Шкаф для хранения эндоскопов спдс инструкция по применению

Шкаф «СПДС-5-Ш» предназначен для хранения стерильных эндоскопов различных моделей и других стерильных изделий медицинского назначения, в обеззараженном потоке воздуха без разрушающего воздействия ультрафиолетового излучения.

• Шкаф обеспечивает постоянную готовность к работе стерильных изделий медицинского назначения в процессе их длительного (до 7 суток) хранения.
• Шкаф предназначен для применения в условиях лечебно-профилактических учреждений, научно-исследовательских институтов и других медицинских учреждений.
• Стабильное качество воздуха внутри шкафа обеспечивается встроенной системой воздухоподготовки.
• Наличие Регистрационного Удостоверения на медицинское изделие № РЗН 2013/1020 от 13.08.2013 г., выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

Устройство и работа

Конструкция шкафа – сборно-сварная двухсекционная из металла. Одна секция служит для хранения эндоскопов, другая для подготовки воздуха. Отсек хранения оборудован выдвижными подвесами для размещения эндоскопов в вертикальном положении и оснащён отключаемой подсветкой. Дверь отсека хранения имеет прозрачное окно из тонированного поликарбоната и снабжена замком, запирающимся на ключ.

Воздух с помощью вентилятора попадает в технический отсек, фильтруется, подвергается бактерицидному УФ-облучению и подаётся в отсек хранения. Дополнительный вентилятор обеспечивает циркуляцию воздуха внутри шкафа, многократно прогоняя его через технический отсек.

Комплекс воздухоподготовки технического отсека включает в себя: систему вентиляторов, фильтров, бактерицидных ламп, а так же электронный блок управления и контроля с дисплеем.

Пускорегулирующая аппаратура выполнена по электронной схеме.

Подключение шкафа к сети питания осуществляется с помощью трехпроводного сетевого кабеля, один из проводов которого – заземляющий.

На панель блока управления вынесены:

Целесообразно использовать шкафы в режиме постоянного включения, делая перерыв только на повторную обработку шкафа и их перезагрузку (1 раз в 7 суток).

Использование изделия

При подключении шкафа к электросети и включении сетевого выключателя электропитания запускаются система воздухоподготовки и информационное табло.

Загрузку шкафа проводят в асептических условиях. Предварительно обработанный шкаф должен быть включен не менее чем на 10 минут перед загрузкой изделий медицинского назначения. Персонал, проводящий загрузку, должен использовать при этом стерильную спецодежду и резиновые перчатки.

Время загрузки шкафа не должно превышать 10 минут. Если дверь была открыта более 10 минут, все хранящиеся изделия вновь подлежат стерилизации, а шкаф повторной обработке.

После загрузки эндоскопов шкаф закрывается и на панели управления нажимаются кнопки, соответствующие позициям эндоскопов, которые запускают таймер хранения эндоскопов и включают на панели управления световой сигнал, соответствующий позиции эндоскопа в шкафу. При освобождении ячейки кнопка должна быть нажата повторно, при этом на дисплее отобразится время, в течение которого эндоскоп был на хранении и световой сигнал на панели управления отключится.

Эндоскопы и другие стерильные изделия медицинского назначения допускается хранить в шкафах не более 7 суток. По истечении 7 суток эксплуатации шкаф должен быть подвергнут обработке, а оставшиеся в шкафу невостребованные эндоскопы и другие стерильные изделия медицинского назначения должны быть вновь обработаны одним из разрешенных для этого методом.

По истечении 7 суток хранения эндоскопов, блок управления подаст звуковой сигнал, который будет звучать непрерывно, до тех пор, пока питание шкафа не будет отключено для очередной обработки шкафа.

Дезинфекция шкафа производится в соответствии с «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения, утв. 30.12.98 г. (№ МУ-287-113)». Перед подключением предварительно проводят дезинфекцию наружных поверхностей шкафа. Наружные поверхности шкафа обрабатывают дезинфицирующим средством в соответствии с методическим документом по применению конкретного средства, лампу и отражатели протирают тампоном, смоченным 96% этиловым спиртом (тампон должен быть отжат) или соответствующими спиртовыми салфетками. Для протирки ламп необходимо открыть технический отсек шкафа.

Внутренние поверхности отсека хранения, подвесы, необходимо тщательно (изнутри и снаружи) промыть с помощью средств, разрешенных для проведения предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения. Остатки моющих средств смыть кипяченой питьевой водой, после чего внутренние поверхности отсека хранения, подвесы, воздуховоды двукратно (с выдержкой в течение одного часа после каждой обработки) протереть ветошью, смоченной 6% (по действующему веществу) раствором перекиси водорода.

