Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств под ред а н миронова

Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств -  Миронов А.Н.Год выпуска: 2012

Автор: Миронов А.Н.

Жанр: Фармакология

Формат: PDF

Качество: OCR

Описание: Стремление к сохранению здоровья населения, увеличению продолжительности жизни и улучшению ее качества является основным вектором развития биологии, медицины и системы здравоохранения в развитых странах. Наличие современных доступных лекарственных препаратов является основой лечения и профилактики подавляющего большинства болезней современного человека и показателем социального и экономического развития общества. Создание и внедрение новых высокоэффективных лекарственных средств является приоритетной задачей ученых, технологов, врачей и государственных органов здравоохранения.
Достижения современной науки позволяют разрабатывать и использовать для получения новых лекарственных препаратов самые передовые технологии. Однако успешное внедрение в клиническую практику новых методов лекарственного лечения предполагает наличие доказанной в соответствии с современными требованиями высокой степени эффективности и безопасности применения новых лекарств. Для этого должен выполняться определенный порядок проведения научных исследований на различных уровнях, важнейшим из которых является оценка специфической фармакологической активности и безопасности на этапе доклинических экспериментальных исследований. Целью доклинических исследований является получение научными методами оценок и доказательств безопасности, качества и эффективности лекарственных средств (№ 61-ФЗ от 12 апреля 2010 г., статья 11).
Результаты доклинических исследований лекарственных средств необходимо представить с целью регистрации или проведения клинических исследований лекарственного препарата в РФ (№ 61-ФЗ от 12 апреля 2010 г., статья 18, часть 3, пункт 9 и статья 20, часть 1).
Необходимый объем доклинических исследований:

  1. Воспроизведенные ЛС:
    Общетоксические свойства:
    острая и подострая (субхроническая) токсичность, местнораздражающее действие в сравнении с зарегистрированным аналогом.

  2. Оригинальные ЛС:
    2.1.    Общетоксические свойства:
    острая и подострая (субхроническая) токсичность, хроническая токсичность, местно-раздражающее действие.
    2.2.    Специфические виды токсичности:
    мутагенность;
    репродуктивная токсичность;
    канцерогенное действие;
    аллергизирующее действие;
    иммунотоксическое действие.
    2.3.    Фармакологическая безопасность.
    2.4.    Специфическая фармакологическая активность.
    2.5.    Фармакокинетические исследования.

В создании настоящего «Руководства по проведению доклинических исследований лекарственных средств» приняли участие ведущие специалисты Российской Федерации, работающие в разных областях теоретической и практической медицины.
Настоящее издание разработано в соответствии с проводимой в Российской Федерации политикой в сфере обращения лекарственных средств, направленной на обеспечение
населения эффективными и безопасными, в первую очередь отечественными лекарственными средствами, созданными на основе современных достижений биологии, медицины и фармацевтических технологий. Рекомендации, вошедшие в настоящее издание, являются важным этапом повышения качества доклинических исследований в нашей стране и, кроме этого, будут способствовать созданию условий, необходимых для продвижения отечественных лекарственных препаратов за рубежи нашей страны.


Содержание книги

«Руководства по проведению доклинических исследований лекарственных средств»

ДОКЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

  1. Методические рекомендации по изучению общетоксического действия лекарственных средств
    • Особенности изучения общетоксического действия лекарственных средств и средств медицинского назначения, содержащих наночастицы
    • Особенности оценки токсичности воспроизведенных лекарственных средств.
    • Особенности токсикологического изучения лекарственных средств природного происхождения
    • Методические рекомендации по изучению общетоксического действия лекарственных средств, предлагаемых для педиатрической практики
  2. Методические рекомендации по оценке аллергизирующих свойств лекарственных средств
  3. Методические рекомендации по оценке иммунотоксического действия лекарственных средств
  4. Методические рекомендации по изучению репродуктивной токсичности лекарственных средств
  5. Методические рекомендации по оценке мутагенных свойств лекарственных средств
  6. Методические рекомендации по оценке ДНК-повреждений методом щелочного гель-электрофореза отдельных клеток в фармакологических исследованиях
  7. Методические рекомендации по оценке канцерогенности лекарственных средств и вспомогательных веществ в краткосрочных тестах
  8. Методические рекомендации по доклиническому исследованию канцерогенных свойств лекарственных средств в хронических исследованиях на животных
  9. Методические рекомендации по доклиническому изучению безопасности лекарственных средств, полученных на основе биотехнологий
  10. Методические рекомендации по доклинической оценке безопасности взаимодействия лекарственных средств
  11. Методические рекомендации по доклиническому изучению безопасности вспомогательных веществ в лекарственных препаратах

ДОКЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ЭФФЕКТИВНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

  1. Методические рекомендации по изучению анальгетической активности лекарственных средств
  2. Методические рекомендации по доклиническому изучению лекарственных средств с противопаркинсонической активностью
  3. Методические рекомендации по доклиническому изучению противосудорожной активности лекарственных средств
  4. Методические рекомендации по изучению нейролептической активности лекарственных средств
  5. Методические рекомендации по доклиническому изучению транквилизирующего (анксиолитического) действия лекарственных средств
  6. Методические рекомендации по доклиническому изучению лекарственных средств с ноотропным типом действия
  7. Методические рекомендации по доклиническому изучению аддиктивного потенциала лекарственных средств
  8. Методические рекомендации по изучению лекарственных средств для лечения алкоголизма
  9. Методические рекомендации по изучению местноанестезирующей активности лекарственных средств
  10. Методические рекомендации по изучению гипотензивной активности лекарственных средств
  11. Методические рекомендации по доклиническому изучению кардиотонической активности лекарственных средств
  12. Методические рекомендации по доклиническому изучению антиаритмических лекарственных средств
  13. Методические рекомендации по изучению противоишемического (антиангинального) действия лекарственных средств
  14. Методические рекомендации по изучению лекарственных средств, влияющих на эндотелий кровеносных сосудов
  15. Методические рекомендации по изучению гиполипидемического и антисклеротического действия лекарственных средств
  16. Методические рекомендации по изучению лекарственных средств, влияющих на гемостаз
  17. Методические рекомендации по доклиническому изучению лекарственных средств для лечения нарушений мозгового кровообращения и мигрени
  18. Методические рекомендации по доклиническому изучению лекарственных средств для лечения бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких
  19. Методические рекомендации по доклиническому изучению противокашлевых и муколитических лекарственных средств
  20. Методические рекомендации по доклиническому изучению противомикробной активности лекарственных средств
  21. Методические рекомендации по доклиническому изучению специфической противовирусной активности лекарственных средств
  22. Методические рекомендации по изучению специфической активности индукторов интерферонов
  23. Методические рекомендации по изучению противотуберкулезной активности лекарственных средств
  24. Методические рекомендации по изучению противогрибковой активности лекарственных средств
  25. Методические рекомендации по изучению антипротозойной активности лекарственных средств
  26. Методические рекомендации по доклиническому изучению антигельминтной активности лекарственных средств
  27. Методические рекомендации по доклиническому изучению иммунотропной активности лекарственных средств
  28. Методические рекомендации по доклиническому изучению противоопухолевой активности лекарственных средств
  29. Методические рекомендации по изучению фотоиндуцированных противоопухолевых свойств лекарственных средств
  30. Методические рекомендации по доклиническому изучению пероральных лекарственных средств для лечения сахарного диабета
  31. Методические рекомендации по доклиническому изучению лекарственных средств для коррекции сахарного диабета, ожирения и метаболического синдрома
  32. Методические рекомендации по определению специфической фармакологической активности стероидных гормонов и их антагонистов
  33. Методические рекомендации по изучению гепатопротективной активности лекарственных средств
  34. Методические рекомендации по изучению противорвотной активности лекарственных средств
  35. Методические рекомендации по доклиническому изучению простатотропной активности лекарственных средств
  36. Методические рекомендации по доклиническому изучению дерматотропных лекарственных средств
  37. Методические рекомендации по доклиническому изучению нестероидных противовоспалительных лекарственных средств
  38. Методические рекомендации по изучению гемостимулирующей активности лекарственных средств
  39. Методические рекомендации по доклиническому изучению антиоксидантной активности лекарственных средств
  40. Методические рекомендации по изучению специфической активности лекарственных средств для регенеративной медицины
  41. Методические рекомендации по доклиническому изучению активности лекарственных средств, повышающих физическую работоспособность
  42. Методические рекомендации по доклиническому изучению эффективности и безопасности лекарственных средств и их комбинаций, обладающих свойствами антидотов
  43. Методические рекомендации по доклиническому изучению кровезаменителей — переносчиков кислорода
  44. Методические рекомендации по доклиническому изучению противошоковых (гемодинамических) кровезаменителей направленного и полифункционального действия
  45. Методические рекомендации по доклиническому изучению лекарственных средств, разрабатываемых на основе природного сырья
    • Рекомендуемый объем изучения фармакологической активности и токсикологических свойств лекарственных средств природного происхождения в зависимости от инновационности
    • Особенности доклинического изучения новой лекарственной формы, разрабатываемой из лекарственного растительного сырья, — сырье растительное порошок в фильтр-пакетах

