Салазопирин инструкция по применению цена отзывы аналоги

В упаковке: 50 таблеток по 500мг 
Производитель: Pfizer (страна: Германия)
Действующее вещество: Сульфасалазин
Срок годности: до 03.2024
Рецептурность: По рецепту

Наши специалисты помогут Вам в поиске ближайшей аптеки в Москве, Санкт-Петербурге, Курске, Белгороде, Екатеринбурге, Красноярске, Новосибирске, Самаре, Тюмени, Челябинске, Саратове, Энгельсе, Беларуси (Минск), где Вы сможете купить Салазопирин (аналог Азульфидин). Если Ваш запрос о доставке поступит из других регионов, то мы в индивидуальном порядке сможем Вам помочь.

Салазопирин – препарат, применяемый при воспалительных заболеваниях кишечника. Сульфасалазин в составе средства характеризуется также противоревматоидными свойствами.

Фармакологическое действие

Сульфасалазин – химическая комбинация сульфонамида и салицилата. Клинические эффекты Салазопирина:

• противовоспалительный;
• иммуномодулирующий.

Активное вещество проявляет действия в крови, печени и кишечнике. На протяжении курса лечения следует контролировать показатели печени и состав крови.

Показания к применению

Salazopirin Pfizer применяется при таких болезнях:

• язвенный колит;
• ревматоидный артрит при неэффективности других групп противовоспалительных средств или их непереносимости;
• ювенильный ревматоидный артрит на фоне поражения суставов при отсутствии эффекта от применения других средств.

Препарат назначают для замедления развития тяжёлого ревматоидного артрита.

Способ применения таблеток Салазопирина 500 мг

Схема приёма и длительность терапии подбирается индивидуально. Разовую дозу принимают после еды и запивают стаканом воды, чтобы исключить негативное влияние на желудок. Кратность приёма – 3–4 раза в сутки.

Разовая доза препарата:

• взрослым – по 1 таблетке;
• детям после 6 лет – по 30 мг на килограмм веса. Препарат не рекомендуется для лечения детей, разовая доза для которых составляет менее одной таблетки.

При низкой переносимости начальные дозы снижают. Привыкание не развивается при большой продолжительности лечения.

Противопоказания Салазопирина

Не применяют при таких нарушениях:

• непереносимость средства;
• непроходимость кишечника;
• обструкции в мочевыводящих путях;
• порфирия;
• тяжёлые болезни почек, печени;
• бронхиальная астма на фоне приёма салицилатов;
• аллергия на препараты-салицилаты (Ацетилсалициловая кислота).

Перед назначением лекарства доктор исключает указанные патологии.

Побочные действия Salazopirin Pfizer

Часто развиваются такие побочные эффекты:

• тошнота и рвота;
• головные боли;
• снижение аппетита;
• боли в суставах;
• оранжевый цвет мочи.

Обращение к врачу требуется при тяжёлых проявлениях. Устранение таких нарушений возможно путём снижения дозы препарата или приёмом лекарства с пищей.

Более редкие побочные действия:

• чувство жара;
• высыпания на теле;
• ощущение звона в ушах;
• кровотечения, в особенности желудочные и кишечные.

При появлении кровоподтёков и кровотечений следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Применение при беременности и лактации

Нет доказательств рисков от употребления Салазопирина Pfizer при беременности. При назначении средства требуется приём дополнительных доз Фолиевой кислоты.

Сульфасалазин проникает в материнское молоко и оказывает влияние на грудного ребёнка. Перед применением препарата следует оценить риски и проконсультироваться с врачом.

💊 Таблетки Салазопирин Pfizer 500 мг 50 штук.

🏥 Купить Салазопирин Pfizer в аптеках Москвы, Санкт-Петербурга, Екатеринбурга и др. городах России.

💰 Доступные цены препарата Салазопирин Pfizer 500 мг №50.

Форма выпуска

Таблетки.

Упаковка

Пять блистеров по 10 таблеток (итого 50 таблеток), картонная пачка.

Фармакологическое действие

За счет способности сульфасалазина и его метаболитов быстро проникать и становиться частью соединительных тканей, серозных жидкостей, печени и стенок кишечника, препарат оказывает терапевтическое действие в перечисленных областях организма. Однако подробный механизм его действия все еще исследуется.

Показания

Лекарственное средство назначается при:

• язвенных колитах легкой и средней тяжести проявления, а также при
• тяжелой форме колита, как вспомогательная терапия;
• необходимости увеличить длительность ремиссий между острыми
• атаками язвенного колита;
• ревматоидным артрите;
• ювенильном ревматоидном артрите с полиартритическим синдромом.

В том, что касается последних двух пунктов, Салазопирин применяется, если препараты с салицилатами и прочие типы нестероидных противовоспалительных средств, оказались неэффективными.

Противопоказания

В перечень противопоказаний к применению препарата Салазопирин, в первую очередь включается непереносимость сульфасалазина с его метаболитами, сульфаниламидами или салицилатами. Также принимается в расчет гиперчувствительность к прочим компонентам лекарственного средства. Помимо этого, противопоказания включают:

• кишечную непроходимость, наблюдение обструкции мочевыводящих каналов;
• порфирию;
• поражения почек или печени в тяжелой степени проявления;
• астму в тяжелой форме течения;
• крапивницу;
• ринит или прочие аллергические реакции, провоцируемые ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП.

Применение при беременности и кормлении грудью

На сегодняшний день нет достаточного количества данных, подтверждающих безвредность препарата для матери и вынашиваемого плода. Клинические исследования, доказавшие, что вещество не оказывает влияние на репродуктивные функции и здоровье зародыша, проводились только на самках крыс. Потому как в период беременности, так и при активной лактации, употребление препарата должно быть весомо аргументировано. Его назначение допустимо лишь в случае, когда его потенциальный вред намного ниже пользы и потребности в нем.

Особые указания

Салазопирин стоит с особой осторожностью принимать пациентам, страдающим тяжелой формой аллергии или бронхиальной астмой. Также, все пациенты должны быть проинформированы, что употребление препарата должно сопровождаться регулярным скринингом состояния и консультацией у лечащего врача. Высока вероятность проявления побочных реакций организма, что может свидетельствовать о необходимости корректировки дозы, потому важно сразу сообщать обо всех симптомах врачу.

Чтобы избежать кристаллизации составляющих препарата, важно пить большое количество жидкости. Если таблетка Салазопирина, пройдя организм, вышла, не разрушившись, прием препарата стоит немедленно прекратить.

Состав

В одной таблетке лекарственного средства содержится 500 мг сульфасалазина, как основного компонента. В качестве вспомогательных составляющих в препарате содержатся частицы:

• кукурузного крахмала;
• стеарата магния;
• коллоидного диоксида кремния;
• ацетофталата целлюлозы;
• пропиленгликоля;
• талька;
• макрогола;
• карнаубского воска;
• моностеарата глицерина;
• белого воска.

