Действующее вещество: оксибутинина гидрохлорид
1 таблетка содержит оксибутинину гидрохлорида 5 мг
Вспомогательные вещества : лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кальция стеарат.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки плоскоцилиндрической формы со скошенными краями и риской, белого или почти белого цвета.
Средства, применяемые в урологии. Средства для лечения частого мочеиспускания и недержания мочи. Код АТХ G04В D04.
Фармакологические.
Оксибутинин оказывает прямое спазмолитическое действие на гладкомышечные волокна детрузора, а также антихолинергическим действием, блокируя влияние ацетилхолина на М-холинорецепторы гладких мышц. Эти свойства вызывают расслабление детрузора мочевого пузыря. У пациентов с нестабильным мочевым пузырем Сибутин увеличивает объем мочевого пузыря и уменьшает частоту спонтанных сокращений детрузора.
Фармакокинетика.
После приема оксибутинин быстро всасывается из пищеварительного тракта, максимальная концентрация в плазме крови достигается менее чем за 1:00, а затем снижается биэкспоненциальной с периодом полувыведения от 2 до 3:00. Максимальный эффект наблюдается в течение 3-4 часов, остаточное действие может проявляться еще после 10 часов.
Равновесная концентрация достигается через 8 дней приема препарата. У пациентов пожилого возраста, ведущих активный образ жизни, оксибутинин не проявляет способности к накоплению и его фармакокинетика не отличается от таковой в других взрослых пациентов. Однако у ослабленных пациентов пожилого возраста величины C max и AUC существенно увеличиваются. Оксибутинин интенсивно метаболизируется в печени, в первую очередь с помощью ферментов системы цитохрома Р450, в частности CYP 3A4, содержащийся в основном в печени и стенках кишечника; его метаболиты также имеют М-холинолитические действие. Основным путем выведения почки.
Недержание мочи, императивные позывы или учащенное мочеиспускание при нестабильности функции мочевого пузыря вследствие нейрогенной дисфункции мочевого пузыря (гиперрефлексии детрузора), что наблюдается при таких заболеваниях, как рассеянный склероз и spina bifida, или вследствие идиопатической нестабильности функции детрузора (моторное ургентное недержание мочи). Также применять с целью контроля гиперактивности мочевого пузыря, возникающее после хирургических операций на мочевом пузыре или предстательной железе или при сопутствующем цистите.
Применение детям.
Оксибутинину гидрохлорид показан для применения у детей при:
- недержании мочи, императивных позывах или учащенном мочеиспускании при нестабильности функции мочевого пузыря вследствие идиопатической гиперактивности мочевого пузыря или нейрогенной дисфункции мочевого пузыря (гиперактивности детрузора)
- ночной энурез, связанный с гиперактивностью детрузора, в сочетании с немедикаментозным лечением, в случае неэффективности другой терапии.
- Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из других компонентов лекарственного средства;
- миастения гравис;
- узкоугольная глаукома или мелкая передняя камера глаза;
- пациенты с лихорадкой или при повышенной температуре окружающей среды, из-за риска провоцирования гиперпирексии;
- возраст до 5 лет;
- эзофагеальная дисфункция, включая грыжу пищеводного отверстия;
- функциональная или органическая желудочно-кишечная непроходимость, в том числе пилоростеноз, паралитическая непроходимость кишечника, атония кишечника;
- пациенты с илеостомия, колостомией, токсическим мегаколоном; тяжелым язвенным колитом;
- пациенты с обструкцией мочевыводящих путей, когда задержка мочеиспускания может обостриться, например с гипертрофией предстательной железы.
При одновременном применении с лизуридом существует риск нарушения сознания, поэтому необходим регулярный клинический надзор за больными.
С осторожностью следует применять Сибутин с другими антихолинергическими средствами из-за возможности потенцирования антихолинергического эффекта.
Отмечались единичные случаи взаимодействия между антихолинергическими средствами и фенотиазинами, амантадина, нейролептиками (например фенотиазинами, бутирофенонами, клозапином), то антихолинергическими антипаркинсоническими средствами (например бипериденом, леводопой), антигистаминными средствами, хинидином, препаратами наперстянки, трициклическими антидепрессантами, атропином и родственными соединениями, такими как атропин спазмолитики, и дипиридамолом. Следует проявлять осторожность при одновременном применении оксибутинина с этими лекарственными средствами.
Из-за снижения моторики желудка оксибутинин может ухудшить абсорбцию других лекарственных средств.
Оксибутинин метаболизируется изоферментом CYP3A4 цитохрома Р450. Одновременный прием с ингибитором CYP3A4 может подавлять метаболизм оксибутинину и увеличивать его экспозицию. Оксибутинин может действовать антагонистически по прокинетиков.
Одновременное применение с ингибиторами холинэстеразы может привести к снижению их эффективности.
Пациентов следует информировать о том, что прием алкоголя может усилить сонливость, вызванную антихолинергическими средствами, такими как оксибутинин.
Лекарственное средство следует с осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, которые могут быть более чувствительными к эффектам оксибутинина и могут потребовать снижения дозы (см. Раздел «Способ применения и дозы»). Лекарственное средство следует с осторожностью применять также пациентам с вегетативной нейропатии, желудочно-кишечными заболеваниями, включая тяжелые желудочно-кишечные расстройства моторики, пациентам с недостаточностью функции печени или почек или недостаточностью мозгового кровообращения.
Антихолинергические средства пациентам пожилого возраста необходимо применять с осторожностью из-за риска когнитивных нарушений.
После приема препарата Сибутин возможно усиление клинических проявлений гипертиреоза, ишемической болезни сердца, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, гиперплазии предстательной железы, сердечных аритмий, тахикардии.
Имеющиеся сообщения о антихолинергическим влияние на ЦНС (например галлюцинации, беспокойство, спутанность сознания, сонливость). Рекомендуется проводить наблюдения, особенно в первые несколько месяцев после начала терапии или увеличения дозы. В случае развития антихолинергического влияния на ЦНС необходимо рассмотреть вопрос о прекращении лечения или снижения дозы (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Поскольку оксибутинин может привести закрытоугольной глаукомой, пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться к врачу в случае внезапной потери остроты зрения или появления боли в глазах.
