Румалая форте инструкция по применению мазь

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Румалайя крим

30 г препарата содержит

активные  вещества:

масла:

масло кунжута  индийского   220мг

масло ментоловое     100мг

масло камфорное       50 мг

масло терпентинное очищенное     50 мг

масло цейлонское 25мг

Обработано в: Nardostachys jatamansi, Inula recemosa, Celastrus paniculatus, Vitex negundo, Ocimum sanctum, Acorus calamus, Hyoscyamus niger, Anacyclus pyrethrum, Calotropis procera, Datura metel, Pluchea lanceolata, Cateria lacca, Berberis aristata, Piper nigrum, Cedrus deodara, Ricinus communis, Rubia cordifolia, Plumbago zeylanica, Nerium odorum  и  Dashamoola.

вспомогательные вещества: натрия альгинат,спирт цетостеариловый,

метилпарабен,пропилпарабен, Noigen (CS1000),масло лимонное (лемонграсс),

вода очищенная

Бледно-желтый полутвердый крем с характерным камфорным запахом.

 Другие препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата

Код АТХ М02АХ

Фармакокинетика

В связи с тем, что препарат Румалайя® крем представляет собой многокомпонентный растительный состав, фармакодинамические эффекты продуцируются синергетическим действием различных составляющих.

Поэтому проводить фармакокинетические исследования не представляются

возможным.

Фармакодинамика

Румалайя крем  является многокомпонентным растительным препаратом, который обладает противовоспалительным и анальгезирующим свойством.

Масло ментоловое и кунжутное входящие в состав крема Румалайя обладает

местно- раздражающим действием при различных ревматических состояниях, таких как люмбаго, артрит и невралгия, а также как

анальгетическое средство при ревматизме. Румалайя® крем подавляет

чувствительность кожных болевых рецепторов и его действие направлено

непосредственно на ослабление или прекращение боли, снижает уровни чувствительности кожных болевых рецепторов и напрямую снимает боль.

Гидроксипролин, основной компонент коллагена, который играет значительную роль в отношении стабильности коллагена.

Масло цейлонское увеличивает содержание в тканях гидроксипролина,

которое  уменьшается при таких дегенеративных заболеваниях, как остеоартрит, и таким образом, способствует восстановлению хряща и заживлению. Румалайя крем проникает сквозь воспалённые поверхностные

ткани, усиливает ток крови в пораженной области и  подаляет  секрецию противоспалительных  хемомедиаторов обладая при этом  сильным

противовоспалительным действием.

— ревматоидный артрит

-остеоартроз

Взрослым. Полоску крема длиной 1-2 см наносят на кожу в области проекции пораженного сустава и втирают интенсивными массажными движениями. Обработанные места рекомендуются держать в тепле. Крем применяют 2 раза в  сутки, в течение 4 недель.  Повторные курсы лечения возможно по рекомендации врача.

Возможны

— аллергические реакции

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— беременность и период лактации

— детский возраст до 18 лет

Препарат Румалайя крем совместим с другими нестероидными противовоспалительными средствами .Терапевтическая эффективность крема Румалайя усиливается при совместном применении с Румалайя форте в лекарственной форме таблетки.

Только для наружного применения :

При появлении аллергических реакций применение препарата следует отменить. При попадании крема в глаза, следует промыть их водой.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется применять препарат при  беременности и в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не влияет

До настоящего времени сведений о случаях передозировки при применении препарата не поступало.

По 30 г препарата в ламинированную тубу из полиэтилена высокой плотности и  завинчивающейся крышкой из полипропилена.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают  в пачку из картона.

Хранить в прохладном, сухом  месте, вдали от солнечных лучей при температуре не выше 25˚С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять  по истечении срока годности!

Дата последнего изменения: 15.09.2016

Особые отметки:

• ATX
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Фармакологическое действие
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Отзывы

Крем для наружного применения.

Состав (на 30,0 г):

Активные компоненты:

•         Кунжута индийского масло, обработанное жидким водным экстрактом* 6,6          г;
•         Мяты полевой листьев масло — 3,0 г;
•         Коричника цейлонского масло — 0,75 г;
•         Скипидар живичный — 1,5 г;
•         Камфора — 1,5 г;

Вспомогательные вещества:

•         Метилпарагидроксибензоат — 0,075 г,
•         Пропилпарагидроксибензоат — 0,015 г,
•         Цетомакрогол — 1000 0,9 г,
•         Цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60 %, стеариновый спирт 40 %) — 3,6 г,
•         Натрия альгинат — 0,6 г,
•         Сорго лимонного (лемонграссовое) масло — 0,75 г,
•         Вода очищенная — 10,71 г.

