Серокс таблетки инструкция цена в россии

Состав

Активным элементом является серратиопептидаза.

Также в состав включены дополнительные компоненты в виде натрийгликолята крахмала, карбоната магния, моногидрата лактозы, стеарата магния и кукурузного крахмала.

Форма выпуска

Производится медикамент в таблетках. Поставляется в упаковках по 30 штук в упаковке.

Фармакологическое действие

Препарат может оказывать противовоспалительное и антифибринолитическое действие.

Серратиопептидаза — это фермент, полученный из кишечных бактерий, таких как Serratia E15. Эти непатогенные вещества и вещества, проявляющие протеолитическую активность, входят в состав препарата, быстро разрушающего брадикинин, фибрин и другие медиаторы воспаления. Они также обладают противовоспалительным и противовоспалительным действием. Этот эффект вызывает высвобождение амина из-за боли, присутствующей в воспаленной ткани.

Применение этого препарата способствует лизису некротических тканей и продуктов их разложения. Его активный агент уменьшает заложенность носа и ускоряет действие и усвоение различных антибиотиков.

Действующее вещество для расщепления брадикинина, серотонина и гистамина снижает проницаемость капилляров и уменьшает их расширение. Кроме того, это приводит к ингибированию блокаторов плазмина, тем самым улучшая их фибринолитическое действие.

Фармакокинетика

Поглощение лекарства происходит в кишечнике. Также следует отметить, что вещества, содержащиеся в составе препарата, не расщепляются в желудке, максимальное количество действующего вещества определяется через час. Обычно медикамент выводится почками.

Показания к применению

Серрату назначают для лечения различных заболеваний:

  • в отоларингологии: гайморит, отит и другие воспаления сопровождаются повышенным выделением слизи и выделением рабочей мокроты. Этот препарат также используется для улучшения всасывания антибиотиков;
  • в хирургии и травматологии: при трещинах, растяжениях, вывихах и других травмах. Кроме того, таблетки применяют при отеках;
  • в дерматологии: острые дерматозы, протекающие с болью;
  • в пластической хирургии — для уменьшения отека и разрастания микродермабразии для предотвращения возможного отторжения.

Противопоказания

Абсолютными ограничениями являются:

  • аллергия на состав лекарства;
  • патологические состояния, которые могут привести к проблемам с риском образования тромбов и кровотечений.

Побочные действия

В редких случаях этот препарат может спровоцировать рвоту, тошноту и боли в животе.

У людей, получающих это средство, часто могут наблюдаться носовые кровотечения.

Иногда рассматриваемый препарат провоцирует появление аллергических реакций: зуд или сыпь и крапивница.

Лекарственные взаимодействия

Комбинация антикоагулянтов и серратиопептидазы может вызвать в первую очередь усиление действия. Если эти средства необходимо принимать одновременно, пациент должен находиться под строгим наблюдением врача, который при необходимости сможет скорректировать дозировку антикоагулянта.

Применение и дозы

Медикамент назначают по одной таблетке в день в три приема.

Корректировка препарата зависит от тяжести суточной дозы и типа заболевания. Определить минимальную эффективную дозировку исходя из конкретной ситуации и длительность приема препарата должен узкий специалист.

Передозировка

Чрезмерные дозы препарата Серрата могут вызвать усиление побочных эффектов. В некоторых случаях передозировка может вызвать появление внутреннего кровотечения.

При возникновении таких патологических состояний следует прекратить прием медикаментов и симптоматическое лечение.

Особые указания

Этот препарат влияет на процесс свертывания крови. В связи с этим антикоагулянты следует применять с особой осторожностью, особенно в сочетании с патологией свертывания крови и чувствительностью пациентов к крови.

Людям, с проблемами в работе печени или почек, необходимо находиться под наблюдением специалиста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Особые меры предосторожности не требуются.

Условия продажи

По предписанию врача.

Условия хранения

Хранить медикамент необходимо в температурном диапазоне от 15 до 25 градусов Цельсия, в темном месте без доступа для детей.

Действующее вещество – серратиопептидаза 10 мг.
Вспомогательные вещества: lactose monohydrate, крахмал кукурузный, желатин, Methylparaben (E218), магний стеариновокислый, целлюлозы ацетилфталат, Propylene Glycol, Titanium Dioxide (Е171), Talk, диэтилфталат, воск пчелиный, Povidonum, воск карнаубский.

