Состав
Теразозина гидрохлорида дигидрат, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, повидон, стеарат магния, тальк, краситель.
Форма выпуска
Таблетки плоские круглой формы без запаха. 1, 2, 5мг в блистерной упаковке по 10 штук в картонной пачке №30.
Фармакологическое действие
Альфа-адренолитическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат блокирует α1-адренорецепторы гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и части уретры, уменьшая тем самым сопротивление току мочи и улучшая в целом уродинамику у пациентов с аденомой предстательной железы, при этом, препарат не влияет на размер предстательной железы.
В основе антигипертензивного действия — расширение венул и артериол. Препарат снижает АД, пред- и постнагрузку на сердечную мышцу, уменьшает ОПСС и возврат венозной крови к сердцу. Максимальное лечебное действие после приема препарата внутрь отмечается через 2-3 часа и длится в течение суток. Препарат практически не влияет на сердечный выброс, скорость клубочковой фильтрации и перфузию почек. Длительный прием препарата не вызывает рефлекторной тахикардии. В терапевтических дозах теразозин снижает на 2–5% общий холестерин крови.
Фармакокинетика
Препарат почти полностью и быстро всасывается из ЖКТ, процесс всасывания от приема пищи не зависит. Биодоступность теразозина приближается к 90%. Препарат в 95% связывается с белками крови. Максимальная концентрация в крови после приема внутрь достигается через 1 час, а максимальный эффект — 2–3 часа. Выводится почками и через кишечник.
Показания к применению
- В комплексном лечении аденомы предстательной железы;
- в терапии артериальной гипертензии (в комбинации с другими ЛС или в качестве препарата монотерапии).
Противопоказания
Высокая чувствительность к препарату или другим препаратам антагонистов альфа-адренорецепторов, артериальная гипотензия, детский возраст. Принимать с осторожностью пациентам с нарушением мозгового кровообращения, ИБС, стенокардией, печеночной/почечной недостаточности, сахарном диабете I типа.
Побочные действия
Ортостатическая гипотензия, выраженное сердцебиение, тахикардия, вазодилатация; сонливость, головокружение, парестезии, обморок, головная боль; тромбоцитопения; одышка, ринит, заложенность носа, синуситы; тошнота, боль, сухость во рту, запоры, в животе, диарея, метеоризм, диспепсия, рвота; сыпь и зуд кожи, повышенное потоотделение; боль в конечностях, спине.
Cетегис, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Взрослым глотать таблетку полностью, не разжевывая. При лечении артериальной гипертензии суточная доза Сетегиса подбирается пациентам индивидуально, согласно показателям артериального давления.
Для взрослых начальная доза составляет 1 мг, таблетки принимать перед сном. В связи с возможностью развития эпизодов гипотензии после первой дозы необходимо не превышать начальную дозу. Далее, суточная доза постепенно повышается до достижения нормального уровня АД. Ориентировочно дозу следует удваивать с интервалами 5-7 дней. Поддерживающая доза: при артериальной гипертензии — от 2 мг до 10 мг в сутки однократно. При дальнейшем увеличении суточной дозы эффективность препарата не повышается.
При аденоме предстательной железы: 5-10 мг в сутки однократно. Принимать препарат в дозе более 10 мг в сутки не рекомендуется из-за отсутствия дополнительного эффекта.
Передозировка
Проявляется нарушением координации движений, снижением АД, обмороком.
Взаимодействие
Следует принимать с осторожностью осторожность при одновременном приеме с других ЛС, оказывающих антигипертензивный эффект или же в таких случаях необходима корректировка дозы Сетегиса. Антациды и сорбенты снижают всасывание препарата. Ослабляют действие Сетегиса адреностимуляторы, НПВС.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
При температуре до 30°C.
Срок годности
3 года.
Аналоги Cетегиса
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Корнам, Хайтрин, Теразозин.
Отзывы о Cетегисе
Наибольшее число отзывов на форумах в интернете о Сетегисе, при лечении аденомы предстательной железы. Отзывы различаются, некоторые пациенты считают его эффективным препаратом, другие — говорят об отсутствии эффекта. По отзывам врачей применение Сетегиса в течение 4 месяцев приводит к увеличение объёма мочеиспускания, его скорости, уменьшению времени мочеиспускания, объема остаточной мочи. Препарат хорошо переносится пациентами, достаточно безопасен (отмена препарата происходит лишь у 3% пациентов), а развитие побочных действий отмечается лишь у 8,3% пациентов.
Цена Cетегиса, где купить
Цена препарата зависит от его дозировки: стоимость таблеток Сетегис 2 мг №30 варьирует в пределах 668 руб.— 768 рублей за упаковку; таблетки Сетегис 5 Мг № 30 — от 1 071 до 1 251 рублей. Купить Сетегис можно в большинстве аптек Москвы и других городах.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Сетегис таблетки 2мг 30штEgis
-
Сетегис таблетки 5мг 30штEgis
Аптека Диалог
-
Сетегис (таб. 5мг №30)Egis
-
Сетегис (таб. 2мг №30)Egis
показать еще
Сетегис® (Setegis®)
💊 Состав препарата Сетегис®
✅ Применение препарата Сетегис®
Описание активных компонентов препарата
Сетегис®
(Setegis®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Сетегис® |
Таб. 10 мг: 30 шт. рег. №: П N012256/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Сетегис®
Таблетки светло-оранжевого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой «Е454» на одной стороне, без запаха.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 110 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 40 мг, повидон К-30 — 5 мг, магния стеарат — 2 мг, тальк — 2 мг, краситель солнечный закат желтый — 0.1 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Селективный блокатор постсинаптических α1-адренорецепторов. Блокируя указанные рецепторы резистивных (артериальных) сосудов, вызывает их расширение, уменьшение ОПСС и понижение АД. Снижает постнагрузку на сердце. Вызывает также понижение тонуса емкостных (венозных) сосудов, уменьшает преднагрузку на сердце. В отличие от неселективных блокаторов α1— и α2-адренорецепторов не вызывает выраженной тахикардии.