Считается, что оксибутинин не является безопасным для пациентов с порфирией, поскольку он проявил порфириногеннисть в опытах на животных и in vitro .
Длительное применение лекарственного средства Сибутин может приводить к развитию кариеса зубов вследствие уменьшения или прекращения слюноотделения. В связи с этим рекомендуется регулярная проверка состояния зубов при длительном применении препарата.
Антихолинергические лекарственные средства следует применять с осторожностью пациентам, которые одновременно принимают лекарственные средства (например бисфосфонаты), которые могут вызвать или обострить эзофагит.
В случае инфекции мочевыводящих путей необходимо назначить антибактериальную терапию.
Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы не следует принимать Сибутин из-за содержания лактозы.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность применения оксибутинина в период беременности не установлена. Следует избегать приема оксибутинину в период беременности, кроме случаев, когда более безопасные альтернативные средства отсутствуют.
Лекарственное средство нельзя назначать женщинам в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат может вызвать снижение остроты зрения или сонливость. Пациентам не следует управлять автомобилем или работать с механизмами, кроме случаев, когда было установлено, что лекарственное средство не нарушает способность пациента к физической или умственной деятельности.
Лекарственное средство применять перорально. Таблетку можно разделить на две равные части.
взрослые
Обычная доза — 5 мг 2-3 раза в сутки. Дозу можно увеличить до максимальной — 5 мг 4 раза в сутки — для получения клинического эффекта при переносимости побочных реакций.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста период полувыведения лекарственного средства увеличен, поэтому рекомендуется применять дозу 2,5 мг 2 раза в сутки, в том числе для ослабленных пациентов. Дозу можно повысить до 5 мг 2 раза в сутки для получения клинического эффекта при условии хорошей переносимости побочных реакций.
Дети от 5 лет
Нейрогенная нестабильность мочевого пузыря, ночной энурез : обычная доза составляет 2,5 мг 2 раза в сутки. Дозу можно повысить до 5 мг 2-3 раза в сутки для получения клинического эффекта при условии хорошей переносимости побочных реакций. При ночном энурезе последнюю дозу следует принимать перед сном.
Детям до 5 лет применения лекарственного средства противопоказано. Существуют ограниченные данные о возможности применения оксибутинину детям с моносимптоматичним ночным энурезом (не связанным с гиперактивностью детрузора). Детям от 5 лет препарат следует применять с осторожностью, поскольку они могут быть более чувствительными к эффектам оксибутинина, в частности относительно проявлений побочных реакций со стороны центральной нервной системы и психики.
Симптомы. Симптомы при передозировке лекарственным средством развиваются в порядке от усиления обычных побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (от беспокойства и возбуждения к психотической поведения) к нарушению кровообращения (приливы, снижение артериального давления, недостаточность кровообращения и т.д.), дыхательной недостаточности, паралича и комы.
Лечение. При передозировке применять преимущественно симптоматическое лечение:
- немедленное промывание желудка,
- при выраженном антихолинергическому синдроме, который угрожает жизни, можно применять неостигмин (или физостигмин) в дозировке, рекомендованном в инструкциях по применению этих средств;
- лечения лихорадки.
При выраженном беспокойстве или возбуждении внутривенно вводить диазепам в дозе 10 мг.
При тахикардии внутривенно вводить пропранолол.
При задержке мочи показана катетеризация мочевого пузыря.
В случае развития паралича дыхательных мышц проводить искусственную вентиляцию легких.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор, сухость во рту, ощущение дискомфорта в области живота, диарея, рвота, гастроэзофагеальный рефлюкс, ухудшение аппетита, анорексия, дисфагия, псевдонепрохиднисть у пациентов с факторами риска (пожилой возраст или пациенты с запором, которые применяют другие лекарственные средства, снижающие моторику кишечника).
Инфекции и инвазии: инфекция мочевыводящих путей.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость, судороги, нарушение когнитивной функции.
Со стороны психики: ажитация, галлюцинации, кошмарные сновидения, спутанность сознания, тревожность, паранойя, нарушение когнитивной функции у пациентов пожилого возраста, симптомы депрессии, зависимость (у пациентов с наличием в анамнезе зависимости от лекарственных препаратов и других веществ, вызывающих зависимость), дезориентация, делирий.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Со стороны сердца: тахикардия, аритмия.
Со стороны сосудов: приливы (более выражены у детей, чем у взрослых).
Со стороны органа зрения: нечеткость зрения, расширение зрачков, повышение внутриглазного давления, глаукома и сухость конъюнктивы.
Травмы, отравления и осложнения процедур: тепловой удар.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи, дизурия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сухость кожи, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, гипогидроз, фотосенсибилизация.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке.
Инструкция
фармакодинамика. Оксибутинин оказывает прямое спазмолитическое действие на гладкомышечные волокна детрузора, а также антихолинергическое действие, блокируя влияние ацетилхолина на М-холинорецепторы гладких мышц. Эти свойства вызывают расслабление детрузора мочевого пузыря. У пациентов с нестабильным мочевым пузырем Сибутин увеличивает объем мочевого пузыря и снижает частоту спонтанных сокращений детрузора.
Фармакокинетика. После приема внутрь оксибутинин быстро всасывается в ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается за менее чем 1 ч, а затем снижается биэкспоненциально с T½ от 2 до 3 ч. Максимальный эффект наблюдается на протяжении 3–4 ч, остаточное действие может проявляться еще после 10 ч. Равновесная концентрация достигается через 8 дней перорального применения лекарственного средства. У лиц пожилого возраста, которые ведут активный образ жизни, оксибутинин не проявляет способность к накоплению и его фармакокинетика не отличается от таковой у других взрослых пациентов. Однако у ослабленных пациентов пожилого возраста величины Cmax и AUC существенно увеличиваются. Оксибутинин интенсивно метаболизируется в печени, в первую очередь с помощью ферментов системы цитохрома Р450, в частности CYP 3A4, содержащийся в основном в печени и стенках кишечника; его метаболиты также имеют М-холинолитическое действие. Основным путем выделения являются почки.
