Седалит® (Sedalit)
💊 Состав препарата Седалит®
✅ Применение препарата Седалит®
Описание активных компонентов препарата
Седалит®
(Sedalit)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.10.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N05AN01
(Лития соли)
Лекарственная форма
| Седалит® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 50 шт. рег. №: ЛСР-001453/07 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Седалит®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 14.62 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 20 мг, повидон (поливинилпирролидон, повидон K25) — 55.38 мг, тальк — 6 мг, кальция стеарат — 4 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 15 сПз — 5.87 мг, повидон (поливинилпирролидон, повидон K25) — 1.837 мг, полисорбат 80 (твин-80) — 0.543 мг, титана диоксид — 2.1 мг, тальк — 1.65 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Нормотимическое средство (нормализует психическое состояние, не вызывая общей заторможенности). Оказывает также антидепрессивное, седативное и антиманиакальное действие. Эффект обусловлен ионами лития, которые, являясь антагонистами ионов натрия, вытесняют их из клеток и тем самым снижают биоэлектрическую активность нейронов мозга. Ускоряет распад биогенных аминов (снижается концентрация норэпинефрина и серотонина в тканях мозга). Повышает чувствительность нейронов гиппокампа и других областей мозга к действию допамина. Взаимодействует с липидами, образующимися при метаболизме инозита.
В терапевтических концентрациях блокирует активность инозил1-фосфатазы и снижает концентрацию нейронального инозита, который участвует в регуляции чувствительности нейронов.
Благоприятное действие лития при мигрени может быть связано с изменением концентраций серотонина и гистамина в тромбоцитах. Антидепрессивное действие может быть связано с усилением серотонинергической активности и снижением регуляции функции β-адренорецепторов.
Фармакокинетика
При приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ. Cmax активного вещества в плазме достигается приблизительно через 9 ч. Не связывается с белками плазмы. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Не метаболизируется.
Выводится почками — 95%, с калом — менее 1%, при потоотделении — 4-5%.
Показания активных веществ препарата
Седалит®
Маниакальные и гипоманиакальные состояния различного генеза, профилактика и лечение аффективных психозов, профилактика и лечение аффективных нарушений у пациентов с хроническим алкоголизмом. Мигрень, синдром Меньера, сексуальные расстройства, лекарственная зависимость.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Доза определяется уровнем концентрации лития в плазме крови. Принимают внутрь. Для взрослых доза составляет по 300-600 мг 3-4 раза/сут. Терапевтическая концентрация лития в плазме — 0.6-1 ммоль/л.
Для детей в возрасте до 12 лет — по 15-20 мг 2-3 раза/сут.
Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь составляет 2.4 г.
Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: мышечная слабость, тремор рук, адинамия, сонливость, при длительном применении возможны нарушения артикуляции, гиперрефлексия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения сердечного ритма.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия.
Со стороны эндокринной системы: редко — нарушения функции щитовидной железы.
Прочие: повышенная жажда, нарушение кроветворения, лейкоцитоз, повышение массы тела.
Противопоказания к применению
Лейкоз, тяжелые оперативные вмешательства, беременность, лактация.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при почечной недостаточности.
Применение у детей
Лекарственные формы пролонгированного действия не применять у детей в возрасте до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования.
Особые указания
С осторожностью применяют при сердечно-сосудистых заболеваниях (в т.ч. AV-блокада, внутрижелудочковая блокада), заболеваниях ЦНС (в т.ч. эпилепсия, паркинсонизм, органические поражения, шизофрения), сильном обезвоживании, инфекционных заболеваниях, задержке мочи, почечной недостаточности, а также при сахарном диабете, гиперпаратиреозе, тиреотоксикозе, псориазе, у ослабленных пациентов и при гипонатриемии любой этиологии.
Пациентам пожилого возраста и ослабленным больным требуется коррекция режима дозирования.
Тошнота и рвота, как ранние признаки токсичности лития, могут маскироваться противорвотным эффектом некоторых фенотиазинов.
В течение первого месяца терапии следует еженедельно контролировать концентрацию лития в плазме крови. При достижении стабильной концентрации контроль проводят ежемесячно, затем 1 раз в 2-3 месяца.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Лекарственные формы пролонгированного действия не применять у детей в возрасте до 12 лет, не чередовать с другими лекарственными формами.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с тиазидными диуретиками, индапамидом возможно быстрое повышение концентрации лития в плазме крови и развитие токсических эффектов.
