Сапфир 400 биохимический анализатор инструкция по применению - RukovodstvoRus.ru

ОPERATION MANUAL РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ

Automatic clinical analyzer SAPPHIRE 400 Premium with accessories Анализатор автоматический клинический SAPPHIRE 400 Premium («САПФИР 400 ПРЕМИУМ»)

Edition 2 Редакция 2

Адрес контактного лица в случае неисправности системы Мы благодарим вас за выбор нашего автоматического клинического анализатора. Данная система произведена под строгим контролем качества и в условиях надлежащего управления производством. Тем не менее, если вы выявили какие-либо проблемы, связанные с системой, свяжитесь с любым из наших представительств. В случае возникновения проблем сообщите в компанию «Токио Боэки Медисис Инк.» следующую информацию, которая позволит принять оперативные меры: — серийный номер — дата установки — версия ПО системы — статус проблемы с указанием предполагаемой причины неисправности Кроме того, если у вас имеется какой-либо вопрос в отношении функционирования анализатора, или если вы хотите получить техническую информацию об обучении, свяжитесь с любым из наших представительств.

Производитель «Токио Боэки Медисис Инк.» (Tokyo Boeki Medisys Inc.) 1-14-21, Хигаситоёда, Хино-си, Токио 191-0052, Япония (1-14-21, Higashitoyoda, Hino-shi, Tokyo 191-0052, Japan) Тел.: (81)-42-587-7777

«МТ Промедт Консалтинг ГмбХ» (MT Promedt Consulting GmbH) Альтенхофштрассе 80, D-66386, г. Санкт-Ингберт, Германия (Altenhofstr. 80, D-66386 St. Ingbert, Germany) Уполномоченный представитель производителя на территории РФ: ООО «Эко-мед-с М», 111033, Москва г, ул.Самокатная, д.2А, стр.1 Тел: 8 (495) 614-91-52 Email: [email protected]

Внимание! * В случае неправильной установки или неправильной эксплуатации использование данной аналитической системы может привести к непредсказуемому несчастному случаю или травме. Необходимо строго следовать инструкциям в руководстве по эксплуатации. * Необходимо предварительно ознакомиться с техникой безопасности. Запрещается выполнять следующие действия без нашего предварительного одобрения. — Модификация для анализатора — Добавление элементов, поставляемых другими производителями — Самостоятельный ремонт или замена деталей — Самостоятельная настройка точек, настройка которых должна осуществляться только квалифицированным сервисным инженером. * В случае несоблюдения данных требований возможно аннулирование гарантии. Соглашение об обслуживании не распространяется на подобного рода проблемы. * Для безопасной эксплуатации анализатора необходимо самостоятельно осуществлять ежедневное техническое обслуживание анализатора, а также осмотр всего анализатора с привлечением квалифицированного сервисного инженера в момент замены расходных материалов или через определенные интервалы для обеспечения бесперебойной работы. * Компания «Токио Боэки Медисис Инк.» не несет ответственности за несчастные случаи или проблемы, вызванные невыполнением надлежащего осмотра анализатора. * Сообщите в компанию «Токио Боэки Медисис Инк.» о необходимости перемещения, передачи, перепродажи или прекращения использования анализатора при возникновении таковой после установки анализатора. Если какое-либо из вышеуказанных действий выполнено в отсутствие квалифицированного инженера, компания «Токио Боэки Медисис Инк.» не несет ответственность за возможные несчастные случаи или неисправности, возникшие впоследствии. * Функциональные части технического обслуживания, необходимые для сохранения функционирования анализатора, будут храниться в течение 7 лет с даты продажи. Если вам потребуются эти части в течение данных 7 лет, обратитесь в компанию «Токио Боэки Медисис Инк.» в течение указанного срока хранения. * В случае обнаружения каких-либо дефектов или ошибок в данном руководстве, сообщите об этом в компанию «Токио Боэки Медисис Инк.». Зарегистрированный товарный знак [Windows] является зарегистрированным товарным закном компании «Майкрософт» (Microsoft), США. Соответствие требованиям Канадской ассоциации по стандартизации CSA Данный продукт соответствует требованиям CSA. «Данный продукт был протестирован в соответствии с требованиями CAN/CSA-C22.2 № 61010-1, второе издание, включая поправку 1, или более поздней версии этого стандарта, имеющей аналогичный уровень требований к проведению испытаний».

Перед установкой программного обеспечения, поставляемого компанией «Токио Боэки Медисис Инк.» («ТиЭмЭс» (TMS)) внимательно ознакомьтесь со следующим лицензионным соглашением на программное обеспечение. Установка программного обеспечения на компьютер представляет собой ваше согласие со всеми пунктами лицензионного соглашения. Если у вас имеются какие-либо возражения, сообщите о них до установки. Лицензионное соглашение на программное обеспечение Целью данного лицензионного соглашения является установление взаимного соглашения между заказчиком и компанией «ТиЭмЭс», касающегося лицензии на программное обеспечение, которое принадлежит компании «ТиЭмЭс». 1. Право пользования Сочетание «лицензионное соглашение на программное обеспечение» обозначает право на использование программного обеспечения, поставляемого компанией «ТиЭмЭс». 2. Лицензия 2.1 Компания «ТиЭмЭс» предоставляет заказчику право на использование программного обеспечения, поставляемого компанией «ТиЭмЭс», при условии, что лицензионное соглашение на программное обеспечение действует на антимонопольной основе без права передачи. Примечание: Право на использование программного обеспечения означает право на установку предоставляемого программного обеспечения на компьютер с рекомендованной операционной системой и запуск программы на компьютере. 2.2 Все права, не упомянутые в настоящем лицензионном соглашении на программное обеспечение, принадлежат компании «ТиЭмЭс». 2.3 Клиент не вправе осуществлять следующие действия: позволять третьей стороне использовать программное обеспечение, раскрывать, поставлять в другие страны путем установления права повторного использования и с помощью других методов. 3. Авторское право 3.1 Авторское право, право на товарный знак, а также право на интеллектуальную собственность, связанные с программным обеспечением и руководством оператора, принадлежат компании «ТиЭмЭс». 3.2 Клиент не вправе осуществлять следующие действия: передача, субаренда, раскрытие информации, связанной с программным обеспечением и руководством оператора, без предварительного письменного разрешения компании «ТиЭмЭс». Клиент не вправе предлагать программное обеспечение в качестве обеспечения кредита. 3.3 Клиент не вправе осуществлять следующие действия: частичный сбор, модификация, реверс-инжиниринг, декомпиляция, дизассемблирование программного обеспечения. Компания «ТиЭмЭс» не несет ответственности в случае осуществления вышеупомянутых действий и возникновении каких-либо проблем с анализатором. 4. Запрет на копирование Клиент не вправе копировать программное обеспечение, в том числе частично. 5. Гарантия и ограничения ответственности 5.1 Компания «ТиЭмЭс» не гарантирует отсутствие дефектов в программном обеспечении, а также то, что анализатор подходит для особых потребностей или нужд клиента.

5.2 Компания «ТиЭмЭс» не несет ответственности за какие-либо потери клиента или третьего лица, вызванные использованием программного обеспечения или сопутствующими действиями. Помимо этого, компания «ТиЭмЭс» не несет ответственности в отношении претензий клиента, полученных от третьих лиц. 6. Запрещенные действия Клиент не должен осуществлять следующие действия преднамеренно. 6.1 Передача вредоносных компьютерных программ, например, вирусов, компании «ТиЭмЭс» или третьей стороне. 6.2 Действия, нарушающие закон. 6.3 Действия, вызывающие или поощряющие преступные деяния и ведущие к преступным действиям. 6.4 Действия, нарушающие авторское право, право на товарный знак, право на интеллектуальную собственность и другие права и получение прибыли третьей стороной. 6.5 Клевета в отношении компании «ТиЭмЭс» или третьей стороны и действия, негативно сказывающиеся на их репутации. 6.6 Действия, касающиеся публикации или передачи ложной информации или информации, которая приведет к возникновению недоразумений. 6.7 Действия, противоречащие общественному порядку и нравственности. 6.8 Кроме перечисленного, любое действие, которое нарушает работу компании «ТиЭмЭс». 7. Срок действия настоящего соглашения 7.1 Настоящее соглашение действует с момента заключения и до момента его расторжения в соответствии с процедурой, описанной в следующей статье. 7.2 Несмотря на вышесказанное, третья статья действует после расторжения соглашения. 8. Расторжение соглашения 8.1 Если клиент нарушает положения настоящего соглашения, компания «ТиЭмЭс» может расторгнуть данное соглашение без какого-либо предварительного уведомления. Помимо этого, компания «ТиЭмЭс» может потребовать компенсацию потерь, вызванных данным нарушением. 8.2 Клиент может расторгнуть данное соглашение, прекратив использование программного обеспечения. 9. Действия после окончания срока действия соглашения После окончания срока действия соглашения в соответствии со статьей 8 клиент должен прекратить использование программного обеспечения и уведомить об этом компанию «ТиЭмЭс». 10. Обсуждение 10.1 Все вопросы, не попадающие под действие настоящего соглашения, обсуждаются между Заказчиком и компанией «ТиЭмЭс», руководствуясь принципами взаимного доверия. 10.2 По любым вопросам относительно настоящего соглашения просим обращаться в компанию «ТиЭмЭс».

Руководство по эксплуатации

Версия 1.00

Содержание Введение Код тревоги, гарантия, техника безопасности при работе. Глава 1 [Технические характеристики и конструкция системы] Описание общего внешнего вида и конструкции анализатора. Глава 2 [Функции и принцип действия] Объяснение различных функций, принципа и способов работы анализатора. Глава 3 [Пояснения для каждого экрана и рабочего состояния] Объяснение запуска и штатного режима работы. Глава 4 [Пояснения для каждого экрана и рабочего состояния] Объяснение различных методов ввода параметров испытаний. Глава 5 [Обслуживание] Описание методики проверки анализатора для обеспечения его работоспособности. Глава 6 [Контрольные сигналы и функция сигнализации] Разъяснение аварийных сообщений и предпринимаемых мер. Перечень расходных материалов

Руководство по эксплутации

Введение Введение

Введение 1. Знаки опасности и предупреждения … ОШИБКА! ЗАКЛАДКА НЕ ОПРЕДЕЛЕНА.3 2. Меры по обеспечению безопасности, меры предосторожности при работе…………….. 7 3. Гарантия………………………………………………………………………………………………………………….11 4. Требования к хранению и транспортировке ………………………………………………………….13 5. Условия эксплуатации ……………………………………………………………………………………………13 6. Монтаж и обслуживание …………………………………………………………………………………………15 7. Процедура очистки и дезинфекции…………………………………………………………………………15 8. Расположение заводской таблички …………………………………………………………………………15

0-1

Введение Анализатор автоматический клинический SAPPHIRE 400 Premium («САПФИР 400 ПРЕМИУМ») представляет собой медицинское оборудование для диагностики in vitro, предназначенное для использования в помещении. Предназначен для использования при качественном и/или количественном in vitro определении аналитов клинической химии в клиническом образце. Принцип работы построен на использовании колориметрических и турбидиметрических измерений. Основная сфера применения устройства – колориметрические измерения, анализ биохимии, анализ иммуно-серологический и анализ мочи в больницах, клинических лабораториях и других исследовательских лабораториях. Противопоказания Противопоказаний к использованию анализатора не выявлено.

0-2

Руководство по эксплутации

Введение

Знаки опасности и предупреждения В настоящем руководстве элементы техники безопасности делятся на несколько уровней и выделяются следующим образом: Игнорирование пункта, выделенного указанным знаком, может привести к причинению тяжелой травмы персоналу, в некоторых Внимание случаях со смертельным исходом. Предупреждение

Игнорирование пункта, выделенного указанным знаком, может привести к причинению травмы персоналу или повреждению оборудования.

Примечание

Представляет собой дополнительные разъяснения.

Описание маркировки Биологическая опасность Действие или материал, выделенный указанным знаком, несет опасность инфицирования персонала. В некоторых случаях исследуемые материалы могут нести опасность вирусного или микробиологического заражения. Во избежание прямого контакта с подобными исследуемыми материалами всегда надевайте резиновые перчатки при работе с любыми исследуемыми материалами. При попадании исследуемого материала на незащищенную кожу, загрязненные места должны быть промыты большим количеством воды и обеззаражены. При необходимости следует обратиться к врачу-специалисту. Также, следует немедленно удалять и обеззараживать загрязнения исследуемым материалом поверхностей анализатора. Эта метка означает «Поражение электрическим током при прикосновении» Эта метка означает «Рассеивание лазерного луча. Не смотреть невооруженным глазом» Эта метка означает «Горячая поверхность. Может стать причиной ожогов» Эта метка означает «Не трогать влажными руками» Эта метка означает «Необходимо электрическое заземление» Эта метка означает «Необходимо использование защитных очков для защиты глаз» Эта метка означает «Не трогать руками без защитных перчаток»

0-3

Расшифровка предупредительной маркировки В качестве предупредительной маркировки на корпус анализатора наносятся следующие наклейки. Если на анализаторе имеется следующая метка, ознакомьтесь с соответствующим предостережением в руководстве оператора. В целях безопасности никогда не удаляйте эти наклейки. 1) Метка на верхней крышке

Опасность вращения и вертикального перемещения Некоторые блоки могут вращаться и двигаться вверх и вниз Расположение: верхняя крышка

2) Задняя боковая крышка: водоснабжения/водоотвода

блок

искробезопасного

заземления,

панель

Опасность вращения и вертикального перемещения Некоторые блоки могут вращаться и двигаться вверх и вниз Биологическая опасность При работе с опасными деталями используйте перчатки. 3) Предупредительная метка на верхней панели

0-4

Руководство по эксплутации

Введение

А: Отсек лампы

Опасность высоких температур Возможны ожоги Для обслуживания указанных частей выключите главный выключатель на изделии и отсоедините шнур питания. Расположение: Отсек лампы (лампа) В: CWS Опасность вращения и вертикального перемещения Некоторые блоки могут вращаться и двигаться вверх и вниз

С: STM Опасность вращения и вертикального перемещения Некоторые блоки могут вращаться и двигаться вверх и вниз Расположение: STM, STM для ISE D: RTM1, RTM2 Опасность вращения и вертикального перемещения Некоторые блоки могут вращаться и двигаться вверх и вниз Расположение: RTM1, RTM2

Е: Корпус Биологическая опасность При работе с опасными деталями используйте перчатки. Расположение: лоток для исследуемых образцов, лоток для реагентов.

0-5

F: Карусель реагентов

Опасность травмирования Запрещается открывать крышку во время работы анализатора. Доступ разрешен только при горящем зеленом индикаторе замены карусели. G: Карусель образцов

Опасность травмирования Запрещается открывать крышку во время работы анализатора. Доступ разрешен только при горящем зеленом индикаторе замены карусели.

0-6

Руководство по эксплутации

Введение

2. Меры по обеспечению безопасности, меры предосторожности при работе Предупреждение 1) Электротравмы Не открывайте заднюю и боковые панели, если анализатор находится под напряжением. Это может стать причиной поражения электрическим током. 2) Ограничение применения Основное применение анализатора – клинические исследования химического состава электролитов и иммуно-серологическиие исследования биологических материалов, растворимых в воде. Анализатор не предназначен для проведения иных исследований, кроме указанных. Внимание 1) Движущиеся части анализатора (1) Не прикасайтесь к транспортно-дозирующим устройствам исследуемых образцов и реагентов, и промывочным устройствам при работе анализатора. (2) Во время измерения анализатор немедленно прекратит работу, если по результатам собственной программы проверки блок не будет находиться в правильной позиции. (3) На анализаторе расположены две лампы замены карусели. Если лампа замены карусели не горит, не трогайте карусель образцов и реагентов. Существует вероятность травмирования. 2) Излучение источника света/устройство для считывания штрих-кодов c LED-экраном класс 1 Избегайте попадания излучения источника света в незащищенные глаза. Это может вызвать повреждение глаз и привести к ухудшению зрения. Рекомендуется носить специальные очки для защиты от УФизлучения. 3) Исследуемые материалы. (1) Не прикасайтесь непосредственно к инфицированным или потенциально инфекционно-опасным исследуемым материалам. При попадании подобных материалов на поверхности системы, немедленно удалите загрязнения и проведите обеззараживание. (2) Убедитесь, что исследуемые материалы не содержат нерастворимых включений, таких как фибрин. Присутствие подобных включений может исказить результаты измерений.

0-7

4) Утилизация жидких отходов (1) Жидкие отходы должны утилизироваться в соответствии с местными правилами и нормами. Нарушение последних может стать причиной загрязнения окружающей среды. (2) Информация о наличии и количестве ядовитых компонентов в реагенте предоставляется изготовителем реагентов. 5) Точность результатов измерений При работе на анализаторе периодически проверяйте качество его работы при помощи измерений контрольных сывороток. Неточность результатов тестов может послужить причиной постановки пациенту неверного диагноза и назначения ему неправильного лечения. 6) Легковоспламеняющиеся и взрывоопасные вещества Не пользуйтесь легковоспламеняющимися и взрывоопасными веществами и не размещайте их вблизи работающего анализатора. Это может привести к пожару или взрыву. 7) Символ опасности на поверхностях анализатора При отклеивании или стирании символа опасности или предупреждения, обратитесь в сервисную службу для восстановления этого символа. Указанный способ эксплуатации Если анализатор используется любыми иными способами, отличными от определенных производителем, защита оператора от травм и оборудования от повреждений не обеспечивается! 9) Штекер электропитания 1) Не производите подсоединение и отсоединение штекера электропитания и сетевого разъема влажными руками. Это может привести к поражению электрическим током. 2) При отсоединении штекера от сетевого разъема не тяните за шнур. Это может привести к поражению электрическим током. 10) Защитное заземление Для подсоединения к электрической сети используйте штекер с заземляющим контактом. Разъем электрической сети также должен быть оснащен заземляющим контактом. Для обеспечения защиты от поражения электрическим током сопротивление линии заземления не должно превышать 100 Ом. 11) Условия окружающей среды для установки и использования Соблюдайте условия, приведенные в руководстве по эксплуатации. 12) Перемещение или временная остановка При консервации системы для перемещения, временной остановки или отказе от использования, необходимо удалить биологические загрязнения. 13) Ограничение на доступ персонала к анализатору (1) Работа анализатора должна

контролироваться

персоналом, 0-8

Руководство по эксплутации

Введение

прошедшим специальное обучение в организации, авторизованной дистрибьютором. (2) При использовании анализатора для проведения клинических исследований его работа и полученные результаты должны контролироваться медицинским персоналом соответствующей квалификации. 14) Работа и эксплуатационное обслуживание (1) Во время работы и при проведении эксплуатационного обслуживания следуйте инструкциям настоящего руководства и никогда не прикасайтесь к иным местам анализатора, кроме указанных в инструкциях. 15) Обращение с реагентами и другими материалами (1) Реакционные кюветы, пробирки для исследуемых материалов и трубки удаления отходов недостаточно устойчивы к органическим растворителям. Не используйте органические растворители. (2) Избегайте контакта игл транспортно-дозирующих устройств реагентов и исследуемых образцов и реакционных кювет с клейкими веществами. (3) При обращении с реактивами, обращайте внимание на специальные знаки, которыми они помечены. Следуйте инструкциям и обращайте внимание на предостережения производителей реактивов. 16) Верхняя крышка (1) Существует опасность защемления пальцев оператора при опускании верхней крышки. Будьте внимательны. (2) Ничего не размещайте на верхней крышке анализатора. Капли жидкостей и предметы, попадающие в вентиляционные отверстия, могут привести к повреждению анализатора. 17) Наконечники транспортно-дозирующих устройств исследуемых образцов и реагентов При введении в эксплуатацию, а также при работе предупреждайте изгибы и поломки наконечников транспортно-дозирующих устройств исследуемых образцов и реагентов. 18) Промывающие растворы Используйте в анализаторе в качестве промывающих растворов только рекомендованные производителем растворы. Использование иных растворов может привести к повреждению анализатора. 19) Статическое электричество Избегайте контакта анализатора с предметами, имеющими заряд статического электричества, также избегайте появления заряда статического электричества на самом анализаторе или операторе. Наличие заряда статического электричества может привести к повреждению анализатора. 20) Аварийный останов Для аварийного останова выключите главный выключатель на левой боковой панели.

0-9

21) Директивы ЕС об утилизации электрического и электронного оборудования (WEEE) (1) Не утилизируйте это устройство вместе с другими отходами. Это устройство необходимо утилизировать как медицинские отходы. Строго соблюдайте законы и постановления, действующие в вашей стране. (2) При утилизации устройства свяжитесь с компанией «Токио Боэки Медисис Лтд.» или с нашим дистрибьютором в вашей стране. (3) Соблюдайте правила утилизации устройства для сохранения чистоты окружающей среды. (4) Изображение мусорного ящика с правой стороны означает необходимость утилизации в соответствии с требованиями директивы WEEE.

0-10

Руководство по эксплутации 3.

Введение

Гарантия

1) Период действия гарантии Двенадцать месяцев с даты установки или четырнадцать месяцев с момента отправки системы из Японии, в зависимости от того, какой из этих периодов завершится раньше. 2) Гарантия и устранение неисправностей — Компания гарантирует, что в период действия гарантии анализатор будет работать в соответствии со стандартными техническими спецификациями Компании («Дефект» – неисправность). — При обнаружении Дефекта и получении Компанией письменной жалобы с полным и подробным описанием Дефекта до окончания периода действия гарантии, Компания обязуется устранить неисправность за свой счет одним из нижеперечисленных способов (по своему усмотрению): a) поставить запасные части, признанные необходимыми для ремонта анализатора на условиях «франко-перевозчик», либо b) отремонтировать и выслать обратно анализатор на условиях «франко-перевозчик» при доставке анализатора Компании за счет Клиента. — Вышеупомянутая гарантия является исключительной и выступает вместо любых других гарантий, установленных в силу договора, правонарушения или иным способом. Компания не несет ответственности за вторичные, непредвиденные или специальные убытки, например, потерю дохода, данных и информации вне зависимости от того, была ли Компания уведомлена или каким-либо иным образом осведомлена о вероятности таких убытков. 3) Гарантия и меры по устранению неисправностей — Компания не несет ответственности за любые дефекты и несоответствия, включая все связанные с ними потери, издержки и убытки, при выполнении одного или нескольких нижеследующих условий. В рамках данного раздела под анализатором понимается собственно анализатор, расходные материалы и запасные части к нему. (1) Несанкционированный демонтаж, перемещение или транспортировка анализатора после установки; (2) Использование анализатора в условиях неправильной установки; (3) Несанкционированная разборка, модификация или ремонт анализатора; (4) Повреждение или несоответствие, вызванное стихийным бедствием, например, пожаром, землетрясением, ударом молнии; (5) При наличии на компьютере, используемом с анализатором, несанкционированных программ или доступа к несанкционированной сети (включая сеть Интернет); (6) Ненадлежащее хранение или техническое обслуживание анализатора; (7) Неправильная эксплуатация анализатора; (8) Использование анализатора в ненадлежащих условиях эксплуатации (включая случаи использования в атмосфере, содержащей коррозионно-активный газ); (9) Использование с анализатором неоригинальных расходных материалов или запасных частей; (10) Нормальный износ анализатора; (11) Несовместимость анализатора с другими изделиями (включая реагенты); (12) Наличие дефекта или несоответствия, имевшего место в момент приемки анализатора, например, утери анализатора или наличия очевидного ущерба, о котором Компанию не уведомили в короткие сроки в письменной форме;

0-11

(13) Наличие незначительного дефекта или несоответствия, не влияющего на эксплуатацию, функционирование и эффективность анализатора; (14) Наличие дефекта или несоответствия, причиной которого не является деятельность Компании. — Гарантия на расходные материалы и запасные части для анализатора соответствуют гарантии, предоставляемой их производителем. — При обнаружении дефекта или несоответствия анализатора Клиент и Компания (каждый за свой счет) предпримут меры к оперативному выявлению причины дефекта или несоответствия, в связи с чем Клиент обязуется в письменной форме предоставить по запросу Компании информацию, необходимую для подтверждения причины. — В случае, если Компания устранит дефект или несоответствие анализатора, например, посредством ремонта или замены анализатора или выплаты компенсации (включая предоставление скидки), а впоследствии станет известно, что такой дефект или несоответствие было вызвано каким-либо из вышеперечисленных факторов (см. п. 3), и, соответственно, Компания не несет за ответственности за данный дефект или несоответствие, Клиент обязуется в течение четырнадцати дней с момента получения счета на оплату компенсировать все расходы, понесенные Компанией в связи с устранением дефекта или несоответствия (включая расходы на выявление причин дефекта или несоответствия и командировки сотрудников), а также возместить средства, уплаченные Компанией Клиенту в качестве компенсации, в полном объеме. Просрочка исполнения обязательств по выплате компенсации или возмещению ведет к начислению пени в размере 5% ежемесячно на всю сумму долга с учетом ранее начисленных процентов либо в максимальном размере, допустимом применимым законодательством, с даты срока беспроцентного погашения обязательства до выплаты долга в полном объеме.

0-12

Руководство по эксплутации

Введение

4. Требования к хранению и транспортировке (1) Хранить в помещениях. (2) Избегать попадания прямого солнечного света. (3) Избегать пыли. (4) Температура в помещении: +1…+45°С. (5) Влажность в помещении – 10-85% (без образования конденсата). (6) Беречь от влаги. (7) Не бросать. (8) Избегать нагрузки сверху. (9) Не переворачивать (10) Хрупкое, обращаться осторожно (11) Транспортировка и перемещение оборудования должно квалифицированным сервисным инженером.

производиться

5. Условия эксплуатации 1) Отсутствие пыли, хорошая вентиляция. 2) Отсутствие прямого солнечного света. 3) Уклон поверхности мебели – не более 5 мм/м. 4) Выдерживаемая нагрузка на поверхность мебели – не менее 100 кгс/м2. 5) Температура в помещении: +15…+30°С; колебания температуры во время эксплуатации – не более ± 2°С. 6) Влажность в помещении – 45-80%, без образования конденсата. 7) Отсутствие вибраций. Напряжение переменного тока: 220В/230В (± 10%) 9) Рядом с анализатором не должно присутствовать мощных источников электромагнитных помех, например, центрифуг, обжигателей, холодильников и т.п. Также нежелательно нахождения подобных устройств в одном помещении с работающим анализатором. Следует учитывать наличие помех от таких устройств, передаваемых по цепям электропитания. 10) Сопротивление цепей заземления – не более 100 Ом. 11) Выдаваемая мощность – не менее 600 ВА. 12) Использование разветвителей запрещено. 13) Кабель электропитания должен соответствовать следующим характеристикам: В сети переменного тока 220В/230В … 250В 3,5А или более 14) Штепсель должен надежно фиксироваться в розетке. 15) Высота над уровнем моря – не более 2000 метров. 16) Свободное пространство вокруг анализатора (для беспрепятственного подключения шнуров, трубок и кабелей, доступа для проведения эксплуатационного обслуживания и вентиляции). Также необходимо обеспечить наличие свободного пространства над анализатором, не менее 100 см.

0-13

ЭЛЕКТРОПИТАНИЕ

32 см

50 см

АНАЛИЗАТОР

50 см

ПЕРЕДНЯЯ СТОРОНА

100 см

0-14

Руководство по эксплутации

Введение

6. Монтаж и обслуживание 1) Введение в эксплуатацию Введение в эксплуатацию, а также проверка комплектности поставки и правильности исполнения условий транспортировки должны проводиться представителем специально уполномоченной сервисной службы. Подготовьте для установки анализатора розетки с заземляющим контактом (3 контакта). Сопротивление цепей заземления не должно превышать 100 Ом. При необходимости перемещения введенного в эксплуатацию анализатора обратитесь к представителю сервисной службы . 2) Сервисное обслуживание По всем вопросам сервисного обслуживания обращайтесь к представителю специально уполномоченной сервисной службы. 7. Процедура очистки и дезинфекции При проведении операции по техническому обслуживанию во избежание попадания инфекции необходимо надевать защитные перчатки, маску и очки. Протрите панели сухой тканью или тканью, смоченной разбавленным нейтральным чистящим средством. Не используйте органические растворители, например, Thinner или Benzene, во избежание повреждения краски и деформации.  Дезинфекция Протрите биологически опасную зону (зонд для отбора проб) 70% раствором этанола. По окончании дезинфекции смойте спирт деионизированной водой. Если для стерилизации вы используете этиловый спирт, опасайтесь возгорания. Держать вдали от источников огня. 8. Расположение заводской таблички Заводская табличка расположена следующим образом:

0-15

Ниже представлен образец маркировки.

Анализатор автоматический клинический SAPPHIRE 400 Premium

Проект маркировки на русском языке:

0-16

Руководство по эксплуатации

Глава 1

Глава 1 Технические характеристики и конструкция системы 1.1. ОБЩИЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ………………………………………………….. 2 1.2. КОНСТРУКЦИЯ СИСТЕМЫ ………………………………………………………………………………. 4 1.2.1. Общая конструкция прибора …………………………………………………………………………. 4 1.2.2. План секций системы ……………………………… Ошибка! Закладка не определена.4 1.2.3. Вид сзади ………………………………………………………………………………………………………. 5 1.2.4. Вид на систему слева …………………………………………………………………………………….. 5 1.2.5. Вид на систему справа …………………………………………………………………………………… 6 1.2.6. Емкости ………………………………………………………………………………………………………… 7 1. Емкость для дистиллированной воды (10 л)…………………………………………………………………7 2. Емкость для удаления жидких отходов (10л)……………………………………………………………….7 3. Емкость для щелочного и кислотного промывающего раствора (3л)…………………………….8 4. Емкость для раздельного сбора (5л)…………………………………………………………………………8 1.2.7. Персональный компьютер ……………………………………………………………………………… 8 1.3. ТРЕБОВАНИЯ ЭМС………………………………………………………………………..9

1-1

1.1.

Общие технические характеристики Позиция

Метод Количество одновременно загружаемых методик исследований Производительность

Методы исследования Калибровочная кривая Время исследования Пробы

Режим карусели Тип карусели Содержимое Емкость Штатив для взятия проб

Реагент

Распределяемый объем Степень разведения Распределяемый объем Количество одновременно загружаемых позиций Объем емкостей

Способ перемешивания

Реакционная карусель

Спектрофотометр

Описание Пошаговое единообразное выполнение нескольких произвольно выбираемых исследований 36 использующих оптические измерение (возможность загрузки 24 методик) + 3 ион-селективных 270 тестов в час — максимум 450 тестов в час (в случае задействования модуля ионселективных электродов) — 90 тестов в час (только для гликированного гемоглобина) Конечная точка, Кинетика ISE Линейная, По фактору, Нелинейная (логарифмическая., сплайн, экспоненциальная, полиноминальная) Не более 10 минут (1 реакция – не более 5 мин. + 2 реакция – не более 5 минут, либо одна реакция – не более 10 мин). Программный режим Проба пациента: Карусель 1-50 Калибровочный раствор: С1-С6 Контрольная проба: Q1-Q3 Сыворотка, плазма, клетки крови, моча, диализат, CSF (ISE не доступен для CSF и клеток крови) Пробоотборник образцов, первичная пробирка (5 мл, 7 мл, 10 мл) Проба пациента: 1-30 (снаружи) Стандартная проба, «холостая» проба: 1-45 ISE стандартная (для пробы сыворотки): 2 ISE стандартная (для пробы мочи): 2 ISE стандартная (для диализа): 1 Контрольная проба: — проба пациента, калибровочный раствор (внутри): 31-45 — контрольная проба: 1-45 Раствор для очистки: 3 Средство для очистки модуля ион-селективных электродов: 1 2,0-25 мкл (с шагом 0,1 мкл) 0,5, 6, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 раз R1: 140-300 мкл (с шагом 1 мкл) R2: 20-260 мкл (с шагом 1 мкл) R1, R2: 36 позиций (опционально для R1, R2 – 24 позиции) 36 позиций; одиночная R1: 40 мл, двойная R1: 25 мл; R2: 13 мл (24 позиции; одиночная R1: 60 мл, двойная R1: 40 мл; R2: 20 мл) Дважды, давлением воздуха, близким к комнатному (без механической мешалки).

Температура реакции 37 ± 0,1°С Реакционная кювета Материал: пластик Длина оптического пути: 8 мм Количество кювет: 60 (полуодноразовые) Реакционный объем: 140-400 мкл Оптическое Измерение оптического поглощения в кюветах поглощение Длина волны 13 фиксированных длин волн (340, 380, 405, 450, 480, 505, 546, 570, 600, 660, 700, 750, 800 нм) Детектор излучения Кремниевый фотодиод Точность установки ±1,5 нм длины волны Диапазон линейности 0-2,5 единиц

1-2

Руководство по эксплуатации Интерфейс пользователя

Источник излучения Вычисление между позициями Возможности визуализации

Хранение данных Интерфейс сопряжения системы с ПК Класс электробезопасности Категория перенапряжения Степень загрязнения Диапазон номинальных значений напряжения Частота Потребляемая мощность Заземление Расход дистиллированной воды Габариты (система) Масса Модуль ISE Электроды Объем образца: Измерение Длительность анализа

Глава 1 Галогеновая лампа Вычисления, определяемые пользователем Фактор корреляции Графическое представление результатов измерений (кривой реакции) Графическое представление обзора данных Графическое представление процесса работы Зависит от спецификаций ПК Инструмент -> ПК: LAN (TCP/IP) ПК -> LIS (TCP/IP) (HL7, версия 2.5, стандарт) Класс I Категория II Степень загрязнения 2 220В/230В ± 10%, перем. ток 50/60 Гц ≤ 600 ВА Сопротивление менее 100 Ом Не более 3,8 л/час 800 (Ш) х 670 (Д) х 555 (В) мм (±50 мм) 95 кг ± 1,0 кг Na, K, Cl и контрольные электроды 60 мкл для сыворотки, плазмы и диализа 120 мкл для разбавленной мочи (используют 6-кратно разбавленную мочу) 45 секунд для сыворотки и диализа 37 секунд для образца разбавленной мочи

Реагенты

Объем образца: Калибровка

Сыворотка: калибратор (А, В) Моча: калибратор 1 для мочи, калибратор 2 для мочи Диализ: калибратор для диализа 120 мкл для сыворотки, плазмы и диализа 240 мкл для разбавленной мочи

1-3

1.2.

Конструкция системы

Анализатор состоит из следующих частей: роторное устройство загрузки исследуемых материалов (карусель образцов), транспортно-дозирующее устройство образцов, карусель реагентов, транспортно-дозирующее устройство реагентов, реакционный лоток (с реакционными ячейками), устройство перемешивания, модуль отмывки реакционных кювет и спектрофотометр. 1.2.1. Общая конструкция прибора

<Вид сверху> А: Анализатор В: Персональный компьютер С: Емкость для жидких отходов модуля ион-селективных электродов D: Емкости

<Вид спереди> А: Анализатор В: Персональный компьютер С: Емкость для жидких отходов модуля ион-селективных электродов D: Емкости Е: Емкость для раздельного сбора F: Емкость для удаления жидких отходов G: Емкость для дистиллированной воды H, I: Емкость для щелочного промывающего раствора, емкость для кислотного промывающего раствора * Емкости с щелочным и кислотным промывающими растворами должны располагаться не выше уровня размещения анализатора. * Емкость для раздельного сбора, контейнер для удаления жидких отходов и емкость для дистиллированной воды должны располагаться ниже уровня размещения анализатора. 1-4

Руководство по эксплуатации

Глава 1

1.2.2. План секций системы А: Карусель образцов В: Датчик исследуемого материала С: Транспортно-дозирующее устройство реагента D: Пробоотборник реактивов Е: Карусель реагентов F: Устройство перемешивания G: Устройство промывки реакционных кювет Н: Отсек лампы

План системы при снятой верхней крышке 1.2.3. Вид сзади I: Табличка с названием J, K, L: Вентилятор

Вид сзади 1.2.4. Вид на систему слева

Вид слева

1-5

А: Панель основного выключателя электропитания В: LAN Соединение с ПК С: Основной выключатель электропитания I – электропитание включено Включено охлаждение отсека карусели реагентов. 0 – электропитание выключено Никакие функции анализатора не работают. D: Основной предохранитель Инерционный предохранитель (250 В переменного тока, 6,3 А) Е: Источник питания переменного тока А: Основной выключатель питания 1.2.5. Вид на систему справа А: Модуль ион-селективных электродов (в дверце) В: Панель водоснабжения / удаления жидких отходов

Вид справа В: Панель водоснабжения / удаления жидких отходов

Панель водоснабжения / удаления жидких отходов

Верхний: Кабельная линия (SW-1～5) Соединение с каждым чувствительным кабелем Нижний: Трубка подвода/отвода жидкости Соединение с каждой трубкой С: Емкость для жидких отходов SW-1, WASTE-1 D: Запасная емкость SW-2, WASTE-2 Е: Емкость для дистиллированной воды SW-3, WATER F: Емкость для щелочного промывающего раствора SW-4, ALKALIN G: Емкость для кислотного промывающего раствора SW-5, ASID

1-6

Руководство по эксплуатации

Глава 1

1.2.6. Емкости * Емкость для раздельного сбора, емкость для удаления жидких отходов и емкость для дистиллированной воды должны располагаться ниже уровня размещения анализатора. * Емкости с щелочным и кислотным промывающими растворами должны располагаться не выше уровня размещения анализатора. 1.

Емкость с дистиллированной водой (10 л) А: Трубка подвода/отвода жидкости (голубого цвета) В: Кабель С: Поплавковый датчик уровня жидкости D: Фильтр Е: К гидравлическому разъему «WATER» панели водоснабжения / удаления жидких отходов F: К электрическому разъему «SW-3» панели водоснабжения / удаления жидких отходов

1) Рекомендуется пользоваться деионизированной дистиллированной водой (с электрической проводимостью менее 1 мкСм/см). 2) Необходимо периодически заменять фильтр забора воды. 3) При расходе, по достижении уровнем воды некоторого минимального значения, определяемого поплавковым датчиком, подается сигнал тревоги. 2.

Емкость для удаления жидких отходов (10 л) А: Кабель В: Поплавковый датчик уровня жидкости С: К паре гидравлических разъемов «WASTE-1» панели водоснабжения / удаления жидких отходов D: К электрическому разъему «SW-1» панели водоснабжения / удаления жидких отходов

1) При достижении уровнем жидкости некоторого максимального значения подается сигнал тревоги.

1-7

3) Емкость для щелочного и кислотного промывающего раствора (3 л) А: Кабель В: Поплавковый датчик уровня жидкости С: Трубка (тонкая) D: К гидравлическому разъему «ALKALIN» или «ACID» панели водоснабжения / удаления жидких отходов Е: К электрическому разъему «ALKALIN-SW-4» или «ACID-SW-5» панели водоснабжения / удаления жидких отходов 1) Для приготовления щелочного промывающего раствора рекомендуется использовать только оригинальный щелочной концентрат (или кислотный концентрат). 2) Необходимо периодически заменять фильтр забора раствора. 3) При расходе, по достижении уровнем раствора некоторого минимального значения, определяемого поплавковым датчиком, подается сигнал тревоги. 4.

Емкость для раздельного сбора (5 л) А: Кабель В: Поплавковый датчик уровня жидкости С: К паре гидравлических разъемов «WASTE-2» панели водоснабжения / удаления жидких отходов D: К электрическому разъему «SW-2» панели водоснабжения / удаления жидких отходов

1) При достижении уровнем раствора некоторого минимального значения подается сигнал тревоги. 1.2.7. Персональный компьютер Использование персонального компьютера зависит от размещения каждого терминала. После тщательного ознакомления с руководством оператора персонального компьютера необходимо подсоединить его к устройству. При самостоятельной работе с персональным компьютером обращайтесь к руководству оператора. Для нахождения необходимых разъемов обращайтесь к руководству оператора вашего персонального компьютера. * Настоятельно рекомендуем использовать персональный компьютер, соответствующий требованиям IEC60950. Требования к ПК (рекомендуемые) Модель Моноблок ОС Windows 10, 64-битная ЦП Intel Core i5/i7 Память 8 Гб Чипсет Не указано Хранение информации Жесткий диск 500Гб Видеокарта Не указано 1-8

Руководство по эксплуатации Видеопамять Дисплей Динамики LAN

Глава 1

Не указано Разрешение экрана WXGAtt (1600×900) или выше Совместимость с технологией «мультитач» Да Проводная

Спецификация кабеля LAN (рекомендуемая) Стандартная CAT5e (категория 5е) или выше Версия программного обеспечения анализатора Sapphire 400 Premium Service должна быть не ниже v. 1.07. Класс опасности программного обеспечения – А. 1.3. Требования к ЭМС Руководство и декларация изготовителя – электромагнитная эмиссия Анализатор автоматический клинический SAPPHIRE 400 Premium («САПФИР 400 ПРЕМИУМ») предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Пользователю следует обеспечить ее применение в указанной обстановке Испытание на Соответствие Электромагнитная обстановка – указания электромагнитную эмиссию Радиопомехи по СИСПР 11

Группа 1

Анализатор автоматический клинический SAPPHIRE 400 Premium («САПФИР 400 ПРЕМИУМ») использует радиочастотную энергию только для выполнения внутренних функций. Уровень эмиссии радиочастотных помех является низким и, вероятно, не приведет к нарушениям функционирования расположенного вблизи электронного оборудования

Радиопомехи по СИСПР 11

Класс В

Гармонические составляющие потребляемого тока по МЭК 61000-3-2

Не применяют

Гармонические составляющие потребляемого тока по МЭК 61000-3-3

Не применяют

Анализатор автоматический клинический SAPPHIRE 400 Premium («САПФИР 400 ПРЕМИУМ») пригоден для применения в любых местах размещения, включая жилые дома и здания, непосредственно подключенные к распределительной электрической сети, питающей жилые дома

1-9

Руководство и декларация изготовителя – помехоустойчивость Анализатор автоматический клинический SAPPHIRE 400 Premium («САПФИР 400 ПРЕМИУМ») предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Пользователю следует обеспечить ее применение в указанной обстановке Испытательный уровень по МЭК 60601

Уровень соответствия

Электромагнитная обстановка – указания

Электростатические разряды (ЭСР) по МЭК 61000-4-2

±6 кВ – контактный разряд ±8 кВ – воздушный разряд

Полы должны быть выполнены из дерева, бетона или керамической плитки. Если полы покрыты синтетическим материалом, то относительная влажность воздуха должна составлять не менее 30 %

Наносекундные импульсные помехи по МЭК 61000-4-4

±2 кВ – для линий электропитания ±1 кВ – для линий ввода-вывода

±2 кВ – для линий электропитания ±1 кВ для линий ввода-вывода

Качество электрической энергии в электрической сети здания должно соответствовать типичным условиям коммерческой или больничной обстановки

Микросекундные импульсные помехи большой энергии по МЭК 61000-4-5

±1 кВ – при подаче помехи по схеме «провод-провод» ±2 кВ – при подаче помехи по схеме «провод-земля»

Провалы, прерывания и изменения напряжения во входных линиях электропитания по МЭК 61000-4-11

< 5 % UT (провал напряжения > 95 % UT) в течение 0,5 периода 40 % UT (провал напряжения 60 % UT) в течение пяти периодов 70 % UT (провал напряжения 30 % UT) в течение 25 периодов

Качество электрической энергии в электрической сети здания должно соответствовать типичным условиям коммерческой или больничной обстановки. Если пользователю требуется непрерывная работа в условиях прерывания сетевого напряжения, рекомендуется обеспечить подключение анализатора от источника бесперебойного питания

Испытания на помехоустойчивость

1-10

Руководство по эксплуатации

Магнитное поле промышленной частоты по МЭК 61000-4-8

Глава 1

< 5 % UT (провал напряжения > 95 % UT) в течение 5 с

3 А/м

Магнитные поля промышленной частоты должны соответствовать типичным условиям коммерческой или больничной обстановки

П р и м е ч а н и е – UT – уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздействия Руководство и декларация изготовителя – помехоустойчивость Анализатор автоматический клинический SAPPHIRE 400 Premium («САПФИР 400 ПРЕМИУМ») предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Пользователю следует обеспечить ее применение в указанной обстановке Испытания на помехоустойчивость

Испытательный уровень по МЭК 60601

Уровень соответствия

Электромагнитная обстановка – указания Расстояние между используемой мобильной радиотелефонной системой связи и любым элементом анализатора, включая кабели, должно быть не меньше рекомендуемого пространственного разноса, который рассчитывается в соответствии с приведенным ниже выражением применительно к частоте передатчика. Рекомендуемый пространственный разнос составляет

Кондуктивные помехи, наведенные радиочастотными электромагнитными помехами по МЭК 61000-4-6

3 В (среднеквадратичное значение)

d = 1,2 √P

1-11

Излучаемое радиочастотное электромагнитное поле по МЭК 61000-4-3

3 В/м в полосе от 80 МГц до 2,5 ГГц

3 В/м

d = 1,2 √P (от 80 до 800 МГц); d = 2,3 √P (от 800 МГц до 2,5 ГГц). Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков по результатам наблюдений за электромагнитной обстановкой a) должна быть ниже, чем уровень соответствия в каждой полосе частот b). Помехи могут иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком

Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, АМ и FМ радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков, не может быть определена расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения анализатора выше применимых уровней соответствия, то следует проводить наблюдения за работой анализатора с целью проверки ее нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение анализатора. b) Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить напряженность поля менее 1 В/м. Примечания 1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. 2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и анализатора автоматического клинического SAPPHIRE 400 Premium («САПФИР 400 ПРЕМИУМ») Анализатор автоматический клинический SAPPHIRE 400 Premium («САПФИР 400 ПРЕМИУМ») предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Пользователь анализатора может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечивая минимальный пространственный 1-12

Руководство по эксплуатации

Глава 1

разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и анализатором, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи

Номинальная максимальная выходная мощность передатчика, Вт

Пространственный разнос, м, в зависимости от частоты передатчика d = 1,2 √P в полосе от 150 кГц до 80 МГц

d = 1,2 √P в полосе от 80 до 800 МГц

d = 2,3 √P в полосе от 800 МГц до 2,5 ГГц

0,01

0,117

0,233

0,1

0,37

0,74

1,17

2,34

3,69

7,38

100

11,7

23,4

Примечания 1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. 2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. 3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность P в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика.

