Действующее вещество: serratiopeptidase;
1 таблетка содержит 10 мг серратиопептидазы;
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, магния карбонат, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, покрытие Орadry-YS-1-7027 * , покрытие Opadry-ОY-Р-7171 ** .
* — Покрытие Opadry-YS-1-7027: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), триацетин.
** — Покрытие Opadry-ОY-Р-7171: поливинилацетата фталат, титана диоксид (Е 171), диэтилфталат, стеариновая кислота.
Таблетки, покрытые оболочкой,.
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой белого цвета.
Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Ферменты. Код АТХ M09A B.
Фармакологические.
Серратиопептидаза является протеолитическим ферментом, выделенным из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15 . Ему свойственна фибринолитическая, противовоспалительное и противоотечное активность. Кроме уменьшения воспалительного процесса, серратиопептидаза ослабляет боль вследствие блокирования высвобождения болевых аминов из воспаленных тканей.
Серратиопептидаза связывается в соотношении 1: 1 с альфа-2-макроглобулина крови, маскирует ее антигенность, но сохраняет ее ферментативную активность. Затем постепенно в месте воспаления она переходит в экссудат и соответственно ее уровень в крови уменьшается.
Серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию (расширение) капилляров и контролирует их проницаемость благодаря гидролиза брадикинина, гистамина и серотонина. Также серратиопептидаза блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом фибринолитической активности плазмина. Благодаря протеолиза структурных белков мокроты улучшает реологические свойства мокроты и способствует его отхождению.
Ферментативная активность препарата в 10 раз выше, чем в α-химотрипсина. В очаге хронического воспаления серратиопептидаза способствует снижению уровня медиаторов воспаления полипептидной природы (брадикинин), фибрин, но не оказывает значительного влияния на белки живого организма, такие как альбумин и α- и γ-глобулин.
Препарат хорошо проникает в места воспаления, лизирует некротизированные ткани и продукты их распада, уменьшает гиперемию и ускоряет проникновение и активность антибиотиков. Препарат уменьшает вязкость слюны и выделений из носа, тем самым облегчая их удаление.
Фармакокинетика.
Препарат проходит через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. Препарат инактивируется желудочным соком. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1:00. Серратиопептидаза достигает кровотока в ферментно активной форме, выводится также в активной форме с желчью и в незначительном количестве обнаруживается в моче.
Хирургические заболевания: растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи, отеки, вызванные пластической операцией.
Заболевания органов дыхания: уменьшает вязкость мокроты и облегчает отхождение из дыхательных путей.
Заболевания ЛОР-органов: облегчает отхождение секрета придаточных пазух.
Заболевания кожи: острые воспалительные дерматозы.
Заболевания женских половых органов и молочных желез: гематомы, застой в молочных железах.
Повышенная чувствительность к серратиопептидазы или к любому другому компоненту препарата. Нарушение свертываемости крови.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном применении препарат усиливает действие антикоагулянтов (такую комбинацию препаратов следует применять под медицинским наблюдением), ускоряет проникновение в воспаленные ткани антибиотиков и нестероидных противовоспалительных средств.
Поскольку препарат влияет на систему свертывания крови, его следует с осторожностью применять при следующих состояниях:
- угроза кровотечения
- нарушение времени свертывания крови
- прием антикоагулянтов;
- тяжелые заболевания печени
- тяжелые заболевания почек.
Вспомогательные вещества.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение препарата в период беременности и кормления грудью не рекомендуется из-за отсутствия клинических данных.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Препарат назначать взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в сутки после еды.
Таблетки следует глотать, не разжевывая, запивая 1 стаканом воды.
Максимальная суточная доза — 30 мг.
Доза и продолжительность курса лечения зависят от характера и динамики патологического процесса и определяются в каждом случае индивидуально врачом.
Дети.
Препарат не следует применять детям из-за отсутствия клинических данных.
Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, в некоторых случаях — кровотечение и прожилки крови в мокроте.