При одновременном применении с ингибиторами АПФ возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие токсических эффектов; с НПВС — возможно усиление токсических эффектов лития; с препаратами йода — возможно повышение риска нарушений функции щитовидной железы; с производными ксантина — возможно повышение выведения лития с мочой, что может привести к уменьшению его эффективности.
При одновременном применении с алпразоламом возможно клинически значимое повышение концентрации лития в плазме крови; с ацикловиром — описан случай усиления токсического действия лития; с баклофеном — описаны случаи усиления гиперкинетических симптомов у больных с хореей Гентингтона.
При одновременном применении лития карбоната с верапамилом лекарственное взаимодействие имеет непредсказуемый характер. При одновременном применении лития карбоната с дилтиаземом описан случай развития психоза.
При одновременном применении с галоперидолом возможно усиление экстрапирамидных симптомов; с карбамазепином, клоназепамом — возможно развитие нейротоксичности.
При одновременном применении с метилдопой возможно развитие токсического действия лития; с метронидазолом — возможно повышение концентрации лития в плазме крови.
При одновременном применении с натрия хлоридом, натрия гидрокарбонатом высокое потребление натрия усиливает выведение лития, что может привести к уменьшению его эффективности.
При одновременном применении с норэпинефрином возможно уменьшение сосудосуживающего действия норэпинефрина; с фенитоином — описаны случаи развития симптомов токсического действия лития; с флуоксетином — возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие токсических эффектов; с фуросемидом, буметанидом описаны случаи усиления токсического действия лития.
При одновременном применении с хлорпромазином и другими фенотиазинами возможно уменьшение всасывания фенотиазинов из ЖКТ и уменьшение их концентрации в плазме крови на 40%, увеличение внутриклеточной концентрации лития и скорости его выведения с мочой, повышение риска развития экстрапирамидных реакций, делирия, нарушения функции мозжечка (особенно у лиц пожилого возраста).
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Взаимодействие с другими препаратами
Ацетазоламид
(АТОЛЛ, Россия)
Кандекор® H 8
(КРКА-РУС, Россия)
Метилдопа
(Р-ФАРМ, Россия)
Пиридостигмина броми…
(НПЦ ФАРМЗАЩИТА, Россия)
Прозерин
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Редуксин® Мет
(ПРОМОМЕД РЕДУКСИН ХОЛДИНГС (САЙПРУС) ЛИМИТЕД, Кипр)
Сорбистерит
(FRESENIUS MEDICAL CARE NEPHROLOGICA DEUTSCHLAND, Германия)
Тарка®
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Текфидера
(BIOGEN IDEC, Великобритания)
Теофедрин-Н®
(ЭНДОКРИННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ, Россия)
Все взаимодействия
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
300 мг |
|
таблетки, покрытые оболочкой |
300 мг |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые оболочкой
Описание препарата Седалит® (таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2001 году
Дата согласования: 31.07.2001
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Состав и форма выпускa
- Способ применения и дозы
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 таблетка содержит лития карбоната 300 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 5 упаковок.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, под контролем содержания лития в крови; начальная доза — 600–900 мг/сут в 2–3 приема, при хорошей переносимости дозу увеличивают до 1200 мг/сут и далее ежедневно на 300 мг до достижения 1,2–2,1 г/сут. Максимальная суточная доза — 2,4 г в 3–4 приема (последний прием перед сном). При плазменной концентрации лития более 1,2 ммоль/л необходимо уменьшение дозы. После исчезновения маниакальных симптомов дозу постепенно уменьшают до 600–1200 мг/сут. Длительность профилактической монотерапии — не менее 6 мес. Детям в индивидуальной дозе, обеспечивающей концентрацию лития в крови на уровне 0,5–1 ммоль/л.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Состав
Лития карбонат, тальк, картофельный крахмал, стеарат кальция, гипромеллоза, повидон, полисорбат, диоксид титана, тропеолин.