Теразозин оказывает некоторое гиполипидемическое действие: на фоне его применения наблюдается уменьшение уровня холестерина, ЛПНП и ЛПОНП (механизм возникновения указанных эффектов не выяснен). Кроме того, теразозин нормализует мочеиспускание у больных с доброкачественной гипертрофией (аденомой) предстательной железы, т.к., блокируя постсинаптические α1-адренорецепторы гладких мышц треугольника и шейки мочевого пузыря, проксимальной части уретры и предстательной железы — уменьшает сопротивление току мочи.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и достаточно полно абсорбируется из кишечника (80-100%). Всасываемость не зависит от приема пищи; биодоступность составляет более 90%. Cmax достигается через 1 ч. Связывание с белками плазмы — 90-94%. Метаболизируется в печени с образованием 4 метаболитов, один из которых (пиперазиновое производное теразозина) обладает гипотензивной активностью.
T1/2 — 12 ч. Выводится в основном через кишечник (60%, из них 20% в неизмененном виде) и почками (40%, из них 10% — в неизмененном виде). При печеночной недостаточности клиренс снижается.
Показания активных веществ препарата
Сетегис®
Симптоматическое лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Лечение артериальной гипертензии (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный, в зависимости от показаний, клинической ситуации, эффективности терапии, переносимости теразозина.
При артериальной гипертензии теразозин применяют в составе комбинированной терапии.
Рекомендуемая начальная доза — 1 мг/сут.
Побочное действие
Инфекционные заболевания: часто — синусит; частота неизвестна — инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, фарингит, ринит, инфекции мочевыводящих путей.
Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна — тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции.
Со стороны обмена веществ: редко — увеличение массы тела: частота неизвестна — обострение течения подагры.
Со стороны психики: часто — астения, повышенная раздражительность; нечасто — депрессия; частота неизвестна — тревожность.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, слабость, головная боль, сонливость, парестезии; частота неизвестна — бессонница.
Со стороны органа зрения: часто — снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия; частота неизвестна — конъюнктивит.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень часто — вертиго; частота неизвестна — шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — ощущение сердцебиения, тахикардия, боль в груди, обморок (особенно при быстром переходе из положения «лежа» в положение «стоя» или в положение «сидя» — постуральная гипотензия), периферические отеки; частота неизвестна — вазодилатация, ортостатическая гипотензия, фибрилляция предсердий (причинно-следственная связь с приемом теразозина не установлена), нарушение ритма сердца. После применения первой дозы теразозина возможна ортостатическая гипотензия вплоть до обморочного состояния; в единичных случаях перед обмороком может резко возрастать ЧСС до 120-160 уд/мин.
Со стороны дыхательной системы: часто — одышка, заложенность носа; частота неизвестна — кашель, носовые кровотечения.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; частота неизвестна — боль в области живота, запор, диарея, рвота, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — гипергидроз, кожная сыпь и зуд, крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — боль в конечностях, боль в спине; частота неизвестна — артралгия, артрит, артропатия, артралгия, боль в области шеи, боль в плече.
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — инфекции мочевыводящих путей, недержание мочи (в основном у женщин в постменопаузе), учащение позывов к мочеиспусканию.
Со стороны половой системы: часто — эректильная дисфункция; нечасто — снижение либидо; частота неизвестна — приапизм.
Прочие: очень часто — астения; часто — повышенная утомляемость, периферические отеки, отек слизистых; частота неизвестна — отек лица, гипертермия, боль в грудной клетке, гриппоподобный синдром, лихорадка, явления гемодилюции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к теразозину и другим хиназолинам и альфа-адреноблокаторам; одновременное применение с ингибиторами фосфодиэстеразы 5 (ФДЭ5), такими как силденафил, тадалафил и варденафил; сопутствующая обструкция верхних мочевыводящих путей; хронические инфекционные заболевания мочевыводящих путей или камни в мочевом пузыре; артериальная гипотензия; склонность к ортостатическим нарушениям регуляции, в т.ч. в анамнезе; печеночная недостаточность тяжелой степени; почечная недостаточность тяжелой степени; снижение скорости оттока мочи; анурия; обмороки при мочеиспускании в анамнезе; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: отек легких с аортальным или митральным стенозом, сердечная недостаточность (СН) с повышенным минутным выбросом, правожелудочковая недостаточность, обусловленная тромбоэмболией легочной артерии или экссудативным перикардитом, левожелудочковая СН с низким давлением наполнения желудочков, артериальная гипотензия; печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, нарушения мозгового кровообращения; пожилой возраст (старше 65 лет); ИБС, гипертензивная ретинопатия III или IV степени, сахарный диабет 1 типа, одновременное применение теразозина с тиазидными диуретиками или другими гипотензивными средствами; дегидратация, снижение потребления поваренной соли (например, соблюдение бессолевой диеты), нарушения водно-солевого обмена.
