Севикар таблетки инструкция цена в россии

Состав

Основными действующими веществами являются олмесартан и амлопидин.

Также в составе препарата имеются: прежелатинизированный кукурузный крахмал, силикатизированная микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, диоксид титана (E171).

Форма выпуска

Препарат имеет форму таблеток, помещенных в упаковки по 28 штук.

Фармакологическое действие

Севикар содержит два активных вещества: олмесартан, медоксомил и амлодипин (безилат). Оба эти вещества помогают регулировать повышенное кровяное давление.

Олмесартан медоксомил относится к группе лекарств, называемых «антагонистами рецепторов ангиотензина II», которые снижают артериальное давление за счет снижения тонуса кровеносных сосудов.

Амлодипин относится к группе препаратов, известных как «блокаторы кальциевых каналов». Амлодипин подавляет проникновение кальция в стенки кровеносных сосудов, предотвращая их сужение и тем самым снижая кровяное давление.

Оба вещества действуют, останавливая сужение кровеносных сосудов, заставляя кровеносные сосуды расслабляться и падать кровяное давление.

Фармакокинетика

Всасывание олмесартана происходит в кишечнике.

После абсорбции олмесартан распределяется в крови. Для достижения максимальной концентрации в крови требуется около 2 часов. Сильно связывается с белками крови (более 95%). Общая биодоступность составляет примерно 25%.

Олмесартан вводят перорально в форме пролекарства олмесартана медоксомила, который быстро и полностью гидролизуется эстеразами в стенке кишечника, воротной вене и печени до свободных олмесартана и медоксомила. Активная форма дальнейшим преобразованиям не подлежит. Он попадает в периферическое кровообращение, где оказывает гипотензивное действие. Медоксомил, в свою очередь, разлагается и выводится из организма.

Олесартан в неизмененном виде и выводится в неизмененном виде 40% с мочой и 60% с желчью.

Амлодипин хорошо всасывается из ЖКТ, хотя это медленный процесс. Пища не влияет на абсорбцию лекарства. Абсолютная биодоступность после приема внутрь составляет от 64% до 90%. Устойчивое состояние достигается примерно через 6 дней использования.

Амлодипин примерно на 98% связывается с белками плазмы.

Амлодипин метаболизируется в печени, в результате чего образуются фармакологически неактивные метаболиты. Период полувыведения препарата составляет от 35 до 50 часов.

Амлодипин выводится с мочой. Только 10% дозы выводится в неизменном виде, а 60% составляют фармакологически неактивные метаболиты.

Показания к применению

Севикар используется для лечения артериальной гипертензии у пациентов, у которых артериальное давление невозможно адекватно контролировать с помощью только олместартана медоксомила или амлодипина.

Противопоказания

Препарат нельзя применять, если у пациента:

  • наблюдается аллергия на составляющие вещества;
  • серьезные проблемы с печенью, если отток желчи нарушен или отток желчи из мочевого пузыря заблокирован (например, из-за камней в желчном пузыре), или присутствует желтуха (пожелтение кожи и глаз);
  • очень низкое кровяное давление;
  • кровь не распределяется по тканям должным образом, с такими симптомами, как низкое кровяное давление, слабый пульс, учащенное сердцебиение или шок (включая сердечный шок, который является шоком, вызванным серьезными проблемами с сердцем);
  • наблюдается сужение сосудов или клапана (стеноз аорты);
  • снизилась частота сердечных сокращений (вызывающая одышку или периферический отек) после острого сердечного приступа (острого инфаркта миокарда).

Побочные действия

При приеме лекарства больные наиболее часто жаловались на появление головокружений, головной боли, усталости, опухших лодыжек, ступней, ног, кистей или рук.

Также сообщалось о затрудненном дыхании, кашле, тошноте, рвоте, несварении желудка, диарее, запоре, боли в животе, кожной сыпи, мышечных спазмов, боли в руках и ногах, боли в спине, усилении позывов к мочеиспусканию, снижении половой активности.

Кроме того, могут быть некоторые изменения в результатах лабораторных тестов, а именно: повышенный или пониженный уровень калия в крови, повышенный уровень креатинина, повышенный уровень мочевой кислоты, изменения в тестах функции печени (повышенный уровень гамма-глутамилтрансферазы).

Совместимость с другими медикаментами

Одновременный прием противопоказан с:

  • добавками калия, заменителями соли, содержащими калий, гепарином;
  • литием;
  • нестероидными противовоспалительными препаратами;
  • другими препаратами, снижающими артериальное давление;
  • некоторыми антацидами;
  • лекарствами от ВИЧ / СПИДа или для лечения грибковых инфекций;
  • дилтиаземом;
  • противосудорожными препаратами при эпилепсии;
  • рифампицином;
  • зверобоем.

Применение и дозы

Обычная доза — одна таблетка в день.

Таблетки можно принимать во время еды или без нее.

По возможности следует принимать рекомендованную дозу каждый день в одно и то же время, например, во время завтрака.

Передозировка

Прием большего количества таблеток, чем рекомендуется, может вызвать слишком сильное падение артериального давления, что приведет к головокружению и увеличению или замедлению сердечного ритма.

В таком случае необходимо обратится к лечащему врачу.

Особые указания

Как и в случае с другими лекарствами для снижения артериального давления, чрезмерное падение артериального давления у больных с проблемами кровообращения может привести к сердечному приступу или инсульту. Поэтому врачу следует внимательно следить за АД у таких пациентов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Севикар не рекомендуется на ранних сроках беременности, и его нельзя принимать после третьего месяца беременности, так как он может нанести серьезный вред ребенку, если его использовать на этом этапе.

Также запрещено кормить грудью при лечении медикаментом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме лекарств от высокого кровяного давления, в том числе и Севикара, могут возникнуть сонливость, недомогание, головокружение или головная боль. В этом случае запрещается водить машину или использовать машины до тех пор, пока симптомы не исчезнут.

Условия продажи

По назначению врача.

Условия хранения

В сухом, прохладном месте с ограниченным доступом для детей.

Форма выпуска и состав

Табл. 20 + 5 мг / 28 шт.

Действующее вещество: комбинация Олмесартана (20 мг) и Амлодипина (5 мг).

Вспомогательное вещество: гидрохлоротиазид.

Аналоги Севикар таб. 20мг+5мг №28

Препарат Страна производитель Цена за упаковку Упаковка
Алотендин таблетки 5/10мг №30 Венгрия 2 620 руб 30 таблеток

Фармакологическое действие

Каждое вещество, входящее в состав лекарственного препарата, помогает снизить кровяное давление. Их комплексное использование усиливает конечный эффект.

Олмезартан медоксомил оказывает влияние на кровеносные сосуды. Его основное действие – расслабление стенок, что косвенно оказывает положительное влияние на величину давления у пациента.

Амлодипина безилат имеет прямое отношение к веществам, называемым «кальциевыми каналами». Его роль заключается в расширении сечения сосудов, что помогает уменьшить давление.

Гидрохлоротиазид относится к диуретикам. Своим действием он влияет на работу почек, тем самым повышая количество воды в кровяной системе. Избыток жидкости оказывает благотворное влияние на снижение кровяного давления.

Показания к применению

Препарат рекомендуется применять людям, имеющим проблемы с давлением и пользующимся комбинированными средствами на основе отдельных компонентов, входящих в его состав. Он может заменить собой несколько лекарств сразу и успешно применяется в стационарном и домашнем лечении.

Способ применения и доза

Обычно пациенту назначают одноразовый приём препарата в день. Лекарство можно принимать до приёма пищи или после него. Для этого таблетку нужно запить небольшим количеством обычной воды. Разжёвывать не нужно.

Приём препарата лучше выполнять в одно и то же время.

Противопоказания препарата

Не рекомендуется использовать лекарственное средство в случаях, когда отдельные вещества, входящие в его состав, оказывают негативное воздействие на больного и вызывают болевые или аллергические симптомы;

  • При заболеваниях почек. В состав лекарства входит компонент, оказывающий стимулирующее воздействие на работу почек и вызывающий их ускоренную работу;
  • При недостаточном количестве в организме калия или натрия. Это можно определить при анализе крови;
  • При слишком высоком уровне кальция или мочевины в организме. Содержание определяется анализом. Приём препарата у таких людей может приводить к развитию подагры;
  • Не рекомендуется пользоваться Севикаром беременным женщинам из-за возможных проблем в будущем с лактацией. Если беременность планируется заранее, то за три месяца до этого лучше прекратить использовать это лекарственное средство;
  • Не стоит использовать препарат для снижения давления при проблемах и заболеваниях печени, а также при камнях в желчном пузыре или различных видах желтухи;
  • Не рекомендуется пользоваться лекарством при увеличенном или замедленном сердцебиении, кардиологическом шоке или других серьёзных заболеваниях или проблемах с сердцем.

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы и органов чувств: вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз):

боль в груди, тахикардия.

Со стороны органов ЖКТ: абдоминальная боль, диспепсия, гастроэнтерит, тошнота, гиперхолестеринемия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит, миалгия.

Со стороны кожных покровов: сыпь.

Прочие: периферические отеки, гиперлипемия, гиперурикемия.

Аллергические реакции: отек лица был зафиксирован у 5 пациентов, получавших олмесартана медоксомил.

Лабораторные тесты: небольшое снижение гемоглобина и гематокрита, повышение активности печеночных ферментов и/или билирубина. В контролируемых клинических испытаниях клинически важные изменения стандартных лабораторных параметров были ассоциированы с приемом олмесартана медоксомила очень редко.

Постмаркетинговый опыт: астения, рвота, рабдомиолиз, острая почечная недостаточность, повышение уровня креатинина в крови, алопеция, крапивница, зуд, ангионевротический отек.

Взаимодействие

Биодоступность олмесартана не изменялась значимым образом при одновременном приеме антацидов, содержащих алюминий и магний. Олмесартана медоксомил не метаболизируется с участием цитохрома Р450, поэтому взаимодействие с ЛС, которые ингибируют, индуцируют изоферменты цитохрома Р450 или метаболизируются изоферментами цитохрома Р450 не предполагается.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ОПАСНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ. ОБЯЗАТЕЛЬНО КОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ЛЕЧАЩИМ ВРАЧОМ.

При каких заболеваниях применяют?

  • гипертоническая болезнь
  • лечение высокого давления
  • Фармакологические свойства
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Взаимодействие с другими лекарствами
  • Передозировка
  • Побочные эффекты
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Севикар — комбинированное средство для применения при эссенциальной гипертензии.

Фармакологические свойства

Севикар относится к многокомпонентым антагонистам ангиотензина II в комбинации с другими препаратами. Ольмезартана медоксомил является селективным антагонистом рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II определяет патофизиологию артериальной гипертензии.

Активный компонент селективно блокирует эффект указанного вещества. При артериальной гипертензии препарат устойчиво снижает артериальное давление. Амлодипин блокирует кальциевые каналы и замедляет трансмембранный перенос ионов кальция. Гипотензивный эффект обусловлен прямым релаксирующим действием на гладкомышечные клетки артерий, за счет чего снижается артериальное давление.

Гидрохлоротиазид является диуретическим средством тиазидового ряда. Он способствует уменьшению объема плазмы крови.

Диурез наступает через 2 ч. после приема, а максимальный эффект наблюдается через 4 ч.

Показания к применению

Препарат показан при эссенциальной гипертензии.

Препарат назначают пациентам, артериальное давление которых недостаточно контролируется применением комбинации ольмезартана медоксомила и амлодипина как двухкомпонентного лекарственного средства.

Способ применения

Препарат принимают 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Таблетку следует запивать достаточным количеством жидкости. Лекарство следует принимать каждый день в одно и то же время. Разжёвывать не нужно.

Противопоказания

Не рекомендуется использовать лекарственное средство в случаях, когда отдельные вещества, входящие в его состав, оказывают негативное воздействие на больного и вызывают болевые или аллергические симптомы;

  • При заболеваниях почек. В состав лекарства входит компонент, оказывающий стимулирующее воздействие на работу почек и вызывающий их ускоренную работу;
  • При недостаточном количестве в организме калия или натрия. Это можно определить при анализе крови;
  • При слишком высоком уровне кальция или мочевины в организме. Содержание определяется анализом. Приём препарата у таких людей может приводить к развитию подагры;
  • Не рекомендуется пользоваться Севикаром беременным женщинам из-за возможных проблем в будущем с лактацией. Если беременность планируется заранее, то за три месяца до этого лучше прекратить использовать это лекарственное средство;
  • Не стоит использовать препарат для снижения давления при проблемах и заболеваниях печени, а также при камнях в желчном пузыре или различных видах желтухи;
  • Не рекомендуется пользоваться лекарством при увеличенном или замедленном сердцебиении, кардиологическом шоке или других серьёзных заболеваниях или проблемах с сердцем.

Препарат не применяют в педиатрии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказано применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, следует прекратить лактацию.

Взаимодействие с другими лекарствами

Биодоступность олмесартана не изменялась значимым образом при одновременном приеме антацидов, содержащих алюминий и магний. Олмесартана медоксомил не метаболизируется с участием цитохрома Р450, поэтому взаимодействие с ЛС, которые ингибируют, индуцируют изоферменты цитохрома Р450 или метаболизируются изоферментами цитохрома Р450 не предполагается.

Передозировка

В случаях передозировки могут наблюдаться следующие явления:

  • гипотензия;
  • тахикардия;
  • гипокалиемией, гипохлоремия.

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы и органов чувств: вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): боль в груди, тахикардия.

Со стороны органов ЖКТ: абдоминальная боль, диспепсия, гастроэнтерит, тошнота, гиперхолестеринемия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит, миалгия.

Со стороны кожных покровов: сыпь.

Прочие: периферические отеки, гиперлипемия, гиперурикемия.

Аллергические реакции: отек лица был зафиксирован у 5 пациентов, получавших олмесартана медоксомил.

Лабораторные тесты: небольшое снижение гемоглобина и гематокрита, повышение активности печеночных ферментов и/или билирубина. В

контролируемых клинических испытаниях клинически важные изменения стандартных лабораторных параметров были ассоциированы с приемом олмесартана медоксомила очень редко.

Постмаркетинговый опыт: астения, рвота, рабдомиолиз, острая почечная недостаточность, повышение уровня креатинина в крови, алопеция, крапивница, зуд, ангионевротический отек.

Условия хранения

Срок годности 3 года. Не следует превышать срок хранения.

Температура хранения не должна превышать 25 °С.

Форма выпуска

Таблетки 28 шт в упаковке.

Состав

Основное действующее вещество: в 1 таблетке содержится

  • ольмезартана медоксомила 20 мг, амлодипина 5 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг;
  • или ольмезартана медоксомила 40 мг, амлодипина 5 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг;
  • или ольмезартана медоксомила 40 мг, амлодипина 5 мг и гидрохлоротиазида 25 мг;
  • или ольмезартана медоксомила 40 мг, амлодипина 10 мг, и гидрохлоротиазида 12,5 мг;
  • или ольмезартана медоксомила 40 мг, амлодипина 10 мг, и гидрохлоротиазида 25 мг.

Вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая и 2% кремния диоксида коллоидного безводного, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

В упаковке: 28 таблеток 
Производитель: Daiichi Sankyo (страна: Япония)
Действующее вещество: комбинация олмесартана (20мг) и амлодипина (5мг)
Срок годности: до 06.2025
Рецептурность: По рецепту

Наши специалисты помогут Вам в поиске ближайшей аптеки в Москве, Санкт-Петербурге, Курске, Белгороде, Екатеринбурге, Красноярске, Новосибирске, Самаре, Тюмени, Челябинске, Саратове, Энгельсе, Беларуси (Минск), где Вы сможете купить Севикар. Если Ваш запрос о доставке поступит из других регионов, то мы в индивидуальном порядке сможем Вам помочь.

Препарат назначают при повышенном артериальном давлении (первичных и вторичных гипертензиях). Активные компоненты Севикара снижают чувствительность сосудов к ангиотензину (гормону, который сужает их просвет), уменьшают тонус артериальной стенки, выводят избыток жидкости из организма за счет повышения диуреза. Причиной гипертонии в большинстве случаев становится стресс: нарушается контроль тонуса сосудов со стороны структур головного мозга, изменяется выработка гормонов. Дополнительные риск-факторы: повышенное потребление соли, недостаток кальция, повышенный индекс массы тела, алкоголь, курение, наследственная предрасположенность.

Севикар не назначают при значительных нарушениях функции почек, при дефиците калия и натрия, избытке кальция и мочевой кислоты. В числе противопоказаний – нарушение проходимости желчных путей, снижение функции почек или печени, желтуха. Препарат не рекомендован при ишемиях, низком давлении, нарушении частоты пульса (понижение или повышение по сравнению с нормой), стенозе сосудов сердца, после инфаркта миокарда. Севикар не назначают в периоды беременности и кормления грудью.

См. также: 

  • Гиприл-А табл. N30;
  • Алотендин таб. 10/5мг №30.

Прежде чем купить Севикар в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Инструкция по применению Севикар таблетки 20мг 5мг №28

Лекарственная форма

Состав

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения и дозы

Противопоказания

Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Беременность и кормление грудью

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой,  28 штук в упаковке.

Состав

Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка Севикара содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 5 мг амлодипина (в виде безилата амлодипина).

Ядро таблетки:

  • Крахмал, предварительно желатинизированная кукуруза.
  • Силицированная микрокристаллическая целлюлоза (микрокристаллическая целлюлоза с коллоидным диоксидом кремния).
  • Кроскармеллоза натрия.
  • Стеарат магния.

Оболочка:

  • Поливиниловый спирт.
  • Макрогол 3350.
  • Тальк.
  • Диоксид титана (E171).

Фармакотерапевтическая группа

Антагонисты ангиотензина II и блокаторы кальциевых каналов.

Фармакологическое действие

Механизм действия

Севикар представляет собой комбинацию антагониста рецептора ангиотензина II, олмесартана медоксомила и блокатора кальциевых каналов, амлодипина бесилата.  Комбинация этих активных ингредиентов обладает аддитивным антигипертензивным действием, снижая артериальное давление в большей степени, чем один из компонентов в отдельности.

Клиническая эффективность и безопасность

В 8-недельном, двойном слепом, рандомизированном, плацебо-контролируемом исследовании факторного дизайна у 1940 пациентов (71% кавказских и 29% не кавказских пациентов) лечение каждой комбинированной дозой Севикара привело к значительно большему снижению диастолического и систолического  кровяного давления, чем соответствующие компоненты монотерапии.  Среднее изменение систолического / диастолического артериального давления зависело от дозы: -24 / -14 мм рт.ст. (комбинация 20 мг / 5 мг), -25 / -16 мм рт.ст. (комбинация 40 мг / 5 мг) и -30 / -19 мм рт.ст.  (40 мг / 10 мг комбинации).

У пациентов, которые продолжали получать только 20 мг олмесартана медоксомила, систолическое / диастолическое артериальное давление снижалось на -10,6 / -7,8 мм рт.ст. через 8 недель.  Добавление 5 мг амлодипина в течение 8 недель привело к снижению систолического / диастолического артериального давления на -16,2 / -10,6 мм рт.ст. (р = 0,0006).

Доля пациентов, достигших целевого значения артериального давления (<140/90 мм рт.ст. для пациентов без диабета и <130/80 мм рт.ст. для пациентов с диабетом), составила 44,5% для комбинации 20 мг / 5 мг по сравнению с 28,5% для 20 мг олмесартана медоксомила.

Дальнейшее исследование оценило добавление различных доз олмесартана медоксомила у пациентов с Кавказом, у которых артериальное давление не контролировалось адекватно в течение 8 недель монотерапии 5 мг амлодипина.

У пациентов, которые продолжали получать только 5 мг амлодипина, систолическое / диастолическое артериальное давление было снижено на -9,9 / -5,7 мм рт.ст. через 8 недель.  Добавление 20 мг олмесартана медоксомила приводило к снижению систолического / диастолического артериального давления на -15,3 / -9,3 мм рт. Ст., А добавление 40 мг олмесартана медоксомила приводило к снижению систолического / диастолического артериального давления на -16,7 / -9,5 мм рт.  р <0,0001).

Доля пациентов, достигших целевого значения артериального давления (<140/90 мм рт.ст. для пациентов без диабета и <130/80 мм рт.ст. для пациентов с диабетом), составила 29,9% для группы, которая продолжала получать только 5 мг амлодипина, 53,5% для Севикара 20 мг.  / 5 мг и 50,5% для севикара 40 мг / 5 мг.

Рандомизированные данные по неконтролируемым пациентам с гипертонической болезнью, сравнивающие применение комбинированной терапии Севикаром в средней дозе с эскалацией к монотерапии амлодипином или олмесартаном с максимальной дозой, отсутствуют.

Три проведенных исследования подтвердили, что эффект Севикара, снижающий кровяное давление, один раз в день, сохранялся в течение 24-часового интервала доз с соотношениями от пика до пика от 71% до 82% для систолического и диастолического ответа и с 24-часовой эффективностью, составляющей  подтверждено амбулаторным мониторингом артериального давления.

Антигипертензивный эффект Севикара был одинаковым независимо от возраста и пола, и был одинаковым у пациентов с диабетом и без него.

В двух открытых, нерандомизированных расширенных исследованиях устойчивая эффективность с использованием севикара 40 мг / 5 мг была продемонстрирована в течение одного года для 49 — 67% пациентов.

Олмесартан медоксомил (действующее вещество Севикара)

Олмесартан медоксомиловый компонент Севикара является селективным антагонистом рецептора ангиотензина II типа 1 (АТ1).  Олмесартан медоксомил быстро превращается в фармакологически активный метаболит олмесартан.  Ангиотензин II является основным вазоактивным гормоном системы ренин-ангиотензин-альдостерон и играет значительную роль в патофизиологии гипертонии.  Эффекты ангиотензина II включают вазоконстрикцию, стимуляцию синтеза и высвобождения альдостерона, сердечную стимуляцию и реабсорбцию натрия почками.  Олмесартан блокирует вазоконстрикторные и альдостерон-секретирующие эффекты ангиотензина II, блокируя его связывание с рецептором AT1 в тканях, включая гладкие мышцы сосудов и надпочечники.  Действие олмесартана не зависит от источника или пути синтеза ангиотензина II.  Избирательный антагонизм рецепторов ангиотензина II (AT1) олмесартаном приводит к увеличению уровней ренина в плазме и концентраций ангиотензина I и II, а также некоторому снижению концентрации альдостерона в плазме.

При гипертонии олмесартан медоксомил вызывает зависимое от дозы длительное снижение артериального давления.  Не было выявлено гипотонии при первой дозе, тахифилаксии при длительном лечении или гипертонии с отскоком после внезапного прекращения терапии.

После однократного введения пациентам с гипертонией олмесартан медоксомил обеспечивает эффективное и плавное снижение артериального давления в течение 24-часового интервала приема.  Однократная суточная доза приводила к аналогичному снижению артериального давления, как двукратная суточная доза при той же общей суточной дозе.

При непрерывном лечении максимальное снижение артериального давления достигается через 8 недель после начала терапии, хотя значительная часть эффекта снижения артериального давления уже наблюдается через 2 недели лечения.

Влияние олмесартана медоксомила на смертность и заболеваемость пока не известно.

Амлодипин (действующее вещество Севикара)

Амлодипиновый компонент Севикара является блокатором кальциевых каналов, который ингибирует трансмембранный приток ионов кальция через потенциал-зависимые каналы L-типа в сердце и гладкую мышцу.  Экспериментальные данные показывают, что амлодипин связывается как с сайтами связывания дигидропиридина, так и недигидропиридина.  Амлодипин относительно селективен в отношении сосудов и оказывает большее влияние на клетки гладких мышц сосудов, чем на клетки сердечной мышцы.  Антигипертензивный эффект амлодипина обусловлен прямым релаксантным действием на гладкие мышцы артерий, что приводит к снижению периферического сопротивления и, следовательно, артериального давления.

У пациентов с гипертонической болезнью амлодипин вызывает зависимое от дозы длительное снижение артериального давления.  Не было выявлено гипотонии при первой дозе, тахифилаксии при длительном лечении или гипертонии с отскоком после внезапного прекращения терапии.

После введения терапевтических доз пациентам с артериальной гипертензией амлодипин обеспечивает эффективное снижение артериального давления в положении лежа, сидя и стоя.  Хроническое применение амлодипина не связано со значительными изменениями частоты сердечных сокращений или уровня катехоламинов в плазме.  У пациентов с гипертонической болезнью с нормальной функцией почек терапевтические дозы амлодипина снижают почечное сосудистое сопротивление и увеличивают скорость клубочковой фильтрации и эффективный почечный плазменный поток без изменения фракции фильтрации или протеинурии.

В гемодинамических исследованиях у пациентов с сердечной недостаточностью и в клинических исследованиях, основанных на физических нагрузках у пациентов с сердечной недостаточностью II-IV класса по NYHA, было обнаружено, что амлодипин не вызывает какого-либо клинического ухудшения, что измеряется толерантностью к физической нагрузке, фракцией выброса левого желудочка и клиническими признаками  и симптомами.

Фармакокинетика

Севикар

После перорального приема севикара пиковые концентрации олмесартана и амлодипина в плазме достигаются через 1,5-2 часа и 6-8 часов соответственно.  Скорость и степень абсорбции двух активных веществ из Севикара эквивалентны скорости и степени абсорбции после приема двух компонентов в виде отдельных таблеток.  Пища не влияет на биодоступность олмесартана и амлодипина из Севикара.

Олмесартан медоксомил (действующее вещество Севикара)

Поглощение и распределение:

Олмесартан медоксомил является пролекарством.  Он быстро превращается в фармакологически активный метаболит олмесартан путем эстераз в слизистой оболочке кишечника и в портальной крови при всасывании из желудочно-кишечного тракта.  В плазме или экскрементах не было обнаружено интактного олмесартана медоксомила или интактного фрагмента медоксомила боковой цепи.  Средняя абсолютная биодоступность олмесартана из таблетированной композиции составила 25,6%.

Средняя пиковая концентрация (Cmax) в плазме олмесартана достигается в течение примерно 2 часов после перорального приема олмесартана медоксомила, а концентрации олмесартана в плазме увеличиваются приблизительно линейно с увеличением разовых пероральных доз до примерно 80 мг.

Пища оказывала минимальное влияние на биодоступность олмесартана, и поэтому олмесартан медоксомил можно вводить с пищей или без нее.

Клинически значимых гендерных различий в фармакокинетике олмесартана не наблюдалось.

Олмесартан в высокой степени связан с белками плазмы (99,7%), но вероятность клинически значимых взаимодействий, связывающих белки, смещение между олмесартаном и другими высоко связанными совместно введенными активными веществами низка (что подтверждается отсутствием клинически значимого взаимодействия между олмесартаном медоксомилом и варфарином),  связывание олмесартана с клетками крови незначительное.  Средний объем распределения после внутривенного дозирования является низким (16 — 29 л).

Биотрансформация и элиминация:

Общий плазменный клиренс олмесартана обычно составлял 1,3 л / ч (CV, 19%) и был относительно медленным по сравнению с печеночным кровотоком (около 90 л / ч).  После однократного перорального приема 14C-меченного олмесартана медоксомила 10–16% введенной радиоактивности выводилось с мочой (подавляющее большинство в течение 24 часов после введения дозы), а остальная часть восстановленной радиоактивности выводилась с фекалиями.  Исходя из системной доступности 25,6%, можно рассчитать, что абсорбированный олмесартан очищается как с почечной экскрецией (около 40%), так и с гепатобилиарной экскрецией (около 60%).  Вся восстановленная радиоактивность была идентифицирована как олмесартан.  Других значимых метаболитов обнаружено не было.  Энтерогепатическая утилизация олмесартана минимальна.  Поскольку значительная часть олмесартана выводится с желчевыводящими путями, применение у пациентов с билиарной непроходимостью противопоказано.

Конечный период полувыведения олмесартана составляет от 10 до 15 часов после многократного перорального приема.  Устойчивое состояние достигается после первых нескольких доз, и дальнейшее накопление не наблюдается после 14 дней повторного приема.  Почечный клиренс составляет примерно 0,5 — 0,7 л / ч и не зависит от дозы.

Амлодипин (действующее вещество Севикара)

Поглощение и распределение:

После перорального введения терапевтических доз амлодипин хорошо всасывается при пиковых уровнях в крови через 6-12 часов после введения дозы.  Абсолютная биодоступность, по оценкам, составляет от 64 до 80%.  Объем распределения составляет примерно 21 л / кг.  Исследования in vitro показали, что примерно 97,5% циркулирующего амлодипина связано с белками плазмы.

Абсорбция амлодипина не зависит от одновременного приема пищи.

Биотрансформация и элиминация:

Конечный период полувыведения из плазмы составляет около 35-50 часов и соответствует однократному ежедневному дозированию.  Амлодипин активно метаболизируется в печени до неактивных метаболитов, при этом 10% исходного соединения и 60% метаболитов выводятся с мочой.

Олмесартан медоксомил и амлодипин (активные ингредиенты Севикара)

Особые группы населения

Детская популяция (возраст до 18 лет):

Фармакокинетические данные в педиатрических больных не доступны.

Пожилые люди (в возрасте 65 лет и старше):

У пациентов с гипертонической болезнью AUC олмесартана в устойчивом состоянии увеличивается примерно на 35% у пожилых людей (65 — 75 лет) и на 44% у очень пожилых людей (≥ 75 лет) по сравнению с более молодой возрастной группой.  Это может быть, по крайней мере, частично связано со средним снижением почечной функции в этой группе пациентов.  Однако рекомендуемый режим дозирования для пожилых людей такой же, хотя следует соблюдать осторожность при увеличении дозировки.

