Описание препарата Сенаде® (таблетки, 13.5 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году
Дата согласования: 28.08.2014
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| сены листьев экстракт | 93,33 мг |
| (с содержанием суммы кальциевых солей сеннозидов А и В в пересчете на сеннозид В — 13,5 мг) | |
| вспомогательные вещества: лактоза; крахмал; метилпарагидроксибензоат; МКЦ; тальк; магния стеарат; натрия лаурилсульфат; кармеллоза натрия |
Описание лекарственной формы
Таблетки: плоские, круглые, со скошенными краями, от коричневого до темно-коричневого цвета, с вкраплениями. На одной стороне таблетки выдавлено «CIPLА», на другой — линия разлома.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
слабительное.
Фармакодинамика
Оказывает слабительное действие, наступающее через 8–10 ч. Слабительный эффект обусловлен воздействием на рецепторы толстого кишечника, усиливающим перистальтику.
Показания
запор, вызванный гипотонией и вялой перистальтикой толстого кишечника;
регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
спастический запор;
кишечная непроходимость;
боль в животе неясного генеза;
ущемленная грыжа;
острые воспалительные заболевания брюшной полости;
перитонит;
желудочно-кишечные и маточные кровотечения;
цистит;
нарушение водно-электролитного обмена.
С осторожностью: заболевания печени и/или почек; период беременности и кормления грудью; состояния после полостных операций; детский возраст до 6 лет, исходя из режима дозирования.
Способ применения и дозы
Внутрь, обычно 1 раз в сутки вечером перед сном, запивая водой или каким-либо напитком.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 табл. на прием. При отсутствии эффекта дозу можно увеличить до 2–3 табл.
Дети 6–12 лет: по 1/2 табл. При необходимости увеличивают дозу до 1–2 табл. В процессе подбора одну и ту же дозу следует принимать в течение нескольких дней и постепенно увеличивать ее на 1/2 табл. Если после достижения максимальной дозы в течение 3 дней дефекация не происходит, необходимо обратиться к врачу.
Побочные действия
Слабительное действие препарата может сопровождаться коликообразными болями в животе, метеоризмом. При длительном применении, особенно в высоких дозах, возможны нарушения водно-электролитного обмена, альбуминурия, гематурия, отложение меланина в слизистой оболочке кишечника, тошнота, рвота, диарея, обесцвечивание мочи, кожная сыпь, судороги, сосудистый коллапс, утомляемость, спутанность сознания.
Взаимодействие
При длительном применении Сенаде® в высоких дозах возможно усиление действия сердечных гликозидов и влияние на действие антиаритмических препаратов в связи с возможностью развития гипокалиемии.
При одновременном применении с тиазидными диуретиками, глюкокортикоидами, препаратами корня солодки увеличивается риск развития гипокалиемии.
Передозировка
Симптомы: главный неблагоприятный эффект при передозировке — диарея, ведущая к обезвоживанию.
Лечение: консервативные меры — увеличение потребления жидкости. Этого обычно достаточно, чтобы скомпенсировать потерю жидкости и электролитов. В некоторых случаях приходится восполнять потерю жидкости и электролитов с помощью в/в инфузий плазмозаменителей.
Особые указания
Не рекомендуется применять препарат более 2 нед.
После приема препарата моча может приобретать желто-коричневый или красно-сиреневый цвет.
Форма выпуска
Таблетки, 13,5 мг. В блистере по 20 шт. 2, 3 или 25 блистеров в картонной пачке.
Производитель
Ципла Лтд. Мумбаи Централ, Мумбаи — 400 008, Индия.
Представительство в России: 105120, Москва, ул. Сергия Радонежского, 29/31, стр. 1
Тел.: (495) 777-19-60; факс: (495) 777-19-61.
Продвижение на территории РФ: представительство фирмы «Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.». 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.