Применение при беременности и кормлении грудью
Теразозин противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности. С осторожностью следует применять при печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести. Суточную дозу теразозина следует подбирать с осторожностью.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при тяжелой почечной недостаточности. С осторожностью следует применять при почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести. Подбор поддерживающей дозы теразозина у пожилых пациентов, особенно у пациентов с ДГПЖ в возрасте старше 65 лет, рекомендуется проводить с осторожностью, под врачебным контролем, в связи с высоким риском развития ортостатической гипотензии в этой группе пациентов.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать пожилым пациентам (старше 65 лет). Коррекции дозы теразозина не требуется, но необходим постоянный контроль за состоянием пациентов.
Особые указания
Перед началом терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) следует исключить злокачественное новообразование предстательной железы. При назначении препарата больным с ДГПЖ следует контролировать АД в начале лечения и при изменении дозы в процессе терапии.
Независимо от показаний, по которым назначается теразозин, во избежание развития «эффекта первой дозы» начальная доза теразозина не должна превышать 1 мг. Необходимо тщательно контролировать АД, чтобы снизить риск развития ортостатической артериальной гипотензии.
Для снижения риска развития ортостатической артериальной гипотензии («эффект первой дозы»), первую дозу теразозина рекомендуется принимать в вечернее время перед сном, после чего пациент должен находиться в постели в течение 6-8 ч. Риск возникновения выраженного снижения АД наиболее высок в течение 30-90 мин после приема, а также повышен у пациентов, одновременно получающих бета- адреноблокаторы и диуретики, при уменьшении ОЦК, при соблюдении малосолевой диеты, а также при возобновлении лечения теразозином после перерыва (несколько дней).
Пациента необходимо проинформировать о том, что при первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока самочувствие не улучшится, а также об увеличении риска развития выраженного снижения АД при употреблении алкоголя, длительном стоянии или выполнении физических упражнений, а также при высокой температуре окружающей среды.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении теразозина с тиазидными диуретиками или другими гипотензивными средствами; при необходимости комбинированной терапии дозу теразозина снижают. Одновременное применение ингибиторов ФДЭ-5, в т.ч. силденафила, тадалафила, варденафила может привести к выраженному снижению АД.
У некоторых пациентов, ранее принимавших тамсулозин, при проведении хирургического вмешательства по поводу катаракты был отмечен «интраоперационный синдром атоничной радужки» (разновидность синдрома узкого зрачка).
При проведении хирургического вмешательства по поводу катаракты необходимо проинформировать хирурга-офтальмолога о применении блокаторов α1-адренорецепторов.
В процессе лечения теразозином ДГПЖ не изменяется концентрация ПСА.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения теразозина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении теразозина с другими гипотензивными средствами возможно усиление антигипертензивного действия.
При одновременном применении с тиазидными диуретиками или другими гипотензивными средствами может потребоваться снижение дозы теразозина или даже его отмена, в дальнейшем — повторное титрование дозы теразозина под контролем врача.
Одновременное применение теразозина с другими альфа-адреноблокаторами не рекомендуется в связи с увеличением частоты проявления нежелательных реакций.
При одновременном применении с вазодилататорами и нитратами может усиливаться антигипертензивное действие теразозина.
Одновременное применение теразозина и ингибиторов ФДЭ-5 (таких как силденафил, тадалафил, варденафил) может быть причиной развития выраженного снижения АД.
При одновременном применении с теразозином НПВС (особенно индометацин) и эстрогены могут снижать антигипертензивный эффект теразозина, вследствие подавления синтеза простагландинов и/или задержки жидкости и натрия.
При одновременном применении теразозин может ослаблять периферический сосудосуживающий эффект допамина, эпинефрина, норэпинефрина. метараминола, метоксамина и фенилэфрина. Симпатомиметики могут ослаблять антигипертензивный эффект теразозина.
При одновременном применении теразозин снижает антигипертензивный эффект клонидина, введенного в/в.
Всасывание теразозина снижается при одновременном приеме адсорбентов и антацидов.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Сетегис® (таблетки, 2 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 26.09.2022
Внутрь. Таблетку следует глотать целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды, независимо от времени приема пищи.
Для обеспечения указанного ниже режима дозирования при необходимости применения теразозина в дозе 1 мг следует назначать препараты теразозина других производителей в лекарственной форме таблетки 2 мг с риской.
Симптоматическое лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Дозу теразозина следует подбирать индивидуально на основании ответной реакции пациента на проводимую терапию.
Начальной дозой для всех пациентов, которую не следует превышать в течение первой недели терапии, является 1 мг 1 раз в сутки (раз/сут) перед сном, после чего пациент должен находиться в постели 6–8 часов.
При применении первой дозы препарата необходимо тщательно контролировать АД, чтобы снизить риск развития ортостатической артериальной гипотензии. Доза теразозина может быть увеличена до 2 мг 1 раз/сут в течение 14 дней, после чего переходят на применение по 5 мг 1 раз/сут в течение 7 дней (как правило, на ночь).
Увеличение дозы возможно только при хорошей переносимости ранее принимаемой дозы. Терапевтический ответ оценивается через 4 нед после начала терапии. Обычно для достижения терапевтического эффекта требуются поддерживающие дозы теразозина 5–10 мг 1 раз/сут.
Максимальная суточная доза составляет 10 мг. Если применение теразозина прерывается на несколько дней или более, терапию возобновляют с начальной дозы.
Лечение АГ (в составе комбинированной терапии). Доза и интервалы между приемом доз (12–24 часа) теразозина должны подбираться в соответствии с реакцией снижения АД для каждого пациента индивидуально.
При добавлении теразозина к уже проводимой гипотензивной терапии за пациентом следует тщательно наблюдать на случай возникновения артериальной гипотензии. При совместном применении теразозина с диуретиком или другим гипотензивным препаратом может потребоваться снижение дозы теразозина и повторное ее титрование под контролем врача.