ОБЩИЕ МЕТОДОЛОГИЧЕСКИЕ ПОДХОДЫ К ОЦЕНКЕ ОТНОШЕНИЯ ОЖИДАЕМОЙ ПОЛЬЗЫ К ВОЗМОЖНОМУ РИСКУ ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

  1. Методические рекомендации по проведению доклинических исследований фармакокинетики лекарственных средств
  2. Методические рекомендации по определению безопасной дозы лекарственного препарата для проведения I-фазы клинических исследований у взрослых волонтеров
  3. Методические рекомендации по разработке плана доклинических исследований лекарственных средств
  4. Рациональный выбор наименований лекарственных средств (Методические рекомендации)
  5. Методические рекомендации по статистической обработке результатов доклинических исследований лекарственных средств

скачать практическое пособие: «Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств»

Миронов А.Н. и др. Руководство по проведению доклинических исследований ЛС _ Александра Емельянова — Academia.edu.pdf

Миронов А.Н. и др. Руководство по проведению доклинических исследований ЛС _ Александра Емельянова — Academia.edu.pdf

Указанные элементы подсчитывают по всей поверхности среза. Фолликулы примордиальные и с одним слоем гранулезных клеток учитывают в каждом 10-м срезе и результат умножают на 10, фолликулы зрелые с двумя и более слоями гранулезных клеток, атретические тела подсчитывают в каждом 5-м срезе, желтые тела фиксируют в срединном срезе. При количественной оценке микроструктуры яичника регистрируют только фолликулы, содержащие ядро и ядрышко.

Найденные материалы, документы, бумажные и электронные книги и файлы:

Ниже показаны результаты поиска поисковой системы Яндекс. В результатах могут быть показаны как эта книга, так и похожие на нее по названию или автору.

Search results:

  1. Руководство по проведению доклинических исследований

    Руководство по проведению клинических исследований лекарственных средств, Часть 2, Миронов А.Н., 2012. Система организации и проведения клинических исследований иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП) имеет целый ряд особенностей, связанных как с природой этих препаратов (живые, инактивированные, генноинженерные вакцины, иммуноглобулины, аллергены), так и со сферой их применения в практике здравоохранения.

    sportskills.ru

  2. Фармацевтика Миронов А.Н., Бунатян Н.Д. и др. Руководство по

    В нем приведены рекомендации по проведению доклинических исследований безопасности, эффективности и оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения для широкого круга лекарственных средств, результаты которых необходимы для их регистрации и проведения клинических исследований в Российской Федерации.

