Секнидазол (Secnidazole)
💊 Состав препарата Секнидазол
✅ Применение препарата Секнидазол
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Секнидазол
(Secnidazole)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.11.26
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
P01AB07
(Секнидазол)
Лекарственная форма
Секнидазол |
Микрогранулы д/пригот. р-ра д/приема внутрь 500 мг: саше 1, 5 или 10 шт. рег. №: П N011456/01-1999 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Секнидазол
Микрогранулы для приготовления раствора для приема внутрь.
Саше (1) — пачки картонные
Саше (10) — пачки картонные
Саше (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробное и противопротозойное средство, синтетическое производное нитроимидазола.
Активен в отношении облигатных анаэробных бактерий (споро- и неспорообразующих), возбудителей некоторых протозойных инфекций: Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica.
Не активен в отношении аэробных бактерий.
Повышает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к этанолу (дисульфирамоподобное действие). Взаимодействует с ДНК, вызывает нарушение спиральной структуры, разрыв нитей, подавление синтеза нуклеиновых кислот и гибель клетки.
Фармакокинетика
После приема внутрь секнидазол быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет 80%. Метаболизируется в печени. Cmax после однократного приема внутрь 2 г достигается через 4 ч. T1/2 секнидазола из плазмы крови составляет около 25 ч. Медленно выводится из организма, в основном с мочой: около 50% принятой дозы экскретируется за 120 ч. Выделяется с грудным молоком, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.
Показания активных веществ препарата
Секнидазол
Трихомонадные уретриты и вагиниты, амебиаз кишечника, амебиаз печени, лямблиоз.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу, схему применения и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, сыпь, ангионевротический отек, очень редко — анафилактические реакции.
Со стороны системы кроветворения: умеренная обратимая лейкопения.
Со стороны нервной системы: головокружение, атаксия, парестезии, периферическая нейропатия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в области желудка, «металлический» привкус во рту, глоссит, стоматит.
Прочие: лихорадка.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к производным имидазола; органические заболевания ЦНС, патологические изменения картины периферической крови (в т.ч. в анамнезе), беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Секнидазол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Проникает через плацентарный барьер. Клинические данные о безопасности применения при беременности отсутствуют. В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного действия секнидазола.
Секнидазол выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов секнидазола по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм секнидазола.
Особые указания
При амебиазе печени в фазе нагноения прием секнидазола следует сочетать с дренажным удалением гноя или с удалением абсцессов.
При одновременном приеме непрямых антикоагулянтов необходимо чаще определять протромбиновое время и осуществлять мониторинг МНО, при необходимости корректируют дозу антикоагулянта на протяжении всего курса терапии секнидазолом и в течение 8 дней после окончания терапии.
На время терапии секнидазолом и в течение 5 дней после ее завершения необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков и лекарственных препаратов, содержащих алкоголь.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин пациенты должны воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращают во время менструации.
Длительное лечение секнидазолом рекомендуется проводить под контролем формулы крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса. Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения секнидазолом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения секнидазола пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении секнидазола с антикоагулянтами (производные кумарина или индандиона) действие последних может усиливаться, поэтому следует периодически контролировать протромбиновое время и при необходимости корректировать дозы антикоагулянтов.
При одновременном применении секнидазола с дисульфирамом возможно развитие паранойяльных реакций и психоза; с этанолом — возможно развитие эффектов, сходных с действием дисульфирама (спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
При одновременном приеме с препаратами лития секнидазол повышает его концентрацию в плазме.
При сочетании с амоксициллином увеличивается активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности).
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Химическое название
Альфа,2-диметил-5-нитро-1H-имидазол-1-этанол
Химические свойства
Секнидазол является производным 5-нитроимидазола. По своей химической структуре вещество похоже на метронидазол. Молекулярная масса = 185,2 грамма на моль. Выпускается в составе таблеток для перорального приема.
Фармакологическое действие
Антибактериальное, противопротозойное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Средство обладает ярко выраженным бактерицидным действием по отношению к анаэробным бактериям и простейшим. Вещество ступает во взаимодействие с ДНК микробов, разрушает их структуру, приводит к разрыву нитей ДНК, нарушает нормальный синтез нуклеиновых кислот, препятствует редукции.
Секнидазол очень хорошо усваивается при пероральном приеме. В ЖКТ всасывается порядка 80% лекарства. Максимальную концентрацию можно наблюдать через 4 часа. Процессы биотрансформации протекают в печени. Период полувыведения составляет 20 часов. Вещество проникает через плаценту и выделяется во время кормления грудью. Выводится очень медленно, с помощью почек с мочой.
