Сальброксол инструкция по применению цена отзывы аналоги - RukovodstvoRus.ru

Действующие вещества: амброксола гидрохлорид, сальбутамола сульфат

1 таблетка содержит амброксола гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) — 15 мг, сальбутамола сульфата (в пересчете на 100% вещество) — 4 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, кросповидон, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Средства, влияющие на респираторную систему. Средства, применяемые при обструктивных заболеваниях дыхательных путей. Сальбутамол, комбинации. Код АТС R0ЗА К04.

Бронхиальная астма;
хронический обструктивный бронхит;
эмфизема легких.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата
выраженная тахиаритмия;
выраженная артериальная гипертензия,
острая сердечная недостаточность, пороки сердца, миокардит;
судорожный синдром
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточность лактазы, непереносимость галактозы (препарат содержит лактозу)
глаукома
феохромоцитома;
тиреотоксикоз;
одновременное применение β-адреноблокаторов, особенно неселективных;
угроза аборта.

Применять внутрь. Взрослым и детям старше 14 лет назначать по 1 таблетке 3-4 раза в сутки.

Препарат следует принимать между приемами пищи. Интервалы между приемами должны составлять не менее 6:00.

Для взрослых при необходимости дозу можно увеличить до 2 таблеток 4 раза в сутки. Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от клинической картины заболевания.

Побочные реакции, которые могут быть связаны с амброксолом

Пищеварительный тракт: понос, диспепсия (например тошнота, рвота), боль в животе, чувство переполнения желудка, анорексия.

Иммунная система, кожа и подкожная клетчатка: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек сыпь, крапивница, зуд и другие аллергические реакции.

Крайне редко сообщалось о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, связанные с применением муколитических средств, таких как амброксол. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания или одновременным применением другого препарата.

Побочные реакции, которые могут быть связаны с сальбутамолом

Иммунная система: анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм, артериальная гипотензия, коллапс.

Кожа и подкожная клетчатка: кожная сыпь, зуд, потливость.

Нарушение метаболизма: гипокалиемия (потенциально применение агонистов b 2 -адренорецепторов может привести выраженную гипокалиемию), повышение уровня глюкозы в крови.

Нервная система: головная боль, головокружение, гиперактивность.

Кардиальные нарушения: тахикардия, усиленное сердцебиение, нарушение сердечного ритма, включая фибрилляцию, суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия; ишемия миокарда.

Сосудистые расстройства: периферическая вазодилатация.

Опорно-двигательный аппарат: напряженность, тремор скелетной мускулатуры (как правило, рук), мышечные судороги.

Мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания.

Симптомы: тахикардия, аритмия, нарушение сна, боль в области груди, учащенное сердцебиение, тремор рук и всего тела, возбуждение, повышенная утомляемость, реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, включая тошноту и рвоту, слюнотечение.

При применении высоких доз возможны тяжелые осложнения: артериальная гипертензия или гипотензия, коллапс, ангионевротический отек.

В некоторых случаях может возникать гипокалиемия, поэтому необходимо проверять уровень калия в сыворотке крови.

Лечение симптоматическое. Провести промывание желудка, прием активированного угля и слабительных средств с целью уменьшения нежелательного всасывание препарата.

При необходимости применять β 1 -адреноблокаторы, но нужно предотвращать введению высоких доз (у пациентов с повышенной чувствительностью это может вызвать бронхоспазм). Необходим контроль частоты сердечных сокращений. Антидот неизвестен.

Препарат проникает через плацентарный барьер. Применение в I триместре беременности противопоказано. Несмотря на отсутствие достоверных данных относительно негативного влияния на плод и ребенка, применение во II и III триместрах беременности возможно, если ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.

Проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется для применения в период кормления грудью. В случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Опыт применения препарата у детей в возрасте до 14 лет отсутствует.

Увеличение дозы или уменьшение интервалов между приемами препарата следует проводить под контролем врача. Сокращение интервала возможно только в исключительных случаях и должно быть строго обоснованным.

С осторожностью следует применять препарат пациентам с почечной и / или печеночной недостаточностью (из-за возможности накопления метаболитов в печени) факторами риска развития артериальной гипертензии, ишемической болезнью сердца или значительными факторами риска развития ИБС, аритмии, хронической сердечной недостаточностью, тахикардией.

Существуют свидетельства о единичных случаях возникновения ишемии миокарда, ассоциированной с применением сальбутамола. Следует обратить внимание на оценку таких симптомов, как одышка и боль в груди, которые могут быть следствием как болезни сердца, так и заболеваний дыхательной системы.

Потенциально серьезная гипокалиемия может быть результатом терапии агонистом b 2 -адренорецепторов. Особая осторожность рекомендуется при тяжелой бронхиальной астме, так как этот эффект может усиливаться гипоксией, сопутствующим применением дериватов ксантинов, таких как теофиллин, стероидов, диуретиков, сердечных гликозидов. В этой ситуации рекомендуется проверять уровень калия в сыворотке крови.

Сальброксол следует применять с осторожностью у пациентов с сахарным диабетом и проводить тщательный контроль содержания сахара в крови. Как и другие агонисты b 2 -адренорецепторов, сальбутамол может привести к повышению уровня глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом это может вызвать развитие кетоацидоза. Одновременное применение кортикостероидов может обострить это состояние.