Начальной дозой для всех пациентов, которую не следует превышать, является 1 мг перед сном. Необходимо наблюдение за пациентом, чтобы снизить риск развития выраженного снижения АД. Доза может быть постепенно увеличена для того, чтобы достичь желаемого снижения АД. Обычная доза колеблется в пределах от 1 до 5 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 20 мг.
В конце промежутка между дозами следует измерить АД для того, чтобы убедиться в поддержании целевого уровня АД. Также может оказаться полезным измерение АД через 2 или 3 часа после приема препарата для того, чтобы убедиться в том, что снижение АД стабильно. Если действие теразозина через 24 часа значительно уменьшается, можно попытаться увеличить дозу или применить препарат 2 раза в сутки. В последнем случае следует также выяснить, наблюдаются ли такие нежелательные реакции, как головокружение, ощущение сердцебиения или ортостатическая гипотензия через 2–3 часа после приема препарата. Если прием теразозина прерывается на несколько дней или более, терапию следует возобновлять с начальной дозы препарата.
Особые группы пациентов
Пожилой возраст. Для лечения пожилых пациентов коррекция теразозина не требуется, но необходим постоянный контроль за состоянием пациентов.
Почечная недостаточность. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени и средней степени тяжести суточную дозу теразозина следует подбирать с осторожностью. Применение теразозина у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени противопоказано.
Печеночная недостаточность. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени и средней степени тяжести суточную дозу теразозина следует подбирать с особой осторожностью. Применение теразозина у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени не изучалось, в связи с чем его применение у данной группы пациентов противопоказано.
Дети и подростки до 18 лет. Применение теразозина у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано.
Таблетки, 2 мг и 5 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 1165, Будапешт, ул. Бекеньфелди 118-120 (все стадии производства).
Держатель регистрационного удостоверения. ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 1106, Будапешт, ул. Керестури 30-38.
Тел.: (36-1) 803-5555; факс: (36-1) 803-5529.
Организация, принимающая претензии от потребителя. ООО «ЭГИС-РУС», Россия. 121225, Москва, ул. Ярцевская, 19, Блок В, эт. 13-й.
Тел.: (495) 363-39-66.
По рецепту.
При температуре от 15 до 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Сетегис таблетки — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
П N012256/01 — 23.08.2010
Торговое наименование:
СЕТЕГИС®
Международное непатентованное название:
теразозин
Лекарственная форма:
таблетки
Состав:
каждая таблетка содержит соответственно по 1 мг, 2 мг, 5 мг или 10 мг действующего вещества теразозина (в форме теразозина гидрохлорида дигидрата 1,187/2,374/5,935/11,87 мг).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 55/110/110/110 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 20/40/40/40 мг, повидон К-30 2,5/5/5/5 мг, магния стеарат 1/2/2/2 мг, тальк 1/2/2/2 мг; таблетки по 2 мг также содержат краситель хинолиновый желтый 0,05 мг, а таблетки по 5 мг и 10 мг содержат краситель солнечный закат желтый 0,01 мг и 0,1 мг соответсвенно.
Описание:
Таблетки 1 мг: Круглые плоские таблетки белого цвета, с фаской, с гравировкой Е 451 на одной стороне таблетки, без запаха.
Таблетки 2 мг: Круглые плоские таблетки желтого цвета (возможна неоднородность окраски), с фаской, с гравировкой Е 452 на одной стороне таблетки, без запаха.
Таблетки 5 мг: Круглые плоские таблетки светло-розового цвета (возможна неоднородность окраски), с фаской, с гравировкой Е 453 на одной стороне таблетки, без запаха.
Таблетки 10 мг: Круглые плоские таблетки светло-оранжевого цвета (возможна неоднородность окраски), с фаской, с гравировкой Е 454 на одной стороне таблетки, без запаха.
Фрамакотерапевтическая группа:
альфа- 1-адреноблокатор
Код ATX: G04CA03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Антагонисты α1-адренорецепторов улучшают уродинамику у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ). Симптомы ДГПЖ связаны с повышением тонуса гладкой мускулатуры выходного отдела мочевого пузыря (треугольника и шейки мочевого пузыря, проксимальной части уретры) и простаты, который контролируют α1-адренорецепторы. In vitro, теразозин тормозил сокращения гладких мышц простаты человека, вызванных фенилэфрином. В клинических исследованиях теразозин улучшал уродинамику и устранял симптомы у пациентов с ДГПЖ.
Теразозин расширяет артерии благодаря конкурентному антагонизму по отношению к постсинаптическим α1-адренорецепторам. Теразозин вызывает постепенное снижение артериального давления (АД) с последующим длительным антигипертензивным действием.
Теразозин в терапевтических дозах уменьшает общий холестерин крови на 2-5% и сумму концентраций холестерина липопротеинов низкой плотности (ХЛПНП) и холестерина липопротеинов очень низкой плотности (ХЛПОНП) крови на 3-7% по сравнению с показателями до лечения. Кроме того, повышение уровня общего холестерина, отмечавшееся на фоне приема других антигипертензивных препаратов, не наблюдали, если в комбинации с ними использовали теразозин.
Фармакокинетика.