Шкаф для хранения гибких эндоскопов ШЭ-22-«Я-ФП» Исполнения: ШЭ-22-«Я-ФП»-01-1; ШЭ-22-«Я-ФП»-01-2; ШЭ-22-«Я-ФП»-02-1; ШЭ-22-«Я-ФП»-02-2; ШЭ-22-«Я-ФП»-03; ШЭ-22-«Я-ФП»-04; ШЭ-22-«Я-ФП»-05; ШЭ-22-«Я-ФП»-06. Руководство по эксплуатации. (паспорт) РЭ.9452.022.55307168

СОДЕРЖАНИЕ

1.Введение……………………………………………………………………	2
2.Назначение…………………………………………………………………	2
3.Основные технические характеристики…………………………………	2
4.Комплект поставки……………………………………………………….	4
5.Устройство………………………………………………………………..	6
6.Подготовка и порядок работы, указание мер безопасности……………	7
7.Техническое обслуживание………………………………………………	7
8.Текущий ремонт…………………………………………………………..	8
9.Сведения о рекламациях………………………………………………….	8
10.Правила транспортирования и хранения………………………………	9
11.Гарантийные обязательства…………………………………………….	9
12.Утилизация………………………………………………………………	9
12.Свидетельство о приемке ………………………………………………	10
13.Свидетельство об упаковке……………………………………………..	10
14.Свидетельство о консервации…………………………………………..	10
Приложение
Гарантийный талон №1…………………………………………………….	11
Гарантийный талон №2…………………………………………………….	11

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие №РНЗ 2015/3072 от 10.09.2015

1. ВВЕДЕНИЕ

1.1.Настоящее руководство по эксплуатации является совмещенным документом с техническим описанием и инструкцией по эксплуатации.

1.2.Руководство предназначено для ознакомления со шкафом для хранения гибких эндоскопов ШЭ-22-«Я-ФП» и устанавливает правила его эксплуатации (использования, технического обслуживания, текущего ремонта, транспортирования и хранения).

1. НАЗНАЧЕНИЕ

2.1.Шкаф ШЭ-22-«Я-ФП» предназначен для длительного хранения гибких эндоскопов различного назначения после процесса дезинфекции высокого уровня или стерилизации, в условиях обеззараживания циркулирующего воздушного потока внутреннего объема шкафа методом воздействия ультрафиолетового излучения и фильтрации.

2.2.Шкаф ШЭ-22-«Я-ФП» размещают в процедурных/манипуляционных эндоскопических кабинетах и помещениях для обработки эндоскопов.

2.3.Шкаф ШЭ-22-«Я-ФП» имеет следующие исполнения:

— ШЭ-22-«Я-ФП»-01-1, шкаф одностворчатый с возможностью подвешивания до двух эндоскопов гибких и креплением для рециркулятора бактерицидного;

— ШЭ-22-«Я-ФП»-01-2, шкаф одностворчатый с возможностью подвешивания до двух эндоскопов гибких и креплением для рециркулятора бактерицидного;

— ШЭ-22-«Я-ФП»-02, шкаф двустворчатый с возможностью подвешивания до четырех эндоскопов гибких и креплением для рециркуляторов бактерицидных.

— ШЭ-22-«Я-ФП»-03, шкаф одностворчатый с возможностью подвешивания до трех эндоскопов гибких и встроенной системой обеззараживания воздуха.

— ШЭ-22-«Я-ФП»-04, шкаф двустворчатый с возможностью подвешивания до шести эндоскопов гибких и встроенной системой обеззараживания воздуха.

— ШЭ-22-«Я-ФП»-05, шкаф одностворчатый с возможностью подвешивания до трех эндоскопов гибких, встроенной системой обеззараживания воздуха и смотровым окном.

— ШЭ-22-«Я-ФП»-06, шкаф двустворчатый с возможностью подвешивания до шести эндоскопов гибких, встроенной системой обеззараживания воздуха и смотровыми окнами.

1. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

3.1.Габаритные размеры и масса шкафов и указаны в таблице №1.

Таблица№1.

Исполнение	Габаритные размеры, мм.	Масса, кг.
ШЭ-22-«Я-ФП»-01-1	1925х454х370	45
ШЭ-22-«Я-ФП»-01-2	1925х454х370	45
ШЭ-22-«Я-ФП»-02-1	1925х910х370	90
ШЭ-22-«Я-ФП»-02-2	1925х910х370	90
ШЭ-22-«Я-ФП»-03	1950х620х550	58
ШЭ-22-«Я-ФП»-04	1950х1240х550	116
ШЭ-22-«Я-ФП»-05	1950х620х550	58
ШЭ-22-«Я-ФП»-06	1950х1240х550	116

Допускаемые отклонения габаритных размеров не более ± 10 мм, массы не более ± 0,5 кг

3.2.Опоры шкафов допускают регулировку не менее 10 мм.