Не следует применять в комбинации с противокашлевыми препаратами (например кодеином) из-за возможности затрудненного выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.

Следует помнить о возможности возникновения реакций гиперчувствительности немедленного типа, таких как крапивница, отек Квинке, парадоксальный бронхоспазм, анафилактический шок, кожные высыпания; синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Следует помнить, что препарат содержит активное вещество, которое может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Учитывая, что у пациентов с повышенной чувствительностью при применении препарата могут возникнуть побочные реакции (головокружение, сонливость), на время приема препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения других работ, требующих концентрации внимания.

Взаимодействия, связанные с амброксолом

Противокашлевые препараты (например кодеин): затруднения выведения мокроты из бронхов.

Антибиотики ( амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин): при комбинированном лечении с амброксолом улучшается поступления антибиотиков в легочной ткани.

Теофиллин: одновременное применение с амброксолом приводит к увеличению концентрации теофиллина в плазме крови.

Совместим со средствами, тормозящими родовую деятельность ( гексопреналин, тербуталин ).

Возможно применение с сердечными гликозидами, диуретиками, ГКС.

Взаимодействия, связанные с сальбутамолом

β-блокаторы (в том числе пропранолол): противопоказано одновременное применение с сальбутамолом, поскольку это приводит к взаимному уменьшению эффекта, а также повышает риск возникновения серьезного бронхоспазма.

Ингибиторы МАО, эрготамин, тетрациклин, антидепрессанты, метилксантины, фуразолидон, прокарбазин: не показано одновременное применение из-за возможного потенцирования адреномиметических эффектов.

Противодиабетические средства: при одновременном применении гипогликемический эффект может уменьшаться.

Галотан, метоксифлуран или энфлюран: терапию сальбутамолом необходимо прекратить по крайней мере за 6:00 до проведения анестезии с использованием галогенсодержащих анестетиков.

Адренергические препараты, в том числе симпатомиметики: применять с осторожностью, чтобы предотвратить нарушение сердечной деятельности.

Диуретики, кортикостероиды: возможно развитие серьезной гипокалиемии.

Сердечные гликозиды (например дигоксин ) увеличивается риск возникновения аритмий; возможность гипокалиемии вследствие применения сальбутамола; снижение концентрации дигоксина в сыворотке крови.

Комбинированное лекарственное средство, терапевтический эффект которого обусловлен фармакологическими свойствами активных компонентов, входящих в его состав.

Фармакологические. Амброксол — секретолитик и секретомоторик группы бензиламинов. Нормализует патологически измененное образование бронхиального секрета за счет стимуляции серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов, в результате чего увеличивается содержание слизистого секрета и изменяется соотношение слизистого и серозного компонентов мокроты. Амброксол активирует гидролизующие ферменты и усиливает высвобождение лизосом из клеток Кларка, изменяет структуру бронхиального секрета путем уменьшения и фрагментации мукополисахаридных волокон, селективно ингибирует абсорбцию натрия эпителием дыхательных путей, что приводит к снижению вязкости мокроты. Усиливает движение ресничек мерцательного эпителия бронхов, увеличивая мукоцилиарный транспорт мокроты, чем облегчает ее отхождение. Кроме того, амброксол стимулирует синтез фосфолипидов сурфактанта альвеолярными пневмоцитами, обладает антиоксидантным действием. Амброксол хорошо проникает через плацентарный барьер и улучшает синтез сурфактанта в период внутриутробного развития плода.

Сальбутамол — селективный агонист b 2 -адренорецепторов. Проявляет бронхолитическое эффект, предупреждает и купирует бронхоспазм, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Повышает устойчивость тучных клеток и базофилов к дегрануляции при контакте с аллергеном, чем предотвращает высвобождение гистамина, медленно реагирующей субстанции анафилаксии и фактора хемотаксиса нейтрофилов. По сравнению с другими b 2адреномиметиками, сальбутамол оказывает менее выраженное положительное хроно- и инотропный влияние на миокард, практически не изменяет артериальное давление и частоту сердечных сокращений.

Фармакокинетика.

Амброксол после приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Фармакологический эффект наступает через 30 минут после приема препарата, максимальная концентрация в плазме достигается через 1-3 часа и сохраняется в течение 6-12 часов. Биодоступность амброксола составляет 30%. Это связано с эффектом «первого прохождения» через печень. Связывание с белками плазмы — около 85%.

Примерно 90% амброксола выводится из организма в виде метаболитов, менее 10% выводится в неизмененном виде.

Сальбутамол мало связывается с белками плазмы крови, его биодоступность при пероральном применении составляет 40-50%. Период полувыведения для сальбутамола и его активного метаболита составляет 6:00. Основными метаболитами сальбутамола является конъюгированные сульфаты (42%), главный из которых — эфирное сульфат сальбутамола, что имеет b 2 -адреностимулюючий эффект. Конъюгированные сульфаты выводятся преимущественно с мочой и в незначительном количестве — с желчью.

Сальбутамол и амброксол проникают через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Таблетки круглой формы, белого цвета, с плоской поверхностью со скошенными краями и насечкой.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 2 или 4 блистера в пачке.

Источник

Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.