Форма выпуска
Таблетки двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой в контурной упаковке из алюминиевой фольги № 10 в картонной пачке по 5 ячейковых упаковок
Фармакологическое действие
Нормотимическое, седативное, антидепрессивное и антиманиакальное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат нормализует психическое состояние пациента в целом, не вызывая заторможенности. Обладает седативным, антидепрессивным и антиманиакальным эффектом, который обусловлен свойствами ионов лития. Литий, будучи антагонистом натрия, вытесняют ионы натрия из клеток мозга, снижая тем самым биоэлектрическую активность нейронов. Препарат повышает чувствительность нейронов мозговых структур к действию допамина. Под его воздействием ускоряется процесс распада биогенных аминов, изменяется концентрация гистамина и серотонина в тромбоцитах, что благоприятно сказывается при мигрени. Антидепрессивный эффект обусловлен увеличением серотонинергической активности.
Фармакокинетика
Препарат при приеме внутрь хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация препарата в крови достигается в через девять часов. С белками плазмы не связывается, не метаболизируется. Почти 95% выводится почками и незначительно с потом (4-5%) и калом – около 1%. Проникает легко через плацентарный барьер.
Показания к применению Седалита
Маниакальная фаза психоза, профилактика обострений аффективных психозов различного генеза, агрессивность при хроническом алкоголизме, психопатиях, сексуальные отклонения, лекарственная зависимость, привыкание к психотропным препаратам, мигрень, синдром Меньера.
Противопоказания
Гиперчувствительность к препарату, тяжелые операции, лейкоз, период беременности и лактации.
Принимать с осторожностью при заболеваниях ЦНС, сердца, сахарном диабете, псориазе, гиперпаратиреозе, тиреотоксикозе, почечной недостаточности.
Побочные действия
Тремор рук, общая слабость, сонливость, адинамия, гиперрефлексия, нарушения сердечного ритма, повышенная жажда, лейкоцитоз, повышение веса тела, диспепсия.
Седалит, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Принимать внутрь после еды, разделив суточную дозу на 3-4 раза (последний прием — перед сном), начальная суточная доза — 0,6-0,9 г с увеличением до 1,2 г, затем ежедневно дозу увеличивают на 0,3 г до 1,5-2,1 г. Не превышать максимальную суточную дозу — 2,4 г. Длительность лечения в дозах выше 2 г — 1-2 недели. С профилактической целью эффективность монотерапии у взрослых обеспечивается поддержанием постоянной концентрации лития в крови на уровне от 0,4 до 0,8 ммоль/л в течение полугода.
После купирования проявлений маниакального психоза суточную дозу понижают в течении недели до уровня профилактической дозы 0,6-1,2 г. В случаях появления признаков, дозу увеличивают.
Передозировка
Сонливость, мышечная слабость, тошнота, диарея, потеря аппетита, рвота, тремор, дизартрия; позже — головокружение, полиурия, нечеткость зрительного восприятия, тяжелые судороги, спутанное сознание.
Взаимодействие
При одновременном приеме Седалита с:
- индапамидом, ингибиторами АПФ, НПВС и тиазидными диуретиками, возможно резкое повышение концентрации лития в крови и появление токсических эффектов;
- производными ксантина, натрия гидрокарбонатом – усиление выведения лития с мочой, что снижает эффективность препарата;
- препаратами йода – возрастает риск нарушений деятельности щитовидной железы.
При одновременном приеме препарата с фенотиазинами уменьшается всасывание из ЖКТ фенотиазинов и их концентрации в крови уменьшается на 40%, возрастает концентрации лития внутри клеток и скорость выведения его с мочой, увеличивается риск появления делирия, экстрапирамидных реакций, мозжечковых нарушений.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
При температуре до 25°C.
Срок годности
2 года.
Аналоги
Лития карбонат, Квилонум, Литосан-СР, Контемнол, Микалит.
Отзывы о Седалите
Отзывы о препарате различные, начиная как о «лечебном средстве с высоким эффектом» до препарата с сильным побочным действием: «… после приема Седалита ощутимо вырос вес и появилась припухлость, кроме того — апатия и общая заторможенность, сонливость, сильная жажда и аритмия». По отзывам врачей, препарат при правильно подобранной дозировке и контроле Li+ в крови достаточно эффективен.