Способ применения и дозы

Продолжительность курса, дозировка и интенсивность приема препарата рассчитывается исключительно лечащим врачом, опираясь на индивидуальные показатели здоровья и симптомы пациента. Стандартной рекомендацией для большинства больных является: принимать таблетки равными дозами, глотать целиком, лучше всего после приема пищи.
Что касается дозировки, она будет меняться не только в зависимости от состояния пациента, но и от диагноза. Также разную дозу будут прописывать в зависимости от типа терапии (начальная, поддерживающая или основная). Стандартная схема приема подразумевает употребление от 2 до 4 грамм действующего вещества в сутки.

Побочные действия

В силу специфики действия препарата, количество побочных эффектов от его применения, даже при верной дозировке и соблюдении всех рекомендаций, довольно велико. При этом, у большей части таких реакций незначительная частота проявления. К наиболее же частым из всех относятся:

• нарушение аппетита;
• головные боли;
• тошнотные позывы и рвота;
• желудочные расстройства;
• олигоспермия обратного типа;
• кожный зуд;
• появление на коже крапивницы, сыпи;
• растущая температура тела;
• анемия;
• цианоз;
• головокружения.

Лекарственное взаимодействие

Клиническими испытаниями обнаружилось уменьшение показателей абсорбции фолиевой кислоты и дигоксина в случае их комбинирования с сульфасалазином. Возможна супрессия в костном мозгу и развитие лейкемии при комплексном приеме тиопурина 6-меркаптопурита или аналогичных ему препаратов, азатиоприна, с сульфасалазином (при оральном применении).

Употребление суточных доз сульфасалазина и недельных доз метотрексата может применяться в качестве индивидуальной терапии или в комплексе с прочими препаратами для больных с диагнозом ревматоидный артрит. Фармакокинетика каждого из препаратов при этом не меняется. Это было доказано результатами клинических испытаний, длившихся год, в отношении 310 пациентов.
Помимо прочего было отмечено, что сочетание данных препаратов повышает частоту проявления неприятных симптомов со стороны ЖКТ. В частности, речь шла об учащающихся случаях тошноты.

Действующее вещество

Сульфасалазин.

Лекарственная форма

Таблетки.

Назначение

Взрослые пациенты и дети от 6 лет. Отпускается по рецепту.

Показания

Противовоспалительное средство, назначаемое при заболеваниях кишечника.

Условия хранения

Хранить в месте, где сухо, а температура окружающей среды не превышает 25 градусов по шкале Цельсия. Беречь от попадания в руки ребенка.

Применение с алкоголем

Употребление препарата одновременно с продуктами, содержащими этанол, противопоказано. Помимо того, что алкоголь значительно снизит терапевтический эффект от Салазопирина, организму будет нанесен серьезный ущерб за счет снижения функции печени.

Состав

Главный функциональный элемент – сульфасалазин.

Остальные компоненты: повидон, кукурузный крахмал, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, фталат ацетата целлюлозы, пропиленгликоль, белый воск, карнаубский воск, моностеарат глицерина, самоэмульгирующийся, макрогол 20000, тальк.

Форма выпуска

Препарат имеет форму таблеток, помещенных в упаковки по 50 штук.

Фармакологическое действие

Сульфасалазин представляет собой комбинацию сульфапиридина с 5-аминосалициловой кислотой или месалазином. Исходное соединение расщепляется на указанные выше соединения бактериальной средой толстой кишки. Высвободившийся сульфапиридин всасывается из желудочно-кишечного тракта, в то время как месалазин практически не всасывается, остается в кишечнике и, как полагают, отвечает за фармакологическое действие препарата.

Механизм действия сульфасалазина до конца не изучен. Предполагается, что терапевтический эффект в основном обусловлен местными противовоспалительными свойствами месалазина, которые ингибируют пути синтеза лейкотриена и простагландина (медиатора воспаления). Кроме того, было замечено, что сульфасалазин, месалазин и сульфапиридин проявляют иммуносупрессивные эффекты, влияя на метаболизм и ферментативные процессы гранулоцитов и лимфоцитов. Также считается, что терапевтический эффект сульфалазина может быть усилен бактериостатическими свойствами сульфапиридина.

Фармакокинетика

После приема внутрь биодоступность составляет примерно 20%. Препарат всасывается в тонком кишечнике и подвергается энтерогепатической циркуляции. Пиковые уровни в плазме достигаются через 3-6 часов после приема внутрь.

Соединение почти полностью связывается с белками плазмы крови. Сульфасалазин проникает через плаценту и в грудное молоко. Молекула может накапливаться в организме.

Сульфасалазин расщепляется кишечными бактериями на два основных метаболита, месалазин и сульфапиридин. Активный метаболит, месалазин, плохо всасывается из просвета кишечника и в основном выводится с фекалиями. Напротив, сульфапиридин быстро всасывается из толстой кишки, связывается с белками плазмы и ацетилируется печенью до неактивного метаболита. В основном это соединение выводится из организма с мочой. Степень ацетилирования сульфапиридина зависит от генетической изменчивости, чем менее эффективен этот процесс, тем выше риск побочных эффектов при терапии сульфасалазином.

Большая часть принятой дозы выводится с калом, лишь небольшое количество препарата выводится почками. Период полувыведения сульфасалазина составляет от 5 до 10 часов.

Показания к применению

Салазопирин используется при лечении ревматоидного артрита, когда нестероидные противовоспалительные препараты неэффективны.

Также медикамент применяется для лечения воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта (болезнь Крона, язвенный колит и проктит) в периоды обострения и ремиссии.

Противопоказания

Противопоказанием к приему медикамента является сверхчувствительность к составляющим веществам.

Препарат нельзя применять при непроходимости кишечника или мочевыводящих путей, а также у детей младше 2 лет. Людям, страдающим острой перемежающейся и смешанной порфирией, а также пациентам с гранулоцитопенией также не следует применять сульфасалазин.

Побочные действия

При приеме препарата могут возникнуть побочные эффекты, такие как:

• головная боль;
• отсутствие аппетита;
• тошнота;
• желудочно-кишечные расстройства;
• лейкопения;
• гемолитическая анемия.

Совместимость с другими медикаментами

Дигоксин, фолиевая кислота — салазопирин EN может снижать их абсорбцию.

Меркаптопурин, азатопирин — одновременное применение с Салазопирин EN может вызвать нарушения костного мозга и лейкопению

У пациентов, принимающих сульфасалазин или его метаболиты месаламин или месалазин, могут быть получены ложно более высокие уровни норметанефрина в моче, чем фактические уровни, измеренные с помощью жидкостной хроматографии.

Применение и дозы

Салазопирин следует принимать во время еды. Медикаментозную терапию у людей, ранее не применявших соединение, следует проводить с еженедельным постепенным увеличением дозы. Оптимальный лечебный эффект обычно достигается через 6-10 недель терапии. Срок использования самого препарата не должен быть менее 6 месяцев.

Дозировка зависит от формы заболевания, периодов ремиссии или обострения и общего состояния пациента.