Теразозин быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта вне зависимости от приема пищи. Обладает очень малым эффектом первого прохождения через печень. Его биодоступность близка к 90%. Теразозин в значительной степени (90-94%) связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени, из четырех известных метаболитов только один фармакологически активен. Период полувыведения составляет приблизительно 12 ч без значительных изменений даже при нарушении функции почек. Теразозин начинает действовать примерно через 15 мин после введения однократной дозы, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1 ч, а максимальный эффект наступает через 2-3 ч после приема внутрь. Продолжительность действия 24 ч. Примерно 40% принятой дозы выводится почками и 60% — через кишечник. Функция почек не влияет на выведение препарата.
Показания к применению:
- Симптоматическое лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).
- Артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными препаратами)
Противопоказания:
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любым другим структурным аналогам антагонистов альфа-адренорецепторов, или к вспомогательным веществам, артериальная гипотензия, период лактации, детский возраст (ввиду отсутствия достаточных клинический данных).
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Стенокардия, ишемическая болезнь сердца или ,сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, почечная/печеночная недостаточность, нарушение мозгового кровообращения, сахарный диабет типа I.
Беременность и кормление грудью
Ввиду отсутствия клинических данных применения теразозина при беременности и в период лактации, применять препарат при беременности возможно только если потенциальная польза для матери превышает риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Таблетки принимают внутрь. Таблетку следует глотать полностью не разжевывая.
Суточную дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от артериального давления у пациента.
Начальная доза для взрослых:
При обоих показаниях 1 мг принимать перед сном. Начальная доза не должна быть выше 1 мг в связи с повышенным риском возникновения эпизодов гипотензии после приема первой дозы. Суточную дозу можно постепенно повышать, ориентировочно удваивая дозу с недельными интервалами до достижения целевого уровня артериального давления.
Поддерживающая доза для взрослых:
Артериальная гипертензия: Обычно от 2 мг до 10 мг 1 раз сутки. Дозы более 20 мг редко улучшают эффективность препарата, дозы более 40 мг не изучались.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы: Поддерживающая доза обычно составляет 5-10 мг 1 раз в сутки. В настоящее время данных, показывающих дополнительный симптоматический эффект в дозе препарата свыше 10 мг в сутки, нет. У пожилых и пациентов с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, ортостатическая гипотензия, вазодилатация.
Не явно связано с использованием теразозина: аритмия.
Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: обморок, головокружение, сонливость, головная боль, парестезии.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, амблиопия, в случае операции по поводу катаракты у пациентов, получавших α1-блокаторы, отмечался синдром интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (IFIS) (см. раздел «Особые указания»)
Не явно связано с использованием теразозина: атипичное зрение, конъюнктивиты.
Со стороны органа слуха и равновесия: головокружение.
Не явно связано с использованием теразозина: звон в ушах.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: заложенность носа, ринит, одышка, синуситы.
Не явно связано с использованием теразозина: бронхиты, носовое кровотечение, симптомы простуды, фарингит, усиление кашля.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
Не явно связано с использованием теразозина: боль в животе, запоры, диарея, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, рвота.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: не явно связано с использованием теразозина: увеличение частоты позывов на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей и непроизвольное мочеиспускание у женщин в постменопаузе.
Со стороны кожи и подкожных тканей: не явно связано с использованием теразозина: зуд, сыпь, повышенное потоотделение.
Со стороны мышечно-скелетной и соединительной ткани: боль в спине, боль в конечностях. Не явно связано с использованием теразозина: боль в шее, боль в плече, артралгия, артриты, заболевания суставов, миалгия.
Со стороны эндокринной системы: увеличение масcы тела. Не явно связано с использованием теразозина: подагра.
Осложнения общего характера: астения, периферические отеки, отеки. Не явно связано с использованием теразозина: боль в груди, отек лица, лихорадка.
Со стороны иммунной системы: анафилактоидная реакция.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: импотенция, приапизм.
Нарушения психики: уменьшение либидо, депрессия, повышенная возбудимость.
Не явно связано с использованием теразозина: тревога, бессоница.
Лабораторные показатели:
В исследованиях было отмечено небольшое, но статистически достоверное уменьшение гематокрита, гемоглобина, лейкоцитов, общего белка и альбумина. Эти лабораторные данные указывают на способность к гемодилюции. Лечение теразозином продолжительностью до 24 мес не оказало достоверного эффекта на уровень простат- специфического антигена (PSA).
Передозировка
В случае тяжелой гипотензии, возникновения недостаточности периферического кровообращения в первую очередь важно положить пациента в положение лежа на спине с приподнятыми нижними конечностями. При необходимости, при возникновении шока необходимо назначить плазмозамещающие средства, затем — вазопрессоры.
Следует поддерживать водный и электролитный баланс. Диализ может быть не эффективен, поскольку теразозин в значительной степени связывается с белками плазмы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
По данным клинических исследований у пациентов с ДГПЖ, получающих таразозин в сочетании с ингибитором АПФ или диуретиками, доля головокружений или сопутствующих побочных эффектов была выше, чем в общей популяции пациентов, получавших теразозин.
Особую предосторожность следует соблюдать, когда теразозин применяется с другими гипотензивными препаратами, чтобы предупредить возникновение значительной гипотензии. При добавлении теразозина к терапии диуретиками или гипотензивными средствами, может потребоваться уменьшение или повторное титрование дозы. Адсорбенты и антациды снижают всасывание. Адреностимуляторы ослабляют эффект. Нестероидные противовоспалительные препараты (особенно индометацин) — возможно снижение гипотензивного эффекта вследствие подавления синтеза Pg и/или задержки жидкости и Na+. Имеются сообщения о возникновении гипотензии при одновременном приеме теразозина с ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (ФДЭ-5). Сопутствующее лечение теразозином и силденафилом или варденафилом следует начинать, если состояние пациента стабильно на фоне приема теразозина. Кроме того, варденафил не следует принимать в течение 6 часов с момента приема теразозина, а силденафил — в течение 4 часов с момента приема теразозина.