    Особое внимание уделено гармонизации национальных требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств с международными требованиями и требованиями ВОЗ.

    vk.com

  3. Канцтовары

    Купить книгу в интернет магазине My-shop

    Канцтовары: бумага, ручки, карандаши, тетради.
    Ранцы, рюкзаки, сумки.
    И многое другое.

    my-shop.ru

  4. Доклинические исследования лекарственных средств миронов

    При проведении клинического испытания препарата, предназначенного для профилактики инфекционных заболеваний, в исследование включаются здоровые лица, не имеющие противопоказаний, указанных в Инструкции по применению препарата.

    Бесплатно скачать электронную книгу в удобном формате, смотреть и читать: Скачать книгу Руководство по проведению клинических исследований лекарственных средств, Часть 2, Миронов А.Н., 2012 — fileskachat.com, быстрое и бесплатное скачивание.

    sportskills.ru

  5. Руководство по проведению клинических исследований

    Бесплатно скачать электронную книгу в удобном формате, смотреть и читать: Скачать книгу Руководство по проведению клинических исследований лекарственных средств, Часть 2, Миронов А.Н., 2012 — fileskachat.com, быстрое и бесплатное скачивание.

    Гармонизированные требования к доклиническому изучению новых лекарственных средств, необходимые для поддержки клинических исследований, представлены в Руководстве по доклиническому изучению лекарственных средств.

    sportskills.ru

  6. Фармацевтика Миронов А.Н., Бунатян Н.Д. и др. Руководство по

    В нем приведены рекомендации по проведению доклинических исследований безопасности, эффективности и оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения для широкого круга лекарственных средств, результаты которых необходимы для их регистрации и проведения клинических исследований в Российской Федерации.

    Особое внимание уделено гармонизации национальных требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств с международными требованиями и требованиями ВОЗ.

    vk.com

  7. Миронов А.Н., Меркулов В.А. и др. Руководство по проведению

    Руководство по проведению клинических исследований лекарственных средств (Иммунобиологические лекарственные препараты).

    Настоящее издание разработано в соответствии с проводимой в Российской Федерации политикой в сфере обращения лекарственных средств, направленной на обеспечение населения эффективными и безопасными, в первую очередь отечественными лекарственными средствами, созданными на основе современных достижений биологии, медицины и фармацевтических технологий.

    www.studmed.ru

  8. Скачать Миронов А.Н., Меркулов В.А. и др. Руководство по

    Руководство по экспертизе лекарственных средств. Том 2. М.: Гриф и К, 2013. — 280 с. — ISBN: 978-5-8125-1865-3. Рациональный выбор наименований лекарственных средств. Изменение условий отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. Подготовка текста инструкции по применению лекарственного препарата для медицинского применения. Выявление и оценка нежелательных реакций на лекарственные средства для медицинского применении.

    f.eruditor.one

  9. Скачать Миронов А.Н., Меркулов В.А. и др. Руководство по

    исследований пробиотиков Особенности проведения клинических исследований иммуномодулирующих препаратов бактериального происхождения Особенности проведения клинических исследований иммуноглобулинов Особенности проведения клинических исследований препаратов факторов свертывания крови Особенности проведения клинических исследований диагностических питательных сред. Чтобы скачать этот файл зарегистрируйтесь и/или войдите на сайт используя форму сверху. Регистрация.

    f.eruditor.one

  10. Скачать Миронов А.Н., Меркулов В.А. и др. Руководство по

    Руководство по экспертизе лекарственных средств. Том 2. М.: Гриф и К, 2013. — 280 с. — ISBN: 978-5-8125-1865-3. Рациональный выбор наименований лекарственных средств. Изменение условий отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. Подготовка текста инструкции по применению лекарственного препарата для медицинского применения. Выявление и оценка нежелательных реакций на лекарственные средства для медицинского применении.

    e.eruditor.one

  11. Diapositiva 1

    4. Во всем мире многие лекарственные средства для детей используются с нарушением инструкций по применению, то есть их воздействие на детей не изучено и их использование среди детей не разрешено. 5. Идеальными для детей являются адаптируемые твердые оральные лекарственные формы.