Обычные суточные дозы для взрослых и подростков старше 16 лет составляют от 500 мг до 8 г.

Дети старше 2 лет: обычная доза составляет от 20 мг до 60 мг на кг массы тела в день.

Передозировка

Применение слишком высоких доз препарата вызывает усиление побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как тошнота, рвота или боли в животе. Однако эти симптомы обычно незначительны. Однако прием во много раз большего количества препарата может привести к появлению анурии, кристаллурии и гематурии, также возможно появление судорог.

Особые указания

Во время лечения Салазопирином следует проводить регидратацию достаточным количеством жидкости, поскольку во время лечения могут возникнуть камни в почках и кристаллурия (образование кристаллов вещества в выводимой моче).

Люди с дефицитом 6-фосфатдегидрогеназы-6-фосфата более склонны к развитию гемолитической анемии во время лечения сульфасалазином. За такими пациентами следует внимательно наблюдать на предмет появления симптомов этого типа анемии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат следует применять во время беременности только в случае крайней необходимости.

Возможность приема лекарства в период грудного вскармливания должна быть оговорена с лечащим врачом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Особые меры предосторожности не требуются.

Условия продажи

По назначению доктора.

Условия хранения

В сухом, прохладном месте с ограниченным доступом для детей.

• Фармакологические свойства
• Показания к применению
• Способ применения и дозы
• Дети
• Противопоказания
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Особенности применения
• Применение в период беременности и кормления грудью
• Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
• Передозировка
• Побочные реакции
• Состав

---

Салазопирин — противовоспалительные средства, применяемые при заболеваниях кишечника. Кислота аминосалициловая и подобные средства.

Фармакологические свойства

Механизм действия сульфасалазина и его метаболитов, 5-аминосалициловой кислоты и сульфапирину, все еще исследуется, но может быть связан с противовоспалительными и / или иммуномодулирующими свойствами, которые наблюдались у животных и в условиях in vitro , с его сродством к соединительной ткани и / или с достижением относительно высокой концентрации в серозных жидкостях, печени и стенке кишечника, что было продемонстрировано в радиоавтографичних исследованиях на животных. Клинические исследования при язвенном колите, включающих введение сульфасалазина, сульфапиридина и 5-аминосалициловой кислоты ректально, показали, что основное терапевтическое действие может быть обусловлена молекулой 5-аминосалициловой кислоты. Относительный вклад начального лекарственного средства и основных метаболитов при ревматоидном артрите неизвестен.

Фармакокинетика.

Исследования в условиях иn vivo показали, что биодоступность сульфасалазина при пероральном применении составляет менее 15% для первоначального лекарственного средства. В кишечнике сульфасалазин метаболизируется бактериями кишечника с образованием сульфапиридина и 5-аминосалициловой кислоты. Из этих двух веществ сульфапиридин относительно хорошо абсорбируется в кишечнике и интенсивнее метаболизируется, тогда как 5-аминосалициловая кислота абсорбируется гораздо хуже.

Абсорбция. После приема 1 г сульфасалазина 9 здоровыми мужчинами абсорбировалось в виде начального лекарственного средства менее 15% дозы сульфасалазина.

Концентрации сульфасалазина в сыворотке крови, которые можно было определить, проявлялись у здоровых участников в течение 90 минут после приема препарата. Максимальные концентрации сульфасалазина наблюдаются в пределах от 3 до 12:00 после его перорального приема со средней пиковой концентрации (6 мкг / мл) через 6:00. Для сравнения, пиковые уровни в плазме крови сульфапиридина и 5-аминосалициловой кислоты наблюдаются примерно через 10:00 после применения препарата. Этот долгое время достижения пиковой концентрации свидетельствует о прохождении препарата через желудочно-кишечный тракт к нижних отделов кишечника, где происходит его метаболизм с участием бактерий.

Сульфапиридин хорошо абсорбируется из толстого кишечника с ожидаемой биодоступностью 60%. Согласно результатам того же исследования, 5-аминосалициловая кислота абсорбируется из желудочно-кишечного тракта намного хуже, а ее ожидаемая биодоступность составляет 10-30%.

Распределение. После инъекции рассчитан объем распределения для сульфасалазина составил 7,5 ± 1,6 л. Сульфасалазин в значительной степени связывается с альбумином (> 99,3%), тогда как сульфапиридин связывается с альбумином только примерно на 70%. Ацетилсульфапиридин, основной метаболит сульфапиридина, связывается с белками плазмы крови на 90%.

Метаболизм . Как указано выше, сульфасалазин метаболизируется кишечными бактериями с образованием сульфапиридина и 5-аминосалициловой кислоты. Примерно 15% дозы сульфасалазина абсорбируется в виде начального лекарственного средства и метаболизируется в определенной степени в печени с образованием тех же соединений. Зарегистрирован период полувыведения из плазмы при внутривенном введении сульфасалазина составляет 7,6 ± 3,4 часа. Основным путем метаболизма сульфапиридина является ацетилирования с образованием ацетилсульфапиридину. Скорость метаболизма сульфапиридина с образованием ацетилсульфапиридину зависит от фенотипа ацетилирования. У лиц с быстрым ацетилированием период полувыведения сульфапиридина из плазмы крови составляет 10,4 часа, тогда как у лиц с медленным ацетилированием он составляет 14,8 часа. Сульфапиридин может также метаболизируется до 5-гидрокси-сульфапиридина и N-ацетил-5-гидрокси-сульфапиридина. 5-ацетилсалициловая кислота преимущественно метаболизируется в печени и кишечнике к образованию N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты, причем этот путь не зависит от фенотипа по ацетилирования. Через низкие уровни 5-ацетилсалициловой кислоты в плазме крови, возникающие после приема внутрь, невозможно достоверно оценить ее период полувыведения крови.

Вывод. Абсорбированы сульфапиридин и 5-аминосалициловая кислота и их метаболиты в основном выводятся с мочой в виде свободных метаболитов или конъюгатов глюкуронида. Большая часть 5-аминосалициловой кислоты остается в просвете толстого кишечника и выводится с калом в виде 5-аминосалициловой кислоты и ацетил-5-аминосалициловой кислоты. Рассчитан клиренс сульфасалазина после введения составлял 1 л / час. Согласно оценкам почечный клиренс составлял 37% от общего клиренса.

Особые группы пациентов.

Лица пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста с ревматоидным артритом наблюдался удлиненный период полувыведения сульфасалазина, сульфапиридина и их метаболитов из плазмы крови. Клинический влияние этого факта неизвестно.

Дети. Литературные данные свидетельствуют о проведении небольших исследований с участием детей в возрасте от 4 лет с язвенным колитом и воспалительным заболеванием кишечника. По сравнению со взрослыми, фармакокинетика сульфасалазина и сульфапиридина слабо коррелировала с возрастом или дозой. До сих пор сравнительных исследований фармакокинетики, чтобы установить, существует достоверная разница в фармакокинетике между детьми с ювенильным ревматоидным артритом и взрослыми с ревматоидным артритом, не проводили.