*Жидкий водный экстрактполучают из смеси растительного сырья: нардостахиса ятаманси корневищ ( Nardostachys jatamansi , DC . ( Valerianaceae )), горькуши лопуховой корней ( Saussurea lappa , С.В. Clarke ( Compositae )), древогубца метельчатого плодов ( Celastrus paniculatus , Willd . ( Celastraceae )), прутняка китайского листьев ( Vitex negundo , Linn ., V . paniculata ( Verbenaceae )), базилика священного листьев ( Ocimum sanctum , Linn . ( Labiatae )), аира обыкновенного корневищ ( Acorus calamus , Linn . ( Aroideae )), белены черной семян ( Hyoscyamus niger , Linn . ( Solanaceae )), анациклюса пиретринового корней ( Anacyclus pyrethrum , DC .( Compositae )), калотрописа гигантского коры корней ( Calotropis procera , R . Br .( Asclepiadaceae )), дурмана метеля листьев ( Datura metel , Linn . ( Solanaceae )), ванды Роксбурга надземных корней ( Vanda roxburghii , Br .( Orchidaceae )), перца черного плодов ( Piper nigrum , Linn .( Piperaceae )), кедра гималайского древесины ( Cedrus deodara Roxb . ( Coniferae )), барбариса остистого корней ( Berberis aristata , DC .( Berberidaceae )), клещевины обыкновенной семян ( Ricinus communis , Linn .( Euphorbiaceae )), марены сердцелистной корней ( Rubia cordifolia , Linn .( Rubiaceae )), свинчатки цейлонской корней ( Plumbago zeylanica , Linn .( Plumbaginaceae )), олеандра душистого корней ( Nerium odorum , Soland . ( Apocynaceae )), дашамулы смеси корней ( Dashamoola ), катерии лякки смолы. (Соотн. растит, сырье: экстракт — 1 : 5).

Комбинированный препарат растительного происхождения, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, отвлекающее действие. Сумма терпеноидов в составе препарата способствует улучшению микроциркуляции и нормализации обменных процессов в суставах и мышцах.

Крем от белого с кремовым оттенком до светло-желтого цвета с запахом камфоры.

Поскольку препарат «Румалайя крим» является многокомпонентным растительным препаратом, изучение его фармакокинетики не представляется возможным.

Остеоартроз, ревматоидный артрит — в составе комплексной терапии.

Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата. Детский возраст до 18 лет.

Заболевания и повреждения кожи в месте предполагаемого нанесения препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Наружно. Полоску крема длиной 1 — 2 см наносят на кожу в области проекции пораженного сустава и втирают интенсивными массажными движениями. Обработанные места рекомендуется держать в тепле. Крем применяют 2 раза в сутки ежедневно в течение 4 недель. Проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Возможны аллергические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Препарат Румалайя крим совместим с нестероидными противовоспалительными препаратами. Комбинированное применение с препаратом Румалайя в лекарственной форме таблетки способствует усилению терапевтического эффекта.

До настоящего времени сведений о случаях передозировки при применении препарата не поступало.

Только для наружного применения.

Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны.

После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.

Не следует допускать попадания препарата в глаза и слизистые оболочки. При попадании крема в глаза, следует промыть их водой.

При появлении аллергических реакций применение препарата следует отменить. Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Крем для наружного применения. По 30,0 г крема в тубы ламинированные. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

В сухом месте при температуре от 10 С до 30 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

(на 30,0г)
Активные компоненты:

Кунжута индийского масло, обработанное жидким водным экстрактом* 6,6 г
Мяты полевой листьев масло 3,0 г
Коричника цейлонского масло 0,75 г
Скипидар живичный 1,5 г
Камфора 1,5 г
Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, цетомакрогол — 1000, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%,стеариловый спирт 40%), натрия альгинат, cорго лимонного (лемонграссовое) масло, вода очищенная.
*Жидкий водный экстракт получают из смеси растительного сырья:
нардостахиса ятаманси корневищ (Nardostachys jatamansi, DC. (Valerianaceae)) , горькуши лопуховой корней (Saussurea lappa, C.B.Сlarke (Compositae)) , древогубца метельчатого плодов (Celastrus paniculatus, Willd. (Celastraceae)) , прутняка китайского листьев (Vitex negundo, Linn., V.paniculata (Verbenaceae)) , базилика священного листьев (Ocimum sanctum, Linn. (Labiatae)) , аира обыкновенного корневищ (Acorus calamus, Linn. (Aroideae)) , белены черной семян (Hyoscyamus niger, Linn. (Solanaceae)) , анациклюса пиретринового корней (Anacyclus pyrethrum, DC.(Compositae)) , калотрописа гигантского коры корней (Calotropis procera, R.Br.(Asclepiadaceae)) , дурмана метеля листьев (Datura metel, Linn. (Solanaceae)) , ванды Роксбурга надземных корней (Vanda roxburghii, Br.(Orchidaceae)) , перца черного плодов (Piper nigrum, Linn.(Piperaceae)) , кедра гималайского древесины (Cedrus deodara Roxb. (Coniferae)) , барбариса остистого корней (Berberis aristata, DC.(Berberidaceae)) , клещевины обыкновенной семян (Ricinus communis, Linn.(Euphorbiaceae)) , марены сердцелистной корней (Rubia cordifolia, Linn.(Rubiaceae)) ,свинчатки цейлонской корней (Plumbago zeylanica, Linn.(Plumbaginaceae)) , олеандра душистого корней (Nerium odorum, Soland. (Apocynaceae)) , дашамулы смеси корней (Dashamoola) , катерии лякки смолы.
(Соотн. растит.сырье: экстракт – 1:5.)

Крем от белого с кремовым оттенком до светло-желтого цвета с запахом камфоры.

Противовоспалительное средство растительного происхождения.

Код АТХ

М09АХ

Фармакологическое действие

Фармакодинамика:

Лекарственное средство растительного происхождения Румалайя крим в лекарственной форме крем оказывает противовоспалительное, противоотечное, отвлекающее, улучшающее микроциркуляцию действие. Применение препарата Румалайя крим способствует уменьшению отечности, ослаблению боли, снятию мышечного спазма, повышению объема движений в суставах. Сумма терпеноидов в составе препарата способствует улучшению микроциркуляции и нормализации обменных процессов в суставах и мышцах.

Фармакокинетика:

Данные по фармакокинетике многокомпонентного растительного препарата Румалайя крим в лекарственной форме крем отсутствуют. Активность препарата обусловлена взаимно усиливающим сочетанным действием его компонентов, что характерно для растительных лекарственных средств. Поскольку активность препарата нельзя полностью отнести за счет какого-либо одного соединения, фармакокинетические исследования многокомпонентных растительных препаратов, в том числе Румалайя крим, неосуществимы.

Остеоартроз.
Ревматоидный артрит.

• Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата.
• Детский возраст до 18 лет.
• Заболевания и повреждения кожи в месте предполагаемого нанесения препарата.

Применение при беременности и в период лактации

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозировка

Наружно. Полоску крема длиной 1-2 см наносят на кожу в области проекции пораженного сустава и втирают интенсивными массажными движениями. Обработанные места рекомендуется держать в тепле. Крем применяют 2 раза в сутки ежедневно в течение 4 недель. Проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Возможны аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

До настоящего времени сведений о случаях передозировки при применении препарата не поступало.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат Румалайя крим совместим с другими нестероидными противовоспалительными средствами. Комбинированное применение c препаратом Румалайя в лекарственной форме таблетки способствует усилению терапевтического эффекта.

Только для наружного применения.
При появлении аллергических реакций применение препарата следует отменить.
При попадании крема в глаза, следует промыть их водой.

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Крем для наружного применения. По 30,0 г крема в тубы ламинированные.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

В сухом месте при температуре от 10°С до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

“Хималайя Драг Кo”, Макали, Бангалор 562 123, Индия.

Эксклюзивный дистрибьютор/организация, принимающая претензии потребителей

ЗАО «Трансатлантик Интернейшнл», Россия
119590, Москва, ул. Улофа Пальме, 1