3.3. Питание шкафов должно осуществляться от однофазной сети переменного тока напряжением (220±22) В., частотой (50±1) Гц.

3.4. Потребляемая мощность шкафов соответствует данным в таблице № 2.
Таблица№2

Наименование исполнения	Потребляемая мощность, Вт.
ШЭ-22-«Я-ФП»-01-1	200
ШЭ-22-«Я-ФП»-01-2	40
ШЭ-22-«Я-ФП»-02-1	400
ШЭ-22-«Я-ФП»-02-2	80
ШЭ-22-«Я-ФП»-03	40
ШЭ-22-«Я-ФП»-04	80
ШЭ-22-«Я-ФП»-05	40
ШЭ-22-«Я-ФП»-06	80

Примечание: Шкафы исполнений ШЭ-22-«Я-ФП»-01 и ШЭ-22-«Я-ФП»-02 содержат крепления во внутреннем объеме корпуса для размещения рециркулятора бактерицидного РБ-07-«Я-ФП» или РБ-18-«Я-ФП»-02. Потребление электрической мощности зависит от паспортных данных и количества рециркуляторов.

3.5.Производительность встроенного микровентилятора (объем воздуха, проходящий через внутренний объем шкафа и обеззараживаемый им за один час) соответствует данным, приведённым в таблице №3
Таблица №3

Наименование исполнения	Производительность, не менее, куб/час
ШЭ-22-«Я-ФП»-01-1	60
ШЭ-22-«Я-ФП»-01-2	120
ШЭ-22-«Я-ФП»-02-1	60
ШЭ-22-«Я-ФП»-02-2	120
ШЭ-22-«Я-ФП»-03	50
ШЭ-22-«Я-ФП»-04	100
ШЭ-22-«Я-ФП»-05	50
ШЭ-22-«Я-ФП»-06	100

Примечание: Шкафы исполнений ШЭ-22-«Я-ФП»-01 и ШЭ-22-«Я-ФП»-02 содержат крепления во внутреннем объеме корпуса для размещения рециркулятора бактерицидного РБ-07-«Я-ФП» или РБ-18-«Я-ФП»-02. Объем обеззараживаемого воздуха зависит от паспортных данных и количества рециркуляторов.

3.6.В качестве источника бактерицидного излучения вариабельно используются лампы производителей:

— TUV 15W/G15 LL фирмы «PHILIPS»;

— LTC 15 T8 фирмы «LightTech»;

— HNS 15W OFR фирмы «OSRAM».

Облученность от источника УФ-излучения (при снятом коробе) на расстоянии 1 метра спектральном диапазоне 253,7 нм должна быть не менее 1Вт/м для ШЭ-22-«Я-ФП»-03, ШЭ-22-«Я-ФП»-04, ШЭ-22-«Я-ФП»-05, ШЭ-22-«Я-ФП»-06.

3.7.Корректированный уровень звуковой мощности, создаваемый при работе шкафа, не более 40 дБА.

3.8.Шкаф устойчив на горизонтальной поверхности, при этом зазор между установочной поверхностью шкафа и полом не более 100,0 мм.
3.9.Металлические и неметаллические неорганические покрытия соответствуют для условий эксплуатации 1 по ГОСТ 9.303.

3.10. Лакокрасочные покрытия — по ГОСТ 9.032 для группы условий эксплуатации УХЛ 4 по ГОСТ 9.104.

3.11. Шкаф при эксплуатации устойчив к воздействию климатических факторов по ГОСТ Р 50444 и ГОСТ 15150 для исполнения УХЛ категории 4.2

3.12.Средний срок службы шкафа не менее 5 лет. Критерием предельного состояния является состояние шкафа, при котором дальнейшая эксплуатация недопустима и нецелесообразна по условиям экономичности.

3.11.Шкаф при транспортировании устойчив к воздействию климатических факторов по ГОСТ Р 50444 для условий хранения 2 по ГОСТ 15150.

3.12.Шкаф при эксплуатации устойчив к механическим воздействиям для группы 1 по ГОСТ Р 50444.

3.13.Шкафы, упакованные в соответствии с требованиями настоящих ТУ, по устойчивости к механическим воздействиям при транспортировании соответствуют требованиям ГОСТ Р 50444.