Метаболизм сульфапиридина и ацетилсульфапиридину осуществляется с помощью различных ферментов, поэтому выделяют две популяции: лица с быстрым метаболизмом и лица с медленным метаболизмом. Примерно 60% популяции европеоидной расы можно отнести к лицам, которые имеют фенотип с медленным ацетилированием. В этих лиц будет наблюдаться

удлиненный период полувыведения сульфапиридина из плазмы крови (14,8 часа по сравнению с 10,4 часа) и накопления высших уровней сульфапиридина в плазме крови по сравнению с лицами с быстрым ацетилированием. Клиническое значение этого факта неоднозначное; однако в небольшом исследовании фармакокинетики, где определялся статус по ацетилирования, у участников, которые принадлежали к лицам с медленным ацетилированием сульфапиридина, наблюдалась более высокая частота возникновения нежелательных явлений.

Пол. Пол не влияет на скорость и структуру метаболитов сульфасалазина, сульфапиридина или 5-аминосалициловой кислоты.

Показания к применению

• Лечение язвенного колита легкой и средней степени тяжести и в качестве вспомогательной терапии при язвенном колите тяжелой степени; удлинение периода ремиссии между острыми атаками язвенного колита
• лечения пациентов с ревматоидным артритом, в которых салицилаты или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) были недостаточно эффективны (например, недостаточная терапевтическая эффективность или непереносимость при соответствующем приеме полных доз одного или более НПВП)
• лечения ювенильного ревматоидного артрита с полиартритичним синдромом в случаях, когда салицилаты или другие НПВП были недостаточно эффективны.

Способ применения и дозы

Путь введения: применять внутрь.

Дозу препарата Салазопирин EN-табс в таблетках необходимо корректировать в соответствии с эффективности и переносимости у каждого отдельного пациента.

Пациентов нужно проинструктировать принимать Салазопирин EN-табс в двух равных дозах, лучше после еды, и глотать таблетки целиком.

язвенный колит

Начальная терапия

Взрослые 3-4 г в сутки в ровно разделенных дозах с интервалом между приемами не более 8:00. Можно порекомендовать начать терапию ниже дозами, например 1-2 г в сутки, для уменьшения возможной непереносимости со стороны желудочно-кишечного тракта. Если для достижения желаемого терапевтического эффекта необходимо применять суточную дозу более 4 г, нужно учитывать повышение риска развития токсических реакций.

Дети в возрасте от 6 лет доза 40-60 мг / кг массы тела в течение каждого 24-часового периода, разделенная на 3-6 приемов. Препарат не рекомендуется детям, для которых разовая доза, рассчитанная исходя из их массы тела, составляет менее 1 таблетки (500 мг).

поддерживающая терапия

Взрослые: 2 г в сутки.

Дети в возрасте от 6 лет доза 30 мг / кг массы тела в течение каждого 24-часового периода, разделенная на 4 приема. Препарат не рекомендуется детям, для которых разовая доза, рассчитанная, исходя из их массы тела, составляет менее 1 таблетки (500 мг).

Эффективность препарата Салазопирин EN-табс при остром язвенном колите можно оценивать по клиническим критериям, в частности при наличии повышенной температуры тела, изменения массы тела и степени и частоты диареи и кровотечения, а также по результатам сигмоскопии и оценки образцов, полученных при биопсии. Часто необходимо продолжить прием лекарственного средства, даже если клинические симптомы, включая диарею, были взяты под контроль. Если во время эндоскопического исследования подтверждено удовлетворительная степень улучшения состояния, дозу препарата Салазопирин EN-табс необходимо снизить до поддерживающей. Если диарея возникает вновь, дозу необходимо повысить до предыдущей эффективной дозы.

Салазопирин EN-табс, в частности, показан пациентам, которые не могут принимать таблетки сульфасалазина без оболочки из-за непереносимости со стороны желудочно-кишечного тракта (например, снижение аппетита, тошнота). Если симптомы непереносимости со стороны желудка (снижение аппетита, тошнота, рвота и т.д.) наблюдаются при применении первых нескольких доз препарата Салазопирин EN-табс, они, вероятно, возникли из-за повышения суммарных уровней сульфапиридина в сыворотке крови и могут быть уменьшены при снижении суточной дозы Салазопирин EN-табс вдвое с последующим постепенным повышением в течение нескольких дней. Если непереносимость со стороны желудка наблюдается и в дальнейшем, применение препарата необходимо прекратить на 5-7 дней, а затем начать снова с меньших суточных доз.

Ревматоидный артрит у взрослых

2 г в сутки в двух равных дозах. Рекомендуется начинать терапию ниже дозами препарата Салазопирин EN-табс, например, 0,5-1 г в сутки для уменьшения возможной непереносимости со стороны желудочно-кишечного тракта. Рекомендуемый режим дозирования приведен ниже.

При ревматоидном артрите эффект препарата Салазопирин EN-табс можно оценить по степени улучшения состояния, по количеству суставов с активным воспалением и его выраженности. Терапевтическая эффективность наблюдается уже через 4 недели после начала лечения, однако в некоторых пациентов может возникнуть необходимость в лечении в течение 12 недель до выявления клинических преимуществ. Может быть рассмотрена возможность повышения суточной дозы до 3 г, если клиническая эффективность через 12 недель недостаточно. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом при применении дозы более 2 г в сутки.

Ювенильный ревматоидный артрит с полиартритичним синдромом

Препарат не рекомендуется детям, для которых разовая доза, рассчитанная, исходя из их массы тела, составляет менее 1 таблетки (500 мг).

Дети в возрасте от 6 лет 30-50 мг / кг массы тела в сутки, разделенные на 2 равные части. Обычно максимальная доза составляет 2 г в сутки. Для уменьшения возможной непереносимости со стороны желудочно-кишечного тракта следует начинать с четверти или трети запланированной поддерживающей дозы и повышать ее каждую неделю до достижения поддерживающей дозы через месяц.

Отдельные пациенты могут быть чувствительными к лечению сульфасалазином. Сообщалось о различных схемы десенситизации, которые были эффективными в 34 из 53 пациентов, у 7 из 8 пациентов и у 19 из 20 пациентов. Эти схемы предусматривают, что начинать следует с начальной суммарной суточной дозы 50-250 мг сульфасалазина с удвоением дозы каждые 4-7 дней до получения желаемого терапевтического уровня. Если возникают симптомы чувствительности, необходимо прекратить лечение препаратом. Нельзя проводить десенситизацию пациентам с агранулоцитозом в анамнезе или пациентам, у которых наблюдалась анафилактоидные реакции на предварительный прием сульфасалазина.

Дети

Безопасность и эффективность препарата у пациентов в возрасте до 2 лет с язвенным колитом не установлены.

Безопасность и эффективность препарата при лечении признаков и симптомов ювенильного ревматоидного артрита с полиартритичним синдромом у пациентов в возрасте от 6 до 16 лет подтверждены данными соответствующих хорошо контролируемых исследований при участии взрослых пациентов с ревматоидным артритом.

