Седал-М® (Sedal-M®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Седал-М®
💊 Состав препарата Седал-М®
✅ Применение препарата Седал-М®
📅 Условия хранения Седал-М®
⏳ Срок годности Седал-М®
Описание лекарственного препарата
Седал-М®
(Sedal-M®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2021.03.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
СОФАРМА АО
(Болгария)
Код ATX:
N02BB72
(Метамизол натрия в комбинации с психолептиками)
Лекарственная форма
| Седал-М® |
Таб.: 10 или 20 шт. рег. №: П N013053/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Седал-М®
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с гладкой поверхностью, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 37.8 мг, крахмал кукурузный — 20 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 20 мг, повидон К25 — 30 мг, магния стеарат — 7 мг, тальк — 10 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее (в т.ч. при мигрени), жаропонижающее действие. Устраняет симптомы ОРЗ и гриппа.
Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Метамизол натрий — анальгетик-антипиретик, оказывает анальгезирующее действие, а также обладает спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей.
Кофеин оказывает общетонизирующее действие (уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает ЧСС, повышает АД при артериальной гипотензии).
Фенобарбитал оказывает седативное и спазмолитическое действие.
Кодеин обладает анальгезирующим эффектом и улучшает переносимость боли.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Седал-М не предоставлены.
Показания препарата
Седал-М®
Купирование слабо или умеренно выраженного болевого синдрома различной этиологии:
- головная боль;
- зубная боль;
- мигрень;
- боли в мышцах и суставах;
- невралгия;
- болезненные менструации;
- радикулит;
- травматическая и послеоперационная боль;
Лихорадка и болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, других инфекционно-воспалительных заболеваниях и гриппе.
Режим дозирования
При необходимости принимают 1 таб. При отсутствии клинического эффекта возможен прием по 1 таб. 4 раза/сут. Максимальная разовая доза составляет 2 таб., суточная — 6 таб.
Максимальная продолжительность курса лечения не должна превышать 5 дней при назначении препарата в качестве анальгезирующего средства и 3 дней при назначении в качестве жаропонижающего. Изменение дозы в интервале между приемами устанавливает врач.
Таблетки принимают внутрь во время еды, запивая жидкостью.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций. При длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах возможно привыкание (ослабление анальгезирующего эффекта), лекарственная зависимость (за счет входящего в состав препарата кодеина).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор; возможно — нарушения функции печени (при длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах).
Со стороны мочевыделительной системы: возможно — нарушения функции почек (при длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах).
Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.
Пациент должен сообщать лечащему врачу о появлении побочных эффектов (в т.ч. и не перечисленных выше).
Противопоказания к применению
- выраженные нарушения функции почек;
- выраженные нарушения функции печени;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- бронхоспазм;
- состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;
- заболевания крови (лейкопения, гемолитические анемии);
- повышенное внутричерепное давление;
- черепно-мозговая травма;
- острый инфаркт миокарда;
- аритмии;
- артериальная гипертензия;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- состояние алкогольного опьянения;
- детский возраст до 12 лет;
- беременность;
- период лактации (грудное вскармливание);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции почек и печени, при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, а также лицам пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
При нарушениях функции печени препарат назначают с осторожностью. Применение препарата при выраженных нарушениях функции печени противопоказано.
Применение при нарушениях функции почек
При нарушениях функции почек препарат назначают с осторожностью. Применение препарата при выраженных нарушениях функции почек противопоказано.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью назначают препарат лицам пожилого возраста.
Особые указания
При длительном (более 5 дней) приеме препарата необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функции печени и почек.
Прием препарата может затруднять установление диагноза при абдоминальном болевом синдроме, в т.ч. при синдроме «острый живот».
У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой и поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.
Прием препарата Седал-М может изменить результаты анализов допинг-контроля у спортсменов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Большая часть компонентов препарата Седал-М оказывает влияние на ЦНС, изменяя скорость психомоторных реакций, поэтому не рекомендуется принимать препарат во время выполнения работы, требующей повышенного внимания (вождение автомобиля, работа с механизмами).
Передозировка
Симптомы: угнетение ЦНС (головокружение, сонливость, замедление рефлексов); иногда — сухость во рту, угнетение дыхания, значительная слабость; редко — потеря сознания.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка водой, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Фармакодинамическое взаимодействие
Одновременное применение препарата Седал-М с другими неопиоидными анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов.
