Сертофен ампулы инструкция по применению цена в казахстане

Лекарственная форма

Раствор для инъекций/ концентрат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг/2 мл

Состав

• декскетопрофена трометамол 73.80 (эквивалентно декскетопрофену 50 мг)

  вспомогательные вещества: натрия хлорид

• натрия гидроксид
• этанол 96%
• вода для инъекций

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Побочные действия

Часто:

• — тошнота и/ или рвота

  — боли в месте введения препарата

• местные реакции в области инъекции
• включая воспаление
• синяки или кровотечения

  Иногда:

  — анемия

  — бессонница

  — головные боли

• головокружения
• сонливость

  — нечеткость зрения

  — гипотензия

• гиперемия

  — боли в животе

• диарея
• диспепсия
• констипация
• гематемезис
• сухость в полости рта

  — дерматит

• кожный зуд
• сыпь
• повышенное потоотделение

  — гипертермия

• усталость
• боли
• озноб

  Редко:

  — отек гортани

  — гипергликемия
• гипогликемия
• гипертриглицеридемия
• анорексия

  — парестезия

• обмороки

  — звон в ушах

  — нарушение сердечной деятельности (экстрасистола

• тахикардия)

  — нарушение деятельности сердечнососудистой системы (гипертензия

• тромбофлебит)

  — нарушения со стороны дыхательной системы

• органов грудной клетки и средостения (брадипноэ)

  — пептическая язва

• кровотечение пептической язвы
• прободение пептической язвы
• язвенный стоматит
• обострения колита и болезни Крона

  — гепатит

• разлитие желчи

  — аллергическая сыпь

• угри

  — ригидность мышц

• скованность в суставах
• мышечные судороги
• боли в спине

  — острая почечная недостаточность
• полиурия
• боли в области почек
• кетонурия
• протеинурия

  — нарушение менструального цикла

• простатические нарушения

  — дрожь и периферический отек

  — нарушение функциональных проб печени

  Очень редко:

  — нейтропения

• тромбоцитопения
• пурпура
• апластическая и гемолитическая анемия
• агранулоцитоз
• гипоплазия костного мозга

  — реакция анафилаксии

• включая анафилактический шок

  — бронхоспазм

• затруднение дыхания

  — панкреатит

• гастрит

  — гепатоцеллюлярные повреждения

  — синдром Стивенса – Джонсона
• токсический некролиз (синдром Лайелла)
• отек Квинке
• отек лица
• светочувствительность

  — нефрит или нефротический синдром

  -инфаркт миокарда или инсульт

• повышение риска развития артериального тромбоза

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

• пероральные кортикостероиды
• антикоагулянты
• например
• варфарин
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты
• такие как аспирин

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушением функции печени и/или почек, а также больным с артериальной гипертонией и/или сердечной недостаточностью, поскольку у них на фоне применения НПВС возможно ухудшение функции почек, задержка жидкости в организме.

Беременность и период лактации.

Препарат Сертофен противопоказан в третьем триместре беременности и в период лактации.В первом и втором триместре Сертофен может применяться строго по необходимости, по рекомендации врача, в минимальных дозировках и на протяжении наиболее короткий период времени.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В связи с возможным головокружением и сонливостью на фоне лечения препаратом возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Показания

Противопоказания

Лекарственное взаимодействие

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Сертофен

 Торговое название
 Сертофен

 Международное непатентованное название
Декскетопрофен

 Лекарственная форма
Раствор  для инъекций/ концентрат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг/2 мл 

 Состав 
1 ампула препарата содержит 
активное вещество: декскетопрофена трометамол 73.80 (эквивалентно  декскетопрофену 50 мг) 
вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид, этанол 96%, вода для инъекций.

 Описание
Прозрачный, бесцветный раствор

 Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительные и  противоревматические препараты.
Производные пропионовой кислоты. Декскетопрофен.
Код АТХ М01АЕ17