Показания к применению
Лекарство назначают:
- для лечения уретрита и вагинита, которые вызваны трихомонадами;
- для лечения амебиаза печени и кишечника;
- при лямблиозе.
Противопоказания
Вещество противопоказано к приему:
- при аллергии, в том числе при аллергии на другие производные имидазола;
- если ранее у пациента наблюдались патологические изменения формулы крови;
- больным с активной стадией органических заболеваний цнс;
- при беременности;
- кормящим грудью женщинам.
Побочные действия
Возникают:
- нарушения процессов пищеварения, боли в желудке, тошнота, привкус металла во рту;
- глоссит, лейкопения, крапивница, стоматит;
- нарушение ориентации в пространстве и координации движений, головокружение, парестезии, атаксия, полинейропатия.
Секнидазола, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Данное вещество пьют перед едой, принимают внутрь, запивают небольшим количеством обычной воды.
При вагините и уретрите принимают 2 грамма средства один раз.
Для лечения амебиаза кишечника и лямблиоза взрослым назначают 2 грамма вещества. Для детей дозировка рассчитывается из соотношения 30 мг на кг веса.
Лечение амебиаза печени. Суточная дозировка составляет 1,5 грамма для взрослого и 30 мг на кг веса для ребенка. Курс лечения – 5 дней.
Передозировка
Нет данных о передозировке препаратом.
Взаимодействие
При сочетании Секнидазола с производными кумарина, индандиола и прочими антикоагулянтами может усиливаться эффект от приема последних. Рекомендуется производить контроль протромбинового времени.
Сочетанный прием лекарства с дисульфирамом приводит к развитию психоза и параноидальных реакций.
Средство не рекомендуется сочетать с этиловым спиртом, могут наблюдаться: спазмы в животе, головные боли, тошнота, приливы крови к лица, рвота и тд.
Секнидазол не принимают с векурония бромидом и недеполяризующими миорелаксантами.
Вещество приводит к росту плазменной концентрации лития.
Лекарство можно сочетать с амоксициллином, это приводит к росту эффективности антибиотика по отношению к Helicobacter pylori.
Особые указания
Во время лечения печеночного амебиаза дополнительно должна проводится процедура удаления гноя из абсцесса.
Детям
Для детей корректируют дозировку.
При беременности и лактации
Лекарство нельзя назначать беременным и кормящим женщинам.
Препараты, в которых содержится (Аналоги)
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Секнидазола: Секнидокс, Тагера, Сафоцид (в комбинации с флуконазолом и азитромицином).
Отзывы
Отзывов о препарате не много. Чаще всего его назначает врач, а курс лечения составляет один день, поэтому побочные эффекты пациентам особого дискомфорта не доставляют. Средство достаточно эффективное.
Цена Секнидазола, где купить
Цена Секнидазола в виде таблеток Секнидокс – примерно 700 рублей за 2 таблетки стандартной дозировки.
Секнидокс — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003863
Торговое наименование препарата
Секнидокс
Международное непатентованное наименование
Секнидазол
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество:
секнидазол — 1 г;
вспомогательные вещества:
ядро таблетки: крахмал кукурузный — 103,73 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 62,25 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 37,35 мг, кальция гидрофосфат — 32,25 мг, повидон К30 — 17,40 мг, магния стеарат — 7,40 мг, тальк — 4,50 мг;
оболочка таблетки: гипромеллоза Е-15 — 32,30 мг, титана диоксид (Е 171) — 5,20 мг, тальк — 5,20 мг, лак алюминиевый на основе индигокармина (Е 132) — 4,20 мг, пропиленгликоль — 4,50 мг.
Описание
Таблетки капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета, с гравировкой ”SECN” на одной стороне и поперечной риской на другой.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное и противопротозойное средство
Код АТХ
J01XX
Фармакодинамика:
Секнидазол представляет собой производное нитроимидазола. Оказывает бактерицидное (против грамположительных и грамотрицательных анаэробных бактерий) и амебицидное (внутри- и внекишечное) действие.
Секнидазол особенно активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytic и Giardia lamblia. Проникая внутрь клетки микроорганизма, секнидазол активируется в результате восстановления 5-нитрогруппы, за счет чего взаимодействует с клеточной ДНК. Происходит нарушение ее спиралевидной структуры и разрушение нитей, ингибирование нуклеотидного синтеза и гибель клетки.
Фармакокинетика:
После приема внутрь секнидазол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 80%. После приема 2 г секнидазола максимальная плазменная концентрация достигается через 3-4 ч. Период полувыведения секнидазола из плазмы крови составляет около 25 ч. Препарат медленно выводится из организма, в основном с мочой: около 50% принятой дозы экскретируется за 120 ч. Секнидазол проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, экскретируется в грудное молоко.