Тел.: (495) 795-39-39, 783-29-01; факс: (495) 795-39-08.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Сенаде® (Senade) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Сенаде®
💊 Состав препарата Сенаде®
✅ Применение препарата Сенаде®
📅 Условия хранения Сенаде®
⏳ Срок годности Сенаде®
Описание лекарственного препарата
Сенаде®
(Senade)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013
года, дата обновления: 2012.08.23
Код ATX:
A06AB06
(Сеннозиды А и В)
Активное вещество:
сенна
(Senna)
BP
Британская Фармакопея
Лекарственная форма
| Сенаде® |
Таб. 13.5 мг: 40, 60 или 500 шт. рег. №: П N013745/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Сенаде®
Таблетки от коричневого до темно-коричневого цвета с вкраплениями, плоские, круглые, со скошенными краями, с выдавленным словом «CIPLA» на одной стороне и линией разлома — на другой.
Вспомогательные вещества: лактоза — 23.07 мг, крахмал — 43.56 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.04 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 15 мг, тальк — 11.13 мг, магния стеарат — 0.93 мг, натрия лаурилсульфат — 0.93 мг, кармеллоза натрия — 2 мг.
20 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (25) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Слабительное средство растительного происхождения. Оказывает слабительное действие, наступающее через 8-10 ч. Слабительный эффект обусловлен воздействием на рецепторы толстого кишечника, усиливающим перистальтику.
Фармакокинетика
В соответствии с Международной конвенцией (EMEAHMPWG11/99) при проведении клинических исследований препаратов растительного происхождения не требуется изолированное исследование фармакокинетических параметров.
Показания препарата
Сенаде®
- запоры, вызванные гипотонией и вялой перистальтикой толстого кишечника;
- регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь, как правило, 1 раз/сут вечером перед сном, запивая водой или каким-либо напитком.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 таб. 1 раз/сут. При отсутствии эффекта дозу можно увеличить до 2-3 таб.
Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 1/2 таб. 1 раз/сут и при необходимости увеличивают дозу до 1-2 таб.
В процессе подбора одну и ту же дозу следует принимать в течение нескольких дней и постепенно увеличивать ее на 1/2 таб. Если после достижения максимальной дозы в течение 3 дней дефекация не происходит, необходимо обратиться к врачу.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны коликообразные боли в животе, метеоризм; при длительном применении, особенно в высоких дозах, возможны отложение меланина в слизистой оболочке кишечника, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении, особенно в высоких дозах, возможны нарушения водно-электролитного обмена, отложение меланина в слизистой оболочке кишечника.
Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении, особенно в высоких дозах, возможны альбуминурия, гематурия, обесцвечивание мочи.
Со стороны ЦНС: при длительном применении, особенно в высоких дозах, возможны судороги, утомляемость, спутанность сознания.
Дерматологические реакции: при длительном применении, особенно в высоких дозах, возможна кожная сыпь.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при длительном применении, особенно в высоких дозах, возможен сосудистый коллапс.
Противопоказания к применению
- спастический запор;
- кишечная непроходимость;
- боли в животе неясного генеза;
- ущемленная грыжа;
- острые воспалительные заболевания брюшной полости;
- перитонит;
- желудочно-кишечные и маточные кровотечения;
- цистит;
- нарушения водно-электролитного обмена;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью назначают при заболеваниях печени и/или почек, при беременности, в период грудного вскармливания, при состояниях после полостных операций.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью следует назначать Сенаде® при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью назначают при заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают при заболеваниях почек.
Применение у детей
Препарат применяют у детей в возрасте 6 лет и старше.
Особые указания
Не рекомендуется применять Сенаде® более 2 недель.
После приема препарата моча может приобретать желто-коричневый или красно-сиреневый цвет.
Использование в педиатрии
Препарат применяют у детей в возрасте 6 лет и старше.
Передозировка
Симптомы: диарея, ведущая к обезвоживанию.
Лечение: увеличения потребления жидкости, как правило, достаточно, чтобы скомпенсировать потерю жидкости и электролитов. В некоторых случаях требуется восполнение потери жидкости и электролитов с помощью в/в инфузий плазмозаменителей.
Лекарственное взаимодействие
При длительном применении Сенаде® в высоких дозах возможно усиление действия сердечных гликозидов и влияние на действие антиаритмических препаратов в связи с возможностью развития гипокалиемии.
При одновременном применении с тиазидными диуретиками, ГКС, препаратами корня солодки увеличивается риск развития гипокалиемии.
Условия хранения препарата Сенаде®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности препарата Сенаде®
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
ДР. РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД.