ПОКАЗАНИЯ СИБУТИН недержание мочи, императивные позывы или учащенное мочеиспускание при нестабильности функции мочевого пузыря вследствие нейрогенной дисфункции мочевого пузыря (гиперрефлексии детрузора), которая наблюдается при таких заболеваниях, как рассеянный склероз и spina bifida, или вследствие идиопатической нестабильности функции детрузора (моторное ургентное недержание мочи). Также применяют с целью контроля гиперактивности мочевого пузыря, возникающей после хирургических операций на мочевом пузыре или предстательной железе, или при сопутствующем цистите.
Применение у детей Оксибутинина гидрохлорид показан для применения у детей при недержании мочи, императивных позывах или учащенном мочеиспускании при нестабильности функции мочевого пузыря вследствие идиопатической гиперактивности мочевого пузыря или нейрогенной дисфункции мочевого пузыря (гиперактивности детрузора); ночном энурезе, связанном с гиперактивностью детрузора в сочетании с немедикаментозным лечением в случае неэффективности другой терапии. ПРИМЕНЕНИЕ СИБУТИН лекарственное средство применять перорально. Таблетку можно разделить на две равные части.
Взрослые Обычная доза — 5 мг 2–3 раза в сутки. Дозу можно повысить до максимальной — по 5 мг 4 раза в сутки — для получения клинического эффекта при условии переносимости побочных реакций. Пациенты пожилого возраста У лиц пожилого возраста T½ лекарственного средства увеличен, поэтому рекомендуется применять дозу 2,5 мг 2 раза в сутки, в том числе для ослабленных пациентов. Дозу можно повысить до 5 мг 2 раза в сутки для получения клинического эффекта при хорошей переносимости побочных реакций. Дети в возрасте от 5 лет Нейрогенная нестабильность мочевого пузыря, ночной энурез обычная доза составляет 2,5 мг 2 раза в сутки. Дозу можно повысить до 5 мг 2–3 раза в сутки для получения клинического эффекта при хорошей переносимости побочных реакций. При ночном энурезе последнюю дозу следует применять перед сном.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ гиперчувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту лекарственного средства; миастения гравис; закрытоугольная глаукома или мелкая передняя камера глаза; пациентам с лихорадкой или при имеющихся условиях повышенной температуры окружающей среды из-за риска провоцирования гиперпирексии; детям в возрасте до 5 лет; эзофагеальная дисфункция, включая грыжу пищеводного отверстия; функциональная или органическая желудочно-кишечная непроходимость, в том числе пилоростеноз, паралитическая непроходимость кишечника, атония кишечника; пациентам с илеостомией, колостомией, токсическим мегаколоном, тяжелым язвенным колитом; пациентам с обструкцией мочевыводящих путей в случае, когда задержка мочеиспускания может обостриться (например с гипертрофией предстательной железы).
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ со стороны ЖКТ тошнота, запор, сухость во рту, ощущение дискомфорта в области живота, диарея, рвота, гастроэзофагеальный рефлюкс, ухудшение аппетита, анорексия, дисфагия, псевдонепроходимость у пациентов с факторами риска (пожилой возраст или пациенты с запором, которые применяют другие лекарственные средства, снижающие моторику кишечника). Инфекции и инвазии инфекция мочевыводящих путей. Со стороны ЦНС головная боль, головокружение, сонливость, судороги, нарушение когнитивной функции. Со стороны психики ажитация, галлюцинации, кошмарные сновидения, спутанность сознания, тревожность, паранойя, нарушение когнитивной функции у пациентов пожилого возраста, симптомы депрессии, зависимость (у пациентов с наличием в анамнезе зависимости от лекарственных препаратов и других веществ, вызывающих зависимость), дезориентация, делирий. Со стороны иммунной системы гиперчувствительность. Со стороны сердца тахикардия, сердечная аритмия. Со стороны сосудов приливы (более выражены у детей, чем у взрослых). Со стороны органа зрения нечеткость зрения, расширение зрачков, повышение внутриглазного давления, закрытоугольная глаукома и сухость конъюнктивы. Травмы, отравления и осложнения процедур тепловой удар. Со стороны почек и мочевыводящих путей задержка мочи, дизурия. Со стороны кожи и подкожных тканей сухость кожи, включая кожные высыпания, крапивница, ангионевротический отек, гипогидроз, фоточувствительность.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ препарат следует с осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, которые могут быть чувствительными к эффектам оксибутинина и могут потребовать снижения дозы (см. ПРИМЕНЕНИЕ). Лекарственное средство следует с осторожностью применять также лицам с вегетативной нейропатией, желудочно-кишечными заболеваниями, включая тяжелые нарушения моторики ЖКТ, пациентам с недостаточностью функций печени или почек или недостаточностью мозгового кровообращения. Антихолинергические средства пациентам пожилого возраста необходимо применять с осторожностью из-за риска когнитивных нарушений. После применения лекарственного средства Сибутин возможно усиление клинических проявлений гипертиреоза, ИБС, хронической сердечной недостаточности, АГ, гиперплазии предстательной железы, сердечной аритмии, тахикардии. Имеются сообщения об антихолинергическом влиянии на ЦНС (например галлюцинации, беспокойство, спутанность сознания, сонливость). Рекомендовано проводить наблюдение пациентов, особенно в первые несколько месяцев после начала терапии или повышения дозы. В случае развития антихолинергического влияния на ЦНС необходимо рассмотреть вопрос о прекращении лечения или снижения дозы (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). Поскольку оксибутинин может привести к закрытоугольной глаукоме, пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться к врачу в случае внезапной потери остроты зрения или появления боли в глазах. Считается, что оксибутинин не является безопасным для пациентов с порфирией, поскольку он проявил порфириногенность в опытах на животных и in vitro. Длительное применение лекарственного средства Сибутин может привести к развитию кариеса зубов вследствие уменьшения или прекращения саливации. В связи с этим рекомендуется регулярная проверка состояния зубов при длительном применении препарата. Антихолинергические лекарственные средства следует применять с осторожностью у лиц, одновременно применяющих лекарственные средства (например бисфосфонаты), которые могут вызвать или обострить эзофагит. В случае инфекции мочевыводящих путей необходимо назначить антибактериальную терапию. Сибутин содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы не следует применять этот препарат. Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения оксибутинина в период беременности не установлена. Следует избегать применения оксибутинина в период беременности, кроме случаев, когда более безопасные альтернативные средства отсутствуют. Лекарственное средство нельзя назначать женщинам в период кормления грудью. Дети. Детям в возрасте до 5 лет применение лекарственного средства противопоказано. Существуют ограниченные данные о возможности применения оксибутинина у детей с моносимптоматическим ночным энурезом (не связанным с гиперактивностью детрузора). У детей в возрасте от 5 лет препарат следует применять с осторожностью, поскольку они могут быть более чувствительными к эффектам оксибутинина, в частности относительно проявлений побочных реакций со стороны ЦНС и психики. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат может вызвать снижение остроты зрения или сонливость. Пациентам не следует управлять транспортом или другими механизмами, кроме случаев, когда было установлено, что лекарственное средство не влияет на способность пациента к физической или умственной деятельности.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ при одновременном применении лекарственного средства с лизуридом существует риск нарушения сознания, поэтому необходим регулярный клинический контроль за состоянием здоровья пациента. С осторожностью следует применять Сибутин с другими антихолинергическими средствами из-за возможности потенцирования антихолинергического эффекта. Отмечали единичные случаи взаимодействия между антихолинергическими средствами и фенотиазинами, амантадином, нейролептиками (например фенотиазинами, бутирофенонами, клозапином), другими антихолинергическими антипаркинсоническими средствами (например бипериденом, леводопой), антигистаминными средствами, хинидином, препаратами наперстянки, трициклическими антидепрессантами, атропином и родственными соединениями, такими как атропиновые спазмолитики, и дипиридамолом. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении оксибутинина с этими лекарственными средствами. Из-за снижения моторики желудка оксибутинин может ухудшить абсорбцию других лекарственных средств. Оксибутинин метаболизируется изоферментом CYP 3A4 цитохрома Р450. Одновременное применение с ингибитором CYP 3A4 может подавлять метаболизм оксибутинина и повышать его экспозицию. Оксибутинин может действовать антагонистически в отношении прокинетиков. Одновременное применение с ингибиторами холинэстеразы может привести к снижению их эффективности. Пациентов следует информировать о том, что прием алкоголя может усилить сонливость, вызванную антихолинергическими средствами, такими как оксибутинин.
ПЕРЕДОЗИРОВКА симптомы при передозировке препарата развиваются в порядке от усиления обычных побочных реакций со стороны ЦНС (от беспокойства и возбуждения до психотического поведения) до нарушения кровообращения (приливы, снижение АД, недостаточность кровообращения и др.), дыхательной недостаточности, паралича и комы. Лечение. При передозировке применять преимущественно симптоматическое лечение немедленное промывание желудка; при выраженном антихолинергическом синдроме, который угрожает жизни, возможно применение неостигмина (или физостигмина) в дозе, рекомендованной в инструкции по медицинскому применению этих средств; устранение лихорадки. При выраженном беспокойстве или возбуждении в/в вводить диазепам в дозе 10 мг. При тахикардии в/в вводить пропранолол. При задержке мочи показана катетеризация мочевого пузыря. В случае развития паралича дыхательных мышц — проводить ИВЛ. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ при температуре не выше 25 °С.
Обратите внимание!
Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.
Состав
В 1 таблетке оксибутинина гидрохлорида 5 мг. МКЦ, лактоза, кальция стеарат, как вспомогательные вещества.
Форма выпуска
Таблетки 5 мг.
Фармакологическое действие
Миотропное и спазмолитическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
М-холиноблокатор. Наряду с м-холиноблокирующим действием непосредственно влияет на мускулатуру внутренних органов, оказывая спазмолитическое действие. Купирует спазмы и снижает тонус мышц внутренних органов: матки, желчевыводящих путей, ЖКТ. Особенно выражено влияние на мочевой пузырь. Увеличивает его вместимость, расслабляет детрузор, сдерживает позывы, уменьшает количество мочеиспусканий.
Фармакокинетика
При приеме внутрь максимальная концентрация определяется через 45 мин. Уровень концентрации пропорционален дозе. Период полувыведения 2 часа, он увеличивается у лиц пожилого возраста.
Показания к применению
Применение Оксибутинина показано при:
- нейрогенном мочевом пузыре у взрослых и детей;
- дисфункции детрузора;
- ночном энурезе у детей старше 5 лет;
- первичной нестабильности мочевого пузыря.
Противопоказания
- повышенная чувствительность;
- возраст до 5 лет;
- глаукома;
- тяжелые колиты;
- обструктивные заболевания ЖКТ;
- обструктивные уропатии;
- миастения;
- атония кишечника;
- нестабильность сердечно-сосудистой системы;
- расширение ободочной кишки;
- беременность;
- лактация.
С осторожностью назначается при нейроциркуляторной дистонии, ИБС, гипертиреозе, заболеваниях печени, аритмиях, тахикардии, артериальной гипертензии, диафрагмальной грыже, диарее, в пожилом возрасте.
Побочные действия
- тошнота, рвота;
- сухость во рту;
- метеоризм;
- запор;
- расстройства мочеиспускания;
- тахикардия;
- головокружение;
- сонливость или бессонница;
- галлюцинации;
- повышение ВГД;
- расширение зрачков;
- паралич аккомодации;
- понижение потоотделения;
- аллергические реакции.
Оксибутинин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Таблетки принимают внутрь, до еды. Взрослым назначают 5 мг 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза 20 г. Пожилым пациентам — 2,5 мг 2 раза в сутки, если есть необходимость — 5 мг дважды.
Для детей начальная доза составляет 2,5 мг дважды, при необходимости дозу доводят до 5 мг 2 или 3 раза в сутки. Последнюю дозу при ночном энурезе принимают перед сном.
Передозировка
Передозировка проявляется возбуждением, беспокойством, раздражительностью, судорогами, покраснением лица, тошнотой, рвотой, лихорадкой, тахикардией, гипертензией, параличом и комой.
