Рувак
₽0
Вакцина против рожи свиней из штамма ВР-2 живая сухая «Рувак»
лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций
Состав
Вакцина живая. Вакцина изготовлена из культуры бактерий аттенуированного штамма Erysipelotrix rhusiopathia ВР-2, подвергнутого лиофильной сушке.
Показания к применению
Профилактика рожи свиней в неблагополучных по этому заболеванию хозяйствах, а также в хозяйствах, где возникли случаи рожи, с целью быстрейшего прекращения заболевания (вынужденная вакцинация).
Способ применения и дозы
Вакцинации подлежат животные с 2 месячного возраста. Вакцину вводят внутримышечно за ухом или с внутренней стороны бедра в объеме 1 см³, независимо от веса и возраста.
— поросятам после отъема двукратно с интервалом 25-30 суток;
— свиньям старше 4-х месяцев однократно;
— свиноматкам однократно за 30-35 суток до опороса.
Ревакцинируют через 5 месяцев.
Форма выпуска
Вакцина расфасована по 3 см³ (возможный диапазон доз — от 10 до 50) в ампулы, или во флаконы по 5 (от 25 до 100), 10 см³ (от 25 до 150).
Хранение
Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 °С до 8 °С.
Срок годности вакцины 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
ШТРИХ-КОД
4631148863941
ДОКУМЕНТАЦИЯ
Инструкция по применению
Регистрационное удостоверение
ЗАКАЗ
Артикул: 4631148863941 Категория: Свиньи
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: «Рувак».
Международное непатентованное наименование: Вакцина против рожи свиней из штамма ВР-2 живая сухая.
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций.
Вакцина изготовлена из живой культуры бактерий аттенуированного штамма Erysipelothrix rhusiopathiae ВР-2, стабилизированной сахарозо-пептоно-желатиновой средой, содержащей 20% сахарозы, 4% желатина и 4% пептона и подвергнутой лиофильной сушке.
В одной иммунизирующей дозе содержится не менее 200 млн. микробных клеток Е. rhusiopathiae ВР-2.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую массу желтовато-белого цвета.
При разведении вакцины в течение 1-3 минут образуется гомогенная взвесь.
Срок годности вакцины 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона или ампулы вакцина годна в течение 4 часов.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 3 см³ (10-50 доз) в ампулы вместимостью 5 см³ или по 5 см³ (25-100 доз) во флаконы вместимостью 10 см³ и по 10 см³ (25-150 доз) во флаконы вместимостью 20 см³ .
Флаконы (ампулы) заполнены инертным газом или стерильным осушенным воздухом.
Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укреплёнными металлическими колпачками, ампулы — запаяны.
Ампулы (флаконы) с вакциной упаковывают в картонные коробки с разделительными перегородками, обеспечивающими их целостность.
Каждую коробку с вакциной снабжают инструкцией по применению.
Коробки с вакциной упакованы в ящики.
5. Вакцину хранят и транспортируют в темном месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Вакцину в ампулах (флаконах) без маркировки, с истёкшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергшаяся замораживанию, с наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, не использованную в течение 4 часов после вскрытия ампул (флаконов), бракуют, обеззараживают кипячением в течение 15 минут или 2% раствором щелочи, или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунитета к возбудителю рожи на 5-8 сутки после однократного введения у свиней старше 4 месяцев и после повторного введения у поросят 2-3 месячного возраста, продолжительностью до 6 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики рожи свиней.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очками закрытого типа).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть чистой водой.
При случайном введении вакцины человеку место инъекции необходимо обработать антисептиком (5-% раствором йода или 70%-ным раствором этилового спирта) и обратиться в медицинское учреждение.
14. Особенности применения вакцины для супоросных свиноматок отсутствуют.
Для создания колострального иммунитета свиноматок вакцинируют за 30-35 суток до опороса.
Вакцинации подлежат животные с 2-х месячного возраста.
15. Перед применением вакцин растворяют в физиологическом растворе из расчёта 1 cmj на одну иммунизирующую дозу и взбалтывают.
Место инъекции дезинфицируют 70% этиловым спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
Вакцину вводят внутримышечно за ухом или с внутренней стороны бедра в объёме 1 см³ , независимо от веса и возраста:
- поросятам двукратно с интервалом 25-30 суток;
- свиньям старше 4-х месяцев однократно;
- свиноматкам однократно за 30-35 суток до опороса.