(Индия)
|
|
Представительство в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
МНН: Сеннозиды А и B
Производитель: Ципла Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Senna glycosides
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010752
Информация о регистрации в РК:
05.12.2018 — 05.12.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Сенаде
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки 13,5 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – кальций сеннозид 15%………………… 90,00 мг
(эквивалентен 13,5 мг сенны кальциевых солей сеннозидов А и В),
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк очищенный, метилпарагидроксибензоат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, натрия кармеллоза.
Описание
Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, коричневого или темно-коричневого цвета, с фаской, риской на одной стороне и гравировкой «Cipla» на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Слабительные. Контактные слабительные. Сенны гликозиды.
Код ATХ A06AВ06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Действующие вещества препарата (метаболиты антрагликозидов сенны) практически не всасываются, в основном выводятся с калом и незначительное количество с мочой. В толстой кишке большее количество сеннозидов гидролизуется под воздействием ферментов кишечной флоры в фармакологически активные свободные антрахиноны. Системная биодоступность сеннозидов А ‹ 5%. Слабительное действие наступает через 8 — 10 часов после приема.
Фармакодинамика
Слабительный эффект обусловлен рефлекторным усилением перистальтики вследствие воздействия на рецепторы толстого кишечника. Продукты, что образуются из сенозидов с участием ферментных систем нормальной микрофлоры кишечника, вызывают непосредственное влияние на рецепторы слизистой оболочки. Кроме того, препарат способствует увеличению объема содержимого кишечника и ускоряет моторику толстой кишки. Это обусловлено подавлением абсорбции ионов натрия, воды, D-ксилозы и стимуляцией секреции натрия и воды в просвет кишечника путём увеличения концентрации простагландина Е2 в его стенках.
Показания к применению
-
хронические запоры
-
регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах
-
подготовка к рентгенологическим исследованиям.
Способ применения и дозы
Принимают внутрь обычно 1 раз в сутки вечером перед сном,
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке на прием перед сном, запивая водой или каким-либо напитком. Максимальная суточная доза – 3 таблетки.
Дети 6-12 лет: по ½ таблетки перед сном. Максимальная суточная доза 2 таблетки.
В процессе подбора одну и ту же дозу следует принимать в течение нескольких дней и постепенно увеличивать ее на ½ таблетки. Если после достижения максимальной дозы в течение 3 дней дефекация не происходит, необходимо обратиться к врачу.
Побочные действия
Возможны:
— коликообразные боли в животе, метеоризм
— потеря с калом электролитов, в основном калия и нарушение водно-электролитного обмена
— альбуминурия, гематурия, отложение меланина в слизистой оболочке кишечника
— тошнота, рвота, диарея, обесцвечивание мочи, кожная сыпь
— судороги, сосудистый коллапс (при длительном применении, особенно в высоких дозах).
Противопоказания
— повышенная чувствительность к гликозидам сенны и другим компонентам препарата
— спастический запор, кишечная непроходимость, боли в животе неясного генеза
— ущемленная грыжа
— пептическая язва желудка и двенацатиперстной кишки
— острые воспалительные заболевания кишечника и брюшной полости, перитонит
— желудочно-кишечные кровотечения;
— маточные кровотечения
— цистит
— нарушения водно-электролитного обмена
— детский возраст до 6 лет.
Лекарственные взаимодействия
При длительном применении Сенаде в высоких дозах возможно усиление действия сердечных гликозидов и влияние на действие антиаритмических препаратов в связи с возможностью развития гипокалиемии.
При одновременном применении с тиазидными диуретиками, глюкокортикоидами, препаратами корня солодки увеличивается риск развития гипокалиемии. Нарушает абсорбцию тетрациклинов.
Особые указания
Препарат следует принимать с осторожностью при заболеваниях печени и/или почек, после полостных операций.
Не рекомендуется применять препарат более 2-х недель.
После приема препарата моча может приобретать желто-коричневый или красно-сиреневый цвет.
Беременность и период лактации
Препарат следует принимать с осторожностью во время беременности и кормления грудью. Производные антрахинона, выделяющиеся с молоком,
вызывают диарею у детей.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность водить автомобиль и работать с техникой. Однако необходимо проверить индивидуальную реакцию на препарат.
Передозировка
Симптомы: диарея, ведущая к обезвоживанию.