3.14.Наружные и внутренние поверхности шкафов устойчивы к дезинфекции по МУ-287-113 раствором 3 % перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5 % моющего средства по ГОСТ 25644.
4. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
4.1. Комплект поставки шкафов для хранения эндоскопов ШЭ-22-«Я-ФП» должен соответствовать данным, указанным в таблицах № №4-11
Таблица №4

№	Наименование изделия	Кол-во, шт.
1	ШЭ-22-«Я-ФП»-01-1	1
Принадлежности:
2	РБ-07-«Я-ФП»	1
3	Емкость пластиковая	1
Эксплуатационная документация
4	Руководство по эксплуатации	1
Упаковка
5	Тара упаковочная	1

Таблица №5

№	Наименование изделия	Кол-во, шт.
1	ШЭ-22-«Я-ФП»-01-2	1
Принадлежности:
2	РБ-18-«Я-ФП»-02	1
3	Емкость пластиковая	1
Эксплуатационная документация
4	Руководство по эксплуатации	1
Упаковка
5	Тара упаковочная	1

Таблица №6

№	Наименование изделия	Кол-во, шт.
1	ШЭ-22-«Я-ФП»-02-1	1
Принадлежности:
2	РБ-07-«Я-ФП»	2
3	Емкость пластиковая	2
Эксплуатационная документация
4	Руководство по эксплуатации	1
Упаковка
5	Тара упаковочная	2

Таблица №7

№	Наименование изделия	Кол-во, шт.
1	ШЭ-22-«Я-ФП»-02-2	1
Принадлежности:
2	РБ-18-«Я-ФП»-02	2
3	Емкость пластиковая	2
Эксплуатационная документация
4	Руководство по эксплуатации	1
Упаковка
5	Тара упаковочная	2

Таблица №8

№	Наименование изделия	Кол-во, шт.
1	ШЭ-22-«Я-ФП»-03	1
Принадлежности:
2	Вставка плавкая	2
3	Емкость пластиковая	1
Эксплуатационная документация
4	Руководство по эксплуатации	1
Упаковка
5	Тара упаковочная	1

Таблица №9

№	Наименование изделия	Кол-во, шт.
1	ШЭ-22-«Я-ФП»-04	1
Принадлежности:
2	Вставка плавкая	4
3	Емкость пластиковая	2
Эксплуатационная документация
4	Руководство по эксплуатации	1
Упаковка
5	Тара упаковочная	2

Таблица№10

№	Наименование изделия	Кол-во, шт.
1	ШЭ-22-«Я-ФП»-05	1
Принадлежности:
2	Вставка плавкая	2
3	Емкость пластиковая	1
Эксплуатационная документация
4	Руководство по эксплуатации	1
Упаковка
5	Тара упаковочная	1

Таблица №11

№	Наименование изделия	Кол-во, шт.
1	ШЭ-22-«Я-ФП»-06	1
Принадлежности:
2	Вставка плавкая	4
3	Емкость пластиковая	2
Эксплуатационная документация
4	Руководство по эксплуатации	1
Упаковка
5	Тара упаковочная	2

5. УСТРОЙСТВО
5.1.Шкаф для хранения гибких эндоскопов ШЭ-22-«Я-ФП» состоит из закрепленного стальным профилем корпуса, на который сварочными и крепежными соединениями закреплены двери и подвесные элементы, изготовленные окрашенного металла, стекла и пластика.

5.2.Корпус изготовлен из окрашенного металла, устойчивого к дезинфицирующим средствам.

5.3.Шкаф в исполнении ШЭ-22-«Я-ФП»-01-1, ШЭ-22-«Я-ФП»-01-2, ШЭ-22-«Я-ФП»-02-1 и ШЭ-22-«Я-ФП»-02-2 содержат крепления для установки рециркулятора бактерицидного, расположенные во внутреннем объеме.

5.4.Шкаф в исполнении ШЭ-22-«Я-ФП»-03, ШЭ-22-«Я-ФП»-04, ШЭ-22-«Я-ФП»-05, ШЭ-22-«Я-ФП»-06 имеет встроенную систему обеззараживания воздуха методом ультрафиолетовой обработки и фильтрации частиц пыли размером более 10 мкм. Достигается наличием воздушных фильтров класса G2 по ГОСТ Р 51251-99 «Фильтры очистки воздуха». Фильтры изготовлены из синтетических нетканых волокон. В качестве источника ультрафиолетового излучения используются бактерицидные лампы мощностью 30 W следующих производителей:

— TUV 15W/G15 LL фирмы «PHILIPS»;

— LTC 15 T8 фирмы «LightTech»;

— HNS 15W OFR фирмы «OSRAM».

Предусмотрена система индикации рабочего состояния и срока службы ламп бактерицидных. Индикатором рабочего состояния является светящаяся клавиша «Сеть», индикатор «Время наработки лампы» светится зеленым светом на протяжении полезного срока службы лампы ультрафиолетового, и красным по наступлению срока замены лампы (9000 часов).

5.5.Шкаф ШЭ-22-«Я-ФП» содержит в конструкции кронштейны для подвешивания гибких эндоскопов, выполненные из стали с защитным покрытием, устойчивым к механическому и химическому воздействию.