Лечение заключается в промывании желудка, приеме активированного угля, использовании холодных компрессов при повышении температуры, поддержании функции дыхания. Для устранения антихолинергической интоксикации применяют физостигмин.
Взаимодействие
Интраконазол повышает концентрацию активного вещества в плазме. Седативные средства и трициклические антидепрессанты потенцируют эффект, усиливают головокружение и сонливость. При совместном назначении с прочими антихолинергическими препаратами также усиливается действие препарата.
Условия продажи
Отпускается по рецепту.
Условия хранения
Температура до 30°С.
Срок годности
3 года.
Аналоги Оксибутинина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Оксибутин, Цистрин, Дриптан, Новитропан.
Отзывы об Оксибутинине
Эффективность М-холинолитиков (оксибутинин, толтеродин, солифенацин, фезотеродин) при синдроме гиперактивного мочевого пузыря (ГМП) подтверждена большим количеством исследований. У детей с энурезом эффективно применение трициклических антидепрессантов с Оксибутинином.
Детрузитол и Оксибутинин (на фарм. рынке с 1960-х г.) обладают сравнимой активностью, но последний имеет более выраженные побочные эффекты, поэтому большинство больных не могут принимать препарат длительно. Учитывая то, что частота ГМП увеличивается с возрастом, важно, чтобы препараты были безопасны для лиц пожилого возраста. Новые формы препарата не имеют таких побочных эффектов — это формы для внутрипузырного и трансректального применения, а также замедленного высвобождения (Дитропан XL). Данные формы не зарегистрированы в РФ.
Пациенты отмечают в своих отзывах нежелательные реакции при приеме данного средства: сухость во рту, ухудшение зрения, запоры, боли в животе, сонливость, ухудшение памяти.
- «… В плане эффективности Дриптан хороший препарат, но побочки бывают часто. Сын школьник не мог читать — расплывались буквы».
- «… Назначали ребенку пол таблетки 2 раза (мочился до 20 раз в день). Через неделю было улучшение, всего лечились 3 недели. Из побочек было покраснение лица и повышалась температура».
- «… У ребенка после этих таблеток появились приливы жара. Дозу снизили».
- «… Мне почти сразу помог, но еще отказалась от кофе, чая, шоколада и какао. Через время заметила, что появились запоры — раньше этим не страдала».
- «… Мне ставили гиперактивность. Стало лучше после одной упаковки. Симптомы не вернулись. Заметила повышенную сонливость и заторможенность».
- «… У дочки было дневное недержание. Ей помогала половинка таблетки утром, даже не пили 3 раза, как было назначено. Пили полгода».
- «… Мы принимали в комплексе с другими препаратами. У нас было все нормально».
- «… Достичь выздоровления не удалось — после небольшого улучшения все так и осталось на удовлетворительном уровне».
Цена Оксибутинина, где купить
Купить Оксибутинин можно под торговым названием Дриптан. Стоимость 30 таблеток 5 мг составляет 660-780 руб.
Описание
Сибутин (SIBUTIN) инструкция по применению
Состав
действующее вещество: оксибутинина гидрохлорид
1 таблетка содержит оксибутинину гидрохлорида 5 мг
вспомогательные вещества : лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кальция стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства:
таблетки плоскоцилиндрической формы со скошенными краями и риской, белого или почти белого цвета.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые в урологии. Средства для лечения частого мочеиспускания и недержания мочи. Код АТХ G04В D04.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Оксибутинин оказывает прямое спазмолитическое действие на гладкомышечные волокна детрузора, а также антихолинергическим действием, блокируя влияние ацетилхолина на М-холинорецепторы гладких мышц. Эти свойства вызывают расслабление детрузора мочевого пузыря. У пациентов с нестабильным мочевым пузырем Сибутин увеличивает объем мочевого пузыря и уменьшает частоту спонтанных сокращений детрузора.
Фармакокинетика.
После приема оксибутинин быстро всасывается из пищеварительного тракта, максимальная концентрация в плазме крови достигается менее чем за 1:00, а затем снижается биэкспоненциальной с периодом полувыведения от 2 до 3:00. Максимальный эффект наблюдается в течение 3-4 часов, остаточное действие может проявляться еще после 10 часов.
Равновесная концентрация достигается через 8 дней приема препарата. У пациентов пожилого возраста, ведущих активный образ жизни, оксибутинин не проявляет способности к накоплению и его фармакокинетика не отличается от таковой в других взрослых пациентов. Однако у ослабленных пациентов пожилого возраста величины C max и AUC существенно увеличиваются. Оксибутинин интенсивно метаболизируется в печени, в первую очередь с помощью ферментов системы цитохрома Р450, в частности CYP 3A4, содержащийся в основном в печени и стенках кишечника его метаболиты также имеют М-холинолитические действие. Основным путем выведения почки.
Показания
Недержание мочи, императивные позывы или учащенное мочеиспускание при нестабильности функции мочевого пузыря вследствие нейрогенной дисфункции мочевого пузыря (гиперрефлексии детрузора), что наблюдается при таких заболеваниях, как рассеянный склероз и spina bifida, или вследствие идиопатической нестабильности функции детрузора (моторное ургентное недержание мочи). Также применять с целью контроля гиперактивности мочевого пузыря, возникающее после хирургических операций на мочевом пузыре или предстательной железе или при сопутствующем цистите.
Применение детям.
Оксибутинину гидрохлорид показан для применения у детей при:
- недержании мочи, императивных позывах или учащенном мочеиспускании при нестабильности функции мочевого пузыря вследствие идиопатической гиперактивности мочевого пузыря или нейрогенной дисфункции мочевого пузыря (гиперактивности детрузора)
- ночной энурез, связанный с гиперактивностью детрузора, в сочетании с немедикаментозным лечением, в случае неэффективности другой терапии.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из других компонентов лекарственного средства
- миастения гравис
- узкоугольная глаукома или мелкая передняя камера глаза
- пациенты с лихорадкой или при повышенной температуре окружающей среды, из-за риска провоцирования гиперпирексии
- возраст до 5 лет
- эзофагеальная дисфункция, включая грыжу пищеводного отверстия
- функциональная или органическая желудочно-кишечная непроходимость, в том числе пилоростеноз, паралитическая непроходимость кишечника, атония кишечника
- пациенты с илеостомия, колостомией, токсическим мегаколоном тяжелым язвенным колитом
- пациенты с обструкцией мочевыводящих путей, когда задержка мочеиспускания может обостриться, например с гипертрофией предстательной железы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении с лизуридом существует риск нарушения сознания, поэтому необходим регулярный клинический надзор за больными.