Время достижения пиковых концентраций амлодипина в плазме одинаково у пожилых и молодых людей.  Клиренс амлодипина имеет тенденцию к снижению, что приводит к увеличению AUC и полувыведения у пожилых людей.  Увеличение AUC и период полувыведения у пациентов с застойной сердечной недостаточностью были ожидаемыми для возрастной группы пациентов в этом исследовании.

Почечная недостаточность:

У пациентов с почечной недостаточностью AUC олмесартана в устойчивом состоянии увеличился на 62%, 82% и 179% у пациентов с легкой, умеренной и тяжелой почечной недостаточностью, соответственно, по сравнению со здоровыми контролями.

Амлодипин широко метаболизируется до неактивных метаболитов.  Десять процентов этого вещества из организма без изменений в моче.  Изменения концентрации амлодипина в плазме не коррелируют со степенью почечной недостаточности.  У этих пациентов амлодипин можно вводить в обычной дозировке.  Амлодипин не диализуемый.

Печеночная недостаточность:

После однократного перорального приема значения AUC для олмесартана на 6 и 65% выше у пациентов с легкими и среднетяжелыми нарушениями, соответственно, чем у соответствующих им здоровых контрольных пациентов.  Несвязанная фракция олмесартана через 2 часа после введения дозы у здоровых людей, у пациентов с легкой печеночной недостаточностью и у пациентов с умеренной печеночной недостаточностью составляет 0,26%, 0,34% и 0,41% соответственно.  После многократного приема препарата у пациентов с умеренной печеночной недостаточностью среднее значение AUC для олмесартана снова примерно на 65% выше, чем в контрольных здоровых контролях.  Средние значения Cmax по Ольмесартану сходны у пациентов с нарушениями функции и здорового состояния.  Олмесартан медоксомил не оценивался у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Имеются очень ограниченные клинические данные относительно применения амлодипина у пациентов с печеночной недостаточностью.  Клиренс амлодипина снижается, а период полувыведения увеличивается у пациентов с нарушениями функции печени, что приводит к увеличению AUC примерно на 40% — 60%.

Показания к применению

  • Лечение эссенциальной гипертонии.

Севикар показан взрослым пациентам, у которых артериальное давление не контролируется должным образом при монотерапии олмесартаном медоксомилом или амлодипином.

Способ применения и дозы

Взрослые

Рекомендуемая дозировка Севикара составляет 1 таблетка в день.

Севикар 20 мг / 5 мг можно назначать пациентам, у которых артериальное давление недостаточно контролируется 20 мг олмесартана медоксомила или 5 мг амлодипина в отдельности.

Рекомендуется пошаговое титрование дозировки отдельных компонентов перед переходом на фиксированную комбинацию.  Когда это клинически целесообразно, можно рассмотреть возможность прямого перехода от монотерапии к фиксированной комбинации.

Для удобства пациентов, получающих олмесартан медоксомил и амлодипин из отдельных таблеток, можно переключать на таблетки Севикар, содержащие те же составляющие дозы.

Севикар можно принимать с едой или без.

Пожилые люди (в возрасте 65 лет и старше)

Для пожилых людей корректировка рекомендуемой дозы обычно не требуется, но увеличение дозы следует проводить с осторожностью.

Если требуется повышение титра до максимальной дозы 40 мг олмесартана медоксомила в день, следует тщательно контролировать артериальное давление.

Почечная недостаточность

Максимальная доза олмесартана медоксомила у пациентов с почечной недостаточностью от легкой до умеренной степени (клиренс креатинина 20 — 60 мл / мин) составляет 20 мг олмесартана медоксомила один раз в день из-за ограниченного опыта применения более высоких доз в этой группе пациентов.  Применение Севикара у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <20 мл / мин) не рекомендуется.

Мониторинг уровня калия и креатинина рекомендуется пациентам с умеренной почечной недостаточностью.

Печеночная недостаточность

Севикар следует использовать с осторожностью у пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью.

Пациентам с умеренной печеночной недостаточностью рекомендуется начальная доза олмесартана медоксомила 10 мг один раз в день, и максимальная доза не должна превышать 20 мг один раз в день.  Тщательный мониторинг артериального давления и функции почек рекомендуется пациентам с нарушением функции печени, которые уже получают диуретики и / или другие антигипертензивные средства.  Нет опыта применения олмесартана медоксомила у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Как и у всех антагонистов кальция, период полувыведения амлодипина продлевается у пациентов с нарушением функции печени, и рекомендации по дозировке не установлены.  Поэтому следует использовать Sevikar с осторожностью в этих больных.  Фармакокинетика амлодипина не изучалась при тяжелой печеночной недостаточности.  Амлодипин следует начинать с самой низкой дозы и медленно титровать у пациентов с нарушениями функции печени.  Применение Севикара у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью противопоказано

Детская популяция

Безопасность и эффективность Севикара у детей и подростков младше 18 лет не установлена.  Нет доступных данных.

Способ применения:

Таблетку следует проглотить с достаточным количеством жидкости (например, один стакан воды).  Таблетку не следует разжевывать и принимать в одно и то же время каждый день.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к активным веществам, к производным дигидропиридина или к любому из наполнителей.
  • Второй и третий триместры беременности.
  • Выраженная печеночная недостаточность и обструкция желчных путей.
  • Одновременный прием Севикара с алискиренсодержащими препаратами противопоказан пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл / мин / 1,73 м2).

Благодаря компоненту амлодипина Севикар также противопоказан пациентам с:

 — тяжелой гипотонией.

 — шок (включая кардиогенный шок).

 — обструкцией тракта оттока левого желудочка (например, стеноз аорты высокой степени тяжести).

 — гемодинамически нестабильной сердечной недостаточностью после острого инфаркта миокарда.

Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании

Пациенты с гиповолемией или истощением натрия:

Симптоматическая гипотензия может возникать у пациентов, у которых объем и / или натощак истощены в результате энергичной диуретической терапии, ограничения потребления диетической соли, диареи или рвоты, особенно после первой дозы.  Рекомендуется коррекция этого состояния до отправления Sevikar или тщательного медицинского наблюдения в начале лечения.

Другие состояния при стимуляции ренин-ангиотензин-альдостероновой системы:

У пациентов, чей сосудистый тонус и почечная функция зависят главным образом от активности системы ренин-ангиотензин-альдостерон (например, у пациентов с тяжелой застойной сердечной недостаточностью или основным заболеванием почек, включая стеноз почечной артерии), лечением другими лекарственными средствами, которые влияют на эту систему,  такие как антагонисты рецептора ангиотензина II, были связаны с острой гипотензией, азотемией, олигурией или, редко, острой почечной недостаточностью.

Реноваскулярная гипертензия:

Существует повышенный риск развития тяжелой гипотонии и почечной недостаточности, когда пациенты с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии с одной функционирующей почкой лечатся лекарственными средствами, которые влияют на систему ренин-ангиотензин-альдостерон.

Почечная недостаточность и пересадка почки:

Когда Севикар используется у пациентов с нарушениями функции почек, рекомендуется периодический мониторинг уровня калия и креатинина в сыворотке крови.  Применение Севикара не рекомендуется пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <20 мл / мин).  Нет опыта применения Севикара у пациентов с недавней трансплантацией почки или у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (т.е. клиренс креатинина <12 мл / мин).

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС):

Существуют доказательства того, что одновременный прием ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена повышает риск развития гипотонии, гиперкалиемии и снижения функции почек (включая острую почечную недостаточность).  Поэтому двойная блокада РААС за счет комбинированного использования ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена не рекомендуется.

Если терапия двойной блокадой считается абсолютно необходимой, она должна проводиться только под наблюдением специалиста и при частом тщательном мониторинге почечной функции, электролитов и артериального давления.

Ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II не должны использоваться одновременно у пациентов с диабетической нефропатией.

Печеночная недостаточность:

Воздействие амлодипина и олмесартана медоксомила увеличивается у пациентов с печеночной недостаточностью.  Следует соблюдать осторожность при применении Севикара у пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью.  У пациентов с умеренными нарушениями доза олмесартана медоксомила не должна превышать 20 мг.  У пациентов с нарушениями функции печени следует начинать прием амлодипина в нижней части диапазона дозирования, поэтому следует соблюдать осторожность как при начальном лечении, так и при увеличении дозы.  Применение Севикара у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью противопоказано.

Гиперкалиемия:

Как и в случае других антагонистов ангиотензина II и ингибиторов АПФ, гиперкалиемия может возникать во время лечения, особенно при наличии почечной недостаточности и / или сердечной недостаточности.  Рекомендуется тщательный мониторинг уровня калия в сыворотке у пациентов из группы риска.

Одновременный прием с добавками калия, калийсберегающими диуретиками, заменителями соли, содержащими калий, или другими лекарственными средствами, которые могут повышать уровень калия (гепарин и т. Д.), следует проводить с осторожностью и с частым мониторингом уровня калия.

Литий:

Как и в случае с другими антагонистами рецептора ангиотензина II, одновременный прием Севикара и лития не рекомендуется.

Стеноз аортального или митрального клапана;  обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия:

Из-за амлодипинового компонента Севикара, как и всех других вазодилататоров, особая осторожность показана пациентам, страдающим стенозом аортального или митрального клапана или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.

Первичный альдостеронизм:

Пациенты с первичным альдостеронизмом обычно не реагируют на антигипертензивные лекарственные средства, действующие посредством ингибирования системы ренин-ангиотензин.  Поэтому использование Севикара не рекомендуется таким пациентам.

Сердечная недостаточность:

Как следствие ингибирования системы ренин-ангиотензин-альдостерон, изменения в почечной функции могут ожидаться у восприимчивых людей.  У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, почечная функция которых может зависеть от активности системы ренин-ангиотензин-альдостерон, лечение ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) и антагонистами рецепторов ангиотензина было связано с олигурией и / или прогрессирующей азотемией и (редко  ) с острой почечной недостаточностью и / или смертью.

Пациентам с сердечной недостаточностью следует относиться с осторожностью.  В длительном плацебо-контролируемом исследовании амлодипина у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (NYHA III и IV) частота отека легких была выше в группе амлодипина, чем в группе плацебо.  Блокаторы кальциевых каналов, включая амлодипин, следует использовать с осторожностью у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, так как они могут увеличить риск сердечно-сосудистых осложнений и смертности в будущем.

Спрусоподобная энтеропатия:

В очень редких случаях у пациентов, принимавших олмесартан через несколько месяцев или лет после начала приема препарата, отмечалась тяжелая, хроническая диарея со значительной потерей веса, что, возможно, вызвано локальной реакцией замедленной гиперчувствительности.  Кишечные биопсии пациентов часто демонстрируют атрофию ворсин.  Если у пациента развиваются эти симптомы во время лечения олмесартаном и при отсутствии других очевидных этиологий, лечение олмесартаном следует немедленно прекратить и не следует возобновлять.  Если диарея не улучшается в течение недели после прекращения лечения, следует обратиться к дальнейшему совету специалиста (например, гастроэнтеролога).

Этнические различия:

Как и со всеми другими антагонистами ангиотензина II, эффект Севикара по снижению артериального давления может быть несколько меньше у чернокожих пациентов, чем у не чернокожих, возможно, из-за более высокой распространенности статуса низкого ренина в популяции черных гипертоников.

Престарелые

В пожилом возрасте увеличение дозировки должно осуществляться с осторожностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Потенциальные взаимодействия, связанные с комбинацией Севикар:

Другие антигипертензивные средства:

Эффект снижения артериального давления Sevikar может быть увеличен путем одновременного использования других антигипертензивных лекарственных средств (например, альфа-блокаторы, диуретики).

Потенциальные взаимодействия, связанные с компонентом olmesartan medoxomil Севикара:

Использование не рекомендуется

Ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II или алискирен:

Данные клинических испытаний показали, что двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) при комбинированном использовании ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена связана с более высокой частотой нежелательных явлений, таких как гипотензия, гиперкалиемия и  снижение функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с использованием одного агента, действующего на основе РААС).

Лекарственные препараты, влияющие на уровень калия:

Одновременный прием калийсберегающих диуретиков, калиевых добавок, солевых заменителей, содержащих калий, или других лекарственных препаратов, которые могут повышать уровень калия в сыворотке (например, гепарин, ингибиторы АПФ), может привести к повышению уровня калия в сыворотке.  Если лекарственные препараты, которые влияют на уровень калия, следует назначать в сочетании с Севикаром, рекомендуется мониторинг уровня калия в сыворотке.

Литий:

Обратимые повышения концентрации лития в сыворотке и его токсичность отмечались при одновременном приеме лития с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента и, реже, с антагонистами ангиотензина II.  Поэтому одновременный прием Севикара и лития не рекомендуется).  Если одновременное использование Севикара и лития оказывается необходимым, рекомендуется тщательный мониторинг уровня лития в сыворотке.

Использование препарата, требующее осторожности

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (НПВП), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловую кислоту (> 3 г / день) и неселективные НПВП:

Когда антагонисты ангиотензина II вводят одновременно с НПВП, может произойти ослабление антигипертензивного эффекта.  Кроме того, одновременное использование антагонистов ангиотензина II и НПВП может увеличить риск ухудшения почечной функции и может привести к повышению уровня калия в сыворотке крови.  Поэтому рекомендуется мониторинг почечной функции в начале такой сопутствующей терапии, а также адекватной гидратации пациента.

Секвестрант желчных кислот колесевелам:

Одновременное введение секвестранта желчных кислот гидрохлорида колесевелама снижает системное воздействие и пиковую концентрацию олмесартана в плазме и снижает 1/2.  Прием олмесартана медоксомила не менее чем за 4 часа до применения гидрохлорида колесевелама снижал эффект взаимодействия препарата.  Администрирование olmesartan medoxomil по крайней мере за 4 часа до дозы colesevelam гидрохлорид следует рассмотреть.

Дополнительная информация

После обработки антацидом (гидроксидом алюминия-магния) наблюдалось умеренное снижение биодоступности олмесартана.

Олмесартан медоксомил не оказывал значительного влияния на фармакокинетику или фармакодинамику варфарина или фармакокинетику дигоксина.  Совместное введение олмесартана медоксомила с правастатином не оказывало клинически значимого влияния на фармакокинетику обоих компонентов у здоровых людей.

Олмесартан не оказывал клинически значимого ингибирующего действия на ферменты цитохрома P450 человека 1A1 / 2, 2A6, 2C8 / 9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4 in vitro и не оказывал или оказывал минимальное стимулирующее действие на активность цитохрома P450 у крыс.  Не ожидается клинически значимых взаимодействий между олмесартаном и лекарственными средствами, метаболизируемыми вышеуказанными ферментами цитохрома Р450.

