Руководство пользователя честный знак лекарства

1Оформите электронную подпись на руководителя организации или ИП

Сертификат электронной подписи можно получить в одном из аккредитованных Минкомсвязью России удостоверяющих центров.

Если у вас уже есть электронная подпись, то вы можете использовать ее.

ВАЖНО: Подпись должна быть выпущена на руководителя организации или ИП

2Установите программное обеспечение для работы с электронной подписью

Программное обеспечение (СКЗИ, драйверы токенов) и инструкции по установке и настройке предоставляет удостоверяющий центр, выдавший сертификат электронной подписи.

Если вы не получили инструкцию по настройке, воспользуйтесь нашей:

• Инструкция

3Зарегистрируйтесь в системе маркировки Честный ЗНАК

Перейдите на сайт https://mdlp.crpt.ru/


Для осуществления регистрации действуйте по инструкциям:

1Для резидента РФ или представительства иностранного держателя регистрационного удостоверения ЛП на территории РФ

2Для иностранного резидента

Правила, установленные в рамках государственного мониторинга за оборотом медикаментов различных групп, обязательны к соблюдению для каждого участника рынка. Законопроект, вступивший в силу в июле 2020 года, предусматривает обязанность всех субъектов РФ регистрировать товары, выпускаемые в рамках производства или импорта, а также отчитываться об их дальнейшем движении, подавая соответствующие отчеты в электронном виде. Это касается также и медицинских учреждений как частного, и так и государственного формата — их задачей является своевременное внесение данных о выдаче, списании или реализации. Рассмотрим подробнее, что именно нужно знать о маркировке лекарственных средств и препаратов в системе «Честный знак», как работать в новом формате, и какие последствия предусмотрены для нарушителей.

Почему процедура является обязательной

Цель внедрения мониторинга и контроля — создание условий, позволяющих контролировать все операции, совершаемые с товарами в рамках цикла их жизнедеятельности. Подобные правила вводятся постепенно и распространяются не только на лекарства, но и на другие категории продукции — начиная с одежды и парфюмерии, и заканчивая молоком. Использование кодов, генерируемых в формате Data Matrix, упрощает отслеживание происхождения конкретной номенклатурной позиции, сроков годности, а также торговых операций, в которых она фигурирует в качестве предмета сделки между участниками рынка, — производителями, дистрибьюторами, розничными продавцами и конечными покупателями.

Нормативными положениями, регламентирующими МДЛП — мониторинг движения лекарственных препаратов, — выступают федеральные законы 61-ФЗ и 462-ФЗ, а также правительственное постановление №1556. Статусом регулятора наделено Министерство здравоохранения РФ.

Для кого обязательна регистрация в «Честном знаке» по лекарствам

Система объединяет данные, поступающие от всех субъектов, так или иначе задействованных в обороте медикаментов:

Участники	Зона ответственности
Производители и импортеры	Отвечают за нанесение кодов маркировки на каждую товарную единицу, отчитываясь о присвоенных идентификаторах
Логисты и дистрибьюторы	Фиксируют факт передачи и получения партий продукции, информируют о перемещениях и отгрузках
Аптеки	Подтверждают приемку, последующую реализацию, а также вывод из оборота, связанный с иными причинами
Медицинские организации	Отчитываются о входящих поставках, внутренних перемещениях, а также о совершаемых операциях

Для субъектов, специфика деятельности которых не связана с продажами, предусмотрен регистратор выбытия лекарств «Честный знак» — найти видео с инструкцией о том, как списывать медикаменты в отсутствие онлайн-кассы, сегодня не составляет особого труда. Подобные устройства поставляются разработчиками, Центром развития перспективных технологий, на бесплатной основе — достаточно оформить соответствующее заявление через официальный сайт платформы.

Алгоритм маркировки

Достижение приоритетного результата обеспечивается за счет регистрации данных о товародвижении в единой системе мониторинга. При этом стоит отметить, что если для других категорий продукции базовой считается структура электронного документооборота, то в случае с лекарственными препаратами она не является обязательным условием. В то же время каждый субъект обязан информировать МДЛП о действиях, выполняемых в отношении маркированных медикаментов. К числу основных операций, требующих отчетности, относят:

• Ввод в оборот в результате производства или импорта.
• Перемещения между участниками рынка.
• Временное изъятие из обращения.
• Смена упаковки и повторная идентификация.
• Агрегация и дезагрегация.
• Списание, реализация и т. д.

