Описание препарата Сигнопам (таблетки, 10 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2002 году
Дата согласования: 31.07.2002
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 таблетка содержит темазепама 10 мг; в блистере 20 шт., в коробке 1 блистер.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
анксиолитическое, седативное, снотворное, миорелаксирующее.
Модулирует чувствительность ГАМКергических рецепторов, увеличивает их сродство к медиатору (ГАМК) и усиливает тормозные процессы в ЦНС.
Модулирует чувствительность ГАМКергических рецепторов, увеличивает их сродство к медиатору (ГАМК) и усиливает тормозные процессы в ЦНС.
Фармакодинамика
Действует на многие структуры ЦНС (прежде всего — на лимбическую систему и гипоталамус). Усиливает тормозное влияние ГАМК в коре головного мозга, гиппокампе, мозжечке, спинном мозге и др., вследствие чего снижается активность различных групп нейронов: адренергических, холинергических, дофаминергических и серотонинергических.
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 1,5 ч и составляет 669–982 нг/мл. Связывается с белками крови на 96%. Проходит через ГЭБ и плацентарный барьер. Полностью биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов. Т1/2 — 8–12 ч. Выводится главным образом с мочой в виде неактивных глюкуронидов.
Показания
Расстройства сна (затрудненное засыпание, ночные или ранние пробуждения), соматические и психические заболевания (депрессия, артериальная гипертензия), премедикация.
Противопоказания
Гиперчувствительность, нарушения дыхания центрального происхождения, тяжелая дыхательная недостаточность, миастения, глаукома, нарушения сознания, беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Расстройства сна: внутрь, взрослым — 10–20 мг за 30 мин до сна.
Тяжелые случаи бессонницы: до 30 мг.
Премедикация: за 30–60 мин до оперативного вмешательства или диагностической процедуры — 20–40 мг.
Побочные действия
Депрессия, сонливость, головокружение, головная боль, утомляемость, слабость, нервозность, страх, эйфория, состояние дезориентации, ослабление памяти, концентрации внимания, замедление скорости реакции, расстройства зрения, неразборчивая речь, сухость слизистых оболочек ротовой полости, тошнота, диарея, ощущение дискомфорта в брюшной полости, гипотензия, снижение либидо, нарушение мочеиспускания, нейтропения, желтушность кожных покровов, парадоксальные реакции — состояния психомоторного возбуждения, бессонница, страх (требуют отмены препарата), кожные аллергические проявления.
Взаимодействие
Эффект усиливают барбитураты, гипотензивные препараты, нейролептики, антидепрессанты, противосудорожные средства, наркотические анальгетики, алкоголь; ослабляют — пероральные контрацептивы.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста (рекомендуется 1/2 дозы), при нарушениях функции печени и почек. Во время лечения и в течение 3 дней после его завершения нельзя употреблять алкоголь. Для предотвращения развития психических нарушений и абстинентного синдрома, особенно после длительной терапии, дозу необходимо уменьшать постепенно (под контролем врача).
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Фармакологическое действие
Анксиолитическое средство (транквилизатор) из группы производных бензодиазепина. Устраняет состояние напряжения, страха, беспокойства, повышенной возбудимости, раздражения.
Фармакокинетика
Темазепам быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1-2 ч и составляет 669-982 нг/мл. Связывание с белками плазмы — 96%. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, в грудное молоко. Css отмечается через 1-3 дня лечения. Метаболизируется в печени путем прямого связывания с глюкуроновой кислотой с образованием неактивных метаболитов. Выведение осуществляется в 2 фазы: T1/2 в первую фазу составляет 0.4-0.6 ч, во вторую — 3.5-18.4 ч. Почками выводится 80-90%, остальное — с калом. Кумуляция при повторном назначении минимальная (относится к бензодиазепинам с коротким и средним T1/2).
Показания активных веществ препарата
Сигнопам
Неврозы и психопатии, сопровождающиеся беспокойством, страхом, эмоциональным напряжением, депрессивным и ипохондрическим синдромом, неврастения, инволюционная депрессия.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь по 10 мг 3 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 20 мг 3 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) — сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки и плохая координация движений, вялость, притупление эмоций, замедление психических и двигательных реакций; редко — головная боль, эйфория, депрессия, тремор, подавленность настроения, оцепенение, нарушение памяти (в т.ч. антероградная амнезия), спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела, включая глаза), слабость, мышечная слабость в течение дня, дизартрия, смазанность речи; крайне редко — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, спутанность сознания, галлюцинации, острое возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД; редко — тахикардия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычная усталость или слабость), анемия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, анорексия, запор, диарея, нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.