5.6.Дверцы шкафа имеют возможность запирания на ключ во избежание несанкционированного доступа к эндоскопам.

6. ПОДГОТОВКА И ПОРЯДОК РАБОТЫ, УКАЗАНИЕ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ
6.1.Извлечь шкаф из транспортной тары. Законсервированные поверхности протереть марлевым тампоном, смоченным спиртом (обильное смачивание не рекомендуется).

6.2.Проверить комплектность шкафа.

6.3.После транспортирования шкафа в условиях отрицательных температур его выдерживают в помещении при комнатной температуре в течение 24 часов.

6.4.Провести сборку и техническое обслуживание шкафа согласно разделу № 7 настоящего паспорта.

6.5.Произвести дезинфекцию шкафа в соответствии с ОСТ 42-21-2-85. Поверхности обрабатывают дезинфицирующим средством в соответствии с методическим документом по применению конкретного средства.

6.6. Установите эндоскопы, прошедшие процесс дезинфекции высокого уровня или стерилизации, на предназначенные для них держатели.

6.7.Включите сетевую вилку в розетку с рабочим напряжением 220 Вольт. Для исполнения шкафа ШЭ-22-«Я-ФП»-01, 02, 03 — включить расположенный во внутреннем объеме рециркулятор бактерицидный в режим постоянного функционирования и закрыть дверцу. Для исполнения шкафа ШЭ-22-«Я-ФП»-04, 05, 06 – закрыть дверцу, нажать клавишу «Сеть» на корпусе.

6.8. При необходимости изъятия эндоскопа открыть дверцу, не отключая изделие.

6.9.Запрещается использование неисправного изделия. Во избежание падения и опрокидывания шкафа, избегайте резких рывков или ударов при его перемещении.

6.10.Через 7 суток непрерывной работы поверхности шкафа необходимо тщательно (изнутри и снаружи) промыть с помощью средств, разрешенных для проведения предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения, остатки моющих средств смыть прокипяченной питьевой водой. После чего внутренние поверхности шкафа двукратно (с выдержкой в течение одного часа после каждой обработки) протереть ветошью, смоченной средством дезинфекции по МУ-287-113. Во время данных операций шкаф должен быть обязательно отключен от сети питания 220 Вольт.

7. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
7.1.Техническое обслуживание перед вводом в эксплуатацию и при эксплуатации (проводится один раз в полгода) заключается в проверке и подтяжке всех видов резьбовых соединений, замене, при необходимости, годными деталями поломанных или изношенных, промывке моющими растворами и санитарной обработке шкафа.

7.2.Проверка технического состояния, с целью установления возможности дальнейшего использования шкафа, проводится на соответствие технических характеристик и комплектности настоящего руководства, при этом проверяется отсутствие погнутых и изношенных деталей, вмятин, коррозии металла, надежность всех видов соединений и креплений.

7.3. Замена фильтрующего элемента циркулирующего воздуха шкафа не менее чем раз в 6 месяцев.

7.4. Замена источника УФ — излучения (лампы бактерицидной) по истечению полезного срока службы, примерно раз в год.

7.5.Критерием предельного состояния является состояние изделия, при котором дальнейшая эксплуатация недопустима и нецелесообразна по условиям экономичности.
8. ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ
8.1.Общие положения:

8.2.Текущий ремонт производится специалистами ремонтных предприятий или предприятия-изготовителя.

8.3.Содержание текущего ремонта:

Текущий ремонт включает следующие этапы:

1. обнаружение неисправностей;
2. отыскание и исправление неисправностей;
3. проверка работоспособности изделия после ремонта.

8.4.Обнаружение неисправностей:

Обнаружение неисправностей производится в соответствии с разделом 7 (п. 7.2-7.5) настоящего паспорта.

8.5.Текущий ремонт в течение гарантийного срока эксплуатации производится специалистами завода-изготовителя.

8.6.После выполнения текущего ремонта проводится проверка технического состояния.
9. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
В СЛУЧАЕ ОТКАЗА ИЗДЕЛИЯ ИЛИ НЕИСПРАВНОСТИ ЕГО В ПЕРИОД ГАРАНТИЙНЫХ ОБЯЗАТЕЛЬСТВ, А ТАКЖЕ ОБНАРУЖЕНИЯ НЕКОМПЛЕКТНОСТИ ПРИ ЕГО ПЕРВИЧНОЙ ПРИЕМКЕ ВЛАДЕЛЕЦ ДОЛЖЕН НАПРАВИТЬ В АДРЕС ПРЕДПРИЯТИЯ – ИЗГОТОВИТЕЛЯ ИЛИ В АДРЕС ПРЕДПРИЯТИЯ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩЕГО ГАРАНТИЙНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ, СЛЕДУЮЩИЕ ДОКУМЕНТЫ:

заявку на ремонт (замену) с указанием адреса, номера телефона организации-владельца изделия;

дефектную ведомость;

гарантийный талон.
Адрес предприятия изготовителя: ООО «Ферропласт Медикал»

Юридический. адрес: 152260, Ярославская область, Некрасовский район, пос.Приволжский

Фактический (почтовый) адрес: 150049, г. Ярославль, пр-т Толбухина, д. 17 А

Адрес производства: 152260, Ярославская область, Некрасовский район, пос. Приволжский

Т/факс: (4852) 48-67-02; 58-45-61; 58-45-62; 58-45-63; 58-45-64; 97-93-90;

E-mail: ferroplast@mail.ru

тел Сервис центра 8(9019) 94- 40-56 e-mail: fm.servis@mail.ru

10. ПРАВИЛА ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ
10.1.Шкаф в упаковке предприятия-изготовителя должен храниться в закрытом помещении при температуре от +5 до +40 С и относительной влажности до 80% при температуре окружающего воздуха +25 С.

10.2.В воздухе помещения не должно содержаться примесей, вызывающих коррозию.

10.3.Перед длительным хранением металлические поверхности частей изделия без лакокрасочных покрытий обезжирить и законсервировать по ГОСТ 9.014-78 для условий хранения ВЗ-0, ВУ-4 для условий хранения по группе ОЖО4 по ГОСТ 15150-69.

10.4.Предельный срок защиты без переконсервации-5 лет.

10.5.Запасные части, принадлежности и эксплуатационную документацию оберните двухслойной оберточной бумагой и заклейте клеевыми лентами, руководство по эксплуатации положите в чехол.

10.6.Шкаф транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 и правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта.

10.7.Транспортирование и хранение изделия без упаковки завода – изготовителя не гарантирует сохранность. Повреждения в результате транспортирования или хранения без упаковки завода-изготовителя устраняются потребителем.
11. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
11.1.Гарантийный срок эксплуатации при соблюдении потребителем условий эксплуатации, хранения и транспортирования установлен 12 месяцев со дня ввода изделия в эксплуатацию.

11.2.Гарантийный срок хранения – 12 месяцев.

11.3.В течение гарантийного срока изготовитель или предприятие, осуществляющее гарантийное обслуживание, безвозмездно ремонтирует или заменяет шкаф или его части, пришедшие в негодность по вине изготовителя по предъявлении гарантийного талона, дефектной ведомости, составленной комиссией, с заявкой на ремонт и указанием адреса, где находится изделие, номера телефона. Также необходимо выслать дефектную деталь, если высылка затруднена, то об этом должно быть указано в ведомости.

11.4.Рекламации на шкаф и его части, подвергнутые ремонту, у потребителя заводом не удовлетворяются.
12. УТИЛИЗАЦИЯ
12.1 Шкафы после окончания использования утилизируются в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-2010 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» и действующими на момент утилизации государственными правилами по утилизации медицинских изделий.

13.СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ
Шкаф для хранения гибких эндоскопов ШЭ-22-«Я-ФП»,

Исполнение ШЭ-22-«Я-ФП»-_______, ТУ 9452-022-55307168-2013.

заводской номер № _______________, изготовлен и принят в соответствии с обязательными требованиями государственных стандартов, действующей технической документации и признан годным для эксплуатации.
Начальник ОТК _________________ _______________________________

^{МП (подпись) (Ф.И.О.)}

Дата выпуска « ____ » ________________ 20 г.

14.СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ
Шкаф для хранения гибких эндоскопов ШЭ-22-«Я-ФП»,

Исполнение ШЭ-22-«Я-ФП»-_______, ТУ 9452-022-55307168-2013.

заводской номер № _______________, упакован
^{(наименование или шифр предприятия, производившего упаковку)}

согласно требованиям, предусмотренным в действующей технической документации.

_________________ _________________ ____________________________

^{(должность) (подпись) (Ф.И.О.)}

Дата упаковывания « ____ » ________________ 20 г.

15.СВИДЕТЕЛЬСТВО О КОНСЕРВАЦИИ
Шкаф для хранения гибких эндоскопов ШЭ-22-«Я-ФП»,

Исполнение ШЭ-22-«Я-ФП»-_______, ТУ 9452-022-55307168-2013.