Лечение. терапия симптоматическая.
Со стороны органов пищеварения: диарея, тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, боль в животе.
Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение, выделение мокроты с примесью крови, острая эозинофильная пневмония.
Со стороны иммунной системы: у лиц с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата возможны реакции гиперчувствительности.
Со стороны кожи: кожные высыпания, зуд, гиперемия кожи.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
№ 10: по 10 таблеток в стрипе; по 1 стрипа в картонной упаковке;
№ 10’10: по 10 таблеток в стрипе; по 1 стрипа в картонной упаковке, по 10 упаковок в коробке
№ 10ь3: по 10 таблеток в стрипе; по 3 стрипа в картонной упаковке;
№ 30 по 30 таблеток в блистере или стрипе; по 1 блистера или стрипа в картонной упаковке;
№ 150 по 30 таблеток в стрипе; по 5 стрипов в картонной упаковке.
Состав
Активным веществом является серратиопептидаза, по 10 мг в одной таблетке.
Дополнительные ингредиенты: натрия гликолят крахмал, моногидрат лактозы, легкий карбонат магния, кукурузный крахмал, стеарат магния.
Форма выпуска
Таблетки Серрата выпускаются в кишечнорастворимой (к/р) оболочке по 10, 30, 100 штук в одной упаковке.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное, фибринолитическое, противоотечное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Серратиопептидаза, активная составляющая препарата Серрата, является ферментом, экстрагированным из кишечной бактерии Serratia E15 непатогенной природы, проявляющим протеолитическое действие. Данная группа микроорганизмов способна расщеплять брадикинин, фибрин и прочие медиаторы воспаления, проявляет противоотечную и противовоспалительную функцию, а также, благодаря высвобождению из воспаленных тканей болевых аминов, характеризуется обезболивающим эффектом.
Препарат Серрата обладает хорошей проникающей способностью в места, подвергшиеся воспалительному процессу, лизирует некротизированные ткани, а также продукты их распада, снижает гиперемию и катализирует активность и усвоение антибиотиков. Также способствует разжижению носовых выделений и понижает вязкость слюны, чем облегчает процедуру их удаления.
Серратиопептидаза и α -2-макроглобулины крови формируют активный комплекс, в соотношении 1:1, что приводит к маскировке антигенности фермента без потери его фармакологической активности. Со временем концентрация серратиопептидазы в крови снижается, по причине перехода фермента, в области воспаления, в экссудат.
Благодаря расщеплению таких веществ как серотонин, гистамин и брадикинин, серратиопептидаза понижает дилатацию капилляров и уменьшает их проницаемость. Угнетает блокаторы плазмина, таким образом, улучшая его фибринолитическую активность. Вследствие уменьшения отечности и снижения микроциркуляции способствует успешному отделению мокроты.
Действующее и дополнительные вещества препарата заключены в специальную кишечнорастворимую оболочку, от чего таблетки Серраты не разрушаются в желудке. Процесс абсорбции происходит в кишечнике. В плазме крови максимальное содержание серратиопептидазы обнаруживается через 60 минут после приема. Небольшое количество препарат выделяется с мочой.
Показания к применению
Благодаря своему разностороннему действию таблетки Серрата назначают при терапии различных заболеваний в разных областях медицины.
- В травматологии и хирургии: при вывихах, переломах, растяжении связок и прочих травмах. При отеках различного происхождения, в том числе послеоперационных. С целью профилактики возможного отторжения трансплантата.
- В дерматологии: при острых дерматозах, протекающих с болевым синдромом.
- В пластической хирургии: для подъема микроциркуляции с целью профилактики отторжения трансплантата, для снижения отечности после проведенных операций.
- В ЛОР-практике: при синуситах, отитах и прочих воспалительных патологиях (в том числе ВДП), проявляющихся повышенным слизеобразованием и затрудненным отделением мокроты, а также для улучшения усвоение антибиотиков.