При одновременном применении трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
При повторном применении парацетамол, входящий в состав препарата, может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).
При совместном применении седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата Седал-М.
Фармакокинетическое взаимодействие
При совместном применении адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание из ЖКТ входящего в состав препарата кодеина.
При одновременном применении метамизола натрия, входящего в состав препарата, и циклоспорина снижается концентрация циклоспорина в плазме крови.
Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.
Условия хранения препарата Седал-М®
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Седал-М®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
СОФАРМА АО
(Болгария)
|
|
СОФАРМА АО Представительство в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Седал-М®
(Sedal-M®)
0.001 ‰
Описание препарата Седал-М® (таблетки) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 11.08.2017
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| парацетамол | 300 мг |
| метамизол натрия | 150 мг |
| кофеин | 50 мг |
| фенобарбитал | 15 мг |
| кодеина фосфата гемигидрат | 10,2 мг |
| (эквивалентно 10 мг кодеина фосфата) | |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 37,8 мг; крахмал кукурузный — 20 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 20 мг; повидон К25 — 30 мг; магния стеарат — 7 мг; тальк — 10 мг |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
анальгезирующее, жаропонижающее.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Принимать во время еды, запивая жидкостью.
Принимают, когда необходимо, по 1 табл. Если нет удовлетворительного эффекта, можно принимать по 1 табл. 4 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 2 табл., суточная — 6 табл.
Препарат не следует принимать более 5 дней — при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней — в качестве жаропонижающего. Изменение дозы и интервала между приемами устанавливает врач.
Форма выпуска
Таблетки. В блистере из ПВХ-пленки и фольги алюминиевой, 10 шт. 1 или 2 блистера в картонной пачке.
Производитель
Фармацевтические заводы Милве АО. Болгария.
Держатель регистрационного удостоверения: «Софарма» АО. Болгария, 1220, София, ул. Илиенское шоссе, 16.
Тел.: (+359 2) 813-42-00; факс: (+359 2) 936-02-86.
Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу: 109429, Москва, МКАД 14-й км, 10.
Тел./факс: (495) 786-22-26.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
или
Состав Седал-М
В состав Седал-М входит 150 мг метамизола натрия, 15 мг фенобарбитала, 300 мг парацетамола, 50 мг кофеина, 10 мг фосфата кодеина.
Дополнительные вещества: кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, повидон К25, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, стеарат магния.
Форма выпуска
Белые плоские таблетки круглой формы с гладкой поверхностью и риской.
10 таблеток в блистере; один или два блистера в пачке из бумаги.
Фармакологическое действие
Противомигренозное, противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Поликомпонентный препарат, имеет сильное анальгезирующее и жаропонижающее действие. Купирует симптомы респираторных заболеваний и гриппа.
Парацетамол обладает анальгезирующим и жаропонижающим эффектом.
Метамизол натрия является анальгетиком-антипиретиком, имеет анальгезирующий эффект, а также расслабляющее действие на гладкие мышцы желчного и мочевыводящего тракта.
Кофеин обладает общетонизирующим действием (ослабляет сонливость и усталость, стимулирует работоспособность, увеличивает сердцебиение, повышает кровяное давление при артериальной гипотензии).
Кодеин демонстрирует анальгезирующий эффект и помогает лучше переносить боль.
Фенобарбитал имеет успокаивающее и расслабляющее (на гладкомышечную ткань) действие.
Показания к применению
Показания к применению Седал-М:
- слабый или средневыраженный болевого синдрома разнообразной этиологии – мигрень, головная и зубная боль, мышечно-суставные боли, болезненные менструации, невралгия, послеоперационная и травматическая боль, радикулит;
- болевой синдром и повышение температуры тела при острых воспалительных болезнях дыхательных путей и иных заболеваниях инфекционно-воспалительной природы, а также гриппе.
Противопоказания
- Язвенная болезнь в фазе обострения.
- Выраженные расстройства функции почек или печени.
- Бронхоспазм.
- Состояния, протекающие с угнетением дыхания.
- Болезни крови (гемолитические анемии, лейкопения).
- Увеличенное внутричерепное давление.
- Инфаркт миокарда в острой фазе.
- Аритмии.
- Артериальная гипертония.
- Возраст до 12 лет.
- Черепно-мозговая травма.
- Недостаток глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
- Сверхчувствительность к компонентам лекарства.
- Алкогольное опьянение.
- Беременность или лактация.