Серратиопептидаза является протеолитическим энзимом, обладающим выраженным протеолитическим, противоотечным, противовоспалительным эффектом и оказывающим разжижающее действие на мокроту. Серратиопептидаза выделенна из непатогенной кишечной бактерии (Serratia E15). Она образует комплекс с a2-макроглобулином. Эта форма обеспечивает выведение фермента из крови системой мононуклеарных фагоцитов в очаг воспаления.
Противовоспалительный эффект связан с расщеплением медиаторов воспаления: С-реактивного белка, гаптоглобина, лизоцима, брадикинина, простагландинов и т.д.. Снижение уровня этих веществ ведет к противоотечному и анальгезирующему действию. Уменьшение болевых проявлений связано так же с ингибированием альгогенных аминов.

Серратиопептидаза влияет на воспалительные каскады метаболитов арахидоновой кислоты, компонентов комплемента, коагуляционных факторов при этом не подавляется воспалительный процесс, а оптимизируется и ускоряется его репаративная фаза.
Препарат уменьшает дилатацию капилляров, их проницаемость и, следовательно, отечность тканей. В результате снижения отека и улучшения микроциркуляции усиливается отхождение мокроты. Серратиопептидаза снижает вязкость слюны и секрета носовых пазух и бронхиального дерева.
Фибринолитическая активность препарата вызвана блокированием ингибиторов плазмина. Серратиопептидаза усиливает лизис токсических продуктов и некротизированных тканей, снижает инфильтрацию интерстиция плазматическими клетками, облегчает проникновение противомикробных средств в очаг воспаления.

Серокс абсорбируется в кишечнике. Минует желудок в неизмененном виде. Сmax в крови наблюдается спустя 60 минут. Серратиопептидаза в минимальном количестве поступает в мочу.

— Энзимотерапия в хирургии — спортивные травмы, растяжения, разрывы связок, переломы, вывихи, постоперационные отеки и воспаление;
— энзимотерапия ЛОР патологии — заболевания, которые сопровождаются повышенной вязкостью секрета;
— энзимотерапия в дерматологии – острые воспалительные дерматозы;
— энзимотерапия в акушерстве и гинекологии – мастопатия (застойные процессы), гематомы.

Препарат используется для перорального приема. Не разжевывать. Среднетерапевтическая доза для взрослых — по 10 мг 3х кратно в сутки. Принимается после употребления пищи. Курс лечения устанавливается индивидуально.

При приеме препарата возможно развитие нежелательных изменений со стороны ЖКТ в виде диспепсических нарушений, нарушения аппетита и диареи.
Отмечены единичные случаи развития носовых кровотечений или появления мокроты с прожилками крови.
Аллергические реакции в виде сыпи характерны при индивидуальной непереносимости Серокса.

Серокс противопоказан при индивидуальной гиперчувствительности к серратиопептидазе или составляющим препарата.
Не использовать Серокс у лиц с тяжелыми нарушениями системы свёртывания крови.

Отсутствуют данные об использовании Серокса во время беременности и лактации.

При одновременном использовании Серокса с антикоагулянтами повышаются фармакологические эффекты последних, что требует обязательного контроля со стороны врача.

При превышении допустимых доз характерно появление тошноты, сопровождающейся рвотой, болезненностью в эпигастральной области, в исключительных случаях наблюдалось развитие кровотечений.
В случае передозировки назначают посимптомное лечение.

Таблетки п/о киш. раств., 10 мг в стрип-упаковке № 10.
1(3) стрип-упаковки в пачке картонной №10, №30

Рекомендованный температурный режим хранения до 25 градусов Цельсия. Хранится в сухом месте.

Мовиназа, Серрата.
Смотрите также список аналогов препарата Серокс.

Серокс осторожно назначается у лиц с повышенным риском кровотечения, при нарушениях свертываемости или использовании антикоагулянтов, а также у пациентов с ХПН и печеночной недостаточностью.
Отсутствует доказательная база о безопасном использовании Серокса у детей, поэтому данной категории препарат не назначается.
Не имеются данные о влиянии серратиопептидазы на скорость психомоторных реакций и изменении способности управлением транспортными средствами.

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Описание препарата «Серокс» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 38373.