Ревакцинируют через 5 месяцев.
Больных животных изолируют и лечат противорожистой сывороткой и антибиотиками пенициллинового ряда, а после выздоровления вакцинируют не ранее чем через 14 суток.
Вынужденную вакцинацию всех клинически здоровых свиней проводят независимо от сроков предыдущей вакцинации.
После проведения вакцинации не допускать резкого охлаждения или перегревания животных.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией, побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
После вакцинации у отдельных животных могут отмечаться повышение температуры тела до 40,5 °C, небольшое угнетение и отказ от корма.
Реакция наблюдается, как правило, 1-2 суток и не требует лечебного вмешательства.
17. Симптомов проявления рожи или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещается применение антибиотиков в течение 14 суток до и после проведения вакцинации.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и последующих введениях вакцины не установлено.
20. Следует избегать нарушения схемы вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики рожи свиней.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя и мясо от вакцинированных животных реализуют без ограничений через 8 суток после введения вакцины.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Ставропольская биофабрика», 355019, Российская Федерация, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д.18.
Международное непатентованное или химическое наименование:
Вакцина против рожи свиней из штамма ВР-2 живая сухая
Держатель регистрационного удостоверения:
ФКП «Ставропольская биофабрика», 355019, Ставропольский край, г. Ставрополь, Биологическая ул., д. 18
Разработчик:
ФКП «Ставропольская биофабрика», 355019, Ставропольский край, г. Ставрополь, Биологическая ул., д. 18
Производитель:
ФКП «Ставропольская биофабрика», 355019, Ставропольский край, г. Ставрополь, Биологическая ул., д. 18
Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций
Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
живая культура вакцинного штамма Erysipelothrix rhusiopathiae ВР-2 с добавлением 25% сахароза-пептон- желатинового стабилизатора
Количество в потребительской упаковке:
по 3 см3 (10-100 доз) в ампулах; по 5, 10 см3 (25-200 доз) во флаконах
Вакцина против рожи свиней из штамма ВР-2 живая сухая 10 доз
Производитель: Армавирская биофабрика, Россия.
Фармакологические свойства: Вакцина индуцирует выработку специфических антител к возбудителю рожи через 5-8 дней после вакцинации. Напряженность иммунитета у животных составляет 6 месяцев.
Показания к применению: Для предохранительных и вынужденных прививок клинически здоровых свиней в возрасте от 2-х месяцев и старше. Свиноматок прививают за 15-20 дней до осеменения.
Дозировка и способ применения: Вакцину разводят с таким расчетом, чтобы в 1 см3 была одна иммунизирующая доза (200 млн. микробных клеток) и вводят за ухом или с внутренней стороны бедра поросятам, начиная с 2-х месячного возраста в дозе 1 см3, повторно через 25-30 дней и через 5 месяцев в той же дозе; свиней старше 4-х месяцев прививают вакциной в дозе 1 см3 и ревакцинируют через 5 месяцев в той же дозе. У привитых животных иммунитет формируется на 5-8 день и сохраняется в течение 6 месяцев. Растворенную вакцину необходимо испо
Лиофилизат для приготовления суспензии для накожного введения
Одна накожная доза вакцины содержит
активное вещество – живые микробные клетки вакцинного штамма чумного микроба EV линии НИИЭГ 3 млрд м.к. в 0,15 мл растворителя — 0,9 % стерильного раствора натрия хлорида,
вспомогательные вещества: сахароза 10%, желатин 1%, глютаминово-кислый натрий 1,5%, тиомочевина 0,5%, пептон 0,05%.
Пористая масса после растворения в растворителе образует гомогенную взвесь серовато-белого цвета.
Противобактериальные вакцины. Противочумные вакцины.
Код АТХ J07AK
Фармакокинетика
Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.
Фармакодинамика
Вакцина чумная живая сухая представляет собой взвесь живых бактерий вакцинного штамма чумного микроба EV линии НИИЭГ, лиофилизированного в сахарозо-желатиновой среде с глютаминовокислым натрием, тиомочевиной и пептоном. Для производства вакцины применяют штамм чумного микроба EV линии НИИЭГ океанической разновидности Y. pestis семейства Enterobacteriacea, находящегося в R-форме.