1-13

Руководство по эксплуатации

Глава 2

Глава 2 Функции и принцип действия 2.1. ОБЗОР СИСТЕМЫ ……………………………………………………………………………………………. 3 2.1.1. Конструкция Системы …………………………………………………………………………………… 3 2.2 ВИДЫ ИССЛЕДОВАНИЙ………………………………………………………………4 2.2.1 Номенклатура видов исследований…………………………………………………4 2.2.2 Номенклатура реагентов, рекомендованных для применения …………………..6 2.2.3 Функциональные характеристики анализатора……………………………….…11 2.3. ПРИНЦИП ПРОВЕДЕНИЯ ИЗМЕРЕНИЙ ……………………………………………………..23 2.3.1. Диаграмма действий при анализе ………………………………………………………………….23 2.3.2. Процесс анализа и точка оптического измерения…………………………………………..24 2.3.3. Принцип и диаграмма действий при осуществлении измерений ……………………24 2.3.4. Модуль ISE. Принцип и диаграмма действий при осуществлении измерений ..26 2.4. БЛОКИ И ФУНКЦИИ………………………………………………………………………………………27 2.4.1. Схема расположения основных блоков …………………………………………………………27 2.4.2. Карусель образцов………………………………………………………………………………………..28 2.4.3. Транспортно-дозирующее устройство образцов ……………………………………………28 2.4.4. Карусель реагентов ………………………………………………………………………………………28 2.4.5. Транспортно-дозирующее устройство реагентов …………………………………………..29 2.4.6. Реакционный лоток и реакционная кювета ……………………………………………………29 2.4.7. Модуль перемешивания ……………………………………………………………………………….29 2.4.8. Модуль промывки реакционных кювет …………………………………………………………30 2.4.9. Спектрофотометр и метод измерения ……………………………………………………………31 2.4.10. Модуль ISE ………………………………………………………………………………………………32 2.4.11. Подготовка образца гликированного гемоглобина ……………………………………..32 2.4.12. Обнаружение образца сгустка ……………………………………………………………………33 2.4.13. Обнаружение столкновения ………………………………………………………………………34 2.5. ТИП АНАЛИЗА ………………………………………………………………………………………………..35 2.5.1. Виды анализа ……………………………………………………………………………………………….36 2.5.2. Конечная точка с одним измерением …………………………………………………………….36 2.5.3. Конечная точка с двумя измерениями 1 …………………………………………………………37 2.5.4. Конечная точка с двумя измерениями 2 …………………………………………………………37 2.5.5. Кинетика в одной точке ………………………………………………………………………………..38 2.5.6. Двухточечная кинетика 1 ……………………………………………………………………………….38 2.5.7. Двухточечная кинетика 2 ……………………………………………………………………………….39 2.6. ВИДЫ КАЛИБРОВКИ ……………………………………………………………………………………..40 2.6.1. Линейная 1 (линейная, с двумя точками) ………………………………………………………..41 2.6.2. Линейная 2 (линейная, с множеством точек) ………………………………………………….41 2.6.3. По фактору ……………………………………………………………………………………………………42 2.6.4. Нелинейная……………………………………………………………………………………………………42 1) LOGIT 1……………………………………………………………………………………………………………………43 2) LOGIT 2……………………………………………………………………………………………………………………44 3) СПЛАЙН………………………………………………………………………………………………………………….44 4) ЭКСПОНЕНЦИАЛЬНАЯ………………………………………………………………………………………….45 5) ПОЛИНОМИАЛЬНАЯ……………………………………………………………………………………………..46 2.7. МОДУЛЬ ISE ……………………………………………………………………………………………………47 2.7.1. Калибровка…………………………………………………………………………………………………..47 2.7.2. Вычисление концентрации ……………………………………………………………………………47 2.8. ФУНКЦИЯ ПРОВЕРКИ ЛИНЕЙНОСТИ ……………………………………………………….48 2.9. ФУНКЦИЯ ПРОВЕРКИ ПРОЗОНЫ ……………………………………………………………….48 2.10. СОСТАВ СЫВОРОТКИ (L-H-I)……………………………………………………………………….49 2-2

2.11. ПРЕДОТВРАЩЕНИЕ ПЕРЕНОСА ЖИДКОСТЕЙ ………………………………………..50 2.11.1. Типы предотвращения переноса жидкостей ……………………………………………….50 2.12. Автоматический запуск, выключение и автоматическое обслуживание ……..50 2.12.1. Автоматический запуск и выключение ………………………………………………………50 2.12.2. Автоматическое обслуживание ………………………………………………………………….51

2-2

Руководство по эксплуатации

Глава 2

2.1. Обзор системы 2.1.1. Конструкция системы

Mixing Reaction tray Spectrophotometer Reagent b.c. reader Cuvette washing station Sample pipette Washing pot ISE Sample tray Reagent pipette Sample b.c. reader Sample pump Mixing pump Reagent pump Cell washing pump A/D converter Probe washing pump Drainage pump

Устройство перемешивания Реакционный лоток Спектрофотометр Считыватель штрих-кодов реагентов Модуль промывки реакционных кювет Транспортно-дозирующее устройство образцов Ванна для промывки Модуль ион-селективных электродов Карусель образцов Транспортно-дозирующее устройство реагентов Считыватель штрих-кодов образцов Насос транспортно-дозирующего устройства образцов Насос перемешивания Насос транспортно-дозирующего устройства реагентов Насос промывки реакционных кювет Аналого-цифровой преобразователь Насос промывки пробоотборников Насос опорожнения

2-2

Interface Printer Tube line Cable line PC

Интерфейс управления Принтер Трубопровод Кабельное соединение ПК

2.2 Виды исследований 2.2.1 Номенклатура видов исследований Анализатор определяет следующие группы аналитов: — ферменты — метаболиты — металлы и ионы — иммуноглобулины — низкомолекулярные органические соединения Распределение групп аналитов по длинам волн: 340 нм — ферменты; антиоксиданты; липиды; субстраты; турбидиметрия, электролиты 380 нм – электролиты; субстраты; ферменты 405 нм – ферменты; электролиты; субстраты 450 нм – субстраты; ферменты; электролиты 505 нм – антиоксиданты; липиды; электролиты; субстраты 540 нм — гемоглобин; субстраты 546 нм –турбидиметрия; липиды; субстрат; электролиты 570 нм — иммуноглобулины; турбидиметрия; электролиты 600 нм – антиоксиданты; липиды; турбидиметрия; субстраты; электролиты 660 нм- турбидиметрия; электролиты, 700 нм – липиды; турбидиметрия; субстраты; ферменты; антиоксиданты; электролиты Перечень параметров, измеряемых анализатором: Модуль

Наименование параметра

Фотометрический

АЛТ АМИЛАЗА АМИЛАЗА ПАНКРЕАТИЧЕСКАЯ АСТ ГАММА ГЛУТАМИЛТРАНСФЕРАЗА КИСЛАЯ ФОСФАТАЗА ГЛЮКОЗО-6 ФОСФАТДЕГИДРОГЕНАЗА ЛДГ ЛИПАЗА ХОЛИНЭСТЕРАЗА ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА АЛЬДОЛАЗА ГЛУТАМАТДЕГИДРОГЕНАЗА ГЛУТАТИОНПЕРОКСИДАЗА ГЛУТАТИОНРЕДУКТАЗА БЕЛОК В МОЧЕ БИЛИРУБИН ОБЩИЙ БИЛИРУБИН ПРЯМОЙ

2-4

Руководство по эксплуатации

Глава 2 ВАЛЬПРОЕВАЯ КИСЛОТА ГЕМОГЛОБИН ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН ГЛЮКОЗА АЛЬБУМИН ЖЕЛЧНЫЕ КИСЛОТЫ КРЕАТИНИН КФК КФК -MB ЛАКТАТ ЛПВП-ХОЛЕСТЕРИН ЛПНП-ХОЛЕСТЕРИН ЛПОНП-ХОЛЕСТЕРИН sLDL-С (малые частицы липопротеинов низкой плотности) МОЧЕВАЯ КИСЛОТА МОЧЕВИНА ОБЩИЙ БЕЛОК ХОЛЕСТЕРИН ФРУКТОЗАМИН ЭТАНОЛ НЕЭТЕРИФИЦИРОВАННЫЕ ЖИРНЫЕ КИСЛОТЫ СУПЕРОКСИДДИСМУТАЗА АММИАК АНТИОКСИДАНТНЫЙ СТАТУС ТРИГЛИЦЕРИДЫ ЖЕЛЕЗО КАЛИЙ КАЛЬЦИЙ МАГНИЙ НАТРИЙ ОБЩАЯ ЖЕЛЕЗОСВЯЗЫВАЮЩАЯ СПОСОБНОСТЬ МЕДЬ ФОСФОР ХЛОРИДЫ ЦИНК ОБЩИЙ CO2

Турбидиметрический

РАНБУТ (ГИДРОКСИБУТИРАТ) ЛИТИЙ ГЛИЦЕРИН β2 МИКРОГЛОБУЛИН АЛЬФА-1 АНТИТРИПСИН АЛЬФА-1 КИСЛЫЙ ГЛИКОПРОТЕИН ИММУНОГЛОБУЛИН G ИММУНОГЛОБУЛИН A

2-2

ИММУНОГЛОБУЛИН E ИММУНОГЛОБУЛИН M КОМПЛЕМЕНТ С3 КОМПЛЕМЕНТ С4 МИКРОАЛЬБУМИН МИОГЛОБИН ПРЕАЛЬБУМИН РЕВМАТОИДНЫЙ ФАКТОР С-РЕАКТИВНЫЙ БЕЛОК С-РЕАКТИВНЫЙ БЕЛОК ВЫСОКОЧУВСТВИТЕЛЬНЫЙ C-РЕАКТИВНЫЙ БЕЛОК ШИРОКОДИАПАЗОННЫЙ ТРАНСФЕРРИН ФЕРРИТИН АНТИСТРЕПТОЛИЗИН-О ГАПТОГЛОБИН АПОЛИПОПРОТЕИН А II АПОЛИПОПРОТЕИН А-1 АПОЛИПОПРОТЕИН B АПОЛИПОПРОТЕИН E АПОЛИПОПРОТЕИН C II АПОЛИПОПРОТЕИН C III ГЕНТАМИЦИН ДИГОКСИН КАРБАМАЗЕПИН ТЕОФИЛЛИН ФЕНОБАРБИТАЛ ФЕНИТОИН НАТРИЙ Ион-селективный

КАЛИЙ ХЛОР

2.2.2 Номенклатура реагентов, рекомендованных для применения

Наименование реагента АЛТ (ALT) АМИЛАЗА (AMYLASE)

Регистрационное удостоверение РФ ФСЗ №2010/07651 от 24 августа 2010 г.

Производитель

Randox Laboratories Ltd, Великобритания

2-6

Руководство по эксплуатации

Глава 2

АМИЛАЗА ПАНКРЕАТИЧЕСКАЯ (AMYLASE PANCREATIC) АСТ (AST) ГАММА ГЛУТАМИЛТРАНСФЕРАЗА (GAMMA GT) КИСЛАЯ ФОСФАТАЗА (ACID PHOS) ГЛЮКОЗО-6 ФОСФАТДЕГИДРОГЕНАЗА (G6P-DH) ЛДГ ЛАКТАТ->ПИРУВАТ (LD LACTATE -> PYRUVATE) ЛДГ ПИРУВАТ-> ЛАКТАТ (LD PYRUVATE -> LACTATE) ЛИПАЗА УФ (LIPASE UV) ХОЛИНЭСТЕРАЗА (CHOLINESTERASE) ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА (ALK. PHOS) АЛЬДОЛАЗА (ALDOLASE) ГЛУТАМАТДЕГИДРОГЕНАЗА (GLDH) ГЛУТАТИОНПЕРОКСИДАЗА (RANSEL (Glutathione Peroxidase)) ГЛУТАТИОНРЕДУКТАЗА (GLUTATHIONE REDUCTASE) БЕЛОК В МОЧЕ ( URINARY PROTEIN) БИЛИРУБИН ОБЩИЙ (BILIRUBIN TOTAL) БИЛИРУБИН ОБЩИЙ (BILIRUBIN TOTAL) БИЛИРУБИН ПРЯМОЙ (BILIRUBIN DIRECT)

ФСЗ №2010/07654 от 17 августа 2010 г./14

Randox Laboratories Ltd, Великобритания

БИЛИРУБИН ПРЯМОЙ (BILIRUBIN DIRECT) ВАЛЬПРОЕВАЯ КИСЛОТА (VALPROIC ACID) ГЕМОГЛОБИН (HAEMOGLOBIN)

2-2

ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН (HbA1c/Hb) ГЛЮКОЗА (GLUCOSE) АЛЬБУМИН (ALBUMIN) ЖЕЛЧНЫЕ КИСЛОТЫ (BILE ACIDS) КРЕАТИНИН (CREATININE) КФК (CK-NAC) КФК -MB (CK-MB) ЛАКТАТ (LACTATE) ЛПВП-ХОЛЕСТЕРИН (HDLCHOLESTEROL) ЛПНП-ХОЛЕСТЕРИН (LDLCHOLESTEROL) ЛПОНП-ХОЛЕСТЕРИН sLDLС (малые частицы липопротеинов низкой плотности) МОЧЕВАЯ КИСЛОТА (URIC ACID) МОЧЕВИНА (UREA) ОБЩИЙ БЕЛОК (TOTAL PROTEIN) ХОЛЕСТЕРИН (CHOLESTEROL) ФРУКТОЗАМИН (FRUCTOSAMINE) ЭТАНОЛ (ETHANOL) НЕЭТЕРИФИЦИРОВАННЫЕ ЖИРНЫЕ КИСЛОТЫ (NEFA (Non-Esterified Fatty Acids)) СУПЕРОКСИДДИСМУТАЗА (RANSOD (Superoxide Dismutase)) АММИАК (AMMONIA) АНТИОКСИДАНТНЫЙ СТАТУС (TOTAL ANTIOXIDANT STATUS)

2-8

Руководство по эксплуатации

Глава 2

ТРИГЛИЦЕРИДЫ (TRIGLYCERIDS) ЖЕЛЕЗО (IRON) КАЛИЙ (POTASSIUM) КАЛЬЦИЙ (CALCIUM) МАГНИЙ (MAGNESIUM) НАТРИЙ (SODIUM) ОБЩАЯ ЖЕЛЕЗОСВЯЗЫВАЮЩАЯ ФСЗ №2010/07653 от 18 СПОСОБНОСТЬ (TOTAL IRON августа 2010 г. BINDING CAPACITY)

Randox Laboratories Ltd, Великобритания

МЕДЬ (COPPER) ФОСФОР (PHOSPHORUS) ХЛОРИДЫ (CHLORIDE) ЦИНК (ZINK) ОБЩИЙ CO2 (CO2 TOTAL) РАНБУТ (ГИДРОКСИБУТИРАТ) (RANBUT (Hydroxybutyrate))

ФСЗ №2010/07654 от 17 августа 2010 г.

Randox Laboratories Ltd, Великобритания

ЛИТИЙ (LITHIUM)

ФСЗ №2010/07653 от 18 августа 2010 г.

Randox Laboratories Ltd, Великобритания

ФСЗ №2010/07654 от 17 августа 2010 г.

Randox Laboratories Ltd, Великобритания

ГЛИЦЕРИН (GLYCEROL) β2 МИКРОГЛОБУЛИН (β2 MICROGLOBULIN) АЛЬФА-1 АНТИТРИПСИН (ALPHA-1 ANTITRYPSIN) АЛЬФА-1 КИСЛЫЙ ГЛИКОПРОТЕИН (ALPHA-1 ACID GLYCOPROTEIN) ИММУНОГЛОБУЛИН G (IgG) ИММУНОГЛОБУЛИН A (IgA) ИММУНОГЛОБУЛИН E (IgE) ИММУНОГЛОБУЛИН M (IgM)

2-2

КОМПЛЕМЕНТ С3 (COMPLEMENT COMPONENT 3) КОМПЛЕМЕНТ С4 (COMPLEMENT COMPONENT 4) МИКРОАЛЬБУМИН (MICROALBUMIN) МИОГЛОБИН (MYOGLOBIN) ПРЕАЛЬБУМИН (TRANSTHYRETIN (PREALBUMIN)) РЕВМАТОИДНЫЙ ФАКТОР (RHEUMATOID FACTOR) С-РЕАКТИВНЫЙ БЕЛОК (CRP) С-РЕАКТИВНЫЙ БЕЛОК ВЫСОКОЧУВСТВИТЕЛЬНЫЙ (HIGH SENSIVITY CRP) C-РЕАКТИВНЫЙ БЕЛОК ШИРОКОДИАПАЗОННЫЙ (CRP FULL RANGE) ТРАНСФЕРРИН (TRANSFERRIN) ФЕРРИТИН (FERRITIN) АНТИСТРЕПТОЛИЗИН-О (ASO) ГАПТОГЛОБИН (HAPTOGLOBIN) АПОЛИПОПРОТЕИН А II (APOLIPOPROTEIN A II) АПОЛИПОПРОТЕИН А-1 (APOLIPOPROTEIN A-1) АПОЛИПОПРОТЕИН B (APOLIPOPROTEIN B) АПОЛИПОПРОТЕИН E (APOLIPOPROTEIN E) АПОЛИПОПРОТЕИН C II (APOLIPOPROTEIN C II) АПОЛИПОПРОТЕИН C III (APOLIPOPROTEIN C III) ГЕНТАМИЦИН (GENTAMICIN) ДИГОКСИН (DIGOXIN)

2-10

Руководство по эксплуатации

Глава 2

КАРБАМАЗЕПИН (CARBAMAZAPINE) ТЕОФИЛЛИН (THEOPHYLLINE) ФЕНОБАРБИТАЛ (PHENOBARBITAL) ФЕНИТОИН (PHENYTOIN)

2.2.3 Функциональные характеристики анализатора Диапазоны значений измеряемых величин и соответствующие погрешности для различных параметров (аналитов) приведены в Таблицах ниже.

2-2

Руководство по эксплуатации

Глава 2

ФОТОМЕТРИЧЕСКИЙ МОДУЛЬ

Наименование параметра

Длина волны

Диапазон определяемых концентраций

Погрешность (CV%)

Биологическая жидкость Уровень 1

АЛТ(ALT)

Основная — 340 нм, Вспомогательная — 700 нм

АМИЛАЗА (AMYLASE)

Основная — 405 нм, Вспомогательная — 700 нм

АМИЛАЗА ПАНКРЕАТИЧЕ СКАЯ (AMYLASE PANCREATIC)

Основная — 405 нм, Вспомогательная — 700 нм

АСТ (AST) ГАММА ГЛУТАМИЛТРА НСФЕРАЗА (GAMMA GT) КИСЛАЯ ФОСФАТАЗА (ACID PHOS) ГЛЮКОЗО-6 ФОСФАТДЕГИ ДРОГЕНАЗА (G6P-DH)

9.7 Ед/л — 666.0 Ед/л

Уровень 2

Уровень 3

CV 4.91%

CV 4.86%

CV 1.39%

10.9 Ед/л — 1245.0 Ед/л

В сыворотке

CV 2.49%

CV 1.38%

CV 0.91%

11 Ед/л — 1200 Ед/л

В моче

CV 3.37%

CV 3.39%

CV 1.00%

9 Ед/л — 1157 Ед/л

CV 5.06%

CV 4.97%

CV 2.48%

Основная — 340 нм, Вспомогательная — 700 нм

18.7 Ед/л — 657.0 Ед/л

CV 4.34%

CV 4.11%

CV 1.82%

Основная — 405 нм, Вспомогательная — 660 нм

3.90 Ед/л — 1397.00 Ед/л

CV 5.24%

CV 3.00%

CV 1.27%

Основная — 405 нм, Вспомогательная — 700 нм

4.3 Ед/л — 199.0 Ед/л

CV 1.76%

CV 1.26%

CV 2.55%

Основная — 340 нм, Вспомогательная — 700 нм

60 мЕд/млl — 2000 мЕд/мл

CV 8.97%

CV 3.31%

CV 1.22%

2-2

ЛДГ ЛАКТАТ>ПИРУВАТ (LD LACTATE -> PYRUVATE) ЛДГ ПИРУВАТ> ЛАКТАТ (LD PYRUVATE -> LACTATE ) ЛИПАЗА УФ (LIPASE UV) ХОЛИНЭСТЕРА ЗА (CHOLINESTER ASE) ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА (ALK. PHOS) АЛЬДОЛАЗА (ALDOLASE) ГЛУТАМАТДЕГ ИДРОГЕНАЗА (GLDH) ГЛУТАТИОНПЕ РОКСИДАЗА (RANSEL (Glutathione Peroxidase)) ГЛУТАТИОНРЕ ДУКТАЗА (GLUTATHIONE REDUCTASE) БЕЛОК В МОЧЕ ( URINARY PROTEIN)

Основная — 340 нм

8.80 Ед/л — 635.00 Ед/л

CV 4.64%

CV 1.98%

CV 2.34%

Основная — 340 нм, Вспомогательная — 380 нм

42.3 Ед/л — 1150.0 Ед/л

CV 4.80%

CV 2.94%

CV 1.73%

Основная — 340 нм

24.7 Ед/л — 500 Ед/л

CV 5.08%

CV 3.87%

_____________

Основная — 450 нм, Вспомогательная — 660 нм

466 Ед/л — 12778 Ед/л

CV 2.18%

CV 1.40%

CV 2.00%

Основная — 405 нм, Вспомогательная — 700 нм

34.7 Ед/л — 2183.0 Ед/л

CV 3.20%

CV 2.30%

CV 0.92%

Основная — 340 нм, Вспомогательная — 405 нм

1.85 Ед/л — 103.00 Ед/л

CV 4.15%

CV 3.61%

CV 4.22%

Основная — 340 нм, Вспомогательная — 700 нм

3 Ед/л — 73 Ед/л

CV 4.55%

CV 3.47%

CV 2.85%

Основная — 340 нм, Вспомогательная — 700 нм

82.9 Ед/л — 900.0 Ед/л

CV 7.48%

CV 2.94%

CV 4.15%

Основная — 340 нм, Вспомогательная — 700 нм

11 Ед/л — 180 Ед/л

CV 4.10%

CV 3.85%

CV 3.80%

Основная — 600 нм

0.04 г/л — 1.35 г/л

CV 6.15%

CV 4.62%

CV 4.76%

2-2

Руководство по эксплуатации

БИЛИРУБИН ОБЩИЙ (BILIRUBIN TOTAL) БИЛИРУБИН ОБЩИЙ (BILIRUBIN TOTAL) БИЛИРУБИН ПРЯМОЙ (BILIRUBIN DIRECT) БИЛИРУБИН ПРЯМОЙ (BILIRUBIN DIRECT) ВАЛЬПРОЕВАЯ КИСЛОТА (VALPROIC ACID) ГЕМОГЛОБИН (HAEMOGLOBI N) ГЛИКОЗИЛИРО ВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН (HbA1c/Hb)

ГЛЮКОЗА (GLUCOSE)

Глава 2

Основная — 546 нм, Вспомогательная — 700 нм

1.50 мкмоль/л — 496.00 мкмоль/л

CV 9.81%

CV 3.70%

CV 2.52%

Основная — 450 нм, Вспомогательная — 546 нм

4.9 мкмоль/л — 681.0 мкмоль/л

CV 3.39%

CV 1.10%

CV 1.15%

Основная — 546 нм, Вспомогательная — 700 нм

1.42 мкмоль/л — 137.00 мкмоль/л

CV 4.22%

CV 2.24%

CV 2.14%

Основная — 450 нм, Вспомогательная — 546 нм

0.95 мкмоль/л — 262.00 мкмоль/л

CV 3.60%

CV 2.06%

CV 1.62%

Основная — 600 нм

11.3 мкг/мл — 159.0 мкг/мл

CV 8.27%

CV 2.21%

CV 2.77%

Основная — 600 нм, Вспомогательная — 700 нм

7 г/дл — 23 г/дл

CV 3.77%

CV 3.63%

CV 4.82%

Основная — 700 нм

0.25 г/дл — 2.4 г/дл

CV 3.77%

CV 3.63%

CV 4.82%

Основная — 505 нм, Вспомогательная — 700 нм

Основная — 340 нм, Вспомогательная — 380 нм

0.335 ммоль/л — 34.100 ммоль/л

В сыворотке

CV 3.51%

CV 5.87%

CV 4.09%

0.54 ммоль/л — 35.00 ммоль/л

В моче

CV 1.64%

CV 1.52%

CV 1.86%

0.36 ммоль/л — 35.00 ммоль/л

В сыворотке

CV 1.77%

CV 1.36%

CV 1.18%

2-2

0.339 ммоль/л — 45.200 ммоль/л АЛЬБУМИН (ALBUMIN) ЖЕЛЧНЫЕ КИСЛОТЫ (BILE ACIDS)

В моче

CV 2.81%

CV 2.20%

CV 1.22%

Основная — 600 нм

3.20 г/л — 50.6 г/л

CV 3.48%

CV 2.19%

CV 1.74%

Основная — 405 нм, Вспомогательная — 600 нм

3.20 мкмоль/л — 188.00 мкмоль/л

CV 7.95%

CV 5.03%

CV 2.77%

Основная — 505 нм, Вспомогательная — 700 нм КРЕАТИНИН (CREATININE) Основная — 340 нм, Вспомогательная — 700 нм

26.4 мкмоль/л — 2844.0 мкмоль/л

В сыворотке

CV 5.0%

CV 3.3%

CV 3.8%

311 мкмоль/л — 66554 мкмоль/л

В моче

CV 3.0%

CV 2.8%

18 мкмоль/л — 1144 мкмоль/л

В сыворотке

18,0 мкмоль/л — 57,2 мкмоль/л

CV 6.63%

CV 4.76%

CV 1.88%

В моче

Основная — 340 нм, Вспомогательная — 700 нм

9.16 Ед/л — 1926.00 Ед/л

CV 4.51%

CV 3.45%

CV 3.23%

Основная — 340 нм, Вспомогательная — 700 нм

17 Ед/л — 2000 Ед/л

CV 6.93%

CV 1.97%

CV 1.19%

6 Ед/л — 2000 Ед/л

CV 12.9%

CV 3.4%

CV 4.0%

0.43 ммоль/л — 14.80 ммоль/л

CV 4.04%

CV 3.77%

CV 2.48%

Основная — 600 нм, Вспомогательная — 700 нм

0.189 ммоль/л — 3.730 ммоль/л

CV 2.81%

CV 2.40%

CV 2.73%

Основная — 600 нм, Вспомогательная — 700 нм

0.189 ммоль/л — 22.200 ммоль/л

CV 2.50%

CV 2.21%

CV 1.58%

КФК (CK-NAC)

КФК -MB (CKMB) ЛАКТАТ (LACTATE) ЛПВПХОЛЕСТЕРИН (HDLCHOLESTEROL) ЛПНПХОЛЕСТЕРИН (LDL-

Основная — 340 нм, Вспомогательная — 700 нм Основная — 546 нм, Вспомогательная — 700 нм

2-4

Руководство по эксплуатации

Глава 2

CHOLESTEROL)

МОЧЕВАЯ КИСЛОТА (URIC ACID)

МОЧЕВИНА (UREA) ОБЩИЙ БЕЛОК (TOTAL PROTEIN) ХОЛЕСТЕРИН (CHOLESTEROL ) ФРУКТОЗАМИ Н (FRUCTOSAMI NE)

Основная — 505 нм, Вспомогательная — 700 нм

Основная — 340 нм, Вспомогательная — 380 нм

171 мкмоль/л — 8900 мкмоль/л

В моче

CV 4.14%

CV 3.29%

CV 2.87%

75 мкмоль/л — 1376 мкмоль/л

В сыворотке

CV 1.70%

CV 1.09%

CV 1.32%

0.510 ммоль/л — 50.500 ммоль/л

В сыворотке

CV 4.46%

CV 4.37%

CV 1.58%

109 ммоль/л — 932 ммоль/л

В моче

CV 2.5%

CV 1.79%

CV 2.31%

Основная — 546 нм

5.05 г/л — 124.00 г/л

CV 0.72%

CV 0.82%

CV 0.41%

Основная — 505 нм, Вспомогательная — 700 нм

0,865 ммоль/л — 16,600 ммоль/л

CV 1.33%

CV 1.00%

CV 1.39%

Основная — 600 нм, Вспомогательная — 700 нм

8.12 мкмоль/л — 1803.00 мкмоль/л

CV 2.9%

CV 1.6%

ЭТАНОЛ (ETHANOL)

Основная — 340 нм, Вспомогательная — 700 нм

НЕЭТЕРИФИЦИ РОВАННЫЕ ЖИРНЫЕ КИСЛОТЫ (NEFA (NonEsterified Fatty Acids))

Основная — 546 нм, Вспомогательная — 700 нм

3 мг/дл — 500 мг/дл

В моче

CV 5.4%

CV 3.1%

CV 2.4%

8 мг/дл — 500 мг/дл

В сыворотке

CV 5.9%

CV 5.0%

CV 4.4%

CV 4.85%

CV 0.99%

CV 1.30%

0.04 ммоль/л — 2.00 ммоль/л

2-2

СУПЕРОКСИДД ИСМУТАЗА (RANSOD (Superoxide Dismutase))

Основная — 505 нм, Вспомогательная — 700 нм

0.06 Ед/мл — 4.52 Ед/мл

CV 8.87%

CV 5.98%

CV 4.70%

АММИАК (AMMONIA)

Основная — 340 нм, Вспомогательная — 700 нм

23.4 мкмоль/л — 1032.0 мкмоль/л

CV 7.1%

CV 6.5%

CV 2.9%

Основная — 660 нм

0.21 ммоль/л — 2.94 ммоль/л

CV 6.06%

CV 2.43%

CV 2.76%

Основная — 505 нм, Вспомогательная — 700 нм

0.134 ммоль/л — 12.700 ммоль/л

CV 3.51%

CV 2.58%

CV 1.33%

ЖЕЛЕЗО (IRON)

Основная — 546 нм, Вспомогательная — 700 нм

2 мкмоль/л — 197 мкмоль/л

CV 6.13%

CV 2.82%

CV 1.63%

КАЛИЙ (POTASSIUM)

Основная — 340 нм

2.46 ммоль/л — 11.20 ммоль/л

CV 2.95%

CV 1.67%

CV 1.53%

КАЛЬЦИЙ (CALCIUM)

Основная — 660 нм, Вспомогательная — 700 нм

АНТИОКСИДА НТНЫЙ СТАТУС (TOTAL ANTIOXIDANT STATUS) ТРИГЛИЦЕРИД Ы (TRIGLYCERID S)

МАГНИЙ (MAGNESIUM)

Основная — 505 нм, Вспомогательная — 660 нм

НАТРИЙ (SODIUM)

Основная — 405 нм, Вспомогательная — 660 нм

0.09 ммоль/л — 4.30 ммоль/л

В сыворотке

CV 2.00%

CV 1.90%

CV 3.60%

0.10 ммоль/л — 5.91 ммоль/л

В моче

CV 4.35%

CV 2.99%

CV 2.16%

0.280 ммоль/л — 3.270 ммоль/л

В сыворотке

CV 3.89%

CV 1.97%

CV 2.22%

0.199 ммоль/л — 21.400 ммоль/л

В моче

CV 4.28%

CV 2.29%

CV 1.99%

CV 7.94%

CV 2.01%

CV 1.21%

37.3 ммоль/л — 187.8 ммоль/л

2-6

Руководство по эксплуатации

Глава 2

ОБЩАЯ ЖЕЛЕЗОСВЯЗЫ ВАЮЩАЯ СПОСОБНОСТЬ (TOTAL IRON BINDING CAPACITY)

Основная — 660 нм

14.32 мкг/дл — 1036.00 мкг/дл

CV 6.8%

CV 6.4%

CV 3.8%

МЕДЬ (COPPER)

Основная — 570 нм, Вспомогательная — 660 нм

1.3 мкмоль/л — 97.0 мкмоль/л

CV 3.12%

CV 1.21%

CV 1.15%

ФОСФОР (PHOSPHORUS)

Основная — 340 нм, Вспомогательная — 660 нм

ХЛОРИДЫ (CHLORIDE)

Основная — 450 нм, Вспомогательная — 600 нм Основная — 570 нм, Вспомогательная — 700 нм

ЦИНК (ZINK) ОБЩИЙ CO2 (CO2 TOTAL) РАНБУТ (ГИДРОКСИБУ ТИРАТ) (RANBUT (Hydroxybutyrate )) ЛИТИЙ (LITHIUM) ЛПОНПХОЛЕСТЕРИН sLDL-С (малые частицы липопротеинов

0.125 ммоль/л — 10.000 ммоль/л

В сыворотке

CV 1.71%

CV 1.74%

CV 1.73%

0.88 ммоль/л — 112.50 ммоль/л

В моче

CV 2.07%

CV 2.29%

CV 1.89%

28.4 ммоль/л — 191.0 ммоль/л

CV 3.46%

CV 1.64%

CV 1.02%

3 мкмоль/л — 153 мкмоль/л

CV 4.95%

CV 2.32%

CV 1.44%

Основная — 380 нм, Вспомогательная — 700 нм

5 ммоль/л — 45 ммоль/л

CV 7.4%

CV 5.0%

CV 4.7%

Основная — 340 нм

0.10 ммоль/л — 6.5 ммоль/л

CV 3.22%

CV 0.99%

CV 0.92%

Основная — 546 нм

0.218 ммоль/л — 3.000 ммоль/л

CV 5.0%

CV 3.9%

CV 2.5%

Основная — 600 нм, Вспомогательная — 700 нм

4 мг/дл — 100 мг/дл

CV 2.1%

CV 1.3%

CV 1.4%

2-2

низкой плотности) ГЛИЦЕРИН (GLYCEROL)

Основная — 505 нм, Вспомогательная — 700 нм

15.91 мколь/л — 2500.00 мкмоль/л

CV 5.12%

CV 2.56%

CV 2.30%

ТУРБИДИМЕТРИЧЕСКИЙ МОДУЛЬ

Наименование параметра

Длина волны

Погрешность (CV%)

Диапазон определяемых концентраций Уровень 1

Уровень 2

Уровень 3

β2 МИКРОГЛОБУЛИН (β2 MICROGLOBULIN)

Основная — 546 нм

0.56 мг/л — 20.9 мг/л

CV 9.53%

CV 4.85%

CV 4.95%

АЛЬФА-1 АНТИТРИПСИН (ALPHA-1 ANTITRYPSIN)

Основная -340 нм, Вспомогательная 700 нм

38.7 мг/дл — 660.0 мг/дл

CV 2.82%

CV 2.84%

CV 2.56%

АЛЬФА-1 КИСЛЫЙ ГЛИКОПРОТЕИН (ALPHA-1 ACID GLYCOPROTEIN)

Основная — 340 нм, Вспомогательная 700 нм

24.6 мг/дл — 453.0 мг/дл

CV 4.06%

CV 2.16%

CV 1.64%

2.8 г/л — 27.6 г/л

CV 3.96%

CV 2.86%

CV 2.78%

21 мг/дл — 590 мг/дл

CV 2.94%

CV 3.67%

CV 4.00%

19.6 МЕ/мл — 1007.0 МЕ/мл

CV 3.82%

CV 4.44%

CV 0.95%

ИММУНОГЛОБУЛИН G (IgG) ИММУНОГЛОБУЛИН A (IgA) ИММУНОГЛОБУЛИН E (IgE)

Основная — 340 нм, Вспомогательная 700 нм Основная — 340 нм, Вспомогательная 700 нм Основная — 570 нм, Вспомогательная 800 нм

2-8

Руководство по эксплуатации

Глава 2

ИММУНОГЛОБУЛИН M (IgM)

Основная — 340 нм, Вспомогательная 700 нм

23 мг/дл — 377 мг/дл

CV 2.53%

CV 3.39%

CV 3.23%

КОМПЛЕМЕНТ С3 (COMPLEMENT COMPONENT 3)

Основная — 340 нм, Вспомогательная 700 нм

15.5 мг/дл — 502.0 мг/дл

CV 3.61%

CV 4.02%

CV 4.30%

КОМПЛЕМЕНТ С4 (COMPLEMENT COMPONENT 4)

Основная — 340 нм, Вспомогательная 700 нм

3.41 мг/дл — 152.00 мг/дл

CV 4.61%

CV 3.11%

CV 4.87%

МИКРОАЛЬБУМИН (MICROALBUMIN)

Основная — 340 нм

5.11 мг/л — 234.00 мг/л

CV 2.17%

CV 3.94%

CV 8.45%

МИОГЛОБИН (MYOGLOBIN)

Основная — 570 нм, Вспомогательная 800 нм

20.1 нг/мл — 725.0 нг/мл

CV 8.36%

CV 8.90%

CV 6.08%

ПРЕАЛЬБУМИН (TRANSTHYRETIN (PREALBUMIN))

Основная — 340 нм, Вспомогательная 700 нм

2.3 мг/дл — 65.0 мг/дл

CV 1.27%

CV 2.32%

CV 3.87%

РЕВМАТОИДНЫЙ ФАКТОР (RHEUMATOID FACTOR)

Основная — 570 нм

6.72 МЕ/мл — 104.00 МЕ/мл

CV 6.22%

CV 4.58%

CV 1.76%

С-РЕАКТИВНЫЙ БЕЛОК (CRP)

Основная — 340 нм, Вспомогательная 700 нм

2.88 мг/л — 22.00 мг/л

CV 9.95%

CV 3.37%

CV 2.98%

С-РЕАКТИВНЫЙ БЕЛОК ВЫСОКОЧУВСТВИТЕЛЬНЫЙ Основная — 660 нм (HIGH SENSIVITY CRP)

0.477 мг/л — 10.000 мг/л

CV 4.44%

CV 1.45%

CV 1.22%

C-РЕАКТИВНЫЙ БЕЛОК ШИРОКОДИАПАЗОННЫЙ (CRP FULL RANGE)

0.3 мг/л — 161.0 мг/л

CV 5.47%

CV 4.97%

CV 1.72%

7.60 мг/дл — 497.00 мг/дл

CV 4.79%

CV 3.82%

CV 3.31%

5.78 нг/мл — 434.00 нг/мл

CV 3.04%

CV 1.94%

CV 1.53%

ТРАНСФЕРРИН (TRANSFERRIN) ФЕРРИТИН (FERRITIN)

Основная — 660 нм Основная — 600 нм, Вспомогательная 700 нм Основная — 660 нм

2-2

АНТИСТРЕПТОЛИЗИН-О (ASO)

28.0 МЕ/мл — 1314.0 МЕ/мл

CV 3.53%

CV 3.03%

CV 3.43%

0.13 г/л — 3.68 г/л

CV 7,81%

CV 6,77%

CV 6,23%

6.75 мг/дл — 61.10 мг/дл

CV 1,56%

CV 1,42%

CV 2,00%

6.50 мг/дл — 233.00 мг/дл

CV 3.19%

CV 3.18%

CV 3.22%

11.2 мг/дл — 184.0 мг/дл

CV 1.79%

CV 2.73%

CV 2.57%

1.04 мг/дл — 12.30 мг/дл

CV 4.66%

CV 1.98%

CV 0.84%

Основная — 340 нм

1.48 мг/дл — 9.70 мг/дл

CV 4.91%

CV 2.74%

CV 1.07%

Основная — 340 нм

2.16 мг/дл -21.70 мг/дл

CV 1.44%

CV 1.11%

CV 1.23%

Основная — 700 нм

6.50 мкг/мл — 233.00 мкг/мл

CV 3.46%

CV 5.38%

CV 8.76%

ДИГОКСИН (DIGOXIN)

Основная — 700 нм

0.371 нг/мл — 5.46 нг/мл

CV 3.56%

CV 3.94%

CV 3.14%

КАРБАМАЗЕПИН (CARBAMAZAPINE)

Основная — 600 нм

1.02 мкг/мл — 19.00 мкг/мл

CV 4.43%

CV 3.96%

CV 7.87%

ТЕОФИЛЛИН (THEOPHYLLINE)

Основная — 700 нм

1.49 мкг/мл — 42.00 мкг/мл

CV 3.73%

CV 2.25%

CV 3.63%

ФЕНОБАРБИТАЛ (PHENOBARBITAL)

Основная — 700 нм

2.55 мкг/мл — 87.70 мкг/мл

CV 4.82%

CV 4.98%

CV 4.81%

ФЕНИТОИН (PHENYTOIN)

Основная — 700 нм

2.90 мкг/мл — 44.50 мкг/мл

CV 4.56%

CV 5.89%

CV 2.87%

ГАПТОГЛОБИН (HAPTOGLOBIN) АПОЛИПОПРОТЕИН А II (APOLIPOPROTEIN A II) АПОЛИПОПРОТЕИН А-1 (APOLIPOPROTEIN A-1) АПОЛИПОПРОТЕИН B (APOLIPOPROTEIN B) АПОЛИПОПРОТЕИН E (APOLIPOPROTEIN E) АПОЛИПОПРОТЕИН C II (APOLIPOPROTEIN C II) АПОЛИПОПРОТЕИН C III (APOLIPOPROTEIN C III) ГЕНТАМИЦИН (GENTAMICIN)

Основная — 570 нм Основная — 340 нм, Вспомогательная 700 нм Основная — 600 нм, Вспомогательная 700 нм Основная — 340 нм, Вспомогательная 700 нм Основная — 340 нм, Вспомогательная 700 нм Основная — 340 нм, Вспомогательная 700 нм

2-10

Руководство по эксплуатации

Глава 2

ИОН-СЕЛЕКТИВНЫЙ МОДУЛЬ

Наименование параметра

Диапазон определяемых концентраций

Биологическая жидкость

Погрешность(CV%)

140-160 ммоль/л

Сыворотка

CV 1.0%

50-200 ммоль/л

Моча

CV 4.0%

4.0-6.0 ммоль/л

Сыворотка

CV 1.0%

5-70 ммоль/л

Моча

CV 4.0%

100-120 ммоль/л

Сыворотка

CV 1.0%

50-200 ммоль/л

Моча

CV 4.0%

Натрий

Калий

Хлор

2-2

Руководство по эксплуатации

Глава 2

2.3. Принцип проведения измерений 2.3.1. Диаграмма действий при анализе

ЗАПУСК ОЧИСТКА РЕАКЦИОННОЙ КЮВЕТЫ «ХОЛОСТОЕ» ИЗМЕРЕНИЕ ПО ВОДЕ

2,4 мин

УДАЛЕНИЕ ВОДЫ ДОБАВЛЕНИЕ РЕАКТИВА R1 0,4 мин

ДОБАВЛЕНИЕ ИССЛЕДУЕМОГО МАТЕРИАЛА ДВУХШАГОВОЕ ПЕРЕМЕШИВАНИЕ

5,1 мин

1-я РЕАКЦИЯ

10,6 мин

ДОБАВЛЕНИЕ РЕАКТИВА R2 ДВУХШАГОВОЕ ПЕРЕМЕШИВАНИЕ

2-я РЕАКЦИЯ

5,1 мин

ОКОНЧАНИЕ ИЗМЕРЕНИЙ ОЧИСТКА КЮВЕТЫ

2,4 мин

АВТОМАТИЧЕСКАЯ ОСТАНОВКА

2-2

2.3.2. Процесс анализа и точка оптического измерения 1) Процесс анализа

Cuvette cleaning Water blank 5 min Reading points Measuring point

Очистка кювет «Холостое» измерение по воде 5 минут Точка считывания Точка измерения

Точка измерения 19,37=8 сек, 54=24 сек, др.=13 сек <Разъяснения символов рисунка> S добавление исследуемого материала R1 добавление реактива R1 R2 добавление реактива R2 M перемешивание 2) Точка оптического измерения Номер цикла после запуска 6,7,8 11 13 13, 14 36 37, 38 60

Выполняемая функция «Холостое» измерение по воде Добавление реактива R1 Добавление исследуемого материала Перемешивание (Реактив R1 + исследуемый материал) Добавление реактива R2 Перемешивание (Реактив R2 + реакционная смесь) Удаление реакционной смеси из реакционной кюветы

Номер точки оптического измерения 1, 2, 3 6 8 8, 9 31 32, 33 55

* При использовании системы только для одного реактива реактив R2 не добавляется. 2.3.3. Принцип и диаграмма действий при осуществлении измерений 1) Принцип осуществления измерений — Оптическое поглощение измеряется в ходе каждого цикла. — При вращении реакционного лотка и прохождении реакционной кюветой точки оптического измерения необходимо измерить поглощение проходящего света. 2) Диаграмма действий при осуществлении измерений (1) После нажатия кнопки Start (Запуск) модуль промывки реакционных кювет начинает очистку реакционных кювет с кюветы № 1. — Во время промывки проводится измерение «холостой» пробы по воде.

2-2

Руководство по эксплуатации

Глава 2

— Эти данные будут использоваться в качестве точки отсчета изменения оптического поглощения (Поглощение = 0) для последующих измерений оптического поглощения. (2) Происходит вращение карусели реагентов и транспортировка емкости с реактивом в позицию для аспирации. (3) Реактив R1 движется к позиции аспирации поверх флакона с реактивом, а затем движется вниз для аспирации реактива. (4) Реактив R1 движется к позиции добавления реактива R1 и ожидает там доставки реакционной кюветы. (5) Затем происходит вращение карусели реагентов, и он движется к позиции добавления реактива R1. (6) Реактив R1 попадает в реакционную кювету, куда затем добавляется реактив. (7) Реактив R1 поднимается и переводится в ванну промывки, где деионизированной водой промываются ее внутренняя и наружные поверхности. (8) Карусель образцов вращается и перемещается в положение для забора образца. (9) Игла транспортно-дозирующего устройства образца опускается в положение для забора образца и перемещается для аспирации образца. (10) Транспортно-дозирующее устройство образца перемещается над реакционными кюветами. (11) Происходит вращение карусель реагентов, и R1 переходит к позиции добавления реактива. (12) Игла транспортно-дозирующего устройства образца опускается в реакционную кювету, где осуществляется добавление образца. (13) Игла транспортно-дозирующего устройства образца переводится в ванну промывки, где внутренняя и внешняя поверхности иглы промываются деионизированной водой. (14) Происходит вращение карусели реагентов, и реакционная кювета R1 и образца переходит к позиции перемешивания. (15) Реактив R1 и образец перемешиваются под давлением воздуха в блоке перемешивания. — Перемешивание повторяется и на следующем цикле, в целом два раза. (16) Через 5 минут после добавления в реакционную кювету реактива R1 карусели реагента начинает вращение, и реакционная кювета R1 и образца достигает позиции добавления реактива R2. (17) Добавление реактива R2 осуществляется при помощи иглы забора реактива R2, аналогичной игле забора реактива R1. (18) После добавления реактива R2 игла поднимается из кюветы и переводится в ванну промывки, где внутренняя и внешняя поверхности иглы промываются деионизированной водой. (19) Происходит вращение реакционного лотка, и реакционная кювета (R1, образца и R2) переходит к позиции перемешивания. (20) Реактив R1, образец и R2 перемешиваются под давлением воздуха в блоке перемешивания. — Перемешивание повторяется и на следующем цикле, в целом два раза. — В случае использования одного реактива перемешивание, описанное в пунктах (16)-(20), не производится. (21) Через 10 минут после добавления образца реакционная жидкость в реакционной кювете аспирируется. Измерение завершается. — Результат измерения отображается на экране. (22) Использованная реакционная кювета промывается в модуле промывки реакционных кювет. Движение останавливается автоматически. — При необходимости продолжить измерения начните процесс анализа с пункта (1).

2-2

2.3.4. Модуль ISE. Принцип и диаграмма действий при осуществлении измерений 1) Принцип осуществления измерений — Метод ISE (прямой) 2) Диаграмма действий при осуществлении измерений — При измерении при калибровке дважды проведите аспирацию устройства для калибровки и добавление реактива. Электродвижущая сила (мВ) во втором случае принимается в качестве конечного результата. — При измерении результатов в моче используют 6-кратно разбавленную мочу. 1) Cal-1 удаляется из блока электрода. 2) Производится вращение карусели образцов, а затем он переводится в позицию забора образца (транспортно-дозирующее устройство образца или первичная пробирка). (3) Игла транспортно-дозирующего устройства образца перемешается в позицию забора образца и опускается для аспирации образца. (4) Игла транспортно-дозирующего устройства образца поднимается и перемещается в позицию камеры образца. (5) Игла транспортно-дозирующего устройства образца добавляет образец в камеру образца. (6) Игла транспортно-дозирующего устройства образца переводится в ванну промывки, где внутренняя и внешняя поверхности иглы промываются при помощи промывающего раствора. — При измерении результатов в моче аспирация и добавление исследуемого материала производятся дважды. (7) Образец переводится в позицию блока электрода. Происходит считывание ЭДС для образца. (8) Образец удаляется из блока электрода. (9) Камера образца и блок электрода промываются Cal-1. (10) В конце промывки происходит считывание ЭДС Cal-1 в блоке электрода. 2.4. Блоки и функции 2.4.1. Схема расположения основных блоков Анализатор состоит из следующих частей: роторное устройство загрузки исследуемых материалов, транспортно-дозирующее устройство образцов, карусель реагентов, транспортно-дозирующее устройство реагентов, реакционный лоток, устройства перемешивания, модуль отмывки реакционных кювет, спектрофотометр и т.д.

2-4

Руководство по эксплуатации

Mixing unit Reaction tray Spectrophotometer Cell washing station Sample probe Washing station ISE Reagent tray Sample tray Reagent probe Mixing unit

Глава 2

Устройство перемешивания Реакционный лоток Спектрофотометр Модуль промывки реакционных кювет Транспортно-дозирующее устройство образца Модуль промывки Модуль ион-селективных электродов Карусель реагентов Карусель образцов Пробоотборник реагентов Устройство перемешивания

2.4.2. Карусель образцов Карусель образцов содержит пробоотборники и пробирки. Транспортно-дозирующее устройство образца вращает карусели и перемещает исследуемые материалы в позицию для забора исследуемого материала. 2.4.3. Транспортно-дозирующее устройство образца Транспортно-дозирующее устройство образца опускает иглу в пробирку с пробой пациента, набирает требуемый объем материала из пробирки в иглу и при помощи кронштейна переводит иглу и опускает ее в реакционную кювету, куда добавляется забранный объем пробы. — Транспортно-дозирующее устройство образца оснащено датчиком уровня жидкости. Первоначально игла забора образца заполнена водой до самого наконечника. Перед забором образца транспортно-дозирующее устройство набирает в иглу небольшое количество воздуха. Забирая образец, в иглу набирается несколько больший объем образца, чем требуется. 2.4.4. Карусель реагентов При включенном электропитании полость карусели реагентов постоянно охлаждается. В карусели реагента расставляются флаконы с реагентами, дилюентами и растворами для очистки. Карусель перемещает их в позиции для забора при необходимости их добавления в реакционную кювету.

2-2

2.4.5. Транспортно-дозирующее устройство реагентов Транспортно-дозирующее устройство реагентов опускает иглу во флакон с реагентом, набирает требуемый объем реагента в иглу и при помощи кронштейна переводит иглу и опускает ее в реакционную кювету, куда добавляется забранный объем реагента. Транспортно-дозирующее устройство реагентов оснащено двумя иглами забора реагента. При установке в исходное состояние игла забора реагента R1 (первого реактива) помещается в ванну для промывки игл забора реактивов, а игла забора реагента R2 (второго реактива) – с противоположной стороны. — Транспортно-дозирующее устройство образца оснащено датчиком уровня жидкости. Насос транспортно-дозирующего устройства реагентов обычно используется для реагентов R1 и R2. Первоначально игла забора образца заполнена водой до самого наконечника. Перед забором образца транспортно-дозирующее устройство набирает в иглу небольшое количество воздуха. Забирая образец, в иглу набирается несколько больший объем образца, чем требуется. 2.4.6. Реакционный лоток и реакционная кювета

Реакционная кювета Термостатирование реакционных кювет происходит при температуре 37°С для обеспечения реакции исследуемого образца и реактивов. Реакционные кюветы представляют собой оптические ячейки для измерения поглощения проходящего через них света (прямое оптическое измерение в кюветах). 2.4.7. Модуль перемешивания Создание эквивалентного давления воздуха в области открытия кюветы заставляет опускаться и подниматься уровень реакционной жидкости, что обеспечивает хорошее перемешивание компонентов реакционной смеси.

Принцип перемешивания Pressure Suction Sample Reagent Repeat

Давление Всасывание Исследуемый материал Реагент Повторение

2-6

Руководство по эксплуатации

Глава 2

2.4.8. Модуль промывки реакционных кювет

Механизм промывки реакционных кювет Промывка реакционных кювет осуществляется перед началом измерений. После завершения исследования модуль промывки извлекается, а реакционные кюветы промываются специальными промывающими растворами, которые предварительно нагревают. 1) Расположение промывочной форсунки

：Откачивание жидкости из кюветы ：Заполнение кюветы дистиллированной водой ：Заполнение кюветы моющим раствором ：Аспирация кюветы

Плата крепления игл промывки Номер позиции игл промывки

Направление вращения реакционного лотка Расположение игл промывки

Откачивание реакционной смеси Откачивание промывающего раствора Откачивание дистиллированной воды Осушение кюветы Заливка промывающего раствора Заливка дистиллированной воды

Формы игл промывки

1 игла (позиция 1 О) 7 игл (позиции 2, 3, 5-9 О) 2 иглы (позиция 10 О) 2 иглы (позиция 11 ) 2 иглы (позиции 3, 5 ) 5 игл (позиции 2, 6-9 ●)

2-2

2) Процесс промывки кюветы Аспирация

Откачивание

Residual water кюветы droplet removal

Откачивание

Откачивание Aspiration

Aspiration

Reaction waste реакционной aspiration смеси

<Иглы в нижнем <When nozzle lower> положении>

Clean up

Washing Заливка water dispense дистиллированной воды

Заливка промывающих Washing liq. Заливка Washing water растворов dispense дистиллирова dispense

нной воды

Чистая кювета

Reaction waste Реакционная

смесь

<Иглы в верхнем положении>

Кислотный промывающий раствор Acidic wash sol.

Щелочной раствор Alkalineпромывающий wash sol.

Процесс промывки кюветы

2.4.9. Спектрофотометр и метод измерения Измерение оптического поглощения на 13 длинах волн в дистиллированной воде и реакционной жидкости в кюветах при вращении реакционного штатива. 1) Общий вид оптической системы показан на следующем рисунке.

Grating Spectrophotometer Cuvette Lamp A/D Log

Дифракционная решетка Спектрофотометр Кювета Лампа Аналого-цифровой преобразователь Журнал

2-8

Руководство по эксплуатации Interface

Глава 2 Интерфейс управления

2) Метод измерения (1) Белый свет, испускаемый лампой источника света, преобразуется в световой луч. (2) Свет проходит через реакционную кювету. (3) Затем свет подается на вогнутую решетку, так называемый спектрофотометр задней дифракции. (4) После дифракции световая энергия измеряется 13 отдельными фотодетекторами по каждой выделенной волне света. (5) Для монохроматических измерений выбирается сигнал одного из 13 детекторов, а при бихроматическом измерении берутся два результата. (6) Эти выходные напряжения преобразуются в цифровые данные и проходят логарифмическое преобразование, что линейно соответствует концентрации. 3) Характеристика измерений При вращении реакционного лотка и прохождении реакционной кюветой точки оптического измерения необходимо измерить поглощение проходящего света. Оптическое поглощение измеряется в ходе всего цикла. 2.4.10. Модуль ISE Модуль ISE используется для измерения концентрации ионов (Na+, K+, Cl+) в образце.

ISE module Sample pot Calibrator Valve Waste liquid pump Calibrator pump Waste bottle ISE piping diagram

Модуль ISE Емкость образца Калибратор Клапан Насос опорожнения Насос калибратора Емкость опорожнения Диаграмма работы модуля ISE

2.4.11. Подготовка образца гликированного гемоглобина Подготовка образца гликированного гемоглобина (гемолиз) автоматически.