Все перечисленное регистрируется без особых усилий — при условии грамотной предварительной подготовки.

Что потребуется

Для ведения полноценной рабочей деятельности понадобятся:

1. Квалифицированная электронная подпись. КЭП позволяет оформить учетную запись на платформе «Честный знак», а также используется для подтверждения подаваемой информации о деятельности организации.
2. Зарегистрированный профиль участника МДЛП.
3. Сервис, позволяющий предоставлять отчетность — допускается оптимизация собственной учетной системы, а также переход на ОФД или кассовую программу с функцией работы с кодами.
4. Регистратор выбытия — для вывода препаратов из оборота не через реализацию.
5. Сканер 2D, предназначенный для считывания идентификаторов формата Data Matrix.

Структура кодовых обозначений

В соответствии с правилами, элементы, идентифицирующие каждую единицу товара, должны присутствовать на потребительской, либо — в случае ее отсутствия — на первичной упаковке. Используемая в рамках «Честного знака» схема предусматривает указание данных, разделенных на четыре группы:

• Сведения, предоставляемые производителем — Global Trade Item Number (GTIN) и серийный номер, выраженные в виде комбинации из 14 и 13 символов.
• Информация, получаемая от оператора через регистратор эмиссии: четырехзначный ключ проверки, а также криптографическая часть электронной подписи.

Стоит отметить, что коды выдаются на платной основе. Стоимость одного идентификатора без учета НДС, утвержденная правительственным постановлением №577, составляет 50 копеек. При этом товары, выпущенные в оборот до даты вступления в силу новых правил, могут реализовываться без обязательного маркирования.

Правила для участников

Обязанность по регистрации в МДЛП актуальна не только для производителей и импортеров, но и для компаний, специализирующихся на дистрибуции. Исходя из концепции законопроекта, распространение только той продукции, которая была идентифицирована надлежащим образом, позволит сократить объемы реализации контрафактных подделок. Чтобы соблюдать основные положения, закрепленные в инструкции «Честный знак» по работе с маркированными лекарствами, определяющие, как принять, списать или вывести из оборота через продажу, также потребуется наличие соответствующего программного обеспечения и технического оборудования.

Маркировка лекарственных препаратов в аптеках, клиниках и больницах

В число участников, для которых система является обязательной, также входят различные медицинские учреждения — как коммерческие, так и бюджетные. Мониторинг призван исключить риски возникновения ситуаций, при которых оказание помощи населению осуществляется с применением некачественных или поддельных медикаментов. Чтобы обеспечить условия, позволяющие своевременно и оперативно передавать информацию в базу данных, от руководителя потребуется:

• Зарегистрировать КЭП усиленного образца.
• Установить на рабочем компьютере рекомендованное ПО.
• Создать профиль на платформе.

Чтобы автоматизировать базовые бизнес-процессы, рекомендуется также уделить особое внимание отладке работы 2D сканеров и тестированию основных алгоритмов. Использование мобильных решений, предлагаемых компанией «Клеверенс», помогает сократить временные и финансовые издержки, связанные с переходом на новый принцип работы.

Инструкция по маркировке лекарственных препаратов через «Честный знак»

Помимо уже упомянутой ранее регистрации в системе, предусматривающей указание сведений о выданной лицензии, ИНН, а также других идентифицирующих реквизитов, производителю потребуется выполнить следующий порядок действий:

• Используя ЮНИСКАН/ГС1, заполнить карточки с описанием товаров в МДЛП.
• Запросить у ЦРПТ регистратор эмиссии — бесплатный программный криптографический аппарат, передающий коды по защищенным каналам.
• Получить идентификаторы и оплатить их полную стоимость, с учетом НДС.
• Нанести кодовые элементы на упаковку и проверить читабельность.
• Интегрировать в рабочую среду единый функционал для управления заказами.
• Выгрузить сведения о совершаемых операциях в систему мониторинга.

Остальным участникам товарооборота проще — от них требуется только отчетность, связанная с реализацией, выдачей или использованием препаратов.

Кто отвечает за сервис

Информационная платформа «Честный знак», созданная в целях контроля за оборотом товаров, сокращения количества поддельной продукции, и повышения качества для конечных потребителей, отдана в управление Центру развития перспективных технологий. В перечень категорий, входящих в программу, внедрение которой завершится только в 2025 году, также входят табачные и меховые изделия, обувь, сыры, молоко и т. д.