Основная информация
Инструкция производителя
Наличие в аптеках
Оставить отзыв

Количество в упаковке:

Кому можно

Аллергикам

с осторожностью

Диабетикам

с осторожностью

Торговое название	Сальброксол
Действующие вещества	Амброксол, Сальбутамол
Форма выпуска	таблетки для внутреннего применения
Количество в упаковке	40 таблеток (4 блистера по 10 шт.)
Первичная упаковка	блистер
Способ применения	Оральные
Взаимодействие с едой	После
Температура хранения	от 5°C до 25°C
Чувствительность к свету	Не чувствительный
Признак	Отечественный
Происхождение	Химический
Рыночный статус	Традиционный
Производитель	ПАО НВЦ БОРЩАГОВСКИЙ ХФЗ
Страна производства	Украина
Заявитель	БХФЗ
Условия отпуска	По рецепту
Код АТС	R Препараты для лечения заболеваний респираторной системы R03 Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением бронхиальной проводимости R03A Адренергические препараты для ингаляционного применения R03AK Адренергические средства в комбинации с кортикостероидами или другими препаратами, за исключением антихолинергических средств R03AK04 Сальбутамол и прочие средства, применяемые при обструктивных заболеваниях дыхательных путей

Скачать сертификат соответствия

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Амброксол — секретолитик и секретомоторик группы бензиламинов. Нормализует патологически измененное образование бронхиального секрета за счет стимуляции серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов, вследствие чего повышается содержание слизистого секрета и изменяется соотношение слизистого и серозного компонентов мокроты. Амброксол активизирует гидролизирующие ферменты и усиливает высвобождение лизосом из клеток Кларка, изменяет структуру бронхиального секрета путем уменьшения и фрагментации мукополисахаридных волокон, селективно ингибирует абсорбцию натрия эпителием дыхательных путей, что приводит к снижению вязкости мокроты. Усиливает движение ресничек мерцательного эпителия бронхов, увеличивая мукоцилиарный транспорт мокроты, чем облегчает ее отхождение. Кроме того, амброксол стимулирует синтез фосфолипидов сурфактанта альвеолярными пневмоцитами, обладает антиоксидантным действием. Амброксол хорошо проникает через плацентарный барьер и улучшает синтез сурфактанта в период внутриутробного развития плода.

Сальбутамол — селективный агонист β₂-адренорецепторов. Оказывает бронхолитический эффект, предупреждает и купирует бронхоспазм, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Повышает устойчивость тучных клеток и базофилов к дегрануляции при контакте с аллергеном и тем самым предотвращает высвобождение гистамина, медленно реагирующей субстанции анафилаксии и фактора хемотаксиса нейтрофилов. По сравнению с другими β₂-адреномиметиками, сальбутамол оказывает менее выраженное положительное хроно- и инотропное влияние на миокард, практически не изменяет АД и ЧСС.

Фармакокинетика. Амброксол после приема внутрь быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Фармакологический эффект наступает через 30 мин после приема препарата, C_max в плазме крови выявляется через 1–3 ч и удерживается в течение 6–12 ч. Биодоступность амброксола составляет 30%. Это связано с эффектом первичного прохождения через печень. Связывание с белками плазмы крови — около 85%. Около 90% амброксола выводится из организма в виде метаболитов с мочой, менее 10% — в неизмененном виде.

Сальбутамол в незначительной степени связывается с белками плазмы крови, его биодоступность при пероральном применении составляет 40–50%. T_½ для сальбутамола и его активного метаболита составляет 6 ч. Основными метаболитами сальбутамола являются конъюгированные сульфаты (42%), главный из которых — эфирный сульфат сальбутамола, обладающий β₂-адреностимулирующим эффектом. Конъюгированные сульфаты выводятся преимущественно с мочой и в незначительной степени — с желчью.

Сальбутамол и амброксол проникают через плацентарный барьер и секретируются с грудным молоком.

Показания

Ба; хронический обструктивный бронхит; эмфизема легких.

Применение

Применяют внутрь. взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 таблетке 3–4 раза в сутки.

Препарат необходимо принимать между приемами пищи. Интервалы между приемами должны составлять не менее 6 ч.

Для взрослых при необходимости доза препарата может быть повышена до 2 таблеток 4 раза в сутки.

При возникновении побочных эффектов рекомендуют снизить дозу до ¹/₂ таблетки 4 раза в сутки.

Длительность лечения определяет врач в зависимости от клинической картины заболевания.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; тахиаритмия; аг; миокардит; пороки сердца; острая сердечная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; сахарный диабет; гипертиреоз; тиреотоксикоз; глаукома; применение блокаторов β-адререцепторов, особенно неселективных; i триместр беременности; период кормления грудью; детский возраст до 12 лет.

Побочные эффекты

Тремор рук, напряженность; реже — кратковременное расширение периферических сосудов, головная боль, головокружение, умеренная тахикардия, тошнота, рвота, ощущение переполнения желудка, болезненность в эпигастрии, диарея, анорексия, затруднение мочеиспускания, потоотделение, повышение уровня глюкозы в крови.

В единичных случаях — ангионевротический отек, аллергические реакции в виде кожных высыпаний, артериальная гипотензия, коллапс, парадоксальный бронхоспазм, судороги мышц.

Особые указания

Повышение дозы или уменьшение интервалов между приемами препарата следует проводить под контролем врача. сокращение интервала возможно только в исключительных случаях и должно быть строго обоснованным.

При применении сальброксола возможно развитие гипокалиемии, поэтому в период лечения следует контролировать уровень калия в крови.

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени и/или почек.