Потенциальные взаимодействия, связанные с амлодипиновым компонентом Севикара:

Влияние других лекарственных препаратов на амлодипин

Ингибиторы CYP3A4:

Одновременный прием амлодипина с сильными или умеренными ингибиторами CYP3A4 (ингибиторами протеаз, противогрибковыми азолами, макролидами, такими как эритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиазем) может привести к значительному увеличению воздействия амлодипина. Существует повышенный риск гипотонии.  Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами, поэтому может потребоваться корректировка дозы.

Индукторы CYP3A4:

При совместном введении известных индукторов CYP3A4 концентрация амлодипина в плазме может изменяться.  Следовательно, следует контролировать артериальное давление и регулировать дозу как во время, так и после сопутствующего лечения, особенно сильными индукторами CYP3A4 (например, рифампицином, Hypericum Perforatum).

Применение амлодипина с грейпфрутовым или гранатовым соком не рекомендуется, так как у некоторых пациентов биодоступность может быть увеличена, что приводит к усилению эффекта снижения артериального давления.

Дантролен (инфузия): У животных летальная фибрилляция желудочков и сердечно-сосудистый коллапс наблюдаются в связи с гиперкалиемией после введения верапамила и внутривенного введения дантролена.  Из-за риска гиперкалиемии, рекомендуется избегать одновременного применения блокаторов кальциевых каналов, таких как амлодипин, у пациентов, подверженных злокачественной гипертермии, и при лечении злокачественной гипертермии.

Влияние амлодипина на другие лекарственные средства

Эффекты амлодипина, снижающие артериальное давление, усиливают эффекты других антигипертензивных средств, снижающие артериальное давление.

В клинических исследованиях взаимодействия амлодипин не влиял на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина или варфарина.

Симвастатин: одновременное введение нескольких доз 10 мг амлодипина с 80 мг симвастатина привело к увеличению воздействия симвастатина на 77% по сравнению с одним симвастатином.  Ограничить дозу симвастатина у пациентов, принимающих амлодипин, до 20 мг в сутки.

Такролимус. Существует риск повышения уровня такролимуса в крови при одновременном назначении с амлодипином.  Чтобы избежать токсичности такролимуса, введение амлодипина пациенту, получающему лечение такролимусом, требует контроля уровня такролимуса в крови и, при необходимости, коррекции дозы такролимуса.

Циклоспорин. В проспективном исследовании у пациентов с трансплантацией почек при использовании одновременно с амлодипином наблюдалось повышение уровня циклоспорина в среднем на 40%.  Совместное использование Sevikar с циклоспорином может увеличить воздействие циклоспорина.  Мониторинг уровня циклоспорина во время сопутствующего использования и снижение дозы циклоспорина должны быть сделаны по мере необходимости.

Беременность и кормление грудью

Беременность

Нет данных о применении Севикара у беременных.  Исследования репродуктивной токсичности животных с помощью Севикара не проводились.

Олмесартан медоксомил (действующее вещество Севикара)

Использование антагонистов ангиотензина II не рекомендуется в течение первого триместра беременности.  Применение антагонистов ангиотензина II противопоказано во 2 и 3 триместрах беременности.

Эпидемиологические данные о риске тератогенности после воздействия ингибиторов АПФ в течение первого триместра беременности не являются окончательными;  однако небольшое увеличение риска не может быть исключено.  Хотя нет контролируемых эпидемиологических данных о риске с антагонистами ангиотензина II, аналогичные риски могут существовать для этого класса лекарств.  Если продолжение терапии антагонистами ангиотензина II не считается необходимым, пациенты, планирующие беременность, должны быть заменены на альтернативные антигипертензивные препараты, которые имеют установленный профиль безопасности для использования во время беременности.  Когда диагностируется беременность, лечение антагонистами ангиотензина II следует немедленно прекратить и, при необходимости, начать альтернативную терапию.

Известно, что воздействие терапии антагонистами ангиотензина II во втором и третьем триместрах индуцирует человеческую фетотоксичность (снижение почечной функции, олигогидрамниоз, задержка оссификации черепа) и неонатальную токсичность (почечная недостаточность, гипотония, гиперкалиемия).

Если воздействие антагонистов ангиотензина II имело место со второго триместра, рекомендуется ультразвуковое исследование почечной функции и черепа.  Детей, чьи матери принимали антагонисты ангиотензина II, следует тщательно наблюдать на предмет гипотонии.

Амлодипин (действующее вещество Севикара)

Данные об ограниченном количестве беременностей, подве

Добавьте отзыв об этом препарате:

Севикар инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Севикар таблетки 20 мг/5 мг, 40 мг/5 мг, 40 мг/10 мг. Описание и применение Sevikar, аналоги и отзывы. Инструкция Севикар таблетки утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество : ольмезартана медоксомил; амлодипина бесилат;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ольмезартана медоксомила 20 мг, амлодипина бесилат 6,944 мг, что эквивалентно амлодипина 5 мг

или ольмезартана медоксомила 40 мг, амлодипина бесилат 6,944 мг, что эквивалентно амлодипина 5 мг

или ольмезартана медоксомила 40 мг, амлодипина бесилат 13,888 мг, что эквивалентно амлодипина 10 мг.

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая силикована (содержит 98% микрокристаллической целлюлозы (Ph. Eur.) и 2% кремния диоксида коллоидного безводного (Ph. Eur.)), натрия кроскармеллоза, магния стеарат (растительного происхождения);

пленочная оболочка содержит Опадрай II 85F18422 белый или Опадрай II 85F22093 желтый, или Опадрай II 85F25467 красный (спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, тальк, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172)) .

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

для дозирования 20 мг / 5 мг белые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, размером 6 мм, с тиснением «C73» с одной стороны;

для дозирования 40 мг / 5 мг кремовые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, размером 8 мм, с тиснением «C75» с одной стороны;

для дозирования 40 мг / 10 мг : коричневато-красные круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, размером 8 мм, с тиснением «C77» с одной стороны.

Фармакологическая группа

Сердечно-сосудистая система. Лекарственные средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Комбинации блокаторов рецептора ангиотензина II. Антагонисты ангиотензина II и блокаторы кальциевых каналов.

Код АТХ С09D В02.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Севикар — это комбинированное лекарственное средство, в состав которого входит ольмезартана медоксомил — антагонист рецепторов ангиотензина II — и амлодипина бесилат — блокатор кальциевых каналов. Сочетание этих двух действующих веществ оказывает синергический эффект и способствует снижению артериального давления в большей степени, чем каждая действующее вещество отдельно.

В 8-недельном двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом факторном исследовании с участием 1940 пациентов (71% пациентов принадлежали к европеоидной расы и 29% — к другим расам) было показано, что лечение препаратом Севикар приводило к существенно более выраженного снижения диастолического и систолического давления по сравнению с монотерапией соответствующими компонентами. Среднее снижение систолического / диастолического давления характеризовалось зависимости от дозы: 24/14 мм рт. ст. (20 мг / 5 мг), 25/16 мм рт. ст. (40 мг / 5 мг) и 30/19 мм рт. ст. (40 мг / 10 мг).

Севикар 40/5 снижал систолическое / диастолическое давление в положении сидя дополнительно на 2,5 / 1,7 мм рт. ст. по сравнению с Севикаром 20/5. Аналогично, Севикар 40/10 мг снижал систолическое / диастолическое давление в положении сидя дополнительно на 4,7 / 3,5 мм рт. ст. по сравнению с Севикаром 40/5.

Доля пациентов, у которых удалось достичь целевых значений артериального давления (<140/90 мм рт. Ст. У пациентов, не страдающих сахарным диабетом, и <130/80 мм рт. Ст. У диабетиков), составила 42,5% , 51, 0% и 49,1% для препаратов Севикар 20/5, 40/5 и 40/10 соответственно.

Основной гипотензивное действие препарата Севикар, как правило, достигался в течение первых 2 недель терапии.

Во втором вдвойне слепом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании изучалась эффективность добавления амлодипина в схему лечения пациентов европеоидной расы с недостаточной реакцией организма на монотерапии ольмезартана медоксомилом в дозе 20 мг в течение 8 недель.

У пациентов, продолжавших получать только ольмезартана медоксомил 20 мг, систолическое / диастолическое давление снизилось на 10,6 / 7,8 мм рт. ст. в течение следующих 8 недель. При добавлении 5 мг амлодипина за 8 недель удалось добиться снижения систолического / диастолического давления на 16,2 / 10,6 мм рт. ст. (Р = 0,0006). Доля пациентов, у которых удалось достичь целевых значений артериального давления (<140/90 мм рт. Ст. У пациентов, не страдающих сахарным диабетом, и <130/80 мм рт. Ст. У диабетиков), составила 44,5% для комбинации 20 мг / 5 мг по сравнению с 28,5% для 20 мг ольмезартана медоксомила.

В ходе дальнейших исследований оценивали эффективность добавления различных доз ольмезартана медоксомила в схему лечения пациентов европеоидной расы с недостаточной реакцией организма на монотерапии амлодипином в дозе 5 мг в течение 8 недель.

У пациентов, продолжавших получать только амлодипина 5 мг, систолическое / диастолическое давление снизилось на 9,9 / 5,7 мм рт. ст. в течение следующих 8 недель. Добавление 20 мг ольмезартана медоксомила привело к снижению систолического / диастолического артериального давления на 15,3 / 9,3 мм рт. ст., добавление 40 мг ольмезартана медоксомила — на 16,7 / 9,5 мм рт. ст. (Р <0,0001).

Доля пациентов, у которых удалось достичь целевых значений артериального давления (<140/90 мм рт. Ст. У пациентов, не страдающих сахарным диабетом, и <130/80 мм рт. Ст. У диабетиков), составила 29,9% в группе монотерапии амлодипином в дозе 5 мг, 53,5% в группе Севикару 20/5 и 50,5% в группе Севикару 40/5.

Рандомизированные данные по пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, позволяющие сравнить результаты комбинированной терапии препаратом Севикар в средних дозах с эффектом от повышения дозы амлодипина и ольмезартана при монотерапии, отсутствуют.

Результаты трех исследований подтверждают, что гипотензивный эффект препарата Севикар при частоте приема один раз в сутки хранился при интервале между приемами 24 часа, при этом соотношение между минимальным и максимальным значениями систолического и диастолического давления варьировало от 71% до 82%. Эффективность препарата в течение суток была подтверждена при амбулаторном мониторинга артериального давления.

Гипотензивный эффект препарата Севикар не зависел от возраста и пола, а также от наличия у пациентов сахарного диабета.

В двух открытых нерандомизированных расширенных исследованиях стойка эффективность препарата Севикар 40/5 была показана для 49-67% пациентов через год применения.

В л месартан в медоксомил (действующее вещество Севикару)

Ольмезартана медоксомил, входящий в состав препарата Севикар, является селективным антагонистом рецепторов ангиотензина II первого типа (AT1). В организме ольмезартана медоксомил быстро превращается в фармакологически активный метаболит ольмезартан. Ангиотензин II — это первичный вазоактивный гормон ренин-ангиотензин-, что играет важную роль в патофизиологии артериальной гипертензии. Ангиотензин II приводит к сужению сосудов, стимуляции синтеза и высвобождения альдостерона, кардиостимуляции и почечной реабсорбции натрия. Ольмезартан подавляет сосудосуживающим и альдостеронсекретуючу действие ангиотензина II путем блокирования рецепторов AT1 в тканях, в том числе в гладких мышцах сосудов и надпочечников. Действие ольмезартана не зависит от источника и пути синтеза ангиотензина II. Выборочный антагонизм по отношению рецепторов AT1 ангиотензина II приводит к увеличению уровня ренина в плазме крови и концентрации ангиотензина I и ангиотензина II, а также к некоторому уменьшению уровня альдостерона в плазме крови. При артериальной гипертензии ольмезартана медоксомил вызывает длительное снижение артериального давления, зависит от дозы.

При его применении не отмечалось развития артериальной гипотензии после применения первой дозы, признаков тахифилаксии при длительном применении и рецидива артериальной гипертензии после отмены.

При применении ольмезартана медоксомила больным артериальной гипертензией 1 раз в сутки происходит эффективное и плавное снижение АД на протяжении 24-часового интервала между приложениями.

Уровень антигипертензивного действия при применении препарата 1 или 2 раза в сутки в одной и той же дозе был одинаков. Максимальное снижение АД достигается через 8 недель после начала лечения, хотя существенный гипотензивный эффект наблюдается уже через 2 недели лечения.

Влияние ольмезартана медоксомила на заболеваемость и смертность не установлен.

Рандомизированное исследование применения ольмезартана для профилактики диабетической микроальбуминурии (ROADMAP), проведенное с участием 4447 пациентов с диабетом 2 типа с нормальным уровнем альбуминурии и как минимум одним дополнительным фактором риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний, проводилось с целью выяснить, может ли терапия олмесартаном задержать время появления микроальбуминурии. Во время периода наблюдения с медианой 3,2 года пациенты получали ольмезартан или плацебо в дополнение к другим антигипертонический средств, за исключением ингибиторов АПФ или БРА.

В первичной конечной точке исследования показало значительное снижение риска времени появления микроальбуминурии в пользу ольмезартана. После корректировки по различиями в АО данное снижение риска перестало быть статистически значимым. В 8,2% (в 178 из 2160) пациентов в группе ольмезартана и в 9,8% (в 210 из 2139) в группе плацебо развилась микроальбуминурия.

Во вторичной конечной точке сердечно-сосудистые явления отмечались у 96 пациентов (4,3%), получавших ольмезартан, и в 94 пациентов (4,2%), получавших плацебо. Частота смертности от сердечно-сосудистых заболеваний была выше в группе ольмезартана по сравнению с группой плацебо (15 пациентов (0,7%) и 3 пациента (0,1%)), несмотря на подобную частоту возникновения инсульта без летального исхода (14 пациентов ( 0,6%) и 8 пациентов (0,4%)), инфаркта миокарда без летального исхода (17 пациентов (0,8%) и 26 пациентов (1,2%)) и смертности, не связанной с сердечно- сосудистыми причинами (11 пациентов (0,5%) и 12 пациентов (0,5%)). Общая смертность в группе ольмезартана была выше (26 пациентов (1,2%) и 15 пациентов (0,7%)), главным образом, за счет более высокой смертности по сердечно-сосудистым причинам.

В испытании ORIENT (The Olmesartan Reducing Incidence of End-stage Renal Disease in Diabetic Nephropathy Trial) изучали влияние ольмезартана на результат почечных и сердечно-сосудистых заболеваний в 577 рандомизированных пациентов в Японии и в Китае с диабетом 2 типа и ярко выраженной нефропатией. Во время периода наблюдения с медианой 3,1 года пациенты получали ольмезартан или плацебо в дополнение к другим антигипертонический средств, в том числе ингибиторов АПФ.