Лечение: консервативные меры — увеличение потребления жидкости. Этого обычно достаточно, чтобы скомпенсировать потерю жидкости и электролитов. В некоторых случаях приходится восполнять потерю жидкости и электролитов с помощью в/в инфузий плазмозаменителей.
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 25 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«Cipla Ltd.» (Ципла Лтд.) , Индия
Meditab Spl.Pvt.Ltd., 352, Kundaim Indl.Estate, Kundaim, Goa, 403 115
Владелец регистрационного удостоверения
«Cipla Ltd.» (Ципла Лтд.) , Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Компания «Авицена Лтд» в Казахстане
050002, г. Алматы, ул. Джангильдина 31, бизнес центр «Жар-Су» офис 416
Тел: (8727) 357-23-87/88/89
E-mail: direct@avitsena.kz
| 196824611477976836_ru.doc | 49.5 кб |
| 778184401477977995_kz.doc | 55.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Инструкция по медицинскому применению препарата СЕНАДЕ®
Регистрационный номер: П №013745/01 от 19.05.2008.
Торговое название: Сенаде®
Международное непатентованное название или группировочное название:
Сеннозиды А и В &
Лекарственная форма: таблетки
Состав:
Каждая таблетка содержит:
Сены листьев экстракт….93,33 мг (с содержанием суммы кальциевых солей сеннозидов А и В в пересчете на сеннозид В — 13,5 мг)
Вспомогательные вещества: лактоза — 23,07 мг, крахмал — 43,56 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,04 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 15,0 мг, тальк — 11,13 мг, магния стеарат — 0,93 мг, натрия лаурилсульфат — 0,93 мг, кармеллоза натрия — 2,00 мг.
Описание
Плоские круглые таблетки со скошенными краями от коричневого до темно-коричневого цвета с вкраплениями. На одной стороне таблетки выдавлено слово «CIPLA», на другой — линия разлома.
Фармакотерапевтическая группа: слабительное средство растительного происхождения.
Код АТХ — [А06АВ06].
Фармакологические свойства
Оказывает слабительное действие, наступающее через 8-10 часов. Слабительный эффект обусловлен воздействием на рецепторы толстого кишечника, усиливающим перистальтику.
Показания к применению
- запоры, вызванные гипотонией и вялой перистальтикой толстого кишечника
- регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, спастический запор, кишечная непроходимость, боли в животе неясного генеза, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания брюшной полости, перитонит, желудочно-кишечные и маточные кровотечения, цистит, нарушения водно-электролитного обмена.
С осторожностью назначают при заболеваниях печени и/или почек, а также в период беременности и кормления грудью, при состояниях после полостных операций, а также детский возраст (до 6 лет) исходя из режима дозирования.
Способ применения и дозы
Принимают внутрь обычно 1 раз в сутки вечером перед сном, запивая водой или каким-либо напитком.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке на прием. При отсутствии эффекта дозу можно увеличить до 2-3 таблеток.
Дети 6-12 лет: по 1/2 таблетки и при необходимости увеличивают дозу до 1-2 таблеток.
В процессе подбора одну и ту же дозу следует принимать в течение нескольких дней и постепенно увеличивать ее на 1/2 таблетки. Если после достижения максимальной дозы в течение 3 дней дефекация не происходит, необходимо обратиться к врачу.
Побочные эффекты
Слабительное действие препарата может сопровождаться коликообразными болями в животе, метеоризмом. При длительном применении, особенно в высоких дозах, возможны нарушения водно-электролитного обмена, альбуминурия, гематурия, отложение меланина в слизистой оболочке кишечника, тошнота, рвота, диарея, обесцвечивание мочи, кожная сыпь, судороги, сосудистый коллапс, утомляемость, спутанность сознания.
Передозировка
Главный неблагоприятный эффект при передозировке — диарея, ведущая к обезвоживанию. Консервативные меры — увеличение потребления жидкости. Этого обычно достаточно, чтобы скомпенсировать потерю жидкости и электролитов. В некоторых случаях приходится восполнять потерю жидкости и электролитов с помощью внутривенных инфузий плазмозаменителей.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При длительном применении Сенаде® в высоких дозах возможно усиление действия сердечных гликозидов и влияние на действие антиаритмических препаратов в связи с возможностью развития гипокалиемии.
При одновременном применении с тиазидными диуретиками, глюкокортикоидами, препаратами корня солодки увеличивается риск развития гипокалиемии.
Особые указания
Не рекомендуется применять препарат более 2 недель.
После приема препарата моча может приобретать желто-коричневый или красно-сиреневый цвет.
Форма выпуска Таблетки 13,5 мг
По 20 таблеток в блистере, 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 20 таблеток в блистере, по 25 блистеров в картонной коробке с 25 инструкциями по применению (для стационаров).
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 30°С. Хранить в местах, недоступных детям.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Произведено компанией:
Ципла Лтд.
Зарегистрированный офис:
Мумбаи Централ, Мумбаи — 400 008, Индия
Адрес места производства:
Промышленный комплекс Кундаим, 352, Кундаим, Гоа, 403 115
Адрес в Москве: 105120, ул. Сергия Радонежского, дом 29/31, строение 1.
Тел.: (495) 777 19 60. Факс (495) 777 19 61.
действующие вещества : кальция сенозиды А и B;
1 таблетка содержит сенозиды кальция 15% 90,0 мг, (с содержанием сеннозидов А и В 13,5 мг)
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный метилпарагидроксибензоат (Е 218) целлюлоза микрокристаллическая тальк магния стеарат натрия лаурилсульфат; натрия карбоксиметилцеллюлоза.
Таблетки.
От коричневого до темно-коричневого цвета, плоские, круглые таблетки со скошенными краями, с одной стороны — монограмма CIPLA, с другой — линия разлома по центру.
Цыпленок Лтд.
На производстве:
«Медитеб Спешиалитиз ПВТ. Лтд », 352. Кундеим Индл. Истейт, Кундеим ГОА, Индия
Контактные слабительные средства. Гликозиды сенны. Код АТС А06А В06.
Слабительное препарат растительного происхождения, действующий на моторику толстого кишечника.
Фармакологическое действие обусловлено антрагликозиды (в основном сеннозидов А и В), а также другими гликозидами. При приеме внутрь гликозиды сенны проходят через желудок и тонкий кишечник в неизмененном размере, не всасываясь. В толстом кишечнике антрагликозиды расщепляются кишечными бактериями на фармакологически активные Антрон и антранолы, которые, раздражая интерорецепторы толстой кишки, усиливают перистальтику и ускоряют опорожнение кишечника. Антрон и антранолы препятствуют всасыванию воды и электролитов, способствуют диффузии воды в просвет кишечника. Вследствие осмотического эффекта происходит увеличение каловых масс, повышение давления наполнения, что способствует стимуляции перистальтики.
После приема препарата эффект наступает через 6 — 12:00. Стул нормализуется через несколько дней регулярного применения.
Активные вещества — метаболиты антрагликозидов сенны — практически не всасываются, в основном выводятся с калом и частично — мочой, небольшое количество их проникает в грудное молоко.
Запоры, обусловленные атонией кишечника различной этиологии. Подготовка к рентгенологическим исследованиям.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата тошнота, рвота острые воспалительные заболевания пищеварительного тракта (болезнь Крона, колиты) недиагностированные заболевания пищеварительной системы, которые могут быть результатом острых кишечных заболеваний или хирургических вмешательств (дивертикулит, аппендицит, перитонит, частая диарея), спастические боли; ущемленная грыжа, кишечная непроходимость, органические поражения печени, эпигастральной боли неопределенного происхождения, желудочно-кишечные и маточные кровотечения, цистит, тяжелые нарушения водно-солевого баланса (гипокалиемия), ректальные геморрагии.
Препарат рекомендуется применять только в том случае, если нормализации опорожнения кишечника не удается достичь изменением диеты; следует принимать минимальную эффективную дозу, необходимую для восстановления нормальной функции кишечника.
Пациентам, принимающим сердечные гликозиды, антиаритмические средства, препараты, увеличивающие интервал QT, диуретики, кортикостероиды или препараты на основе корня солодки, следует до начала применения препарата проконсультироваться с врачом.
Если причина запора неизвестна или жалобы со стороны пищеварительного тракта (боли в животе, тошнота и рвота), то перед началом приема слабительных средств необходимо, чтобы врач установил причину запора, поскольку эти симптомы могут быть признаками непроходимости кишечника, начинающемся или которая уже .
Препарат предназначен для эпизодического применения, поэтому следует принимать препарат с осторожностью и после консультации с врачом, если его применение продолжается более чем одну неделю, поскольку длительное применение слабительных средств, которые стимулируют деятельность кишечника, может привести к усилению атонии кишечника.
Препарат не следует применять в 2:00 после применения других лекарственных средств или в дозах, превышающих рекомендуемые.
Взрослым, которые страдают от недержания кала, при приеме препарата следует избегать длительного контакта кожи с калом путем изменения прокладок (салфеток).
С осторожностью следует применять препарат пациентам с заболеваниями печени или почек, с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника.
Препарат содержит лактозу, что следует учитывать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости лактозы, недостаточностью лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Хотя применение препарата беременным женщинам противопоказано, однако применять его рекомендуется только под наблюдением врача. Исследования не выявили какой-либо опасности для плода. Нет свидетельств о тератогенности препарата.
Применение препарата беременными может вызвать более высокую вероятность развития побочных эффектов (абдоминальные боли, диарея).
На время лечения препаратом кормление грудью рекомендуется прекратить, так как компоненты препарата могут проникать в грудное молоко и вызвать частый жидкий стул у ребенка. В то же время при условии надлежащей дозировки возникновения нежелательных эффектов у ребенка маловероятно.
Препарат обычно не влияет на управление транспортными средствами и выполнения работ, требующих повышенного внимания, скорости психических и двигательных реакций. Однако необходимо проверить индивидуальную реакцию на препарат.
Не рекомендуется применение препарата детям до 12 лет.
Препарат применять внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, обычно вечером перед сном или утром.
Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать по 2 таблетки 1-2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза — 4 таблетки.
Следует принимать минимальную эффективную дозу, необходимую для восстановления нормальной функции кишечника.
Пациентам пожилого возраста следует начинать лечение с дозы 1 таблетка.
При передозировке может развиться диарея, вызывает нарушение водно-солевого баланса, кишечные колики, раздражение органов пищеварительного тракта, вызывает тошноту, эпигастральной боли, судороги, нарушение функции кишечника, сосудистый коллапс и метаболический ацидоз.
Лечение симптоматическое, включая промывание желудка. Если существует опасность серьезной диареи, рекомендуется регидратация (прием большого количества воды).
Препарат обычно хорошо переносится, но редко возможно возникновение побочных эффектов, которые обычно являются обратимыми и быстро проходят после отмены препарата или уменьшения дозы.
Со стороны пищеварительного тракта: в единичных случаях возможны анорексия, боль в животе, диарея при длительном применении — тошнота, рвота, метеоризм, псевдомеланоз кишечника, атония толстого кишечника, нарушения пищеварения, колики, потеря массы тела.
Со стороны мочевыделительной системы: изменение окраски мочи (красная или коричневая в зависимости от показателя рН, не имеет клинического значения); при длительном применении — протеинурия, гематурия.
Со стороны обмена веществ и метаболизма: длительное применение слабительных средств может привести к потере электролитов, главным образом калия, что может вызвать нарушение сердечной деятельности, чувство усталости, мышечную слабость, судороги, коллапс.
Со стороны иммунной системы: могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, локальная или генерализованная сыпь).
В случае какой-либо реакции следует проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата.
На сегодня о случаях клинически значимого лекарственного взаимодействия не сообщалось.
Возможно снижение уровня действующих веществ в сыворотке крови при одновременном применении
хинидина сульфата (антиаритмического препарата) через конкурирующие свойства с антрахиноновои слабительными средствами. Одновременное применение с сердечными гликозидами результате гипокалиемии может вызвать сердечную аритмию. При одновременном применении антиаритмических средств, диуретиков и кортикостероидов развивается мышечная слабость. При длительном применении или применении в высоких дозах нарушает абсорбцию тетрациклинов. Снижает эффективность препаратов, которые медленно всасываются в пищеварительном тракте.
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке (блистере) при температуре не выше 25 ° С.
По 20 таблеток в блистере. По 25 блистеров с инструкциями по медицинскому применению препарата в картонной коробке.