Описание препарата Себидин® (таблетки для рассасывания, 5 мг+50 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2004 году
Дата согласования: 30.07.2004
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
Таблетки для рассасывания | 1 табл. |
хлоргексидина дигидрохлорид | 5 мг |
аскорбиновая кислота | 50 мг |
вспомогательные вещества: сахароза; метилцеллюлоза; магния стеарат; тальк; хинолиновый желтый Е104; краситель красный Е124; фруктовая эссенция |
в блистере 20 шт.; в коробке картонной 1 блистер.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антибактериальное, бактерицидное, антисептическое.
Разрушает клеточные мембраны бактерий (хлоргексидин). Аскорбиновая кислота обладает антиоксидантными свойствами, тормозит процесс старения клеток, стимулирует иммунитет, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров.
Разрушает клеточные мембраны бактерий (хлоргексидин). Аскорбиновая кислота обладает антиоксидантными свойствами, тормозит процесс старения клеток, стимулирует иммунитет, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров.
Фармакодинамика
Спектр действия хлоргексидина включает грамположительные и грамотрицательные бактерии. Аскорбиновая кислота усиливает защиту тканей от вредного действия зубных отложений, предупреждает развитие пародонтопатии; она является необходимым компонентом для образования коллагена и межклеточного вещества, участвует в формировании хряща костей и зубов, способствует заживлению ран, маскирует неприятный вкус хлоргексидина.
Фармакокинетика
Хлоргексидин слабо всасывается в ЖКТ из слизистых оболочек полости рта. Аскорбиновая кислота легко абсорбируется слизистыми оболочками и быстро проникает в ткани.
Показания
Воспаление слизистой оболочки гортани и воспалительные состояния десен и полости рта.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 табл. 4–5 раз в сутки, после еды и чистки зубов, держать во рту до полного рассасывания. В течение 2 ч после приема препарата следует избегать полоскания полости рта и потребления большого количества жидкостей.
Следует применять с осторожностью больным диабетом и людям с тенденцией к развитию кариеса, т.к. препарат содержит сахарозу.
Побочные действия
Нарушения функции ЖКТ (преходящая боль, диарея), аллергические кожные реакции.
Особые указания
Неактивен в отношении кислотоустойчивых палочек Pseudomonas, спор и вирусов.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Действующие вещества: хлоргексидина дигидрохлорид 5 мг, кислота аскорбиновая 50 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза, метилцеллюлоза, магния стеарат, тальк, краситель хинолиновый жёлтый (Е104), краситель кошениль красный (Е124), фруктовая эссенция.
Таблетки розово-оранжевого цвета в виде плоского диска со скошенными краями.
Прочие антисептические средства, применяемые при заболеваниях горла. Код АТС: R02AA20
Фармакологические свойства
Хлоргексидин, разрушая клеточные мембраны бактерий, оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие преимущественно на грамположительные и в меньшей степени на грамотрицательные бактерии; неактивен в отношений кислотоустойчивых палочек Pseudomonas, спор и вирусов. Чувствительными к хлоргексидину являются Streptococcus mutans, Streptococcus salivarius, Escherichia coli, Selenomonas, Candida albicans и аэробные бактерии. Культуры Streptococcus sanguis, Proteus, Pseudomonas, Klebsiella и Veillonella обладают меньшей чувствительностью к хлоргексидину.
Аскорбиновая кислота участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, свертываемости крови, регенерации тканей, иммунных реакций.
При рассасывании хлоргексидин постепенно высвобождается из таблеток в слюну, где проявляется его антибактериальное действие. Хлоргексидин проглатывают со слюной, однако, его всасывание из желудочно-кишечного тракта низкое. Хлоргексидин лишь в минимальной степени подвергается метаболизму в печени и экскретируется желчью в просвет кишечника. Обычно около 90% проглоченного хлоргексидина выводится с калом в неизмененной форме.
Аскорбиновая кислота хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, и ее связывание с белками плазмы составляет около 25%. Аскорбиновая кислота метаболизируется до дигидроаскорбиновой и щавелевой кислот, экскреция происходит, в основном, с мочой.
Местное симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний глотки и полости рта.
Повышенная чувствительность к хлоргексидину или любому из вспомогательных веществ, детский возраст до 12 лет, I триместр беременности.