Экстраполяция данных взрослых пациентов с ревматоидным артритом на детей с ювенильным ревматоидным артритом с полиартритичним синдромом основывается на сходстве заболевания и эффективности терапии в этих двух группах пациентов. Опубликованные результаты исследований подтверждают возможность экстраполяции данных по безопасности и эффективности сульфасалазина при ювенильном ревматоидном артрите с полиартритичним синдромом (см. Раздел «Побочные реакции»).

Сообщалось о высокой частоте нежелательных явлений у пациентов с системным течением ювенильного артрита. Применение препарата у детей с системным течением ювенильного ревматоидного артрита часто приводило к возникновению реакции, подобной сывороточной болезни. Часто эта реакция была тяжелой и проявлялась повышением температуры тела, тошнотой, рвотой, головной болью, высыпаниями и отклонением от нормы результатов анализов функции печени. Лечение сульфасалазином при системном течении ювенильного ревматоидного артрита не рекомендуется.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к сульфасалазину, его метаболитов, сульфаниламидам или салицилатов;
• кишечная непроходимость или обструкция мочевыводящих путей;
• порфирия, поскольку сообщалось о создании сульфаниламидами осадка при острой атаке;
• поражения почек тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации 2 ) и / или поражения печени тяжелой степени;
• пациентам, в анамнезе которых приступы астмы тяжелой степени, крапивница, ринит или другие аллергические реакции, вызванные ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП. У таких пациентов были зарегистрированы анафилактические реакции с летальным исходом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Отмечалось снижение абсорбции фолиевой кислоты и дигоксина при их одновременном применении с сульфасалазином.

Сообщалось о супрессии костного мозга и лейкемии при одновременном применении тиопурин 6-меркаптопуриту или его пропрепаратом, азатиоприна, с сульфасалазином (орального применения).

Одновременное применение суточных доз сульфасалазина 2 г и недельных доз метотрексата 7,5 мг у 15 пациентов с ревматоидным артритом (в исследовании взаимодействия лекарственных средств) не приводил к изменению показателей фармакокинетики этих лекарственных средств.

Суточные дозы сульфасалазина 2 г (максимум 3 г) и недельные дозы метотрексата 7,5 мг (максимум 15 мг) применяли в виде монотерапии или в комбинации в 310 пациентов с ревматоидным артритом в двух контролируемых 52-недельных клинических исследованиях.

В общем профили токсичности для этой комбинации обнаружено повышение частоты нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно тошноты по сравнению с частотой наблюдается при применении этих лекарственных средств отдельно.

Лабораторные показатели. Было несколько сообщений о возможном влиянии на результаты лабораторных показателей (жидкостной хроматографии) норметанефрину в моче, что приводило к ложно-положительного исхода у пациентов, получавших сульфасалазин или его метаболит, месаламин / месалазин.

Особенности применения

Салазопирин EN-табс частности показан пациентам с язвенным колитом, которые не могут принимать таблетки сульфасалазина без оболочки из-за непереносимости со стороны желудочно-кишечного тракта и в которых есть признаки того, что эта непереносимость в основном не связана с высокими уровнями сульфапиридина и его метаболитов в крови, например у пациентов с тошнотой и рвотой при приеме первых нескольких доз лекарственного средства или пациентов, у которых снижение дозы не уменьшило побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта. Пациентам с ревматоидным артритом или ювенильным ревматоидным артритом необходимо продолжать поддерживать режим отдыха и физиопроцедуры согласно показаниям. В отличие от противовоспалительных лекарственных средств, эффект препарата Салазопирин EN-табс наблюдается не сразу. Рекомендуется проводить одновременное лечение анальгетиками и / или нестероидными противовоспалительными препаратами по крайней мере до появления эффекта препарата.

Сообщалось об отказе печени и повышение уровня ферментов в сыворотке крови при лечении 5-ПАСК / продуктами месалазина у пациентов с заболеванием печени в анамнезе. Поэтому Салазопирин EN-табс противопоказан пациентам с поражением печени тяжелой степени (см. «Противопоказания»). Нужно соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с поражением печени от умеренного до средней степени тяжести и применять препарат только при условии, если польза от применения значительно превышает риск для пациента. Нужно контролировать функции печени до начала терапии и периодически во время лечения. Сообщение о поражении почек, включали нефропатией минимальных изменений и хронический интерстициальный нефрит, были связаны с применением месаламин и его про-препаратов. Салазопирин EN-табс противопоказан пациентам с поражением почек тяжелой степени (см.

«Противопоказания»). Нужно соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с поражением почек от умеренного до средней степени тяжести и применять препарат только при условии, если польза от применения значительно превышает риск для пациента. Нужно контролировать функции почек до начала терапии и периодически во время лечения. Сообщалось о связанных с применением сульфасалазина летальные случаи из реакции гиперчувствительности, агранулоцитоз, апластическая анемия, другие дискразии крови, повреждения печени и почек, необратимые изменения нервно-мышечной и центральной нервной системы и фиброзирующий альвеолит. Наличие таких клинических симптомов, как боль в горле, повышение температуры тела, бледность, пурпура или желтуха могут быть признаками серьезных нарушений со стороны крови или гепатотоксичности. Пациентам, получающим Салазопирин EN-табс, необходимо сделать общий анализ крови, а также анализ мочи с тщательным микроскопическим исследованием. В период ожидания результатов анализов крови необходимо прекратить лечение сульфасалазином.

Олигоспермия и бесплодие могут возникать у мужчин на фоне терапии сульфасалазином. При отмене лекарственного средства происходит обратное развитие этих эффектов в течение 2-3 месяцев.

Сообщалось о серьезных инфекции, в том числе летальный сепсис и пневмонию. Некоторые инфекции были связаны с агранулоцитозом, нейтропенией или миелосупрессией. В случае возникновения у пациента серьезной инфекции необходимо прекратить применение препарата. Во время и после лечения нужно внимательно отслеживать состояние пациентов на предмет выявления признаков и симптомов инфекции. Пациенту, у которого во время лечения развилась новая инфекция, нужно проводить немедленное и полное диагностическое обследование для выявления инфекции и миелосупрессии. Необходимо соблюдать осторожность при рассмотрении возможности применения сульфасалазина у пациентов с рецидивирующим или хроническими инфекциями в анамнезе или сопутствующими заболеваниями или одновременным применением лекарственных средств, которые могут способствовать развитию инфекций у пациента.

Тяжелые реакции гиперчувствительности могут влиять на состояние внутренних органов, вызывая гепатит, нефрит, миокардит, мононуклеозоподобный синдром (псевдомононуклеоз), патологические изменения со стороны крови (в частности, гематофагичний гистиоцитозе) и / или пневмонит, включая эозинофильной инфильтрации.

Сообщалось о серьезных кожных реакций, связанных с применением сульфасалазина, некоторые с летальным исходом, в том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Пациенты имеют высокий риск развития этих явлений на ранних этапах терапии, и большинство этих явлений возникает в первый месяц лечения.