Рекомендовано с осторожностью принимать препарат лицам с язвенной болезнью в фазе ремиссии, нарушениями работы почек и печени, а также в пожилом возрасте.
Побочные действия
- Расстройства со стороны нервной деятельности: сонливость, головокружение, торможение психомоторных реакций, привыкание, зависимость.
- Расстройства со стороны кровообращения: ощущение учащенного сердцебиения.
- Расстройства со стороны кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, гранулоцитопения.
- Расстройства со стороны пищеварения: рвота, тошнота, запор, нарушение работы печени.
- Расстройства со стороны мочеполовой сферы: нарушение работы почек.
- Аллергические реакции: зуд кожи, сыпь, крапивница.
Инструкция по применению (Способ и дозировка)
Таблетки Седал-М употребляют перорально во время приема пищи, запивая водой.
Седал-М, инструкция по применению
В случае необходимости назначают по 1 таблетку. Если эффект отсутствует, разрешен прием по 1 таблетке до четырех раз в день. Наибольшая разовая доза равна двум таблеткам, в максимальная дневная – 6 таблеток.
Продолжительность курса терапия не должна быть больше 5 дней при приеме средства в целях обезболивания и 3 дней при приеме в целях понижения температуры. Коррекцию дозы в промежутке между приемами определяет врач.
Передозировка
Признаки передозировки: подавление работы нервной системы (сонливость, замедление рефлексов, головокружение), слабость, угнетение дыхания, сухость во рту, потеря сознания.
Лечение передозировки: применение энтеросорбентов, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Совместное применение лекарства Седал-М с иными неопиоидными анальгетиками способно привести к усилению нежелательных эффектов.
При совместном использовании противозачаточные средства, трициклические антидепрессанты и Аллопуринол усиливают побочные эффекты метамизола натрия.
Фенилбутазон, барбитураты и иные стимуляторы печеночных микросомальных ферментов ослабляют эффекты метамизола натрия.
При многократном применении Парацетамол может усилить эффект дикумариновых антикоагулянтов.
При одновременном использовании транквилизаторы и седативные средства усиливают обезболивающее действие лекарства Седал-М.
При одновременном применении адсорбенты, обволакивающие и вяжущие препараты понижают всасывание кодеина из кишечника.
При одновременном приеме Метамизола натрия с Циклоспоринов уменьшается концентрация последнего в крови.
Метоклопрамид усиливает абсорбцию Парацетамола.
Кофеин ускоряет абсорбцию эрготамина.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
Хранить в сухом и темном месте при комнатной температуре. Беречь от детей.
Срок годности
3 года.
Особые указания
Применение препарата при синдроме «острого живота» может затруднять постановку правильного диагноза.
При продолжительном (свыше 5 дней) использовании препарата рекомендовано регулярно контролировать показатели анализа крови и работы печени и почек.
Использование Седал-М способно изменить результаты допинг-контроля, проводимого у спортсменов.
У лиц с бронхиальной астмой атопического типа и поллинозами имеется увеличенный риск реакций гиперчувствительности.
Не рекомендуется принимать данное лекарство во время вождение автомобиля.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Сантопералгин, Пенталгин-ICN, Квинталгин, Пенталгин-Нова, Пенталгин-МЭЗ, Седальгин Нео.
Детям
Не используется у детей до 12 лет.
С алкоголем
Запрещено употреблять алкогольные напитки в период применения препарата.
При беременности и лактации
Запрещено принимать препарат в указанные периоды.
Отзывы
Головная, зубная и иные виды боли наиболее часто беспокоят пациентов и, как правило, не являются симптомами тяжелых заболеваний, а лишь требуют проведения симптоматической терапии, от чего Седал-М хорошо помогает. Большинство больных высоко оценивают препарат, однако стоит помнить о грозных побочных явлениях, развивающихся при злоупотреблении данным средством.
Цена Седал-М, где купить
Цена упаковки препарата №10 в России составляет 70-135 рублей, а купить Седал-М в подобной форме выпуска на Украине обойдется в среднем в 50-66 гривен.
-
Интернет-аптека
- Лекарства
-
Болеутоляющие и жаропонижающие средства
Товары из категории — Болеутоляющие и жаропонижающие средства
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 256
Упаковка и состав
Седал-М (цена варьируется в диапазоне 150-200 рублей) представлен в виде плоских таблеток цилиндрической формы приятного белого цвета с легким кремовым оттенком.