Как устроен рынок фармацевтики в России

Согласно отчетности, полученной за 2020 год, в системе оборота медикаментов в РФ задействовано более 20 тысяч участников, из которых около 1,5 тыс. являются производителями. Сегментирование предусматривает деление на коммерческий и государственный сектора, с соотношением 65/35%. В первом случае речь идет о дистрибуции и продаже конечному потребителю, во втором — о поставках в медицинские учреждения различных профилей и направлений.

Маркировка импорта

Ввоз лекарственных препаратов на территорию страны также попадает под требования законодательства о наличии кодовых идентификаторов. В этом случае у организации, занимающейся подготовкой оптовой поставки, есть два варианта:

• Заказать и передать коды производителю, обладающему достаточными ресурсами для нанесения нужных маркеров, соответствующих правилам регистрации в МДЛП.
• Самостоятельно маркировать продукцию, временно пребывающую на территории таможенных складских помещений. Это более сложная и трудоемкая опция, в большей степени рассчитанная на работу с редкими лекарствами.

Стоит отметить, что до июля 2021 года оставался актуальным упрощенный порядок обратной приемки медикаментов, предусматривающий автоматическое подтверждение совершаемых операций.

Как работать с маркировкой лекарств в «Честном знаке»

В единой системе учета регистрируются все субъекты рынка — это первый этап, без которого нельзя получить доступ к платформе. А вот последующие действия зависят уже от специфики деятельности организации.

Дистрибьюторы

Так, предприятия, специализирующиеся на дистрибуции, либо оказывающие логистическое сопровождение, должны передавать в «Честный знак» данные о получаемых, перемещаемых и реализуемых товарах. Решение этой задачи предусматривает:

• Необходимость интеграции в рабочий процесс ПО, поддерживающего функцию складского учета, и совместимого с мониторинговой системой.
• Построение и отладку стандартных бизнес-процессов, гарантирующих своевременную выгрузку информации.

Аптеки

Аптечным пунктам предписывается уведомлять о получении продукции от поставщиков, а также о продажах, фиксируемых с помощью онлайн-касс. Для соблюдения требований понадобится:

• Обновить прошивку ККТ до актуальной версии.
• Приобрести и установить на рабочем месте продавца сканер, считывающий штрих-коды в 2D формате, нанесенные на первичную или потребительскую упаковку.
• Актуализировать кассовое программное обеспечение.
• В случаях, когда торговая точка также занимается выдачей лекарств на безвозмездной основе — например, по льготным рецептам — заказать бесплатный регистратор выбытия, также позволяющий регистрировать операции, связанные с выбытием из оборота.
• Систематизировать отправку данных в «Честный знак».

Выбор формата документа, оформляемого для подтверждения расходной операции, зависит от конкретных обстоятельств.

Примеры

Для наглядности рассмотрим наиболее распространенные повседневные ситуации:

• Продажа лекарственных препаратов обычным покупателем — достаточно пробить кассовый чек, содержащий перечень номенклатурных наименований.
• Реализация с дисконтом в рамках предоставления льгот — предусматривает разделение платежных документов, с вынесением в отдельную группу товаров со скидкой.
• Бесплатная выдача медикаментов на основании предоставленного рецепта — оформление выбытия с помощью регистратора.
• Работа на удаленной территории, исключающая возможность онлайн-выгрузки отчетов через ККТ и ОФД, а также ведение деятельности без кассы — списание вручную через личный кабинет системы мониторинга.

Соблюдение правил позволяет избежать ответственности, предусмотренной за нарушение законодательного регламента.

Что нужно маркировать

На официальном сайте платформы «Честный знак» представлены паспорта процессов маркировки лекарств и препаратов. В соответствии с законом, начиная с июля прошлого года обязательной идентификации подлежат все товары данной категории, включая ветеринарную продукцию. Исключение сделано только для биологически активных добавок.

Штрафные санкции

Нормативным актом, регламентирующим ответственность за нарушения новых правил, является статья 15.2 КоАП, предусматривающая следующие наказания:

• За производство медикаментов без нанесения на упаковку кодовых идентификаторов — штраф до 10 000 рублей для индивидуальных предпринимателей, и до 100 000 — для юридических лиц.
• За реализацию или выдачу препаратов без обязательной маркировки — до 4 000 и 300 000 руб. соответственно.