Со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек.
Со стороны половой системы: повышение или снижение либидо, дисменорея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; редко — угнетение дыхательного центра, нарушение зрения (диплопия), булимия, снижение массы тела.
При резком снижении дозы или прекращении приема: синдром отмены (раздражительность, головная боль, тревожность, волнение, возбуждение, чувство страха, нервозность, нарушение сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезия, светобоязнь, тахикардия, судороги, галлюцинации, редко — острый психоз).
Противопоказания к применению
Кома, шок, острая алкогольная интоксикация с ослаблением жизненных функций, острые интоксикации лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (наркотические, снотворные и психотропные средства), миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), тяжелые ХОБЛ (прогрессирование степени дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, тяжелая депрессия (могут отмечаться суицидальные наклонности), беременность, лактация (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены), повышенная чувствительность к темазепаму.
Применение при беременности и кормлении грудью
Темазепам противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Влияние на плод: тератогенность (особенно в I триместре), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли темазепам.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать пациентам с печеночной недостаточностью.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать пациентам с почечной недостаточностью.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать пациентам пожилого возраста.
Особые указания
С осторожностью следует назначать пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью, церебральными и спинальными атаксиями, гиперкинезом, лекарственной зависимостью в анамнезе, склонностью к злоупотреблению психотропными препаратами, органическими заболеваниями головного мозга, психозом (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемией, ночным апноэ (установленным или предполагаемым), пациентам пожилого возраста.
В период лечения препаратом не следует употреблять алкоголь.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациентам, принимающим темазепам, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении лекарственных средств, оказывающих угнетающее действие на ЦНС, возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.
При одновременном применении пероральных контрацептивов эффективность темазепама уменьшается.
Описан случай развития токсического действия темазепама (сонливость, спутанность сознания) при одновременном применении с дисульфирамом.
Состав и форма выпуска препарата
| Таблетки | 1 таб. |
| темазепам | 10 мг |
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные
Фармакологическое действие
Анксиолитическое средство (транквилизатор) из группы производных бензодиазепина. Устраняет состояние напряжения, страха, беспокойства, повышенной возбудимости, раздражения.
Фармакокинетика
Темазепам быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1-2 ч и составляет 669-982 нг/мл. Связывание с белками плазмы — 96%. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, в грудное молоко. Css отмечается через 1-3 дня лечения. Метаболизируется в печени путем прямого связывания с глюкуроновой кислотой с образованием неактивных метаболитов. Выведение осуществляется в 2 фазы: T1/2 в первую фазу составляет 0.4-0.6 ч, во вторую — 3.5-18.4 ч. Почками выводится 80-90%, остальное — с калом. Кумуляция при повторном назначении минимальная (относится к бензодиазепинам с коротким и средним T1/2).
Показания
Неврозы и психопатии, сопровождающиеся беспокойством, страхом, эмоциональным напряжением, депрессивным и ипохондрическим синдромом, неврастения, инволюционная депрессия.
Противопоказания
Кома, шок, острая алкогольная интоксикация с ослаблением жизненных функций, острые интоксикации лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (наркотические, снотворные и психотропные средства), миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), тяжелые ХОБЛ (прогрессирование степени дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, тяжелая депрессия (могут отмечаться суицидальные наклонности), беременность, лактация (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены), повышенная чувствительность к темазепаму.
Дозировка
Внутрь по 10 мг 3 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 20 мг 3 раза/сут.
Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) — сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки и плохая координация движений, вялость, притупление эмоций, замедление психических и двигательных реакций; редко — головная боль, эйфория, депрессия, тремор, подавленность настроения, оцепенение, нарушение памяти (в т.ч. антероградная амнезия), спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела, включая глаза), слабость, мышечная слабость в течение дня, дизартрия, смазанность речи; крайне редко — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, спутанность сознания, галлюцинации, острое возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД; редко — тахикардия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычная усталость или слабость), анемия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, анорексия, запор, диарея, нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.
Со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек.
Со стороны половой системы: повышение или снижение либидо, дисменорея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; редко — угнетение дыхательного центра, нарушение зрения (диплопия), булимия, снижение массы тела.