С осторожностью следует применять Сибутин с другими антихолинергическими средствами из-за возможности потенцирования антихолинергического эффекта.
Отмечались единичные случаи взаимодействия между антихолинергическими средствами и фенотиазинами, амантадина, нейролептиками (например фенотиазинами, бутирофенонами, клозапином), то антихолинергическими антипаркинсоническими средствами (например бипериденом, леводопой), антигистаминными средствами, хинидином, препаратами наперстянки, трициклическими антидепрессантами, атропином и родственными соединениями, такими как атропин спазмолитики, и дипиридамолом. Следует проявлять осторожность при одновременном применении оксибутинина с этими лекарственными средствами.
Из-за снижения моторики желудка оксибутинин может ухудшить абсорбцию других лекарственных средств.
Оксибутинин метаболизируется изоферментом CYP3A4 цитохрома Р450. Одновременный прием с ингибитором CYP3A4 может подавлять метаболизм оксибутинину и увеличивать его экспозицию. Оксибутинин может действовать антагонистически по прокинетиков.
Одновременное применение с ингибиторами холинэстеразы может привести к снижению их эффективности.
Пациентов следует информировать о том, что прием алкоголя может усилить сонливость, вызванную антихолинергическими средствами, такими как оксибутинин.
Особенности применения
Антихолинергические средства пациентам пожилого возраста необходимо применять с осторожностью из-за риска когнитивных нарушений.
После приема препарата Сибутин возможно усиление клинических проявлений гипертиреоза, ишемической болезни сердца, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, гиперплазии предстательной железы, сердечных аритмий, тахикардии.
Поскольку оксибутинин может привести закрытоугольной глаукомой, пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться к врачу в случае внезапной потери остроты зрения или появления боли в глазах.
Считается, что оксибутинин не является безопасным для пациентов с порфирией, поскольку он проявил порфириногеннисть в опытах на животных и in vitro .
Длительное применение лекарственного средства Сибутин может приводить к развитию кариеса зубов вследствие уменьшения или прекращения слюноотделения. В связи с этим рекомендуется регулярная проверка состояния зубов при длительном применении препарата.
Антихолинергические лекарственные средства следует применять с осторожностью пациентам, которые одновременно принимают лекарственные средства (например бисфосфонаты), которые могут вызвать или обострить эзофагит.
В случае инфекции мочевыводящих путей необходимо назначить антибактериальную терапию.
Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы не следует принимать Сибутин из-за содержания лактозы.
Применение в период беременности или кормления грудью
Безопасность применения оксибутинина в период беременности не установлена. Следует избегать приема оксибутинину в период беременности, кроме случаев, когда более безопасные альтернативные средства отсутствуют.
Лекарственное средство нельзя назначать женщинам в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат может вызвать снижение остроты зрения или сонливость. Пациентам не следует управлять автомобилем или работать с механизмами, кроме случаев, когда было установлено, что лекарственное средство не нарушает способность пациента к физической или умственной деятельности.
Способ применения и дозы
Лекарственное средство применять перорально. Таблетку можно разделить на две равные части.
Взрослые
Обычная доза — 5 мг 2-3 раза в сутки. Дозу можно увеличить до максимальной — 5 мг 4 раза в сутки — для получения клинического эффекта при переносимости побочных реакций.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста период полувыведения лекарственного средства увеличен, поэтому рекомендуется применять дозу 2,5 мг 2 раза в сутки, в том числе для ослабленных пациентов. Дозу можно повысить до 5 мг 2 раза в сутки для получения клинического эффекта при условии хорошей переносимости побочных реакций.
Дети от 5 лет
Нейрогенная нестабильность мочевого пузыря, ночной энурез : обычная доза составляет 2,5 мг 2 раза в сутки. Дозу можно повысить до 5 мг 2-3 раза в сутки для получения клинического эффекта при условии хорошей переносимости побочных реакций. При ночном энурезе последнюю дозу следует принимать перед сном.
Дети
Детям до 5 лет применения лекарственного средства противопоказано. Существуют ограниченные данные о возможности применения оксибутинину детям с моносимптоматичним ночным энурезом (не связанным с гиперактивностью детрузора). Детям от 5 лет препарат следует применять с осторожностью, поскольку они могут быть более чувствительными к эффектам оксибутинина, в частности относительно проявлений побочных реакций со стороны центральной нервной системы и психики.
Передозировка
Симптомы. Симптомы при передозировке лекарственным средством развиваются в порядке от усиления обычных побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (от беспокойства и возбуждения к психотической поведения) к нарушению кровообращения (приливы, снижение артериального давления, недостаточность кровообращения и т.д.), дыхательной недостаточности, паралича и комы.
Лечение. При передозировке применять преимущественно симптоматическое лечение:
- немедленное промывание желудка,
- при выраженном антихолинергическому синдроме, который угрожает жизни, можно применять неостигмин (или физостигмин) в дозировке, рекомендованном в инструкциях по применению этих средств
- лечения лихорадки.
При выраженном беспокойстве или возбуждении внутривенно вводить диазепам в дозе 10 мг.
При тахикардии внутривенно вводить пропранолол.
При задержке мочи показана катетеризация мочевого пузыря.
В случае развития паралича дыхательных мышц проводить искусственную вентиляцию легких.
Побочные реакции
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор, сухость во рту, ощущение дискомфорта в области живота, диарея, рвота, гастроэзофагеальный рефлюкс, ухудшение аппетита, анорексия, дисфагия, псевдонепрохиднисть у пациентов с факторами риска (пожилой возраст или пациенты с запором, которые применяют другие лекарственные средства, снижающие моторику кишечника).