В упаковке: 30 таблеток по 10мг 
Производитель: Kusum Healthcare (страна: Индия)
Действующее вещество: Серратиопептидаза
Срок годности: до 01.2025
Рецептурность: По рецепту

Наши специалисты помогут Вам в поиске ближайшей аптеки в Москве, Санкт-Петербурге, Курске, Белгороде, Екатеринбурге, Красноярске, Новосибирске, Самаре, Тюмени, Челябинске, Саратове, Энгельсе, Беларуси (Минск), где Вы сможете купить Серрата. Если Ваш запрос о доставке поступит из других регионов, то мы в индивидуальном порядке сможем Вам помочь.

Серрата – современный препарат, который активно используется в разных медицинских направлениях. Лекарство оказывает сильное влияние на патогенез воспалительного процесса в тканях, что объясняет его эффективность. Средство применяется в хирургии, гинекологии, пульмонологии, ортопедии, стоматологии, дерматологии и отоларингологии. 

Форма выпуска

Средство выпускается в круглых двояковыпуклых таблетках, покрытых легко растворяемой в кишечнике белой оболочкой. 

Упаковка

30 таблеток.

Фармакологическое действие

Действующее вещество серратиопептидаза – это фермент, отличающийся активностью протеолитического характера. Компонент получают из бактерии Serratia E15, которая считается частью непатогенной кишечной микрофлоры. 

Серрата обладает фибринолитическим и противовоспалительным действием. Медикамент также эффективен при отеках. Фармакологическая эффективность основного компонента осуществляется за счет снижения в воспалительном очаге количества:

  • гистамина;
  • брадикинина;
  • серотонина.

Понижение концентрации медиаторов осуществляется благодаря их гидролизу под действием активного вещества без изменения интенсивности высвобождения и обратного захвата медиаторов. 

Медикаменту свойственно понижать дилатацию сосудов, делать их менее проницаемыми, ограничивать активность ингибиторов плазмина, улучшая, таким образом, фибринолитическую активность плазмина. Снижение количества высвобожденных аминов из поврежденных тканей обеспечивает болеутоляющий эффект.

Во время терапии улучшается отхождение мокроты благодаря снятию отечности и нормализации микроциркуляции крови. Желудочный сок не оказывает влияния на лекарство, всасывание средства происходит в кишечном тракте. Как только серратиопептидаза абсорбируется в кишечнике, ее концентрация в крови повышается. Препарат выводится из организма с мочой.

Прежде чем купить Серрата в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Серрата 10мг – универсальное противовоспалительное лекарство, улучшающее доступ медикаментов с антибактериальным эффектом в очаг воспаления. Препарат способствует активному заживлению благодаря своим фибринолитическим свойствам, поэтому его назначают для лечения патологий, которые часто приводят к хроническим процессам.

Показания к применению 

Препарат назначают в хирургической практике для лечения: 

  • переломов;
  • растяжений и разрывов связок;
  • вывихов;
  • отечности после хирургической пластики. 

Лекарство применяют при риске отторжения трансплантата. Средство рекомендовано в случаях болезней органов дыхания для снижения вязкости мокроты и облегчения ее отхождения. 

При патологических состояниях ЛОР-органов лекарство эффективно облегчает отхождение секрета придаточных пазух. Серрата применяется при острых дерматозах воспалительного характера. В гинекологии при помощи препарата лечат аднексит, гематомы и застой в молочных железах. Мужчинам медикамент назначают при простатите. 

Противопоказания

При повышенной восприимчивости к активному веществу или любому другому компоненту препарат не назначается. Также средство категорически запрещено при плохой свертываемости крови.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не проводилось клинических исследований, поэтому надо воздержаться от применения препарата в период вынашивания ребенка и грудного вскармливания.

Особые указания

Из-за негативного влияния препарата Серрата на свертываемость крови его с осторожностью назначают в следующих случаях:

  • прием антикоагулянтов;
  • склонность к носовым кровотечениям;
  • плохая свертываемость крови;
  • тяжелые почечные патологии;
  • серьезные заболевания печени.

Так как в состав средства входит лактоза, необходимо отказаться от приема Серраты лицам с редкими наследственными болезнями:

  • мальабсорбция глюкозы-галактозы;
  • недостаточность лактазы Лаппа;
  • непереносимость галактозы.

Также из-за отсутствия клинических данных у пациентов детского возраста препарат не назначается.

Состав

Активное вещество: серратиопептидаза – 10 мг.