Особые указания
Как и другие антагонисты альфа-адренорецепторов, теразозин не рекомендуется назначать пациентам с обмороками при мочеиспускании в анамнезе.
После первой дозы и первых дней терапии возможно развитие эффекта «первой дозы»: выраженное падение артериального давления, в частности, ортостатическая гипотензия (с головокружением, ощущением потери сознания, обмороком).
Гиповолемия и ограничение потребления соли повышают риск эффекта первой дозы. Тот же феномен может наблюдаться при возобновлении лечения после нескольких дней перерыва, следовательно, в таких случаях следует вновь применять начальную дозу. Частота обмороков составляет примерно 1% случаев. Кроме эффекта «первой дозы», слишком быстрое повышение дозы и одновременное применение диуретиков и других гипотензивных препаратов также может вызвать обморок. Обморок, как правило, обусловлен выраженной ортостатической гипотензией, однако также может быть связан с тахикардией (120 — 160 уд/мин).
Ортостатическая гипотензия наиболее выражена вскоре после приема препарата, а риск развития обморока наиболее высок между 30-й и 90-й минутами после приема препарата. Перемена положения из горизонтального положения или положения сидя, длительное пребывание в положении стоя, интенсивная физическая нагрузка, высокая температура окружающей среды и одновременный прием алкоголя могут спровоцировать головокружение, чувство неуверенности, или даже потерю сознания.
При обмороке пациента следует уложить с приподнятыми нижними конечностями, а при необходимости применить другие варианты симптоматической терапии. При применении теразозина совместно с диуретиками и/или другими антигипертензивными средствами его дозу рекомендуется уменьшить. Во избежание выраженной гипотензии рекомендуется начинать курс лечения сопутствующим препаратом также с низких доз и проводить тщательное медицинское наблюдение за пациентом.
Те же меры предосторожности необходимы при добавлении теразозина к текущей терапии диуретиками или антигипертензивной терапии. Начальная доза теразозина в этих случаях также составляет 1 мг.
У пожилых пациентов может быть повышена чувствительность к гипотензивному эффекту теразозина. Применение теразозина требует особой осторожности у пациентов с предрасположенностью к ортостатической гипотензии, ишемической болезнью сердца, другими тяжелыми заболеваниями сердца, нарушением мозгового кровообращения, III или IV степенью гипертензивной ретинопатии, инсулин-зависимым диабетом, а также нарушением функции печени и почек. До начала лечения теразозином доброкачественной гиперплазии предстательной железы следует исключить карциному предстательной железы. Артериальное давление пациента следует регулярно измерять в начале лечения гипертрофии предстательной железы теразозином, в случае дополнительной терапии, при повышении дозы; также следует учитывать одновременно принимаемые гипотензивные препараты.
Эффективность применения теразозина при доброкачественной гиперплазии предстательной железы можно следует оценивать только после 4-6 недель приема поддерживающей дозы.
В случае операции по удалению катаракты у пациентов, получавших до этого альфа1-блокаторы, отмечается синдром интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (IFIS). Этот феномен является вариантом синдрома узкого зрачка, при котором радужная оболочка расслабляется в такой степени, что становится неустойчивой при орошении.
Несмотря на дооперационное расширение зрачка, как правило, с помощью мидриатических средств, миоз усиливается, и радужка провисает в сторону факоэмульсификационных разрезов. В таких случаях, оперирующему хирургу следует быть готовым к изменению техники операции, может потребоваться использование крючок для радужно оболочки, ретрактора радужной оболочки и вязкоупругих веществ. Предоперационное прерывание терапии α1-блокаторами не имеет преимущества по сравнению с продолжением терапии.
Таблетки содержат лактозы моногидрат (55 мг или 110 мг), поэтому пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или с синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.
Вождение автотранспортных средств
Могут возникать головокружение, ощущение потери сознания и обморок, особенно в первые дни приема препарата, при увеличении дозы или при возобновлении терапии препаратом Сегетис. Пациентов следует предупредить о возможных побочных эффектах и ситуациях, когда они могут появляться, а также им следует посоветовать воздержаться от вождения или занятием потенциально опасными видами деятельности в течение примерно 12 ч после приема начальной дозы или при повышении дозы.
Позднее в процессе лечения степень ограничений следует устанавливать для каждого пациента индивидуально.
Форма выпуска:
Таблетки 1 мг, 2 мг, 5 мг, 10 мг.
По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ//алюминиевая фольга.
3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Срок годности:
3 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия хранения:
Хранить при температуре от 15 до 30°С в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту
Производитель
ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ
Организация, принимающая претензии:
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8.
Купить Сетегис таблетки в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Этот препарат применяют для лечения артериальной гипертензии, а также для устранения симптомов некоторых случаев доброкачественного увеличения предстательной железы.
— если у Вас когда-нибудь возникала аллергическая реакция на действующее вещество препарата (теразозин) или на другие лекарственные средства, относящиеся к этой группе (α1-адреноблокаторы), такие как празозин, фентоламин;
— если у Вас аллергия на любое из вспомогательных веществ этих таблеток, приведенных в разделе «Состав»;
— если ранее у Вас были случаи потери сознания (синкопе) при мочеиспускании.
Проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом перед началом приема препарата Сетегис® таблетки.