Инфекции и инвазии: инфекция мочевыводящих путей.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость, судороги, нарушение когнитивной функции.
Со стороны психики: ажитация, галлюцинации, кошмарные сновидения, спутанность сознания, тревожность, паранойя, нарушение когнитивной функции у пациентов пожилого возраста, симптомы депрессии, зависимость (у пациентов с наличием в анамнезе зависимости от лекарственных препаратов и других веществ, вызывающих зависимость), дезориентация, делирий.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Со стороны сердца: тахикардия, аритмия.
Со стороны сосудов: приливы (более выражены у детей, чем у взрослых).
Со стороны органа зрения: нечеткость зрения, расширение зрачков, повышение внутриглазного давления, глаукома и сухость конъюнктивы.
Травмы, отравления и осложнения процедур: тепловой удар.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи, дизурия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сухость кожи, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, гипогидроз, фотосенсибилизация.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Сибутін
- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- Особенности применения
- Применение в период беременности и кормления грудью
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные реакции
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Состав
действующее вещество: oxybutynine;
1 таблетка содержит оксибутинину гидрохлорида 5 мг
вспомогательные вещества : лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кальция стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки плоскоцилиндрической формы со скошенными краями и риской, белого или почти белого цвета.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые в урологии. Спазмолитики, которые действуют на мочевыводящие пути. Код АТХ G04В D04.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Оксибутинин оказывает прямое спазмолитическое действие на гладкомышечные волокна детрузора, а также антихолинергическим действием, блокируя влияние ацетилхолина на М-холинорецепторы гладких мышц. Эти свойства вызывают расслабление детрузора мочевого пузыря. У пациентов с нестабильным мочевым пузырем Сибутин увеличивает объем мочевого пузыря и уменьшает частоту спонтанных сокращений детрузора.
Фармакокинетика.
После приема внутрь оксибутинин быстро всасывается пищеварительной системы, максимальная концентрация в плазме крови достигается менее чем за 1:00, а затем снижается биэкспоненциальной с периодом полувыведения от 2 до 3:00. Максимальный эффект наблюдается на протяжении 3-4 часов, остаточное действие может проявляться еще после 10:00.
Равновесная концентрация достигается через 8 дней перорального применения лекарственного средства. У пациентов пожилого возраста, которые ведут активный образ жизни, оксибутинин не проявляет способность к накоплению и его фармакокинетика не отличается от таковой в других взрослых пациентов. Однако у ослабленных пациентов пожилого возраста величины C max и AUC существенно увеличиваются. Оксибутинин интенсивно метаболизируется в печени, в первую очередь с помощью ферментов системы цитохрома Р450, в частности CYP 3A4, содержащийся в основном в печени и стенках кишечника; его метаболиты также имеют М-холинолитические действие. Основным путем выведения почки.
Показания
Недержание мочи, императивные позывы или учащенное мочеиспускание при нестабильности функции мочевого пузыря вследствие нейрогенной дисфункции мочевого пузыря (гиперрефлексии детрузора), что наблюдается при таких заболеваниях как рассеянный склероз и spina bifida, или вследствие идиопатической нестабильности функции детрузора (моторное ургентное недержание мочи).
Также применяют с целью контроля гиперактивности мочевого пузыря, возникает после хирургических операций на мочевом пузыре или предстательной железе, или при сопутствующем цистите.
Применение у детей.
Оксибутинину гидрохлорид показан для применения у детей при:
- недержании мочи, императивных позывах или учащенном мочеиспускании при нестабильности функции мочевого пузыря вследствие идиопатической гиперактивности мочевого пузыря или нейрогенной дисфункции мочевого пузыря (гиперактивности детрузора)
- ночном энурезе, связанном с гиперактивностью детрузора, в сочетании с немедикаментозным лечением в случае неэффективности другой терапии.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту лекарственного средства;
миастения гравис;
узкоугольная глаукома или мелкая передняя камера глаза;
пациенты с лихорадкой или имеющиеся условия повышенной температуры окружающей среды из-за риска провоцирования гиперпирексии;
дети в возрасте до 5 лет;
эзофагеальная дисфункция, включая грыжу пищеводного отверстия;
функциональная или органическая желудочно-кишечная непроходимость, в том числе пилоростеноз, паралитическая непроходимость кишечника, атония кишечника;
пациенты с илеостомия, колостомией, токсическим мегаколоном, тяжелым язвенным колитом;
пациенты с обструкцией мочевыводящих путей в случае, если задержка мочеиспускания может обостриться (например, с гипертрофией предстательной железы).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении лекарственного средства с лизуридом существует риск нарушения сознания, поэтому необходим регулярный клинический надзор за пациентами.
С осторожностью следует применять Сибутин с другими антихолинергическими средствами из-за возможности потенцирования антихолинергического эффекта.
Отмечались единичные случаи взаимодействия между антихолинергическими средствами и фенотиазинами, амантадина, нейролептиками (например, фенотиазинами, бутирофенонами, клозапином), то антихолинергическими антипаркинсоническими средствами (например, бипериденом, леводопой), антигистаминными средствами, хинидином, лекарственными средствами наперстянки, трициклическими антидепрессантами, атропином и родственными соединениями, такими как атропин спазмолитики, и дипиридамолом.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении оксибутинина с этими лекарственными средствами.
Из-за снижения моторики желудка оксибутинин может ухудшить абсорбцию других лекарственных средств.
Оксибутинин метаболизируется изоферментом CYP3A4 цитохрома Р450. Одновременное применение с ингибитором CYP3A4 может подавлять метаболизм оксибутинину и увеличивать его экспозицию. Оксибутинин может действовать антагонистически по прокинетиков.
Одновременное применение с ингибиторами холинэстеразы может привести к снижению их эффективности.
Пациентов следует информировать о том, что прием алкоголя может усилить сонливость, вызванную антихолинергическими средствами, такими как оксибутинин.