- В гинекологии: для ликвидации отека молочных желез, развившегося вследствие различных заболеваний, а также для ускорения процесса рассасывания гематом, например при мастите.
Противопоказания
- гиперчувствительность к серратиопептидазе или другим составляющим препарата Серрата;
- патологические состояния, при которых повышен риск кровотечений или нарушена свертываемость крови.
Побочные действия
При приеме Серраты, в редких случаях наблюдали нарушение стула, тошноту, боли в ЖКТ, рвоту.
У пациентов, предрасположенных к кровотечениям, возможно более частое развитие носовых кровотечений, а также появление крови в мокроте.
В отдельных случаях были выявлены аллергические реакции, проявляющиеся в форме зуда и/или высыпаний на кожных покровах, крапивницы.
Таблетки Серрата, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Инструкция на Серрату рекомендует внутренний (пероральный) прием таблеток. В сутки, как правило, назначают 30 мг препарата, по 1 таблетке, включающей 10 мг серратиопептидазы, в три приема. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию и эффективность Серраты. Таблетку нужно проглотить целиком, ни в коем случае не разжевывая к/р оболочку, и запить водой.
Различные заболевания, а также их тяжесть требуют корректировки суточной дозы Серраты в ту или иную сторону. Подборка минимально эффективной дозы, как и продолжительность приема, определяется лечащим врачом исходя из конкретной ситуации.
Передозировка
Прием завышенных доз Серраты может вызвать усиление ее побочного действия и в некоторых случаях привести к развитию внутреннего кровотечения.
Рекомендуют отказаться от применения таблеток и провести симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Доказано усиление действия антикоагулянтов при их сочетаемом приеме с серратиопептидазой. В случае необходимости совместной терапии с применением этих лекарственных средств, пациент должен находиться под наблюдением опытного медицинского персонала, который, при надобности, сможет откорректировать дозу антикоагулянта.
Условия продажи
Лекарственное средство Серрата отпускается по рецепту.
Условия хранения
Температура хранения не должна превышать 25 °С.
Срок годности
24 месяца.
Особые указания
Препарат Серрата оказывает влияние на свертываемость крови, в связи с чем, его следует применять с особой осторожностью при терапии антикоагулянтами, предрасположенности пациента к кровотечениям, патологиях свертывания крови.
Также, проявлять осторожность необходимо при приеме серратиопептидазы пациентами с болезненными состояниями печени и почек.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Среди аналогов Серраты, самыми известными являются Фибриназа и Мовиназа.
Детям
Не стоит назначать Серрату до 18 лет, так как ее действие на детский организм до конца не изучено.
При беременности (и лактации)
В периоды лактации и беременности, возможно назначение Серраты только в крайних случаях.
Отзывы о Серрате
Отзывы о таблетках Серрата, при лечении различных воспалительных процессов, в гинекологии, хирургии, травматологии и т.д., в большинстве случаев говорят о высокой эффективности данного лекарственного средства. Его назначение в комбинации с антибиотиками показывает сокращение времени течения заболевания и быстрейшее уменьшение симптоматики патологического процесса. Разжижение мокроты при заболеваниях ВДП, высвобождение секрета при патологиях ЛОР-органов, снижение отеков и гематом, также входят в число болезненных состояний, с которыми успешно справляется данный препарат, что подтверждают отзывы о Серрате на форумах.
Цена Серраты, где купить
Цена Серраты в Украине несколько разнится в зависимости от региона, например, приобрести таблетки в Харькове можно дешевле по сравнению с Киевом.
Средняя цена по стране составляет: №10 – 40 гривен; №30 – 50 гривен; №100 – 130 гривен.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Серрата (аналог Серокса) 10мг таблетки N30
показать еще
Состав Серрата
Активным веществом является серратиопептидаза, по 10 мг в одной таблетке.
Дополнительные ингредиенты: натрия гликолят крахмал, моногидрат лактозы, легкий карбонат магния, кукурузный крахмал, стеарат магния.