Дополнительные компоненты: 

  • магния карбонат;
  • лактоза;
  • натрия крахмала (тип А);
  • кукурузный крахмал;
  • магния стеарат.

Способ применения и дозы

Взрослым обычно средство назначается по 1 таблетке дважды или трижды в сутки после приема пищи. Таблетку необходимо проглотить целиком, категорически запрещается пытаться ее разжевать. Запить лекарство рекомендуется большим количеством воды.

Суточная доза может составлять не более 30 мг. Дозы препарата и длительность терапевтического курса устанавливаются лечащим врачом в индивидуальном порядке. На дозировку и лечебный период оказывают влияние характер и динамика патологического процесса. 

Побочные эффекты

Нарушения иммунитета чаще всего диагностируются у пациентов с индивидуальной непереносимостью одного из компонентов лекарства. Это проявляется в виде реакции повышенной чувствительности.

Со стороны верхних дыхательных путей может появиться: 

  • мокрота с кровавой примесью;
  • кровотечение из носа;
  • эозинофильная пневмония в острой форме.

Диагностируются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

  • позывы к рвоте;
  • диарея;
  • болевые приступы в животе;
  • анорексия;
  • тошнота;
  • неприятные ощущения в эпигастральной области живота.

Негативная реакция на лекарство со стороны кожных покровов проявляется в виде:

  • зуда;
  • сыпи;
  • гиперемии кожи.

Лекарственное взаимодействие

Следует учитывать, что таблетки Серрата способствуют ускорению попадания нестероидных противовоспалительных средств и антибиотиков в ткани, пораженные воспалительным процессом. 

Одновременный прием средства и антикоагулянтов требует пристального внимания лечащего врача, так как Серрата усиливает воздействие лекарств такого направления.

Действующее вещество

Серратиопептидаза.

Условия хранения

При температуре не выше 25 градусов в труднодоступном для детей месте. Срок годности составляет 3 года.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Негативного влияния на осторожность при вождении автомобиля и снижения концентрации внимания не выявлено. 

🏥 Купить Серрата 10мг таб. кишеч/раств N30 в аптеках Москвы, Санкт-Петербурга, Екатеринбурга и др. городах России

💰 Доступные цены препарата Серрата 10мг таб. кишеч/раств N30

💊 Таблетки Серрата 10мг 30 штук

Состав

Активным веществом является серратиопептидаза, по 10 мг в одной таблетке.

Дополнительные ингредиенты: натрия гликолят крахмал, моногидрат лактозы, легкий карбонат магния, кукурузный крахмал, стеарат магния.

Форма выпуска

Таблетки Серрата выпускаются в кишечнорастворимой (к/р) оболочке по 10, 30, 100 штук в одной упаковке.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, фибринолитическое, противоотечное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Серратиопептидаза, активная составляющая препарата Серрата, является ферментом, экстрагированным из кишечной бактерии Serratia E15 непатогенной природы, проявляющим протеолитическое действие. Данная группа микроорганизмов способна расщеплять брадикинин, фибрин и прочие медиаторы воспаления, проявляет противоотечную и противовоспалительную функцию, а также, благодаря высвобождению из воспаленных тканей болевых аминов, характеризуется обезболивающим эффектом.

Препарат Серрата обладает хорошей проникающей способностью в места, подвергшиеся воспалительному процессу, лизирует некротизированные ткани, а также продукты их распада, снижает гиперемию и катализирует активность и усвоение антибиотиков. Также способствует разжижению носовых выделений и понижает вязкость слюны, чем облегчает процедуру их удаления.

Серратиопептидаза и α -2-макроглобулины крови формируют активный комплекс, в соотношении 1:1, что приводит к маскировке антигенности фермента без потери его фармакологической активности. Со временем концентрация серратиопептидазы в крови снижается, по причине перехода фермента, в области воспаления, в экссудат.

Благодаря расщеплению таких веществ как серотонин, гистамин и брадикинин, серратиопептидаза понижает дилатацию капилляров и уменьшает их проницаемость. Угнетает блокаторы плазмина, таким образом, улучшая его фибринолитическую активность. Вследствие уменьшения отечности и снижения микроциркуляции способствует успешному отделению мокроты.