В состав лекарства входит пять активных компонентов:
- Na (метамизол) – 150 мг;
- парацетамол – 300 мг;
- кофеин – 50 мг;
- кодеин (фосфат) – 10,0 мг;
- фенобарбитал – 15,0 мг.
В качестве ингредиентов вспомогательного действия используются:
- крахмал пшеницы;
- микрокристаллы целлюлозы;
- повидон K25;
- порошок талька;
- Mg (стеарат);
- кросповидон;
- кремний (диоксид).
Таблетки, название которых, Седал-М (отзывы пациентов в конце статьи) выпускаются в контурных ПВХ блистерах (по 12 штук в каждом).
Внешняя упаковка представлена картонными коробками, в каждом из которых содержится 1-2 блистерных пластины и инструкция с подробным описанием правил приема лекарственного средства.
Фармакологические свойства
При наличии рецепта Седал-М купить можно в любой городской аптеке. Свойства входящих в его состав действующих веществ скомбинированы таким образом, что их, казалось бы, разнонаправленные действия в итоге гармонично дополняют друг друга:
- парацетамол блокирует синтез циклооксигеназы в тканях ЦНС и оказывает биохимическое воздействие на терморегуляционные и болевые центры гипоталамуса, обеспечивая тем самым устойчивый жаропонижающий и обезболивающий эффект;
- метамизол натрия помимо дублирования действий парацетамола, снимает спазмы гладкой мускулатуры органов мочеполовой системы и желчных протоков;
- кофеин активизирует динамику сосудодвигательных центров, нейтрализует распространенные седативные реакции и обеспечивает анальгетикам преодоление границ гематоэнцефалического барьера;
- кодеин способствует снижению общей возбудимости, активизации опиатных рецепторов ЦНС, а также потенцирует обезболивающее действие метамизола и парацетамола;
- фенобарбитал усиливает активность остальных компонентов препарата и отличается умеренным миорелаксирующим и спазмолитическм воздействием.
Экскреция основных компонентов препарата осуществляется почками, а период их полувыведения (Т1/2) занимает от трех до шести часов.
Показания
Седал-М назначают для проведения симптоматической терапии при:
- артралгии;
- радикулитах;
- невралгиях;
- приступах головной боли;
- симптомах простудных заболеваний.
Противопоказания
Назавание лекарства вычеркивается из списка врачебных назначений при:
- тяжелых формах печеночной дисфункции;
- бронхиальной астме;
- симптомах анемии и лейкопении;
- внутричерепной гипертензии;
- развитии глаукомы;
- показаниях к оперативному вмешательству.
Также лекарство противопоказано пациентам, не достигшим двенадцатилетнего возраста и женщинам в период лактации и плодоношения.
Для граждан, которым запрещен прием таблеток Седал-М, аналоги препарата помогут решить этот вопрос без особых проблем.
Дозировка
Прием лекарства производится в течение трех дней, по одной таблетке три раза в сутки. При необходимости дозу можно увеличить вдвое, то есть до максимального ее значения – шести таблеток в день.
Передозировка
Нарушения установленных норм приема препарата нередко сопровождаются приступами тошноты, одышкой анафилактическими реакциями, реже тахикардией и гастралгией.
В качестве лечения рекомендовано промывание желудка, с последующим проведением симптоматического лечения.
Побочные реакции
Применение таблеток Седал-М, заказать которые можно через многочисленные сервисы в Интернете, часто сопровождается:
- тошнотой;
- рвотными позывами;
- тремором;
- тахикардией;
- увеличением ЧСС;
- головокружениями.
Лекарственное взаимодействие
Совмещать использование таблеток Седал-М с седативными препаратами небезопасно.
Параллельное применение индометацина и ГКС с метемизолом приводит к усилению их фармакологического действия.
Совмещение приема неопиоидных анальгетиков с препаратом нередко вызывает усиление токсических реакций.
Применение барбитуратов приводит к ослаблению фармакологических свойств метамизола.
Особые указания
При назначении лекарства следует учесть, что для пациентов после 60-ти лет существует риск развития интоксикации.
Действие метамизола часто приводит к изменению цвета мочи. Никаких клинических последствий это событие не предполагает.
Условия хранения
Седал-М хранить следует в помещении с ограниченным детским доступом при температуре 25Со. Срок безопасного применения — 3 года.
Приобрести Седал-М в Москве довольно просто, достаточно сделать телефонный заказ в любой столичной аптеке, и вам организуют доставку препарата по адресу.