    Научно-методическое сопровождение экспертизы. ╪Руководство по проведению ДИ ЛС2 части. Впервые отражены особенности.

    www.1spbgmu.ru

  12. Руководство по проведению доклинических исследований

    Для этого должен выполняться определенный порядок проведения научных исследований на различных уровнях, важнейшим из которых является оценка специфической фармакологической активности и безопасности на этапе доклинических экспериментальных исследований.

    В создании настоящего «Руководства по проведению доклинических исследований лекарственных средств» приняли участие ведущие специалисты Российской Федерации, работающие в разных областях теоретической и практической медицины.

    booksmed.info

  13. Миронов А.Н., Бунатян Н.Д. и др. Руководство по проведению

    Общие методологические подходы к оценке отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственных средств Методические рекомендации по проведению доклинических исследований фармакокинетики лекарственных средств. Методические рекомендации по определению безопасной дозы лекарственного препарата для проведения I-фазы клинических исследований у взрослых волонтеров.

    www.studmed.ru

  14. Скачать Миронов А.Н. Руководство по проведению… — Eruditor

    536 с. Раздел I. Общие положения Раздел II. Особенности исследования отдельных видов ИЛП Скан 200dpi OCR. Нет двух страниц 166,526. Миронов А.Н. Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств Иммунобиологические лекарственные препараты .

    Миронов А.Н. Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств (Иммунобиологические лекарственные препараты). Часть вторая. Файл формата pdf. размером 22,79 МБ.

    f.eruditor.one

  15. Скачать Миронов А.Н. Руководство по проведению… — Eruditor

    536 с. Раздел I. Общие положения Раздел II. Особенности исследования отдельных видов ИЛП Скан 200dpi OCR. Нет двух страниц 166,526. Миронов А.Н. Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств Иммунобиологические лекарственные препараты .

    Миронов А.Н. Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств (Иммунобиологические лекарственные препараты). Часть вторая. Файл формата pdf. размером 22,79 МБ.

    e.eruditor.one

  16. Миронов руководство по экспертизе лекарственных средств

    Сегодня более 1000 конкурирующих между собой отечественных организаций-промзводителей и зарубежных фармацевтических фирм из 80-ти стран мира предлагают потребителю более 10 000 наименований лекарственных средств (ЛС).

    Бесплатно скачать электронную книгу в удобном формате, смотреть и читать: Скачать книгу Руководство по проведению клинических исследований лекарственных средств, Часть 1, Миронов А.Н., 2012 — fileskachat.com, быстрое и бесплатное скачивание.

    sportskills.ru

  17. Руководство миронова по клиническим исследованиям

    При проведении клинического испытания препарата, предназначенного для профилактики инфекционных заболеваний, в исследование включаются здоровые лица, не имеющие противопоказаний, указанных в Инструкции по применению препарата. Бесплатно скачать электронную книгу в удобном формате, смотреть и читать: Скачать книгу Руководство по проведению клинических исследований лекарственных средств, Часть 2, Миронов А.Н., 2012 — fileskachat.com, быстрое и бесплатное скачивание.

    nmo-lk.ru

  18. (PDF) Миронов А.Н. и др. Руководство по проведению

    В случае получения положительного результата только в тесте на индукцию генных мутаций необходимо проведение дополнительного исследования на индукцию ДНК-повреждений в различных органах и тканях млекопитающих in vivo, с включени- ем в анализ зародышевых клеток. Исследование проводится с использованием методов, описанных в «Методических указаниях по оценке канцерогенности ЛС и вспомогатель- ных веществ в краткосрочных тестах» настоящего Руководства.