Действующее и дополнительные вещества препарата заключены в специальную кишечнорастворимую оболочку, от чего таблетки Серраты не разрушаются в желудке. Процесс абсорбции происходит в кишечнике. В плазме крови максимальное содержание серратиопептидазы обнаруживается через 60 минут после приема. Небольшое количество препарат выделяется с мочой.

Показания к применению

Благодаря своему разностороннему действию таблетки Серрата назначают при терапии различных заболеваний в разных областях медицины.

  • В травматологии и хирургии: при вывихах, переломах, растяжении связок и прочих травмах. При отеках различного происхождения, в том числе послеоперационных. С целью профилактики возможного отторжения трансплантата.
  • В дерматологии: при острых дерматозах, протекающих с болевым синдромом.
  • В пластической хирургии: для подъема микроциркуляции с целью профилактики отторжения трансплантата, для снижения отечности после проведенных операций.
  • В ЛОР-практике: при синуситах, отитах и прочих воспалительных патологиях (в том числе ВДП), проявляющихся повышенным слизеобразованием и затрудненным отделением мокроты, а также для улучшения усвоение антибиотиков.
  • В гинекологии: для ликвидации отека молочных желез, развившегося вследствие различных заболеваний, а также для ускорения процесса рассасывания гематом, например при мастите.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к серратиопептидазе или другим составляющим препарата Серрата;
  • патологические состояния, при которых повышен риск кровотечений или нарушена свертываемость крови.

Побочные действия

При приеме Серраты, в редких случаях наблюдали нарушение стула, тошноту, боли в ЖКТ, рвоту.

У пациентов, предрасположенных к кровотечениям, возможно более частое развитие носовых кровотечений, а также появление крови в мокроте.

В отдельных случаях были выявлены аллергические реакции, проявляющиеся в форме зуда и/или высыпаний на кожных покровах, крапивницы.

Таблетки Серрата, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на Серрату рекомендует внутренний (пероральный) прием таблеток. В сутки, как правило, назначают 30 мг препарата, по 1 таблетке, включающей 10 мг серратиопептидазы, в три приема. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию и эффективность Серраты. Таблетку нужно проглотить целиком, ни в коем случае не разжевывая к/р оболочку, и запить водой.

Различные заболевания, а также их тяжесть требуют корректировки суточной дозы Серраты в ту или иную сторону. Подборка минимально эффективной дозы, как и продолжительность приема, определяется лечащим врачом исходя из конкретной ситуации.

Передозировка

Прием завышенных доз Серраты может вызвать усиление ее побочного действия и в некоторых случаях привести к развитию внутреннего кровотечения.

Рекомендуют отказаться от применения таблеток и провести симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Доказано усиление действия антикоагулянтов при их сочетаемом приеме с серратиопептидазой. В случае необходимости совместной терапии с применением этих лекарственных средств, пациент должен находиться под наблюдением опытного медицинского персонала, который, при надобности, сможет откорректировать дозу антикоагулянта.

Условия продажи

Лекарственное средство Серрата отпускается по рецепту.

Условия хранения

Температура хранения не должна превышать 25 °С.

Срок годности

24 месяца.

Особые указания

Препарат Серрата оказывает влияние на свертываемость крови, в связи с чем, его следует применять с особой осторожностью при терапии антикоагулянтами, предрасположенности пациента к кровотечениям, патологиях свертывания крови.

Также, проявлять осторожность необходимо при приеме серратиопептидазы пациентами с болезненными состояниями печени и почек.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Среди аналогов Серраты, самыми известными являются Фибриназа и Мовиназа.

Детям

Не стоит назначать Серрату до 18 лет, так как ее действие на детский организм до конца не изучено.

При беременности (и лактации)

В периоды лактации и беременности, возможно назначение Серраты только в крайних случаях.

Отзывы о Серрате

Отзывы о таблетках Серрата, при лечении различных воспалительных процессов, в гинекологии, хирургии, травматологии и т.д., в большинстве случаев говорят о высокой эффективности данного лекарственного средства. Его назначение в комбинации с антибиотиками показывает сокращение времени течения заболевания и быстрейшее уменьшение симптоматики патологического процесса. Разжижение мокроты при заболеваниях ВДП, высвобождение секрета при патологиях ЛОР-органов, снижение отеков и гематом, также входят в число болезненных состояний, с которыми успешно справляется данный препарат, что подтверждают отзывы о Серрате на форумах.