Сульфасалазин необходимо отменить при первом появлении высыпаний на коже, патологических изменений на слизистой оболочке или при других признаках гиперчувствительности.

Сообщалось о тяжелых системные реакции гиперчувствительности, которые угрожали жизни, например медикаментозные высыпания с эозинофилией и системные симптомы у пациентов, получавших сульфасалазин. Даже если высыпания не наблюдается, могут появляться ранние признаки гиперчувствительности, например повышение температуры тела или лимфаденопатия. Если имеются такие признаки или симптомы, необходимо немедленно обследовать состояние пациента. Если невозможно обнаружить другую причину развития этих признаков или симптомов, лечение сульфасалазином необходимо прекратить.

Следует мониторить состояние пациентов с гиперчувствительностью к фуросемида, тиазидных диуретиков, ингибиторов карбоангидразы на предмет выявления признаков высыпания на коже, повреждения на слизистых оболочках или других проявлений аллергических реакций, из-за возможной гиперчувствительность к препарату Салазопирин EN-табс у таких пациентов.

Меры предосторожности.

Общие положения. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелой аллергией или бронхиальной астмой. Для предотвращения кристаллурии и образованию камней необходимо обеспечить поступление достаточного количества жидкости в организм. Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы необходимо внимательно наблюдать на предмет выявления признаков гемолитической анемии. Эта реакция обычно зависит от дозы. При возникновении токсических реакций или реакций гиперчувствительности лечение следует немедленно прекратить.

Сообщалось о единичных случаях, когда Салазопирин EN-табс в таблетках при прохождении не разрушался. В таком случае применение препарата следует немедленно прекратить.

Информация для пациентов.

Пациентов следует проинформировать о возможности возникновения побочных эффектов и необходимость тщательного медицинского наблюдения. Появление боли в горле, повышение температуры тела, бледности, пурпуры или желтухи может указывать на серьезное нарушение со стороны крови.

При появлении каких-либо реакции из этого перечня пациенту необходимо обратиться за медицинской помощью.

Пациентов нужно проинструктировать, что прием препарата должен быть в двух равных дозах, желательно после еды, и глотать таблетки надо целыми. Нужно сообщить, что сульфасалазин может приводить к изменению цвета мочи или кожи на оранжево-желтый.

Язвенный колит. Пациенты с язвенным колитом должны знать, что язвенный колит редко исчезает полностью, а риск возникновения обострения может существенно снижаться после длительного применения препарата Салазопирин EN-табс в поддерживающей дозе.

Ревматоидный артрит. Ревматоидный артрит редко исчезает полностью. Поэтому показано длительное применение препарата. Дальнейшее наблюдение за пациентами, нуждающихся в приеме сульфасалазина, должны проводить врачи, чтобы определить необходимость длительного применения препарата.

Лабораторные анализы. До начала применения препарата Салазопирин EN-табс и каждые две недели в течение первых трех месяцев терапии необходимо проводить общий анализ крови с лейкоцитарной формулой и анализы функции печени. Во время следующих трех месяцев такие же анализы необходимо проводить один раз в месяц, а затем каждые три месяца и по клиническим показаниям. Также периодически во время лечения Салазопирин EN-табс нужно проводить общий анализ мочи и контролировать функцию почек.

Может быть целесообразным определение уровней сульфапиридина в сыворотке крови, так как концентрации выше 50 мкг / мл, вероятно, связаны с повышенной частотой возникновения побочных реакций.

Сульфасалазин перорального применения подавляет абсорбцию и метаболизм фолиевой кислоты, что может привести ее дефицит в организме (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью») и в свою очередь потенциально повлиять на развитие серьезных нарушений со стороны системы крови (таких как макроцитоз и панцитопения).

Применение в период беременности и кормления грудью

Адекватных и хорошо контролируемых исследований сульфасалазина с участием беременных женщин не проводили. Исследование репродуктивной функции проводили на крысах и кроликах и продемонстрировали отсутствие признаков нарушения репродуктивной функции самок или вредного плыву на плод.

Поскольку результаты исследований репродуктивной функции у животных не всегда способны прогнозировать реакцию у человека, это лекарственное средство следует применять в период беременности только при крайней необходимости.

Сообщалось о случаях возникновения дефектов нервной трубки у детей, рожденных матерями, которые принимали в период беременности сульфасалазин, однако роль сульфасалазина в возникновении этих дефектов не установлена. Однако пероральное применение сульфасалазина подавляет абсорбцию и метаболизм фолиевой кислоты, что может препятствовать пополнению фолиевой кислоты в организме (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») и уменьшает эффект добавок с фолиевой кислотой, которые применяются до и после зачатия и, как показано, уменьшают риск дефектов нервной трубки.

Исследование 1455 беременностей, при которых имело место применение сульфаниламидам, в частности сульфасалазина, показали, что прием этих препаратов, очевидно, не сопровождается пороками развития плода. Обзор медицинской литературы, включавший данные 1155 беременных женщин с язвенным колитом, свидетельствует о том, что результаты беременностей не отличались от ожидаемых в общей популяции.

Никаких клинических исследований для оценки влияния сульфасалазина на рост, развитие и функциональное созревание детей, матери которых получали препарат в период беременности, не проводили.

Клинические наблюдения. Сульфасалазин и его метаболит, сульфапиридин, проникают через плаценту и также присутствуют в грудном молоке. У новорожденных сульфаниламиды конкурируют с билирубином за места связывания в белках плазмы крови и могут вызвать ядерную желтуху. Хотя показано, что способность сульфапиридина замещать билирубин является небольшой, необходимо проводить наблюдение за новорожденными на предмет выявления признаков ядерной желтухи.

Сообщалось о случае агранулоцитоза у ребенка, мать которого принимала во время беременности сульфасалазин и преднизон.

Применение в период кормления грудью

Сульфаниламиды, в частности сульфасалазин, проникают в грудное молоко (см. Раздел «Применение в период беременности», пункт «Клинические наблюдения»). В молоке определялась незначительное количество сульфасалазина, тогда как уровни активного метаболита, сульфапиридина, в молоке составили около 30-60% от уровня препарата в сыворотке крови матери.

Необходимо с осторожностью применять Салазопирин EN-табс кормления грудью.

Поступала ограниченное количество сообщений о случаях кровянистых испражнений или диареи у детей, которых кормили грудью матери, получали сульфасалазин. В зарегистрированных случаях, где сообщалось о таких реакциях, кровянистые испражнения или диарея у ребенка исчезали после отмены сульфасалазина. -За ограниченного количества данных причинная связь между приемом сульфасалазина и кровянистыми испражнениями или диареей невозможно подтвердить или опровергнуть.

Необходимо проводить наблюдения за детьми, которых кормят молоком матери, принимающих сульфасалазин, на предмет признаков и симптомов диареи и / или кровянистых испражнений.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Эффект сульфасалазина на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами систематически не оценивалась.