В нижеперечисленных случаях этот препарат можно принимать только под контролем врача:
— если у Вас возникает головокружение после быстрого подъема из положения лежа или сидя в положение стоя;
— если у Вас заболевание сердца;
— если у Вы перенесли нарушение мозгового кровообращения;
— если по причине высокого артериального давления у Вас развилось тяжелое поражение сетчатки глаз;
— если Вам запланирована операция по поводу катаракты (помутнения хрусталика), так как действующее вещество таблеток Сетегис® может вызвать осложнения. Хирург-офтальмолог может решить проблему с осложнениями, если он вовремя подготовится к этому. Поэтому Вам обязательно следует сообщить врачу о том, что Вы принимаете или ранее принимали таблетки Сетегис®;
— если Вы страдаете определенными формами сахарного диабета;
— если у Вас нарушена функция печени;
— если Вы принимаете тиазидные мочегонные препараты;
— если у Вас понижено артериальное давление;
— если Вы возобновили прием препарата Сетегис® таблетки после временной отмены;
— если Вы принимаете препараты, содержащие силденафил, тадалафил или варденафил для лечения импотенции.
В следующих случаях препарат Сетегис® таблетки можно принимать только при тщательном медицинском контроле:
— когда Вы начинаете принимать первые дозы препарата;
— при подборе необходимой Вам дозы или при возобновлении лечения после временной отмены препарата.
Перед началом лечения увеличения предстательной железы следует исключить возможность злокачественной опухоли предстательной железы.
Во время лечения увеличения предстательной железы следует регулярно контролировать артериальное давление.
После приема первой дозы препарата, при подборе необходимой Вам дозы или при возобновлении лечения после временной отмены препарата возможно значительное понижение артериального давления (в том числе обморок). Этот риск усугубляется обезвоживанием организма и ограничением поступления соли (диета с пониженным содержанием соли).
Риск обморока наиболее вероятен в течение 30-90 минут после приема препарата Сетегис® таблетки.
При резком изменении положения тела (при подъеме из положения сидя или лежа), при длительном нахождении в положении стоя, при интенсивных физических нагрузках, при сильной жаре или при одновременном употреблении алкогольных напитков может возникнуть головокружение, ощущение неуверенности и обморок.
Дети и подростки
Препарат Сетегис® таблетки не показан для лечения детей, так как для данной возрастной группы отсутствуют данные об эффективности и безопасности.
Пожилые пациенты
Пожилым пациентам следует назначать наиболее низкую эффективную дозу теразозина.
Препарат Сетегис® таблетки содержит лактозу
При непереносимости лактозы следует учитывать, что таблетки Сетегис® содержат лактозу: таблетки 2 мг и 5 мг содержат 110 мг лактозы.
Если врач сказал Вам, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу за советом перед применением этого лекарственного средства.
Таблетки Сетегис 5 г и 10 мг содержат оранжевый краситель (сансет желтый, Е110), который может вызвать аллергические реакции.
Сообщите Вашему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать, в том числе и о тех, которые отпускаются без рецепта.
Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете другие гипотензивные препараты (особенно, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента), мочегонные средства или лекарственные средства для лечения нарушения эректильной функции:
— при одновременном применении препарата Сетегис® таблетки с мочегонными или другими гипотензивными средствами может возникнуть необходимость понижения или повторного подбора дозы препарата;
— при одновременном применении препарата Сетегис® таблетки с лекарственными средствами для лечения нарушения эрекции (так называемыми ингибиторами фосфодиэстеразы-5, такими как силденафил, тадалафил, варденафил).
Одновременное применение препарата Сетегис® таблетки с пищей и напитками
Таблетки Сетегис® можно принимать независимо от приема пищи.
Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Отсутствуют данные о безопасности применения препарата во времемя беременности и в период грудного вскармливания. Назначение препарата Сетегис® таблетки беременным и кормящим женщинам допустимо исключительно по назначению врача и после тщательной оценки ожидаемой пользы для матери и риска для плода и ребенка.
Проконсультируйтесь с врачом перед приемом любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью.
Теразозин в значительной мере влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Данный препарат может вызывать головокружение, ощущение, похожее на опьянение или сонливость, особенно после приема первой дозы, после повышения дозы, а также после возобновления лечения препаратом Сетегис® таблетки после временного перерыва. Вам следует принять во внимание возможность развития таких побочных реакций, а также ситуации, при которых они могут возникнуть. Следует избегать управления транспортными средствами и работы с механизмами в течение 12 часов после приема первой дозы препарата или после повышения дозы.
Всегда принимайте таблетки Сетегис® в дозе, назначенной врачом. Если Вы не уверены в дозировке, обратитесь к врачу или фармацевту.
Режим дозирования
Если врач не назначил этот препарат в других дозах, ниже приводятся обычно рекомендуемые дозы:
Начальная доза препарата Сетегис® таблетки для взрослых
1 мг вечером, перед сном. В дальнейшем, при необходимости, Ваш лечащий врач может постепенно повышать дозу препарата. Для начальной дозы 1 мг следует избрать другой препарат, содержащий теразозин, затем переходя на препарат Сетегис®.
Поддерживающая доза
Для лечения артериальной гипертензии: 2-10 мг один раз в день, вечером.
Для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ): обычно 5-10 мг один раз в день.
Пациенты с нарушением функции почек
Нет необходимости изменения дозы.
Пациенты с нарушением функции печени
Применение препарата не рекомендуется.
Пожилые пациенты
Пожилым пациентам врач назначит самую низкую эффективную дозу препарата.
Дети и подростки
Применение препарата не рекомендуется, так как эффективность и безопасность этого препарата у детей не установлена.
Способ применения
Таблетки для приема внутрь.
Таблетки Сетегис® следует принимать целиком, не разжевывая, ежедневно один раз в день на ночь, независимо от приема пищи.
Если Вы забыли вовремя принять таблетку Сетегис®
Как можно быстрее примите пропущенную таблетку. Если же приближается время приема следующей таблетки, не принимайте двойную дозу препарата, так как это не компенсирует пропущенную дозу, но только повышает риск передозировки. Пропустите не принятую вовремя таблетку и продолжайте прием препарата по обычному режиму.
Если Вы приняли больше таблеток Сетегис®, чем назначено
Если передозировка вызвала внезапное падение артериального давления, прежде всего, нужно лечь и начать лечение, поддерживающее сердечно-сосудистую систему. Если это невозможно, выпейте два стакана воды.
Немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу, который начнет необходимое лечение!
Если Вы досрочно прекратили принимать препарат Сетегис® таблетки
Не прекращайте прием препарата Сетегис® таблетки без консультации с врачом!
Отмена лечения препаратом Сетегис® таблетки может вызвать повышение артериального давления и затруднение дыхания.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Как и все лекарственные средства, данный препарат также может вызвать побочные реакции, однако они возникают не у всех пациентов.
При резком изменении положения тела (при подъеме из положения сидя или лежа), может возникнуть головокружение, ощущение, подобное опьянению или резкое падение артериального давления. Риск обморока наиболее вероятен в течение 30-90 минут после приема препарата Сетегис® таблетки. В таких ситуациях, чтобы избежать понижения артериального давления, необходимо прилечь, а прежде, чем снова встать, рекомендуется сначала сесть и оставаться в положении сидя в течение нескольких минут. Эти нежелательные реакции носят преходящий характер и спонтанно проходят после установления терапевтической дозы.
При резком падении артериального давления (включая обморок) пациент должен находиться в положении лежа с приподнятыми нижними конечностями. Может возникнуть необходимость оказания медицинской помощи (см. раздел «Меры предосторожности при медицинском применении»).
Очень частые побочные реакции (встречаются более чем у 10 пациентов из 100):
Головокружение, головная боль, слабость.
Частые побочные реакции (встречаются у 1-10 пациентов из 100):
Ощущение сильного сердцебиения, повышение частоты сердечных сокращений, обмороки, нервозность, тошнота, головокружение с ощущением вращения (вертиго), нарушение чувствительности, понижение мышечного тонуса, сонливость, боль в конечностях, отеки конечностей (периферические отеки), боль в спине, ухудшение зрения, заложенность носа, воспаление слизистой оболочки носа, затрудненное дыхание, импотенция.
Нечастые побочные реакции (встречаются у 1-10 из 1000 пациентов):
Низкое артериальное давление, понижение сексуального влечения, отеки, увеличение массы тела, депрессия.
Частота неизвестна (нельзя определить на основании имеющихся данных):
Тяжелые реакции повышенной чувствительности (анафилаксия, ангионевротический отек), приапизм (ненормальная, длительная эрекция без сексуальной стимуляции), осложнения со стороны органа зрения при операции по поводу катаракты (помутнения хрусталика) – наблюдались определенные изменения радужной оболочки глаза, уменьшение количества кровяных пластинок, понижение гематокрита, гемоглобина, белых кровяных телец, общего белка и альбумина.
Побочные реакции, которые неоднозначно связаны с применением теразозина (действующего вещества препарата):
Боль в грудной клетке, припухлость лица, повышение температуры тела, боль в шее, боль в плече, расширение сосудов, нарушение сердечного ритма (включая нарушения ритма предсердий), запор, диарея, сухость во рту, нарушение пищеварения, метеоризм, подагра, боль/воспаление суставов, нарушения в суставах, боль в мышцах, беспокойство, бессонница, бронхит, носовое кровотечение, простудные симптомы, фарингит, синусит, зуд, усиление кашля, потливость, нарушения зрения, конъюнктивит, шум в ушах, более частые позывы к мочеиспусканию, инфекции мочевыводящих путей, у женщин в постменопаузе – недержание мочи.
Сообщение о возможных побочных реакциях
При обнаружении перечисленных побочных эффектов, а также побочных эффектов, не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.
Сообщая о побочных эффектах, Вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.
Хранить при температуре не выше 30 °C, в недоступном для детей месте!
Срок годности указан на упаковке.
Не используйте лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке! Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.
Действующее вещество: по 2 мг или 5 мг теразозина (2,374 мг или 5,935 мг теразозина гидрохлорида дигидрата) в каждой таблетке соответственно.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон К-30, магния стеарат, тальк. Кроме указанных выше компонентов, таблетки Сетегис® 2 мг содержат хинолиновый желтый (Е 104), а таблетки Сетегис® 5 мг содержат сансет желтый (Е 110) в качестве красителя.
Таблетки Сетегис® 2 мг: круглые плоские таблетки желтого цвета, с фаской, гладкие на одной и с гравировкой стилизованной буквы ”Е” и номера 452 на другой стороне, без запаха.
Таблетки Сетегис® 5 мг: круглые плоские таблетки бледно-оранжевого цвета, с фаской, гладкие на одной и с гравировкой стилизованной буквы ”Е” и номера 453 на другой стороне, без запаха.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере из ПВХ / ПВДХ / алюминиевой фольги. 3 блистера упакованы в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.
Информация о производителе
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38
Венгрия
Представительство ЗАО «Фармацевтический Завод ЭГИС» в Республике Беларусь
220053, г. Минск, пер. Ермака, д. 6А
Контактные телефоны: (017) 380-00-80, (017) 227-35-51(52), факс (017)227-35-53
Электронная почта: info@egis.by