Применение в период беременности и кормления грудью. Применение препарата в I триместр беременности противопоказано. При назначении во II и III триместр беременности следует учитывать соотношение польза/риск.

При необходимости применения препарата женщинами в период кормления грудью, кормление рекомендуют прекратить.

Дети. Опыт применения препарата для лечения детей в возрасте до 12 лет отсутствует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Применение препарата может ухудшать реакцию при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Этот эффект усиливается при одновременном употреблении алкоголя и применении транквилизаторов.

Взаимодействия

Антагонистическое действие (по отношению к сальбутамолу) блокаторов β-адререцепторов не только ослабляет бронхолитический эффект препарата, но и может усиливать бронхоспазм.

Сочетание с блокаторами М-холинорецепторов и теофиллином увеличивает выраженность и длительность бронходилатации, однако повышается риск развития тахикардии и аритмии, в частности наджелудочковой экстрасистолии.

ГКС повышают чувствительность рецепторов к агонистам β-адренорецепторов, в том числе к сальбутамолу.

Амброксол, входящий в состав препарата, улучшает проникновение антибиотиков в бронхиальный секрет.

Одновременное применение противокашлевых средств (кодеин, глауцин и др.) может ухудшить отхождение мокроты.

При одновременном приеме производных ксантина, ГКС, сердечных гликозидов, диуретиков возникает риск развития гипокалиемии.

При сочетанном применении с антидепрессантами и ингибиторами МАО возможно усиление действия сальбутамола и резкое снижение АД.

Передозировка

Проявляется тахикардией, аритмией, нарушением сна, болью в области груди, тремором рук и всего тела. при приеме препарата в высоких дозах возможны тяжелые осложнения: артериальная гипотензия, коллапс, ангионевротический отек.

Лечение симптоматическое — проводят промывание желудка, назначают кардиоселективные блокаторы β₁-адререцепторов.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °с.

Описание товара заверено производителем Борщаговский ХФЗ.

Редакторская группа

Дата создания: 05.01.2023
Дата обновления: 19.05.2023

Автор

Рецензент

Обратите внимание!

Описание препарата Сальброксол табл. №40 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Часто задаваемые вопросы

Сколько стоит Сальброксол табл. №40?

Цены на Сальброксол табл. №40 начинаются от 16.40 грн. — пластина / 10 шт.

Можно ли давать это лекарство детям?

С 14-ти лет. Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.

Какие условия хранения у таблеток Сальброксол (Борщаговский ХФЗ)?

Согласно с инструкцией температура хранения Сальброксол (Борщаговский ХФЗ) составляет от 5°C до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Какая страна производства у Сальброксол (Борщаговский ХФЗ)?

Страна производитель у Сальброксол (Борщаговский ХФЗ) — Украина.

Источник

Состав

Діючі речовини: амброксолу гідрохлорид, сальбутамолу сульфат;

1 таблетка містить амброксолу гідрохлорид (у перерахунку на 100 % речовину) – 15 мг, сальбутамолу сульфату (у перерахунку на 100 % речовину) – 4 мг;

Допоміжні речовини: лактози моногідрат, кросповідон, кальцію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний.

Лікарська форма

Таблетки.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що впливають на респіраторну систему. Засоби, що застосовують при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів. Сальбутамол, комбінації. Код АТС R0ЗА К04.

Фармакологічні властивості

Комбінований лікарський засіб, терапевтичний ефект якого зумовлений фармакологічними властивостями активних компонентів, що входять до його складу.

Фармакодинаміка. Амброксол – секретолітик та секретомоторик групи бензиламінів. Нормалізує патологічно змінене утворення бронхіального секрету за рахунок стимуляції серозних клітин залоз слизової оболонки бронхів, внаслідок чого збільшується вміст слизового секрету і змінюється співвідношення слизового та серозного компонентів мокротиння. Амброксол активує гідролізуючі ферменти і посилює вивільнення лізосом із клітин Кларка, змінює структуру бронхіального секрету шляхом зменшення і фрагментації мукополісахаридних волокон, селективно інгібує абсорбцію натрію епітелієм дихальних шляхів, що призводить до зниження в’язкості мокротиння. Посилює рух війок мерехтливого епітелію бронхів, збільшуючи мукоциліарний транспорт мокротиння, чим полегшує його відходження. Крім того, амброксол стимулює синтез фосфоліпідів сурфактанту альвеолярними пневмоцитами, має антиоксидантну дію. Амброксол добре проникає крізь плацентарний бар’єр і поліпшує синтез сурфактанту в період внутрішньоутробного розвитку плода.

Сальбутамол – селективний агоніст b2-адренорецепторів. Виявляє бронхолітичний ефект, попереджує та купірує бронхоспазм, знижує опір у дихальних шляхах, збільшує життєву ємність легень. Підвищує стійкість опасистих клітин та базофілів до дегрануляції при контакті з алергеном, чим запобігає вивільненню гістаміну, повільно реагуючої субстанції анафілаксії та фактора хемотаксису нейтрофілів. Порівняно з іншими b2-адреноміметиками, сальбутамол виявляє менш виражений позитивний хроно- та інотропний вплив на міокард, практично не змінює артеріальний тиск і частоту серцевих скорочень.

Фармакокінетика.

Амброксол після застосування внутрішньо швидко і повністю всмоктується зі шлунково-кишкового тракту.