Выявление правонарушений выступает основанием не только для денежного взыскания, но и для конфискации нелегальной продукции. Единственное исключение сделано для товаров, произведенных до 1.07.2020 г. — их можно продавать до истечения заявленного срока хранения.

Преимущества единого мониторинга

Несмотря на определенные неудобства, связанные с необходимостью обеспечения условий, позволяющих соответствовать новым требованиям, плюсы внедрения системы «Честный знак» очевидны:

• Проверка подлинности медикаментов. Потребители получают возможность в любой момент проверить легальный статус покупаемых изделий, и уведомить контролирующие органы о выявленных нарушениях.
• Контроль за сроками годности. В структуре кода указывается период безопасного применения лекарств, что позволяет программе автоматически списывать просроченные товары и ограничивать возможность их реализации.
• Оптимизация учета. В некоторых случаях цена препарата варьируется от поставки к поставке — в том числе из-за принятия новых государственных регламентов. Автоматический контроль исключает продажу упаковок из одной партии по разной стоимости.

Результатом реализации проекта должно стать сокращение объемов поддельной продукции, не только не обладающей заявленными характеристиками, но и представляющей угрозу здоровью граждан страны.

Заключение

Маркировка лекарственных средств в системе «Честный знак» делает оборот прозрачным и безопасным для всех участников рынка. В конечном итоге покупатели получают качественные и проверенные медикаменты, а производители и продавцы — возможность отслеживать поставки, сокращать издержки за счет контроля подходящих сроков, и регулировать ценообразование для получения максимальной прибыли.

Количество показов: 4915

Участникам оборота лекарственных препаратов необходимо маркировать и подавать сведения о товарах, подлежащих обязательной маркировке в ФГИС МДЛП. Все операции, проводимые с маркированным товаром, обязательно должны быть зафиксированы в ФГИС МДЛП.

Помимо стандартных для всех участников оборота операций с маркированным товаром (приемка, ввод и вывод из оборота и т. д.), у участников оборота лекарственными препаратами в личном кабинете ФГИС МДЛП представлен более широкий функционал в связи с особенностью товарной группы «лекарства».

В данной статье вы узнаете об операциях, доступных в личном кабинете ФГИС МДЛП:

• Подача сведений в ФГИС МДПЛ
• Просмотр сведений о лицензиях
• Заявка на регистрацию лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП
• Добавление места деятельности
• Добавление, удаление доверенного контрагента в реестре
• Регистрация иностранных контрагентов
• Администрирование
• Договоры и финансовые документы

Подача сведений в ФГИС МДПЛ

Для того чтобы передать в Систему подготовленные в виде XML-файлов сведения, необходимо выполнить следующие действия:

1. В Главном меню выбрать пункт «Реестр документов».
2. Нажать на кнопку «Загрузить XML». Откроется системное окно «Выбор файла для загрузки».
   Необходимо выбрать XML-файл. Откроется системное окно с запросом на разрешение использования сертификата.
3. После выбора XML-файла отобразится экран «Выбор сертификата».
4. Выбрать сертификат и нажать кнопку «Выбрать». Откроется окно «Подпись документа».
5. Нажать на кнопку «Подписать и отправить» в окне «Подписи документа». Информация о загруженном документе появится в таблице «Реестр документов» со статусом первичная обработка.
6. Для обновления страницы необходимо нажать на кнопку «Обновить» внизу таблицы. Статус документа изменится на «Документ обработан» и появится возможность скачать квитанцию.

Просмотр сведений о лицензиях

В соответствии с ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» необходимо получать лицензию на фармацевтическую деятельность – деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Для просмотра сведений о лицензиях необходимо:

1. В Главном меню выбрать раздел «Профиль», далее перейти на вкладку «Лицензии».
2. Выбрать необходимый вид лицензий. По умолчанию отображается вкладка «Лицензии» на фармдеятельность/оборот наркотических средств.
3. В поле «Статус лицензии» выбрать одно из значений: действует или не действует.
4. Задать, если требуется, значения в полях фильтра для детального поиска. Нажать кнопку «Применить».