Цена Седалита, где купить
Цена таблеток Седалит 300 мг № 50 варьирует в пределах 122—140 рублей за упаковку. Купить Седалит можно практически во всех аптеках Москвы и других городах.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
Аптека Диалог
-
Седалит (лития карбонат) (таб. 300мг №50)ФС.-Лексредства
показать еще
Товары из категории — Препараты для лечения неврологических заболеваний
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 409
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат lithium под названием Седалит выпускают в форме таблеток. Лекарство, имеющее оболочку из пленки, отличается белым оттенком, двояковыпуклой круглой структурой. В контурные упаковки с ячейками входит десять таблеток. Как свидетельствуют отзывы о Седалит, всего в пачку из картона помещено пять упаковок, а также инструкция по применению. При производстве медикамента используется активно действующее вещество под названием карбонат лития. Также в составе присутствуют такие вспомогательные ингредиенты как пищевая добавка E470, Е468, крахмал картофельный, Е553b, Povidone. В состав оболочки входят такие ингредиенты как пищевая добавка Е171, Е553b, повидон, Hypromellosum, Polysorbate 80. Купить Седалит можно в розничной сети аптек и интернет-представительствах. Средняя цена на Седалит составляет 112 рублей, наличие можно уточнить по контактному номеру телефона, указанному на сайте.
Фармакологическое действие
Препарата нормотимической группы обладает комплексным свойством:
• улучшает психическое состояние;
• проявляет седативный эффект;
• устраняет маниакальные проявления;
• не влияет на общую заторможенность реакций.
Ионы лития, содержащиеся в составе препарата, обладают свойством снижать биоэлектрическую активность нейронов мозга. Также исследования подтвердили и прочие воздействия медикамента:
• снижение концентрации норэпинефрина;
• уменьшение количества серотонина;
• повышение чувствительности различных участков мозга к эффективности допамина;
• блокировка активности инозил1-фосфатазов;
• снижение регуляции функции адренорецепторов типа β;
• усиление серотонинергической активности.
При пероральном использовании медикамент быстро всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови зафиксирована в среднем через девять часов после приема Седалита. Активное вещество не связывается с белками плазмы и не метаболизируется. Выведение препарата осуществляется через почки, с калом и потом.
Показания
Как и его аналоги Седалит назначают пациентам в следующих случаях:
• при маниакальных и гипоманиакальных нарушениях различного происхождения;
• для предотвращения и устранения психозов аффективной группы;
• лицам с алкогольной зависимостью в хронической форме, с сопровождающимися аффективными расстройствами;
• при сексуальной дисфункции;
• при зависимости от лекарственных препаратов;
• с приступами головной боли средней и высокой интенсивности.
Противопоказания
Запрещено использовать Sedalit в следующих случаях:
• при повышенной чувствительности к одному из составляющих компонентов препарата;
• после хирургического вмешательства;
• в период вынашивания ребенка и естественного вскармливания;
• пациентам младшей возрастной группы, до достижения двенадцатилетнего возраста;
• при нарушении сердечного ритма;
• с почечной дисфункцией в тяжелой форме;
• при гипотиреозе, при условии отсутствия реакции на другие методы лечения;
• при низкой концентрации натрия в организме.
Способ применения и дозы
Sedalit следует принимать внутрь. Суточную дозу производитель рекомендует разделить на три-четыре приема, последний из которых должен быть непосредственно перед сном. Эффективность терапии усиливается, если лекарство использовать после еды.
Начальная дозировка определяется в диапазоне от 0,6 до 0,9 грамм. Такое количество активного компонента следует принимать в течение дня, с постепенным ежедневным увеличением нормы до 1,2 граммов. Максимальная суточная дозировка составляет 2,4 грамма, в таком случае продолжительность лечения должна составлять не более четырнадцати дней.
При достижении антиманиакального воздействия дозировку снижают до уровня профилактической. Последующая коррекция количества препарата зависит от состояния пациента.
Побочные действия
Нежелательные реакции на активное действующее вещество могут проявиться со стороны различных систем организма:
• на начальном этапе лечения у пациентов возникает ощущение жажды, тремор верхних конечностей, полиурия;
• сердечно-сосудистая система реагирует остановкой сердца, повышением артериального давления, изменением показателей электрокардиограммы;
• со стороны желудочно-кишечного тракта зачастую возникают позывы к рвоте, диарея, обильное слюноотделение;
• нервная система отзывается расстройством памяти, коматозным состоянием, судорогами, головной болью, головокружением, нарушением речи, заторможенностью;
• нарушения со стороны эндокринной системы включают гипотиреоз, аденому паращитовидной железы;
• известны случаи половой дисфункции;
• на кожных покровах может образоваться угревая или аллергическая сыпь, фолликулит, обостряется псориаз;
• зрительный орган реагирует снижением четкости видения;
• к общим системным расстройствам относится отечность, летальный исход, повышенная усталость.