Фармакологічний ефект настає через 30 хвилин після прийому препарату, максимальна концентрація в плазмі виявляється через 1-3 години та утримується протягом 6-12 годин. Біодоступність амброксолу становить 30 %. Це пов’язано з ефектом «першого проходження» через печінку. Зв’язування з білками плазми – близько 85 %.

Приблизно 90 % амброксолу виводиться з організму у вигляді метаболітів із сечею, менш ніж 10 % виводиться в незміненому вигляді.

Сальбутамол мало зв’язується з білками плазми крові, його біодоступність при пероральному застосуванні становить 40-50 %. Період напіввиведення для сальбутамолу та його активного метаболіту становить 6 годин. Основними метаболітами сальбутамолу є кон’юговані сульфати (42 %), головний з яких – ефірний сульфат сальбутамолу, що має b2?адреностимулюючий ефект. Кон’юговані сульфати виводяться переважно з сечею та в незначній кількості – з жовчю.

Сальбутамол та амброксол проникають крізь плацентарний бар’єр та в грудне молоко.

Основні фізико-хімічні властивості

таблетки круглої форми, білого кольору, з плоскою поверхнею зі скошеними краями і рискою.

Показания

Бронхіальна астма;
хронічний обструктивний бронхіт;
емфізема легень.

Противопоказания

Підвищена чутливість до компонентів препарату;
виражена тахіаритмія;
виражена артеріальна гіпертензія;
гостра серцева недостатність, вади серця, міокардит;
судомний синдром;
виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки;
синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції, недостатність лактази, непереносимість галактози (препарат містить лактозу);
глаукома;
феохромоцитома;
тиреотоксикоз;
одночасне застосування β-адреноблокаторів, особливо неселективних;
загроза аборту.

Діти

Досвід застосування препарату для лікування дітей віком до 14 років відсутній.

Особливості застосування

Збільшення дози або зменшення інтервалів між прийомами препарату слід проводити під контролем лікаря. Скорочення інтервалу можливе тільки у виняткових випадках і повинно бути суворо обґрунтованим.

З обережністю слід застосовувати препарат пацієнтам з нирковою та/або печінковою недостатністю (через можливість накопичення метаболітів у печінці); факторами ризику розвитку артеріальної гіпертензії, з ішемічною хворобою серця або значними факторами ризику розвитку ІХС, аритмією, хронічною серцевою недостатністю, тахікардією.

Існують свідчення про поодинокі випадки виникнення ішемії міокарда, асоційованої із застосуванням сальбутамолу. Слід звернути увагу на оцінку таких симптомів, як задишка та біль у грудях, що можуть бути наслідком як хвороби серця, так і захворювань дихальної системи.

Потенційно серйозна гіпокаліємія може бути результатом терапії агоністом b2-адренорецепторів. Особлива обережність рекомендується при тяжкій бронхіальній астмі, тому що цей ефект може посилюватися гіпоксією, супутнім застосуванням дериватів ксантинів, таких як теофілін, стероїдів, діуретиків, серцевим глікозидів. У цій ситуації рекомендується перевіряти рівень калію у сироватці крові.

Сальброксол слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з цукровим діабетом та проводити ретельний контроль вмісту цукру в крові. Як і інші агоністи b2-адренорецепторів, сальбутамол може призвести до підвищення рівня глюкози в крові. У пацієнтів з цукровим діабетом це може викликати розвиток кетоацидозу. Одночасне застосування кортикостероїдів може загострити цей стан.

Не слід застосовувати в комбінації з протикашльовими препаратами (наприклад кодеїном) через можливість утрудненого виведення мокротиння з бронхів на фоні зменшення кашлю.

Слід пам’ятати про можливість виникнення реакцій гіперчутливості негайного типу, таких як кропив’янка, набряк Квінке, парадоксальний бронхоспазм, анафілактичний шок, тяжкі шкірні висипи; синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла.

Слід пам’ятати, що препарат містить активну речовину, яка може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Під час лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Враховуючи, що у пацієнтів з підвищеною чутливістю при застосуванні препарату можуть виникнути побічні реакції (запаморочення, сонливість), на час прийому препарату слід утриматися від керування транспортними засобами та виконання інших робіт, що потребують концентрації уваги.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Взаємодії, пов’язані з амброксолом

Протикашльові препарати (наприклад кодеїн): утруднення виведення мокротиння з бронхів.

Антибіотики (амоксицилін, цефуроксим, еритроміцин, доксициклін): при комбінованому лікуванні з амброксолом поліпшується надходження антибіотиків до легеневої тканини.

Теофілін: одночасне застосування з амброксолом призводить до збільшення концентрації теофіліну в плазмі крові.

Сумісний із засобами, що гальмують пологову діяльність (гексопреналін, тербуталін).

Можливе застосування з серцевими глікозидами, діуретиками, кортикостероїдами.

Взаємодії, пов’язані з сальбутамолом

β-блокатори (в тому числі пропранолол): протипоказане одночасне застосування з сальбутамолом, оскільки це призводить до взаємного зменшення ефекту, а також підвищує ризик виникнення серйозного бронхоспазму.

Інгібітори МАО, ерготамін, тетрацикліни, антидепресанти, метилксантини, фуразолідон, прокарбазин: не показане одночасне застосування через можливе потенціювання адреноміметичних ефектів.

Протидіабетичні засоби: при одночасному застосуванні гіпоглікемічний ефект може зменшуватись.