заводской номер № _______________, подвергнут
^{(наименование и шифр предприятия, производившего консервацию)}

консервации согласно требованиям, предусмотренным в действующей технической документации.
Дата консервации « ____ » ________________ 20 г.
Срок консервации ______________________________________
Консервацию произвел __________________________________

^{МП (подпись)}
Изделие после консервации принял _______________________

^{(подпись)}

ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН № 1

на ремонт (замену) в течение гарантийного срока

изделия медицинской техники
Шкаф для хранения гибких эндоскопов ШЭ-22-«Я-ФП»,

Исполнение ШЭ-22-«Я-ФП»-_______, ТУ 9452-022-55307168-2013.

Номер и дата выпуска ___________________________________________________

^{(заполняется заводом-изготовителем)}

Приобретен ____________________________________________________________

^{(дата, подпись и штамп торгующей организации)}

Введен в эксплуатацию _______________________ « ____ » ________________ 20 г.

^{(подпись)}

Принят на гарантийное обслуживание ремонтным предприятием _______________________________________________________________________
Города ________________________________________________________________
Руководитель ремонтного предприятия __________________________________

^{МП (подпись)}

ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН № 2

на ремонт (замену) в течение гарантийного срока

изделия медицинской техники
Шкаф для хранения гибких эндоскопов ШЭ-22-«Я-ФП»,

Исполнение ШЭ-22-«Я-ФП»-_______, ТУ 9452-022-55307168-2013.

Номер и дата выпуска ___________________________________________________

^{(заполняется заводом-изготовителем)}

Приобретен ____________________________________________________________

^{(дата, подпись и штамп торгующей организации)}

Введен в эксплуатацию _______________________ « ____ » ________________ 20 г.

^{(подпись)}

Принят на гарантийное обслуживание ремонтным предприятием _______________________________________________________________________
Города ________________________________________________________________
Руководитель ремонтного предприятия __________________________________

^{МП (подпись)}

Шкафы для хранения стерильных эндоскопов (обзор)

Эндоскопические исследования и манипуляции, с учетом неуклонного роста онкологической заболеваемости и количества пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК), очень востребованы в медицине. А с учетом ветшающего парка оборудования и стремительно ползущего вниз рабочего энтузиазма в государственной медицине, соблазн подхватить флаг борьбы за раннюю диагностику всего вышеперечисленного в коммерческой медицине очень велик. Настроение потенциальных инвесторов в этой области омрачает одно, но очень существенное обстоятельство: эндоскопия — занятие очень и очень недешевое. Это касается и начальных вложений в оборудование, и непомерно больших требований к площади помещений, и стоимости расходных материалов и обслуживания, и, наконец, сложного, муторного и времязатратного процесса мойки и дезинфекции эндоскопов. Мы уже описывали все тернии, встающие на пути к грядущему финансовому успеху, и предложения по оптимизации затрат в наших предыдущих статьях  об организации эндоскопической службы в коммерческой клинике и о требованиях к современному моечно-дезинфекционному помещению для обработки эндоскопов. 

В данной статье хотелось бы подробней остановиться на одном из аспектов этой проблемы — шкафах для хранения стерильных эндоскопов. 

Для чего нужны шкафы для хранения стерильных эндоскопов

Данные медицинские приборы (мебелью современные эндоскопические шкафы назвать язык уже не поворачивается) являются не самой дорогой, но загадочной для многих ответственных за закупки частью оснащения эндоскопической службы. Почему не хранить эндоскопы в обычных медицинских шкафах, в контейнерах или, наконец, на стойке эндоскопических штативов и тележек, которые на рынке представлены в избытке?

Шкаф для хранения эндоскопов представляет собой замкнутое пространство, в котором расположены штативы для вертикального хранения аппаратов и бактерицидные лампы для обеззараживания и подсушивания воздуха. Шкаф позволяет сохранять стерильность оборудования в течение 7-14 дней от момента обработки, значительно снижая риск контаминации при проведении эндоскопических исследований. Кроме того, согласно заявлениям производителей, постоянное хранение аппаратов в среде, обеспечиваемой эндоскопическими шкафами, существенно продлевает срок их службы.

Понятно, что некоторый скепсис в связи с очередным усложнением врачебной и сестринской работы присутствует. Если прогресс и дальше пойдет такими темпами, скоро мы будем писать новую статью о шкафах для хранения шкафов с эндоскопами   Но, тем не менее, необходимость наличия шкафа для хранения эндоскопов прописана во всех современных приказах по работе эндоскопической службы.