Заявка на регистрацию лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП

Чтобы лекарственное средство могло выйти на рынок РФ, требуется пройти несколько этапов, самым первым из которых является утвердительная регистрация, она же ревизионная экспертиза. Подать заявку на регистрацию нового лекарственного препарата теперь возможно через ФГИС МДЛП.

Для подачи заявки на регистрацию лекарственных препаратов необходимо:

1. В Главном меню выбрать раздел «Лекарственные препараты».
2. Выбрать вкладку «Реестр заявок на регистрацию лекарственных препаратов».
3. Нажать кнопку «Заявка на регистрацию лекарственных препаратов» – откроется окно с формой для ввода данных о лекарственных препаратов.
4. Ввести данные о лекарственных препаратов. Стоит обратить внимание, что необходимо подавать столько заявок на регистрацию лекарственных препаратов, сколько GTIN соответствует данному регистрационному удостоверению.
5. Нажать кнопку «Зарегистрировать». Информация о заявке на регистрацию лекарственных препаратов отобразится в таблице «Реестр заявок на регистрацию лекарственных препаратов».
6. Система в автоматическом режиме проверит в Государственном реестре лекарственных препаратов наличие регистрационных удостоверений на лекарственных препаратов.

Добавление места деятельности

Для этого необходимо:

1. В Главном меню выбрать раздел «Профиль», далее выбрать вкладку «Адреса», раздел «Места деятельности».
2. Нажать кнопку «Добавить» в правом верхнем углу таблицы – откроется окно для выбора зарегистрированных мест деятельности.
3. Выбрать адрес и нажать кнопку «Добавить новый».

Аналогично можно добавить место ответственного хранения. Во вкладке «Адреса» необходимо выбрать «Места ответственного хранения». Нажать «Добавить» и ввести ИНН или номер лицензии (сведения о той организации, которая является местом ответственного хранения).

Добавление, удаление доверенного контрагента в реестре

Для добавления нового контрагента нужно:

1. В главном меню выбрать раздел «Профиль» и вкладку «Доверенные контрагенты».
2. Нажать на кнопку «Добавить», выбрать из предложенного реестра нужных контрагентов.
3. Нажать кнопку «Добавить в доверенные контрагенты».
4. Для удаления необходимо нажать на кнопку «Удалить доверенного контрагента».

Регистрация иностранных контрагентов

Для добавления иностранного контрагента нужно:

1. В главном меню выбрать пункт «Реестр иностранных контрагентов» и вкладку «Реестр заявок на регистрацию иностранных контрагентов».
2. Нажать кнопку «Заявка на регистрацию иностранного контрагента».
3. Заполнить форму с данными и нажать кнопку «Зарегистрировать».

Администрирование

Для доступа к ФГИС МДЛП руководителя организации и других его сотрудников, можно создать отдельную учетную запись с редактируемым набором прав по осуществлению действий в системе.

Пользователю, обладающему правом «Управление учетными записями пользователей», доступны следующие функции администрирования:

• Создание учетной записи пользователя;
• Добавление пользователю сертификата УКЭП из файловой системы;
• Добавление сертификата в созданный профиль, с которым данный сотрудник будет осуществлять вход в личный кабинет Участника и передачу сведений;
• Редактирование профиля пользователя;
• Удаление (архивирование) и восстановление профиля пользователя.

Пользователь, не обладающий правами администратора, сможет передавать сведения только в рамках тех мест осуществления деятельности, которые будут добавлены в его профиль.

Договоры и финансовые документы

В личном кабинете можно осуществлять операции с договорными и финансовыми документами. Для этого необходимо перейти в раздел «Договорные документы» и выбрать вкладку «Проверить и подписать документы». В данном разделе находятся документы, подготовленные на основании направленных интегратору заявлений о присоединении к Договорам и заявок на оснащение оборудованием.

Описание других доступных операций в ФГИС МДЛП вы можете найти в материале «Руководство пользователя личного кабинета ФГИС МДЛП».

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, пользовательских данных (сведения о местоположении; тип и версия ОС; тип и версия Браузера;
тип устройства и разрешение его экрана; источник откуда пришел на сайт пользователь; с какого сайта или по какой рекламе; язык ОС и Браузера;
какие страницы открывает и на какие кнопки нажимает пользователь; ip-адрес) в целях функционирования сайта, проведения ретаргетинга
и проведения статистических исследований и обзоров. Если вы не хотите, чтобы ваши данные обрабатывались, покиньте сайт.