Цена Серраты, где купить

Цена Серраты в Украине несколько разнится в зависимости от региона, например, приобрести таблетки в Харькове можно дешевле по сравнению с Киевом.

Средняя цена по стране составляет: №10 – 40 гривен; №30 – 50 гривен; №100 – 130 гривен.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Серрата (аналог Серокса) 10мг таблетки N30

показать еще

Роксера® (Roxera®)

💊 Состав препарата Роксера®

✅ Применение препарата Роксера®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

Описание активных компонентов препарата

Роксера®
(Roxera®)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.05.19

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

C10AA07

(Розувастатин)

Лекарственные формы

Роксера®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84 или 90 шт.

рег. №: ЛП-(000963)-(РГ-RU)
от 01.07.22
— Бессрочно

Предыдущий рег. №: ЛП-001450

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84 или 90 шт.

рег. №: ЛП-(000963)-(РГ-RU)
от 01.07.22
— Бессрочно

Предыдущий рег. №: ЛП-001450

Таб., покр. пленочной оболочкой, 15 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84 или 90 шт.

рег. №: ЛП-(000963)-(РГ-RU)
от 01.07.22
— Бессрочно

Предыдущий рег. №: ЛП-001450

Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84 или 90 шт.

рег. №: ЛП-(000963)-(РГ-RU)
от 01.07.22
— Бессрочно

Предыдущий рег. №: ЛП-001450

Таб., покр. пленочной оболочкой, 30 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-(000963)-(РГ-RU)
от 01.07.22
— Бессрочно

Предыдущий рег. №: ЛП-001450

Таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-(000963)-(РГ-RU)
от 01.07.22
— Бессрочно

Предыдущий рег. №: ЛП-001450

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Роксера®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской и гравировкой «5», нанесенной на одной стороне; вид на изломе: белая шероховатая масса с пленочной оболочкой белого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), лактоза, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: сополимер бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата [1:2:1], макрогол-6000, титана диоксид, лактозы моногидрат.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской и гравировкой «10», нанесенной на одной стороне; вид на изломе: белая шероховатая масса с пленочной оболочкой белого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), лактоза, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: сополимер бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата [1:2:1], макрогол-6000, титана диоксид, лактозы моногидрат.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской и гравировкой «15», нанесенной на одной стороне; вид на изломе: белая шероховатая масса с пленочной оболочкой белого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), лактоза, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: сополимер бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата [1:2:1], макрогол-6000, титана диоксид, лактозы моногидрат.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской; вид на изломе: белая шероховатая масса с пленочной оболочкой белого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), лактоза, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: сополимер бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата [1:2:1], макрогол-6000, титана диоксид, лактозы моногидрат.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые с закругленными концами, двояковыпуклые, с риской на обеих сторонах; вид на изломе: белая шероховатая масса с пленочной оболочкой белого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), лактоза, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: сополимер бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата [1:2:1], макрогол-6000, титана диоксид, лактозы моногидрат.

7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые с закругленными концами, двояковыпуклые; вид на изломе: белая шероховатая масса с пленочной оболочкой белого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), лактоза, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: сополимер бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата [1:2:1], макрогол-6000, титана диоксид, лактозы моногидрат.

7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гиполипидемическое средство из группы статинов, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. По принципу конкурентного антагонизма молекула статина связывается с той частью рецептора коэнзима А, где прикрепляется этот фермент. Другая часть молекулы статина ингибирует процесс превращения гидроксиметилглутарата в мевалонат, промежуточный продукт в синтезе молекулы холестерина. Ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы приводит к серии последовательных реакций, в результате которых снижается внутриклеточное содержание холестерина и происходит компенсаторное повышение активности ЛПНП-рецепторов и соответственно ускорение катаболизма холестерина (Xc) ЛПНП.

Гиполипидемический эффект статинов связан со снижением уровня общего Хс за счет Хс-ЛПНП. Снижение уровня ЛПНП является дозозависимым и имеет не линейный, а экспоненциальный характер.

Статины не влияют на активность липопротеиновой и гепатической липаз, не оказывают существенного влияния на синтез и катаболизм свободных жирных кислот, поэтому их влияние на уровень ТГ вторично и опосредовано через их основные эффекты по снижению уровня Хс-ЛПНП. Умеренное снижение уровня ТГ при лечении статинами, по-видимому, связано с экспрессией ремнантных (апо Е) рецепторов на поверхности гепатоцитов, участвующих в катаболизме ЛППП, в составе которых примерно 30% ТГ.