Форма выпуска
Таблетки Серрата выпускаются в кишечнорастворимой (к/р) оболочке по 10, 30, 100 штук в одной упаковке.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное, фибринолитическое, противоотечное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Серратиопептидаза, активная составляющая препарата Серрата, является ферментом, экстрагированным из кишечной бактерии Serratia E15 непатогенной природы, проявляющим протеолитическое действие. Данная группа микроорганизмов способна расщеплять брадикинин, фибрин и прочие медиаторы воспаления, проявляет противоотечную и противовоспалительную функцию, а также, благодаря высвобождению из воспаленных тканей болевых аминов, характеризуется обезболивающим эффектом.
Препарат Серрата обладает хорошей проникающей способностью в места, подвергшиеся воспалительному процессу, лизирует некротизированные ткани, а также продукты их распада, снижает гиперемию и катализирует активность и усвоение антибиотиков. Также способствует разжижению носовых выделений и понижает вязкость слюны, чем облегчает процедуру их удаления.
Серратиопептидаза и α -2-макроглобулины крови формируют активный комплекс, в соотношении 1:1, что приводит к маскировке антигенности фермента без потери его фармакологической активности. Со временем концентрация серратиопептидазы в крови снижается, по причине перехода фермента, в области воспаления, в экссудат.
Благодаря расщеплению таких веществ как серотонин, гистамин и брадикинин, серратиопептидаза понижает дилатацию капилляров и уменьшает их проницаемость. Угнетает блокаторы плазмина, таким образом, улучшая его фибринолитическую активность. Вследствие уменьшения отечности и снижения микроциркуляции способствует успешному отделению мокроты.
Действующее и дополнительные вещества препарата заключены в специальную кишечнорастворимую оболочку, от чего таблетки Серраты не разрушаются в желудке. Процесс абсорбции происходит в кишечнике. В плазме крови максимальное содержание серратиопептидазы обнаруживается через 60 минут после приема. Небольшое количество препарат выделяется с мочой.
Показания к применению
Благодаря своему разностороннему действию таблетки Серрата назначают при терапии различных заболеваний в разных областях медицины.
- В травматологии и хирургии: при вывихах, переломах, растяжении связок и прочих травмах. При отеках различного происхождения, в том числе послеоперационных. С целью профилактики возможного отторжения трансплантата.
- В дерматологии: при острых дерматозах, протекающих с болевым синдромом.
- В пластической хирургии: для подъема микроциркуляции с целью профилактики отторжения трансплантата, для снижения отечности после проведенных операций.
- В ЛОР-практике: при синуситах, отитах и прочих воспалительных патологиях (в том числе ВДП), проявляющихся повышенным слизеобразованием и затрудненным отделением мокроты, а также для улучшения усвоение антибиотиков.
- В гинекологии: для ликвидации отека молочных желез, развившегося вследствие различных заболеваний, а также для ускорения процесса рассасывания гематом, например при мастите.
Противопоказания Серрата
- гиперчувствительность к серратиопептидазе или другим составляющим препарата Серрата;
- патологические состояния, при которых повышен риск кровотечений или нарушена свертываемость крови.
Побочные действия
При приеме Серраты, в редких случаях наблюдали нарушение стула, тошноту, боли в ЖКТ, рвоту.
У пациентов, предрасположенных к кровотечениям, возможно более частое развитие носовых кровотечений, а также появление крови в мокроте.
В отдельных случаях были выявлены аллергические реакции, проявляющиеся в форме зуда и/или высыпаний на кожных покровах, крапивницы.
Серрата, Способ применения
Инструкция на Серрату рекомендует внутренний (пероральный) прием таблеток. В сутки, как правило, назначают 30 мг препарата, по 1 таблетке, включающей 10 мг серратиопептидазы, в три приема. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию и эффективность Серраты. Таблетку нужно проглотить целиком, ни в коем случае не разжевывая к/р оболочку, и запить водой.