Передозировка

Существуют доказательства того, что частота и тяжесть токсических реакций при передозировке непосредственно связанные с суммарной концентрацией сульфапиридина в сыворотке крови. Симптомы передозировки могут включать тошнота, рвота, расстройство желудка и боли в животе. В более тяжелых случаях могут наблюдаться симптомы со стороны центральной нервной системы, в частности сонливость, судороги и т. Для контроля процесса выздоровления после передозировки можно использовать показатели концентрации сульфапиридина в сыворотке крови.

Пациенты с нарушениями функции почек имеют повышенный риск возникновения тяжелой токсичности.

Есть документально подтвержденных сообщений о летальных случаях из-за приема значительных единовременных доз сульфасалазина. Невозможно определить LD 50 у лабораторных животных, в частности мышей, поскольку самая высокая пероральная доза сульфасалазина, которую можно ввести (12 г / кг), не приводила к летальному исходу. Регулярное применение сульфасалазина в дозе 16 г в сутки в виде таблеток не приводило к летальному исходу у пациентов.

Инструкции при передозировке. По показаниям промывание желудка или стимуляция рвоты и применение слабительных препаратов. Подщелачивание мочи. При нормальной функции почек проводят интенсивное насыщение организма водой.

При наличии олигурии ограничит количество вводимой жидкости и солевых растворов и проводят соответствующее лечение. При полной блокаде почек кристаллами можно провести катетеризацию мочеточников. Низкая молекулярная масса сульфасалазина и его метаболитов может способствовать их выведению с помощью диализа.

Пациенты должны быть обследованы на предмет выявления признаков развития метгемоглобинемии или сульфгемоглобинемии. При наличии этих состояний назначают соответствующую терапию.

Побочные реакции

Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с применением сульфасалазина при язвенном колите, были снижение аппетита, головная боль, тошнота, рвота, расстройства желудка и обратная олигоспермия. Эти реакции возникали примерно в одной трети пациентов. Такие побочные реакции, как зуд, крапивница, сыпь, повышение температуры тела, анемия с тельцами Гейнца, гемолитическая анемия и цианоз, возникали реже (1 на 30 пациентов или меньше). Опыт показывает, что при применении суточной дозы 4 г или более или при суммарных уровнях сульфапиридина в сыворотке крови выше 50 мкг / мл, частота побочных реакций имеет тенденцию к росту.

Применение сульфасалазина при ревматоидном артрите у взрослых сопровождалось возникновением подобных побочных реакций, хотя частота отдельных реакций была выше. В исследованиях ревматоидного артрита часто отмечались такие побочные реакции: тошнота (19%), диспепсия (13%), сыпь (13%), головная боль (9%), боль в животе (8%), рвота (8%), повышение температуры тела (5%), головокружение (4%), стоматит (4%), зуд (4%), отклонения от нормы результатов анализов функции печени (4%), лейкопения (3%) и тромбоцитопения (1%). Поступало одно сообщение о 10% уровень подавления иммуноглобулина. Эта реакция была медленный обратное развитие и редко сопровождалась клиническими симптомами.

В общем побочные реакции у пациентов с ювенильным ревматоидным артритом подобные тем, которые наблюдаются у взрослых пациентов с ревматоидным артритом, за исключением высокой частоты синдрома, подобного сывороточной болезни, при системном течении ювенильного ревматоидного артрита. В одном клиническом исследовании наблюдался 10% уровень подавления иммуноглобулина.

Хотя в перечне ниже представлена лишь небольшое количество побочных реакций, о которых сообщалось при применении этого конкретного лекарственного средства, фармакологическое сходство сульфаниламидам предусматривает, чтобы при применении препарата Салазопирин EN-табс учитывалась каждая из этих реакций.

Состав

действующее вещество: sulfasalazine;

1 таблетка содержит сульфасалазина 500 мг, что соответствует 535 мг сульфасалазина с повидон;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, целлюлозы ацетилфталат, пропиленгликоль, тальк, макрогол, воск карнаубский, глицерин моностеарат, воск белый.

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Лекарство встречается в виде порошка, расфасованного в полимерные пакеты с минимальным весом 50 г, но, как правило, это таблетки в пленочном покрытии желтовато-коричневого цвета. Край изделия скошен, форма – круглая.
Противовоспалительное средство содержит одноименное действующее соединение – сульфасалазин в количестве 0,5 г.
В составе также присутствует:

• магниевая соль стеариновой кислоты;
• пирогенный диоксид кремния;
• повидон, как энтеросорбент;
• модифицированный, быстрорастворимый прежелатинизированный кукурузный крахмал.

В оболочку изделия входит пропиленгликоль, связующий материал в форме порошка на основе гидроксипропилметилцеллюлозы (гипромеллоза).
Сульфасалазин можно купить в блистерах по 10 шт. В картонную коробку помещается одна или 5 упаковок, а также, инструкция по применению.

Фармакологическое действие

Лечение ревматоидного артрита требует продолжительности, при этом таблетки используют курсами до 6 месяцев. При регулярном приеме первые положительные результаты наблюдаются через два или три месяца.
Основное действие препарата – противомикробное и противовоспалительное, кроме того, фармсредство оказывает иммуносупрессивный эффект, вследствие подавления нежелательных реакций иммунной системы.
Преимуществами воздействия медикамента считается:

• хорошая переносимость пациентами, минимальный процент побочных действий (около 15% и меньше);
• несмотря на длительное проявление терапевтического эффекта, он сохраняется продолжительное время;
• Сульфасалазин имеет низкую цену (от 200 до 350 рублей за 50 таблеток).

На уменьшение аутоиммунных процессов влияет разложение медикамента при прохождении пищеварительной системы на сульфапиридин (до 80%), обладающий противомикробными свойствами, и на аминосалициловую кислоту (25%), снимающую воспаление. Сочетание этих двух важных компонентов и их динамика обеспечивает снижение активности иммунитета.

Фармакокинетика

В полости желудка рабочее вещество, практически, не распадается – состав расщепляется в результате взаимодействия с кишечной микросредой. Одним из положительных моментов является его избирательное накопление в соединительных тканях, как продукта метаболизма.
В виде сульфасалазина препарат связывается с белочной плазмой на 99%, в виде месалазина и сульфапиридина на 43 и 50%. Трансформация происходит в тканях печени, но выведение осуществляется, большей частью, почками и, частично, с кишечником. Продолжительность полувыведения от 2 до 10 часов, полностью средство покидает организм в течение 72 часов.
На фармакологическом рынке у Сульфасалазина существуют аналоги с похожим составом – это Сульфасалазин ЕН, Салазопирин En. Подобным действием обладают дженерики с активным ингредиентом месалазином – Аргосульфан, Месакол, Самезил, Асакол, Пентаса.
Если заказывать медикамент в интернете, он может иметь аптечную стоимость (350 рублей), но доставка в ряде случаев бесплатная. На некоторых ресурсах, нередко, предлагается, скидка.