Помимо гиполипидемического действия, статины оказывают положительное влияние при дисфункции эндотелия (доклинический признак раннего атеросклероза), на сосудистую стенку, состояние атеромы, улучшают реологические свойства крови, обладают антиоксидантными, антипролиферативными свойствами.

Терапевтический эффект проявляется в течение 1 нед. после начала терапии и через 2 недели лечения составляет 90% от максимально возможного эффекта, который обычно достигается к 4 неделе и после этого остается постоянным.

Фармакокинетика

После приема внутрь Cmax розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 ч. Биодоступность — примерно 20%.

Розувастатин накапливается в печени. Vd — примерно 134 л. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбумином) составляет приблизительно 90%.

Биотрансформируется в небольшой степени (около 10%), являясь непрофильным субстратом для изоферментов системы цитохрома Р450. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является CYP2C9. Изоферменты CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6 вовлечены в метаболизм в меньшей степени.

Основными выявленными метаболитами розувастатина являются N-дисметил и лактоновые метаболиты. N-дисметил примерно на 50% менее активен, чем розувастатин, лактоновые метаболиты фармакологически не активны.

Около 90% дозы розувастатина выводится в неизмененном виде с калом. Оставшаяся часть выводится с мочой. Плазменный T1/2 — примерно 19 ч. T1/2 не изменяется при увеличении дозы. Среднее значение плазменного клиренса составляет приблизительно 50 л/ч (коэффициент вариации 21.7%).

Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в процесс печеночного захвата розувастатина вовлечен мембранный переносчик Хс, выполняющий важную роль в печеночной элиминации розувастатина.

Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе.

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (КК<30 мл/мин) концентрация розувастатина в плазме крови в 3 раза выше, а концентрация N-дисметила в 9 раз выше, чем у здоровых добровольцев. Концентрация розувастатина в плазме крови у пациентов на гемодиализе была примерно на 50% выше, чем у здоровых добровольцев.

У пациентов с печеночной недостаточностью, степень которой составляла 8 и 9 по шкале Чайлд-Пью отмечено увеличение T1/2 по крайней мере в 2 раза.

Показания активных веществ препарата

Роксера®

Гиперхолестеринемия (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными.

Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой холестеринснижающей терапии или в случаях, когда подобная терапия не подходит пациенту.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Принимают внутрь. Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть повышена до 20 мг через 4 недели. Повышение дозы до 40 мг возможно только у пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией) при недостаточной эффективности в дозе 20 мг и при условии контроля врача.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение, астенический синдром; возможно – тревожность, депрессия, бессонница, невралгия, парестезии.

Со стороны пищеварительной системы:: часто — запор, тошнота, абдоминальная боль; возможны – обратимое преходящее дозозависимое повышение активности печеночных трансаминаз, диспепсия (в т.ч. диарея, метеоризм, рвота), гастрит, гастроэнтерит.

Со стороны дыхательной системы: часто – фарингит; возможно – ринит, синусит, бронхиальная астма, бронхит, кашель, диспноэ, пневмония.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно – стенокардия, повышение АД, сердцебиение, вазодилатация.

Со стороны костно-мышечной системы: часто – миалгия; возможны – артралгия, артрит, мышечный гипертонус, боль в спине, патологический перлом конечности (без повреждений); редко – миопатия, рабдомиолиз (одновременно с нарушением функции почек, на фоне приема препарата в дозе 40 мг).

Со стороны мочевыделительной системы: канальцевая протеинурия (в менее 1% случаев – для доз 10 и 20 мг, 3% случаев – для дозы 40 мг); возможно – периферические отеки (рук, ног, лодыжек, голеней), боль внизу живота, инфекции мочевыводящей системы.

Аллергические реакции: возможны – кожная сыпь, кожный зуд; редко – ангионевротический отек.

Со стороны лабораторных показателей: преходящее дозозависимое повышение активности КФК (при повышении активности КФК более чем в 5 раз по сравнению с ВГН терапия должна быть временно приостановлена).

Прочие: часто – астенический синдром; возможно — случайная травма, анемия, боль в грудной клетке, сахарный диабет, экхимозы, гриппоподобный синдром, периодонтальный абсцесс.