осуществляется

2-2

Процесс подготовки образца гликированного гемоглобина (гемолиз) 1) Устанавливают центробежную пробирку в карусель образцов (Рис. 1). 2) При помощи транспортно-дозирующего устройства образцов из слоя клеток крови осуществляют забор образцов красных клеток крови (Рис. 2). 3) Реакционная кювета 1 (кювета для подготовки образцов) Добавляют лизирующий раствор и образец клеток крови. Готовят образец для гемолиза путем перемешивания (Рис. 3). 4) Реакционная кювета 2 После добавления реагента в реакционную кювету 2 осуществляют забор образца гемолиза из реакционной кюветы 1 и добавляют его в кювету 2. Продолжают измерения (Рис. 4). Пробоотборник с образцом

Перемешивание

Пробоотборник с образцом

Гемолиз

Клетка крови Центрифугируют отдельный образец

Делают забор образца красной кровяной клетки и добавляют в кювету гемолиза 1

Пробирка

Гемолиз красных кровяных клеток путем перемешивания Реакционная кювета 1 (предварительная обработка)

Делают забор образца гемолиза и добавляют его в кювету 2 Реакционная кювета 2

Процесс подготовки образца гликированного гемоглобина 2.4.12. Обнаружение образца сгустка При обнаружении сгустка при помощи пробоотборника образца проводят автоматическую промывку. К соответствующему результату прилагается код ошибки «с».

2-10

Руководство по эксплуатации

Глава 2

Меры после обнаружения сгустка (Пробоотборник с образцом) Забор образца

Обнаружение сгустка

(Автоматическая очистка) Пробоотборник исследуемых материалов помещают во впадину и дважды промывают

[Растворение сгустка] Повторно начинают измерение, начиная со следующей позиции

[Слишком тяжелый сгусток] Невозможно продолжать измерения [Остановка в заборе проб]

[Окончание цикла]

Возвращение позиции, в которой был обнаружен сгусток

Очистка пробоотборника исследуемого материала (требуется обслуживание)

См. Главу 5 «Обслуживание» 2.4.13. Обнаружение столкновения Если пробоотборник обнаруживает столкновение, в целях защиты пробоотборника движение немедленно останавливается. Обнаружение столкновения пробоотборника осуществляется при опущенном пробоотборнике. В следующем случае движение пробоотборника прекращается в случае возникновения ошибки, касающейся уровня жидкости вместо ошибки столкновения. — Если объект столкновения включает в себя воду или каплю воды на поверхности, необходимо подтвердить факт столкновения и извлечь пробоотборник. Затем необходимо заново начать процесс измерения.

2-2

2.5. Тип анализа 2.5.1. Виды анализа Анализ конечной точки Конечная точка с одним измерением Конечная точка с двумя измерениями 1 Конечная точка с двумя измерениями 2

Кинетический анализ Конечная точка с одним измерением Конечная точка с двумя измерениями 1 Конечная точка с двумя измерениями 2

Измерение оптического поглощения в течение фиксированного времени.

Концентрация или активность рассчитывается на основе изменения скорости поглощения.

Конечная точка с одним измерением

Кинетика в одной точке

Расчет разницы в поглощении в течение двух различных интервалов (вспомогательных и основных интервалов)

Измерение скорости поглощения в течение двух различных интервалов (вспомогательных и основных интервалов), а также расчет концентрации или активности на основе разницы между этими двумя скоростями

Конечная точка с двумя измерениями 1

Двухточечная кинетика 1

Расчет разницы в поглощении в течение двух различных интервалов (вспомогательных и основных интервалов)

Конечная точка с двумя измерениями 2

Двухточечная кинетика 2

2-12

Руководство по эксплуатации

Глава 2

2.5.2. Конечная точка с одним измерением Измерьте оптическое поглощение в фиксированное время после смешивания реагента и образца. S R1 R2 R1+S ABS MAIN

Подача образца Подача 1-го реагента Подача 2-го реагента 1 реагент + образец Оптическое поглощение Интервалы основного измерения

Анализ конца графика с одной точкой 1) Ввод точек оптического измерения MAIN: 11 ≤ START ≤ END ≤ 54 2) Вычисление оптического поглощения неизвестного образца Ax Поглощение неизвестного образца  AL1  R   AL2  Ax  AL1 Поглощение на основной длине волны N AL2 Поглощение на вспомогательной длине волны N Количество точек измерения R Коэффициент бихроматичности (по умолчанию = 1) 3) Вычисление концентрации  A  Ab  Cx  x C  As  Ab  s

Сx Ax Ab As Cs

Концентрация неизвестного образца Поглощение неизвестного образца Поглощение опорного образца реагента Поглощение стандартного образца Концентрация стандартного образца

2.5.3. Конечная точка с двумя измерениями 1 Вычислить разницу в поглощении двух различных интервалов, вспомогательного и основного интервала. S R1 R2 R1+S ABS MAIN SUB

Подача образца Подача 1-го реагента Подача 2-го реагента 1 реагент + образец Оптическое поглощение Интервалы основного измерения Вспомогательный интервал измерений

Анализ конца графика с одной точкой 1) Ввод точек оптического измерения MAIN: 34 ≤ START ≤ END ≤ 54 SUB: 11 ≤ START ≤ END ≤ 30

2-2

2) Вычисление оптического поглощения   AL1  R   AL 2     AL1  R   AL 2     Ax    K      N n   MAIN   SUB Ax AL1 AL2 N n R K MAIN SUB

Поглощение неизвестного образца Поглощение на основной длине волны Поглощение на вспомогательной длине волны Количество точек измерения основного интервала Количество точек измерения вспомогательного интервала Коэффициент бихроматичности (по умолчанию =1) Коэффициент корреляции объема (вычисляется автоматически) Основной интервал Вспомогательный интервал

3) Вычисление концентрации   Ax  As L     C s H #C s L#  C s L# C x     As H  As L   Сx Концентрация неизвестного образца Ax Поглощение неизвестного образца Ab Поглощение опорного образца реагента AsH Поглощение стандартного образца при большом значении AsL Поглощение стандартного образца при небольшом значении (когда стандартный образец один, в вычислении используется Ab выше) CsH# Концентрация стандартного образца при большом значении CsL# Концентрация стандартного образца при небольшом значении 2.5.4. Конечная точка с двумя измерениями 2 Вычисление различия в поглощении двух различных интервалов, вспомогательного и основного интервала. S R1 R2 R1+S ABS MAIN Анализ 2 конца графика с двумя SUB точками

1) Ввод точек оптического измерения MAIN: SUB ≤ START ≤ END ≤ 54 SUB: 34 ≤ START ≤ END ≤ START 2) Вычисление оптического поглощения   AL1  R   AL 2     AL1  R   AL 2     Ax    K      N n   MAIN   SUB Ax Поглощение неизвестного образца AL1 Поглощение на основной длине волны AL2 Поглощение на вспомогательной длине волны N Количество точек измерения основного интервала 2-14

Руководство по эксплуатации n R K MAIN SUB

Глава 2

Количество точек измерения вспомогательного интервала Коэффициент бихроматичности (по умолчанию =1) Коэффициент корреляции объема (вычисляется автоматически) Основной интервал Вспомогательный интервал

3) Вычисление концентрации  A  As L    C s H #C s L#  C s L# C x   x  As H  As L  Сx Концентрация неизвестного образца Ax Поглощение неизвестного образца Ab Поглощение опорного образца реагента AsH Поглощение стандартного образца при большом значении AsL Поглощение стандартного образца при небольшом значении (когда стандартный образец один, в вычислении используется Ab выше) CsH# Концентрация стандартного образца при большом значении CsL# Концентрация стандартного образца при небольшом значении 2.5.5. Кинетика в одной точке Концентрация активности вычисляется по скорости изменения поглощения. S R1 R2 R1+S ABS MAIN

Анализ скорости с одной точкой 1) Ввод точек оптического измерения MAIN: 11 ≤ START < END ≤ 54 2) Вычисление скорости оптического поглощения

Ax  AL1  AL2  / min

∆Ax ∆AL1 ∆AL2

: Скорость поглощения неизвестного образца : Скорость поглощения неизвестного образца на основной длине волны : Скорость поглощения неизвестного образца на вспомогательной длине волны Скорость поглощения вычисляется по методу наименьших квадратов в заданном интервале, а скорость выражается в виде изменения поглощения в минуту. 3) Вычисление концентрации

C x  Ax  Ab  F

Сх ∆Ax ∆Ab F

: Концентрация неизвестного образца : Скорость поглощения неизвестного образца : Скорость поглощения опорного образца реагента : Коэффициент

2.5.6. Двухточечная кинетика 1 Вычислите скорость поглощения для двух различных интервалов: вспомогательного интервала и основного интервала, а также концентрацию или активность по разнице между этими двумя скоростями. 2-2

S R1 R2 R1+S ABS MAIN SUB

Анализ 1 скорости с двумя точками 1) Ввод точек оптического измерения MAIN: 34 ≤ START ≤ END ≤ 54 SUB: 11 ≤ START ≤ END ≤ 30 2) Вычисление скорости оптического поглощения  A  AL 2   A  AL 2  Ax   L1  K   L1   min min   MAIN   SUB Скорость поглощения вычисляется по методу наименьших квадратов в заданном интервале, а скорость выражается в виде изменения поглощения в минуту. ∆Ax : Скорость поглощения неизвестного образца ∆AL1 : Скорость поглощения неизвестного образца на основной длине волны ∆AL2 : Скорость поглощения неизвестного образца на вспомогательной длине волны K : Коэффициент коррекции опорного образца (вычисляется автоматически). MAIN : Основной интервал SUB : Вспомогательный интервал 3) Вычисление концентрации

C x  Ax  Ab  F

Сх ∆Ax ∆Ab F

2.5.7. Двухточечная кинетика 2 По разнице между двумя скоростями вычислите скорость поглощения для двух различных интервалов, вспомогательного интервала и основного интервала, а также концентрацию или активность.

Анализ 2 скорости с двумя точками

S R1 R2 R1+S ABS MAIN SUB t

Подача образца Подача 1-го реагента Подача 2-го реагента 1 реагент + образец Оптическое поглощение Интервалы основного измерения Вспомогательный интервал измерений Время

1) Ввод точек оптического измерения MAIN: SUB ≤ START ≤ END ≤ 54 SUB: 34 ≤ START ≤ END ≤ MAIN 2) Вычисление скорости оптического поглощения 2-16

Руководство по эксплуатации

Глава 2

 A  AL 2   A  AL 2  Ax   L1  K   L1   min min   MAIN   SUB Скорость поглощения вычисляется по методу наименьших квадратов в заданном интервале, а скорость выражается в виде изменения поглощения в минуту. ∆Ax : Скорость поглощения неизвестного образца ∆AL1 : Скорость поглощения неизвестного образца на основной длине волны ∆AL2 : Скорость поглощения неизвестного образца на вспомогательной длине волны K : Коэффициент коррекции опорного образца (вычисляется автоматически). MAIN : Основной интервал SUB : Вспомогательный интервал 3) Вычисление концентрации

C x  Ax  Ab  F

Сх ∆Ax ∆Ab F

2.6. Виды калибровки — Линейная 1 (линейная, с двумя точками) — Линейная 2 (линейная, с множеством точек) — По фактору — Нелинейная 1) Logit 1 2) Logit 2 3) Сплайн 4) Экспоненциальная 5) Полиномиальная

Линейная 1 (линейная, с двумя точками)

Logit 2

Линейная 2 (линейная, с множеством точек)

Сплайн

По фактору

Экспоненциальная

2-2

Logit 1

Полиномиальная

2.6.1. Линейная 1 (линейная, с двумя точками) Один стандартный образец и один опорный образец создают линию калибровки. Применяется «линейная 1 калибровка».

Линейная 1 (линейная, с двумя точками)

ABS Conc. B Ab Cb Ax Сx S As Cs

Оптическое поглощение Концентрация Опорный образец реагента Поглощение опорного образца реагента Концентрация опорного образца реагента Поглощение неизвестного образца Концентрация неизвестного образца Стандартный образец Поглощение стандартного образца Концентрация стандартного образца

1) Ввод концентрации стандартного образца Опорный образец: Введите концентрацию опорного образца или самую низкую концентрацию стандартного образца. Стандартный образец 1: Ввод концентрации стандартного образца. 2) Вычисление концентрации в анализе конечной точки. Сx Концентрация неизвестного образца Ax Поглощение неизвестного образца  A  Ab  Cx  x  Cs Ab Поглощение опорного образца реагента  As  Ab  As Поглощение стандартного образца Cs Концентрация стандартного образца 3) Вычисление концентрации в анализе скорости Сx Концентрация неизвестного образца ∆Ax Скорость поглощения неизвестного образца Ax  Ab  Cx   Cs ∆Ab Скорость поглощения опорного образца реагента As  Ab  ∆As Скорость поглощения стандартного образца Cs Концентрация стандартного образца

2-18

Руководство по эксплуатации

Глава 2

2.6.2. Линейная 2 (линейная, с множеством точек) Несколько стандартных образцов (2-6) и один опорный образец создают прямую линию калибровки. Применяется «линейная 2 калибровка». ABS Conc. B Ab Cb Ax Сx S1-Sn

Оптическое поглощение Концентрация Опорный образец Поглощение опорного образца реагента Концентрация опорного образца реагента Поглощение неизвестного образца Концентрация неизвестного образца Стандартный образец

Линейная 2 (линейная, с множеством точек) 1) Ввод концентрации стандартного образца Опорный образец: Введите концентрацию опорного образца или самую низкую концентрацию образца. Стандартный образец 1～8: Ввод концентрации стандартного образца. Ввод не более 8 стандартных образцов. 2) Вычисление концентрации в анализе конечной точки. (1) Ax ≤ As1 Сx Концентрация неизвестного образца C s1  0 Ax Поглощение неизвестного образца C x   Ax  Ab   As1  Ab  Ab Поглощение опорного образца реагента As# Поглощение стандартного образца № Cs# Концентрация стандартного образца № (2) As1 ≤ Ax ≤As2

C x   Ax  As1 

C s 2  C s1  C  As 2  As1  s1

(3) As2 ≤ Ax ≤As3

C x   Ax  As 2 

C s3  C s 2  C  As3  As 2  s 2

(4) As3 ≤ Ax ≤As4

C x   Ax  As 3 

C s 4  C s3  C  As 4  As3  s3

(5) As4 ≤ Ax ≤As5

C x   Ax  As 4 

C s5  C s 4  C  As5  As 4  s 4

(6) As5 ≤ Ax ≤As6 2-2

C x   Ax  As 5  

Cs 6  Cs 5   C  As 6  As 5  s 5

2.6.3. По фактору Опорный образец и заданный фактор создают линию линейной калибровки. ABS Conc. B Ab Cb Сx Ax

Оптическое поглощение Концентрация Опорный образец реагента Поглощение опорного образца реагента Концентрация опорного образца реагента Концентрация неизвестного образца Поглощение неизвестного образца

По фактору 1) Ввод фактора Введите коэффициент в поле окна диалога Factor. 2) Вычисление концентрации в анализе конечной точки Сx Концентрация неизвестного образца Ax Поглощение неизвестного образца Ab Поглощение опорного образца реагента C x   Ax  Ab  F F Фактор 3) Вычисление концентрации скорости анализа Сx Концентрация неизвестного образца ∆Ax Поглощение неизвестного образца ∆Ab Поглощение опорного образца реагента C x  Ax  Ab  F F Фактор 4) Вычисление Фактора T 1 1 F v   10 6 S v L 1   2 Tv [Общий объем (мкл)] = [Объем образца] х [Пропорция разбавления] + [Объем реагента] Sv Объем образца (мкл) L Оптический путь (по умолчанию 10 мм). Программное обеспечение переводит результаты замеренного оптического поглощения в оптический путь длиной 10 мм. ε1 Молярный коэффициент поглощения света вещества (1/моль.см) на основной длине волны. ε2 Молярный коэффициент поглощения света вещества (1/моль.см) на вспомогательной длине волны 2.6.4. Нелинейная Эта логика позволяет получить примерный вид кривой, пользуясь 2-6 стандартными образцами, включая опорный образец в качестве кривой калибровки. Существует пять следующих типов.

2-20

Руководство по эксплуатации

Глава 2

4-1. Logit 1 Эта логика используется для кривой калибровки, на которой поглощение имеет предел при повышении концентрации. ABS Conc. B Ab Cb Ax Сx S1-Sn A1-An C1-Cn

Logit 1

1) Ввод концентрации стандартного образца Опорный образец: Введите концентрацию опорного образца или самую низкую концентрацию образца. Стандартный образец 1~8: Ввод концентрации стандартного образца. Ввод не более 8 стандартных образцов. 2) Вычисление концентрации Сх = (С + Сb)

Ax  Ab 

K 1  exp a  b  ln C 

 1   Ax  Ab    a  C  exp   ln  b   K   Ax  Ab    Сx Концентрация неизвестного образца Ax Поглощение неизвестного образца Cb Концентрация опорного образца реагента Ab Поглощение опорного образца реагента K, a, b Константы (вычисляются автоматически) Когда Сx равняется бесконечности, Ax=K+Ab Когда К>0 и ≤ Cb, С=0 Когда К<0 и ≥ Cb, С=0 4-2. Logit 2 Эта логика используется для кривой калибровки, на которой поглощение имеет предел при повышении концентрации. Поскольку эта логика использует больше параметров, чем в случае logit.log 1, можно ожидать лучшую аппроксимацию.

2-2

ABS Conc. B Ab Cb Ax Сx S1-Sn A1-An C1-Cn

Logit 2

1) Ввод концентрации стандартного образца Опорный образец: Введите концентрацию опорного образца или самую низкую концентрацию образца. Стандартный образец 1~8: Ввод концентрации стандартного образца. Ввод не более 8 стандартных образцов. Ввод двух стандартных образцов является обязательным. 2) Вычисление концентрации Сх = (С + Сb)

Ax  Ab 

K 1  exp a  b  ln C  c  C 

  Ax  Ab    0  a  b  ln C  c  C  ln   K  A  A x b   Вычислите С по методу аппроксимации Ньютона

Сx Ax Cb Ab K, a, b, с

Концентрация неизвестного образца Поглощение неизвестного образца Концентрация опорного образца реагента Поглощение опорного образца реагента Константы (вычисляются автоматически)

Когда Сx равняется бесконечности, Ax=K+Ab Когда К>0 и ≤ Cb, С=0 Когда К<0 и Ax ≥ Cb, С=0 4-3. Сплайн Объедините данные поглощения стандартных образцов #I — #I+1 (I = 1 – n), принимая во внимание данные образцов #I-1 и #I+2 и проводя регулировку для получения плавной кривой калибровки.

2-22

Руководство по эксплуатации

Образец Сплайн

Глава 2 ABS Conc. B Ab Cb Ax Сx S1-Sn A1-An C1-Cn

1) Ввод концентрации стандартного образца Опорный образец: Введите концентрацию опорного образца или самую низкую концентрацию образца. Стандартный образец 1~8: Ввод концентрации стандартного образца. Ввод не более 8 стандартных образцов. Ввод двух стандартных образцов является обязательным. 2) Вычисление концентрации Сх = (С + Сb) Сx Ax Cb Ab

Концентрация неизвестного образца Поглощение или скорость поглощения неизвестного образца Концентрация опорного образца реагента Поглощение или скорость поглощения опорного образца реагента

Ax  aI   bI   C  C  J   cI   C x  C J   d I   C  C  J  2

a(I), b(I), c(I), d(I): константы (вычисляются автоматически). I=1~N Вычислите С по методу аппроксимации Ньютона. f C  C  J   aI   bI   C  C  J   cI   C  C  J   d I   C  C  J   Ax 2

Тип возрастания: a(1) ≤ a (N) и a(1) ≥ Ax, то С=С1 Тип убывания: a(1) ≥ a (N) и a(1) ≤ Ax, то С=С1 4-4. Экспоненциальная В отличие от пунктов 4.1, 4.2, 4.3 выше, эта логика используется для кривой калибровки, на которой поглощение увеличивается с повышением концентрации.

2-2

ABS Conc. B Ab Cb Ax Сx S1-Sn A1-An C1-Cn

Экспоненциальная

1) Ввод концентрации стандартного образца Опорный образец: Введите концентрацию опорного образца или самую низкую концентрацию образца. Стандартный образец 1~8: Ввод концентрации стандартного образца. Ввод не более 8 стандартных образцов. Ввод одного стандартного образца является обязательным. 2) Вычисление концентрации Сх = (С + Сb) Сx Ax Ab К, a, b, c

Концентрация неизвестного образца Поглощение или скорость поглощения неизвестного образца Поглощение или скорость поглощения опорного образца реагента Константы (вычисляются автоматически)

Ax  Ab  K  exp( a  ln C   b  ln C   c  ln C  2



Вычислите С по методу аппроксимации Ньютона

 A  Ab  2 3 a  ln C   b  ln C   c  ln C   ln x 0  K  Когда K > 0 и Ax ≤ Ab, C = 0 4-5 Полиноминальная Эта кривая калибровки используется в случае, когда оптическое поглощение снижается по мере возрастания концентрации.

Полиномиальная

ABS Conc. B Ab Cb Ax Сx S1-Sn A1-An C1-Cn

1) Ввод концентрации стандартного образца Опорный образец: Введите концентрацию опорного образца или самую низкую концентрацию образца. 2-24

Руководство по эксплуатации

Глава 2

Стандартный образец 1~8: Ввод концентрации стандартного образца. Ввод не более 8 стандартных образцов. Ввод одного стандартного образца является обязательным. 2) Вычисление концентрации Сх = (С + Сb) Сx Ax Cb Ab К, a, b, c



 

C  K  a  Ax   b  Ax2  c  Ax3



2.7. Модуль ISE Модуль ISE (селективный ионный электрод) измеряет ЭДС (мВ), генерируемую концентрацией ионов в образце. В системе используется 4 вида электродов. Na электрод: чувствительный только к ионам Na в образце. K электрод: чувствительный только к ионам K в образце. Cl электрод: чувствительный только к ионам Cl в образце. Эталонный электрод: нечувствительный к ионам. 2.7.1. Калибровка 1) Калибровка по двум точкам (калибровочное измерение) Каждое утро перед запуском системы выполняется 2-точечная калибровка. Проводятся измерения для калибраторов 1 и (Cal-1) и 2 (Cal-2), а также уклона, концентрации ионов относительно напряжения в мВ для каждого элемента. — Если уклон выходит из стандартного диапазона, приведенного ниже, электрод необходимо заменить. Если уклон для всех электродов выходит за пределы диапазона, необходимо проверить эталонный электрод. См. Главу 6 «Контрольные сигналы и функция сигнализации». Декадный уклон (мВ/) Сыворотка Моча 30,37-73,40 30,37-73,40 29,45-69,46 29,45-69,46 21,01-68,71 21,01-68,71

Na K Cl

Диапазон (ммоль/л) Сыворотка Моча 100-200 10-400 1-10 1-200 70-200 30-400

2) Калибровка по одной точке (измерение на основе образца пациента) Одноточечная калибровка выполняется для каждого теста. Для каждого теста производится измерение мВ образца и калибратора 1 (Cal-1), а также соотнесение условий измерения. 2.7.2. Вычисление концентрации  E x  Ea    S  

Cx  Ca  10

Сx Сa Ex Ea S

Концентрация неизвестного образца Концентрация Cal-1 ЭДС неизвестного образца ЭДС Cal-1 Уклон, измеренный при калибровке по двум точкам. 2-2

2.8. Функция проверки линейности Для определения линейности кривой проводится проверка линейности после каждого анализа скорости. Флаг «L» появляется, когда эта проверка превышает предустановленное значение. L1 L2 ∆A1 ∆A2 ∆A

Основная длина волны Вспомогательная длина волны Уклон диапазона для измерений 1 Уклон диапазона для измерений 2 Уклон общей кривой

Проверка линейности 1) Установка параметров Введите числа в полях эталонной линейности (%) на экране Item Parameter (выше нуля). 2) Формула для вычислений Проверка линейности = (∆A1 — ∆A2) / ∆A х 100% ∆A1 ∆A2 ∆A

: Уклон первой половины кривой (использование метода наименьших квадратов) : Уклон второй половины кривой (использование метода наименьших квадратов) : Уклон диапазона измерения А (использование метода наименьших квадратов)

2.9. Функция проверки прозоны Эта функция предназначена для проверки наличия эффекта прозоны при иммунном анализе. На основании зарегистрированного параметра эта функция производит проверку изгиба диаграммы реакции для 2 зон и при обнаружении прозоны выдает флаг сообщения данных “P” на распечатке данных. — Эффект прозоны: Поглощение при высокой концентрации хуже ввиду особой иммунологической реакции. S R1+S R2 ABS FIRST SECOND Проверка прозоны

Подача образца 1 реагент + образец Подача 2 реагента Оптическое поглощение Интервал (1) Интервал (2) Использование основной волны

длины

1) Установка значения проверки прозоны Введите условия проверки прозоны в колонку настроек на экране Item Parameter. (1) Первый интервал – Start, End: Начальная и конечная точки основного интервала испытаний. Второй интервал – Start, End: Начальная и конечная точки второго интервала. Диапазон вводимых значений: 34-54. 2-26

Руководство по эксплуатации

Глава 2

(2) Предельное значение: Введите сравнительное предельное значение (%). (3) Высокая, низкая: Выберите высокий или низкий уровень проверки. 2) Отказ от проверки прозоны Выберите отказ от проверки прозоны (минимальное среднее значение оптического поглощения, минимальное значение уклона) в колонке настроек на экране Item Parameter. (1) Минимальное среднее значение оптического поглощения: введите значение первого интервала. (2) Минимальное значение уклона: введите значение первого интервала (∆OD/мин). — проверка прозоны не проводится, если среднее значение или значение уклона превышает вводимое значение. — проверка прозоны не проводится, если проверочное значение или значение уклона первого интервала ниже нуля. 3) Формула для вычисления 1. Второе проверочное значение

∆OD2 / ∆OD1*100 (%)

∆OD1 градиент на первом интервале ∆OD2 градиент на втором интервале (использование метода наименьших квадратов)

2.10. Состав сыворотки (L-H-I) Измерение липемии, уровня гемоглобина и билирубина, которые включены в образец сыворотки, оказывают влияние на результат. Информация о составе сыворотки позволяет измерить липемию, уровни гемоглобина и билирубина (L-H-I), а также оценить их уровень. Полученная информация о составе сыворотки крови основывается на полученных результатах. На результаты измерений влияют: липемия (L), гемолиз (Н) и билирубин (I). 1) Метод проверки состава сыворотки крови — Липемия (L) Измерение двух длин волн в диапазоне длины волны видимого излучения (отсутствие воздействия гемолиза и билирубина). — Гемоглобин (гемолиз, H) Измерение двух длин волн в срединном диапазоне длины волны (отсутствие воздействия билирубина). Измерение двух длин волн в длинноволновой области. — Билирубин (желтуха, I) Измерение двух длин волн в коротковолновой области. Измерение двух длин волн в средневолновой и длинноволновой областях. 2) Подготовка и метод измерения Состав сыворотки (L-H-I) фиксируется в программе. Подготовьте емкость с солевым раствором для анализа состава сыворотки (состояние и настройки для емкости)  Сортировка и измерение представляет собой процедуру, одинаковую для всех позиций. Для получения более подробной информации см. Главу 3 «Пояснения для каждого экрана и рабочего состояния». Настройка и результат Настройка параметров

Эксплуатация Информация о составе сыворотки устанавливается по умолчанию (L-H-I)  Настройка условий получения данных о концентрации преобразуется в качественный результат. 2-2

Настройка (позиция) Калибровка Ввод заказа Измерение Результат

реагентов 1. Положение емкости с реагентом настраивается на экране Reagent screen (L-H-I). 2. Поместите емкость с солевым раствором в карусель реагентов. Нет необходимости Заказ: выбор L-H-I. Используйте солевой раствор в качестве реагента. Отображаемое значение в столбце результатов и указание +/- (если применимо) отображается в столбце данных о качестве на экране настройке параметров позиции.  L: липемия, H: гемоглобин, I: билирубин  Если при визуальном осмотре была выявлена разница между полученным результатом и информацией о составе сыворотки, необходимо произвести соответствующую корректировку, изменив значение результата.

2.11. Предотвращение переноса жидкостей По мере взаимодействия транспортно-дозирующего устройства образцов, транспортнодозирующих устройств реагента и реакционных ячеек с различными типами жидкостей предусмотренного процесса очистки может оказаться недостаточным. Это может привести к переносу жидкостей. Чтобы избежать подобного переноса, можно выполнять специальную процедуру очистки с помощью функции защиты от переноса жидкостей. 2.11.1. Типы предотвращения переноса жидкостей 1. Очистка транспортно-дозирующего устройства реагента После аспирации необходимого реагента в анализатор вместо реагента набирают раствор для очистки, распределяют его в пустой ячейке и промывают ее. 2. Очистка транспортно-дозирующего устройства образца После аспирации необходимого исследуемого материала в транспортно-дозирующее устройство вместо исследуемого материала набирают раствор для очистки и распределяют его в пустой ячейке. Существует 3 вида очистки транспортно-дозирующего устройства образца: после установки новых значений параметров, смены исследуемого материала и смены типа исследуемого материала. Возможен только один вариант промывки транспортнодозирующего устройства образца. 3. Очистка реакционной ячейки Реакционная ячейка, используемая для зарегистрированного реагента, не используется для испытаний в следующем цикле. Транспортно-дозирующее устройство реагента распределяет раствор для очистки в ячейке и промывает ее. 2.12. Автоматический запуск, выключение и автоматическое обслуживание Сочетание автоматического запуска, выключения и технического обслуживания сокращает продолжительность запуска и выключения анализатора. 2.12.1. Автоматический запуск и выключение Использование функции автоматического запуска и выключения автоматически включает и выключает анализатор согласно времени, установленному на таймере по дням недели.

2-28

Руководство по эксплуатации

Глава 2

2.12.2. Автоматическое обслуживание При выборе автоматического технического обслуживания обслуживание системы осуществляется автоматически до и после выключения или включения анализатора. Возможен выбор дней недели, когда требуется проведение обслуживания.

2-2

Руководство по эксплуатации

Глава 3

Глава 3 Разъяснение каждого экрана и рабочего состояния 3.1. Установка программного обеспечения ………………………………………………………………. 2 3.1.1. Спецификация ПК …………………………………………………………………………………………. 2 3.1.2. Информация об установочном компакт-диске………………………………………………… 2 3.1.3. Процедура установки …………………………………………………………………………………….. 2 3.2. Алгоритм работы ……………………………………………………………………………………………… 2 3.2.1. Проверка процесса запуска ……………………………………………………………………………. 3 3.2.2. Запуск (включение питания анализатора) ………………………………………………………. 4 3.2.3. Инициализация анализатора (готовность) ………………………………………………………. 5 3.2.4. Настройка условий измерений (параметров позиции) …………………………………….. 5 3.2.5. Настройка положения емкости с реагентом ……………………………………………………. 6 3.2.6. Настройки емкости с реагентом …………………………………………………………………….. 7 3.2.7. Настройки калибратора (позиция и концентрация стандартного образца) ……….. 8 3.2.8. Ввод заказа на калибровку ……………………………………………………………………………10 3.2.9. Настройка и измерение калибровочных образцов («холостых», стандартных) .10 3.2.10. Настройка и измерение калибровочных образцов модуля ISE …………………….12 3.2.11. Подтверждение результатов калибровки ……………………………………………………14 3.2.12 Настройка условий измерения контроля качества (QC) (настройка функции контроля качества) ……………………………………………………………………………………………………….15 3.2.13. Ввод заказа образца для контроля качества ………………………………………………..17 3.2.14. Настройка и измерение образца для контроля качества………………………………18 3.2.15. Подтверждение результата изучения образца для контроля качества ………….19 1. Текущий экран контроля качества………………………………………………………………………20 2. Экран истории контроля качества……………………………………………………………………….21 3.2.16. Ввод заказа образца пациента ……………………………………………………………………22 3.2.17. Настройка и измерение образцов пациентов ………………………………………………23 3.2.18. Подтверждение результатов пациента ……………………………………………………….24 1. Экран результатов………………………………………………………………………………………………25 2. Журнал результатов……………………………………………………………………………………………26 3. Экран результатов пациента……………………………………………………………………………….27 4. Экран данных…………………………………………………………………………………………………….27 3.2.19. Осмотр и техническое обслуживание после использования………………………..27 1. Предупреждение………………………………………………………………………………………………..28 2. Осмотр и техническое обслуживание………………………………………………………………….28 3.2.20. Завершение работы……………………………………………………………………………………28

3-1

3.1. Установка программного обеспечения Для эксплуатации анализатора используется специальное программное обеспечение. Установка программного обеспечения должна производиться с использованием прилагаемого компакт-диска. 3.1.1. Спецификация ПК Спецификация ПК описана в Главе 1, п. 1.2.7 о ПК (кабеле LAN). 3.1.2. Информация об установочном компакт-диске Установите базу данных и программное обеспечение с помощью установочных компакт-дисков. 3.1.3. Процедура установки 1) Вставьте компакт-диск в дисковод ПК. 2) Установка начинается автоматически. 3) Продолжите установку при помощи мастера установки. При появлении диалогового окна Windows, запрашивающего разрешение на продолжение установки, несмотря на угрозу безопасности, выберите вариант «ДА». 4) Выберите язык установки. 5) Нажмите кнопку «Установить» (Install). 6) Далее нажмите кнопки «Далее» (Next) и «Принимаю» (Agree). 7) Введите серийный номер анализатора, выберите язык по умолчанию и название анализатора. Нажмите кнопку «Далее» (Next). 9) Нажмите кнопку «Установить» (Install). 10) Нажмите кнопку «Готово» (Finish). Установка завершена. Для установки обновления вставьте в ПК компакт-диск с обновленной версией ПО. Деинсталляция не требуется. 3.2. Алгоритм работы  Плановая работа анализатора (от момента запуска до выключения) включает в себя описанные ниже этапы.  Некоторые настройки, указанные в алгоритме работы, не требуются для ежедневной эксплуатации изделия. Действуйте в соответствии с требованиями.

Кнопка QC Start находится на экране QC вместо кнопки запуска (Start)

Основной экран

3-2

Руководство по эксплуатации Шаг 1 2

3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19

Глава 3

Кнопка и экран —

Действие Проверка функции запуска. Запуск анализатора (1) Иконка * Запуск подачи питания на ПК и программного обеспечения. Включение главного выключателя (выключатель анализатора и системного переключателя. анализатора) (2) Готовность (Ready) Инициализация анализатора (3) Позиция (Item) Настройка параметров позиции (название, длина волны, объем образца и объем реагента) (4) Реагент (Reagent) Настройка позиции реагента. Установка емкости с реагентом в карусель реагента. (5) CAL Настройка калибровки (позиция калибратора, концентрация). (5) CAL Ввод заказа на калибровку. (6) Запуск (Start) Установите «холостой» и стандартный образцы в карусель образцов. Начните калибровочное измерение. (5) CAL Подтвердите результаты калибровки. (7) QC Настройка измерений образца для контроля качества (настройка функции контроля качества). (7) QC Ввод заказа образца для контроля качества. (8) Запуск QC (QC Start) Установите образец для контроля качества на карусель образцов. Начните измерение образца для контроля качества (7) QC Подтверждение результатов образца для контроля качества. (9) Заказ (Order) Ввод сортировки результатов образца пациента. (6) Запуск Установите образец пациента на карусель образцов. Начните измерение образца пациента. (10) Результат (Result) Подтверждение результатов образца пациента. Проверка процесса выключения и техническое обслуживание анализатора. (1) Иконка Выключение анализатора * Выключение системного переключателя и (выключатель программного обеспечения. Прекращение подачи анализатора) питания на ПК и выключение главного выключателя анализатора.

3.2.1. Проверка настроек Подтверждение следующих пунктов перед запуском анализатора. Пополните объем реагента или выполните другое требование. Шаг Проверка 1 Убедитесь в отсутствии препятствия для движения анализатора (транспортно-дозирующее устройство образцов и транспортнодозирующие устройства реагентов) 2 Подтверждение работающего водоснабжения. — Достаточно ли деионизированной воды в резервуаре для воды? — Открыта ли линия подачи воды системы очистки воды? 3 Подтверждение наличия емкости с раствором для очистки. — В достаточном ли объеме имеется промывающего щелочного и кислотного растворов в емкости для промывающих растворов? 3-3

Подтверждение наличия емкости для удаления жидких отходов. — Пусты ли емкость для удаления жидких отходов и емкость для раздельного сбора? 5 Подтверждение достаточного количества остаточного реагента. — Достаточно ли имеющегося объема реагентов? — Если анализатор подключен к модулю ISE, необходимо осуществлять следующие этапы проверки. 6 Достаточно ли использовать только Калибратор 1 модуля ISE? 7 Пуста ли емкость для жидких отходов модуля ион-селективных электродов? 3.2.2. Запуск (включение питания анализатора) Запустите анализатор. После выполнения шагов процедуры по включению следует режим ожидания анализатора. Режим ожидания анализатора означает, что температура карусели реагентов достигает 37 о С.

Основной экран Шаг 1

Кнопка и экран —

2 3 4 5

(Экран ПК) (1) Экран состояния (2) Экран контроля температуры

(3) (выключатель анализатора) —

8 9 10 11

Действие Включение главного выключателя анализатора. — Главный выключатель находится на левой стороне анализатора. Запуск подачи питания на ПК. Подтверждение основного экрана. — Показывает [OFF LINE] («Анализатор выключен»). — Показывает […].

Иконка Нажмите на иконку ВКЛ/ВЫКЛ (ON/OFF) * Включение выключателя анализатора.

Начало подключения анализатора к ПК. — Подтверждение всплывающего сообщения на экране. [Соединение] – [Скачивание программы] – [Скачивание параметров] Завершение подключения анализатора к ПК. (1) Статус — Показывает [IDLE] («Режим ожидания»). (2) Температурный — Показывает [WARM UP] («Прогрев»). контроль Дождитесь, когда температура реакции достигнет 3-4

Руководство по эксплуатации 12 13

(2) Температурный контроль —

Глава 3 37 оС. — Показывает [ОК] («Готово»). Режим ожидания анализатора.

3.2.3. Инициализация анализатора (готовность) — Инициировать анализатор (привести в готовность). Для этого следует выполнить следующие шаги: Инициализация анализатора: перемещение всех модулей анализатора в стартовую позицию. Включение режима ожидания анализатора: нахождение всех модулей анализатора в стартовой позиции.

Основной экран Шаг Кнопка и экран 1 (1) Готовность (Ready) 2 3

(2) Экран состояния

4 5

(2) Экран состояния

—

Действие Нажать кнопку «Ready». Анализатор начинает инициализацию. — Перемещение всех модулей анализатора в стартовую позицию. При инициализации анализатора на экране появляется [INIT] («Инициализация»). Инициализация анализатора завершена. После завершения инициализации на экране появляется [READY]. Анализатор переходит в режим ожидания. — Нахождение всех модулей анализатора в стартовой позиции.

3.2.4. Настройка условий измерений (параметров объекта) Для настройки условий измерений (параметров) необходимо выполнить следующие шаги. См. Главу 4, п. 4.6 «Экран позиции» (Item Screen) (за исключением оптического экрана).

3-5

Экран позиции (Item Screen) – Экран оптической позиции (Optical Item) Шаг Кнопка и экран 1 (1) Позиция (Item) 2 (Экран ПК) 3 (2) Оптическая позиция (Optical Item) ISE (Na, K, Cl) HbA1c Расчет позиции Другое 4 (Экран ПК) 5 (2) Номер позиции (Item No. __) 6 (4) (Ввод условий измерения)

(5) Сохранение (Save)

Действие Нажать кнопку «Item». Появляется экран позиции (Item screen). Выберите кнопку измерения позиции.

Появляется экран выбора позиции (Select Item screen). Выберите номер позиции. Выберите или введите параметр измерения. — При работе с оптической позицией ввод или выбор параметров, приведенных ниже, является обязательным. — Название позиции — Информация в виде данных — Корреляция — Калибровка — Процесс обработки данных — Образец — Анализ — Значение для «холостого» образца — Объем аспирации — К-фактор Сохранить настройки измерения.

3.2.5. Настройка положения емкости с реагентом При использовании штрих-кода реагента см. руководство в отношении штрих-кодов реагентов. Для получения более подробной информации см. Главу 4, п. 4.6 «Экран реагента» (Reagent Screen). Для настройки положения емкости с реагентом выполните следующие шаги на экране «Настройка реагента» (Reagent Setting).

3-6

Руководство по эксплуатации

Глава 3

Экран реагента (Reagent Screen), экран настройки положения емкости с реагентом (Reagent Setting) Шаг Кнопка и экран 1 (1) Реагент (Reagent) 2 (Экран ПК) 3 (2) Настройка реагента (Reagent Setting) 4 (Экран ПК) 5 (3) Название цикла (Round name) 6

7 8

Действие Нажать кнопку «Reagent». Появляется экран реагента (Reagent screen). Нажать кнопку «Reagent Setting».

Появляется экран настроек реагента (Reagent Setting). Настройка «Цикла реагента» (Reagent round). — Нажать на кнопку и выбрать номер цикла. Ввести название цикла. Настройка положения емкости с реагентом. (4) (1～36) — (4) Выбрать номер позиции емкости от 1 до 36 (цвет (5) (Название позиции фона выбранного столбца становится голубым) [Item Name]) — (5) Выбрать название позиции из списка в правой стороне экрана. Подтвердить положение емкости с реагентом. (4) (1～36) — Отображение названия позиции в нижней части каждой из позиций емкостей от 1 до 36. (6) Сохранение Сохранение настроек положения емкостей.

3.2.6. Настройки емкости с регентом Для получения более подробной информации см. Главу 4, п. 4.6 «Экран реагента» (Reagent Screen). Для настройки емкости с реагентом выполните следующие шаги на экране «Информация о емкости» (Bottle Info).

3-7

Экран реагента (Reagent Screen), экран информации о емкости (Bottle Info) Шаг Кнопка и экран Действие 1 (1) Реагент (Reagent) Нажать кнопку «Reagent». 2 (Экран ПК) Появляется экран реагента (Reagent screen). 3 (2) «Информация о Нажать кнопку «Информация о емкости» (Bottle Info). емкости» (Bottle Info) 4 (Экран ПК) Появляется экран «Информация о емкости» (Bottle Info). 5 (3) Название цикла Выбрать «Цикл реагента» (Reagent Round). (Round name) — Выбрать цикл настроек емкости. 6 Подтвердить и настроить положение емкости с (4) (1～36) реагентом. — Карусель реагентов, положение, название позиции и т.д. 7 Установить емкость с реагентом, подтвержденную на шаге 6. 8 (5) Заполнить (Fill) Установить остаточное содержание реагента. Заполнить все (Fill All) Остаточное содержание реагента обновляется автоматически путем расчета условий измерения. = Номер проверки остаточного содержания обновляется автоматически. Нажмите после выбора позиции. = Все реагенты обновляются автоматически. — При настройках «Датчика уровня» (Level Sensor) остаточное содержание реагента обновляется при движении пробоотборника с реагентом. 9 (6) Сохранение Сохранение настроек емкости с реагентом (остаточного объема реагента). 3.2.7. Настройки калибратора (позиция и концентрация стандартного образца) Введите условия калибровочного измерения (позиция и концентрация стандартного образца) на экране настроек калибровки (CAL-Calib. Settings) Не нужно настраивать позиции модуля ISE. Фиксируются положения карусели и стандартные позиции.

Экран CAL После появления экрана настроек калибровки (Calibration Setting) следует выполнить шаги 1-4. Шаг Кнопка и экран Действие 3-8

Руководство по эксплуатации 1 2 3 4

(1) CAL (Экран ПК) (2) Настройки калибровки (Calibration Setting) (Экран ПК)

Глава 3 Нажать кнопку «CAL». Появляется экран CAL. Нажать кнопку настроек калибровки. Появляется экран настройки калибровки.

Экран настроек калибровки (CAL-Calib. Settings) Для настройки калибровочного измерения выполните следующие действия на экране настроек калибровки. Шаг Кнопка и экран Действие 5 (3) Название позиции Нажать кнопку «Item Name». (Item Name) 6 (4) Образец (Specimen) Выбрать образец (Specimen). 7 (5) Лоток (Tray) Выбрать, используя калибровочный лоток для измерения. — Калибровочный лоток модуля ISE крепится к С1. 8 Настройка позиции калибратора и концентрации. (6) в ячейке — Положения калибратора модуля ISE зафиксированы. — положение (Position) Настройка калибровочного измерения: — аспирация (Asp.) — Выбрать «холостой» (Blank) или стандартный образец — концентрация (Conc.) (Standard Sample). — Выбрать количество повторений. — Ввести концентрацию «холостого» и стандартного образцов. 9 Настройки диапазона оптического поглощения (6) в ячейке нижний предел «холостого» образца при калибровке: — ввести нижний предел оптического поглощения оптического поглощения (Lower «холостого» образца — ввести верхний предел оптического поглощения limit Abs.) верхний предел «холостого» образца При выходе значения поглощения за пределы оптического поглощения (Upper limit указанного диапазона на экране появляется ошибка. При нулевых настройках проверка не производится. Abs.) 10 (8) Сохранить (Save) Сохранение настроек калибровки. 11 (9) Выход (Exit) Закрыть экран настройки условий калибровки и вернуться на экран CAL.

3-9

3.2.8. Ввод заказа на калибровку Для ввода заказа на калибровку на экране CAL необходимо выполнить следующие шаги.

Экран CAL Шаг Кнопка и экран 1 (1) CAL 2 (Экран ПК) 3 (2) Образец (Specimen)

Действие Нажать кнопку «CAL». Появляется экран CAL. Выбрать образец (Specimen). Ввести заказ на калибровку путем выбора позиции. — Статус заказа окрашивается в голубой цвет при работе с «холостым» образцом и в синий цвет при общей калибровке. (3) Заказ на «холостой» Поставьте галочку в ячейке для каждой позиции. образец (Blank order) □ — Заказ на «холостой» образец = при работе только с Заказ (Order) □ «холостым» образцом — Заказ = при работе с «холостым» и стандартным образцом (4) Заказ на «холостой» Нажать кнопку или и выбрать образец (Blank order) □ «Название профиля» (Profile Name) или Заказ (Order) □ (выбрать все). — «Холостой» порядок (Blank order) = при работе с «холостым» образцом — Порядок (Order) = при работе с «холостым» и (5) в ячейке (название профиля стандартным образцом Выбрать позиции профиля [Profile name]) (6) (7) Сохранить (Save)

Выбрать все отображенные позиции. Сохранение порядка калибровки.

3.2.9. Настройка и измерение калибровочных образцов («холостых», стандартных) Для выполнения настройки и измерения калибровочных образцов («холостых», стандартных) необходимо выполнить следующие шаги. При работе с позицией из модуля ISE см. Главу 3, п. 3.2 «Настройка и измерение калибровочных образцов модуля ISE».

3-10

Руководство по эксплуатации

Глава 3

Экран CAL

Основной экран – Выбор лотка CAL Шаг Кнопка и экран 1 (1) CAL 2 (Экран ПК) 3 (2) Образец (Specimen) (3) Заказ на «холостой» образец (Blank order) / Заказ (Order)

Действие Нажать кнопку «CAL». Появляется экран CAL. Выбрать образец (Specimen). Подтверждение заказа на калибровку. — Статус заказа окрашивается в голубой цвет при работе с «холостым» образцом и в синий цвет при работе с «холостым» и стандартным образцами. — Номер лотка. (4) Лоток в ячейке — Измеряемая позиция и количество повторений. В верхней части экрана отмечены «холостые» и стандартные образцы (8 положений). Верхняя часть экрана Повторение положения С левой стороны от дефиса показана измеряемая позиция. С правой стороны от дефиса показано количество повторений. (5) Основной экран Нажать кнопку «Main». 3-11

Шаг 6 7 8 9 10

11 12 13

Кнопка и экран (Main) (Экран ПК) (6) Иконка лотка CAL (желтая) (7) Иконка лотка CAL (желтая) (8) Иконка лотка CAL (желтая) —

Действие Появляется основной экран. Нажать иконку лотка «CAL». Разворачивается экран лотка CAL.

Выбрать номер лотка, выбранный на шаге 3, при помощи кнопок и . В позиции в лотке фон образца окрашивается в голубой цвет. Установите в лоток «холостой» и стандартный образцы, подтвержденные на шаге 4. (9) Старт (Start) Нажать кнопку «Start». Начало калибровочного измерения. (10) Статус анализатора Во время работы анализатора на экране отображается (Analyzer status monitor) [RUN] После завершения отбора проб на экране отображается [S.STOP] После завершения калибровки на экране отображается [END]

Примечание: — При калибровке различных образцов делайте заказ и сохраняйте параметры для каждого образца. В отношении всех отсортированных образцов выполняется калировочное измерение. — При использовании позиции №106 (HbA1c) для калибровочного измерения необходимо заказывать позиции № 107 и 108. 3.2.10. Настройка и измерение калибровочных образцов модуля ISE — Калибровка модуля ISE в отношении образца плазмы не является обязательной. Используется калибровка образца сыворотки. — Для настройки и измерения калибровочных образцов модуля ISE требуется выполнить следующие шаги.

Экран CAL

3-12

Руководство по эксплуатации

Глава 3

Основной экран – Выбор лотка CAL Шаг 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

11 12 13

Кнопка и экран Действие (1) CAL Нажать кнопку «CAL». (Экран ПК) Появляется экран CAL. (2) Образец (Specimen) Выбрать образец (Specimen). Подтверждение ввода заказа на калибровку. (3) в ячейке — Цвет фона статуса становится голубым. (4) Основной экран Нажать кнопку «Main». (Main) (Экран ПК) Появляется основной экран. (5) Иконка лотка CAL Нажать иконку лотка «CAL». (желтая) (6) Иконка лотка CAL Разворачивается экран лотка CAL. (желтая) (7) Иконка лотка CAL Выбрать номер лотка С1 при помощи кнопок и . (желтая) Установить на лоток чашу калибратора (250 мкл). — В позиции в лотке фон образца окрашивается в голубой цвет. Положения калибровки модуля ISE заданы в программе. ISE C1 = (для сыворотки) Калибратор А ISE C2 = (для сыворотки) Калибратор В ISE U1 = (для мочи) Калибратор мочи 1 ISE U1 = (для мочи) Калибратор мочи 2 ISE D = (для диализа) Калибратор диализа (8) Старт (Start) Нажать кнопку «Start». Начало измерения калибровки. (9) Статус анализатора Во время работы анализатора на экране отображается (Analyzer status [RUN] monitor) После завершения отбора проб на экране отображается [S.STOP] 3-13

Шаг 14

Кнопка и экран

Действие После завершения калибровки на экране отображается [END]

3.2.11. Подтверждение результатов калибровки Подтверждение результатов калибровки на экране CAL. Для получения более подробной информации см. Главу 4, п. 4.4 «Экран CAL».

Экран CAL

Экран CAL – Отображение прошлых результатов калибровки Шаг Кнопка и экран 1 (1) CAL 2 (Экран ПК) (2) Образец (Specimen) (3) в ячейке

Действие Нажать кнопку «CAL». Появляется экран CAL. Выбрать образец (Specimen). Подтверждение результатов калибровки. Результаты оптического поглощения — Значение оптического поглощения «холостых» и стандартных образцов отображается в нижней части экрана (1-8).