Показанием к проведению профилактических прививок является наличие эпизоотий чумы среди грызунов или возможность завоза инфекции больным человеком.
Введение препарата вызывает формирование активного иммунитета против чумы. Иммунитет сохраняется до 1 года.
Вакцинации против чумы подлежат контингенты населения, проживающие или временно пребывающие на энзоотичной по чуме территории
— лица, работающие с живыми культурами возбудителя чумы, с зараженными лабораторными животными или производящие исследования материалов, зараженных или подозрительных на зараженность возбудителем чумы;
— ветеринарные работники;
— лица, производящие убой верблюдов, транспортировку, переработку и реализацию их сырья;
— лица, выполняющие на энзоотичной по чуме территории заготовительные, промысловые, геологические, экспедиционные, пастбищно-мелиоративные, изыскательные работы
Вакцинацию проводят в плановом порядке и по эпидемическим показаниям однократно, ревакцинацию – через 12 месяцев после предыдущей прививки.
Вакцинацию проводит только медицинский персонал, прошедший подготовку по вакцинопрофилактике, с соблюдением всех правил асептики.
Применять строго по назначению врача во избежание осложнений!
Перед вскрытием ампулы ее тщательно просматривают. Вакцина не подлежит употреблению при обнаружении в ампуле трещин, хлопьев или осадка, неразбивающихся при встряхивании, при истекшем сроке годности, отсутствии этикеток и при недостающих сведениях на этикетках. Сухой препарат при осмотре невооруженным глазом должен иметь вид серовато-белой или желтоватой пористой массы.
Вакцину разводят 0,9% раствором натрия хлорида, исходя из объема растворителя, указанного на этикетке коробки, стерильным шприцем с иглой, препарат должен растворяться в течение 3 мин с образованием гомогенной взвеси.
Не использованный остаток вакцины в ампуле не подлежит хранению и должен быть немедленно обеззаражен кипячением в течение 30 минут.
Способ введения вакцины
Вакцину вводят накожным способом (скарификационный метод) на наружную поверхность средней трети плеча. Категорически запрещается вводить вакцину подкожно, внутримышечно, внутривенно!
Кожу на месте введения вакцины обрабатывают 70% спиртом, после испарения спирта, стерильным скарификатором (перо) слегка соскабливают (до покраснения) поверхностный слой эпидермиса на одном, двух, трех (в зависимости от возраста прививаемых) участках кожи. Наносят стерильным шприцем на каждый участок скарифицированной кожи по одной капле вакцины на расстоянии 30-40 мм друг от друга и стерильным скарификатором делают 4 крестообразных линейных насечек длиной 10-15 мм. Насечки не должны кровоточить, кровь должна выступать только «росинками». Плоской стороной скарификатора в течение нескольких секунд тщательно втирают вакцину в скарифицированную кожу и дают подсохнуть.
Детям старше 6 месяцев до 6 лет и взрослым старше 60 лет
Назначают по 1 капле, т.е. 1 млрд. живых микробов в 0,05 мл
Детям старше 6 лет до 10 лет
Назначают по 2 капли, т.е. 2 млрд. живых микробов в 0,1 мл
Детям старше 10 лет до 14 лет, подросткам старше 14 лет до 18 лет и взрослым до 60 лет
Назначают по 3 капли, т.е. 3 млрд. живых микробов в 0,15 мл
Вакцина слабореактогенна. Прививки могут сопровождаться местной или общей реакцией организма на введение препарата, интенсивность которых зависит от индивидуальных особенностей привитых.
Побочные реакции могут развиваться в течение 24 – 48 часов после прививки. У 1 % вакцинированных температура может повышаться от 37,5°С до 38,5°С.
Местная реакция начинает проявляться через 8–10 ч. и достигает полного развития через 24 – 30 ч., в более редких случаях – через 48 ч. после вакцинации. Общая реакция в большинстве случаев бывает незначительной или отсутствует.