Какие виды шкафов для хранения эндоскопов представлены на рынке

Если попытаться классифицировать современные эндоскопические шкафы, то получится примерно следующее:

По типу расположения бактерицидных элементов

• открытые (без отдельного отсека для бактерицидных ламп)
• закрытые (с отдельным отсеком, в котором расположены лампы и компрессор для постоянной циркуляции обеззараженного воздуха)

По наличию системы постоянной продувки и сушки каналов эндоскопа

• без системы
• с системой продувки и сушки каналов

По типу встраивания в помещения

• односторонние
• двухсторонние

По количеству мест для эндоскопов (от 2 до 10 и более)

Открытые и закрытые варианты шкафов для хранения стерильных эндоскопов

Самый простой вариант шкафа для хранения эндоскопов — открытый, с него и начиналась история их применения. Это вариант наиболее приближен к понятию мебели — металлический ящик с дверцами, в котором расположены «вешалки» для вертикального подвешивания аппаратов и бактерицидные лампы. Единственным плюсом этого варианта является дешевизна, в настоящее время стоимость такого элемента интерьера мало отличается от стоимости любого классического медицинского шкафа. Основным минусом данного типа шкафов является повреждающее воздействие прямого излучения бактерицидных ламп на наружный кожух эндоскопов, снижающее срок их службы. В связи с этим, в таких шкафах эндоскопы хранятся только в специальных чехлах (в идеале — одноразовых), что повышает «стоимость владения» и усложняет процесс хранения. Зарубежные производители в настоящее время полностью отказались от их производства, но у отечественного медпрома предложения еще есть.

Из-за перечисленных выше недостатков и морального устаревания оборудования, мы не включали данный тип шкафов в наш каталог, но по желанию клиента можем предоставить КП на него от Санкт-Петеребургского производителя

Закрытый вариант шкафа для хранения эндоскопов представляет собой металлический каркас, в котором расположено два отсека: технический и собственно отсек для хранения эндоскопов. Бактерицидные лампы вынесены в технический отсек, что исключает прямое воздействие излучения на аппараты. В этом же отсеке находится компрессор, обеспечивающий постоянную циркуляцию воздуха между отсеками.

Данный тип шкафов для хранения стерильных эндоскопов на сегодняшний день является «золотым стандартом», в нашем каталоге представлено несколько бюджетных моделей от отечественных производителей (в частности, серии СПДС-Ш) на 2, 5 и 10 эндоскопов. По желанию клиента можем предоставить КП на зарубежные аналоги

Варианты шкафов для хранения эндоскопов с системами продувки и просушки каналов 

Следующим этапом в развитии этого типа медоборудования стало добавление в технический отсек второго компрессора с системой воздуховодов и переходников, который обеспечивает в процессе хранения постоянное продувание всех каналов эндоскопа обеззараженным воздухом. Поскольку рабочие каналы эндоскопов являются наиболее сложным элементом для обеззараживания и просушки, такой подход дает дополнительные гарантии безопасности для пациента, и за счет дополнительной просушки еще больше продлевает срок службы аппаратов.

Вопрос, насколько эта усложнистика действительно нужна, остается спорным (исследования в этой области продолжаются), поэтому в профильных приказах обязательность этой функции не прописана и выбор остается за вами. Стоит только добавить, что стоимость такого шкафа повышается в 5-6 раз.

В нашем каталоге представлено несколько относительно бюджетных моделей шкафов для хранения эндоскопов с системой продувки и сушки каналов от отечественных производителей (в частности, серии СПДС-ШСК) на 2, 5 и 10 эндоскопов.

Варианты шкафов для хранения эндоскопов по типу встраивания в помещение

Наконец, о последнем «писке моды» в этом сегменте.  Подавляющее большинство представленных на рынке шкафов для хранения эндоскопов являются односторонними, т.е. оборудованы дверцами только с одной стороны. Такие шкафы устанавливаются в чистой зоне моечно-дезинфекционного помещения. Транспортировка эндоскопа в процедурный кабинет при использовании этого типа шкафов должна осуществляться в контейнерах для переноски эндоскопов либо на эндоскопической тележке с контейнерами, что вызывает дополнительные неудобства в работе. Некоторые производители начали предлагать шкафы, которые оборудованы дверцами с двух сторон. Такой шкаф монтируется в стену между моечной и процедурным кабинетом, что позволяет загружать обработанные эндоскопы с одной стороны и забирать их для работы с другой без дополнительных заморочек. Идея очень хорошая, но стоимость самого оборудования и его монтажа в наше неспокойное время существенно превышает возможности большинства наших потенциальных клиентов, поэтому мы не стали добавлять его в наш каталог оборудования.  

Надеемся, что статья будет полезной для посетителей нашего сайта. В нашем каталоге собраны очень бюджетные и при этом достаточно качественные предложения по шкафам для хранения эндоскопов и другим видам оборудования для моечно-дезинфекционных помещений.

Еще раз обращаем ваше внимание на наши комплексные предложения по оснащению эндоскопических кабинетов «под ключ», они включают все необходимое оборудование для обработки, дезинфекции и хранению гибких эндоскопов

С уважением и надеждой увидеть читателей в числе своих клиентов, коллектив ООО «Медтехника-1»