Маркировка лекарственной препаратов на территории России была запущена ещё с 2017 года. Вначале она была необязательной и проводилась в рамках эксперимента, руководителем проекта выступала ФНС РФ. Позднее, в 2018 году, функция оператора была возложена на ЦРПТ, а с июля 2020 года маркировка стала обязательной для всех медицинских препаратов.    

Сайт «Честный ЗНАК»: маркировка лекарственных препаратов

Для обеспечения контроля  над перемещениями лекарственных средств, была создана ИС МДЛП. Главной её целью является исключение поддельной и контрафактной продукции с Российского рынка.

Официальным порталом по маркировке медикаментов является честный знак.рф. Здесь все участники оборота (производители, оптовые продавцы, аптечные пункты, медицинские учреждения и т.д.) могут найти инструкции, необходимые для настройки взаимодействия с ГИС МТ.

Сроки маркировки лекарственной продукции

Этапы маркировки лекарственных препаратов (далее — ЛП):

1. 01.01.19 — 28.02.2019 г. – регистрация участников в системе «Честный ЗНАК» (далее — ЧЗ).

2. с 01.10.2019 г. – маркировка лекарств из группы  высокозатратных нозологий (ВЗН).

3. с 01.07.2020 г. – обязательная маркировка всех ЛП, производимых и реализуемых на территории РФ.

Продажа немаркированных ЛП, поступивших в оборот до 01.07.2020 г. допускается до окончания срока хранения. 

Что необходимо для маркировки лекарственных препаратов

1. КЭЦП – необходима для работы с ЭДО, а также регистрации в ГИС МТ.

2. Адаптированное программное обеспечение.

3. Сканер 2D штрих-кодов, для распознавания маркировочных кодов.

4. ТСД.

5. Онлайн-ККМ.

6. Регистратор выбытия (далее — РВ), необходим в случаях, когда требуется оформить выбытие товара без применения ККМ (например, после использования в медицинских учреждениях для лечения пациентов).

7. Регистратор эмиссии (далее — РЭ). ПАК, необходимый для формирования ключа и кода проверки. Выдаётся бесплатно оператором ЦРПТ. 

К тому же медицинские учреждения в обязательном порядке должны подписать договор на обслуживание с ОФД. Это необходимо для обеспечения автоматической пересылки в ГИС МТ сведений о выводе использованных ЛП из оборота. Все участники оборота ЛП подключаются к системе ЭДО.

Все ЛП, произведённые и расфасованные в аптечной компании или ИП с лицензией на фарм. деятельность, должны быть промаркированы в соответствии с предписаниями, прописанными в  Приказе Министерства здравоохранения №751н.

Но пока алгоритм получения поставок с маркированными ЛП упрощен.

• Допускается самостоятельное оприходование и иные операции с ЛП без обязательного подтверждения поставки от поставщика. 

• При импорте маркированных ЛП не обязательно ждать подтверждения ввоза от держателей или собственников регистрационного уведомления.

Данные послабления нацелены на поддержание ИП, а также обеспечение безболезненного перехода отрасли на работу в новом формате.

Алгоритм маркировки медикаментов

В целом алгоритм маркировки ЛП будет един для всех участников оборота:

1. Изготовитель при помощи РЭ делает заявку на получение маркировочных кодов и после получения наносит их на упаковки с медикаментами. Информация об этом пересылается в МДЛП.

2. Оптовые поставщики принимают поставку от производителя, после чего также отправляют отчёт в МДЛП.

3. Аптечные пункты и медучреждения получают от дистрибьютора поставку с ЛП и отправляют отчёт об этом в МДЛП, после реализации медикаментов через ККМ, информация о выбытии товара в автоматическом режиме передаётся в систему маркировки через ОФД. Чтобы вывести ЛП из оборота без продажи применяется РВ.  

Благодаря обязательной маркировке, потребители могут при помощи мобильного приложения «Честный ЗНАК» самостоятельно убедиться в подлинности ЛП.

«Честный ЗНАК»: кому и для чего нужен регистратор выбытия

Регистратор выбытия— представляет собой техническое устройство, используемое для вывода ЛП из оборота, например, при реализации по льготным рецептам (со скидкой в 100%), а также для лечения пациентов. РВ не применяется для фиксации таких операций, как розничные продажи (за оплату), а также получение или перемещение товара между подразделениями. 