(4) □ Предыдущие Предыдущие результаты результаты (Old Data) — Кликните по ячейке Old Data, выберите название позиции. (5) Диаграмма (Graph) Отображение диаграммы результатов. — Отображение экрана с графиком по выбранной позиции. Результаты, касающиеся модуля ISE (6) в ячейке (7) График модуля ISE — Отображение последних результатов — Отображение графика или списка прошлых (ISE graph) результатов. (8) Данные калибровки Отображение подробных результатов калибровки (Cal Data) — Если в графике отсутствуют необходимые результаты калибровки, калибровка происходила с ошибками. Необходимо попробовать провести повторное калибровочное измерение. 3-14

Руководство по эксплуатации

Глава 3

Результаты и график по результатам калибровки представлены в Главе 4, п. 4.4. «Экран CAL».

Экран CAL – Экран графика (Graph screen)

Экран CAL – Экран графика модуля ISE (ISE Graph screen) (если результат оказывается за пределами диапазона, график не отображается)

Экран CAL – Экран данных калибровки (Cal Data screen) 3.2.12 Настройка условий измерения контроля качества (QC) (настройка функции контроля качества) Для настройки измерения контроля качества (название образца для контроля качества, позиция для измерения, среднее значение) необходимо выполнить следующие шаги. Для получения более подробной информации см. Главу 4, п. 4.5 «Экран QC» (контроль качества).

3-15

Экран QC – Экран настройки контроля качества (Controls Settings screen) Шаг Кнопка и экран 1 (1) QC 2 (Экран ПК) 3 (2) Настройки контроля качества (Control settings) 4 (Экран ПК) 5 (3) Название параметра контроля (Control name) (4) Образец (Specimen):

Действие Нажать кнопку «QC». Появляется экран QC. Нажать кнопку «Control Settings».

Появляется экран настроек контроля качества. Выбрать номер позиции и ввести название контрольного параметра. Настройка или ввод параметров измерения контроля качества. Выбрать «Specimen». (5) Номер партии (Lot Ввести номер партии образца для контроля качества. No.) (6) Срок годности (Exp. При вводе срока годности поставить галочку в date): □ _ _ соответствующей ячейке. Выбрать в календаре срок годности образца для контроля качества. (7) Поз. 1: Выбрать карусель и позицию образца для контроля Поз. 6: качества. — С левой стороны от дефиса показана карусель для образцов. — С правой стороны от дефиса показана позиция образца. (8) Профиль (Profile) □ Настройка профиля образца для контроля качества. — Для настроек заказа в профиле для контроля качества поставьте галочку в соответствующей ячейке (заказанный образец подсвечивается голубым цветом). (9) Среднее значение, Введите контрольные значения (среднее значение, СО, СО, минимальное, минимальное, максимальное значение) максимальное значение — Минимальное и максимальное значение ± 2 СО (Mean, SD, Min, Max) рассчитываются автоматически. (10) Удалить (Delete) Удаление настроек (профиля) образца для контроля Сохранить (Save) качества. Сохранение настроек образца для контроля качества

3-16

Руководство по эксплуатации

Глава 3

3.2.13. Ввод заказа образца для контроля качества Для осуществления ввода заказа образца для контроля качества на экране «Order QC» необходимо пройти следующие шаги.

Экран QC – Экран заказа образца для контроля качества (Order QC) Шаг Кнопка и экран 1 (1) QC 2 (Экран ПК) 3 (2) Заказ образца для контроля качества (Order QC) 4 (Экран ПК) 5 Контрольный параметр (4) Позиция

Действие Нажать кнопку «QC». Появляется экран QC. Нажать кнопку «Order QC». Появляется экран Order QC. Выберите пункт QC sample measurement (измерение образца для контроля качества). Выберите название образца для контроля качества. Выберите позицию для измерения (карусель образцов [Sample tray] – позиция образца [sample position]) Выберите количество повторений.

(5) Количество аспираций Подтверждение ввода заказа: (6) в ячейке (название позиции [Item — Автоматическое применение профильных установок. — Цвет фона выбранного столбца становится голубым. name]) 6

(7) Заказ (Order)

Ввод заказа на измерение образца для контроля качества. — После ввода заказа автоматически отображается следующий экран заказа образца для контроля качества. — При продолжении заказа выполните шаги 5 и 6. (8) Samples states Подтверждение ввода заказа образца для контроля (состояние образца) качества. Статус Order («Заказ»). При заказе нескольких образцов для контроля качества (9) подтвердите заказ при помощи кнопок и .

3.2.14 Настройка и измерение образца для контроля качества Для настройки и измерения образца для контроля качества в карусели образцов необходимо пройти следующие шаги.

3-17

Экран QC – экран Order QC Шаг Кнопка и экран 1 (1) QC 2 (Экран ПК) 3 (2) Заказ образца для контроля качества (Order QC) 4 (Экран ПК) 5 (3) в ячейке Статус образца: __

Действие Нажать кнопку «QC». Появляется экран QC. Нажать кнопку «Order QC». Появляется экран Order QC. Подтверждение ввода заказа образца для контроля качества. — Статус Order («Заказ»). — Подтверждение ввода заказа кнопками и .

(4) в ячейке Контрольный параметр: — Название образца для контроля качества. — Позиция для измерения. __ С левой стороны от дефиса показана карусель Положение: __ образцов. С правой стороны от дефиса показана позиция образца. Количество аспираций: — Количество повторений. __ 6

(5) Иконка лотка (Tray Выбрать иконку лотка, подтвержденную на шаге 5. Icon) Лоток пациента = серый Калибровочный лоток = желтый Лоток для образцов для контроля качества = розовый (6) Иконка лотка (Tray Выбрать номер лотка, подтвержденный на шаге 5, при Icon) помощи кнопок и . Лоток пациента = 1-50 Калибровочный лоток = С1-С6 Лоток для образцов для контроля качества = Q1-Q3 В позиции в лотке фон образца окрашивается в голубой цвет. 3-18

Руководство по эксплуатации Шаг 9 10 11

Глава 3

Кнопка и экран

Действие Установите в лоток образец для контроля качества, подтвержденный на шаге 5. (7) Начало контроля Нажать кнопку «QC Start». качества (QC Start) Начало измерения образца для контроля качества. (8) Статус анализатора Во время работы анализатора на экране отображается (Analyzer Status) [RUN] После завершения отбора проб на экране отображается [S.STOP] После завершения калибровки на экране отображается [END]

3.2.15. Подтверждение результата изучения образца для контроля качества Результаты изучения образца для контроля качества отображаются на следующих экранах. — Текущий экран контроля качества: показывается список результатов последних измерений контроля качества. — Экран истории контроля качества: для каждой позиции отображается список и график результатов измерения контроля качества. Если результат измерения контроля качества находится за пределами указанного диапазона или в случае возникновения ошибки, подтвердите выбор реагента и образца для контроля качества. Если это необходимо, выполните повторное измерение или повторную калибровку. 1. Текущий экран контроля качества Показывается список результатов последних измерений контроля качества. Результат контроля качества отражен в истории контроля качества. На данном экране возможно повторное измерение образца для контроля качества.

Экран QC – Текущий экран контроля качества — Для подтверждения результатов контроля качества необходимо выполнить шаги 1-7 на текущем экране контроля качества. — Для повторного измерения контроля качества необходимо выполнить шаги 8-9. Шаг Кнопка и экран 1 (1) QC 2 (Экран ПК) 3 (2) Current QC 4 (Экран ПК)

Действие Нажать кнопку «QC». Появляется экран QC. Нажать кнопку «Current QC». Появляется экран Current QC. 3-19

Шаг Кнопка и экран 5 (3) Название контрольного образца (Control name): ___ 6 (4) Позиция (Item) (5) Результат (Result) (6) Минимальное, максимальное значение (Min, Max)

Действие Выбрать название контрольного образца. Подтверждение результата контроля качества. Название позиции Значение результата

Значение результата в пределах ± 2 СО — Когда результат находится за пределами диапазона ± 2 СО, цвет фона становится красным. (7) Контрольный сигнал Подтвердить отсутствие ошибок. (Error flag) С ～ AB

— В случае возникновения ошибки соответствующая ячейка становится красного цвета.

Более подробная информация представлена в Главе 6. Шаг Кнопка и экран Действие 7 (8) Подтверждение Подтвержденный результат отображается в истории (Approve) контроля качества Процедура повторного измерения образца для контроля качества. Шаг Кнопка и экран Действие — Если результат измерения контроля качества находится за пределами указанного диапазона или в случае возникновения ошибки, проверьте срок годности реагента и образца для контроля качества. Если это необходимо, выполните повторное измерение или повторную калибровку. 8 (9) Повторное Выбрать позицию для повторного измерения. измерение (Rerun) — Выбранная позиция становится голубого цвета. 9 (10) Сохранение (Save) Регистрируется выбранный образец для контроля качества и повторного измерения. — Повторное измерение образца для контроля качества представляет собой процедуру, аналогичную процедуре при работе с образцом пациента. См. Главу 3, п. 3.2.14 «Настройка и измерение образцов пациентов» 2. Экран истории контроля качества Результаты контроля качества представлены в виде графика или списка. Для одной позиции может отображаться два результата образцов для контроля качества.

3-20

Руководство по эксплуатации

Глава 3

Экран QC – Экран истории контроля качества (график)

Экран истории контроля качества (список) Шаг Кнопка и экран 1 (1) QC 2 (Экран ПК) 3 (2) QC History 4 (Экран ПК) 5 (3) Название позиции (Item name): ___ 6 (4) Название контрольного образца (Control name): ___ 7 (5) Номер партии (Lot No.): __ 8 (6) Дата (Run date): __ 9 (7) в ячейке

Действие Нажать кнопку «QC». Появляется экран QC. Нажать кнопку «QC History». Появляется экран QC History. Выбрать название позиции. Выбрать название контрольного образца.

Выбрать образец для контроля качества или номер партии. Выбрать дату. Отображение графика или списка прошлых значений контроля качества. 10 (8) в ячейке Отображение статистических результатов для каждого образца. 11 (9) График или список Выберите график или список. (Graph, List) — Если результаты контроля качества являются неустойчивыми и имеется подозрение о существовании систематической или случайной ошибки, необходимо осуществить проверку движения анализатора, а также провести общее техническое обслуживание реагентов и образцов. — При отображении графика в верхней его части появляется флажок компании 3-21

Шаг Кнопка и экран Действие «Вестгард» (Westguard). Более подробная информация представлена в Главе 4, п. 4.5.4 «Экран истории контроля качества». 3.2.16. Ввод заказа образца пациента Процесс ввода заказа образца пациента представлен на экране «Заказ» (Order). После выбора режима позиции для ввода заказа образца пациента на экране Order необходимо выполнить следующие шаги. — После выбора режима «Штрих-код» см. Главу 4, п. 4.2 «Экран заказа» (заказ образцов пациентов).

Экран Order Шаг Кнопка и экран 1 (1) Заказ (Order) 2 (Экран ПК) (2) Номер лотка (Tray No.): __ Позиция (Pos.): __

Действие Нажать кнопку «Order». Появляется экран Order. Выберите необходимую информацию, касающуюся измерения и образца. Выберите лоток для образцов (важно!). Выберите номер позиции образца (важно!). — Используйте кнопки и . Кол-во аспираций (# of Выбрать количество повторений (важно!). Asp): __ Образец (Specimen): __ Выбрать образец (важно!). Идент. пациента (Patient Ввести идентификационные данные пациента. ID) Имя (Name) (Обязательно ввести идентификационные данные Пол (Gender): __ пациента) Дата рождения (Date of birth) Возраст (Age) Дата (Draw date): __ Выбрать дату взятия крови. Время (Draw time): __ Выбрать время взятия крови. Доктор (Doctor): __ (Обязательно ввести идентификационные данные Отдел (Section): __ пациента) L/H/I Ввести информацию о сыворотке. Комментарий Ввести комментарий. (Comment) (4) Выбор позиции Нажать кнопку Item Select. Выбор типа — При необходимости разбавления образца выберите 3-22

Руководство по эксплуатации Шаг 5

Глава 3

Кнопка и экран Действие разбавления соотношение и нажмите соответствующую кнопку. (5) (Название позиции Выберите название позиции (Item name). (Item Name) — Цвет фона выбранной позиции станет голубым. — После выбора типа разбавления под названием позиции отобразится соотношение разбавления. (6) Заказ (Order) Регистрируется экран ввода заказа. -Следующий экран заказа показывается автоматически после нажатия на кнопку ввода заказа. — Для продолжения выполнения заказа необходимо выполнить шаги 3-6. (7) Статус образца Подтверждение ввода заказа образца пациента (Sample state): — Отображение «Заказа» (Order). (8) — Выполните подтверждение при помощи кнопок

— Подробная информация, касающаяся заказа профиля или группы, представлена в Главе 4, п. 4.2 «Экран заказа». 3.2.17. Настройка и измерение образцов пациентов Для подтверждения заказа образца пациента необходимо выполнить шаги 1-4 на экране заказа. Для настроек образцов на лотке и начала процесса измерения необходимо выполнить шаги 5-13.

Экран заказа

Основной экран – Выбор лотка образцов пациента Шаг Кнопка и экран 1 (1) Заказ (Order)

Действие Нажать кнопку «Order». 3-23

Шаг Кнопка и экран Действие 2 (Экран ПК) Появляется экран Order. 3 (2) Статус образца Выберите экран статуса заказа. (Sample state): Выберите экран при помощи кнопок . 4 (4) Лоток (Tray): __ Подтверждение заказа образца пациента (позиция). Позиция (Position): — Подтверждение номера лотка и позиции измерения. 5 (5) Основной экран Нажать кнопку Main. (Main) 6 (Экран ПК) Появляется экран Main. 7 (6) Иконка лотка Выберите серую иконку лотка для образцов пациента. 8 (7) Иконка лотка Выберите номер лотка, подтвержденного на шаге 4, при помощи кнопок . 9 Подтверждение статуса заказа в лотке. — Цвет фона заказанной позиции становится голубым. Во время работы анализатора = зеленым После завершения измерения = оранжевым 10 Установить образец пациента, подтвержденный на шаге 4, на лоток для образцов. 11 (8) Старт (Start) Начало измерения. 12 (9) Статус анализатора Во время работы анализатора на экране отображается [RUN] После завершения отбора проб на экране отображается [S.STOP] 13 После завершения калибровки на экране отображается [END] Примечание: — При установке коэффициента разбавления 0,5 используется двукратный объем образца. — Для позиций модуля ISE: 1) При измерении пробы мочи необходимо вручную сделать 6-кратно разбавленный образец. Анализатор не может автоматически выполнить разбавление образца мочи. 2) При использовании образца плазмы в качестве антикоагулянта рекомендуется использовать литий-гепарин. 3.2.18. Подтверждение результатов пациента Результаты измерения образцов пациентов отображаются на четырех экранах. — Экран результатов: показываются результаты для каждого образца. — Экран «Журнал результатов» (Result Log): отображается список результатов. — Экран результатов пациента (Patient Result): для каждой позиции показываются результаты измерений за день. — Экран данных» (Data List): отображение результатов, истории болезни пациента, а также распечатка отчета о состоянии пациента. При использовании списка данных (отчета о состоянии пациента) необходимо ввести идентификационный номер пациента на экране заказа. 1. Экран результатов — Отображение результата в отношении каждого пациента. — См. Главу 4, п. 4.3 «Экран результатов»

3-24

Руководство по эксплуатации

Глава 3

Экран результатов Шаг Кнопка и экран 1 (1) Результат (Result) 2 (Экран ПК) 3 (2) Лоток (Tray) __ Позиция (Position) __ (3) 4 (4) Позиция (Item) Результат (Result)

Действие Нажать кнопку «Result». Появляется экран Result. Выберите номер лотка и номер позиции.

Выберите экран при помощи кнопок . Подтверждение результатов пациента Название позиции. Значение результата. Для выбранной позиции отображается экран мониторинга реакции. Отсутствие ошибки в ходе цикла. — В случае возникновения ошибки соответствующая ячейка становится красного цвета.

— См. Главу 6 2. Журнал результатов — Отображение журнала результатов за последние 3 месяца. — См. Главу 4, п. 4.1 «Основной экран», пп. 1 «Журнал результатов».

Журнал результатов Шаг Кнопка и экран 1 (1) Иконка

Действие Нажать иконку

. 3-25

Шаг Кнопка и экран 2 (Экран ПК) 3 (2) С (From) __ до (to) __ 4 (3) Образец (Specimen): __ 5 (4) Позиция (Item) 6 7

Действие Появляется экран Result Log. Выбрать дату. Выбрать образец (Specimen).

При отображении по позициям необходимо поставить галочки в соответствующих ячейках. (5) Поиск (Search) Нажать кнопку Search. (6) (Отображение Подтверждение результата результата) Позиция (Item) Название позиции Результат (Result) Значение результата Ошибка (Error) Отсутствие ошибки в ходе цикла — В случае возникновения ошибки отображается код ошибки.

— См. Главу 6. 3. Экран результатов пациента — Результаты измерений за день отображаются по каждой позиции. — См. Главу 4, п. 4.1. «Основной экран», пп. 14 «Экран результатов».

Основной экран – Экран результатов пациента Шаг Кнопка и экран 1 (1) Основной экран (Main) 2 (Экран ПК) 3 (2) Результат пациента (Patient Result) (Экран ПК) 4 (3) (Отображение результата) Позиция (Item) Результат (Result) Ошибка (Error) —

Действие Нажать кнопку Main. Появляется основной экран. Нажать кнопку Patient Result. Появляется экран результата пациента. Подтверждение результата Название позиции Значение результата Отсутствие ошибки в ходе цикла — В случае возникновения ошибки в соответствующем столбце отображается «*». 3-26

Руководство по эксплуатации

Глава 3

4. Экран данных — При использовании списка данных (отчета о состоянии пациента) необходимо ввести идентификатор пациента на экране заказа. — Отображение результатов, истории болезни пациента, а также распечатка отчета о состоянии пациента. — См. Главу 4, п. 4.3.1. «Экран данных».

Экран данных – Экран результатов

Экран данных – Экран истории болезни пациента

Экран данных – Распечатка отдельного отчета 3.2.19. Осмотр и техническое обслуживание после использования — По завершении операции необходимо выполнить следующий осмотр и техническое обслуживание. 1. Предостережение Внимательно ознакомьтесь с введением в раздел «МЕРЫ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ БЕЗОПАСНОСТИ, МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ РАБОТЕ» в руководстве по эксплуатации. При осуществлении технического обслуживания необходимо использовать защитные перчатки, маску и очки во избежание попадания инфекции. 3-27

2. Осмотр и техническое обслуживание — См. Главу 5 «Обслуживание». Шаг Действие 1 Очистка шкафа и крышки реакционной ячейки. — Извлечь образец из карусели образцов. — Протереть пролитый образец и реагент. 2 Очистка пробирок образца и реагента. 3 Очистить емкость для удаления жидких отходов. — В процессе удаления мусора необходимо соответствующего законодательства.

следовать

положениям

— Если в анализатор установлен модуль ISE, необходимо осуществлять дополнительные операции по проверке и техническому обслуживанию. Шаг Действие 4 Очистка емкостей модуля ISE. 5 Промывка модуля ISE. 6 Очистить емкость для удаления жидких отходов модуля ион-селективных электродов. — В процессе удаления мусора из модуля ISE необходимо следовать положениям соответствующего законодательства. 7 Проверка остатков в Калибраторе 1. — Заменить Калибратор 1, если это необходимо. 3.2.20. Завершение работы — Для завершения работы при автоматическом начале работы и после автоматического технического обслуживания см. Главу 4, п. 4.10 «Экран выхода» (Exit).

Основной экран Шаг 1 2 3 4 5 6 7

Кнопка и экран

Действие Нажать иконку включения/выключения системы. (1) Иконка — Происходит выключение анализатора. Иконка является неактивной при работе анализатора. (2) Статус анализатора Подтверждение статуса [OFF LINE] («Анализатор выключен»). (3) Контроль Подтверждение статуса […]. температуры (4) Выход (Exit) Нажать кнопку Exit. (5) (Экран ПК) Отображается всплывающее диалоговое окно Exit. (6) Завершение (End) Выберите кнопку End. Выключение программы системы. 3-28

Руководство по эксплуатации Шаг 8 9

Кнопка и экран —

Глава 3 Действие Выключение переключателя мощности ПК. Выключение основного переключателя анализатора. — Основной переключатель находится на левой задней стороне.

3-29

Руководство по эксплуатации

Глава 4

Глава 4 Разъяснение каждого экрана и рабочего состояния 4.1. ОСНОВНОЙ ЭКРАН (MAIN SCREEN) …………………………………………………………….. 4 4.1.1. Содержание основного экрана ……………………………………………………………………….. 4 1. Экран журнала результатов (Result Log)……………………………………………………………………… 6 2. Экран списка ошибок (Error List)………………………………………………………………………………… 7 3. Экран справки (Help)……………………………………………………………………………………………. 8 4. Экран лампы (Lamp Screen) ………………………………………………………………………………………… 9 5. Экран ошибки, касающейся емкостей (Tank Error) …………………………………………………….10 6. Статус анализатора, статус температурного контроля и переключатель системы ………..10 7. Кнопка управления работой (начало, начало контроля качества, готовность, остановка) …………………………………………………………………………………………………………………………………….11 8. Экран мониторинга карусели образцов………………………………………………………………..11 9. Кнопка STAT ……………………………………………………………………………………………………122 10. Добавление образца (Add Sample) ………………………………………………………………………….133 11. Экран мониторинга карусели реагентов………………………………………………………….144 12. Экран информации о заказе ……………………………………………………………………………144 13. Экран информации о реакции ………………………………………………………………………..155 14. Экран информации о реагенте ………………………………………………………………………..166 15. Экран результатов пациента …………………………………………………………………………..177 4.2. ЭКРАН ЗАКАЗА (ВВОДА ЗАКАЗА ОБРАЗЦА ПАЦИЕНТА) ……………………….188 4.2.1. Содержание экрана заказа (Order Screen) …………………………………………………….199 1. Ввод и отображение условий испытания ………………………………………………………………….199 2. Ввод и отображение информации об образце (информация о пациенте) ……………………..21 3. Отображение и выбор испытуемой позиции …………………………………………………………….233 4. Отображение и выбор списка профилей …………………………………………………………………..244 5. Кнопка настройки заказа (группового ввода)……………………………………………………………..25 6. Экран Work List ………………………………………………………………………………………………………255 7. Кнопка переключения экрана заказа (Order Screen) ………………………………………………….277 4.3. ЭКРАН РЕЗУЛЬТАТОВ (RESULT SCREEN) ………………………………………………..277 4.3.1. Информация на экране результатов …………………………………………………………….288 1. Отображение условий показа результатов испытаний ………………………………………………288 2. Отображение информации о результатах и пациентах (информация о пациентах) …….299 3. Кнопка отображения результатов испытания, заказа повторного измерения, отображения экрана с информацией о реакции………………………………………………………………30 4. Список данных ………………………………………………………………………………………………………3131 5. Кнопка переключения экрана результатов испытаний ………………………………………………377 4.4. ЭКРАН КАЛИБРОВКИ ………………………………………………………………………………….388 4.4.1. Информация на экране CAL………………………………………………………………………..388 6. Экран CAL – Заказ позиции, результаты ………………………………………………………………….388 7. Экран CAL – Экран графика ……………………………………………………………………………………..39 8. Заказ калибровки …………………………………………………………………………………………………..4040 9. Экран настроек калибровки ……………………………………………………………………………………4040 10. Экран Cal Data……………………………………………………………………………………………………..4141 11. Экран CAL модуля ISE – Заказ и отображение результатов…………………………………….433 12. Экран графика модуля ISE …………………………………………………………………………………….433 13. Профиль калибровки, кнопка Order All и Cancel …………………………………………………….444 4.5. ЭКРАН QC (КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА) ………………………………………………………….455 4.5.1. Информация на экране QC ………………………………………………………………………….455 4.5.2. Экран Order QC ………………………………………………………………………………………….466 4.5.3. Текущий экран контроля качества ………………………………………………………………488 4-1

4.5.4. Экран истории контроля качества …………………………………………………………………49 4.5.5. Экран настроек контроля (экран настроек образца для контроля качества) …..522 4.6. ЭКРАН РЕАГЕНТА ………………………………………………………………………………………..533 4.6.1. Экран реагента ……………………………………………………………………………………………533 4.6.2. Экран Bottle Info (экран информации о емкости с реагентом) ………………………544 4.6.3. Экран Reagent Settings (экран настроек емкости с реагентом) ………………………555 4.7. ЭКРАН ПОЗИЦИИ …………………………………………………………………………………………566 4.7.1. Информация на экране позиции ………………………………………………………………….567 4.7.2. Экран оптического испытания …………………………………………………………………….577 Настройка условий получения результата концентрации трансформируется в качественный результат………………………………………………………………………………………………..60 4.7.3 Экран модуля ISE ……………………………………………………………………………………….612 4.7.4. Экран HbA1c ………………………………………………………………………………………………633 1. Экран HbA1c (для позиции латексного реагента 101, 102)………………………………………….63 2. Экран HbA1c (для позиции ферментативного реагента 106)……………………………………….67 4.7.5. Экран расчетов …………………………………………………………………………………………7070 4.7.6 Другое (информация о сыворотке, очищающем средстве, дилюенте и диализе)… …………………………………………………………………………………………………………………7171 4.8. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ……………………………………………………………733 4.8.1. Экран технического обслуживания (Maint. Screen) ………………………………………734 4.8.2. Экран ISE CRS (измерение корреляции модуля ISE) ……………………………………755 4.8.3. Информация на экране автоматической регулировки усиления ……………………766 4.9. ЭКРАН СИСТЕМЫ (SYSTEM SCREEN) ……………………………………………………….777 4.9.1. Кнопки системы …………………………………………………………………………………………777 4.9.2. Экран Maintenance List …………………………………………………………………………………79 4.9.3. Экран Reaction Monitor ……………………………………………………………………………..8080 4.9.4. Экран Profile …………………………………………………………………………………………….8181 4.9.5. Экран Cell Blank …………………………………………………………………………………………822 4.9.6. Экран System Parameter ………………………………………………………………………………844 4.9.7. Экран подтверждения образца (Sample Confirmation)…………………………………..877 4.9.8. Настройки экрана промывки (Wash Screen) (избежание переноса) ……………….888 4.9.9 Экран Reagent Barcode (штрих-код реагента) …………………………………………….9090 4.9.10 Экран Manual Operation (ручное управление) …………………………………………….9191 1. STF …………………………………………………………………………………………………………………………922 2. STM ………………………………………………………………………………………………………………………..933 3. SP ……………………………………………………………………………………………………………………………944 4. RGT ………………………………………………………………………………………………………………………..955 5. RTM ……………………………………………………………………………………………………………………….966 6. RP …………………………………………………………………………………………………………………………..977 7. RCT ………………………………………………………………………………………………………………………..988 8. MU ……………………………………………………………………………………………………………………………99 9. MP …………………………………………………………………………………………………………………….100100 10. CWS ……………………………………………………………………………………………………………….. 101101 11. CWP ……………………………………………………………………………………………………………….. 101101 12. PWP …………………………………………………………………………………………………………………….1022 13. DP ……………………………………………………………………………………………………………………….1022 14. Alarm (уведомление) ……………………………………………………………………………………………1033 15. Level (уровень) …………………………………………………………………………………………………….1044 16. Модуль ISE ………………………………………………………………………………………………………….1044 4.9.11. Экран Temperature (значений температуры) …………………………………………………….1066 4.9.12. Экран инициализации ……………………………………………………………………………1077 4.9.13. Экран Authority Settings (настроек авторизации) …………………………………….1088 4-2

Руководство по эксплуатации

Глава 4

4.9.14. Экран Version (версии системы) ………………………………………………………………109 4.9.15. Экран Log In (входа в систему) ………………………………………………………………..109 4.10. ЭКРАН EXIT (ВЫХОДА) ……………………………………………………………………………11010 4.10.1. Кнопка Exit ………………………………………………………………………………………….11111 4.10.2. Экран Setup schedule start (настройка запуска по расписанию) ………………11111

4-3

4.1. Основной экран (Main Screen) На главном экране отображается следующая информация. 4.1.1. Содержание основного экрана

Основной экран (1) (2) (3) (4)

: Открыт экран журнала результатов (Result Log). : Открыт экран списка ошибок (Error List). : Открыт экран справки (Help Screen). : При включенной лампе загорается желтым. Отображает оставшееся время работы лампы. (5) : В случае возникновения ошибки с резервуаром загорается красным. Отображает статус анализатора. (6) [Статус анализатора] : Отображает статус анализатора. (7) [Статус контроля температуры] : Отображает статус температурного контроля реакционного лотка. (8) : Выключатель системы. (9) Кнопка настройки условий функционирования системы. Main : Основной экран Order : Экран ввода заказа образца пациента Result : Экран результата испытаний CAL : Экран меню калибровки QC : Экран меню контроля качества Reagent : Экран информации о реагенте Item : Экран параметров реагента Maint. : Экран меню технического обслуживания System : Экран меню системы Exit : Экран завершения работы (10) Кнопка контроля функционирования системы Start : Кнопка начала испытания в отношении образцов пациентов и калибровочных образцов QC Start : Кнопка начала испытания в отношении образца для контроля качества на экране QC. Ready : Инициализация анализатора E.Stop : Экстренная остановка

4-4

Руководство по эксплуатации

Глава 4

(11) Отображение различных символов, касающихся карусели образцов При выборе любого лотка в центре экрана отображается расширенная информация о лотке. Номер (1, Q1, C1) в центре экрана обозначают номер лотка. — Лоток QC может быть выбран в системных параметрах. Цвет Тип лотка Серый Лоток для образцов пациента Желтый Лоток калибровочного образца Розовый Лоток для образцов для контроля качества После установки лотка для образцов пациента отображается следующая информация STAT : Выбрать при установке образца STAT. Во время работы анализатора отображается экран позиции установки образца STAT. Add sample : Выбрать при установке дополнительного образца. Анализатор останавливает отбор проб для испытания дополнительного образца. (12) Статус испытания (информационная таблица) : В зависимости от этапа анализа каждая позиция образца на лотке для образцов имеет свой цвет. Статус Цвет Этап анализа Пустой Белый Нет заказа образца Заказанный Голубой Ожидание На анализе Зеленый Введется испытание Завершено Оранжевый Испытание завершено Повторный заказ Серый Повторный заказ Ошибка Красный Испытание прошло безуспешно (13) Карусель реагентаов В зависимости от цвета отображается диапазон остаточного объема реагента в емкости. Номер на экране обозначает номер позиции емкости. Цвет Статус остаточного содержания реагента Серый Нет настроек емкости реагента Голубой Выше критичного уровня Красный Ниже критичного уровня Желтый Срок годности или срок годности после вскрытия упаковки вышел Зеленый (14) Кнопка запроса информации о статусе испытания Измерение экрана в зависимости от нажатых кнопок. Order Info : Статус ввода заказа Reaction Info : Статус испытания Reagent Info : Информация о реагенте Patient Result : Результаты испытания в отношении каждого образца (15) Отображение экрана подробной информации При нажатии одной из кнопок, упомянутых в п. 14, отображается подробная информация.

4-5

1. Экран журнала результатов (Result Log) — Экран Result Log отображается в верхней части экрана. Экран Result Log может открываться во время работы анализатора. — Отображение списка журналов результатов на конкретную дату. Список показывает выбранный день, образец и позицию. Диапазон журнала результатов в данном списке экспортируется в CSV-файл или на внешний принтер. (1) Для открытия экрана Result Log необходимо нажать кнопку

Экран Result Log (2) C __ по __ : Выбрать начальную и конечную даты. (3) Тип образца : Выбрать тип образца. □ ВСЕ □ Образец пациента □ Калибровочный образец □ Контрольный образец (4) Позиция : Открыть экран списка позиций (Item List) (5). (5) Список позиций : Результат отображается в зависимости от выбранной позиции. □ Название позиции Для выбора отдельной позиции необходимо поставить галочку в соответствующей ячейке. Выбрать все позиции Выбрать все позиции, указанные в таблице. Очистить все позиции Очистить все зарегистрированные позиции. ОК Зарегистрировать содержимое таблицы. Отменить Закрыть экран выбора позиции. (6) Поиск : После нажатия кнопки поиска (Search) результаты испытания будут отображены в зоне (7). (7) Отображение результата и информации. Информация Дата/время (Date/time) Дата и время проведения испытания Номер RC (контроль реакции) Номер мониторинга реакции Позиция (Pos.) Номер лотка, номер позиции Идент. пациента/название Идент. пациента/название образца для контроля контрольного образца (Patient качества ID/Control name) Идент. образца (Sample ID) Отображает идентификатор в зависимости от выбранного режима. 4-6

Руководство по эксплуатации

Позиция (Item) Поглощение (Abs.) Результат (Result) Качественный (Qualitative) Ошибка (Error) Разбавление (Dil.)

Глава 4

— Режим положения: идент. образца — Режим штрих-кода: идент. штрих-кода образца Название позиции Оптическое поглощение Результат испытания результат Качественный результат. — Регистрация условия суждения о качественном результате должна осуществляться в параметрах позиции. Код ошибки — См. Главу 6 «Функция оповещения». Коэффициент разбавления

(8) Добавить строку (Add line) : Ячейка Add Line используется результатов испытания в CSV-файл или на внешний принтер. Настройка экспорта или отправки на печать. — Номер Input Log (последний номер слева) — Выбрать строки (становятся голубого цвета) и нажать кнопку Add line. (При выборе нескольких строк) Разделить номера строк запятыми. (При выборе диапазона строк) Разделить номера строк дефисом. (9) CSV (10) Печать (внешний принтер)

при

экспорте

: Журнал результатов экспортируется в CSV-файл. : Журнал результатов передается на внешний принтер.

2. Экран списка ошибок (Error List) — — Экран Error List отображается в верхней части экрана. Экран Error List может открываться во время работы анализатора. — Отображение списка ошибок на конкретный день. Список показывает выбранную дату. (1) Для открытия экрана Error List необходимо нажать кнопку

Экран Error List (2) C __ по __

: Выбрать начальную и конечную даты. 4-7

(3) Поиск (Search) : Нажать кнопку Search. Список ошибок отобразится в зоне (4). (4) Отображение кода и информации об ошибке. Информация Дата/время (Date/time) Дата и время проведения испытания Уровень (Level) Отображается уровень ошибки (1-3). [1]: Ошибка, приводящая к экстренной остановке, или ошибка экрана. (При возникновении ошибки экран автоматически сменяется) [2]: Остановка процесс отбора проб (ошибка резервуара, ошибка, связанная с образованием сгустка) [3]: Предупреждение об ошибке Номер ошибке (Error No.) Номер ошибки Образец (Sample) Номер образца Позиция (Item) Название позиции Сообщение (Message) Содержание ошибки (5) □ Подробная информация: Для отображения информации об ошибке поставить галочку в соответствующей ячейке. Информация Цикл, такт 1; 2, статус, номер При запросе информации об ошибке необходимо журнала, время назвать номер. 3. Экран справки (Help) — Иконка экрана справки отображается в верхней части экрана. Экран Help может открываться во время работы анализатора. (1) Для открытия экрана Help необходимо нажать кнопку

4-8

Руководство по эксплуатации

Глава 4

4. Экран лампы (Lamp Screen) — Иконка экрана лампы отображается в верхней части экрана. Экран Lamp может открываться во время работы анализатора. (1) Для открытия экрана Help необходимо нажать кнопку

Основной экран

Экран лампы (2) Открывается экран лампы Информация Оставшееся время Отображает оставшееся время работы лампы (макс. 1200 часов). работы лампы Замена (Exchange) Выбрать при замене лампы. Сброс оставшегося времени. Выход (Exit) Закрыть экран лампы.

4-9

5. Экран ошибки, касающейся емкостей (Tank Error) — Иконка экрана ошибки емкости отображается в верхней части экрана. Экран Tank Error может открываться во время работы анализатора. (1) При возникновении ошибки, касающейся емкости, иконка емкости становится красного цвета (емкости для дистиллирванной воды, удаления жидких отходов, промывающих растворов и раздельного сбора). — После разрешения ошибки, касающейся емкости, иконка становится голубого цвета.

Основной экран 6. Статус анализатора, статус температурного контроля и переключатель системы Кнопка статуса анализатора, статуса температурного контроля и переключателя системы расположена в верхней части экрана.

Основной экран (1) [Статус анализатора]: Отображается статус анализатора. Обозначение Статус анализатора OFF LINE ПК не подключен к анализатору. IDLE ПК подключен к анализатору. RWADY Анализатор готов к началу испытания (все блоки перемещаются к стартовой позиции). INIT Инициализация RUN Проведение испытаний. S.STOP Прекращение отбора проб. END Окончание испытаний. CLOT Образование сгустка в области сопла. BARCODE Происходит чтение штрих-кода реагента. GAIN Происходить автоматическая регулировка усиления. MAINTE Осуществляется техническое обслуживание. 4-10

Руководство по эксплуатации CRS

Глава 4

Осуществляется испытание CRS.

(2) [Статус температурного контроля]: Отображается статус температурного контроля реакционного лотка. Обозначение Статус анализатора —Отсутствие температурного контроля WARM UP После начала температурного контроля температура реакционного лотка не превышает 37±0,1℃ OK В ходе температурного контроля температура реакционного лотка составляет 37±0,1℃ NG В ходе температурного контроля температура реакционного лотка находится за пределами температуры в 37±0,1℃ после получения статуса [OK]. (3) Иконка

: Иконка обозначает переключатель системы. При нажатии на эту кнопку происходит включение/выключение

системы. 7. Кнопка управления работой (начало, начало контроля качества, готовность, остановка) — Кнопки управления работой (начало, начало контроля качества, готовность, остановка) отображаются в правой нижней части экрана. — В зависимости от статуса анализатора кнопка становится неактивной. Ее цвет становится серым.

Основной экран (1) Start : Начало исследования. (1) QC Start : Когда анализатор находится в режиме тестирования контроля качества, кнопка Start заменяется этой кнопкой. Начало испытания образца для контроля качества. (2) Ready : Инициализация анализатора. (3) E.Stop : Остановка работы анализатора. 8. Экран мониторинга лотка для образцов — Статус заказа образца отображается иконкой лотка на главном экране.

4-11

Основной экран — Выбранный лоток отображается в центре. Статус заказа отображается цветом. — Номер, указанный на иконке, показывает номер лотка. Номер лотка изменяется при помощи кнопок . — Включение лотка QC (4) можно выбрать в параметрах системы. (1) Кнопка Main (2)-(4)

: Отображается основной экран. : Иконки лотка Цвет

2 3 4

Номер лотка Лоток образцов пациента Серый Измерение образов пациентов 1-50 Калибровочный лоток Желтый Измерение калибровки С1-С6 Лоток образцов для контроля Розовый Измерение образца для Q1-Q3 качества контроля качества

(5) Статус ввода заказа Цвет Белый Голубой Зеленый Оранжевый Серый Красный

Пустой Заказанный В обработке Завершено Повторный заказ Ошибка

Анализ

Нет заказа образца Ожидание Проведение испытания Окончание испытания Повторный заказ Ошибка при проведении испытания

— При установке лотка образцов пациентов на экране появляются следующие кнопки. (6) Stat : Выбрать образец Stat. — Появляется экран позиции образца Stat. (7) Add Sample : Выбор дополнительного образца. — Остановка отбора проб после нажатия кнопки. 9. Кнопка STAT — После нажатия кнопки STAT начинается измерение образца STAT. — При выборе лотка пациента на главном экране отображается кнопка STAT. — Кнопка STAT может использоваться во время работы анализатора.

4-12

Руководство по эксплуатации

Глава 4

Основной экран – Экран настройки позиции образца STAT (1) Кнопка Main : Отображается основной экран. (2) Иконка лотка пациента : В центральной части отображается лоток пациента. (3) Кнопка Stat : Выбрать при заказе образца Stat. (4) Всплывающее окно для экрана обозначения позиции образца STAT. Всплывающее окно (4) Экран обозначения позиции образца STAT: Установить позицию образца STAT. Начальный номер образца Ввод начального номера образца STAT. Конечный номер образца Ввод конечного номера образца STAT. ОК Начало измерения образца STAT. Cancel Закрытие экрана обозначения позиции образца STAT. 10. Добавление образца (Add Sample) — При нажатии кнопки Add Sample во время работы анализатора (отбора проб) отбор пробе прекращается. — Кнопка Add Sample отображается при выборе лотка пациента на главном экране.

Основной экран (1) Кнопка Main : Отображается основной экран. (2) Иконка лотка пациента : В центральной части отображается лоток пациента. (3) Кнопка Add Sample : Выбрать при необходимости испытания дополнительного образца. Всплывающее окно (4) Необходимо ли добавить образец? : При добавлении образца нажмите ОК. (5) Появляется всплывающее окно : При отмене добавления образца нажмите кнопку Cancel. — Закрыть всплывающее окно. Анализатор продолжает работу. 4-13

(5) Немного подождите. : Остановка процесса отбора проб. (6) После настройка образцов нажмите ОК. — Выберите опцию Add Sample на лотке для образцов. ОК : Нажмите ОК. Повторное начало отбора проб. 11. Экран мониторинга лотка реагентов — Информация о карусели реагента отображается на главном экране.

Основной экран (1) Кнопка Main : Отображается основной экран. (2) Иконка лотка реагентов: : При помощи цвета отображается остаточный объем реагента. — Номер на иконке обозначает номер позиции емкости с реагентом. Цвет Серый Голубой Красный Желтый Зеленый

Статус остаточного содержания реагента Нет настроек емкости реагента Выше критичного уровня Ниже уровня остановки испытания Ниже критичного уровня Срок годности или срок годности после вскрытия упаковки вышел — Критичный уровень и уровень остановки испытания устанавливаются на экране настроек системы. См. Главу 4, 4.9.6 «Настройки системы». 12. Экран информации о заказе — Отображается информация о заказе в виде списка. — При нажатии на кнопку Order Info на главном экране отображается экран Order Info (информация о заказе).

4-14

Руководство по эксплуатации

Глава 4

Выберите строку для ввода информации о заказе на экране Order Info.

Экран результатов (1) Кнопка Main (2) Кнопка Order Info:

: Отображается основной экран. : Отображается статус ввода заказа. Информация Лоток (Tray) Номер лотка образцов Номер образца Номер позиции образца Идент. образца (Sample ID) Отображает идентификатор в зависимости выбранного режима. — Режим положения: идент. образца — Режим штрих-кода: идент. штрих-кода образца Время приема (Receipt Time) Время приема Время по расписанию (Receipt Предполагаемое время завершения испытания Time) Время окончания (End Time) Время окончания испытания

от

(3) Выберите строку статуса ввода заказа, дважды кликните по ней. Появится экран результатов, соответствующий исследуемой позиции. 13. Экран информации о реакции — Отображается реальная информация о реакции. — При нажатии на кнопку Reaction Info на главном экране отображается экран Reaction Info (информация о реакции).

4-15

Экран Reaction Info во время работы анализатора (3) Кнопка Main (4) Reaction Info Цвет фона Цвет фона Голубой Розовый

: Отображается основной экран. : Отображение статуса испытания в режиме реального времени Информация Один реагент или позиция модуля ISE (другая позиция) Два реагента

Отображение символов Cycle (1-60) R1 S, M (Cycle 9)M R2 (Cycle 32, 33) M Number (0-9) Sample ID Item

Информация Номер точки измерения интенсивности излучения Точка дозирования реагента R1 Точка дозирования и смешивания образца Точка смешивания (R1 + образец) Точка дозирования реагента R2 Точка смешивания (R1 + образец + R2) Время ожидания до окончания испытания. Позиция образца, номер штрих-кода или идентификатор пациента — Настройка отображения запуска на мониторе на экране параметров системы. Тестируемая позиция

14. Экран информации о реагенте — Отображается информация о реагенте в виде списка (название позиции, остаточный реагент). — При нажатии на кнопку Reagent Info на главном экране отображается экран Reagent Info (информация о реагенте).

4-16

Руководство по эксплуатации

Глава 4

Основной экран (1) Кнопка Main : Отображается основной экран. (2) Reaction Info : Отображение номера испытания остаточного реагента Цвет фона изменяется в зависимости от объема остаточного реагента. Цвет фона Цвет фона Белый Красный Желтый Зеленый

Остаточный объем реагента Достаточный объем реагента Ниже уровня остановки испытания Ниже критичного уровня Срок годности или срок годности после вскрытия упаковки вышел

— Критичный уровень и уровень остановки испытания устанавливаются на экране настроек системы. См. Главу 4, 4.9.6 «Настройки системы». Отображение символов: Pos Item R1 R2

Информация Лоток реагента и позиция емкости Название позиции Номер испытания остаточного реагента R1 Номер испытания остаточного реагента R2

15. Экран результатов пациента — Для каждого заказа образца отображаются результаты измерения за день. — При нажатии кнопки Patient Result на главном экране отображается экран результатов пациента.

4-17

Основной экран – Экран результатов пациента (1) Кнопка Main (2) Кнопка Patient Result от выбранного образца.

: Отображается основной экран. : Результаты пациентов за день отображаются в зависимости

Образец (Sample) Тип (Type) Дата/время (Date/Time) Идент. образца (Sample ID)

Идент. пациента (Patient ID) Название (Name) Название позиции (Item Name) Результат (Result) Разбавление (Dil.) NR C, E, L, P – R1, R2, D —RC—

Информация Номер лотка образцов – номер позиции образца Тип образца Дата и время (формат зависит от ПК) Отображает идентификатор в зависимости от выбранного режима. — Режим положения: идент. образца — Режим штрих-кода: идент. штрих-кода образца Идент. пациента (только для образцов пациентов) Имя пациента (для образцов пациентов) Название образца для контроля качества (для измерения образца для контроля качества) Название позиции Результаты испытания Коэффициент разбавления * Для неразбавленного образца, «холостого» образца. Контрольный сигнал Error (Low, High, PL, PH) В случае возникновения ошибки в соответствующей столбце отображается значок звездочки. Номер мониторинга реакции

— См. Главу 6 «Функция оповещения». (3) Печать (внешний принтер) : Результаты испытаний передаются на внешний принтер. — Диапазон печати указывается при помощи протягивания.

4.2. Экран заказа (ввода заказа образца пациента) Этот экран используется для ввода заказа образцов пациентов.

4-18

Руководство по эксплуатации

Глава 4

— Существует два типа экранов ввода заказа, один из которых используется в режиме ввода позиции, а второй – в режиме ввода штрих-кодов. На экране системы можно выбрать режим работы с образцами. По умолчанию используется режим ввода позиции. — Во время испытания возможен ввод заказа, но изменение заказа или отмена испытания в отношении образца являются невозможными. — Статус ввода заказа отображается в списке Work на данном экране. 4.2.1. Содержание экрана заказа (Order Screen)

Экран Order Screen (1) Кнопка Order

: Отображается экран заказа.

На экране заказа используются следующие позиции. (2) Ввод и отображение условий испытания (номер лотка, позиции). (3) Ввод и отображение информации об образце (информации о пациенте). (4) Отображение и выбор испытуемой позиции. (5) Отображение и выбор списка профилей. (6) Кнопка отображения статуса заказа и списка Work List (7) Кнопка ввода заказа — Кнопка группового ввода (Group Order) не может использоваться при включенном режиме штрих-кодов. (8) Кнопка переключения страниц ввода заказов. 1. Ввод и отображение условий испытания

Экран заказа (Order Screen) (1) Кнопка Order

: Отображается экран Order. 4-19

(2) Ввод и отображение условий проведения испытания (лоток, положение и номер). Ввод и отображение условий испытания отличаются в зависимости от режима работы с образцом. Режим образца можно выбрать на экране системы. Режимом по умолчанию является режим позиции. — Экран заказа режима положения Отображение содержания, ввод условий, содержание Лоток (Tray) Выбор номера лотка образцов Выбрать Обязательный номер от 1 до ввод 50 Положение (Pos.) Ввод номера лотка образцов Выбрать Обязательный позицию от 1 ввод до 30 Круг (Round) Отображаемая информация различается [статус образца]. — В случае выбора [Clear] отображается название круга, выбранное на экране реагента (Reagent Screen). — В случае другого выбора отображается [Название круга] на момент ввода заказа. Выбрать позицию Данная функция выбирается для ввода обычного заказа. (Select Item) Выбрать разбавление Данная функция выбирается при вводе заказа с разбавлением (Select Dil.) образца. Дата проведения Отображается дата испытания Датой по Обязательный испытания (Test Date) — Возможет выбор прошлой умолчанию ввод. даты. является — Возможно подтверждение сегодняшний ввода заказа за прошедшую день. дату. — Экран заказа режима штрих-кодов Отображение информации о штрих-коде образца, а также ввод или автоматическое сканирование устройством для распознавания штрих-кодов. Отображение содержания, ввод условий, содержание Лоток (Tray) По умолчанию – лоток № 1. Не изменяется. Положение (Pos.) Ввод невозможен. Круг (Round) Отображаемая информация различается [статус образца]. — В случае выбора [Clear] отображается название круга, выбранное на экране реагента (Reagent Screen). — В случае другого выбора отображается [Название круга] на момент ввода заказа. Выбрать позицию Данная функция выбирается для ввода обычного заказа. (Select Item) Выбрать разбавление Данная функция выбирается при вводе заказа с разбавлением (Select Dil.) образца. Дата проведения Отображается дата испытания Датой по Обязательный испытания (Test Date) — Возможет выбор прошлой умолчанию ввод. даты. является — Возможно подтверждение сегодняшний ввода заказа за прошедшую день. дату. (3) Установка скорости разбавления — При нажатии кнопки Select Dil. отображается Dil. Rate 4-20

Руководство по эксплуатации

Глава 4

— Этот раздел является типичным для режима позиции и режима штрих-кодов. Отображение содержания, ввод условий, содержание Разбавление (Dil.) Выбрать: 0,5, 6, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100. Примечание: — Когда коэффициент разбавления составляет 0,5, используется двукратный объем образца. 2. Ввод и отображение информации об образце (информация о пациенте)

Экран заказа (1) Кнопка Order : Отображается экран Order. (2) Ввод и отображение информации об образце (информация о пациенте). Ввод и отображение условий испытания отличаются в зависимости от режима работы с образцом. Режим образца можно выбрать на экране системы. Режимом по умолчанию является режим позиции. — Экран заказа режима положения Отображение содержания, ввод условий Штрих-код (Barcode) Ввод невозможен. Кол-во аспираций Выберите число Выберите число от По умолчанию повторений отбора 1 до 10 выбрана 1 проб. Образец (Specimen) Выбрать тип Сыворотка По умолчанию образца Моча выбрана сыворотка Плазма CSF Диализ Другое HbA1c (цельная кровь) HbA1c (первичная пробирка) HbA1c (гемолизованная) Идент. пациента Ввод идентификатора пациента Не более 20 букв — При использовании списка данных экрана с результатами (отчет о состоянии пациента) ввод данных является обязательным. — При вводе названия ввод возраста, идентификатора пациента являются 4-21

Отображение содержания, ввод условий обязательными. Имя Пол

Ввод имени пациента. Выбрать пол.