Первичная объединенная конечная точка (время первого появления удвоение сывороточного креатинина, почечное заболевание в терминальной стадии, смерть по всем причинам) была достигнута в 116 пациентов в группе ольмезартана (41,1%) и в 129 пациентов, получавших плацебо (45, 4%) (HR 0,97 (95% ДИ от 0,75 до 1,24) p = 0,791). Вторичная комбинированная сердечно-сосудистая конечная точка была достигнута у 40 пациентов, получавших ольмезартан (14,2%), и в 53 пациентов, получавших плацебо (18,7%). Данная комбинированная сердечно-сосудистая конечная точка включала смертность от сердечно-сосудистых заболеваний у 10 (3,5%) пациентов, получавших ольмезартан, и у 3 (1,1%) пациентов, получавших плацебо; общий показатель смертности равен 19 (6,7%) и 20 (7,0%), инсульт без летального исхода — 8 (2,8%) и 11 (3,9%) и инфаркт миокарда без летального исхода — 3 (1 , 1%) и 7 (2,

Амлодипин (действующее вещество Севикару)

Амлодипин, входящий в состав препарата Севикар, является блокатором кальциевых каналов и тормозит трансмембранный перенос ионов кальция через потенциал каналы L-типа в сердце и гладкой мускулатуре. Экспериментальные данные свидетельствуют, что амлодипин взаимодействует как с участками связывания дигидропиридина, так и с другими участками. Амлодипин обладает относительной вазоселективнисть и больше влияет на клетки гладкой мускулатуры сосудов, чем на кардиомиоциты. Гипотензивное действие амлодипина обусловлен прямым расслабляющим действием на гладкомышечные клетки артерий, способствует уменьшению периферического сопротивления сосудов и, следовательно, снижению артериального давления.

При артериальной гипертензии амлодипин вызывает длительное снижение артериального давления, зависящее от дозы. Развития артериальной гипотензии после приема первой дозы, признаков тахифилаксии при длительном лечении или рецидива артериальной гипертензии после прекращения лечения не отмечалось.

После приема в терапевтических дозах у пациентов с артериальной гипертензией амлодипин обеспечивает эффективное снижение артериального давления в положениях лежа, сидя и стоя. Длительное применение амлодипина не связано с существенными изменениями частоты сердечных сокращений или уровня катехоламинов в плазме. У пациентов с артериальной гипертензией и нормальной функцией почек амлодипин в терапевтических дозах уменьшал сопротивление почечных сосудов и повышал скорость клубочковой фильтрации и эффективную скорость потока плазмы в почках, не меняя фильтрационной фракции и не провоцирует развитие протеинурии.

В исследованиях гемодинамики у пациентов с сердечной недостаточностью, а также в клинических исследованиях по стресс-тестом при сердечной недостаточности (классы II-IV по NYHA) амлодипин не ухудшал состояния участников исследования, оценивался по переносимостью нагрузок, фракцией выброса левого желудочка, а также за клиническими признаками и симптомами.

В плацебо-контролируемом исследовании (PRAISE) с участием пациентов с сердечной недостаточностью (классы III-IV по NYHA), получавших дигоксин, диуретики и ингибиторы АПФ, было показано, что амлодипин не увеличивает риска летального исхода или объединенного риска смертности и заболеваемости у пациентов с сердечной недостаточностью.

В дальнейшем долгосрочном плацебо-контролируемом исследовании (PRAISE-2) амлодипина с участием пациентов с сердечной недостаточностью (NYHA, III и IV) без клинических симптомов или объективных данных, свидетельствующих об ишемической болезни сердца, при лечении ингибиторами АПФ, препаратами наперстянки и диуретиками в постоянных дозах амлодипин не влиял на смертность в целом и смертность в результате сердечно-сосудистых заболеваний в частности. В данной группе пациентов отмечалось увеличение случаев развития отека легких, связанного с приемом амлодипина, однако статистически значимых различий частоты фактов усиления сердечной недостаточности по сравнению с плацебо не наблюдалось.

Профилактическая терапия инфаркта миокарда (ALLHAT) .

Для сравнения новых видов лекарственной терапии было проведено двойное слепое рандомизированное исследование заболеваемости и смертности под названием «Испытание по применению антигипертонический и липидоснижающей терапии для профилактики инфаркта миокарда» (ALLHAT): амлодипин в дозе 2,5-10 мг / сут (блокатор кальциевых каналов) или лизиноприл в дозе 10-40 мг / сут (ингибитор АПФ) в качестве терапии первого выбора и тиазидный диуретик хлорталидон в дозе 12,5-25 мг / сут при гипертонии легкой и средней степени. Все 33357 пациентов с гипертонией в возрасте от 55 лет были рандомизированы и находились под наблюдением в среднем в течение 4,9 года. У пациентов был как минимум один дополнительный фактор риска развития ИБС,

Первичной конечной точкой исследования было сочетание ИБС с летальным исходом или инфаркт миокарда без летального исхода. Значимых различий по первичной конечной точки исследования между терапией амлодипином и хлорталидоном не было: ВР 0,98 95% ДИ (0,90-1,07) р = 0,65. Что касается вторичных конечных точек исследования, частота развития сердечной недостаточности (компонент комбинированной конечной точки сердечно-сосудистого заболевания) была значительно выше в группе амлодипина по сравнению с группой хлорталидону (10,2% и 7,7%, ВР 1,38, 95% ДИ [1,25-1,52] p <0,001). Однако значимых различий по смертности по всем причинам между терапией амлодипином и хлорталидоном не было (ОР 0,96, 95% ДИ [0,89-1,02] p = 0,20).

Другая информация.

Совместное применение ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II были исследованы в двух широкомасштабных рандомизированных контролируемых исследованиях (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone и в комбинации с Ramipril Global Endpoint Trial) и VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)).

ONTARGET представляло собой исследование, проведенное с участием пациентов с сердечно-сосудистым или цереброваскулярные заболевания в анамнезе или сахарным диабетом 2 типа, сопровождается признаками поражения органа-мишени. VA NEPHRON-D представляло собой исследование, проведенное с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа и диабетической нефропатией. Данные исследования не выявили значимого благоприятного влияния на результат почечных и / или сердечно-сосудистых заболеваний и на смертность от них, тогда как по сравнению с монотерапией наблюдался повышенный риск развития гиперкалиемии, острого поражения почек и / или гипотонии. Учитывая сходство фармакодинамических свойств, данные результаты также применимы для других ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II.

Совместное применение ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II противопоказано пациентам с диабетической нефропатией.

ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) — это исследование, проводимое для выявления положительного эффекта от добавления алискиреном к стандартной терапии ингибиторами АПФ или блокаторами рецепторов ангиотензина II пациентам с сахарным диабетом 2 типа и хроническим заболеванием почек, сердечно- сосудистым заболеванием или тем, кто имеет оба заболевания. Данное исследование было прекращено досрочно в связи с повышенным риском нежелательных последствий. Смертность от сердечно-сосудистых заболеваний и случаи возникновения инсульта были частыми в группе, принимавшей алискирен, чем в группе, принимавшей плацебо, а сообщение о нежелательных явлениях и серьезные нежелательные явления (гиперкалиемия, артериальная гипотензия и нарушения функции почек) были частыми в группе , которая принимала алискирен, чем в группе,

Фармако к инетика.

После перорального применения препарата Севикар максимальная концентрация ольмезартана медоксомила и амлодипина в плазме крови достигается через 1,5-2 и 6-8 ч соответственно. Скорость и степень всасывания двух действующих веществ препарата Севикар соответствует их скорости и всасыванию при применении отдельно. Биодоступность ольмезартана медоксомила и амлодипина в составе лекарственного средства Севикар не зависит от приема пищи.

В л месартан в медоксомил (действующее вещество Севикару).

Всасывания и распределение

Ольмезартана медоксомил — это пролекарства. Он быстро превращается в фармакологически активный метаболит ольмезартан под действием эстераз в слизистой оболочке кишечника и в портальной крови во время всасывания в пищеварительном тракте. В плазме крови или в продуктах вывода неперетворений ольмезартана медоксомил или боковую цепь медоксомильнои группы не оказывались. Средняя биодоступность ольмезартана в виде таблеток составляла 25,6%.

Максимальная концентрация (max) ольмезартана в плазме крови достигается через 2:00 после перорального применения. Концентрация ольмезартана в плазме крови увеличивается примерно линейно с увеличением однократной дозы до 80 мг.

Еда оказывает минимальное воздействие на биодоступность олмесартана, поэтому ольмезартана медоксомил можно применять независимо от его приема.

Клинически значимых различий в фармакокинетике ольмезартана в зависимости от пола не выявлено.

Ольмезартан активно связывается с белками крови (99,7%), однако риск клинически значимой конкурентного взаимодействия с другими препаратами, активно связываются с белками крови, достаточно низкий, подтверждением этого является отсутствие такого взаимодействия между ольмезартана медоксомилом и варфарином. Ольмезартан незначительно связывается с клетками крови. Средний объем распределения после внутривенного применения невысокий (16-29 л).

Метаболизм и выведение

Общий клиренс ольмезартана обычно составляет 1,3 л / час (коэффициент вариации 19%) и относительно небольшой по сравнению с печеночным кровотоком (около 90 л / час).

После однократного приема внутрь ольмезартана медоксомила, меченого изотопом 14С, 10-16% радиоактивного вещества наблюдалось в моче (большая часть в течение 24 часов после применения), а остальные радиоактивного вещества выводилась с калом. На основе системной доступности, что составляет 25,6%, можно рассчитать, что абсорбированный ольмезартан выводится как почками (примерно 40%), так и через гепатобилиарную систему (примерно 60%). Вся обнаруженная радиоактивность была идентифицирована как ольмезартан. Других значимых метаболитов найдено не было. Кишечно-печеночная рециркуляция ольмезартана минимальна. Поскольку большая часть ольмезартана выводится с желчью, то его применение больным с билиарной обструкцией противопоказано (см. «Противопоказания»).

Терминальный период полувыведения ольмезартана после многократного перорального применения колеблется от 10 до 15 часов. Состояние равновесия достигается после первых нескольких доз, а после 14 суток многократного применения дальнейшей кумуляции не наблюдается. Почечный клиренс составлял примерно 0,5-0,7 л / час и не зависел от дозы препарата.

лекарственные взаимодействия

Лекарственное средство колесевелам, что связывает желчные кислоты

Совместный прием 40 мг ольмезартана медоксомила и 3750 мг колесевеламу гидрохлорида у здоровых добровольцев приводил к снижению Cmax на 28% и к снижению AUC на 39% для ольмезартана. Меньшее влияние, снижение Cmax и AUC на 4% и 15% соответственно, наблюдался, когда ольмезартана медоксомил назначали по 4:00 до приема колесевеламу гидрохлорида. Период полувыведения ольмезартана снижался на 50-52% независимо от того, назначались препараты совместно или прием ольмезартана происходило в 4:00 к приему колесевеламу гидрохлорида (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Амлодипин (действующее вещество Севикару)

Всасывания и распределение

После перорального применения терапевтических доз амлодипина он хорошо всасывается, максимальная концентрация в крови достигается через 6-12 часов. Биодоступность составляет примерно 64-80%. Объем распределения составляет примерно 21 л / кг. Исследования in vitro показали, что почти 97,5% циркулирующего амлодипина связывается с белками плазмы.

Прием пищи на процесс всасывания амлодипина не влияет.

Метаболизм и выведение

Период полувыведения из плазмы разовой суточной дозы колеблется от 35 до 50 часов. Амлодипин в значительной степени метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Около 60% принятой дозы выводится с мочой, из них 10% — в неизмененном виде.

В л месартан в медоксомил и амлодипин (действующие вещество Севикару).

В креме группы пациентов

Дети ( в возрасте до 18 лет)

Данных о фармакокинетике у детей нет.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Доказано, что при артериальной гипертензии AUC (площадь под кривой «концентрация-время») ольмезартана в стадии равновесия у больных пожилого возраста (65-75 лет) и старческого возраста (в возрасте от 75 лет) больше на 35% и примерно на 44% соответственно по сравнению с более молодыми пациентами (см. раздел «Способ применения и дозы»). Это можно объяснить наличием почечной недостаточности средней степени тяжести у таких больных. Однако для больных пожилого возраста рекомендуется тот же режим дозирования, что и для других пациентов, но при этом рекомендуется с осторожностью повышать дозу препарата.

Время достижения максимальной концентрации амлодипина в плазме крови у больных пожилого возраста и у молодых пациентов одинаков. У больных пожилого возраста наблюдается тенденция к уменьшению клиренса амлодипина, что приводит к повышению AUC и продолжительности периода полувыведения. Повышение AUC и продолжительность периода полувыведения у больных с застойной сердечной недостаточностью соответствовали прогнозам относительно больных этой возрастной группы (см. Раздел «Особенности применения»).

Нарушение функции почек

У больных с нарушением функции почек AUC в равновесном состоянии была больше примерно на 62%, 82% и 179% в случае легкого, умеренного и тяжелого нарушения соответственно по сравнению со здоровыми добровольцами (см. Разделы «Способ применения и дозы», «Особенности применения» ).

Амлодипин в значительной степени метаболизируется до неактивных метаболитов. 10% вещества выводится с мочой в неизмененном виде. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью нарушения функции почек. Таким больным амлодипин можно назначать в обычных дозах. Амлодипин не выводится с помощью гемодиализа.

Нарушение функций печени

После однократного приема внутрь значение AUC ольмезартана были на 6% и на 65% выше у больных с нарушениями функции печени легкой или умеренной степени соответственно по сравнению со здоровыми добровольцами. Несвязанная фракция ольмезартана через 2:00 после применения у здоровых добровольцев, у больных с легким или умеренным нарушением функции печени составила 0,26%, 0,34% и 0,41% соответственно. При многократном применении средняя AUC ольмезартана у больных с нарушением функции печени средней степени тяжести была на 65% выше, чем у здоровых добровольцев. Среднее значение максимальной концентрации ольмезартана у больных с нарушением функции печени и здоровых добровольцев были подобные. Ольмезартана медоксомил ни оценивали у больных с тяжелым нарушением печени (см. Разделы «Способ применения и дозы», «Особенности применения»).

Доступны только очень ограниченные клинические данные по применению амлодипина больным с тяжелыми нарушениями функции печени. У больных с нарушением функции печени наблюдается снижение клиренса амлодипина и удлинение периода полувыведения, что приводит к увеличению AUC примерно на 40-60% (см. Разделы «Способ применения и дозы», «Особенности применения»).

Доклинические данные по безопасности

Учитывая доклинический профиль токсичности каждого действующего вещества, повышение токсичности для комбинированного препарата не ожидается, поскольку эти вещества влияют на различные органы: ольмезартана медоксомил действует на почки, а амлодипин — на сердце.