При резком снижении дозы или прекращении приема: синдром отмены (раздражительность, головная боль, тревожность, волнение, возбуждение, чувство страха, нервозность, нарушение сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезия, светобоязнь, тахикардия, судороги, галлюцинации, редко — острый психоз).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении лекарственных средств, оказывающих угнетающее действие на ЦНС, возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.
При одновременном применении пероральных контрацептивов эффективность темазепама уменьшается.
Описан случай развития токсического действия темазепама (сонливость, спутанность сознания) при одновременном применении с дисульфирамом.
Особые указания
С осторожностью следует назначать пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью, церебральными и спинальными атаксиями, гиперкинезом, лекарственной зависимостью в анамнезе, склонностью к злоупотреблению психотропными препаратами, органическими заболеваниями головного мозга, психозом (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемией, ночным апноэ (установленным или предполагаемым), пациентам пожилого возраста.
В период лечения препаратом не следует употреблять алкоголь.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, принимающим темазепам, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Темазепам противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Влияние на плод: тератогенность (особенно в I триместре), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли темазепам.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).
При нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать пациентам с почечной недостаточностью.
При нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать пациентам с печеночной недостаточностью.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью следует назначать пациентам пожилого возраста.
Описание препарата СИГНОПАМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Сигнопам инструкция по применению
Меры предосторожности Применение при беременности и кормлении Передозировка Взаимодействие Побочные действия Ограничения к применению Противопоказания Показания к применению Фармакологическое действие Характеристика Химическое название
Меры предосторожности
С осторожностью применять больным старше 65 лет (рекомендуются половинные дозы). Пациентам с нарушением функции печени и/или почек рекомендуется уменьшение дозы.
Отсутствие клинического эффекта при лечении бессонницы через 7–10 дней может свидетельствовать о наличии других заболеваний. У пациентов, принимающих темазепам более 2–3 нед, необходима периодическая переоценка эффективности для определения целесообразности его дальнейшего использования.
При приеме темазепама возможно развитие лекарственной зависимости и синдрома отмены. Для предотвращения синдрома отмены дозу снижают постепенно (при резкой отмене, особенно при длительной терапии или терапии высокими дозами возможны расстройства сна и настроения, психические нарушения).
Во время лечения и в течение 3 дней после отмены темазепама необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и др. занятий, требующих повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.
Не следует одновременно употреблять другие средства, угнетающие ЦНС, а также алкоголь.
Применение Сигнопам при беременности и кормлении
Противопоказано при беременности (риск, связанный с применением темазепама у беременных, превышает потенциальную пользу). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Передозировка
Симптомы: сонливость, дезориентация, неразборчивая речь, угнетение рефлексов, кома; возможны угнетение дыхания, гипотензия.
Лечение: индукция рвоты и назначение активированного угля (если пациент в сознании), промывание желудка через зонд (если пациент без сознания), мониторинг жизненно важных функций, симптоматическое лечение, в/в введение жидкостей (для усиления диуреза). При развитии возбуждения не следует применять барбитураты. Специфический антидот — флумазенил (антагонист бензодиазепиновых рецепторов).
Взаимодействие
Средства, угнетающие ЦНС (нейролептики, барбитураты, наркотические анальгетики, антидепрессанты, средства для наркоза и т.д.) усиливают эффект темазепама. Алкоголь, помимо усиления угнетающего влияния на ЦНС, может провоцировать парадоксальные реакции (психомоторное возбуждение, агрессивное поведение, состояние патологического опьянения).
Побочные действия Сигнопам
По результатам контролируемых клинических испытаний.
Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость (9,1%), головная боль (8,5%), утомляемость (4,8%), повышенная раздражительность (4,6%), летаргия (4,5%), головокружение (легкое — 4,5%, выраженное — 1,2%), последействие (2,5%), тревога (2,0), депрессия (1,7%) или эйфория (1,5%), общая слабость (1,4%), спутанность сознания (1,3%), нечеткость зрения (1,3%), ночные кошмары (1,2%); 0,5–0,9% — отсутствие аппетита, нарушение координации движений и равновесия, тремор, нарушение сна (углубление сна, увеличение числа сновидений); менее 0,5% — амнезия, галлюцинации, горизонтальный нистагм, парадоксальные реакции (в т.ч. ажитация).
Со стороны органов ЖКТ: тошнота (3,1%), сухость во рту (1,7%), диарея (1,7%), ощущение дискомфорта в животе (1,5%), рвота (0,5–0,9%).