Часто(> 1/100 и 1/< 10 %)
— в месте введения: гиперемия, отечность, мелкая, везикулезная сыпь по ходу насечек, инфильтрация
Редко( > 1/10 0000 и <1/1 000)
— увеличение регионарных лимфатических узлов (лимфаденит), лимфангоит
— повышение температуры тела до 37,50С в течение первых суток
Очень редко (<1/10 000)
— повышение температуры тела выше 37,50С до 38,50С
— острые инфекционные и неинфекционные заболевания
— активные формы туберкулеза
— ревматизм в стадии активности
— заболевания сердечно-сосудистой системы (декомпенсированные и субкомпенсированные пороки сердца, артериальная гипертензия II и III степени, перенесенный инфаркт)
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
— острые и хронические заболевания почек, печени и желчного пузыря
— болезни эндокринной системы (тиреотоксикоз тяжелой степени, сахарный диабет, недостаточность надпочечников)
— злокачественные новообразования
— злокачественные болезни крови и лимфоидной системы (злокачественная анемия, лейкозы, геморрагические диатезы)
— первичные и вторичные иммунодефициты
— в период лечения глюкокортикостероидами, антиметаболитами, радиотерапией
— бронхиальная астма и другие аллергические заболевания
— случаи анафилактической реакции на введение вакцины в анамнезе, анафилактические реакции на пищевые, лекарственные и другие аллергены
— заболевания кожи в период клинических проявлений (экзема, нейродермит, фурункулез, распространенные гнойничковые заболевания кожи)
— тяжелые формы рахита и гипотрофии (II и III ст.), резко выраженное состояние инфантилизма
— болезни нервной системы, черепно-мозговые травмы с остаточными явлениями, эпилепсия с частыми припадками, гидроцефалия в стадии декомпенсации и субкомпенсации
— детский возраст до 6 месяцев
— беременность и период лактации
За 1-2 дня до вакцинации и на протяжении 7 дней после вакцинации следует избегать применения антибиотиков, сульфаниламидов и иммуноглобулинов, которые могут снижать эффект вакцинации.
Интервал между вакцинацией против чумы и введением других живых вакцин из аттенуированных штаммов должен быть у взрослых не менее одного месяца, у детей не менее 2 месяцев.
В связи с тем, что заболеваемость чумой имеет эпидемический характер на энзоотичной по чуме территории, рекомендуется проводить вакцинацию ежегодно в начале весны, ревакцинацию — осенью.
Врач несет ответственность за правильный отбор лиц, подлежащих вакцинации. Перед вакцинацией прививаемых тщательно осматривают с измерением у них температуры. Врач должен быть информирован о наличии у пациента иммунодефицита, аллергии или необычной реакции на предыдущую вакцинацию, а также о любом лечении, совпадающем по времени с вакцинацией. Проведение прививок при температуре 37° С и выше запрещается.
Все дети, подлежащие прививкам, должны обследоваться с учетом анамнестических данных (предшествующие заболевания, переносимость ранее проведенных прививок, наличие аллергических реакций на лекарственные препараты, пищевые продукты и др.). О дне предстоящих прививок детям, посещающим дошкольные учреждения и школы, необходимо заранее оповещать родителей.
Категорически запрещается проведение прививок на дому за исключением хозяйств отгонного животноводства на энзоотичной по чуме территории, где вакцинацию против чумы проводят специальные бригады вакцинаторов под руководством врача на оборудованной для этой цели машине или в одном из жилищ местного населения. Запрещается проведение вакцинации и прием больных в одном помещении. Недопустимо наличие гнойничковых заболеваний у медперсонала, проводящего прививки.
При острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях, хронических заболеваниях в стадии обострения прививки проводят не ранее 1 мес после выздоровления (ремиссии). Перенесшим острый инфекционный гепатит, менингококковую инфекцию прививки проводят не ранее 6 месяцев после выздоровления.
Меры предосторожности
Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, перечисленных в данной инструкции. Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами
Использование данной вакцины не может повлиять на способность управлять автомобилем или другой техникой.
Лиофилизированная вакцина в стеклянных ампулах объемом 2 мл, по 10 ампул в коробке. В коробку вкладывают инструкцию по медицинскому применению на государственном и русском языках
Хранить в закрытых складах в сухом защищенных от света месте при температуре от +2°С до +8°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года
Не применять после истечения срока годности.
По рецепту (в специализированные учреждения, по эпидемиологическим показаниям)
РГП на ПХВ «Казахский научный центр карантинных и зоонозных инфекций им. М. Айкимбаева», Казахстан
050054, г. Алматы, ул. Капальская 14
Тел.: 8 (727) 223-38-21, факс: 8 (727) 223-38-30