В 3-месячном исследовании токсичности комбинированного препарата ольмезартана медоксомила / амлодипина на крысах при многократном приеме внутрь были отмечены следующие изменения: снижение эритроцитарных параметров и изменения в почках (оба эти эффекты могут быть вызваны ольмезартана медоксомилом), изменения в кишечнике (увеличение просвета и диффузное утолщение слизистой оболочки подвздошной и ободочной кишки), надпочечников (гипертрофия клеток клубочковой зоны коры и вакуолизация клеток пучковой зоны), а также гипертрофия протоков молочных желез, которая может быть вызвана амлодипином. Эти изменения не дополняют ранее полученные данные о токсичности отдельных компонентов препарата и не свидетельствуют о появлении новых токсических эффектов или о наличии синергического токсичности.

Ольмезартана медоксомил (действующее вещество Севикару).

В исследованиях хронической токсичности на крысах и собаках эффекты ольмезартана медоксомила были сходны с таковыми других антагонистов рецепторов AT1 и ингибиторов АПФ повышение уровня мочевины (BUN) и креатинина в крови, снижение массы сердца, снижение эритроцитарных параметров (концентрация эритроцитов и гемоглобина, гематокрита), гистологические признаки поражения почек (регенеративные поражения почечного эпителия, утолщение базальной мембраны, расширение канальцев). Эти побочные реакции, вызванные фармакологическим действием ольмезартана медоксомила, наблюдались также в доклинических исследованиях с другими антагонистами рецептора AT1 и ингибиторами АПФ и могут быть уменьшены путем приема натрия хлорида. В обоих видов наблюдали повышенную активность ренина в плазме и гипертрофию / гиперплазию юкстагломерулярных клеток почек. Эти изменения,

Подобно другим антагонистам рецепторов AT1, ольмезартана медоксомил увеличивает частоту хромосомных разрывов в культуре клеток in vitro . Однако подобные эффекты были воспроизведены в нескольких исследованиях in vivo , где ольмезартана медоксомил применяли в очень высоких пероральных дозах, вплоть до 2000 мг / кг. В целом данные всестороннего исследования на генотоксичность говорят о том, что генотоксических действие ольмезартана при клиническом применении маловероятна.

В рамках 2-летнего исследования на крысах или 6-месячного исследования канцерогенности на трансгенных мышах не было обнаружено канцерогенных свойств ольмезартана медоксомила.

В исследованиях токсичности по репродуктивных органов у крыс ольмезартана медоксомил не влиял на фертильность и не оказывал тератогенного действия. Как и в случае применения других антагонистов рецепторов ангиотензина II, после экспозиции ольмезартана медоксомила выживания потомства была снижена, а у самок, получавших препарат на поздних сроках беременности и кормления грудью, отмечалась дилатация почечных мисок. Как и другие гипотензивные препараты, ольмезартана медоксомил был более токсичен для беременных кроликов, чем для беременных крыс, однако не оказывал при этом фетотоксического действия.

Амлодип др (действующее вещество Севикару).

репродуктивная токсичность

Исследование репродуктивной функции на крысах и мышах выявили задержку наступления родов, увеличение времени схваток и уменьшение выживания потомства при приеме доз, примерно в 50 раз больших, чем максимальная рекомендуемая доза для человека, который основывается на расчете на 1 кг массы тела (мг / кг) .

фертильность

Влияния на фертильность у крыс, получавших амлодипин (самцы в течение 64 дней, самки за 14 дней до спаривания) в дозах до 10 мг / кг / сут (в 8 раз * превышает максимальную рекомендованную дозу для человека, составляет 10 мг в пересчете на мг / м2), обнаружено не было. В ходе другого исследования, в котором самцы крыс получали амлодипина бесилат течение 30 дней в дозах, сопоставимых с дозой для человека в пересчете на мг / м2, было отмечено снижение концентраций ФСГ и тестостерона в плазме, а также снижение плотности спермы, уменьшение количества зрелых сперматид и клеток Сертоли.

Канцерогенез, мутагенез

Испытания на крысах и мышах, получавших лечение амлодипином с едой в течение двух лет в концентрациях, рассчитанных для воспроизведения доз 0,5, 1,25 и 2,5 мг / кг / сут, не выявили признаков канцерогенности. Самая высокая доза (для мышей эквивалентна максимальной рекомендуемой дозе 10 мг в пересчете на мг / м2, а для крыс — в два раза выше максимальной рекомендованной дозы) была близка к максимальной переносимой дозы для мышей, но не для крыс.

Исследование мутагенности не выявили связанных с препаратом эффектов на уровне генов или хромосом.

* Если масса тела пациента 50 кг.

Клинические характеристики

Севикар Показания

Лечение эссенциальной гипертензии.

Севикар показан пациентам, у которых монотерапия ольмезартана медоксомилом или амлодипином не обеспечивает необходимого контроля артериального давления (см. Разделы «Способ применения и дозы», «Фармакологические»).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам, производных дигидропиридина или любой из вспомогательных веществ (см. Раздел «Состав»).

— Беременность и планирование беременности (см. Разделы «Противопоказания», «Применение в период беременности или кормления грудью»).

— Тяжелая печеночная недостаточность и непроходимость желчных путей (см. Раздел «Фармакокинетика»).

— Одновременное применение препарата Севикар и лекарственных средств, содержащих алискирен, противопоказано пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ <60 мл / мин / 1,73 м2) (см. Разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» , «Фармакологические»).

Из-за наличия в составе амлодипина препарат Севикар также противопоказан пациентам, у которых:

— тяжелая артериальная гипотензия

— шок (включая кардиогенный шок);

— нарушение оттока крови из левого желудочка (например, при стенозе аорты тяжелой степени);

— гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Потенциальные взаимодействия , вызванные сочетанием с лекарственным средством Это Викар .

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении

Другие гипотензивные средства

Гипотензивный эффект препарата Севикар может быть усилен при одновременном применении других гипотензивных лекарственных средств (например альфа-блокаторов, диуретиков).

Потенциальные взаимодействия, связанные с действующим веществом препарата Севикар ольмезартана медоксомилом .

Одновременное применение не рекомендуется

Ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II или алискирен.

Данные клинических испытаний показывают, что двойная блокада ренин-ангиотензин-(РААС), связана с общим применением ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискиреном, приводит к повышению частоты нежелательных явлений, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и снижение функции почек (в том числе острая почечная недостаточность), по сравнению с применением одного средства, действующего на РААС (см. разделы «Противопоказания», «Особенности применения», «Фармакологические»).

Препараты, влияющие на уровень калия

Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, калиевыми добавками, заменителями соли, содержащими калий, или другими лекарственными средствами, которые могут повысить уровень калия (например, гепарин, ингибиторы АПФ), может привести к увеличению концентрации калия в сыворотке (см. Раздел «Особенности применения »). При назначении препаратов, влияющих на уровень калия в сочетании с препаратом Севикар рекомендуется контроль сывороточной концентрации калия.

препараты лития

При одновременном применении лития с ингибиторами АПФ и редко с антагонистами рецепторов ангиотензина II наблюдалось обратимое повышение сывороточной концентрации лития и токсичности его препаратов. В связи с этим не рекомендуется одновременное применение Севикар и препаратов лития (см. Раздел «Особенности применения»). При необходимости одновременного применения Севикар и препаратов лития рекомендуется регулярный контроль уровня лития в сыворотке.

Совместное применение требует осторожности

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловую кислоту (> 3 г / сут) и неселективные НПВП

При назначении антагонистов ангиотензина II совместно с НПВС возможно ослабление гипотензивного эффекта. Кроме того, одновременное применение антагонистов ангиотензина II и НПВП может повышать риск ухудшения функции почек и приводить к увеличению концентрации в сыворотке крови калия. Поэтому при такой совместной терапии рекомендуется регулярно контролировать функцию почек, а также следить за надлежащей гидратацией пациента.

Лекарственное средство колесевелам, что связывает желчные кислоты

Одновременное применение колесевеламу гидрохлорида, что связывает желчные кислоты, уменьшает системное воздействие и пиковую концентрацию ольмезартана в плазме, а также снижает период полувыведения. Прием ольмезартана медоксомила как минимум за 4:00 до приема колесевеламу гидрохлорида снижал эффект лекарственного взаимодействия. Следует рассмотреть возможность приема ольмезартана медоксомила как минимум за 4:00 до приема колесевеламу гидрохлорида (см. Раздел «Фармакокинетика»).

Дополнительная информация

Отмечено умеренное снижение биодоступности олмесартана медоксомила после лечения антацидами (магния и алюминия гидроксидами).

Ольмезартана медоксомил значимо не влияет на фармакокинетику и фармакодинамику варфарина или фармакокинетику дигоксина. Одновременное применение ольмезартана медоксомила с правастатином не влечет клинически значимых изменений фармакокинетики этих препаратов у здоровых добровольцев.

Не выявлено клинически значимого ингибирующего действия ольмезартана на ферменты 1A1 / 2, 2A6, 2C8 / 9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4 цитохрома Р450 человека in vitro , и отмечен минимальный или нулевой индуцирующий эффект по активности цитохрома Р450 крыс. Таким образом, клинически значимых взаимодействий между олмесартаном и лекарственными средствами, метаболизм которых осуществляется вышеперечисленными ферментами группы цитохрома P450, можно не ожидать.

Потенциальные взаимодействия, связанные с действующим веществом препарата Севикар амлодипином.

Влияние других лекарственных средств на действие амлодипина

ингибиторы CYP3A4

При одновременном применении амлодипина с сильными или умеренными ингибиторами CYP3A4 (ингибиторами протеаз, азольными фунгицидами, макролидами типа эритромицина или кларитромицина, верапамила или дилтиазема) влияние амлодипина может значительно усиливаться, что также может привести к повышению риска возникновения гипотензии. Клинические проявления таких фармакокинетических изменений могут быть более выраженными у пациентов пожилого возраста. Существует повышенный риск гипотензии. Рекомендуется тщательное обследование пациентов. Может потребоваться клиническое наблюдение и коррекция дозы.

Индукторы CYP 3 A 4

При одновременном применении известных индукторов CYP3A4 концентрация амлодипина в плазме может отличаться. Поэтому следует контролировать артериальное давление и регулировать дозу как во время, так и после сопутствующей терапии, особенно в случае сопутствующей терапии с сильными индукторами CYP3A4 (такими как рифампицин, зверобой обычным).

Прием амлодипина вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком не рекомендуется, поскольку у некоторых пациентов может повышаться биодоступность препарата проявляется в усилении его гипотонической действия.

Дантролен (инфузия)

Во время опытов на лабораторных животных после приема верапамила и введения дантролена наблюдались фибрилляция желудочков и сердечно-сосудистый коллапс с летальным исходом в связи с развитием гиперкалиемии. Учитывая риск развития гиперкалиемии у пациентов, склонных к возникновению злокачественной гипертермии, а также на фоне терапии злокачественной гипертермии рекомендуется избегать одновременного приема блокаторов кальциевых каналов, таких как амлодипин.

Влияние амлодипина на действие других лекарственных средств.

Гипотензивное действие амлодипина прилагается к гипотензивного эффекта других препаратов, снижающих артериальное давление.

В ходе клинических исследований лекарственных взаимодействий амлодипин не влиял на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина и варфарина.

Симвастатин

Одновременный прием многократных доз амлодипина 10 мг и симвастатина по 80 мг приводил к увеличению влияния симвастатина на 77% по сравнению с приемом только симвастатина. Доза симвастатина для пациентов, принимающих амлодипин, не должна превышать 20 мг в сутки.

Такролимус

Существует риск повышения уровней такролимуса в крови при одновременном применении с амлодипином. Чтобы избежать токсичности такролимуса при одновременном применении амлодипина, необходим регулярный мониторинг уровня такролимуса в крови, а в случае необходимости — коррекция дозы.

Циклоспорин

Во время проспективного клинического исследования с участием пациентов с трансплантацией почки наблюдалось увеличение минимального уровня циклоспорина в среднем на 40% при одновременном применении с амлодипином. Одновременное применение препарата Севикар и циклоспорина может усилить влияние циклоспорина. При одновременном применении с амлодипином следует рассмотреть необходимость контроля за минимальным уровнем циклоспорина в крови, а при необходимости дозу циклоспорина нужно снизить.

Особенности применения

Пациенты с гиповолемией или нехваткой натрия .

У пациентов с гиповолемией и / или гипонатриемией, возникших в результате интенсивной терапии диуретиками, ограничения потребления соли с пищей, диареи или рвоты, может возникнуть симптоматическая гипотензия, особенно после приема первой дозы. Рекомендовано устранить эти состояния до начала лечения Севикар или установить тщательное наблюдение за пациентом в начале лечения.

Другие состояния, сопровождающиеся стимуляцией ренин-ангиотензин-.

Пациенты, у которых сосудистый тонус и функция почек в большой степени зависят от активности ренин-ангиотензин-(например пациенты с тяжелой застойной сердечной недостаточностью или болезнью почек, включая стеноз почечной артерии), могут реагировать на другие препараты, влияющие на эту систему (такие как антагонисты рецепторов ангиотензина II), острой гипотензии, азотемии, олигурией или редко — острой почечной недостаточностью.

Реноваскулярная гипертензия .

Применение препаратов, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, у больных с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки связано с повышенным риском тяжелой гипотензии и почечной недостаточности.

Нарушение функции почек и трансплантация почки.

При применении препарата Севикар больным с нарушением функции почек рекомендуется периодический контроль уровня калия и креатинина в сыворотке крови. Применение препарата Севикар Не рекомендуется пациентам с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина <20 мл / мин). Опыт применения препарата Севикар пациентам, которые недавно перенесли трансплантацию почки, или пациентам с терминальной почечной недостаточностью (например, клиренс креатинина <12 мл / мин) отсутствует (см. Разделы «Способ применения», «Фармакокинетика») ..

Двойная блокада ренин-ангиотензин-(РААС).

Есть свидетельства, что совместное применение ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискиреном увеличивает риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и снижения функции почек (в том числе острой почечной недостаточности). Поэтому двойная блокада РААС на фоне совместного применения ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискиреном не рекомендуется (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Если терапия с двойной блокадой является абсолютно необходимым, то она должна проводиться только под наблюдением специалиста, а также на фоне тщательного наблюдения за функцией почек, уровнем электролитов и артериальным давлением.

Совместное применение ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II противопоказано пациентам с диабетической нефропатией.

Нарушение функции печени .

У пациентов с нарушением функции печени увеличивается экспозиция амлодипина и ольмезартана медоксомила (см. Раздел «Фармакокинетика»). Севикар следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением функции печени легкой или средней степени. Для пациентов с умеренным нарушением функции печени доза ольмезартана медоксомила не должна превышать 20 мг (см. Раздел «Способ применения и дозы»). Пациентам с нарушением функции печени прием амлодипина следует начинать с низкой дозы и соблюдать осторожность как в начале лечения, так и при повышении дозы. Препарат Севикар противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени (см. Раздел «Противопоказания»).