Показания

Использование медикамента связано со следующими нозологическими формами:

• Регионарный энтерит (один из видов болезни Крона) – воспалительно-дистрофическое заболевание, при котором поражены конкретные участки или все отделы пищеварительного тракта. Чаще всего, это проксимальная часть ободной кишки или дистальная зона тонкой кишки.
• Воспаление слизистых тканей сигмовидной и прямой кишки (проктит) из-за отсутствия терапии или развивающееся на фоне паразитарных инвазий, туберкулеза, венерических инфекций – сифилиса и гонореи.
• Язвенно-воспалительное поражение стенок толстого кишечника (НЯК) хронической природы.
• Ревматоидный артрит – системный, хронический недуг, характеризующийся симметричным воспалением суставной соединительной ткани (при отсутствии результативности от негормональных противовоспалительных средств).
• Показанием также служит ювенальный ревматоидный артрит – диффузный деструктивно-воспалительный процесс суставов, способный сочетаться с другими патологиями, который, чаще всего, наблюдается в детском и подростковом возрасте.

Судя по положительным отзывам, Сульфасалазин эффективен в отношении прогрессирующих стадий перечисленных заболеваний, особенно, при ревматоидном типе артрита, для которого его главные лечебные свойства представляют наиболее удачное терапевтическое сочетание.

Противопоказания

Наличие некоторых патологий, заболеваний и состояний требуют ограничения использования такого лекарства, как Сульфасалазин.
К ним относится:

• высокая чувствительность к составляющим компонентам, рабочему веществу;
• неудовлетворительная функция печени из-за дистрофических, некротических и фиброзных изменений паренхимы;
• острая и хроническая патология почек с утратой ими очищающей способности и резким уменьшением количества мочи;
• обструкция мочевыводящих каналов с нарушением нормального оттока мочи врожденного и приобретенного характера;
• тяжелые поражения толстого и тонкого кишечника;
• порфириновая болезнь, являющая результатом генетического расстройства пигментного обмена в печени и превышением уровня порфирина в тканях и кровяном русле;
• сниженное количество гемоглобина и уменьшение процента эритроцитов в крови на фоне железодефицитной анемии;
• наследственная эритропатия – недостаток активности фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• заболевания кровеносной системы, в частности, гранулоцитопения (агранулоцитоз) – сниженное число гранулоцитов.

Если препарат Сульфасалазин назначается больным при наличии бронхиальной астмы, прием необходимо осуществлять в рекомендуемой специалистом дозировке, откорректирована, при этом, должна быть схема и длительность лечения.

Дозировка

Таблетки употребляют перорально после принятия пищи. Начинают с дозы 0,5 г четырежды в день, на вторые сутки по такой же схеме по 1 г. При дальнейшей терапии используют дозировку 1,5-4 г, сохраняя четырехразовый прием.
При хроническом язвенном колите поддерживающее лечение проводится после снятия выраженной симптоматики и подавления воспалительного процесса – доза Сульфасалазина составляет 0,5 г на протяжении 2-6 месяцев.

Побочные действия

Исходя из жалоб, поступающих во время приема Сульфасалазина, оно может вызвать некоторые негативные проявления.
Наиболее распространенные проблемы:

• боль в эпигастральной зоне;
• медикаментозный гепатит с характерным воспалением тканей паренхимы печени;
• кишечные расстройства;
• потеря аппетита;
• боли в голове;
• нарушение дыхательной функции (одышка);
• приступы кашля;
• идиопатический легочный фиброз;
• инфильтрация (повышенная плотность) легочной ткани;
• воспалительные заболевания поджелудочной железы;
• расстройство сна;
• дистрофическое поражение периферических нервов;
• острое негнойное воспаление почечных канальцев и стромы по причине иммунологических реакций;
• изменение состава крови и обострение наследственных аномалий кровеносной системы – апластическая анемия, лейкопения, макроцитарная анемия, тромбоцитопения и т.д.;
• лимфоцитарный менингит (воспаление мозговых оболочек);
• потеря координации, частичная или полная;
• угнетенное настроение, эпизоды депрессии;
• повышение уровня трансаминаз печени;
• системные васкулиты с воспалением стенок мелких и средних сосудов;
• периорбитальный отек лица;
• дерматологические поражения – эритематозная сыпь, эксфолиативный дерматит;
• иммунные реакции – крапивная лихорадка, анафилактический шок.

У мужчин на фоне приема Сульфасалазина может уменьшаться количество спермальной жидкости, у больных репродуктивного возраста в редких случаях развивается временное бесплодие.

Передозировка

Во избежание осложнений не рекомендуется повышать дозы без ведома врача.
Типичными симптомами, сопровождающими передозировку, может стать:

• абдоминальная боль в области живота;
• непроизвольные сокращения мышц;
• отсутствие выведения мочи (анурия);
• полуобморочные состояния;
• приступы рвоты;
• наличие крови в моче;
• нарушение обменного процесса оскалата кальция, повышение солей в урине.

В подобных случаях потребуется искусственно вызвать рвоту, сделать промывание желудка, далее лечение состоит в симптоматической терапии и применении специальной дезинтоксикационной методики для ускоренного вывода вредных веществ и токсинов (форсированного диуреза).

Лекарственное взаимодействие

В сочетании с медикаментами, активность которых направлена на подавление свертываемости крови, а также, с гипогликемическими и гипохолестеринемическими средствами препарат усиливает их эффективность. Также средство может снижать абсорбцию Дигоксина и витамина В9.
Употреблять лекарство в комбинации с антибактериальными средствами нежелательно, поскольку они разрушают полезную микрофлору кишечника.

Особые указания

Во время лечения больным, принимающим Сульфасалазин, рекомендуется выпивать не менее трех литров жидкости ежедневно. Несовместимым считается употребление таблеток и спиртных напитков – такое сочетание осложняет функцию печени.
Пациенты с астмой, патологиями почек, печени и предрасположенностью к аллергии должны предупредить об этом лечащего специалиста.

Беременность и лактация

В период беременности медикамент используется только при необходимости. Для плода и матери опасно его применение в третьем триместре. Дозировки, как правило, предельно минимизированы.
Когда лекарство назначено при кормлении грудным молоком, от лактации придется отказаться.

Применение в детском возрасте

Возраст младше 5 лет считается противопоказанием к приему. В педиатрии дозировки соответствует возрастной категории: начиная с пяти и до семи лет – 0, 25-0,5г, детям постарше – 0,5 г до 6 раз в сутки.

При нарушениях функции почек

Лекарство нельзя применять при средней и сильной выраженности дисфункциональности парного органа.

При нарушениях функции печени

Любые серьезные нарушения в работе печени считаются препятствием к использованию медикамента.

Условия и сроки хранения

Сульфасалазин приобретается в аптеках Москвы, а также, его заказывают в интернете на медицинских сайтах. Таблетки годны к употреблению до 5 лет. Хранение предусматривает температуру не выше 24о С.

Цены на Сульфасалазин в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 156 руб.

Сертификаты и лицензии