Галотан, метоксифлуран або енфлюран: терапію сальбутамолом необхідно припинити принаймні за 6 годин до проведення анестезії з використанням галогенвмісних анестетиків.

Адренергічні препарати, в тому числі симпатоміметики: застосовувати з обережністю, щоб запобігти порушенню серцевої діяльності.

Діуретики, кортикостероїди: можливий розвиток серйозної гіпокаліємії.

Серцеві глікозиди (наприклад дигоксин)збільшується ризик виникнення аритмій; можливість гіпокаліємії внаслідок застосування сальбутамолу; зниження концентрації дигоксину в сироватці крові.

Способ применения и дозы

Застосовувати внутрішньо. Дорослим і дітям віком від 14 років призначати по 1 таблетці 3-4 рази на добу.

Препарат слід приймати між вживанням їжі. Інтервали між прийомами мають становити не менше 6 годин.

Для дорослих при необхідності дозу препарату можна збільшити до 2 таблеток 4 рази на добу. Тривалість лікування визначає лікар залежно від клінічної картини захворювання.

Побочные реакции

Побічні реакції, що можуть бути пов’язані з амброксолом

Травний тракт: пронос, диспепсія (наприклад нудота, блювання), біль у животі, відчуття переповнення шлунка, анорексія.

Імунна система, шкіра та підшкірна клітковина: анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк; висипання, кропив’янка, свербіж та інші алергічні реакції.

Вкрай рідко повідомлялося про тяжкі ураження шкіри: синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла, пов’язані з застосуванням муколітичних засобів, таких як амброксол. Здебільшого їх можна було пояснити тяжкістю перебігу основного захворювання або одночасним застосуванням іншого препарату.

Побічні реакції, що можуть бути пов’язані з сальбутамолом

Імунна система: анафілактичні реакції, включаючи кропив’янку, ангіоневротичнй набряк, бронхоспазм, артеріальну гіпотензію, колапс.

Шкіра та підшкірна клітковина: висипи на шкірі, свербіж, пітливість.

Порушення метаболізму: гіпокаліємія (потенційно застосування агоністів b2-адренорецепторів може зумовити виражену гіпокаліємію), підвищення рівня глюкози в крові.

Нервова система: головний біль, запаморочення, гіперактивність.

Кардіальні порушення: тахікардія, посилене серцебиття, порушення серцевого ритму, включаючи фібриляцію, суправентрикулярну тахікардію та екстрасистолію; ішемія міокарда.

Судинні розлади: периферична вазодилатація.

Опорно-руховий апарат: напруженість, тремор скелетної мускулатури (як правило, рук), м’язові судоми.

Сечовидільна система: утруднення сечовипускання.

Передозировка

Симптоми: тахікардія, аритмія, порушення сну, біль у ділянці грудей, прискорене серцебиття, тремор рук і всього тіла, збудженість, підвищена втомлюваність, реакції з боку шлунково-кишкового тракту, включаючи нудоту і блювання, слинотечу.

При застосуванні високих доз можливі тяжкі ускладнення: артеріальна гіпертензія або гіпотензія, колапс, ангіоневротичний набряк.

В деяких випадках може виникати гіпокаліємія, тому необхідно перевіряти рівень калію у сироватці крові.

Лікування: Симптоматичне. Провести промивання шлунка, застосування активованого вугілля і проносних засобів з метою зменшення небажаного всмоктування препарату.

При необхідності застосовувати β1-адреноблокатори, але потрібно запобігати введенню високих доз (у пацієнтів із підвищеною чутливістю це може спричинити бронхоспазм). Необхідний контроль частоти серцевих скорочень. Антидот невідомий.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат проникає через плацентарний бар’єр. Застосування в І триместрі вагітності протипоказане. Незважаючи на відсутність достовірних даних щодо негативного впливу на плід і немовля, застосування у ІІ та ІІІ триместрах вагітності можливе, якщо очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.

Проникає в грудне молоко, тому не рекомендується для застосування у період годування груддю. У разі необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити.

Условия хранения

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері, по 2 або 4 блістери в пачці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Источник

Состав

В составе одной жевательной таблетки содержится 400 мг действующего вещества албендазола и вспомогательные компоненты: сахароза 382 мг, натрия бензоат 1 мг, вода очищенная 0.1 мг, тальк 10.6 мг, ментол (левоментол) 0.2 мг, лактоза 200 мг, краситель солнечный закат желтый (краситель закатно-желтый) 0.2 мг, магния стеарат 6 мг, ароматизатор мяты перечной (эссенция мяты перечной) 0.008 мл.

Форма выпуска

Таблетки плоские и круглые, с риской с одной стороны, светло-оранжевого цвета с более темными и светлыми вкраплениями.

Препарат выпускается в форме жевательных таблеток, дозировкой по 400 мг. В контурной ячейковой упаковке содержится по 1, 2 или 3 таблетки (алюминиевый или ПВХ блистер). В картонные пачки помещают по 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению.

Фармакологическое действие

Антигельминтное и противопротозойное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Синтетическое антигельминтное средство из класса бензимидазолов для перорального применения.

Лекарство относят к группе карбаматбензимидазолов. Действующее вещество албендазол нарушает активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов и повреждает тубулиновый белок. Вследствие этого происходят нарушения в клетке на биохимическом уровне. Прерываются процессы нормального переноса глюкозы и снижается активность фумаратредуктазы, лежащей в основе подавления клеточного деления на стадии метафазы и с которым связано угнетение яйцекладки и развития личинок гельминтов.