Гиперкалиемия .

Как и при применении других антагонистов ангиотензина II и ингибиторов АПФ, при лечении препаратом Севикар может возникнуть гиперкалиемия, особенно при нарушении функции почек и / или сердечной недостаточности (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Пациентам из этой группы риска рекомендуется частый контроль уровня сывороточного калия.

С осторожностью назначают в сочетании с калиевыми добавками, калийсберегающими диуретиками, заменителями соли, содержащими калий, или другими лекарственными средствами, которые могут повысить уровень калия (гепарин и т.п.); при этом рекомендуется регулярный контроль уровня калия в крови.

Препараты лития .

Как и при применении других антагонистов ангиотензина II, одновременное применение Севикар и препаратов лития не рекомендуется (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Стеноз устья аорты или митрального клапана; обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия.

Как и по всем сосудорасширяющих средств в связи с наличием в составе препарата Севикар амлодипина рекомендуется соблюдать особую осторожность при назначении пациентам со стенозом устья аорты или митрального клапана или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.

Первичный альдостеронизм .

Пациенты с первичным альдостеронизмом обычно не реагируют на гипотензивные препараты, подавляющие ренин-ангиотензиновую систему. Поэтому применение Севикару Не рекомендуется таким пациентам.

сердечная недостаточность

В связи с угнетением ангиотензин-возможно нарушение функции почек у предрасположенных пациентов. У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, у которых возможна зависимость почек от активности ренин-ангиотензин-, лечение ингибиторами АПФ (АПФ) и антагонистами рецепторов ангиотензина может сопровождаться олигурией и / или прогрессирующей азотемией и (редко) острой почечной недостаточностью и / или смертью.

Пациентам с сердечной недостаточностью терапию следует проводить с осторожностью. В долгосрочном плацебо-контролируемом исследовании амлодипина у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (NYHA III и IV) количество сообщений о развитии отека легких в группе амлодипина была больше по сравнению с группой плацебо (см. Раздел «Фармакологические»). Блокаторы кальциевых каналов, включая амлодипин, следует с осторожностью применять пациентам с застойной сердечной недостаточностью, поскольку эти препараты могут повышать риск возникновения явлений со стороны сердечно-сосудистой системы в будущем и смертность.

Спру-образная энтеропатия .

В очень редких случаях сообщали о тяжелой хронической диареи со значительной потерей массы тела, развившейся через несколько месяцев или лет после начала лечения у пациентов, принимавших ольмезартан; причиной ее возникновения является, вероятно, местная отсроченная реакция гиперчувствительности. Результаты биопсии кишечника у таких пациентов часто демонстрировали атрофию кишечных ворсинок. Если данные симптомы возникают у пациента во время лечения олмесартаном и при отсутствии других явных причин, следует немедленно отменить применение ольмезартана и не начинать его приема снова. Если диарея не проходит в течение недели после отмены препарата, следует рассмотреть необходимость консультации у соответствующего специалиста (например гастроэнтеролога).

Этнические различия .

Как и в других антагонистов рецепторов ангиотензина II, гипотензивное действие препарата Севикар у представителей негроидной расы может быть несколько меньше, чем у других пациентов, возможно, вследствие большей распространенности низкого уровня ренина в данной популяции.

Пациенты пожилого возраста.

Повышать дозу препарата при лечении пациентов пожилого возраста следует с осторожностью (см. Раздел «Фармакокинетика»).

Беременность .

Антагонисты ангиотензина II противопоказаны во время беременности. Если терапию антагонистами ангиотензина II необходимо продолжить, а пациентка планирует беременность, необходимо применить альтернативные антигипертензивные препараты, которые имеют определенный профиль безопасности при применении во время беременности. Если беременность подтверждается при лечении антагонистами ангиотензина II, лечение следует немедленно прекратить и при необходимости лекарственное средство необходимо заменить другим лекарственным средством (см. Разделы «Противопоказания», «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Другое

Как и при применении любых гипотензивных средств, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с ишемической болезнью сердца или с нарушением мозгового кровообращения может привести к инфаркту миокарда или инсульта.

Препарат Севикар содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, покрытую оболочкой, следовательно считается практически свободным от натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность (см. Раздел «Противопоказания»).

Данные о применении препарата Севикар беременным женщинам отсутствуют. Исследование токсичности Севикару по репродуктивных органов на животных не проводились.

В л месартан в медоксомил (действующее вещество Севикару)

Применение антагонистов ангиотензина II противопоказано беременным женщинам и женщинам, планирующим беременность (см. Разделы «Противопоказания», «Особенности применения»).

Эпидемиологические данные относительно риска тератогенного действия ингибиторов АПФ в I триместре беременности не позволяют сделать конкретных выводов, однако риск подобных эффектов полностью исключить нельзя. Можно предположить, что существует аналогичный риск относительно антагонистов рецепторов ангиотензина II, поскольку контролируемые эпидемиологические исследования этих препаратов не проводились. Если терапию антагонистами ангиотензина II необходимо продолжить, а пациентка планирует беременность, необходимо применить альтернативные антигипертензивные препараты, которые имеют определенный профиль безопасности при применении во время беременности. Если беременность подтверждается при лечении антагонистами ангиотензина II, лечение следует немедленно прекратить и при необходимости лекарственное средство необходимо заменить другим лекарственным средством.

Во втором и третьем триместрах антагонисты рецепторов ангиотензина II оказывают токсическое действие на плод (угнетение функции почек, олигогидрамнион, задержка оссификации костей черепа) и новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия) (см. Раздел «Доклинические данные по безопасности»).

В случае приема антагонистов рецепторов ангиотензина II во втором или третьем триместре необходим контроль функции почек и процесса оссификации костей черепа у плода с помощью УЗИ. По состоянию новорожденных, матери которых принимали антагонисты рецепторов ангиотензина II, следует наблюдать относительно возможной артериальной гипотензии (см. Разделы «Противопоказания», «Особенности применения»).

Амлодипин (действующее вещество Севикару)

Данные, полученные в ходе наблюдений за ограниченным количеством беременных женщин, не показали, что амлодипин или другие антагонисты кальциевых рецепторов вызывают вредное воздействие на здоровье плода. Однако при этом есть риск увеличения продолжительности родов.

Учитывая вышеупомянутое, препарат Севикар не рекомендуется во время первого триместра беременности и противопоказан во время второго и третьего триместра (см. Разделы «Противопоказания», «Особенности применения»).

Кормления грудью.

Ольмезартан выделяется в молоко лактирующих крыс. Неизвестно, проникает ольмезартан с грудным молоком у человека. Амлодипин выводится в грудное молоко. Долю материнской дозы, полученной младенцем, было оценено по мижквартильним диапазоном 3-7% с максимумом 15%. Влияние амлодипина на организм младенца неизвестен.

Во время кормления грудью применение препарата Севикар не рекомендуется и предпочитается альтернативной терапии с лучше доказанным профилем безопасности во время кормления грудью, особенно во время кормления грудью новорожденных и недоношенных младенцев.

Фертильность.

Сообщалось о случаях, когда у некоторых пациентов, принимающих блокаторы кальциевых каналов, возникали обратно биохимические изменения в головке сперматозоида. Клинических данных относительно потенциального влияния амлодипина на фертильность недостаточно. В исследовании на крысах было обнаружено нежелательное воздействие на фертильность самцов (см. Раздел «Доклинические данные по безопасности»).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Севикар способен незначительно или умеренно влиять на способность управлять транспортными средствами и обслуживать другие механизмы.

Иногда у пациентов, принимающих гипотензивные средства, могут наблюдаться головные боли, головокружение, тошнота и повышенная утомляемость, вследствие чего может снижаться реакция. Следует соблюдать осторожность, особенно в начале лечения.

Способ применения Севикар и дозы

Взрослые.

Рекомендуемая доза Севикар 1 таблетка в сутки.

Севикар 20/5 можно назначать пациентам с недостаточной реакцией организма на монотерапии ольмезартана медоксомилом в дозе 20 мг или амлодипином в дозе 5 мг.

Севикар 40/5 можно назначать пациентам с недостаточной реакцией организма на Севикар 20/5.

Севикар 40/10 можно назначать пациентам с недостаточной реакцией организма на Севикар 40/5.

До назначения комбинированного препарата с фиксированными дозами активных компонентов рекомендуется поэтапный подбор доз этих компонентов как монопрепаратов. При необходимости возможна прямая замена монопрепаратов на комбинированный препарат.

Для удобства пациенты, которые получают ольмезартана медоксомил и амлодипин в виде отдельных таблеток, могут быть переведены на таблетки Севикар, содержащих эти компоненты в аналогичных дозах.

Препарат Севикар можно принимать независимо от приема пищи.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет).

Как правило, для пациентов пожилого возраста не требуется изменение рекомендуемой дозы препарата, однако повышать дозу препарата следует с осторожностью (см. Разделы «Особенности применения», «Фармакокинетика»).

При увеличении дозы ольмезартана медоксомила до максимальной (40 мг в сутки) у пациента следует тщательно контролировать артериальное давление.

Нарушение функции почек.

Максимальная доза ольмезартана медоксомила для пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени (клиренс креатинина 20-60 мл / мин) составляет 20 мг один раз в сутки, поскольку опыт применения более высоких доз данной группе пациентов ограничен. Севикар не рекомендуется пациентам с нарушением функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина <20 мл / мин) (см. Разделы «Особенности применения», «Фармакокинетика»).

При применении препарата пациентам с нарушением функции почек средней степени рекомендуется контролировать концентрацию калия и креатинина.

Нарушение функции печени.

Препарат Севикар с осторожностью назначают пациентам с нарушением функции печени легкой и средней степени (см. Разделы «Особенности применения», «Фармакокинетика»). При умеренном нарушении функции печени ольмезартана медоксомил назначают в начальной дозе 10 мг один раз в сутки. Максимальная доза для таких пациентов не должна превышать 20 мг один раз в сутки. По сопутствующей терапии диуретиками и (или) другими гипотензивными препаратами пациентам с нарушением функции печени рекомендуется тщательное наблюдение за уровнем артериального давления и функции почек. Опыт применения ольмезартана медоксомила пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени отсутствует.

Как и в отношении всех антагонистов кальция у пациентов с дисфункцией печени удлиняется период полувыведения амлодипина; рекомендации по дозировке не установлены. Поэтому таким пациентам препарат Севикар следует назначать с осторожностью. Фармакокинетика амлодипина у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени не изучена. Прием амлодипина у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени следует начинать с низкой дозы и медленно ее повышать. Севикар противопоказан пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени (см. Раздел «Противопоказания»).

Способ применения.

Таблетки проглатывают целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Таблетки не следует разжевывать. Препарат рекомендуется принимать ежедневно в одно и то же время.

Дети

Безопасность и эффективность препарата Севикар для детей и подростков (в возрасте до 18 лет) не исследовались. Данные отсутствуют.

Передозировка

Симптомы .

Случаи передозировки Севикар не зафиксировано. Наиболее вероятными эффектами передозировки ольмезартана медоксомила является гипотензия и тахикардия также может наблюдаться брадикардия при парасимпатической стимуляции (блуждающего нерва). Передозировка амлодипина может привести к чрезмерному расширению периферических сосудов, сопровождается выраженным снижением артериального давления, и, возможно, к рефлекторной тахикардии. Имеются сообщения о длительной тяжелой генерализованной гипотензии, вплоть до шока со смертельным исходом.

Лечение .

Если препарат был принят недавно, показано промывание желудка. У здоровых добровольцев прием активированного угля немедленно или в течение 2:00 после приема амлодипина внутрь существенно снижает всасывание данного вещества.

При возникновении клинически значимой гипотензии вследствие передозировки препаратом Севикар нужна активная поддержка сердечно-сосудистой системы, включая тщательный мониторинг функции сердца и легких, приподнятое положение нижних конечностей, контроль объема циркулирующей крови и диуреза. Для восстановления сосудистого тонуса и артериального давления может быть полезным применение сосудосуживающих средств при отсутствии противопоказаний. Для устранения блокады кальциевых каналов рекомендуется кальция глюконат внутривенно.

Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками, его вывода с помощью диализа маловероятно. Информация о возможности вывода ольмезартана с помощью диализа отсутствует.

Побочные эффекты

Севикар

Наиболее частыми побочными реакциями, которые возникали при применении препарата Севикар, были периферические отеки (11,3%), головная боль (5,3%) и головокружение (4,5%).

Побочные явления, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований и в течение послерегистрационных исследований по безопасности, а также побочные реакции, о которых спонтанные сообщения представлены в следующей таблице. Кроме этого, в таблице приведены побочные реакции, которые наблюдались на фоне применения каждого из действующих компонентов препарата в отдельности (ольмезартана медоксомила и амлодипина) с учетом их установленного профиля безопасности.

Для классификации частоты возникновения побочных реакций использовалась такая терминология: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту установить невозможно по имеющимся данным).