Не более 30 символов. Выбрать из вариантов: мужской, женский, неизвестно. Дата рождения Ввод даты рождения путем отметки соответствующих ячеек или выбора даты из календаря. Возраст Отображается автоматически. Дата Ввод даты рождения путем По умолчанию выбрана отметки соответствующих ячеек сегодняшняя дата. или выбора даты из календаря. Время Ввод или выбор времени. — Перед вводом времени необходимо выбрать дату. — До ввода информации в раздел Doctor Section необходимо ввести идентификатор пациента. Доктор (Doctor) Выбрать имя доктора — Регистрация имени доктора производится на экране Tools. Раздел (Section) Выбрать раздел — Регистрация раздела производится на экране Tools. L-H-I Выбор информации о сыворотке. — Выбрать: 2-, -, +-, 2+, 3+, 4+. Комментарий Ввод комментария Не более 30 символов Статус образца Отображение статуса образца Нет ввода заказа Заказ Обработка Завершение Ошибка (обнаружена ошибка) Статус заказа Отображение статуса ввода заказа Заказ (первое испытание) Заказ на повторную обработку Заказ на автоматическую повторную обработку — Экран заказа режима штрих-кодов — Ввод или прочтение информации о штрих-коде образца и ее отображение. Штрих-код (Barcode) Кол-во аспираций Образец (Specimen)

Отображение содержания, ввод условий Ввод или отображение строки Не более 20 символов. символов штрих-кода образца. Выберите число Выберите число от По умолчанию повторений отбора 1 до 10 выбрана 1 проб. Выбрать тип образца или отобразить По умолчанию информацию о штрих-коде. выбрана сыворотка Сыворотка Моча Плазма CSF Диализ Другое 4-22

Руководство по эксплуатации

Глава 4

Отображение содержания, ввод условий HbA1c (цельная кровь) HbA1c (первичная пробирка) HbA1c (гемолизованная) Идент. пациента Ввод идентификатора пациента Не более 20 букв — При использовании списка данных экрана с результатами (отчет о состоянии пациента) ввод данных является обязательным. — При вводе названия ввод возраста, идентификатора пациента являются обязательными. Имя Ввод имени пациента или Не более 30 символов. отображение информации о штрих-коде. Пол Выбор пола и отображение Выбрать из вариантов: информации о штрих-коде. мужской, женский, неизвестно. Дата рождения Ввод даты рождения путем отметки соответствующих ячеек или выбора даты из календаря. Возраст Отображается автоматически. Дата Ввод даты рождения путем По умолчанию выбрана отметки соответствующих ячеек сегодняшняя дата. или выбора даты из календаря. Время Ввод или выбор времени. — Перед вводом времени необходимо выбрать дату. — До ввода информации в раздел Doctor Section необходимо ввести идентификатор пациента. Доктор (Doctor) Выбрать имя доктора — Регистрация имени доктора производится на экране Tools. Раздел (Section) Выбрать раздел — Регистрация раздела производится на экране Tools. L-H-I Выбор информации о сыворотке. — Выбрать: 2-, -, +-, 2+, 3+, 4+. Комментарий Ввод комментария Не более 30 символов Статус образца Отображение статуса образца Нет ввода заказа Заказ Обработка Завершение Ошибка (обнаружена ошибка) Статус заказа Отображение статуса ввода заказа Заказ (первое испытание) Заказ на повторную обработку Заказ на автоматическую повторную обработку 3. Отображение и выбор испытуемой позиции — При выборе экрана реагента (Reagent Screen) на экране Round отображаются зарегистрированные позиции реагентов, позиции модуля ISE и подсчет позиций. После выбора образцов отображаются только позиции, подходящие для образцов. — Ввод заказа путем выбора позиции. 4-23

Экран заказа (1) Кнопка Order : Отображается экран заказа. (2) Отображаются названия испытуемых образцов. — Нажать название позиции для ввода заказа Цвет фона и статус: Цвет фона Статус ввода заказа Белый Нет ввода заказа Голубой Заказ принят Синий (название позиции) Испытание завершено — При выборе типа разбавления образцов под именем позиции отображается коэффициент разбавления. 4. Отображение и выбор списка профилей — Отображается список профилей. Можно установить ввод группового заказа путем выбора названия профилей. — Настройка и измерение профилей осуществляется на экране системы. См. Главу 4, 4.9.4 «Экран профиля (Profile Screen)».

Экран заказа (1) Кнопка Order (2) Профиль

: Отображается кнопка Order. : Отображается название профиля. Выбрать название профиля, ввести зарегистрированные в

профиле позиции. Select All Clear All

Информация Все отображаемые позиции выбраны и заказаны. Очистить выбор всех позиций. 4-24

Руководство по эксплуатации (Название профиля)

Глава 4

Ввод всех испытуемых позиций в профиле. Отображение прошлого названия профиля.

5. Кнопка настройки заказа (группового ввода) Данная кнопка используется для настройки заказа.

Экран заказа (1) Кнопка Order («Заказ»): Отображение экрана заказа. (2) Кнопки Информация Clear («Очистить») Отмена имеющегося заказа. Delete («Удалить») Удаление заказа на анализ отображаемой позиции. Order («Заказ») Размещение заказа на анализ отображаемой позиции. (3) Кнопка Group Order («Групповой ввод»): (4) Отображение окна группового ввода. — Отображение окна группового ввода. Возможно единовременное размещение заказа на анализ нескольких образцов. — Использование в режиме «Штрих-код» невозможно. Всплывающее окно (4) Окно группового ввода Информация Start sample No. («№ первого Отображение номера первого образца для группового образца») ввода. — Номер образца, отображавшийся на экране ввода заказа при нажатии на кнопку Group Order. End sample No. Выбор номера последнего образца для группового ввода. («№ последнего образца») OK Применить групповой ввод. Cancel («Отмена») Отмена группового ввода. 6. Экран Work List — При нажатии на кнопку Work List появляется экран Work List. — Данный экран используется для ввода подтверждения ввода статуса заказа.

4-25

Экран Work List (1) Кнопка Order (2) Кнопка Work List (3) Экран Work List Образец (Sample) Статус образца (Sample Status) Дата испытания (Test Date) Позиция (Pos.) Идент. образца (Sample ID) Идент. пациента (Patient ID) Образец (Specimen) Номер/название позиции (Item Number/name) Итого (Total)

: Отображается экран Order. : Отображается список статусов ввода заказов. Информация Выбрать тип образца Выбрать: Все, образцы пациентов, контрольные образцы. Выбрать статус образца Выбрать: Все, в ожидании, измеренные. Выбрать дату для отображения. Можно выбрать прошедшую дату. Отображается номер лотка для образцов (с левой стороны) и номер позиции образца. Отображается идентификатор образца (автоматическая нумерация) или идентификатор штрих-кода. Отображается идентификатора пациента. Отображается образец. При регистрации заказа на проведение испытания в столбце названия позиции отображается символ звездочки. Отображается общее тестируемого образца.

(4) Печать (внешний принтер)

количество

испытаний

для

каждого

: Печать отображенного содержимого.

4-26

Руководство по эксплуатации

Глава 4

7. Кнопка переключения экрана заказа (Order Screen) — Отображаются кнопки переключения экрана заказа. — Отображается при выборе режима позиции. Для переключения экрана выберите Barcode ниже режима штрих-кодов.

Экран Order – Экран настройки положения (1) Кнопка Order : Отображается экран Order. (2) Кнопки переключения и функции экрана Order Информация Кнопка переключения между Отображение первой позиции предыдущими позициями отображенного круга. Отображение экрана Order позиции, расположенной перед отображенной позицией. Кнопка поиска Отображение экрана Order введенного номера позиции. Кнопка переключения между Отображение экрана Order позиции, последующими позициями расположенной после отображенной позиции. Отображение экрана Order позиции с самым большим номером из уже введенного заказа. 4.3. Экран результатов (Result Screen) — Отображается результат испытания каждого образца. — В зависимости от настроек режима образцов меняется отображаемое содержимое (режим положения/штрих-кода). Настройки режима образцов могут изменяться на экране системы. По умолчанию установлен режим положения. — Возможен заказ повторного измерения. — Печать информации о поиске результатов испытания, и отчетов о состоянии пациентов (история болезни пациентов) возможна с использованием экрана списка данных (Data List).

4-27

4.3.1. Информация на экране результатов

Экран результатов (1) Кнопка Result : Отображается экран Result. На экране результатов отображается следующая информация. (2) Отображение и выбор условий показа результатов испытаний (лоток, дата). (3) Отображение информации об образце (информации о пациенте). (4) Результаты испытания (испытуемая позиция, данные результатов испытания, содержание ошибок). Регистрация позиции для повторного измерения. Мониторинг реакции. (5) Регистрация заказа на повторное измерение. Отображение экрана списка данных (Data List). Запрос результата. (1) Кнопка замены отображения экрана с результатами испытаний — Эта кнопка не показывается под режимом чтения штрих-кодов образцов. 1. Отображение условий показа результатов испытаний — Отображаются результаты испытаний за день. В случае незавершения испытания отображается опция ввода заказа. — При наличии соответствующей даты отображаются результаты прошлых испытаний.

Экран результатов (1) Кнопка Result : Отображается экран Result. (2) Экран результатов и его функции Отображение содержания, ввод условий Лоток (Tray) Выбор номера лотка образцов Выбрать номер от 1 до 50 Положение (Pos.) Ввод номера лотка образцов Выбрать позицию от 1 до 30 4-28

Руководство по эксплуатации

Глава 4

Круг (Round) Отображение номера круга. Дата проведения Отображается дата испытания Датой по умолчанию является испытания (Test Date) — Возможет выбор прошлой сегодняшний день. даты. 2. Отображение информации о результатах и пациентах (информация о пациентах) — Отображение информации о вводе заказа.

Экран результатов (1) Кнопка Result : Отображение экрана Result. (2) Отображение информации об образце (информации о пациенте) Отображение содержания, ввод условий повторного измерения Штрих-код (Barcode) Отображение строки символов штрих-кода образца. Повторение Отображение числа повторений отбора проб (1-10). Образец (Specimen) Отображение типа образца. Сыворотка Моча Плазма CSF Диализ Другое HbA1c (цельная кровь) HbA1c (первичная пробирка) HbA1c (гемолизованная) Идент. пациента Отображение идентификатора пациента Имя Отображение имени пациента. Пол Отображение пола Дата рождения Отображение даты рождения Возраст Отображение возраста Дата Отображение даты Время Отображение времени. Доктор (Doctor) Отображение имени доктора Раздел (Section) Отображение раздела L-H-I Отображение информации о сыворотке. Комментарий Отображение комментария Статус образца Отображение статуса образца Нет ввода заказа Заказ Обработка 4-29

Статус заказа

Отображение содержания, ввод условий повторного измерения Завершение Ошибка (обнаружена ошибка) Отображение статуса ввода заказа Заказ (первое испытание) Заказ на повторную обработку Заказ на автоматическую повторную обработку

3. Кнопка отображения результатов испытания, заказа повторного измерения, отображения экрана с информацией о реакции — Отображаются результаты испытания. Отображение ввода заказа, если испытание еще не завершено. — При нажатии на кнопку повторного измерения возможно проведение повторного измерения. — При нажатии на кнопку RC отображается экрана с информацией о реакции.

Экран результатов (1) Кнопка Result (2) Экран результатов Заказ (Order)

Позиция (Item) Разбавление (Dil.) Результат (Result) LH

+RC

: Отображается экран результатов. Информация Заказ на проведение испытания. — Выбрать соответствующую ячейку. — Ячейка голубого цвета означает, что заказ сделан. — Заказ выполняется в течение дня. Отображение название испытуемой позиции Отображение коэффициента разбавления. Выполняется настройка коэффициента разбавления для повторного измерения. Отображение результатов испытания. Результаты повторного измерения отображают в строке ниже. Если результат измерения выходит на пределы нормального диапазона, отображаются обозначения Low или High. Если результат измерения выходит на пределы диапазона тревоги, отображаются обозначения PL или PH. Качественный результат. Отображение информации о реакции. При нажатии на кнопку RC отображается экран с информацией о реакции. 4-30

Руководство по эксплуатации Блок (Unit) С-D

Глава 4

— См. Главу 4, 4.9.3 «Экран информации о реакции» Отображение блока Отображается контрольный сигнал Error. При возникновении ошибки цвет меняется на красный.

(3) Кнопка Order : Заказ на повторное измерение для выбранной позиции (отображается голубым цветом в соответствующей ячейке). (4) Кнопка Request : Нажать эту кнопку в случае отсутствия результата. Получение и отображение результата. 4. Список данных — Отображается экран данных (отчет о состоянии пациента) Экран данных (отчет о состоянии пациента) Отображение, поиск, настройка печати и печать результатов испытания (отчета о состоянии пациента) — Для использования списка данных (отчета о состоянии пациента) необходимо ввести идентификатор пациента на экране Order.

Экран меню списка данных (1) Кнопка Result (2) Кнопка Data List данных.

: Отображается экран результатов. : Появляется всплывающее окно с экраном меню списка

Всплывающее окно (3) Кнопки и функции Результат (Result) История болезни пациента (Patient History) Отдельный отчет (Single Report) Верхний / нижний колонтитул (Header/Footer) Выход (Exit)

Информация Отображение, поиск, печать списка результатов испытания. Отображение, поиск, печать списка результатов испытания для каждого отдельного пациента. Настройка, поиск условий распечатки отчета, печать отчета. Настройка отображения информации в отчете о состоянии пациента (верхний / нижний колонтитул) Экран закрытия списка данных

4-1. Список данных – Экран результатов — Отображение, перечень, поиск и печать результатов испытания в виде списка данных (отчет о состоянии пациента). 4-31

— Для использования списка данных (отчета о состоянии пациента) необходимо ввести идентификатор пациента на экране Order.

Экран результатов (4) Список данных – Экран результатов

(6) Экран поиска (1) Кнопка Result (2) Кнопка Data List данных.

: Отображается экран результатов. : Появляется всплывающее окно с экраном меню списка

Всплывающее окно (3) Экран меню списка данных Кнопка Result Всплывающее окно (4) Экран Result Дата проведения испытания (Test Date) Имя пациента (Patient Name) Лоток (Tray) Положение (Pos.) Идент. штрих-кода (Barcode ID) Образец (Specimen) (Позиция)

(5) Кнопка Search Всплывающее окно (6) Экран поиска Лоток образцов Положение образца

: Отображение экрана результатов. — Поиск и печать списка результатов испытания.

: (6) Отображение результатов поиска. Отображение и поиск даты проведения испытания Отображение имени пациента Отображение лотка Отображение номера положения Отображение идентификатора штрих-кода Отображение типа образца Отображение результат испытания. — Если результат выходит за пределы нормального диапазона, отображается контрольный сигнал Error. : Экран поиска в виде всплывающего окна. : Ввод условий поиска. Ввод условий поиска Выбор номера лотка для образцов Выбор номера положения образца 4-32

Руководство по эксплуатации С __ по __ Идент. штрих-кода С __ по __ Имя пациента Идент. пациента ОК

Ввод идентификатора штрих-кода Ввод имени пациента Ввод идентификатора пациента Начало поиска — Отображение результатов поиска. Закрытие экрана поиска.

Cancel (7) Print (внешний принтер)

(8) Exit

Глава 4

: Печать отображаемых результатов испытаний.

: Закрытие экрана результатов.

4-2. Список данных – Экран истории болезни пациента — Отображение, поиск и печать истории болезни отдельных пациентов. — Для использования истории болезни пациента необходимо ввести идентификатор пациента на экране Order.

Экран поиска (1) Кнопка Result (2) Кнопка Data List данных.

: Отображается экран результатов. : Появляется всплывающее окно с экраном меню списка 4-33

Всплывающее окно (3) Экран меню списка данных Кнопка Patient History Всплывающее окно (4) Экран Patient History Имя пациента (Patient Name) Идент. пациента (Patient ID) Позиция (Item) Образец (Specimen) (Дата) Разбавление (Dil.) LH

Отображение имени пациента Отображение идентификатора пациента Отображение названия испытуемого образца Отображение типа образца Отображение результатов испытания. Отображение коэффициента разбавления. Если результат выходит за пределы нормального диапазона, отображается контрольный сигнал Error. — См. Главу 6 «Функция уведомления».

(5) Кнопка Search

: Экран поиска в виде всплывающего окна.

Всплывающее окно (6) Экран поиска Идент. пациента Диапазон дат (Date range) ОК Cancel (7) Print (внешний принтер)

(8) Exit

: Отображение истории болезни отдельного пациента. — Поиск и печать истории болезни отдельного пациента.

: Ввод условий поиска. Ввод условий поиска Ввод идентификатора пациента Начало поиска — Отображение результатов поиска. Закрытие экрана поиска. : Печать отображаемых результатов испытаний.

: Закрытие экрана истории болезни пациента.

4-3. Список данных – Экран отдельного отчета — Отображение, поиск и печать отдельного отчета. 4-34

Руководство по эксплуатации

Глава 4

— Для использования отдельного отчета необходимо ввести идентификатор пациента на экране Order.

Список данных – Экран отдельного отчета (1) Кнопка Result (2) Кнопка Data List данных. Всплывающее окно (3) Экран меню списка данных Кнопка Single Report отдельного пациента.

: Отображается экран результатов. : Появляется всплывающее окно с экраном меню списка

: Отображение, поиск и печать отчета (профиля)

Всплывающее окно (4) Экран Single Report

: Настройки профиля для создания отдельного отчета. Настройка и ввод условий поиска Профиль (Profile): Выбрать название профиля (1-8) В ячейке с левой стороны Название позиции, зарегистрированное в Печатаемые профиле позиции В ячейке с правой Отображение названия позиции стороны Зарегистрировать выбранную позицию в профиле. Удалить выбранную позицию из профиля. Изменить порядок ввода выбранной позиции. Save Сохранить настройки (5) Экран отдельного отчета: Поиск Поиск

Дата: с __ по __ Идент. пациента: с __ по __ Идент. штрих-кода: с __ по __

(6) Print (внешний принтер)

Настройка и ввод условий поиска Выбрать дату для поиска. Обязательный ввод. Ввести идентификатор пациента. Ввести идентификатор штрих-кода.

: Печать отображаемых результатов испытаний. 4-35

— В случае выбора функции автоматической печати на экране системы (System Screen) отчет пациента печатается в соответствии с последними настройками профиля.

(8) Exit

: Закрытие экрана отдельного отчета.

4-4. Список данных – Экран верхнего/нижнего колонтитула — Настройка верхнего и нижнего колонтитула для экрана списка данных (отчет пациента).

Экран верхнего/нижнего колонтитула (1) Кнопка Result (2) Кнопка Data List данных. Всплывающее окно (3) Экран меню списка данных Кнопка Header/Footer колонтитула в отчете пациента.

: Отображается экран результатов. : Появляется всплывающее окно с экраном меню списка

: Настройка параметров печати верхнего и нижнего 4-36

Руководство по эксплуатации Всплывающее окно (4) Экран Header/Footer Имя (Name) Адрес (Address) Телефон (Tel.) Факс (Fax) Другое (Other) Exit

Глава 4

: Ввод и настройка содержимого для печати.

Настройки содержимого Ввод названия больницы и т.д. Ввод адреса больницы. Ввод номера телефона больницы. Ввод номера факса больницы. Ввод комментария. Закрыть экран верхнего/нижнего колонтитула.

5. Кнопка переключения экрана результатов испытаний — Кнопка переключения экрана результатов испытаний — Данная кнопка не отображается при включенном режиме штрих-кодов. На экране системы можно выбрать режим образцов. По умолчанию установлен режим позиции. При использовании режима штрих-кодов переключение экрана может производиться путем нажатия на Barcode .

Экран результатов (1) Кнопка Result (2) Кнопки и функции

: Отображается экран результатов.

Информация Кнопка переключения между Отображение первой позиции предыдущими позициями отображенного круга. Отображение экрана Order позиции, расположенной перед отображенной позицией. Кнопка поиска Отображение экрана Order введенного номера позиции. Кнопка переключения между Отображение экрана Order позиции, последующими позициями расположенной после отображенной позиции. Отображение экрана Order позиции с самым большим номером из уже введенного заказа.

4-37

4.4. Экран калибровки При нажатии на кнопку CAL открывается экран калибровки/ — Экран CAL : Отображение результатов калибровки. — Кнопка Standard : Отображение настроек экрана для калибровочных образцов (позиция, повторение), а также концентрация стандартного образца. — Кнопка Cal Data : Отображение подробной информации о результатах калибровки. 4.4.1. Информация на экране CAL

Экран CAL (1) Кнопка CAL : Отображение результата калибровки. (2) Отображение калибровочной позиции, заказа и результата калибровки. (3) Отображение кнопки заказа для проведения калибровки. Настройки калибровки, кнопка ввода концентрации стандартного образца. Кнопка списка результатов калибровки. (4) Заказ калибровки модуля ISE и отображение результатов. (5) Отображение профиля позиции для контроля качества, кнопки Order All и Clear. 6. Экран CAL – Заказ позиции, результаты — При нажатии кнопки CAL отображаются настройки, заказ и результаты калибровки.

Экран CAL – Устаревшая версия экрана результатов калибровки (за исключением калибровки модуля ISE) (1) Кнопка CAL : Отобразить экран калибровки. (2) Образец (Specimen): : Выбрать образец (3) Отобразить область для заказа калибровочной позиции, соответствующие результаты.

4-38

Руководство по эксплуатации

Глава 4

Информация Отображение названия цикла измерения реагента Выбрать образец. Отображение прошлых результатов калибровки. — (4) После (5) выбрать позицию. — Нажать кнопку ISE graph для показа позиций модуля ISE Номер позиции (Item Отображение цикла реагента и Отображение номера No.) автоматический выбор позиции. образца. Позиция (Item) Отображение названия позиции. Blk. Odr. Заказ калибровочного Статус заказа обозначается «холостого» образца голубым цветом. Заказ (Order) Заказ калибровочного Статус заказа обозначается измерения синим цветом. — Лоток, калибровка, положение и повторение в отношении образца устанавливаются на экране настроек калибровки. Лоток (Tray) Отображение номера калибровочного лотка. Холостой Верхний Отображение позиции «холостого» образца (с левой стороны) и количества повторений (с правой стороны) Нижний Отображение результата измерения «холостого» образца (поглощение) Калибратор Верхний Отображение позиции стандартного образца (с левой стороны) и количества повторений (с правой стороны) Нижний Отображение результата измерения стандартного образца (поглощение) Номер партии (Lot Отображение номера партии стандартного образца при No.) использовании штрих-кода реагента. График (Graph) Отображение экрана графика калибровки. Цикл (Round) Образец (Specimen) Прошлый результат (Past Result)

7. Экран CAL – Экран графика — При нажатии на кнопку Graph отображается график калибровки.

Экран CAL – Экран графика (1) Кнопка CAL

: Отобразить экран калибровки. 4-39

(2) Кнопка Graph: (3) Экран Graph Позиция (Item) Образец (Specimen) Номер партии (Lot No.) Дата проведения испытания (Test Date) Тип (Type)

: Отобразить экран графика выбранной позиции Информация Выбрать номер позиции (отображение названия позиции). Выбрать образец. Отображение номера партии, используемой для измерений. Отображение даты калибровки.

Отображение типа калибровки. — Можно изменять тип в целях имитации. Калибратор, Концентр. Отображение концентрации стандартного и «холостого» «холостой», образцов. 1-8 Поглощ-е Отображение результата калибровки (поглощение). Поглощение (Abs.) Ввод значения поглощения для расчетов. Концентрация (Conc.) Отображение значения концентрации после ввода значения в ячейку Abs. Кнопка Calculation Расчет в зависимости от значения в ячейке Abs. 8. Заказ калибровки — Ввод заказа на проведения калибровки.

Экран CAL (1) Кнопка CAL : Отображения экрана калибровки. (2) Образец : Выбрать образец. (3), (4) : Отметить соответствующую ячейку за заказа на проведение калибровки. — Статус заказа обозначается цветом: голубой цвет для Blk. Odr. и синий цвет для Order. (5) Кнопка Save : Сохранить заказанную позицию в ячейках (3), (4). 9. Экран настроек калибровки — Настройки калибровки (положение образца и повторения) и ввод концентрации стандартного образца.

4-40

Руководство по эксплуатации

Глава 4

Экран CAL – Экран Standard (1) Кнопка CAL (2) Кнопка Standard (3) Экран и функции

: Отображение экрана калибровки. : Отображение экрана Standard.

Информация Позиция (Item) Выбрать номер позиции из списка позиций. Образец (Specimen) Выбрать образец из списка. Лоток (Tray) Выбрать калибровочный лоток (С1-С6) из списка лотков. Положение и концентрация стандартных образцов. Калибратор, Позиция Выбрать позицию для калибровочного образца (1-45). «холостой», Поглощ-е Выбрать количество повторений (1-10). 1-8 Концентр-я Ввести концентрацию «холостого» и стандартного образцов. Low Поглощ-е Настройка предела поглощения (low, high) для «холостых» High образцов. — В случае, если значение поглощения «холостого» образца выходит за пределы указанного диапазона, отображается контрольный сигнал Error. В случае, если значение равняется нулю или наиболее низкому или высокому из указанных значений, проверка отсутствует. Save Сохранить выбранные или введенные данные. Exit Закрыть экран настройки калибровки. 10. Экран Cal Data — Отображение списка результатов калибровки. — Список результатов калибровки отображается по дате.

4-41

Экран CAL – Экран Cal Data (1) Кнопка CAL (2) Кнопка Cal Data (3) Экран Cal Data Дата проведения испытания (Test Date) Дата / время (Date/time) Позиция (item) Образец (Specimen) Номер партии (Lot No.)

: Отображение экрана калибровки. : Отображение экрана Cal Data. Информация Выбрать дату проведения испытания.

Отображение даты и времени калибровки. Отображение названия позиции. Отображение образца. Отображение номера партии для измерения калибровки в случае использования штрих-кода реагента. Лоток (Tray) Отображение лотка для измерения калибровки. Позиция (Pos.) Отображение положения образца для измерения калибровки. Результат (Result) Отображение результатов калибровки (поглощение). Ошибка калибровки Отображение контрольного сигнала Error в случае (Cal. Error) возникновения ошибки при измерении калибровки. — См. Главу 6 «Информация, касающаяся уведомления». (4) Подробная информация, касающаяся экрана Cal Data : Выбрать позицию в списке (3). Отображение подробной информации о результатах калибровки и расчетов. Информация Дата / время (Date/time) Отображение даты и времени калибровки. Результат (Result) Отображение результатов калибровки (поглощение). Результаты калибровки Среднее значение (Mean) Отображение среднего значения поглощения. CV Отображение CV (%). MAX Отображение максимального значения поглощения. MIN Отображение минимального значения поглощения. (5) Print (внешний принтер) принтере.

: Печать отображаемых данных Cal Data на внешнем

4-42

Руководство по эксплуатации

(6) Кнопка Exit

Глава 4

: Закрыть экран Cal Data.

11. Экран CAL модуля ISE – Заказ и отображение результатов — Заказ на проведение калибровки и отображение результатов позиций модуля ISE.

Экран CAL (1) Кнопка CAL (2) Образец (3) Экран CAL модуля ISE ISE. Заказ (Order) Na/K/Cl (4) Кнопка ISE graph модуля ISE.

: Отображения экрана калибровки. : Выбрать образец. : Отображение результатов калибровки позиций модуля

Информация Для заказа калибровки отметить ячейку соответствующей позиции модуля ISE. Отображение результатов калибровки. : Отображение экрана с графиком калибровки позиций

12. Экран графика модуля ISE — При нажатии кнопки ISE graph отображается график с результатами калибровки позиций модуля ISE.

4-43

Экран CAL

Экран CAL – Экран ISE graph (1) Кнопка CAL (2) Кнопка ISE graph позиций модуля ISE. (3) Экран ISE graph Образец (Specimen) Выход (Exit) (График) Na, K, Cl Дата (Date) Значение (Value)

: Отображения экрана калибровки. : Отображение графика с результатами калибровки Информация Выбрать образец (сыворотка, моча, диализ). Закрыть экран графика результатов калибровки позиций модуля ISE. Вертикальная ось: Значение калибровки = Значение наклона (мВ/дециметр) Горизонтальная ось: Время калибровки Отображение даты калибровки. Отображение значения калибровки (значение наклона)

13. Профиль калибровки, кнопка Order All и Cancel — Ввод заказа для проведения калибровки путем выбора профиля, опции Order All или Cancel. — См. Главу 4, 4.9. «Настройки профиля» — Невозможно одновременно заказывать или отменять позиции из модуля ISE.

4-44

Руководство по эксплуатации

Глава 4

Экран CAL (1) Кнопка CAL (2) Образец (Specimen) (3) Кнопки и функции Blank Order

: Отображения экрана калибровки. : Выбрать образец. : Заказ или отмена. Информация калибровочный

Выбрать «холостой» образец для измерения. General Order Выбрать заказ измерения определенной позиции. Select All Ввести все испытуемые позиции на данном экране. Clear All Отмена всех заказанных позиций. (Название профиля) Ввод заказа на проведение измерения для зарегистрированных позиций. — Не более 8 наборов в одном профиле. — Настройки профиля расположены на экране системы. — Заказанные позиции становятся голубого или синего цвета. (4) Кнопка Save

заказа

ранее

: Сохранить ввод заказа на проведение калибровки.

4.5. Экран QC (контроль качества) — Отображение экрана настроек измерения образца для контроля качества (настройки параметров, ввод заказа, измерение и результаты). — Контроль качества контролируется посредством диаграммы компании «Вестгард», включающей несколько правил. 4.5.1. Информация на экране QC — Отображение средств управления (заказ QC, текущий QC, история QC и настройки управления). Отображение каждого экрана происходит при нажатии кнопок.

4-45

Экран QC – Экран Order QC (1) Кнопка QC (2) Экран и функции Order QC Current QC QC History Control Settings

(3) Кнопка QC Start

: Отображение экрана QC.

Информация Ввод заказа образца для контроля качества. Отображение списка последних результатов контроля качества. Отображение ежедневных результатов контроля качества. Настройка измерений контроля качества. — Ввод названия контрольного образца и настройки использования образца для контроля качества. — Позиция измерения образца для контроля качества. — Ввод среднего значения, СО, максимального и минимального значений образца для контроля качества. — Настройки профиля образца для контроля качества. : Начало измерения образца для контроля качества.

4.5.2. Экран Order QC — Отображение экрана ввода заказа образца для контроля качества.

Экран QC – Экран Order QC (1) Кнопка QC : Отображение экрана QC. (2) Кнопка Order QC : Ввод заказа образца для контроля качества. (3) Отображение информации в профиле образца для контроля качества. — Профиль образца для контроля качества настраивается на экране Control Settings.

4-46

Руководство по эксплуатации

Глава 4

Информация Цикл (Round) Отображение цикла измерения реагента. Контроль (Control) Выбрать контрольное название образца для контроля качества. — Отображение контрольного названия, зарегистрированного на экране Control Settings. Позиция (Position) Выбрать цикл лотка образцов и положение образца. — Отображение выбранной позиции. Кол-во аспираций (No. Выбрать продолжительность Не более 10. of Asp.) аспирации. Статус образца (Sample Отображение статуса Нет ввода заказа State) образца. Заказ Обработка Завершение Ошибка (обнаружена ошибка) Статус заказа (Order Отображение статуса ввода Заказ (первое испытание) State) заказа Заказ на повторную обработку (4) Отображение испытуемого образца : Цвет фона выбранного образца становится голубым. — При выборе контрольного названия выбирайте испытуемые позиции, настройка которых производится на экране Control Settings автоматически. (5) Select All контроля качества. Clear All контроля качества.

: Ввод заказа для всех испытуемых позиций образца для

(6) Кнопка Order QC позиции.

: Ввод заказа при нажатии на кнопку Order QC после выбора

: Отмена выбора всех испытуемых позиций образца для

Информация Clear Delete Order

Отменить ввод данных. Удалить ввод заказа образца для контроля качества. Ввод заказа образца для контроля качества.

(7) Иконка лотка : Подтверждение положения образца для контроля качества. Цвет заказанной позиции становится голубым. — Лоток для контроля качества может быть выбран в параметрах системы. — Выбрать тип лотка. Лоток пациента : Серый Лоток для контроля качества: Розовый Калибровочный лоток: Желтый — Выбрать номер лотка. Лоток пациента : 1-50 Лоток для контроля качества: Q1-Q3 Калибровочный лоток: С1-С6 (6) Кнопка переключения ввода заказа 4-47

— Отображение экрана заказа для контроля качества, настройки которого осуществлялись на экране настроек контроля качества. Информация Кнопка переключения между Отображение экрана Order позиции, предыдущими позициями расположенной перед отображенной позицией. Кнопка поиска Отображение экрана Order введенного номера позиции. Кнопка переключения между Отображение экрана Order позиции, последующими позициями расположенной после отображенной позиции. 4.5.3. Текущий экран контроля качества — Отображение результатов контроля качества. — Отображаются последние результаты испытаний выбранных образцов для контроля качества.

Экран QC – Текущий экран контроля качества (1) Кнопка QC : Отображение экрана QC. (2) Кнопка Current QC : Отображение результатов последних испытаний выбранных образцов для контроля качества (3) Экран и функции Информация Контрольное название Выбор названия профиля для контроля качества. (Control Name) Номер партии (Lot No.) Отображение номера партии для контроля качества. Срок годности (Exp. Date) Отображение срока годности образца для контроля качества. Дата/время (Date/time) Отображение даты и времени проведения испытания. Повторное измерение Выбрать и заказать позицию для повторного измерения. (Rerun) — Голубой цвет в ячейке обозначает статус повторного измерения. — В течение дня можно сделать заказ на повторное измерение. Позиция (Item) Отображение названия позиции. Номер позиции (Pos. No.) Отображение номера лотка образцов и позиции. — Лоток (слева) – номер позиции (справа). Результат (Result) Отображение результатов измерения образца для контроля качества. Блок (Unit) Отображение блока. 4-48

Руководство по эксплуатации Min

Глава 4

Отображение минимального значения контрольного диапазона. Отображение максимального значения контрольного диапазона. В случае возникновения ошибки цвет становится красным. Результаты отображаются на экране QC History.

Max C-AB Approval (4) Кнопка Save (5) Print (внешний принтер)

: Ввод заказа на повторное измерение. : Печать результатов последнего контроля качества.

4.5.4. Экран истории контроля качества — Отображение ежедневных результатов контроля качества в виде графика или списка. — Отображение результатов, утвержденных на экране текущего контроля качества. На одном экране отображаются результаты измерения двух образцов для контроля качества.

Экран истории контроля качества (график)

Экран истории контроля качества (список) (1) Кнопка QC

: Отображение экрана QC. 4-49

(2) Кнопка QC History : Отображение экрана с совокупными результатами контроля качества. (3) Кнопка Graph/List : Отображение графика или списка результатов измерения двух образцов для контроля качества (4) Экран и функции Информация Позиция (Item) Выбрать название профиля для контроля качества. Контрольное название Выбор названия профиля для контроля качества. (Control Name) Номер партии (Lot No.) Отображение номера партии для контроля качества. Срок испытания (Run Date): Выбрать дату начала и дату окончания. с __ по __ (5) (4) Отображение результата статистических расчетов Информация Испытание Отображение номера испытания в пределах (Test) установленного диапазона. Среднее Отображение среднего значения в пределах значение установленного диапазона. (Mean) СО (SD) Отображение стандартного отклонения в пределах установленного диапазона. Результат статистических CV (%) Отображение коэффициента вариации в пределах расчетов установленного диапазона. Min Отображение минимального значения в пределах установленного диапазона. Max Отображение максимального значения в пределах установленного диапазона. Range Значение (максимальное значение – минимальное значение) в пределах установленного диапазона. Срок годности (Exp.) Срок отображения информации об образце для контроля качества (6) Отображение результатов контроля качества в виде графика или списка График — При отображении графика в верхней его части появляется обозначение компании «Вестгард». Обозначение Информация компании «Вестгард» A Если результаты образца для контроля качества не входят в диапазон +/-2 СО, ожидается появление случайной ошибки. B Если результаты образца для контроля качества не входят в диапазон +/-3 СО, ожидается появление несистемной ошибки. — Ожидается появление случайной ошибки. C Если данные двух типов образцов для контроля качества не входят в диапазон +/-2 СО (в одном направлении) или если непрерывные данные для одного образца для контроля качества превышают 2 СО (в одном направлении), ожидается появление несистемной ошибки. — Ожидается появление случайной ошибки. D Если диапазон СО данных двух типов образцов для контроля 4-50

Руководство по эксплуатации

Глава 4

качества превышает 4 СО или если диапазон СО одного и того же образца для контроля качества превышает 4 СО. — Ожидается появление случайной ошибки. Четыре комплекта непрерывных данных одного и того же образца для контроля качества превышает 1 СО в одном направлении. — Ожидается появление случайной ошибки. Десять комплектов непрерывных данных одного и того же образца для контроля качества в одном направлении. — Ожидается появление случайной ошибки.

Случайная ошибка = Нестабильные результаты контроля качества ввиду загрязнения, слабых измерений, связанных со внешней средой, и неопределенных причин. Сложности с устранением причины случайной ошибки. Систематическая ошибка = Результат контроля качества показывает необъективность истинного значения. Это происходит в результате использования неправильного стандартного образца и реагента, влияния помех и неполной настройки анализатора. Список Дата/время (Date/Time) Результат (Result) Delete

Информация Отображение даты и времени проведения испытания. Отображение результата измерения образца для контроля качества. Удаление результатов контроля качества на экране QC History.

(7) Кнопка переключения экрана с графиком (отображается на экране с графиком) Информация Кнопка поиска за Отображение результата испытания за дату, предыдущую дату указанную на предыдущем экране. Кнопка поиска последующую дату

за Отображение результата испытания за дату, указанную на последующем экране.

(8) Печать (внешний принтер): Экран с результатами контроля качества распечатывается в виде графика или списка. — Печать графика и списка (верхняя часть представляет собой график, а нижняя – список). — Печать результатов 30 измерений на одной странице.

4-51

4.5.5. Экран настроек контроля (экран настроек образца для контроля качества) — Отображение экрана настроек образца для контроля качества. 1) Название и настройки контроля качества. 2) Настройка положения для измерений. 3) Настройка параметров контроля качества (среднее значение, СО, минимальное и максимальное значения) 4) Настройка профиля контроля качества.

Экран QC – Экран настроек контроля качества (1) Кнопка QC : Отображение экрана QC. (2) Кнопка Control Settings : Отображение экрана ввода информации о контроле качества. (3) Настройка позиций для последующего контроля качества Информация Название (Control Выбрать номер профиля для 1-30 Name) контроля качества. Ввод названия профилей. Не более 16 символов. Образец (Specimen) Выбрать образец. (сыворотка, моча, плазма, CSF, диализ, другое, HbA1c) Номер партии (Lot Ввод номера партии образца для Не более 8 символов No.) контроля качества. 4-52

Руководство по эксплуатации

Глава 4

Срок годности При вводе срока годности поставить галочку в соответствующей (Exp. Date) ячейке. Выбрать срок годности на календаре. Позиция 1: Выбрать лоток и положение образца для контроля качества. Позиция 6: Лоток Номер лотка Номер позиции Пациент 1-50 31-45 Калибровка C1-C6 31-45 Контроль качества Q1-Q3 1-45 При использовании лотка для контроля качества выбрать лоток на экране системы. См. Главу 4, 4.9.6. «Экран настроек системы». (4) Настройка позиции и параметров:

Ввод позиции и контрольного значения. Информация Позиция (Item) Отображение названия позиции Профиль (Profile) Выбрать позицию нажатием соответствующих ячеек при вводе информации в профиль для контроля качества. Среднее значение Ввод среднего значения для проверки результатов. (Mean) СО (SD) Ввод значения стандартного отклонения. Min Минимальное значение вводится автоматически (в среднем -2 СО) Max Максимальное значение вводится автоматически (в среднем +2 СО) (5) Кнопки Delete и Save Delete Save

Информация Удаление всех настроек профиля. Сохранение всех настроек профиля.

4.6. Экран реагента — Отображение настроек емкости с реагентом и подтверждение информации о емкости. 1) Экран Bottle Info : Ввод информации о цикле реагента, информация о емкости (лоток), замена емкости и срок годности. 2) Экран настроек реагента: Настройки емкости с реагентом (карусель реагента, положение емкости). 4.6.1. Экран реагента

Экран реагента – Экран Bottle Info

4-53

Экран реагента – Экран настроек реагента (1) Кнопка Reagent (2) Кнопка Bottle Info реагентом. (3) Кнопка Reagent Settings

: Отображение экрана реагента. : Отображение экрана информации о емкости с : Отображение экрана настроек реагента.

4.6.2. Экран Bottle Info (экран информации о емкости с реагентом) Настройка цикла измерений реагента, информация о емкости (лотке), дате замены и сроке годности.

Экран реагента – Экран Bottle Info (1) Кнопка Reagent : Отображение экрана реагента. (2) Кнопка Bottle Info : Отображение экрана информации о емкости с реагентом. (3) Экран и функции : Отображение информации о емкости с реагентом, остаточного содержания реагента и срока годности. Информация Название цикла Выбрать цикл измерения реагента. 1-10 (Round name) Отображение названия цикла измерения реагента. — Возможен ввод названия цикла (не более 10 символов). Позиция (Pos.) Отображается номер позиции емкости. — Номер позиции карусели каждого реагента. Номер позиции Отображение номера позиции. (Item No.) Название позиции Отображение номера позиции. (Item Name) Емкость (Bottle) Отображение цифры «1» при использовании монореагента и 4-54

Руководство по эксплуатации R1 R2

Глава 4

цифры «2» при использовании двойного реагента. Отображение остаточного содержания реагента R1. Отображение остаточного содержания реагента R2.

— Цвет фона изменяется в зависимости от уровня остаточного содержания реагента. — Критический уровень и остановка отбора проб устанавливаются на экране системы. См. Главу 4, 4.9.6 «Настройки системы». Белый Достаточный объем реагента Красный Ниже уровня остановки испытания Желтый Ниже критического уровня Информация Срок годности (Exp. Date) Отображается срок годности реагента. Срок годности (открытый) Отображается срок годности реагента после вскрытия (Exp. Date (open)) упаковки. — Цвет фона при истекшем сроке годности становится красным. — Информация о штрих-коде реагента отображается после сканирования штрих-кода реагента. Номер партии (Lot No.) Отображается номер партии реагента. Приоритет (Priority) При использовании двух емкостей с реагентами, относящимися к одной и той же позиции, при отборе проб отображается номер приоритета. — Установите приоритет путем выбора порядка. — Если остаточное содержание реагента ниже уровня остановки отбора проб, переходите к следующей емкости. (4) Обновление остаточного содержания реагента и сохранение информации. Информация Fill Остаточный объем выбранной позиции вводится автоматически. — Обновление содержания R1 и R2. Fill All Остаточный объем всех позиций вводится автоматически. — Обновление содержания R1 и R2. Save Регистрируется отображаемая информация о реагенте. 4.6.3. Экран Reagent Settings (экран настроек емкости с реагентом) — Отображается экран настроек реагента.

Экран реагента – Экран Reagent Settings 4-55

(1) Кнопка Reagent : Отображение экрана реагента. (2) Кнопка Reagent Settings : Отображение экрана настроек емкости с реагентом. (3) Экран выбора позиции для лотка с реагентами : Отображение информации позиции лотка с реагентами и названии позиции. — Выберите позицию лотка и зарегистрируйте позицию из списка позиций. Информация Название цикла Выбрать цикл измерения реагента. 1-10 (Round name) Отображение названия цикла измерения реагента. — Возможен ввод названия цикла (не более 10 символов). 1-36 (24) Отображается номер позиции карусели реагента. [Название позиции] — Отображение зарегистрированной позиции реагента. — Цвет фона выбранной позиции становится голубым.

(4) Отображение списка зарегистрированных позиций. (5) Замена объема реагента и кнопка сохранения информации. Информация Fill Остаточный объем выбранной позиции вводится автоматически. — Обновление содержания R1 и R2. Fill All Остаточный объем всех позиций вводится автоматически. — Обновление содержания R1 и R2. Bottle Read Отображение при использовании штрих-кода реагента. — Сканирования штрих-кода емкости реагента. — Настройка штрих-кода реагента осуществляется на экране системы. См. Главу 4, 4.9.6. «Настройка системы». Clear Bottle Clear Round Save

Информация Удаление информации о емкости с реагентом. Удаление информации о цикле измерения реагента. Регистрация отображенной информации о реагенте.

4.7. Экран позиции — Отображается экран информации о параметрах позиции. — Этот экран используется для настройки параметров анализа в зависимости от позиции. Примечание: Настройка параметров позиции необходима в отношении каждого образца и зависит от номера позиции. 4.7.1. Информация на экране позиции — На данном экране отображаются следующие кнопки. Каждый экран открывается при нажатии на каждую из кнопок. 1) Optical : Позиции для проведения оптического испытания 2) ISE : Позиции модуля ISE (Na, K, Cl) 3) HbA1c : Позиции HbA1c 4) Calculation : Позиции для расчета 5) Others : Информация о сыворотке, очищающем средстве, дилюенте и диализе

4-56

Руководство по эксплуатации

Глава 4

Экран позиции –Экран оптического испытания (1) Кнопка Item (2) Экран и функции Optical ISE HbA1c Calculation Others

: Отображается экран Item. Информация Номер позиции Экран ввода параметров позиций для 1-77 проведения оптического испытания Экран ввода параметров позиций модуля 78=Na ISE (Na, K, Cl) 79=K 80=Cl Экран ввода параметров позиций HbA1c Экран ввода параметров позиций для расчета Экран ввода параметров информации о сыворотке, очищающем средстве, разбавителе и лизисе

4.7.2. Экран оптического испытания — Экран ввода параметров позиции. — Для каждого образца устанавливается параметр позиции. Примечание: Настройка параметров позиции необходима в отношении каждого образца и зависит от номера позиции.

Экран позиции –Экран оптического испытания (1) Кнопка Item (2) Кнопка Optical испытания. (2) Ввод условий испытания

: Отображается экран Item. : Отображение экрана позиций

для

оптического

4-57

Номер позиции (Item No.) Название позиции (Item Name) Образец (Specimen) Информация о данных Единицы Десятичные знаки Анализ Тип (Type) Основная волна (Main Wave) Вспомогательная волна (Sub Wave) Корреляция (Y=AX+B)

Информация Отображение номера 1-77 позиции. Ввод названия позиции. Не более 8 символов Выбрать образец. (сыворотка, моча, плазма, CSF, диализ, другое) Ввод единиц Не более 8 символов Ввод десятичных знаков

0-3

Выбрать тип анализа. Выбрать основную волну.

Метод END или RATE Выбрать следующую длину волны (для основной и вспомогательной волны): (340,380,405,450,480,505,546,570, 600,660,700,750,800 нм)

Выбрать вспомогательную волну. Ввод корреляции.

значения

A= Значение по умолчанию = 1 B= Ввод значения наклона. Значение по умолчанию = 0 Ввод значения отрезка прямой. Значение «холостого» Выбрать «воду» По умолчанию = вода образца © Water Reagent Калибровка Настройки калибровки Тип Выбрать тип калибровки. Линейная 1, По фактору, Линейная 2, сплайн, экспоненциальная, полиноминальная, Logit 1, Logit 2 В случае Ввод калибровки по фактору использования Ввод значения фактора калибровки по фактору — Ввод рассчитанного значения длины оптического пути Фактор (10 мм) В случае Отображение линейной калибровки 1. Ввод допустимого использования диапазона. линейной калибровки — Если результат калибровки выходит за пределы диапазона 1 появляется ошибка калибровки. Ввод минимального значения фактора калибровки. Ввод максимального значения фактора калибровки. По фактору, min Фактор = концентрация стандартного образца / По фактору, max (стандартный-«холостой» образец)поглощение Допустимый CV(%) CV (max) — Абсолютное значение сравнивают с контрольным сигналом ошибки. Аспирация Ввод объема аспирации. Тип — Диапазон реакционного объема: 140-400 мкл Выбрать «моно» или «двойной». Объем (мкл) Ввод объема емкостей с R1 и R2. Образец — Остаточное содержание реагента рассчитывается в Реагент 1 зависимости от введенного объема. Реагент 2 4-58

Руководство по эксплуатации

Глава 4

Информация Первое разбавление Выбрать коэффициент Коэффициент разбавления: Образец разбавления для первого 0,5,6,10,20,30,40,50,60,70,80,90, измерения. 100 Обработка данных Условия ввода обработки данных. Сканирование Ввод диапазона сканирования. Main Start Ввод точки начала испытания для основного сканирования. Main End Ввод точки окончания испытания для основного Sub Start сканирования. Sub End Ввод точки начала испытания для доп. сканирования. Ввод точки окончания испытания для доп. сканирования — Диапазон точки сканирования

Предел поглощения От __ до __

Ввести значение верхнего и нижнего пределов. — Диапазон: -3,0-3,0 ед. поглощ-я — Ввод нижнего значения ≤ верхнее значение Значение проверки Ввод значения предела для проверки верхнего значения Предел конечной оптического поглощения. точки — Диапазон: -3,0-3,0 ед. поглощ-я Проверка линейности Ввод стандартного значения линейности. (%) — Ввод значения выше 0. Проверка прозоны Область ввода параметров проверки феномена прозоны для иммунологической реакции. First start/end Ввод начальной и конечной точек при проведении испытания в рамках базового интервала испытания (34-54). Second start/end Ввод начальной и конечной точек при проведении испытания в рамках ссылочного интервала испытания (34-54). Limit (%) Ввод значения предела сравнения (%). — Предельное значение (%) = наклон второго диапазона / наклон первого диапазона х 100 — Наклон рассчитывается посредством метода наименьших квадратов. High Low Выбрать уровень проверки наиболее высокого и низкого значений. Минимальное Ввод условий проверки в случае отсутствия прозоны. поглощение Среднее Ввод минимального среднего значения поглощения основной длины волны. Вариативное Ввод минимального значение наклона длины основной волны. Вариативное значение рассчитывается посредством метода наименьших квадратов. — Если значение ниже введенного, проверка прозоны не осуществляется. — Если значение наклона первого интервала ниже нуля, проверка прозоны не осуществляется. Ссылочный интервал Ввод ссылочного интервала. Male low/high Ввод нижнего и верхнего значений для мужчин. Female low/high Ввод нижнего и верхнего значений для женщин. Экстремальный Ввод экстремального интервала. 4-59

Информация интервал Male low/high Ввод нижнего и верхнего значений для мужчин. Female low/high Ввод нижнего и верхнего значений для женщин. Качественное значение Настройка условий получения результата концентрации трансформируется в качественный результат. Male/female — Можно установить нижний и верхний пределы для женщин и мужчин. 2-3+ — Ввод результата концентрации до трансформации. Проверка реакции Настройка проверки аномальной реакции. ON OFF Выбрать ON при проверке аномального поглощения. Check Ввод точки проверки. — Диапазон ввода: 10-54 Low Ввод нижнего значения диапазона проверки. — Диапазон ввода: -3,0-3,0 High Ввод верхнего значения диапазона проверки. — Диапазон ввода: -3,0-3,0 VL/VH В случае включения мультикалибровки. VL ON/OFF — В случае появления результата ниже нижней концентрации «холостого» или стандартного образца появляется VH ON/OFF контрольный сигнал VL. — В случае появления результата выше высшей концентрации или стандартного образца появляется контрольный сигнал VH. Автоматическое Выберите ON для настройки автоматического повторного повторное измерение измерения. ON OFF Затем осуществите обязательные настройки автоматического повторного измерения. — Включение автоматического повторного измерения производится на экране системы. — Настройка емкости для разбавления для автоматического повторного измерения производится на экране реагента. Условие Ввод концентрации для автоматического повторного автоматического измерения. повторного измерения Если результат ниже нижнего предела или выше верхнего, Low/high, Re, Value, осуществляется автоматический переход к повторному Dil. измерению. Re — Выбрать в случае автоматического повторного измерения. После ввода заказа цвет фона изменяется на голубой. Value Ввод значений концентрации для автоматического повторного измерения. Dil. Выбрать коэффициент разбавления для автоматического повторного измерения. — 0,5, 6,10,20,30,40,50,60,70,80,90,100 — Колонка «холостого» образца идет перед колонкой автоматического повторного измерения без разбавления. — Выбрать более низкий коэффициент разбавления по сравнению с первым разбавлением для автоматического повторного измерения. — Выбрать более высокий коэффициент разбавления по сравнению с первым разбавлением для автоматического повторного измерения. Условие Установка условий для автоматического повторного 4-60

Руководство по эксплуатации автоматического повторного измерения Lower/higher ON OFF Lower/higher Dil.