Вещество блокирует движение различных органелл в мышечных клетках круглого червя, перемещение секреторных гранул, вызывает гибель паразита. Албендазол проявляет активность по отношению к большинству кишечных нематод, личиночных стадий цестод и лямблий. Лекарство обладает широким спектром действия.

Всасывается препарат в пищеварительном тракте очень плохо, его нельзя обнаружить в плазме крови в неизмененном виде. Лекарство обладает крайне низкой биодоступностью. Прием жирной пищи способен повысить максимальную концентрацию всасывания в 5 раз.

Максимальная концентрация лекарства в крови достигается в течение 2-5 часов после приема. Степень связывания метаболитов с белками крови — 70%. Метаболиты средства можно обнаружить в печени, почках, желчи, стенке жидкости цист гельминтов и спинномозговой жидкости. В печени албендазол быстро превращается в сульфоксид албендазола, проявляющий антигельминтную активность. Вещество способно индуцировать цитохром CYP1A2 в клетках печени человека, ускорять метаболизм других лекарственных средств.

Албендазола сульфоксид в печени метаболизируется на албендазола сульфон (вторичный метаболит) и прочие окислительные продукты. Период полувыведения составляет от 8 до 12 часов. Сульфоксид альбендазола и его метаболиты выводятся через желчевыводящие пути и с мочой. У больных с нарушениями работы почек клиренс не меняется. У больных с нарушениями работы печения биодоступность повышается, а максимальная концентрация сульфоксида албендазола в крови увеличивается в 2 раза. Также удлиняется период полувыведения средства.

Показания к применению

Таблетки Саноксал назначают при нематодозе:

токсокароз (возбудитель — Toxocara canis);
аскаридоз (возбудитель — круглый гельминт Ascaris lumbricoides);
энтеробиоз или острицы (возбудитель — круглый гельминт Enterobius vermicularis);
трихинеллез (возбудитель — Trichinella spiralis);
лямблиоз (возбудитель — Giardia intestinalis);
описторхоз (возбудитель — Opisthorchis viverrini, а также смешанные инвазии);
трихоцефалез или власоглав (возбудитель — круглый гельминт Trichocephalus trichiurus);
анкилостомидозы или кривоголовки (возбудители — Ancylostoma duodenale и Necator americanus);
стронгилоидоз или кишечная угрица (возбудитель — круглый гельминт Strongiloides stercoralis).

Проводят лечение тканевых цестодозов:

гидатидозный эхинококкоз печени, легких, брюшины (возбудитель — Echinococcus granulosus (личиночная стадия собачьего ленточного червя));
нейроцистицеркоз (возбудитель — Cysticercus cellulosus (личиночная стадия свиного цепня));
в составе комплексного лечения при альвеолярном эхинококкозе (возбудитель — Echinococcus multilocularis).

Противопоказания

Лекарство нельзя принимать:

при аллергии на албендазол и прочие компоненты препарата, производные бензимидазола;
пациентам с наследственной непереносимостью лактозы и дефицитом лактазы;
при непереносимости фруктозы и дефиците изомальтазы, сахаразы;
больным с синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции;
детям до 3 лет;
при патологиях сетчатки глаза;
во время беременности и кормления грудью.

Особую осторожность рекомендуется соблюдать:

при нарушениях в работе печени (во время и до начала терапии необходимо контролировать функцию этого органа);
при циррозе печени;
пациентам с угнетением костномозгового кроветворения.

Побочные действия

После приема препарата могут наблюдаться следующие побочные реакции:

угнетение костномозгового кроветворения, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, подавление деятельности костного мозга, гранулоцитопения, тромбоцитопения, апластическая анемия, нейтропения;
головокружение, головные боли, повышенное внутричерепное давление, менингеальные симптомы;
нарушения в работе печени, изменение функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз), боли в эпигастральной области, гепатит, острая печеночная недостаточность, запор, анорексия, тошнота, диарея, рвота;
высыпания на коже, зуд, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема;
рост артериального давления, острая почечная недостаточность;
реакции гиперчувствительности немедленного типа, ангионевротический отек;
гипертермия, алопеция обратимая после длительного лечения высокими дозами препарата.

Саноксал, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки принимают внутрь, во время или после приема пищи. Их можно разжевать или проглотить целиком. Не нужно соблюдать специальную диету или проводить особую подготовку. Дозировку устанавливает врач в индивидуальном порядке, в зависимости от вида инвазии и веса пациента.

Максимальная дозировка — 800 мг в сутки.

Рекомендуется избегать приема высоких доз средства в течение долгого времени у детей.