Различные заболевания, а также их тяжесть требуют корректировки суточной дозы Серраты в ту или иную сторону. Подборка минимально эффективной дозы, как и продолжительность приема, определяется лечащим врачом исходя из конкретной ситуации.
Передозировка
Прием завышенных доз Серраты может вызвать усиление ее побочного действия и в некоторых случаях привести к развитию внутреннего кровотечения.
Рекомендуют отказаться от применения таблеток и провести симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Доказано усиление действия антикоагулянтов при их сочетаемом приеме с серратиопептидазой. В случае необходимости совместной терапии с применением этих лекарственных средств, пациент должен находиться под наблюдением опытного медицинского персонала, который, при надобности, сможет откорректировать дозу антикоагулянта.
Условия продажи
Лекарственное средство Серрата отпускается по рецепту.
Условия хранения Серрата
Температура хранения не должна превышать 25 °С.
Срок годности Серрата
24 месяца.
Особые указания
Препарат Серрата оказывает влияние на свертываемость крови, в связи с чем, его следует применять с особой осторожностью при терапии антикоагулянтами, предрасположенности пациента к кровотечениям, патологиях свертывания крови.
Также, проявлять осторожность необходимо при приеме серратиопептидазы пациентами с болезненными состояниями печени и почек.
Детям
Не стоит назначать Серрату до 18 лет, так как ее действие на детский организм до конца не изучено.
При беременности и лактации
В периоды лактации[/b] и [b]беременности, возможно назначение Серраты только в крайних случаях.
Цена Серраты, где купить
Цена Серраты в Украине несколько разнится в зависимости от региона, например, приобрести таблетки в Харькове можно дешевле по сравнению с Киевом.
Средняя цена по стране составляет: №10 – 40 гривен; №30 – 50 гривен; №100 – 130 гривен.
В аптеках России отсутствует.
ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!
Таблетки Серата — универсальное средство, которое используется в различных медицинских областях. Лекарство обладает противовоспалительным, противоотечным действием, устраняет болевые ощущения, улучшает состав и качество крови.
Составляющие средства
Многие принимают Серату за антибиотик или гормон, однако в состав препарата входит не гормональное или антибактериальное вещество, а фермент — серратиопептидаза. Серрапептаза (второе название активной субстанции) способна расщеплять сложные белковые соединения — двухкомпонентные белки, которых у здорового человека не наблюдается (кровяные сгустки, слизистые выделения).
В одной таблетке содержится 10 мг активного компонента.
Вспомогательные компоненты таблетированной формы:
- натриевая соль карбоксимителированного крахмала;
- безводная лактоза;
- углекислый магний;
- кукурузный крахмал;
- соль магния и стеариновой кислоты.
Серата — таблетки с кишечнорастворимым покрытием, двояковыпуклые, отпускаются строго по рецепту врача. В одной пачке содержится 10, 30, 100 штук и инструкция по применению. Медикамент следует держать подальше от детей при температуре воздуха не выше 25 градусов.
Фармакологический профиль
Серата — эффективное энзимное средство широкого спектра действия, обладающее множеством полезных свойств:
- противовоспалительные;
- обезболивающие;
- антиоксидантные;
- противоотечные;
- фибринолитические (тромболитик).
Благодаря серратиопептидазе лекарство отличается протеолизом — фермент расщепляет брадикинин, фибрин и прочие посредники воспалительного патогенеза. Лекарство воздействует как диуретик, способствует разжижению крови, улучшению кровообращения, в том числе — в почках. Более того, серрапептаза препятствует расширению капилляров и их проницаемости, поэтому предотвращается воспаление и купируются аллергические реакции.
РЕКОМЕНДУЕМ СТАТЬЮ!
Гриб Линчжи применяется для профилактики раковых заболеваний и нормализации работы сердца. Читать полностью >>
Так как таблетки заключены в кишечнорастворимую капсулу, то абсорбция происходит не в желудке, а кишечнике. Наиболее высокое содержание главной фармацевтической субстанции в кровяной сыворотке визуализируется через 60 минут после приема. Серата выделяется с мочой в небольшом количестве.