Прочие: 0,5–0,9% — одышка, сердцебиение, боль в спине, в пояснице, потливость, жжение в глазах.
Возможно развитие лекарственной зависимости, синдрома отмены (смотри «Меры предосторожности»).
Ограничения к применению
Нарушение функции печени и/или почек, депрессия.
Сигнопам противопоказания
Гиперчувствительность, нарушения дыхания центрального происхождения, выраженная дыхательная недостаточность, лекарственная или алкогольная зависимость, нарушения сознания, миастения, закрытоугольная глаукома, беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не определены).
Показания к применению Сигнопам
Нарушения сна различного генеза, премедикация при подготовке к оперативным вмешательствам и диагностическим процедурам.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — снотворное, седативное. Взаимодействует со специфическими бензодиазепиновыми рецепторами, расположенными в постсинаптическом ГАМКА-рецепторном комплексе в лимбической системе мозга, восходящей активирующей ретикулярной формации, гиппокампе, вставочных нейронах боковых рогов спинного мозга. Повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к медиатору (ГАМК). В результате увеличивается частота открытия трансмембранных каналов для входящих токов ионов хлора, происходит гиперполяризация мембраны и, в итоге, потенцируется действие эндогенного тормозного медиатора — ГАМК. Снотворный и седативный эффект в основном обусловлен угнетением активности клеток ретикулярной активирующей системы ствола головного мозга.
Эффективен для кратковременного лечения бессонницы, характеризующейся трудностью засыпания, частыми ночными и/или ранними утренними пробуждениями. Может быть эффективен в профилактике и лечении бессонницы, связанной с резкими изменениями режима сна.
Как в доклинических исследованиях, так и у амбулаторных больных было показано, что прием темазепама за 30 мин до ночного сна укорачивает период засыпания и увеличивает глубину сна у пациентов с хронической бессонницей. Сходные эффекты наблюдались и у людей с краткосрочной (временной) бессонницей, связанной с адаптацией на новом месте.
Проявляет умеренное противосудорожное, миорелаксирующее (центральное) и антифобическое действие.
Исследование репродукции у животных показало, что введение крысам доз 60 мг/кг/сут внутрь вызывает рост смертности сосунков, доз 30–120 мг/кг/сут — увеличение частоты резорбции плода, доз выше 240 мг/кг/сут — учащение появления рудиментарных ребер. Введение кроликам доз 40 мг/кг/сут и выше приводит к увеличению частоты появления 13-го ребра. Обусловливает такие аномалии развития у кроликов, как экзенцефалия и слияние или асимметрия ребер, независимо от дозы.
Исследование канцерогенности при добавлении в пищу темазепама показало, что у крыс дозы до 160 мг/кг/сут, принимаемые в течение двух лет, и у мышей дозы 160 мг/кг/сут в течение полутора лет, не вызывали канцерогенного действия, хотя при наивысших дозах у самок крыс в печени обнаруживались гиперплазированные узелки.
Влияния на фертильность не выявлено.
В экспериментальных исследованиях показано, что ЛД50 темазепама при приеме внутрь составляет 1963 мг/кг (мыши), 1833 мг/кг (крысы), более 2400 мг/кг (кролики).
После приема внутрь быстро и хорошо всасывается из ЖКТ. В небольшой степени (8%) подвергается первичному метаболизму в печени. Cmax достигается через 1–2 ч. Равновесная концентрация в крови достигается обычно в течение нескольких (около 3) дней после начала регулярного приема темазепама. Связывание с белками плазмы составляет 96%. Проходит через ГЭБ и плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов: основной метаболит — О-конъюгат темазепама (90%), а также О-конъюгат N-дезметил-темазепама (7%). Имеет двухфазную элиминацию из плазмы с T1/2 в первую фазу 0,4–0,6 ч, во вторую — 3,5–18,4 ч (в среднем 8,8 ч). Выводится преимущественно почками (80–90%) в виде неактивных глюкуронидов, T1/2 — 8–12 ч. Метаболиты не кумулируют.
Характеристика
Производное бензодиазепина.
Белое кристаллическое вещество. Очень плохо растворимо в воде, хорошо растворимо в этаноле.
Химическое название Сигнопам
7-Хлор-1,3-дигидро-3-гидрокси-1-метил-5-фенил-2H-1,4-бензодиазепин-2-он
Список литературы:
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Нозологическая классификация (МКБ-10);
- Официальная инструкция от производителя.