С осторожностью
Препарат следует применять с осторожностью лицам с диабетом и тенденцией к развитию кариеса, так как он содержит сахарозу.
В связи с содержанием аскорбиновой кислоты лекарственное средство не рекомендовано для приема пациентам с тромбозом, тромбофлебитом, повышенной свертываемостью крови; принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью, нефролитиазом, гипероксалурией, сахарным диабетом, гемохроматозом, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, сидеробластной анемией, серповидноклеточной анемией, талассемией, полицитемией, лейкемией, прогрессирующими злокачественными заболеваниями.
Местно. Взрослым и детям старше 12 лет: медленно рассасывать по 1 таблетке 4-5 раз в сутки. Препарат принимают после еды и после чистки зубов. Рекомендуется не полоскать рот и не пить много жидкости в течение 2 часов после рассасывания таблеток. Длительность курса лечения определяется врачом с учётом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
Редко встречаются аллергические реакции (заложенность носа, кожная сыпь, шелушение слизистой оболочки рта, отек околоушных желез); изменение вкуса, увеличение зубного налета; изменение окраски (коричневые пятна) на зубах, пломбах и зубных протезах; раздражение или воспаление слизистой оболочки рта; раздражение слизистой оболочки желудка, тошнота, рвота, отрыжка.
Возможно изменение лабораторных показателей (гиперпротромбинемия, увеличение количества тромбоцитов, гипергликемия),
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Симптомы передозировки; диарея, тошнота, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, метеоризм, абдоминальная боль спастического характера, учащенное мочеиспускание, ускорение образования конкрементов (уратов, оксалатов), бессонница, раздражительность, угнетение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия). Передозировка аскорбиновой кислоты способствует повышенному тромбообразованию.
Лечение: в случае передозировки необходимо обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Перед приемом других лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом.
Хлоргексидин не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза). Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином.
Аскорбиновая кислота снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты. Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакции (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейтролептиков) — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Особые указания
Таблетки рекомендуется применять после еды. Может возникнуть искажение вкусовых ощущений, хотя этот эффект обычно обратим в течение 4 часов после применения препарата.
Пациентам, страдающим кариесом, необходимо учитывать, что таблетки содержат сахарозу.
Препарат не следует применять пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы и недостаточностью сахаразы-изомальтазы. Длительное применение лекарственного средства может вызвать незначительное временное окрашивание зубов и языка, но эти явления обычно проходят после отмены препарата. В ряде случаев для их устранения может потребоваться консультация врача.
Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови и моче глюкозы, билирубина, активности «печеночных» трансаминаз и ЛДГ). У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Иногда пациенты с заболеваниями пищеварительного тракта и/или печени могут жаловаться на тошноту, рвоту и отрыжку. При появлении этих симптомов лекарственное средство следует отменить и обратиться к врачу.
Если во время применения лекарственного средства симптомы сохраняются или в случае ухудшения состояния, следует прекратить прием лекарственного средства и незамедлительно обратиться к врачу.
Применение во время беременности и лактации
Контролируемых исследований по применению хлоргексидина при беременности и лактации не проводилось. Применение в первый триместр беременности противопоказано. Женщинам во время беременности (второй и третий триместры) и кормления грудью следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного средства. При беременности (второй и третий триместры) и в период лактации применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка.
Применение у детей
Лекарственное средство не применять у детей до 12 лет.
Влияние на способность управления автомобилем и работу с движущимися механизмами
Исследования по оценке влияния применения лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания (5 мг хлоргексидина+50 мг аскорбиновой кислоты).
По 20 таблеток в блистер оранжевого или белого цвета ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
При температуре не выше 25 °C. В сухом защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
«ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА», Польша
Юридический адрес
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka, 189, 60-322,
Poznan, Poland / «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА», Польша, г. Познань, 60-322,
ул. Грюнвальдска, 189.
Противомикробное средство широкого спектра действия.
Хлоргексидин, разрушая клеточные мембраны бактерий, оказывает бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (неактивен в отношении кислотоустойчивых палочек Pseudomonas, спор и вирусов). Эффективно удаляет зубные отложения.
Наличие аскорбиновой кислоты (витамина С) повышает местный иммунитет тканей к действию таких факторов, как зубной камень, предохраняет от пародонтопатии; участвует в процессе образования коллагена и межклеточного вещества.