Лечение при нематодозе, некаторозе, аскаридозе, трихоцефалезе. Стандартная дозировка составляет — 400 мг один раз в сутки. Для детей с весом менее 60 кг и взрослых применяют по 15 мг на кг веса тела однократно или за 2 приема.
При лечении энтеробиоза дети от 3 лет и взрослые принимать 400 мг средства однократно. При необходимости можно повторить курсы через 2 недели.
Для лечения анкилостомидоза, стронгилоидоза взрослым и детям от 3 лет назначают по 400 мг в течение 3 суток. Можно повторить курс через неделю.
При трихинеллезе лекарство принимают по 400 мг дважды в сутки в течение 10-14 дней. При поражении органов и тяжелой инвазии (менингоэнцефалит, миокардит, пневмонит) применяют также симптоматические средства и глюкокортикостероиды.
Для лечения токсокароза детям от 14 лет и взрослым с весом более 60 кг назначают по 400 мг, два раза в день. Курсы лечения — 10 дней. Если масса тела менее 60 мг, то назначают по 200 мг. Необходимо провести повторные курсы через 14-30 дней. Во время терапии контролируют периферическую картину крови (раз в неделю) и аминотрансфераз.
При лямблиозе для взрослых и детей от 3 лет с весом более 10 кг назначают по 400 мг один раз в день. Курс лечение — 5 дней.
Пациентам с описторхозом и со смешанными инвазиями назначают по 400 мг препарата 2 раза в сутки в течение 3 дней. Курс лечение можно повторить через 30 дней.
При гидатидозном эхинококкозе и нейроцистицеркозе взрослым с весом более 60 кг назначают по 400 кг 2 раза в день. При массе тела менее 60 кг дозировку рассчитывают по 15 мг на кг веса в день, разделяют на 2 приема. Максимальная суточная дозировка составляет 800 мг. Курс лечения при нейроцистицеркозе 28-30 дней. За 2 дня до начала лечения и в первую неделю терапии принимают глюкокортикостероидные препараты. При эхинококкозе назначают по 3 цикла по 28 дней с 14-дневным перерывом между циклами.

Перед началом лечения необходимо провести клинический анализ крови и ее биохимическое исследование. Терапию можно проводить при нормальных лабораторных показателях. В процессе излечения исследование крови и аминотрансфераз проводится каждые 5-7 дней.

Если число лейкоцитов снизилось более, чем 3 х 10⁹ и наблюдается 2-х кратное повышение активности аминотрансфераз, то терапию приостанавливают до нормализации показателей.

Прием препарата можно возобновить после того, как анализы вернулись в норму. Неэффективно назначать гепатопротекторы во время лечения при токсических проявлениях, необходимо отменить препарат.

При альвеолярном эхинококкозе албендазол применяют в составе комплексной терапии.

Режим и дозы препарата назначают такие же, как и при гидатидозном эхинококкозе. Продолжительность лечения и курс определяется переносимостью препарата и состоянием больного.

Передозировка

При передозировке наблюдается усиление дозозависимых эффектов. Назначают промывание желудка, симптоматическую терапию и активированный уголь.

Взаимодействие

При сочетании препарата с празиквантелом, Циметидином и Дексаметазоном может увеличиваться концентрация албендазола сульфоксида в крови.

Одновременный прием с фенитоином, Карбамазепином, Фенобарбиталом и женьшенем может привести к падению концентрации противоглистного средства в кишечнике.

Условия продажи

Нужен рецепт.

Условия хранения

Таблетки хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре не более 25 °C. Хранить вдали от детей.

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности.

Особые указания

Терапию необходимо проводить для всех членов семьи.

Нужно мониторить клеточный состав крови, если возникла лейкопения, то лечение прерывают.

При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед лечением нужно исследовать сетчатку в связи с риском усугубления ее состояния.

У женщин детородного возраста перед приемом препарата необходимо провести тест на беременность. Во время терапии и спустя месяц после нее необходимо применять надежные методы контрацепции.

Перед началом лечения противогельминтным средством необходимо тщательно убрать помещение, вымыть все детские игрушки, утром и вечером проводить гигиенические процедуры, менять нижнее белье. Во время лечения и спустя несколько дней после него целесообразно более часто менять постельное белье, проглаживать его горячим утюгом.

Сочетанный прием албендазола и Теофиллина приводит к увеличению риска токсического действия теофиллина. Это проявляется тошнотой, рвотой, учащенным сердцебиением, судорожными припадками. Албендазол индуцирует цитохром Р4501А в гепатоцитах. Рекомендуется контролировать плазменную концентрацию теофиллина во время лечения Саноксалом.

Не рекомендуется употреблять в пищу грейпфрут и грейпфрутовый сок во время приема албендазола. Это может привести к росту плазменной концентрации и увеличению риска развития неблагоприятных побочных реакций.

Больным сахарным диабетом нужно учитывать, что одна таблетка препарата содержит 0,031 ХЕ (хлебную единицу).

Во время лечения препаратом нельзя управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости реакции. Лекарство может вызывать головокружение и прочие побочные эффекты.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Немозол
Альбендацид
Албендазол-Дж
Албендазол-Эдвансд
Албендазол-Алиум

При беременности и лактации

Лекарство противопоказано при беременности и кормлении грудью.

Отзывы о Саноксале

Отзывы о препарате в основном хорошие. Врачи часто назначают жевательные таблетки детям и взрослым для лечения различных гельминтозов. Побочные реакции возникают очень редко, препарат хорошо переносится и при правильном применении быстро избавляет от паразитов. Обычно достаточно 1-2 таблеток, чтобы добиться результата. Рекомендуется повторять курс лечения, чтобы избежать рецидива.

Цена Саноксала, где купить

Средняя стоимость препарата Саноксал составляет около 300 рублей за 1 таблетку дозировкой 400 мг.

Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

Саноксал таблетки жевательные 400мгОксфорд Лабораториз Пвт.Лтд

Источник