Фирма-производитель: TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA S.A. (Польша)
таб. 10 мг: 20 шт. Рег. №: П №013653/01-2002
Клинико-фармакологическая группа:
Снотворный препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные
Описание активных компонентов препарата «Темазепам»
Фармакологическое действие
Анксиолитическое средство (транквилизатор) из группы производных бензодиазепина. Устраняет состояние напряжения, страха, беспокойства, повышенной возбудимости, раздражения.
Показания
Неврозы и психопатии, сопровождающиеся беспокойством, страхом, эмоциональным напряжением, депрессивным и ипохондрическим синдромом, неврастения, инволюционная депрессия.
Режим дозирования
Внутрь по 10 мг 3 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 20 мг 3 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) — сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки и плохая координация движений, вялость, притупление эмоций, замедление психических и двигательных реакций; редко — головная боль, эйфория, депрессия, тремор, подавленность настроения, оцепенение, нарушение памяти (в т.ч. антероградная амнезия), спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела, включая глаза), слабость, мышечная слабость в течение дня, дизартрия, смазанность речи; крайне редко — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, спутанность сознания, галлюцинации, острое возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД; редко — тахикардия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычная усталость или слабость), анемия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, анорексия, запор, диарея, нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.
Со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек.
Со стороны половой системы: повышение или снижение либидо, дисменорея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; редко — угнетение дыхательного центра, нарушение зрения (диплопия), булимия, снижение массы тела.
При резком снижении дозы или прекращении приема: синдром отмены (раздражительность, головная боль, тревожность, волнение, возбуждение, чувство страха, нервозность, нарушение сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезия, светобоязнь, тахикардия, судороги, галлюцинации, редко — острый психоз).
Противопоказания
Кома, шок, острая алкогольная интоксикация с ослаблением жизненных функций, острые интоксикации лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (наркотические, снотворные и психотропные средства), миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), тяжелые ХОБЛ (прогрессирование степени дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, тяжелая депрессия (могут отмечаться суицидальные наклонности), беременность, лактация (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены), повышенная чувствительность к темазепаму.
Беременность и лактация
Темазепам противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Влияние на плод: тератогенность (особенно в I триместре), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли темазепам.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать пациентам с печеночной недостаточностью.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать пациентам с почечной недостаточностью.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью следует назначать пациентам пожилого возраста.
Применение для детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).
Особые указания
С осторожностью следует назначать пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью, церебральными и спинальными атаксиями, гиперкинезом, лекарственной зависимостью в анамнезе, склонностью к злоупотреблению психотропными препаратами, органическими заболеваниями головного мозга, психозом (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемией, ночным апноэ (установленным или предполагаемым), пациентам пожилого возраста.
В период лечения препаратом не следует употреблять алкоголь.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, принимающим темазепам, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении лекарственных средств, оказывающих угнетающее действие на ЦНС, возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.
При одновременном применении пероральных контрацептивов эффективность темазепама уменьшается.
Описан случай развития токсического действия темазепама (сонливость, спутанность сознания) при одновременном применении с дисульфирамом.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении лекарственных средств, оказывающих угнетающее действие на ЦНС, возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.
При одновременном применении пероральных контрацептивов эффективность темазепама уменьшается.
Описан случай развития токсического действия темазепама (сонливость, спутанность сознания) при одновременном применении с дисульфирамом.
Состав
Активное вещество – гемигидрата левофлоксацин.
Дополнительные компоненты: натрия хлорид, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, гипромеллоза, вода.
Форма выпуска
Продается в виде специального раствор для инфузий и глазных капель.
Фармакологическое действие
Противомикробное и антибактериальное средство.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Раствор для инфузий и глазные капли Сигницеф представляют собой антибактериальный и противомикробный препарат. Его действующее вещество ингибирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, угнетает синтез ДНК, препятствует суперспирализации и сшивке разрывов ДНК. Кроме того, оно провоцирует морфологические изменения в мембранах бактерий, цитоплазме и клеточной стенке.
Лекарство действует на грамотрицательные и грамположительные аэробы. Также активно воздействует на Chlamydia trachomatis.
Активный компонент препарата в форме глазных капель скапливается в слезной пленке. Концентрация в слезной жидкости быстро достигает высоких показателей и удерживается на протяжении 6 часов.