Показания к применению Серраты и инструкция
Из-за разнообразия свойств и эффектов Серата распространена в нижеперечисленных областях:
- акушерство и гинекология, урология — боли в послеродовом периоде, гематомы в груди,;
- пластическая хирургия — снятие послеоперационных отеков, профилактика отторжения трансплантата;
- оториноларингология — отиты, синуситы и прочие воспалительные заболевания ЛОР-органов;
- ортопедия и травматология — травмы суставов, растяжения, переломы костей;
- дерматология — острые дерматозы, протекающие с болевым синдромом.
Благодаря медикаменту быстрее рассасываются гематомы, снижается вязкость мокроты. Также Серату прописывают в комплексе с антибиотиками для достижения максимального результата от лечения и улучшения усвоения антибактериальных средств.
Длительность курса и дозировки зависят от индивидуальных особенностей больного, характера протекания и динамики заболевания.
Таблетки Серата предназначены для перорального приема, употребляются независимо от приема пищи, запиваются большим количеством воды, не разжевываются, проглатываются целиком.
Обычно лекарство пьют 2 — 3 раза в день по одной драже, но суточная доза не должна превышать 30 мг. При необходимости врач корректирует дозировку.
Иногда медикамент назначается беременным женщинам, если другие препараты не подходят или неэффективны. Однако во время беременности к назначению Сераты прибегают редко — только в случае потенциальной пользы матери, превосходящей над потенциальным вредом плоду.
Противопоказания к использованию лекарства
Медикамент противопоказан при сверхчувствительности к основному действующему веществу — серратиопептидазе — и вспомогательным компонентам. Серата запрещена к употреблению:
- пациентам, не достигшим 18 лет;
- беременным и кормящим женщинам;
- больным гемофилией, тромбоцитопенией и другими расстройствами системы кроветворения;
- людям с почечной и печеночной недостаточностью, расстройством метаболизма;
- пациентам с кровотечениями в анамнезе и нарушенной свертываемостью крови.
Лекарство несовместимо с одновременным приемом антитромботических препаратов (антикоагулянтов).
При превышении дозировки существует риск развития внутреннего кровотечения. Если доза случайно превышена, рекомендуется отказаться от применения медикамента и провести симптоматическую терапию.
Аналоги универсального препарата
Серрата продуцируется индийской фармакологической компанией, не имеет российской регистрации и доступна только на Украине. Средняя стоимость таблеток № 30 — 134 рубля.
Дженерики медикамента представлены в таблице:
Препарат | Действующее вещество | Производитель | Средняя цена |
Серокс | Серратиопептидаза | Индия | № 10 — 162 рубля, № 30 — 357 рублей |
Фламидез-С | Серратиопептидаха | Украина | 118 рублей |
Мовиназа | Серратиопептидаза | Индия | 1027 рублей |
Из-за отсутствия надлежащего контроля за качеством продукции, многочисленные варианты БАДов с серрапептазой не рекомендованы к применению.
Серрата™
Производитель: Кусум Хелткер Пвт. Лтд.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ферментные препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014901
Информация о регистрации в РК:
13.02.2020 — 13.02.2025
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
СЕРРАТАТМ
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые, 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – серратиопептидаза 10 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния карбонат легкий, натрия крахмал гликолят, магния стеарат,
состав оболочки: покрытие Опадрай YS-1-7027 белый (титана диоксид, гипромеллоза, триацетин), Опадрай OY-P-7171 белый (диэтилфталат, титана диоксид, кислота стеариновая, поливинилацетата фталат), вода очищенная, спирт изопропиловый, метиленхлорид.
Описание
Круглая, двояковыпуклая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата другие. Ферментные препараты.
Код АТХ M09 AB
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат проходит через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час. Серратиопептидаза в незначительном количестве определяется в моче.