 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание 
После внутримышечного введения декскетопрофена трометамола максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в среднем через 20 минут (10-45 минут). AUC после однократного введения в дозе 25-50 мг пропорциональной дозе, как при внутримышечном, так и при внутривенном введении. Соответствующие фармакокинетические параметры сходны после однократного и повторного внутримышечного или внутривенного введения, что указывает на отсутствие кумуляции препарата. 
Распределение 
Для декскетопрофена трометамола характерен высокий уровень связывания с белками плазмы (99%). Среднее значение Vd составляет менее 0,25 л/кг.
Выведение 
Главным путем элиминации декскетопрофена является его конъюгация с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. Период полувыведения декскетопрофена трометамола составляет около 1-2,7 часов. 
Фармакокинетика в особых клинических случаях 
У лиц пожилого возраста наблюдается увеличение продолжительности периода полувыведения (как после однократного, так и после повторного внутримышечного или внутри- венного введения) в среднем до 48% и снижение общего клиренса препарата.
Фармакодинамика
Сертофен оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2 и уменьшением биосинтеза простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. 
Анальгезирующее действие препарата наступает через 30 минут после парентерального введения. Продолжительность анальгезирующего эффекта после введения в дозе 50 мг составляет 4-8 часов. 
При комбинированной терапии с опиоидными анальгетиками декскетопрофена трометамол значительно (до 30-45%) снижает потребность в опиоидах.

 Показания к применению
— купирование болевого синдрома различного генеза (в том числе послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматические боли, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль)
— симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в том числе ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз)

 Способ применения и дозы
Препарат Сертофен применяют для внутримышечного и внутривенного введения. 
Взрослые
Рекомендуемая доза декскетопрофена составляет 50 мг каждые 8-12 часов. При необходимости прием можно повторять каждые 6 часов. Общая суточная доза декскетопрофена не должна превышать 150 мг. Препарат предназначен для кратковременного (не более 2-х дней) применения в период острого болевого синдрома. В дальнейшем возможен перевод пациента на анальгетики для приема внутрь.
Пациенты пожилого возраста
Корректировки дозы для пациентов пожилого возраста обычно не требуется. Однако в связи с физиологическим снижением функции почек рекомендуется более низкая доза препарата: обычная суточная доза у пожилых пациентов с легкими нарушениями функции почек не должна превышать 50 мг в сутки.
Нарушения функции печени
Для больных с нарушениями функции печени от легкой до средней степени тяжести (5-9 баллов по шкале Чайлда-Пью) следует уменьшить суммарную суточную дозу до 50 мг и тщательно контролировать функцию печени. Сертофен противопоказано пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. Препарат предназначен для однократного применения, поэтому остатки готового раствора выливают. Перед введением следует убедиться, что раствор прозрачный и бесцветный. Раствор, содержащий твердые частицы, использовать нельзя. Внутривенная инъекция (болюсное введение) При необходимости содержимое одной ампулы препарата (2 мл) вводят внутривенно в течение не менее 15 секунд.

 Побочные действия 
Часто: 
— тошнота и/ или рвота
— боли в месте введения препарата, местные реакции в области инъекции, включая воспаление, синяки или кровотечения
Иногда: 
— анемия
— бессонница
— головные боли, головокружения, сонливость
— нечеткость зрения
— гипотензия, гиперемия
— боли в животе, диарея, диспепсия,  констипация, гематемезис, сухость в полости рта
— дерматит, кожный зуд, сыпь, повышенное потоотделение
— гипертермия, усталость, боли, озноб
Редко: 
— отек гортани
— гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия, анорексия
— парестезия, обмороки
— звон в ушах
— нарушение сердечной деятельности (экстрасистола, тахикардия)
— нарушение деятельности сердечнососудистой системы (гипертензия, тромбофлебит)
— нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения (брадипноэ)
— пептическая язва, кровотечение пептической язвы, прободение пептической язвы, язвенный стоматит, обострения колита и болезни Крона
— гепатит, разлитие желчи 
— аллергическая сыпь, угри
— ригидность мышц, скованность в суставах, мышечные судороги, боли в спине
— острая почечная недостаточность, полиурия, боли в области почек, кетонурия, протеинурия
— нарушение менструального цикла, простатические нарушения
— дрожь и периферический отек
— нарушение функциональных проб печени
Очень редко: 
— нейтропения, тромбоцитопения, пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, агранулоцитоз, гипоплазия костного мозга
— реакция анафилаксии, включая анафилактический шок
— бронхоспазм, затруднение дыхания
— панкреатит, гастрит
— гепатоцеллюлярные повреждения
— синдром Стивенса – Джонсона, токсический некролиз (синдром Лайелла),отек Квинке, отек лица, светочувствительность
— нефрит или нефротический синдром
-инфаркт миокарда или инсульт, повышение риска развития артериального тромбоза

 Противопоказания
— повышенная чувствительность к декскетопрофену или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата 
— наличие в анамнезе приступов астмы, бронхоспазма, острого ринита, уртикарии или ангионевротического отека, возникших в связи с применением веществ с подобным механизмом действия (ацетилсалициловая кислота и другие НПВС); 
— наличие у пациентов активной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или наличие повторяющихся эпизодов язвенной болезни (два и более эпизода); 
— желудочно-кишечные кровотечения (в том числе связанные с предыдущим приемом НПВС),другие активные кровотечения; 
— болезнь Крона, неспецифический язвенный колит; 
— тяжелые нарушения функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью); 
— тяжелые нарушения функции почек (КК < 50 мл/мин.); 
— бронхиальная астма (в том числе в анамнезе); 
— тяжелая сердечная недостаточность; 
— геморрагический диатез или другие коагулопатии; 
— третий триместр беременности и период лактации; 
— детский возраст до 18 лет
Противопоказан для эпидурального, подоболочечного или внутриоболочечного введения из-за входящего в состав препарата этанола.
Лекарственные взаимодействия 
Нежелательные комбинации 
Одновременное назначение нескольких НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г в сутки) повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язвы вследствие синергизма действия. 
При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами, гепарином в дозах, превышающих профилактические, и тиклопидином повышается риск развития кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки ЖКТ. 
НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови, вплоть до токсического, в связи с этим данный показатель необходимо контролировать при назначении, изменении дозы и после отмены НПВП.
При применении с метотрексатом в высоких дозах (15 мг в неделю и более) происходит повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП. 
При одновременном применении с гидантоинами и сульфаниламидными препаратами имеется риск усиления токсического действия этих препаратов. 
При необходимости одновременного применения с диуретиками, ингибиторами АПФ следует учитывать, что терапия НПВП связана с риском развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием (снижение гломерулярной фильтрации, обусловленное угнетением синтеза простагландинов). НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект некоторых препаратов. При одновременном назначении с диуретиками необходимо убедиться в том, что у пациента нет нарушений водно-электролитного баланса, и провести контроль функции почек перед назначением НПВП. 
При одновременном применении с метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг в неделю) возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП. Необходимо еженедельно контролировать число клеток крови в первые недели одновременной терапии. У пациентов с нарушениями функции почек даже в легкой степени, а также у лиц пожилого возраста необходимо тщательное медицинское наблюдение.
При одновременном применении с пентоксифиллином повышается риск развития кровотечений. Необходим интенсивный клинический мониторинг и частый контроль времени кровотечения (времени свертываемости крови). 
При одновременном применении с зидовудином существует риск повышения токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после назначения НПВП. Необходим контроль всех клеточных элементов крови, в том числе ретикулоцитов через 1-2 недели после начала терапии НПВП. Возможно усиление гипогликемического действия производных сульфонилмочевины вследствие вытеснения ее из мест связывания с белками плазмы под влиянием НПВП. 
При одновременном применении с препаратами низкомолекулярного гепарина повышается риск развития кровотечений. 
Комбинации, требующие особого внимания 
НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов, что обусловлено ингибированием синтеза простагландинов. 
При одновременном применении с циклоспорином и такролимусом НПВП могут усиливать нефротоксичность, что опосредовано действием почечных простагландинов. Во время проведения комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек. 
При одновременном назначении с тромболитиками повышается риск развития кровотечений. 
При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентраций НПВП в плазме, что может быть обусловлено ингибированием почечной секреции и/или конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Это требует коррекции дозы НПВП. 
НПВП могут вызывать повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови. 
В связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВП не следует назначать ранее, чем через 8-12 суток после отмены мифепристона.

 Особые указания
Раствор для внутримышечного и внутривенного применения Сертофен нельзя смешивать в маленьком объеме (например, в шприце) с растворами допамина, прометазина, пентазо-цина, петидина или гидроксизина, потому что образуется осадок в растворе. Разведенные растворы для инфузий не должны смешиваться с прометазином или пентазоцином. 
Сертофен не должен применяться одновременно (в одном шприце, в одном флаконе и т.д.) с другими препаратами (растворителями),кроме указанных в данной инструкции. 
Необходимо избегать применения препарата Сертофен с НПВП, в том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2. 
Перед началом лечения декскетопрофена трометамолом и при наличии в анамнезе эзофагита, гастрита и/или язвенной болезни следует убедиться, что эти заболевания находятся в стадии ремиссии. У больных с наличием симптомов патологии ЖКТ и с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе необходим мониторинг состояния пищеварительного тракта, особенно на предмет желудочно-кишечного кровотечения. 
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам, одновременно принимающим средства, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения: пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, такие как аспирин.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушением функции печени и/или почек, а также больным с артериальной гипертонией и/или сердечной недостаточностью, поскольку у них на фоне применения НПВС возможно ухудшение функции почек, задержка жидкости в организме.
Беременность и период лактации.
Препарат Сертофен противопоказан в третьем триместре беременности и в период лактации. В первом и втором триместре Сертофен может применяться строго по необходимости, по рекомендации врача, в минимальных дозировках и на протяжении наиболее  короткий период времени.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В связи с возможным головокружением и сонливостью на фоне лечения препаратом возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

 Передозировка
Симптомы передозировки препарата не известны. Аналогичные лекарственные препараты вызывают нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (рвота, анорексия, боли в животе) и нервной системы (сонливость, головокружение, дезориентация, головные боли). 
Лечение: При случайной передозировке следует незамедлительно начать симптоматическое лечение в соответствии с состоянием больного. 
Декскетопрофена трометамол выводится из организма с помощью диализа.

 Форма выпуска и упаковка
По 2 мл препарата разливают в ампулы из темного стекла. 
По 5 ампул помещают  в контурную  ячейковую  упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ).
 По 1 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

 Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. 
Хранить в недоступном для детей месте!

 Срок хранения
3 года от даты производства. 
Не применять по истечении срока годности.

 Условия отпуска из аптек
По рецепту

 Производитель
ФармаВижн Сан.ве Тидж.А.Ш, Турция

 Владелец регистрационного удостоверения
Др Сертус Илач Санайи Ве Тиджарет Лимитед Ширкети, Турция

 Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукта (товара)
 ТОО «TROKA-S PHARMA», Алматы, проспект Суюнбая 222-б 
тел: 8+7 727 251 99 35, +7 727 251 99 45
факс: 8+7 727 252 90 90

Состав

Действующее вещество dexketoprofen;
1 ампула (2 мл) раствора содержит декскетопрофена (в форме декскетопрофена трометамолу) 50 мг
1 мл раствора для инъекций содержит декскетопрофена (в форме декскетопрофена трометамолу) 25 мг
Вспомогательные вещества натрия хлорид, натрия гидроксид, этанол 96%, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства. Производные пропионовой кислоты.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
.

Декскетопрофена трометамол — это соль пропионовой кислоты, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие и относится к классу нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Механизм ее действия основан на уменьшении синтеза простагландинов за счет угнетения циклооксигеназы. В частности тормозится превращение арахидоновой кислоты в циклические ендопероксиды PGG 2 и PGH 2 , из которых образуются простагландины PGE 1 , PGE 2 , PGF 2 a , PGD 2 , а также простациклин PGI 2 и тромбоксаны Тха 2 и ТХВ 2 . Кроме этого, угнетение синтеза простагландинов может влиять на другие медиаторы воспаления, такие как кинины, что может также косвенно влиять на основное действие препарата. Была обнаружена угнетающее действие декскетопрофена трометамолу на активность циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2. Клинические исследования при различных видах боли продемонстрировали, что декскетопрофена трометамол оказывает выраженное анальгезирующее действие. Обезболивающее действие декскетопрофена трометамолу при в и внутривенном введении больным с болью средней и сильной интенсивности была изучена при различных видах боли при хирургических вмешательствах (ортопедические и гинекологические операции, операции на брюшной полости), а также при боли в опорно-двигательном аппарате (острый боль в пояснице) и почечных коликах. В ходе проведенных исследований анальгетический эффект препарата быстро начинался и достигал максимума в течение первых 45 минут. Продолжительность обезболивающего действия после применения 50 мг декскетопрофена трометамолу, как правило, составляет 800. Клинические исследования показали, что применение препарата позволяет значительно сократить дозу опиатов при их одновременном применении с целью прекращения послеоперационной боли. Если больным, которым назначали с целью прекращения послеоперационной боли морфий с помощью прибора для обезболивания, контролируемого больным, назначали и декскетопрофена трометамол, то им требовалось гораздо меньше морфия (на 35-45%), чем больным, получавших плацебо.

Показания

Симптоматическое лечение острой боли средней и высокой интенсивности в случаях, когда пероральное применение препарата нецелесообразно, например, при послеоперационных болях, почечных коликах и боли в пояснице.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к декскетопрофена, любого другого НПВП (НПВС) или к вспомогательным веществам препаратапротивопоказано, если вещества аналогичного действия, например ацетилсалициловая кислота или другие НПВП, провоцируют у пациента развитие приступов астмы, бронхоспазма, острого ринита или вызывают развитие носовых полипов, появление крапивницы или ангионевротического отека;активная фаза язвенной болезни или кровотечение, подозрение на них или рецидивная язвенная болезнь или кровотечение в анамнезе (не менее двух подтвержденных фактов язвы или кровотечения)желудочно-кишечное кровотечение, другая кровотечение в активной фазе или повышенная кровоточивость;желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, связанные с терапией НПВП,болезнь Крона или неспецифический язвенный колит,бронхиальная астма в анамнезе,тяжелая сердечная недостаточность,нарушение функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина менее 50 мл / мин);тяжелое нарушение функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью),геморрагический диатез и другие нарушения свертываемости крови;III триместре беременности и кормления грудью,противопоказано применение (из-за содержания этанола) с целью нейроаксиальных анестезии (интратекальное или эпидуральное введение).Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий,Одновременное применение нижеуказанных средств с НПВП не рекомендуетсядругие НПВС, в том числе салицилаты в высоких дозах (≥ 3 г / сут). При одновременном применении нескольких НПВП повышается риск возникновения язвы в пищеварительном тракте и желудочно-кишечного кровотечения вследствие их взаимно усилительной действия;антикоагулянты НПВС усиливают действие антикоагулянтов, например варфарина, вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови, а также угнетение функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Если одновременное применение необходимо, оно должно проводиться под наблюдением врача, с контролем соответствующих лабораторных показателей;гепарин повышается риск развития кровотечений (угнетением функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки). Если одновременное применение необходимо, оно должно проводиться под наблюдением врача, с контролем соответствующих лабораторных показателей;кортикостероидные средства повышается риск развитую язвы в пищеварительном тракте и желудочно-кишечного кровотечения литий (были сообщения о нескольких НПВС) НПВП повышают уровень лития в крови, что может привести к интоксикации (снижается выведение лития почками). Поэтому в начале применения декскетопрофена, при коррекции дозы или отмене препарата необходимо проконтролировать уровень лития в крови,метотрексат в высоких дозах (не менее 15 мг в неделю). За счет уменьшения почечного клиренса метотрексата на фоне применения НПВП в целом усиливается его негативное влияние на систему кровипроизводные гидантоина и сульфаниламиды возможно усиление токсичности этих веществ.Одновременное применение нижеуказанных средств с НПВП требует осторожностидиуретики, ингибиторы АПФ (АПФ) и антагонисты рецепторов ангиотензина II. Декскетопрофен снижает эффективность диуретиков и других антигипертензивных средств. У некоторых больных с нарушением функции почек (например, при обезвоживании или у лиц пожилого возраста) применение средств, угнетающих ЦОГ, одновременно с ингибиторами АПФ или антагонисты рецепторов ангиотензина II может ухудшить функцию почек, что, как правило, является обратимым процессом. При применении декскетопрофена вместе с любым диуретическим средством следует убедиться в отсутствии обезвоживания у больного, а в начале лечения необходимо контролировать функцию почек,метотрексат в низких дозах (менее 15 мг в неделю) за счет уменьшения почечного клиренса метотрексата на фоне применения НПВП усиливается его негативное влияние на систему крови в целом. В первые недели одновременного применения необходимо еженедельно проводить анализ крови. Даже при незначительном нарушении функции почек, а также у больных пожилого возраста лечение следует проводить под строгим наблюдением врача;ентоксифиллин существует риск кровотечения. Необходимо усилить контроль и чаще проверять показатель времени кровотечения,зидовудин существует риск увеличения токсического воздействия на эритроциты за счет влияния на ретикулоциты, что после 1-й недели применения НПВП приводит к тяжелой анемии. В течение 1-2 недель после начала применения НПВП следует сделать анализ крови и проверить содержание ретикулоцитов;препараты сульфонилмочевины НПВП способны усилить гипогликемическое действие этих средств за счет замещения их в соединениях с белками плазмы крови.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата противопоказано в III триместре беременности и в период кормления грудью.Угнетение синтеза простагландинов может негативно повлиять на беременность и / или развитие плода. Согласно результатам эпидемиологических исследований применения препаратов, подавляющих синтез простагландинов, на ранних сроках беременности увеличивает риск выкидыша, возникновения у плода порока сердца и несращение передней брюшной стенки. Так абсолютный риск развития аномалий сердечно-сосудистой системы увеличивался с <1% до 1,5%. Считается, что опасность возникновения таких явлений увеличивается с увеличением дозы и продолжительности терапии.
Назначение
декскетопрофена трометамолу в I и II триместрах беременности возможно только при крайней необходимости. Женщинам, которые планируют беременность, или в I и II триместрах беременности следует применять наименьшую возможную эффективную дозу декскетопрофена трометамолу течение как можно более короткого срока лечения.На III триместра все ингибиторы синтеза простагландинов вызывают риски

для плода
кардиопульмональный токсический синдром (с закупоркой артериального протока и легочной гипертензией) , нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с развитием маловодие;

для матери и ребенка в конце беременности
удлинение времени кровотечения (эффект подавления агрегации тромбоцитов), что возможно даже при условии применения низких доз; задержка сокращения матки с соответствующей задержкой родов и затяжными родами. Данных о проникновении декскетопрофена в грудное молоко нет.

Способ применения и дозы

Взрослые. Рекомендуемая доза составляет 50 мг, которую применяют с интервалом 8-12 часов. При необходимости повторную дозу вводят через 600. Максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг. Препарат предназначен для кратковременного применения, поэтому его следует применять только в период острой боли (не более 2 суток). Больных следует переводить на пероральное применение анальгетиков, когда это возможно. Побочные реакции можно сократить за счет применения менее эффективной дозы в течение как можно более короткого времени, необходимого для улучшения состояния. При послеоперационных болях средней или сильной степени тяжести препарат можно применять по показаниям в тех же самых рекомендуемых дозах в сочетании с опиоидными анальгетиками.Пациенты пожилого возраста. Корректировка дозы обычно не требуется. Однако через физиологическое снижение функции почек рекомендуется ниже доза, а именно максимальная суточная доза составляет 50 мг при легком нарушении функции почек.Заболевания печени. Для больных с патологией печени легкой и средней степенью тяжести (5-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) следует уменьшить максимальную суточную дозу до 50 мг и тщательно контролировать функцию печени. При тяжелых заболеваниях печени препарат противопоказан (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью).Дисфункция почек. Для больных с нарушением функции почек легкой степени (клиренс креатинина 50-80 мл / мин) максимальную суточную дозу следует уменьшить до 50 мг. При нарушении функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина <50 мл / мин) препарат противопоказан.М введение. Раствор для инъекций следует медленно вводить глубоко в мышцу. Инфузия.Для проведения инфузии содержимое ампулы 2 мл развести в 30-100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, растворе глюкозы или растворе Рингера-лактата. Раствор для инфузий следует готовить в асептических условиях, не допуская влияния естественного дневного света. Приготовленный раствор должен быть прозрачным. Инфузию необходимо проводить в течение 10-30 минут. Не допускать влияния естественного дневного света на приготовленный раствор.Препарат, разведенный в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или в растворе глюкозы, можно смешивать с допамином, гепарином, Гидроксизин, лидокаином, морфином, петидином и теофиллином.
Препарат нельзя смешивать в растворе для инфузий с прометазином и пентазоцином.
Внутривенная инъекция (болюсное введение).
При необходимости содержание одной ампулы (2 мл раствора для инъекций) вводят внутривенно в течение не менее 15 секунд.
Препарат можно смешивать в малых объемах (например в шприце) с растворами для инъекций гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.
Препарат нельзя смешивать в малых объемах (например, в шприце) с растворами допамина, прометазин пентазоцина, петидина и гидрокортизона том, что образуется белый осадок.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Несовместимость
Препарат нельзя смешивать в растворе для инфузий с прометазином и пентазоцином. Препарат нельзя смешивать в малых объемах (например в шприце) с растворами допамина, прометазин пентазоцина, петидина и гидрокортизона том, что образуется белый осадок.

Упаковка

2 мл в ампуле, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 2 контурные упаковки в картонной коробке.

Категория отпуска
По рецепту.