Сиэль тева инструкция по применению цена

Сиэль-Тева (Siel-Teva) инструкция по применению

💊 Состав препарата Сиэль-Тева

✅ Применение препарата Сиэль-Тева

C осторожностью применяется при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

C осторожностью применяется для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание активных компонентов препарата

Сиэль-Тева
(Siel-Teva)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.11.07

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

R06AX

(Другие антигистаминные средства системного действия)

Лекарственная форма

Сиэль-Тева

Таб. 50 мг: 5 шт.

рег. №: П N015389/01
от 12.01.10
— Отмена Гос. регистрации

Дата перерегистрации: 13.05.14

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Сиэль-Тева

Таблетки белого цвета, гладкие, круглые, двояковыпуклые, без выкрошенных краев; на поверхности с тиснение буквы «А».

* дименгидринат представляет собой смесь двух веществ дифенгидрамина и 8-хлоротеофиллина.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 46.025 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.3 мг, тальк — 3.375 мг, магния стеарат — 0.3 мг.

5 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокирует гистаминовые H1-рецепторы и м-холинорецепторы ЦНС. Угнетает вестибулярный аппарат внутреннего уха, действуя в первую очередь на отолиты, в высоких дозах — на полукружные каналы. Оказывает противорвотное, анорексигенное, седативное, умеренное противоаллергическое действие, устраняет головокружение.

Фармакокинетика

После приема внутрь дименгидринат хорошо всасывается, распределяется по органам и тканям. Действие дименгидрината проявляется через 15-30 мин и сохраняется в течение 3-6 ч. Около 78% дименгидрината связывается с белками плазмы крови. Дименгидринат метаболизируется в печени и практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч. Малые количества выводятся с грудным молоком. T1/2 составляет около 3,5 ч.

Показания активных веществ препарата

Сиэль-Тева

Профилактика и симптоматическое лечение тошноты, рвоты и головокружения различного генеза (в т.ч. при болезни Меньера, кинетозах).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет назначают в разовой дозе 50-100 мг, кратность приема — 4-6 раз/сут. Максимальная суточная доза — 400 мг. Детям в возрасте 6-12 лет назначают в разовой дозе 25-50 мг, кратность приема — 4-6 раз/сут. Максимальная суточная доза — 150 мг.

В пожилом возрасте препарат следует назначать в минимальной рекомендуемой для взрослых дозе.

Длительность применения препарата и возможность повторения курса лечения — по согласованию с врачом.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: очень часто — головокружение, сонливость, нарушение концентрации внимания; часто — общая слабость, чувство усталости, беспокойство, нервозность; редко — головная боль, бессонница.

Со стороны органа зрения: часто — ослабление ночного и цветного зрения, затуманенность зрения, нарушение аккомодации.

Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, тошнота, рвота; очень редко — снижение аппетита.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — сухость слизистой оболочки носа и горла, сгущение бронхиального секрета.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — снижение АД, тахикардия.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, медикаментозный дерматит; очень редко -ангионевротический отек, бронхоспазм.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — затруднение мочеиспускания.

Прочие: редко — гемолитическая анемия.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к дименгидринату; детский возраст до 6 лет; период грудного вскармливания.

С осторожностью: судорожный синдром, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, бронхиальная астма, сердечно-сосудистые заболевания, гипертиреоз, стенозирующая пептическая язва, пилородуоденальная обструкция и обструкция шейки мочевого пузыря.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата, кормление грудью следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Дименгидринат метаболизируется в печени, в связи с чем следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с печеночной недостаточностью.

Применение у детей

Противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний; дименгидринат следует применять в минимальной рекомендуемой для взрослых дозе у этой категории больных.

Особые указания

С осторожностью применяют дименгидринат при закрытоугольной глаукоме, нарушениях мочеиспускания, доброкачественной гиперплазии предстательной железы, эпилепсией, у больных с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, у пациентов с печеночной недостаточностью.

При применении дименгидрината возможны ложноотрицательные результаты аллергических проб. Аллергические пробы следует проводить не ранее чем через 3 дня после окончания приема дименгидрината.

Дименгидринат может показать ложное повышение уровня теофиллина в крови при его определении иммунологическим методом.

Дименгидринат может маскировать симптомы ототоксичности и способствовать развитию необратимого нарушения слуха, в связи с чем не рекомендуется его одновременное применение с ототоксическими антибиотиками.

В период лечения следует избегать употребления алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациентам, принимающим дименгидринат, следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Дименгидринат усиливает действие атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, этанола, седативных и снотворных средств, нейролептиков.

Дименгидринат ослабляет действие кортикостероидов, антикоагулянтов.

Дименгидринат понижает реакцию на апоморфин.

Дименгидринат уменьшает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу. Одновременный прием дименгидрината с препаратами висмута, скополамином, обезболивающими и психотропными средствами повышает вероятность нарушения зрения.

Одновременное применение дименгидрината с ототоксическими антибиотиками (стрептомицин, неомицин, биомицин, амикацин, канамицин) не рекомендуется, так как дименгидринат может маскировать симптомы ототоксичности и способствовать развитию необратимого нарушения слуха.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Регистрационный номер:

П N015389/01

Торговое название препарата:

Сиэль-Тева

Международное непатентованное название:

дименгидринат

Лекарственная форма:

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:
активное вещество: дименгидринат* 50,0 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 46,025 мг, кремния диоксид коллоидный 0,300 мг, тальк 3,375 мг, стеарат магния 0,300 мг. * – дименгидринат представляет собой смесь двух веществ дифенгидрамина и 8-хлоротеофиллина.

Описание: круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, с гравировкой «А» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

укачивания средство лечения – Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX: R06AX.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Блокатор H1-гистаминовых рецепторов. Оказывает противорвотное, седативное, центральное холиноблокирующее действие, угнетает центральную нервную систему (ЦНС), ослабляет последствия вестибулярной стимуляции, действуя в первую очередь на отолиты, в высоких дозах – на полукружные каналы.

Механизм действия обусловлен блокадой Н1-гистаминовых рецепторов и М-холинорецепторов центральной нервной системы. Противорвотный эффект основан на блокировании рвотного центра в продолговатом мозгу и м-холиноблокирующем эффекте, приводящем к расслаблению гладкой мускулатуры, угнетению перистальтики пищеварительного тракта, угнетению рвотного центра и торможению функции слюнных желез. Действие дименгидрината проявляется через 20-30 минут и сохраняется в течение 4-6 часов.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Терапевтическая концентрация в сыворотке крови составляет 50 нг/мл. Дименгидринат подвергается биотрансформации в печени и полностью выводится почками в течение 24 часов. Период полувыведения составляет около 3,5 часов. Небольшие количества могут выводиться с грудным молоком.

Показания к применению

  • Морская и воздушная болезнь (профилактика).
  • Профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружения, тошноты, рвоты, за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией), болезнь Меньера.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к дименгидринату и другим компонентам препарата;
  • закрытоугольная глаукома;
  • эпилепсия;
  • детский возраст до 6 лет;
  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями;
  • феохромоцитома;
  • порфирия;
  • острые экссудативные и буллезные поражения кожи.

Дименгидринат нельзя принимать одновременно с сердечными гликозидами; с препаратами, угнетающими ЦНС и алкоголем.

С осторожностью: прием препаратов, вызывающих удлинение интервала Q-T или гипокалиемию, стеноз привратника желудка, заболевания печени, открытоугольная глаукома, стенозирующая пептическая язва, гипертиреоз, заболевания органов кровообращения, брадикардия, артериальная гипертензия, задержка мочи (в т.ч. предрасположенность), обструкция шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, гипомагниемия, одновременный прием препаратов, обладающих ототоксическим действием, препаратов висмута, ибупрофена, наркотических анальгетиков и психотропных средств.

Способ применения и дозы

Для профилактики морской и воздушной болезни таблетки принимают за 30 минут до планируемой поездки, при необходимости запивая водой:
Взрослые и дети старше 14 лет – по 50-100 мг (1-2 таблетки)
Детям от 6 до 14 лет – по 50 мг (1 таблетка)
При необходимости дозу можно повторить.

При вестибулярных нарушениях таблетки назначают внутрь, независимо от приема пищи, при необходимости запивая водой:
Взрослые и дети старше 14 лет – по 50-100 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза/сутки (суточная доза не должна превышать 400 мг).
Детям от 6 до 14 лет – по 50 мг (1 таблетка) 3 раза/сутки (суточная доза не должна превышать 150 мг).

Побочное действие

Очень часто – не менее 1/10, часто – более 1/100 и менее 1/10, нечасто – более 1/1000 и менее 1/100, редко – более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко – менее 1/10000, включая отдельные случаи.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – аритмия, снижение артериального давления.
Со стороны кроветворной и лимфатической систем: редко – гемолитическая анемия.
Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: очень часто – сонливость, нарушение концентрации внимания, головокружение; часто – быстрая утомляемость, слабость, тремор, беспокойство и раздражительность (особенно у детей), развитие парадоксальных реакций (особенно у детей), нарушение аккомодации, снижение сумеречного и цветового зрения, повышение внутриглазного давления; редко – головная боль, бессонница.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, рвота, диарея, запор, абдоминальные боли, сухость во рту; редко – нарушение функции печени, холестатическая желтуха; очень редко – снижение аппетита.
Со стороны органов дыхания: иногда – сухость слизистой оболочки полости носа и горла, сгущение бронхиального секрета.
Аллергические реакции: редко – кожные аллергические реакции (крапивница), фоточувствительность; очень редко – эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, бронхоспазм.
Прочие: редко – дизурия.
При длительном применении может развиваться лекарственная зависимость.

Передозировка

Симптомы: первые симптомы передозировки могут отмечаться через 30 минут – 2 часа после приема препарата и проявляться, в основном, в виде головной боли, сухости слизистых оболочек ротоглотки, а также головокружения, сонливости и нарастающей усталости. Впоследствии к ним могут присоединиться зуд кожи, расширение сосудов кожи, расширение зрачков и замедленная реакция зрачков на свет, нарушения аккомодации, нистагм, понижение тонуса мышц и сухожильных рефлексов, задержка мочи, затрудненное и замедленное дыхание, тахикардия, изменения артериального давления. Симптомы угнетения ЦНС: нарушение речи, ориентации во времени и пространстве, спутанность сознания, атаксия, кома, возможно психомоторное возбуждение, галлюцинации, судороги (особенно у детей). В тяжелых случаях возможен летальный исход.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости дальнейшее лечение проводится в стационаре с назначением симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

  • Усиливает действие атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, алкоголя, седативных и снотворных средств, нейролептиков;
  • ингибиторы моноаминоксидазы усиливают антихолинергический эффект дименгидрината;
  • действие дименгидрината ослабляется при применении с амфетамином и его производными и усиливается при совместном приеме с диазепамом;
  • необходимо соблюдать осторожность пациентам при одновременном приеме дименгидрината с лекарственными средствами, вызывающими гипокалиемию (например, диуретические средства);
  • ослабляет подавляющее действие ацетилхолина на миокард;
  • ослабляет действие глюкокортикостероидов и непрямых антикоагулянтов;
  • нельзя принимать препарат одновременно с ототоксическими антибиотиками (в т.ч. стрептомицином, неомицином, биомицином, канамицином, амикацином) ввиду усиления ототоксического действия;
  • необходимо соблюдать осторожность пациентам при одновременном приеме дименгидрината с лекарственными средствами, вызывающими удлинение интервала Q-T (антиаритмические препараты класса IA и III; эритромицин; противомалярийные препараты; цизаприд; антигистаминные средства; нейролептики) и вызывающими гипокалиемию (некоторые диуретики);
  • одновременный прием с солями висмута, нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), психотропными средствами и скополамином может приводить к нарушению зрения.

Особые указания

  • Прием дименгидрината необходимо прекратить за три дня до проведения аллергических проб из-за риска возникновения ложноотрицательных результатов.
  • В период приема препарата необходимо воздерживаться от управления автомобилем или механизмами и от работы, требующей повышенного внимания.

Форма выпуска

Таблетки 50 мг.
По 5 таблеток в блистер из ПВХ/Алюминиевой фольги.
По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Производитель:

Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о., Польша

Претензии потребителей направлять по адресу:

119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр.1.

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Сиэль (таблетки, 50 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2008 году

Дата согласования: 24.07.2008

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпускa
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Меры предосторожности
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Таблетки 1 табл.
дименгидринат 50 мг
вспомогательные вещества: МКЦ, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк  

в упаковке контурной ячейковой 5 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого цвета, гладкие, круглые, двояковыпуклые без выкрошенных краев. На поверхности таблетки выбита буква «А».

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

противорвотное.

Фармакодинамика

Обладает противорвотным действием. Оказывает также седативное, антигистаминное действие. Угнетает ЦНС, ослабляет центральное холиноблокирующее последствие вестибулярной стимуляции.

Фармакологическое действие связано с блокадой гистаминовых H1-рецепторов и м-холинорецепторов ЦНС. Противорвотный эффект дименгидрината основан на блокировании рвотного центра в продолговатом мозгу и парасимпатолитическом его действии, что, в итоге, приводит к расслаблению гладкой мускулатуры и угнетению перистальтики пищеварительного тракта, торможению функции слюнных желез и угнетению рвотного центра.

Уменьшает или устраняет эндогенное влияние гистамина. За счет блокирования эффекта повышенной проницаемости капилляров дименгидринат эффективен при аллергических реакциях (крапивница, сосудистый отек).

Действие проявляется через 20–30 мин и сохраняется в течение 4–6 ч .

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ, распределяется по органам и тканям.

Дименгидринат подвергается биотрансформации в печени и полностью выводится почками в течение 24 ч. Т1/2 составляет около 3,5 ч. Небольшие количества могут выводиться с грудным молоком.

Показания

морская и воздушная болезнь;

профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружения, тошноты, рвоты, за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией);

болезнь Меньера.

Противопоказания

повышенная чувствительность к дименгидринату и другим компонентам препарата;

бронхиальная астма;

эпилепсия;

беременность (I триместр);

детский возраст до 2 лет.

С осторожностью:

гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями, задержка мочи, обструкция шейки мочевого пузыря;

закрытоугольная глаукома (в т.ч. предрасположенность к ней), открытоутольная глаукома;

у пациентов со стенозирующей пептической язвой;

при гипертиреозе;

при заболеваниях органов кровообращения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности.

Во II и III триместрах — возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

На период приема препарата кормление грудным молоком должно быть приостановлено.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Для профилактики морской и воздушной болезни — за 30 мин до планируемой поездки: взрослым и детям старше 14 лет — по 50–100 мг (1–2 табл.); детям от 7 до 14 лет — по 50 мг (1 табл.); 2–6 лет — по 25–50 мг (½–1 табл.). При необходимости прием можно повторить.

При вестибулярных нарушениях — до приема пищи: взрослым — по 50–100 мг 2–3 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 400 мг); детям 6–14 лет — по 25–50 мг 3 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 150 мг).

Побочные действия

Побочные реакции, как правило, незначительны и отмечаются при приеме доз, превышающих указанные в инструкции.

Со стороны ЦНС и органов чувств: усталость, слабость, сонливость, нарушение концентрации внимания; изредка — беспокойство, депрессия, головокружение, головная боль, бессонница (особенно у детей), нарушение аккомодации, снижение ночного и цветового зрения.

Со стороны органов ЖКТ: могут отмечаться тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, сухость слизистых оболочек в полости рта.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, бронхоспазм.

Прочие: в единичных случаях могут наблюдаться снижение АД, аритмия, дизурия.

Взаимодействие

Усиливает эффект атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, алкоголя, седативных и снотворных средств, нейролептиков.

Ослабляет действие кортикостероидов, антикоагулянтов.

Одновременный прием препарата с теофиллином приводит к повышению концентрации теофиллина.

Снижает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу.

При одновременном приеме с амфетамином и его производными действует как антагонист.

Не назначать препарат одновременно с ототоксическими антибиотиками (стрептомицином, неомицином, виомицином, канамицином, амикацином).

Передозировка

Симптомы: первые симптомы передозировки могут отмечаться через 0,5–2 ч после приема дозы 25–250 мг/кг и проявляться в основном в виде головной боли, головокружения, сонливости и усталости. Впоследствии к ним могут присоединиться зуд кожи, расширение сосудов кожи, расширение зрачков и замедленная реакция зрачков на свет, нарушение аккомодации, нистагм, понижение тонуса мышц и сухожильных рефлексов, задержка мочи, тахикардия, изменения АД. Затем могут отмечаться симптомы угнетения ЦНС: нарушение речи, ориентации во времени и пространстве, атаксия, кома, угнетение дыхания, возможно психомоторное возбуждение.

У детей могут отмечаться галлюцинации, судороги, летальный исход.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости дальнейшее лечение проводится в стационаре с назначением симптоматической терапии.

Меры предосторожности

Не назначать в комбинации с сердечными гликозидами, нейролептиками и алкоголем.

С осторожностью назначать одновременно с препаратами, обладающими ототоксическим действием (препарат может маскировать симптомы снижения слуха), с препаратами висмута, обезболивающими и психотропными средствами (одновременный прием может привести к ухудшению зрения).

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автомобиля и от работы, требующей повышенного внимания.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Сиэль-Тева таблетки 50 мг 5 шт.
Внешний вид товара может отличаться

Сиэль-Тева таблетки 50 мг 5 шт.

Товара нет в наличии.

🏥 Купить Сиэль-Тева таблетки 50 мг 5 шт. в наших аптеках в Москве
💊 Сиэль-Тева таблетки 50 мг 5 шт. в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня

  • Форма выпуска:таблетки
  • Дозировка:50 мг
  • В
    упаковке:
    5 шт.
  • Производитель

  • Код товара

    117791

  • Категория

  • Форма отпуска

    без рецепта

Перейти к описанию

все формы выпуска Сиэль-Тева,
1 шт.

🏥 Купить Сиэль-Тева таблетки 50 мг 5 шт. в наших аптеках в Москве
💊 Сиэль-Тева таблетки 50 мг 5 шт. в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня

Инструкция по медицинскому
применению Сиэль-Тева

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО
ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Сертификаты и лицензии

1 таблетка содержит:
активное вещество: дименгидринат* 50,0 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 46,025 мг, кремния диоксид коллоидный 0,300 мг, тальк 3,375 мг, стеарат магния 0,300 мг. * – дименгидринат представляет собой смесь двух веществ дифенгидрамина и 8-хлоротеофиллина.

круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, с гравировкой «А» на одной стороне.

укачивания средство лечения – Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX

R06AX.

Фармакодинамика

Блокатор H1-гистаминовых рецепторов. Оказывает противорвотное, седативное, центральное холиноблокирующее действие, угнетает центральную нервную систему (ЦНС), ослабляет последствия вестибулярной стимуляции, действуя в первую очередь на отолиты, в высоких дозах – на полукружные каналы.

Механизм действия обусловлен блокадой Н1-гистаминовых рецепторов и М-холинорецепторов центральной нервной системы. Противорвотный эффект основан на блокировании рвотного центра в продолговатом мозгу и м-холиноблокирующем эффекте, приводящем к расслаблению гладкой мускулатуры, угнетению перистальтики пищеварительного тракта, угнетению рвотного центра и торможению функции слюнных желез. Действие дименгидрината проявляется через 20-30 минут и сохраняется в течение 4-6 часов.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Терапевтическая концентрация в сыворотке крови составляет 50 нг/мл. Дименгидринат подвергается биотрансформации в печени и полностью выводится почками в течение 24 часов. Период полувыведения составляет около 3,5 часов. Небольшие количества могут выводиться с грудным молоком.

  • Морская и воздушная болезнь (профилактика).
  • Профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружения, тошноты, рвоты, за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией), болезнь Меньера.
  • Повышенная чувствительность к дименгидринату и другим компонентам препарата;
  • закрытоугольная глаукома;
  • эпилепсия;
  • детский возраст до 6 лет;
  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями;
  • феохромоцитома;
  • порфирия;
  • острые экссудативные и буллезные поражения кожи.

Дименгидринат нельзя принимать одновременно с сердечными гликозидами; с препаратами, угнетающими ЦНС и алкоголем.

С осторожностью: прием препаратов, вызывающих удлинение интервала Q-T или гипокалиемию, стеноз привратника желудка, заболевания печени, открытоугольная глаукома, стенозирующая пептическая язва, гипертиреоз, заболевания органов кровообращения, брадикардия, артериальная гипертензия, задержка мочи (в т.ч. предрасположенность), обструкция шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, гипомагниемия, одновременный прием препаратов, обладающих ототоксическим действием, препаратов висмута, ибупрофена, наркотических анальгетиков и психотропных средств.

Способ применения и дозировка

Для профилактики морской и воздушной болезни таблетки принимают за 30 минут до планируемой поездки, при необходимости запивая водой:
Взрослые и дети старше 14 лет – по 50-100 мг (1-2 таблетки)
Детям от 6 до 14 лет – по 50 мг (1 таблетка)
При необходимости дозу можно повторить.

При вестибулярных нарушениях таблетки назначают внутрь, независимо от приема пищи, при необходимости запивая водой:
Взрослые и дети старше 14 лет – по 50-100 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза/сутки (суточная доза не должна превышать 400 мг).
Детям от 6 до 14 лет – по 50 мг (1 таблетка) 3 раза/сутки (суточная доза не должна превышать 150 мг).

Очень часто – не менее 1/10, часто – более 1/100 и менее 1/10, нечасто – более 1/1000 и менее 1/100, редко – более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко – менее 1/10000, включая отдельные случаи.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – аритмия, снижение артериального давления.
Со стороны кроветворной и лимфатической систем: редко – гемолитическая анемия.
Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: очень часто – сонливость, нарушение концентрации внимания, головокружение; часто – быстрая утомляемость, слабость, тремор, беспокойство и раздражительность (особенно у детей), развитие парадоксальных реакций (особенно у детей), нарушение аккомодации, снижение сумеречного и цветового зрения, повышение внутриглазного давления; редко – головная боль, бессонница.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, рвота, диарея, запор, абдоминальные боли, сухость во рту; редко – нарушение функции печени, холестатическая желтуха; очень редко – снижение аппетита.
Со стороны органов дыхания: иногда – сухость слизистой оболочки полости носа и горла, сгущение бронхиального секрета.
Аллергические реакции: редко – кожные аллергические реакции (крапивница), фоточувствительность; очень редко – эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, бронхоспазм.
Прочие: редко – дизурия.
При длительном применении может развиваться лекарственная зависимость.

Симптомы: первые симптомы передозировки могут отмечаться через 30 минут – 2 часа после приема препарата и проявляться, в основном, в виде головной боли, сухости слизистых оболочек ротоглотки, а также головокружения, сонливости и нарастающей усталости. Впоследствии к ним могут присоединиться зуд кожи, расширение сосудов кожи, расширение зрачков и замедленная реакция зрачков на свет, нарушения аккомодации, нистагм, понижение тонуса мышц и сухожильных рефлексов, задержка мочи, затрудненное и замедленное дыхание, тахикардия, изменения артериального давления. Симптомы угнетения ЦНС: нарушение речи, ориентации во времени и пространстве, спутанность сознания, атаксия, кома, возможно психомоторное возбуждение, галлюцинации, судороги (особенно у детей). В тяжелых случаях возможен летальный исход.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости дальнейшее лечение проводится в стационаре с назначением симптоматической терапии.

  • Усиливает действие атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, алкоголя, седативных и снотворных средств, нейролептиков;
  • ингибиторы моноаминоксидазы усиливают антихолинергический эффект дименгидрината;
  • действие дименгидрината ослабляется при применении с амфетамином и его производными и усиливается при совместном приеме с диазепамом;
  • необходимо соблюдать осторожность пациентам при одновременном приеме дименгидрината с лекарственными средствами, вызывающими гипокалиемию (например, диуретические средства);
  • ослабляет подавляющее действие ацетилхолина на миокард;
  • ослабляет действие глюкокортикостероидов и непрямых антикоагулянтов;
  • нельзя принимать препарат одновременно с ототоксическими антибиотиками (в т.ч. стрептомицином, неомицином, биомицином, канамицином, амикацином) ввиду усиления ототоксического действия;
  • необходимо соблюдать осторожность пациентам при одновременном приеме дименгидрината с лекарственными средствами, вызывающими удлинение интервала Q-T (антиаритмические препараты класса IA и III; эритромицин; противомалярийные препараты; цизаприд; антигистаминные средства; нейролептики) и вызывающими гипокалиемию (некоторые диуретики);
  • одновременный прием с солями висмута, нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), психотропными средствами и скополамином может приводить к нарушению зрения.
  • Прием дименгидрината необходимо прекратить за три дня до проведения аллергических проб из-за риска возникновения ложноотрицательных результатов.
  • В период приема препарата необходимо воздерживаться от управления автомобилем или механизмами и от работы, требующей повышенного внимания.

Таблетки 50 мг.
По 5 таблеток в блистер из ПВХ/Алюминиевой фольги.
По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Производитель

Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о., Польша

Претензии потребителей направлять по адресу


119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр.1.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Эмулятор джули инструкция руководство установки
  • Техник слаботочных систем инструкция по охране труда
  • Whole psyllium husks инструкция по применению
  • Бутокс инструкция по применению в ветеринарии цена
  • Инструкция по дрочке с анной семенович