Лекарственное взаимодействие
Доказано фармакологическое взаимодействие Sedalit со следующими медикаментами:
• тиазидными мочегонными средствами;
• Индапамидом;
• ингибиторами АПФ;
• НПВС;
• препаратами йода;
• Баклофеном.
Особые указания
Дозировку подбирают исходя из показателей концентрации лития в плазме крови. Пациентам старшей возрастной группы потребуется коррекция количества препарата.
Сроки и условия хранения
Для сохранения фармакологических свойств препарата специальные условия не понадобятся. Срок годности Sedalit составляет 36 месяцев. В Москве Седалит реализуют с доставкой на дом. Заказать Седалить можно в удаленном режиме.
Цены на Седалит в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 409 руб.
Сертификаты и лицензии
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения
Регистрационный номер:
ЛСР-001453/07
Торговое название препарата:
Седалит®
Международное непатентованное название:
Лития карбонат
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Активное вещество:
лития карбонат 300 мг.
Вспомогательные вещества:
Ядро: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат
Оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемололекулярный медицинский), полисорбат (твин-80), титана диоксид, тальк, тропеолин 0.
Описание Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Нормотимическое средство.
Код АТХ: N05AN01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нормотимическое средство (нормализует психическое состояние, не вызывая общей заторможенности), оказывает также антидепрессивное, седативное и антиманиакальное действие. Эффект обусловлен ионами лития (Li + ), которые, являясь антагонистами ионов натрия (Na + ), вытесняют их из клеток и, тем самым, снижают биоэлектрическую активность нейронов мозга. Ускоряет распад биогенных аминов (снижается содержание норэпинефрина и серотонина в тканях мозга). Повышает чувствительность нейронов гиппокампа и др. областей мозга к действию дофамина. Взаимодействует с липидами, образующимися при метаболизме инозита.
В терапевтических концентрациях блокирует активность инозил-1-фосфатазы и снижает концентрацию нейронального инозита, играющего роль в регуляции чувствительности нейронов.
Благоприятное действие препаратов лития при мигрени может быть связано с изменением концентраций серотонина; при депрессиях — с усилением серотонинергической активности и снижением регуляции функции бета-адренорецепторов.
Фармакокинетика
Всасывание быстрое и полное в течение 6-8 часов. С белками крови не связывается. Терапевтический диапазон концентраций в крови — в пределах от 0,6 до 1,2 ммоль/л. Время достижения максимальной концентрации в крови (Cmax) — 1-3 часа. Стабильная концентрация в сыворотке крови достигается через 4 дня. Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) {концентрации в спинно-мозговой жидкости составляют половину от уровня в плазме), плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Биотрансформации не подвергается. Период полувыведения (Т½) У взрослых — 24 часа, у подростков — 18 часов, у людей пожилого возраста — до 36 часов. Значения Т½ зависят от количества ионов Na+ в плазме. Выводится почками — 95%, с фекалиями — менее 1%, с потом — 4-5%. Выведение почками находится в зависимости от соотношений концентраций ионов Li +, Na + и К + в крови.
Показания к применению
Маниакальные и гипоманиакальные состояния различного генеза, аффективные психозы (маниакально-депрессивный, шизоаффективный), алкоголизм (аффективные расстройства); мигрень, синдром Меньера, сексуальные расстройства, лекарственная зависимость (некоторые формы).
Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжелые оперативные вмешательства, лейкоз, беременность, период лактации.
С осторожностью
Заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. предсердно-желудочковая и внутрижелудочковая блокада), заболевания ЦНС (эпилепсия, паркинсонизм), сахарный диабет, тиреотоксикоз, гиперпаратиреоз, инфекции, псориаз, почечная недостаточность, задержка мочи, нарушение водно-электролитного обмена (дегидратация — одновременное лечение диуретиками, бессолевая диета, задержка ионов Na +, рвота, диарея).