Противопоказания к применению

Заболевания печени в активной фазе (включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз или любое повышение активности трансаминаз более чем в 3 раза по сравнению с ВГН), выраженные нарушения функции почек (КК<30 мл/мин), миопатия, одновременный прием циклоспорина, беременность, лактация (грудное вскармливание), женщины репродуктивного возраста, не пользующиеся адекватными методами контрацепции, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к розувастатину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Не применять у женщин репродуктивного возраста, не пользующихся надежными методами контрацепции.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при заболеваниях печени в активной фазе (включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз или любое повышение активности трансаминаз более чем в 3 раза по сравнению с ВГН).

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (КК<30 мл/мин).

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет (т.к. эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

С осторожностью применять при наличии факторов риска развития рабдомиолиза (включая почечную недостаточность, гипотиреоз, личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при использовании других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов), при хроническом алкоголизме, у пациентов в возрасте старше 65 лет, при заболеваниях печени в анамнезе, сепсисе, артериальной гипотензии, при проведении обширных хирургических вмешательств, травмах, тяжелых метаболических эндокринных или электролитных нарушениях, при неконтролируемой эпилепсии, у лиц азиатского происхождения (китайцы, японцы).

Терапию следует прекратить, если уровень КФК значительно увеличен (более чем в 5 раз по сравнению с ВГН) или если мышечные симптомы резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт (даже если уровень КФК в 5 раз меньше по сравнению с ВГН).

При применении розувастатина в дозе 40 мг рекомендуется контролировать показатели функции почек.

В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек.

Сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с производными фибриновой кислоты (включая гемфиброзил), циклоспорин, никотиновую кислоту, азольные противогрибковые препараты, ингибиторы протеаз и макролидные антибиотики. Гемфиброзил повышает риск возникновения миопатии при сочетанном назначении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Таким образом, не рекомендуется одновременное назначение розувастатина и гемфиброзила. Следует тщательно взвесить соотношение риска и возможной пользы при совместном применении розувастатина и фибратов или ниацина.

Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 мес после начала терапии. Применение розувастатина следует прекратить или уменьшить дозу, если уровень активности трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает ВГН.

У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома терапию основных заболеваний следует проводить до начала лечения розувастатином.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При занятии потенциально опасными видами деятельности пациенты должны учитывать, что во время терапии может возникать головокружение.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев, плазменная концентрация циклоспорина при этом не менялась.

Начало терапии розувастатином или повышение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К (например, варфарин), может приводить к увеличению протромбинового времени и МНО, а отмена розувастатина или снижение дозы может приводить к уменьшению МНО (в таких случаях рекомендуется мониторинг МНО).

Совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза Cmax в плазме крови и AUC розувастатина.

Одновременное применение розувастатина и антацидов, содержащих алюминия и магния гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина примерно на 50%. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 ч после приема розувастатина (клиническое значение неизвестно).

Одновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к уменьшению AUC розувастатина на 20% и Cmax розувастатина на 30% (вероятно, в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина).

Одновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела на 26% и 34% соответственно. Нельзя исключить такое взаимодействие при одновременном применении розувастатина и проведении гормонозаместительной терапии.

Гемфиброзил, другие фибраты и гиполипидемические дозы никотиновой кислоты (≥1 г/сут) увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном применении с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы возможно в связи с тем, что они могут вызывать миопатию и при применении в качестве монотерапии.

Совместное применение розувастатина и итраконазола (ингибитора CYP3A4) увеличивает AUC розувастатина на 28% (клинически незначимо).

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Кардиолип
(АЛСИ Фарма, Россия)

Крестор®
(ASTRAZENECA UK, Великобритания)

Липопрайм®
(MICRO LABS, Индия)

Мертенил®
(GEDEON RICHTER, Венгрия)

Реддистатин®
(Dr. Reddy`s Laboratories, Индия)

Ро-статин
(АТОЛЛ, Россия)

Розарт
(ACTAVIS GROUP PTC ehf., Исландия)

Розистарк®
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия)

Розувастатин
(КРКА-РУС, Россия)

Розувастатин
(ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия)

Все аналоги

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Обшивка балкона пвх панелями своими руками пошаговая инструкция
  • Инструкция по работе на оборудовании пример
  • Средство от клопов гектор инструкция по применению отзывы
  • Siemens rvd 250 инструкция на русском
  • Honey select руководство по игре