)
Рекомендации по стандартизации Р 50.2.060-2008	Государственная система обеспечения единства измерений. Внедрение стандартизованных методик количественного химического анализа в лаборатории. Подтверждение соответствия установленным требованиям
Рекомендации по стандартизации (IDT ILAC P9:06/2014)	Рекомендации по стандартизации. «Оценка соответствия. Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации»
ГОСТ ISO/IEC 17025-2019	ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»
ГОСТ Р 58973-2020	ГОСТ Р 58973-2020 «Правила к оформлению протоколов испытаний» <16>
ГОСТ Р 58975-2020	ГОСТ Р 58975-2020 «Рекомендации по выбору методик исследований (испытаний) и измерений при проведении оценки соответствия» <17>
ГОСТ 34100.3-2017/ISO/IEC Guide 98-3:2008	Неопределенность измерения. Часть 3. Руководство по выражению неопределенности измерения
ГОСТ Р ИСО 5725	Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений.
ГОСТ Р 53701-2009	Руководство по применению ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 в лабораториях, применяющих органолептический анализ
РМГ 76	Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа
СП 1.3.3118-13	Безопасность работы с микроорганизмами I — II групп патогенности (опасности)
СП 1.3.2322-08	Безопасность работы с микроорганизмами III — IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней
ILAC G8:09/2019	Руководство по предоставлению отчета о соответствии техническим требованиям
ILAC G17:2002	Введение понятия неопределенности измерений в испытаниях в контексте применения стандарта ISO/IEC 17025
ILAC G24:2007	Руководство по определению частоты калибровки измерительных приборов
IAF MD 4:2018	IAF MD 4:2018 Обязательный документ IAF по применению информационно-коммуникационных технологий (ИКТ) в целях аудита/оценки
ISO 19011:2018	ISO 19011:2018 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента»
СМ N 04.1-9.0014	Политика использования аккредитованными лицами знака национальной системы аккредитации (ILAC P8:03/2019, ILAC R7)
СМ N 04.1-9.0011	Политика Росаккредитации по прослеживаемости результатов измерений (ILAC P10:07/2020) (с 01.07.2021)
СМ N 03.1-1.0010	Политика Росаккредитации в отношении неопределенности измерений при калибровках (ILAC P 14:09/2020) (с 01.03.2021)
СМ N 03.1-1.0008	Политика Росаккредитации в отношении проверки квалификации путем проведения межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаний (ILAC P9:06/2014)
СМ N 03.1-1.0009	Политика перехода испытательных и калибровочных лабораторий на ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

———————————

<16> Вступает в силу с 1 июля 2021 г.

<17> Вступает в силу с 1 июля 2021 г.

2. Оценка соответствия испытательной лаборатории

Соответствие испытательной лаборатории при осуществлении деятельности оценивается по уровням, приведенным в таблице.

Таблица

Уровень	Испытательная лаборатория
Уровень 1: обязательные требования	Приказ Минэкономразвития России N 707	ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
Уровень 2: специальные требования (в случае, если применимы для испытательной лаборатории)	ГОСТ Р 58975-2020	ГОСТ Р 58973-2020	ISO 19011:2018	ГОСТ 34100.3-2017/ISO/IEC Guide 98-3:2008 Неопределенность измерения	ГОСТ Р ИСО 5725 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений	ГОСТ Р 53701-2009 Руководство по применению ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 в лабораториях, применяющих органолептический анализ
Рекомендации по стандартизации ILAC P9:06/2014	Рекомендации по стандартизации Р 50.1.108-2016 (ILAC P10:01/2013) (до 01.07.2021)	Рекомендации по стандартизации Р 50.1.109-2016 (ILAC P 14:09/2013) (до 01.03.2021)	Рекомендации по стандартизации Государственная система обеспечения единства измерений. Внедрение стандартизованных методик количественного химического анализа в лаборатории. Подтверждение соответствия установленным требованиям	Приказ Федеральной службы по аккредитации N 11
ILAC G8:09/2019	ILAC G17:2002	ILAC G24:2007	IAF MD 4:2018
СП 1.3.3118-13 Безопасность работы с микроорганизмами I — II групп патогенности (опасности)	СП 1.3.2322-08 Безопасность работы с микроорганизмами III — IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней	РМГ 76 Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа
СМ N 04.1-9.0014	СМ N 03.1-1.0008 (ILAC P9:06/2014)	СМ N 04.1-9.0011 (ILAC P10:07/2020) (с 01.07.2021)	СМ N 03.1-1.0010 (ILAC P 14:09/2020) (с 01.03.2021)	СМ N 03.1-1.0009