Способ применения и дозы
Внутрь (за 3-4 приема, последний раз — перед сном), после еды, начальная доза — 0,6-0,9 г/сут с последующим увеличением до 1,2 г/сут, затем дозу ежедневно увеличивают на 0,3 г до достижения суточной дозы 1,5-2,1 г; максимальная суточная доза — 2,4 г. В период подбора терапии концентрация ионов Li + в плазме должна быть не ниже 0,6 и не выше 1,2-1,6 ммоль/л. В дозах, превышающих 2 г/сут, длительность лечения — 1-2 недели.
После исчезновения маниакальной симптоматики суточную дозу постепенно понижают до профилактической дозы (0,6-1,2 г). Если после уменьшения дозы вновь появляются признаки мании, дозу увеличивают.
При остром маниакальном состоянии терапевтическая концентрация ионов Li + в крови должна быть 0,8-1,2 ммоль/л, при поддерживающем лечении — 0,4-0,8 ммоль/л; если концентрация ионов Li + превышает 1,2 ммоль/л, следует снизить суточную дозу.
Положительный результат профилактической монотерапии проявляется при поддержании стабильной концентрации в крови взрослым в пределах 0,4-0,8 ммоль/л не менее 6 месяцев, детям — в дозе, которая позволяет поддерживать терапевтические концентрации в пределах 0,5-1 ммоль/л.
Побочное действие
Диспепсия, дискомфорт, миастения, тремор рук, адинамия, сонливость, повышение жажды, аритмии, торможение гемопоэза, гипотиреоз, лейкоцитоз, повышение массы тела.
При длительном применении — нарушение концентрационной способности почек, дизартрия, гиперрефлексия, уменьшение диуреза, коллапс, кома.
Передозировка
Симптомы: ранние — диарея, сонливость, потеря аппетита, мышечная слабость, тошнота, рвота, дизартрия, тремор; позднее — головокружение, нечеткость зрительного восприятия, нарушение координации движения, полиурия, спутанное сознание, тяжелые судороги. Лечение: в качестве первой помощи целесообразно введение внутрь большого количества жидкости и поваренной соли (ионов натрия Na + ); в тяжелых случаях требуется стационарное лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Препараты лития снижают прессорное действие норэпинефрина, а также минерало-кортикостероидное действие флудрокортизона, усиливают нейротоксические эффекты галоперидола; снижают всасывание фенотиазинов в желудочно-кишечном тракте, что ведет к уменьшению концентрации их в крови на 40%; снижают антидиуретическое действие карбамазепина, десмопрессина, липрессина, гормонов задней доли гипофиза (антидиуретический гормон); повышают риск развития гипотиреоза при сочетании с кальция йодидом, йодированным глицерином, калия йодидом; усиливают миорелаксирующее действие атракурия, панкурония, дитилина; снижают центральное стимулирующее действие амфетаминов.
Препараты, содержащие ионы натрия Na + или пищевые продукты снижают эффективность препаратов Li +.
Мочевина, аминофиллин, кофеин, дифиллин, холина теофиллинат, теофиллин увеличивают выведение ионов Li + почками и снижают его фармакологическое действие.
Метронидазол, флуоксетин, диуретики, ненаркотические противовоспалительные препараты (НПВП), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента — замедляют выведение почками ионов Li + и усиливают его токсические эффекты.
Молиндон стимулирует развитие нейротоксичности (спутанность сознания, делирий, эпилептические припадки, сомнамбулизм или патологические изменения электроэнцефалограммы); метилдопа повышает риск развития токсичности препаратов Li+ даже при нормальных концентрациях его в плазме; блокаторы «медленных» кальциевых каналов (БМКК) повышают частоту возникновения нейротоксических осложнений (атаксия, тремор, тошнота, рвота, диарея, шум в ушах).
При сочетании с антипсихотическими средствами, тимолептиками, нейролептиками возможно увеличение массы тела. Несовместим с этанол содержа щи ми напитками.
Особые указания
В течение первого месяца терапии концентрацию ионов Li+ в плазме определяют еженедельно, в дальнейшем по достижении стабильной концентрации контроль проводят ежемесячно, затем — в 2-3 месяца. Пробы крови берут всегда утром, т.е. через 12 часов после приема последней дозы на ночь или через 24 часа после приема одинарной дозы утром.
В начале лечения может спровоцировать депрессию или маниакальное состояние.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией помещают в пачку из картона.
Срок годности
3 года.
По окончании срока годности препарат не использовать.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
По рецепту врача.
Производитель
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г, Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,