Показания:
— Уретрит и вагинит, вызванные Trichomonas vaginalis;
— амебиаз кишечника, вызванный Entamoeba histolytica;
— амебиаз печени, вызванный Entamoeba histolytica;
— гиардиоз, вызванный Giardia lamblia.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к секнидазолу, другим производным имидазола или любому другому компоненту препарата;
— беременность и период лактации;
— детский возраст до 3 лет, или масса тела менее 16 кг (для данной лекарственной формы);
— органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС);
— заболевания крови (в т. ч. в анамнезе).
Беременность и лактация:
Беременность:
Накопленный к настоящему времени опыт недостаточен для оценки возможного фетотоксического действия секнидазола. У животных секнидазол не вызывал тератогенных эффектов. Тем не менее поскольку секнидазол способен проникать через плацентарный барьер, а результаты, получаемые на животных, не всегда могут быть распространены на людей, не рекомендуется назначать секнидазол во время беременности.
Грудное вскармливание:
Секнидазол выводится с грудным молоком.
На время лечения следует отказаться от грудного вскармливания.
Были зарегистрированы случаи кандидоза слизистой оболочки полости рта и анальной области, а также случаи диареи у младенцев, которые были на грудном вскармливании у матерей, получавших производные имидазола (но не секнидазол).
Способ применения и дозы:
Препарат принимают внутрь, непосредственно перед едой, запивая небольшим количеством воды.
Уретрит и вагинит:
Взрослые: Однократный прием 2 г секнидазола (2 таблетки), курс лечения 1 день.
Следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.
Амебиаз кишечника:
— Острый амебиаз с выраженной симптоматикой (форма histolytica):
Взрослые: Однократный прием 2 г секнидазола (2 таблетки), курс лечения 1 день.
Дети: Однократный прием дозы 30 мг/кг, курс лечения 1 день.
— Амебиаз без клинической симптоматики, включая очаговую и цистную формы (minuta и cystic):
Взрослые: 2 г секнидазола (2 таблетки) в один или несколько приемов в течение 3 дней.
Дети: 30 мг/кг/сут в один или несколько приемов в течение 3 дней.
Амебиаз печени:
Взрослые: 1,5 г секнидазола (1,5 таблетки) в один или несколько приемов в течение 5 дней.
Дети: 30 мг/кг/сут в один или несколько приемов в течение 5 дней.
Гиардиоз:
Дети: Однократный прием дозы 30 мг/кг, курс лечения 1 день.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции: крапивница, сыпь, ангионевротический отек, очень редко — анафилактическая реакция.
Со стороны крови и лимфатической системы: умеренная обратимая лейкопения.
Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение координации движений (атаксия), снижение кожной чувствительности (парестезия), периферическая нейропатия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в области желудка, «металлический» привкус во рту, глоссит, стоматит.
Прочие: лихорадка.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
Прием препарата следует прекратить, необходимо очистить желудок, принять активированный уголь и немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие:
Дисульфирам: при совместном применении секнидазола с дисульфирамом возможны психотические реакции, состояние спутанности сознания.
Антикоагулянты для приема внутрь (например, варфарин): секнидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) и повышает риск возникновения кровотечений за счет снижения печеночного метаболизма антикоагулянтов.
Взаимодействие с алкоголем: сочетание с алкоголем вызывает симптомы «антабусной реакции» (спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, «приливы жара», тахикардия).
Особые указания:
— При печеночном амебиазе в фазе нагноения прием препарата следует сочетать с дренажным удалением гноя или с удалением абсцессов.
— При одновременном приеме непрямых антикоагулянтов необходимо чаще определять протромбиновое время и осуществлять мониторинг МНО (международного нормализованного отношения) и при необходимости корректировать дозу антикоагулянта на протяжении всего курса терапии секнидазолом и в течение 8 дней после окончания терапии.
— На время терапии секнидазолом и в течение 5 дней после ее завершения необходимо отказаться от употребления алкогольных напитков и лекарственных препаратов, содержащих алкоголь.
— При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин пациенты должны воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструации.
— Следует избегать применение данного препарата у пациентов с заболеванием крови в анамнезе. Длительное применение желательно проводить под контролем формулы крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса. Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Возможны такие побочные эффекты, как головокружение и нарушение координации движений. При появлении этих побочных действий пациентам рекомендуется воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты реакции.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 г.
Упаковка:
По 2 таблетки в блистер из ПВХ пленки и алюминиевой фольги.
По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Лаборатория Бейли-Креат, Chemin de Nuisement Lieu-dit les 150 Arpents, 28500, Vernouillet, France, Франция
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Уорлд Медицин Лимитед
Купить Секнидокс в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)