Особенности применения
Лекарственное средство следует с осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, которые могут быть чувствительными к эффектам оксибутинина и могут потребовать снижения дозы (см. Раздел «Способ применения и дозы»). Лекарственное средство следует с осторожностью применять также пациентам с вегетативной нейропатии, желудочно-кишечными заболеваниями, включая тяжелые желудочно-кишечные расстройства моторики, пациентам с недостаточностью функции печени или почек или недостаточностью мозгового кровообращения.
Антихолинергические средства пациентам пожилого возраста необходимо применять с осторожностью из-за риска когнитивных нарушений.
После применения лекарственного средства Сибутин возможно усиление клинических проявлений гипертиреоза, ишемической болезни сердца, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, гиперплазии предстательной железы, сердечных аритмий, тахикардии.
Имеющиеся сообщения о антихолинергическим влияние на ЦНС (например, галлюцинации, беспокойство, спутанность сознания, сонливость). Рекомендовано проводить наблюдения, особенно в первые несколько месяцев после начала терапии или увеличения дозы. В случае развития антихолинергического влияния на ЦНС необходимо рассмотреть вопрос о прекращении лечения или снижения дозы (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Поскольку оксибутинин может привести закрытоугольной глаукомой, пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться к врачу в случае внезапной потери остроты зрения или появления боли в глазах.
Считается, что оксибутинин не является безопасным для пациентов с порфирией, поскольку он проявил порфириногеннисть в опытах на животных и in vitro .
Длительное применение лекарственного средства Сибутин может привести к развитию кариеса зубов вследствие уменьшения или прекращения слюноотделения.
В связи с этим рекомендуется регулярная проверка состояния зубов при длительном применении препарата.
Антихолинергические лекарственные средства следует применять с осторожностью пациентам, которые одновременно применяют лекарственные средства (например, бисфосфонаты), которые могут вызвать или обострить эзофагит.
В случае инфекции мочевыводящих путей необходимо назначить антибактериальную терапию.
Сибутин содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы не следует применять этот препарат.
Применение в период беременности и кормления грудью
Безопасность применения оксибутинина в период беременности не установлена. Следует избегать применения оксибутинина в период беременности, кроме случаев, когда безопаснее альтернативные средства отсутствуют.
Лекарственное средство нельзя назначать женщинам в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат может вызвать снижение остроты зрения или сонливость. Пациентам не следует управлять автомобилем или работать с другими механизмами, кроме случаев, когда было установлено, что препарат не влияет на способность пациента к физической или умственной деятельности.
Способ применения и дозы
Лекарственное средство применять перорально. Таблетку можно разделить на две равные части.
Взрослые.
Обычная доза — 5 мг 2-3 раза в сутки. Дозу можно увеличить до максимальной — 5 мг 4 раза в сутки — для получения клинического эффекта при переносимости побочных реакций.
Пациенты пожилого возраста.
У пациентов пожилого возраста период полувыведения лекарственного средства увеличен, поэтому рекомендуется применять дозу 2,5 мг 2 раза в сутки, в том числе для ослабленных пациентов. Дозу можно повысить до 5 мг 2 раза в сутки для получения клинического эффекта при хорошей переносимости побочных реакций.
Дети от 5 лет.
Нейрогенная нестабильность мочевого пузыря, ночной энурез: обычная доза составляет 2,5 мг 2 раза в сутки. Дозу можно повысить до 5 мг 2-3 раза в сутки для получения клинического эффекта при хорошей переносимости побочных реакций. При ночном энурезе последнюю дозу следует применять перед сном.
Дети
Детям до 5 лет применения лекарственного средства противопоказано. Существуют ограниченные данные о возможности применения оксибутинина у детей с моносимптоматичним ночным энурезом (не связанным с гиперактивностью детрузора). У детей в возрасте от 5 лет препарат следует применять с осторожностью, поскольку они могут быть более чувствительными к эффектам оксибутинина, в частности относительно проявлений побочных реакций со стороны центральной нервной системы и психики.
Передозировка
Симптомы . Симптомы при передозировке лекарственным средством развиваются в порядке от усиления обычных побочных реакций со стороны центральной нервной системы (от беспокойства и возбуждения к психотической поведения) к нарушению кровообращения (приливы, снижение артериального давления, недостаточность кровообращения и т.д.), дыхательной недостаточности, паралича и комы.
Лечение. При передозировке применять преимущественно симптоматическое лечение:
- немедленное промывание желудка;
- при выраженном антихолинергическому синдроме, который угрожает жизни, возможно применение неостигмина (или физостигмина) в дозировке, рекомендованном в инструкциях по медицинскому применению этих средств;
- лечения лихорадки.
При выраженном беспокойстве или возбуждении внутривенно вводить диазепам в дозе 10 мг.
При тахикардии внутривенно вводить пропранолол.
При задержке мочи показана катетеризация мочевого пузыря.
В случае развития паралича дыхательных мышц проводить искусственную вентиляцию легких.
Побочные реакции
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор, сухость во рту, ощущение дискомфорта в области живота, диарея, рвота, гастроэзофагеальный рефлюкс, ухудшение аппетита, анорексия, дисфагия, псевдонепрохиднисть у пациентов с факторами риска (пожилой возраст или пациенты с запором, которые применяют другие лекарственные средства, снижающие моторику кишечника).
Инфекции и инвазии: инфекция мочевыводящих путей.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость, судороги, нарушение когнитивной функции.
Со стороны психики: ажитация, галлюцинации, кошмарные сновидения, спутанность сознания, тревожность, паранойя, нарушение когнитивной функции у пациентов пожилого возраста, симптомы депрессии, зависимость (у пациентов с наличием в анамнезе зависимости от лекарственных препаратов и других веществ, вызывающих зависимость), дезориентация, делирий.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Со стороны сердца: тахикардия, аритмия.
Со стороны сосудов: приливы (более выражены у детей, чем у взрослых).
Со стороны органа зрения: нечеткость зрения, расширение зрачков, повышение внутриглазного давления, глаукома и сухость конъюнктивы.
Травмы, отравления и осложнения процедур: тепловой удар.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи, дизурия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сухость кожи, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, гипогидроз, светочувствительность.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ПАО «Киевский витаминный завод».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
04073, Украина, г.. Киев, ул. Копылевская, 38.
Web-сайт: www.vitamin.com.ua.