Цены на Седал-М в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 256 руб.
Сертификаты и лицензии
Скачать мобильное приложение WER.RU
Выгодные предложения для подписчиков
1 таблетка содержит:
активные вещества:
парацетамол 300 мг, метамизол натрия 150 мг, кофеин 50 мг, фенобарбитал 15 мг, кодеина фосфат 10 мг.
Вспомогательные вещества:
лактоза (сахар молочный), крахмал кукурузный, повидон К 25, натрия карбоксиметилкрахмал (Вивастар), магния стеарат, глицерол.
плоские, круглые таблетки белого или почти белого цвета с гладкой поверхностью, с фаской и риской.
анальгезирующее средство (анальгезирующее опиоидное средство + НПВП+ анальгезирующее ненаркотическое средство + психостимулирующее средство + барбитурат)
Код ATX
N02BB72
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает анальгетическое, жаропонижающее и противомигренозное действие. Устраняет симптомы «простуды» и гриппа.
Парацетамол оказывает жаропонижающее, обезболевающее действие.
Метамизол — нестероидный противовоспалительный препарат, оказывает обезболевающее, спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей.
Кофеин оказывает общетонизирующее действие (уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает частоту сердечных сокращений, повышает артериальное давлении при гипотонии).
Кодеин оказывает обезболивающее действие и улучшает переносимость боли;
Фенобарбитал — седативное и спазмолитическое действие.
Слабо и умеренно выраженный болевой синдром различного генеза: головная, зубная боль, мигрень, боли в мышцах и суставах, невралгия, при болезненных менструациях, при радикулите, при травматической и послеоперационной боли.
Седал-М применяют также для снижения повышенной температуры тела при «простудных», других инфекционно-воспалительных заболеваниях и гриппе.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Выраженные нарушения функции печени и почек; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения); бронхоспазм; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания, заболевания крови (лейкопения, гемолитические анемии); повышенное внутричерепное давление, черепно-мозговая травма; острый инфаркт миокарда; нарушения сердечного ритма; повышенное артериальное давление; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; алкогольное опьянение; беременность и период лактации; детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью: применяют у больных с нарушенной функцией почек или печени, с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, у лиц пожилого возраста.
Способ применения и дозировка
Внутрь во время еды, запивая жидкостью. Принимают, когда необходимо одну таблетку. Если нет удовлетворительного эффекта, можно принимать по 1 таблетке 4 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 2 таблетки, а суточная — 6 таблеток.
Препарат не следует принимать более чем 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего. Изменение дозы и интервала между приемами устанавливает врач
Аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), головокружение, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций, лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, сердцебиение, тошнота и рвота, запор. При длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах возможно: нарушение функции печени и почек; привыкание (ослабление обезболивающего эффекта); лекарственная зависимость (кодеин). Обо всех побочных эффектах препарата, в том числе не указанных в данной инструкции, следует сообщать лечащему врачу.
При передозировке препарата наступает угнетение центральной нервной системы, выражающееся головокружением, сонливостью, замедлением рефлексов, иногда сухостью во рту, угнетением дыхания, значительной слабостью, а иногда потерей сознания.
Лечение: вызвать рвоту, промыть желудок водой, принять активированный уголь и провести симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармакодинамическое: одновременное применение препарата с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина). Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Седал-М®.
Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание кодеина, входящего в состав препарата, в желудочно-кишечном тракте. Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает уровень последнего в плазме крови. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина. Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.
При длительном (более 5 дней) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Прием препарата может затруднять установление диагноза при абдоминальном болевом синдроме, в том числе при «остром» животе. У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности. Может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов.
Вождение автомашин и выполнение работы, требующей концентрации внимания
Большая часть компонентов действует на центальную нервную систему, изменяя психомоторные реакции, поэтому не рекомендуется принимать препарат во время вождения автомобиля и работы на машинах, требующих повышенного внимания.
Таблетки. По 10 таблеток в блистеры из ПВХ пленки и фольги алюминиевой. По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
3 года. Препарат не использовать после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.
В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Отпуск из аптек
Без рецепта.
Держатель РУ
Софарма АО, Болгария, 1220, г. София, ул. Илиенско шоссе 16.
Фирма-производитель:
АО «Фармацевтические заводы Милве» 3200 г. Бяла Слатина, Болгария
Представительство в Москве/организация, принимающая претензии потребителей:
109004, Москва, ул. Таганская д. 17-23 эт 10