    www.academia.edu

  19. Скачать Миронов А.Н., Кукес В.Г. и др. Руководство по… — Eruditor

    Настоящее издание разработано в соответствии с проводимой в Российской Федерации политикой в сфере обращения лекарственных средств, направленной на обеспечение населения эффективными и безопасными, в первую очередь отечественными лекарственными средствами, созданными на основе современных достижений биологии, медицины и фармацевтических технологий. Рекомендации, вошедшие в настоящее издание, являются важным этапом повышения качества клинических исследований в нашей стране.

    f.eruditor.one

  20. Руководство по проведению доклинических исследований

    Глава 2. Общие требования к разработке протоколов клинических исследований лекарственных средств. Глава 3. Методические рекомендации по применению фармакогенетического тестирования в клинических исследованиях лекарственных средств.

    Бесплатно скачать электронную книгу в удобном формате, смотреть и читать: Скачать книгу Руководство по проведению клинических исследований лекарственных средств, Часть 1, Миронов А.Н., 2012 — fileskachat.com, быстрое и бесплатное скачивание.

    sportskills.ru

  21. Руководство по экспертизе лекарственных средств.

    Скачать бесплатно без регистрации или купить электронные и печатные бумажные медицинские книги (DJVU, PDF, DOC, CHM, FB2, TXT), учебные истории болезней, рефераты, монографии, лекции, презентации по медицине.

    Содержание книги: Рациональный выбор наименований лекарственных средств. Изменение условий отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. Подготовка текста инструкции по применению лекарственного препарата для медицинского применения.

    med-books.by

  22. Руководство по экспертизе лекарственных средств миронова

    Сегодня более 1000 конкурирующих между собой отечественных организаций-промзводителей и зарубежных фармацевтических фирм из 80-ти стран мира предлагают потребителю более 10 000 наименований лекарственных средств (ЛС).

    Бесплатно скачать электронную книгу в удобном формате, смотреть и читать: Скачать книгу Руководство по проведению клинических исследований лекарственных средств, Часть 1, Миронов А.Н., 2012 — fileskachat.com, быстрое и бесплатное скачивание.

    sportskills.ru

  23. Руководство по проведению клинических исследований

    Рекомендации, вошедшие в настоящее издание, являются важным этапом повышения качества клинических исследований в нашей стране. Содержание книги: Предисловие Список сокращений Общие вопросы проведения клинических исследований лекарственных средств Методические рекомендации по проведению клинических исследований лекарственных средств некоторых фармакотерапевтических групп Клинические исследования терапевтической эквивалентности некоторых лекарственных препаратов.

    med-books.by

  24. Руководство под редакцией миронова

    Руководство под редакцией миронова. Руководство по проведению клинических исследований лекарственных средств, Часть 1, Миронов А.Н., 2012. Исходя из общепринятых в медицине научных представлений и действующих международных и национальных правовых норм клинические исследования новых лекарственных средств являются важнейшим инструментом получения доказательной базы их эффективности и безопасности.

    nmo-lk.ru

  25. lit-review.ru/guides/expertise_vol1.pdf

    СКАЧАТЬ ОРИГИНАЛ ДОКУМЕНТА .pdf.

    lit-review.ru

  26. О «Руководстве по проведению клинических исследований…»

    Вторая часть «Руководства…» посвящена особенностям проведения клинических исследований иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП). Система организации и проведения клинических исследований ИЛП имеет целый ряд особенностей, связанных как с природой этих препаратов (вакцины, иммуноглобулины, аллергены и др.), так и со сферой их применения. Ведomoctи научного центра экспертизы средств mедицинcкoгo приmенения.

    cyberleninka.ru

  27. Руководство по проведению доклинических исследований

    МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ИЗУЧЕНИЮ ОБЩЕТОКСИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРЕДЛАГАЕМЫХ ДЛЯ ПЕДИАТРИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ Гуськова Т.А., Арзамасцев Е.В., Бортникова В.В., Енгалычева Г.Н., Крепкова Л.В., Сюбаев Р.Д.

    МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ИЗУЧЕНИЮ РЕПРОДУКТИВНОЙ ТОКСИЧНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Дурнев А.Д., Смольникова Н.М., Скосырева А.М., Немова Е.П., Соломина А.С., Шредер О.В., Гуськова Т.А., Верстакова О.Л., Сюбаев Р.Д. 80-93.

    elibrary.ru

  28. О руководстве по проведению доклинических исследований

    Для этого должен выполняться определенный порядок проведения научных исследований на различных уровнях, важнейшим из которых является оценка специфической фармакологической активности и безопасности на этапе доклинических экспериментальных исследований. В соответствии с действующим Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ от 12 апреля 2010 г. проведение доклинических исследований является обязательным условием для государственной регистрации лекарственного средства.

    cyberleninka.ru

  29. Книги по фармакологии бесплатно — каталог ссылок для скачивания

    Диссертация — Гильдеева Г.Н. Формирование междисциплинарного подхода к стандартизации и контролю качества воспроизведенных лекарственных средств и преквалификационной экспертизе лекарственных препаратов 2017.pdf — Получить книгу по медицине. Диссертация — Горбатюк Н.О. Гиполипидемическое действие суммы тритерпеновых кислот из плодов облепихи и клюквы 2016.pdf — Получить книгу по медицине.

    meduniver.com

  30. (PDF) Методические указания по изучению противогрибковой…

    PDF | On Jan 1, 2012, Кубанова А.А and others published Методические указания по изучению противогрибковой активности лекарственных средств. //В кн.: Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств. Часть первая / Под ред. А.Н. Миронова. — М.: Гриф и К, 2012. — 944 с. С. 578-586. | Find, read and cite all the research you need on ResearchGate…

    www.researchgate.net

  31. Руководство по экспериментальному (доклиническому) изучению…

    Отличительной чертой второго издания «Руководства по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ» является его направленность на гармонизацию с общепринятыми международными требованиями.

    названий лекарственных средств Основные методы статистической обработки результатов фармакологических экспериментов (Часть 1) Методические указания по статистической обработке результатов доклинических исследований (Часть 2).

    booksmed.info

  32. Библиотека медика: бесплатные медицинские книги, лекции…

    В разделе собраны ссылки на книги по медицине, презентации, лекции, шпаргалки к экзаменам. Все абсолютно бесплатно для всех изучающих медицину.

    Иностранные книги по гематологии. Клинические рекомендации МЗ РФ и стандарты медицинской помощи для гематологов.

    meduniver.com

  33. Схема экспертизы и регистрации лекарственных средств

    Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств, под. ред. Миронова А.Н., 2013 г.* Приказ № 199н МЗ РФ от 01.04.2016 г. «Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики». Стандарт GLP (Good Laboratory Practice**). Система является утвержденным национальным стандартом РФ с 1 марта 2010 года — ГОСТ Р-53434-2009 (Принципы надлежащей лабораторной практики). ГОСТ 7.32-2001 «Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Отчет о научно-исследовательской работе.

    www.rdpharma.ru

На данной странице Вы можете найти лучшие результаты поиска для чтения, скачивания и покупки на интернет сайтах материалов, документов, бумажных и электронных книг и файлов похожих на материал «Руководство по проведению клинических исследований лекарственных средств, Часть 2, Миронов А.Н., 2012»

Для формирования результатов поиска документов использован сервис Яндекс.XML.

Нашлось 10 млн ответов. Показаны первые 32 результата(ов).

Дата генерации страницы: вторник, 9 мая 2023 г., 9:04:08 GMT

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Руководство по эксплуатации на грпб
  • Пантера слк 625 рс инструкция по программированию
  • Как скачивать книги руководство
  • Актиферрин инструкция по применению отзывы цена отзывы аналоги
  • Мята фильтр пакеты инструкция по применению