MedDRA

Органы и системы

Побочное действие

Частота

Комбинация ольмезартана и амлодипина

Олмесартан

амлодипин

С стороны крови и лимфатической системы

лейкопения

Очень редко

тромбоцитопения

Нечасто

Очень редко

С стороны иммунной системы

Аллергическая реакция / гиперчувствительность к препарату

редко

Очень редко

анафилактическая реакция

Нечасто

Нарушение со стороны питания и обмена веществ

гипергликемия

Очень редко

гиперкалиемия

Нечасто

редко

гипертриглицеридемия

Часто

гиперурикемия

Часто

Со стороны психики

спутанность сознания

редко

депрессия

Нечасто

бессонница

Нечасто

раздражительность

Нечасто

снижение либидо

Нечасто

Изменение настроения (в том числе тревога)

Нечасто

Со стороны нервной системы

головокружение

Часто

Часто

Часто

дисгевзия

Нечасто

Головная боль

Часто

Часто

Часто (особенно в начале лечения)

гипертонус

Очень редко

гипоэстезия

Нечасто

Нечасто

сонливость

Нечасто

Парестезия

Нечасто

Нечасто

периферическая нейропатия

Очень редко

постуральное головокружение

Нечасто

нарушение сна

Нечасто

сонливость

редко

Часто

потеря сознания

Нечасто

Тремор

Нечасто

экстрапирамидальные расстройства

частота неизвестна

С стороны органов зрения

Нарушение зрения (в том числе диплопия)

Часто

С стороны органов слуха и равновесия

Шум в ушах

Нечасто

головокружение

Нечасто

Нечасто

Со стороны сердца

стенокардия

Нечасто

Нечасто (в том числе обострение стенокардии)

Аритмии (в том числе брадикардия, желудочковая тахикардия, мерцательная аритмия)

Нечасто

инфаркт миокарда

Очень редко

усиленное сердцебиение

Нечасто

Часто

тахикардия

Нечасто

Со стороны сосудов

артериальная гипотензия

Нечасто

редко

Нечасто

ортостатическая гипотензия

Нечасто

приливы

редко

Часто

васкулит

Очень редко

С стороны органов дыхания я

бронхит

Часто

Кашель

Нечасто

Часто

Нечасто

Диспное

Нечасто

Часто

фарингит

Часто

ринит

Часто

Нечасто

С стороны пищеварительной системы

боль в животе

Часто

Часто

Нарушение функции кишечника (в том числе запор и диарея)

Часто

Запор

Нечасто

диарея

Нечасто

Часто

Сухость во рту

Нечасто

Нечасто

диспепсия

Нечасто

Часто

Часто

Гастрит

Очень редко

Гастроэнтерит

Часто

гиперплазия десен

Очень редко

тошнота

Нечасто

Часто

Часто

Панкреатит

Очень редко

Боль в верхней части живота

Нечасто

рвота

Нечасто

Нечасто

Нечасто

Спру-образная энтеропатия (см. Раздел «Особенности применения»)

Очень редко

С стороны печени и желчевыводящих путей

Повышение уровня ферментов печени

Часто

Очень редко (в большинстве на фоне холестаза)

Гепатит

Очень редко

желтуха

Очень редко

С стороны кожи и ее производных

алопеция

Нечасто

ангионевротический отек

редко

Очень редко

аллергический дерматит

Нечасто

полиморфная эритема

Очень редко

Экзантема

Нечасто

Нечасто

эксфолиативный дерматит

Очень редко

повышенное потоотделение

Нечасто

фотосенсибилизация

Очень редко

зуд

Нечасто

Нечасто

геморрагические высыпания

Нечасто

отек Квинке

Очень редко

высыпания

Нечасто

Нечасто

Нечасто

Изменение цвета кожи

Нечасто

Синдром Стивенса-Джонсона

Очень редко

Токсический эпидермальный некролиз

частота неизвестна

крапивница

редко

Нечасто

Нечасто

Со стороны костно- » мышечной системы и соединительной ткани

отек голеней

Часто

Артралгия

Нечасто

Артрит

Часто

Боль в спине

Нечасто

Часто

Нечасто

спазм мышц

Нечасто

редко

Часто

миалгия

Нечасто

Нечасто

Боль в конечностях

Нечасто

Боль в костях

Часто

С стороны почек и мочевого от них путей

Острая почечная недостаточность

редко

гематурия

Часто

Повышенная частота мочеиспускания

Нечасто

нарушение мочеиспускания

Нечасто

Ноктурия

Нечасто

полакиурия

Нечасто

почечная недостаточность

редко

Инфекции мочевыводящих путей

Часто

Со стороны половой системы и молочных желез

Эректильная дисфункция /

импотенция

Нечасто

Нечасто

гинекомастия

Нечасто

Нарушение общего

астения

Нечасто

Нечасто

Часто

Боль в области грудной клетки

Часто

Нечасто

отек лица

редко

Нечасто

утомляемость

Часто

Часто

Часто

Гриппоподобные состояния

Часто

сонливость

редко

недомогание

Нечасто

Нечасто

отек

Часто

очень часто

боль

Часто

Нечасто

периферический отек

Часто

Часто

Отек мягких тканей

Часто

Результаты дополнительных исследований

Повышение уровня креатинина в крови

Нечасто

редко

Повышение уровня КФК в крови

Часто

Снижение уровня калия в крови

Нечасто

Повышение уровня мочевины в крови

Часто

Повышение уровня мочевой кислоты в крови

Нечасто

Повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы в крови

Нечасто

Уменьшение массы тела

Нечасто

Увеличением массы тела

Нечасто

Сообщалось о нескольких случаях рабдомиолиза, который по времени развития был связан с приемом блокаторов рецепторов ангиотензина II. У пациентов, принимавших амлодипин, сообщалось о нескольких случаях развития экстрапирамидный синдрома.

Сообщение о возможных побочных реакциях

Сообщение о возможных побочных реакциях после регистрации лекарственного средства играет важную роль. Это позволяет наблюдение за соотношением польза / риск по данному лекарственного средства.

В случае возникновения нежелательных проявлений, побочных реакций или при отсутствии терапевтического действия необходимо сообщить по адресу ООО «Алвоген Украина», 02660, г.. Киев, Броварской проспект, 5 «И», тел. / Факс: +38 044 517-75- 00.

Срок годности Севикар

5 лет.

Условия хранения Севикар

Не требует специальных условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере, по 2 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Даичи Санкио Юроуп ГмбХ.

Местонахождение производителя

Луитпольдштрассе 1, 85276 Пфаффенхофен, Германия.

Дальнейшая информация

Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Севикар только по назначению
врача.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

Авторское право:

  • Даичи Санкио Юроуп ГмбХ
  • http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
Тип данных Сведения из реестра
Торговое наименование: Севикар
Производитель: Даичи Санкио Юроуп ГмбХ
Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг / 5 мг, 40 мг / 5 мг или 40 мг / 10 мг, по 14 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной пачке
Регистрационное удостоверение: UA/17647/01/01, UA/17647/01/02, UA/17647/01/03
Дата начала: 30.08.2019
Дата окончания: 30.08.2024
МНН: Olmesartan medoxomil and amlodipine
Условия отпуска: по рецепту
Состав: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ольмезартана медоксомила 40 мг, амлодипина бесилат 6,944 мг, что эквивалентно амлодипина 5 мг
Фармакологическая группа: Сердечно-сосудистая система. Лекарственные средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Комбинации блокаторов рецептора ангиотензина II. Антагонисты ангиотензина II и блокаторы кальциевых каналов.
Код АТХ: C09DB02
Заявитель: Алвоген Мальта Оперейшенс (РОУ) Лтд
Страна заявителя: Мальта
Адрес заявителя: Мальта Лайф Сайенс Парк Билдинг 1, Левел 4, Сир Теме Заммит Билдингс, Сан Гванн Индастриал Эстейт, Сан Гванн SGN 3000, Мальта
Тип ЛС: Обычный
ЛС биологического происхождения: Нет
ЛС растительного происхождения: Нет
Гомеопатическое ЛС: Нет
Тип МНН: Комбинированный
Досрочное прекращение Нет
Код ATХ Название группы
C Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему
C09 Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему
C09D Комбинированные препараты ингибиторов ангиотензина ii
C09DB Антагонисты ангиотензина ii и блокаторы кальциевых каналов
C09DB02 Ольмезартан медоксомил и амлодипин

  • Аттенто

Состав

В 1 таблетке медикамента содержится 5 мг или 10 мг солифенацина сукцината в зависимости от формы выпуска.

Вспомогательные вещества: стеарат Mg, гипромеллоза, крахмал, лактоза.

Форма выпуска

Медикамент выпускается в виде округлых, выпуклых таблеток с логотипом выпускающей компании на одной из сторон, покрытых оболочкой светло-желтого цвета у Vesicare 5 mg и светло- розового у Vesicare 10 mg (в зависимости от концентрации действующего вещества). В картонных пачках находится от 1 до 3 блистеров по 10 штук таблеток в каждом.

Фармакологическое действие

Солифенацин является специфическим ингибитором мембранных белков, отвечающих за передачу сигнала в нервно-мышечных синапсах, ацетилхолиновых мускариновых рецепторов (м-холинорецепторов). Медикамент оказывает спазмолитическое и холинолитическое действие (снижает тонус гладкомышечной ткани мочевыводящего тракта). Солифенацин отличается практически полным отсутствием сродства к ионным каналам и другим рецепторам.

При применении Везикара наблюдается кумулятивное действие — максимальный эффект регистрируется спустя месяц приема и сохраняется в случае длительного применения (не менее 1 года).

Фармакодинамика и фармакокинетика

При приеме перорально время достижения С max (максимальной концентрации) солифенацина в плазме крови составляет 3-8 часов. Солифенацин вступает в реакцию с белками плазмы крови и связывается с ними примерно на 98%. Данные показатели не зависят от приема пищи и времени приема. Также нет зависимости от половой принадлежности и возраста пациента. У пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться увеличение максимальной концентрации активного вещества в крови на 30%.

Медикамент метаболизируется в печеночной системе. Выводится с мочой и калом, также существует альтернативный путь метаболизма (в плазме были выявлены 4R-гидроксисолифенацин, N-оксид и другие метаболиты). Период полувыведения лекарства составляет 45-68 ч.

Показания к применению

Данное лекарственное средство используется при ургентном (непреодолимом) недержании мочи, никтурии и учащенном мочеиспускании, что характерно для синдрома гиперактивного мочевого пузыря.

Противопоказания

  • тяжелые заболевания ЖКТ;
  • печеночная недостаточность в выраженной и терминальной формах;
  • почечная недостаточность (в т.ч. при приеме ингибиторов CYP3A4);
  • гемодиализ;
  • миастения гравис;
  • задержка мочеиспускания;
  • закрытоугольная форма глаукомы;
  • повышенная чувствительность или непереносимость компонентов лекарственного препарата;
  • детский и подростковый возраст;
  • галактоземия и лактозная недостаточность.

Нет данных о действии данного лекарственного средства на организм моложе 18 лет. Нет противопоказаний для пожилых. С осторожностью применять при беременности и лактации.

Побочные действия

Часто отмечаются:

  • запоры;
  • позывы к рвоте и тошнота;
  • боли в эпигастрии;
  • нарушения аккомодации;
  • сухость глотки и ротовой полости;
  • задержки мочеиспускания;
  • сухость глаз;
  • сонливость;
  • сухость полости носа и кожи;
  • отек нижних конечностей;
  • чувство усталости.

Редко регистрируются:

  • кишечная непроходимость;
  • головокружение, умеренная заторможенность и головная боль;
  • острая ишурия (задержка мочеиспускания);
  • рвота;
  • галлюцинации;
  • сонливость;
  • аллергические ответы (зуд, сыпь, крапивница).

Инструкция на Везикар (Способ и дозировка)

Препарат применяют перорально, запивая большим количеством жидкости по 1 таблетке с концентрацией солифенацина 5 мг 1 раз в день. По показаниям доза может достигать 10 мг. Прием лекарства может осуществляться независимо от времени суток и приема пищи.

Инструкция по применению Везикара указывает на возможное влияние активного вещества на качество зрительного восприятия и работу ЦНС. Не следует принимать препарат при работе со сложными механизмами, управлении автотранспортом.

Передозировка

При единовременном приеме 100 мг солифенацина может отмечаться головная боль, слабость, сухость ротовой полости, умеренное головокружение, нечеткость зрительного восприятия. Случаи острой передозировки не зарегистрированы.

В случае передозировки показан прием активированного угля. Может потребоваться промывание желудка, но без вызова рвоты. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Взаимодействие

При одновременном приеме с препаратами, блокирующими м-холинрецепторы наблюдается более выраженный терапевтический эффект. М-холиномиметики снижают лекарственный эффект солифенацина. Препарат может влиять на действие лекарств, стимулирующих моторику органов пищеварительной системы.

Условия продажи

Продажа осуществляется по рецепту.

Условия хранения

Препарат необходимо хранить в недоступном месте для маленьких детей при комнатной температуре (не более 25 °С).

Срок годности

При правильном хранении составляет 3 года.

Особые указания

Перед тем, как назначить препарат следует установить наличие других возможных причин нарушения мочеиспускания (инфекции мочеполовой системы, заболевания почек и мочеточников, сердечная недостаточность). При обнаружении инфекции мочеполовой системы следует провести противомикробное лечение перед началом приема данного лекарства. Следует с аккуратностью принимать препарат при работе с транспортными средствами и при занятии опасными видами деятельности.

Аналоги Везикара

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Структурные аналоги не разработаны. Медикаменты со схожим механизмом действия:

  • Дриптан
  • Спазмекс
  • Уро-Ваксом
  • Уротол

Цена аналогов варьирует от 300 до 500 рублей.

Отзывы о Везикаре (мнение пациентов)

Отзывы о Везикаре на форумах медицинской тематики свидетельствуют о том, что препарат не смог зарекомендовать себя, как самое высокоэффективное средство в борьбе с проблемой недержания мочи. Большинство историй больных не сообщают о наступлении облегчения после приема препарата. Кроме того, многие пользователи сообщают о частом проявлении побочных эффектов.

Однако имеются данные о случаях, когда наилучший результат среди аналогов отмечался именно после приема Везикара; когда другие лекарственные средства не помогали. Важно помнить, что терапия синдрома гиперактивного мочевого пузыря является комплексной, и во многом зависит от индивидуальности каждого конкретного организма.

Цена Везикара, где купить

Стоимость препарата в российских аптеках варьирует от 1200 до 1550 рублей за 30 таблеток. Цена Везикара зависит от региона продажи и аптечной сети.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Везикар таблетки п/о плён. 5мг 30штАстеллас Фарма Юроп Б.В.

  • Везикар таблетки п/о плён. 10мг 30штАстеллас Фарма Юроп Б.В.

Аптека Диалог

  • Везикар таблетки 5мг №30Astellas Pharma

  • Везикар таблетки 10мг №30Astellas Pharma

  • Везикар (таб.п.пл.об.10мг №30)Астеллас Фарма Юроп Б.В./ОРТАТ

показать еще

Гипертоническая болезнь «молодеет»: все больший процент больных приходится на возраст 25-30 лет. При этом болезнь характеризуется прогрессирующим ухудшением: чем выше показатели артериального давления, тем тяжелее их снизить из-за дистрофических изменений в сосудах. К лечению артериальной гипертензии применяют всесторонний подход: исключают поведенческие факторы риска, нормализуют питание и двигательную активность, используют медикаментозную терапию. К медикаментозным средствам для лечения гипертонической болезни относится Севикар.

Фармакодинамика. Комбинированный препарат, в состав которого входят Олмесартан и Амлодипин. Оказывает гипотензивное действие за счет блокирования кальциевых каналов и рецепторов ангиотензина II.

Основные параметры фармакокинетики. Нет данных о проведенных исследованиях.

Противопоказания. Индивидуальная непереносимость компонентов препарата. Беременность и лактация, почечная недостаточность, обструкция желчевыводящих путей.

Побочные эффекты. Вертиго, боли в грудной клетке, тахикардия, диспепсия, боли в животе, артралгия, миалгия, кожные аллергические реакции, отеки.

При каких болезнях и симптомах применяют этот препарат: гипертоническая болезнь, лечение высокого давления

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Фкп завод имени я м свердлова руководство завода
  • Onkyo tx nr616 инструкция на русском
  • Панавир детский инструкция по применению цена
  • Silarine 80 mg capsulas duras инструкция
  • Как зарегистрировать моторную лодку в гимс через госуслуги пошаговая инструкция