При применении внутрь быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Хорошо поступает в органы и ткани: легкие, полиморфноядерные лейкоциты, слизистую бронхов, органы мочеполовой системы, альвеолярные макрофаги. Некоторая часть окисляется или дезацетилируется. Экскретируется почками посредством канальцевой секреции и клубочковой фильтрации.
Показания к применению
Показания к применению препарата следующие:
- терапия инфекций придаточного аппарата и переднего отрезка глаза, которые спровоцированы организмами, чувствительными к левофлоксацину;
- необходимость профилактики осложнений после операций на глазах;
- местная терапия инфекций глаз, которые спровоцированы микроорганизмами, восприимчивыми к левофлоксацину.
Противопоказания
Не рекомендуется использовать раствор для инфузий и глазные капли Сигницеф в случае повышенной чувствительности к компонентам препарата, поражений сухожилий при ранее проводившейся терапии хинолонами, а также при грудном вскармливании, беременности, эпилепсии. С осторожностью лекарство назначается в детском возрасте.
Побочные действия
Побочные реакции наблюдаются лишь в редких случаях. Как правило, они характеризуются слабой или умеренной степенью тяжести и проходят со временем.
Возможны следующие офтальмологические расстройства: жжение в глазах, ухудшение остроты зрения, матирование век, папиллярная реакция конъюнктивы, боль в глазах, конъюнктивальные фолликулы, эритема век, хемоз, отек век, зуд, конъюнктивальная инфекция, сухость в глазах, фотофобия.
В редких случаях со стороны иммунной системы наблюдались аллергические и анафилактические реакции.
Со стороны ЦНС сообщается о таких побочных эффектах, как головокружение, головная боль, сонливость, парестезии, страх, спутанность сознания, двигательные расстройства, слабость, бессонница, тревога, галлюцинации, депрессия, судороги.
Со стороны органов дыхательной системы возможны медиастинальные и торакальные нарушения, ринит.
Кроме того, известно о следующих вероятных побочных реакциях:
- повышение активности трансаминаз печени;
- тошнота;
- диарея;
- абдоминальные боли;
- гепатит;
- рвота;
- анорексия;
- псевдомембранозный энтероколит;
- гипербилирубинемия;
- дисбактериоз;
- снижение давления;
- тахикардия;
- сосудистый коллапс;
- гипогликемия;
- нарушения слуха, вкуса, обоняния и тактильной чувствительности;
- артралгия;
- разрыв сухожилий;
- тендинит;
- миалгия;
- мышечная слабость;
- гиперкреатининемия;
- интерстициальный нефрит;
- эозинофилия;
- лейкопения;
- агранулоцитоз;
- панцитопения;
- гемолитическая анемия;
- нейтропения;
- тромбоцитопения;
- геморрагии;
- обострение порфирии;
- синдром Лайелла;
- стойкая лихорадка;
- рабдомиолиз;
- развитие суперинфекции.
Инструкция по применению (Способ и дозировка)
Инструкция на глазные капли Сигницеф сообщает, что их применяют в течение первых двух дней после появления заболевания. Лекарство закапывают по 1-2 капли в глаз, пораженный инфекцией, с интервалом в 2 часа. Максимум 8 раз в день. Спустя 2 дня препарат начинают применять в той же дозе до 4 раз в сутки.
Сколько длится терапия, напрямую зависит от тяжести и особенностей заболевания. Как правило, лечение продолжается всего 5 суток.
Пациент должен отклонить голову назад, оттянуть нижнее веко, закапать лекарство и закрыть глаза. Чтобы оно не попало в слезный проток и системный кровоток, внутренний край глаза нужно на 1-2 минуты прижать пальцем. Нельзя моргать. Остатки глазных капель удаляются чистой салфеткой без контакта с глазами.
Кончик капельницы при использовании препарата не должен прикасаться к векам или участкам возле глаз.
Если пациент также применяет другие средства для глаз, промежуток между их использованием должен быть не менее 15 минут.
Препарат в виде раствора для инфузий вводят внутривенно капельно. Делать это нужно медленно, не меньше часа. Дозировка – 250-500 мг каждый день 1-2 раза. Точное количество препарата зависит от характера и тяжести заболевания.
Дозы для пациентов с нормальной работой почек:
- острый гайморит: 500 мг ежедневно на протяжении 10-14 суток;
- обострение хронического бронхита: необходимо принимать по 250-500 мг ежедневно на протяжении 7-10 суток;
- осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей: необходимо принимать по 250 мг ежедневно на протяжении 7-10 суток, при необходимости дозировку можно повысить;
- инфекционные болезни мягких тканей и кожи: необходимо принимать по 500 мг дважды в день, курс – 1-2 недели;
- интраабдоминальная инфекция: необходимо принимать по 500 мг ежедневно, курс – 1-2 недели;
- внебольничная пневмония: необходимо принимать по 500 мг ежедневно 1-2 раза, курс – 1-2 недели;
- бактериальный хронический простатит: необходимо принимать по 500 мг ежедневно на протяжении 28 суток;
- септицемия/бактериемия: необходимо принимать по 500 мг ежедневно 1-2 раза, курс – 1-2 недели;
- комплексное лечение форм туберкулеза, устойчивых к лекарствам, – необходимо принимать по 500 мг ежедневно 1-2 раза, курс – до 3 месяцев.
Для людей с проблемами функции почек дозировки уменьшаются в соответствии со степенью тяжести заболевания:
- показатели КК 20-50 мл/мин – нужно принимать по 125-250 мг ежедневно 1-2 раза;
- показатели КК 10-19 мл/мин — нужно принимать по 125 мг каждый день 1-2 раза;
- показатели КК до 10 мл/мин – нужно принимать по 125 мг через 1-2 дня.
Передозировка
Токсическое действие после случайного применения внутрь глазных капель исключено, так как количество левофлоксацина во флаконе слишком мало. А при передозировке в случае местного применения могут усилиться проявления побочных реакций.
Прием данного лекарственного средства следует немедленно прекратить. При использовании капель глаза промыть теплой водой. В случае передозировки при внутреннем применении проводятся поддерживающие мероприятия.
Взаимодействие
Препарат увеличивает время полувыведения Циклоспорина.
Действие Сигницефа снижают средства, ингибирующие моторику кишечника, а также магнийсодержащие и алюминийсодержащие антацидные ЛС, сукральфат и соли железа. Так что между их приемом следует соблюдать минимальный промежуток в два часа.
Сочетание с НПВС и Теофиллином увеличивает судорожную готовность, а при взаимодействии с ГКС риск разрыва сухожилий повышается.
Выведение левофлоксацина из организма замедляется при приеме Циметидина и препаратов, ингибирующих канальцевую секрецию.
Условия продажи
Продается во всех формах выпуска только по рецепту.
Условия хранения
Оптимальная температура до 30 °С. Держать в темном месте, беречь от маленьких детей, не замораживать.
Срок годности
Срок годности составляет 2 года в закупоренном флаконе. После его открытия использовать средство можно максимум 1 месяц.
Аналоги Сигницефа
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Известны следующие аналоги Сигницефа:
- Лево;
- Офтаквикс;
- Абифлокс;
- Глево;
- Зевоцин;
- Золев;
- Лебел;
- Левасепт;
- Левобакс;
- Левокацин;
- Левобакт;
- Левокилз;
- Левогрин;
- Левокса;
- Левоник;
- Левоксимед;
- Левофлокс;
- Леволет;
- Левофлоксацин;
- Левомак;
- Левостад;
- Левофлоксацин-Здоровье;
- Левотор;
- Левофлоксацин-Кредофарм;
- Левофаст;
- Левофлоцин;
- Лево-ФК;
- Левоцел;
- Лефлоцин;
- Левоцин;
- Лефсан;
- Левоцин-Н;
- Локсоф;
- Лефлок;
- Л-Флокс;
- Лефлок-Дарница;
- Новокс;
- Лефлокад;
- Потант-Сановель;
- Ремедия;
- Тайгерон;
- Флоксиум.
Большинство указанных препаратов продаются в виде таблеток и специального раствора для инфузий.
Отзывы о Сигницефе
Отзывы о глазных каплях и растворе для инфузий, как правило, положительные. Пациенты отмечают эффективность данного препарата. Среди негативных моментов отзывы о Сигницефе называют только несколько высокую цену, а также то, что его нельзя применять при беременности и кормлении грудью.
Цена Сигницефа, где купить
Цена глазных капель Сигницеф около 210 рублей. Средняя стоимость в Украине – 107 гривен. Цена Сигницефа в виде раствора для уколов около 770 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Сигницеф капли глазные 0,5% 5млСентисс Фарма Пвт. Лтд. / Sentiss Pharma Pvt. Ltd.
Аптека Диалог
-
Сигницеф (гл. капли фл. 0,5% 5мл)Sentiss
показать еще