Условие автоматического повторного измерения (прозоны) ON OFF Sample Vol. Разбавитель DIL1 DIL2

Глава 4

Информация измерения. При таком выборе результирующее значение поглощения выше или ниже предельного автоматически предшествует автоматическому повторному измерению. Выбрать коэффициент разбавления. — 0,5, 6,10,20,30,40,50,60,70,80,90,100 — Колонка «холостого» образца идет перед колонкой автоматического повторного измерения без разбавления Установка условия автоматического повторного измерения в зависимости от прозоны. При таком выборе результирующее значение находится за пределами предела прозоны переходите к автоматическому повторному измерению. Ввод объема образца для автоматического повторного измерения. — Диапазон ввода: 2,0-25 мкл Выбрать емкость для разбавления для автоматического повторного измерения или разбавления образца.

(4) Кнопки Save и Print Кнопка Delete : Удаление отображенной информации. Кнопка Print (внешний принтер) : Печать экрана Item на внешнем принтере.

Кнопка CSV Кнопка Save

: Сохранение отображенной информации в CSV-файл. : Регистрация отображенной информации.

4.7.3 Экран модуля ISE — Отображение экрана параметров модуля ISE. — Для каждого образца необходимо установить параметры.

4-61

Экран позиции – Экран модуля ISE (1) Кнопка Item (2) Кнопка ISE (2) Экран и функции

: Отображается экран Item. : Отображение экрана модуля ISE. : Ввод условий. Информация Номер позиции (Item Отображение номера 78 ＝ Na、 79 ＝ K、 80＝ Cl No.) позиции. Номера не изменяются. Название позиции Ввод названия позиции. Не более 8 символов (Item Name) Образец (Specimen) Выбрать образец. (сыворотка, моча, плазма, диализ) Информация о данных Ввод единиц Не более 8 символов Единицы Десятичные знаки Ввод десятичных знаков 0-3 Анализ ISE (не изменяется) Корреляция Ввод значения (Y=AX+B) корреляции. A= Ввод значения наклона. Значение по умолчанию = 1 B= Ввод значения отрезка Значение по умолчанию = 0 прямой. Ссылочный интервал Ввод ссылочного интервала. Male low/high Ввод нижнего и верхнего значений для мужчин. Female low/high Ввод нижнего и верхнего значений для женщин. Автоматическое Выберите ON для настройки автоматического повторного повторное измерение измерения. (концентрация) Затем осуществите обязательные настройки автоматического ON OFF повторного измерения. — Включение автоматического повторного измерения производится на экране системы. — Настройка емкости для разбавления для автоматического повторного измерения производится на экране реагента. Условие Ввод концентрации для автоматического повторного автоматического измерения. повторного измерения Если результат ниже нижнего предела или выше верхнего, (концентрация) осуществляется автоматический переход к повторному Low/high, Re измерению. — После ввода заказа цвет фона изменяется на голубой. Value Ввод значений концентрации для автоматического повторного 4-62

Руководство по эксплуатации

Диапазон калибровочного наклона Low/high

Глава 4

Информация измерения. Ввод нижнего и верхнего пределов наклонов для диапазона калибровки модуля ISE.

(4) Кнопки Save и Print Кнопка Print (внешний принтер) : Печать экрана Item на внешнем принтере.

Кнопка CSV Кнопка Save

: Сохранение отображенной информации в CSV-файл. : Регистрация отображенной информации.

4.7.4. Экран HbA1c — Отображается экран параметров позиции HbA1c — Выбрать параметр позиции на основе спецификации реагента. — Для метода латекса используются позиция 101 или 102. — Для ферментативного метода используется позиция 106. 1. Экран HbA1c (для позиции латексного реагента 101, 102) — Отображается экран параметров позиции для латексного метода.

Экран позиции – Экран HbA1с (латексный реагент) (1) Кнопка Item (2) Кнопка HbA1с (3) Экран HbA1с (2) Отображение экрана ввода.

: Отображается экран Item. : Отображение экрана ввода параметров HbA1с. : Выбрать позиции 101 и 102. Информация

Номер позиции (Item No.) Название позиции (Item Name)

Выбрать номер позиции. — 101 или 102. Ввод названия позиции. — Не более 8 символов. 4-63

Информация о данных Единицы Десятичные знаки Анализ Тип (Type) Основная волна (Main Wave) Вспомогательная волна (Sub Wave) Корреляция (Y=AX+B)

Информация — Нельзя использовать одинаковые названия. Ввод единиц Не более 8 символов Ввод десятичных знаков

0-3

Выбрать тип анализа. Выбрать основную волну.

Выбрать вспомогательную волну. Ввод корреляции.

значения

A= Значение по умолчанию = 1 B= Ввод значения наклона. Значение по умолчанию = 0 Ввод значения отрезка прямой. Значение «холостого» Выбрать «воду» По умолчанию = вода образца © Water Reagent Калибровка Настройки калибровки Тип Выбрать тип калибровки. Линейная 1, По фактору, Линейная 2, сплайн, экспоненциальная, полиноминальная, Logit 1, Logit 2 В случае Ввод калибровки по фактору использования Ввод значения фактора калибровки по фактору — Ввод рассчитанного значения длины оптического пути Фактор (10 мм) В случае Отображение линейной калибровки 1. использования — Если результат калибровки выходит за пределы диапазона линейной калибровки появляется ошибка калибровки. 1 Ввод минимального значения фактора калибровки. По фактору, min Ввод максимального значения фактора калибровки. По фактору, max Фактор = концентрация стандартного образца / (стандартный-«холостой» образец)поглощение Допустимый CV(%) CV (max) — Абсолютное значение сравнивают с контрольным сигналом ошибки. Аспирация Ввод объема аспирации. Тип — Диапазон реакционного объема: 140-400 мкл Выбрать «моно» или «двойной». Объем (мкл) Образец Ввод объема образца красных 2,0-25 мкл (шаг 0,1 мкл) кровяных клеток. Лизис Ввод объема раствора лизиса. 140-300 мкл (шаг 1 мкл) Образец Ввод объема гемолизованного 2,0-25 мкл (шаг 0,1 мкл) образца. Реагент 1 Ввод объема R1. 140-300 мкл (шаг 1 мкл) Реагент 2 Ввод объема R2. 20-260 мкл (шаг 1 мкл) Емкость (мл) Ввод объема емкостей с R1 и R2. 4-64

Руководство по эксплуатации Информация Реагент 1 — Остаточное содержание реагента Реагент 2 зависимости от введенного объема. Лоток на 36 позиций Лоток на 24 позиции (опция) Обработка данных Сканирование Main Start Main End Sub Start Sub End

Глава 4 рассчитывается

Условия ввода обработки данных. Ввод диапазона сканирования. Ввод точки начала испытания для основного сканирования. Ввод точки окончания испытания для основного сканирования. Ввод точки начала испытания для доп. сканирования. Ввод точки окончания испытания для доп. сканирования — Диапазон точки сканирования

Предел поглощения От __ до __

Ввести значение верхнего и нижнего пределов. — Диапазон: -3,0-3,0 ед. поглощ-я — Ввод нижнего значения ≤ верхнее значение Значение проверки Ввод значения предела для проверки верхнего значения Предел конечной оптического поглощения. точки — Диапазон: -3,0-3,0 ед. поглощ-я Проверка линейности Ввод стандартного значения линейности. (%) — Ввод значения выше 0. Проверка прозоны Область ввода параметров проверки феномена прозоны для иммунологической реакции. Ввод начальной и конечной точек при проведении испытания First start/end в рамках базового интервала испытания (34-54). Ввод начальной и конечной точек при проведении испытания Second start/end в рамках ссылочного интервала испытания (34-54). Ввод значения предела сравнения (%). Limit (%) — Предельное значение (%) = наклон второго диапазона / наклон первого диапазона х 100 — Наклон рассчитывается посредством метода наименьших квадратов. High Low Выбрать уровень проверки наиболее высокого и низкого значений. Минимальное Ввод условий проверки в случае отсутствия прозоны. поглощение Среднее Ввод минимального среднего значения поглощения основной длины волны. Вариативное Ввод минимального значение наклона длины основной волны. Вариативное значение рассчитывается посредством метода наименьших квадратов. — Если значение ниже введенного, проверка прозоны не осуществляется. — Если значение наклона первого интервала ниже нуля, проверка прозоны не осуществляется. 4-65

Ссылочный интервал Male low/high Female low/high Экстремальный интервал Male low/high Female low/high

Информация Ввод ссылочного интервала. Ввод нижнего и верхнего значений для мужчин. Ввод нижнего и верхнего значений для женщин. Ввод экстремального интервала. Ввод нижнего и верхнего значений для мужчин. Ввод нижнего и верхнего значений для женщин.

(4) Кнопки Save и Print Кнопка Print (внешний принтер) : Печать экрана Item на внешнем принтере.

Кнопка CSV : Сохранение отображенной информации в CSV-файл. Кнопка Save : Регистрация отображенной информации. 2. Экран HbA1c (для позиции ферментативного реагента 106) — Отображается экран параметров позиции для ферментативного метода.

Экран позиции – Экран HbA1с (ферментативный реагент) (1) Кнопка Item : Отображается экран Item. (2) Кнопка HbA1с : Отображение экрана ввода параметров HbA1с. (3) Экран HbA1с : Выбрать позицию 106. — Отображение экрана ввода параметров для ферментативного метода HbA1с. — Отображаются позиции Hb, A1c, HbA1с. Экран и функции Информация 4-66

Руководство по эксплуатации

Глава 4

Информация Выбрать номер позиции. — № 106 Ввод названия позиции. — Не более 8 символов. — Нельзя использовать одинаковые названия. (4) Позиции Hb, A1c: Позиции Hb, A1c аналогичны друг другу. Информация о данных Ввод единиц Не более 8 символов Единицы Десятичные знаки Ввод десятичных знаков 0-3 Анализ Тип (Type) Выбрать тип анализа. Метод END или RATE Основная волна (Main Выбрать основную волну. Выбрать следующую длину Wave) волны (для основной и Вспомогательная Выбрать вспомогательной волны): волна (Sub Wave) вспомогательную волну. (340,380,405,450,480,505,546,570, 600,660,700,750,800 нм) Калибровка Настройки калибровки Тип Выбрать тип калибровки. Линейная 1, По фактору, Линейная 2, сплайн, экспоненциальная, полиноминальная, Logit 1, Logit 2 В случае Ввод калибровки по фактору использования Ввод значения фактора калибровки по фактору — Ввод рассчитанного значения длины оптического пути Фактор (10 мм) В случае Отображение линейной калибровки 1. использования — Если результат калибровки выходит за пределы диапазона линейной калибровки появляется ошибка калибровки. 1 Ввод минимального значения фактора калибровки. По фактору, min Ввод максимального значения фактора калибровки. По фактору, max Фактор = концентрация стандартного образца / (стандартный-«холостой» образец)поглощение Допустимый CV(%) CV (max) Корреляция Ввод значения (Y=AX+B) корреляции. A= Ввод значения наклона. Значение по умолчанию = 1 B= Ввод значения отрезка Значение по умолчанию = 0 прямой. Значение «холостого» Выбрать «воду» По умолчанию = вода образца © Water Reagent Обработка данных Условия ввода обработки данных. Ввод диапазона сканирования. Main Start Ввод точки начала испытания для основного сканирования. Main End Ввод точки окончания испытания для основного Sub Start сканирования. Sub End Ввод точки начала испытания для доп. сканирования. Ввод точки окончания испытания для доп. сканирования — Диапазон точки сканирования Номер позиции (Item No.) Название позиции (Item Name)

4-67

Информация

Предел поглощения От __ до __

Ввести значение верхнего и нижнего пределов. — Диапазон: -3,0-3,0 ед. поглощ-я — Ввод нижнего значения ≤ верхнее значение Значение проверки Ввод значения предела для проверки верхнего значения Предел конечной оптического поглощения. точки — Диапазон: -3,0-3,0 ед. поглощ-я Проверка линейности Ввод стандартного значения линейности. (%) — Ввод значения выше 0. Проверка прозоны Область ввода параметров проверки феномена прозоны для иммунологической реакции. Ввод начальной и конечной точек при проведении испытания First start/end в рамках базового интервала испытания (34-54). Ввод начальной и конечной точек при проведении испытания Second start/end в рамках ссылочного интервала испытания (34-54). Ввод значения предела сравнения (%). Limit (%) — Предельное значение (%) = наклон второго диапазона / наклон первого диапазона х 100 — Наклон рассчитывается посредством метода наименьших квадратов. High Low Выбрать уровень проверки наиболее высокого и низкого значений. Минимальное Ввод условий проверки в случае отсутствия прозоны. поглощение Среднее Ввод минимального среднего значения поглощения основной длины волны. Вариативное Ввод минимального значение наклона длины основной волны. Вариативное значение рассчитывается посредством метода наименьших квадратов. — Если значение ниже введенного, проверка прозоны не осуществляется. — Если значение наклона первого интервала ниже нуля, проверка прозоны не осуществляется. Чувствительный Ввод чувствительной концентрации Hb и A1c. интервал В случае получения результата ниже введенного предела Male/female появляется контрольный сигнал B. В случае получения результата выше введенного предела Lower/upper появляется контрольный сигнал G. (5) Параметр ввода HbA1c Информация о данных Единицы Десятичные знаки Расчет Позиция 1 (а) Позиция 1 (b)

Ввод единиц

Информация Не более 8 символов

Ввод десятичных знаков 0-3 Ввод формулы для расчета HbA1c. Позиция 1 для расчета. Не изменяется для Hb. Позиция 2 для расчета. Не изменяется для A1c. 4-68

Руководство по эксплуатации

Глава 4

Информация Расчет Ввод формулы для расчета HbA1c. Аспирация Ввод объема аспирации. — Общий объем реакции: 140400 мкл Тип Выбрать моно- или двойной реагент. Уровень Ввод уровня аспирации красных кровяных клеток со дна первичной емкости. — По умолчанию – 2 мм. Объем (мкл) (1) Образец Ввод объема образца красных 2,0-25 мкл (шаг 0,1 мкл) кровяных клеток. Лизис Ввод объема раствора лизиса. 140-300 мкл (шаг 1 мкл) (2) Образец Ввод объема гемолизованного 2,0-25 мкл (шаг 0,1 мкл) образца. Реагент 1 Ввод объема R1. 140-300 мкл (шаг 1 мкл) Реагент 2 Ввод объема R2. 20-260 мкл (шаг 1 мкл) Емкость (мл) Ввод объема емкостей с R1 и R2. Реагент 1 — Остаточное содержание реагента рассчитывается в зависимости Реагент 2 от введенного объема. Ссылочный интервал Male low/high Female low/high Проверка лизиса ON OFF First start/end Second start/end Check

Ввод ссылочного интервала. Ввод нижнего и верхнего значений для мужчин. Ввод нижнего и верхнего значений для женщин. Настройка условий проверки гемолизованного образца. Если результат превышает верхнее значение проверки, появляется контрольный сигнал АВ. Выбрать ON при проверке условий. Ввод начальной и конечной точек испытаний базового гемолизованного интервала. — Диапазон ввода: 10-54 Ввод начальной и конечной точек испытаний ссылочного интервала. — Диапазон ввода: 10-54 Ввод значения проверки гемолиза. — Формула для расчета Second(среднее)-First(среднее)×фактор K/результат A1c ×100

(6) Кнопки Save и Print Кнопка Print (внешний принтер) : Печать экрана Item на внешнем принтере.

4-69

Кнопка CSV Кнопка Save

: Сохранение отображенной информации в CSV-файл. : Регистрация отображенной информации.

4.7.5. Экран расчетов — Отображение экрана расчетов параметров позиции.

Экран позиции – Экран расчетов (1) Кнопка Item (2) Кнопка Calculation (3) Экран и функции

: Отображается экран Item. : Отображение экрана ввода расчетов. : Настройка позиций и формулы расчета.

4-70

Руководство по эксплуатации

Глава 4

Информация Номер позиции (Item Выбрать номер позиции. 81-95 No.) Название позиции Ввод названия позиции. Не более 8 символов. (Item Name) Образец (Specimen) Выбрать образец Сыворотка, моча, плазма, CSF, диализ, другое, HbA1c Информация о данных Ввод единиц Не более 8 символов Единицы Десятичные знаки Ввод десятичных знаков 0-3 Расчет Отображение названия позиции. Позиция 1(a) – 6 (f) — Выбрать из списка позиций. — Можно использовать 6 позиций. Формула расчета Ввод формулы для расчетов. — Следования указаниям в информации на экране. Список позиций Отображение списка оптических позиций. Ссылочный интервал Ввод ссылочного интервала. Male low/high Ввод нижнего и верхнего значений для мужчин. Female low/high Ввод нижнего и верхнего значений для женщин. Экстремальный Ввод экстремального интервала. интервал Male low/high Ввод нижнего и верхнего значений для мужчин. Female low/high Ввод нижнего и верхнего значений для женщин. (4) Кнопки Save и Print Кнопка Print (внешний принтер) : Печать экрана Item на внешнем принтере.

Кнопка CSV Кнопка Save

: Сохранение отображенной информации в CSV-файл. : Регистрация отображенной информации.

4.7.6 Другое (информация о сыворотке, очищающем растворе, дилюенте и лизисе) — Отображение информации о сыворотке, очищающем растворе, дилюенте и лизисе. — Установлены параметры по умолчанию.

4-71

Экран позиции – Экран Other (1) Кнопка Item : Отображается экран Item. (2) Кнопка Other : Отображение экрана информации о сыворотке (L-H-I), очищающем средстве (1-3), разбавителе и лизисе. Параметры и количество позиций. Экран Item – Другое Название позиции Номер позиции Параметры Информация о L-H-I 96 информации о сыворотке сыворотке Параметры Промывка 1 Промывка 1 113 очищающего Промывка 2 Промывка 2 114 раствора Промывка 3 Промывка 3 115 Параметры Разбавление DIL 1 111 разбавления DIL 2 112 Параметры лизиса Лизис Лизис 99 (3) Экран параметров информации о сыворотке Отображение параметров L-H-I и выявление из воздействия на результат измерения образца сыворотки. — Параметры указаны в программе. — Скорректируйте настройки, если результат, полученный в анализаторе, и результат визуальной оценки различаются. Емкость (мкл)

Ввод объема емкостей для получения информации о сыворотке. — Остаточное содержание реагента рассчитывается в зависимости от введенного объема.

Качественное значение Липемия / 2- ~ 3 + Гемолиз / 2- ~ 3 + Билирубин / 2- ~ 3 +

Скорректируйте настройки, если результат, полученный в анализаторе, и результат визуальной оценки различаются. Липемия: Отображение передаваемого качественного значения. Гемолиз: Отображение передаваемого качественного значения. Билирубин: Отображение передаваемого качественного значения.

(4) Экран очищающего средства (Промывка 1-3). Ввести параметры промывки, чтобы избежать загрязнения. — Промывки 1-3 являются стандартными. — Объем образца составляет 25 мкл. 4-72

Руководство по эксплуатации

Глава 4

Информация Реагент 1/реагент 2 Ввести параметры промывки, Реагент 1 Объем (мкл) чтобы избежать загрязнения. 140-300 мкл (с шагом 1 мкл) Реагент 2 20-260 мкл (с шагом 1 мкл) Емкость (мкл) Ввод объема емкостей для очищающего средства. — Остаточное содержание реагента рассчитывается в зависимости от введенного объема. (5) Экран Diluent (дилюент) Ввод объема емкости для разбавления образца. Информация Dil1/Dil2 Ввод объема емкостей для разбавителя. Емкость (мкл) — Остаточное содержание реагента рассчитывается в зависимости от введенного объема. (6) Экран лизиса (раствор для диализа) Ввод объема емкости для лизиса с использованием измерений HbA1с Информация Емкость (мкл) — Остаточное содержание реагента рассчитывается в зависимости Лизис от введенного объема. (7) Кнопки Save и Print Кнопка Print (внешний принтер) : Печать экрана Item на внешнем принтере. 4.8. Техническое обслуживание — Отображение информации о техническом обслуживании. 4.8.1. Экран технического обслуживания (Maint. Screen)

Экран технического обслуживания (1) Кнопка Maint. : Отображение экран технического обслуживания. (2) При наведении курсора на кнопку отображается информация о техническом обслуживании. (3) Позиция для технического обслуживания Информация PRIME Все линии розлива заполнены водой. 4-73

— Данная функция используется при настройке системы или замене трубок. — Время промывки составляет около 3 минут. Fill Cells Очищенная вода или промывающий раствор будут распространяться во все реакционные ячейки из пробоотборника R1. — Время дозировки составляет около 5 минут. Drain Cells Все реакционные кюветы осушены. — Требуемое время составляет около 5 минут. Wash Cells Все реакционные кюветы промыты. — Промывка при помощи системы промывки всех ячеек. — Время промывки составляет около 10 минут. Probe Wash 1 Промывка каждого пробоотборника (образца, реагента 1 и 2 пробоотборника) — 500 мкл промывающего раствора в положение промывки 1 на карусели образцов. — Установите емкость для промывающего раствора 1 в карусель реагента. — Время промывки составляет около 9 минут. Probe Wash 2 Промывка каждого пробоотборника (образца, реагента 1 и 2 (для промывки пробоотборника) пробоотборника — Установите пробирку с промывающим раствором в позицию HbA1c) лотка 30 на карусели образцов (долить промывающий раствор до 40 мл). — Установите емкость для промывающего раствора 1 в карусель реагента. — Время промывки составляет около 9 минут. Special Wash 1 Все реакционные ячейки и пробоотборник промываются в аналогичном порядке, что и аспирация и дозировка промывающего раствора 1 вместо реагента или образца. — Установите емкость для промывающего раствора 1 в карусель реагента. (емкость для R1 – 20 мл, емкость для R2 – 11 мл). — Установите 2 мл пробирку с промывающим раствором в позицию промывки 1 карусели образцов. — Время промывки составляет около 30 минут. Special Wash 2 Все реакционные ячейки и пробоотборники промываются в аналогичном порядке, что и аспирация и дозировка промывающего раствора 2 вместо реагента или образца. — Установите емкость для промывающего раствора 2 в карусель реагента. (емкость для R1 – 20 мл, емкость для R2 – 11 мл). — Установите 2 мл пробирку с промывающим раствором в позицию промывки 2 карусели образцов. — Время промывки составляет около 30 минут. Special Wash 3 Все реакционные ячейки и пробоотборники промываются в аналогичном порядке, что и аспирация и дозировка промывающего раствора 3 вместо реагента или образца. — Установите емкость для промывающего раствора 3 в карусель реагента. (емкость для R1 – 20 мл, емкость для R2 – 11 мл). — Установите 2 мл пробирку с промывающим раствором в 4-74

Руководство по эксплуатации

Глава 4

позицию промывки 3 карусели образцов. — Время промывки составляет около 30 минут. Осуществляется автоматическая регулировка усиления. — См. Главу 4, 4.8.3. «Автоматическая регулировка усиления»

Auto Gain

(4) Прогрессирование обозначается временем. — Кнопки ISE Maint. и ISE purge не отображают прогрессирование. (5) Техническое обслуживание и функции модуля ISE Информация ISE Wash Осуществить промывку модуля ISE. — Установить средство для очистки в позицию промывки модуля ISE на карусели образцов до начала промывки. — Время промывки составляет около 6 минут. ISE Maint. Жидкость из линии модуля ISE сливается. — Техническое обслуживание производится при замене электрода. ISE Purge Наполнить линию модуля ISE при помощи калибратора 1. — Техническое обслуживание производится при замене электрода. (6) Кнопка ISE CRS : Измерение CRS используется для корреляции модуля ISE. См. Главу 4, 4.8.2. «Экран ISE CRS (измерение корреляции модуля ISE)». 4.8.2. Экран ISE CRS (измерение корреляции модуля ISE) — Измерение корреляции рекомендуется осуществлять для образца модуля ISE с использованием образца CRS. — CRS представляет собой стандартный образец для метода ISE.

Экран технического обслуживания – Экран параметров CRS (1) Кнопка Maint. (2) Кнопка ISE CRS (3) Кнопки и функции

: Отображается экран технического обслуживания. : Отображение экрана параметров CRS.

Информация Образец (Specimen) Выбрать образец Сыворотка, моча, плазма Повтор (Repeat) Выбрать время аспирации 3-10 раз Na L/M/H Ввод концентрации Na с низким, средним и высоким значением. K L/M/H Ввод концентрации K с низким, средним и высоким значением. Cl L/M/H Ввод концентрации Cl с низким, средним и высоким значением. Статус (Status) Отображение следующего сообщения. 4-75

Start -> E.Stop Close

— Обработка – обработка CRS — После изменения – Успешная или безуспешная обработка CRS Начало измерений CRS — После начала работы отображается кнопка E.Stop. Закрыть экран параметров CRS.

Процедура корреляции ISE CRS 1) Нажать кнопку ISE CRS. 2) Отображение экрана параметров CRS. 3) Ввод параметров CRS (значение Specimen, Count, Conc.) 4) Установить пробирки образцов для концентрации каждого образца на карусели образцов (для настройки N=5, 500 мкл). — Позиции образца CRS указаны в программе. 31 = образец с низкой концентрацией 32 = образец со средней концентрацией 33 = образец с высокой концентрацией 5) Нажать кнопку Start для начала измерения CRS. В столбце статуса отображается надпись «CRS running». 6) После измерения отображаются надписи «CRS Success» или «CRS Failure». — В случае отображения сообщения CRS Failure проверьте и устраните причину неисправности. Повторите измерение. 7) Нажать кнопку Close для закрытия экрана параметров CRS. Установить значения корреляции, используя автоматические методы расчета. 4.8.3. Информация на экране автоматической регулировки усиления — Отображается экран автоматической регулировки усиления. См. «Автоматическая регулировка усиления».

Главу

Основной экран (1) Кнопка Maint. : Отображение экрана технического обслуживания. (2) Кнопка Auto Gain Control : Отображение экрана автоматической регулировки усиления. (3) Экран автоматической регулировки усиления и его функции (настройки не являются обязательными). Информация [CH] Отображение номера канала. [Color] Отображение длины волны. [Offset] Отображение значения смещения. [Offset ID] Отображение значения смещения AD. [Gain] Отображение значения автоматической регулировки усиления. 4-76

Руководство по эксплуатации [Read AD] Offset Target Gain Target

Глава 4

Отображение сканированного значения AD. Отображение целевого значения смещения. Отображение целевого значения регулировки усиления.

— Следующими кнопками можно пользоваться, зайдя в учетную запись инженера по техническому обслуживанию. Информация Read AD Сканирование значения AD. [CW 1/2Pich] Перемещение по часовой стрелке на 1/2 шага. [CCW 1/2Pich] Перемещение против часовой стрелки на 1/2 шага. (4) Экран подтверждения : При нажатии на кнопку Auto Gain появляется всплывающее окно. При нажатии на кнопку ОК начинается автоматическая регулировка усиления. (5) Экран подтверждения сохранения информации : После завершения автоматической регулировки усиления появляется диалоговое окно. При нажатии на кнопку ОК регистрируются результаты автоматической регулировки усиления. 4.9. Экран системы (System Screen) — Экран настроек системы отображает настройки параметров системы. 4.9.1. Кнопки системы Системный параметр указывается следующим образом.

Экран системы – Кнопка меню (1) Кнопка System : Отображается экран меню экрана системы. (2) Экран меню системы и его функции. Информация Список Отображение ежедневного списка для технического техобслуживания обслуживания. (Maintenance List) Реакция (Reaction) Отображение экрана мониторинга реакции. Профиль (Profile) Отображение экрана регистрации профиля для заказа калибровки и заказа образца пациента. «Холостая» ячейка (Cell Отображение значения «холостой» ячейки. Подтвердить Blank) условия ячейки. Параметр системы Отображение экрана настроек параметров системы. (System Parameter) — Настройки последовательности циклов работы, карусель реагента и остаточное содержание реагента. 4-77

Настройки промывки (Wash Settings) Штрих-код реагента (Reagent Barcode)

Отображение настроек экрана предостережения переноса (пробоотборники реагента и образца, реакционная ячейка). Отображение экрана настроек штрих-кодов реагентов. — Отображение при входе в систему под учетной записью инженера по техническому обслуживанию. Ручное управление Отображение движения каждой единицы и условия (Manual Operation) установления статуса анализатора. Температура Отображение температуры и предварительного подогрева (Temperature) для промывки, а также экрана установки температуры. Инициализация Значения параметров смешения единиц. (Initialization) — Отображение при входе в систему под учетной записью инженера по техническому обслуживанию. Настройки авторизации Отображение настроек уровня оператора. (Authority Settings) — Отображение при входе в систему под учетной записью инженера по техническому обслуживанию. Версия (Version) Отображение информации о версии в программе системы. Выход (Log Off) Отображение экрана Log Off. Использование для перехода к уровню оператора.

4-78

Руководство по эксплуатации

Глава 4

4.9.2. Экран Maintenance List — Отображение экрана списка технического производительности технического обслуживания.

обслуживания.

Подтверждение

Экран Maintenance List (1) Кнопка System (2) Кнопка Maintenance List (3) Экран и функции

(Подробная информация) (Последняя дата) (Ограничение)

: Отображение экрана меню на экране системы. : Отображение экрана Maintenance List.

Информация Обновление даты обслуживания. — После обслуживания проставьте галочку в соответствующей ячейке. После нажатия кнопки Save дата обновится. Выберите период обслуживания. — Ежедневно, еженедельно, ежемесячно, каждые полгода, ежегодно и раз в два года. Ввод подробной информации о техническом обслуживании. Отображение даты последнего обслуживания. Отображение даты следующего технического обслуживания. — Поставить галочку в соответствующей ячейке и обновить дату нажатием на кнопку Save. — Если в течение периода дата не обновлялась, цвет фона соответствующей кнопки станет красным.

(4) Кнопка Save : Обновление даты предыдущего обслуживания и даты следующего обслуживания.

4-79

4.9.3. Экран Reaction Monitor — Отображаются все значения поглощения в ходе реакции в каждой точке считывания и график реакции. Отображается поглощение основной, вспомогательной длин волн, основной-вспомогательной длин волн и результат измерения. — Экран реакции можно открыть с экрана результатов.

Экран сохранения Reaction Monitor (1) Кнопка System : Отображение экрана меню на экране системы. (2) Кнопка Reaction : Отображение экрана Reaction Monitor. (3) Информация экрана Reaction Monitor Информация Длина основной / Отображение использованных основных и вспомогательных вспомогательной волны волн. (Main/sub wavelength) «Холостая» ячейка Отображение «холостой» ячейки для основных и (Cell Blank) вспомогательных волн. Длина основной — (Отображение поглощения основных и вспомогательных вспомогательной волны волн) (Main — sub wavelength) 4-80

Руководство по эксплуатации Номер (No.) Поглощение (Abs.)

Глава 4

Отображение точек измерения (1-54). Отображение оптического поглощения в каждой точке измерения основной и вспомогательной волны. Отображение номера Reaction Monitor. — Изменения экрана монитора при помощи кнопок и . — Отображение экрана монитора с использованием номера RC на экране Result Log. (Cell Отображение номера использованной реакционной ячейки.

Номер ячейки No.) Номер лотка для образцов (Sample Tray No.) Положение образца (Sample Pos.) Номер позиции (Item No.) Название позиции (Item Name) Результат (Result)

Отображение номера использованного лотка образцов. Отображение номера использованной позиции образца. Отображение номера позиции. Отображение названия позиции.

Отображение значения результата. — Отображение нулевого значения для оценки результата калибровки. (График) Отображение графика мониторинга реакции. — Ось Х отображает точки измерения. Ось Y отображает значения поглощения. Нулевой уровень (Zero Установка значения поглощения для отображения графика. Level) — Базовый уровень (оси Y) (поглощение -9,999-9,999) Интервал (Span) Установка значения поглощения для отображения графика. — Чувствительность (оси Y) (поглощение -9,999-9,999) (4) Кнопка CSV : Отображение всплывающего реакции. — Результаты мониторинга реакции можно сохранить в CSV-файл. Отображение всплывающего окна (5) Экран сохранения результатов мониторинга реакции Информация Ввод номера RC сохранения. Ввод даты сохранения. OK Cancel (6) Кнопка To Results мониторинга.

окна

мониторинга

экран

результатов

Выбрать порт и сохранить. Отменить сохранение. :

Перейти

на

отображенный

4.9.4. Экран Profile — Отображение экрана ввода профиля пациента и калибровочных образцов.

4-81

Экран Profile (1) Кнопка System (2) Кнопка Profile (3) Экран и функции Образец (Sample) Профиль (Profile)

(4) Кнопка Delete Кнопка Save

: Отображение экрана меню на экране системы. : Отображение экрана Profile.

Информация Выбрать образец пациента или калибровочный образец. Выбрать номер профиля и ввести название профиля (не более 8 символов). — Для образца пациента: 1-20 — Для калибровочного образца: 1-8 Отображение названий позиций, зарегистрированных на экране позиций. — Выбрать зарегистрированную позицию. — После регистрации цвет фона становится более светлым. : Удалить регистрацию профиля. : Сохранить регистрацию профиля.

4.9.5. Экран Cell Blank — Для каждой длины волны отображаются все значения поглощения реакционных ячеек с контрольным раствором. — Значение поглощения обновляется при каждом измерении. — Подтверждение условий использования ячеек.

4-82

Руководство по эксплуатации

Глава 4

Экран Cell Blank (1) Кнопка System (2) Кнопка Cell Blank (3) Экран и функции Ячейка (Cell) 340~800 нм

: Отображение экрана меню на экране системы. : Отображение экрана Cell Blank.

Информация Отображение номера позиции реакционной ячейки. Отображение каждой длины волны. Отображение значения «холостой» ячейки для каждой реакционной ячейки и каждой длины волны.

— Существует три уровня проверки (уровень 1, уровень 2, уровень 3). Если значение находится за пределами уровня проверки, меняется цвет фона. Если это необходимо, замените реакционную кювету. Информация Уровень 1 Значение «холостой» ячейки является аномальным. — Если полученное значение ниже Уровня 1, цвет фона становится оранжевым. — Осуществить автоматическую регулировку усиления. Уровень 2 В ближайшее время понадобится замена. — Если полученное значение выше Уровня 2, цвет фона становится желтым. — Подготовиться к замене реакционной ячейки. Уровень 3 Значение «холостой» ячейки является аномальным. — Если полученное значение выше Уровня 3, цвет фона становится красным. — Осуществить замену реакционных ячеек на новые. 4-83

4.9.6. Экран System Parameter — Настройка последовательности измерений, карусели реагента и остаточного содержания реагента. — Параметры устанавливаются в соответствии с требованиями пользователя.

Экран параметров (1) Кнопка System (2) Кнопка Parameter (3) Экран и функции Последовательность калибровки Карусель реагента Режим образцов

Дата Язык Метод контроля

: Отображение экрана меню на экране системы. : Отображение экрана параметров. Информация Выбрать последовательности для измерения калибровки. — Выбрать по образцам или по позиции Выбрать карусель реагента. Выбрать использование позиции или штрих-кода образца. Отображение экрана казака и экрана результатов в зависимости от выбранного режима. — Выбрать позицию или штрих-код. Настройка даты системы. — Выбрать в календаре. Выбор языка. — Выбрать английский или японский. Выбор времени измерения контрольного образца после калибровки. (Нет) Прекратить (Продолжить) Продолжить после

По умолчанию По позиции 36 емкостей Позиция

Японский Продолжить

4-84

Руководство по эксплуатации

Проверка остаточного содержания реагента

Промывка пробоотборника образца

Монитор реакции

Отдельный отчет

Прогрев

Образец умолчанию

по

Продолжительность аспирации по умолчанию Время смены даты Номер ячейки инициализации (номер стартовой ячейки) Оповещение:

Глава 4

калибровки. — Выбрать «нет» или «продолжить» Выбор остаточного содержания Датчик уровня реагента (в случае выбора опции «расчет») Отображается подсчет остаточного содержания, который осуществляется автоматически с учетом значения параметров позиций. (в случае выбора опции «датчик уровня») Отображается подсчет остаточного содержания, который осуществляется автоматически при движении пробоотборника. — Выбрать опцию «расчет» или «датчик уровня». Настройка промывки пробоотборника Образец (Specimen) образца — Выбрать опцию «между позициями» (between items), «между образцами» (between specimen) или «между образцами» (between samples). Выбор отображения информации о Номер образца реакции на главном экране. — Выбрать опцию «номер образца», «идент. штрих-кода» или «идент. пациента». Выбор метода печати отдельного Вручную отчета. — Выбрать автоматическую печать или печать вручную. Выбор начала измерения по время Запретить разогрева анализатора ([WARM-UP]). Разрешить измерение Запретить измерение Выбор отображения образца по Сыворотка умолчанию на экране Order. — Выбрать: сыворотка, моча, плазма, CSF, диализ, другое, HbA1c (цельная кровь, первичная пробирка, гемолизованная) Настройка времени аспирации по 1 умолчанию на экране Order. — Выбрать от 1 до 10. Выбрать время смены даты. 0 Отображение номера позиции реакционной ячейки для начала следующего измерения. — Ввод номера позиции реакционной ячейки. — После готовности можно установить стартовую позицию реакционной ячейки. Настройка уровня оповещения в По умолчанию – 5 4-85

остаточное содержание реагента

отношении остаточного содержания реагента. — Ввод уровня оповещения. — В случае превышения указанного уровня появится оповещение. Остановка: Настройка уровня остановки остаточное измерения в отношении остаточного содержание реагента содержания реагента. — Ввод уровня остановки в виде количества испытаний или %. (в случае выбора опции «количество») — Автоматическая остановка отбора проб и отображение оповещения (в случае выбора опции «уровень») Отображение оповещения и продолжение отбора проб до появления контрольного сигнала S) Допустимая Настройка допустимой вариации калибровка (%) калибровки между прошлыми результатами (стандартное поглощение – поглощение «холостого» образца) — Отображение ошибки в случае, когда полученное значение превышает значение в настройках. Автоматическое Настройка необходимости повторное автоматического повторного измерение измерения — Выбрать ВКЛ или ВЫКЛ Контрольная Настройка ввода испытуемой позиции блокировка без необходимости заказа, когда результат испытания контрольного образца представляет собой ошибку BF по результатам проверки компании «Вестгард». — Выбрать ВКЛ или ВЫКЛ Лоток для контроля Выбрать ВКЛ при использовании качества лотка для контроля качества. — Отображение лотка образцов для контроля качества (розовый цвет) Подтверждение Выбрать ВКЛ при обнаружении образца образцов. Настроить следующие условия. — Изменение экрана в зависимости от настроек LIS и промывки пробоотборника с образцом. — См. Главу 4, 4.9.7 «Экран подтверждения образца (Sample Confirmation)» Модуль ISE Настройка измерения позиции модуля ISE. Штрих-код образца Настройка штрих-кода образца.

По умолчанию — 0

По умолчанию — 5

ВЫКЛ

ВКЛ

ВЫКЛ ВЫКЛ 4-86

Руководство по эксплуатации Штрих-код реагента Датчик сгустков Отображение ошибочного результата

Глава 4

Настройка штрих-кода реагента. ВЫКЛ Настройка датчика сгустков. ВКЛ Выбор опций отображения ошибки. ****** — Выбрать значение или символ звездочки (*).

(4) Отображение коммуникации с LIS (лабораторная информационная система) См. спецификацию двунаправленной коммуникации. Выбрать коммуникацию с LIS. — Выбрать ВКЛ или ВЫКЛ (по умолчанию – ВЫКЛ).

Хост

Экран настроек LAN

Настройки LAN — Настройка условий коммуникации LAN. Адрес HOST IPv4 : Настройка IP-адреса хоста (IPv4). Заказы для испытания Результаты испытания Информация о пациенте Запрос результатов испытания Запрос заказов для испытания Название анализа Имя хоста: Лабораторная информационная система Основной экран позиции: Отображение основного экрана позиции. ОК: Сохранить настройки LAN Отменить: Отменить и закрыть экран настроек LAN

Основной экран позиции (5) Кнопка Save

: Зарегистрировать информацию на отображенном экране.

4.9.7. Экран подтверждения образца (Sample Confirmation) — После нажатия на кнопку Start отображается всплывающее окно. Начало измерения. — Отображение при подтверждении образца на экране системы. — Экран изменяется в зависимости от настроек LIS и настроек промывки пробоотборника с образцом.

Экран Cup Result 4-87

(1) Кнопка Start Кнопка QC Start : Отображение всплывающего окна подтверждения образца. (2) Экран подтверждения образца: Подтверждение настроек и начало измерения. Информация (2) Позиция (Pos.) — В случае настройки образца на лотке образцов отображается номер позиции образца. — В случае заказа образца левый столбец становится голубого цвета. (4) Штрих-код (Barcode) В случае настроек штрих-кода образца отображается прочитанный символ. — В случае безуспешного сканирования штрих-кода или при возникновении ошибки возможен ввод информации вручную. (5) Пробирка (Cup on Выбрать при использовании пробирки с образцом Tube) Выбор опции «между образцами» (between samples) в случае промывки пробоотборника с образцом (6) Промывка При промывке пробоотборника с образцом выбрать время пробоотборника промывки до, после, до и после. Меню промывки Выбрать очищающее средство (W1-3). В случае включения коммуникации с LIS (7) Запрос (Request) Запрос информации о штрих-коде образца. — — В случае безуспешного сканирования штрих-кода или при возникновении ошибки возможен ввод информации вручную. Затем для корректировки информации необходимо нажать кнопку Request. (8) Кнопка OK

: Начало измерения.

4.9.8. Настройки экрана промывки (Wash Screen) (избежание переноса) — Настройки экрана конфигурации промывки. — Настройки пробоотборника образца, пробоотборника реагента и реакционной ячейки.

4-88

Руководство по эксплуатации

Глава 4

Экран настройки промывки (1) Кнопка System : Отображение экрана меню системы. (2) Кнопка Wash Configuration : Отображение экрана конфигурации промывки. (3) Экран промывки пробоотборника реагента Информация Позиция 1 Выбрать позицию под воздействием переноса. — Отсутствие отметок при выборе позиций означает выбор всех позиций. Позиция 2 Выбрать позицию, чувствительную к переносу. — Отсутствие отметок при выборе позиций означает выбор всех позиций. Промывающий Выбрать промывающий раствор (W1-3) или воду для избегания раствор переноса. Подсчет Выбрать время промывки (1-10). Delete a line Удаление настройки выбранной строки. Delete All Удаление всех настроек. — При выборе [Воды] настройки емкости с очищающим средством не являются обязательными. (4) Экран промывки ячейки (Cell Wash) Информация Позиция 1 Выбрать позицию под воздействием переноса. — Отсутствие отметок при выборе позиций означает выбор всех позиций. Промывающий Выбрать промывающий раствор (W1-3) или воду для избегания раствор переноса. 4-89

Delete a line Удаление настройки выбранной строки. Delete All Удаление всех настроек. (5) Экран промывки пробоотборника с образцом (Sample Probe Wash) — Экран изменяется в зависимости от настроек промывки пробоотборника с образцом. — При настройке промывки пробоотборника с образцом по образцу данная настройка не является обязательной. Настроить экран подтверждения образца. Информация Позиция 1 Выбрать позицию или образец под воздействием переноса. — Отсутствие отметок при выборе позиций означает выбор всех позиций. Позиция 2 Выбрать позицию или образец, чувствительный к переносу. — Отсутствие отметок при выборе позиций означает выбор всех позиций. Промывающий Выбрать промывающий раствор (W1-3) или воду для избегания раствор переноса. Подсчет Выбрать время промывки (1-10). Delete a line Удаление настройки выбранной строки. Delete All Удаление всех настроек. (6) Кнопка Save

: Зарегистрировать информацию, отображенную на экране.

4.9.9 Экран Reagent Barcode (штрих-код реагента) На данном экране отображается штрих-код реагента. — Штрих-код реагента отображается на уровне пользователя. — Ввод формата и кода производителя штрих-кода реагента. — См. спецификации штрих-кодов реагентов.

Экран Reagent Barcode 4-90

Руководство по эксплуатации

Глава 4

(1) Кнопка System : Отображение экрана меню системы. (2) Кнопка Reagent Barcode : Отображение экрана штрих-кода реагента. (3) Отображение экрана настройки штрих-кода реагента. 4.9.10 Экран Manual Operation (ручное управление) Управление передвижением блоков производится вручную. Подтверждение условий работы анализатора.

Экран Manual Operation (1) Кнопка System : Отображение экрана меню системы. (2) Кнопка Manual Function : Отображение экрана ручного управления. (3) Блок (Unit) : Отображение названия блока для ручного управления. Блок Название блока Движения (аббревиатура) STF Пробоотборник Вращение пробоотборника STM Пробоотборник с Вращение пробоотборника с образцом образцом Движение пробоотборника с образцом вверх и вниз SP Насос транспортно- Аспирация/дозирование дозирующего устройства образца RGT Карусель реагента Вращение карусели реагента RTM Пробоотборник с Вращение пробоотборника с реагентом реагентом Движение пробоотборника с реагентом вверх и вниз RP Насос транспортно- Аспирация/дозирование дозирующего устройства 4-91

RCT MU MP CWS CWP PWP DP

реагента Реакционный лоток Устройство перемешивания Насос перемешивания Модуль промывки реакционных кювет Насос промывки реакционных кювет Насос промывки пробирок Насос опорожнения

Оповещение (Alarm) Уровень (Level) Модуль ISE

Вращение реакционного лотка Движение устройства перемешивания вверх и вниз Движение насоса перемешивания Движение модуля промывки реакционных кювет вверх и вниз Аспирация/дозирование Аспирация/дозирование Движение насоса опорожнения

Информация Отображение статуса ошибки. Отображение состояния уровня жидкости для пробирок с образцами и реагентами. Движение блока ISE и отображение статуса блока ISE.

(4) Отображение функции ручного управления — Отображение функции для каждого движущегося блока. Передвижение блока нажатием на кнопку RUN или при помощи двойного нажатия. Передвижение блока нажатием на кнопку CW, CCW, Up и Down или при помощи двойного нажатия. — После выбора функции цвет фона становится голубым. (5) Статус каждого датчика показывает ВКЛ. или ВЫКЛ. (6) Общая кнопка для экрана каждого блока. Кнопка Информация Cancel Safety Выбрать при работе в режиме «NO Safety». — Не работает для модуля ISE. RUN Выполняет выбранную функцию. 1. STF

Экран STF (1) Функции 1 2 3

INIT OFFSET ADJUST

Движения Перемещение к начальной позиции. Ввод угла для движения в соответствии со 4-92

Руководство по эксплуатации

CW 1PITCH (OUT)

CСW 1PITCH (OUT)

CW 1PITCH (IN)

CCW 1PITCH (IN)

PULL POSITION

SENSOR POSITION (IN)

BARCODE POSITION

Глава 4 значением и выбор направления вращения CW/CCW (по/против часовой стрелки). Для перемещения внешних пробирок по часовой стрелке на один шаг. Для перемещения внешних пробирок против часовой стрелки на один шаг. Для перемещения внутренних пробирок по часовой стрелке на один шаг. Для перемещения внутренних пробирок против часовой стрелки на один шаг. Для перемещения позиции аспирации выбранной пробирки. — Ввести номер позиции пробирки. Для перемещения позиции датчика выбранной пробирки. — Ввести номер позиции пробирки. Для перемещения позиции штрих-кода выбранной пробирки. — Ввести номер позиции пробирки.

(2) На каждом датчике указано ВКЛ. или ВЫКЛ. (3) При нажатии на кнопку Read отображается значение датчика (теоретическое, актуальное или допустимое). (4) Выполнение функции путем нажатия на кнопку. Кнопка Информация Cancel Safety Выбрать при работе в режиме «NO Safety». RUN Выполняет выбранную функцию. 2. STM

Экран STM (1) Функции 1 2 3

ROTATE INIT OFFSET ROTATE ADJUST

ROTATE REACTION CELL

Движения Перемещение к начальной позиции. Ввод угла для движения в соответствии со значением и выбор направления вращения CW/CCW (по/против часовой стрелки). Переместить позицию реакционной ячейки. 4-93

5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21

ROTATE DILUTION CELL ROTATE WASH ROTATE SAMPLE (OUT)

Переместить позицию ячейки для разбавления. Переместить промывную емкость. Переместить позицию аспирации наружной пробирки образца. ROTATE SAMPLE (IN) Переместить позицию аспирации внутренней пробирки образца. ROTATE SAMPLE (ISE) Переместить емкость образца модуля ISE. UP/DOWN INIT Перемещение к начальной позиции. UP/DOWN ADJUST Ввод расстояния путем ввода значения и выбора направления ВВЕРХ/ВНИЗ. UP Переместить вверх. DOWN Wash1 Переместить вниз в емкость. DOWN Wash2 Переместить вниз в положение для промывки для первичной пробирки. DOWN Wash3 Переместить вниз в положение для дозирования промывочной воды. DOWN Reaction cell Переместить вниз в положение для дозирования образца в реакционной ячейке. DOWN Dilution cell Переместить вниз в положение для аспирации образца для разбавления в реакционной ячейке. DOWN Cup (Level) Переместить вниз в положение чаши в соответствии с датчиком уровня. DOWN Primary Tube (Level) Переместить вниз в положение первичной пробирки в соответствии с датчиком уровня. DOWN Trace Samples Переместить вниз в положение микрочаши в (Level) соответствии с датчиком уровня. DOWN ISE Переместить вниз в положение емкости образца модуля ISE.