1. Нормативные ссылки

В своей деятельности калибровочная лаборатория наряду с нормативными ссылками, указанными в схеме аккредитации, руководствуется следующими нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Евразийского экономического союза (Таможенного союза), национальными стандартами, принятыми на основе международных стандартов, документами Международного форума по аккредитации (ИАФ/IAF), Международной организации по стандартизации (ИСО/ISO), Международной электротехнической комиссии (МЭК/IEC), Международной организации по аккредитации лабораторий (ИЛАК/ILAC), документами методического характера, утверждаемыми национальным органом по аккредитации:

Федеральный закон N 184-ФЗ	Федеральный закон от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ «О техническом регулировании»
Федеральный закон N 102-ФЗ	Федеральный закон от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»
Федеральный закон N 162-ФЗ	Федеральный закон от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации»
Решение Комиссии Таможенного союза N 620	Решение Комиссии Таможенного союза от 7 апреля 2011 г. N 620 «О Едином перечне продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия с выдачей сертификатов соответствия и деклараций о соответствии по единой форме»
Решение Совета Евразийской экономической комиссии N 44	Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 18 апреля 2018 г. N 44 «О типовых схемах оценки соответствия»
Решение Совета Евразийской экономической комиссии N 100	Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 5 декабря 2018 г. N 100 «О Порядке включения аккредитованных органов по оценке соответствия (в том числе органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров) в единый реестр органов по оценке соответствия Евразийского экономического союза, а также его формирования и ведения»
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии N 52	Состав ресурсов единой системы нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза, утвержден решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 2 апреля 2019 г. N 52 «О перечне технических регламентов Евразийского экономического союза (технических регламентов Таможенного союза)»
Постановление Правительства Российской Федерации N 982	Постановление Правительства РФ от 1 декабря 2009 г. N 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии»
Постановление Правительства Российской Федерации N 1236	Постановление Правительства Российской Федерации от 21 сентября 2019 г. N 1236 «О порядке и основаниях принятия национальным органом по аккредитации решений о включении аккредитованных лиц в национальную часть Единого реестра органов по оценке соответствия Евразийского экономического союза и об их исключении из него»
Приказ Минэкономразвития России N 707	Приказ Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. N 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации»
Приказ Росаккредитации N 186	Приказ Росаккредитации от 24.09.2019 N 186 «Об утверждении методических рекомендаций по описанию области аккредитации юридического лица или индивидуального предпринимателя, выполняющего работы и (или) оказывающего услуги по обеспечению единства измерений»
Руководство от 19.04.2017	Руководство для заявителей и аккредитованных лиц по оформлению областей аккредитации калибровочных лабораторий с учетом неопределенности
Рекомендации по стандартизации Р 50.1.108-2016	Рекомендации по стандартизации Р 50.1.108-2016 «Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений», утверждены и введены в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 октября 2016 г. N 1387-ст (ILAC P10:01/2013) (до 01.07.2021)
Рекомендации по стандартизации Р 50.1.109-2016	Рекомендации по стандартизации Р 50.1.109-2016 «Политика ИЛАК в отношении неопределенности при калибровках», утверждены и введены в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 октября 2016 г. N 1388-ст (ILAC P 14:09/2013) (до 01.03.2021)
Рекомендации по стандартизации (IDT ILAC P9:06/2014)	Рекомендации по стандартизации. «Оценка соответствия. Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации»
РМГ 74-2004	Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Методы определения межповерочных и межкалибровочных интервалов средств измерений
ГОСТ Р 8.879-2014	Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Методики калибровки средств измерений. Общие требования к содержанию и изложению
ГОСТ Р 8.568-2017	ГОСТ Р 8.568-2017 «Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения»
ГОСТ 34100.3-2017/ISO/IEC Guide 98-3:2008	Неопределенность измерения. Часть 3. Руководство по выражению неопределенности измерения
ГОСТ ISO/IEC 17025-2019	ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»
ГОСТ Р 58973-2020	ГОСТ Р 58973-2020 «Правила к оформлению протоколов испытаний» <18>
ГОСТ Р 58975-2020	ГОСТ Р 58975-2020 «Рекомендации по выбору методик исследований (испытаний) и измерений при проведении оценки соответствия» <19>
ILAC G8:09/2019	Руководство по предоставлению отчета о соответствии техническим требованиям
IAF MD 4:2018	IAF MD 4:2018 Обязательный документ IAF по применению информационно-коммуникационных технологий (ИКТ) в целях аудита/оценки
ISO 19011:2018	ISO 19011:2018 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента»
СМ N 04.1-9.0014	Политика использования аккредитованными лицами знака национальной системы аккредитации (ILAC P8:03/2019, ILAC R7)
СМ N 04.1-9.0011	Политика Росаккредитации по прослеживаемости результатов измерений (ILAC P10:07/2020) (с 01.07.2021)
СМ N 03.1-1.0010	Политика Росаккредитации в отношении неопределенности измерений при калибровках (ILAC P 14:09/2020) (с 01.03.2021)
СМ N 03.1-1.0008	Политика Росаккредитации в отношении проверки квалификации путем проведения межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаний (ILAC P9:06/2014)