РВ для выпуска чеков требуется только для передачи сведений о выбытии в систему ЧЗ.

Ниже вы узнаете, кому для работы необходим РВ, а также, кто может вести свою деятельность без него.

Для работы требуется РВ	Для работы не требуется РВ
Аптечные пункты, реализующие ЛП по льготным рецептам со скидкой в 100%	Медучреждения, подконтрольные Министерству обороны РФ
Медучреждения и их обособленные подразделения	Медицинские кабинеты, расположенные на территории школьных и дошкольных учреждений при условии, что они являются структурными подразделениями медорганизаций
Клиники, занимающиеся оказанием стоматологических услуг	Выделенные структурные подразделения медучреждений, которые получают медикаменты для оказания помощи из центрального офиса
Косметологические кабинеты	Аптечные пункты, занимающиеся только розничными продажами ЛП
Клиники, оказывающие услуги пластической хирургии
Профилактории и санатории
Медицинские кабинеты, расположенные на территории образовательных учреждений
Другие медучреждения, безвозмездно реализующие медикаменты.

Визуально РВ выглядит как ТСД. Конструкция устройства предусматривает экран, аккумуляторную батарею, считывающий элемент для распознавания 2D штрих-кодов, кнопочная клавиатура. Также аппарат имеет интерфейсы WiFi и Ethernet, порт для подключения к ПК, а также модуль ГЛОНАСС, который позволяет определять адрес выбытия товара.

РВ может функционировать в следующих режимах:

• Автономный – применяется в случаях, если в течение дня из оборота выводится меньше 10 упаковок. При этом вывод перечня ЛП осуществляется вручную.

• Режим ТСД – подходит для применения устройства без подключения к сети интернет. В таком случае, маркировочные кода после считывания выгружаются единым документом в программу учёта товара.

• Сетевой – применяется в случаях, если в течение дня из оборота выводится больше 10 упаковок. Благодаря тому, что процесс выбытия при этом максимально автоматизирован, минимизируется риск допущения ошибок. Следует помнить, что данный режим предусматривает доработку программы учёта товара для обеспечения взаимодействия между РВ и МДЛП. 

Сведения о выводе ЛП из оборота не записываются в память РВ и ознакомиться с ними можно только через ЛК в системе МДЛП, либо через применяемое ПО, которое интегрировано с системой ЧЗ. 

Где можно приобрести регистратор выбытия лекарств

На момент написания статьи, на Российском рынке представлено всего три модели РВ от производителей «АТОЛ» и «ШТРИХ-М», при этом они обладают не только одинаковым функционалом, но и другими схожими характеристиками.     

РВ предоставляются участникам на безвозмездной основе после подачи соответствующего заявления и подписания договора.

 Для того чтобы получить РВ, участнику необходимо через ЛК МДЛП:

1. Заключить договор.

2. Внести данные в заявку на получение и оснащение тех.устройства.

3. Заверить документ на получение устройства. 

После того как заявка будет рассмотрена, сформируется заказ-наряд, на основании которого участнику будет выдан РВ,

«Фарма.Просто» для ПК от оператора ГИС МТ «Честный ЗНАК»

«Фарма.Просто» — представляет собой бесплатный программный продукт от оператора системы ЧЗ, предназначенный для небольших компаний, работающих с ЛП. ПО необходимо для получения, создания и пересылки данных о перемещениях ЛП, в систему ЧЗ. Для использования данного ПО не требуется специальных знаний. Также в программе имеется возможность скачивания маркировочных кодов, использования черновиков, создания заданий на считывание штрих-кодов и т.п.

Для использования «Фарма.Просто»  пользователю требуется предварительно зарегистрироваться в системе маркировки.

Мобильное приложение «Фарма.Просто»

Приложение предназначается для работы на смартфонах или других мобильных устройствах, загрузить его можно с Google Play. В ПО представлена возможность совершения операций с маркировочными кодами (подобно сканирующему устройству). Чтобы настроить приложение пользователю требуется сначала пройти процедуру регистрации в ЛК программы, после чего во вкладке с настройками получить индивидуальный код, который и будет ключом доступа.

Наш каталог продукции

У нас Вы найдете широкий ассортимент товаров в сегментах кассового, торгового, весового, банковского и офисного оборудования