Экран SP 4-94

Руководство по эксплуатации

Глава 4

(1) Функции 1

WASH INIT

WASH PULL (1000 мкл)

WASH PUSH (1000 мкл)

SAMPLE INIT

SAMPLE PULL (25 мкл)

SAMPLE PUSH (25 мкл)

SAMPLE PULL

SAMPLE PUSH

9 10

SV1 ON SV1 OFF

Движения Сторона насоса, предназначенная для промывки; перемещение к начальной позиции. Сторона насоса, предназначенная для промывки; аспирация (1000 мкл). Сторона насоса, предназначенная для промывки; дозирование (1000 мкл). Сторона насоса, предназначенная для промывки; перемещение к начальной позиции. Сторона насоса, предназначенная для промывки; аспирация (25 мкл). Сторона насоса, предназначенная для промывки; дозирование (25 мкл). Сторона насоса, предназначенная для промывки; аспирация — Ввод объема аспирации. Сторона насоса, предназначенная для промывки; дозирования — Ввод объема дозирования. Электромагнитный клапан EV-1 включен Электромагнитный клапан EV-1 выключен

(2) На каждом датчике указано ВКЛ. или ВЫКЛ. (3) Выполнение функции путем нажатия на кнопку. Кнопка Информация Cancel Safety Выбрать при работе в режиме «NO Safety». RUN Выполняет выбранную функцию. 4. RGT

Экран RGT (1) Функции 1 2 3

INIT OFFSET ADJUST

Движения Перемещение к начальной позиции. Ввод угла для движения в соответствии со значением и выбор направления вращения 4-95

CW/CCW (по/против часовой стрелки). 4 5

CW 1PITCH CСW 1PITCH

POSITION

Для перемещения по часовой стрелке на один шаг. Для перемещения против часовой стрелки на один шаг. Для перемещения выбранной емкости к позиции аспирации. — Ввести номер позиции пробирки. — В случае использования лотка на 36 позиций ввести номер от 1 до 36 для R1 и от 37 до 72 для R2.

Экран RTM (1) Функции 1

ROTATE INIT

2 3

ROTATE OFFSET ROTATE ADJUST

4 5 6 7 8

Движения Перемещение к начальной реакционной ячейке).

позиции

(на

Ввод угла для движения в соответствии со значением и выбор направления вращения CW/CCW (по/против часовой стрелки). R1 ROTATE REACTION Переместить пробирку R1 к реакционной ячейке. CELL R1 ROTATE WASHING Переместить пробирку R1 к промывающей WASH емкости. R1 ROTATE BOTTLE (IN) Переместить пробирку R1 к положению для аспирации. R2 ROTATE REACTION Переместить пробирку R2 к реакционной ячейке. CELL R2 ROTATE WASHING Переместить пробирку R2 к промывающей 4-96

Руководство по эксплуатации

10 11

WASH R2 ROTATE BOTTLE (OUT) UP/DOWN INIT UP/DOWN ADJUST

12 13

UP R1 DOWN WASH

R1 DOWN REACTION CELL R1 DOWN BOTTLE (LEVEL) R2 DOWN WASH

15 16 17 18

R2 DOWN REACTION CELL R2 DOWN BOTTLE (LEVEL)

Глава 4 емкости. Переместить пробирку R2 к положению для аспирации. Перемещение к начальной позиции. Ввод расстояния путем ввода значения и выбора направления ВВЕРХ/ВНИЗ. Переместить вверх. Переместить пробирку R1 вниз в емкость для промывки. Переместить пробирку R1 вниз к реакционной ячейке. Переместить пробирку R1 вниз в соответствии с датчиком уровня. Переместить пробирку R2 вниз в емкость для промывки. Переместить пробирку R2 вниз к реакционной ячейке. Переместить пробирку R2 вниз в соответствии с датчиком уровня.

Экран RP

4-97

(1) Функции 1

WASH INIT

WASH PULL (1000 мкл)

WASH PUSH (1000 мкл)

REAGENT INIT

REAGENT PULL (300 мкл)

REAGENT PUSH (300 мкл)

REAGENT PULL

REAGENT PUSH

9 10 11 12

SV2 ON SV2 OFF SV3 ON SV3 OFF

Движения Сторона насоса, предназначенная для промывки; перемещение к начальной позиции. Сторона насоса, предназначенная для промывки; аспирация (1000 мкл). Сторона насоса, предназначенная для промывки; дозирование (1000 мкл). Сторона насоса, предназначенная для реагента; перемещение к начальной позиции. Сторона насоса, предназначенная для реагента; аспирация (300 мкл). Сторона насоса, предназначенная для реагента; дозирование (300 мкл). Сторона насоса, предназначенная для реагента; аспирация — Ввод объема аспирации. Сторона насоса, предназначенная для реагента; дозирование — Ввод объема дозирования. Электромагнитный клапан EV-2 включен Электромагнитный клапан EV-2 выключен Электромагнитный клапан EV-3 включен Электромагнитный клапан EV-3 выключен

Экран RCT

4-98

Руководство по эксплуатации

Глава 4

(1) Функции 1 2 3

INIT OFFSET N Pitch

ADJUST

CW 1/2PITCH

CСW 1/2PITCH

7 8

CW 1PITCH CСW 1PITCH

STAGE-A

STAGE-B

STAGE-C

POSITION

Движения Перемещение к начальной позиции. Движение в соответствии со введенным значением шага. Ввод угла для движения в соответствии со значением и выбор направления вращения CW/CCW (по/против часовой стрелки). Для перемещения по часовой стрелке на половину шага. Для перемещения против часовой стрелки на половину шага. Для перемещения по часовой стрелке на один шаг. Для перемещения против часовой стрелки на один шаг. Для перемещения против часовой стрелки на 13 шагов. Для перемещения против часовой стрелки на 21 шаг. Для перемещения против часовой стрелки на 27 шагов. Ввод номера позиции. Двигать к номеру позиции.

Экран MU

4-99

(1) Функции 1 2

INIT ADJUST

DOWN

Движения Перемещение к начальной позиции. Ввод расстояния путем ввода значения и выбора направления ВВЕРХ/ВНИЗ. Переместить вверх путем настройки импульса из реакционной ячейки. Переместить вниз путем настройки импульса из реакционной ячейки.

Экран MP (1) Функции 1 2

MP1 INIT MP1 CW

3 4 5

MP1 Stop MP2 INIT MP2 CW

MP2 Stop

Движения MP1: Перемещение к начальной позиции. Для перемещения на один цикл (остановка после одного цикла). Остановка очереди. MP2: Перемещение к начальной позиции. Для перемещения на один цикл (остановка после одного цикла). Остановка очереди.

4-100

Руководство по эксплуатации

Глава 4

10. CWS

Экран CWS (1) Функции Движения Перемещение к начальной позиции. Ввод расстояния путем ввода значения и выбора направления ВВЕРХ/ВНИЗ. BOTTOM Перемещение CWS к нижнему положению.

1 2

INIT ADJUST

DOWN POSITION DOWN DISCHARGE Перемещение CWS к положению дозирования. POSITION DOWN HOME Перемещение к начальной позиции (вверх). POSITION

4 5

Экран CWP (1) Функции 1

One Cycle

Движения Аспирация/дозирование 4-101

Экран PWP (1) Функции 1 2 3 4 5

INIT PULL (1000 мкл) PUSH (1000 мкл) SV4 ON SV4 OFF

Движения Перемещение к начальной позиции. Аспирация (1000 мкл). Дозирование (1000 мкл). Электромагнитный клапан EV-4 включен Электромагнитный клапан EV-4 выключен

Экран DP

4-102

Руководство по эксплуатации

Глава 4

(1) Функции 1 2 3 4 5 6 7 8

DP1 ON DP1 OFF DP2 ON DP2 OFF SV5 ON SV5 OFF SV6 ON SV6 OFF

Движения Движение DP1 для включения. Движение DP1 для выключения. Движение DP2 для включения. Движение DP2 для выключения. Электромагнитный клапан EV-5 включен Электромагнитный клапан EV-5 выключен Электромагнитный клапан EV-6 включен Электромагнитный клапан EV-6 выключен

Экран Alarm (1) Отображение условий возникновения ошибки (например, ошибка, касающаяся резервуара). — Статус ВКЛ указывает на возникновение ошибки.

4-103

15. Level (уровень)

Экран Level (1) Отображение условий для контроля уровня жидкости в пробоотборнике образца, пробоотборниках R1 и R2. Информация Образец 1 Start Начало считывания данных. 2 Stop Прекращения считывания данных. 3 Sampling Rate (мкс) Выбор интервала информации об уровне жидкости. 4 Set Count Выбор количества повторений (∞ в случае 0). 5 Try Count Отображение количества действий. Образец, реагент 1 и реагент 2 1 (левая сторона) Отображение графика. 2 Max Отображение максимального значения. 3 Min Отображение минимального значения. 4 Mean Отображение среднего значения. 5 Range Отображение диапазона. 16. Модуль ISE

Экран ISE *При нажатии на кнопку CRS Start появляется всплывающее окно. (1) Функции 1

Purge

Maint

Движение и отображаемая информация Калибратор-1 направляют в резервуар с образцом и на электродную линию. Выпускают жидкость из электродной линии. 4-104

Руководство по эксплуатации 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16

Глава 4

Движение и отображаемая информация Промывают блок модуля ISE. — Перед началом устанавливают пробирку с образцом с раствором для очистки ISE. Start Calibration Начало измерения калибровки сыворотки. CAL1 start Начало измерения CAL-1 с использованием жидкости в емкости с образцом. Sampling start Начало измерения образца пациента. Flow sensor reset Настройка датчика уровня воздуха. Calibration set Отправка результатов калибровки на анализатор. Acquire Flow sensor Считывание датчика расхода воздуха. Data Debug mode Запуск и отмена режима отладки. ROM version Отображение версии ROM. Start Urine Начало измерения калибровки мочи. Calibration Set Urine Calibration Отправка результатов калибровки мочи на анализатор. Result Считывание последнего результата. Calibration2 set CRS start Начало измерения CRS для корреляции ISE. — Ввод информации в соответствующие ячейки во всплывающем окне. ISE Wash

(2) На каждом датчике указано ВКЛ. или ВЫКЛ. (3) Выполнение функции путем нажатия на кнопку. Кнопка Информация RUN Выполняет выбранную функцию.

4-105

4.9.11. Экран Temperature (значений температуры) Отображаются экраны значений температуры RCT и WSH. — При установке, настройке или изменении настроек ПК ввод значений температуры регулируется в соответствии с прилагаемым листком параметров.

Экран значений температуры (1) Кнопка System : Отображается экран меню экрана системы. (2) Кнопка Temperature : Отображается экран значений температуры (3) Отображение графика значений температуры RCT (реакционный лоток). — Экран значений температуры отображается на уровне пользователя. Информация Температура (Temp.) Ввод значения, указанного на прилагаемом листке Регулировка датчика параметров. о Целевое значение: 37,00 С Отображение целевого значения. PID Factor Отображение средств управления. Kp 12,Ki 12、 Kd 1000,Ti 5,Td 2 Отображение температуры и влажности RCT. Отображение графика значений температуры WSH (вода для промывки устройства для предварительного нагревания). — Экран значений температуры отображается на уровне пользователя. Информация Температура (Temp.) Ввод значения, указанного на прилагаемом листке Регулировка датчика параметров. о Целевое значение: 38,00 С Отображение целевого значения. 4-106

Руководство по эксплуатации

Глава 4 Отображение температуры и влажности WSH.

(5) Кнопка Save

: Регистрация информации, отображенной на экране.

4.9.12. Экран инициализации Отображается экран ввода параметров смещения. — Экран инициализации отображается на уровне пользователя.

Экран инициализации (1) Кнопка System : Отображается экран меню экрана системы. (2) Кнопка Initialization : Отображается экран инициализации. (3) Отображение значений смещения для каждого блока.

4-107

4.9.13. Экран Authority Settings (настроек авторизации) Настройка уровней для каждого пользователя. — Экран отображается после входа в систему на уровне инженера по техническому обслуживанию.

Экран Authority Settings (1) Кнопка System : Отображается экран меню экрана системы. (2) Кнопка Authority Settings : Отображается экран Authority Settings. (3) Настройка уровней для каждого пользователя.

4-108

Руководство по эксплуатации

Глава 4

4.9.14. Экран Version (версии системы) — Отображается информационная версия программы системы.

Экран информационной версии (1) Кнопка System : Отображается экран меню экрана системы. (2) Кнопка Version : Отображается экран информационной версии. Отображение всплывающего окна (3) Информационная версия. Информация Интерфейс пользователя Отображение информационной версии программы (User Interface) системы на ПК. Контроль Отображение контрольного номера версии программы на последовательности анализаторе. (Sequence Control) Версия ПЛИС (FPGA Отображение номера версии ПЛИС. version) Exit Закрытие экрана Version. 4.9.15. Экран Log In (входа в систему) — Отображается экран изменения уровня пользователя.

4-109

Экран входа в систему (1) Кнопка System : Отображается экран меню экрана системы. (2) Кнопка Log Off : Отображается экран входа в систему. Отображение всплывающего окна (3) Экран выхода из системы. Информация Имя пользователя (User Ввод названия уровня пользователя. Name) Пароль (Password) Ввод пароля. Log In Вход в систему на соответствующий уровень. Cancel Закрытие экрана выхода из системы. — Выключение системы питания. — Кликнуть по иконке системы при повторном открытии операционного экрана. 4.10. Экран Exit (выхода) Отображение экрана завершения работы программы и настроек автоматического обслуживания.

4-110

Руководство по эксплуатации

Глава 4

4.10.1. Кнопка Exit

Основной экран – Экран выхода (1) Кнопка Exit : Отображается экран выхода. Отображение всплывающего окна (2) Кнопки и функции. Информация Настройка запуска по Отображение экрана настроек для автоматического расписанию (Setup schedule start) запуска и процедуры технического обслуживания. Окончание (End) Выключение системы и выход из программы. Отменить (Cancel) Закрытие экрана выхода из системы. 4.10.2. Экран Setup schedule start (настройка запуска по расписанию) Отображение экрана времени автоматического запуска, выключения и настроек автоматического технического обслуживания.

Экран настройки запуска по расписанию 4-111

(1) Кнопка Exit : Отображается экран выхода (окончание использования программы). Отображение всплывающего окна (2) Экран Exit : Выбрать Setup Schedule start. (3) Кнопки и функции настройки запуска по расписанию. Информация Режим ожидания (Wait Отображение экрана настроек для автоматического Mode) запуска и процедуры технического обслуживания. Запуск процесса завершения Начало технического обслуживания в конце дня. (Start the End proces) Расписание Установка автоматического запуска и процедуры технического обслуживания после запуска. Воскресенье-суббота — Установить проведение технического обслуживания в каждый выходной день. ВКЛ/ВЫКЛ Выбрать ВКЛ., если на анализаторе установлен автоматический запуск и процедура технического обслуживания. Время начала Выбрать время начала технического обслуживания. Время окончания Автоматическое отображение времени окончания технического обслуживания. Функция Выбрать функцию автоматического технического обслуживания. — Выбрать функцию из списка. — Автоматическое включение, если функция не выбрана. Процесс окончания — Установка технического обслуживания в конце дня и настройка параметров после выключения. После выключения Для выключения после технического обслуживания поставьте галочку в соответствующей ячейке. Режим ожидания В случае перехода в режим автоматического старта поставьте галочку в соответствующей ячейке. Функция Выбрать список для технического обслуживания. Выбрать функцию автоматического технического обслуживания. Очистить (Clear) Удалить отображенную информацию. Сохранить (Save) Зарегистрировать отображенную информацию. Выход (Exit) Закрыть экран настройки запуска по расписанию.

4-112

Руководство по эксплуатации

Глава 5 Глава 5 Обслуживание

5.1. Техника безопасности ………………………………………………………………………………………….. 2 5.2. Подготовка списка технического обслуживания и обновление даты ……………………… 2 5.3. Список технического обслуживания …………………………………………………………………….. 3 5.3.1. Периодическая проверка и периодическая замена деталей ……………………………… 3 5.4. Процедура технического обслуживания ……………………………………………………………….. 4 5.4.1. Проверка и очистка пробоотборника образца …………………………………………………. 4 5.4.2. Проверка и очистка пробоотборника реагента ……………………………………………….. 4 5.4.3. Утечка из насосов (SP, RP, PWP) …………………………………………………………………… 5 5.4.4. Подтверждение объема емкости для дистиллированной воды ………………………… 5 5.4.5 Подтверждение функционирования системы очистки воды и чистоты аппарата для очистки воды…………………………………………………………………………………….. …………………….5 5.4.6. Подтверждение объема щелочного и кислотного промывающих растворов ……. 5 5.4.7. Емкость для раздельного сбора ……………………………………………………………………… 6 5.4.8. Очистка и подтверждение наличия пятен на крышке ячейки ………………………….. 6 5.4.9. Очистка фильтра охлаждения ………………………………………………………………………… 6 5.4.10. Специальная промывка ………………………………………………………………………………. 6 5.4.11. Очистка емкости образца модуля ISE …………………………………………………………. 8 5.4.12. Промывка модуля ISE (очистка линии образца модуля ISE) ………………………… 8 5.4.13. Замена реакционной ячейки ……………………………………………………………………….. 9 5.4.14. Замена лампы …………………………………………………………………………………………….. 9 5.4.15. Автоматическая регулировка усиления ……………………………………………………..12 5.4.16. Замена пробоотборника образца ………………………………………………………………..12 5.4.17. Замена пробоотборника реагента……………………………………………………………….12 5.4.18. Замена водяного фильтра…………………………………………………………………………..13 5.4.19. Замена Калибратора 1 (CAL-1) ………………………………………………………………….14 5.4.20. Замена электрода ………………………………………………………………………………………15 5.4.21. Замена трубки роликового насоса ……………………………………………………………..16 5.4.22. Замена трубки запорного клапана ……………………………………………………………..17 5.4.23. Удаление пузырей на электроде ………………………………………………………………..19 5.4.24. Хранение электродов ………………………………………………………………………………..20

5-1

5.1. Техника безопасности — Внимательно ознакомьтесь с введением в раздел «МЕРЫ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ БЕЗОПАСНОСТИ, МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ РАБОТЕ» в руководстве по эксплуатации. При проведении операции по техническому обслуживанию во избежание попадания инфекции необходимо надевать защитные перчатки, маску и очки. 5.2. Подготовка списка технического обслуживания и обновление даты — Подготовьте список технического обслуживания для технического обслуживания анализатора и замены деталей анализатора. Изменение списка может осуществляться путем обновления даты.

Экран списка технического обслуживания Порядок Кнопки и экран Действия и отображение Подготовка списка технического обслуживания 1 (1) System Открыть экран системы. 2 (2) Maint. list Открыть экран списка технического обслуживания. 3 (3) Выбрать период технического обслуживания. — Ежедневно, еженедельно, ежемесячно, каждые полгода, ежегодно и раз в два года. 4 (4) Content Ввод действий. 5 (5) Save Регистрация действий. Обновление даты операций. 6 (6) Check box Поставить галочку в соответствующей ячейке. 7 (5) Save Обновление даты операций и даты следующей операции. 8 (7) Latest date Отображение обновленной даты. (8) Expiration date Отображение срока годности.

5-2

Руководство по эксплуатации

Глава 5

5.3. Список технического обслуживания 5.3.1. Периодическая проверка и периодическая замена деталей — Список периодических проверок (для клиента)

ежедневная

еженедельная

ежемесячная

Раз в 3 месяца

Раз в 6 месяцев

ежегодная

По необходимости

Примечания

ежедневная

еженедельная

ежемесячная

Раз в 3 месяца

Раз в 6 месяцев

ежегодная

По необходимости

Примечания

Информация

1 2 3 4 5 6

Очистка пробоотборника образца Очистка пробоотборника реагента Проверка утечки воды из SP Проверка утечки воды из RP Проверка утечки воды из PWP Проверка объема емкости для дистиллированной воды 7 Проверка объема и чистоты чистой воды 8 Проверка объема щелочного промывающего раствора 9 Проверка объема кислотного промывающего раствора 10 Проверка объема емкости для раздельного сбора 11 Очистка и проверка на наличие пятен на крышках ячеек 12 Очистка фильтра охлаждения 13 Специальная промывка Модуль ISE 14 Очистка емкости образцов 15 Очистка линии образцов модуля ISE — Список периодической замены (для клиента) Информация

1 Замена реакционных ячеек 2 Замена лампы 3 Замена пробоотборника образца 4 Замена пробоотборника реагента 5 Замена водяного фильтра Модуль ISE 6 Замена комплекта Cal 1 5-3

7 8 9 10 11 12 13

Замена электрода Na Замена электрода K Замена электрода Cl Замена референтного электрода Замена трубки роликового насоса Замена трубки запорного клапана

5.4. Процедура технического обслуживания 5.4.1. Проверка и очистка пробоотборника образца — Подтверждение наличия пятен на устройстве для забора проб. — Удалить грязь с наконечника устройства для забора проб. Период проверки Ежедневно Необходимые детали Перчатки, KIMWIPE, деионизированная вода, нейлоновая леска 1) Выключить ПК и анализатор до начала технического обслуживания. 2) Снять крышку карусели образцов. 3) Снять карусель образцов, если он вставлен. 4) Убедиться в отсутствии пятен на устройстве для забора проб. 5) Потянуть рукой пробирку с образцом вверх, двигать и вращать вверх по отношению к устройству для забора проб. 6) Вытереть грязь на внешней стороне наконечника устройства для забора проб при помощи Kimwipe или другого материала, смоченного в деионизированной воде. — Пропустить нейлоновую леску из наконечника устройства для забора проб и очистить устройство для забора проб в случае необходимости. Примечание: Соблюдайте осторожность и старайтесь не согнуть наконечник устройства для забора проб. 7) Вернуть пробирку с образцом в положение для промывки вручную. Установить крышку карусели образцов в правильное положение.

5.4.2. Проверка и очистка пробоотборника реагента — Подтверждение изгиба пробоотборника. — Удалить грязь с наконечника пробоотборника. Период проверки Ежедневно Необходимые детали Перчатки, KIMWIPE, деионизированная вода 1) Выключить ПК и анализатор до начала технического обслуживания. 2) Снять крышку карусели реагентов. 3) Снять карусель реагентов. 4) Потянуть рукой пробирку с реагентом вверх и вращать R1 по отношению к позиции емкости с 5-4

Руководство по эксплуатации

Глава 5 реагентом. 5) Вытереть грязь на внешней стороне наконечника устройства для забора проб при помощи Kimwipe или другого материала, смоченного в деионизированной воде. 6) Вернуть пробирку с реактивом в положение для промывки вручную. Примечание: Соблюдайте осторожность и старайтесь не согнуть наконечник устройства для забора проб. 7) Вернуть пробирку с реактивом в исходное положение вручную (R2 на передней стороне). Поместить карусель реагента и крышку карусели обратно.

5.4.3. Утечка из насосов (SP, RP, PWP) — Подтверждение утечки воды. Период проверки Ежедневно Необходимые детали Отсутствуют 5.4.4. Подтверждение объема емкости для дистиллированной воды — Подтверждение объема емкости для дистиллированной воды. Период проверки Ежедневно Необходимые детали Отсутствуют 5.4.5. Подтверждение функционирования системы очистки воды и чистоты аппарата для очистки воды — Проверка системы подачи воды Период проверки Ежедневно Необходимые детали Отсутствуют 5.4.6. Подтверждение объема щелочного и кислотного промывающих растворов — Проверка объема щелочного и кислотного промывающих растворов. — Пополнение промывающих растворов в случае необходимости. (щелочное = разбавить до 2% для использования; кислотное = разбавить до 1% для использования) Период проверки Ежедневно Необходимые детали В случае подтверждения: Нет В случае необходимости пополнения промывающих растворов: — Перчатки — щелочной промывающий раствор (Fast Detergent 1) — кислотный промывающий раствор (Fast Detergent 2)

5-5

5.4.7. Емкость для раздельного сбора — Подтверждение объема емкости для раздельного сбора. — Очистка поплавкового датчика от грязи, которая не позволяет правильно обнаруживать уровень жидкости. Период проверки Ежедневно Необходимые детали В случае подтверждения: Нет В случае наличия отходов: перчатки, Kimwipe 1) Ослабить крышку емкости и потянуть вверх блок поплавкового выключателя. 2) Для обеспечения исправного рабочего состояния вытереть воду вокруг фильтра и другой части при помощи Kimwipe.

3) Убедиться в том, что поплавковый выключатель перемещается вверх и вниз плавно. 4) В случае обнаружения грязи вокруг поплавкового выключателя необходимо смыть ее щеткой, используя водопроводную воду. 5) Вернуть блок поплавкового выключателя в дренажную емкость. 6) Закрутить крышку.

5.4.8. Очистка и подтверждение наличия пятен на крышке ячейки — Очистка крышки ячейки в случае необходимости. Период проверки Ежедневно Необходимые детали Перчатки, KIMWIPE, деионизированная вода 5.4.9. Очистка фильтра охлаждения — Очистка фильтра охлаждения карусели реагентов. Период проверки Ежедневно Необходимые детали Перчатки 5.4.10. Специальная промывка — Грязь на реакционных ячейках, устройстве для забора проб образцов и реагентов влияет на результаты измерений. Очистка с помощью специальной программы промывки. — Используйте 6% разбавленный промывающий раствор. Период проверки При необходимости. Необходимые детали — Перчатки 5-6

Руководство по эксплуатации

Продолжительность промывки

Глава 5

— щелочной промывающий раствор (Fast Detergent 1) — кислотный промывающий раствор (Fast Detergent 2) Около 30 минут

— Что означает специальная промывка? Все реакционные ячейки и пробоотборники промывают в том же порядке, что и использовался при измерении посредством аспирации и дозирования промывающего раствора вместо реагента и образца. — Виды используемых промывающих растворов Выбрать промывающий раствор в зависимости от цели. — щелочной промывающий раствор: Для получения пятен на основе белка — кислотный промывающий раствор: Для получения пятен на металлической основе — Кнопка для специальной промывки Существует три типа кнопок для специальной промывки. Специальная промывка 1: Использование промывки при помощи емкости с реагентом 1 и расположения карусели образцов W1. Специальная промывка 2: Использование промывки при помощи емкости с реагентом 2 и расположения карусели образцов W2. Специальная промывка 3: Использование промывки при помощи емкости с реагентом 3 и расположения карусели образцов W3. — Процедура специальной промывки 1) Установить емкость с промывающим раствором на карусель реагента. 2) Установить емкость с промывающим раствором в положении емкости (W1, W2, W3) на карусель образцов. — См. Главу 3 «Штатный режим осуществления процедуры». — Налить промывающий раствор во флакон R1 (20 мл), флакон R2 (11 мл) и образец пробирки (2 мл). 3) Нажать кнопку Maint. на главном экране и открыть экран технического обслуживания. 4) Нажать кнопку Special Wash 1, Special Wash 2 и Special Wash 3. 5) Запустить процедуру промывки. 6) Автоматическая остановка после завершения промывки.

5-7

5.4.11. Очистка емкости образца модуля ISE — Очистка емкости образца, чтобы избежать образования сгустков на линии образцов модуля ISE. Период проверки Ежедневно Необходимые детали Перчатки, ватный тампон (узкий), деионизированная вода 1) Открыть дверцу модуля ISE на правой панели системы под прямым углом к системе для хранения модуля ISE по направлению к передней части системы. 2) Нажать кнопку Maint. на главном экране. 3) Нажать кнопку ISE Maint. и опорожнить линию модуля ISE. 4) Смочить ватный тампон деионизированной водой. 5) Убедиться в отсутствии жидкости в емкости образца. Повторно нажать кнопку ISE Maint. в случае наличия жидкости в емкости образца. 6) Вставить ватный тампон для очистки внутренней части емкости. Примечание: Избегайте образования сгустков. 7) Закрыть дверцу модуля ISE. Нажать кнопку ISE Purge и пополнить линию образца.

5.4.12. Промывка модуля ISE (очистка линии образца модуля ISE) — Очистить линию образца модуля ISE. — После промывки модуля ISE перед началом испытания модуля ISE необходимо осуществить калибровку. Период проверки Ежедневно Необходимые детали — Перчатки Раствор для очистки (25мл) (код 20-27-0479F)

Продолжительность промывки

※ При необходимости использовать 1%-ное средство для очистки модуля ион-селективных электродов (25мл) Около 6 минут

Примечание: В случае проведения испытаний модуля ISE чаще 60 раз в неделю рекомендуется делать очистку 1%-ным средством для очистки модуля ион-селективных электродов один раз в неделю. 400 мкл средство для 1) Налить 400 мкл средства для очистки модуля ISE в очистки модуля ISE емкость образца. 2) Установите емкость с очищающим средством в положении промывки модуля ISE на лоток образцов. 3) Нажать кнопку Maint. 4) Нажать кнопку ISE Wash. 5) После нажатия раствор дозируется в модуль ISE для очистки внутренней поверхности линии образцов модуля ISE. 5-8

Руководство по эксплуатации

Глава 5

6) Снять пробирку с образцом после очистки. 5.4.13. Замена реакционной ячейки — Грязь на реакционных ячейках влияет на результаты измерений. Необходимо осуществить замену реакционных ячеек, если на экране проверки ячейки цвет фона условий работы с ячейками стал красным. — Необходимо заменять все 60 ячеек одновременно. Интервал замены При необходимости. Необходимые детали Перчатки, шестигранный гаечный ключ (2,5 мм) Кювета 1) Выключить компьютер и выключатель питания аналитической системы. 2) Потянуть вверх за карусель реактивов и повернуть. 3) Потянуть вверх крышку ячейки и снять ее. 4) Повернуть реакционный лоток вручную, чтобы группа реакционных ячеек оказалась на переднем плане. Примечание: Держатель ячеек может удерживать 20 реакционных ячеек. Номер позиции ячейки печатается на держателе ячейки в 5 интервалах. 5) Ослабить винты держателя ячеек (3 винта) при помощи шестигранного ключа (2,5 мм) для извлечения держателя ячеек. 6) Потянуть вверх держатель ячейки и извлечь его. 7) Потянуть вверх ячейку, которую необходимо заменить, при помощи пальцев. Вставить новую реакционную ячейку. Примечание: Не прикасаться пальцами к передней стороне оптического пути реакционной ячейки. 9) После вставки реакционной ячейки зафиксировать держатель ячеек с помощью шестигранного ключа. 10) После завершения замены ячеек убедитесь в правильности установки каждой кюветы, осторожно вращая лоток вручную. 11) Включение компьютер и анализатор. 12) Инициализируйте работу анализатора. 13) Установите крышку ячейки в правильное положение. 5.4.14. Замена лампы — Изнашивание лампы влияет на результаты измерений. В случае истечения срока работы лампы (около 1200 часов) необходимо ее заменить. — После замены лампы необходимо отрегулировать усиление и обновить оставшееся время работы лампы. См. Главу 5, 5.3.14 «Автоматическая регулировка усиления». Интервал замены При необходимости. Необходимые детали Перчатки, галогенная лампа (код 60-00-0001) Внимание!

Внимание! Высокая температура Температура лампы во время работы поднимается, и это может привести к ожогу. Не прикасаться. 5-9

1) Выключить компьютер и выключатель питания системы и подождать десять минут для охлаждения лампы и корпуса лампы перед началом технического обслуживания. 2) Открыть верхнюю крышку. 3) Сдвинуть и открыть крышку корпуса лампы. 4) Извлечь разъем лампы, одновременно нажав на оба боковых фиксирующих штыревых контакта.

5-10

Руководство по эксплуатации

Глава 5 5) Повернуть панель крепления лампы против часовой стрелки и извлечь ее. 6) Потянуть вверх лампу из удерживающего кольца, одновременно нажав на оба боковых фиксирующих штыревых контакта белого цвета. 7) Удерживайте провода пальцами и потяните лампу. Примечание: Не трогайте лампу, имеющую высокую температуру поверхности. Установить новую лампу. Примечание: Не прикасаться к стеклянной поверхности лампы. 9) Расположить лампу в фиксирующем кольце, нажимая на штыревые контакты. 10) Повернуть панель крепления лампы по часовой стрелке и зафиксировать ее. 11) Подсоединить разъем. 12) Установить крышку лампы, сдвигая ее вниз. 13) Выбрать иконку лампы на главном экране. 14) Выбрать кнопку Change и обновить оставшееся время. Штыревой контакт

Новая лампа

5-11

5.4.15. Автоматическая регулировка усиления — После окончания процедуры замены лампы необходимо выполнить автоматическую регулировку усиления (регулировку интенсивности света). Период проверки После замены лампы. Необходимые детали Перчатки, шестигранный гаечный ключ (2,5 мм) Примечание: Регулировку интенсивности света необходимо осуществлять только при стабильно работающей лампе. 1) Включить компьютер и выключатель питания системы и подождать в течение 2030 минут. 2) Нажать кнопку Maint. Отображается экран технического обслуживания. 3) Нажать кнопку Auto Gain. 4) После перемещения анализатора отображается всплывающий экран.

5) Извлечь реакционную ячейку позиции № 50. См. Главу 5, 5.3.13 «Замена реакционной ячейки». Примечание: Не прикасаться пальцами к передней стороне оптического пути реакционной ячейки.

6) Нажать кнопку OK. 7) Автоматически применяется коэффициент усиления для всех длин волн. На экране отображается информация, касающаяся автоматического усиления. 9) При завершении процедуры автоматического усиления отображается всплывающее окно.

10) Для сохранения данных нажать кнопку Save. 5.4.16. Замена пробоотборника образца — Для соблюдения точности измерений при необходимости необходимо осуществлять замену пробоотборника образца. Интервал замены При необходимости. Необходимые детали Перчатки, пробоотборник образца 5.4.17. Замена пробоотборника реагента — Для соблюдения точности измерений при необходимости необходимо осуществлять замену пробоотборника реагента. Интервал замены При необходимости. Необходимые детали Перчатки, пробоотборник реагента

5-12

Руководство по эксплуатации

Глава 5

5.4.18. Замена водяного фильтра — Чтобы избежать постороннего воздействия на результаты измерений необходимо периодически осуществлять замену водяного фильтра. Интервал замены Каждые 6 месяцев. Необходимые детали Перчатки, Kimwipe, водяной фильтр 1) Ослабить крышку емкости для дистиллированной воды и потянуть вверх фильтр и блок поплавкового выключателя. 2) Вытереть воду вокруг фильтра и других частей Kimwipe для лучшего функционирования. 3) Извлечь старый фильтр.

Поплавковый выключатель

Фильтр 4) Вставлять новый фильтр до тех пор, пока он не уткнется в пробку. 5) Убедиться, что поплавковый переключатель плавно перемещается вверх и вниз. 6) Вернуть фильтр и блок поплавкового переключателя в емкость. 7) Затянуть крышку.

5-13

5.4.19. Замена калибратора 1 (CAL-1) — Блок ISE автоматически заполняет линию образца и электродов калибратора 1. Чтобы избежать возможной сухости необходимо периодически заменять калибратор 1. Интервал замены Через 1 месяц после открытия или при необходимости. Необходимые детали Перчатки, Калибратор 1 (420мл) 1) Нажать кнопку Maint. 2) Нажать кнопку ISE Maint. и опорожнить линию модуля ISE. 3) Держать использованный пакет Cal-1 вверх тормашками и снимать крышку. 4) Держать использованный пакет Cal-1 вверх тормашками и открутить крышку. 5) Привинтить крышку к новому пакету Cal-1, удерживая его вверх тормашками до удаления воздуха. 6) Повесить новый пакет Cal-1. 7) Выполнить процедуру ISE Purge на экране обслуживания ISE. Повторить процедуру ISE Purge до выхода пузырей из трубки и всасывания жидкости. 9) Убедиться в отсутствии ошибки. Примечание: В случае возникновения ошибки необходимо произвести тщательную проверку.

5-14

Руководство по эксплуатации

Глава 5

5.4.20. Замена электрода — Износ электрода уменьшает значение наклона. Это может привести к возникновению погрешности или дрейфующей ошибке. В случае, если ошибка не исчезает после технического обслуживания модуля ISE, необходимо произвести замену электрода. Интервал замены При необходимости. Необходимые детали Перчатки, Na Электрод K Электрод Cl электрод Электроды 1) Открыть дверцу модуля ISE на правой панели системы под прямым углом к системе для хранения модуля ISE по направлению к передней стороне. 2) Нажать кнопку Maint. на главном экране. 3) Нажать кнопку ISE Maint. и опорожнить линию модуля ISE. 4) Открыть крышку электрода и нажать на крепежную пластину. 5) Удерживая пластину, извлечь электрод. 6) Выдвинуть крепежную пластину из старого электрода. 7) Вставить крепежную пластину к новым электродам. Продолжая удерживать пластину, вставить новый электрод. 9) Нажать кнопку ISE Purge и пополнить линию образца. 10) Убедиться в отсутствии утечек из электрода. Примечание: В случае обнаружения утечки повторить от 6 до 9 раз. 11) Убедиться в отсутствии ошибки. Примечание: В случае возникновения ошибки необходимо произвести тщательную проверку. 12) Закрыть крышку электрода и дверцу модуля ISE.

5-15

5.4.21. Замена трубки роликового насоса — Износ трубки роликового насоса влияет на поток жидкости. Необходимо проводить ее периодическую замену. — Необходимо осуществить одновременную замену насосных трубок калибратора и устройства для удаления отходов. Интервал замены Каждые 3 месяца. Необходимые детали Перчатки, отвертка Трубка роликового насоса (2 шт.) Смазка для трубки роликового насоса 1) Удалить пакет Cal-1 пакет с крючка для предотвращения утечки из трубки. 2) Ослабить крепежный винт и снять переднюю панель, отсоединив разъемы. 3) Нажать кнопку Maint. 4) Нажать кнопку ISE Maint. и опорожнить линию модуля ISE. 5) Повернуть прижимной рычаг на 90 градусов во внешнюю сторону и ослабить его. 6) Снять соединение трубки насоса с крючка. 7) Снять трубку насоса и заменить на новую трубу Нанести смазку трубки роликового насоса. 9) Повесить соединение трубки насоса по центру. 10) Нажимая на рычаг, повернуть прижимной рычаг на 90 градусов во внутреннюю сторону. 11) Повесить пакет Cal-1 на крючок. 12) Выполнить процедуру ISE Purge и пополнить линию. 13) Повторить процедуру ISE Purge до выхода пузырей из трубки и всасывания жидкости. 14) Убедиться в отсутствии ошибки. Примечание: В случае возникновения ошибки необходимо произвести тщательную проверку. 15) Соединить разъемы и заменить переднюю панель.

5-16

Руководство по эксплуатации

Глава 5

5.4.22. Замена трубки запорного клапана — Износ трубки запорного клапана влияет на поток жидкости. Необходимо проводить ее периодическую замену. — Необходимо осуществить одновременную замену трубок запорного клапана с передней и задней стороны. Интервал замены Ежегодно. Необходимые детали Перчатки, отвертка Трубка запорного клапана 1) Удалить пакет Cal-1 пакет с крючка для предотвращения утечки из трубки. 2) Ослабить крепежный винт и снять переднюю панель, отсоединив разъемы. 3) Нажать кнопку Maint. 4) Нажать кнопку ISE Maint. и опорожнить линию модуля ISE. 5) Удалить крепежные элементы. Потянуть внутреннюю часть крепежных элементов вперед. 6) Нажимать на выступ крепления и снять переднюю трубку запорного клапана. 7) Извлечь трубку запорного клапана, вставленную в желобок прижимного клапана. Заменить на новую трубку запорного клапана. 9) Снять заднюю трубку запорного клапана. Для более удобного извлечения используйте пинцет. 10) Установить заднюю трубку запорного клапана. Задняя трубка не имеет никаких соединительных элементов. Для более удобного установления используйте пинцет.

5-17

11) Установить переднюю трубку запорного клапана. Передняя трубка соединяется с трубкой. 12) Вставить крепежный элемент. 13) Повесить пакет Cal-1 на крючок. 14) Выполнить процедуру ISE Purge и пополнить линию. 15) Повторить процедуру ISE Purge до выхода пузырей из трубки и всасывания жидкости. 16) Убедиться в отсутствии ошибки. Примечание: В случае возникновения ошибки необходимо произвести тщательную проверку. 17) Соединить разъемы и заменить переднюю панель.

5-18

Руководство по эксплуатации

Глава 5

5.4.23. Удаление пузырей на электроде — В случае наличия пузырей внутри устройство ISE не может обнаружить ионы. — При замене электрода удаление пузырей является обязательным. Объяснение дается для референтного электрода, но работа с другими электродами осуществляется аналогичным образом. Период проверки При замене электрода, если это необходимо. Необходимые детали Перчатки, шприц (с наконечником), деионизированная вода 1) Удалить уплотнение с воздушного отверстия электрода и оставить его открытым. 2) Заполнить шприц с деионизированной водой. 3) Вставить кончик шприца с конца соединения прохода к месту прохождения иона. 4) Заполнить дистиллированной водой из шприца. 5) Удалить пузырь. Деионизированная вода переливается из конца соединения прохода. Примечание: Рекомендуется использовать 10 мл шприц. Не следует торопиться, чтобы не повредить мембрану электрода. Не надавливать на жидкость внутри шприца. Это провоцирует возникновение пузырей. 5) Вытащить шприц. 6) Убедиться в отсутствии других пузырей. В случае их обнаружения повторить процедуру, начиная с шага 2. 7) Вытереть разлитую жидкость, если таковая имеется. Seal Уплотнение Micropipette Микропипетка Passage joint Соединение прохода

5-19

5.4.24. Хранение электродов — В случае выключении питания блока ISE в течение более четырех дней необходимо поддерживать электроды в следующем состоянии. Объяснение дается для референтного электрода, но работа с другими электродами осуществляется аналогичным образом. Период проверки При хранении электрода. Необходимые детали — Перчатки, шприц (с наконечником) — Комплект калибратора А (20 мл) + калибратора B (20 мл) (код 60-22-0263F) 1) Извлечь электрод. См. Главу 5, 5.4.20 «Замена электрода». 2) Заполнить шприц калибратором А или В. 3) С помощью шприца заполнить путь прохождения электрода калибратором А или В. 4) Закрепить уплотнения на обоих концах прохода, чтобы не позволить жидкости вытекать. Примечание: Протереть область вокруг выходов до закрепления уплотнения. Вытереть разлитую жидкость. 5) Поместите электроды в отдельные футляры и хранить их при комнатной температуре.

5-20

Руководство по эксплуатации

Глава 6

Глава 6 Контрольные сигналы и функция сигнализации 6.1. Контрольные сигналы ………………………………………………………………………………………….. 2 6.1.1. Контрольные сигналы и их содержание …………………………………………………………. 2 6.2. Список ошибок ……………………………………………………………………………………………………. 4 6.2.1. Уровень ошибки ……………………………………………………………………………………………. 4 6.3. Ошибка модуля ISE ……………………………………………………………………………………………… 4 6.3.1. Информация о коде ошибки модуля ISE ………………………………………………………… 4 6.3.2. Список кодов ошибок модуля ISE ………………………………………………………………….. 5 6.3.3. Причины возникновения ошибок модуля ISE и способы их устранения ………….. 7

6-1

Версия 1.00 6.1. Контрольные сигналы — Существует три типа контрольных сигналов помимо ошибки диапазона, ошибки данных и ошибки нехватки жидкости. — Для работы с некоторыми контрольными сигналами требуется определенный уровень настройки (входной диапазон и т.д.) рабочей программы. 6.1.1. Контрольные сигналы и их содержание Контрольный сигнал Low

Экран настроек

Экран

Информация

Параметр позиции (референтный интервал)

Результат (Result) Результат пациента (Patient Result) Список данных (Data List)

Полученный результат превышает нижний предел референтного интервала. Полученный результат превышает верхний предел референтного интервала. Полученный результат превышает нижний предел экстренного интервала. Полученный результат превышает верхний предел экстренного интервала. Поглощение «холостой» ячейки основной, вспомогательной и обеих длин волн ниже контрольного уровня 1 или выше контрольного уровня 3. Для анализа КОНЕЧНОЙ точки. Поглощение «холостой» ячейки, вычтенное из значения основной длины волны, выше установленного [предела конечной точки]. Для анализа СКОРОСТИ. Основная точка считывания выше 3 баллов, и поглощение в ходе реакции при основном считывании в минуту превышает значение [проверка линейности в %]. Значение проверки линейности установлено выше нуля. Значение проверки прозоны превышает нижний предел (%), верхний предел (%) или минимальное значение поглощения. — Среднее значение между минимальным поглощением и вариацией выше установленного значения. — Если минимальное значение и значение вариации не установлены, проверка прозоны не осуществляется. Для анализа СКОРОСТИ. Поглощение основной длины волны при основном считывании ниже [предела поглощения] в трех точках, начиная с первых точек измерения (диапазон измерения используется, если точка считывания составляет менее двух точек). Ошибка диапазона чувствительности в отношении позиции № 106 HbA1c. Концентрация Hb или A1c ниже установленного значения. Для анализа СКОРОСТИ. Поглощение основной длины волны при основном считывании выше [предела поглощения] в трех точках, начиная с первых точек измерения (диапазон измерения используется, если точка считывания составляет менее двух

High PL

Параметр позиции (экстренный интервал)

PH С

—

Параметр позиции (предел конечной точки)

Параметр позиции (проверка линейности в %)

Параметр позиции (проверка прозоны)

Параметр позиции (предел поглощения) (диапазон чувствительности)

Результат (Result) Текущий контроль качества (Current QC) Журнал результатов (Result Log) Результат пациента (Patient Result)

6-2

Руководство по эксплуатации

Параметр (проверка VL)

позиции

Параметр (проверка VH)

позиции

—

Параметр системы (прогрев) Параметр системы (проверка реакции) (проверка гемолиза)

Параметр системы (датчик сгустков)

S R1 R2 D F

CV (%)

Параметр (мин/макс фактора)

позиции значение

Параметр (предел CV)

позиции

Глава 6

Результат (Result) Результат пациента (Patient Result)

Калибровка данные калибровки (Cal – Cal Data)

точек). Ошибка диапазона чувствительности в отношении позиции № 106 HbA1c. Концентрация Hb или A1c выше установленного значения. Для стандартной мультикалибровки. Данные поглощения превышают нижний предел поглощения стандартных образцов. Для стандартной мультикалибровки. Данные поглощения превышают верхний предел поглощения стандартных образцов. Температура реакционного лотка при измерении выходит за пределы установленной температуры плюс-минус 0,5оС. Испытание проводится во время прогрева. (Аномальная ошибка проверки реакции) Поглощение основной длины волны в трех точках (включая предыдущую и последующую точки) превышает верхний или нижний пределы. (Ошибка проверки гемолиза) При установке уровня проверки лизиса в отношении ферментативной позиции 106 HbA1c статус лизиса превышает контрольное значение. Обнаружение сгустка образца. Нехватка образца Нехватка 1-го реагента Нехватка 2-го реагента Нехватка раствора для разбавления. Нехватка лизирующего раствора (HbA1c) (Для линейной калибровки 1) Значение фактора превышает минимальное или максимальное значение при расчете наклона между значениями «холостого» и стандартного образцов. (Для линейной калибровки 1) Значение CV (%) превышает значения диапазона. — Прекращение аспирации в двух случаях.

6-3

Версия 1.00 6.2. Список ошибок В случае возникновения ошибки уровня 1 или другого уровня см. Главу 4, 4.4.1-2 «Экран списка ошибок». 6.2.1. Уровень ошибки В случае возникновения ошибки экран автоматически изменяется на экран списка ошибок. Ошибка уровня 1 Экстренная остановка Немедленная остановка анализатора и потеря всех данных анализа. В случае возникновения ошибки нажать кнопку Ready для инициализации. Ошибка коммуникации Ошибка остановки программы В случае возникновения ошибки номер (номер ошибки) отображается в правом нижнем углу кнопки списка ошибок. Подтвердить сведения об ошибке, нажав кнопку списка ошибок. Ошибка уровня 2: Остановка отбора проб. Отбор проб прекращается и измерение продолжается с использованием аспирированных образцов. Ошибка уровня 3: Привлечение внимания. 6.3. Ошибка модуля ISE 6.3.1. Информация о коде ошибки модуля ISE Код ошибки модуля ISE отображается в столбце сообщений списка ошибок. 1) Код ошибки модуля ISE означает позицию. Na: 1 K: 2 Cl: 4 (1) Ошибка модуля ISE происходит для нескольких позиций одновременно в некоторых случаях. К номеру ошибки добавляется номер каждой позиции. Пример: В случае возникновения ошибки Na-K-Cl отображается цифра «7» (1+2+4). (2) Ошибка модуля ISE происходит для нескольких движений одновременно в некоторых случаях. К коду ошибки добавляется номер каждого движения. Пример: Отображение кода ошибки [00101] = ошибка дрейфа Na [00100] + ошибка наклона Na [00001] 2) Английский буква в коде ошибки модуля ISE обозначает ошибку датчика потока. Он определяет уровень жидкости. 3) Как найти решение? (1) Найти код ошибки модуля ISE в сообщении. (2) Подтвердить код ошибки и найти ссылочный номер в главе 6, 6.3.2 «Список кодов ошибок модуля ISE». (3) Найти решение по ссылочному номеру в главе 6, 6.3.3 «Причины ошибок модуля ISE и их решения».

6-4

Руководство по эксплуатации

Глава 6

6.3.2. Список кодов ошибок модуля ISE Код ошибки

10000

При измерении Ошибка, обусловленная шумами электрода Na калибратора 2

20000

При измерении Ошибка, обусловленная шумами электрода K калибратора 2

образца

30000

Ошибка, обусловленная шумами электродов Na и K

При измерении калибратора 2

образца

40000

При измерении Ошибка, обусловленная шумами электрода Cl калибратора 2

образца

50000

Ошибка, обусловленная шумами электродов Na и Cl

При измерении калибратора 2

образца

60000

При измерении калибратора 2

образца

70000

Ошибка, обусловленная шумами электродов К и Cl Ошибка, обусловленная шумами электродов Na, К и Cl

При измерении калибратора 2

образца

S0000

B0000

E0000

11 12

01000 02000

03000

04000

05000

06000

07000

0A000

0E000

00100

00200

Информация

Ссыл. № образца 1

№

Обнаружение воздуха с помощью датчика потока Обнаружение воздуха с помощью датчика потока Неисправный отток, обнаруженный с помощью датчика потока

При измерении образца

При измерении калибратора 2 При измерении образца калибратора 2

Ошибка, обусловленная шумами электрода Na При измерении калибратора 1 Ошибка, обусловленная шумами электрода K При измерении калибратора 1 Ошибка, обусловленная шумами электродов При измерении калибратора 1 Na и K

Ошибка, обусловленная шумами электрода Cl При измерении калибратора 1 Ошибка, обусловленная шумами электродов При измерении калибратора 1 Na и Cl Ошибка, обусловленная шумами электродов К При измерении калибратора 1 и Cl Ошибка, обусловленная шумами электродов При измерении калибратора 1 Na, К и Cl Обнаружение воздуха с помощью датчика потока Неисправный отток, обнаруженный с

При измерении калибратора 1 При измерении калибратора 1

помощью датчика потока Ошибка дрейфа электрического потенциала электрода Na

При измерении калибратора 1 При измерении калибратора 1

00300

Ошибка дрейфа электрического потенциала электрода K Ошибка дрейфа электрического потенциала электродов Na и K

00400

Ошибка дрейфа электрического потенциала электрода Cl

При измерении калибратора 1

00500

Ошибка дрейфа электрического потенциала электродов Na и Cl

При измерении калибратора 1

00600

Ошибка дрейфа электрического потенциала электродов K и Cl

При измерении калибратора 1

00700

Ошибка дрейфа электрического потенциала электродов Na, K и Cl

При измерении калибратора 1

4 5 6 7

При измерении калибратора 1

6-5

Версия 1.00 № Код ошибки 27

00010

00020

Информация Электрический потенциал находится за пределами диапазона электрода Na

За пределами диапазона За пределами диапазона

00030

Электрический потенциал находится за пределами диапазона электрода К Электрический потенциал находится за пределами диапазона электродов Na и К

00040

Электрический потенциал находится за пределами диапазона электрода Cl

За пределами диапазона

00050

Электрический потенциал находится за пределами диапазона электродов Na и Cl

За пределами диапазона

00060

Электрический потенциал находится за пределами диапазона электродов К и Cl

За пределами диапазона

00070

00001

00002

00003

00004

00005

00006

00007

За пределами диапазона

За пределами диапазона Электрический потенциал находится за пределами диапазона электродов Na, К и Cl За пределами диапазона, дрифт Ошибка наклона электрода Na наклона За пределами диапазона, дрифт Ошибка наклона электрода K наклона За пределами диапазона, дрифт Ошибка наклона электродов Na и K наклона За пределами диапазона, дрифт Ошибка наклона электрода Cl наклона Ошибка наклона электродов Na и Cl За пределами диапазона, дрифт наклона Ошибка наклона электродов K и Cl Ошибка наклона электродов Na, К и Cl

Ссыл. №

9 10

За пределами диапазона, дрифт наклона За пределами диапазона, дрифт наклона

6-6

Руководство по эксплуатации

Глава 6

6.3.3. Причины возникновения ошибок модуля ISE и способы их устранения Ссыл. № 1

Возможная причина Код ошибки 10000 20000 Пятно на емкости с образцом 30000 Пузырек в образце 40000 50000 60000 Пятно на дренажной трубке 70000

Устранение Очистить емкость с образцом ватным тампоном. Убедитесь, что в чаше имеется достаточное количество образца. Подтвердите позиционирование пробоотборника и чаши для образца.

Замените дренажные трубки. В случае возникновения ошибки в отношении конкретных элементов (10000, 20000, 40000) Дефектный или изношенный электрод произвести замену электрода. В случае возникновения ошибки в отношении всех элементов (70000) заменить референтный электрод.

S0000 B0000

E0000

01000 02000 03000 04000 05000 06000 07000

Отсутствие или недостаточное количество образца

Убедитесь в том, что в чаше имеется достаточное количество образца. Убедитесь, что сопло для отбора проб не засорено.

Износ трубки насоса

Заменить трубку насоса.

Износ трубки запорного клапана

Заменить трубку запорного клапана.

Засорение дренажной трубки

Убедиться, что трубка раздавлена. В случае засорения заменить трубку.

Плохое соединение электродов

Переустановить электрод.

Неисправность датчика потока Поломка датчика потока Некорректное соединение задающего устройства

Переустановить датчик потока или заменить трубку датчика потока и емкость с образцом. Заменить датчик потока или модуль ISE. Повторно вставить коннектор насоса и запорного клапана.

Неисправность роликового насоса

Замена роликового насоса.

Неисправность запорного клапана

Замена запорного клапана.

Износ трубки насоса

Заменить трубку насоса.

Износ трубки запорного клапана

Заменить трубку запорного клапана.

Засорение дренажной трубки

Убедиться, что трубка раздавлена. В случае засорения заменить трубку.

Плохое соединение электродов

Переустановить электрод.

Неисправность датчика потока

Переустановить датчик потока или заменить трубку датчика потока и емкость с образцом.

Поломка датчика потока Некорректное соединение задающего устройства Пузырек в образце

Заменить датчик потока или модуль ISE. Повторно вставить коннектор насоса и запорного клапана. Убедиться в наличии достаточного количества образца в чаше

Неисправность роликового насоса

Замена роликового насоса.

Неисправность запорного клапана

Замена запорного клапана.

Пятно на емкости с образцом

Очистить емкость с образцом ватным тампоном. При недостаточном количестве Cal-1, заменить Cal-1. При наличии пузырька в трубке Cal-1 tube, осуществить

Пузырек в Cal-1 Пятно на дренажной трубке

Замена дренажной трубки В случае возникновения ошибки в отношении конкретных элементов (10000, 20000, 40000) Дефектный или изношенный электрод произвести замену электрода. В случае возникновения ошибки в отношении всех элементов (70000) заменить референтный электрод.

6-7

Версия 1.00 Ссыл. № 5

Код ошибки 0A000

0E000

00100 00200 00300 00400 00500 00600 00700

00010 00020 00030 00040 00060

00070

Возможная причина

Устранение

Отсутствие или недостаток Cal-1

При недостаточном количестве Cal-1, заменить Cal-1.

Износ трубки насоса

Заменить трубку насоса.

Износ трубки запорного клапана

Заменить трубку запорного клапана.

Плохое соединение электродов

Переустановить электрод.

Засорение дренажной трубки

Убедиться, что трубка раздавлена. В случае засорения заменить трубку.

Неисправность датчика потока

Переустановить датчик потока или заменить трубку датчика потока и емкость с образцом.

Поломка датчика потока Некорректное соединение задающего устройства

Заменить датчик потока или модуль ISE. Повторно вставить коннектор насоса и запорного клапана.

Неисправность роликового насоса

Замена роликового насоса.

Неисправность запорного клапана

Замена запорного клапана.

Износ трубки насоса

Заменить трубку насоса.

Износ трубки запорного клапана

Заменить трубку запорного клапана.

Засорение дренажной трубки

Убедиться, что трубка раздавлена. В случае засорения заменить трубку.

Плохое соединение электродов Неисправность датчика потока

Переустановить электрод. Переустановить датчик потока.

Поломка датчика потока

Заменить датчик потока или модуль ISE или заменить трубку датчика потока и емкость с образцом

Некорректное соединение задающего устройства

Повторно вставить коннектор насоса и запорного клапана.

Неисправность роликового насоса

Замена роликового насоса.

Неисправность запорного клапана

Замена запорного клапана.

Пятно на емкости с образцом

Очистить емкость с образцом ватным тампоном.

Пузырек в Cal-1

При недостаточном количестве Cal-1, заменить Cal-1. При наличии пузырька в трубке Cal-1 tube, осуществить

Пятно на дренажной трубке

Если Cal-1 недостаточно прогрет, прогреть Cal-1 до комнатной температуры перед использованием.

Пузырек в образце

Убедитесь, что в чаше имеется достаточное количество образца. Подтвердите позиционирование пробоотборника и чаши для образца.

При недостаточном количестве Cal-1, заменить Cal-1. При наличии пузырька в трубке Cal-1 tube, осуществить

. В случае возникновения ошибки в отношении конкретных элементов (10000, 20000, 40000) Дефектный или изношенный электрод произвести замену электрода. В случае возникновения ошибки в отношении всех элементов (70000) заменить референтный электрод. Пузырек в Cal-1

Поломка аналоговой схемы Пузырек в области прохождения референтного электрода

Замена платы управления или блок. Удалить пузырек..

6-8

Руководство по эксплуатации Ссыл. № 10

Возможная причина Код ошибки 00001 00002 00003 Пятно на емкости с образцом 00004 Конденсация Cal-A,B 00005 3 00007 Дефектный или изношенный электрод Изменение температуры

Глава 6 Устранение

Очистить емкость с образцом ватным тампоном. Повторное дозирование Cal-A,B и повторная калибровка. В случае возникновения ошибки в отношении конкретных элементов (10000, 20000, 40000) произвести замену электрода. Если Cal-1 недостаточно прогрет, прогреть Cal-1 до комнатной температуры перед использованием.

6-9

Версия 1.00 Прочие неисправности Признак

Возможная причина

Зеленый светодиод не Питание не подается. горит. Горит красный Напряжение источника питания ниже светодиод. 4,65 В.

Неработающий

Ненадежный контакт ПЗУ. Нет связи с Prestige 24i. Другие феномены Кабель не подключен.

Устранение Проверьте кабель, разъем и так далее. Проверьте кабель, разъем и так далее. Повторно вставьте ПЗУ панели управления (см. инструкцию) Проверьте кабель связи. (При подключении и отключении кабеля связи обязательно выключите питание.) Проверьте кабель, разъем и так далее.

Поломка платы

Замена платы или блока.

Продолжение работы

Поломка интерфейса связи

Замена платы или блока. (При подключении и отключении кабеля связи обязательно выключите питание.)

Сброс повторяется (инициализация)

Нестабильный источник питания

Проверьте состояние кабеля или разъема.

Калибровка не закончена.

Выполните калибровку.

Пятно на емкости с образцом

Очистить емкость с образцом ватным тампоном.

Пятно на электроде

Очистить специальным моющим средством.

Некорректное соединение электрода

Сброс.

Пятно на сопло для отбора проб

Очистить сопло.

Некорректное позиционирование образца сопла и образца емкости.

Контроль позиционирования.

Концентрация Cal-A,B

Повторная дозировка Cal-A,B и повторная калибровка.

Результат измерения показывает ноль без ошибок.

Некорректная совпадающими воспроизводимость результатов

Отклонение по точности

Калибровка не закончена правильно. Износ электрода

Измерение результат контрольной сыворотки Влияние интерферирующего иона отличается от отображаемого значения.

Выполнить калибровку. Выполнить соответствующую корректировку ISE-CRS или заменить электрод. В сыворотке может иметься вещество, которое влияет на электрод как антисептическое средство. Проверить стандартную сыворотку как ISECRS для корректировки результатов.

6-10

Источник

Анализатор биохимический Sapphire 400 («Сапфир 400»), Япония

МВР

Дата: Четверг, 24.Дек.2009, 09:00 | Сообщение # 1

МВР

Медтехник

На заявках

Российская Федерация

.

. В этой теме собрана вся информация об автоматическом биохимическом анализаторе Sapphire 400 («Сапфир 400») японской фирмы Hirose Electronic System Co., Ltd.
Программное обеспечение — BiOliS 24i Premium V3.21
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/192 от 06.03.2013 года.
Номер по Госреестру СИ — 56185-14. ( https://www.ktopoverit.ru/prof/opisanie/56185-14.pdf ) Год регистрации 2014..

. Все вопросы и пояснения, тем или иным образом, касающиеся этого аппарата, на которые в теме не найдены ответы, и ответы/советы на них необходимо размещать только в этой ТЕМЕ !!! Тем самым, вы намного облегчите другим участникам и посетителям Форума поиск ответов на их вопросы. Да, и просто в получении полезной практической информации об этом аппарате, и о проблемах связанных с ним.
. ВНИМАНИЕ ! Прежде, чем изложить в этой теме своё сообщение (пост), проследите за тем, чтобы тематика вашего сообщения соответствовала ИЗНАЧАЛЬНОЙ тематике темы (в том числе по наименованию, типу/марке, модели аппарата), и чтобы информации, подобной вашей, в ней не было!
В противном случае – потрудитесь найти на Форуме тему с нужной вам тематикой! И ТОЛЬКО убедившись, что на Форуме нет таковой темы, вы можете создать новую, или обратиться к модераторам за помощью!

. И ещё к сведению и обязательному исполнению см. по ссылке это ТРЕБОВАНИЕ (с.20) !

Есть темы:
— Tехническое обслуживание биохимического анализатора Sapphire 400 («Сапфир 400») (Действия и операции плановых работ);
— Анализатор Sapphire 400 («Сапфир-400»), Япония (Каталожные номера).
.

fred1

Дата: Четверг, 24.Дек.2009, 10:00 | Сообщение # 2

fred1

инженер BeckmanCoulter, Siemens MRT

На заявках

Российская Федерация

Анапа

Цитата Tayga_odnako ()

Очень нужна документация на «Сапфир 400». Звонили из больнички, у них аппарат «ругается» на ошибку (что-то про промывку).А я с данными аппаратами не сталкивался, перед тем, как я к ним поеду, чтоб совсем не выглядеть балбесом, хотелось бы ознакомиться с документацией. И очень нужен список ошибок, выдаваемых аппаратом.

На изучай!

Tayga_odnako

Дата: Четверг, 24.Дек.2009, 10:10 | Сообщение # 3

Стажер

Сервисный инженер

На заявках

Российская Федерация

Вот спасибо!
А, простите за наглость, целиком мануала нет?

Начинающий сервисный инженер. Часто задаю глупые вопросы. На фразу «в поиск» — пошлю туда же, я там уже был

omaxlab

Дата: Четверг, 24.Дек.2009, 10:13 | Сообщение # 4

omaxlab

инженер лаборатория рентген

На заявках

Российская Федерация

ошибку озвучте

Человек не может считаться полноценным гражданином России, если он хотя бы раз не лизал батарейку Крона и замерзшие качели.

Tayga_odnako

Дата: Четверг, 24.Дек.2009, 10:33 | Сообщение # 5

Стажер

Сервисный инженер

На заявках

Российская Федерация

Ошибка со слов заведующей (по английски читает с ошибками)
RTM Rotation R1-wash->R-bottle RTM-R2 not wahs tray (trap?)

Начинающий сервисный инженер. Часто задаю глупые вопросы. На фразу «в поиск» — пошлю туда же, я там уже был

j3qq4

Дата: Четверг, 24.Дек.2009, 12:10 | Сообщение # 6

j3qq4

Участник

инженер

На заявках

Российская Федерация

Возможно, что рука реагентозаборника при выключенном приборе была рукой (человека) слишком (до упора) вверх поднята. Ее тогда опустить и поднять чуть выше моющей станции надо (рукой и при выключенном анализаторе разумеется).
Может датчик какой просто не срабатывает. Проверить ее (руки) работу из сервисного экрана можно.

И перед стартом готовность к старту не забывать делать.

ЗЫ Посмотреть на всякий случай (раз слово «wash» есть biggrin ), как шприцевые насосы под передней крышкой работают, особенно моющие иголку (второй слева и крайний справа).

ЗЗЫ Посмотреть, крутится ли она вообще biggrin . Как при выключенном аппарате рукой, так и при включенном — мотором.

Сообщение отредактировал j3qq4 — Четверг, 24.Дек.2009, 12:25

Tayga_odnako

Дата: Пятница, 25.Дек.2009, 05:23 | Сообщение # 7

Стажер

Сервисный инженер

На заявках

Российская Федерация

Боюсь, там все серьезней. Заведующая говорит что уже давненько начало похрустывать при повороте зонда.
Есть у кого-нибудь сервисная документация на прибор?

Начинающий сервисный инженер. Часто задаю глупые вопросы. На фразу «в поиск» — пошлю туда же, я там уже был

j3qq4

Дата: Пятница, 25.Дек.2009, 09:22 | Сообщение # 8

j3qq4

Участник

инженер

На заявках

Российская Федерация

Есть, но выкладывать не буду. Возможно, кто-то выложил уже. Могу на мыло касающиеся главы. Но можно и без, ничего особо сложного в принципе.
Откручиваются винты на боковых (левой и правой) крышках. Снимается передняя крышка. Задне-верхний блок (с электроникой и большой крышкой) откидывается назад на шарнире. Снимается верхняя пластиковая крышка(аккуратненько, иголочки не сломать, не погнуть). Снимается узел реагентозаборника (тремя винтами и стойкой-шестигранником по-моему крепится; отвертку под крест подбирать по размеру, винтики от души закручены, сорвать можно). Не забываем отсоединить разъемы проводов и трубочку. Трубочка идет к клапану EV3, который находится под съемной передней крышкой справа под металлической пластинкой на винтах (либо под узлом с насосами и клапаном ISE-модуля, если он есть). Далее смотрится, где и зачем хрустит, чистится, смазывается, подтягивается и при необходимости заменяется. «Далее» — это тупо 2 моторчика (поворотный и вверх-вниз), ремешок, подшипник и кучка датчиков.

PS А «хрустит» случаем — это не иголочкой моющую станцию задевает при повороте? Тогда либо иголочки довернуть надо (вдруг да отвернулись biggrin ), либо по высоте руку регулировать.

Сообщение отредактировал j3qq4 — Пятница, 25.Дек.2009, 09:44

omaxlab

Дата: Пятница, 25.Дек.2009, 20:05 | Сообщение # 9

omaxlab

инженер лаборатория рентген

На заявках

Российская Федерация

тоже есть кое что по сапфиру могу на мыло

Stasr

Дата: Среда, 13.Янв.2010, 02:14 | Сообщение # 10

Stasr

Завсегдатай

инженер-медтехник

На заявках

Российская Федерация

обычно у сапфира документация в копе управляющем. сервисная на буржуйском если постараться понять можно.

Сообщение отредактировал Stasr — Среда, 13.Янв.2010, 02:23

AVIC

Дата: Среда, 13.Янв.2010, 20:44 | Сообщение # 11

AVIC

Стажер

инженер

На заявках

Российская Федерация

РФ

###Боюсь, там все серьезней. Заведующая говорит что уже давненько начало похрустывать при повороте зонда.
Есть у кого-нибудь сервисная документация на прибор?###

Была такая проблема после очень усиленной эксплуатации аппарата в течении 2,5 лет. Нужно смазать поворотный подшипник зонда реагента. Разбирать ничего не нужно там сверху есть мальнькая крышечка на магните.
PS: Сервисной нет, но в руководстве на аппарат есть перечень ошибок. bye2

Tayga_odnako

Дата: Четверг, 14.Янв.2010, 06:35 | Сообщение # 12

Стажер

Сервисный инженер

На заявках

Российская Федерация

Аха, похоже на то. Посмотрел на прибор, но разбирать пока не стал. Смазать подшипник можно любой смазкой? Или там тоже силиконовая используется?
Избыток смазки (если таковой образуется) не повредит?

Начинающий сервисный инженер. Часто задаю глупые вопросы. На фразу «в поиск» — пошлю туда же, я там уже был

AVIC

Дата: Четверг, 14.Янв.2010, 10:39 | Сообщение # 13

AVIC

Стажер

инженер

На заявках

Российская Федерация

РФ

Честно говоря я смазал WD-кой. не много.проверял поворачивая зонд до исчезновения заеданий на выключенном аппарате.
После этого работает уже 4-й месяц.
Лучше конечно помазать какой нибудь густой смазкой, но тогда придётся разбирать аппарат.
Удачи!!!

Larin_ma

Дата: Четверг, 11.Мар.2010, 08:17 | Сообщение # 14

Стажер

Руководитель отдела по сервису

На заявках

Российская Федерация

Тюмень

Здравствуйте.
Такой вопрос по Сапфир 400: аппарату окоо 5 лет. Работает на Диасисовских и Диаконовских реагентах. Уже более 5 месяцев никак не хочет выдавать параметр АСТ. Все остальные параметры выдает стабильно и адекватно.
Что касается АСТ, то он выдает их постоянным числом в зависимости от фактора: 40, 50, 60, 27 и так далее. При постоянном факторе и число постоянное, но это число всегда выдается одно и тоже для крови и контроля.
Где искать причину?Аппарат уже прочищен ов всех дырах, кюветы заменены на новые в январе, юстировка лампы сделана.

j3qq4

Дата: Четверг, 11.Мар.2010, 09:05 | Сообщение # 15

j3qq4

Участник

инженер

На заявках

Российская Федерация

Quote (Larin_ma)

Что касается АСТ, то он выдает их постоянным числом в зависимости от фактора: 40, 50, 60, 27 и так далее.

А реакция вообще идет? Она кинетическая, ее хорошо должно быть видно. Попробуйте посмотреть график реакции…

И… юстировка юстировкой… Лампа давно работает? Визуально на ней нет темных пятнышек? Если работает больше года, надо менять. В ультрафиолете на 340 начинает плохо светить. А АЛТ и другие ультрафиолетовые методики, если есть, нормально идут?

AVIC

Дата: Четверг, 11.Мар.2010, 14:04 | Сообщение # 16

AVIC

Стажер

инженер

На заявках

Российская Федерация

РФ

Всем доброго времени суток!!!
Нужна схема гидравлики на Сапфир 400.
ОПИСАНИЕ ПРОБЛЕМЫ: во время работы капает с первых 4-х наливающих иголок в промывочной станции. Поменял уплотнительные кольца не помогло.
Заранее благодарен!!!!

Larin_ma

Дата: Четверг, 11.Мар.2010, 15:29 | Сообщение # 17

Стажер

Руководитель отдела по сервису

На заявках

Российская Федерация

Тюмень

j3qq4, по остальным параметрам все нормально довольно таки.
Лампу менял в ноябре.
Про реакцию АСТ надо посмотреть — как график посмотреть можно?
Насколько я помню, то где-то в программе в исследованиях.
.

AVIC, поищу гидравлику — скину тут.

vvp

Дата: Четверг, 11.Мар.2010, 18:16 | Сообщение # 18

vvp

инженер

На заявках

Российская Федерация

Quote (Larin_ma)

Работает на Диасисовских и Диаконовских реагентах. Уже более 5 месяцев никак не хочет выдавать параметр АСТ. Все остальные параметры выдает стабильно и адекватно.

Такая же фигня у меня случилась на Сапфире в декабре прошлого года, все методики выдает отлично, а АСТ по нулям.
Не долго думая посмотрел на график реакции ( что бы посмотреть надо нажать кнопку «R-mon» (у меня англ. версия), идет после кнопки QC. Вводишь в поле «RC №», номер реакции, который берешь с распечатки результатов, напротив АСТ, жмешь Enter. Обязательно поставь галочку в поле автомасштабирования «Auto Span» ) и увидел горизонтальную линию (должна быть с наклоном).
Посмотрел методику, не помогло.
Заставил сменить флакон с реагентом, не помогло.
Заставил взять флакон из другой коробки, не помогло.
Заставил померить АСТ на другом анализаторе(Clima MC), результаты по нулям, помогло. biggrin
Вся купленная партия реактива АСТ Диакона бракованная (а купили на несколько месяцев вперед), очень грустно за наших переливальшиков реактивов.

Знания умножают скорбь.

Сообщение отредактировал vvp — Четверг, 11.Мар.2010, 18:19

DenVer_01

Дата: Четверг, 11.Мар.2010, 21:01 | Сообщение # 19

Завсегдатай

сервисный инженер

На заявках

Российская Федерация

Брянск

У меня тоже была аналогичная ситуация с АСТ, кстати в Диаконе это все знают и меняют наборы без проблем, только от больнички необходима рекламация на данный набор с указанием названия, партии м серийного номера.

AVIC

Дата: Пятница, 12.Мар.2010, 06:38 | Сообщение # 20

AVIC

Стажер

инженер

На заявках

Российская Федерация

РФ

спасибо «Larin_ma», жду!!!

j3qq4

Дата: Пятница, 12.Мар.2010, 09:03 | Сообщение # 21

j3qq4

Участник

инженер

На заявках

Российская Федерация

Цитата vvp ()

Не долго думая посмотрел на график реакции ( что бы посмотреть надо нажать кнопку «R-mon» (у меня англ. версия), идет после кнопки QC. Вводишь в поле «RC №», номер реакции, который берешь с распечатки результатов, напротив АСТ, жмешь Enter.

Аналог в русской версии — кнопка «Вид реакции».

Можно еще найти нужный параметр в базе данных за нужное число и в нужной позиции. Там рядом с полученными значениями есть кнопочка «RC» (в английской версии) или «рк» (в русской). Иногда так удобнее, если распечатки нет.

И автомасштаб не забывать включать.

А плохие реагенты от Диакона, к сожалению, не редкость. Однако, надо и на лот и описание конкретного реагента внимание обращать. Вдруг да ДДС-ный реагент для ручных методик поставили? biggrin
.

Цитата AVIC ()

ОПИСАНИЕ ПРОБЛЕМЫ: во время работы капает с первых 4-х наливающих иголок в промывочной станции. Поменял уплотнительные кольца не помогло.

Там с механикой соответствующих шприцевых насосов скорее всего проблема. Эти насосы в дальнем правом углу расположены, как раз за моющей станцией. Под металлической крышкой, которая у задней стенки изнутри аппарата, на 5-ти винтах по-моему. Беленькие такие насосы, в 2 группы объединены, по 3 и 4 шт. по-моему. У них уплотнители меняли?
Посмотреть, как ходят (в режиме «Prime» или «Заполнение системы» можно сделать). Нет ли небольшого обратного хода. Если есть, проверить целостность и положение соответсвующих ограничителей. Посмотреть, не заедает ли где. Нет ли подсоса в подводящих трубочках, пузырей…
Их и рукой подвигать-проверить можно. Только станцию моющую лучше снять для подобных экспериментов и в какую-нибудь баночку засунуть.

Все ли трубочки и соответствующие патрубки хорошо надеты и вкручены, посмотреть заодно. Иногда проблема бывает, когда просто тупо трубочка слегка прижимается, когда станция вверх-вниз ходит. Но в данном случае, раз с 4-х иголок сразу капает, это вряд ли.

Сообщение отредактировал j3qq4 — Пятница, 12.Мар.2010, 09:04

Larin_ma

Дата: Пятница, 12.Мар.2010, 10:53 | Сообщение # 22

Стажер

Руководитель отдела по сервису

На заявках

Российская Федерация

Тюмень

vvp, то есть по сути можно проверить реагент на другом аппарате вручную-например на Clima 15. Как сразу не доперло у меня. Но мы делали еще как-меняли местами-АСТ и АЛТ. Я если честно только не пос=мню шла реакция или нет…

j3qq4

Дата: Пятница, 12.Мар.2010, 14:42 | Сообщение # 23

j3qq4

Участник

инженер

На заявках

Российская Федерация

Quote (AVIC)

схема гидравлики на Сапфир 400

качество только не очень…

Сообщение отредактировал j3qq4 — Пятница, 12.Мар.2010, 14:45

Larin_ma

Дата: Пятница, 12.Мар.2010, 14:52 | Сообщение # 24

Стажер

Руководитель отдела по сервису

На заявках

Российская Федерация

Тюмень

Вот схема тоже

Sergey62

Дата: Пятница, 12.Мар.2010, 20:15 | Сообщение # 25

лабораторная и рентгентехника

На заявках

Российская Федерация

Томск

День добрый

Quote (Larin_ma)

Уже более 5 месяцев никак не хочет выдавать параметр АСТ. Все остальные параметры выдает стабильно и адекватно.

Quote (j3qq4)

Лампа давно работает? Визуально на ней нет темных пятнышек? Если работает больше года, надо менять. В ультрафиолете на 340 начинает плохо светить.

Если не идет только одна методика, а остальные на этой же длине волны нормально работают — проходят контроли, пациенты похожи на правду — оставьте прибор в покое, он ни причем, проблема в химии, чудес не бывает. По поводу АСТ и АЛТ — в сопроводительном листке на реактив обычно указывают критерий некачественности реактива: оптическая плотность чистого реактива должна быть не менее 1 против воды, если не так, выкидывай реактив, не трать время. Юстировка, замена лампы, кювет не поможет. Кстати, у меня была оптическая плотность кювет на 340 нм около 0,6-0,8 ( старая лампа, изношенные кюветы ) и при этом проходили все контроли на всех методиках. По инструкции надо менять кюветы, но не было и работали так.
Можно и поменять местами реактивы АСТ и АЛТ, так как реактивы для них очень похожи и методики аналогичны, только вместо АЛТ получите значения для АСТ и наоборот.

Quote (AVIC)

И не поможет. Проблема в двигателе, который перемещает поршни. Он плохо тормозится и движется дальше, за счет этого образуются капли. Как сказали в Эко-Мед-См, проблема в пружинках. Они стоят под блестящей крышкой сверху двигателя, крепится 2 винтами. Их надо немного растянуть. Это проверено на одном анализаторе 2 раза с интервалом 8-10 месяцев. Проблема будет при сборке, на крышке нет никаких упоров, поставить 4 пружинки сразу у меня не получилось, они очень любят разлетаться. Собирал их так. Каждую пружинку ставил отдельно и заклеивал изолентой, потом ставил крышку и закручивал винты. Все работало хорошо. В первый раз я изоленту из-под крышки вытянул, во 2 раз не стал, ничего не изменилось. Прокладки, заедания и ограничители не причем, пытался менять, смазывать — бесполезно, пока не подсказали. Физику не знаю точно, но работает.
Удачи.

Сергей

Сообщение отредактировал Sergey62 — Пятница, 12.Мар.2010, 20:18

AVIC

Дата: Пятница, 12.Мар.2010, 20:51 | Сообщение # 26

AVIC

Стажер

инженер

На заявках

Российская Федерация

РФ

Спасибо Sergey62 в понедельник попробую!

trend100

Дата: Среда, 24.Мар.2010, 08:53 | Сообщение # 27

лаборатория

На заявках

Всем добрый день.Проблемка с сапфиром!
врачи делают 3х пациентов по схеме:АСАТ+АЛАТ+КРЕАТИНИН+ХОЛЕСТЕРИН+МОЧЕВИНА
после этого результаты занижаются и стремятся к 0.
причем следующие три(ну если заново в проге поставить) идут отлично и так до бесконечности можно работать,но делать по три пациента.
А вот дальше интересней:
1.кюветы на 340 в районе 2,9-желтенькие должно все ровно быть..
2.Поменял воду(взял в аптеке),сменил фильтр
3.почистил трубочки(которые вода+промывка)
4.Поменял последовательность(воткнул 20 проб только на холестерин)-все ништяк без ошибок,ставлю в проге опять несколько анализов по пациентам-3 пациента и опять такая же беда… mad

Че за ерунда?Как лечить?В принципе отвязаться и сказать врачам меняй кюветы можно но…

j3qq4

Дата: Среда, 24.Мар.2010, 15:35 | Сообщение # 28

j3qq4

Участник

инженер

На заявках

Российская Федерация

Quote (trend100)

врачи делают 3х

Что именно ровно трех, странно конечно. У меня похожее было, но там число пациентов варьировалось в районе 10+-.

Quote (trend100)

после этого результаты занижаются и стремятся к 0.

А лампа не сильно дохлая? Иногда из-за лампы такое бывает. Но тут скорее всего не то, раз повторно тут же позволяет нормально сделать.
А сами реакции идут? если посмотреть? То есть размах реакции соответственно масштабно уменьшается, или они вообще перестают идти?
Может быть, дело в дозаторе пробы? Иголка чистая? Промандренить попробовать, гипохлоритом штатно почистить. Хорошо ли соответствующий шприцевой насос работает (с самым маленьким поршнем который)? Нет ли пузырей воздуха внутри, подтеканий снаружи?
Да и реагентные дозаторы неплохо бы посмотреть. Особенно, хорошо ли иголки снаружи и изнутри моются.
Хорошо ли моющая станция работает? Все ли отсасывает, все ли заливает?

Quote (trend100)

3.почистил трубочки(которые вода+промывка)

А внутри трубочки чистые? которые около шприцевых насосов, например. Иногда их тоже неплохо почистить… Могу даже при необходимости рассказать, как.

Quote (trend100)

воткнул 20 проб только на холестерин

А если 20-25 только АСТ воткнуть?

Sergey62

Дата: Среда, 24.Мар.2010, 20:18 | Сообщение # 29

лабораторная и рентгентехника

На заявках

Российская Федерация

Томск

День добрый
Сталкивался с похожей проблемой. Делает несколько пациентов, потом начинает занижать, до 0 правда не падало. Проблема была в том, что забивается дегазатор и вода очень плохо поступает в резервуар, где происходит нагрев ее до 37-39 градусов, также и кислотный и щелочной раствор подогреваются для промывки. При этом в резервуаре вверху скапливается воздух, попадает в трубки шприцевых дозаторов и объемы естественно падают, особенно сыворотки, так как она более вязкая чем реактивы, да и объемы существенно меньше. Решал промывкой дегазатора при помощи гипохлорида, при этом вымывается какая-то слизь со стороны входа и выхода. Дегазатор стоит под реагентным треем, рядом с вентилятором охлаждения элемента Пельтье. Промывка иголок на это не влияет ( на правильность, если плохо промыть, скажется, но не упадет до 0, а наоборот будет завышать за счет лишней сыворотки в и на игле образцов ). Моющая станция может тоже мешать, если с иголок будет капать, то случайным образом будет занижать результаты, но опять же не до 0. Да и вокруг реакционного трея появляется жидкость. По описанию проблемы больше склоняюсь к проблеме с дегазатором.
Удачи.

Quote (j3qq4)

Хотелось бы узнать ваш вариант чистки трубок.

Сергей

j3qq4

Дата: Четверг, 25.Мар.2010, 09:26 | Сообщение # 30

j3qq4

Участник

инженер

На заявках

Российская Федерация

Quote (Sergey62)

Хотелось бы узнать ваш вариант чистки трубок

Метод варварский. Но позволяет прочистить все, и хорошо. Делать осторожно. Очень желательно на старых (желтых) кюветах.
С помощью подобного метода я и решил тогда, помнится, подобную указанной выше проблему. Однако место проблемы локализовано не было. За локализацию отдельное спасибо Sergey62.
Необходимо: 3-хлитровая банка с пластиковой крышкой, белизна (раствор гипохлорита, в магазине ~15 руб.), дистиллированная вода (~2 литра).
Белизна разводится дист. водой в пропорции 1:10 — 1:20 в трехлитровой банке. В банку опускаются трубка забора воды (только пластиковая трубка без железок и фильтра, фильтры при необходимости можно почистить отдельно в чистой белизне). При необходимости (хотя, как правило, это не нужно, сам ни разу не делал) — трубки моющих растворов. При необходимости (если мало раствора гипохлорита) — сливные трубки, чтобы был замкнутый цикл, но тогда надо придумать марлевый фильтр для трубки воды. В крышке под трубки проделываются отверстия, она нужна, чтобы не травиться испарениями и не обесцвечиваться брызгами, если туда слив опущен.
Все. Запускается «Заполенение» («Prime») из меню Обслуживание-обслуживание порядка 3-10 раз (я обычно делаю 6 — промываются все кюветы заодно). Необходимое количество раз определяется визуально по наличию-отсутствию гадости в шприцевых насосах дозаторов. Далее все трубки возвращаются на свои места, и делается заполнение уже водой не меньшее количество раз — для промывки. Все.

Почему желательны желтые кюветы? Во-первых, они немного очистятся. Во-вторых, я не уверен в благотворном влиянии на новые кюветы столь активной промывки в дальней перспективе. Все-таки, штатная промывка гораздо более щадящая.

Почему раствор такой слабый? Мало ли, как оно может сказаться на резинках всяких. Например, на уплотнителях шприцов и т.п.

После всего желательно сделать контроль и, при необходимости, калибровку.

Сообщение отредактировал j3qq4 — Четверг, 25.Мар.2010, 10:01

trend100

Дата: Четверг, 25.Мар.2010, 13:17 | Сообщение # 31

лаборатория

На заявках

Цитата j3qq4 ()

Что именно ровно трех

у них тоже было 10 пациентов, через 5, и тут же 3.

Цитата j3qq4 ()

Может быть, дело в дозаторе пробы? Иголка чистая?

Да я ее на новую поменял

Цитата j3qq4 ()

Хорошо ли соответствующий шприцевой насос работает (с самым маленьким поршнем который)? Нет ли пузырей воздуха внутри, подтеканий снаружи?

Забыл отписаться я чтоль?нет, это я в самую первую голову осмотрел.

Цитата j3qq4 ()

А внутри трубочки чистые? которые около шприцевых насосов, например. Иногда их тоже неплохо почистить…

тоже чистил, причем как и все остальные вручную(леска+капронка)

Цитата j3qq4 ()

А если 20-25 только АСТ воткнуть?

Без разницы.что на 340,что 600-все идет
.

Цитата Sergey62 ()

Проблема была в том, что забивается дегазатор и вода очень плохо поступает в резервуар, где происходит нагрев ее до 37-39 градусов, также и кислотный и щелочной раствор подогреваются для промывки. При этом в резервуаре вверху скапливается воздух, попадает в трубки шприцевых дозаторов и объемы естественно падают, особенно сыворотки, так как она более вязкая чем реактивы, да и объемы существенно меньше. Решал промывкой дегазатора при помощи гипохлорида, при этом вымывается какая-то слизь со стороны входа и выхода. Дегазатор стоит под реагентным треем, рядом с вентилятором охлаждения элемента Пельтье.

Если можно чуть подробнее.Дело все втом что аппарат отличаеться от того что в инструкция описан.Например движки сзоди,у холодильника пусто,и стоит омроновский терморегулятор.
.

Да и вот еще что..Как бы это сказать мысли вслух.
Еслиб проблеммы были с недостаточным поступлением сыворотки, то 30 только холестерина тоже стремились бы к занижению(этого нет).Что касаеться промывки иголок,то можно и поспорить ибо реагенты на глюкозу и к примеру креатинин разные, и бог его знает что будут давать при неправильной дозировки и скапливании реагентов и образца.(ну это так…неважно вообщем).
подчеркну что с трубок не течет.

ivobldebts

Дата: Четверг, 25.Мар.2010, 14:53 | Сообщение # 32

негр

На заявках

Российская Федерация

ИВАНОВО

Если есть проблемы с дегазером, то она проявляется в появлении пузырьков воздуха в трубках, которые подводят воду к дозаторам промывки пробозаборной иглы и игл забора реагентов. Поэтому во время работы желательно проконтролировать заполнение трубок водой. Если там есть воздух, то необходимо помыть дегазер как описал Sergey62.
Могу порекомендовать выполнить автокалибровку фотометра, чтобы выяснить состояние лампы.

trend100

Дата: Четверг, 25.Мар.2010, 15:34 | Сообщение # 33

лаборатория

На заявках

Quote (ivobldebts)

Поэтому во время работы желательно проконтролировать заполнение трубок водой. Если там есть воздух, то необходимо помыть дегазер как описал Sergey62.

Воздуха нет, а с объемом неуверен.

Quote (ivobldebts)

автокалибровку фотометра,

Это не причем.анализы все проходят, в большом количестве(если одинаковые(Креатенин))

Sergey62

Дата: Четверг, 25.Мар.2010, 20:22 | Сообщение # 34

лабораторная и рентгентехника

На заявках

Российская Федерация

Томск

День добрый

Quote (j3qq4)

Метод варварский.

Спасибо за описание чистки. Позволю себе дополнить. Если раствор гипохлорида сильный, есть опасность того, что при промывке сорвет сразу много грязи со стенок трубок и где-нибудь забить трубки. Сталкивался в Хитачи-704. Поэтому такую чистку лучше начинать со слабой концентрации. Про кюветы. Мыл их гипохлоридом, после этого работали долго и без видимого отрицательного эффекта со стороны гипохлорида. Заливал дозатором вручную, ждал 1 час, потом делал осушение кювет и обязательно промывку. При осушении еще дополнительно промывается первая игла моющей станции и насос. Про резинки опасение резонное, но если воздействовать недолго, ничего не случится.

Quote (trend100)

Если можно чуть подробнее.

Все Сапфиры-400, которые я видел, с Омроновским терморегулятором. Движки сзади – наверное, имеются ввиду двигатели насосов моющей станции. Дегазатор стоит справа и чуть выше под плитой на хомуте, к нему подходит 3 трубки полиэтиленовых диаметром 5-6 мм, одна спереди, одна сзади и одна снизу, по ней отсасывается воздух и создается разрежение в дегазаторе. Когда ее отсоединяешь, слышен характерный звук.

Quote (ivobldebts)

Могу порекомендовать выполнить автокалибровку фотометра, чтобы выяснить состояние лампы.

Состояние лампы на данную проблему не сказывается, если только она не гаснет через какое-то время, тогда будут 0 на кинетике, конечная точка будет зависеть от того, когда лампа погасла – после измерения бланка кюветы или до того. В первом случае будут очень высокие значения, во втором – 0. При этом контроль кювет покажет значения выше 3 единиц оптической плотности ( видел такой вариант ).

Quote (trend100)

Это не причем.анализы все проходят, в большом количестве(если одинаковые(Креатенин))

Сколько одинаковых анализов ставил? Если поставить одного и того же пациента или контроль в начале, середине и конце серии, значения не меняются?
Удачи

Сергей

trend100

Дата: Пятница, 26.Мар.2010, 08:19 | Сообщение # 35

лаборатория

На заявках

Quote (Sergey62)

Дегазатор стоит справа и чуть выше под плитой на хомуте, к нему подходит 3 трубки полиэтиленовых диаметром 5-6 мм, одна спереди, одна

Понял,спасибо за подробное описание всем(А то второй раз за 300 верст ехать,без четкого плана хреновенько).

Quote (Sergey62)

Все Сапфиры-400, которые я видел, с Омроновским терморегулятором. Движки сзади – наверное, имеются ввиду двигатели насосов моющей станции

У меня в городе стоят один в один как в инструкции(С движками впереди),А вот в области(нацпрект хренов) вышеописанные.

j3qq4

Дата: Пятница, 26.Мар.2010, 09:31 | Сообщение # 36

j3qq4

Участник

инженер

На заявках

Российская Федерация

Quote (Sergey62)

Заливал дозатором вручную, ждал 1 час, потом делал осушение кювет и обязательно промывку.

Это же можно автоматически сделать. То есть залить гипохлоритом. Обслуживание-обслуживание-чистка реакционных кювет. Как в английской версии, не помню, но 2-я кнопка справа в верхнем ряду в меню обслуживания. Перед этим, разумеется, гипохлорит надо в 1 позицию реагентной карусели поставить, как в подсказке пишется. Он сам зальет по 300 мкл во все кюветы и остановится. Ну, далее, конечно, после ожидания 30 — 60 минут — осушение и промывка. Но это, как и дозатором — щадящий метод. При выполнении описанного мной гипохлорид в кюветы с усилием по несколько раз заливается из моющей станции… да еще и с грязью из шприцов, трубок и т.п. Поэтому у меня при таком методе опасения есть за судьбу кювет.

Sergey62

Дата: Суббота, 27.Мар.2010, 05:29 | Сообщение # 37

лабораторная и рентгентехника

На заявках

Российская Федерация

Томск

День добрый

Quote (j3qq4)

Это же можно автоматически сделать.

Согласен. Просто делал это один раз сам на анализаторе, где не работал пункт меню по заполнению кювет в автоматическом режиме, а программы с собой не было, показал как можно сделать это в ручном режиме. Вот и запомнил что когда-то делал.
Удачи.

Сергей

medteh

Дата: Среда, 21.Апр.2010, 07:45 | Сообщение # 38

Admin

И еще вопрос, где можно приобрести кюветы для аппарата?

j3qq4

Дата: Среда, 21.Апр.2010, 09:04 | Сообщение # 39

j3qq4

Участник

инженер

На заявках

Российская Федерация

Quote (medteh)

И еще вопрос, где можно приобрести кюветы для аппарата?

У регионального представителя Эко-Мед-С М

trend100

Дата: Четверг, 29.Апр.2010, 17:01 | Сообщение # 40

лаборатория

На заявках

По запчастям вопрос.Срочно нужен шприц образца,блока пробозаборника.Куплю и торговаться не буду shok

Источник

Японская компания Tokyo Boeki основана в 1947 году и в настоящее время объединяет 15 дочерних компаний, действующих по всему миру: в Японии, США, Австралии, Китае, России и других странах. Мы эффективно используем накопленные профессиональные знания и умения для обеспечения наших заказчиков продукцией и услугами в сферах образования и науки, машиностроения, добычи сырья, энергетики, металлургии, а также в других областях, непосредственно связанных с базовыми отраслями промышленности.

В 2021 году компания отмечает 62-летие Московского представительства. Tokyo Boeki активно сотрудничает с институтами Министерства образования и науки Российской Федерации, Российской Академии Наук, Министерства здравоохранения Российской Федерации, научными и производственными предприятиями, коммерческими организациями, государственными учреждениями и является одним из ведущих поставщиков комплексных решений для модернизации ключевых отраслей промышленности и инфраструктуры России и других стран СНГ.

Источник

Анализатор автоматический биохимический Сапфир 400

— ОТКРЫТАЯ РЕАГЕНТНАЯ СИСТЕМА: ровно 240 анализов в час для любых тестов. Уникальная система бесконтактного перемешивания для проведения иммуно-турбидиметрических тестов.

• Автоматический биохимический анализатор Сапфир-400 предназначен для работы как основной прибор в больших и средних медицинских учреждениях. Он способен работать с полной нагрузкой 24 часа в сутки и делает ровно 240 анализов в час независимо от типа методик (кинетика или конечная точка). Порядок проведения анализов Random Access , т.е. произвольный по профилю из 24 или 32 текущих тестов.

Биохимический анализатор работает на любых реагентах, имеет компактный эргономический дизайн и легко помещается на столе.

• Биохимические анализаторы Сапфир имеют высокую отказоустойчивость и обеспечивают точность результатов в условиях большого потока исследований.

• Биохимические анализаторы Сапфир использует специальные долговечные кюветы, которые автоматически моются в процессе измерений (расход дист воды всего 3 л/час). Один набор кювет рассчитан на год работы. Кюветы сделаны из специального просветленного твердого пластика с пониженными по сравнению со стеклом адгезионными свойствами, что особенно важно при проведении современных латексных тестов. Состояние кювет контролируется автоматически перед каждым измерением и каждая кювета может быть заменена индивидуально по указанию контролирующей системы анализатора.

• Для перемешивания образцов и реагентов в кюветах используется патентованное бесконтактное пневматическое перемешивание . После внесения реакционных компонентов в кювету смесь тщательно перемешивается в четыре стадии. Еще одно дополнительное перемешивание производится непосредственно перед измерением. Этим достигается высокая повторяемость и точность результатов и при этом практически полностью исключается кросс-контаминация между кюветами. Многостадийное перемешивание является уникальной чертой биохимических анализаторов Сапфир и обеспечивает тщательное перемешивание для достижения гомогенности смеси. Эта черта является основной для проведения любых современных иммуно-турбидиметрических методик.

• Биохимический анализатор Сапфир 400 имеет встроенный ион-селективный модуль для измерения ионов K , Na и Cl в любых биологических жидкостях. Обеспечивается стабильная работа и высокая надежность электродов при производительности 160 тестов в час.

• Биохимический анализатор управляется внешним компьютером Pentium IV , принтером и TFT дисплеем . Удобный интерфейс позволяет легко адаптировать новые методики – количество протоколов неограниченно. Встроенная программа контроля качества позволяет проводить ежедневный контроль качества, анализировать накопленные данных за месяц и более и распечатывать его результаты. Результаты анализов за последние шесть месяцев сохраняются в базе данных вместе с графиками реакций .

• Биохимические анализаторы Сапфир спроектированы для экономичного использования реагентов:

• минимальный общий объем реакционной смеси 200 мкл , типичный объем – 220 мкл

• стол реагентов на 24х2 или 36х2 различных реагента активно охлаждается при 10 ± 2 ° С, встроенный холодильник для хранения рабочих реагентов может быть включен на ночь автономно

• три раздельные пипетки для образца и двух реагентов практически исключают кросс-контаминацию реагентов и образцов, сенсором автоматически осуществляется контроль за остатком реагентов

• Биохимический анализатор Сапфир имеют все необходимые черты современного биохимического анализатора:

• автоматическое разведение и повторное измерение при превышении предела линейности теста

• срочный анализ в течение 10 мин без остановки общего потока исследований

• современный фотометр на основе дифракционной решетки – длины волн от 340 до 950 нм, долговечная спектральная лампасо сроком работы не менее 2000 часов

• Биохимические анализаторы Сапфир позволяют организовать непрерывную загрузку образцов:

• одновременно можно загрузить 45 образцов, 5 контролей и имеется 5 позиций для экстренных образцов, два таких ротора в входят в стандартную поставку (т.е. на 110 позиций)

• специальный калибровочный ротор на 45 стандартов и 5 контролей позволяет всегда использовать разные позиции для разных калибраторов, что упрощает процесс калибровки

• одновременный ввод данных возможен для 10 роторов (т.е. для максимум 550 пациентов)

• для образцов могут быть использованы стандартные пробирки или 1,5 мл чашки типа Hitachi

ИЗМЕРЯЕМЫЕ ПАРАМЕТРЫ:

ФЕРМЕНТЫ: Щелочная фосфатаза, кислая фосфатаза и простатическая фракция, амилаза, амилаза панкреатическая, трансаминазы, креатинкиназа и MB-фракция, гидроксибутерат, ангиотензин, ГГТП, холинестераза, липаза, ЛДГ, ЛДГ-1 изофермент

МЕТАБОЛИТЫ И ДРУГИЕ АНАЛИТЫ: Альбумин, общий белок, мочевина, мочевая кислота, билирубин общий и прямой, холестирин общий, холестирин высокой и низкой плотности, триглицериды, глюкоза, фруктозамин, Hgb, лактат, микропротеин, гликозилированный гемоглобин ( HbA 1 c )

МЕТАЛЛЫ И ИОНЫ: Кальций, железо и железосвязывающая способность, медь, цинк, хлориды, литий, фосфор, магний, калий, бикарбонат в т.ч. ионселективный блок для измерения K , Na , Cl

ИММУНОТУРБИДИМЕТРИЯ: IgA, IgG, IgM, IgE , C3, C4, CRP, ASLO, RF, Tf, b 2-микроглобулин, аполипопротеиды, ферритин, a 1-антитрипсин, a 2-макроглобулин, гаптоглобин, церулоплазмин, микроальбумин, a 1-глокопротеины, преальбумин

ЛЕКАРСТВЕННЫЙ МОНИТОРИНГ : Карбамазепин, дигоксин, фенобарбитал, теофилин, гентамицин, амикацин, нетилмицин, ванкомицин, тобрамицин, фенотоин, метатрексат, циклоспорин и др.

НАРКОТИЧЕСКИЕ ВЕЩЕСТВА : Амфетамины, метаболиты кокаина, метаквалон, барбитураты, опиаты, бенодиазипин, этиловый спирт, фенциклидин, канабиоиды, метадон

ТЕХНИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ:

ТИП	Дискретный, произвольный доступ из 24 текущих тестов Количество программируемых каналов – неограничено
ПРОИЗВОДИТЕЛЬНОСТЬ	240 анализов / час не зависимо от типа реакций
ОБРАЗЕЦ: Загрузка Дозирование	55 образцов, возможна замена роторов в процессе работы 3 – 30 мкл (с шагом 0,5 мкл), звуковой сигнал уровня
РЕАГЕНТ: Расположение Тип Дозирование	Поворотный стол на 48 реагентов (2×24) 1-2 компонентные системы, охлаждение 10 ° С, автономный режим 20 – 330 мкл (с шагом 0,5 мкл), звуковой сигнал уровня
СТОЛ РЕАКЦИЙ: Тип Мойка Расход воды Объем смеси	Поворотный стол на 40 долговечных кювет (срок службы – год) Автоматическая, многостадийная, две стадии осушки. Расход дистилл. воды 3 л /час, нет необходимости в напоре воды. Минимальный объем 200 мкл (оптимальный 220 мкл)
ПЕРЕМЕШИВАНИЕ:	Патентованное многократное перемешивание с помощью потока воздуха для достижения гомогенности реакционной смеси, дополнительное перемешивание непосредственно перед измерением.
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА:	Ежедневный. Графики <х>-R за период времени. Распечатка отчетов.
ТЕХ. ПАРАМЕТРЫ	800 х 640 х 520, 80 кг, 220-240В, 50Гц

Источник