———————————

<18> Вступает в силу с 1 июля 2021 г.

<19> Вступает в силу с 1 июля 2021 г.

2. Оценка соответствия калибровочной лаборатории

Соответствие калибровочной лаборатории при осуществлении деятельности оценивается по уровням, приведенным в таблице.

Таблица

Уровень	Калибровочная лаборатория
Уровень 1: обязательные требования	Приказ Минэкономразвития России N 707	ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
Уровень 2: специальные требования (в случае, если применимы для калибровочной лаборатории)	ISO 19011:2018	ГОСТ Р 8.879-2014	ГОСТ 34100.3-2017/ISO/IEC Guide 98-3:2008
Рекомендации по стандартизации Р9:06/2014	Рекомендации по стандартизации Р 50.1.108-2016 (ILAC P10:01/2013) (до 01.07.2021)	Рекомендации по стандартизации Р 50.1.109-2016 (ILAC P 14:09/2013) (до 01.03.2021)	Методические рекомендации по описанию области аккредитации юридического лица или индивидуального предпринимателя, выполняющего работы и (или) оказывающего услуги по обеспечению единства измерений, утвержденные приказом Росаккредитации N 186	РМГ 74-2004
IAF MD 4:2018	ILAC G8:09/2019
СМ N 04.1-9.0014	СМ N 03.1-1.0008	СМ N 04.1-9.0011 (ILAC P10:07/2020) (с 01.07.2021)	СМ N 03.1-1.0010 (ILAC P 14:09/2020) (с 01.03.2021)

1. Нормативные ссылки

В своей деятельности орган инспекции наряду с нормативными ссылками, указанными в схеме аккредитации, руководствуется следующими нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Евразийского экономического союза (Таможенного союза), национальными стандартами, принятыми на основе международных стандартов, документами Международного форума по аккредитации (ИАФ/IAF), Международной организации по стандартизации (ИСО/ISO), Международной электротехнической комиссии (МЭК/IEC), Международной организации по аккредитации лабораторий (ИЛАК/ILAC), документами методического характера, утверждаемыми национальным органом по аккредитации:

Федеральный закон N 184-ФЗ	Федеральный закон от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ «О техническом регулировании»
Федеральный закон N 102-ФЗ	Федеральный закон от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»
Федеральный закон N 162-ФЗ	Федеральный закон от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации»
Решение Совета Евразийской экономической комиссии N 100	Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 5 декабря 2018 г. N 100 «О Порядке включения аккредитованных органов по оценке соответствия (в том числе органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров) в единый реестр органов по оценке соответствия Евразийского экономического союза, а также его формирования и ведения»
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии N 52	Состав ресурсов единой системы нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза, утвержден решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 2 апреля 2019 г. N 52 «О перечне технических регламентов Евразийского экономического союза (технических регламентов Таможенного союза)»
Постановление Правительства Российской Федерации N 1236	Постановление Правительства Российской Федерации от 21 сентября 2019 г. N 1236 «О порядке и основаниях принятия национальным органом по аккредитации решений о включении аккредитованных лиц в национальную часть Единого реестра органов по оценке соответствия Евразийского экономического союза и об их исключении из него»
Приказ Минэкономразвития России N 707	Приказ Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. N 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации»
СМ N 04.1-9.0014	Политика использования аккредитованными лицами знака национальной системы аккредитации
Приказ Федеральной службы по аккредитации N 277	Приказ Федеральной службы по аккредитации от 25 декабря 2019 г. N 277 «Об утверждении методических рекомендаций по описанию области аккредитации органа инспекции» (ILAC-G28:07/2018)
Рекомендации по стандартизации Р 50.1.108-2016	Рекомендации по стандартизации Р 50.1.108-2016 «Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений», утверждены и введены в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 октября 2016 г. N 1387-ст (ILAC P10:01/2013) (до 01.07.2021)
Рекомендации по стандартизации Р 50.1.109-2016	Рекомендации по стандартизации Р 50.1.109-2016 «Политика ИЛАК в отношении неопределенности при калибровках», утверждены и введены в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 октября 2016 г. N 1388-ст (ILAC P 14:09/2013) (до 01.03.2021)
Рекомендации по стандартизации (IDT ILAC P15:05/2020)	Рекомендации по стандартизации. «Оценка соответствия. Применение ИСО/МЭК 17020:2012 для аккредитации органов инспекции» (с 01.11.2021)
СМ N 03.1-1.0012	Политика Росаккредитации в части применения ГОСТ ИСО/МЭК 17020 для аккредитации органов инспекции (ILAC P15:05/2020) (с 01.11.2021)
Рекомендации по стандартизации (IDT ILAC P9:06/2014)	Рекомендации по стандартизации. «Оценка соответствия. Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации»
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012	ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 «Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции»
ГОСТ Р 8.568-2017	ГОСТ Р 8.568-2017 «Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения»
ГОСТ ISO/IEC 17025-2019	ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»
ILAC P15:07/2016	Применение ИСО/МЭК 17020:2012 для аккредитации органов инспекции» (до 01.11.2021)
ILAC-G27:07/2019	Руководство по измерениям, выполняемым в ходе процесса инспекции
IAF MD 4:2018	IAF MD 4:2018 Обязательный документ IAF по применению информационно-коммуникационных технологий (ИКТ) в целях аудита/оценки
ISO 19011:2018	ISO 19011:2018 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента»
СМ N 03.1-1.0008	Политика Росаккредитации в отношении проверки квалификации путем проведения межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаний

2. Оценка соответствия органа инспекции

Соответствие органа инспекции при осуществлении деятельности оценивается по уровням, приведенным в таблице.

Таблица

Уровень	Орган инспекции
Уровень 1: обязательные требования	Приказ Минэкономразвития России N 707	ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012
Уровень 2: специальные требования (в случае, если применимы для органа инспекции)	ГОСТ ISO/IEC 17025-2019	ISO 19011:2018	ГОСТ Р 8.568-2017
IAF MD 4:2018	Приказ Федеральной службы по аккредитации N 277	Рекомендации по стандартизации P9:06/2014	Рекомендации по стандартизации P15:05/2020 (с 01.11.2021) ILAC P15:07/2016 (до 01.11.2021)	Рекомендации по стандартизации Р 50.1.108-2016 (ILAC P10:01/2013) (до 01.07.2021)	Рекомендации по стандартизации Р 50.1.109-2016 (ILAC P 14:09/2013) (до 01.03.2021)
ILAC-G27:07/2019
СМ N 04.1-9.0014	СМ N 03.1-1.0008	СМ N 03.1-1.0012 (с 01.11.2021)	СМ N 04.1-9.0011 (ILAC P10:07/2020) (с 01.07.2021)	СМ N 03.1-1.0010 (ILAC P 14:09/2020) (с 01.03.2021)

1. Нормативные ссылки

В своей деятельности провайдер межлабораторных сличительных испытаний (провайдер МСИ) наряду с нормативными ссылками, указанными в схеме аккредитации, руководствуется следующими нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Евразийского экономического союза (Таможенного союза), национальными стандартами, принятыми на основе международных стандартов, документами Международного форума по аккредитации (ИАФ/IAF), Международной организации по стандартизации (ИСО/ISO), Международной электротехнической комиссии (МЭК/IEC), Международной организации по аккредитации лабораторий (ИЛАК/ILAC), документами методического характера, утверждаемыми национальным органом по аккредитации:

Федеральный закон N 184-ФЗ	Федеральный закон от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ «О техническом регулировании»
Федеральный закон N 102-ФЗ	Федеральный закон от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»
Федеральный закон N 162-ФЗ	Федеральный закон от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации»
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии N 12	Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 26 января 2016 г. N 12 «Об утверждении Порядка организации проведения межлабораторных сравнительных испытаний (межлабораторных сличений)»
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии N 52	Состав ресурсов единой системы нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза, утвержден решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 2 апреля 2019 г. N 52 «О перечне технических регламентов Евразийского экономического союза (технических регламентов Таможенного союза)»
Постановление Правительства Российской Федерации N 553	Постановление Правительства Российской Федерации от 17.06.2014 N 553 «Об особенностях аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, проводящих межлабораторные сличительные испытания в целях оценки качества проводимых испытательными лабораториями (центрами) исследований (испытаний) и измерений, в части состава документов, необходимых для аккредитации, а также порядка оценки соответствия заявителя критериям аккредитации»
Приказ Минэкономразвития России N 707	Приказ Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. N 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации»
Рекомендации по стандартизации Р 50.1.108-2016	Рекомендации по стандартизации Р 50.1.108-2016 «Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений», утверждены и введены в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 октября 2016 г. N 1387-ст (ILAC P10:01/2013) (до 01.07.2021)
Рекомендации по стандартизации Р 50.1.109-2016	Рекомендации по стандартизации Р 50.1.109-2016 «Политика ИЛАК в отношении неопределенности при калибровках», утверждены и введены в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 октября 2016 г. N 1388-ст (ILAC P 14:09/2013) (до 01.03.2021)
Рекомендации по стандартизации (IDT ILAC P 13:10/2010)	Рекомендации по стандартизации. «Оценка соответствия. Применение стандарта ISO/IEC 17011 для аккредитации провайдеров проверки квалификации»
ГОСТ ISO/IEC 17043-2013	ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 «Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации»
ГОСТ ISO/IEC 17025-2019	ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»
ГОСТ Р 50779.60-2017 (ИСО 13528:2015)	ГОСТ Р 50779.60-2017 (ИСО 13528:2015) «Статистические методы. Применение при проверке квалификации посредством межлабораторных испытаний»
IAF MD 4:2018	IAF MD 4:2018 Обязательный документ IAF по применению информационно-коммуникационных технологий (ИКТ) в целях аудита/оценки
ISO 19011:2018	ISO 19011:2018 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента»
СМ N 04.1-9.0014	Политика использования аккредитованными лицами знака национальной системы аккредитации (ILAC P8:03/2019, ILAC R7)
СМ N 04.1-9.0011	Политика Росаккредитации по прослеживаемости результатов измерений (ILAC P10:07/2020) (с 01.07.2021)
СМ N 03.1-1.0010	Политика Росаккредитации в отношении неопределенности измерений при калибровках (ILAC P 14:09/2020) (с 01.03.2021)
СМ N 03.1-1.0008	Политика Росаккредитации в отношении проверки квалификации путем проведения межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаний (ILAC P9:06/2014)
СМ N 03.1-1.0013	Политика Росаккредитации в части применения ГОСТ ISO/IEC 17011 для аккредитации провайдеров проверки квалификации (ILAC P 13:10/2010)
СМ N 03.1-4.0001	Методические рекомендации по описанию области аккредитации провайдеров межлабораторных сличительных испытаний

2. Оценка соответствия провайдера МСИ

Соответствие провайдера МСИ при осуществлении деятельности оценивается по уровням, приведенным в таблице.

Таблица

Уровень	Провайдер МСИ
Уровень 1: обязательные требования	Приказ Минэкономразвития России N 707/Постановление Правительства Российской Федерации N 553	ГОСТ ISO/IEC 17043-2013
	ISO 19011:2018	ГОСТ Р 50779.60-2017 (ИСО 13528:2015)	ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
IAF MD 4:2018	Рекомендации по стандартизации (IDT ILAC P 13:10/2010)	Рекомендации по стандартизации Р 50.1.108-2016 (ILAC P10:01/2013) (до 01.07.2021)	Рекомендации по стандартизации Р 50.1.109-2016 (ILAC P 14:09/2013) (до 01.03.2021)
СМ N 03.1-1.0013	СМ N 04.1-9.0014	СМ N 03.1-1.0008	СМ N 04.1-9.0011 (ILAC P10:07/2020) (с 01.07.2021)	СМ N 03.1-1.0010 (ILAC P 14:09/2020) (с 01.03.2021)	СМ N 03.1-4.0001