Действующие вещества: хлоргексидина дигидрохлорид 5 мг, кислота аскорбиновая 50мг.
Вспомогательные вещества: сахароза, метилцеллюлоза, магния стеарат, тальк, краситель хинолиновый жёлтый (Е104), краситель кошениль красный (Е 124), фруктовая эссенция.
таблетки розово-оранжевого цвета в виде плоского диска со скошенными краями.
антисептическое средство.
КодАТХ
А01АВ03
Противомикробное средство широкого спектра действия. Хлоргексидин, разрушая клеточные мембраны бактерий, оказывает бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (неактивен в отношении кислотоустойчивых палочек Pseudomonas, спор и вирусов). Эффективно удаляет зубные отложения. Наличие витамина С повышает местный иммунитет тканей к действию таких факторов, как зубной камень, предохраняет от пародонтопатии; участвует в процессе образования коллагена и межклеточного вещества. Хлоргексидин может попадать внутрь вместе со слюной, однако его всасывание из желудочно-кишечного тракта низко. Хлоргексидин лишь в минимальной степени подвергается метаболизму в печени и экскретируется желчью в просвет кишечника. Обычно около 90 % проглоченного хлоргексидина выводится с калом в неизмененной форме. Аскорбиновая кислота хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, и ее связывание с белками плазмы составляет около 25%. Аскорбиновая кислота метаболизирует до дигидроаскорбиновой и щавелевой кислот, экскреция происходит, в основном, с мочой.
Инфекции полости рта, глотки, гортани; воспалительные заболевания десен, пародонтит после хирургического вмешательства, пародонтопатия, пародонтоз, афтозный стоматит.
Противопоказание
Повышенная чувствительность к хлоргексидину или к любому из вспомогательных веществ.
С осторожностью
Детский возраст. Препарат следует применять с осторожностью лицам с диабетом и тенденцией к развитию кариеса, так как он содержит сахарозу.
Способ применения и дозировка
Местно. Медленно рассасывать по 1 таблетке 4-5 раз в сутки. Курс лечения — 7 дней. При необходимости назначают 3 таблетки в сутки, в течение 14 дней.
Тошнота, боли в эпигастрии, аллергические реакции (кожная сыпь), нарушение вкуса, паротит, болезенность языка и слизистых оболочек; изменение цвета пломб и зубных протезов.
Препарат фактически не всасывается из желудочно-кишечного тракта, поэтому передозировка крайне маловероятна. Тяжелая передозировка требует госпитализации и симптоматического лечения.
Взаимодействие с другими препаратами
Органические вещества (плазма, фосфолипиды) снижают эффективность.
Таблетки рекомендуется применять после еды. Может возникнуть искажение вкусовых ощущений, хотя этот эффект обычно обратим в течение 4 часов после применения препарата.
Пациентам, страдающим кариесом, необходимо учитывать, что таблетки содержат сахарозу.
Длительное применение Себидина может приводить к обесцвечиванию зубов и дорсальной поверхности языка, эти явления обратимы после прекращения лечения.
По 20 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
3 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
При температуре не выше 25 °С.
В сухом защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
«ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА», Польша
Юридический адрес
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka, 189, 60322, Poznan, Poland / «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА», Польша, г. Познань, 60322, ул. Грюнвальдска, 189.
За дополнительной информацией обращаться
121614, Москва, ул. Крылатская, дом 17, корп.З, эт.5 Бизнес-Парк «Крылатские Холмы»
ОРОСЕПТИН (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
СЕПТОЛЕТЕ® Д (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
ГЕКСАСПРЕЙ ТРОПИЧЕСКИЙ ВКУС (Laboratories BOUCHARA-RECORDATI, Франция)
ФАРИНГОСЕПТ (S.C. TERAPIA, S.A., Румыния)
ПАФЕДИН (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
ГЕКСАСПРЕЙ (Laboratories BOUCHARA-RECORDATI, Франция)
РИНЗА ЛОРСЕПТ (ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, ООО, Россия)
РИНЗА ЛОРСЕПТ (UNIQUE PHARMACEUTICAL LABORATORIES, Индия)
СЕПТОЛЕТЕ ЛИМОН (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
СЕПТОЛЕТЕ ЧЕРЕШНЯ (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)