При назначении терапевтической дозы серратиопептидазы изучить фармакокинетику не удается из-за нестабильности фермента в крови. Абсорбцию удается изучить при назначении высоких доз добровольцам.
Серратиопептидаза в плазме определяется после приема внутрь в дозировке 100 мг/кг, пик концентрации ее обнаруживается уже через 30 мин. и в течение 2 часов после приема, всасывается в тонком кишечнике и циркулирует в крови в виде энзимоподобных активных форм.
Фармакодинамика
Действующее вещество СерратыТМ — серратиопептидаза, выделенная из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15, является протеолитическим ферментом с фибринолитической, противовоспалительной и противоотечной активностью.
Кроме уменьшения воспалительного процесса СерратаТМ ослабляет боль вследствие блокирования высвобождения медиаторов боли из очага воспаления.
СерратаТМ связывается в соотношении 1:1 с альфа-2-макроглобулином крови, который маскирует ее антигенность, но сохраняет ее ферментативную активность. Медленно переходит в экссудат в месте воспаления, и постепенно ее уровень в крови уменьшается.
Посредством гидролиза брадикинина, гистамина и серотонина серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию капилляров и их проницаемость. СерратаТМ блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом повышению фибринолитической активности.
СерратаТМ благодаря протеолизу структурных белков мокроты улучшает реологические свойства мокроты и способствует её отхождению.
Показания к применению
В комплексной терапии
— растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи (для уменьшения отека и восстановления микроциркуляции в месте повреждения)
— заболевания верхних дыхательных путей (для снижения вязкости мокроты и облегчения её отхождения)
— заболевания ЛОР-органов: облегчает отхождение секрета придаточных пазух
— дерматит с болевым синдромом
— мастит (для рассасывания гематом, уменьшения застоя в молочных железах)
Способ применения и дозы
Препарат назначают в составе комплексной терапии в дозе 10 мг (1 таблетка) 2-3 раза в сутки после еды. Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая 1 стаканом воды. Максимальная разовая доза – 10 мг.
Максимальная суточная доза – 30 мг.
Длительность курса лечения зависит от характера и динамики патологического процесса и определяется индивидуально врачом.
Побочные действия
Редко
— тошнота
— рвота
— анорексия
— дискомфорт в эпигастрии
— диарея
Очень редко
— носовое кровотечение
— мокрота с примесью крови
— кожные высыпания, зуд, гиперемия кожи
— острая эозинофильная пневмония
— у лиц с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата возможны реакции гиперчувствительности
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— язвенная болезнь желудка
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Для пациентов с нарушениями свертываемости крови, нарушениями функции печени и почек, получающих антикоагулянтное лечение, при назначении серратиопептидазы необходимо обеспечить тщательное наблюдение.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении препарат усиливает действие антикоагулянтов. Одновременный прием серратиопептидазы и карбамазепина приводит к снижению концентрации в сыворотке крови, следовательно, к уменьшению эффекта карбамазепина
Особые указания
Поскольку препарат воздействует на свертываемость крови, его следует с осторожностью применять у пациентов с угрозой кровотечения и нарушением времени свертываемости крови, а также у пациентов, которые принимают антикоагулянты.
В случае тяжелых заболеваний печени и почек препарат применяют с осторожностью.
Препарат не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Lapp или мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, примесь крови в мокроте и кровотечения.
Лечение: терапия симптоматическая.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. Одна контурная безъячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной упаковке. По 10 картонных упаковок помещают в коробку из картона (10х10).
По 30 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 1, 5 и 10 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,
СП 289 (А), Риико Индл. Ареа, Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия
Владелец регистрационного удостоверения
Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство Товарищества «Кусум Хелткер Пвт. Лтд.», Индия в РК
г. Алматы, пр-т Достык, 117/6,
тел/факс: 295-26-50; 295-26-55
158623861477976587_ru.doc | 50.5 кб |
901707751477977742_kz.doc | 50.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники